anasa study -...
TRANSCRIPT
.
ANASA study ANASA study αξιολόγησηαξιολόγηση τηςτης χρηστικότηταςχρηστικότητας τωντων συσκευώνσυσκευών
Ελευθέριος Ζέρβας
Πνευµονολόγος, Επιµ. Β΄ΕΣΥ
Συντονιστής Οµάδας Άσθµατος ΕΠΕ
7η Πνευµονολογική Κλινική
ΓΝΝΘΑ « Η ΣΩΤΗΡΙΑ»
Συσκευές εισπνεόµενων φαρµάκων. Πόσο µετράει η
γνώµη των ασθενών και γιατί?
Μελέτη ANASA. Σχεδιασµός και αποτελέσµατα
Συµπεράσµατα
Συσκευές εισπνεόµενων φαρµάκων. Πόσο µετράει η γνώµη των ασθενών και
γιατί?
Μελέτη ANASA. Σχεδιασµός και αποτελέσµατα
Συµπεράσµατα
ΣυσκευέςΣυσκευές εισπνεόµενωνεισπνεόµενων φαρµάκωνφαρµάκων. . ΠωςΠως επιλέγειεπιλέγει οο γιατρόςγιατρός??
Dolovich MB,Dolovich MB, et al. et al. ChestChest 20052005
……..and satisfactionand satisfaction
ΣυσκευέςΣυσκευές εισπνεόµενωνεισπνεόµενων φαρµάκωνφαρµάκων. . ΠωςΠως ««επιλέγειεπιλέγει»» οο ασθενήςασθενής καικαι τιτι τοντον ικανοποιείικανοποιεί??
P. AndersonP. Anderson Eur Respir Rev 2005Eur Respir Rev 2005
Patient preference may Patient preference may directly influence bothdirectly influence bothexpectations (by expectations (by providing confidence in providing confidence in the treatment) and the treatment) and satisfaction, through asatisfaction, through asense of ownership in the sense of ownership in the device selection decision. device selection decision.
ΣυσκευέςΣυσκευές εισπνεόµενωνεισπνεόµενων φαρµάκωνφαρµάκων. . ΕίναιΕίναι σηµαντικόσηµαντικό νανα είναιείναι ικανοποιηµένοςικανοποιηµένος οο ασθενήςασθενής απόαπό τητη συσκευήσυσκευή??
M. Small M. Small ·· P. Anderson P. Anderson ·· A. Vickers A. Vickers ·· S. Kay S. Kay ·· S. FermerS. Fermer Adv Ther Adv Ther 20112011
ΣυσκευέςΣυσκευές εισπνεόµενωνεισπνεόµενων φαρµάκωνφαρµάκων. . ΕίναιΕίναι σηµαντικόσηµαντικό νανα είναιείναι ικανοποιηµένοςικανοποιηµένος οο ασθενήςασθενής απόαπό τητη συσκευήσυσκευή??
M. Small M. Small ·· P. Anderson P. Anderson ·· A. Vickers A. Vickers ·· S. Kay S. Kay ·· S. FermerS. Fermer Adv Ther Adv Ther 20112011
ΌσοΌσο µεγαλύτερηµεγαλύτερη ηη
ικανοποίησηικανοποίηση τουτου ασθενούςασθενούς
απόαπό τητη συσκευήσυσκευή
ΤόσοΤόσο µεγαλύτερηµεγαλύτερη ηη
συµµόρφωσησυµµόρφωση στηστη θεραπείαθεραπεία
ΣυσκευέςΣυσκευές εισπνεόµενωνεισπνεόµενων φαρµάκωνφαρµάκων. . ΕίναιΕίναι σηµαντικόσηµαντικό νανα είναιείναι ικανοποιηµένοςικανοποιηµένος οο ασθενήςασθενής απόαπό τητη συσκευήσυσκευή??
M. Small M. Small ·· P. Anderson P. Anderson ·· A. Vickers A. Vickers ·· S. Kay S. Kay ·· S. FermerS. Fermer Adv Ther Adv Ther 20112011
ΙκανοποίησηΙκανοποίηση τουτου ασθενούςασθενούς
απόαπό τητη συσκευήσυσκευή
ΣυµµόρφωσηΣυµµόρφωση στηστη θεραπείαθεραπεία
ΛιγότεραΛιγότερα συµπτώµατασυµπτώµατα, , παροξύνσειςπαροξύνσεις, , νοσηλείεςνοσηλείες. . ΚαλύτερηΚαλύτερη ποιότηταποιότητα ζωήςζωής
ΣυσκευέςΣυσκευές εισπνεόµενωνεισπνεόµενων φαρµάκωνφαρµάκων. . ΕίναιΕίναι σηµαντικόσηµαντικό νανα είναιείναι ικανοποιηµένοςικανοποιηµένος οο ασθενήςασθενής απόαπό τητη συσκευήσυσκευή??
Preference for and satisfaction with inhaler devices may bePreference for and satisfaction with inhaler devices may beassociated with improved clinical outcomes associated with improved clinical outcomes
Inhaler preference and satisfaction is a valid patientInhaler preference and satisfaction is a valid patient--reported outcome worthy of scientific studyreported outcome worthy of scientific study
………….ANASA STUDY.ANASA STUDY
Συσκευές εισπνεόµενων φαρµάκων. Πόσο µετράει η
γνώµη των ασθενών και γιατί?
Μελέτη ANASA. Σχεδιασµός και
αποτελέσµατα
Συµπεράσµατα
ΚΛΙΝΙΚΗΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗΜΕΛΕΤΗ A A N N AA S S AA
[[ p p A A tie tie N N tsts’’ s s A A ti ti S S f f A A ctionction with with pulmonary pulmonary diseasesdiseases treatment treatment ]]
Χορηγός: Elpen Pharmaceutical Co INCΚωδικός χορηγού: 2010-HAL-EL-02Kωδικός ΕΟΦ: NIS-39-01-10΄Εγκριση ΕΟΦ: 21-12-2010
Υπεύθυνος Ερευνητής : Γκάγκα Ασηµίνα, ∆ιευθύντρια,7η Πνευµονολογική Κλινική Γ.N.Ν.Θ.A «H Σωτηρία»
121260 60 ασθενείςασθενείς ηλικίαςηλικίας >> 18 18 ετώνετών µεµε άσθµαάσθµα ήή ΧΑΠΧΑΠ..(8(844 νοσοκοµειακάνοσοκοµειακά καικαι ιδιωτικάιδιωτικά κέντρακέντρα,, 15 15 ασθενείςασθενείς ανάανά κέντροκέντρο, , 5 5 ασθενείςασθενείς ανάανά θεραπείαθεραπεία –– συσκευήσυσκευή, , τρειςτρεις διαφορετικέςδιαφορετικές θεραπείεςθεραπείες).).
ΣΧΕ∆ΙΑΣΜΟΣΣΧΕ∆ΙΑΣΜΟΣ ΜΕΛΕΤΗΣΜΕΛΕΤΗΣ
Πολυκεντρική, µη παρεµβατική, παράλληλη µελέτη παρατήρησης,3 οµάδων, διάρκειας 4 εβδοµάδων (2 επισκέψεις – σπιροµετρήσεις).
11ηη επίσκεψηεπίσκεψη,, 11ηη σπιροµέτρησησπιροµέτρηση
((baselinebaseline), ), δηµογραφικάδηµογραφικά[1 [1 µήναςµήνας ++ 1 1 εβδοµάδαεβδοµάδα]] 22ηη επίσκεψηεπίσκεψη,, 22ηη σπιροµέτρησησπιροµέτρηση
ΕρωτηµατολόγιοΕρωτηµατολόγιο FSIFSI--1010
ΚΛΙΝΙΚΗΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗΜΕΛΕΤΗ A A N N AA S S AA
Πρωτεύων στόχος µελέτης
Η παράλληλη καταγραφή τριών εγκεκριµένων θεραπειών σε
ασθενείς µε Άσθµα ή Χρόνια Αποφρακτική
Πνευµονοπάθεια (ΧΑΠ)
H καταγραφή της ικανοποίησης των ασθενών από τη
συσκευή εισπνοών µε το ερωτηµατολόγιο FSI-10, η οποία
επίσης εντάσσεται στην καθιερωµένη κλινική πρακτική
ΚΛΙΝΙΚΗΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗΜΕΛΕΤΗ A A N N AA S S AA
∆ευτερεύοντες στόχοι µελέτης
Η αποτελεσµατικότητα των θεραπειών µε βάση τις
σπιροµετρήσεις
Η ασφάλεια των θεραπειών µε εισπνεόµενη χορήγηση
(καταγραφή των ΑΕ)
ΚΛΙΝΙΚΗΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗΜΕΛΕΤΗ A A N N AA S S AA
ΚΛΙΝΙΚΗΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗΜΕΛΕΤΗ A A N N AA S S AA
RoleniumRolenium ElpenElpenhalerhaler®® SymbicortSymbicort
TurbuhalerTurbuhaler®®
SeretideSeretide DiskusDiskus®®
ΤΡΕΙΣ ΠΑΡΑΛΛΗΛΕΣ ΟΜΑ∆ΕΣ
Από τους 1260 ασθενείς σε 84 νοσοκοµειακά και ιδιωτικά κέντρα
Τελικώς εντάχθηκαν 1171 ασθενείς (92,9%), 649 άνδρες και
505 γυναίκες από 79 κέντρα. Οι 1077 ασθενείς (92% όσων εντάχθηκαν) ολοκλήρωσαν τη
µελέτη και συµπλήρωσαν πλήρως το FSI-10, εκ των οποίων :
356 χρησιµοποιούν Elpenhaler®, 365 Diskus®, και 356 Turbuhaler®
ΚΛΙΝΙΚΗΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗΜΕΛΕΤΗ A A N N AA S S AA
ΚΛΙΝΙΚΗΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗΜΕΛΕΤΗ A A N N AA S S AA
∆ΙΑΓΝΩΣΗ
560; 47,8%
29; 2,5%
21; 1,8%
561; 47,9%
΄Ασθµα
Χ Α Π
΄Ασθµα + ΧΑΠ
Χ ∆
ΚΛΙΝΙΚΗΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗΜΕΛΕΤΗ A A N N AA S S AA
FFFFFFFF e e l i n g e e l i n g
o fo f
SSSSSSSS a t i s f a c t i o na t i s f a c t i o n
w i t hw i t h
IIIIIIII n h a l e r s n h a l e r s
ΕΛΛΗΝΙΚΗΕΛΛΗΝΙΚΗ ΕΚ∆ΟΧΗΕΚ∆ΟΧΗ ΤΟΥΤΟΥ ΕΡΩΤΗΜΑΤΟΛΟΓΙΟΥΕΡΩΤΗΜΑΤΟΛΟΓΙΟΥ FSIFSI--1010
1.1. ΉτανΉταν εύκολοεύκολο νανα µάθετεµάθετε νανα χρησιµοποιείτεχρησιµοποιείτε τητη συσκευήσυσκευή;;
2. 2. ΉτανΉταν εύκοληεύκολη ηη προετοιµασίαπροετοιµασία τηςτης συσκευήςσυσκευής γιαγια τητη λήψηλήψη τουτου φαρµάκουφαρµάκου;;
3. 3. ΉτανΉταν εύκοληεύκολη ηη χρήσηχρήση τηςτης συσκευήςσυσκευής;;
4. 4. ΉτανΉταν εύκολοεύκολο νανα κρατάτεκρατάτε τητη συσκευήσυσκευή καθαρήκαθαρή καικαι σεσε καλήκαλή κατάστασηκατάσταση
λειτουργίαςλειτουργίας;;
5. 5. ΉτανΉταν εύκολοεύκολο νανα συνεχίσετεσυνεχίσετε τιςτις συνήθειςσυνήθεις δραστηριότητεςδραστηριότητες σαςσας µεµε τητη
χρήσηχρήση τηςτης συσκευήςσυσκευής;;
6. 6. ΉτανΉταν άνετηάνετη ηη εφαρµογήεφαρµογή τηςτης συσκευήςσυσκευής στοστο στόµαστόµα σαςσας;;
7. 7. ΉτανΉταν εύκοληεύκολη ηη χρήσηχρήση τηςτης συσκευήςσυσκευής ωςως προςπρος τοτο βάροςβάρος καικαι τοτο σχήµασχήµα;;
8. 8. ΉτανΉταν εύκολοεύκολο νανα έχετεέχετε τητη συσκευήσυσκευή µαζίµαζί σαςσας;;
9. 9. ΑφούΑφού χρησιµοποιήσετεχρησιµοποιήσετε τητη συσκευήσυσκευή έχετεέχετε τηντην αίσθησηαίσθηση ότιότι τητη
χρησιµοποιήσατεχρησιµοποιήσατε σωστάσωστά;;
10. 10. ΛαµβάνονταςΛαµβάνοντας υπόψηυπόψη τιςτις απαντήσειςαπαντήσεις σαςσας στιςστις προηγούµενεςπροηγούµενες ερωτήσειςερωτήσεις
είστεείστε σεσε γενικέςγενικές γραµµέςγραµµές ικανοποιηµένοςικανοποιηµένος µεµε τητη συσκευήσυσκευή;;
ΧαρακτηριστικάΧαρακτηριστικά τηςτης ελληνικήςελληνικής εκδοχήςεκδοχής τουτου ερωτηµατολογίουερωτηµατολογίου
•• 10 10 ερωτήσειςερωτήσεις κλιµακούµενωνκλιµακούµενων απαντήσεωναπαντήσεων τύπουτύπου LikertLikert
((βαθµολογίαβαθµολογία 11--5)5)
•• 5 5 διαφορετικέςδιαφορετικές επιλογέςεπιλογές στηνστην απάντησηαπάντηση ((ΠολύΠολύ, , αρκετάαρκετά, , σχετικάσχετικά, ,
όχιόχι πολύπολύ,, καθόλουκαθόλου))
•• ΣυνολικήΣυνολική βαθµολογίαβαθµολογία = = τοτο άθροισµαάθροισµα τωντων επιµέρουςεπιµέρους
βαθµολογιώνβαθµολογιών, , µεµε τηντην υψηλότερηυψηλότερη βαθµολογίαβαθµολογία νανα αντιπροσωπεύειαντιπροσωπεύει
µεγαλύτερηµεγαλύτερη ευκολίαευκολία στηστη χρήσηχρήση καικαι υψηλότερουψηλότερο αίσθηµααίσθηµα
ικανοποίησηςικανοποίησης τουτου ασθενούςασθενούς
ΤΟΤΟ ΕΡΩΤΗΜΑΤΟΛΟΓΙΟΕΡΩΤΗΜΑΤΟΛΟΓΙΟ ΣΥΜΠΛΗΡΩΝΕΤΑΙΣΥΜΠΛΗΡΩΝΕΤΑΙ
ΑΠΟΑΠΟ ΤΟΥΣΤΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣΑΣΘΕΝΕΙΣ
ΕΛΕΓΧΟΣΕΛΕΓΧΟΣ ΑΞΙΟΠΙΣΤΙΑΣΑΞΙΟΠΙΣΤΙΑΣ ΤΗΣΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΕΚ∆ΟΧΗΣΕΚ∆ΟΧΗΣ
ΤΟΥΤΟΥ FSIFSI--10 10
•• ΗΗ ανάλυσηανάλυση έγινεέγινε µεµε τοτο λογισµικόλογισµικό SPSS 17.0SPSS 17.0
•• H H συνάφειασυνάφεια µεταξύµεταξύ τηςτης βαθµολογίαςβαθµολογίας τωντων ερωτήσεωνερωτήσεων ανάανά
ζεύγοςζεύγος καικαι µεταξύµεταξύ τηςτης βαθµολογίαςβαθµολογίας κάθεκάθε ερώτησηςερώτησης καικαι τηςτης
συνολικήςσυνολικής βαθµολογίαςβαθµολογίας αξιολογήθηκεαξιολογήθηκε µεµε τοντον συντελεστήσυντελεστή rho rho τουτου
SpearmanSpearman, , γιαγια επίπεδοεπίπεδο σηµαντικότηταςσηµαντικότητας τωντων αµφίπλευρωναµφίπλευρων ελέγχωνελέγχων
αα=0,01. =0,01.
•• H H αξιοπιστίααξιοπιστία τουτου ερωτηµατολογίουερωτηµατολογίου ελέγχθηκεελέγχθηκε µεµε τοντον
συντελεστήσυντελεστή Cronbach Cronbach αα ((τιµέςτιµές κοντάκοντά στοστο 1 1 υποδηλώνουνυποδηλώνουν καλήκαλή
αξιοπιστίααξιοπιστία))
Q1 Q2 Q3 Q4 Q5 Q6 Q7 Q8 Q9 Q10 TS
Q1 1,000 0,825 0,770 0,484 0,462 0,412 0,501 0,360 0,612 0,651 0,801
Q2 0,825 1,000 0,840 0,524 0,543 0,476 0,540 0,451 0,647 0,749 0,866
Q3 0,770 0,840 1,000 0,573 0,546 0,538 0,532 0,401 0,709 0,812 0,872
Q4 0,484 0,524 0,573 1,000 0,798 0,676 0,622 0,583 0,525 0,556 0,769
Q5 0,462 0,543 0,546 0,798 1,000 0,573 0,639 0,685 0,543 0,618 0,774
Q6 0,412 0,476 0,538 0,676 0,573 1,000 0,528 0,485 0,568 0,576 0,704
Q7 0,501 0,540 0,532 0,622 0,639 0,528 1,000 0,616 0,430 0,579 0,720
Q8 0,360 0,451 0,401 0,583 0,685 0,485 0,616 1,000 0,470 0,521 0,669
Q9 0,612 0,647 0,709 0,525 0,543 0,568 0,430 0,470 1,000 0,769 0,798
Q10 0,651 0,749 0,812 0,556 0,618 0,576 0,579 0,521 0,769 1,000 0,863
TS 0,801 0,866 0,872 0,769 0,774 0,704 0,720 0,669 0,798 0,863
΄Ελεγχος΄Ελεγχος συνάφειαςσυνάφειας τωντων ερωτήσεωνερωτήσεων –– ∆είκτης∆είκτης SpearmanSpearman’’ s Rhos Rho**
* * ΣεΣε όλεςόλες τιςτις περιπτώσειςπεριπτώσεις παρατηρείταιπαρατηρείται στατιστικώςστατιστικώς σηµαντικήσηµαντική θετικήθετική συσχέτισησυσχέτιση, , γιαγια
επίπεδοεπίπεδο σηµαντικότηταςσηµαντικότητας τωντων αµφίπλευρωναµφίπλευρων ελέγχωνελέγχων ίσοίσο µεµε αα=0,01=0,01
ΕΛΕΓΧΟΣΕΛΕΓΧΟΣ ΑΞΙΟΠΙΣΤΙΑΣΑΞΙΟΠΙΣΤΙΑΣ ΤΗΣΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΕΚ∆ΟΧΗΣΕΚ∆ΟΧΗΣ
ΤΟΥΤΟΥ ΕΡΩΤΗΜΑΤΟΛΟΓΙΟΥΕΡΩΤΗΜΑΤΟΛΟΓΙΟΥ
•• Cronbach's Cronbach's aalpha*lpha* : : 0,90,92323
Tο ερωτηµατολόγιο στο σύνολό του παρουσιάζει καλή
εσωτερική συνοχή. Η δοµική του εγκυρότητα
επιβεβαιώνεται από τον υψηλό συντελεστή Cronbach's alpha
*Βιβλιογραφία
•BMJ, Volume 314, 22 Feb 1997 - Statistic notehttp://www.bmj.com/content/314/7080/572.full.pdf
•Quality in Health Care 2001;10:23–28
HH εργασίαεργασία γιαγια τοντον έλεγχοέλεγχο
αξιοπιστίαςαξιοπιστίας τουτου ερωτηµατολογίουερωτηµατολογίου
FSIFSI--10 10 σεσε έλληνεςέλληνες ασθενείςασθενείς έχειέχει
δηµοσιευτείδηµοσιευτεί στοστο περιοδικόπεριοδικό
τηςτης ΙατρικήςΙατρικής ΕταιρείαςΕταιρείας ΑθηνώνΑθηνών
««ΑρχείαΑρχεία ΕΛΛΗΝΙΚΗΣΕΛΛΗΝΙΚΗΣ
ΙΑΤΡΙΚΗΣΙΑΤΡΙΚΗΣ»»
ΤεύχοςΤεύχος 28(2)28(2)::ΜάρτιοςΜάρτιος-- ΑπρίλιοςΑπρίλιος
20112011
ΚΛΙΝΙΚΗΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗΜΕΛΕΤΗ A A N N AA S S AAΑΣΘΕΝΕΙΣΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕΜΕ ΧΧ ΑΑ ΠΠ
561 561 ασθενείςασθενείς (427 (427 άνδρεςάνδρες καικαι 133 133 γυναίκεςγυναίκες), ), ηλικίαςηλικίας (66 (66 ++ 10)10)
ετώνετών εντάχθηκανεντάχθηκαν στηστη µελέτηµελέτη. . ΟλοκλήρωσανΟλοκλήρωσαν τητη µελέτηµελέτη καικαι
συµπλήρωσανσυµπλήρωσαν πλήρωςπλήρως τοτο ερωτηµατολόγιοερωτηµατολόγιο οιοι παρακάτωπαρακάτω ::
DiskusDiskus®® (N=185)(N=185) ElpenElpenhalerhaler®® (N=191)(N=191) TurbuhalerTurbuhaler®® (N=141)(N=141)
MFEVMFEV11bs=1,65 bs=1,65 ++ 0,70 L/s0,70 L/s
MFEVMFEV11s =1,80 s =1,80 ++ 0,73 L/s 0,73 L/s
ΜΣΒΜΣΒ FSIFSI--1010= = 40,40,88 ++ 6,96,9
ΑΕΑΕ = 8= 8
MFEVMFEV11bs=1,bs=1,7272 ++ 0,0,65 65 L/sL/s
MFEVMFEV11s= 1,8s= 1,866 ++ 0,0,68 68 L/sL/s
ΜΣΒΜΣΒ FSIFSI--10 10 == 44,7 44,7 ++ 4,44,4
ΑΕΑΕ = 10= 10
MFEVMFEV11bs =1,bs =1,6969 ++ 0,0,7373 L/sL/s
MFEVMFEV11s = 1,s = 1,7979 ++ 0,0,76 76 L/sL/s
ΜΣΒΜΣΒ FSIFSI--1010 = = 41,441,4 ++ 5,85,8
ΑΕΑΕ = 8= 8
ΜΕΣΗ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑ ΑΝΑ ΕΡΩΤΗΣΗ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΣΥΣΚΕΥΗ
ΑΠΟ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΧΑΠ
0
1
2
3
4
5
E1 E2 E3 E4 E5 E6 E7 E8 E9 E10
Μ. Β
ΑΘΜΟΛΟΓΙΑ
Elpenhaler
Turbuhaler
Diskus
ONE WAY ANOVA – MULTIPLE COMPARISONS BETWEEN DEVICES
TOTAL SCORE
(I) Εισπνευστική
συσκευή
(J) Εισπνευστική
συσκευή Mean Difference (I-J) Std. Error Sig.
Diskus® Elpenhaler -3,97082* ,59796 ,000
Turbuhaler -,66337 ,64803 ,919
Elpenhaler® Diskus 3,97082* ,59796 ,000
Turbuhaler 3,30745* ,64361 ,000
Turbuhaler® Diskus ,66337 ,64803 ,919
Elpenhaler -3,30745* ,64361 ,000
* The mean difference is significant at the 0.05 level.
ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΤΩΝΤΩΝ ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΩΝΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΩΝ ΜΕΜΕ ΧΑΠΧΑΠ ΜΕΜΕ ΒΑΣΗΒΑΣΗ ΤΗΝΤΗΝ
Ο∆ΗΓΙΑΟ∆ΗΓΙΑ GOLD GOLD
Στάδιο Ι: ΄Ηπια, FEV1 > 80% pred., (79 περαστικά)
Στάδιο ΙΙ: Μέτρια, 50% <FEV1< 80% pred., (243 περιστατικά)
Στάδιο ΙΙΙ: Σοβαρή, 30% <FEV1< 50% pred., (148 περιστατικά)
Στάδιο ΙV: Πολύ σοβαρή, FEV1 < 30% pred.,(32 περιστατικά)
36,0
37,0
38,0
39,0
40,0
41,0
42,0
43,0
44,0
45,0
46,0
Ι ΙΙ ΙΙΙ IV
Σ τ ά δ ι ο Χ Α Π
Μ Σ Β
Diskus
Elpenhaler
Turbuhaler
ΚΛΙΝΙΚΗΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗΜΕΛΕΤΗ A A N N AA S S AAΑΣΘΕΝΕΙΣΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕΜΕ ΑΣΘΜΑΑΣΘΜΑ
565600 ασθενείςασθενείς (197 (197 άνδρεςάνδρες καικαι 355 355 γυναίκεςγυναίκες), ), ηλικίαςηλικίας 19 19 -- 97 97
ετώνετών εντάχθηκανεντάχθηκαν στηστη µελέτηµελέτη. . ΟλοκλήρωσανΟλοκλήρωσαν τητη µελέτηµελέτη καικαι
συµπλήρωσανσυµπλήρωσαν πλήρωςπλήρως τοτο ερωτηµατολόγιοερωτηµατολόγιο οιοι παρακάτωπαρακάτω ::
DiskusDiskus®® (N=(N=168168)) ElpenElpenhalerhaler®® (N=(N=153153)) TurbuhalerTurbuhaler®® (N=(N=202202))
MFEVMFEV11bs=bs=2,462,46 ++ 0,980,98 L/sL/s
MFEVMFEV11s =s =2,552,55 ++ 0,0,993 L/s 3 L/s
ΜΣΒΜΣΒ FSIFSI--1010= = 41,4 41,4 ++ 6,16,1
ΑΕΑΕ = 5= 5
MFEVMFEV11bs=bs=22,,3636 ++ 0,0,88 88 L/sL/s
MFEVMFEV11s= s= 2,552,55 ++ 0,0,93 93 L/sL/s
ΜΣΒΜΣΒ FSIFSI--10 10 == 44,1 44,1 ++ 5,35,3
ΑΕΑΕ = 2= 2
MFEVMFEV11bs =bs =2,422,42 ++ 0,0,8585 L/sL/s
MFEVMFEV11s = s = 2,542,54 ++ 0,0,89 89 L/sL/s
ΜΣΒΜΣΒ FSIFSI--1010 = = 43,443,4 ++ 5,35,3
ΑΕΑΕ = 6= 6
ΜΕΣΗ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑ ΑΝΑ ΕΡΩΤΗΣΗ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΣΥΣΚΕΥΗ
ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΑΣΘΜΑ
0,0
0,5
1,0
1,5
2,0
2,5
3,0
3,5
4,0
4,5
5,0
E1 E2 E3 E4 E5 E6 E7 E8 E9 E10
Μ.Β.
Diskus
Elpenhaler
Turbuhaler
Κατανοµή της ηλικίας των ασθενών µε άσθµα
΄Εως 45 ετών
46 - 60 ετών
> 60 ετών
έωςέως 45 45 ετώνετών ΝΝ==223223 39,839,8%%
46 46 -- 60 60 ετώνετών ΝΝ==160160 28,628,6%%
> 60 > 60 ετώνετών ΝΝ==176176 31,431,4%%
T- TEST ΑΝΕΞΑΡΤΗΤΩΝ ∆ΕΙΓΜΑΤΩΝ – ΗΛΙΚΙΑΚΕΣ ΟΜΑ∆ΕΣ
ROLENIUM ROLENIUM -- ELPENELPENHALERHALER®®
ΑΣΘΜΑΤΙΚΟΙ
ΑΣΘΕΝΕΙΣ
ΜΕΣΗ ΣΥΝΟΛΙΚΗ
ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ
ΣΤΑΤΙΣΤΙΚΗ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟΤΗΤΑ
΄Εως 45 ετών 66 44,5
46 - 60 ετών 40 42,8
Sig. 0,114
> 60 ετών 47 44,8
46 - 60 ετών 40 42,8
Sig. 0,142
> 60 ετών 47 44,8
έως 45 ετών 66 44,5
Sig. 0,750
ΜΕΤΡΗΣΗΜΕΤΡΗΣΗ ΤΗΣΤΗΣ ΙΚΑΝΟΠΟΙΗΣΗΣΙΚΑΝΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝΤΩΝ
ΑΣΘΕΝΩΝΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕΜΕ ΑΣΘΜΑΑΣΘΜΑ ΑΠΟΑΠΟ ΤΙΣΤΙΣ
ΣΥΣΚΕΥΕΣΣΥΣΚΕΥΕΣ ΕΙΣΠΝΟΗΣΕΙΣΠΝΟΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΤΡΗΣΗΜΕΤΡΗΣΗ ΤΗΣΤΗΣ ΙΚΑΝΟΠΟΙΗΣΗΣΙΚΑΝΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝΤΩΝ
ΑΣΘΕΝΩΝΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕΜΕ ΧΡΟΝΙΑΧΡΟΝΙΑ ΑΠΟΦΡΑΚΤΙΚΗΑΠΟΦΡΑΚΤΙΚΗ
ΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗ ΝΟΣΟΝΟΣΟ ΑΠΟΑΠΟ ΤΙΣΤΙΣ
ΕΙΣΠΝΕΥΣΤΙΚΕΣΕΙΣΠΝΕΥΣΤΙΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣΣΥΣΚΕΥΕΣ
__________________________________________________________________
ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΜΕΛΕΤΗΣΜΕΛΕΤΗΣ ANASA ANASA ΣΤΟΣΤΟ 2020οο ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟ
ΠΝΕΥΜΟΝΟΛΟΓΙΚΟΠΝΕΥΜΟΝΟΛΟΓΙΚΟ ΣΥΝΕ∆ΡΙΟΣΥΝΕ∆ΡΙΟ
Η µέση συνολική βαθµολογία που δίνουν οι ασθενείς για την
ικανοποίηση από τις συσκευές είναι γενικά υψηλή (η συσκευήElpenhaler®, έχει την υψηλότερη βαθµολογία)
Οι ασθενείς όλων των ηλικιών, µε ΧΑΠ ή άσθµα, δηλώνουν
υψηλό αίσθηµα ικανοποίησης από τη συσκευή Elpenhaler®. Ησυσκευή είναι εξίσου αποδεκτή από ασθενείς κάθε ηλικίας
Η µελέτη ∆ΕΝ έλεγξε την προτίµηση των ασθενών σε
συγκεκριµένη συσκευή (απαιτείται άλλος σχεδιασµός)
ΚΛΙΝΙΚΗΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗΜΕΛΕΤΗ A A N N AA S S AA
Συσκευές εισπνεόµενων φαρµάκων. Πόσο µετράει η
γνώµη των ασθενών και γιατί?
Μελέτη ANASA. Σχεδιασµός και αποτελέσµατα
Συµπεράσµατα
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ
Ο βαθµός ικανοποίησης των ασθενών από τις συσκευές
εισπνεοµένων φαρµάκων έχει µεγάλη σηµασία
Οι ασθενείς θέλουν να «συµµετέχουν» στην επιλογή της συσκευής Ο βαθµός ικανοποίησης από την συσκευή αυξάνει την συµµόρφωση στην
αγωγή
Ο ικανοποιηµένος από την συσκευή ασθενής είναι αυτός που έχει µεγαλύτερη
πιθανότητα να ρυθµίσει την νόσο του!!
Μελέτη ANASA Πάνω από 1000 ασθενείς µε άσθµα και ΧΑΠ Επιστηµονική τεκµηρίωση του ερωτηµατολογίου FSI 10 Ο βαθµός ικανοποίησης των ασθενών και από τις 3 συσκευές είναι αρκετάυψηλός τόσο στο άσθµα όσο και στη ΧΑΠ
Η ικανοποίηση των ασθενών από την συσκευή αύξανε µε την αύξηση της
βαρύτητας της νόσου («εξάρτηση» ασθενούς από τη συσκευή?) Οι ασθενείς που ελάµβαναν το Elpenhaler, είχαν την υψηλότερη βαθµολογίαικανοποίησης από την συσκευή, τόσο στο άσθµα όσο και στη ΧΑΠ
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ
Βασικοί λόγοι ικανοποίησης ασθενών από ROLENIUM - Elpenhaler®
Ευκολία στη χρήση
∆ιατήρηση καλής κατάστασης λειτουργίας (robustness)
Καλύτερο στόµιο
Βολικό σχήµα και µέγεθος
ΠΛΗΡΗΣ ΑΝΤΙΛΗΨΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΛΗΨΗ ΤΗΣ ∆ΟΣΗΣ