Specialty iagnostix

ARK Pregabalin AssayTM

Der neu entwickelte Pregabalin Test von ARK Diagnostics und Specialty Diagnostixist der erste kommerziell verfügbare homogene Enzymimmunoassay zumNachweis von Pregabalin im Urin. Er stellt insbesondere zur Erkennung einesPregabalin-Missbrauchs eine schnelle und zweckmäßige Alternative zu denzeitaufwendigeren chromatographischen Methoden dar. Dieser neue PregabalinAssay ist auf allen gängigen Analysensystemen einsetzbar und kann so leicht indie vorhandenen Drogenscreening-Routinepanels eingebunden werden.

Pregabalin ist ein Antikonvulsivum und wurdeursprünglich als Nachfolgeprodukt von Gaba-pentin entwickelt, mit dem es strukturell engverwandt ist. Es gilt als Mittel der Wahl bei derTherapie von zentralen und peripheren neuro-pathischen Erkrankungen und wird darüberhinaus zur Behandlung von Fibromyalgie undbestimmten Epilepsie-Formen eingesetzt.

Pregabalin wird zu 92-99% unverändert überden Urin ausgeschieden. Die Halbwertszeitliegt bei ungefähr 6 bis 7 Stunden. ObwohlPregabalin offiziell ein nur geringes Miss-brauchspotential zugeschrieben wird, berich-tet eine wachsende Anzahl von Publikationenvon tatsächlichem Missbrauch, vor allem beiPatienten mit vorhergegangenen

Suchterkrankungen. Darüber hinaus scheinenPatienten, die mit Pregabalin therapiertwerden, insbesondere bei regelmäßigemGebrauch eine Toleranz zu entwickeln, dieleicht in eine Abhängigkeit abgleiten kann.Außerdem wird von schwerwiegendenEntzugserscheinungen berichtet.

Zu den bekannten Nebenwirkungen zählenein Gefühl von Euphorie, Entspannung, einesignifikante Steigerung des Selbstbewusst-seins, der Verlust von Hemmungen, aber auchKoordinationsprobleme, Schwindel undvisuelle Verzerrungen. In Kombination mitAlkohol, Benzodiazepinen oder Opioidenkönnen sich diese Effekte noch potenzieren.

Hintergrund

• Zweckmäßiges und schnelles Screening-Verfahren für Pregabalin, insbesondere beiforensischen Fragestellungen

• Hochspezifische Methode zum Nachweis von Pregabalin auch in niedrigen Konzentrationen• Eine aufwendige Probenvorbereitung bzw. Extraktion entfällt• Gebrauchsfertige stabile Reagenzien, Kalibratoren und Kontrollen• Applikationsprotokolle für alle gängigen klinisch-chemischen Analysensysteme

Assay Charakteristika

Specialty iagnostix

Specialty Diagnostix GmbH

Sailerwöhr 16

94032 Passau, Deutschland

Telefon +49 (0)851 988 4930 0

Telefax 988 4930 8+49 (0)851

info@specialtydiagnostix.de

www.specialtydiagnostix.de

500 ng/mL Cut-off Leerwert Control C O ControlLow / Cal. High

Zielwert (ng/mL) 250.00 500.00 750.00

Mittelwert (ng/mL) 0.49 253.58 502.02 746.28

Within-run SD (ng/mL) . . . .1 37 22 30 36 28 59 18

Within-run CV (%) 8.79 7.23 7.93

Gesamt SA (ng/mL) 1.40 23.12 37.51 68.11

Total VK (%) 9.12 7.47 9.13

N 100 100 100 100

Wiederfindung (%) 101.40 100.40 99.50

Präzision

Genauigkeit

Einhundertsechsunddreißig (136) Proben wurden mit dem ARKPregabalin Urine Assay und mit LC-MS/MS getestet. Bei beidenMethoden wurde ein Cut-off von 500 ng/mL verwendet.Neunundsechzig (69) Proben waren bei beiden Methoden positiv,siebenundsechzig (67) Proben waren bei beiden Methodennegativ.

500 ng/mL C/Osemi-quantitative

ARK PGB

LC-MS/MS

0

67

69

0

+ -

+

-

Tests zur Within-run (in der Serie) und Gesamt-Präzision lieferten mit einem Analysensystem vomTyp Beckman Coulter AU480 folgende Ergebnisse (N=100; 10 Wiederholungen pro Lauf, 2 Läufepro Tag über 5 Tage). Sensitivitätsgrenze = 2,80 ng/mL

Substanz Konzentration Kreuzreaktivität

Pregabalin 500 ng/m 100 %L

Gabapentin 200 µg/mL < 0.05 %

L-Alanin 200 µg/mL < 0.05 %

L-Arginin 200 µg/mL < 0.05 %

L-Asparagin 200 µg/mL < 0.05 %

L- 200 µg/mL < 0.05 %Asparaginsäure

L-Cystein 200 µg/mL < 0.05 %

L-Glutamin 200 µg/mL < 0.05 %

L-Glutami 200 µg/mL < 0.05 %nsäure

L-Gly 200 µg/mL < 0.05 %zin

L-Histidin 200 µg/mL < 0.05 %

L-Isoleu in 200 µg/mL < 0.05 %z

L-Leu ine 200 µg/mL < 0.05 %z

L-Lysin 200 µg/mL < 0.05 %

L-Methionin 200 µg/mL < 0.05 %

L-Phenylalanin 200 µg/mL < 0.05 %

L-Prolin 200 µg/mL < 0.05 %

L-Serin 200 µg/mL < 0.05 %

L-Threonin 200 µg/mL < 0.05 %

L-Tryptophan 200 µg/mL < 0.05 %

L-Tyrosin 200 µg/mL < 0.05 %

L-Valin 200 µg/mL < 0.05 %

Kreuzreaktivität

Reagenzien Packungsgröße Bestellnr.

28 14ARK Pregabalin Assay mL R1 & mL R2 5035-0001-00TM

Calibrator

ARK Pregabalin Calibrator x mL 5035-0002-00TM 5 4

Control

ARK Pregabalin Control 6 x mL 5035-0003-00TM 4

Bestellinformation