assemblée générale de la ciopf 27 novembre 2018, paris · une activité de parapharmacie...

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Actualités régionalesZone Europe

Assemblée Générale de la CIOPF27 novembre 2018, Paris

Luc Besançon

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Zone Europe

Belgique>18 000 pharmaciens4 841 pharmacies

France>74 000 pharmaciens22 500 pharmacies

Monaco100 pharmaciens16 pharmacies

Suisse5 200 pharmaciens d’officine1 800 pharmacies

Un roi, un prince, un président à mandat annuel et un président élu pour 5 ans…

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Actualités partagées par plusieurs pays

→ Sérialisation en cours de mise en œuvre :→ Belgique, France, Monaco: une exigence légale (issue de la

directive européenne 2011/62) qui doit être opérationnelle d’ici au 9 février 2019

→ Suisse : un projet similaire mais sans exigence légale→ Protection des données personnelles :

→ Mise en place du règlement RGPD (2016/679) : Belgique, France, Monaco

→ Directive européenne relative à un contrôle de proportionnalité avant l’adoption d’une nouvelle réglementation de professions (2018/958)→ Principes : justifier les conditions suivantes pour tout règlement

ou loi :→ Mesure nécessaire pour protéger l’objectif d’intérêt général.→ Proportionnalité : les mesures ne sont pas excessives pour

atteindre l’objectif ; les résultats escomptés ne peuvent être atteints pas des mesures moins restrictives

→ Mise en œuvre / transposition d’ici 2020→ Impact futur sur les nouvelles réglementations et lois relatives aux

pharmaciens.


Actualités de la Belgique2018

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Actualités de la Belgique

→ Révision du code de déontologie pharmaceutique→ L’Ordre des Pharmaciens de Belgique a poursuivi tout au long

de l’année 2018 une révision du code de déontologie pharmaceutique. Propositions finalisées par le groupe de travail.

→ Les nouvelles dispositions du code doivent maintenant être approuvées par notre Conseil National.

→ Vente de médicaments par internet→ L’Ordre des Pharmaciens de Belgique suit attentivement la

façon dont certains acteurs (pharmaciens ou non) développent la vente de médicaments par internet (en Belgique, seuls les médicaments OTC sont concernés).

→ Dans un souci permanent de préserver la santé publique et la protection des patients, l’Ordre souhaite que la qualité des soins pharmaceutiques soit toujours garantie de manière optimale quel que soit le canal de distribution et de délivrance de médicaments choisi par le pharmacien.

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Actualités de la Belgique

→ Evolution du paysage pharmaceutique→ En Belgique, nous constatons depuis quelques années la

création de plus en plus fréquente de pharmacies proposant une activité de parapharmacie inhabituellement importante implantées parfois dans des centres commerciaux. A cela s’ajoute une disparition de plus en plus fréquente de pharmacies « de proximité » gérées par des équipes officinales tournées vers le conseil pharmaceutique au détriment de la rentabilité commerciale.

→ Dans ce contexte, l’Ordre doit rester vigilant au strict respect de la déontologie pharmaceutique et à l’image de marque de la profession.


Actualités de la France2018

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Actualités de la France

→ Vaccination contre la grippe en officine :→ 2ème saison en cours dans 4 régions : Auvergne-Rhône-Alpes, Nouvelle-

Aquitaine, Occitanie, Hauts de France (déjà 465 000 vaccinations dont 93 000 primo-vaccinations effectuées).

→ PLFSS 2019 prévoit la généralisation de la vaccination par les pharmaciens d'officine dès la campagne 2019-2020.

→ Décret nouvelles missions des pharmaciens d'officine du 3 octobre 2018, notamment en matière de dépistage, de coordination des soins, et d'évaluation en vie réelle des médicaments, des dispositifs médicaux et de l'innovation.

→ Qualité à l'officine :→ L'ensemble de la profession œuvre à l'élaboration d'un référentiel mais

aussi à une méthode d'évaluation de ce référentiel et aux modalités de son déploiement. Remise d'une feuille de route à la ministre à la fin du mois de novembre.

→ Déontologie :→ Reprise des travaux sur le code en tenant compte des remarques de

l'autorité de la concurrence, et des propositions faites par le Conseil d'Etat dans son étude consacrée aux "règles applicables aux professionnels de santé en matière d'information et de publicité" rendue publique le 21 juin dernier. Nouvelle mouture transmise le 15 octobre, dans l'attente de l'adoption du texte par décret en Conseil d'Etat.

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Actualités de France

→ Plan Ma Santé 2022 :→ Annonces du président de la République sur la santé en septembre

dernier. Un projet de loi sera discuté en 2019, et l'Ordre va rédiger des propositions pour accompagner ce plan.

→ Mesures phares PLFSS 2019 :→ Nouveau répertoire dit "hybride" des médicaments pour permettre une

substitution en cas de pénurie. → Définition : "médicament à indication thérapeutique différente, à dosage

différent, à forme pharmaceutique différente, ou voie d'administration différente. Dans ce cas, la bioéquivalence par rapport à la spécialité de référence n'a pu être démontré par des études de biodisponibilité".

→ Mise en place progressive.→ Simplification au dispositif du pharmacien correspondant.

→ Le pharmacien d'officine pourra, dans un cadre expérimental, renouveler des traitements chroniques ou en adapter la posologie sans s'inscrire dans un protocole de coopération, sous réserve qu'il soit adhérent ou signataire du projet de santé d'une maison de santé pluri-professionnelle, d'une équipe de soins primaires, ou d'une communauté professionnelle territoriale de santé.

→ Une expérimentation similaire à netCare a été envisagée mais finalement rejetée par le gouvernement.


Actualités de Monaco2018

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Petit rappel

→ Convention franco-monégasque de 1963 relative à la réglementation de la pharmacie→ Art. 1 « La législation et la réglementation

monégasques concernant l’exercice de la pharmacie en Principauté seront établies de façon à être aussi voisines que possible de la législation et de la réglementation françaises dans les mêmes matières »

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Les différents chantiers

→ Projet de modification de la Loi relative à l’exercice de la pharmacie de 1980, consolidée→ Mise à plat des textes, eu égard à l’évolution de la réglementation

et en vue notamment de l’adoption de nouvelles missions, au niveau de l’officine

→ DASTRI→ Signature le 28 septembre 2018 de la convention avec DASTRI

pour la collecte & l’élimination des déchets d’activités de soin à risques infectieux

→ E-Santé→ Un nouveau chantier initié par le Département des Affaires

Sociales et de la Santé pour définir les grandes lignes d’une politique monégasque de santé numérique de demain.

→ Carte Professionnelle de Santé→ Toujours en discussion avec les divers interlocuteurs français,

l’attribution de cette carte aux confères monégasques (officines & laboratoires d’analyses médicales) dans le cadre non seulement du tiers payant mais surtout du Dossier Pharmaceutique.


Actualités de la Suisse2018

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Modification des conditions de remise des médicaments→ Suppression de la liste C (médicaments à PMF dont la

dispensation est limitée aux seuls pharmaciens)→ À compter du 1er janvier 2019, nouvelles dispositions

légales [en vert]:« Sont habilités à remettre des médicament soumis à ordonnance :- Les pharmaciens, sur ordonnance médicale. Les pharmaciens peuvent remettre de tels médicaments sans ordonnance s’ils ont un contact direct avec la personne concernée et que la remise est consignée, et :

- S’il s’agit de médicaments et d’indications désignés par le Conseil fédéral ou- Dans des cas exceptionnels justifiés »

→ Discussions actuelles avec l’OFSP pour définir cette liste.

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Nouveaux services et services renforcés

→ Deuxième campagne du dépistage du cancer du colon

→ Nouveau service testé en 2018 et 2019 : myCare Start (accompagnement d’un patient chronique qui reçoit un nouveau médicament).

→ Développement de la vaccination à l’officine (loi sur la pratique de la pharmacie relève de la compétence des cantons): actuellement 88% des patients couverts→ Vert: seulement la grippe→ Bleu: grippe + autres vaccins→ Jaune: non autorisée→ Gris: sur ordonnance

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FPH (Foederatio Pharmaceutica Helveticae)

→ Formation post graduée de deux ans, exigée pour devenir le pharmacien responsable d’une pharmacie (ou pour facturer aux assurances maladies)

→ Programme de la formation + examen gérés par FPH (une structure hébergée par pharmaSuisse), mais le titre est reconnu

→ Titre délivré par FPH reconnu par le gouvernement suisse.

→ Accréditation de FPH par le gouvernement renouvelée

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Merci aux 3 autres ordres pour leur contribution à cet aperçu

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