aula de metodologia

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1 METODOLOGIA DE INVESTIGAÇÃO CIENTÍFICA METODOLOGIA CIENTÍFICA ETAPAS DA INVESTIGAÇÃO CIENTÍFICA Escolha do tema, Formulação da hipótese, Planejamento da investigação , Desenvolvimento metodológico, Coleta e armazenamento de informações (observação, experimentação), Análise dos resultados, elaboração das conclusões, Divulgação dos resultados. METODOLOGIA CIENTÍFICA 2 Formulação De Hipótese 3 Verificação Da Hipótese 1 Delimitação Do Problema 4 Aplicação Prática METODOLOGIA CIENTÍFICA LEVANTAMENTO DO TEMA Delimitação do tema; Formulação da hipótese; Elaboração da pergunta central; Conhecimento anterior do tema; Investigações realizadas anteriormente; Literatura científica, pesquisa bibliográfica; Idéias dadas pelo orientador ou colegas; Idéias totalmente originais (insight); Pesquisas originais, de confirmação ou de replicação para aprendizado. METODOLOGIA CIENTÍFICA PESQUISA BIBLIOGRÁFICA Levantamento de todos os trabalhos realizados sobre o mesmo tema, num determinado período; Levantamento dos métodos e técnicas a serem utilizadas na investigação; Realizado com metodologia específica e utilizando publicações e bancos de dados especiais (índices). METODOLOGIA CIENTÍFICA COMO ORGANIZAR OS RESUMOS Objetivo: questão científica que trata o artigo; Delineamento da pesquisa: tipo de estudo utilizado; Amostra: forma de seleção, número de indivíduos que entraram e dos que completaram o estudo; Intervenção: indicar as suas características; Métodos e resultados: técnica de obtenção dos dados e seus principais achados; Conclusões: conclusões principais e suas aplicações ou implicações.

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Page 1: Aula de metodologia

1

METODOLOGIA

DE

INVESTIGAÇÃO

CIENTÍFICA

METODOLOGIA CIENTÍFICA

ETAPAS DA INVESTIGAÇÃO CIENTÍFICA

Escolha do tema,

Formulação da hipótese,

Planejamento da investigação ,

Desenvolvimento metodológico,

Coleta e armazenamento de informações (observação, experimentação),

Análise dos resultados, elaboração das conclusões,

Divulgação dos resultados.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

2

Formulação

De

Hipótese

3

Verificação

Da

Hipótese

1

Delimitação

Do

Problema

4

Aplicação

Prática

METODOLOGIA CIENTÍFICA

LEVANTAMENTO DO TEMA

Delimitação do tema;

Formulação da hipótese;

Elaboração da pergunta central;

Conhecimento anterior do tema;

Investigações realizadas anteriormente;

Literatura científica, pesquisa bibliográfica;

Idéias dadas pelo orientador ou colegas;

Idéias totalmente originais (insight);

Pesquisas originais, de confirmação ou dereplicação para aprendizado.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

PESQUISA BIBLIOGRÁFICA

Levantamento de todos os trabalhos járealizados sobre o mesmo tema, numdeterminado período;

Levantamento dos métodos e técnicas aserem utilizadas na investigação;

Realizado com metodologia específica eutilizando publicações e bancos de dadosespeciais (índices).

METODOLOGIA CIENTÍFICA

COMO ORGANIZAR OS RESUMOS Objetivo: questão científica que trata o artigo;

Delineamento da pesquisa: tipo de estudoutilizado;

Amostra: forma de seleção, número de indivíduosque entraram e dos que completaram o estudo;

Intervenção: indicar as suas características;

Métodos e resultados: técnica de obtenção dosdados e seus principais achados;

Conclusões: conclusões principais e suasaplicações ou implicações.

Page 2: Aula de metodologia

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METODOLOGIA CIENTÍFICA

MÉTODOS DE PESQUISAS

Pesquisas Qualitativas:

Mais utilizado em Ciências Sociais.

Pesquisas em saúde coletivaPercepções, comportamento e avaliações dos

indivíduos.

Pesquisas Quantitativas:

Ciências da Saúde.

Explicações objetivas para os fenômenos com ênfase em dados numéricos.

METODOLOGIA CIENTÍFICAMÉTODOS DE PESQUISAS

Pesquisas Qualitativas:

Quando o tema não está claramente definido ou não éfamiliar;

Em estudos exploratórios, quando conceitos ou variáveisnão são bem conhecidos;

Análise de aspectos particulares do comportamento;

Compreensão do significado de um fenômeno específico;

Quando não é necessário relacionar achados ao contextosociocultural;

Quando é necessária a descrição de dados numéricas;

Quando a repetição das medições é importante;

Quando é preciso generalizar resultados e compará-losentre populações diferentes.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

PESQUISAS QUALITATIVAS

Entrevistas.

Formulários.

Questionários.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

PESQUISAS QUALITATIVAS

Entrevistas, Formulários e Questionários

Um conjunto de perguntas sobre um determinado tópico que não testa a

habilidade do respondente, mas mede sua opinião, interesses, aspectos de

personalidade e informações biográficas.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

PESQUISAS QUALITATIVAS

TESTES E ESCALAS

Permitem avaliar de forma quantitativa o aspecto estudado(escalas de dor, ansiedade, estresse etc...);

Escalas permitem a medição de atitudes e opiniões. Podemtransformar dados qualitativos (variáveis nominais) emquantitativos (variáveis ordinais e numéricas)

Testes podem ser: Projetivos (indivíduo reage diante deuma certa situação –Ex: Escalas de Dor); Psicológicos (servem para medir e descrever certos aspectos e condutas-Ex: Ansiedade); Aptidão (previsão da capacidade que umindivíduo apresenta para executar uma dada tarefa);

TIPOS DE PESQUISA

Qualitativa – Ciências sociais,

Quantitativa:

Não experimental – Observacional,

Quase experimental- pouco controle dasvariáveis,

Experimental – melhor forma deavaliação da eficácia de umadeterminada intervenção,

METODOLOGIA CIENTÍFICA

Page 3: Aula de metodologia

3

METODOLOGIA CIENTÍFICA

ESTRATÉGIAS EMPREGADAS NA INVESTIGAÇÃO DE UM TEMA DE SAÚDE

Investigação laboratorial;

Estudo de casos;

Pesquisa experimental e quase-experimental;

Revisões sistemáticas e meta-análise

Pesquisa populacional,

METODOLOGIA CIENTÍFICA

TIPOS DE PESQUISAS

Pesquisas laboratoriais:

Estudos in vitro- corpos de prova,cultura de células; dentes extraídosetc...

Estudos in vivo- experimentaçãoem animais.

INVESTIGAÇÃO LABORATORIAL

Controle rigoroso;

Redução da subjetividade.

PROBLEMA:

Extrapolação de resultados de in vitro ou em animais para os seres humanos

METODOLOGIA CIENTÍFICATIPOS DE ESTUDOS (Study designs)

Estudos descritivos:

Estudo de caso (case study);

Série de casos (case-series study);

Estudos de incidência;

Estudos de prevalência (transversal ou seccional),

Estudos Analíticos:

Estudo transversal ou seccional (cross-sectional study);

Estudo de caso-controle (case-control study) ;

Estudo de coorte (cohort study);

Ensaio randomizado,

Estudos ecológicos (populacionais ou estatísticos),

METODOLOGIA CIENTÍFICA

ESTUDO DE CASOS

VANTAGENS

Primeira abordagem de um tema;

Avaliação de problemas ainda mal conhecidos;

Observação de poucos indivíduos com a mesmadoença;

Baixo custo;

Fácil execução;

Pode-se restringir a simples descrição ou sugerirexplicações sobre a etiologia, evolução das doenças;

Possibilita a observação intensiva de cada caso.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

ESTUDO DE CASOS

Limitações:

Pequeno número deindivíduos incluídos (altamenteselecionados);

Subjetividade nas observações;

Falta de controle.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

Page 4: Aula de metodologia

4

EPIDEMIOLOGIAEstudo da distribuição de uma

doença ou de uma condição fisiológica nas populações e dos

fatores que influenciam esta distribuição.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

PESQUISA EPIDEMIOLÓGICA

Descrever as condições de saúde dapopulação;

Investigar os fatores determinantesda situação de saúde;

Avaliar o impacto das ações paraalterar a situação de saúde.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

METODOLOGIA CIENTÍFICADescritivo e

Analítico

De Observação e

de Intervenção

Longitudinal e

Transversal

Coorte e

Caso-Controle

Propesctivo e

Retrospectivos

De Indivíduos ou Grupos

(Estatísticos ou

Ecológicos)

Controlados e

Não Controlados

Experimental e

Quase-Experimental

TIPOS

DE

ESTUDOS

ESTUDOS DESCRITIVOS

Descrevem o que está ocorrendo com uma dadapopulação;

Informar sobre a distribuição de um evento;

Podem ser de prevalência ou incidência;

Não há formação de grupo controle (nãocontrolados);

Objetivos:

Identificar grupos de risco;

Sugerir explicações para as variações dasfreqüências (continuidade da pesquisa).

METODOLOGIA CIENTÍFICA

ESTUDOS ANALÍTICOS Analisam uma relação específica entre dois eventos;

Investigações analíticas passam por uma fase descritiva;

Formulação de hipóteses;

Presença de grupo controle;

Forma de organização dos grupos teste e controle gera diversos tipos deestudos analíticos,

Três possibilidades:

METODOLOGIA CIENTÍFICA

EXPOSIÇÃO

(causa)

DOENÇA

(efeito)

1-Estudos Randomizados

e Coorte

2-Estudo Caso-Controle

3-Estudo Transversal

(causa e efeito analisados simultaneamente)

REVISÃO DE LITERATURA

DIFERENÇAS ENTRE REVISÕES SISTEMÁTICAS E NARRATIVAS

ITENS REVISÃO NARRATIVA REVISÃO SISTEMÁTICA

Questão de pesquisa Ampla Específica

Fontes de pesquisa Restrita, não especificada e potencialmente com viés

Abrangente e estratégia de busca explicita

Seleção de estudos primários

Informal e subjetiva, normalmente sujeita a viés

Baseada em critérios aplicados uniformemente

Avaliação de estudos primários

Variável e subjetiva Criteriosa e reprodutível, avaliação da qualidade metodológica dos resultados

Síntese Descritiva, fornece uma perspectiva geral sobre determinado tópico; geralmente não responde uma questão clínica específica

Responde uma questão clínica específica, com base em resultados de pesquisas clínicas

Page 5: Aula de metodologia

5

ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO

(Randomized controlled trial study)

Método que fornece uma distribuição ao acaso;

Tem por objetivo distribuir igualmente asvariáveis não controladas;

Método não é adequado para amostras pequenas;

Método proporciona trabalhos de melhorqualidade.

METODOLOGIA CIENTÍFICAENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO

Alta credibilidade;

Distribuição aleatória (teste e controle);

Não há dificuldade na formação do grupo controle;

Padronização dos procedimentos;

Qualidade dos dados de bom nível pois a coletaocorre no momento em que os fatos ocorrem;

Existe certeza que o tratamento é aplicado antes deaparecerem os efeitos;

Uso de placebos e modelo duplo-cego;

Interpretações dos dados simples, pois são livres devariáveis de confundimento.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO

Determinadas situações não podem ser investigadas por esta metodologia:

Necessidade de cooperação dos indivíduos;

Grupo investigado altamente selecionado (muitas vezes nãorepresentativo);

Alguns pacientes deixam de receber tratamento benéfico;

Impossibilidade de ajustar o tratamento (dose, duração etc...)em função da necessidade de cada indivíduo;

Dificuldades de conclusões seguras quando os efeitos sãoraros ou quando eles aparecem somente após longo períodode latência (incidem depois de concluída a investigação).

METODOLOGIA CIENTÍFICA ESTUDO RANDOMIZADOPopulação

Efeito: presente

Efeito:ausente

Efeito: presente

Efeito:ausente

Análise dos

dados

Experimental

X

Controle

Amostra

para

estudo

Medição

dos

efeitos

Formação dos grupos

por randomização e

aplicação dos

tratamentos

Expostos à

intervenção

Não-Expostos à

intervenção

ou grupo experimental

ou grupo controle

PESQUISA EXPERIMENTAL

Princípios básicos para o delineamento

Repetição;

Treinamento e calibração;

Casualização;

Controle;

Cego e Duplo cego.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

CEGAMENTO (Mascaramento)

Evitar erros de aferição;

O não cegamento pode criar diferençasartificiais entre os grupos;

Estudo cego (Blind study; Mask study);

Estudo duplo-cego (Duble blind study;

Estudo triplo-cego (estudo multi-centro).

METODOLOGIA CIENTÍFICA

Page 6: Aula de metodologia

6

CALIBRAÇÃOVisa melhorar a capacidade de diagnóstico;

Examinadores devem passar por treinamento;

Critérios de diagnóstico devem ser discutidos;

Exames em duplicata;

O resultado da concordância deve estar presente noestudo;

Indicadores de concordância:Dados paramétricos- medidas de tendência central,

dispersão e coeficiente de correlação intraclasse;

Dados não paramétricos- Testes Kappa, Kendall.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

CONTROLE DE VIÉSES (Bias)

Erro sistemático não intencional, introduzidos em qualquer fase da pesquisa

Viés de seleção- erro na composição ou distribuiçãoda amostra:

Viés de aferição- forma como os dados sãocoletados ou observados pode alterar os resultadosdo estudo:

Viés de confundimento- ocorre quando um terceirofator pode ser responsável, pelo menos em partepelos resultados.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

GRUPOS DE COMPARAÇÃO

Grupo experimental:

Grupo submetido ao tratamento,

Grupo controle:

Grupo de comparação: Pode ser ou não tratado;

Controle histórico (positivo): modelo tradicionalde tratamento,

Controle negativo: grupo deixado semtratamento.

METODOLOGIA CIENTÍFICAGRUPOS DE COMPARAÇÃO

Placebo: produto ou procedimento inócuo aplicadocom fins sugestivos ou psicológicos;

Placebos: 30-40% da eficácia de diversasintervenções e medicamentos em especial naquelesque envolvem respostas subjetivas;

Nocebos: efeito colateral do placebo (o indivíduotoma conhecimento que está usando umasubstância sem efeito);

Questões éticas devem ser consideradas,

METODOLOGIA CIENTÍFICA

REPRESENTATIVIDADE DA AMOSTRA

Amostra tem por objetivo representar a população;

População alvo deve ser proporcionalmente representada;

Grande número de critérios de inclusão e exclusão podemdificultar a extrapolação dos resultados;

Estudos que utilizam amostras com grande atividade dedoença pode não ser representativa;

Observar toda a população pode levar erros que ocorrem nacoleta e no manuseio de um grande número de dados.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

AMOSTRAGEM

Econômica;

Informação disponível em prazo menor de tempo ;

Amostra bem selecionada pode fornecerresultados mais precisos, diminuindo apossibilidade de viéses;

Melhor controle e qualidade na obtenção dosresultados.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

Page 7: Aula de metodologia

7

METODOLOGIA CIENTÍFICA

TÉCNICA DE AMOSTRAGEM

Probabilística (aleatórias): Amostra quecontém qualquer elemento da população alvo comprobabilidade diferente de zero de fazer partedela.

Não Probabilística: Amostra composta de formaintencional. Os elementos não são selecionadosaleatóriamente. Não é possível extrapolação dosdados, não há garantias de representatividade.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

AMOSTRA PROBABILÍSTICA

Amostra casual simples: todos os elementos da populaçãotem a mesma chance de serem amostrados (randômica).

METODOLOGIA CIENTÍFICAAMOSTRA PROBABILÍSTICA

Amostra sistemática: são estabelecidos sistemas e ordem para sedeterminar os elementos que farão parte da amostra.

Elemento 1

Elemento 2

Elemento 3

Elemento 4

Elemento 5

Elemento 6

Elemento 7

Elemento 8

Elemento 9

Elemento 10

Elemento11

Elemento n

y

y + a

y + 2a

Elemento 3

Elemento 7

Elemento11

Elemento n

Pop

ula

ção

Am

ostra

Sistem

ática

METODOLOGIA CIENTÍFICA

Amostra estratificada: Amostra é dividida em estratos para garantiruma melhor homogeneidade dos elementos que comporão osgrupos; Necessário o conhecimento prévio da população.

AMOSTRA PROBABILÍSTICA

Pop

ula

ção

Am

ostra

Estra

tificad

a

METODOLOGIA CIENTÍFICA

AMOSTRA PROBABILÍSTICA

Amostra por agrupamento: agrupamentos sãorepresentados por escolas, igrejas,associações, empresas etc... Faz-se a seleçãodos indivíduos em cada grupo e depois quesomados formam a amostra final.

Amostra por área: dividi-se as áreas emregiões, sendo os elementos sorteados deacordo com a área para a formação da amostra.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

AMOSTRA NÃO PROBABILÍSTICA

Amostra Acidental: estudos exploratórios e éobtida pelos casos que vão aparecendo.

Amostra intencional ou de seleção racional: opesquisador se dirige intencionalmente agrupos de elementos dos quais se deseja aopinião.

Amostra por cotas: a escolha dos elementos éfeita livremente pelo pesquisador. O objetivo éselecionar elementos que acompanham umaamostra réplica da população. Utilizada emprévias eleitorais.

Page 8: Aula de metodologia

8

METODOLOGIA CIENTÍFICA

PESQUISA EXPERIMENTAL (Clinical trial)

ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO

Estudo paralelo: um grupo de participantes recebe otratamento ativo e um outro grupo formado por indivíduosdiferentes constitui o grupo controle,

Estudo cruzado: o mesmo grupo de indivíduos sofrediferentes intervenções em tempos sucessivos, Osparticipantes são seus próprios controles, Efeito “carry over”e período de “wash out”,

Estudo boca dividida: “split mouth” o mesmo indivíduorecebe diferentes tratamentos em cada quadrante.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

DESENHO EXPERIMENTAL - PARALELO

(parallel controlled clinical trial)

Participantes recebem apenas um tipo deintervenção;

Utilizado quando não há possibilidade deutilização do modelo boca dividida (antibióticosistêmico);

Necessidade de amostra maior;

Maior variabilidade da amostra.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

DESENHO EXPERIMENTAL - CRUZADO

(crossed over controlled clinical trial)

Indivíduos são seus próprios controles;

Aqueles que pertence ao grupo experimental naprimeira fase do estudo serão controle na segunda;

Atenção para o período entre uma fase e outra, paraque a primeira intervenção não influencie a outra(wash out);

Desfecho clínico dever ser reversível.

METODOLOGIA CIENTÍFICADESENHO EXPERIMENTAL

BOCA DIVIDIDA

(split mouth)

Muito usado em odontologia;

Boca é dividida (hemiarcada, quadrante ousextante) e diferentes tratamentos são aplicados;

Possibilidade de utilizar menos indivíduos;

Só pode ser utilizado se não houver risco decontaminação;

Não é adequado para estudos com medicaçãosistêmica.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

Estudo quase experimental

Sem randomização: menor poder;

Pode ter controles contemporâneos (pacientestratados ao mesmo tempo) ou históricos (obtidosem registros de tratamentos anteriores);

Modelo de pesquisa limitado, mas muitoempregada na pesquisa (métodos de diagnóstico etratamento).

PESQUISA NÃO EXPERIMENTAL

Observacional

Não há um tratamento específico, não ocorre manipulação das variáveis,

Descritivos: descrevem a presença os eventos e ascaracterísticas em determinada população ou grupo;

Inicialmente não há hipóteses a ser testadas.

Analíticos: apresenta hipóteses prévias;

Exige a constituição de grupos de observação quesejam comparáveis, exceto pela presença do fatorem estudo,.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

Page 9: Aula de metodologia

9

PESQUISA NÃO EXPERIMENTAL

Observacional

Prospectivos: coleta de dados (exposiçãoeventos etc,,,), inicia-se após o planejamento dainvestigação,

Retrospectivos: o fator em estudo e o eventoocorreram antes do inicio da investigação;

O pesquisador se vale de registros de dadosjá existentes.

METODOLOGIA CIENTÍFICA PESQUISA NÃO EXPERIMENTAL

Observacional - Tipos

Estudo coortes: também chamado de estudo de incidência,“follow-up” e longitudinal.

Estudo de relatos de casos: muito empregado na pesquisaodontológica,

Caso caso especial dos estudos de coortes;

Útil na investigação de critérios de diagnóstico e histórianatural de doenças;

Relatos de casos na maioria das vezes apenas sugeremcondutas;

Não se tem um controle das múltiplas variáveis;

Utilizam um número pequeno nas amostras, tendo menorpoder de generalização.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

PESQUISA NÃO EXPERIMENTAL

Observacional - Tipos

Estudo transversal: também chamado de estudo deprevalência, Pode ser prospectivo ou retrospectivo,Muito empregado em pesquisa clínica,

Estudos de casos e controles: começa com aobservação do estado de doença nos indivíduos, oqual tenta associar com a exposição prévia aosfatores de interesse,

Estudo ecológico: também chamado de agregado oudescritivo, tem como unidade de análise um grupo,geralmente delimitado por uma região geográfica, noqual se analisa a freqüência exposição e de casos.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

ESTUDO COORTECoorte – latim cohorte – um grupo de

pessoas com características em comum;

Não há distribuição aleatória;

Grupos formados por observação;

Seleção dos controle simples;

Não há problemas éticos;

Os dados referentes a exposição sãoconhecidos antes da ocorrência da doença.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

ESTUDO COORTE Falta de comparabilidade;

Alto custo, principalmente nos de longa duração;

Perdas de seguimento podem ser grandes;

Amostra costuma ser grande, tanto maior quando menosfreqüente o efeito é detectado;

Método impossível de ser aplicado na análise de doençasraras;

Em muitos casos os resultados são obtidos após longoperíodo de seguimento;

Dificuldade de cegamento;

Indivíduos que mudam de hábitos podem levar a erros;

Mudanças nos critérios de diagnóstico;

Dificuldade de interpretação – fatores de confundimento.

METODOLOGIA CIENTÍFICA ESTUDO COORTE – TIPOS

PROSPECTIVOS (follow up study)Também chamado de longitudinal ou incidência;

Coorte mais comum;

O pesquisador acompanha de corpo presente a investigação;

Pode durar dias, semanas, meses, anos ou décadas;

Os indivíduos são observados em mais de uma ocasião. Acausa e o efeito são detectados simultaneamente;

Caso-controle com observações em dois momentos – tipo deestudo longitudinal;

Os critérios de avaliação são definidos antes daexperimentação;

Padronização de critérios confere boa qualidade a este tipode estudo.

Pode ou não apresentar controle.

Page 10: Aula de metodologia

10

ESTUDO COORTEPopulação

Doentes

Não doentes

Doentes

Não doentes

Análise dos

dados

Expostos

X

Não expostos

Amostra

para

estudo

Medição

dos

efeitos

Formação dos grupos

por observação da

exposição

Expostos

Não-Expostos

ou grupo de estudo

ou grupo controle

ESTUDO COORTE – TIPOS

ESTUDO RETROSPECTIVOSinônimo de estudo coorte (histórico) ou caso-

controle;

O pesquisador tem conhecimento que a exposição e adoença já ocorreram;

Pesquisa de arquivos, anamneses;

A reprodutibilidade dos dados é discutível;

Reduzida padronização nas anotações de arquivos;

Pode ser realizada rapidamente,

Utilização de dados do passado sobre a exposição e/oudoença;

Pode ou não apresentar controle.

ESTUDO CASO-CONTROLE

Parte do efeito (doença) para se chegar as causas;

Pesquisa retrospectiva;

Os resultados são obtidos rapidamente;

Baixo custo;

Vários fatores de risco podem ser investigadossimultaneamente;

Não há necessidades de acompanhamento dosparticipantes;

Método adequado para pesquisa da etiologia de doençasraras.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

ESTUDO CASO-CONTROLENa maioria das situações somente casos novos

devem ser incluídos, para se evitar viés deprevalência;

Dificuldade para a seleção do grupo controle;

Falta de comparabilidade entre as característicasdos casos e controles;

Dados de exposição no passado podem serinadequados;

Exposição rara pode ser difícil analisar einterpretar os dados.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

ESTUDO DE CASO CONTROLE

Expostos

Não Expostos

Expostos

Não Expostos

Análise

dos

dados

Grupo de

casos vezes

grupo de

controles

Medição

dos

efeitos

Formação dos grupos

pela constatação da

presença ou não da

doença

Não-Doentes

(Grupo de controles)

Doentes

(Grupo de casos)

População de

casos e de

controles

Amostra

de casos

Amostra

de controles

COORTE

X

CASO-CONTROLE

Diferença fundamental é como os grupos sãoconstituídos;

Se o critério de seleção for o grau de exposição aum fator de risco (hábito de fumar) – COORTE;

Se o critério de formação dos grupos é o efeito(câncer) e analisa-se o passado na busca dosfatores de risco – CASO / CONTROLE.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

Page 11: Aula de metodologia

11

ESTUDO TRANSVERSAL

Conhecido como seccional ou deprevalência, coorte transversal;

A causa e o efeito são detectadossimultaneamente;

Constitui uma radiografia estática do queocorre em um dado momento.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

ESTUDO TRANSVERSAL

Simplicidade e baixo custo;

Rapidez;

Objetividade na coleta de dados;

Não necessidade de seguimento daspessoas;

Facilidade de obtenção de amostra;

Detecção de grupos de alto risco.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

ESTUDO TRANSVERSAL

Condições de baixa prevalência exigemamostras grandes;

Pacientes curados ou falecidos nãoaparecem na casuística dos casos;

Exposição atual pode não representar aexposição passada;

Interpretação dificultada por fatores deconfundimento.

METODOLOGIA CIENTÍFICAESTUDO TRANSVERSAL

Expostose

Doentes

Expostose

Não doentes

Não expostose

Doentes

Não expostose

Não doentes

Análise dos dadosDuas possibilidades:

Freqüência da doença em expostos e não expostos

Freqüência da exposição em doentes e não doentes

População Amostra para

estudo

Formação dos grupos

por observação

simultânea de

exposição e doença

DELINEAMENTO HÍBRIDO

Estudo transversal com componente retrospectivo:

Estudos transversais podem gerar informações sobre opassado,

Estudo transversal associados à estudo coorte:

Estudos transversais tem a vantagem de serem rápidos ebaixo custo, podem ser realizados dentro de um estudocoorte, utilizando dados já disponíveis,

Estudo caso-controle associados à estudo coorte:

Pode ser realizado a partir de um estudo coorte (nestedcase-control), utilizado quanto o estudo coorte já estáiniciado ou concluído,

METODOLOGIA CIENTÍFICAQuestões centrais e forma de análise de dados em quatro tipos de estudo,

Tipo de Estudo Questão Central Análise dos Dados

Randomizado Quais são os efeitos daintervenção?

Incidência do efeitoem expostos X nãoexpostos

Coorte Quais são os efeitos daexposição ao fator derisco?

Incidência do efeitoem expostos X nãoexpostos

Caso-Controle Quais são as causas doagravo da saúde?

Proporção de expostosem casos X controles

Transversal Quais são asfreqüências do evento?

Estão a exposição e adoença associadas?

Prevalência do efeitoem expostos X nãoexpostos

Proporção de expostosem casos X controle

Page 12: Aula de metodologia

12

VARIABILIDADE

Variação biológica- variação naunidade que está sendo medida:

Deriva da dinâmica natural dafisiologia, homestase e patofisiologia;

Variabilidade intra-individual;

Variabilidade inter-individual.

VARIABILIDADEVariação nas medidas- variação devido ao

processo de medida:

Imprecisão do instrumento (erro do/noinstrumento);

Variabilidade do instrumento;

Imprecisão do indivíduo (erro dooperador)

Isso pode introduzir um erro aleatório e/ou erro sistemático

VARIAÇÃO INTRA E INTER

INDIVÍDUOSQuatro categorais de variabilidade clínica

1. Variabilidade intra-individual;

2. Variabilidade inter-individual

3. Variabilidade da medida intra-

observador;

4. Variabilidade da medida inter-

observador.

TIPOS DE VARIAÇÃOErro aleatório

Associado a precisão do método;

Não possuem valor definido, não sãomensuráveis, flutuam aleatoriamente, nãopodem ser localizados ou corrigidos sãoirregulares e imprevisíveis;

É mais dependente da medida em si do que dotreinamento para a medida;

Defeitos não sistemáticos de leitura (imperíciado operador);

Variação da capacidade de avaliação, com onúmero de medidas efetuadas (cansaço).

TIPOS DE VARIAÇÃOErro aleatório

Condições próprias dos aparelhos de medidas(certos aparelhos dão erros que variam com otamanho da grandeza).

Reflexos variáveis do operador (por exemplo no casode apertar um cronômetro).

Dificuldades na obtenção de certas medidas (ajustedo zero de uma escala, aplicação de um aparelho auma peça em diferentes posições).

Outros fatores não intencionais, tais que não possamser considerados como falta grave de operação.

Os erros acidentais ou aleatórios podem serminimizados pela perícia do operador, mas jamaiseliminados por completo.

Erro sistemático

Erros sistemáticos estão associados com a validade;

Possuem valor definido e em princípio, podem sermedidos;

Ocorre em função de um elemento específico no sistemade medida (observador, equipamento ou umacombinação desses);

Um instrumento mal calibrado ou usado a umatemperatura diferente daquela em que foi feita a suacalibração. Por exemplo: um relógio descalibrado quesempre adianta ou sempre atrasa;

TIPOS DE VARIAÇÃO

Page 13: Aula de metodologia

13

Erro sistemático

O tempo de resposta de um operador que semprese adianta ou se atrasa nas observações;

O operador que sempre superestima ou sempresubestima os valores das medidas;

Por sua natureza estes erros têm amplitudesconstantes, e afetam os resultados num mesmosentido, ou para mais, ou para menos.

TIPOS DE VARIAÇÃO

Erro sistemáticoValidade;

Estudo é dito válido quando apresenta um resultadoque dificilmente será questionado com base em errosmetodológicos;

Principais vieses que geram erros sistemáticos:

Viés de seleção

Viés de informação

Viés de confusão

METODOLOGIA CIENTÍFICA

Viés de Seleção Ocorre em função dos procedimentos utilizados na seleção dos

participantes;

Problema preocupante em estudos caso controle e coortes;

Tipos

Viés participação: alguns participantes são excluídos sistematicamente,algum fator influência na maior ou menor participação no estudo;

Viés de não participação: indivíduo recusa em participar apósselecionado;

Viés de admissão: A chance de inclusão de indivíduos com características de confusão é maior em um grupo do que em outro

Viés de incidência ou prevalência: Exposição provoca morte precoce(indivíduos morrem sem diagnóstico); Existência de lapso de tempoentre a exposição e a seleção do indivíduo;

METODOLOGIA CIENTÍFICA

Viés de Seleção

Tipos

Viés de perda seletiva de seguimento: Nãocooperação, dificuldades operacionais, mudançade domicilio, morte etc...

Viés de auto-seleção: associada a ocorrência doproblema, indivíduos que buscam tratamentopodem ser diferentes (para mais ou para menos)dos que não buscam;

Viés de diagnóstico: ausência de um teste dediagnóstico definitivo; a presença de um supostofator de exposição influência o diagnóstico. Exálcool e fumo X câncer bucal.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

Viés de Seleção

Formas para tentar reduzir:

Amostragem aleatória

Evite amostras não aleatórias (comoamostra de conveniência)

Minimização dos critérios de exclusão

METODOLOGIA CIENTÍFICA

Viés de InformaçãoRefere-se a erros sistemáticos de na mensuração ou aferição

da exposição e/ou desfecho por problemas de diagnóstico(baixa sensibilidade e/ou especificidade), emprego deinstrumentos de má qualidade, questionários nãopadronizados etc...

Exemplos:

Um balança é 1 kg mais pesada por cada participante;

Os participantes não entendem uma pergunta do questionário;

Um entrevistador pergunta um item incorretamente, consistentemente.

Viés de lembrança: Dificuldade de lembrar fatos passados oufalta de registro dos mesmos.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

Page 14: Aula de metodologia

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Viés de Confusão

Outras variáveis que interferem no resultado.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

Tabagismo Doença Periodontal

Higiene bucal

?

Viés de Confusão

Formas para tentar reduzir

1- No delineamento experimental:

-Critérios de inclusão e exclusão: Exlcuirindivíduos com potenciais variáveis de confusão(risco de perder validade externa), deve ser usadocom muito critério.

-Pareamento: Equilibra as potenciais variáveis deconfusão. Necessário identificar as possíveisvariáveis de confusão na etapa de delineamentoexperimental.

METODOLOGIA CIENTÍFICA

Viés de ConfusãoFormas para tentar reduzir

2- Estratificação

-Separação de participantes em subgrupos (estratos) com avariável de confusão e sem a variável de confusão

-Problemas: Precisa medir a variável de confusão; O tamanho daamostra diminui com cada estrato

3- Ajuste estatístico

-Abordagem comum que controla múltiplas variáveis deconfusão simultaneamente: Regressão logística paradesfechos dicotômicos; Regressão linear para desfechoscontínuos.

-Problemas: Precisa medir a variável de confusão.

METODOLOGIA CIENTÍFICA METODOLOGIA CIENTÍFICA

Validade Interna e ExternaInterna: quando as evidências de associação

(ou sua falta) têm mínima chance de deverser ao acaso e não existem erros sistemáticos,Corresponde a aceitação ou não de umahipótese,

Externa: quando seus resultados podem sergeneralizados para outras amostras oupopulações. Corresponde a inferência .

METODOLOGIA CIENTÍFICA

Níveis dos estudos: Nível I: Ensaios clínicos randomizados, adequado poder estatístico

e mínima possibilidade de erro , Meta-análise de ensaios clínicosde nível II, comparáveis e com validade interna com adequadopoder estatístico e mínima possibilidade de erro ,

Nível II: Ensaios clínicos randomizados, que não preenche oscritérios do nível I, Análise de hipóteses secundárias de estudosnível I

Nível III: Estudo quase experimental com controles selecionadospor métodos sistemáticos, Análise de subgrupos de ensaios clínicosrandomizados,

Nível IV: Estudo quase experimental com controles históricos,Estudos de coortes,

Nível V: Estudo de casos e controles,

Nível VI: Séries de casos,

METODOLOGIA CIENTÍFICACRITÉRIOS UTILIZADOS PARA AVALIAÇÃO DE UM TRABALHO

1- Título:

1.1- O título é claro, exato e conciso, evitando palavrasdesnecessárias e sem abreviaturas?

2- Resumo:

2.1- Contém em poucas linhas o que foi feito, como foi feito, osresultados encontrados e as suas implicações?

3- Definição do tema para estudo:

3.1- O problema foi definido adequadamente?

3.2- É feita ligação do problema com trabalhos já publicadossobre o assunto?

3.3- O objetivo da investigação está descrito?

Page 15: Aula de metodologia

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METODOLOGIA CIENTÍFICA

CRITÉRIOS UTILIZADOS PARA AVALIAÇÃO DE UM TRABALHO

4- Desenho da investigação:

4.1- Qual o tipo de estudo?

4.2- O tipo de estudo é apropriado para alcançar o objetivo dainvestigação? Que limitações inerentes ao método pode terafetado os resultados?

4.3- O método foi aplicado corretamente?

4.4- Aspectos éticos foram adequadamente conduzidos?

5- Amostra:

5.1- O grupo é adequado para alcançar o objetivo?

5.2- A amostra foi constituída ao acaso? Ela é de alguma formaviciada?

5.3- O tamanho da amostra é suficiente?

METODOLOGIA CIENTÍFICACRITÉRIOS UTILIZADOS PARA AVALIAÇÃO DE UM TRABALHO

6- Aferição das informações:

6.1- Os indicadores e procedimentos utilizados são os mais apropriados?

6.2- As variáveis foram definidas adequadamente?

6.3- Foi realizado estudo piloto?

6.4- Houve treinamento e calibração dos examinadores?

6.5- Qual a confiabilidade das informações?

7- Análise estatística:

7.1- As técnicas estatísticas, se empregadas, são adequadas ao problema?

7.2- Elas foram usadas de maneira correta?

8- Consistência interna dos resultados:

8.1- Os números das tabelas estão somados corretamente?

8.2- Os totais de uma tabela são os mesmos dos totais de outra tabela? Seforem diferentes, há explicação para as diferenças?

METODOLOGIA CIENTÍFICACRITÉRIOS UTILIZADOS PARA AVALIAÇÃO DE UM TRABALHO

9- Interpretação dos resultados:

9.1- As diferenças encontradas podem ser devidas ao “acaso”?

9.2- As diferenças encontradas podem ser atribuídas a viés de seleção?

9.3- As diferenças encontradas a viés de aferição?

9.4-As diferenças podem ser atribuídas a viés de confundimento?

9.5- Os resultados são discutidos e comparados com pesquisas anteriores?

10- Conclusões:

10.1- As conclusões estão justificadas, frente aos resultados apresentados?

10.2- Elas são relevantes em relação ao problema e aos objetivos do estudo?

11- Estilo:

11.1- O estilo é claro direto, sem repetições desnecessárias?

11.2- O uso dos termos técnicos e do idioma é correto de maneira geral?

12- Referências Bibliográficas:

12.1- Elas são atuais e oportunas?

12.2- Estão apresentadas de forma correta?