análise de risco processo para controlar situações onde populações ou ecossistemas possam ser...
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Análise de Risco Processo para CONTROLAR
situações onde Populações ou Ecossistemas possam ser expostos a um Perigo
Análise de Risco
Avaliação de Risco
Gestão de Risco
Comunicação de Risco
Avaliação de Risco
Processo que avalia a Probabilidade de um Efeito Adverso (doença ou lesão) ocorrer como resultado da Exposição a um agente químico, físico ou biológico
(EPA: Environmental Protection Agency)
Avaliação de Risco deve ser
Planeada Focada Flexível Informativa
Avaliação de Risco não deve ser
Análise Custo/Benefício Justificação para algo já
planeado Recolha de dados não focados
Avaliação de Risco
Histórico Saúde Humana
EPA (1970) HHRA (1980)
Ecológica Cerca de 10 anos antes de HHRA
Avaliação de Risco
Saúde Humana Um organismo Todas as informações Concordância quanto ao efeito
adverso As pessoas valorizam a sua saúde
Identificação do Perigo
Ensaios in vitro
Estudos Epidemiológicos
(populações humanas)
Estudos Toxicológicos em
Animais
Ensaios in vitro
Informação
Mecanismos de acção
Relação Dose administrada/Dose disponível
Toxicocinética/Toxicodinamia
Estudos Epidemiológicos
Consideram Variações da susceptibilidade humana
Predisposição Genética
Idade/Sexo
Outros factores (nutrição; nível social)
Desvantagem Escassez de dados
Custo
Estudos em Animais
Permitem
Reduzir Falsos Negativos
Identificar Parâmetros de Inocuidade
Parâmetros de Inocuidade
ADI
NOEL
LOEL
BMD
NOAEL
LOAEL
Avaliação de Risco
Avaliação da informação importante
Selecção de Modelos adequados
Reconhecimento de Incertezas
IncertezasDadosModelos
Pressupostos Preencher lacunas nos
dadosAssegurar consistênciaMinimizar/eliminar
manipulações
MAS
Caracterização do Perigo
Análise Dose – Resposta
Inclui 2 tipos de extrapolação Inter-espécies
Intra-espécie
Extrapolação Dose-Resposta
Factores de Segurança Diminuição dos Erros
Factor de Ordem 100
Factor 10 (inter-espécies)
Factor 10 (intra-espécie)
Toxicidade
Sem Limiares Com Limiares
“Safety Assurance”
Usa a relação Dose-Resposta para definir um Sub-Limiar
NOAEL
Avaliação da Exposição
Quais as Exposições a que o Homem/Ecossistema está sujeito?
Como se pode prever a Exposição em diferentes condições?
Concentração/quantidade subst
Natureza / tamanho pop exposta
Duração da exposição
Elementos da exposição
Fonte/Origem
Via
Receptor
Caracterização do Risco
Integração da Informação obtida
Identificação do Perigo Caracterização do Perigo Avaliação da Exposição
Estima a Probabilidade de ocorrência de Efeitos Adversos
Avaliação de Risco
Ecológica vários organismos Menos informações acerca deles Dúvidas quanto ao efeito adverso Muitas pessoas subestimam o valor
dos outros organismos
Ecotoxicidade Avaliação da provável
Exposição ao Perigo, tendo em consideração
Espécie alvo Tipo de utilização Método de administração Excreção Persistência no Ambiente Eliminação do
tóxico/metabolitos (sp alvo)
Identificação dos Efeitos Adversos do
Tóxico para o Ambiente
Exposição
Destino
Efeito
Quociente de Risco
QR« 1: Risco Aceitável QR>1: Risco Ambiental
QR =PECPNEC
Predicted Environmental Concentration
Predicted No Effect
Concentration
QR=1 PEC = PNEC
Valor Máximo de Referência
Análise de Risco
Sistema
Europeu
Sistema
Americano
Sistema Europeu
Mais conservador
“Princípio da Precaução” Abordagem com limiares
para carcinogénicos não genotóxicos
Sistema Americano Mais Liberal Visão mais realista Abordagem sem limiares
para carcinogénicos Monitorização e
Vigilância harmonizadas para todos os Estados
Gestão de Risco Processo de Ponderação das
alternativas políticas à luz dos resultados
Considera Factores Políticos Sociais Económicos Técnicos
Gestão de Risco
Avaliação do Risco Análise das Opções de
Gestão do Risco Implementação das decisões
de Gestão Monitorização e Revisão
Política de Gestão do risco
Avaliação e
Revisão
Opinião das partes interessad
as
“Serão os actuais modelos de Avaliação e
Gestão de Risco correctos?”
Sim...
Decisão
Avaliação
Do Risco
Opções de
Gestão do risco
Participação de todas as partes interessadas
Protecção da Saúde Pública e/ou Ambiente
Factores (custos; benefícios; exequibilidade...)
Monitorização
Da Eficácia da medida de controlo
Do seu impacto no risco para a
pop/ecossist exposto