aplicación del sistema de gestión de la calidad
DESCRIPTION
Descripción de la plicación de un SGCTRANSCRIPT
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APLICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD.
Modulo III
DIPLOMADO
SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD ISO 9001:2008
PARA ORGANIZACIONES DE PRODUCCIN,
SERVICIO Y GUBERNAMENTALES
Octubre, 2010
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IMPLANTACION ISO
-
ISO = Organizacin Internacional deNormalizacin
Organizacin privada de estndaresinternacionalesFundada en 1947Con 127 pases miembros
NTC ISO 9000/2000 Fundamentos. Diccionario de calidad
NTC ISO 9001/2008 Requisitos. Especifica lo que debemos cumplir.
NTC ISO 9004/2000 Mejoramiento. Nos dice como mejorar.
NTC ISO 19011/2001 Auditoria. Es una gua para verificar lo implementado.
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FAMILIA DE NORMAS ISO
La organizacin Internacional
de Estandarizacin creo la
serie de normas para la
gestin del sistema de calidad
conocido como ISO 9000.
Al crear las normas ISO 9000,
la Organizacin Internacional
de Estandarizacin tena en
mente una meta final:
simplificar el intercambio
internacional de mercancas y
servicios al desarrollar un
juego comn de requisitos de
calidad. ISO 9000 representa
el producto final de esa meta.
Normas de Aseguramiento de
Calidad ISO
ISO 9000 es una serie de normas
de aseguramiento de calidad y
gestin de Calidad.
ISO 9000 fue creada por la
Organizacin Internacional de
Estandarizacin:
Fundada en 1947Basada en Ginebra Suiza110 (+) cuerpos miembrosEl representante en Mxico es laDireccin General de Normas
(DGN).
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FAMILIA ISO 9000:2000
ISO 9000.- Sistema de Administracin de laCalidad. Fundamentos y Vocabulario.
ISO 9001.- Sistema de Administracin de laCalidad. Requisitos.
ISO 9004.- Sistema de Administracin de laCalidad. Gua para la Mejora del Desempeo.
ISO 10013.- Gua para desarrollar manualesde la calidad.
ISO 19011.- Directrices para la Auditoria deSistemas de Administracin de la Calidad y
Ambientales.
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IMPLANTACION SISTEMA DE CALIDAD
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REALIZACIN DEL PRODUCTO,
SIN ENFOQUE SISTMICO
Realizacin y verificacin del producto
(Normas, cdigos internacionales)
Proveedor
(Especificaciones
tcnicas, innovadoras)
Cliente
(Inspeccin final)
-
Partes interesadas
Personal de
la organizacin
Dueos e inversionistasProveedores y socios
Sociedad
(comunidad y el pblico
en general)
y usuarios finales
(ISO 9004)
Clientes (ISO 9001)
Generaciones
Futuras
Desarrollo sostenido
-
ISO 9001
Entorno de
la Organizacin
Partes
Interesadas
Clientes
Entorno de
la organizacin
Partes
Interesadas
ClientesNecesidades
& expectativas
Necesidades &
expectativas
Fundamento: Principios de Gestin de la Calidad
Satisfaccin
La mejora continua del sistema de gestin de la Calidad
conduce al xito sostenido
ISO 9004
Producto
ISO 9004 Cp 4
Gestin para
el xito
sostenido
ISO 9004 Cp 9
Mejora,
Innovacin
y aprendizaje
ISO 9004 Cp 5
Estrategia y
poltica
ISO 9004 Cp 6
Gestin de
los recursos
(ampliado)
ISO 9004 Cp 8
Seguimiento,
medicin,
anlisis y
revisin
ISO 9004 Cp 7
Gestin de
los procesos
ISO 9001 Cp 5
Responsabilidad
de la direccin
ISO 9001 Cp 8
Medicin,
anlisis y
mejora
ISO 9001 Cp 6
Gestin de los
recursos
ISO 9001 Cp 7
Realizacin
del producto
-
Qu buscan los dueos e inversionistas?
Retorno de la inversin
Mejores resultados de
la operacin
Incrementar el mercado
Incrementar las
ganancias
-
Qu buscan los clientes y
los usuarios?
Productos que:
Sean conformes con los requisitos
Sean seguros y confiables
Esten disponibles cuando se requieren
Sean conservables
Esten en el precio correcto
-
Qu busca el personal de la organizacin?
Mejores condiciones de trabajo
Aumento de la satisfaccin de su trabajo
Mejorar su salud y seguridad
Mejorar moralmente
Estabilidad de su empleo
-
Qu buscan los proveedores y socios?
Estabilidad
Crecimiento
Sociedad y entendimiento mutuo
-
Qu busca la sociedad?
Cumplimiento de requisitos legales y reglamentarios
Mejorar su salud y seguridad
Incrementar la conciencia del medio ambiente
Responsabilidad social
Un futuro sostenido!
-
Cmo comenzar la transformacin?
Utilizando los 8 Principios de Gestin de la Calidad
-
Enfoque al
ClienteAumentar
la satisfaccin
del cliente.
Incrementar la eficacia en el
uso de los recursos
Reafirmar
el negocio
-
Liderazgo
El personal comprende las metas
y objetivos
Las actividades son
evaluadas, alineadas
e implementadas de manera unificada
La mala comunicacin
entre los niveles de una
organizacin es minimizada
El personal est motivado
-
Personal motivado, comprometido
e involucrado
Innovacin y creatividad
Personal responsible
de su propio desempeo
Personal motivado para participar y
contribuir en la mejora continua.
Participacin
del personal
-
Enfoque a
procesos
Uso eficaz de los recursos
Resultados mejorados, constantes
y fiables
Oportunidades de mejora
enfocadas y priorizadas
Costos ms bajos
Tiempos de ciclo
ms cortos
-
Enfoque a
procesos
Uso eficaz de los recursos
Resultados mejorados, constantes
y fiables
Oportunidades de mejora
enfocadas y priorizadas
Costos ms bajos
Tiempos de ciclo
ms cortos
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28
Enfoque
de
sistema
La integracin y la alineacin
de los procesos para lograr
mejor los resultados esperados
Capacidad para enfocar sobre los
procesos clave
Confianza en la consistencia, eficacia y
eficiencia de la organizacin
Output B
Input A
Output C
Ouput DInput C
Output A
Input D
Ouput EInput E
Feedback
PROCESS A
PROCESS B
PROCESS C
PROCESS E
PROCESS D
Output FInput F
Internal
Customer
Internal
CustomerPROCESS F
Input B
P
DC
A P
DC
A
P
DC
A P
DC
A
P
DC
A P
DC
A
P
DC
A P
DC
A
P
DC
A P
DC
A
P
DC
A P
DC
A P
DC
A P
DC
A
Output B
Input A
Output C
Ouput DInput C
Output A
Input D
Ouput EInput E
Feedback
PROCESS A
PROCESS B
PROCESS C
PROCESS E
PROCESS D
Output FInput F
Internal
Customer
Internal
CustomerPROCESS F
Input B
P
DC
A P
DC
A
P
DC
A P
DC
A
P
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A P
DC
A
P
DC
A P
DC
A
P
DC
A P
DC
A
P
DC
A P
DC
A P
DC
A P
DC
A
-
Mejora
continua
Ventaja de desempeo a travs de
las competencias mejoradas de la
organizacin
Alineacin de actividades de
mejora a la intencin estratgica
de la organizacin
Flexibilidad para reaccionar
rpidamente a oportunidades
-
Enfoque
en
hechos
Decisiones informadas
Capacidad para demostrar
eficacia en las decisiones
a travs de registros reales
Capacidad para revisar, cuestionar
y cambiar
decisiones y opiniones
-
Relaciones
mutuamente
beneficiosas
Capacidad aumentada
para crear valor a ambas
partes
Flexibilidad y velocidad
de respuesta conjunta al
mercado cambiante
Optimizacin de costos y recursos
-
Cmo puede ayudar la serie ISO
9000?
Visualizar ms all de los requisitos de ISO 9001!!
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USTED ClientesProveedores
Sociedad
Dueos e
inversionistas
Futuras
generacionesSu gente
ConsultoresOrganismos
de
certificacin
Comprenda qu significa ser eficaz
y eficiente
ISO 9000 Describe los fundamentos para un sistema de gestin de la calidad,
y la terminologa utilizada.
FACTOR COMPETITIVO #1
- ENTENDER LOS FUNDAMENTOS
Comprenda la terminologa utilizada
en las normas ISO 9000
El documento ISO/TC176/SC2/N526
explica el uso de definiciones del
diccionario comn y la terminologa
especilizada de ISO 9000.
Aprenda acerca de las formas en las
que la familia ISO 9000 puede apoyarle
para ser ms competitivo
Documento Seleccin y uso
Aprenda acerca de los factores clave
que apoyan a una organizacin para
ser competitivoFolleto Principios de Gestin de la CalidadEnfoque al cliente Liderazgo
Participacin del personal Enfoque a procesos
Enfoque a sistemas Decisiones basadas en hechos
Mejora continua Relacin con los proveedores
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USTED ClientesProveedores
Sociedad
Dueos e
inversionistas
Futuras
generacionesSu personal
ConsultoresOrganismos
de
certificacin
FACTOR COMPETITIVO #2
PLANIFICAR E IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE
GESTIN DE LA CALIDAD EFICAZ Y EFICIENTE
Haga uso sensible y eficaz
de consultores
La norma ISO 10019 puede
mostrarle cmo
Implemente un sistema que
sea tanto eficaz como
eficiente a corto y largo
Plazo Utilice la ISO 9001
y la ISO 9004Mantngalo simple!
El Manual para pequeos negocios del ISO/TC176 contiene directrices tiles
(tambin aplicables para grandes negocios!)
Desarrolle un sistema documentado, NO un Sistema de documentos!Los documentos ISO/TR 10013 e
ISO/TC176/SC2/N525 pueden
orientarle
Entienda sus procesos y
cmo se acoplan juntos
El documento
ISO/TC176/SC2/N544 describe
los conceptos detras de un
Enfoque de procesos
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Sociedad
Dueos e
inversionistas
Futuras
generacionesSu personal
ConsultoresOrganismos
de
certificacin
FACTOR COMPETITIVO #3
HAGA BUEN USO DE LAS HERRAMIENTAS
QUE LE APLIQUEN
Si cambia un componente de su
producto, asegrese que no hay
consecuencias desfavorables
Consulte la ISO 10007
(Gestin de la configuracin)
Fallando en planificar significa Planificar para fallar!La ISO 10005 describe cmo
elaborar un buen plan de calidad
Est involucrado con la gestin
del proyecto?
Consulte la ISO 10006 (Directrices para la gestin de la calidad en los
proyectos)
Asegrese de que sus sistemas
de seguimiento y medicin
sean apropiados y de
costo-efectivo
Consulte la ISO 10012
Est utilizando herramientas
estadsticas para su completo
provecho?
El documeto ISO/TR 10017
puede mostrarle cmo
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USTED ClientesProveedores
Sociedad
Dueos e
inversionistas
Futuras
generacionesSu personal
Consultores Organismos
de
Certificacin
FACTOR COMPETITIVO #4
ASEGRESE QUE EST A CARGO
Su sistema est operando de la
manera en que debera?
Utilice la directriz de ISO 19011 para
apoyarse en la implementacin de un
programa de auditorias internas
efectivo
Las auditorias internas realmente
estn agregando valor?
Puede desear consultar la directriz del
Grupo de Prcticas de Auditorias
ISO/IAF(dirigido a auditorias de 3 parte, pero tambin util
para auditorias internas)
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USTED ClientesProveedores
Sociedad
Dueos e
inversionistas
Futuras
Generaciones Su personal
ConsultoresOrganismos
de
certificacin
FACTOR COMPETITIVO #5
RECUERDE QUE EL PERSONAL DE SU
ORGANIZACIN ES SU PRINCIPAL RECURSO
Su personal es competente?
Est aprovechando al mximo sus
programas de formacin del personal?
La ISO 10015 proporciona directrices
para la formacin del personal
Asegrese que comprende la
importancia de su personal!
La ISO 10018 proporcionara directrices
sobre los Aspectos del personal de gestin de la calidad
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USTED ClientesProveedores
Sociedad
Dueos e
Inversionistas
Futuras
Generaciones Su personal
Consultores Organismos
de
Certificacin
FACTOR COMPETITIVO #6
GANE LA LEALTAD DEL CLIENTE
Si sus clientes tienen justificacin
de quejarse, usted puede reconquistar
su confianza dependiendo del
trato que les de!
La ISO 10002 proporciona directrices
para el tratamiento de quejas
Usted puede necesitar defender sus
derechos para mantener intacta su
reputacin!
La ISO 10003 proporciona directrices
sobre la resolucin de conflictos externa
a las organizaciones
Asegrese que mantiene sus
promesas!
Modesto con las promesas -supere lo esperadoConsulte la ISO 10001 (Directricespara cdigos de conducta)
Escuche a sus clientes!
La ISO 10004 proporcionara directrices
para monitorear y medir la satisfaccin
del cliente
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Sociedad
Dueos e
inversionistas
Futuras
generacionesSu personal
ConsultoresOrganismos
de
Certificacin
FACTOR COMPETITIVO #7
ASEGURESE QUE OBTIENE EL MXIMO
BENEFICIO DE SUS PROVEEDORES
Asegrese que maneja cualquier
proceso subcontratado eficazmente
Consulte el documento
ISO/TC176/SC2/N630
Procesos subcontratados
Est usando y aprovechando la ISO 9001
para las evaluaciones de proveedores?
El documento gua ISO 9001 Qu significa en la cadena de suministro?puede ayudarle
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USTED ClientesProveedores
Sociedad
Dueos e
inversionistas
Futuras
Generaciones Su personal
ConsultoresOrganismos
de
certificacin
Mueste a sus clientes que
puede satisfacer
consistentemente sus
necesidades y expectativas
Implemente los requisitos de
ISO 9001 como una base
FACTOR COMPETITIVO #8
DEMUESTRE A SUS CLIENTES QUE PUEDEN
COMPRARLE A USTED CON CONFIANZA
Asegrese de aplicar todos
los requisitos de ISO 9001
que sean aplicables a su
Organizacin
El documento
ISO/TC176/SC2/N524 le
ayudar en la comprensin
Aproveche todos los cambios de ISO 9001
Lea el nuevo libro de Nigel Croft titulado:
ISO 9001:2008 Pequeos cambios, Grandes oportunidades Disponible en espaol
(Desculpas por el comercial!)
Asegrese de que est
actualizado con todas las
ltimas mejoras
El documento
ISO/TC176/SC2/N836 proporciona
directrices de implementacin
de la ISO 9001:2008
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Sociedad
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inversionistas
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generacionesSu personal
ConsultoresOrganismos
de
certificacin
FACTOR COMPETITIVO #9
RECUERDE LA NECESIDAD DE SATISFACER
A LAS PARTES INTERESADAS PARA
SUCESO A LARGO PLAZO
Su sistema est dirigido a
proporcionar xito sostenido a
largo plazo?
La nueva ISO 9004:2009 le
mostrar cmo balancear las
necesidades y expectativas de
todos sus partes involucradas
Su sistema proporciona el retorno
financiero justo?
Consulte el documento ISO/TR10014
Directrices para la obtencin de beneficios financieros y
econmicos
-
Normas de apoyo a la norma ISO 9001
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
MEJORAMIENTO CONTINUO
Entradas
MEDICION,
ANALISIS Y MEJORA
Producto
RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCION
GESTION DE
RECURSOS
REALIZACIN
DEL
PRODUCTO
Partes
interesadas
Satisfaccin
ISO
10014
ISO
10005
ISO
10013
Partes
interesadas
Requisitos
Planes de
calidad
Documentacin de
un SGC
Obtencin de beneficios
financieros y econmicosISO
10001
ISO
10002
ISO
10003
Cdigos de
conducta de las
organizaciones
Resolucin de
conflictos
Tratamiento
de quejas
ISO
10015
ISO
10019
ISO/CD
10018
Formacin
Seleccin de
consultores de
SGC y la
utilizacin de sus
servicios
Implicacin del
personal y
competencias
ISO
10006
ISO
10007
Gestin de la
calidad en los
proyectos
Gestin de la
configuracin
ISO
19011
ISO/DTS
10004
ISO
10012
ISO
10017
Auditorias de
sistemas de
gestin
Satisfaccin
del cliente
Requisitos para
los procesos y
equipos de
medicin
Directrices en
tcnicas
estadsticas para
ISO 9001:2000
Fundamentos para la implementacin de un SGCISO 9000 Fundamentos y vocabulario ISO 9001 Requisitos ISO 9004 Mejora del desempeo
-
ISO
COMITS TCNICOS
ORGANISMOS
NACIONALES DE
NORMALIZACIN
ORGANISMOS
ENLACE INLAC
USUARIOS
GRUPOS OPININ
UNIVERSIDADES
FORMACIN
SENSIBILIZACIN
INTERPRETACIN
CERTIFICACION CON
ISTO
CALIDAD AMBIENTE
AUDITORES INTERNOS
AHORRO DE ENERGIA
IMPLEMENTACIN
ESCUELAS
PRIMARIAS
SELECCIONAD
AS
VISITAS DE
EVALUACIN DE
MADUREZ DE
SISTEMAS DE
GESTIN
-
DOCUMENTACION
-
GENERALIDADES
Estructura de la documentacin puede hacerse de forma jerrquica
Extensin de la documentacin
Tamao de la organizacin y tipo de actividad
Complejidad de los procesos e interacciones
Competencia del personal
-
4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
4.2 Requisitos de la documentacin
4.2 REQUISITOS DE
LA DOCUMENTACION
4.2.2 Manual de Calidad
4.2.3 Control de Documentos
4.2.1 Generalidades
4.2.4 Control de los Registros
-
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION
4.2.1 Generalidades
La documentacin del SGC debe incluir:
a)Declaraciones documentadas de una poltica de calidad y
objetivos de calidad;
b)un Manual de Calidad;
c)los procedimientos documentados requeridos en esta norma
mexicana;
d)los documentos necesitados por la organizacin para
asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus
procesos; y
e)Los registros requeridos por esta norma mexicana
-
4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.2.1 Generalidades
ENTRADAS Etapa 1 Etapa 2 X SALIDAS
Procedimientos
documentados (6)
Registros de calidad
Externos
Los requeridos por los procesos para su PLANIFICACION, OPERACIN Y CONTROL
MANUAL DE CALIDAD
-
4.2.1 GENERALIDADES
Documentacin del S.G.C.
Poltica
De la
calidad
MANUAL
DE LA
CALIDAD
ISO 9001
Requisitos
Objetivos
-
4.2.2 MANUAL DE LA CALIDAD
La organizacin debe establecer y mantener un Manual de la Calidad que
incluya:
a) El alcance del SGC, incluyendo los detalles y la justificacin de
cualquier exclusin.
b) Los procedimientos documentados establecidos para el SGC, o
referencia a los mismos; y
c) Una descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC.
-
Registros de
Calidad
Instrucciones
de trabajo
Manual de
Procedimientos
Manual de Calidad y
Manual de Procesos
ESTRUCTURA DOCUMENTAL
-
4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS
Debe establecerse un procedimiento documentado que defina
los controles necesarios para:
a)Aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de
su emisin;
b)Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y
aprobarlos nuevamente;
c)Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de
revisin actual de los documentos
d)Asegurarse de que las versiones pertinentes de los
documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos
de uso;
-
e) Asegurarse de que los documentos permanezcan legibles y
fcilmente identificables;
f) Asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo
y se controla su distribucin; y
g) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos,
aplicarles una identificacin adecuada en el caso de que se
mantengan por cualquier razn.
4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS
-
4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS
Procedimiento
de
Control de los
Documentos
Documento Rev.
.Doc 1 1
.Doc 2 3
.Doc 3 1
.Doc 4 1
.Doc 5 1
.Doc 6 15
.Doc 7 1
Rev. 3
Cambios
Aprobados
Anulado
OBSOLETOS
Legibles e
identificables
Externos
-
4.2.4 CONTROL DE REGISTROS
Los registros deben establecerse y mantenerse para
proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos as
como de la operacin eficaz del SGC.
Los registros deben permanecer legibles, fcilmente
identificables y recuperables. Debe establecerse un
procedimiento documentado para definir los controles
necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la
proteccin, la recuperacin, el tiempo de retencin y la
disposicin de los registros.
-
4.2.4 CONTROL DE REGISTROS
Identificacin
Almacenamiento
Proteccin
Recuperacin
Tiempo de
retencin
Disposicin
Procedimientos de
Control de los
Registros de la
Calidad Legible
Identificable
Recuperables
Registro
1. Conformidad con los requisitos
2. Eficacia del S.G.C.
-
DOCUMENTOS DEL SISTEMA
Poltica y objetivos de la calidad
Manual de Calidad Control de documentos Control de registros Auditorias internas Control de no
conformidades
Acciones correctivas Acciones preventivas Otros procedimientos
que sean necesarios
para asegurar procesos
Registros requeridos
-
Registros requeridos por la norma 5.6.1 Revisin por la direccin 6.2.2 Mantener registros apropiados de educacin,
formacin, habilidades y experiencia
7.1 Registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos cumplen requisitos
7.2.2 Registros de los resultados de la revisin 7.3.2 Registros de elementos de entrada del dise y
desarrollo
7.3.4 Registros de resultados de revisin de diseo y desarrollo
7.3.5 Registros de los resultados de verificacin de diseo y desarrollo
7.3.6 Registros de los resultados de validacin de diseo y desarrollo
7.3.7 Registros de los resultados de revisin de los cambios de diseo y desarrollo
7.4.1 Registros de los resultados de las evaluacin de los proveedores
-
Registros requeridos por la norma 7.5.2 Registros de validacin de procesos 7.5.3 Registros de identificacin y trazabilidad 7.6 Registros de los resultados de calibracin y
verificacin
8.2.2 Registros de las auditoras internas y sus resultados
8.2.4 Registros de seguimiento y medicin de productos
8.3 Registros de la naturaleza de las no conformidades y de acciones tomadas posteriormente
8.5.2 Registros de los resultados de las acciones correctivas tomadas
8.5.3 Registros de los resultados de las acciones preventivas tomadas
-
Documentos externos
(normas,
especificaciones y
normas tcnicas de
la industria,
requerimientos legales)
Manual
Procedimientos
Formularios,
Registros,
Archivos, etc.
Estndares
y
Cdigos
Poltica y Objetivos de Calidad
Caracterizaciones
Un Documento
Un Documento
para cada
proceso
Un Documento
para cada
actividad
Registros internos
(formatos,informes
listas)
Referencia en
Procedimientos
Referencia en
Manual de Calidad
Pirmide de la Documentacin
-
La Documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad
La documentacin de unaorganizacin tiene un granvalor cuando es clara, brevey directa, pues permite:
Una comunicacin efectivay una consistencia deaccin.
-
Describir el S.G.C. de la organizacin.
Comunicar el compromiso de la direccin con la calidad.
Ayudar a los empleados a comprender su funcin, dndoles a conocer el sentido e importancia de su trabajo.
Formacin de nuevos empleados.
Coherencia en las operaciones.
BENEFICIOS DE LA DOCUMENTACIN
-
Orden y equilibrio dentro de la organizacin.
Base para mejora continua.
Proveer evidencia objetiva de que los requisitos especificados han sido logrados
Base para auditar el S.G.C.
Evaluar la eficacia del S.G.C.
-
MANUAL DE CALIDAD (Numeral 4.2.2)
Documento que especifica el sistema de gestin de la calidad de una organizacin.
Es nico para cada organizacin
Todo siguiendo el flujo del proceso o estructura de la norma.
-
Comunicar el alcance del Sistema de Gestin de laCalidad, la poltica y los procedimientos.
Describir los procesos operativos y susinterrelaciones.
Proporcionar continuidad en el Sistema de Calidad ysus requerimientos durante circunstanciascambiantes.
Objetivos del Manual de Calidad.
-
Entrenar al personal en los requisitos del Sistema de Calidad y en el mtodo de cumplimiento.
Promocionar el Sistema de Calidad en la organizacin.
Demostrar el cumplimiento de su Sistema de Calidad con normas de calidad requeridas.
Objetivos del Manual de Calidad
-
Las preguntas y
afirmaciones
siguientes dan
cuenta del por
qu de los
procedimientos.
Elaboracin de Procedimientos
Por qu no se especifico?
Quin lo aprob?
Quin autorizo ese cambio?
Por qu no se me incluyo en la distribucin?
Donde esta la documentacin?
Quin lo inspecciono?
Por qu se le compro a ese proveedor?
No tiene especificacin actualizada!
Nunca tenemos tiempo para planear!
Siempre se ha hecho as!
Esa no es mi responsabilidad!
-
Documentos o procedimientos relacionados y necesarios para la
Ttulo.- Nombre del procedimiento
1.- Objetivo.- Para qu ser utilizado el procedimiento
2.- Alcance .- Dnde inicia y donde termina la accin
3.- Campo de aplicacin .- rea(s) donde va a estar funcionando el procedimiento; por ejemplo: en el departamento de ventas, en una actividad (compras), en un
proceso (corte o doblado de alambre, administracin de la capacitacin).
4.- Definiciones .- Trminos estrictamente necesarios para entender el procedimiento, a veces se incluyen los significados de las abreviaturas.
5.- Referencias.-aplicacin correcta del procedimiento.
Estructura bsica de un procedimiento
-
6.- Responsabilidades.- Definicin breve de las responsabilidades para implementar, controlar y/o supervisar el procedimiento.
7.-Actividades.- La descripcin clara, secuencial y lgica de las actividades para lograr el objetivo del procedimiento.
8.-Formatos.- Formas empleadas para registrar la informacin que se desprende de las actividades
9.-Registros de Calidad.- Documentos oficiales que avalan mediante un sello o firma reconocida que se cumpli con el procedimiento (generalmente en los
formatos)
10.-Distribucin.- La designacin de quienes deben tener el procedimiento para aplicarlo.
11.-Anexos .- Cualquier informacin de soporte necesaria para aplicar el procedimiento tales como tablas, diagramas, fotografas, croquis, etc..
Estructura bsica de un procedimiento
-
FORMATO
Registra los datos que demuestran elcumplimiento del Sistema de Gestin deCalidad, debe llevar:
Ttulo
N de Identificacin nico
Estado de revisin
Fecha
-
REGISTROS
Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeadas.
No est bajo control de modificacin, no estsujeto a cambios.
-
ESTABLECIDO
DOCUMENTADO
IMPLEMENTADO
MANTENIDO
Si lo hace, escrbalo ...
Si lo escribe, hgalo !
Demustrelo
PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
-
QUE TAN EXTENSA DEBE SER LA DOCUMENTACION?
1. Segn tamao de la organizacin
2. Segn el tipo de organizacin
3. Segn la complejidad de los procesos
4. Segn las interrelaciones de los procesos
5. Segn la competencia del personal
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VALOR DE LA DOCUMENTACION
LOGRAR LA CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS
DEL CLIENTE
PROVEER LA FORMACION APROPIADA
CONTRIBUYE A LA REPETIBILDAD Y TRAZABILIDAD
ESTANDARIZAR Y PROPICIAR UN ORDEN
PRESERVAR EL SABER HACER (Know How)
ASEGURAR UNA BUENA COMUNICACIN
EVALUAR LA EFICACIA Y LA ADECUACION DEL SGC
PROPORCIONAR EVIDENCIA OBJETIVA
-
75
. ... .
PIRMIDE DOCUMENTAL
Manual de Calidad
Procedimientos Generales
Instrucciones de Trabajo
Formatos, Especificaciones, etc.
-
Ciclo de vida de un documento
Ciclo de vida de undocumento
Generacin o recepcin
Distribuciny difusin
Recuperaciny consulta
Almacenamiento
Disposicinfinal
-
TIPOS DE DOCUMENTOS
Los que proporcionan informacin coherente interna y externamente acerca del SGC= MANUALES DE CALIDAD
Los que describen como se aplica el SGC a un producto, proyecto o contrato= PLANES DE CALIDAD
Los que establecen requisitos=ESPECIFICACIONES
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TIPOS DE DOCUMENTOS
Los que establecen recomendaciones o sugerencias= GUIAS
Los que proporcionan informacin sobre como efectuar las actividades y los procesos de manera coherente= PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS, INSTRUCTIVOS, PLANOS, LISTAS DE CHEQUEO
Los que proporcionan evidencia objetiva de las actividades o de los resultados alcanzados= REGISTROS
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Control
Cuerpo
ESTRUCTURA DE UN DOCUMENTO
Identificacin
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FORMAS DE ESTRUCTURAR EL MANUAL DE CALIDAD
Numeracin de los captulos siguiendo la secuencia de los procesos.
Numeracin de los captulos acorde con el ciclo PHVA agrupados segn numerales norma ISO 9001
Numeracin de los captulos manteniendo correlacin con los requisitos de la norma ISO 9001
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MANUAL DE CALIDADCORRELACIN CON NORMA ISO 9001
Captulo 0: Introduccin
Captulo 1: Perfil de la empresa
Captulo 2: Objeto y campo de aplicacin
Captulo 3: Trminos y definiciones
Captulo 4: Sistema de gestin de la calidad
Captulo 5: Responsabilidad de la direccin
Captulo 6: Gestin de los recursos
Captulo 7: Realizacin del producto
Captulo 8: Medicin, anlisis y mejora
Anexos
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4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4.2 Requisitos de la documentacin4.2.3 Control de documentos
Elaborar
Aprobar
Adecuado?
Editar
Identificar
Revisin vigente
Distribuir
Identificar
Documentos
Externos
Disponible? Obsoletos?
Conservar?Destruir
Utilizar en
Las reas
Identificar
Actualizar
Actualizar?
Revisar
Mantener
Legible
Identificable?
Revisar?
Re-aprobar
Si
No
Si
No
No SiSi
Si
Si
No
Si
No
No
Si
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CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
y aprobados
Antes de editar
los documentos
deben ser
EDICIN
revisados
Para verificar su
suficiencia
X
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CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
APROBAR
Verificar que
lo escrito
corresponde
con las polticas.
Autoriza
para iniciar
o continuar
la aplicacin.
REVISAR Y ACTUALIZAR
Verificar que
lo escrito
corresponde
con la realidad
o condiciones
previstas.
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CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
Las versiones pertinentes de los documentos estn disponibles en los
puntos de uso.
Los documentos obsoletos se retiren con prontitud.
Se identifique apropiadamente cualquier documento obsoleto retenido
para propsitos legales o de preservacin del conocimiento.
Los documentos deben ser legibles, identificables y recuperables.
Los documentos externos estn identificados
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NORMA FUNDAMENTAL
DOCUMENTO QUE FIJA CRITERIOS PARA LA
ELABORACION Y PRESENTACION DE LOS
DOCUMENTOS ASOCIADOS AL SISTEMA DE
GESTION DE LACALIDAD
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4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4.2 Requisitos de la documentacin4.2.4 Control de registros
Se MantienenSe Establecen
MANUAL
DE
CALIDAD
Proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos
Proporcionar evidencia de la operacin eficaz
del SGC
Registros
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4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4.2 Requisitos de la documentacin4.2.4 Control de registros
Elaborar
Identificar
almacenar
Recuperar
Protege
Establecer Tiempos de retencin
Disposicin de losregistros
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CONTROL DE LOS REGISTROS DE CALIDAD
Identificacin Almacenamiento Recuperacin Proteccin Tiempo de conservacin Disposicin
Los registros deben ser mantenidos
para proporcionar EVIDENCIA de la
conformidad con requisitos
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PASOS PARA LA IMPLANTACION DE UN PROYECTO ISO 9001