anexo i lista de medicamentos autorizados por...

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Anexo I

Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales

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Anexo IA:

Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales recomendados para suspensión

3

A. Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales recomendados para suspensión

Estado miembro del EEE

Titular de la autorización de comercialización

Nombre del producto DCI/Principio activo + concentración

Forma farmacéutica Vía de administración

Bulgaria Actavis Ead нелидикс Ácido nalidíxico 500 mg Comprimido

Comprimido Vía oral

Chipre Remedica Ltd Nalidixic Acid Remedica Ácido nalidíxico 500 mg Comprimido


Francia Laboratoires Gerda Apurone Flumequina 0,4 g Comprimido Comprimido Vía oral Francia Sanofi-Aventis France Pipram Acido pipemídico 400 mg

Comprimido Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría Sanofi-Aventis Zrt Nevigramon Ácido nalidíxico 500 mg Cápsula Cápsula dura Vía oral Italia Benedetti & Co. S.P.A. Urocinox Cinoxacina 500 mg Cápsula Cápsula dura Vía oral Italia Eg S.P.A. Acido Pipemidico Eg Acido pipemídico 400 mg

Cápsula Cápsula dura Vía oral

Italia Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.

Diperpen Acido pipemídico 400 mg Cápsula

Cápsula Vía oral

Italia Laboratorio Farmaceutico Ct Srl Uropimid Acido pipemídico 400 mg Cápsula

Cápsula Vía oral

Italia Teofarma S.R.L. Pipram Acido pipemídico 400 mg Cápsula

Cápsula dura Vía oral

Italia Teofarma S.R.L. Urotractin Trihidrato de ácido pipedímico 235,63 mg Cápsula


Italia Teofarma S.R.L. Urotractin Trihidrato de ácido pipedímico 471,25 mg Cápsula


Italia Visufarma Spa Pipemid Trihidrato de ácido pipedímico 471,22 mg Cápsula

Cápsula Vía oral

Letonia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Palin Acido pipemídico 200 mg Cápsula


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Nombre del producto DCI/Principio activo + concentración


Lituania Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Palin Acido pipemídico 200 mg Cápsula


Países Bajos Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Pipram Acido pipemídico 400 mg Comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia Sandoz Gmbh Palin Acido pipemídico 200 mg Cápsula


Rumanía S.C. Zentiva S.A. Nalixid Ácido nalidíxico 500 mg Cápsula Cápsula Vía oral España Laboratorios Berenguer Infale,

S.L. Galusan Acido pipemídico 400 mg

Cápsula Cápsula dura Vía oral

España Laboratorios Tecnobío, S.A. Nuril Acido pipemídico 400 mg Cápsula


España Tedec-Meiji Farma, S.A. Urisan Acido pipemídico 400 mg Cápsula

Cápsula Vía oral

Reino Unido Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare

Ácido nalidíxico Bp 500 mg Comprimido


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Anexo IB:

Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales recomendados para modificación

6

B. Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales recomendados para modificación Estado miembro del EEE


Nombre del producto

DCI/Principio activo + concentración


Austria 1a Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1a Pharma

Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Austria 1a Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1a Pharma



Vía oral

Austria 1a Pharma Gmbh Levofloxacin 1a Pharma

Levofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Austria 1a Pharma Gmbh Levofloxacin 1a Pharma

Levofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Austria 1a Pharma Gmbh Moxifloxacin 1a Pharma

Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Austria Actavis Group Ptc Ehf. Ciprofloxacin Actavis Lactato de ciprofloxacina 2.544 mg/ml

Solución para perfusión Vía intravenosa

Austria Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Austria Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Levofloxacino hemihidrato 250

mg Comprimido Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Levofloxacino hemihidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh

Ciprofloxacina 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacino 250 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana

Arzneimittel Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Clorhidrato de ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Clorhidrato de ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

7



Nombre del producto



Austria Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Unidrox Prulifloxacino 600 mg Comprimido


Vía oral

Austria Bayer Austria Gmbh Avelox Moxifloxacino 1,6 mg/l Solución para perfusión Vía intravenosa Austria Bayer Austria Gmbh Ciproxin Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Austria Bayer Austria Gmbh Avelox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Austria Bayer Austria Gmbh Ciproxin Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Austria Bayer Austria Gmbh Ciproxin Ciprofloxacino hidratado 250 mg/5 ml

Gránulos y solvente para suspensión oral

Vía oral

Austria Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Austria Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Austria Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh

Levofloxacin Eberth Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Austria Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacino clorhidrato 291 mg Comprimido


Vía oral

Austria Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacino clorhidrato 582mg Comprimido


Vía oral

Austria Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacino clorhidrato 873mg Comprimido


Vía oral

Austria Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Austria Fresenius Kabi Austria Gmbh Levofloxacin Kabi Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

8



Nombre del producto



Austria Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi Moxifloxacino 1,6 mg/l Solución para perfusión Vía intravenosa Austria G.E.S. Genéricos Españoles

Laboratorio, S.A. Moxifloxacin G.E.S. Moxifloxacino 400 mg/250 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Austria G.L. Pharma Gmbh Ciflox Ciprofloxacino, clorhidrato monohidrato 291 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.

Ciprofloxacin Genericon

Ciprofloxacino clorhidrato 291 mg Comprimido


Vía oral

Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.

Ciprofloxacin Genericon

Ciprofloxacino clorhidrato 582mg Comprimido


Vía oral

Austria Hexal Pharma Gmbh Ciprofloxacin Hexal Monohidrato de Hidrocloruro de ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Austria Hexal Pharma Gmbh Ciprofloxacin Hexal Monohidrato de Hidrocloruro de ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Austria Hexal Pharma Gmbh Moxifloxacin Hexal Moxifloxacino 1,6 mg/l Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacino 400 mg Bolsita Solución para perfusión Vía intravenosa

Austria Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacin Hikma Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

9



Nombre del producto



Austria Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacin Krka Moxifloxacino 1600µg/ml Solución para perfusión Inyección intravenosa

Austria Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Austria Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacin Krka Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Austria Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacin Krka Moxifloxacino 1,6 mg/l Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria Acino AG Moxifloxacin Acino Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Austria Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Austria Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Austria Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem Moxifloxacino 1,6mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Austria Pfizer Corporation Austria

Gesellschaft M.B.H. Ciprofloxacin Hospira Ciprofloxacino 2mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.

Levofloxacin Hospira Levofloxacino 250 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.

Levofloxacin Hospira Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Austria Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen

moxifloxacino hidrocloruro 436,37mg Comprimido


Vía oral

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Ciprofloxacin Ratiopharm

Monohidrato de Hidrocloruro de ciprofloxacino 291,5mg Comprimido


Vía oral

10



Nombre del producto





Monohidrato de Hidrocloruro de ciprofloxacino 583mg Comprimido


Vía oral


Levofloxacin Ratiopharm

Levofloxacino hemihidrato Comprimido 256,23mg


Vía oral


Levofloxacin Ratiopharm

Levofloxacino hemihidrato Comprimido 512,46mg


Vía oral


Moxifloxacin Ratiopharm



Vía oral


Norfloxacin Ratiopharm

Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral


Ofloxacin Ratiopharm Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral


Ofloxacin Ratiopharm Ofloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Austria Sandoz Gmbh Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacino 400 mg/250 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Austria Sandoz Gmbh Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacina 250 mg


Vía oral

Austria Sandoz Gmbh Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Austria Sandoz Gmbh Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacina 750 mg Comprimido


Vía oral

Austria Sandoz Gmbh Levofloxacin Sandoz Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Austria Sandoz Gmbh Levofloxacin Sandoz Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Austria Sandoz Gmbh Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

11



Nombre del producto



Austria Sandoz Gmbh Norfloxacin Sandoz Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Austria Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich Tavanic Levofloxacino hemihidrato 5,1246 mg/ml


Austria Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich Tarivid Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Austria Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich Tavanic Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Austria Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich Tavanic Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Austria Stada Arzneimittel Gmbh Moxifloxacin Stada Hidrocloruro de moxifloxacino 437 mg/250 ml


Austria Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Austria Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Austria Stada Arzneimittel Gmbh Floxacin Stada Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Austria Stada Arzneimittel Gmbh Moxifloxacin Stada Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Austria Stada Arzneimittel Gmbh Ofloxacin Stada Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Austria Stada Arzneimittel Gmbh Ofloxacin Stada Ofloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Apotex Europe B.V. Moxifloxacin Apotex moxifloxacino hidrocloruro 436,33 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine Ab Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

12



Nombre del producto





Vía oral



Vía oral

Bélgica B.Braun Melsungen Ag Levofloxacin B. Braun Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bélgica Bayer Sa Nv Avelox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bélgica Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bélgica Bayer Sa Nv Ciproxine Iv Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bélgica Bayer Sa Nv Avelox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Bélgica Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacino hidratado 250 mg/5 ml


Vía oral

Bélgica Biocodex Benelux Nv/Sa Logiflox Hidrocloruro de Lomefloxacina 441,6 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bélgica Eurogenerics N.V./S.A. Levofloxacine Eg Levofloxacino hemihidrato

5,12 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Bélgica Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Bélgica Eurogenerics N.V./S.A. Levofloxacine Eg Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

13



Nombre del producto



Bélgica Eurogenerics N.V./S.A. Moxifloxacine Eg Moxifloxacino hidrocloruro 436,8 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Eurogenerics N.V./S.A. Norfloxacine Eg Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Eurogenerics N.V./S.A. Ofloxacine Eg Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Eurogenerics N.V./S.A. Ofloxacine Eg Ofloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Fresenius Kabi Nv/Sa Ciprofloxacine Fresenius Kabi

Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Bélgica Fresenius Kabi Nv/Sa Levofloxacine Fresenius Kabi

Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Bélgica Fresenius Kabi Nv/Sa Moxifloxacine Fresenius Kabi

Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Bélgica Hospira Benelux Bvba Levofloxacin Hospira Levofloxacino 250 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bélgica Hospira Benelux Bvba Levofloxacin Hospira Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bélgica Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bélgica Mylan Bvba/Sprl Levofloxacin Mylan Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bélgica Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía gástrica | vía

oral Bélgica Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina 250 mg


Vía oral

Bélgica Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Mylan Bvba/Sprl Levofloxacine Mylan Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Mylan Bvba/Sprl Levofloxacine Mylan Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

14



Nombre del producto



Bélgica Mylan Bvba/Sprl Moxifloxacine Mylan Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Mylan Bvba/Sprl Ofloxacine Mylan Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Mylan Bvba/Sprl Ofloxacine Mylan Ofloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía oral Bélgica Mylan Bvba/Sprl Moxifloxacine Mylan Moxifloxacino 400 mg

Comprimido Comprimido Vía oral

Bélgica Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen


Bélgica Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen



Vía oral

Bélgica Sandoz N.V. Levofloxacine Sandoz Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bélgica Sandoz N.V. Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacino 400 mg/250 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bélgica Sandoz N.V. Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacino 400 mg/250ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bélgica Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacina 250 mg


Vía oral

Bélgica Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacina 750 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Sandoz N.V. Levofloxacine Sandoz Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Sandoz N.V. Levofloxacine Sandoz Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Sandoz N.V. Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

15



Nombre del producto



Bélgica Sandoz N.V. Ofloxacine Sandoz Ofloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacino 250 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bélgica Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bélgica Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacino hemihidrato


Bélgica Sanofi Belgium Tarivid Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Sanofi Belgium Tarivid Ofloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido

Comprimido recubierto Vía oral

Bélgica Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ciprofloxacine Teva Ciprofloxacina 100 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral



Vía oral

Bélgica Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacino 500 mg Comprimido recubierto con película

Vía oral

16



Nombre del producto



Bélgica Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacino hemihidrato 256,23mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Teva Pharma Belgium N.V./S.A Moxifloxacine Teva Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Bélgica Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva Ofloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacino hemihidrato 512,46mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Actavis Ead Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Actavis Ead Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bulgaria Actavis Group Ptc Ehf. левокса Levofloxacino 250 mg


Vía oral

Bulgaria Actavis Group Ptc Ehf. левокса Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Adipharm Ead левофлоксацин адифарм

Levofloxacino hemihidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид

Monohidrato de Hidrocloruro de ciprofloxacino 291,5 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид

Monohidrato de Hidrocloruro de ciprofloxacino 583 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Alvogen Ipco S.Ar.L моксиквин Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

17



Nombre del producto



Bulgaria Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан Levofloxacino hemihidrato 5,12 mg/ml


Bulgaria Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ципрофлоксацин уробиндо



Vía oral





Vía oral





Vía oral

Bulgaria Bayer AG авелокс Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Bayer AG ципробай Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Bayer AG ципробай Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко

Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко



Vía oral

Bulgaria Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprox Lactato de ciprofloxacino 2 mg/ml


Bulgaria Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bulgaria Ecopharm Group левофлоксацин

екофарм Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм



Vía oral

18



Nombre del producto



Bulgaria Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bulgaria Hikma Farmacêutica

(Portugal), S.A. Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacino 100 mg/10 ml Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto левалокс Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto молоксин Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacino 400 mg


Vía oral

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto левалокс Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto левалокс Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto молоксин Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacina 500 mg Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacina 750 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacino 100 mg/50 ml Solución para perfusión Vía oral Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía oral Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía oral Bulgaria Medochemie Ltd. медофлоксин Ofloxacino 200 mg


Vía oral

Bulgaria Mylan S.A.S левофлоксацин майлен

Levofloxacino 250 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

19



Nombre del producto



Bulgaria Mylan S.A.S левофлоксацин майлен


Bulgaria Nobel Pharma Co., Ltd. лефлокс Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Pharmacons мокси Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D. Cimocinox Moxifloxacino 400 mg/250 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bulgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D. флексид Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Bulgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D. Cimocinox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Bulgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D. флексид Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма

Lactato de ciprofloxacino 10 mg/ml


Bulgaria Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма



Vía oral

Bulgaria Stada Arzneimittel Ag вивекс Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Stada Arzneimittel Ag вивекс Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Stada Arzneimittel Ag моксистад Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.

Levor Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg vial



Levor Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg vial


20



Nombre del producto




Levor Levofloxacino 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood

левофлоксацин тева Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood

левофлоксацин тева Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Bulgaria Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ципрофлав Ciprofloxacino 10 mg/ml Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Bulgaria Zentiva, K.S. Ofloxin Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Croacia Alkaloid D.O.O. Citeral Ciprofloxacino 100 mg/10 ml Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Croacia Alkaloid D.O.O. Citeral Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Croacia Alkaloid D.O.O. Citeral Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Croacia Alpha-Medical D.O.O. Trizolin Uro Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Croacia Alvogen Ipco S.Ar.L Moksifloksacin Alvogen


Croacia Alvogen Ipco S.Ar.L Mofinacin Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Croacia Bayer Doo Avelox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Croacia Bayer Doo Avelox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Croacia Belupo D.D. Ciflox Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Croacia Belupo D.D. Ciflox Ciprofloxacina 250 mg


Vía oral

21



Nombre del producto



Croacia Belupo D.D. Ciflox Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Croacia Belupo D.D. Noflox Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Croacia Double-E Pharma Ltd Moksifloksacin Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Croacia Fresenius Kabi D.O.O. Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Croacia Fresenius Kabi D.O.O. Moxifloxacin Kabi Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Croacia Jadran-Galenski Laboratorij

D.D. Ciprol Ciprofloxacino clorhidrato

500 mg Comprimido Comprimido recubierto con película

Vía oral

Croacia Jadran-Galenski Laboratorij D.D.

Moksacin Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Croacia Krka-Farma D.O.O. Moloxin Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Inyección intravenosa

Croacia Krka-Farma D.O.O. Ciprinol Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Croacia Krka-Farma D.O.O. Ciprinol Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Croacia Krka-Farma D.O.O. Levalox Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Croacia Krka-Farma D.O.O. Ciprinol Ciprofloxacino 100 mg/10 ml Concentrado para

solución para perfusión Vía oral

Croacia Krka-Farma D.O.O. Ciprinol Ciprofloxacino clorhidrato 291 mg Comprimido


Vía oral

Croacia Krka-Farma D.O.O. Ciprinol Ciprofloxacino clorhidrato 582 mg Comprimido


Vía oral

Croacia Krka-Farma D.O.O. Levalox Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Croacia Krka-Farma D.O.O. Levalox Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Croacia Krka-Farma D.O.O. Moloxin Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

22



Nombre del producto



Croacia Krka-Farma D.O.O. Nolicin Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Croacia Pharmas D.O.O. Moksifloksacin Pharmas

Moxifloxacino 400 mg/250 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Croacia Pliva Hrvatska D.O.O. Cipromed Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Croacia Pliva Hrvatska D.O.O. Cipromed Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Croacia Pliva Hrvatska D.O.O. Plivamox Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Croacia Sandoz D.O.O. Ciprofloksacin Sandoz Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Croacia Sandoz D.O.O. Flexid Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Croacia Sandoz D.O.O. Levofloksacin Sandoz Levofloxacino hemihidrato


Croacia Sandoz D.O.O. Ciprofloksacin Sandoz Ciprofloxacino clorhidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Croacia Sandoz D.O.O. Flexid Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Bayer Hellas Sa Avelox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Chipre Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Chipre Bayer Hellas Sa Avelox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Chipre Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Codal Synto Ltd Floxasynt Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

23



Nombre del producto



Chipre Codal Synto Ltd Floxasynt Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Codal Synto Ltd Ofloxin Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Codal Synto Ltd Ofloxin Ofloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Codal Synto Ltd Syntoflox Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Codal Synto Ltd Syntoflox Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución inyectable/para perfusión

Vía intravenosa

Chipre Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid Ofloxacina 200 mg Cápsula Cápsula dura Vía oral Chipre Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid Ofloxacina 400 mg Cápsula Cápsula dura Vía oral Chipre Delorbis Pharmaceuticals Ltd Floxaval Levofloxacino 250 mg


Vía oral

Chipre Delorbis Pharmaceuticals Ltd Floxaval Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Chipre Demo Abee Ufexil Lactato de ciprofloxacino 2,55 mg/ml


Chipre Fresenius Kabi Hellas A.E. Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Chipre Fresenius Kabi Hellas A.E. Levofloxacin Kab Kabi Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

24



Nombre del producto



Chipre Medochemie Ltd. Amesol Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Medochemie Ltd. Amesol Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Medochemie Ltd. Gyrablock Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Medochemie Ltd. Medociprin Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Medochemie Ltd. Medociprin Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Medochemie Ltd. Medofloxine Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Mylan S.A.S Levofloxacin Generics Levofloxacino 250 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Chipre Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Chipre Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Chipre Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Chipre Remedica Ltd Cilox Ofloxacino 400 mg


Vía oral

Chipre Remedica Ltd Cilox 200 Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Remedica Ltd Trizolin Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Remedica Ltd Zindolin Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Remedica Ltd Zindolin Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tavanic Levofloxacino hemihidrato 5,1246 mg/ml


25



Nombre del producto



Chipre Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tabrin Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tavanic Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox Iv Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Chipre Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Chipre Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox Ciprofloxacino clorhidrato

291,5 mg Comprimido Comprimidos con cubierta pelicular

Vía oral

Chipre Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox Ciprofloxacino clorhidrato 583 mg Comprimido

Comprimidos con cubierta pelicular

Vía oral

Chipre Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox Ciprofloxacino clorhidrato 873 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Terix Labs Ltd Fairlim Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Chipre Terix Labs Ltd Fairlim Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Chipre The Star Medicines Importers Co Ltd

Ufexil Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

República Checa

+pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

República Checa

+pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

República Checa

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.



Vía oral

26



Nombre del producto



República Checa

Bayer AG Avelox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

República Checa

Bayer AG Avelox Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

República Checa

Cipla (Uk) Limited Ciplox Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 297,5 mg Comprimido


Vía oral

República Checa

Cipla (Uk) Limited Ciplox Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 595,5 mg Comprimido


Vía oral

República Checa

Fresenius Kabi S.R.O Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

República Checa

Fresenius Kabi S.R.O Levofloxacin Kabi Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

República Checa

Fresenius Kabi S.R.O Moxifloxacin Kabi Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

República Checa

Generics [uk] Limited Levofloxacin Mylan Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

República Checa

Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

República Checa

Krka, D.D., Novo Mesto Levaxela Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

República Checa

Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

República Checa

Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 100 mg/10 ml Concentrado para solución para perfusión

Vía oral

República Checa

Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291 mg Comprimido


Vía oral

27



Nombre del producto



República Checa

Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Monohidrato de cloruro de ciproprofloxacina 582 mg/ml


Vía oral

República Checa

Krka, D.D., Novo Mesto Levaxela Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

República Checa

Krka, D.D., Novo Mesto Levaxela Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

República Checa

Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

República Checa

Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

República Checa

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Abaktal Meffloxacino, dihidrato de Mesilato 515,3 mg/5 ml


República Checa

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Abaktal Pexofloxacino, dihidrato de mesilato 558,56 mg Comprimido


Vía oral

República Checa

Medochemie Ltd. Gyrablock Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

República Checa

Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

República Checa

Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291 mg Comprimido


Vía oral

República Checa

Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 582 mg Comprimido


Vía oral

República Checa

Ranbaxy Uk Ltd Zanocin Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

República Checa

Sanofi-Aventis Sro Tavanic Levofloxacino hemihidrato 5,1246 mg/ml


28



Nombre del producto



República Checa

Zentiva, K.S. Ofloxin Inf Ofloxacina 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

República Checa

Zentiva, K.S. Ofloxin 200 Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca Abz-Pharma Gmbh Ciproten Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 116,6 mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca Abz-Pharma Gmbh Ciproten Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291,5mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca Abz-Pharma Gmbh Ciproten Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 583 mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca Actavis Group Ptc Ehf. Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Dinamarca Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis moxifloxacino hidrocloruro 436,37 mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca Aliud Pharma Gmbh Ciprotabs Ciprofloxacina 100 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral

29



Nombre del producto





Vía oral



Vía oral

Dinamarca Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin ”amneal” Amneal Pharma Europe Limited



Vía oral

Dinamarca Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca B.Braun Melsungen Ag Levofloxacin ”b. Braun”


Dinamarca Bayer AB Avelox Moxifloxacino 1,6mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Dinamarca Bayer AB Avelox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Dinamarca Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Lactato de ciprofloxacino 2 mg/ml


Dinamarca Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lactato de ciprofloxacino 2,544mg/ml


Dinamarca Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma



Vía oral

Dinamarca Fresenius Kabi Ab Ciprofloxacin Fresenius Kabi


Dinamarca Fresenius Kabi Ab Moxifloxacin Fresenius Kabi


Dinamarca Generics [uk] Limited Ciprinomyl Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Dinamarca Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacina 250 mg


Vía oral

30



Nombre del producto



Dinamarca Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacina 750 mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa|vía oral

Dinamarca Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Dinamarca Krka Sverige Ab Moxifloxacin Krka Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca Mylan Ab Ciprinomyl Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Dinamarca Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacino 400 mg Vial Solución para perfusión Vía intravenosa Dinamarca Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Dinamarca Orion Oyj Ciprofloxacin Orion Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca Pharmacodane Aps Cifin Ciprofloxacina 100 mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca Pharmacodane Aps Cifin Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca Pharmacodane Aps Cifin Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 583 mg Comprimido


Vía oral

31



Nombre del producto



Dinamarca Pharmacodane Aps Cifin Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 874,5 mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen


Dinamarca Pharmathen S.A. Ciprofloxacin Pharmathen

Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291,5 mg Comprimido


Vía oral


Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 583 mg Comprimido


Vía oral




Vía oral

Dinamarca Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen

Moxifloxacino hidrocloruro 436,37 mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Hcl Ratiopharm



Vía oral

Dinamarca Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm



Vía oral

Dinamarca Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm



Vía oral

Dinamarca Ratiopharm Gmbh Myrciprox Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291,5 mg Comprimido


Vía oral

32



Nombre del producto



Dinamarca Ratiopharm Gmbh Myrciprox Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 583 mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca Sandoz A/S Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Dinamarca Teva Denmark A/S Levofloxacin Teva Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Dinamarca Teva Denmark A/S Ciprofloxacin Hcl

Ratiopharm Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 874,5mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca Teva Denmark A/S Moxiva Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca Teva Pharma B.V. Ciproscope Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 116,6mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca Teva Pharma B.V. Ciproscope Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291,5mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca Teva Pharma B.V. Ciproscope Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 583mg Comprimido


Vía oral

Dinamarca Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacina 200 mg/100 ml. Ciprofloxacina 400 mg/200 ml


Estonia +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

33



Nombre del producto



Estonia +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Estonia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacino hemihidrato 250 mg Comprimido


Vía oral

Estonia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacino hemihidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Estonia Actavis Group Ptc Ehf. Velyxa Levofloxacino hemihidrato 250 mg Comprimido


Vía oral

Estonia Actavis Group Ptc Ehf. Velyxa Levofloxacino hemihidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Estonia Bayer AG Avelox Moxifloxacino 1,6mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Estonia Bayer AG Avelox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Estonia Jsc Olainfarm Ciprofloxacin Olainfarm



Vía oral

Estonia Jsc Olainfarm Ciprofloxacin Olainfarm



Vía oral

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacino 1600µg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 100 mg/10 ml Concentrado para


Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg L Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 750 mg Comprimido


Vía oral

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

34



Nombre del producto



Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 100 mg/50 ml Solución para perfusión Vía oral Estonia Medochemie Ltd. Medofloxine Ofloxacino 200 mg


Vía oral

Estonia Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291 mg Comprimido


Vía oral

Estonia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Estonia Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic Levofloxacino hemihidrato 5,1246 mg/ml


Estonia Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Estonia Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Estonia Zentiva, K.S. Ofloxin Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Finlandia B.Braun Melsungen Ag Levofloxacin B. Braun Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Finlandia Bayer AG Avelox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Finlandia Bayer AG Avelox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Finlandia Bayer AG Ciproxin Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

35



Nombre del producto



Finlandia Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Lactato de ciprofloxacino 2 mg/ml


Finlandia Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma



Vía oral

Finlandia Fresenius Kabi Ab Ciprofloxacin Fresenius Kabi


Finlandia Fresenius Kabi Ab Levofloxacin Fresenius Kabi


Finlandia Fresenius Kabi Ab Moxifloxacin Fresenius Kabi


Finlandia Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Finlandia Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Finlandia Krka Sverige Ab Levofloxacin Krka Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Finlandia Krka Sverige Ab Levofloxacin Krka Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Finlandia Krka Sverige Ab Moxifloxacin Krka Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Finlandia Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacino 400 mg Frasco Solución para perfusión Vía intravenosa

36



Nombre del producto



Finlandia Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacino 400 mg Vial Solución para perfusión Vía intravenosa Finlandia Orion Corporation Levofloxacin Orion Levofloxacino hemihidrato

512,46 mg Comprimido Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Finlandia Orion Corporation Moxifloxacin Orion moxifloxacino hidrocloruro 436,37 mg Comprimido


Vía oral

Finlandia Orion Oyj Ciprofloxacin Orion Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Finlandia Orion Oyj Ciprofloxacin Orion Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Finlandia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm



Vía oral




Vía oral




Vía oral

Finlandia Ratiopharm Oy Norfloxacin Ratiopharm



Vía oral

Finlandia Sandoz A/S Levofloxacin Sandoz Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Finlandia Sandoz Gmbh Norfloxacin Sandoz Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Finlandia Sanofi Oy Tavanic Levofloxacino hemihidrato 5,1246 mg/ml


37



Nombre del producto



Finlandia Sanofi Oy Tarivid Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Finlandia Sanofi Oy Tavanic Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Finlandia Sanofi Oy Tavanic Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Finlandia Stada Arzneimittel Ag Moxifloxacin Stada Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Finlandia Teva Sweden Ab Levofloksasiini Teva Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Finlandia Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacina 200 mg/100 ml.

Ciprofloxacina 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Francia Accord Healthcare France Sas Ciprofloxacine Accord Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Francia Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare

Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Francia Arrow Generiques Levofloxacine Arrow Levofloxacino 250 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Francia Arrow Generiques Levofloxacine Arrow Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Francia Arrow Generiques Levofloxacine Arrow Levofloxacino hemihidrato


Francia Arrow Generiques Levofloxacine Arrow Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Francia Arrow Generiques Ciprofloxacine Arrow Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral

38



Nombre del producto





Vía oral

Francia Arrow Generiques Ciprofloxacine Quiver Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Francia Arrow Generiques Levofloxacine Arrow Levofloxacino hemihidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Francia Arrow Generiques Lévofloxacine Arrow Lab



Vía oral

Francia Arrow Generiques Norfloxacine Arrow Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Francia Arrow Generiques Ofloxacine Arrow Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Francia B.Braun Melsungen Ag Levofloxacine B.Braun Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacino 100 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Francia Bayer Healthcare Izilox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacina 250 mg


Vía oral

Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacina 750 mg Comprimido


Vía oral

Francia Bayer Healthcare Izilox Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

39



Nombre del producto



Francia Bayer Healthcare Uniflox Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacina hidratada 250 mg/5 ml


Vía oral

Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacina hidratada 500 mg/5 ml


Vía oral

Francia Bayer Pharma Ag Octegra Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Francia Biocodex Benelux Nv/Sa Decalogiflox Lomefloxacina Hidrocloruro 441,6 mg Comprimido


Vía oral

Francia Biogaran Ciprofloxacine Biogaran



Vía oral

Francia Biogaran Ciprofloxacine Biogaran



Vía oral

Francia Biogaran Levofloxacine Biogaran



Vía oral

Francia Biogaran Moxifloxacine Biogaran



Vía oral

Francia Biogaran Ofloxacine Almus Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Francia Biogaran Ofloxacine Biogaran Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Francia Biogaran Norfloxacine Biogaran Norfloxacino 400 mg Unidades Comprimido Vía oral Francia Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Lactato de ciprofloxacino

2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Francia Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacine Lactato de ciprofloxacino 2 mg/ml


Francia Cristers Norfloxacine Cristers Norfloxacino 400 mg Comprimido

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

40



Nombre del producto



Francia Cristers Ciprofloxacine Cristers Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Francia Cristers Ciprofloxacine Cristers Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Francia Cristers Levofloxacine Cristers Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Francia Cristers Ofloxacine Cristers Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Francia Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Levofloxacine Eg Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa


Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral


Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral


Levofloxacine Eg Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral


Moxifloxacine Eg Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral


Norfloxacine Eg Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral


Ofloxacine Eg Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Francia Evolupharm Ciprofloxacine Evolugen



Vía oral

Francia Evolupharm Levofloxacine Evolugen



Vía oral

Francia Evolupharm Ofloxacine Evolugen Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Francia Fresenius Kabi France S.A.S. Ciprofloxacine Kabi Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

41



Nombre del producto



Francia Fresenius Kabi France S.A.S. Ciprofloxacine Kabi Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Francia Fresenius Kabi France S.A.S. Levofloxacine Kabi Levofloxacino hemihidrato


Francia Hospira France Levofloxacine Hospira Levofloxacino hemihidrato 5,125 mg/ml


Francia Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacine Krka Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Francia Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacine Krka Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Francia Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacine Krka Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Francia Laboratoires Alter Ciprofloxacine Alter Ciprofloxacino clorhidrato 250 mg Comprimido


Vía oral

Francia Laboratoires Alter Ciprofloxacine Alter Ciprofloxacino clorhidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Francia Maco Pharma Ciprofloxacine Macopharma


Francia Maco Pharma Ciprofloxacine Macopharma

Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Francia Maco Pharma Ofloxacine Macopharma

Ofloxacino 200 mg/40 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Francia Maco Pharma Ofloxacine Macopharma

Ofloxacina 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Francia Mylan Bvba/Sprl Moxifloxacine Mylan Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Francia Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Francia Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Francia Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan

Pharma Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

42



Nombre del producto



Francia Mylan S.A.S Levofloxacine Mylan Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Francia Mylan S.A.S Ofloxacine Mylan Ofloxacino 200 mg/40 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Francia Mylan S.A.S Ofloxacine Mylan

Pharma Ofloxacino 200 mg/40 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Francia Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacino clorhidrato 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Francia Mylan S.A.S Levofloxacine Mylan Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Francia Mylan S.A.S Norfloxacine Mylan Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Francia Mylan S.A.S Ofloxacine Mylan Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Francia Panpharma Ciprofloxacine Panpharma







Vía oral

Francia Pierre Fabre Medicament Enoxor Enoxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques

Ciprofloxacine Ranbaxy



Vía oral


Ciprofloxacine Ranbaxy



Vía oral

43



Nombre del producto




Levofloxacine Ranbaxy



Vía oral


Norfloxacine Ranbaxy Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral


Ofloxacine Ranbaxy Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Francia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacine Ratiopharm



Vía oral

Francia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacine Ratiopharm



Vía oral

Francia Ratiopharm Gmbh Norfloxacine Ratiopharm



Vía oral

Francia Ratiopharm Gmbh Ofloxacine Ratiopharm

Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Francia Sandoz Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Francia Sandoz Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacino clorhidrato 250 mg Comprimido


Vía oral

Francia Sandoz Levofloxacine Sandoz Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Francia Sandoz Moxifloxacine Sandoz Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Francia Sandoz Norfloxacine Sandoz Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Francia Sandoz Ofloxacine Sandoz Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Francia Sanofi-Aventis France Peflacine Mesilato de pefloxacino 3,2 mg/5 ml


44



Nombre del producto



Francia Sanofi-Aventis France Peflacine Mesilato de pefloxacino 80 mg/5 ml


Francia Sanofi-Aventis France Tavanic Levofloxacino hemihidrato 5,1246 mg/ml


Francia Sanofi-Aventis France Ciprofloxacine Ciprofloxacino clorhidrato 291,5 mg Comprimido


Vía oral

Francia Sanofi-Aventis France Ciprofloxacine Ciprofloxacino clorhidrato 583 mg Comprimido


Vía oral

Francia Sanofi-Aventis France Levofloxacine Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Francia Sanofi-Aventis France Monoflocet Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Francia Sanofi-Aventis France Norfloxacine Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Francia Sanofi-Aventis France Oflocet Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Francia Sanofi-Aventis France Ofloxacine Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Francia Sanofi-Aventis France Peflacine Mesilato de Pefloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Francia Sanofi-Aventis France Tavanic Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Francia Sanofi-Aventis France Tavanic Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Francia Teva Santé Levofloxacine Almus Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Francia Teva Santé Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

45



Nombre del producto



Francia Teva Santé Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Francia Teva Santé Ciprofloxacine Teva Ciprofloxacino clorhidrato 750 mg Comprimido


Vía oral

Francia Teva Santé Levofloxacine Teva Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Francia Teva Santé Norfloxacin Teva Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Francia Teva Santé Ofloxacine Teva Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Francia Zydus France Ciprofloxacine Zydus Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Francia Zydus France Ciprofloxacine Zydus Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Francia Zydus France Levofloxacine Zydus Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Alemania 1 A Pharma Gmbh Cipro Ciprofloxacina 100 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral



Vía oral

Alemania 1 A Pharma Gmbh Levofloxacin 1 A Pharma



Vía oral

Alemania 1 A Pharma Gmbh Levofloxacin 1 A Pharma



Vía oral

46



Nombre del producto



Alemania 1 A Pharma Gmbh Moxifloxacin 1 A Pharma



Vía oral

Alemania 1 A Pharma Gmbh Norfloxacin 1 A Pharma



Vía oral

Alemania 1 A Pharma Gmbh Ofloxacin 1 A Pharma Ofloxacino 100 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Alemania Abz-Pharma Gmbh Ciproflox Ciprofloxacino clorhidrato 100 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Alemania Abz-Pharma Gmbh Ciprofloxacin Abz Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 116,6mg Comprimido


Vía oral

Alemania Abz-Pharma Gmbh Ciprofloxacin Abz Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291,5mg Comprimido


Vía oral

Alemania Abz-Pharma Gmbh Ciprofloxacin Abz Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 583mg Comprimido


Vía oral

Alemania Abz-Pharma Gmbh Levoflox-Ct Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Abz-Pharma Gmbh Levoflox-Ct Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

47



Nombre del producto



Alemania Abz-Pharma Gmbh Levofloxacin Abz Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Abz-Pharma Gmbh Moxifloxacin Abz Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Abz-Pharma Gmbh Norfloxacin Abz Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Abz-Pharma Gmbh Ofloxacin Abz Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Aliud Pharma Gmbh Ciprofloxacin Al Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Alemania Aliud Pharma Gmbh Ciprofloxacin Uro Al Ciprofloxacina 100 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Aliud Pharma Gmbh Levofloxacin Al Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Aliud Pharma Gmbh Levofloxacin Al Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Aliud Pharma Gmbh Moxifloxacin Al Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Aliud Pharma Gmbh Norfloxacin Al Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Aliud Pharma Gmbh Ofloxacin Al Ofloxacino 100 mg Comprimido


Vía oral

48



Nombre del producto





Vía oral



Vía oral

Alemania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Ciprofloxacin Aristo Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Alemania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo Levofloxacino hemihidrato 250 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo Levofloxacino hemihidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Aurobindo Pharma Gmbh Moxifloxacin Aurobindo



Vía oral

Alemania Aurobindo Pharma Gmbh Levofloxacin Aurobindo



Vía oral

Alemania Aurobindo Pharma Gmbh Levofloxacin Aurobindo



Vía oral

Alemania Axcount Generika Gmbh Ciprofloxacin Axcount Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Axcount Generika Gmbh Ciprofloxacin Axcount Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Basics Gmbh Cipro Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

49



Nombre del producto





Vía oral



Vía oral

Alemania Basics Gmbh Oflox Ofloxacino 100 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Alemania Bayer Vital Gmbh Actira Moxifloxacino 1,6mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Bayer Vital Gmbh Avalox Moxifloxacino 1,6mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Bayer Vital Gmbh Ciprobay Ciprofloxacino 100 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Bayer Vital Gmbh Ciprobay Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Bayer Vital Gmbh Ciprobay Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Bayer Vital Gmbh Octegra Moxifloxacino 1,6mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Bayer Vital Gmbh Actira Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Alemania Bayer Vital Gmbh Avalox Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Bayer Vital Gmbh Ciprobay Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Alemania Bayer Vital Gmbh Octegra Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

50



Nombre del producto



Alemania Bayer Vital Gmbh Ciprobay Ciprofloxacino hidratado 250 mg/5 ml


Vía oral

Alemania Bayer Vital Gmbh Ciprobay Ciprofloxacino hidratado 500 mg/5 ml


Vía oral

Alemania Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co. Kg

Levofloxacino hemihidrato 5,13mg/ml


Alemania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Cipro Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Cipro Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 873mg Comprimido


Vía oral

Alemania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Alemania HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Ciprofloxacina 250 mg Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Ciprofloxacina 500 mg Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH

Ciprofloxacin Ciprofloxacina 750 mg Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real Ciprofloxacino clorhidrato 873mg Comprimido


Vía oral

51



Nombre del producto



Alemania FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH

Ciprofloxacin Real 500 Mg

Ciprofloxacina 500 mg Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma



Vía oral

Alemania Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh

Levofloxacin Dr. Eberth


Alemania Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh

Levofloxacin Eberth Levofloxacino 250 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Alemania Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh

Keciflox Ciprofloxacino clorhidrato 291,5mg Comprimido


Vía oral


Keciflox Ciprofloxacino clorhidrato 583mg Comprimido


Vía oral


Keciflox Ciprofloxacino clorhidrato 874,5mg Comprimido


Vía oral

Alemania Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare



Vía oral




Vía oral




Vía oral

Alemania Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacino 2mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa


Levofloxacin Kabi Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa


Moxifloxacin Kabi Moxifloxacino 1,6mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Alemania G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.

Moxifloxacin Eberth Moxifloxacino 1,6mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Alemania Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin Ciprofloxacino 2mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

52



Nombre del producto



Alemania Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacino hemihidrato 256,5 mg/50 ml


Alemania Hec Pharm Gmbh Ciprofloxacin Hec Pharm



Vía oral




Vía oral




Vía oral




Vía oral

Alemania Hetero Europe S.L. Levofloxacin Hetero Levofloxacino hemihidrato 256,23mg Comprimido


Vía oral

Alemania Hetero Europe S.L. Levofloxacin Hetero Levofloxacino hemihidrato 512,47mg Comprimido


Vía oral

Alemania Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Ciprofloxacin Heumann



Vía oral





Vía oral





Vía oral


Levofloxacin Heumann



Vía oral


Levofloxacin Heumann

Levofloxacino hemihidrato 256,23mg Comprimido


Vía oral


Moxifloxacin Heumann

moxifloxacino hidrocloruro Eur. Comprimido de 436,37mg:


Vía oral


Norfloxacin Heumann Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

53



Nombre del producto



Alemania Hexal Ag Ciprohexal Ciprofloxacino 100 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Hexal Ag Ciprohexal Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Hexal Ag Ciprohexal Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Hexal Ag Cipromedica Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Hexal Ag Cipromedica Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Hexal Ag Levofloxacin Hexal Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Hexal Ag Moxifloxacin Hexal Moxifloxacino 400 mg/250 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Hexal Ag Ciprohexal Ciprofloxacina 100 mg


Vía oral

Alemania Hexal Ag Ciprohexal Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Alemania Hexal Ag Levofloxacin Hexal Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Hexal Ag Levofloxacin Hexal Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Hexal Ag Moxifloxacin Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Hexal Ag Norflohexal Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Hexal Ag Norflox Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Hexal Ag Oflohexal Ofloxacino 100 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral

54



Nombre del producto





Vía oral

Alemania Hexal Ag Oflox Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacina 200 mg Vial Solución para perfusión Vía intravenosa

Alemania Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacin Hikma Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Alemania Ibigen Srl Levofloxacin Ibisqus Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Ibigen Srl Moxifloxacin Ibisqus Moxifloxacino 400 mg/250 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Iip - Institut Für Industrielle

Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh

Levam Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh

Levam Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral


Levitis Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral


Levitis Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Infomed Fluids Srl Ciprofloxacin Ciprofloxacino 2mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Inresa Arzneimittel Gmbh Moxifloxacin Moxifloxacino 400 mg/250 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Ksk-Pharma Ag Ciprofloxacin Ksk Ciprofloxacino Hidrocloruro

Monohidrato 291,1mg Comprimido


Vía oral

55



Nombre del producto



Alemania Ksk-Pharma Ag Ciprofloxacin Ksk Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 582,2mg Comprimido


Vía oral

Alemania Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacin Normon Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Laboratorios Normon, S.A. Levofloxacin Normon Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Lyomark Pharma Gmbh Levofloxacin Lyomark Levofloxacino 250 mg/50 ml Solución para perfusión Perfusión Alemania Lyomark Pharma Gmbh Ciprofloxacin Lyomark Lactato de ciprofloxacino

2,54mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Alemania Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk



Vía oral

Alemania Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited



Vía oral

Alemania Mip Pharma Gmbh Cipro-Saar Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Mip Pharma Gmbh Cipro-Saar Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Mylan Dura Gmbh Levofloxacin Dura Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Mylan Dura Gmbh Levofloxacin Dura Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Mylan Dura Gmbh Moxifloxacin Mylan Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Enterprises

Ciprofloxacino 2mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Alemania Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Enterprises


Alemania Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem Moxifloxacino 1,6mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Pfizer Pharma Pfe Gmbh Levofloxacin Hospira Levofloxacino 250 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Pfizer Pharma Pfe Gmbh Levofloxacin Hospira Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

56



Nombre del producto



Alemania Pharma Resources Gmbh Levofloxacin Phares Pharma Resources


Alemania Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany

Enoxor Enoxacino, sesquihidrato, 217mg Comprimido


Vía oral

Alemania Puren Pharma Gmbh & Co. Kg Moxifloxacin Puren moxifloxacino hidrocloruro 436,32mg Comprimido


Vía oral

Alemania Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm

Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 116,6mg Comprimido


Vía oral




Vía oral


Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 583mg Comprimido


Vía oral




Vía oral

Alemania Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm



Vía oral

Alemania Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm



Vía oral

Alemania Ratiopharm Gmbh Moxifloxacin Ratiopharm



Vía oral

Alemania Ratiopharm Gmbh Norfloxacin Ratiopharm



Vía oral

Alemania Ratiopharm Gmbh Ofloxacin Ratiopharm Ofloxacino 100 mg Comprimido


Vía oral

57



Nombre del producto





Vía oral



Vía oral

Alemania Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh

Tarivid Ofloxacina 2mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa


Tavanic Levofloxacino hemihidrato 5,1246mg/ml



Tarivid Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral


Tavanic Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral


Tavanic Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Stada Arzneimittel Ag Norfloxa Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Stadapharm Gmbh Moxifloxacin Stada Moxifloxacino 400 mg/250 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Stadapharm Gmbh Ciprofloxacin Stada Ciprofloxacina 100 mg


Vía oral

Alemania Stadapharm Gmbh Ciprofloxacin Stada Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Alemania Stadapharm Gmbh Levofloxacin Stada Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Stadapharm Gmbh Levofloxacin Stada Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

58



Nombre del producto



Alemania Stadapharm Gmbh Moxifloxacin Stada Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Stadapharm Gmbh Norfloxacin Stada Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Stadapharm Gmbh Ofloxacin Stada Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Stadapharm Gmbh Ofloxacin Stada Ofloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Alemania T&d Pharma Gmbh Ciprofloxacin Aiwa Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291,1mg Comprimido


Vía oral

Alemania T&d Pharma Gmbh Ciprofloxacin Aiwa Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 582,2mg Comprimido


Vía oral

Alemania T&d Pharma Gmbh Levofloxacin Aiwa Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Tad Pharma Gmbh Moxifloxacin Tad Moxifloxacino 1600µg/ml Solución para perfusión Inyección intravenosa

Alemania Tad Pharma Gmbh Cipro-Saar Ciprofloxacino clorhidrato 291 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Tad Pharma Gmbh Cipro-Saar Ciprofloxacino clorhidrato 582mg Comprimido


Vía oral

Alemania Tad Pharma Gmbh Cipro-Saar Ciprofloxacino clorhidrato 873mg Comprimido


Vía oral

Alemania Tad Pharma Gmbh Ciproflox Tad Ciprofloxacina 750 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Tad Pharma Gmbh Ciprofloxacin Tad Ciprofloxacino clorhidrato 291,04mg Comprimido


Vía oral

59



Nombre del producto



Alemania Tad Pharma Gmbh Ciprofloxacin Tad Ciprofloxacino clorhidrato 582,08mg Comprimido


Vía oral

Alemania Tad Pharma Gmbh Moxifloxacin Tad Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Tad Pharma Gmbh Norflosal Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Teofarma S.R.L. Barazan Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Teva Gmbh Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacino 2mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Teva Gmbh Levofloxacin Teva Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Alemania Deutsche Bundeswehr

Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr

Ciprofloxacin Bundeswehr



Vía oral

Alemania Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr

Ciprofloxacin Bundeswehr

Ciprofloxacina 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Alemania HEC Pharm GmbH Levofloxacin HEC Pharm

Levofloxacino 256,2mg Comprimido


Vía oral

Alemania HEC Pharm GmbH Levofloxacin HEC Pharm

Levofloxacino 512,46mg Comprimido


Vía oral

Alemania HEC Pharm GmbH Moxifloxacin HEC Pharm



Vía oral

Alemania Sanovel Holding B.V. Levofloxacin Sanovel Levofloxacino 512,46mg Comprimido


Vía oral

Alemania Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien

Ciprodoc Ciprofloxacino clorhidrato 116,4 mg Comprimido


Vía oral

60



Nombre del producto




Ciprodoc Ciprofloxacino clorhidrato 291 mg Comprimido


Vía oral


Ciprodoc Ciprofloxacino clorhidrato 582 mg Comprimido


Vía oral

Alemania Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacino Lactato 2mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis Moxifloxacino hidrocloruro 400


Vía oral

Grecia Alet Pharmaceuticals Sa Ciprospes Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Anfarm Hellas Sa Aristin-C Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Anfarm Hellas Sa Aristin - C Ciprofloxacina 250 mg


Vía oral

Grecia Anfarm Hellas Sa Aristin - C Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Anfarm Hellas Sa Fluseminal Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Angelini Pharma Hellas S.A. Afenoxin Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Grecia Angelini Pharma Hellas S.A. Afenoxin Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Grecia Angelini Pharma Hellas S.A. Prixina Prulifloxacino 600 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Bayer Hellas Sa Avelox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

61



Nombre del producto



Grecia Bayer Hellas Sa Avelox Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacino hidratado 250 mg/5 ml


Vía oral

Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacino hidratado 500 mg/5 ml


Vía oral

Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Xr Cloruro de ciprofloxacino 334,8 mg Comprimido, Ciprofloxacino hidratado, 254 mg Comprimido

Comprimido de liberación modificada

Vía oral

Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Xr Hidrocloruro de Ciprofloxacina 669,4 mg Comprimido, Ciprofloxacina hidratada 506 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Bros Ltd Citrovenot Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Bros Ltd Citrovenot Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Bros Ltd Citrovenot Ciprofloxacina 250 mg


Vía oral

Grecia Bros Ltd Citrovenot Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Bros Ltd Citrovenot Ciprofloxacina 750 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Bros Ltd Constilax Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper Levofloxacino hemihidrato 5 mg/ml


Grecia Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

62



Nombre del producto



Grecia Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Demo Abee Moxifalon Moxifloxacino 400 mg/250 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Demo Abee Talerin Levofloxacino hemihidrato 500

mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Grecia Demo Abee Ufexil Lactato de ciprofloxacino 2,55 mg/ml


Grecia Demo Abee Talerin Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Demo Abee Talerin Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Demo Abee Ufexil Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 292mg Comprimido


Vía oral

Grecia Demo Abee

Ufexil Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 584mg Comprimido


Vía oral

Grecia Demo Abee Ufexil Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 876mg Comprimido


Vía oral

Grecia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Octegra Moxifloxacino 400 mg/250 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Octegra Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Grecia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

63



Nombre del producto



Grecia Farmellas Enterprises Ltd Cipromycin Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 583mg Comprimido


Vía oral

Grecia Finixfarm Ltd Flociprin Lactato de ciprofloxacino 254 mg/100 ml


Grecia Finixfarm Ltd Flociprin Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Fresenius Kabi Hellas A.E. Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Fresenius Kabi Hellas A.E. Levofloxacin Kabi Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Gap S.A. ιdrostamin Pefloxacino 400 mg


Vía oral

Grecia Genepharm S.A. Grenis-Cirpo Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Inyección intravenosa

Grecia Genepharm S.A. Grenis-Cirpo Lactato de ciprofloxacino 2 mg/ml

Solución para perfusión Inyección intravenosa

Grecia Genepharm S.A. Grenis-Cipro Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Genepharm S.A. Grenis-Cipro Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Genepharm S.A. Grenis Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Genepharm S.A. Grenis-Oflo Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics Levofloxacino hemihidrato 5,12 mg /ml


Grecia Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics Levofloxacino hemihidrato 500 mg/100 ml


Grecia Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

64



Nombre del producto



Grecia Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacino 750 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Help Abee Forterra Lactato de ciprofloxacino

127mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Grecia Help Abee Forterra Lactato de ciprofloxacino 254mg/100 ml


Grecia Help Abee Forterra Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291,5mg Comprimido


Vía oral

Grecia Help Abee Forterra Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 583mg Comprimido


Vía oral

Grecia Help Abee Forterra Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 872,7mg Comprimido


Vía oral

Grecia Lavipharm S.A Dilon Ciprofloxacino lactato 2,544 mg/ml


Grecia Libytec Pharmaceutical S.A. Flaxidel Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Libytec Pharmaceutical S.A. Flaxidel Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Medichrom A.E. Steinaclox Norfloxacino 400 mg Cápsula Vía oral Grecia Medicus A.E Floxitard Levofloxacino hemihidrato 500

mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Grecia Meditrina Pharmaceutical Limited

Glimbax Prulifloxacino 600 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Nexus Medicals S.A. Ciprofloxacin Nexus Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

65



Nombre del producto



Grecia Norma Hellas S.A. Revionorm Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Norma Hellas S.A. Revionorm Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Norma Hellas S.A. Revionorm Ciprofloxacino 500 mg


Vía oral

Grecia Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Levofloxacin Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Grecia Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Bivorilan Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 583mg Comprimido


Vía oral

Grecia Pharmathen Hellas S.A. Evoxil Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Pharmathen Hellas S.A. Ladinin Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Pharmathen Hellas S.A. Ladinin Ciprofloxacino 2 mg Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Pharmathen Hellas S.A. Ladinin Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Pharmathen Hellas S.A. Tamvelier Moxifloxacino 400 mg/250 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Pharmathen Hellas S.A. Evoxil Levofloxacino hemihidrato 250


Vía oral

Grecia Pharmathen Hellas S.A. Evoxil Levofloxacino hemihidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Pharmathen Hellas S.A. Ladinin Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Pharmathen Hellas S.A. Ladinin Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Pharmathen Hellas S.A. Ladinin Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 750 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Pharmathen Hellas S.A. Tamvelier moxifloxacino hidrocloruro 436,37 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Pharmathen S.A. Levofloxacin φαρματεν

Levofloxacino hemihidrato 5,1246 mg/ml


66



Nombre del producto



Grecia Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals

Ciprofloxacin Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa


Levoprolin Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa


Ciprofloxacin Ciprofloxacino clorhidrato 291,5mg Comprimido


Vía oral

Grecia Rafarm Sa. Pistofil Norfloxacino 400 mg Comprimido


Grecia Rafarm Sa. Ravalton Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Rafarm Sa. Ravalton Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacino hidrocloruro 400 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Sanofi-Aventis Aebe Tavanic Levofloxacino hemihidrato 5,1246 mg/ml


Grecia Sanofi-Aventis Aebe Tabrin Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Sanofi-Aventis Aebe Tavanic Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Sanofi-Aventis Aebe Tavanic Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Sja Pharm Ltd Labentrol Lactato de ciprofloxacino 2,54 mg/ml


Grecia Sja Pharm Ltd Labentrol Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 583mg Comprimido


Vía oral

67



Nombre del producto



Grecia Sja Pharm Ltd Labentrol Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 875,3mg Comprimido


Vía oral

Grecia Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)

Balepton Ciprofloxacino 500 mg Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia Specifar S.A. Floxator Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Specifar S.A. Floxator Levofloxacino 250 mg


Vía oral

Grecia Specifar S.A. Floxator Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Specifar Sa Floxator Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Specifar Sa Floxator Levofloxacino 250 mg


Vía oral

Grecia Specifar Sa Floxator Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Specifar Sa Urospes-N Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Terix Labs Ltd Fairlim Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Terix Labs Ltd Fairlim Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacino clorhidrato 2 mg/100 ml


Grecia Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacino clorhidrato


Vía oral

68



Nombre del producto



Grecia Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacino clorhidrato 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Grecia Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Teva Pharma B.V. Moxifloxacin Teva Pharma



Vía oral

Grecia Velka Hellas S.A. Cinlevo Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Velka Hellas S.A. Cinlevo Levofloxacino hemihidrato


Vía oral

Grecia Venifar Ltd Limox Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Verisfield (Uk) Ltd Cifloxacin Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Verisfield (Uk) Ltd Le-Vof Levofloxacino hemihidrato


Grecia Verisfield (Uk) Ltd Lexacin Levofloxacino hemihidrato 5 mg/ml


Grecia Verisfield (Uk) Ltd Rucela Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Verisfield (Uk) Ltd Zoclix Levofloxacino hemihidrato


Grecia Vianex S.A. Ciprovian®, 100mg/50ml

Lactato de ciprofloxacino 127,2 mg/50 ml





69



Nombre del producto






Grecia Vianex S.A. Norocin Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Viofar Ltd Ciprocton Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Viofar Ltd Vetamol Norfloxacino 400 mg


Vía oral

Grecia Viofar Ltd Labocton Mesilato de Pefloxacina 558,5 mg Comprimido


Vía oral

Grecia Vocate φαρμακευτικη αε Ciprofal Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Grecia Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina Levofloxacino 250 mg


Vía oral

Grecia Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Hungría 1 A Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1 A Pharma

Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Hungría 1 A Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1 A Pharma



Vía oral

Hungría 1 A Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1a Pharma



Vía oral

Hungría 1 A Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1a Pharma



Vía oral

Hungría Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Hungría Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacino 250 mg


Vía oral

Hungría Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

70



Nombre del producto



Hungría Alvogen Ipco S.Ar.L Moxiquin Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Hungría Alvogen Ipco S.Ar.L Moxiquin Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Hungría Alvogen Ipco S.Ar.L Prixoter Levofloxacino hemihidrato 250 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Alvogen Ipco S.Ar.L Prixoter Levofloxacino hemihidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.



Vía oral

Hungría Bayer AG Avelox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Hungría Bayer AG Avelox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Hungría Bayer AG Ciprobay Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Bayer AG Ciprobay Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Egis Pharmaceuticals Plc Cydonin Ciprofloxacino clorhidrato 291 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Egis Pharmaceuticals Plc Cydonin Ciprofloxacino clorhidrato 582 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Hungría Fresenius Kabi Hungary Kft. Levofloxacin Kabi Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Hungría Fresenius Kabi Hungary Kft. Moxifloxacin Kabi Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Hungría Gedeon Richter Plc. Savulin Levofloxacino hemihidrato


Vía oral

Hungría Gedeon Richter Plc. Tarivid Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

71



Nombre del producto



Hungría Krka, D.D., Novo Mesto Moxibiot Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Inyección intravenosa

Hungría Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Hungría Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 250 mg


Vía oral

Hungría Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg L Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 750 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Krka, D.D., Novo Mesto Moxibiot Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin-S Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía oral Hungría Laboratorios Liconsa, S.A. Levofloxacin Liconsa Levofloxacino 500 mg


Vía oral

Hungría Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo Levofloxacino hemihidrato 250 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo Levofloxacino hemihidrato 256,23mg Comprimido


Vía oral

Hungría Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

72



Nombre del producto



Hungría Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Avatac Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral


Avatac Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral


Avatac Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral


Avatac Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Pannonpharma Kft. Grenis-Cipro Ciprofloxacino clorhidrato 250 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Pannonpharma Kft. Grenis-Cipro Ciprofloxacino clorhidrato 583 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Pannonpharma Kft. Grenis-Oflo Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Q Pharma Kft. Levofloxacin Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Q Pharma Kft. Levofloxacin Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Q Pharma Kft. Moxifloxacin-Q Pharma



Vía oral

Hungría Ranbaxy Uk Ltd Cifran Ciprofloxacino clorhidrato 291,19 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral

73



Nombre del producto





Vía oral

Hungría Ranbaxy Uk Ltd Zanocin Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm



Vía oral

Hungría Sandoz Hungária Kft Cifloxin Ciprofloxacino clorhidrato 250 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Sandoz Hungária Kft Cifloxin Ciprofloxacino clorhidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Sandoz Hungária Kft Levofloxacin Sandoz Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Sandoz Hungária Kft Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Sanofi-Aventis Zrt Tavanic Ciprofloxacino lactato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva




Ciprofloxacino lactato 508,8 mg/200 ml


Hungría Teva Gyógyszergyár Zrt Leflokin Levofloxacino hemihidrato 256,2 mg/50 ml


Hungría Teva Gyógyszergyár Zrt Leflokin Levofloxacino hemihidrato 512,5 mg/100 ml


Hungría Teva Gyógyszergyár Zrt Levofloxacin Teva Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Hungría Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin Human Ciprofloxacino clorhidrato


Vía oral




Vía oral

74



Nombre del producto






Vía oral

Hungría Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár



Vía oral




Vía oral




Vía oral

Hungría Teva Gyógyszergyár Zrt Leflokin Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Teva Gyógyszergyár Zrt Leflokin Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Hungría Teva Gyógyszergyár Zrt Moxifloxacin Ratiopharm



Vía oral

Islandia Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Islandia Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Islandia Actavis Hf. Síprox Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Islandia Actavis Hf. Síprox Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Islandia Alvogen Ehf Ciprofloxacin Alvogen Lactato de ciprofloxacino 2mg/ml


Islandia Alvogen Ehf Ciprofloxacin Alvogen Ciprofloxacino clorhidrato 250 mg Comprimido


Vía oral

Islandia Alvogen Ehf Ciprofloxacin Alvogen Ciprofloxacino clorhidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

75



Nombre del producto



Islandia Alvogen Ipco S.Ar.L Moxiquin Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Islandia Bayer Pharma Ag Avelox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Islandia Bayer Pharma Ag Avelox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Islandia Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Lactato de ciprofloxacino 2,544 mg/ml


Irlanda Actavis Group Ptc Ehf. Ciplox Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Irlanda Actavis Group Ptc Ehf. Ciplox Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Irlanda Actavis Group Ptc Ehf. Ciplox Ciprofloxacina 750 mg Comprimido


Vía oral

Irlanda Bayer Ltd Avelox Moxifloxacino 1,6mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Irlanda Bayer Ltd Ciproxin Ciprofloxacino 100 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Irlanda Bayer Ltd Ciproxin Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Irlanda Bayer Ltd Ciproxin Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Irlanda Bayer Ltd Ciproxin Iv Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Irlanda Bayer Ltd Avelox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Irlanda Bayer Ltd Ciproxin Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Irlanda Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

76



Nombre del producto



Irlanda Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Irlanda Clonmel Healthcare Ltd. Profloxin Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Irlanda Clonmel Healthcare Ltd. Profloxin Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Irlanda Fannin Ltd Ciprofloxacin Fannin Limited



Vía oral

Irlanda Fannin Ltd Ciprofloxacin Fannin Limited



Vía oral

Irlanda Fresenius Kabi Limited Levofloxacin Fresenius Kabi


Irlanda Fresenius Kabi Limited Moxifloxacin Fresenius Kabi


Irlanda Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Irlanda Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Irlanda Hikma Farmacêutica

(Portugal), S.A. Levofloxacin Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.


Irlanda Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Truoxin Iv Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Irlanda Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira Uk


Irlanda Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

77



Nombre del producto



Irlanda Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacin Krka Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Irlanda Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacin Krka Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd Cifloxager Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral

Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd Cifloxager Ciprofloxacina 500 mg Comprimido


Vía oral

Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd Tavager Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Irlanda Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Enterprises


Irlanda Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Enterprises


Irlanda Pharmathen S.A. Refaz Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Irlanda Pharmathen S.A. Refaz Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Irlanda Rowex Ltd Cifox Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Irlanda Rowex Ltd Cifox Ciprofloxacino 250 mg


Vía oral

Irlanda Rowex Ltd Cifox Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Irlanda Rowex Ltd Cifox Ciprofloxacino 750 mg Comprimido


Vía oral

Irlanda Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tarivid Ofloxacino 2mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Irlanda Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tavanic Levofloxacino hemihidrato


78



Nombre del producto



Irlanda Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tarivid Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Irlanda Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tavanic Levofloxacino hemihidrato 256,23mg Comprimido


Vía oral

Irlanda Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tavanic Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Irlanda Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Irlanda Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Irlanda Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacino clorhidrato


Vía oral

Irlanda Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacino clorhidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Norfloxacina Abc Norfloxacino 400 mg Cápsula Cápsula Vía oral Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Ciprofloxacina Abc Ciprofloxacino Hidrocloruro

Monohidrato 291mg Comprimido


Vía oral

Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Ciprofloxacina Abc Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 582mg Comprimido


Vía oral

Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Ciprofloxacina Abc Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 873mg Comprimido


Vía oral

Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Levofloxacina Abc Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Levofloxacina Abc Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Italia Accord Healthcare Limited Ciprofloxacina Accord Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

79



Nombre del producto





Vía oral



Vía oral

Italia Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Italia Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Italia Agips Farmaceutici S.R.L. Samper Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Italia Agips Farmaceutici S.R.L. Summaflox Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Italia Agips Farmaceutici S.R.L. Summaflox Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Italia Almus S.R.L Ciprofloxacina Almus Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Italia Almus S.R.L Levofloxacina Almus Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

80



Nombre del producto



Italia Almus S.R.L Levofloxacina Almus Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Italia Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia



Ciprofloxacina Aurobindo



Oral





Vía oral





Vía oral


Ciprofloxacina Aurobindo Italia



Vía oral





Vía oral





Vía oral


Levofloxacina Aurobindo



Vía oral





Vía oral





Vía oral


Moxifloxacina Aurobindo

Moxifloxacino 436,32 mg Comprimido


Vía oral

81



Nombre del producto







Vía oral

Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Levofloxacina Angelini Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral


Levofloxacina Angelini Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral




Vía oral

Italia B.Braun Melsungen Ag Levofloxacina B. Braun


Italia Bayer AG Octegra Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Italia Bayer Spa Avalox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacino 100 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Italia Bayer Spa Actira Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Italia Bayer Spa Avalox Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

82



Nombre del producto



Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina hidratada 250 mg/5 ml


Vía oral

Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina hidratada 500 mg/5 ml


Vía oral

Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacino clorhidrato 334,8 mg Comprimido


Vía oral

Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacino clorhidrato 669,4 mg Comprimido


Vía oral

Italia Bioakos Farma Laboratori S.R.L.

Chinocid Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291mg Comprimido


Vía oral




Vía oral




Vía oral

Italia Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa

Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M.

Ciprofloxacino lactato 254,4 mg/ml



Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M.

Ciprofloxacino lactato 508,8 mg vial



Levofloxacina Bioindustria L.I.M.


Italia C&g Farmaceutici Ciprofloxacina Pharmacare



Vía oral




Vía oral




Vía oral

83



Nombre del producto



Italia Crinos S.P.A. Aranda Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Italia Crinos S.P.A. Aranda Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Italia Crinos S.P.A. Keraflox Prulifloxacino 600 mg Comprimido


Vía oral

Italia Doc Generici S.R.L. Levofloxacina Doc Levofloxacino hemihidrato 250 mg Comprimido


Vía oral

Italia Doc Generici S.R.L. Levofloxacina Doc Levofloxacino hemihidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Italia Doc Generici S.R.L. Ciprofloxacina Doc Generici

Ciprofloxacino clorhidrato 291,5 mg Comprimido


Vía oral




Vía oral




Vía oral

Italia Doc Generici S.R.L. Levofloxacina Doc Generics



Vía oral

Italia Doc Generici S.R.L. Levofloxacina Doc Generics



Vía oral

Italia Double-E Pharma Ltd Moxifloxacina Double-E Pharma



Vía oral

Italia Eg S.P.A. Iasar Ciprofloxacino Lactato 2,544 mg/ml


Italia Eg S.P.A. Ciprofloxacina Eg Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral

84



Nombre del producto





Vía oral

Italia Eg S.P.A. Levofloxacina Eg Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Italia Eg S.P.A. Levofloxacina Eg Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Italia Eg S.P.A. Norfloxacina Eg Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Italia Epifarma S.R.L. Epifloxin Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Italia Epifarma S.R.L. Prociflor Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Italia Euro-Pharma S.R.L. Allgram Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Italia Euro-Pharma S.R.L. Allgram Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Italia Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano

Cuspis Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291 mg Comprimido


Vía oral




Vía oral

85



Nombre del producto






Vía oral


Klektica Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral


Klektica Levofloxacino hemihidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Italia Fresenius Kabi Italia S.R.L. Ciprofloxacina Kabi Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Italia Fresenius Kabi Italia S.R.L. Levofloxacina Kabi Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Italia Fresenius Kabi Italia S.R.L. Moxifloxacina Kabi Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Italia Genetic Spa Bosix Ciprofloxacino Hidrocloruro

Monohidrato 291 mg Comprimido


Vía oral

Italia Genetic Spa Bosix Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 582 mg Comprimido


Vía oral

Italia Genetic Spa Bosix Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 873 mg Comprimido


Vía oral

Italia Genetic Spa Findatur Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Italia Genetic Spa Findatur Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Italia Germed Pharma S.R.L. Ciprofloxacina Germed Pharma



Vía oral




Vía oral

86



Nombre del producto






Vía oral

Italia Germed Pharma S.R.L. Levofloxacina Germed Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Italia Germed Pharma S.R.L. Levofloxacina Germed Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Italia Glaxosmithkline S.P.A. Levoxacin Levofloxacino hemihidrato 5 mg/ml


Italia Glaxosmithkline S.P.A. Levoxacin Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Italia Glaxosmithkline S.P.A. Levoxacin Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Italia Grünenthal Italia S.R.L. Peflox Pefloxacino Mesilato 400 mg Comprimido


Vía oral

Italia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacina Hikma Ciprofloxacino 2mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Italia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacina Hikma Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Italia I.B.N. Savio S.R.L. Flontalexin Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291mg Comprimido






87



Nombre del producto



Italia I.B.N. Savio S.R.L. Alvand Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Italia I.B.N. Savio S.R.L. Alvand Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Italia Ibi G. Lorenzini Spa Ibixacin Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Italia Ibigen Srl Ciprofloxacina Ibigen Lactato de ciprofloxacino 127,2 mg/50 ml


Italia Ibigen Srl Ciprofloxacina Ibigen Ciprofloxacino lactato 254,4 mg/100 ml


Italia Ibigen Srl Ciprofloxacina Ibigen Ciprofloxacino lactato 508,8 mg/200 ml


Italia Infomed Fluids Srl Ciprofloxacina Infomed


Italia Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.

Ciperus Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291 mg Comprimido


Vía oral




Vía oral

88



Nombre del producto






Vía oral


Lemaxil Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral


Lemaxil Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Italia Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.

Chimono Lomefloxacina Hidrocloruro 441,6 mg Comprimido


Vía oral

Italia Keironpharma S.R.L. Ciprofloxacina Keironpharma


Italia Keironpharma S.R.L. Ciprofloxacina Keironpharma


Italia Keironpharma S.R.L. Levofloxacina Keironpharma


Italia Konpharma S.R.L. Agilev Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Italia Konpharma S.R.L. Agilev Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Italia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacina Krka Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

89



Nombre del producto



Italia Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacina Krka Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Italia Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacina Krka Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Italia Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacina Krka Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Italia Laboratori Alter S.R.L. Ciprofloxacina Alter Ciprofloxacino clorhidrato 250 mg Comprimido


Vía oral

Italia Laboratori Alter S.R.L. Ciprofloxacina Alter Ciprofloxacino clorhidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Italia Laboratori Alter S.R.L. Levofloxacina Alter Levofloxacino hemihidrato 250 mg Comprimido


Vía oral

Italia Laboratori Alter S.R.L. Levofloxacina Alter Levofloxacino hemihidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Italia Laboratorio Farmaceutico Ct Srl Eoxin Ciprofloxacino clorhidrato 291 mg Comprimido


Vía oral

Italia Laboratorio Farmaceutico Ct Srl Eoxin Ciprofloxacino clorhidrato 582 mg Comprimido


Vía oral

Italia Laboratorio Farmaceutico Ct Srl Eoxin Ciprofloxacino clorhidrato 873mg Comprimido


Vía oral

Italia Laboratorio Farmaceutico Ct Srl Levofloxacina Get Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Italia Laboratorio Farmaceutico Ct Srl Levofloxacina Get Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Italia Laboratorio Farmaceutico Ct Srl Sineflox Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Italia Laboratorio Farmaceutico Ct Srl Sineflox Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

90



Nombre del producto



Italia Lanova Farmaceutici S.R.L. Monos Hidrocloruro de rufloxacina 200 mg Comprimido


Vía oral

Italia Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Italia Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Italia Magis Farmaceutici S.P.A. Levoxigram Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Italia Magis Farmaceutici S.P.A. Levoxigram Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Italia Magis Farmaceutici Srl Levoxigram Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Italia Magis Farmaceutici Srl Levoxigram Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Italia Meda Pharma S.P.A. Maxaquin Lomefloxacina Hidrocloruro 400 mg Comprimido


Vía oral

Italia Meda Pharma S.P.A. Uniquin Lomefloxacina Hidrocloruro 441,6 mg Comprimido


Vía oral

Italia Mediolanum Farmaceutici Spa Qari Hidrocloruro de rufloxacina 200 mg Comprimido


Vía oral

Italia Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics Italia


Italia Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics Italia


Italia Mylan S.P.A. Levofloxacin Mylan Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Italia Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan

Generics Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Italia Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics



Vía oral

91



Nombre del producto



Italia Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics



Vía oral

Italia Mylan S.P.A. Levofloxacina Mylan Generics



Vía oral

Italia Mylan S.P.A. Levofloxacina Mylan Generics Italia



Vía oral




Vía oral




Vía oral

Italia Neapharma Srl Gray Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Italia Neapharma Srl Gray Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Italia Neopharmed Gentili S.R.L. Refrain Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Italia Neopharmed Gentili S.R.L. Refrain Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Italia Pensa Pharma S.P.A. Ciprofloxacina Pensa Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Italia Pensa Pharma S.P.A. Levofloxacina Pensa Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

92



Nombre del producto



Italia Pensa Pharma S.P.A. Levofloxacina Pensa Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Italia Pensa Pharma S.P.A. Levofloxacina Pensa Pharma



Vía oral

Italia Pensa Pharma S.P.A. Levofloxacina Pensa Pharma



Vía oral

Italia Pharmeg S.R.L. Levobat Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Italia Piam Farmaceutici S.P.A. Trissil Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Italia Piam Farmaceutici S.P.A. Trissil Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Italia Ranbaxy Italia S.P.A. Ciprofloxacina Ranbaxy



Vía oral




Vía oral




Vía oral




Vía oral

Italia Ranbaxy Italia S.P.A. Levofloxacina Ranbaxy Levofloxacino hemihidrato 250 mg/250 Mg


Vía oral

Italia Ranbaxy Italia S.P.A. Levofloxacina Ranbaxy Levofloxacino hemihidrato 500 mg/500 Mg


Vía oral

Italia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm



Vía oral

93



Nombre del producto



Italia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacina Ratiopharm



Vía oral

Italia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacina Ratiopharm



Vía oral

Italia Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.

Gerbat Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291 mg Comprimido


Vía oral




Vía oral




Vía oral

Italia S.F. Group Srl Batiflox Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Italia S.F. Group Srl Batiflox Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Italia S.F. Group Srl Battizer Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

94



Nombre del producto



Italia S.F. Group Srl Kinox Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Italia S.F. Group Srl Macar Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Italia S.F. Group Srl Ullax Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Italia Sandoz Gmbh Ciprofloxacina Sandoz Gmbh

Ciprofloxacino hidrocloruro monohidrato 222 mg/100 ml


95



Nombre del producto



Italia Sandoz Gmbh Ciprofloxacina Sandoz Gmbh

Ciprofloxacino hidrocloruro monohidrato 443 mg/200 ml


Italia Sandoz S.P.A. Ciprofloxacina Sandoz Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Italia Sandoz S.P.A. Levofloxacina Sandoz Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Italia Sandoz S.P.A. Levofloxacina Sandoz Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Italia Sandoz S.P.A. Norfloxacina Sandoz Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Italia Sanofi Spa Tavanic Levofloxacino hemihidrato 5,1246 mg/ml


Italia Sanofi Spa Prixar Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Italia Sanofi Spa Prixar Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Italia Sanofi Spa Tavanic Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Italia Sanofi Spa Tavanic Levofloxacino hemihidrato 512,46mg Comprimido


Vía oral

Italia So.Se.Pharm S.R.L. Generflon Ciprofloxacino clorhidrato 291 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral

96



Nombre del producto





Vía oral

Italia Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Chinoplus Prulifloxacino 600 mg Comprimido


Vía oral

Italia Tecnigen S.R.L. Ciprofloxacina Tecnigen



Vía oral




Vía oral




Vía oral

Italia Tecnigen S.R.L. Levofloxacina Tecnigen



Vía oral

Italia Tecnigen S.R.L. Levofloxacina Tecnigen



Vía oral

Italia Teva Italia S.R.L. Fovex Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Italia Teva Italia S.R.L. Levofloxacina Teva

Italia Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Italia Teva Italia S.R.L. Ciprofloxacina Teva Ciprofloxacino clorhidrato 750 mg Comprimido


Vía oral

Italia Teva Italia S.R.L. Levofloxacina Teva Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Italia Teva Italia S.R.L. Levofloxacina Teva Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Italia Teva Italia S.R.L. Moxifloxacina Teva Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

97



Nombre del producto



Italia Villerton Invest S.A. Ciprofloxacina Villerton Invest









Italia Zentiva Italia Srl Ciprofloxacina Zentiva Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291,5 mg Comprimido


Vía oral

Italia Zentiva Italia Srl Ciprofloxacina Zentiva Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 583 mg Comprimido


Vía oral

Italia Zentiva Italia Srl Ciprofloxacina Zentiva Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 873 mg Comprimido


Vía oral

Italia Zentiva Italia Srl Levofloxacina Zentiva Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Italia Zentiva Italia Srl Levofloxacina Zentiva Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Letonia Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Ciprofloxacin Aurobindo



Letonia Bayer AG Avelox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Letonia Bayer AG Avelox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Letonia Cipla (Uk) Limited Ciplox Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Letonia Cipla (Uk) Limited Norflox Norfloxacino 400 mg


Vía oral

Letonia Jsc Olainfarm Ciprofloxacin Olainfarm



Vía oral

98



Nombre del producto



Letonia Jsc Olainfarm Ciprofloxacin Olainfarm



Vía oral

Letonia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Letonia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía gástrica, vía

oral Letonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 100 mg/10 ml Concentrado para


Letonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Letonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg L Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Letonia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Letonia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Letonia Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Letonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía oral Letonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía oral Letonia Medochemie Ltd. Medofloxine Ofloxacino 200 mg


Vía oral

Letonia Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Oroflocina Levofloxacino hemihidrato 250 mg Comprimido


Vía oral

Letonia Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Oroflocina Levofloxacino hemihidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

99



Nombre del producto



Letonia Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291mg Comprimido


Vía oral

Letonia Ranbaxy Uk Ltd Cifran Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Letonia Ranbaxy Uk Ltd Zanocin Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Letonia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Letonia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Letonia Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna

Cipronex Ciprofloxacino clorhidrato 291 mg Comprimido


Vía oral

Letonia Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna



Vía oral

Letonia Zentiva, K.S. Ofloxin Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Lituania Actavis Nordic A/S Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Lituania Aurobindo Pharma (Malta) Limited




Vía oral

Lituania Bayer AG Avelox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Lituania Bayer AG Avelox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Inyección intravenosa

Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 100 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

100



Nombre del producto



Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 100 mg/10 ml Concentrado para


Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg L Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Lituania Mepha Lda Bactiflox Lactab Ciprofloxacino clorhidrato 583 mg Comprimido


Vía oral

Lituania Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Oroflocina Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Lituania Pharmaswiss česká Republika S.R.O.



Vía oral

Lituania Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Lituania Ranbaxy Uk Ltd Cifran Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Lituania Ranbaxy Uk Ltd Zanocin Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Lituania Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

101



Nombre del producto



Lituania Sandoz Pharmaceuticals D.D. Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Lituania Torrent Pharma Gmbh Quintor Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Lituania Torrent Pharma Gmbh Quintor Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Lituania Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic Levofloxacino hemihidrato 5,1246 mg/ml


Lituania Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Lituania Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Lituania Zentiva, K.S. Ofloxin Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Luxemburgo Apotex Europe B.V. Moxifloxacin Apotex Moxifloxacino hidrocloruro 436,33 mg Comprimido


Vía oral

Luxemburgo Bayer Sa Nv Avelox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Luxemburgo Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacino 100 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Luxemburgo Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Luxemburgo Bayer Sa Nv Ciproxine Iv Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Luxemburgo Bayer Sa Nv Avelox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Luxemburgo Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Luxemburgo Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Luxemburgo Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina hidratada 250 mg/5 ml


Vía oral

102



Nombre del producto



Luxemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Levofloxacine Eg Levofloxacino hemihidrato 5,12 mg/ml

Solución para perfusión Goteo intravenoso

Luxemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Luxemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacino 250 mg


Vía oral

Luxemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Luxemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacino 750 mg Comprimido


Vía oral

Luxemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Moxifloxacine Eg Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Luxemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Norfloxacine Eg Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Luxemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Ofloxacine Eg Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Luxemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Ofloxacine Eg Ofloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Luxemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacino 100 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa




Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa


Levofloxacine Kabi Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa


Moxifloxacin Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Luxemburgo Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacina Mylan Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

103



Nombre del producto



Luxemburgo Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacina Mylan Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Luxemburgo Mylan Bvba/Sprl Moxifloxacine Mylan Moxifloxacino hidrocloruro 400 mg Comprimido


Vía oral

Luxemburgo Mylan Bvba/Sprl Ofloxacine Mylan Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Luxemburgo Mylan Bvba/Sprl Ofloxacine Mylan Ofloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Luxemburgo Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm



Vía oral




Vía oral




Vía oral

Luxemburgo Ratiopharm Gmbh Moxifloxacin Ratiopharm



Vía oral

Luxemburgo Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Luxemburgo Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacino hemihidrato 5,1246 mg/ml


Luxemburgo Sanofi Belgium Tarivid Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

104



Nombre del producto



Luxemburgo Sanofi Belgium Tarivid Ofloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Luxemburgo Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Luxemburgo Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Luxemburgo Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Luxemburgo Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Group Ptc Ehf.


Malta Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacino hemihidrato 250 mg Comprimido


Vía oral

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacino hemihidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Siprox Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 250 mg Comprimido


Vía oral

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Siprox Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Malta Bayer Plc Avelox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Malta Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacino 100 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Malta Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Malta Bayer Plc Avelox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Malta Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

105



Nombre del producto



Malta Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Malta Beacon Pharmaceuticals Limited

Evoxil Levofloxacino hemihidrato 5 mg/ml


Malta Beacon Pharmaceuticals Limited

Evoxil Levofloxacino hemihidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Malta Beximco Pharma Uk Ltd Levofloxacin Beximco Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Malta Beximco Pharma Uk Ltd Levofloxacin Beximco Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Malta Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Malta Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin Ciprofloxacino 2 mg/ml solución inyectable/para

perfusión Vía intravenosa

Malta Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Malta Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Malta Demo Abee Ufexil Lactato de ciprofloxacino 2,55 mg/ml


Malta Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacino clorhidrato 291 mg Comprimido


Vía oral

Malta Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacino clorhidrato 582 mg Comprimido


Vía oral

Malta Fresenius Kabi Limited Levofloxacin Fresenius Kabi


Malta Ibigen Srl Ciprofloxacin Ibigen Ciprofloxacino lactato 127,2 mg/50 ml


Malta Ibigen Srl Ciprofloxacin Ibigen Ciprofloxacino lactato 254,4 mg/100 ml


106



Nombre del producto



Malta Ibigen Srl Ciprofloxacin Ibigen Ciprofloxacino lactato 508,8mg/200 ml


Malta Ibigen Srl Levofloxacin Ibigen Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Malta Medochemie Ltd. Medociprin Ciprofloxacino 250 mg


Vía oral

Malta Medochemie Ltd. Medociprin Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Malta Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Malta Piam Farmaceutici S.P.A. Trissil Levofloxacino 500 mg


Vía oral

Malta Remedica Ltd Zindolin Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Malta Sanofi Malta Ltd Tavanic Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Malta Tad Pharma Gmbh Norflosal Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Malta Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Invest

Ciprofloxacino 100 mg/50 ml | Ciprofloxacino 200 mg/100 ml | Ciprofloxacino 400 mg/200 ml


Países Bajos Accord Healthcare Limited Ciprofloxacine Accord Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Países Bajos Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacine Amneal Lactato de ciprofloxacino 2,544 mg/ml


107



Nombre del producto



Países Bajos Apotex Europe B.V. Ciprofloxacine Apotex Ciprofloxacino 250 mg Comprimido






Países Bajos Apotex Europe Bv Levofloxacine Apotex 250 Mg



Vía oral

Países Bajos Apotex Europe Bv Levofloxacine Apotex 500 Mg



Vía oral

Países Bajos Aurobindo Pharma B.V. Norfloxacine Aurobindo



Países Bajos Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine Aurobindo



Vía oral




Vía oral




Vía oral

Países Bajos Aurobindo Pharma B.V. Levofloxacin Aurobindo



Vía oral

Países Bajos Aurobindo Pharma B.V. Levofloxacin Aurobindo



Vía oral

Países Bajos Aurobindo Pharma B.V. Levofloxacine Auro Levofloxacino hemihidrato Unidades de 512,46 mg


Vía oral

Países Bajos Aurobindo Pharma B.V. Moxifloxicine Aurobindo



Vía oral

Países Bajos B.Braun Melsungen Ag Levofloxacine B. Braun


Países Bajos Bayer Bv Avelox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

108



Nombre del producto



Países Bajos Bayer Bv Avelox Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Bayer Bv Ciproxin Ciprofloxacina hidratada 250 mg/5 ml


Vía oral

Países Bajos Bayer Bv Ciproxin Ciprofloxacina hidratada 500 mg/5 ml


Vía oral

Países Bajos Beximco Pharma Uk Ltd Levofloxacine Beximco



Vía oral

Países Bajos Beximco Pharma Uk Ltd Levofloxacine Beximco



Vía oral

Países Bajos Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Centrafarm B.V. Ciprofloxacine Cf Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Países Bajos Centrafarm B.V. Ciprofloxacine Cf Ciprofloxacino 100 mg


Vía oral

Países Bajos Centrafarm B.V. Ciprofloxacine Cf Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Países Bajos Centrafarm B.V. Levofloxacine Cf Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Centrafarm B.V. Levofloxacine Cf Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Centrafarm B.V. Norfloxacine Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

109



Nombre del producto



Países Bajos Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Ciprofloxacino lactato 2mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Países Bajos Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacino 2mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Países Bajos Double-E Pharma Ltd Moxifloxacine Double-

E Pharma Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine Fair-Med



Vía oral




Vía oral




Vía oral

Países Bajos Fresenius Kabi Nederland B.V. Ciprofloxacine Kabi Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Países Bajos Fresenius Kabi Nederland B.V. Levofloxacine

Fresenius Kabi Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Países Bajos Fresenius Kabi Nederland B.V. Moxifloxacine Fresenius Kabi


Países Bajos Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Países Bajos Hexal Ag Ciprofloxacine Hexal

Ag Ciprofloxacino 100 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Hexal Ag Ciprofloxacine Hexal Ag



Vía oral




Vía oral




Vía oral




Vía oral

Países Bajos Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacine Hikma Ciprofloxacino 200 mg Vial Solución para perfusión Vía intravenosa

110



Nombre del producto



Países Bajos Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacine Hikma Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Países Bajos Hospira Benelux Bvba Levofloxacine Hospira Levofloxacino 250 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Países Bajos Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacino hemihidrato


Vía oral

Países Bajos Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Países Bajos Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacine Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Países Bajos Mylan B.V. Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Países Bajos Mylan B.V. Levofloxacin Mylan Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Países Bajos Mylan B.V. Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacino 250 mg


Vía oral

Países Bajos Mylan B.V. Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Mylan B.V. Levofloxacine Mylan Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Mylan B.V. Levofloxacine Mylan Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

111



Nombre del producto



Países Bajos Mylan B.V. Norfloxacine Mylan Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Mylan B.V. Ofloxacine Mylan Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Mylan B.V. Ofloxacine Mylan Ofloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Pharma Resources Gmbh Levofloxacine Pharma Resources


Países Bajos Pharmachemie B.V Ciprofloxacine Pch Lactato de ciprofloxacino 2mg/ml


Países Bajos Pharmachemie B.V Ciprofloxacin Pch Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Pharmachemie B.V Ciprofloxacin Pch Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Pharmachemie B.V Ciprofloxacine Pch Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 750 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Pharmachemie B.V Levofloxacine Pch Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Pharmachemie B.V Levofloxacine Pch Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Pharmachemie B.V Ofloxacine 200 Pch Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Pharmachemie B.V Ofloxacine 400 Pch Ofloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen

moxifloxacino hidrocloruro 400 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm



Vía oral

112



Nombre del producto






Vía oral




Vía oral

Países Bajos Sandoz B.V. Levofloxacine Sandoz Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Países Bajos Sandoz B.V. Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacino 250 mg


Vía oral

Países Bajos Sandoz B.V. Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Sandoz B.V. Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacino 750 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Sandoz B.V. Levofloxacine Sandoz Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Sandoz B.V. Levofloxacine Sandoz Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Sandoz B.V. Moxifloxacine Sandoz Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Sandoz B.V. Norfloxacine Sandoz Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Sandoz B.V. Ofloxacine Sandoz Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Sandoz B.V. Ofloxacine Sandoz Ofloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Tavanic Levofloxacino hemihidrato 5,1246 mg/ml


Países Bajos Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Tavanic Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

113



Nombre del producto



Países Bajos Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Tavanic 500 Levofloxacino hemihidrato 512,46mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Teva Nederland B.V. Norfloxacine Teva Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía gástrica, vía oral

Países Bajos Teva Nederland B.V. Moxifloxacine Teva Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Torrent Pharma Gmbh Levofloxacin Torrent Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Países Bajos Torrent Pharma Gmbh Levofloxacin Torrent Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Noruega Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Noruega Bayer AB Ciproxin Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Noruega Bayer AB Ciproxin Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Noruega Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía gástrica, vía oral

Noruega Sanofi-Aventis Norge As Tarivid Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Noruega Teva Sweden Ab Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacino 100 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral

114



Nombre del producto





Vía oral



Vía oral

Noruega Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacina 200 mg/100 ml. Ciprofloxacina 400 mg/200 ml


Polonia +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Polonia +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam Levofloxacino hemihidrato 512,46mg Comprimido


Vía oral

Polonia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Polonia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacino 250 mg


Vía oral

Polonia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Polonia Alvogen Ipco S.Ar.L Proxacin Ciprofloxacino 10 mg/ml Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Polonia Alvogen Ipco S.Ar.L Proxacin Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Polonia Alvogen Ipco S.Ar.L Proxacin Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Polonia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Chinoplus Pruifloxacino 600 mg Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Prixina Prulifloxacino 600 mg Comprimido


Vía oral

115



Nombre del producto



Polonia B.Braun Melsungen Ag Levofloxacinum B. Braun


Polonia Bayer AG Avelox Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Polonia Bayer AG Ciprobay Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Polonia Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacino clorhidrato 291 mg Comprimido


Vía oral

Polonia Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacino clorhidrato 582 mg Comprimido


Vía oral

Polonia Fresenius Kabi Deutschland Gmbh


Polonia Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.


Polonia Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Moxifloxacin Kabi Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Polonia Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Cipropol Ciprofloxacino 250 mg Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Cipropol Ciprofloxacina 500 mg Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia Infomed Fluids Srl Cyprofloksacyna Ciprofloxacino 2mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Inyección

intravenosa Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 100 mg/10 ml Concentrado para


Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

116



Nombre del producto



Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg L Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Polonia Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Polonia Pabianickie Zakłady

Farmaceutyczne Polfa S.A. Norsept Norfloxacino 400 mg


Vía oral

Polonia Pharmaswiss česká Republika S.R.O.



Vía oral

Polonia Pharmaswiss česká Republika S.R.O.



Vía oral

Polonia Sandoz Gmbh Abaktal Pefloxacino 400 mg/5 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Polonia Sandoz Gmbh Levofloxacin Sandoz Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Polonia Sandoz Gmbh Abaktal Levofloxacino 400 mg


Vía oral

Polonia Sandoz Gmbh Floxitrat Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Polonia Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh

Tavanic Levofloxacino hemihidrato 5,1246 mg/ml


Polonia Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh

Tarivid Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Polonia Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim



Vía oral

117



Nombre del producto



Polonia Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim



Vía oral

Polonia Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna

Cipronex Ciprofloxacino 100 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa




Vía oral




Vía oral

Polonia Zentiva, A.S. Ciphin Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino


Portugal Almus, Lda Ciprofloxacina Almus Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 583mg Comprimido


Vía oral

Portugal Almus, Lda Levofloxacina Almus Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Almus, Lda Levofloxacina Almus Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter Ciprofloxacino clorhidrato 250 mg Comprimido






Portugal Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291mg Comprimido


118



Nombre del producto







Portugal Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox Prulifloxacino 600 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Aristo Pharma Iberia, S.L. Ciprofloxacin Nivoflox Hidrocloruro ciprofloxacino monohidrato 582 mg capsula

Cápsula Vía oral

Portugal Aristo Pharma Iberia, S.L. Nivoflox Hidrocloruro ciprofloxacino monohidrato 291 mg capsula

Cápsula Vía oral

Portugal Aristo Pharma Iberia, S.L. Levofloxacina Aristo Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Aristo Pharma Iberia, S.L. Levofloxacina Aristo Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda




Vía oral





Vía oral





Vía oral





Vía oral





Vía oral



moxifloxacino hidrocloruro 436,32 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Aurovitas Unipessoal, Lda. Levofloxacina Ritisca Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

119



Nombre del producto



Portugal Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Actavis Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Portugal Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Aurovitas



Vía oral




Vía oral




Vía oral

Portugal Aurovitas Unipessoal, Lda. Levofloxacina Ritisca Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Aurovitas Unipessoal, Lda. Levofloxacina Ritisca Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Aurovitas Unipessoal, Lda. Moxifloxacina Aurovitas



Vía oral

Portugal Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Keraflox Prulifloxacino 600 mg Comprimido


Vía oral

Portugal B. Braun Medical, Lda. Levofloxacina B.Braun Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Portugal Baldacci - Portugal, S.A. Megaflox Ciprofloxacino clorhidrato

528 mg Comprimido Comprimido recubierto Vía oral

Portugal Bayer Portugal Lda Ciproxina Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Portugal Bayer Portugal Lda Ciproxina Ciprofloxacino 250 mg


Vía oral

Portugal Bayer Portugal Lda Ciproxina Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

120



Nombre del producto



Portugal Bayer Portugal Lda Ciproxina Ciprofloxacino 750 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Bayer Portugal Lda Ciproxina Od Hidrocloruro de Ciprofloxacina 669,4 mg Comprimido, Ciprofloxacina hidratada 506 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Bayer Portugal Lda Ciproxina Od Ciprofloxacino hidrocloruro monohidrato 334,8 mg Comprimido Ciprofloxacino Hidratado 253 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Bayhealth Lda. Avelox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Portugal Bayhealth Lda. Avelox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Portugal Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Uroflox Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacina Bluefish Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacina Bluefish Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Bluepharma Genéricos - Comércio De Medicamentos, S.A.

Ciprofloxacina Bluepharma



Vía oral





Vía oral





Vía oral

121



Nombre del producto




Levofloxacina Bluepharma



Vía oral


Levofloxacina Bluepharma



Vía oral


Moxifloxacina Bluepharma



Vía oral

Portugal Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.

Moxifloxacina Bloza Bluepharma - Indústria Farmacêutica



Vía oral

Portugal Centrofarma Lda Proflox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Portugal Centrofarma Lda Proflox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Portugal Ciclum Farma Unipessoal Lda. Levofloxacina Ciclum Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Portugal Ciclum Farma Unipessoal Lda. Ciprofloxacina Ciclum Ciprofloxacino 250 mg


Vía oral

Portugal Ciclum Farma Unipessoal Lda. Ciprofloxacina Ciclum Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Ciclum Farma Unipessoal Lda. Levofloxacina Ciclum Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Ciclum Farma Unipessoal Lda. Levofloxacina Ciclum Levofloxacino hemihidrato 513 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Ciclum Farma Unipessoal Lda. Moxifloxacina Ciclum Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Cinfa Portugal, Lda. Ciprofloxacina Cinfa Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


122



Nombre del producto







Portugal Cinfa Portugal, Lda. Norfloxacina Cinfa Norfloxacino 400 mg Comprimido


Portugal Cinfa Portugal, Lda. Levofloxacina Cinfa Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Cinfa Portugal, Lda. Levofloxacina Cinfa Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Cinfa Portugal, Lda. Moxifloxacina Cinfa Moxifloxacino hidrocloruro 436,8 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Double-E Pharma Ltd Moxifloxacina Generis Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Oral

Portugal Double-E Pharma Ltd Moxifloxacina Generis Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Ciprofloxacina Farmoz Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa


Levofloxacina Farmoz Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa


Ofloxacina Farmoz Ofloxacino Hidrocloruro 220 mg/100 ml



Ciprofloxacina Farmoz Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291,5mg Comprimido


Vía oral


Ciprofloxacina Farmoz Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 583mg Comprimido


Vía oral

123



Nombre del producto




Levofloxacina Farmoz Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral


Levofloxacina Farmoz Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Ciprofloxacina Kabi Ciprofloxacino 2mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Portugal Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Levofloxacina Kabi Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacino clorhidrato


Vía oral

Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacino clorhidrato 582 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacino clorhidrato 873 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Labesfal Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Levofloxacina Generis Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Levofloxacina Generis Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacino 250 mg/2,5 ml Suspensión oral Vía oral

124



Nombre del producto



Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacino 500 mg/5 ml Suspensión oral Vía oral Portugal Germed Farmacêutica, Lda. Ciprofloxacina Germed Ciprofloxacino Hidrocloruro

Monohidrato 291mg Comprimido


Vía oral

Portugal Germed Farmacêutica, Lda. Ciprofloxacina Germed Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 582mg Comprimido


Vía oral

Portugal Germed Farmacêutica, Lda. Ciprofloxacina Germed Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 873mg Comprimido


Vía oral

Portugal Germed Farmacêutica, Lda. Levofloxacina Germed Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Germed Farmacêutica, Lda. Levofloxacina Germed Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Gold Farma Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacino clorhidrato 291 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Gold Farma Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacino clorhidrato 582 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Gold Farma Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacina 291 mg Comprimido, Opadry Y-1-7000 White 10 mg Comprimido


Portugal Gold Farma Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacina 582 mg Comprimido, Opadry Y-1-7000 White 20 mg Comprimido


Portugal Gp – Genéricos Portugueses, Lda.

Ciprofloxacina Gp Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral




Vía oral

125



Nombre del producto






Vía oral

Portugal Hetero Europe S.L. Levofloxacina Hetero Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Hetero Europe S.L. Levofloxacina Hetero Levofloxacino hemihidrato 512,47 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Hetero Europe S.L. Levofloxacina Hetero Europe



Vía oral

Portugal Hetero Europe S.L. Levofloxacina Hetero Europe



Vía oral

Portugal Hetero Europe S.L. Moxifloxacina Hetero Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Hetero Europe S.L. Moxifloxacina Hetero Moxifloxacino hidrocloruro 436,8mg Comprimido


Vía oral

Portugal Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacina Hikma Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa


Levofloxacina Hikma Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa


Ciprofloxacina Hikma Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291,1mg Comprimido


Vía oral


Ciprofloxacina Hikma Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 582,2mg Comprimido


Vía oral


Ciprofloxacina Hikma Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 873mg Comprimido


Vía oral

Portugal Hospira Portugal Lda Levofloxacina Hospira Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

126



Nombre del producto



Portugal Jaba Recordati, S.A. Ciprofloxacina Jaba Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Portugal Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.

Ciprofloxacina Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral


Ciprofloxacina Ciprofloxacina 500 mg L Comprimido recubierto con película

Vía oral


Ciprofloxacina Ciprofloxacino 750 mg Comprimido


Vía oral


Moxifloxacina Billev Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacina Krka Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacina Krka Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacin Krka Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.

Quinox Ciprofloxacino 100 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa


Quinox Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa


Quinox Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

127



Nombre del producto



Portugal Laboratórios Atral, S.A. Bioquil Ofloxacino 200 mg Comprimido


Portugal Laboratórios Atral, S.A. Bioquil Ofloxacino 400 mg Comprimido


Portugal Laboratórios Atral, S.A. Ciplox Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 582,4mg Comprimido


Vía oral

Portugal Laboratórios Atral, S.A. Ciplox Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 873,6mg Comprimido


Vía oral

Portugal Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Ciprofloxacina Azevedos



Vía oral





Vía oral





Vía oral

Portugal Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Levofloxacina Basi Levofloxacin 250 mg bolsita Solución para perfusión Vía intravenosa


Levofloxacina Basi Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa


Ciprofloxacina Basi Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral




Vía oral




Vía oral


Levofloxacina Basi Levofloxacino hemihidrato 256,5 mg Comprimido


Vía oral

128



Nombre del producto




Levofloxacina Basi Levofloxacino hemihidrato 513 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Laboratórios Delta, S.A. Oliflox Prulifloxacino 600 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Laboratórios Normon, S.A. Ciprofloxacina Normon Ciprofloxacino 254,4 mg/100 ml


Portugal Laboratórios Normon, S.A. Ciprofloxacina Normon Ciprofloxacino 508,8 mg/200 ml


Portugal Laboratórios Normon, S.A. Estecina Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Portugal Laboratórios Normon, S.A. Estecina Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Portugal Laboratórios Normon, S.A. Levofloxacina Normon Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Portugal Acino AG Nixin Ciprofloxacino Hidrocloruro

Monohidrato 291,5mg Comprimido


Vía oral

Portugal Acino AG Nixin Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 583mg Comprimido


Vía oral

Portugal Acino AG Nixin Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 873,3mg Comprimido


Vía oral

Portugal Mylan, Lda Levofloxacina Mylan Levofloxacino hemihidrato 5,12 mg Comprimido


Portugal Mylan, Lda Levofloxacina Mylan Levofloxacino hemihidrato 5 mg /ml


Portugal Mylan, Lda Ciprofloxacina Mylan Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral

129



Nombre del producto





Vía oral

Portugal Mylan, Lda Levofloxacina Mylan Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Mylan, Lda Levofloxacina Mylan Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Mylan, Lda Moxifloxacina Mylan Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Mylan, Lda Ofloxacina Mylan Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Bactoflox Ofloxacino 200 mg Comprimido



Ciprofloxacina Pentafarma

Monohidrato de hidrocloruro de ciprofloxacino 291,5mg / Comprimido


Vía oral





Vía oral





Vía oral





Vía oral


Loxadin Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral


Loxadin Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

130



Nombre del producto



Portugal Pharmakern Portugal – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Ciprofloxacina Pharmakern



Vía oral


Levofloxacina Pharmakern



Vía oral


Levofloxacina Pharmakern



Vía oral

Portugal Ratiopharm Lda Ciprofloxacin Ratiopharm

Monohidrato de Hidrocloruro de ciprofloxacino 291,5 µg Comprimido


Vía oral

Portugal Ratiopharm Lda Ciprofloxacina Ratiopharm



Vía oral




Vía oral




Vía oral

Portugal Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda




Vía oral

Portugal Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda

Ciprofloxacina Ratiopharm



Vía oral

131



Nombre del producto



Portugal Sandoz Farmacêutica Lda. Ciprofloxacina Sandoz Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Portugal Sandoz Farmacêutica Lda. Levofloxacina Sandoz Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda

Tavanic Levofloxacino hemihidrato 5,1246 mg/ml



Oflocet Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral




Vía oral




Vía oral

Portugal Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa

Giroflox Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión inyección

Portugal Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa

Giroflox Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Portugal Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.

Ciprofloxacina Tetrafarma



Vía oral





Vía oral

132



Nombre del producto







Vía oral

Portugal Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda

Ciprofloxacina Teva Ciprofloxacino clorhidrato 582 mg Comprimido


Vía oral


Ciprofloxacina Teva Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291mg Comprimido


Vía oral




Vía oral




Vía oral


Levofloxacina Teva Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral


Levofloxacina Teva Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Portugal Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Ciprofloxacina Tolife Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral




Vía oral




Vía oral


Ciprofloxacina Tolife Ciprofloxacino clorhidrato 250 mg Comprimido


Vía oral




Vía oral

133



Nombre del producto






Vía oral

Rumanía Ac Helcor Ciprolen Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Ac Helcor Ciprolen Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Ac Helcor Pharma Norfloxacin Norfloxacino, hidrocloruro 400 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacină Actavis Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Rumanía Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacina Actavis Levofloxacino 250 mg


Vía oral

Rumanía Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacina Actavis Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Actavis Group Ptc Ehf. Mofil Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Alvogen Ipco S.Ar.L Mofinacin Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Rumanía Alvogen Ipco S.Ar.L Mofinacin Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Rumanía Antibiotice Sa Cipro Quin Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Antibiotice Sa Norfloxacină Atb Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Arena Group S.A Norfloxacina Arena Norfloxacino 400 mg Cápsula Cápsula dura Vía oral Rumanía Arena Group S.A Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacino 250 mg


Vía oral

Rumanía Arena Group S.A Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Arena Group S.A Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacino 750 mg Comprimido


Vía oral

134



Nombre del producto



Rumanía Arena Group S.A Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacino clorhidrato 116,4 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Arena Group S.A Levofloxacina Arena Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Arena Group S.A Levofloxacina Arena Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Aurobindo Pharma (Malta) Limited




Vía oral





Vía oral





Vía oral


Ciprofloxacină Aurobindo



Vía oral





Vía oral





Vía oral





Vía oral

Rumanía Bayer AG Avelox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Rumanía Bayer AG Avelox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

135



Nombre del producto



Rumanía Bayer AG Ciprobay Xr Hidrocloruro de Ciprofloxacina 334,8 mg Comprimido, Ciprofloxacina hidratada 253 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Bayer AG Ciprobay Xr Hidrocloruro de Ciprofloxacina 669,4 mg Comprimido, Ciprofloxacina hidratada 506 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl

Ciprofloxacina Dr. Reddy`s



Vía oral


Fleraday Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral


Fleraday Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Gedeon Richter România S.A. Cuminol Ciprofloxacino clorhidrato 250 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Gedeon Richter România S.A. Cuminol Ciprofloxacino clorhidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Infomed Fluids Srl Cipro Inf Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Rumanía Infomed Fluids Srl Levofloxacin Infomed Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Rumanía Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Inyección

intravenosa Rumanía Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 100 mg/10 ml Concentrado para

solución para perfusión Vía intravenosa

Rumanía Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 100 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Rumanía Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Rumanía Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Rumanía Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Rumanía Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

136



Nombre del producto



Rumanía Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg L Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 750 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Labormed Pharma S.A. Norfloxacină Lph Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Laropharm Srl Norfloxacin Laropharm Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Laropharm Srl Ofloxacină Laropharm Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Laropharm Srl Pefloxacin Laropharm Levofloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited



Vía oral

Rumanía Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited



Vía oral

Rumanía Mylan S.A.S Levofloxacină Mylan Levofloxacino 250 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Rumanía Mylan S.A.S Levofloxacină Mylan Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

137



Nombre del producto



Rumanía Ranbaxy (Uk) Limited Cifran Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Ranbaxy (Uk) Limited Cifran Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Ranbaxy (Uk) Limited Zanocin Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.


Rumanía S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Moxifloxacina Kabi Moxifloxacino 1,6mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Rumanía S.C. Sandoz S.R.L. Levofloxacină Sandoz Levofloxacino hemihidrato 5,12 mg/ml


Rumanía S.C. Sandoz S.R.L. Moxifloxacina Sandoz Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía S.C. Zentiva S.A. Ciprofloxacina Zentiva Lactato de ciprofloxacino 10 mg/ml

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Rumanía Stada Arzneimittel Ag Cenomar Levofloxacino hemihidrato 5,12 mg/ml


Rumanía Terapia S.A. Tavanic I.V. Levofloxacino 250 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Rumanía Terapia S.A. Tavanic I.V. Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Rumanía Terapia S.A. Tavanic Levofloxacino 250 mg


Vía oral

Rumanía Terapia S.A. Tavanic Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Terapia S.A. Tavanic Levofloxacino 512,46mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox Levofloxacino 5 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Rumanía Torrent Pharma Srl Levotor Levofloxacino 250 mg


Vía oral

138



Nombre del producto



Rumanía Torrent Pharma Srl Levotor Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Torrent Pharma Srl Moxifloxacina Torrent Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Torrent Pharma Srl Moxitor Moxifloxacino hidrocloruro 436,37 mg Comprimido


Vía oral

Rumanía Zentiva, K.S. Ofloxin Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Eslovaquia Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Eslovaquia Aziende Chimiche Riunite

Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Prixina Prulifloxacino 600 mg Comprimido


Vía oral

Eslovaquia Bayer AG Avelox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Eslovaquia Bayer AG Avelox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Eslovaquia Cipla (Uk) Limited Ciplox Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 297,5mg Comprimido


Vía oral

Eslovaquia Cipla (Uk) Limited Ciplox Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 595mg Comprimido


Vía oral

Eslovaquia Fresenius Kabi S.R.O Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Eslovaquia Fresenius Kabi S.R.O Levofloxacin Kabi Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Eslovaquia Fresenius Kabi S.R.O Moxifloxacin Kabi Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Eslovaquia Hikma Farmacêutica

(Portugal), S.A. Ciprolon Ciprofloxacino lactato

254 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Eslovaquia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprolon Ciprofloxacino clorhidrato 586 mg Comprimido


Vía oral

139



Nombre del producto



Eslovaquia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacino 1600 µg/ml Solución para perfusión Inyección intravenosa

Eslovaquia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Eslovaquia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Eslovaquia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino lactato

100 mg/10 ml Concentrado para solución para perfusión

Vía oral

Eslovaquia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Eslovaquia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg L Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Eslovaquia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Eslovaquia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Eslovaquia Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Eslovaquia Medochemie Ltd. Gyrablock Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Eslovaquia Medochemie Ltd. Medociprin Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 291,5mg Comprimido


Vía oral

Eslovaquia Medochemie Ltd. Medociprin Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 583mg Comprimido


Vía oral

Eslovaquia Medochemie Ltd. Medofloxine Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Eslovaquia Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

140



Nombre del producto



Eslovaquia Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal Ciprofloxacino clorhidrato 291 g Comprimido


Vía oral

Eslovaquia Ranbaxy (Uk) Limited Zanocin Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Eslovaquia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Abaktal Meffloxacino, Mesilato dihidrato 515,3 mg/5 ml

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Eslovaquia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Abaktal Pexofloxacino, dihidrato de mesilato 558,5 mg Comprimido


Vía oral

Eslovaquia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacín Sandoz Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Eslovaquia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacín Sandoz Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Eslovaquia Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V. Levofloxacino hemihidrato 5,1246 mg/ml


Eslovaquia Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Eslovaquia Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Eslovaquia Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacino clorhidrato 250 mg Comprimido


Vía oral




Vía oral




Vía oral

Eslovaquia Zentiva, A.S. Ciphin Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

141



Nombre del producto



Eslovaquia Zentiva, K.S. Ofloxin Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Eslovenia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacino hemihidrato 250 mg Comprimido


Vía oral

Eslovenia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacino hemihidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

Eslovenia Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Eslovenia B.Braun Melsungen Ag Levofloksacin B. Braun Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Eslovenia B.Braun Melsungen Ag Levofloksacin B. Braun Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Eslovenia Bayer D.O.O Avelox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Eslovenia Bayer D.O.O Ciprobay Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Eslovenia Bayer D.O.O Ciprobay Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Eslovenia Bayer D.O.O Avelox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Eslovenia Bayer D.O.O Ciprobay Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Eslovenia Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Levofloksacin Kabi Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Eslovenia Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Moksifloksacin Kabi Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Eslovenia Infomed Fluids Srl Ciprofloksacin Infomed Fluids


Eslovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 100 mg/10 ml Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

142



Nombre del producto



Eslovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 100 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Eslovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Eslovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Eslovenia Krka, D.D., Novo Mesto Leviaben Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Eslovenia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía gástrica, vía

oral Eslovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 250 mg


Vía oral

Eslovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg L Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacino 750 mg Comprimido


Vía oral

Eslovenia Krka, D.D., Novo Mesto Leviaben Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Eslovenia Krka, D.D., Novo Mesto Leviaben Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Eslovenia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Eslovenia Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Eslovenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Ciprofloksacin Lek Ciprofloxacino hidrocloruro monohidrato 222 mg/100 ml



Ciprofloksacin Lek Ciprofloxacino hidrocloruro monohidrato 443mg/200 ml



Levofloksacin Lek Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa


Abaktal Pefloxacino mesilato 400 mg Comprimido


Vía oral

143



Nombre del producto




Ciprofloksacin Lek Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral




Vía oral




Vía oral


Levofloksacin Lek Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral


Levofloksacin Lek Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral


Moksifloksacin Lek Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral


Abaktal Mesilato de pefloxacino 400 mg/ 5 ml

Solución para perfusión Vía oral

Eslovenia Sanofi-Aventis D.O.O. Tavanic Levofloxacino hemihidrato 5,1246 mg/ml


Eslovenia Sanofi-Aventis D.O.O. Tavanic Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Eslovenia Stada Arzneimittel Ag Moksifloksacin Stada Moxifloxacino 400 mg/250 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Eslovenia Stada Arzneimittel Ag Moksifloksacin Stada Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Eslovenia Stada Arzneimittel Ag Moksifloksacin Stada moxifloxacino hidrocloruro 436,8 mg Comprimido


Vía oral

España Accord Healthcare S.L.U. Levofloxacino Accord Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

España Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacino Actavis Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa España Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacino Actavis moxifloxacino hidrocloruro


Vía oral

144



Nombre del producto



España Almus Farmaceutica S.A Levofloxacino Almus Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacino Amneal Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

España Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacino Amneal Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Apotex Europe B.V. Moxifloxacino Apotex moxifloxacino hidrocloruro 436,33 mg Comprimido


Vía oral

España Apotex Europe Bv Levofloxacino Apotex 250 Mg



Vía oral

España Apotex Europe Bv Levofloxacino Apotex 500 Mg



Vía oral

España Apotex Europe Bv Levofloxacino Apotex Ag



Vía oral

España Arafarma Group, S.A Araxacina Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

España Aristo Pharma Iberia, S.L. Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacina 250 mg Comprimido recubierto con película

Vía oral

España Aristo Pharma Iberia, S.L. Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Aristo Pharma Iberia, S.L. Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacina 750 mg Comprimido recubierto con película

Vía oral

España Aurovitas Spain,s.A.U. Levofloxacino Aurovitas



Vía oral

145



Nombre del producto



España Aurovitas Spain,s.A.U. Levofloxacino Aurovitas Spain



Vía oral

España B.Braun Medical, S.A. Levofloxacino B. Braun


España Bayer Hispania Sl Actira Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa España Bayer Hispania Sl A C T I R A Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

España Bayer Hispania Sl Baycip Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Cipla Europe Nv Levofloxacino Cipla Levofloxacino hemihidrato 512,47 mg Comprimido


Vía oral

España Dermogen Farma, S.A. Ciprofloxacino Dermogen



Vía oral




Vía oral




Vía oral

España Dermogen Farma, S.A. Levofloxacino Dermogen



Vía oral

España Dermogen Farma, S.A. Levofloxacino Dermogen



Vía oral

España Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A

Asey Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Fresenius Kabi España S.A.U. Ciprofloxacino Fresenius Kabi


España Fresenius Kabi España S.A.U. Ciprofloxacino Kabi Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa España Fresenius Kabi España S.A.U. Levofloxacino Kabi Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

146



Nombre del producto



España Fresenius Kabi España S.A.U. Moxifloxacino Kabi Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa España G.E.S. Genéricos Españoles

Laboratorio, S.A. Ciprofloxacino Anages Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

España G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.

Ciprofloxacino G.E.S. Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa


Levofloxacino G.E.S. Levofloxacin 500 mg bolsita Solución para perfusión Vía intravenosa


Moxifloxacino G.E.S. Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa


Ofloxacino G.E.S. Ofloxacina 2mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

España Helm Iberica Sa Levofloxacino Hibrel Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Hetero Europe S.L. Moxifloxacino Hetero Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

España Hospira Uk Ltd Levofloxacino Hospira Levofloxacino 250 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa España Industria Química Y

Farmacéutica Vir, S.A. Ciprofloxacino Vir Ciprofloxacino 250 mg


Vía oral

España Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.

Ciprofloxacino Vir Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral


Doriman Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral


Doriman Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral


Oflovir Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

España Kern Pharma, S.L. Ciprofloxacino Kern Pharma


147



Nombre del producto



España Kern Pharma, S.L. Levofloxacino Kern Pharma


España Kern Pharma, S.L. Moxifloxacino Kern Pharma


España Kern Pharma, S.L. Levofloxacino Kern Pharma



Vía oral

España Kern Pharma, S.L. Moxifloxacino Kern Pharma



Vía oral

España Korhispana, S.L. Ciprofloxacino Korhispana



Vía oral




Vía oral




Vía oral

España Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacino Krka Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacino Krka Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

España Laboratorio Stada, S.L. Ciprofloxacino Stada Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Laboratorio Stada, S.L. Levofloxacino Stada Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Laboratorio Stada, S.L. Moxifloxacino Stada Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

España Laboratorio Stada, S.L. Norfloxacino Stada Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

España Laboratorios Alter, S.A. Ciprofloxacino Alter Ciprofloxacino clorhidrato 250 mg Comprimido


Vía oral

148



Nombre del producto





Vía oral



Vía oral

España Laboratorios Alter, S.A. Levofloxacino Alter Levofloxacino hemihidrato 500 mg Comprimido


España Laboratorios Aurobindo S.L.U. Levofloxacino Aurobindo



Vía oral

España Laboratorios Aurobindo S.L.U. Ciprofloxacino Aurobindo



Vía oral




Vía oral




Vía oral

España Laboratorios Aurobindo S.L.U. Levofloxacino Aurobindo



Vía oral

España Laboratorios Aurobindo S.L.U. Moxifloxacino Aurobindo



Vía oral

España Laboratorios Biomed Piprol Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Laboratorios Cinfa, S.A. Ciprofloxacino Cinfa Ciprofloxacino Hidrocloruro Monohidrato 250 mg Comprimido






149



Nombre del producto



España Laboratorios Cinfa, S.A. Levofloxacino Cinfa Levofloxacino hemihidrato 512,45 mg Comprimido


Vía oral

España Laboratorios Cinfa, S.A. Moxifloxacino Cinfa moxifloxacino hidrocloruro 436,8 mg Comprimido


Vía oral

España Laboratorios Cinfa, S.A. Norfloxacino Cinfa Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

España Laboratorios Combix, S.L.U. Ciprofloxacino Combix Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Laboratorios Combix, S.L.U. Levofloxacino Combix Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

España Laboratorios Combix, S.L.U. Levofloxacino Pharma Combix



Vía oral

España Laboratorios Lesvi, S.L. Rigoran Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacino Normon Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa España Laboratorios Normon, S.A. Levofloxacino Normon Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa España Laboratorios Normon, S.A. Norfloxacino Normon Norfloxacino 400 mg

Comprimido Comprimido recubierto Vía oral

España Laboratorios Normon, S.A. Moxifloxaxino Normon Moxifloxacino 400 mg unidades


Vía oral

España Laboratorios Normon, S.A. Levofloxacino Normon Levofloxacino hemihidrato 513 mg Comprimido


Vía oral

España Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacino Normon Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

150



Nombre del producto



España Laboratorios Ranbaxy S.L. Ciprofloxacino Ranbaxy



Vía oral

España Laboratorios Ranbaxy S.L. Levofloxacino Ranbaxy Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Laboratorios Ranbaxy S.L. Norfloxacino Ranbaxy Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

España Laboratorios Ranbaxy S.L. Ofloxacino Ranbaxy Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

España Laboratorios Salvat, S.A. Cetraxal Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


España Laboratorios Salvat, S.A. Cetraxal Ciprofloxacino 750 mg Comprimido


España Laboratorios Salvat, S.A. Cetraxal Ciprofloxacino 500 mg/5 ml Suspensión oral Vía oral España Laboratorios Salvat, S.A. Cetraxal Ciprofloxacino 500 mg bolsita Suspensión oral en

bolsita Vía oral

España Laboratorios Serra Pamies S.A. Levofloxacino Serraclinics

Levofloxacin 500 mg bolsita Solución para perfusión Vía intravenosa

España Mabo-Farma, S.A. Ciprofloxacino Mabo Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

España Mabo-Farma, S.A. Levofloxacino Mabo Levofloxacino hemihidrato 500 mg Comprimido


Vía oral

España Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Levofloxacino 512,46 mg Comprimido


Vía oral

España Mylan Pharmaceuticals S.L. Levofloxacin Mylan Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

151



Nombre del producto



España Mylan Pharmaceuticals S.L. Levofloxacino Mylan Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Mylan Pharmaceuticals S.L. Moxifloxacino Mylan Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

España Onedose Pharma Ciprofloxacino Bluepharma



Vía oral

España Onedose Pharma Ciprofloxacino Bluepharma



Vía oral

España Onedose Pharma Levofloxacino Bluepharma



Vía oral

España Pensa Pharma, S.A Ciprofloxacino Pensa Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

España Pensa Pharma, S.A Ciprofloxacino Pensa Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Pensa Pharma, S.A Levofloxacino Pensa Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Pensa Pharma, S.A Norfloxacino Pensa Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

España Qualigen, S.L. Ciprofloxacino Qualigen



Vía oral

España Qualigen, S.L. Ciprofloxacino Qualigen



Vía oral

España Qualigen, S.L. Levofloxacino Qualigen Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Qualigen, S.L. Moxifloxacino Qualigen Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

España Qualigen, S.L. Norfloxacino Qualigen Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

152



Nombre del producto



España Ratiopharm Espana Sa Ciprofloxacino Ratio Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

España Ratiopharm Espana Sa Levofloxacino Ratiopharm



Vía oral

España Ratiopharm Espana Sa Moxifloxacino Ratiopharm



Vía oral

España Sandoz Farmacéutica, S.A. Ciprofloxacino Sandoz Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Sandoz Farmacéutica, S.A. Levofloxacino Sandoz Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Sandoz Farmacéutica, S.A. Moxifloxacino Sandoz Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

España Sandoz Farmacéutica, S.A. Norfloxacino Sandoz Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

España Sanofi-Aventis, S.A. Tavanic Levofloxacino hemihidrato 5,1246 mg/ml


España Sanofi-Aventis, S.A. Tavanic Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

España Alfasigma España, S.L.

Globuce Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral




Vía oral




Vía oral

153



Nombre del producto




Taucip Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral


Taucip Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Stada Genéricos, S.L. Xasmun Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

España Tarbis Farma, S.L. Ciprofloxacino Tarbis Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

España Tarbis Farma, S.L. Levofloxacino Tarbis Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

España Tecnimede España Ind. Fca., S.A.

Levofloxacino Tecnigen



Vía oral

España Tecnimede España Ind. Fca., S.A.

Levofloxacino Tecnimede España



Vía oral

España Teva Pharma S.L.U Ciprofloxacino Tevagen



Vía oral




Vía oral




Vía oral

España Teva Pharma S.L.U Levofloxacino Efg Teva



Vía oral

España Teva Pharma S.L.U Moxifloxacino Tevagen



Vía oral

154



Nombre del producto



España Vegal Farmaceutica, S.L. Moxifloxacino Depronal Vegal Farmacéutica, S.L.



Vía oral

España Vegal Farmaceutica, S.L. Moxifloxacino Gadur Vegal Farmacéutica, S.L.



Vía oral

España Vegal Farmaceutica, S.L. Levofloxacino Vegal Levofloxacino hemihidrato 513 mg Comprimido


Vía oral

España Zentiva, K.S. Moxifloxacino Moxifloxacino Hidrocloruro 436,37 mg recipiente


España Zentiva, K.S. Moxifloxacino Moxifloxacino hidrocloruro 436,37 mg Comprimido


Vía oral

Suecia Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Suecia Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Suecia Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Ciprofloxacino clorhidrato 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral

155



Nombre del producto





Vía oral

Suecia Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Suecia Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Suecia B.Braun Melsungen Ag Levofloxacin B. Braun Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Suecia Bayer AB Avelox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Suecia Bayer AB Avelox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Suecia Bayer AB Ciproxin Ciprofloxacina hidratada 250 mg/5 ml


Vía oral

Suecia Bayer AB Ciproxin Ciprofloxacina hidratada 500 mg/5 ml


Vía oral

Suecia Bluefish Pharmaceuticals Ab Ciprofloxacin Bluefish Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Suecia Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Suecia Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Suecia Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma



Oral

Suecia Fresenius Kabi Ab Ciprofloxacin Fresenius Kabi


156



Nombre del producto



Suecia Fresenius Kabi Ab Moxifloxacin Fresenius Kabi


Suecia Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Suecia Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía gástrica, vía oral

Suecia Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Suecia Krka Sverige Ab Levofloxacin Krka Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Suecia Krka Sverige Ab Levofloxacin Krka Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Suecia Krka Sverige Ab Moxifloxacin Krka Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Suecia Krka Sverige Ab Norfloxacin Krka Norfloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Suecia Mylan Ab Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacino 100 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral

157



Nombre del producto





Vía oral



Vía oral

Suecia Mylan Ab Levofloxacin Mylan Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Suecia Mylan Ab Levofloxacin Mylan Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Suecia Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacino 400 mg Vial Solución para perfusión Vía intravenosa Suecia Orion Corporation Levofloxacin Orion Levofloxacino hemihidrato


Vía oral

Suecia Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Suecia Orion Oyj Ciprofloxacin Orion Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Suecia Ranbaxy Uk Ltd Ciprofloxacin Ranbaxy Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Suecia Sanofi Ab Tavanic Levofloxacino hemihidrato 5,1246 mg/ml


Suecia Sanofi Ab Tavanic Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Suecia Sanofi Ab Tavanic Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Suecia Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacina 200 mg/100 ml. Ciprofloxacina 400 mg/200 ml


Reino Unido Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacino 250 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Reino Unido Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Reino Unido Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord

Healthcare Ciprofloxacino clorhidrato 291,1 mg Comprimido


Vía oral

158



Nombre del producto



Reino Unido Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare



Vía oral

Reino Unido Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare



Vía oral

Reino Unido Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare



Vía oral

Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Group





Vía oral




Vía oral

Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis Group

moxifloxacino hidrocloruro 400 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd


Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe



Vía oral

Reino Unido Aventis Pharma Ltd Tarivid Ofloxacina 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Reino Unido Aventis Pharma Ltd Tavanic Levofloxacino hemihidrato


Reino Unido Aventis Pharma Ltd Tarivid Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Aventis Pharma Ltd Tarivid Ofloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Aventis Pharma Ltd Tavanic Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

159



Nombre del producto



Reino Unido Aventis Pharma Ltd Tavanic Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Bayer Plc Avelox Moxifloxacino 1,6 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Reino Unido Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacino 100 mg/50 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Reino Unido Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacino 200 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Reino Unido Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacino 400 mg/200 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Reino Unido Bayer Plc Avelox Moxifloxacino 400 mg


Vía oral

Reino Unido Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Reino Unido Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacino 250 mg/5 ml Gránulos y solvente para suspensión oral

Vía oral

Reino Unido Beacon Pharmaceuticals Limited

Evoxil Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa


Evoxil Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral


Evoxil Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)

Levofloxacin Bristol Laboratories



Vía oral


Levofloxacin Bristol Laboratories



Vía oral


Ciprofloxacin Bristol Laboratories



Vía oral

160



Nombre del producto







Vía oral





Vía oral





Vía oral


Ofloxacin Bristol Laboratories



Vía oral


Ofloxacin Bristol Laboratories



Vía oral

Reino Unido Cipla (Eu) Limited Ciprofloxacin Cipla (Eu)



Vía oral




Vía oral




Vía oral




Vía oral

Reino Unido Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)

Lactato de ciprofloxacino 2mg/ml


Reino Unido Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences Uk


Reino Unido Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk


Reino Unido Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Oral

Reino Unido Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma



Vía oral

161



Nombre del producto



Reino Unido Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.

Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd



Vía oral





Vía oral





Vía oral





Vía oral

Reino Unido Farmaprojects S.A Levofloxacin Farmaprojects


Reino Unido Farmaprojects S.A Levofloxacin Farmaprojects



Vía oral

Reino Unido Fresenius Kabi Limited Ciprofloxacin Fresenius Kabi


Reino Unido Fresenius Kabi Limited Levofloxacin Fresenius Kabi


Reino Unido Fresenius Kabi Limited Moxifloxacin Fresenius Kabi

Moxifloxacino 1,6mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Reino Unido Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh


Reino Unido Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh


Reino Unido Generics [uk] Limited Levofloxacin Mylan Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa Reino Unido Generics [uk] Limited Levofloxacin Mylan Levofloxacino 500 mg/100 ml Solución para perfusión Vía intravenosa

162



Nombre del producto



Reino Unido Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Generics [uk]



Vía oral

Reino Unido Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Generics [uk]



Vía oral

Reino Unido Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics (Uk)



Vía oral

Reino Unido Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics (Uk)



Vía oral

Reino Unido Generics [uk] Limited Ofloxacin Generics Uk Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Generics [uk] Limited Ofloxacin Generics Uk Ofloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Reino Unido Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacin Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.


Reino Unido Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira Uk


Reino Unido Hospira Uk Ltd Levofloxacin Hospira Uk


Reino Unido Hospira Uk Ltd Levofloxacin Hospira Uk


Reino Unido Ibigen Srl Levofloxacin Ibigen Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Reino Unido Infomed Fluids Srl Ciprofloxacin Infomed

Fluids Ciprofloxacino 2 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Reino Unido Infomed Fluids Srl Levofloxacin Infomed Fluids


163



Nombre del producto



Reino Unido Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda

Levofloxacin Ipca Laboratories Uk



Vía oral

Reino Unido Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda

Levofloxacin Ipca Laboratories Uk



Vía oral

Reino Unido Jelfa Sa Levofloxacin Jelfa Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Jelfa Sa Levofloxacin Jelfa Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk



Vía oral

Reino Unido Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk



Vía oral

Reino Unido Medreich Plc Ciprofloxacin Medreich Ciprofloxacino clorhidrato 291 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Medreich Plc Ciprofloxacin Medreich Ciprofloxacino clorhidrato 582mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Medreich Plc Ciprofloxacin Medreich Ciprofloxacino clorhidrato 873 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Milpharm Limited Ciprofloxacin Milpharm Ciprofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral

Reino Unido Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Enterprises


Reino Unido Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Enterprises


164



Nombre del producto



Reino Unido Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem Enterprises

Moxifloxacino 1,6mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa

Reino Unido Noumed Life Sciences Ciprofloxacin Noumed Life Sciences



Vía oral

Reino Unido Pharma Resources Gmbh Levofloxacin Pharma Resources


Reino Unido Pharmathen S.A. Ciprofloxacin Pharmathen


Reino Unido Pharmathen S.A. Bacital Levofloxacino hemihidrato 256,23mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Pharmathen S.A. Bacital Levofloxacino hemihidrato 512,46mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Pharmathen S.A. Prixoter Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Pharmathen S.A. Prixoter Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Ranbaxy Uk Ltd Ciprofloxacin Ranbaxy (Uk)



Vía oral

Reino Unido Ranbaxy Uk Ltd Ciprofloxacin Ranbaxy (Uk)



Vía oral

Reino Unido Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm



Vía oral

Reino Unido Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm



Vía oral

Reino Unido Ratiopharm Gmbh Norfloxacin Ratiopharm



Vía oral

Reino Unido Rivopharm Uk Ltd Moxifloxacin Rivopharm



Vía oral

165



Nombre del producto



Reino Unido Sandoz Ltd Levofloxacin Sandoz Levofloxacino 250 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Sandoz Ltd Levofloxacin Sandoz Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Special Concept Development (Uk) Ltd

Ciprofloxacin Special Concept Development (Uk)



Vía oral





Vía oral





Vía oral

Reino Unido Stada Arzneimittel Ag Levofloxacin Stada Arzneimittel

Levofloxacino hemihidrato 5,12 mg/ml


Reino Unido Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin Co-Pharma Limited









Reino Unido Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Uk Levofloxacino 5 mg/ml Solución para perfusión Vía intravenosa Reino Unido Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Levofloxacino 250 mg


Vía oral

Reino Unido Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Pharma B.V.



Vía oral

Reino Unido Teva Pharma B.V. Ofloxacin Teva Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

166



Nombre del producto



Reino Unido Teva Pharma B.V. Ofloxacin Teva Ofloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Uk Lactato de ciprofloxacino 2mg/ml


Reino Unido Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacino clorhidrato 750 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Uk Ciprofloxacino clorhidrato 100 mg Comprimido


Vía oral



Vía oral



Vía oral



Vía oral

Reino Unido Teva Uk Limited Levofloxacin Teva Uk Levofloxacino 500 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Teva Uk Limited Levofloxacin Teva Uk Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Teva Uk Limited Moxifloxacin Teva Uk Moxifloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Teva Uk Limited Ofloxacin Teva Uk Ofloxacino 200 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Teva Uk Limited Ofloxacin Teva Uk Ofloxacino 400 mg Comprimido


Vía oral

Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd Ciprofloxacin Tillomed Laboratories



Vía oral

167



Nombre del producto






Vía oral




Vía oral




Vía oral

Reino Unido Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Invest

Ciprofloxacina 100 mg/50 ml. Ciprofloxacina 200 mg/100 ml. Ciprofloxacina 400 mg/200 ml


Reino Unido Wockhardt Uk Ltd Ciprofloxacin Wockhardt Uk



Reino Unido Wockhardt Uk Ltd Ciprofloxacin Wockhardt Uk



168

Anexo II

Conclusiones científicas

169

Conclusiones científicas

Las fluoroquinolonas y las quinolonas (en adelante, «[fluoro]quinolonas») son un grupo de antibacterianos sintéticos que se han utilizado en la práctica clínica desde 1961. Las primeras sustancias de este grupo (empezando por el ácido nalidíxico) no están fluoradas, poseen un espectro de actividad reducido frente a las bacterias gramnegativas y generalmente han sido sustituidas en la práctica clínica por antibióticos más recientes. Los más recientes (empezando por el norfloxacino) tienen un espectro de actividad cada vez más amplio; están fluorados en el carbono C-6 de su estructura anular básica, de ahí su nombre, fluoroquinolonas. Estas sustancias inhiben la síntesis de DNA bacteriano al unirse a las enzimas topoisomerasas intracelulares y formar complejos fármaco-enzima-DNA.

Este procedimiento de arbitraje de farmacovigilancia se centra en la revisión del impacto de las reacciones adversas a medicamentos (RAM) duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles conocidas en la relación beneficio/riesgo de los productos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas para uso por vía sistémica e inhalatoria y la necesidad de medidas adecuadas de minimización de riesgos.

Aunque estas RAM ya están incluidas en la información sobre el producto de la UE de las quinolonas y las fluoroquinolonas, todavía no se ha evaluado sistemáticamente en la UE la intensidad y la persistencia de estas RAM conocidas.

El PRAC adoptó una recomendación el 16 de octubre de 2018 que a continuación fue considerada por el CHMP, conforme al artículo 107, letra k, de la Directiva 2001/83/CE.

Resumen general de la evaluación científica del PRAC

El PRAC examinó la totalidad de los datos presentados sobre los medicamentos que contienen (fluoro)quinolonas en relación con las RAM duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles. Esto incluye las respuestas presentadas por escrito por los titulares de las autorizaciones de comercialización, así como los resultados de las consultas con el Grupo de trabajo sobre enfermedades infecciosas (IDWP, por sus siglas en inglés). Además, el PRAC consideró las opiniones de organizaciones de pacientes y de pacientes, familiares y cuidadores, así como las opiniones de profesionales sanitarios, en una audiencia pública. El PRAC también revisó todos los datos presentados por distintas partes interesadas, tanto antes como después de la audiencia pública.

La evaluación de los datos espontáneos y de los datos publicados posteriores a la comercialización y la evaluación de la información preclínica y clínica disponible relacionada con los posibles mecanismos subyacentes de las RAM duraderas, discapacitantes y potencialmente permanentes aportaron evidencias científicas suficientes para respaldar la relación causal entre las (fluoro)quinolonas y las RAM potencialmente discapacitantes.

Los factores de riesgo asociados a la aparición de las RAM evaluadas siguen siendo una de las principales incertidumbres, por lo que deben investigarse más a fondo. Se anima a las partes interesadas pertinentes, como el ámbito académico y los TAC, a realizar nuevas investigaciones para caracterizar mejor estas RAM discapacitantes. La investigación debe centrarse en las carencias e incertidumbres actuales en el conocimiento, incluidos, entre otros, los factores de riesgo asociados a estas RAM específicas, los tratamientos de las RAM, la identificación de posibles biomarcadores para predecir estas RAM y los mecanismos de acción subyacentes que podrían dar lugar a las reacciones respectivas.

170

Las (fluoro)quinolonas se han aprobado en la UE para diversas indicaciones: más de cien indicaciones de diversas granularidades. A efectos de esta revisión, las indicaciones se agrupan bajo encabezamientos o términos generales, teniendo en cuenta todos los datos disponibles, en particular el impacto de las reacciones adversas a medicamentos duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles en la relación beneficio/riesgo de estas indicaciones:

• Categoría 1: La naturaleza recién identificada de los problemas de seguridad no modifica sustancialmente la relación beneficio/riesgo existente y no está justificado hacer cambios en la indicación.

• Categoría 2: El problema de seguridad recién identificado requiere una restricción del uso de las (fluoro)quinolonas en estas indicaciones.

• Categoría 3: El problema de seguridad recién identificado modifica la relación beneficio/riesgo haciendo que sea negativa y estas indicaciones se eliminarán.

• Categoría 4: Las indicaciones se consideran demasiado amplias a la vista de los datos disponibles y relacionadas con algunas (sub)indicaciones mencionadas en las categorías 1, 2 o 3 anteriormente. Estas indicaciones se modificarán. Otras indicaciones estaban mal formuladas en términos médicos. Se eliminarán o sustituirán por términos médicos precisos.

Categoría 1: sin modificación de las indicaciones

En las indicaciones de la categoría 1, se considera que el problema de seguridad recién identificado (reacciones adversas a medicamentos duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles) tiene un impacto limitado en la relación beneficio/riesgo de todos los productos que contienen quinolonas/fluoroquinolonas. La relación beneficio/riesgo sigue siendo positiva y su variación incremental no justifica ninguna modificación de la indicación.

Tabla 1 – Indicaciones de categoría 1: sin modificación de las indicaciones

Encabezamiento de la indicación Infecciones urinarias complicadas/pielonefritis

Prostatitis, orquiepididimitis Uretritis y cervicitis Infecciones genitales/ginecológicas Infecciones pulmonares crónicas debidas a Pseudomonas aeruginosa en pacientes adultos con fibrosis quística Infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística o en la bronquiectasia Neumonía adquirida en la comunidad Neumonía por bacterias gramnegativas Tuberculosis Sinusitis crónica Otitis externa maligna Otitis media supurativa crónica Infecciones complicadas de la piel y de la estructura de la piel / Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos Infecciones gastrointestinales Infecciones óseas y articulares Infecciones intraabdominales Profilaxis de infecciones invasoras debidas a Neisseria meningitidis Carbunco por inhalación (profilaxis postexposición y tratamiento curativo) Infección en pacientes inmunodeprimidos

171

En las indicaciones incluidas en esta categoría 1, el PRAC consideró que sus beneficios son superiores a los riesgos, en particular el riesgo identificado de aparición de reacciones adversas a medicamentos duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles. Esto se debe a la gravedad de las enfermedades a las que van dirigidas, sus posibles complicaciones graves incluida la prevención de manifestaciones de lesiones anatómicas o funcionales irreversibles, la distribución tisular favorable de las (fluoro)quinolonas y la especificidad del patógeno cubierto por el espectro microbiológico de las (fluoro)quinolonas.

Por consiguiente, el PRAC concluyó que debían mantenerse estas indicaciones.

Sin embargo, en el caso del pefloxacino, el PRAC consideró que algunas de las indicaciones anteriormente mencionadas en la tabla 1 deberían restringirse tal como se indica a continuación:

• Sinusitis crónica (SCR)

La rinosinusitis es un grupo de trastornos caracterizados por inflamación de la mucosa de la nariz y los senos paranasales. La SCR está causada principalmente por los siguientes patógenos: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobios y Chlamydia spp. Teniendo en cuenta la escasa sensibilidad neumocócica del pefloxacino y los posibles riesgos, el PRAC concluyó que el uso del pefloxacino en el tratamiento de las exacerbaciones agudas de sinusitis crónica debe limitarse a los pacientes en los que se considere inadecuado el uso de otros antibacterianos para el tratamiento de estas infecciones (opción de última línea).

• Infecciones intraabdominales

Teniendo en cuenta que la cobertura de los patógenos implicados en estas infecciones es insuficiente, el PRAC concluyó que el uso del pefloxacino debe limitarse a los pacientes en los que se considere inadecuado el uso de otros antibacterianos para el tratamiento de estas infecciones (opción de última línea).

Además, en el caso del pefloxacino el PRAC consideró que algunas de las indicaciones anteriormente mencionadas en la tabla 1 deben eliminarse tal como se indica a continuación:

Pefloxacino

• Prostatitis aguda y crónica, incluyendo formas graves

Se considera que no se ha demostrado la utilidad del pefloxacino en el tratamiento de la prostatitis bacteriana. En caso de patógenos atípicos de transmisión sexual, como Mycoplasma hominis y Chlamydia trachomatis o Ureaplasma urealyticum, la actividad antimicrobiana del pefloxacino es baja (Gonzales y Henwood 1989). Aparte de ello, los datos disponibles muestran una escasa actividad antimicrobiana del pefloxacino frente a Pseudomonas (King y Phillips 1986) y no se dispone de datos actualizados de sensibilidad en relación con el pefloxacino debido a que el Comité Europeo de Antibiogramas (EUCAST, por sus siglas en inglés) no ha definido valores críticos clínicos para el pefloxacino (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciprofloxacin_rationale_1.9.pdf). Por consiguiente, se desconoce la utilidad actual del pefloxacino en el tratamiento de la prostatitis bacteriana y el beneficio del uso del pefloxacino para tratar estas infecciones. Por lo tanto, la relación beneficio/riesgo de esta indicación se considera negativa para el pefloxacino.

http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciprofloxacin_rationale_1.9.pdf

http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciprofloxacin_rationale_1.9.pdf

172

• Exacerbaciones de infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística En los pacientes con fibrosis quística, el patógeno predominante que causa las infecciones broncopulmonares es Pseudomonas aeruginosa. Las especies de Streptococcus tienen una sensibilidad solo moderada al pefloxacino, con valores de CIM90 comprendidos entre 3,1 y 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM. Pefloxacin. A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use. Drugs. 1989;37(5):628-68). La escasa actividad antimicrobiana del pefloxacino contra un patógeno específico de la indicación impide su uso en esta indicación, ya que existe un riesgo elevado de cobertura insuficiente y de desarrollo de resistencia. Se considera que no se ha establecido la utilidad actual del pefloxacino en el tratamiento de esta indicación. Por lo tanto, la relación beneficio/riesgo de esta indicación se considera negativa para el pefloxacino.

• Pielonefritis aguda no complicada

Los patógenos asociados a la pielonefritis son principalmente E. coli (75 % a 95 %), con otras especies ocasionales de enterobacterias, como P. mirabilis y K. pneumoniae, y estafilococos. No se dispone de datos actualizados (p. ej., en relación con la prevalencia actual de resistencia en enterobacterias y otras bacterias gramnegativas) sobre la actividad antimicrobiana del pefloxacino, ya que el EUCAST no definió valores críticos clínicos.

La actividad antimicrobiana del pefloxacino frente a cepas bacterianas pertinentes para esta indicación es baja (Hoogkamp-Korstanje 1997). Además, el pefloxacino tiene una excreción urinaria baja (34 % de la dosis de pefloxacino, incluido su metabolito activo norfloxacino) (Naber 2001). Por consiguiente, la relación beneficio/riesgo del uso de pefloxacino en esta indicación es negativa.

• Otitis externa maligna

La otitis externa maligna (OEM), también conocida como otitis externa necrosante, es una infección bacteriana invasiva grave que afecta al conducto auditivo externo y a la base del cráneo. Casi el 95 % de los casos de OEM notificados en la bibliografía se atribuyen a Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012). Hay que señalar que el pefloxacino posee una escasa actividad antimicrobiana frente a P. aeruginosa, por lo que el beneficio es muy limitado. Por consiguiente, la relación beneficio/riesgo del uso de pefloxacino en esta indicación es negativa.

Categoría 2: indicaciones restringidas

En las indicaciones incluidas en la categoría 2, la relación beneficio/riesgo se considera afectada por el problema de seguridad anteriormente mencionado a la vista de los beneficios de las (fluoro)quinolonas en las enfermedades en cuestión, así como de la gravedad limitada de algunas de estas enfermedades, por lo que ha de restringirse su uso en estas indicaciones.

Tabla 2 – Indicaciones de categoría 2

Encabezamiento de la indicación

173

Cistitis no complicada • Cistitis aguda simple no complicada • Cistitis aguda en mujeres • Cistitis aguda simple no complicada en mujeres adultas

premenopáusicas • Cistitis recidivante en mujeres • Infección urinaria baja aguda no complicada (cistitis simple)

Exacerbación aguda de EPOC incluyendo bronquitis crónica • Exacerbación aguda de enfermedad pulmonar obstructiva crónica

incluyendo bronquitis crónica • Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica • Exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Sinusitis bacteriana aguda • Sinusitis aguda • Sinusitis bacteriana aguda

Otitis media aguda

En estas indicaciones, los medicamentos que contienen (fluoro)quinolonas solo se deben usar cuando se considere inadecuado usar otros antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento de estas infecciones.

La recomendación de la restricción a la última línea de tratamiento se basa en lo siguiente:

Cistitis no complicada

Teniendo en cuenta la revisión de los datos científicos disponibles, los casos de cistitis no complicada se han descrito a menudo como autolimitados. El reciente estudio de Gágyor et al. (2015) mostró que dos tercios de las mujeres con infección urinaria no complicada tratadas con ibuprofeno se recuperaron sin antibióticos. Sin embargo, se ha observado que la ausencia de alivio sintomático y el riesgo de complicaciones (específicamente pielonefritis) fueron mayores en el grupo que no recibió antibióticos. Las directrices europeas revisadas no abordan una opción de tratamiento no antibacteriano de las infecciones urinarias. El uso inadecuado de las (fluoro)quinolonas se asocia a un aumento rápido de la resistencia bacteriana a estos fármacos (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore 2007).

Se considera que la cistitis no complicada constituye una indicación no grave y no potencialmente mortal en la que el riesgo potencial es superior al beneficio cuando se utilizan (fluoro)quinolonas como tratamiento de primera línea. Por consiguiente, la relación beneficio/riesgo en la indicación de cistitis no complicada se considera modificada y las (fluoro)quinolonas solo deben utilizarse en los pacientes que no dispongan de opciones terapéuticas alternativas.

Exacerbación aguda de bronquitis crónica (EABC) y EPOC

Teniendo en cuenta los datos de eficacia, el riesgo de desarrollo de resistencia y el perfil de riesgo de las (fluoro)quinolonas junto con el nuevo riesgo de RAM duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles, se concluye que la relación beneficio/riesgo no varía únicamente en los episodios graves de EABC y EPOC o cuando otras opciones terapéuticas no son eficaces o tolerables. El uso de (fluoro)quinolonas no está justificado en los episodios de leves a moderados cuando existen opciones terapéuticas alternativas.

En general, la relación beneficio/riesgo en la indicación de exacerbación aguda de bronquitis crónica y EPOC se considera positiva únicamente en los pacientes que no disponen de opciones terapéuticas alternativas.

174

Rinosinusitis bacteriana aguda (SBA)

La SBA no suele ser una infección grave y se acompaña de tasas altas de curación espontánea (90 %). Cerca del 80 % de los casos de rinosinusitis que se producen en la práctica clínica son de origen viral y solo una proporción insignificante de estos casos (es decir, 0,5 %-2 %) evoluciona a infección bacteriana (Gwaltney 1996).

En cuanto a la elevada tasa de éxito en los pacientes tratados con placebo y la intensidad leve de la sinusitis en la mayoría de los casos, debe sopesarse cuidadosamente el beneficio de los antibióticos frente a la aparición de reacciones adversas a medicamentos y al posible riesgo de selección de resistencia.

Por consiguiente, teniendo en cuenta el riesgo relacionado con el uso de las (fluoro)quinolonas, incluido el riesgo de RAM graves duraderas, discapacitantes y potencialmente permanentes, las (fluoro)quinolonas solo deben utilizarse cuando se considere inadecuado utilizar los antibacterianos habitualmente recomendados para el tratamiento inicial de la SBA.

Otitis media aguda (OMA)

La OMA se considera una enfermedad multifactorial y polimicrobiana, que suele aparecer como complicación de una infección respiratoria alta viral (Marom et al. 2012). Al ser una de las enfermedades pediátricas más frecuentes, la OMA, con una tasa de curación espontánea superior al 80 %, podría considerarse una infección no grave y, en la mayoría de los casos, autolimitada. El tratamiento con (fluoro)quinolonas podría ser beneficioso en pacientes con OMA recidivante y/o resistente al tratamiento causada por los agentes etiológicos multirresistentes en los que es probable que otros antibióticos convencionales no sean eficaces.

Por consiguiente, teniendo en cuenta el riesgo relacionado con el uso de las (fluoro)quinolonas, incluido el riesgo de RAM duraderas, discapacitantes o potencialmente permanentes, la relación beneficio/riesgo global en la indicación de otitis media (aguda) ha cambiado y solo deben utilizarse en pacientes que no dispongan de opciones terapéuticas alternativas.

Categoría 3: eliminación de indicaciones

Las indicaciones incluidas en la categoría 3 se considera que tienen una relación beneficio/riesgo negativa, teniendo en cuenta el problema de seguridad anteriormente mencionado y los escasos beneficios de las (fluoro)quinolonas en las enfermedades en cuestión.

Tabla 3 – Indicaciones de categoría 3

Encabezamiento de la indicación Faringitis-amigdalitis

• Faringitis

• Amigdalitis

Laringitis

Bronquitis aguda

Profilaxis de la diarrea del viajero • Profilaxis de la gastroenteritis infecciosa (diarrea del viajero)

175

Encabezamiento de la indicación

• Prevención de la diarrea del viajero

Preparaciones preoperatorias para la otitis colesteatomatosa crónica y la otitis crónica con extensión al hueso Septicemia

Descontaminación selectiva del tracto gastrointestinal en pacientes con afectación del sistema inmunitario Prevención de exacerbaciones en mujeres con infecciones urinarias recidivantes

• Profilaxis de infecciones urinarias recidivantes frecuentes

• Profilaxis a largo plazo de infecciones urinarias recidivantes

• Profilaxis de infecciones urinarias de frecuente repetición

• Prevención de infecciones urinarias sistémicas

• Profilaxis de infecciones urinarias sistémicas

Prevención de infecciones en intervenciones quirúrgicas • Profilaxis después de intervenciones quirúrgicas o procedimientos en el aparato urogenital

o Profilaxis después de intervenciones quirúrgicas o procedimientos en el aparato urogenital

o Profilaxis de infecciones urinarias recidivantes después de una intervención quirúrgica transuretral o de una biopsia prostática transrectal

Infecciones vaginales

Meningitis

Infección del líquido cefalorraquídeo

Endocarditis

Neumonía nosocomial

Otitis externa

Para estas indicaciones, la recomendación de eliminar la indicación se basa en lo siguiente:

Faringitis-amigdalitis

Según los datos disponibles, aproximadamente el 90 % de los casos de faringitis y el 70 % de los casos de amigdalitis en adultos y niños son de origen viral (Zoorob et al. 2012). En cuanto a los casos de faringitis de etiología bacteriana, el patógeno más frecuente que causa faringitis bacteriana aguda es Streptococcus pyogenes.

Las (fluoro)quinolonas no cubren suficientemente el espectro de patógenos que se identifican habitualmente en pacientes con faringitis y/o amigdalitis. Además, hay que tener en cuenta el aumento de la resistencia a las (fluoro)quinolonas y la posibilidad de RAM discapacitantes en esta

176

enfermedad generalmente no grave. Por consiguiente, la relación beneficio/riesgo del uso de (fluoro)quinolonas en la faringitis y/o la amigdalitis de origen bacteriano se considera negativa.

Laringitis

La laringitis infecciosa es generalmente una enfermedad viral autolimitada (causada por el virus de parainfluenza, rinovirus, el virus de la gripe y adenovirus) que no responde al tratamiento antibiótico (Higgins, 1974). Teniendo en cuenta la etiología viral predominante de la laringitis, su naturaleza principalmente autolimitada, el aumento de la resistencia de los microorganismos habituales a las (fluoro)quinolonas y el riesgo identificado de aparición de reacciones adversas a medicamentos duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles, la relación beneficio/riesgo del uso de (fluoro)quinolonas en la laringitis se considera negativa.

Bronquitis aguda

En general, la mayoría de las infecciones bronquiales son de origen viral. Se aislaron Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae y Moraxella catarrhalis en muestras de esputo en hasta el 45 % de los pacientes con bronquitis aguda (Macfarlane et al. 1993), pero su papel es difícil de distinguir debido a la posible colonización bucofaríngea en personas sanas (Laurenzi et al. 1961; Smith y Lockwood 1986).

Según los datos actuales y de acuerdo con las directrices europeas (Woodhead et al. 2005, 2011), el uso de antibióticos para la bronquitis aguda tiene un beneficio moderado en personas por lo demás sanas.

Teniendo en cuenta la etiología viral frecuente de la bronquitis aguda, su naturaleza principalmente autolimitada, el aumento de la resistencia de los microorganismos habituales a las (fluoro)quinolonas y el posible riesgo de RAM discapacitantes, la relación beneficio/riesgo del uso de (fluoro)quinolonas en la bronquitis aguda se considera negativa.

Profilaxis de la diarrea del viajero

La mayoría de los casos de diarrea del viajero se resuelven espontáneamente en 3-5 días. No se recomienda la profilaxis antibiótica en la mayoría de los viajeros (CDC 2017; Hill et al. 2006; Agencia de Salud Pública de Canadá 2015; Riddle et al. 2016). Teniendo en cuenta la evaluación de las directrices y los documentos de posición disponibles, la profilaxis de la diarrea del viajero debe limitarse únicamente a los viajeros de alto riesgo a corto plazo.

Teniendo en cuenta la creciente resistencia de los microorganismos patógenos a las (fluoro)quinolonas, la asociación de las (fluoro)quinolonas a diarrea relacionada con C. difficile, sus otros riesgos bien conocidos y el riesgo de RAM raras aunque persistentes e incapacitantes, la relación beneficio/riesgo de las (fluoro)quinolonas en la profilaxis de la diarrea del viajero se considera negativa.

Preparaciones preoperatorias para la otitis colesteatomatosa crónica y la otitis crónica con extensión al hueso

El beneficio de la profilaxis antibiótica sistémica en general en la cirugía del oído limpia-contaminada no está suficientemente demostrado en la actualidad y no se ha demostrado el beneficio con respecto a los antibióticos tópicos. Siempre deben tenerse en cuenta los problemas relacionados con el uso de las (fluoro)quinolonas en la profilaxis quirúrgica, como el desarrollo y la diseminación de patógenos resistentes y la aparición de reacciones adversas a medicamentos debidas a las (fluoro)quinolonas, incluido el riesgo de RAM potencialmente discapacitantes. Teniendo en cuenta lo anterior, el PRAC consideró que la relación beneficio/riesgo de las (fluoro)quinolonas en preparaciones preoperatorias para la otitis colesteatomatosa crónica y la otitis crónica con extensión al hueso es negativa.

177

Septicemia

La septicemia es una enfermedad grave y potencialmente mortal asociada a una elevada mortalidad. En general, la septicemia es inespecífica y suele ser un trastorno secundario (una consecuencia) a una infección primaria. El tratamiento debe dirigirse a la infección primaria teniendo en cuenta las características farmacocinéticas/farmacodinámicas del tratamiento y el lugar de infección. Por consiguiente, la septicemia no es aceptable como indicación independiente según la Nota orientativa (CPMP/EWP/558/95 rev. 2). Por tanto, la indicación de septicemia debe eliminarse.

La relación riesgo/beneficio del uso de (fluoro)quinolonas en la septicemia tal como se ha indicado se considera negativa y la indicación debe eliminarse.

Descontaminación selectiva del tracto gastrointestinal en pacientes con afectación del sistema inmunitario

En cuanto a la indicación «Descontaminación selectiva del tracto gastrointestinal en pacientes con afectación del sistema inmunitario», el beneficio del uso de (fluoro)quinolonas es extremadamente limitado. De hecho, el PRAC no pudo identificar ninguna evidencia científica sólida sobre la eficacia del uso de (fluoro)quinolonas en esta indicación. A tenor de la falta de evidencias científicas sobre la eficacia y la recomendación del IDWP, se considera que la relación beneficio/riesgo del uso de (fluoro)quinolonas en la «Descontaminación selectiva del tracto gastrointestinal en pacientes con afectación del sistema inmunitario» es negativa.

Prevención de exacerbaciones en mujeres con infecciones urinarias recidivantes

Las infecciones urinarias recidivantes son frecuentes en mujeres jóvenes sanas, aunque suelan tener vías urinarias anatómica y fisiológicamente normales (Hooton 2001).

Según la directriz de la Asociación Europea de Urología (EAU, por sus siglas en inglés) (Bonkat et al. 2017), la prevención de las infecciones urinarias recidivantes no complicadas incluye asesoramiento y modificaciones del comportamiento. La profilaxis antimicrobiana solo puede administrarse después de haber probado el asesoramiento y la modificación del comportamiento y cuando las medidas no antimicrobianas no hayan tenido éxito. Teniendo en cuenta el riesgo de RAM duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles, la relación beneficio/riesgo de las (fluoro)quinolonas en la indicación de prevención de exacerbaciones en mujeres con infecciones urinarias recidivantes se considera negativa.

Prevención de infecciones en intervenciones quirúrgicas

Para la profilaxis periprocedimental no deben utilizarse antibióticos de espectro ampliado, o estos deben utilizarse con precaución en casos muy selectivos (directrices de 2015 de la Asociación Europea de Urología [EAU] sobre las infecciones urológicas). Lo ideal es que el fármaco utilizado para la profilaxis periprocedimental no sea uno que pueda ser necesario para tratar las infecciones. Aparte de eso, el pefloxacino comparte los mismos patrones de resistencia con otras quinolonas, lo que hace que el pefloxacino no sea adecuado para uso en la profilaxis periprocedimental. Teniendo en cuenta el patrón de resistencia elevada al pefloxacino, la posible aparición de resistencia cruzada a otras quinolonas y el riesgo recientemente identificado de reacciones adversas duraderas y potencialmente discapacitantes, los riesgos del uso del pefloxacino son superiores a sus beneficios. Por consiguiente, los riesgos son superiores a los beneficios en esta indicación y la indicación debe eliminarse.

Infecciones vaginales (VA)

Los microorganismos que se asocian con mayor frecuencia a la vaginitis aeróbica (VA) son los estreptococos del grupo B (EGB), Escherichia coli, Staphylococcus aureus y Enterococcus faecalis (Rampersaud et al. 2012). La VA requiere un tratamiento basado en los hallazgos microscópicos, y un

178

tratamiento combinado local con cualquiera de los siguientes fármacos puede proporcionar los mejores resultados: antibiótico (componente infeccioso), esteroide (componente inflamatorio) y/o estrógeno (componente atrófico). En caso de presencia de Candida en el examen microscópico o en el cultivo, primero hay que probar antifúngicos para ver si sigue siendo necesario otro tratamiento. El lavado vaginal con povidona yodada puede aliviar rápidamente los síntomas, pero no cura a largo plazo la carga bacteriana. Los antibióticos locales más adecuados son preferiblemente antibióticos no absorbidos y de amplio espectro, especialmente aquellos que cubren los aerobios entéricos grampositivos y gramnegativos, como la kanamicina. Estas últimas colonizaciones son frecuentes, pero las infecciones inflamatorias son raras; se desaconseja el uso de antibióticos orales en las mujeres con VA (Donders et al. 2015; Wang et al. 2016).

Las (fluoro)quinolonas se recomiendan a veces en el tratamiento inicial de los casos graves y/o complicados de vaginitis aeróbica (es decir, para controlar los síntomas agudos en casos graves como la vaginitis estafilocócica o la vaginitis estreptocócica macular). Teniendo en cuenta los datos de eficacia, las directrices terapéuticas actuales y los riesgos conocidos relacionados con el uso de las (fluoro)quinolonas, incluidas las RAM discapacitantes, el PRAC consideró que la relación beneficio/riesgo de las (fluoro)quinolonas en la vaginitis es negativa.

Meningitis

En la UE, la indicación de meningitis solo está autorizada para el pefloxacino. Las (fluoro)quinolonas no se han estudiado ampliamente en el tratamiento de la meningitis bacteriana aguda, por lo que solo se dispone de datos escasos sobre el uso del pefloxacino en pacientes con meningitis que no permiten establecer la eficacia.

Teniendo en cuenta la posible cobertura insuficiente de los patógenos responsables de la meningitis por el pefloxacino y los riesgos asociados al tratamiento inadecuado de la meningitis, la relación beneficio/riesgo global de esta indicación se considera negativa y, por tanto, esta indicación debe eliminarse.


No se dispone de datos que demuestren la eficacia en este contexto clínico. Además, el PRAC considera que el término «Infección del líquido cefalorraquídeo» es incorrecto desde una perspectiva médica. Por consiguiente, la relación beneficio/riesgo es negativa y la indicación debe eliminarse.

Endocarditis

En la UE, la indicación de endocarditis está aprobada exclusivamente para el pefloxacino. La endocarditis infecciosa es una enfermedad grave y potencialmente mortal asociada a una elevada mortalidad. Los microorganismos típicos que pueden causar endocarditis infecciosa son Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, grupo HACEK, Staphylococcus aureus o enterococos. Tras la revisión de los datos disponibles, basados principalmente en modelos animales (Giamarellou H. et al. 1989), no puede establecerse la eficacia del pefloxacino.

Teniendo en cuenta la posible cobertura insuficiente de los patógenos responsables de la endocarditis por el pefloxacino y los riesgos asociados al tratamiento inadecuado de la endocarditis, la relación beneficio/riesgo global de esta indicación se considera negativa.


La escasa actividad antimicrobiana del pefloxacino sobre Pseudomonas aeruginosa impide su uso en la neumonía nosocomial cuando P. aeruginosa es un patógeno frecuente. Además, la actividad del ofloxacino contra patógenos pertinentes es demasiado limitada como para justificar su uso en la neumonía nosocomial. En estas infecciones cabe esperar una evolución complicada y una

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concentración elevada de los patógenos resistentes. Por consiguiente, la relación beneficio/riesgo global para esta indicación se considera negativa.

Otitis externa

La otitis externa aguda es una celulitis de la piel y de la subdermis del conducto auditivo, con inflamación aguda y edema variable. Aunque en la mayoría de los casos la otitis externa está causada por una infección bacteriana (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), también deben considerarse otros agentes causales tales como una infección fúngica o procesos dermatológicos no infecciosos. En el caso de la otitis externa bacteriana, los principales patógenos causales habituales son Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus, a menudo en forma de infección polimicrobiana (Dibb 1991; Clark et al. 1997). Aunque la eficacia del tratamiento antibacteriano tópico se ha confirmado en ensayos clínicos, el uso del tratamiento sistémico es cuestionable (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) y debe limitarse a la otitis externa persistente o a la diseminación local o sistémica de la infección (Sander 2001). En vista de lo anterior, la relación beneficio/riesgo para esta indicación se considera negativa.

Categoría 4: cambio de redacción de las indicaciones conforme a los conocimientos médicos actuales

Las indicaciones de esta categoría se modifican (ver Anexo III) debido a que:

(1) son demasiado amplias y engloban demasiadas entidades médicas en cuanto a la evidencia científica disponible para la evaluación del beneficio/riesgo de las (fluoro)quinolonas, con arreglo a la Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (Directriz sobre la evaluación de medicamentos indicados para el tratamiento de las infecciones bacterianas, CPMP/EWP/558/95 rev. 2) y en relación con las (sub)indicaciones mencionadas en las categorías 1, 2 o 3 anteriormente. Por consiguiente, es necesario modificar estas indicaciones amplias.

(2) o la terminología es incorrecta desde una perspectiva médica.

Tabla 4 – Indicaciones de categoría 4 consideradas demasiado amplias

Encabezamiento de la indicación Infecciones del riñón, las vías urinarias y los genitales Infección urinaria Infecciones respiratorias Neumonía Infecciones otorrinolaringológicas Infecciones de la piel y de los tejidos blandos Infecciones del tracto genital Infecciones ginecológicas

Tabla 5 – Indicaciones de categoría 4 que deben redactarse de nuevo con arreglo a términos médicos exactos Indicación Infección del aparato digestivo y de las vías biliares Prevención de infecciones en intervenciones

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quirúrgicas

Profilaxis de infecciones urinarias sistémicas Prevención de infecciones urinarias sistémicas

En el Anexo III del dictamen del CHMP se facilitan detalles de las modificaciones o de la nueva redacción de las indicaciones de categoría 4 mencionadas en las tablas 4 y 5 anteriormente.

Además de las modificaciones de las indicaciones anteriormente mencionadas, el PRAC recomendó otros cambios en la información sobre el producto, tales como nuevas advertencias y precauciones de uso relativas a las reacciones adversas a medicamentos duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles.

El PRAC también recomendó la suspensión de los siguientes medicamentos quinolónicos: ácido nalidíxico, ácido pipemídico, cinoxacina y flumequina. La relación beneficio/riesgo de estas cuatro sustancias (ácido pipemídico, ácido nalidíxico, flumequina y cinoxacina) se considera negativa. De hecho, debido a su estructura química y a los perfiles farmacodinámico y farmacocinético relacionados (intervalo muy estrecho de actividad antibacteriana, concentraciones inhibidoras mínimas elevadas), su beneficio es limitado teniendo en cuenta los datos disponibles actuales. También se señala que estas sustancias no se mencionan en ninguna directriz clínica y que su lugar en el arsenal terapéutico para las infecciones urinarias/genitales/gastrointestinales ya no está justificado. Teniendo en cuenta el beneficio limitado y el riesgo global relacionado con el uso de estos medicamentos, incluido el riesgo de reacciones duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles, la relación beneficio/riesgo de estos medicamentos es negativa. Para levantar la suspensión, el TAC deberá presentar las evidencias científicas pertinentes que demuestren una relación beneficio/riesgo positiva de estos medicamentos. Los TAC deberán justificar la recomendación posológica y considerar datos farmacocinéticos/farmacodinámicos adecuados que respalden la indicación.

Se acordaron los elementos esenciales que debía incluir la comunicación directa para profesionales sanitarios, además de los plazos para su distribución.

Motivos de la recomendación del PRAC

Considerando que:

• El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) examinó el procedimiento con arreglo al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE resultante de los datos de farmacovigilancia de medicamentos que contienen sustancias relacionadas con las quinolonas y las fluoroquinolonas para uso por vía sistémica e inhalatoria.

• El PRAC examinó la totalidad de los datos presentados sobre los medicamentos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas en relación con las RAM duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles. Esto incluye las respuestas presentadas por escrito por los titulares de las autorizaciones de comercialización, así como los resultados de las consultas con el Grupo de trabajo sobre enfermedades infecciosas (IDWP, por sus siglas en inglés). Además, el PRAC consideró las opiniones de organizaciones de pacientes y de pacientes, familiares y cuidadores, así como las opiniones de profesionales sanitarios, en una audiencia pública. El

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PRAC también revisó todos los datos presentados por distintas partes interesadas, tanto antes como después de la audiencia pública.

• El PRAC concluyó que algunas de las reacciones adversas a medicamentos graves asociadas al uso de las quinolonas y las fluoroquinolonas rara vez podrían ser duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles y que estos riesgos son un efecto de grupo.

• El PRAC concluyó que, en los pacientes con una infección grave sensible a estos antibióticos fluoroquinolónicos, estos siguen siendo una opción terapéutica importante a pesar del riesgo muy raro de reacciones adversas duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles.

• El PRAC concluyó que, en caso de infecciones más leves, deben considerarse otras opciones de tratamiento. Por consiguiente, las fluoroquinolonas deben reservarse como tratamiento de última línea en los pacientes en los que otras opciones terapéuticas no sean eficaces o no se toleren.

• El PRAC también concluyó que, en caso de infecciones leves y/o autolimitadas, el beneficio del tratamiento con quinolonas y fluoroquinolonas no compensa el riesgo global relacionado con el uso de estos medicamentos, incluido el riesgo grave de reacciones adversas a medicamentos duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles.

• En consecuencia, el PRAC recomendó la suspensión de los siguientes medicamentos quinolónicos, ácido nalidíxico, ácido pipemídico, cinoxacina y flumequina, ya que no conservan ninguna indicación con una relación beneficio/riesgo positiva. Para levantar la suspensión, el TAC deberá presentar las evidencias científicas pertinentes que demuestren una relación beneficio/riesgo positiva del medicamento.

• Además, el PRAC recomendó cambios en la información sobre el producto, incluidas la indicación y nuevas advertencias y precauciones de uso en relación con las reacciones adversas a medicamentos duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles.

• Se acordaron los elementos esenciales que debía incluir la comunicación directa para profesionales sanitarios, además de los plazos para su distribución.

A la vista de lo anterior, el PRAC concluyó que la relación beneficio/riesgo de los siguientes medicamentos fluoroquinolónicos, pefloxacino, lomefloxacino, ciprofloxacino, levofloxacino, ofloxacino, moxifloxacino, norfloxacino, prulifloxacino, rufloxacino y rufloxacino, sigue siendo favorable, sujeta a las modificaciones acordadas de la información sobre el producto y a otras medidas de minimización de riesgos.

En consecuencia, el Comité recomienda la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización de pefloxacino, lomefloxacino, ciprofloxacino, levofloxacino, ofloxacino, moxifloxacino, norfloxacino, prulifloxacino y rufloxacino.

El PRAC también concluyó que la relación beneficio/riesgo de los siguientes medicamentos quinolónicos, ácido nalidíxico, ácido pipemídico, cinoxacina y flumequina, ya no es favorable y que estos deben suspenderse. Para levantar la suspensión, el PRAC recomendó que el TAC debe presentar las evidencias científicas pertinentes que demuestren una relación beneficio/riesgo positiva del medicamento en cualquier indicación.

Dictamen del CHMP

182

Tras estudiar la recomendación del PRAC, el CHMP se mostró de acuerdo con las conclusiones generales del PRAC y con los motivos para la recomendación.

183

Anexo III

Modificaciones de las secciones relevantes de la información del producto

Nota:

Estas modificaciones de las secciones relevantes de la información del producto son el resultado del proceso de arbitraje.

Las autoridades competentes del Estado miembro, en comunicación con el Estado miembro de referencia, podrán actualizar posteriormente la información del producto, según corresponda, de conformidad con los procedimientos establecidos en el capítulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/CE.

184

A - Ficha técnica o resumen de las características del producto

Para los medicamentos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas, se deberá modificar la información del producto existente (inserción, sustitución o eliminación del texto según proceda) para reflejar el texto acordado presentado a continuación (texto nuevo subrayado y en negrita, texto eliminado tachado):

Nota: las indicaciones están agrupadas bajo encabezamientos o términos generales que abarcan la misma entidad médica; todos los cambios son aplicables tanto al término general como a los subencabezamientos, según proceda.

1. Sección 4.1: Indicaciones terapéuticas

Además de las modificaciones recomendadas a continuación, debe incluirse al final de la sección 4.1 el siguiente enunciado para todos los medicamentos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas:

Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

1.1 Eliminación de indicaciones

1.1.1 Para todas las quinolonas/fluoroquinolonas

Se deben eliminar las indicaciones incluidas en la siguiente tabla para todos los medicamentos que contienen quinolonas/fluoroquinolonas.

Faringitis-amigdalitis • Faringitis

• Amigdalitis

Laringitis

Bronquitis aguda

Profilaxis de la diarrea del viajero • Profilaxis de la gastroenteritis infecciosa (diarrea del viajero)

• Prevención de la diarrea del viajero

Preparaciones preoperatorias para la otitis crónica colesteatomatosa y la otitis crónica con extensión al hueso Septicemia

Descontaminación selectiva del tracto gastrointestinal en pacientes con afectación del sistema inmunológico Prevención de exacerbaciones de infecciones del tracto urinario recidivantes en mujeres

• Profilaxis de infecciones del tracto urinario recidivantes frecuentes

• Profilaxis a largo plazo de infecciones del tracto urinario recidivantes

• Profilaxis de infecciones del tracto urinario de repetición frecuentes

• Prevención de infecciones del tracto urinario sistémicas

185

• Profilaxis de infecciones del tracto urinario sistémicas

Prevención de infecciones en intervenciones quirúrgicas • Profilaxis después de cirugías o intervenciones en el aparato urogenital

o Profilaxis después de cirugías o intervenciones en el aparato urogenital o Profilaxis de infecciones del tracto urinario recidivantes después de una cirugía

transuretral o de una biopsia prostática transrectal

Infecciones vaginales

Meningitis


Endocarditis


Otitis externa

1.1.2 Eliminaciones adicionales de indicaciones para quinolonas/fluoroquinolonas específicas

Además, también deben eliminarse las siguientes indicaciones para el principio activo indicado a continuación:

Pefloxacino

• Prostatitis aguda y crónica, incluyendo formas graves


• Otitis externa maligna

• Exacerbaciones de infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística

Si los medicamentos dejan de tener indicaciones autorizadas con una relación beneficio-riesgo positiva, las autoridades nacionales competentes deben tomar las medidas oportunas conforme a las conclusiones sobre este procedimiento con arreglo al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.

1.2 Modificación de indicaciones

1.2.1 Para todas las quinolonas/fluoroquinolonas

Las indicaciones listadas en la tabla siguiente deben restringirse para todos los productos que contienen quinolonas/fluoroquinolonas para que se utilicen únicamente cuando el uso de otros antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento de estas infecciones se considera inapropiado.

186

Por consiguiente, debe añadirse el texto siguiente en la sección 4.1 según proceda:

«En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones».

Cistitis no complicada • Cistitis aguda simple no complicada • Cistitis aguda en mujeres • Cistitis aguda simple no complicada en mujeres adultas premenopáusicas • Cistitis recidivante en mujeres • Infección del tracto urinario inferior aguda no complicada (cistitis simple)

Exacerbación aguda de bronquitis crónica y de enfermedad pulmonar obstructiva crónica • Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (incluyendo bronquitis

crónica) • Exacerbación aguda de bronquitis crónica • Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Rinosinusitis bacteriana aguda • Sinusitis aguda • Sinusitis bacteriana aguda

Otitis media aguda

1.2.2 Modificaciones adicionales de indicaciones para quinolonas/fluoroquinolonas específicas

Además, para los siguientes principios activos, también deben modificarse las siguientes indicaciones tal como se recomienda a continuación:

Ciprofloxacino

Indicaciones actuales en la información del producto para los

medicamentos que contienen ciprofloxacino

Texto recomendado

Adultos

• Uretritis y cervicitis causadas por bacterias sensibles a las fluoroquinolonas

• Uretritis y cervicitis gonocócicas causadas por Neisseria gonorrhoeae sensible

• Infecciones óseas y articulares • Infecciones osteoarticulares

• Tratamiento de infecciones en pacientes neutropénicos

• Infección en pacientes inmunodeprimidos

• El ciprofloxacino se puede utilizar para el tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre que se sospecha que está causada por una infección bacteriana.

• Infección de las vías urinarias

• Cistitis aguda no complicada En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el

187

Indicaciones actuales en la información del producto para los

medicamentos que contienen ciprofloxacino

Texto recomendado

uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

• Pielonefritis aguda • Infecciones del tracto urinario complicadas • Prostatitis bacteriana

Levofloxacino

Indicaciones actuales de categoría 1 en la información del producto de

levofloxacino

Texto recomendado de las indicaciones de categoría 1

• Pielonefritis e infecciones complicadas de las vías urinarias (ver sección 4.4)

• Pielonefritis aguda e infecciones del tracto urinario complicadas (ver sección 4.4)

• Exacerbación aguda de bronquitis crónica (última línea)

• Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (incluyendo bronquitis)

En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

• Infecciones de piel y partes blandas • Infecciones de piel y tejidos

blandos

Infecciones de piel y tejidos blandos complicadas/ Infecciones de piel y de la estructura de la piel complicadas


Niños y adolescentes

• Infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística causadas por Pseudomonas aeruginosa

• Infecciones broncopulmonares causadas por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística

• Infecciones complicadas de las vías urinarias y pielonefritis

• Infecciones del tracto urinario complicadas y pielonefritis aguda

188

Moxifloxacino

Indicaciones actuales de categoría 1 en la información del producto de

moxifloxacino

Texto recomendado de las indicaciones de categoría 1

• Exacerbación aguda de la bronquitis crónica (última línea)

• Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (incluyendo bronquitis)


Ofloxacino Indicaciones actuales en la información del producto

para los medicamentos que contienen ofloxacino Texto recomendado

• Pielonefritis e infecciones complicadas de las vías urinarias

• Pielonefritis aguda e infecciones del tracto urinario complicadas

• Prostatitis, orquiepididimitis

o Prostatitis bacteriana crónica (complicada o no complicada)

o Prostatitis por E. coli o Prostatitis, orquiepididimitis o Prostatitis, infección del epidídimo y del

testículo o Prostatitis grave

• Prostatitis bacteriana, orquiepididimitis

• Enfermedad inflamatoria pélvica, en tratamiento combinado

o Enfermedad inflamatoria pélvica aguda o Enfermedad inflamatoria pélvica, en

tratamiento combinado o Infección de la región pélvica en mujeres

(en combinación con otros antibióticos) o Enfermedad inflamatoria pélvica, en

tratamientos combinados o Infección del tracto genital superior en

mujeres (ver sección 4.4) (complicada o no complicada)

o Infecciones del tracto genital superior, incluyendo infecciones causadas por cepas sensibles de Neisseria gonorrhoeae

• Enfermedad inflamatoria pélvica, en combinación con otros antibacterianos

189

• Septicemia causada por las infecciones genitourinarias anteriormente indicadas

• Urosepticemia

(solo aplicable para formulaciones intravenosas)

• Cistitis no complicada (última línea) o Cistitis no complicada o Cistitis no complicada (solo se debe usar

cuando se considere inapropiado usar los agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento inicial de estas infecciones)

o Cistitis no complicada (XX solo se debe usar si el tratamiento antibacteriano considerado como primera opción de tratamiento se considera inadecuado o inapropiado)

• Cistitis no complicada En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

• Uretritis (última línea) o Uretritis (sólo debe utilizarse cuando no se

considere apropiado el uso de agentes antibacterianos comúnmente recomendados para el tratamiento inicial de estas infecciones)

o Uretritis (XX solo se debe usar si el tratamiento antibacteriano considerado como primera opción de tratamiento se considera inadecuado o inapropiado)

• Uretritis En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

• Infecciones óseas y articulares (última línea) o Infecciones óseas y articulares: tales como

osteomielitis o artritis infecciosa (complicada o no complicada)

o Infecciones de huesos (osteítis, osteomielitis)

o Infecciones óseas y articulares o Infección de huesos y articulaciones por

microorganismos gramnegativos o Infecciones óseas (tales como osteomielitis

e infección de implantes/materiales ortopédicos, especialmente cuando se usa en combinación con otros antibióticos como la rifampicina)

o Forma alternativa de tratamiento para las infecciones óseas y articulares

• Infecciones osteoarticulares En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizarcuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

190

• Infecciones graves de la piel y tejidos blandos (última línea)

• Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

• Sinusitis aguda (última línea)

• Sinusitis bacteriana aguda En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

• Exacerbación aguda de la bronquitis crónica (última línea)

• Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (incluyendo bronquitis) En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

• Neumonía adquirida en la comunidad (última línea) o Neumonía adquirida en la comunidad o Neumonía adquirida en la comunidad (el

ofloxacino sólo debe utilizarse cuando no se considere apropiado el uso de otros agentes antibacterianos comúnmente recomendados para el tratamiento inicial de estas infecciones)

• Neumonía adquirida en la comunidad En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

• Prevención de infecciones causadas por microorganismos patógenos sensibles al ofloxacino (profilaxis de infecciones, en pacientes con una reducción significativa de la resistencia a las infecciones (p. ej., en estados neutropénicos)

• Profilaxis de infecciones bacterianas en pacientes neutropénicos

• Uretritis y cervicitis no gonocócicas o Uretritis y cervicitis no gonocócicas o Uretritis y cervicitis no gonocócicas agudas

causadas por Chlamydia trachomatis

• Uretritis y cervicitis no gonocócicas

191

o Tratamiento combinado para infecciones cervicouterinas

• Gonorrea o Gonorrea o Uretritis y cervicitis gonocócicas y no

gonocócicas (complicadas o no complicadas)

o Gonorrea uretral y cervicouterina no complicada

o Uretritis y cervicitis gonocócicas agudas no complicadas

o Uretritis gonocócica causada por cepas sensibles de Neisseria gonorrhoeae y uretritis no gonocócica


• Infección por Chlamydia • Uretritis y cervicitis no gonocócicas

• Tuberculosis

• Tratamiento de la tuberculosis en combinación con otros antituberculosos

• Sinusitis crónica

• Exacerbación aguda de la sinusitis crónica En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

• Sobreinfección de otitis crónica (de cualquier naturaleza) y cavidades tras mastoidectomía

• Otitis media supurativa crónica

• Gastroenteritis bacteriana o Gastroenteritis bacteriana o Enteritis bacteriana o Infecciones intestinales o Diarrea bacteriana, que requiere

tratamiento antibacteriano

• Infecciones del tracto gastrointestinal (p. ej. diarrea del viajero) En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

• Infección abdominal y hepatobiliar o Infección abdominal y hepatobiliar o Infección intraabdominal o Infecciones intraabdominales y de los

conductos biliares o Infecciones de la cavidad abdominal,

incluyendo la región pélvica

• Infecciones intraabdominales complicadas

192

o Infecciones de la cavidad abdominal, incluyendo el hueso pélvico

o Infecciones del abdomen y de la pelvis menor

• Colangitis

• Profilaxis postexposición y tratamiento curativo del carbunco

• Carbunco (ántrax) por inhalación: profilaxis postexposición y tratamiento curativo

• Tratamiento profiláctico de infecciones bacterianas sensibles al ofloxacino en pacientes con una resistencia debilitada (p. ej., pacientes neutropénicos)

• Tratamiento de infecciones bacterianas en pacientes neutropénicos


• Infecciones de las vías urinarias o Infección del tracto urinario o Infecciones de las vías urinarias altas y

bajas o Infecciones de las vías urinarias altas y

bajas, complicadas o no complicadas o Infecciones altas y bajas del tracto urinario o Infecciones de las vías urinarias altas y

bajas, agudas y crónicas o Infecciones de las vías urinarias

complicadas y no complicadas (cistitis y pielonefritis)

o Infecciones de las vías urinarias altas y bajas causadas por bacterias tales como E. coli, K. pneumoniae, Proteus y P. aeruginosa

• Cistitis aguda no complicada En [indicación], [nombre del

medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

• Pielonefritis aguda • Infecciones del tracto urinario

complicadas

• Infecciones de las vías urinarias bajas o Infecciones de las vías urinarias bajas

agudas y crónicas

• Cistitis aguda no complicada En [indicación], [nombre del


• Infecciones del tracto urinario complicadas

• Sinusitis o Sinusitis

• Sinusitis bacteriana aguda En [indicación], [nombre del


• Sinusitis bacteriana crónica

193

• Infecciones respiratorias o Infecciones respiratorias agudas, crónicas o

recidivantes; tracto superior – otitis media aguda, otitis externa, sinusitis, faringitis y laringitis

o Infecciones respiratorias agudas, crónicas o recidivantes causadas por Haemophilus influenzae o por otros microorganismos patógenos gramnegativos o multirresistentes, así como por Staphylococcus aureus

o Infecciones respiratorias (excepto si la infección es de origen neumocócico o ante la sospecha)

o Infecciones respiratorias graves causadas por bacilos gramnegativos y por estafilococos sensibles

o Infecciones respiratorias del tracto inferior

• Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (incluyendo bronquitis crónica)


• Neumonía adquirida en la comunidad


• Infecciones pulmonares o Infecciones pulmonares (tales como

exacerbación aguda de bronquitis crónica, exacerbación de fibrosis quística, neumonía nosocomial, tuberculosis pulmonar por micobacterias resistentes, especialmente en pacientes inmunodeprimidos [medicamento antituberculoso menor])

• Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (incluyendo bronquitis crónica)


• Neumonía adquirida en la comunidad


• Tratamiento de la tuberculosis pulmonar multirresistente, en particular en pacientes inmunodeprimidos (medicamento antituberculoso menor).

• Neumonía o Neumonía, especialmente cuando está Neumonía adquirida en la

194

causada por microorganismos considerados «problemáticos» tales como: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella o Staphylococcus

o Neumonía, sobre todo si está causada por bacterias tales como Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella o Staphylococcus

comunidad. En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

• Supuraciones bronquiales, en ausencia de lesiones parenquimatosas

En la bronquitis crónica durante exacerbaciones recidivantes

• Supuraciones bronquiales, en ausencia de lesiones

parenquimatosas: En personas con riesgo (alcoholismo

crónico, tabaquismo, personas mayores de 65 años)

Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (incluyendo bronquitis crónica)


• Infecciones de oído, nariz y garganta o Infecciones de oído, nariz y garganta

(excepto amigdalitis aguda)

• Sinusitis bacteriana aguda En [indicación], [nombre del


• Sinusitis bacteriana crónica • Otitis media aguda En [indicación], [nombre del


• Otitis media supurativa crónica • Infecciones crónicas de oído, nariz y garganta

o Infecciones de oído, nariz y garganta crónicas graves causadas por bacilos gramnegativos y por estafilococos sensibles

o Infecciones de oído, nariz y garganta crónicas y recidivantes, solo cuando están causadas por microorganismos gramnegativos, incluyendo Pseudomonas, o por estafilococos

• Sinusitis bacteriana crónica • Otitis media supurativa crónica

195

o Infecciones de oído, nariz y garganta crónicas y recidivantes, sobre todo si están causadas por bacterias gramnegativas, incluyendo Pseudomonas, o por estafilococos

o Infecciones de oído, nariz y garganta (tales como sinusitis crónica, sobreinfección en otitis crónica y profilaxis de infecciones tras cirugía del oído interno)

o Infecciones de oído, nariz y garganta crónicas y recidivantes

• Infecciones del tracto genital o Infecciones de los órganos genitales o Infecciones de genitales o Infecciones graves del tracto genital

causadas por bacilos gramnegativos y por estafilococos sensibles

• Prostatitis bacteriana, orquiepididimitis, incluidos casos causados por Neisseria gonorrhoeae sensible

• Uretritis y cervicitis, incluidos casos causados por Neisseria gonorrhoeae sensible

• Infecciones ginecológicas o Infecciones ginecológicas

• Uretritis y cervicitis, incluidos casos causados por Neisseria gonorrhoeae sensible

• Enfermedad inflamatoria pélvica, incluidos casos causados por Neisseria gonorrhoeae sensible

• Infecciones de la piel y tejidos blandos o Infecciones de la piel y tejidos blandos o Infección de la piel y tejidos blandos por

microorganismos gramnegativos o Infecciones de la piel y tejidos blandos o

infecciones de traumatismos por microorganismos tales como Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis y P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa y S. aureus

• Infecciones de piel y tejidos blandos complicadas


Lomefloxacino

Indicaciones actuales en la información del producto para los medicamentos que

contienen lomefloxacino Texto recomendado

• Prostatitis aguda • Prostatitis bacteriana aguda

• Pielonefritis aguda • Pielonefritis aguda no complicada


• Infecciones de las vías urinarias

• Cistitis simple no complicada.

En [indicación], [nombre del medicamento]

sólo se debe utilizar cuando no se considere

apropiado el uso de otros antibacterianos

196


contienen lomefloxacino Texto recomendado

recomendados de forma habitual para el

tratamiento de estas infecciones.


• Infecciones de las vías respiratorias bajas

• Exacerbación aguda de la enfermedad

pulmonar obstructiva crónica (incluyendo

bronquitis crónica)


Norfloxacino

Indicaciones actuales en la información del producto para los medicamentos que contienen norfloxacino

Texto recomendado

• Infecciones del tracto urinario en hombres o Infecciones agudas del tracto urinario en

hombres o Infecciones agudas del tracto urinario

inferior en hombres

• Infección aguda del tracto urinario en hombres

• Pielonefritis no complicada o Pielonefritis no complicada o Pielonefritis aguda no complicada en mujeres


• Cistitis complicada o Cistitis crónica en mujeres

• Cistitis aguda complicada

• Prostatitis o Prostatitis o Prostatitis bacteriana crónica o Prostatitis aguda causa por Escherichia coli

• Prostatitis bacteriana

• Gonorrea o Gonorrea o Gonorrea no complicada o Uretritis, faringitis, proctitis o cervicitis

gonocócicas causadas por Neisseria gonorrhoeae independientemente de la producción de penicilinasa

o Uretritis gonocócica sin signos de diseminación pélvica, en hombres


197


Texto recomendado

o Gonorrea cervicouterina sin signos de diseminación pélvica

o Gonorrea uretral y cervicouterina o Gonorrea (uretritis y cervicitis)

• Gastroenteritis o Gastroenteritis bacteriana o Gastroenteritis o Gastroenteritis bacteriana aguda o Enteritis bacteriana o Gastroenteritis bacteriana aguda tras

coprocultivo y confirmación analítica de la sensibilidad del microorganismo causal a NOROCIN

• Infecciones del tracto gastrointestinal (p. ej. diarrea del viajero)

• Pacientes inmunodeprimidos: o Infecciones en pacientes neutropénicos

(como profilaxis)


• Cistitis o Cistitis o Cistitis aguda y crónica en mujeres

• Cistitis aguda no complicada. En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.


• Infecciones del tracto urinario inferior o Infecciones del tracto urinario inferior


• Uretritis incluyendo casos causados por Neisseria gonorrhoeae sensible


198


Texto recomendado

• Infecciones del tracto urinario o Infecciones del tracto urinario o Infecciones del tracto urinario superior e

inferior, complicadas y no complicadas: cistitis, pielitis, cistopielitis

o Infecciones del tracto urinario superior e inferior, incluyendo cistitis, pielitis y cistopielitis causadas por bacterias sensibles al norfloxacino

o Infecciones del tracto urinario complicadas y no complicadas

o Infecciones del tracto urinario agudas en hombres

o Otras infecciones del tracto urinario inferior, incluyendo infecciones prostáticas, e infecciones del tracto urinario superior por bacterias sensibles, en adultos (es decir, distintas de cistitis aguda no complicada)

o Infecciones del tracto urinario agudas (excepto pielonefritis aguda) y crónicas (excepto pielonefritis crónica complicada) causadas por microorganismos sensibles

o Infecciones del tracto urinario agudas y crónicas, no complicadas (cistitis, pielitis) y complicadas, excepto pielonefritis complicada, aguda o crónica

o Infección del tracto urinario inferior aguda en hombres

o Infección del tracto urinario inferior aguda en hombres


• Uretritis incluidos casos causados por Neisseria gonorrhoeae sensible

• Infecciones del tracto urinario complicadas (excepto pielonefritis complicada)


• Infecciones del tracto urinario e infecciones relacionadas

o Infecciones del tracto urinario superior e inferior, agudas y crónicas, complicadas y no complicadas. Estas infecciones incluyen: cistitis, pielitis, prostatitis crónica e infecciones relacionadas con intervenciones quirúrgicas urológicas, vejiga neurógena o nefrolitiasis (excepto pielonefritis aguda y crónica complicada) causadas por bacterias sensibles al norfloxacino

o Infecciones del tracto urinario superior e inferior, agudas y crónicas, complicadas y no complicadas. Estas infecciones incluyen cistitis, pielitis, prostatitis crónica y las infecciones del tracto urinario asociadas a intervenciones quirúrgicas urológicas, vejiga neurógena o nefrolitiasis causadas por bacterias sensibles a [nombre del medicamento]

o Infecciones del tracto urinario superior e inferior, agudas y crónicas, complicadas y no


• Prostatitis bacteriana • Orquiepididimitis incluidos

casos causados por Neisseria gonorrhoeae sensible

• Uretritis incluidos casos causados por Neisseria gonorrhoeae sensible

• Infecciones del tracto urinario complicadas (excepto pielonefritis complicada)


199


Texto recomendado

complicadas. Estas infecciones incluyen cistitis, pielitis, pielocistitis, pielonefritis, prostatitis crónica, epididimitis y las infecciones urinarias asociadas a intervenciones quirúrgicas urológicas, vejiga neurógena o nefrolitiasis causadas por bacterias sensibles a [nombre del medicamento]

Indicaciones médicamente incorrectas

• Profilaxis de infecciones sistémicas del tracto urinario • Prevención de infecciones sistémicas del tracto

urinario

• Profilaxis perioperatoria en cirugía urológica invasiva

Pefloxacino


contienen pefloxacino Texto recomendado

• Sinusitis crónica

• Exacerbación aguda de sinusitis bacteriana crónica En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

• Gonorrea • Uretritis gonocócica en seres humanos


• Infecciones bacterianas gastrointestinales intensas/graves

• Infecciones bacterianas gastrointestinales graves

• Infecciones por Salmonella (portador) • Portadores de salmonelosis

• Infecciones por Salmonella (portador)

• Infecciones de huesos y articulaciones • Infecciones de huesos y articulaciones

(osteomielitis por microorganismos gramnegativos)

• Forma alternativa de tratamiento para las infecciones de huesos y articulaciones

• Infecciones de huesos y articulaciones (osteomielitis causada por microorganismos gramnegativos)

• Infecciones osteoarticulares

• Infecciones de las vías respiratorias • Sinusitis bacteriana aguda.

200



o Infecciones del tracto respiratorio o Infección de las vías respiratorias

- infecciones graves causadas por bacilos gramnegativos y por estafilococos sensibles

o Infección de las vías respiratorias (exacerbación aguda de bronquitis crónica, exacerbación de fibrosis quística, neumonía nosocomial)


• Exacerbación aguda de la sinusitis bacteriana crónica. En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

• Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (incluye bronquitis crónica). En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

• Infecciones pulmonares o Infecciones pulmonares

(exacerbación aguda de bronquitis crónica, exacerbación de fibrosis quística, neumonía nosocomial)

• Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (incluyendo bronquitis crónica). En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

• Infecciones de oído, nariz y garganta o Infecciones de oído, nariz y

garganta o Infección de oído, nariz y

garganta - infecciones graves causadas por bacilos gramnegativos y por estafilococos sensibles

o Infecciones de oído, nariz y garganta (tales como sinusitis crónica, otitis externa)

o Infecciones de oído, nariz y garganta (tales como sinusitis crónica, otitis externa maligna)

• Sinusitis bacteriana aguda. En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

• Exacerbación aguda de la sinusitis bacteriana crónica. En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

• Infecciones del tracto urinario o Infecciones del tracto urinario o Infección del tracto urinario -

• Cistitis aguda no complicada. En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar

201



infecciones graves causadas por bacilos gramnegativos y por estafilococos sensibles

o Infecciones del tracto urinario (incluyendo prostatitis)

o Infecciones del tracto urinario (incluyendo prostatitis)

o Infecciones del tracto urinario (cistitis aguda o recidivante, pielonefritis aguda no complicada)

cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

• Infecciones del tracto genital o Infecciones genitales (prostatitis

crónica) o Infección del tracto genital -


• Uretritis y cervicitis gonocócicas incluyendo casos causados por Neisseria gonorrhoeae sensible

• Infecciones abdominales y hepatobiliares o Infecciones abdominales o Infecciones abdominales -


o Infecciones hepatobiliares o Infección hepatobiliar - infecciones

graves causadas por bacilos gramnegativos y por estafilococos sensibles

o Infecciones de los conductos biliares

• Infecciones hepatobiliares • Infecciones intraabdominales complicadas.


• Infecciones de la piel y tejidos blandos o Infecciones cutáneas o Infección cutánea - infecciones

graves causadas por bacilos gramnegativos y por estafilococos sensibles

o Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por estafilococos resistentes a la penicilina

o Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por estafilococos resistentes a la penicilina

• Infecciones de piel y tejidos blandos complicadas. En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

Prulifloxacino


contienen prulifloxacino Texto recomendado

202


contienen prulifloxacino Texto recomendado

• Infecciones complicadas de las vías urinarias bajas

• Infecciones del tracto urinario complicadas

Rufloxacino Indicaciones de categoría actuales incluidas

en la información del producto para los medicamentos que contienen rufloxacino

Texto recomendado

Infecciones de las vías respiratorias bajas

• Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (incluyendo bronquitis crónica). En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

Infecciones de las vías urinarias • Cistitis aguda no complicada. En [indicación], [nombre del medicamento] sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones.

2. Sección 4.4: Advertencias y precauciones especiales de empleo

Para los medicamentos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas, se deberá modificar la información del producto existente (inserción, sustitución o eliminación del texto según proceda) para reflejar el texto acordado que se presenta a continuación (texto nuevo subrayado y en negrita, texto eliminado tachado):

La siguiente advertencia nueva debe incluirse al comienzo de las advertencias sobre aspectos de seguridad:

Se debe evitar el uso de [DCI] en pacientes que hayan experimentado con anterioridad reacciones adversas graves con el uso de medicamentos que contienen quinolonas o fluoroquinolonas (ver sección 4.8). El tratamiento de estos pacientes con [DCI] sólo se debe iniciar en ausencia de opciones terapéuticas alternativas y después de una evaluación cuidadosa de la relación beneficio-riesgo (ver también sección 4.3).

[…]

Se debe incluir la siguiente advertencia:

203

Reacciones adversas graves incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles

Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas graves incapacitantes, de duración prolongada (persistentes durante meses o años), y potencialmente irreversibles que afectaron a diferentes y, en ocasiones, múltiples sistemas corporales (musculoesquelético, nervioso, psiquiátrico y sensorial) en pacientes que recibieron quinolonas y fluoroquinolonas, con independencia de su edad y de los factores de riesgo preexistentes. Ante los primeros signos o síntomas de cualquier reacción adversa grave se debe interrumpir de manera inmediata el tratamiento con [DCI], y se indicará a los pacientes que contacten con su médico.

La advertencia sobre las tendinopatías/trastornos tendinosos se debe incluir/modificar tal como se indica a continuación:

Tendinitis y rotura de tendones

Se pueden producir tendinitis y rotura de tendones (especialmente, pero no únicamente limitada, al tendón de Aquiles), a veces bilateral, ya en las primeras 48 horas desde el inicio del tratamiento con quinolonas y fluoroquinolonas, y se han notificado casos hasta varios meses después de interrumpir el mismo. El riesgo de tendinitis y rotura de tendones se encuentra aumentado en los pacientes de edad avanzada, en los pacientes con insuficiencia renal, en pacientes que han recibido trasplantes de órganos sólidos y en los pacientes tratados simultáneamente con corticosteroides. Por lo tanto, debe evitarse el uso concomitante de corticosteroides.

Ante el primer signo de tendinitis (p. ej., tumefación dolorosa, inflamación), se debe interrumpir el tratamiento con [DCI] y se debe considerar un tratamiento alternativo. Se deben tratar de manera apropiada (p. ej., inmovilización) la(s) extremidad(es) afectada(s). No se deben utilizar corticosteroides si se producen signos de tendinopatía.

Para los medicamentos que contienen levofloxacino administrados por vía sistémica, la lista de factores de riesgo incluidos en el primer enunciado anteriormente mencionado debe incluir además «en pacientes tratados con dosis diarias de 1.000 mg de levofloxacino».

La advertencia sobre las neuropatías periféricas se debe incluir/modificar tal como se indica a continuación:

Neuropatía periférica

En pacientes tratados con quinolonas y fluoroquinolonas se han notificado casos de polineuropatía sensitiva o sensitivo-motora que dieron lugar a parestesia, hipoestesia, disestesia o debilidad. Se debe indicar a los pacientes en tratamiento con [DCI] que informen a su médico antes de continuar el tratamiento si aparecen síntomas de neuropatía, tales como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento o debilidad, para prevenir el desarrollo de una afección potencialmente irreversible (ver sección 4.8).

204

3. Sección 4.8: Reacciones adversas

Se debe añadir un asterisco al título de los grupos SOC seleccionados, tal como se indica a continuación:

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo*

Trastornos del sistema nervioso*

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*

Trastornos psiquiátricos*

Trastornos oculares*

Trastornos del oído y del laberinto*

*Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas graves, incapacitantes, de duración prolongada (incluso meses o años), y potencialmente irreversibles que afectaron a varios, en ocasiones múltiples, sistemas orgánicos y sentidos (incluyendo reacciones tales como tendinitis, rotura de tendones, artralgia, dolor en las extremidades, alteración de la marcha, neuropatías asociadas a parestesia, depresión, fatiga, deterioro de la memoria, trastornos del sueño y deterioro de la audición, la visión, el gusto y el olfato) en relación con el uso de quinolonas y fluoroquinolonas, en algunos casos con independencia de factores de riesgo preexistentes (ver sección 4.4).

B. Prospecto: información para el paciente

Para los medicamentos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas, se deberá modificar el prospecto existente (inserción, sustitución o eliminación del texto según proceda) para reflejar el texto acordado que se presenta a continuación (texto nuevo subrayado y en negrita, texto eliminado tachado):

Sección 2: Advertencias y precauciones

Se debe incluir la siguiente advertencia nueva:

Antes de empezar a tomar este medicamento No debe tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluoroquinolonas o quinolonas, incluido [nombre del medicamento], si ha experimentado alguna reacción adversa grave con anterioridad al tomar una quinolona o una fluoroquinolona. Si este es su caso, debe informar a su médico lo antes posible.

La advertencia actual sobre las tendinopatías/trastornos de los tendones se debe modificar en relación con los factores de riesgo, el tiempo hasta la aparición y la necesidad de seguimiento de los pacientes, y debe incluir al menos la siguiente información (o ser añadida como nueva advertencia si no está):

Durante el tratamiento con este medicamento

205

En raras ocasiones pueden aparecer dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de los tendones. El riesgo es mayor si usted es una persona de edad avanzada (mayor de 60 años), ha recibido un trasplante de un órgano, tiene problemas de riñón o está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones se puede producir en las primeras 48 horas de tratamiento e incluso hasta varios meses después de interrumpir el tratamiento con <nombre del medicamento>. Al primer signo de dolor o inflamación de un tendón (por ejemplo, en el tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla), deje de tomar <nombre del medicamento>, póngase en contacto con su médico y mantenga en reposo la zona dolorosa. Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que este podría aumentar el riesgo de rotura de un tendón.

La advertencia actual o nueva sobre neuropatías periféricas debe incluir al menos la siguiente información:

En raras ocasiones, puede experimentar síntomas de lesión en los nervios (neuropatía) como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, en especial en pies y piernas o en manos y brazos. Si esto sucede, deje de tomar <nombre del medicamento> e informe a su médico de forma inmediata para prevenir el desarrollo de un trastorno potencialmente irreversible.

Se debe incluir la siguiente advertencia nueva:

Efectos adversos graves incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles

Los medicamentos antibacterianos que contienen fluoroquinolonas o quinolonas, incluido [nombre del medicamento], se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos fueron de larga duración (persistentes durante meses o años), incapacitantes o potencialmente irreversibles. Esto incluye dolor en los tendones, los músculos y las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o quemazón (parestesia), trastornos sensitivos tales como disminución de la visión, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, disminución de la memoria, fatiga intensa y trastornos graves del sueño.

Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos después de tomar [nombre del producto], póngase en contacto de forma inmediata con su médico, antes de continuar con el tratamiento. Usted y su médico decidirán si continuar o no el tratamiento, considerando también el uso de un antibiótico de otro clase.

Sección 4. Posibles efectos adversos

Se debe incluir el siguiente texto nuevo después de la lista de efectos secundarios:

La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas se ha asociado a casos muy raros de reacciones adversas de larga duración (incluso meses o

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años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, disminución de la memoria y disminución de la audición, la visión, el gusto y el olfato, en algunos casos con independencia de la presencia de factores de riesgo preexistentes.

207

Anexo IV

Condiciones para levantar la suspensión de las autorizaciones de comercialización

208

Condiciones para levantar la suspensión de las autorizaciones de comercialización

Para levantar la suspensión de los medicamentos que contienen ácido nalidíxico, flumequina, ácido pipemídico y cinoxacina, las autoridades competentes deberán asegurarse de que los titulares de la autorización de comercialización han cumplido las condiciones siguientes.

El TAC deberá presentar las evidencias científicas pertinentes que demuestren una relación beneficio/riesgo positiva del medicamento en cualquier indicación.

anexo i lista de medicamentos autorizados por...

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