application pack - ecolabelling · web viewteave taotleja kohta kellena taotlete euroopa liidu...

Application pack - Ecolabelling

Tööstuslikuks ja professionaalseks kasutamiseks ettenähtud automaatnõudepesumasinate pesuained – Komisjoni otsus 2012/720/EÜ


EUROOPA LIIDU ÖKOMÄRGISE TAOTLUSDOKUMENTIDE PAKETT

Juhend ja taotlusvormid tööstuslikuks ja professionaalseks kasutamiseks ettenähtud automaatnõudepesumasinate pesuainete ökomärgise taotlemiseks

Versioon 1.1 – 2013. a. mai

Komisjoni otsus 14. novembrist 2012 ökoloogiliste kriteeriumide kehtestamise kohta Euroopa Liidu ökomärgise väljaandmiseks tööstuslikuks ja professionaalseks kasutamiseks ettenähtud automaatnõudepesumasinate pesuainetele



6

1

SISUKORD

SISSEJUHATUS3

OSA A TAOTLUSVORM7

OSA B TOOTE HINDAMINE JA TÕENDAMINE11

1 KASUTUSALA12

2 TOOTE KOOSTIS13

KUI EI OLE TEISITI NIMETATUD, PEAVAD KÕIK ÜLALMÄÄRATLETUD KOOSTISAINED VASTAMA ÖKOLOOGILISTELE KRITEERIUMIDELE13

2.1 Toote muutmine14

2.2 Uued kemikaalid / täiendavad koostisained – taotleja deklaratsioon14

2.2 Uued kemikaalid / täiendavad koostisained – koondandmed15

3TÕENDUSKRITEERIUMID16

3.1 TOOTJA KONTROLLNIMEKIRI (kriteeriumid nr 1–7)16

3.2 OHTLIKUD AINED JA SEGUD (kriteeriumid nr 3b ja 3c)21

3.3 OHTLIKUD AINED JA SEGUD (kriteerium nr 3b)23

3.4 OHTLIKUD AINED JA SEGUD (kriteeriumid nr 3a, 3b ja 3c)25

3.5 PAKEND (kriteeriumid nr 4a ja 4b)39

4EBASOBIVA TEABE VÕI REKLAAMINÕUETE VÄLJAARVAMINE …………………………..…30

5NÕUETELEVASTAVUSE TÕENDAMINE EUROOPA LIIDU ÖKOMÄRGISE KRITEERIUMIDE JÄRGI31

Sissejuhatus

Eesmärk

Käesoleva kasutusjuhendi eesmärgiks on kirjeldada ökomärgise taotluse koostamist ja hindamisprotsessi, mis tagab toote vastavuse Euroopa Liidu ökomärgise kriteeriumidele tööstuslikuks ja professionaalseks kasutamiseks ettenähtud automaatnõudepesumasinate pesuainete puhul. Nõuetelevastavust tõendatakse tehniliste dokumentide komplekti abil, mis käsitleb toodet (tooteid), katseid ja taotleja deklaratsioone. Lisaks kirjeldatakse juhendis pärast ökomärgise väljaandmist nõuetelevastavuse jätkumisele esitatavaid nõudeid.

Tähelepanu!

Käesolev juhend on ainult suuniseks. Ökomärgise väljaandmise õiguslikuks aluseks on Euroopa Parlamendi ja Nõukogu 25. novembri 2009. a. määrus (EÜ) nr 66/2010 Euroopa Liidu ökomärgise kohta ja komisjoni 14. novembri 2012. a. otsus (2012/720/EL), millega kehtestati Euroopa Liidu ökomärgise väljaandmise ökoloogilised kriteeriumid tööstuslikuks ja professionaalseks kasutamiseks ettenähtud automaatnõudepesumasinate pesuainetele.

Millistele toodetele saab taotleda tööstuslikuks ja professionaalseks kasutamiseks ettenähtud automaatnõudepesumasinate pesuainete Euroopa Liidu ökomärgist?

Euroopa Liidu ökomärgist saab taotleda järgmist tüüpi toodetele:

nõudepesumasinate ühe- ja mitmekomponendilised pesuained, loputus- ja eelleotusvahendid, mis on ette nähtud kasutamiseks professionaalsetes nõudepesumasinates.

Selle tooterühma käsitlusalast jäetakse kõrvale alljärgnevad tooted: laiatarbe-automaatnõudepesumasinate pesuained, meditsiiniseadmete pesumasinate jaoks ettenähtud pesuained või tööstuslike seadmete, sealhulgas toiduainetetööstuse masinate puhastamiseks ettenähtud eripesumasinad.

Sellesse tooterühma ei kaasata pihustusaineid, mida ei doseerita automaatpumpade abil.

Kes võib taotleda Euroopa Liidu ökomärgist?

Taotlusi Euroopa Liidu ökomärgisele võivad esitada tootjad, valmistajad, maaletoojad, hulgimüüjad, jaemüüjad või teenuseosutajad. Jaemüüjad võivad taotlusi esitada nende oma kaubamärgi nimede all turustatavatele toodetele.

Kuhu taotlus esitada?

· Kui toode pärineb Euroopa Majanduspiirkonna turu (Euroopa Liit pluss Island, Liechtenstein ja Norra) riigist, tuleb taotlus esitada selle riigi pädevale asutusele.

· Kui toode pärineb samal kujul mitmest Euroopa Majanduspiirkonna riigist, võib taotluse esitada ühele pädevale asutusele nendest riikidest.

· Kui toode pärineb väljastpoolt Euroopa Majanduspiirkonna turgu (Euroopa Liit pluss Island, Liechtenstein ja Norra), võib taotluse esitada selle Euroopa Majanduspiirkonna riigi pädevale asutusele, kus toodet hakatakse turustama või kus seda turustatakse.

Mida taotlus/leping hõlmab?

Taotluse osana peab taotleja ära märkima kõnealuste toodete kaubanimed ja identifitseerimis- või viitenumbrid. Taotluses tuleb loetleda kõik ökomärgisega toote valmistamiseks kasutatavad koostisained. Kui pädev asutus on taotluse läbi vaadanud ja heaks kiitnud, antakse taotlejale välja sertifikaat, kuhu on märgitud andmed ettevõtte, sertifitseeritud toodete ulatuse ja nende kaubanimede kohta. Sertifikaadile lisatakse leping, mis täpsustab andmeid kõnealust tooterühma käsitleva otsuse kohta. Lepingule peavad alla kirjutama taotleja ja pädev asutus. Kui taotleja (lepingu omanik) soovib laiendada tootevalikut, kehtivad alljärgnevad tingimused.

•Täiendamine uute kaubanimedega (ilma koostisaineid muutmata ja ökomärgise kriteeriume mõjutamata):

taotlusvorm ja tootemärgised tuleb heakskiidu saamiseks esitada uusi kaubanimesid kinnitavale pädevale asutusele. Taotleja peab kinnitama (nt kirja või e-posti teel), et toote koostisained on samad selle tootega, millel on juba Euroopa Liidu ökomärgise kavale vastav heakskiit. Pärast pädeva asutuse kinnitust esitatakse lepingu uuendatud lisa, milles määratletakse uued lisatavad kaubanimed.

· Täiendamine toote uute tehniliste parameetritega (nt toote muudetud koostis, tootele uute koostisainete lisamine või muud muudatused, mis mõjutavad ökomärgise kriteeriume): taotlusvorm tuleb esitada vastavaid muudatusi kinnitavale pädevale asutusele ja pädev asutus peab täiendused enne toote kasutamist/turustamist heaks kiitma. Kui uusi kaubanimesid hakatakse kasutama, esitab pädev asutus lepingu uuendatud lisa, mis sisaldab uusi lisatud kaubanimesid.

· Uute tarnijate lisamine: kriteeriumidele vastavust tõendavad uuendatud deklaratsioonid tuleb esitada pädevale asutusele. Taotlusvorm ei ole kohustuslik.

Dokumentide koostamine

Taotlusvorm (käesoleva taotluspaketi osa A) ning toote hindamise ja tõendamise vorm (käesoleva taotluspaketi osa A) tuleb täita ja esitada pädevale asutusele. Taotleja peab koostama dokumendid toote (toodete) kõigi oluliste kriteeriumide kohta. Selleks sisaldab osa B kontrollnimekirju ja eelkoostatud deklaratsioonivorme tõendamiseks vajaliku teabega. Sageli kasutatakse kahte erinevat tüüpi deklaratsioone: deklaratsioone taotlejalt/tootjalt ja deklaratsioone tarnijalt. Kui tarnija soovib hoida teavet konfidentsiaalsena, st ei soovi seda taotlejale avaldada, võib deklaratsioonid/teabe saata otse pädevale asutusele. Kogu pädevale asutusele esitatud teavet käsitletakse rangelt konfidentsiaalsena.

Exceli fail ökoloogiliste kriteeriumide erinevate parameetrite arvutamise kohta on saadaval Euroopa Liidu ökomärgise ametlikult veebilehelt http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/products-groups-and-criteria.html vastava tooterühma all. Kõik asjakohased dokumendid tuleb koos taotlusega saata pädevale asutusele. Taotlusdokumentide koopia peab alati olema taotleja (ja/või tarnija) käes.

Analüüsilabori valimine

Kriteeriume käsitlevas dokumendis nõutakse, et võimalusel tuleb katseid teha laborites, mis vastavad standardi EN ISO 17025 või võrdväärse standardi üldnõuetele. Välja peab töötama üldise tava selle nõude tõlgendamise kohta. Alljärgnevalt on kirjeldatud labori heakskiitmisel vastuvõetavate otsuste hierarhiat (prioriteetsuse järjekorras).

A) Laborikatsed tuleb teha laborites, mis on ettenähtud katsemeetodi jaoks akrediteeritud vastavalt standardile ISO 17025 või vastavad võimaluse korral headele laboritavadele. Pädevad asutused tunnustavad akrediteeritud laboreid ELi/EMP liikmesriikides ja riikides, mis on allkirjastanud vastastikuse tunnustamise lepingu vastavalt Rahvusvahelise Laborite Akrediteerimise Koostöökonverentsi (ILAC) nõuetele. Kui taotleja liikmesriigis või tootja või teenuseosutaja liikmesriigis on olemas vastavalt standardile ISO 170025 akrediteeritud või Majanduskoostöö ja Arengu Organisatsiooni (OECD) heade laboritavade põhimõtetele vastav üks labor või mitu laborit, tuleb seda laborit selles või teises liikmesriigis kasutada.

B) Võib aktsepteerida ka laboreid, mis on akrediteeritud muude katsete kui ökomärgise tarbeks nõutud katsete tegemiseks, kui nad esitavad deklaratsiooni selle kohta, et katseid tehakse samade kvaliteedijuhtimise protseduuride järgi kui katseid, mille jaoks nad on akrediteeringu saanud. Kahtluse korral kontrollib pädev asutus või riigiamet katset teostavat laborit või valib akrediteeritud audiitori kontrolli läbi viima.

C) Kui kumbki variantidest A või B ei anna rahuldavat tulemust, peavad taotlejad pöörduma akrediteerimata sõltumatu labori poole, mille on heaks kiitnud valitsusasutus või liikmesriigi mõni muu riigiasutus. Kahtluse korral kontrollib pädev asutus või riigiamet katset teostavat laborit või valib akrediteeritud audiitori kontrolli läbi viima.

D) Kui variantidest A–C pole mitte ükski võimalik, võivad taotlejad lasta katsed teostada sõltumatus laboris, mis ei ole ei akrediteeritud ega oma ametiasutuste heakskiitu vastavalt variandile C. Tuleb eelistada kvaliteedijuhtimissüsteemi omavaid laboreid. ISO 9001 sertifikaati omavas organisatsioonis asuv labor võib saada tunnustuse, kui sertifikaadi käsitlusala hõlmab ka laborit. Pädev asutus või muu riigiamet kontrollib katset teostava labori pädevust või valib akrediteeritud audiitori kontrolli läbi viima.

E) Kui mitte ühtegi ülalnimetatud variantidest ei ole võimalik täita, võib taotleja lasta katsed teostada ettevõtte laboris (mis ei ole akrediteeritud vastavalt standardile ISO 17025 või ei vasta OECD heade laboritavade põhimõtetele; sel juhul hõlmab seda laborit variant A). Pädev asutus või riigiasutus peab tagama, et katsed teostatakse nõuetekohaselt või valib akrediteeritud audiitori kontrolli läbi viima. Sel juhul peab laboris olema kasutusel kvaliteedijuhtimise süsteem. Lubatud on katseid teostada ISO 9001 sertifikaati omavasse organisatsiooni kuuluvas laboris, kui selles laboris rakendatakse sertifikaadi kohaldamisalasse kuuluvat asjakohast kvaliteedijuhtimise süsteemi. Seda varianti võib näiteks rakendada kasutussobivuse katsetamiseks tingimustes, kus puudub standardne katsemeetod (näiteks ISO, OECD jne).

Katseperiood ja -sagedus

Katsetulemuste / katse aruande esitamist nõuab soovi korral pädev asutus. Lepingu omaniku kohuseks on tagada toodete pidev vastavus ökomärgise kriteeriumidele.

Pärast seda, kui toodetele, millele on väljastatud ELi ökomärgise sertifikaat, võib pädev asutus ökomärgise kehtivusperioodi ajal teha juhuslikke katseid (nt kasutuskõlblikkuse katseid), et kontrollida, kas tooted vastavad endiselt ökomärgise kriteeriumidele.

Pidev kontroll kui taotleja kohustus

Pärast ökomärgise väljaandmist peab taotleja hoidma taotluskausta ajakohasena. Juhtudel, kui tehakse jätkuvaid katseid või mõõtmisi või on need kohustuslikud (nt toote koostise muutmine või uute toodete taotluste toetamine), vastutavad lepingu omanik või toote tarnija katsetulemuste taotluskausta pidamise ja muu asjakohase dokumentatsiooni eest. See dokumentatsioon peab olema pädevale asutusele alati kättesaadav. Kui andmetest on näha, et toode ei vasta enam kriteeriumidele, tuleb pädevat asutust sellest kohe teavitada, lisades mittevastavust selgitava aruande. Pädev asutus selgitab igal konkreetsel juhul välja sellise mittevastavuse tagajärjed (nt edasise katsetamise vajaduse, märgise kehtivuse peatamise jne).

Kriteeriumidele vastavuse kontrollimine

Pädev asutus võib teha kõiki või mis tahes vajalikke uuringuid, et jälgida toote jätkuvat nõuetelevastavust lepingu omaniku poolt. See puudutab nii antud tooterühmale kehtivate spetsiifiliste ökomärgise kriteeriumide täitmist kui ka lepingu kasutustingimuste ja -sätete järgimist. Selleks võib pädev asutus nõuetelevastavuse tõendamiseks nõuda mis tahes asjakohaste dokumentide esitamist. Lepingu omanik on kohustatud need dokumendid esitama. Lisaks võib pädev asutus igal mõistlikul ajal ja ilma ette teatamata nõuda juurdepääsu asjakohastesse ruumidesse ja talle tuleb seda juurdepääsu võimaldada.

Kulud

Taotleja peab hüvitama kõigi taotlusega seotud katsete ja kontrollimiste ning ökomärgise ülalpidamise ja kasutamise kulud.

Pädevale asutusele, kellele taotlus esitatakse, tuleb tasuda lõivu vastavalt 25. novembri 2009. a. määruse (EÜ) nr 66/2010 III lisale.

Taotlejale võidakse esitada arve reisi- ja majutuskulude eest, kui on vajalik kohapealne kontrollimine väljaspool liikmesriiki, milles pädev asutus paikneb.

Taotlusprotsess

Kui soovite algatada taotlusprotsessi, on soovitav pöörduda kohe vastava pädeva asutuse poole. Teavet võimalike pädevate asutuste kohta leiate ülaltoodud punktist „Kuhu taotlus esitada?”. Pädevate asutuste kontaktandmed on toodud veebisaidil:

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/competent-bodies.html

Euroopa Liidu ökomärgise litsentsi saamiseks on kohustuslik kasutada elektroonilist rakendustööriista Ecat_admin. Palun registreerige järgmisel aadressil: https://webgate.ec.europa.eu/ecat_admin.

Laadige alla E-Catalogue User Manual (e-kataloogi kasutusjuhend) aadressil http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/how-to-apply-for-eu-ecolabel.html. See aitab teil elektroonilises süsteemis navigeerida. Kui teil on probleeme süsteemi kasutamisel, pöörduge pädeva asutuse poole.

Palun arvestage, et vastavale pädevale asutusele tuleb esitada ka nõutav pabertoimik pärast seda, kui taotlus on sisestatud Ecat admin süsteemis.

Taotleja peab täitma kasutusjuhendi osas A esitatud taotlusvormi. Taotlusvorm tuleb koos muude asjakohaste dokumentidega saata pädevale asutusele.

Pärast taotluse kättesaamist tutvub pädev asutus dokumentidega – sealhulgas taotleja tarnijate poolt otse saadetud materjalidega. Vajadusel võib pädev asutus paluda esitada lisateavet. Pädeva asutuse juhtumit käsitlev ametnik koostab vajadusel nimekirja ökomärgise kriteeriumide täitmiseks vajalikest täiendavatest dokumentidest. See nimekiri esitatakse taotlejale, kes peab tagama asjakohaste dokumentide esitamise.

Pärast kõigi dokumentide heakskiitmist võib pädev asutus külastada taotlejat ja/või tema tarnijaid. Pädev asutus otsustab külaskäigu vajalikkuse üle igal konkreetsel juhul eraldi. Kui kõik nõuded on täidetud, allkirjastab pädev asutus taotlejaga lepingu, milles määratletakse Euroopa Liidu ökomärgise kasutamise tingimused, mis järgivad 25. novembri 2009. a. määruse (EÜ) nr 66/2010 IV lisas esitatud standardset lepingut.

Kui kriteeriume käsitlevaid dokumente muudetakse, peavad litsentsiomanikud taotlema oma litsentsi uuesti hindamist vastavalt muudetud kriteeriumidele. Toodete muutmiseks ja uuesti hindamise taotlemiseks kehtestatakse üleminekuperiood. Selle kuulutab välja Euroopa Komisjon.

Lisateavet taotlusprotsessi kohta leiate Euroopa Liidu ökomärgise veebisaidilt:

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/how-to-apply-for-eu-ecolabel.html

Osa A TAOTLUSVORM

TAOTLUSVORM

Taotlus Euroopa liidu ökomärgise saamiseks vastavalt Euroopa Parlamendi ja Nõukogu 25. novembri 2009. a. määrusele (EÜ) nr 66/2010 Euroopa Liidu ökomärgise kohta.

Selle kohta, kuhu peate oma Euroopa Liidu ökomärgise taotluse saatma, saate teavet ülalesitatud punktist „Kuhu taotlus esitada?”.

Taotleja täielik nimi ja aadress

KontaktisikAmetikoht:

Telefon:Faks:

E-post:Veebisait:

Käibemaksukohuslase numberVajadusel olemasoleva litsentsi nr: XX/YYY

Teave taotleja kohta

Kellena taotlete Euroopa Liidu ökomärgist?

□Tootja

□Maaletooja

□Teenuseosutaja

□Hulgimüüja

□Jaemüüja

Teave toote kohta

1. Tooterühm:

2. Toote (toodete) nimetus ja andmed, sh registreeritud nimi (nimed):

3. Tootmiskoha (-kohtade) nimi ja aadress (kui erineb ülalesitatust):

4. Kui toode valmistatakse väljaspool Euroopa Majanduspiirkonna turgu (Euroopa Liit pluss Island, Liechtenstein ja Norra), siis palun kinnitage, et toodet turustatakse või hakatakse turustama [sisestage riigi nimi, kus taotlus vastu võetakse]

5. Muud Euroopa Liidu riigid, kus seda toodet müüakse (kui müüakse erinevate nimede all, palun nimetage registreeritavad nimed):

Teave taotluse kohta

Kas see on esimene taotlus Euroopa Liidu ökomärgise saamiseks ülalnimetatud tootele?

Jah□Ei□

Kui vastus on „ei”, nimetage palun, millal ja kus esitati esimene taotlus ja milline oli tulemus.

Palun näidake ära, kas selle toote kohta esitatud taotlus on olnud edukas mõne muu keskkonnamärgise süsteemis (nt Nordic Ecolabel või Blue Angel).

Taotluslõiv

Arve esitatakse pärast taotluskava ja lisatud deklaratsioonide kättesaamist. Taotlust hakatakse töötlema pärast seda, kui taotleja on tasunud ettevõttekohase taotluslõivu. Palun vaadake lõivusid käsitlevat punkti.

Taotleja kohustused

Euroopa Liidu ökomärgise taotlejana kinnitan käesolevaga, et:

mõistan ja aktsepteerin Euroopa Liidu ökomärgise kava käsitleva määruse (EÜ) nr 66/2010 sätteid ja eelkõige artikli 6 lõike 6 sätteid, milles kinnitatakse, et Euroopa Liidu ökomärgist ei tohi anda kaupadele, mis sisaldavad aineid või valmistisi/segusid, mis on ainete ja segude klassifikatsiooni, sildistamist ja pakendamist käsitleva Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. a. määruse (EÜ) nr 1272/2008 [11] klassifikatsioonikriteeriumide kohaselt mürgised, keskkonnaohtlikud, kantserogeensed, mutageensed või reproduktiivtoksilised, ega kaupadele, mis sisaldavad kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist käsitleva Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. detsembri 2006. a. määruse (EÜ) nr 1907/2006 (REACH-määruse) artiklis 57 nimetatud aineid, mida haldab Euroopa Kemikaaliamet. (Arvestage, et artikkel 7 võimaldab komisjonil rakendada meetmeid, mis lubavad teatud tingimustel erandeid 6. lõigus märgitust).

Kohustun tagama, et toode vastab alati Euroopa Liidu ökomärgise kriteeriumidele, ja teavitan [sisestage pädeva asutuse nimi] kohe toote või selle tootmisprotsessi kõigist olulistest muudatustest.

Vastutan Euroopa Liidu ökomärgise õige ja nõuetekohase kasutamise eest.

Allkiri:

Nimi suurtähtedega:

Ametikoht ettevõttes:

Kuupäev:Ettevõtte pitser:

DEKLARATSIOON

kasutatakse Euroopa Liidu ökomärgise lõivude määramiseks

• Euroopa Parlamendi ja nõukogu Euroopa Liidu ökomärgist käsitleva 25. novembri 2009. a. määruse (EÜ) nr 66/2010 III lisa

Taotluse töötlemise alustamiseks tuleb vastata kõigile allpool esitatud küsimustele.

Kas ettevõte on komisjoni soovituse 2003/361/EÜ kohaselt

väikeettevõte, st selles on alla 10 töötaja ja

ettevõtte aastakäive ei ületa

2 miljonit eurot?□ Jah □ Ei

Kas ettevõte on komisjoni soovituse 2003/361/EÜ kohaselt keskmise suurusega ettevõte, st selles on alla 250 töötaja ja ettevõtte aastakäive ei ületa

50 miljonit eurot või aastabilanss ei ületa 43 miljonit eurot?□ Jah □ Ei

Kas ettevõte paikneb arengumaal (kuulub vastavalt OECD arenguabi komitee määratlusele riikide nimekirja, mis

saavad arenguabi)?□ Jah □ Ei

Kas ettevõte on registreeritud ühenduse keskkonnajuhtimis- ja auditeerimissüsteemis (EMAS) ja/või sertifitseeritud vastavalt standardile

ISO 14001 ja kas ettevõte on oma keskkonnapoliitikas kohustatud

tagama oma ökomärgisega toodete vastavuse Euroopa Liidu ökomärgise

kriteeriumidele lepingu kogu kehtivusperioodi jooksul?[footnoteRef:1]□ Jah □ Ei [1: Kinnitamiseks peab ettevõte koos taotluse ja teabega aastakäibe kohta esitama positiivsete tulemustega aastase keskkonnaaruande koopia (EMAS) või kehtiva ISO 14001 sertifikaadi koopia ja ettevõtte keskkonnapoliitika ja -eesmärkide (ISO 14001) koopia.]

Kuupäev: Ettevõtte nimi:

Ettevõtte pitser:

Vastutava isiku allkiri:

Korrake trükitähtedega

Osa B Toote hindamine ja tõendamine

1 KASUTUSALA

TAOTLEJA DEKLARATSIOON

Euroopa Liidu ökomärgise võib anda „Tööstuslikuks ja professionaalseks kasutamiseks ettenähtud automaatnõudepesumasinate pesuainetele”, mis hõlmavad nõudepesumasinate ühe- ja mitmekomponendilisi pesuaineid, loputus- ja eelleotusvahendeid, mis on ette nähtud kasutamiseks professionaalsetes nõudepesumasinates.

Selle tooterühma käsitlusalast jäetakse kõrvale alljärgnevad tooted: laiatarbe-automaatnõudepesumasinate pesuained, meditsiiniseadmete pesumasinate jaoks ettenähtud pesuained või tööstuslike seadmete, sealhulgas toiduainetetööstuse masinate puhastamiseks ettenähtud eripesumasinad.

Sellesse tooterühma ei kaasata pihustusaineid, mida ei doseerita automaatpumpade abil.

Kandidaattoode on välja töötatud professionaalsetes nõudepesumasinates kasutamiseks.

Jah □ Ei □

Kandidaattoode ei ole ette nähtud kasutamiseks meditsiiniseadmete pesumasinates või tööstuslike seadmete, sealhulgas toiduainetetööstuse masinate puhastamiseks ettenähtud eripesumasinates.

Jah □ Ei □

Kandidaattoode on:

nõudepesumasina ühefunktsiooniline pesuaine

□

nõudepesumasina mitmefunktsiooniline pesuaine[footnoteRef:2] [2: Mitmefunktsiooniline toode koosneb ühest või mitmest komponendist, mille doosi on võimalik muuta.]

□

loputusvahend

□

eelleotusvahend

□

Kandidaattoote vorm on:

pulber

□

tabletid

□

vedelik (sh geel)

□

muu

□määratlege: [footnoteRef:3] [3: Pihustusainete puhul näidake palun ära, kas neid doseeritakse automaatpumpadega.]

2 TOOTE KOOSTIS

Toote koostis, sealhulgas vesi, eelsaadused ja koostisained tuleb määratleda esitatud Exceli faili lehtedel „Eelsaaduste koostis” ja „Koostisained”. Vastavalt kriteeriume käsitlevas dokumendis toodud määratlusele on koostisaineteks säilitus- ja värvained (sõltumata kontsentratsioonist) ning muud tahtlikult lisatud ained, nagu ka toorainetest pärit kõrvalsaadused ja võõrlisandid, mille kontsentratsioon võrdub lõplikus koostises 0,010 massiprotsendiga või ületab seda.

Kui ei ole teisiti nimetatud, peavad kõik ülalmääratletud koostisained vastama ökoloogilistele kriteeriumidele.

Pädevale asutusele tuleb vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1907/2006 esitada kõigi koostisainete ohutuskaardid.

Doosid pehme, keskmise karedusega ja kareda vee jaoks tuleb määratleda esitatud Exceli tabeli lehel „Tulemused 1-2b-2g”.

Illustratsiooni näide koos soovituslike doosidega tuleb esitada pädevale asutusele.

2.1 Toote muutmine

Kui kandidaattootele on omistatud Euroopa Liidu ökomärgis, võib tootja vabalt muuta toote koostist või pakendit, kui kriteeriumidele vastavus säilib.

Selle võimaluse kaasamiseks peab tootja täitma alljärgneva deklaratsiooni.

TOOTJA DEKLARATSIOON

Mina/meie kui kandidaattoote tootmise eest vastutav(ad) isik(ud) kohustun (kohustume) kogu litsentsi kehtimisperioodi jooksul ja enne muudetud toote turustamist teavitama pädevaid asutusi kõigist toote muudatustest, märkides ära, kas toote koostise muudatustest tulenevalt on vaja kasutuskõlblikkuse uusi katseid.

Mina saan aru / meie saame aru, et kui toote koostise või pakendi muutmise tõttu ei vasta toode enam Euroopa Liidu ökomärgise kriteeriumidele, ei ole muudetud tootel enam Euroopa Liidu ökomärgise litsentsi.

Nimi

(suurtähtedega)

Kuupäev:

Allkiri

Ametikoht

Ettevõtte pitser või tempel

2.2 Uued kemikaalid / täiendavad koostisained – taotleja deklaratsioon

Uute kemikaalide või täiendavate koostisainete puhul, mida ei ole nimetatud puhastusaine koostisosade andmebaasi loendi osas A (saadaval aadressil http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/products-groups-and-criteria.html) peab taotleja täitma alljärgneva deklaratsiooni ja sisestama koondandmed asjaomasesse tabelisse. Katsearuannete koopiad tuleb saata pädevale asutusele.


Kuna ma vastutan pesuainete koostisosade loendi osas A mitte nimetatud kasutatavate koostisainete hindamise eest, kinnitan, et tootja poolt kandidaattoote kohta esitatud katseandmed tõendavad mürgisusteguri (TFchronic) ja lagunevusteguri (DF) väärtusi, mis on kokku võetud sellega seotud tabelis või lisatud muul viisil taotlusele.

Allkiri

Nimi (suurtähtedega)

Kuupäev

Ametikoht


2.2 Uued kemikaalid / täiendavad koostisained – koondandmed

Koostisainete osas, mida ei ole pesuainete koostisosade andmebaasi loendi osas A nimetatud, hindab taotleja mürgisusteguri (TFchronic) jalagunevusteguri (DF) väärtusi, rakendades „Parameetrite väärtuste määramise protseduuri koostisainetele, mis ei sisaldu pesuainete koostisosade andmebaasi loendi osas B”. Lisada tuleb asjakohased dokumendid katsearuannetena või avaldatud andmete koopiatena.


(*) Tavaliselt kasutatakse pikaajaliste katsete tulemusi. Kui selliseid katsetulemusi pole saada, võib kasutada ühekordsete mürgisuskatsete tulemusi. Vaata kirjeldust pesuainete koostisosade andmebaasi loendi osast b (I lisa).

Nimi(suurtähtedega)

Allkiri

Ametikoht

Kuupäev:


Koostisained

Mürgisus

DF

Dokumendid, lisa nr

Minimaalne keskväärtus NOEC (*)

TFchronic (*)



16

15

3TÕENDUSKRITEERIUMID

3.1 TOOTJA KONTROLLNIMEKIRI (kriteeriumid nr 1–7)

Selles kontrollnimekirjas esitatakse kokkuvõte Euroopa Liidu ökomärgise nõuetest ja esitatavatest dokumentidest. Käesoleva deklaratsiooni peab täitma taotleja või iga toote tootja, esitades andmed veekareduse kõigi soovitatud tasemete kohta.

Toode on:

eelleotusvahend: □

nõudepesumasina puhastusaine: □

mitmekomponendiline süsteem: □

loputusvahend: □

KRITEERIUM 1 – KRIITILINE LAHUSE MAHT

PÄDEVALE ASUTUSELE ESITATAVAD DOKUMENDID

Pesulahuse CDVchronic (g/l) on:

(palun täitke arvudega, mis on esitatud Exceli tabeli lehel „Tulemused 1-2b-2g”; mitmekomponendiliste süsteemide puhul täitke arvudega esitatud Exceli tabeli lehelt „Tulemused 1-2b-2g (mitmekomponendiline)”.

Vee karedus

Pehme

Keskmine

Kare

Esitatud Exceli faili täidetud leht (lehed) „Tulemused 1-2b-2g”; mitmekomponendiliste süsteemide puhul täitke arvudega ka esitatud Exceli tabeli leht „Tulemused 1-2b-2g (mitmekomponendiline)”.

KRITEERIUM 2a PINDAKTIIVSETE AINETE BIOLAGUNEVUS


Kõik pindaktiivsed ained on aeroobsetes ja anaeroobsetes

tingimustes biolagunevad

Jah□ Ei□

Esitatud Exceli faili leht „Tulemus 2a”.

Dokumendid kõigi pindaktiivsete ainete biolagunevusekohta

KRITEERIUM 2b - ORGAANILILISTE AINETE BIOLAGUNEVUS


aNBO (g/kg) pesulahuses

Vee karedus

Pehme

Keskmine

Kare

anNBO (g/kg) pesulahuses

Vee karedus

Pehme

Keskmine

Kare


Esitatud Exceli faili täidetud leht (lehed) „Tulemused 1-2b-2g”; mitmekomponendiliste süsteemide puhul täitke arvudega ka esitatud Exceli tabeli leht „Tulemused 1-2b-2g”.

KRITEERIUM 3a – Keelatud koostisained


Alljärgnevaid koostisaineid ei ole tootesse lisatud – ei koostise osana ega koostisesse kuuluva segu osana:

· EDTA (etüleendiamiin tetraatsetaat)

· lõhnaained

· reaktiivsed klooriühendid

· APEO (alküülfenooletoksülaadid) ja APD (alküülfenoolid ja selle derivaadid)

Jah □ Ei □

Tootjate deklaratsioonid ainete kohta vastavalt vajadusele

KRITEERIUM 3b – ohtlikud ained ja segud


Koostisosad vastavad kriteeriumis 3b kirjeldatud nõuetele:

Jah □ Ei □

Erandid

Järgmised ained kuuluvad erandite hulka. Kas teie toode sisaldab mõnda järgmistest koostisainetest?

•Pindaktiivsed ained, mis vastavad klassifikatsioonikriteeriumile H400 □

•Biotsiidid (kasutatakse konserveerimiseks), mis vastavad klassifikatsioonikriteeriumidele H331, H334, H317 või H400 □

•Ensüümid, mis vastavad klassifikatsioonikriteeriumidele H334, H317 või H400 □

•NTA on võõrlisand ühendites MGDA/GLDA □

Allkirjastatud deklaratsioon 3.2

Iga koostisaine kohta peale REACH-määruse IV ja V lisas nimetatud ainete.

- Ohutuskaart vastavalt lõppsaaduses sisalduva aine vormile ja füüsikalis(t)ele oleku(te)le

KRITEERIUM 3c – ained, mida on nimetatud vastavalt määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 59 lõikele 1


Kasutamise ajal ei ole mitte ükski toote koostisainetest kontsentratsiooniga > 0,010 % väga probleemne aine ega sisaldu määruse (EÜ) nr 1907/2006 artiklis 59 esitatud nimekirjas:

Jah □ Ei □

Allkirjastatud deklaratsioon 3.2

Allkirjastatud deklaratsioonid 3.4 koostisaine tootjatelt

KRITEERIUM 3d – biotsiidid


(i)Toode sisaldab biotsiide ainult selleks, et toodet konserveerida, ja biotsiide kasutatakse sel otstarbel ainult sobiva doosina (see ei kehti pindaktiivsete ainete kohta, millel võivad samuti olla biotsiididega seotud omadused).

Jah □ Ei □

(ii)Pakendil või mingil muul viisil ei ole väidetud või vihjatud, et tootel on antimikroobne või desinfitseeriv toime.

Jah □ Ei □

(iii)Toodetes sisalduvad biotsiidid ei ole biolagundatavad (biotsiidi loetakse mittebiolagundatavaks, kui BCF < 100 või logKow < 3,0. Kui saadaval on nii BCF kui logKow väärtused, kasutatakse suurimat mõõdetud BCF väärtust).

Jah □ Ei □

Biotsiidide BFC või logKow teave on toodud esitatud Exceli faili lehel „Koostisained”.

Toodetes kasutatud biotsiidide materjali ohutuskaardid

Teave biotsiidide tootjalt või tarnijalt toote konserveerimiseks vajaliku doosi kohta.

Pakendil kasutatavad tekstid ja kujunduselemendid ja/või iga erinevat tüüpi pakendi näidis.

Teave kasutatud biotsiidide BCF või logKow kohta.

KRITEERIUM 3e - Värvained


Tootes sisalduvad värvained ei ole bioakumuleeruvad (värvainet ei loeta bioakumuleeruvaks, kui BCF < 100 või logKow < 3,0. Kui saadaval on nii BCF kui logKow väärtused, kasutatakse suurimat mõõdetud BCF väärtust).

Värvaineid on lubatud kasutada toiduainetes

Jah □ Ei □

Teave kasutatud värvainete BCF või logKOW kohta

või

allkirjastatud deklaratsioon selle kohta, et värvainetele on antud heakskiit toiduainetes kasutamiseks

KRITEERIUM 3f – ensüümid


Ensüümid on kas vedelas olekus või tolmuvabad graanulid.Jah □ Ei □

Ensüümid ei sisalda tootmisest pärit mikroorganismijääke.

Jah □ Ei □

Ohutuskaart (SDS) mis tahes lisatud ensüümi kohta.

Dokumendid, millega kinnitatakse, et kasutatavad ensüümid ei sisalda mikroorganismijääke.

KRITEERIUM 3g – fosfor


Fosfaatide ja muude fosforiühendite summaarne kogus ei ületa kriteeriumide dokumendis toodud piirväärtusi arvutatuna fosfori grammides liitri vee kohta.

Jah □ Ei □

Fosfori kogus tootes on esitatud fosfori grammides liitri vee kohta.

Vee karedus

Pehme

Keskmine

Kare


Esitatud Exceli faili täidetud leht (lehed) „Tulemused 1-2b-2g”; mitmekomponendiliste süsteemide puhul täitke arvudega ka esitatud Exceli tabeli leht „Tulemused 1-2b-2g (mitmekomponendiline)”.

KRITEERIUM 4 – PAKENDAMISNÕUDED


Järgmised nõuded kehtivad toote pakendile või mitmekomponendiliste süsteemide puhul iga komponendi pakendile.

WUR ei ületa kriteeriumide dokumendis esitatud piirväärtust grammides pesulahuse liitri kohta.

Jah □ Ei □

Esmane papp-/paber- või plastpakend sisaldab

> 80 % ringlussevõetavat materjali.

Jah □ Ei □

Esmane plastpakend sisaldab > 80 % ringlussevõetava päritoluga materjali.

Jah □ Ei □

Esmapakendi plastosad (välja arvatud korgid ja pumbad) on varustatud standardi DIN 6120 osale 2 vastavate siltidega või võrdväärsete siltidega.

Jah □ Ei □

Plastpakend vastab ftalaatide kasutamise kohta kehtestatud kriteeriumidele.

Jah □ Ei □

Täidetud Exceli tabeli leht (lehed) „Pakend 4a”.

Allkirjastatud deklaratsioon 3.5 ringlussevõetava pakendi või ringlussevõetava päritoluga materjali kohta pakendis.

Ringlussevõetavate pakendite puhul dokumendid, milles kinnitatakse, et täitematerjal on turul müügil.

KRITEERIUM 5 – PESEMISVÕIME (kasutuskõlblikkus)


Toode (tooted) vastab (vastavad) kasutuskatsetele või ettevõttesisesele katsetamisele esitatavatele nõuetele vastavalt kriteeriumide dokumendi II lisale.

Üksikasjalik katsearuanne, sealhulgas kriteeriumide dokumendi II lisas nimetatud teave/dokumendid

KRITEERIUM 6 – automaatne doseerimissüsteem


Mitmekomponendilist süsteemi pakutakse koos automaatse ja juhitava doseerimissüsteemiga.

Jah □ Ei □

Tellijad külastavad perioodiliselt tootjaid/tarnijaid vähemalt üks kord litsentsiperioodi jooksul.

Jah □ Ei □

Kirjalik kirjeldus tellija visiitide ning nende sageduse ja sisu kohta.

Toote etikett või toote infoleht.

KRITEERIUM 7a – teave pakendil / toote infolehel

Toode vastab pakendil / toote infolehel esitatavale teabele kehtestatud nõuetele.

KRITEERIUM 7b – Euroopa Liidu ökomärgisel esitatav teave

Euroopa Liidu ökomärgise logo on nähtav pakendil ja vastab kriteeriumide dokumendis ja logojuhendis kehtestatud nõuetele.

Jah □ Ei □

Kas etiketil on teave toote kohta esitatavate kaebuste kohta?

Jah □ Ei □

Nimi …………………………………………. Kuupäev:

(suurtähtedega)

Allkiri …………………………………………..

Ametikoht …………………………………


DEKLARATSIOONID

3.2 OHTLIKUD AINED JA SEGUD (kriteeriumid nr 3b ja 3c)

TOOTJA DEKLARATSIOON

Kindlad koostisosad ei tohi pesuaine koostises ületada maksimaalselt lubatud sisaldust või tuleb nende sisaldust välistada. Käesoleva deklaratsiooni peab täitma tootja.

Mina/meie kui pesuaine tootmise eest vastutav(ad) isik(ud), kinnitan (kinnitame), et mitte ükski toote koostistabelis nimetatud koostisainetest ei vasta sellisel kujul, nagu see tootes esineb, ühe või mitme alljärgneva riski-/ohulause klassifikatsioonikriteeriumile.

See kriteerium kehtib tahtlikult lisatud ainete kohta ning toorainetest pärit kaassaaduste ja võõrlisandite kohta, mille kontsentratsioon võrdub lõplikus koostises 0,010 % massiprotsendiga või on sellest suurem. Biotsiidide, värvainete ja lõhnaainete puhul nõutakse kriteeriumile vastavust sõltumata nende kontsentratsioonist.

Ülalnimetatud riskilaused kehtivad üldiselt ainete kohta. Kui ainete kohta ei ole teavet võimalik saada, tuleb rakendada segudele kehtivaid klassifikatsioonireegleid.

Kriteerium 3b

Kandidaattoode ei sisalda koostisaineid, mis vastavad kriteeriumidele, mida klassifitseeritakse mõnega järgmistest riski-/ohulausetest.

Kantserogeensed, mutageensed või reproduktiivtoksilised ained (CMR)

Ühtne ülemaailmne kemikaalide klassifitseerimise ja märgistamise süsteemi(GHS) ohulauseEuroopa Liidu riskilause

H340: võib põhjustada geneetilisi defekte.R46

H341: arvatavasti põhjustab geneetilisi defekteR68

H350: võib põhjustada vähktõbeR45

H350i: sissehingamisel võib põhjustada vähktõbe R49

H351: arvatavasti põhjustab vähktõbeR40

H360F: võib kahjustada viljakustR60

H360D: võib kahjustada loodetR61

H360FD: võib kahjustada viljakust. Võib kahjustada loodetR60/61/60-61

H360Fd: võib kahjustada viljakust. Arvatavasti kahjustab loodetR60/63

H360Df: võib kahjustada loodet. Arvatavasti kahjustab viljakustR61/62

H361f: arvatavasti kahjustab viljakustR62

H361d: arvatavasti kahjustab loodet.R63

H361fd: arvatavasti kahjustab viljakust. Arvatavasti kahjustab loodet.R62-63

H362: võib kahjustada rinnaga toidetavat last.R64

Akuutselt mürgised ained / mürgisus teatud sihtorganite suhtes

H300: allaneelamisel surmavR28

H301: allaneelamisel mürgineR25

H304: allaneelamisel ja sissehingamisel võib olla surmavR65

H310: nahale sattumisel surmavR27

H311: nahale sattumisel mürgineR24

H330: sissehingamisel surmavR23/26

H331: sissehingamisel mürgineR23

H370: kahjustab elundeidR39/23/24/25/26/27/28

H371: võib kahjustada elundeidR68/20/21/22

H372: kahjustab elundeidR48/23/24/25

H373: võib kahjustada elundeidR48/20/21/22

Sensibiliseerivad ained

H317: võib põhjustada allergilist nahareaktsiooniR43H334: sissehingamisel võib põhjustada allergia või astma sümptomeid või hingamisraskusi R42

Keskkonnaohtlikud ained

H400: väga mürgine veeorganismideleR50

H410: väga mürgine veeorganismidele, pikaajaline toimeR50-53

H411: mürgine veeorganismidele, pikaajaline toimeR51-53

H412: kahjulik veeorganismidele, pikaajaline toimeR52-53

H413: võib avaldada veeorganismidele pikaajalist kahjulikku toimetR53

Füüsikalised/keemilised ja muud omadused

EUH059: ohtlik osoonikihileR59

EUH029: kokkupuutel veega eraldub mürgine gaasR29

EUH031: kokkupuutel hapetega eraldub mürgine gaasR31

EUH032: kokkupuutel hapetega eraldub väga mürgine gaasR32

EUH070: silma sattumisel mürgineR39-41

Arvestage, et see kriteerium kehtib ka teadaolevatele lagundatavatele saadustele, näiteks formaldehüüdile formaldehüüdivabastajate hulgast.

Ained või segud, mis muudavad töötlemisel oma omadusi (näiteks ei ole enam biolagundatavad või muutuvad keemiliselt nii, et eelpool nimetatud ohtu enam ei ole), vabastatakse ülalnimetatud nõudest. Lõppsaadust ei tohi sildistada vastavalt ülalnimetatud ohulausetele.

Erandid. Järgmised ained või segud jäetakse spetsiaalselt selle nõude kohaldamisalast välja:

Pindaktiivsed ained

<15 % lõppsaaduses

H400: väga mürgine veeorganismidele

R 50

Pindaktiivsed ained kogusisaldusega < 25 % lõpptootes

H412: Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime

R52-53

Üksnes säilivuse tagamiseks kasutatavad biotsiidid (1)

(ainult vedelikud, mille pH on 2–12 ja toimeaine massiprotsent kuni 0,1)

H331: sissehingamisel mürgine

H334: sissehingamisel võib põhjustada allergia või astma sümptomeid või hingamisraskusi

H317: võib põhjustada allergilist nahareaktsiooni H400: väga mürgine veeorganismidele

R23

R42

R43

R50

Ensüümid (2)

H334: sissehingamisel võib põhjustada allergia või astma sümptomeid või hingamisraskusi

H317: võib põhjustada allergilist nahareaktsiooni H400 väga mürgine veeorganismidele

R42

R43

R50

NTA (trinaatriumnitrilotriatsetaat) lisandina MGDAs (metüül-glütsiindiatsetaat) ja GLDAs (dikarboksümetüülglutamiinhape) (3)

H351: Arvatavasti põhjustab vähktõbe

R40

(1) Erandit kasutatakse ainult 3. kriteeriumi punkti b puhul. Biotsiidid peavad vastama 3. kriteeriumi punktis d esitatud nõuetele.

(2) Sealhulgas valmististes sisalduvad stabilisaatorid ja muud lisaained.

(3) Sisaldus toormaterjalis alla 1,0 % juhul, kui kogusisaldus lõpptootes on alla 0,10 %.”

Kõigi erandiks olevate koostisainete loend

Koostisaine

Funktsioon

Kontsentratsioon (koostises)

Ohu-/riskilause

Kriteerium 3c

Mina/meie kui pesuaine tootmise eest vastutav(ad) isik(ud), kinnitan (kinnitame), et mitte ükski toote koostisainetest kontsentratsiooniga > 0,010 % ei ole väga probleemne aine ega sisaldu määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 59 esitatud nimekirjas.

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1907/2006 artiklile 59 kandidaatloendisse kuuluvate ja väga probleemsete ainete loendi leiate aadressilt:

http: //echa.europa.eu/chem_data/ authorisation_proce ss/candidate_list_table_en.asp

Loendile tuleb viidata taotluse kuupäeval.

Nimi ……………………………………………..(suurtähtedega)

Allkiri…………………………………………….

Ametikoht…………………………………………

Kuupäev:


3.3 OHTLIKUD AINED JA SEGUD (kriteerium nr 3b)

TOOTJA DEKLARATSIOON – TEAVE AINETE OLULISTE

OMADUSTE KOHTA*

Käesolev vorm tuleb täita ainult juhul, kui aine olek tootes erineb aine ohutuskaardil nimetatud olekust või kui kõnealusel ainel puudub ohutuskaart.

KOOSTISAINE (või segu):

Lõppsaaduse vorm:

Lõppsaaduse füüsikaline olek (füüsikalised olekud):

AINE FÜÜSIKALIS-KEEMILISED OMADUSED

7.1. Aine olek temperatuuril 20 oC ja rõhu juures 101,3 kPa

7.2. Sulamis-/külmumistemperatuur

7.3. Keemistemperatuur

7.4. Suhteline tihedus

7.5. Aururõhk

7.6. Pindpinevus

7.7. Vees lahustuvus

7.8. Jaotuskoefitsient n-oktanool/vesi

7.9. Leekpunkt

7.10. Süttivus

7.11. Plahvatusohtlikkus

7.12. Isesüttimistemperatuur

7.13. Oksüdeerumisomadused

7.14. Granulomeetriline koostis

TOKSIKOLOOGILINE TEAVE

8.1. Naha ärritatavus või naha söövitatavus

Selle teguri hindamine hõlmab järgmisi järjestikuseid samme:

(1)inimeste ja loomade kohta saadaolevate andmete hindamine,

(2)happe- või leelisevaru hindamine,

(3)naha söövituse in vitro uuring,

(4)naha ärrituse in vitro uuring.

8.2. Silmade ärritatavus



(2)happe- või leelisevaru hindamine,

(3)silmade ärrituse in vitro uuring.

8.3. Naha sensibilitatsioon



(2)in vivo katsetamine.

8.4. Mutageensus

8.4.1. Geenimutatsiooni in vitro katse bakteritel

8.5. Akuutne mürgisus

8.5.1. Suu kaudu

ÖKOTOKSIKOLOOGILINE TEAVE

9.1. Mürgisus veeorganismidele

9.1.1. Selgrootutele (eelistatav liik Daphnia) lühiajaliselt avalduva mürgisuse katsetamine. Registreerija võib lühiajalise mürgisuse katsetamise asemel kaaluda pikaajalise mürgisuse katsetamist.

9.1.2. Veetaimede kasvu pidurdumise uuring (eelistatavalt vetikatel)

9.2. Lagundatavus

9.2.1. Biootiline

9.2.1.1. Valmis biolagundatavus

Tuleb esitada ka muu oluline saadaolev füüsikalis-keemiline, toksikoloogiline ja ökotoksikoloogiline teave.

Ülalnimetatud andmete põhjal vastab aine alljärgnevate riski-/ohulause(te) klassifikatsiooni kriteeriumidele:


Allkiri…………………………………………….

Ametikoht…………………………………………

Kuupäev:


* Konkreetseid reegleid, mille järgi võib kohustusliku standardikohase teabe välja jätta, asendada muu teabega, esitada mingis muus etapis või kohandada teisel moel, vaadake määruse (EÜ) nr 1907/2006 VII lisast.

3.4 OHTLIKUD AINED JA SEGUD (kriteeriumid nr 3a, 3b ja 3c)

Toormaterjalide tootja deklaratsioon

Tootja:

Toode (toormaterjal):

Kriteerium 3 – keelatud või piirangutega lubatud ained ja segud

(Kriteerium 3a) Keelatud koostisained

Alljärgnevaid koostisaineid ei tohi tootesse lisada – ei koostise osana ega koostisesse kuuluva segu osana:

· EDTA (etüleendiamiintetraatsetaat) ja selle soolad

· lõhnaained

· aktiivsed klooriühendid

· APEO-d (alküülfenooletoksülaadid) ja APD (alküfenoolid ja nende derivaadid)

Kinnitame käesolevaga, et need ained ei kuulu ei koostisesse ega mis tahes seguna koostise koosseisu (piirväärtus 0,010 %)

Erandid

Aine

Ajakirja Chemical Abstracts infoteenistuse omistatud number (CAS nr)

Riski- või ohulause

Kontsentratsioon tootes

(Kriteerium 3b) Ohtlikud ained ja segud

Vastavalt Euroopa Liidu ökomärgist käsitleva määruse (EÜ) nr 66/2010 artikli 6 lõikele 6 ei tohi toode ega ükski selle komponent sisaldada aineid, mis vastavad klassifikatsioonikriteeriumidele allpool nimetatud ohu- ja riskilausete järgi vastavalt määrusele (EÜ) nr 1272/2008 või direktiivile 67/548/EÜ ega tohi sisaldada aineid vastavalt määruse (EÜ) nr 1907/2006 artiklile 57. Allpool nimetatud riskilaused kehtivad üldiselt ainete kohta. Kui ainete kohta ei ole teavet võimalik saada, tuleb rakendada segudele kehtivaid klassifikatsioonireegleid.

Ohulausete loend

GHSi ohulause4

Riskilause5

Kantserogeensed, mutageensed või reproduktiivtoksilised ained (CMR)

H340: võib põhjustada geneetilisi defekte.

R46

H341: arvatavasti põhjustab geneetilisi defekte

R68

H350: võib põhjustada vähktõbe

R45

H350i: sissehingamisel võib põhjustada vähktõbe

R49

H351: arvatavasti võib põhjustada vähktõbe

R40

H360F: võib kahjustada viljakust

R60

H360D: võib kahjustada loodet

R61

H360FD: võib kahjustada viljakust. Võib kahjustada loodet

R60/61/60-61

H360Fd: võib kahjustada viljakust. Arvatavasti kahjustab loodet

R60/63

H360Df: võib kahjustada loodet. Arvatavasti kahjustab viljakust

R61/62

H361f: arvatavasti kahjustab viljakust

R62

H361d: arvatavasti kahjustab loodet

R63

H361fd: võib kahjustada viljakust. Võib kahjustada loodet

R62-63

H362: võib kahjustada rinnaga toidetavat last

R64

Akuutselt mürgised ained / mürgisus teatud sihtorganite suhtes

H300: allaneelamisel surmav

R28

H301: allaneelamisel mürgine

R25

H304: allaneelamisel ja sissehingamisel võib olla surmav

R65

H310: nahale sattumisel surmav

R27

H311: nahale sattumisel mürgine

R24

H330: sissehingamisel surmav

R23/26


R23

H370: kahjustab elundeid

R39/23/24/25/26/27/28

H371: võib kahjustada elundeid

R68/20/21/22

H372: kahjustab elundeid

R48/23/24/25

H373: võib kahjustada elundeid

R48/20/21/22

Sensibiliseerivad ained

H317: võib põhjustada allergilist nahareaktsiooni

R43

H334: sissehingamisel võib põhjustada allergiat või astma sümptomeid või hingamisraskusi R42

Keskkonnale ohtlikud ained


R50

H410: väga mürgine veeorganismidele, ja pikaajaline toime

R50-53

H411: mürgine veeorganismidele, pikaajaline toime

R51-53

H412: kahjulik veeorganismidele, pikaajaline toime

R52-53

H413: võib avaldada veeorganismidele pikaajalist kahjulikku toimet

R53

4 Määrus (EÜ) nr 1272/2008 ainete ja segude klassifikatsiooni, sildistamise ja pakendamise kohta, millega muudetakse ja tühistatakse direktiivid 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006.

5 Määrus (EÜ) nr 1272/2008 ainete ja segude klassifikatsiooni, sildistamise ja pakendamise kohta, millega muudetakse ja tühistatakse direktiivid 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006.

EUH059: ohtlik osoonikihileR59

EUH029: kokkupuutel veega eraldub mürgine gaasR29

EUH031: kokkupuutel hapetega eraldub mürgine gaasR31

EUH032: kokkupuutel hapetega eraldub väga mürgine gaasR32

EUH070: silma sattumisel mürgineR39-41

Arvestage, et see kriteerium kehtib ka teadaolevatele lagundatavatele saadustele, näiteks formaldehüüdile formaldehüüdivabastajate hulgast.

Ained või segud, mis muudavad töötlemisel oma omadusi (näiteks ei ole enam biolagundatavad või muutuvad keemiliselt nii, et eelpool nimetatud ohtu enam ei ole), vabastatakse ülalnimetatud nõudest.

Lõppsaadust ei tohi sildistada vastavalt ülalnimetatud ohulausetele.

Erandid. Alljärgnevad ained või segud vabastatakse spetsiaalselt sellest nõudest:

Pindaktiivsed ained

<15 % lõppsaaduses


R 50

Konserveerimiseks kasutatavad biotsiidid*

(ainult vedelikel pH-ga vahemikus 2 kuni 12 ja maksimaalselt 0,10 % w/w aktiivsel materjalil )


H334: sissehingamisel võib põhjustada allergia või astma sümptomeid või hingamisraskusi H317: võib põhjustada allergilist nahareaktsiooni H400: väga mürgine veeorganismidele

R23

R42

R43

R50

Ensüümid**

H334: sissehingamisel võib põhjustada allergia või astma sümptomeid või hingamisraskusi H317: võib põhjustada allergilist nahareaktsiooni H400 väga mürgine veeorganismidele

R42 R43

R50

NTA on võõrlisand ühendites MGDA ja GLDA**

H351: arvatavasti põhjustab vähktõbe

R40

* Erand kehtib ainult kriteeriumile 3b. Biotsiidid peavad vastama kriteeriumile 3d. ** Kaasa arvatud stabilisaatorid ja muud lisandid segudes.

*** Kontsentratsioonil alla 1,0 % toormaterjalis, kui summaarne kontsentratsioon lõppsaaduses on alla 0,10 %.

(AineCAS nrRiski- või ohulauseKontsentratsioon tootesErandid (Näide: tuleb nimetada kõik pindaktiivsed ained riskilausega R50):)

Kinnitame käesolevaga, et need ained ei kuulu ei koostisesse ega mis tahes seguna koostise koosseisu (piirväärtus 0,010 %).

Erandid (nt kõik pindaktiivsed ained riskilausega R50 peavad olema loetletud).

Aine

CAS nr


Kontsentratsioon tootes

(Kriteerium 3.c) Ained vastavalt määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 59 lõikele 1

Mööndust ei tehta määruse (EÜ) nr 66/2010 artikli 6 lõikes 6 kehtestatud erandist, mis puudutab aineid, mida määratletakse väga probleemsete ainetena ja mis kuuluvad määruse (EÜ) nr 1907/2006 artiklis 59 toodud nimekirja ning esinevad segudes kontsentratsiooniga üle 0,010 %.

Nimekiri on toodud järgmisel veebisaidil:

http: //echa.europa.eu/chem_data/ authorisation_proce ss/candidate_list_table_en.asp Nimekirjale tuleb viidata taotluse esitamise kuupäeva seisuga.

Kinnitame käesolevaga, et tegelikult loetletud ained ei kuulu ei koostisesse ega mingi segu osana koostise koosseisu (piirväärtus 0,010 %)

Erandid

Aine

CAS nr


kontsentratsioon tootes

Kuupäev:

Koht:

Nimi:(suurtähetedega)

Ametikoht:

Õiguslikult siduv allkiri:

Ettevõtte tempel või pitser:

3.5 PAKEND (kriteeriumid nr 4a ja 4b)

TOOTJA DEKLARATSIOON PAKKEMATERJALI KOHTA

s

4 a) Esmane pakend on:

% ringlussevõetav materjal (kui esineb):

___ % taastatava päritoluga plastmaterjal (kui esineb):

Plast

□

_________%

Papp/paber

□

_________%

Muu

□ Täpsustage:

_________%

Mina/meie kui pakkematerjali valmistamise eest vastutav(ad) isik(ud) kinnitame, et kandidaattoode vastab järgmistele kriteeriumidele.

4 b) Plastpakend ei sisalda ftalaate, mida taotluse esitamise ajal hinnataks ohtlikuks, ja ei ole klassifitseeritud vastavalt nõudele 4b (ja nende kombinatsioonina).


Allkiri…………………………………………….

Ametikoht…………………………………………

Kuupäev:


4 EBASOBIVA TEABE VÕI REKLAAMINÕUETE VÄLJAARVAMINE

Selle deklaratsiooni peab täitma taotleja.


Mina/meie kui kandidaattoote turustamise eest vastutav(ad) isik(ud) kinnitame, et toode ja reklaaminõuded vastavad eksitavat reklaami käsitlevale direktiivile 2006/114/EÜ.

Ei meie ega meie esindajad ei kasuta mitte mingis vormis reklaami või tootenõudeid, mis võiksid toote ostjat eksitada.

ELi ökomärgise kriteeriumidele vastavust tõendavate dokumentidega koos esitatakse ka dokumendid, mis tõendavad toote reklaamides või tootepakendil kandidaattoote keskkonnaaspektide kohta esitatud väidete paikapidavust ja täpsust.


Allkiri…………………………………………….

Ametikoht…………………………………………

Kuupäev:


5 NÕUETELEVASTAVUSE TÕENDAMINE EUROOPA LIIDU ÖKOMÄRGISE KRITEERIUMIDE JÄRGI

Selle deklaratsiooni peab täitma isik, kes vastutab kandidaattoote kriteeriumidele vastavuse hindamise eest.


Mina/meie kui selle tööstuslikuks või professionaalseks kasutamiseks ettenähtud automaatnõudepesumasina pesuainele Euroopa Liidu ökomärgise saamise taotluse hindamise läbiviimise eest vastutav(ad) isik(ud), kinnitan (kinnitame), et koostisainete andmed ja arvutused vastavad täpselt katsetulemustele ning et toode

(toote nimi)

vastab komisjoni 14. novembri 2012. aasta otsuses (2012/720/EL), mis sätestab ökoloogilised kriteeriumid tööstuslikuks või professionaalseks kasutamiseks ettenähtud automaatnõudepesumasina pesuainetele, kehtestatud kriteeriumidele.

Toote hindaja:(suurtähtedega)

Allkiri

Ametikoht

Kuupäev

Aruande kontrollija(suurtähtedega)

Allkiri

Ametikoht

Kuupäev

Ettevõtte tempel või pitser

30

31

application pack - ecolabelling · web viewteave taotleja kohta kellena taotlete euroopa liidu...

Documents