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Atualização – 28 de janeiro de 2021
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VACINAS
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VACINAS
Empresas Situação regulamentar (informação à data de 22 jan)
BioNTech/Pfizer
AIM concedida a 21.12.2020
Alteração para 6 doses: aprovada a 08.01.2021
ModernaAIM concedida a 06.01.2021
AstraZeneca/ Oxford AIM prevista para 29.01.2021
Janssen/ J&J Submissão de AIM prevista para o 1º trimestre / Em Rolling review
CurevacProcesso na EMA ainda não iniciadoEnsaios clínicos em fase 2b/3
AIM – Autorização de Introdução no Mercado;
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VACINAS
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VACINAS
Estimativas de quantidades por trimestre* BioNTech/Pfizer Moderna
1º trim 2021 1 287 000 227 060
2º trim 2021 4 265 033 794 709
3º trim 2021 3 331 534 1 107 209
4º trim 2021 2 221 119 1 822 798
Total 11 104 686 3 951 775
Empresas Contratos com empresas*
AstraZeneca/ OxfordDoses iniciais - 6 864 407 doses. Possibilidade de adquirir doses adicionaisPrimeiras doses a serem entregues em fevereiro. Calendarização a confirmar com a empresa.
Janssen/ J&JDoses iniciais - 4 541 193 dosesCalendarização a confirmar pela empresa
CurevacDoses iniciais – 3 000 000 dosesCalendarização a confirmar pela empresa
Sanofi Quantidades e calendário ainda não definidos
Total 14 405 600
TOTAL – 29 462 061* *Informação à data de 28/01/2021
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GRUPOS PRIORITÁRIOS
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• Agravamento da situação epidemiológica em Portugal, com aumento da incidência de novos
casos de infeção por SARS-CoV-2 nas pessoas com 85 ou mais anos
VACINAR 80% DAS PESSOAS COM +80 ANOS ATÉ MARÇORAZÕES EPIDEMIOLÓGICAS
Parecer Técnico da Comissão Técnica de Vacinação Contra a Covid-19:
• Manter a importância de vacinar prioritariamente pessoas com 50 ou mais anos com
comorbilidades identificadas para a fase 1 do Plano
• Adicionar a vacinação simultânea das pessoas com 80 ou mais anos de idade
(independentemente da existência de comorbilidades)
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• Vacinas a receber até final de março 2 214 000
• Doses vacinação completa (tomas 1 e 2) 1 642 000
• Doses para toma 1 520 000
• Stock no final de março 52 000
VACINAR 80% DAS PESSOAS COM +80 ANOS ATÉ MARÇODISPONIBILIDADE DE VACINAS
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• Pessoas dos 50 aos 79
anos, com pelo menos
uma das seguintes
patologias:
− Insuficiência
cardíaca
− Doença coronária
− Insuficiência renal
(TFG < 60ml/min)
− DPOC ou doença
respiratória crónica
sob suporte
ventilatório e/ou
oxigenoterapia de
longa duração
• Profissionais de saúde
diretamente envolvidos
na prestação de
cuidados a doentes, dos
contextos prioritários
• Profissionais essenciais
das forças armadas,
forças de segurança e
serviços críticos, com
destaque para órgãos de
soberania
• Profissionais e
residentes em lares
e instituições
similares
• Profissionais e
internados em
unidades de
cuidados
continuados
Primeira Fase
1 000 pessoas250 mil pessoas 300 mil pessoas
• Pessoas com 80
ou mais anos
670 mil pessoas
GRUPOS PRIORITÁRIOS
• Titulares de órgãos
de soberania
• Altos cargos com
funções no quadro
do Estado de
Emergência
• Responsáveis da
Proteção Civil
• PGR e Ministério
Público
400 mil pessoas
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Grupo pessoas Apenas com toma 1 Com vacinação completa
Profissionais saúde SNS 10 000 90 000
Profissionais saúde privado e social 20 000 30 000
Outros profissionais prioritários 20 000 21 000
ERPI/RNCCI Residentes 120 000
ERPI/RNCCI Profissionais 80 000
Pessoas + 50 e comorbilidades 300 000 300 000
Pessoas + 80 170 000 170 000
TOTAL 520 000 811 000
VACINAÇÃO GRUPOS PRIORITÁRIOSATÉ FINAL DE MARÇO
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PLANO DE ADMINISTRAÇÃO
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• Abertura progressiva a partir da primeira semana de fevereiro
ABERTURA DE PONTOS DE VACINAÇÃO
FEVEREIRO
Pelo menos 1 Ponto de Vacinação por ACES
ATÉ INÍCIO DE MARÇOObjetivo de 1 Ponto de Vacinação por concelho
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Criação de centros de vacinação de dimensão variável, adaptáveis e flexíveis à
disponibilidade de vacinação, geografia e demografia de cada local (ACES / ULS), com as
condições necessárias para o cumprimentos das medidas de prevenção e controlo de
infeção, nomeadamente o distanciamento físico.
• Coordenação nos ACES / ULS em articulação com autarquias e outros parceiros locais
CENTROS DE VACINAÇÃO
Massificação e aceleração do processo de vacinação contra a COVID-19
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• Norma da Direção-Geral da Saúde:
• Requisitos, nos termos da Portaria n.º 248/2017, de 4 de agosto
• Infraestruturas e circuitos de entrada e saída
• Equipamentos e materiais
• Sistema de informação
• Equipas e recursos humanos
• Segurança
• Projeto Piloto Saúde e Defesa Nacional
CENTROS DE VACINAÇÃO
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IDENTIFICAÇÃO DE PESSOAS COM COMORBILIDADES
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• A DGS estabeleceu os seguintes critérios para determinação dos utentes para vacinação na fase 1:
• Pessoas de idade ≥ 50 anos, com pelo menos uma das seguintes patologias:
• Insuficiência cardíaca;
• Doença coronária;
• Insuficiência renal (Taxa de Filtração Glomerular < 60ml/min);
• DPOC ou doença respiratória crónica sob suporte ventilatório e/ou oxigenoterapia de
longa duração.
• Com base na informação existente no SNS, foram identificados 498.131 utentes.
• Serão retirados desta lista os utentes que já tenham sido vacinados ou tenham estado infetados
por SARS-CoV2/ COVID-19
IDENTIFICAÇÃO DE UTENTESDA FASE 1 SEGUIDOS NO SNS
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• Identifica as pessoas dos grupos de risco por idade e comorbilidades da Fase 1 que não sejam seguidasno SNS e que devem obter uma declaração médica comprovativa da sua inclusão na Fase 1 de forma a
permitir o agendamento automático para a vacinação contra a COVID-19 num ACES.
• A declaração médica é emitida eletronicamente, através da Prescrição Eletrónica Médica, e o utenteé informado por SMS.
IDENTIFICAÇÃO DE UTENTESDA FASE 1 NÃO SEGUIDOS NO SNS
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MODELO DE AGENDAMENTO DA VACINAÇÃO
1. As unidades de vacinação procedem ao agendamento automatizado ou manual dos utentes para vacinação
2. As unidades de vacinação escolhem a modalidade de convocatória
3. O agendamento é realizado para a primeira data disponível a partir do 5º dia seguinte4. Na véspera do dia agendado será enviada uma mensagem recordatória, por SMS, a todos os utentes a
vacinar5. Este sistema de agendamento e convocatória entra em fase de testes no dia 29 de janeiro e será
progressivamente alargado a todo o país a partir do dia 4 de fevereiro
Modalidade de Convocatória Aplicabilidade
1 SMS (2424) Canal preferencial
2 Contacto Telefónico Quando a unidade de vacinação considerar conveniente, designadamente por não existir contacto de telemóvel ou a SMS ficar sem resposta, mesmo após insistência
3 Carta Quando não existirem contactos telefónicos disponíveis
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AGENDAMENTO E CONVOCATÓRIA POR SMS
Mensagem recordatória, por SMS
Envio de mensagem, por SMS, ao utente
com proposta de data, hora e local de
vacinação
COVID19: Nao se esqueca. Vai ser
vacinado amanha as 09:00 na USF
Alvalade.
/SNS
COVID19: Vacinacao 03/02/2020 as 09:00
na USF Alvalade. Responda:
SNS.NUMERO UTENTE.SIM/NAO ate
31.jan Ex: SNS.111111111.SIM
/SNS
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GOVERNAÇÃO DO PROCESSO
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MODELO DE GOVERNANÇA
S.I
.
PV
ARS
ACES
PLANEAR/DECIDIR/VERIFICAR
CONVOCAR/VACINAR
Sala de Situação
SUCH
ARMAZENAR/DISTRIBUIR
• Central
• Webizado
• Partilhado
S.I
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RESERVADO 22
MS
SES
SUCH
DGS
SALA SITUAÇÂO
INFARMED
FFAA (NAD)
SPMS
TF
FSS
Coordenador
S.I. Segurança Certificação Armaz. e Distr.
Direção e Gestão do Plano
Tutela do Plano
Direção TécnicaApoio à Gestão
Empresas Armaz. Distr.
ARS
ACES
CV CV CV
ACES
ARS
Vacinação
• Planear esforço• Dirigir processo• Verificar a execução
Unir logística e
vacinação
MODELO DE GOVERNANÇA
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PV
ARS
ACES
Requisição necessidades Lista de
distribuição
Diretivas
execução
Informação de
planeamento
Fornecimento logístico
SUCH
Convocação Agendamento
Utente vacinado
S. ClínicoE- Vacinas
E- SUCH
S.I
.
Capac. Admin.
vac.
MODELO DE GOVERNANÇA
https://www.google.com/url?sa=i&url=https%3A%2F%2Fwww.aquavac-vaccines.com%2Fproducts%2Faquavac-strep-sa%2F&psig=AOvVaw321OXIVbBKW61FsmC5absA&ust=1610368718465000&source=images&cd=vfe&ved=0CAIQjRxqFwoTCJCF6o2xke4CFQAAAAAdAAAAABAE
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PLANO LOGÍSTICO
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PROCESSO DE ENCOMENDA
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MONITORIZAÇÃO DAS ENTREGAS EM TEMPO REAL
Geolocalização das entregas em tempo real
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MONITORIZAÇÃO DAS ENTREGAS ENTRE DATAS E PV
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MONITORIZAÇÃO DE STOCK EM ARMAZÉM
Informação referente a Temperaturas de
Armazenagem, Lotes e Stock disponível
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MONITORIZAÇÃO
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MONITORIZAÇÃO DE SEGURANÇA E EFECTIVIDADE
Vacinação COVID-19
Supervisão da
QualidadeDados de exposição Farmacovigilância Efetividade
INFARMEDCobertura
vacinal
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OBJETO
Verificar o cumprimento das normas e orientações aplicáveis ao processo de administração da vacina contra a COVID-19 nas seguintes vertentes:
1. Critérios de seleção das pessoas a vacinar dentro dos grupos prioritários;
2. Procedimentos de gestão das doses excedentes;
3. Medidas preventivas do desperdício.
AUDITORIA
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METODOLOGIA
• Foi elaborado um conjunto de questões em função dos grupos prioritários identificados na Fase I do Plano de Vacinação contra a COVID-19.
• Para cada um dos grupos foram identificadas as entidades gestoras do processo de vacinação e formuladas as questões a dirigir a essas entidades.
• Vão ser realizadas entrevistas por videoconferência a um conjunto de entidades selecionadas por amostragem, por uma equipa de 9 inspetores.
• Será solicitada documentação a essas entidades.
• Poderão ser realizadas verificações presenciais.
INSPEÇÃO