“cardioprotective” hemodiyaliz · tedavisinin kendisi de hemodiyaliz hastalarında en sık...

“Cardioprotective” Hemodiyaliz

FX classixDaha iyi sağkalım için High-Flux diyaliz

“Cardioprotective” Hemodiyaliz SP T

2

Fresenius Medical Care olarak diyaliz sistemi ve ürün

geliştirmemizin odağında kardiyovasküler hastalıklara

(KVH) yönelik risk faktörlerinin azaltılması yer almak-

tadır. Kardiyak fonksiyonların en üst seviyede korun-

ması, ürün geliştirme ve uygulamanın her aşamasına

yansıtılmaktadır.

Son yıllarda hemodiyaliz (HD) tedavisinin kalitesinde

ve etkinliğinde çok büyük gelişmeler olmuştur.

Buna rağmen, KVH, son dönem böbrek yetmezliği

(SDBY) hastalarında en önemli ölüm sebebi olmaya

devam etmektedir.

“Cardioprotective” Hemodiyaliz Kardiyak fonksiyonların geniş kapsamlı korunması

Hastanızı Koruyun

Services (Hizmetler)

Diyalizde 30 yılı aşkın deneyim hizmetinizde.

Proje Planlama ve Danışmanlık

Eğitim

Teknik Servis Hizmetleri

Water Quality Service (WQS)

(Su Kalitesine ilişkin Hizmetler)

Medikal Destek Hizmetleri

Products (Ürünler)

Yenilikçi teknolojiler ile kardiyak fonksiyonları korumayı

sağlayan gelişmiş ürünler ve sistemler.

CorDiax Ürün grubu:

– 5008 CorDiax ve 5008S CorDiax

– FX CorDiax diyalizerler

– BCM-Body Composition Monitor

(Vücut Kompozisyon Monitörü)

Classix Ürün grubu:

– 4008S classix

– FX classix diyalizerler

Therapy Data Management System (TDMS)

(Tedavi Veri Yönetim Sistemi)

Online Purification Cascade® (OPC)

(Online Arıtma Zinciri)


3

Ayrıca, SBDY hastalarında tüm nedenlere bağlı ve

kardiyovasküler mortalite genel popülasyona kıyasla

önemli ölçüde daha yüksektir. Daha iyi klinik sonuçlar,

yaşam kalitesi, tedavi maliyeti kontrolü, daha kolay

ve güvenli kullanım ile en iyi tedavi performansını

Therapies (Tedaviler)

Hemodiyaliz alanında dünya lideri, Fresenius

Medical Care tarafından sunulan kardiyak

fonksiyonları korumayı sağlayan tedaviler.

High-Flux diyaliz

ONLINE HDF

Gelişmiş Sıvı Yönetimi

Outcomes (Sonuçlar)

Kardiyak fonksiyonları korumayı sağlayan tedavilerle

daha iyi klinik sonuçlar.

Mortalite riskinde azalma

Daha az kardiyovasküler komplikasyon

Optimum kaynak kullanımı

sağlayabilmek için hizmetleri, ürünleri ve tedavileri

içeren kapsamlı bir yaklaşıma ihtiyaç vardır. Bu nedenle

kardiyak fonksiyonları koruyucu HD tedavilerini

SPOT’a yerleştirdik.


4

Hastanızı Koruyun

Uzun dönem hemodiyalizin temelinde kardiyak fonksiyonların korunması

PRODUCTS

Referanslar1. de Jager D. et al., JAMA (2009); 302: 1782 –1789.2. Müller T. F. et al., Nephron (1998); 78: 139 –142.3. Weber V. et al., Blood Purif (2003); 21: 365.

FX classix – yüksek biyouyumluluk

INLINE buhar sterilizasyonu, steril ve pirojensiz

diyalizerler üretilmesini mümkün kılar ve yüksek

biyouyumluluk sağlar.2

FX classix – maksimum endotoksin

tutma kapasitesi

Helixone® membranı, inflamasyon riskini en aza

indiren yüksek endotoksin tutma kapasitesine

sahiptir.3

FX classix – tasarruf sağlama potansiyeli

FX classix diyalizerleri, INLINE buhar sterilizasyon

yöntemi ile daha düşük yıkama hacimlerine

ihtiyaç duyulmasıyla ve diyalizerlerin hafif olması

sayesinde daha düşük atık maliyetleriyle ilave

tasarruf sağlar.

Kronik böbrek yetmezliğinin (KBY) yanı sıra diyaliz

tedavisinin kendisi de hemodiyaliz hastalarında en

sık ölüm nedenleri olan ateroskleroz ve sol ventrikül

hipertrofisi (LVH) gibi kardiyovasküler hastalıklara

yol açabilir.1

Fresenius Medical Care’in misyonu, nefroloji uzman-

larının, uzun dönem hemodiyaliz hastalarında

KVH risklerini en aza indirmek için daha iyi tedavi

sunmalarına olanak sağlamaktır.

Üremik toksinlerin etkin olarak uzaklaştırılmasına ek

olarak, diyalizerin yüksek membran biyouyumluluğu ve

endotoksin tutma kapasitesi ile hastaların korunması

“Cardioprotective” Hemodiyalizde önemli yer tutmak-

tadır.

Bundan dolayı, Fresenius Medical Care, renal

replasman tedavilerinde kardiyak fonksiyonları

korumaya yönelik yeni diyalizerler tasarlamıştır –

FX classix.

5

FX classix – yüksek performans

High-Flux diyalizin Low-Flux diyalize göre avan-

tajları vardır: yenilikçi Helixone® membranın iç

yüzeyindeki daha büyük gözenekler sayesinde,

High-Flux diyalizerler β2-mikroglobulin gibi orta

büyüklükteki moleküllerin uzaklaştırılmasını

sağlarken albumin gibi önemli kan bileşenlerinin

kaybını da önler. Bunun yanında, su geçirgenliği

Low-Flux diyalizerlere kıyasla çok daha yüksektir.

Bu avantajlar, KVH riskinin azalmasını sağlar ve

hastalarınızın uzun dönem sonuçlarının iyileştirilmesine

yardımcı olur.

SPOT:

INLINE buhar sterilizasyonu ile yüksek biyouyumluluk.2

�Helixone® membranın yüksek endotoksin tutma kapasitesi.

Daha düşük yıkama hacminden dolayı maliyet tasarrufu.

High-Flux membranLow-Flux membran

AlbuminAlbuminβ2-mikroglobulinβ2-mikroglobulin

ÜreÜre

6

Tüm dünyadaki diyaliz hastalarının % 86’sı kadarının

serum albuminlerinin 4 g/dl değerinden düşük olduğu

gözönüne alındığında, bu risk faktörlerinin klinik

önemi daha iyi anlaşılmaktadır.2

MPO çalışmasının ilk 4 yılında, hipoalbuminemisi

olan hastalar Low-Flux yerine High-Flux

diyalizerler ile tedavi edildiğinde, her onbir ölüm

olayından biri önlenebilmiştir.

Kılavuzlar High-Flux diyalizerlerin

kullanılmasını önermektedir.

MPO çalışmasının sonuçları ışığında, Avrupa Renal

En İyi Uygulamalar Danışma Kurulu artık tüm

hemodiyaliz hastaları için High-Flux membran

kullanımını önermektedir:

“Kılavuz 2.1: Sentetik High-Flux membranlar,

hemodiyaliz tedavisinin uzun dönem kompli-

kasyonlarını geciktirmek için kullanılmalıdır ...

düşük riskli hastalarda dahil olmak üzere ...” 3

Hastanızı Koruyun

PRODUCTS

Sağkalımın artırılması

MPO (Membrane Permeability Outcomes) çalışması,

yüksek riskli hasta grubunda High-Flux diyalizer

kullanıldığında Low-Flux diyalizere kıyasla anlamlı

derecede daha iyi sağkalım oranları elde edildiğini

bildirmiştir. Hipoalbuminemisi (serum albumin

≤ 4 g/dL) ya da diyabeti olan hastalarda rölatif ölüm

riskinde % 37’lere varan azalma gözlemlenmiştir.1

Has

ta S

ağka

lım O

lası

lığı

Ay0 12 24 36 48 60 72 80

Serum Albumin ≤ 4 g/dL olan hastalar

p = 0,032

1,0

0,8

0,6

0,4

0,2 Low-Flux Membran

High-Flux Membran

High-Flux membranların klinik faydaları

Serum albumin seviyeleri ≤ 4,0 g/dL (log-rank test p = 0,032) olan hasta popülasyonu için Kaplan-Meier sağkalım eğrileri.1

(Grafik, orijinal yayından uyarlanmıştır)

7

Referanslar1. Locatelli F. et al., Journal of American Society of Nephrology

(2009); 20: 645 – 654.2. The DOPPS report 2004; http://www.dopps.org/pdf/dopps_report_2004.pdf.3. Tattersall J., Nephrol Dial Transplant (2010); 25: 1230 –1232.4. Gunnell J. et al., Am J Kidney Dis (1999); 33(1): 63 –72.5. Ayli D. et al., J Nephrol (2004); 17: 701–706.

SPOT:

High-Flux diyaliz ile iyileşmiş hasta sağkalımı.1

High-Flux diyaliz ile hipoalbuminemisi olan hastaların rölatif ölüm riskinde % 37 oranında azalma.1

High-Flux diyaliz ile daha iyi anemi kontrolü.5

Hemoglobin (Hb) seviyelerinin iyileştirilmesi, Low-Flux diyalize kıyasla High-Flux diyalizle tedavi edilen hastalarda 6 ayın sonunda önemli ölçüde daha iyi olmuştur. Ayrıca bu hasta grubunda ortalama EPO dozları da anlamlı derecede düşmüştür.5


Hem

oglo

bin

(g/d

L)

Low-Flux Fresenius Polysulfone®

Başlangıç 6 ay sonra

6 ay sonra

High-Flux Fresenius Polysulfone®

Başlangıç

p < 0,001

Haf

talık

EP

O d

ozu

[IU/k

g/ha

fta]

250

200

150

100

50

0

High-Flux Fresenius Polysulfone®

Başlangıç 6 ay sonra

p < 0,001

14,0

12,0

10,0

8,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Daha başarılı anemi yönetimi

Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda, EPO

eksikliğini telafi etmek için sıklıkla EPO uygulamak

gerekmektedir. Bunun yanı sıra, inflamasyon genel-

likle EPO hipo-duyarlılığına katkıda bulunmaktadır.4

High-Flux membranlar anemi kontrolünün daha iyi

yapılabilmesini sağlarken, EPO dozunda da kademeli

olarak % 25 – 45 oranında azalmayı mümkün kılar.5

Böylece, High-Flux membranlar EPO maliyetlerinde

potansiyel bir azalma sağlar.

8

Hastanızı Koruyun

PRODUCTS

FX-class® tasarımının kanıtlanmış faydaları

Helixone® membran – optimize edilmiş

performans

Optimize edilmiş membran geçirgenliği ile küçük

ve orta büyüklükteki moleküllerin etkin biçimde

uzaklaştırılması

Esansiyel kan bileşenlerinin en az kaybı

Nano Kontrollü Eğirme (Nano Controlled

Spinning – NCS™) teknolojisiyle üretim

Optimize edilmiş hemodinami

Yandan kan girişi sayesinde diyalizer başlığında

homojen kan akışı

Diyalizer başlığında daha az durgun alan

Kan setinde düşük kıvrılma riski

Fresenius Polysulfone®, uzun bir süredir diyaliz

membranlarında «altın standart» olmuştur. 30 yılı

aşkın bir süredir, Fresenius Polysulfone®, üstün

güvenlik ve performans anlamına gelmektedir.

Fresenius Polysulfone® teknolojisi ile elde edilen

Helixone® membranı, FX-class® diyalizerlerinin

temelini oluşturmaktadır.

Yeni FX classix diyalizerler, FX-class® serisinin bir

parçasıdır. FX-class® diyalizer ile 177 milyondan

fazla tedavi gerçekleştirilmiş olması, Helixone®

membranının başarısını kanıtlamaktadır.

FX-class® diyalizerlerinin eşsiz tasarımının temelini

iyileştirilmiş ve optimum hale getirilmiş performans

ve kullanım oluşturur. Belirleyici faydalar sunmak

için birçok ileri teknoloji birlikte kullanılmaktadır:

9

Homojen kan akış yolu Helixone® membranı

Fiberin 3 boyutlu dalgalı yapısı

Dairesel diyalizat akışı

SPOT:

Kanıtlanmış ve güvenilir Helixone® membranı.

Optimize edilmiş hemodinami.

Optimize edilmiş diyalizat akışı.

Çevreye dost.

Optimize edilmiş diyalizat akışı ile daha

yüksek klirensler

Daha yüksek fiber yoğunluğuyla birlikte fiberlerin

3 boyutlu mikro dalgalı yapısı, diyalizatın,

diyalizerin her yerine homojen dağılmasını sağlar

Fiber demeti içindeki her fiberin etrafına

diyalizatın dairesel akışı

Çevreye dost

Çevreye dost plastiklerin kullanımı

Daha az malzeme, paketleme ve taşıma için

daha az yakıt kullanımının sonucu olarak da

daha düşük karbon salınımı

10

Hastanızı Koruyun

Buharla sağlanan saflık

PRODUCTS

INLINE buhar sterilizasyonu

Ürün güvenliği, hasta güvenliği demektir. Diyalizer-

lerimizin üretiminde yüksek kalite standartları uygula-

maktayız. Bu nedenle, tüm FX classix diyalizerler,

Fresenius Medical Care tarafından özel olarak

geliştirilmiş benzersiz INLINE buhar sterilizasyon

yöntemi ile sterilize edilir.

Diyalizerlerin kan ve diyalizat bölümleri, > 121 ºC

olacak şekilde sıcak buharla 15 dakika boyunca

yıkanır. Sterilizasyon işleminden sonra her diyalizerin

fiberlerinde sızıntı olup olmadığı bütünlük testi ile

kontrol edilir.

Kimyasal kalıntı yok

INLINE buhar sterilizasyon yöntemi, kalıntılardan

kaynaklanabilecek potansiyel tehlikeleri azaltır.

Bu yöntemin temel prensibi, kimyasallara yada gama

sterilizasyon işlemine ihtiyaç duymadan, sıcak

buharla kapsamlı yıkamadır. Gama sterilizasyonu,

malzeme kimyasında bozulmaya ve değişime neden

olabilir ve sitotoksik kalıntılar oluşturabilir. 1 INLINE

buhar sterilizasyon yöntemi ise kimyasal, sitotoksik ve

kanserojen kalıntılar bırakmayan, mükemmel kan

uyumuna sahip, son derece saf diyalizerler üretilmesini

sağlar.

11

SPOT:

Sıcak buharla yıkama ile elde edilen yüksek saflıkta diyalizerler.

Bütünlük testi: Fiberlerin içine steril su uygulanırken, dışına hava basıncı uygulanır. Membranda herhangi bir sızıntı varsa, hava membrandan diğer tarafa geçerek fiberlerin içinde kabarcık oluşturacaktır.

Referanslar1. Shintani H. et al., Journal of Analytical Toxicology (1989); 13: 354 – 357.

INLINE buhar sterilizasyon işlemi ve bütünlük testi

Buhar

Buhar

Buhar

Buhar

steril hava

steril hava

steril su

steril su

INLINE buhar sterilizasyon işlemi.

12

Hastanızı Koruyun

Etkin önlem ile daha iyi koruma

PRODUCTS

13

SPOT:

Helixone® membranının yüksek endotoksin tutma kapasitesi.

Hasta korumasının yüksek saflıkta diyalizat ile artırılması.

Yüksek endotoksin tutma kapasitesi

Endotoksinler, gram negatif bakterilerin dış membran

duvarında bulunan büyük moleküllerdir. Su ya da

sıvı kanallarının mikrobik kontaminasyonu, diyalizata

ve böylelikle de kan dolaşımına endotoksin girişine

yol açabilir. Endotoksinlerin hasta kanına geçmesi

inflamatuar tepkilere yol açabilir ve uzun dönemde

amiloidoz ya da hızlandırılmış ateroskleroz gibi

komplikasyonlara neden olabilir.

Yüksek endotoksin tutma kapasitesine sahip Helixone®

gibi membranlar, özellikle yüksek saflıkta bir diyali

zatın olmadığı durumlarda hastayı inflamasyona karşı

korur.1 Aşağıdaki hijyen kuralları benimsenerek,

endotoksinlerin kan dolaşımına girişini engellemek

önemlidir:

Hastayı inflamasyondan korumak için, yüksek

endotoksin tutma kapasitesine sahip örneğin

Helixone® gibi diyaliz membranlarının kullanımı.

Endotoksin kalıntılarından arındırılmış oldukça

yüksek saflıkta diyalizat elde etmek için

DIASAFE®plus gibi diyaliz sıvı filtresinin kullanımı.

Su arıtma sisteminin genel hijyeni.

Referanslar1. Weber V. et al., Blood Purif (2003); 21: 365.

Kontamine diyalizat ile in vitro ortamda yapılan 120 dakika diyaliz sonrası cm2 membran yüzey alanı başına düşen endotoksin tutulumu (endotoksin bakteriyel kültür filtratlarındandır; başlangıç konsantrasyonu 50 EU/mL).1


4,5

4,0

3,5

3,0

2,5

2,0

1,5

1,0

0,5

0Polietersulfon

Poliakrilonitril

Helixone® Polisulfon

Endo

toks

in T

utul

umu

(E

U/c

m2 m

embr

an)

0,17

0,03

0,48

0,56

14

Yeni FX classix

Kaynakların optimum kullanımı

Daha hafif diyalizerler – daha düşük maliyetler

FX classix diyalizerlerin daha hafif (daha az ambalaj

ve daha az işlenmiş malzemelerin kullanımı) olması

düşük maliyetli ve temiz atık yönetimine olanak tanır,

böylece de kısıtlı kaynakların korunması sağlanır.

Daha düşük yıkama hacmi – daha düşük

maliyetler

FX classix diyalizerler INLINE buhar sterilizasyon

yöntemiyle sterilize edildiğinden dolayı tedaviden önce

yalnızca 500 mL yıkama hacmi kullanılması yeterlidir.

Hazırlık süresinin kısalmasıyla diyalizerler daha kısa

sürede tedavi için hazırlanabilir.

Bunun yanında, düşük yıkama hacmi, serumdan

ortalama % 50 maliyet tasarrufu sağlamaktadır.

PRODUCTS

15

Yeni FX classix

Performans verileri

PRODUCTS

FX classix High-Flux diyalizerler Molekül ağırlığı (Dalton) FX 50 classix FX 60 classix FX 80 classix FX 100 classix

Klirens (QB = 300 mL/dak)

Sitokrom c 12.230 55 74 89 100

İnulin 5.200 72 95 113 122

Vitamin B12 1.355 137 162 185 201

Fosfat 132 204 225 244 253

Kreatinin 113 224 243 259 264

Üre 60 253 266 279 280


Sitokrom c 12.230 - 76 92 105

İnulin 5.200 - 99 119 129

Vitamin B12 1.355 - 175 202 222

Fosfat 132 - 252 279 291

Kreatinin 113 - 277 300 309

Üre 60 - 312 334 336

Ultrafiltrasyon katsayısı (mL/sa x mmHg) 27 38 53 68

Süzme katsayıları

Albumin 66.500 < 0,001

Miyoglobin 17.053 0,1

β2-mikroglobulin 11.731 0,7

İnulin 5.200 1

İn vitro performans: QD = 500 mL/dak, QF = 0 mL/dak, T = 37°C (EN 1283, ISO 8637). Ultrafiltrasyon katsayıları: insan kanı, Hct % 32, protein içeriği % 6.

Membran marka adı Helixone®

Sterilizasyon yöntemi INLINE buhar

Kaplama materyali Polipropilen

Potlama materyali Poliüretan

Koli içeriği 24

Etkin yüzey alanı (m²) 1,0 1,4 1,8 2,2

K0A Üre 866 1.068 1.394 1.429

Kan dolum hacmi (mL) 53 74 95 116

Referans numarası F00002385 F00002386 F00002387 F00002388

Hastanızı Koruyun

High Flux Diyaliz – Daha iyi sağkalım, daha iyi sonuçlar

16

SDBY gelişmiş her iki hastadan biri KVH nedeniyle

ölmektedir. Diyalizin günümüzdeki zorluklarını anlamak

ve çözmek için çalışmakta olan Fresenius Medical

Care’in temel amaçlarından biri “Cardioprotective”

Hemodiyalizdir. Her gelişmede kardiyovasküler riskleri

en aza indirmeye ve hasta sağkalımını artırmaya

odaklanılmaktadır. Son yıllarda yapılan farklı çalışmalar,

HighFlux diyalizerle tedavi edilen hastaların uzun

dönem sağkalımlarının iyileştiğini göstermiştir. SPOT

konseptinin de temel parçalarından olan FX classix

diyalizerlerimiz her tedavide hastanızı korumanız için

size yardımcı olur.



600Ma imum TMP (mmHg)ks

15

Yeni FX classix

Performans verileri

PRODUCTS

FX classix High-Flux diyalizerler Molekül ağırlığı (Dalton) FX 50 classix FX 60 classix FX 80 classix FX 100 classix


Sitokrom c 12.230 55 74 89 100

İnulin 5.200 72 95 113 122

Vitamin B12 1.355 137 162 185 201

Fosfat 132 204 225 244 253

Kreatinin 113 224 243 259 264

Üre 60 253 266 279 280


Sitokrom c 12.230 - 76 92 105

İnulin 5.200 - 99 119 129

Vitamin B12 1.355 - 175 202 222

Fosfat 132 - 252 279 291

Kreatinin 113 - 277 300 309

Üre 60 - 312 334 336

Ultrafiltrasyon katsayısı (mL/sa x mmHg) 27 38 53 68

Süzme katsayıları

Albumin 66.500 < 0,001

Miyoglobin 17.053 0,1

β2-mikroglobulin 11.731 0,7

İnulin 5.200 1

İn vitro performans: QD = 500 mL/dak, QF = 0 mL/dak, T = 37°C (EN 1283, ISO 8637). Ultrafiltrasyon katsayıları: insan kanı, Hct % 32, protein içeriği % 6.

Membran marka adı Helixone®

Sterilizasyon yöntemi INLINE buhar

Kaplama materyali Polipropilen

Potlama materyali Poliüretan

Koli içeriği 24

Etkin yüzey alanı (m²) 1,0 1,4 1,8 2,2

K0A Üre 866 1.068 1.394 1.429

Kan dolum hacmi (mL) 53 74 95 116

Referans numarası F00002385 F00002386 F00002387 F00002388

Hastanızı Koruyun

High Flux Diyaliz – Daha iyi sağkalım, daha iyi sonuçlar

16

SDBY gelişmiş her iki hastadan biri KVH nedeniyle

ölmektedir. Diyalizin günümüzdeki zorluklarını anlamak

ve çözmek için çalışmakta olan Fresenius Medical

Care’in temel amaçlarından biri “Cardioprotective”

Hemodiyalizdir. Her gelişmede kardiyovasküler riskleri

en aza indirmeye ve hasta sağkalımını artırmaya

odaklanılmaktadır. Son yıllarda yapılan farklı çalışmalar,

HighFlux diyalizerle tedavi edilen hastaların uzun

dönem sağkalımlarının iyileştiğini göstermiştir. SPOT

konseptinin de temel parçalarından olan FX classix

diyalizerlerimiz her tedavide hastanızı korumanız için

size yardımcı olur.



17

SPOT:

İyileştirilmiş tasarım ile High-Flux diyaliz.

INLINE buhar sterilizasyon yöntemi

Optimize edilmiş hemodinami

Daha yüksek klirensler sağlayan tasarım

Üremik toksinlerin etkin uzaklaştırılması

Optimum kaynak kullanımı

Genel Merkez: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH · 61346 Bad Homburg v. d. H. · Almanya Telefon: +49 (0) 6172-609-0 · Faks: +49 (0) 6172-609-2191

Türkiye: Fresenius Medikal Hizmetler A.Ş. · Eski Büyükdere Cad. Ayazağa Yolu No: 7 · Giz 2000 Plaza Kat:17 34398 Maslak / İstanbul Telefon: +90 (0) 212 335 72 00 · Faks: +90 (0) 212 335 72 20

www.fresenius.com.tr · www.fmc-ag.com F00

004

619

TR (B

G 1

0.12

) ©

Cop

yrig

ht 2

012

Fres

eniu

s M

edic

al C

are

Deu

tsch

land

Gm

bH

“cardioprotective” hemodiyaliz · tedavisinin kendisi de hemodiyaliz hastalarında en sık...

Documents