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Analisi del consumo dei farmaci e dei dispositivi: come utilizzare al meglio
il budget
Nadia Palazzi
Franca VaccaSODc Farmacia Ospedaliera
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
Successivi studi commissionati da EMA non hanno riprodotto i risultati positivi in termini di efficacia dello studio registrativo. Si è inoltre osservato un incremento del
tasso di grave emorragia
Nell’ Ottobre 2011 EMA pubblica un report sintetico sui risultati negativi dello studio PROWESS-Shock e la decisione dell’azienda produttrice di ritirare il farmaco dal
commercio
Sulla base di questo singolo trial randomizzato nell’agosto del 2002 l’EMA ha approvato sotto circostanze eccezionali l’utilizzo di
DrotAA in pazienti adulti con sepsi severa associata ad insufficienze d’organo multiple.
Successivi studi commissionati da EMA non hanno riprodotto i risultati positivi in termini di efficacia dello studio registrativo. Si è inoltre osservato un incremento del
tasso di grave emorragia
Nell’ Ottobre 2011 EMA pubblica un report sintetico sui risultati negativi dello studio PROWESS-Shock e la decisione dell’azienda produttrice di ritirare il farmaco dal
commercio
AOU CAREGGI
€ 115.576
€ 78.729
€ 105.933
€ 176.221
€ 75.296
2007 2008 2009 2010 2011
Consumi Xigris
valore in euro
Successivi studi commissionati da EMA non hanno riprodotto i risultati positivi in termini di efficacia dello studio registrativo. Si è inoltre osservato un incremento del
tasso di grave emorragia
Nell’ Ottobre 2011 EMA pubblica un report sintetico sui risultati negativi dello studio PROWESS-Shock e la decisione dell’azienda produttrice di ritirare il farmaco dal
commercio
AOU CAREGGI
€ 115.576
€ 78.729
€ 105.933
€ 176.221
€ 75.296
2007 2008 2009 2010 2011
Consumi Xigris
valore in euro
• Novoseven (off-label nel trauma)
• Albumina
• Antimicotici per infezioni sistemiche
• Antibiotici ad alto costo
Analisi dei consumi
Criticità
•Novoseven (off-label nel trauma)
• Albumina
• Antimicotici per infezioni sistemiche
•Antibiotici ad alto costo
Analisi dei consumi
Criticità
Incontri con i clinici della Terapia Intensiva dell’ Emergenza e del Trauma per :
• condivisione dei dati di consumo di Novoseven nel trauma e analisi dei costi prodotti
• valutazione della letteratura
• valutazione dei casi trattati in AOUC
Azioni intraprese
•Novoseven
• Albumina
• Antimicotici per infezioni sistemiche
•Antibiotici ad alto costo
Analisi dei consumi
Criticità
A 19-year-old Israeli soldier was admitted to hospital with a gunshot wound to hischest. The bullet had ripped through a major blood vessel causing torrential internalbleeding. Surgical intervention had failed and he was close to death. But then, "in adesperate attempt to control the bleeding", he was given two intravenous doses ofa drug called NovoSeven. Minutes later the bleeding stopped, allowing surgeons torepair the blood vessel. He survived (Ketet G. The Lancet. 1999)
Periodo di osservazione gen - ott
CONSUMI NOVOSEVEN
* Flaconi da 1 , da 2 e da 5 mg
SOD Terapia Intensiva di
Emergenza e del Trauma
•Novoseven
• Albumina
• Antimicotici per infezioni sistemiche
•Antibiotici ad alto costo
Analisi dei consumi
Criticità
•Novoseven
• Albumina
• Antimicotici per infezioni sistemiche
•Antibiotici ad alto costo
Analisi dei consumi
Criticità
Azioni intraprese
Adozione di un modulo per la richiesta personalizzata per ogni
paziente, deciso e condiviso con i clinici, soprattutto per le
Informazione e diffusione capillare del modulo e delle ragioni
della sua introduzione
Indicazioni terapeutiche
No strumento amministrativo di controlloma invito alla riflessione /valutazione della richiesta
da febbraio2012
Modulo richiestaalbumina
da gennaio 2013
Inserimento delle informazioni raccolte dai moduli di richiesta
in un database
Creazione di report da presentare ai clinici
a cadenza regolare
Azioni intraprese 2
Inserimento delle informazioni raccolte dai moduli di richiesta
in un date base
Creazione di report da presentare ai clinici
a cadenza regolare
3%
3%
4%
13%
39%
39%
0% 10% 20% 30% 40% 50%
Altro
Interventi di chirurgia
Peritonite
Ascite
Sindromi proteino disperdenti
Iponutrizione
% flaconi albumina per indicazione
Periodo di osservazione feb- dicembre 2012
Azioni intraprese
Periodo di osservazione gen - ott
CONSUMI ALBUMINA 20% tutte le TInumero di flaconi
A gennaioLinee Guida Regionali
A febbraiointroduzione
modulo per la richiesta
personalizzata
-40%
Periodo di osservazione gen - ott
CONSUMI ALBUMINA 20% tutte le TInumero di flaconi
Periodo di osservazione gen - ott
CONSUMI ALBUMINA 20% tutte le TInumero di flaconi
•Novoseven
• Albumina
• Antimicotici per infezioni sistemiche
•Antibiotici ad alto costo
Analisi dei consumi
Criticità
Adozione di un modulo per la richiesta personalizzata per ogni
paziente, deciso e condiviso con i clinici, soprattutto per le
Informazione e diffusione capillare del modulo e delle ragioni
della sua introduzione
Valutazione dell’ appropriatezza nella scelta dell’antimicotico
Azioni intraprese
No strumento amministrativo di controlloma invito alla riflessione /valutazione della richiesta
Da maggio 2013
ANALISI CONSUMI ANTIMICOTICI PER INFEZIONI SISTEMICHE
VALUTAZIONE DELL’ APPROPRIATEZZA
Informazioni riportate sul modulo
Indicazioni sulleschede tecniche
dei farmaci
CON LA COLLABORAZIONE DELL’INFETTIVOLOGO
CONSUMI ECHINOCANDINEVALUTAZIONE DELL’ APPROPRIATEZZA
Periodo di osservazione maggio – ottobre 2013
Tutte le
TI
unità posologiche
CONSUMI ECHINOCANDINEVALUTAZIONE DELL’ APPROPRIATEZZA
32 pazienti trattati
17 consulenze infettivologiche richieste
•Novoseven
• Albumina
• Antimicotici per infezioni sistemiche
meropenem
•Antibiotici ad alto costo tigeciclina
teicoplanina
Analisi dei consumi
Criticità
Da febbraio 2012
CONSUMI ANTIBIOTICIVARIAZIONE CONSUMI TEICOPLANINA/ VANCOMICINA
7.447 7.5557.287
4.404
1.902
1.004
2011 2012 2013
teicoplanina
vancomicina
NUMERO DI FLACONI *
*tutti i dosaggi