POROČILO REGISTRA ARTROPLASTIKE

VALDOLTRA 2016 - KOLKIPripravili:

Vesna Levašič, dr. med.,

mag. Ludvik Penko,

Denia Savarin,

prof. dr. Ingrid Milošev

Za analizo uporabljeni računalniški programi: Birpis21, Excell, Tableau

5. april 2018

Število primarnih/revizijskih kolčnih protez po letih

2

635 673 664 686 724799

913 908

1041925 931

852929 946

883 833 859 892 842

8794 92 90

110

149

150 134

161

137 147

157

171 178187

155 150171

197

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

19

98

19

99

20

00

20

01

20

02

20

03

20

04

20

05

20

06

20

07

20

08

20

09

20

10

20

11

20

12

20

13

20

14

20

15

20

16

Kolčne proteze

revizijske

primarne

Demografski podatki 2016

• Moški – ženske = 45% oz. 55%

• Povprečna starost = 65 let moški in 69 let ženske

• Desno - levo = 54% oz. 46%

• Povprečni predoperativni Harris Hip Score = 5217 točk

• Operativni pristop v 73 % direktni lateralni, v 25 % anteriorni in v 2 % anterolateralni

• Povprečno trajanje operacije 67 16 min

• Sistemska antibiotična profilaksa – 1 krat NE (alergija)

3

Struktura po ITM l. 2016 – primarni kolki

4

162

345

224

84

23

0

50

100

150

200

250

300

350

400

1

Presuhi

Normalni

Pretežki

Debelost I

Debelost II

Debelost III

4

Struktura glede na diagnozo 2016

5

688

58 45 29 10 5 70

100

200

300

400

500

600

700

800

idiopatska artroza

posledice displazije

avaskularna nekroza

posledice zloma

revmatoidni artritis

posledice epifiziolize

drugo

Struktura glede na diagnozo 2016

PRIMARNE OPERACIJE 2016

Vstavljen material

6

7

PRIMARNI STEMI V LETU 2016, vsota 842

PRIMARNE PONVICE V LETU 2016, vsota 842

8690 (82%) ponvic iz zamreženega polietilena, 681 press fit in 9 cementiranih.

PRIMARNE GLAVE V LETU 2016, vsota 842

9

Cementirani, necementirani stemi, DSP ploščice in preplastitvene proteze 1998 - 2016

10

75 76

86 8981 85 85

90 88 8992

88 9194 95 97 98 98 98

21 21

14 1119 15 15

10 11 98

11 85 5 3 2 2 25 4

0 0 0 0 0 0 00

0 0 0 0 0 0 0 0 00 0 0 0 0 0 0 0,3 1 11 0,5 1 1 0,1 0 0 0 0

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

necementirani cementirani DSP preplastitveni

Delež primarnih ponvic 1998 - 2016

11

15,28,2

1,7 4,1 2,6 0,5 0,7 0,9 1,1 0,8 0,1 0,4 0,0 0,2 0,2 0,2 0 0 0

14,9

15,3

10,511,0

17,416,5 16,1 14,3 13,1 12,0

7,810,9 9,2

4,5 3,7 2,2 1,4 1,1 2,6

23,533,0

48,6

55,0

58,1 65,771,4

77,6 81,5 84,8

85,084,5 90,5

94,9 96,0 97,5 98,5 98,5 97,4

46,4 43,339,0

29,9

21,817,9

11,87,2 3,9 2,4

6,8 3,80,1 0,3 0 0 0 0 00 0,1 0,2 0 0 0 0,4 0,1 0,2 0,5 0,1 0 0,1 0,1 0,3 0

0,0

10,0

20,0

30,0

40,0

50,0

60,0

70,0

80,0

90,0

100,0

izoelastične cementirane press fit navojne revizijske/obroči

Delež kovinskih in keramičnih primarnih glav 1998 - 2016

12

68

87

44

6770

77 7873 75

85

73

8386 83

75 7275

7065

32

13

56

3330

23 2227 25

15

27

1714 17

25 2825

3035

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

keramične

kovinske

Obremenilni sklop glava / ponvica2002 do 2016

13

67

7470

63 6560

37

29 3027

13 1411 10

7

0

37

13 924

36 5455

55

61 58 6460

55

3

0 0 01

2

1

01

1

00

0

0

0

6

711

9 10

9

6

4 0,21

00

1

2

2

0

0

00 0

0

7

17

4

11 1714

1922

24

1612 15 15

6

13 127

1215

11 9 9 8

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Ker / Ker

Ker / XPE

Ker/PE

Kov/ Kov

Kov / XPE

Kov / PE

REVIZIJSKE OPERACIJE 2016

Opravljenih 196 revizijskih operacij pri 175 bolnikih

(19 bolnikov operiranih 2x v tem letu, 1 bolnik operiran 3x)

Poleg tega 42 revizij brez menjave komponent.

14

Demografski podatki za revizije 2016

• Moški – ženske = 43% oz. 57% • Povprečna starost = 7012 let moški in 73 12 let

ženske • Desno - levo = 43% oz. 57% • Povprečni predoperativni Harris Hip Score = 46

18 točk • 80 % pretežkih ali predebelih ( ITM≥25) • Operativni pristop v 84 % direktni lateralni • Povprečno trajanje operacije 122 48 min

15

Struktura glede na predhodne op. 2016

118

50

25

30

20

40

60

80

100

120

140

2016

Totalna artoplastika

Menjava

Odstranitev proteze

Parc. artoplastika

16

17

Struktura glede na vzrok revizije 2016

omajanje acetabularnega

dela17%

omajanje femoralnega dela16%

pozni infekt12%stanje po

odstranitvi proteze

12%

omajanje obeh delov

9%

periprotetični zlom femurja

8%

obraba vložka5%

zgodnji infekt4%

izpah proteze3%

osteoliza acetabularnega dela3%

metaloza2%

zlom implanta

2%

osteoliza femurja2%

bolečina2%

impingement1%

obsklepna osifikacija

1%

drugo1%

omajanje acetabularnega dela

omajanje femoralnega dela

pozni infekt

stanje po odstranitvi proteze

omajanje obeh delov

periprotetični zlom femurja

obraba vložka

zgodnji infekt

izpah proteze

osteoliza acetabularnega dela

metaloza

zlom implanta

osteoliza femurja

bolečina

impingement

obsklepna osifikacija

drugo

Vzrok za revizijo kolki vs. kolena 2002 - 2016

obdobje 2002-2016 Kolki (%) Kolena (%)

Omajanje 58,26 20,23

Globoki infekt 12,34 24,05

Periprotetični zlom 7,19 2,47

2-stopenjska revizija 6,83 13,23

Izpah (dislokacija) 4,42 1,5

Ostalo (obraba PE, …) 3,95 7,63

Zlom implanta 2,67 0,92

Osteoliza 2,32 0

Bolečina 2,01 7,88

Nestabilnost, neuravnanost, slaba gibljivost 0 14,33

Artroza drugega kompartmenta 0 7,76

18

Vzrok revizije kolčnih protez od 2002 - 2016

0,00

10,00

20,00

30,00

40,00

50,00

60,00

70,00

80,00

90,00

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Nas

lov

osi

KOLKI

% omajanj

% izpahov

% okužb

2-stopenjska revizija

% ostalo

19

Koliko tujih protez kolka smo revidirali?Predhodna operacija drugje Število Procent (%)

2002 20 19,4

2003 28 18,8

2004 28 18,7

2005 17 12,8

2006 18 11,3

2007 13 9,5

2008 22 15,0

2009 20 12,7

2010 29 17,0

2011 30 16,9

2012 43 21,4

2013 27 17,3

2014 27 18,1

2015 33 19,3

2016 37 18,8 20

Revizije, predhodno operirani drugje

21

0 0 0 0 0

2

0

1

2

4

6

4

5

6

9

6

4

7

4

9

1

3

1

2

5

4

1

0 0 0

1

0

1 1

0

1

0 0 0 0

1 1

0 0

1

0

1

0

3

7

2

0

1 1 1

5

0 0

2

3

1

2

1 1

0

3

5

3

5

3

0 0 0 0 0

1

0 0

1 1

0

1

0 0 0 0 0 0 0 00

1 1

0 0 0 0 0 0 00

3

5

11

4

9 9

2

4

1

0 0 0 0 0 0 0

1

0 0

1

3

2 2

3

4

5

6 6

4

0

2 2

4

2

5

0

3 3

2

0

2

1

0

5

3

2

4

3 3

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Šte

vilo

Kirurški sanatorij Rožna dolina Ortopedska klinika UKC Lj SLO ustanove nedefinirano SB BrežiceSB Celje SB Izola SB Jesenice SB Murska SobotaSB Novo mesto SB Ptuj SB Slovenj Gradec SB Šempeter pri NGSB Trbovlje Travmatološka klinika UKC Lj Tuje ustanove UKC Maribor

Stemi, uporabljeni pri revizijah 2016, vsota 100

22

Ponvice pri revizijah 2016, vsota 122

23

Ponvice pri revizijah po fiksaciji 2016

24

Glave pri revizijah 2016, vsota 163

25

Delež femoralnih debel glede na vrsto fiksacije pri revizijah po letih (obdobje 2002-2016)

26

87 86

9589 86 86

91

8388

92 8984

95 96 97

13 14

511 14 14

9

1712

8 1116

5 4 3

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

cementirani

necementirani

Vrste ponvic za revijske operacije po letih (obdobje 2002-2016)

1219 21

38

16 15

16

1927

7 7 6

7 48

10

2229

25

29 3043

34

44

63 63 63

83

65

75

61

44 4235

48 4538 40

21 2227 25

10

26

16

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

revizijske/obroči

double mobility

navojne

press fit

cementirane

izoelastične

27

Delež kovinskih in keramičnih glav pri revizijah po letih (obdobje 2002-2016)

28

95 98 96 9490

9688

92 95 9490 87 90 90

83

5 2 4 610

412

8 5 610 13 10 10

17

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

keramične kovinske

Breme revizij za OBV do 2016št. revizij x 100 / (št.

primarnih+št. revizij kolka v tem letu)

št.revizij zaradi okužbe x 100 / (št. primarnih+št. revizij kolkov v tem

letu)

2002 10,91 1,20

2003 12,66 0,63

2004 11,48 0,66

2005 11,14 0,67

2006 11,75 1,17

2007 11,68 1,79

2008 11,60 1,21

2009 13,59 1,79

2010 12,91 1,55

2011 13,17 1,51

2012 13,74 2,15

2013 13,06 1,01

2014 12,00 2,08

2015 12,98 1,98

2016 15,21 2,60

Povprečno OBV 12,52 % 1,47 %

Avstralija AONJRR 17 8,9 % 2,83 %

Švedska SHAR 15 12,40 % 1,6 %29

Št. revizij na 100 let opazovanja - kolkiLeto Srednje

obdobje

sledenja

(leta)

Delež revizij Število

primarnih

Število

vseh

revizij

Št. prvih revizij v

tem obdobju

sledenja

Delež revizij v tem

obdobju sledenja

Leta opazovanja

komponent

Revizije na 100 let

opazovanja

komponent

2002 0,53 12,45 724 103 6 0,73 384 1,56

2003 0,97 14,20 1523 252 14 0,79 1482 0,94

2004 1,41 14,16 2436 402 24 0,85 3428 0,70

2005 1,88 13,79 3344 535 30 0,77 6302 0,48

2006 2,31 13,66 4385 694 49 0,96 10140 0,48

2007 2,82 13,53 5310 831 75 1,22 14970 0,50

2008 3,32 13,55 6241 978 103 1,43 20749 0,50

2009 3,86 13,79 7093 1135 147 1,79 27410 0,54

2010 4,36 14,00 8022 1306 192 2,06 34961 0,55

2011 4,84 14,20 8968 1484 247 2,36 43442 0,57

2012 5,37 14,50 9851 1671 305 2,65 52888 0,58

2013 5,91 14,60 10684 1826 348 2,78 63182 0,55

2014 6,43 14,62 11543 1976 400 2,96 74250 0,54

2015 6,93 14,73 12424 2147 454 3,12 86136 0,53

2016 7,46 15,07 13266 2354 511 3,27 99009 0,5230

Procent revizij po stemih od 02 do 16

Ime vsi prim 02-16 vsi odstr. 02-16 % revizij

cem Conserve Wright 44 0 0

Taperloc micro Biomed 41 0 0

Alloclassic ZM stem Zimmer 40 0 0

cem SP Lubinus Link 684 2 0,29

Alloclassic SL stem Zimmer 336 1 0,3

H-MAX stem Lima 203 1 0,49

Corail Jo&J 1170 7 0,6

Varial Alloclassic Zimmer 3834 45 1,17

Exception stem Biomet 166 2 1,2

Fiber Metal Zimmer 69 1 1,45

Fitmore Zimmer 199 3 1,51

CBH stem Mathys 351 6 1,71

C2 LIMA 279 6 2,15

cem Basis SL Smith&Nephew 44 1 2,27

AHS Cremascoli 86 2 2,33

Elite Plus Jo&J 76 2 2,63

Versys Zimmer 1017 28 2,75

ZM Endoplus-S&N 2682 80 2,98

Profemur Z Cremascoli 1104 39 3,53

cem Metabloc Zimmer 24 1 4,17

Pipino FP LINK 69 3 4,35

rebrasta LINK 135 7 5,19

Copf (Chendo+Unior) 128 8 6,25

ATL Unior 17 2 11,76 31

ime vse primarne 02-16 odstranjene 02-16 % revizij

Conserve Wright 47 0 0

press fit Selexys Mathys 92 0 0

G7 Porous Biomet 35 0 0

Gripton Bantam Jo&J 21 0 0

press fit Pinnacle Jo&J 882 1 0,11

press fit Delta Lima 491 3 0,61

press fit Exceed ABT BIomet 157 1 0,64

cem IP Link 326 2 0,65

press fit Allofit Zimmer 5270 48 0,91

press fit Duraloc Jo&J 388 4 1,03

press fit RM Mathys 279 3 1,07

press fit Procoty Wright 149 2 1,34

press fit Trilogy Zimmer 1711 30 1,64

cem Apollo Biomet 174 3 1,75

cem Surgival 105 2 1,9

press fit Mallory Biomet 51 1 1,96

press fit ANCA Cremascoli 37 1 2,7

press fit MPF Endoplus 212 6 2,83

cem LIMA 340 15 4,41

press fit Pipino CFP Link 444 20 4,5

navojna Bicon Endoplus 619 37 5,98

press fit SPH Lima 46 3 6,52

cem Smith&Nephew 45 3 6,67

cem Durasul Zimmer 74 5 6,75

press fit EHS-E Crem/Wright 317 23 7,25

cem Ultima Jo&J 60 6 10

press fit DOETS Endoplus 515 64 11,42

izoelastična Mathys 59 7 11,86

Procent revizij po ponvicah od 02 do 16

32

Preživetje po obremenilnih sklopih

33

Chi-Square df Sig.

Log Rank (Mantel-Cox) 36,967 5 0,000

KER/KER: Po 15,11 letih sledenja preživetje 0,95 (SE=0,007)

KER/PE: Po 15,11 letih sledenja preživetje 0,97 (SE=0,007)

KER/XPE: Po 11,17 letih sledenja preživetje 0,99 (SE=0,003)

KOV/KOV: Po 15,10 letih sledenja preživetje 0,97 (SE=0,023)

KOV/PE: Po 15,11 letih sledenja preživetje 0,95 (SE=0,004)

KOV/XPE: Po 14,71 letih sledenja preživetje 0,98 (SE=0,003)

Od 47 TPC kov/kov je 44 preplastitvenih, od katerih ni bila še nobena revidirana.

Preživetje cementiranih in necementiranih stemov

34

- cementirani: Po 14,96 letih sledenja

je bilo preživetje 0,91 (SE= 0,021)

- necementirani: Po 14,99 letih

sledenja je bilo preživetje 0,94 (SE=

0,004).

Chi-Square df Sig.

Log Rank (Mantel-Cox) 5,878 1 0,015

Preživetje 4 najpogostejših necementiranih stemov

35

- Alloclassic: Po 11,51 letih sledenja je

bilo preživetje 0,982 (SE= 0,004)

- Profemur: Po 14,19 letih sledenja je

bilo preživetje 0,933 (SE= 0,014).

- Versys: Po 14,99 letih sledenja je

bilo preživetje 0,969 (SE=0,007).

- ZM Stem: Po 14,98 letih sledenja je

bilo preživetje 0,962 (SE=0,006).

Chi-Square df Sig.

Log Rank (Mantel-Cox) 13,347 3 0,004

Preživetje cementiranih in necementiranih ponvic

36

- cementirane: Po 14,99 letih sledenja

je bilo preživetje 0,94 (SE= 0,018)

- necementirane: Po 14,99 letih

sledenja je bilo preživetje 0,95 (SE=

0,005).

Overall Comparisons

Chi-Square df Sig.

Log Rank (Mantel-Cox) 0,484 1 0,486

REVIZIJSKE OPERACIJE 2016

Odstranjen material in odvzeto tkivo

37

Acetabularne komponente

115

Femoralne komponente

94

Femoralne glavice

157

ZBRANE PROTETIČNE KOMPONENTE V LETU 2016

38

0

1

2

3

4

5

6

SL ravni Lubinus drugo

ODSTRANJENI STEMi cementirani (N=12)

Zbrane femoralne komponente v letu 2016 (št. 94)

39

40

Zbrane femoralne komponente v letu 2016 (št. 94)

0

5

10

15

20

25

30

35

ODSTRANJENI STEMi necementirani (N=82)

0

2

4

6

8

10

12

14

16

ODSTRANJENE PONVICE

41

Zbrane cementirane, navojne in press-fit acetabularnekomponente v letu 2016 (št. 115)

0

2

4

6

8

10

12

EHS Trilogy Duraloc MPF SPH Anca Amis PE vložek drugo

ODSTRANJENE PONVICE

42

Zbrane press-fit acetabularne komponente v letu 2016 (št. 115)

43

Zbrane femoralne glave v letu 2016 (št. 157)

kovinske; 114

keramične Biolox; 32

bipolarne; 1keramične Delta; 10

ODSTRANJENE GLAVE

kovinske

keramične Biolox

bipolarne

keramične Delta

44

Odstranjene proteze – čas in situ 2002-2016

Charnley-Mueller debla (št. 58) 23,2 ± 6,6 let (10,8 – 33,9)

izoelastična debla (št. 174) 15,8 ± 4,8 let (1,2 – 28,1)

ravna SL cem. debla (št. 165) 12,9 ± 6,3 let (0,5 – 36,4)

SL-Plus ZM debla (št. 150) 8,8 ± 5,3 let (0 – 27,0)

Profemur debla (št. 51)(2009-2016)

5,1 ± 3,6 let (0,1 – 13,9)

45

leta5030 402010

„Rekorderji“

Primer citiranja:

Levašič V, Milošev I. Register artroplastike Ortopedskebolnišnice Valdoltra. Dosegljivo 10. 4. 2018 s spletne strani: http://www.ob-valdoltra.si/sl/raziskovalna-dejavnost/register-artroplastike-ob-valdoltra

46