aula de metodologia
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METODOLOGIA
DE
INVESTIGAÇÃO
CIENTÍFICA
METODOLOGIA CIENTÍFICA
ETAPAS DA INVESTIGAÇÃO CIENTÍFICA
Escolha do tema,
Formulação da hipótese,
Planejamento da investigação ,
Desenvolvimento metodológico,
Coleta e armazenamento de informações (observação, experimentação),
Análise dos resultados, elaboração das conclusões,
Divulgação dos resultados.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
2
Formulação
De
Hipótese
3
Verificação
Da
Hipótese
1
Delimitação
Do
Problema
4
Aplicação
Prática
METODOLOGIA CIENTÍFICA
LEVANTAMENTO DO TEMA
Delimitação do tema;
Formulação da hipótese;
Elaboração da pergunta central;
Conhecimento anterior do tema;
Investigações realizadas anteriormente;
Literatura científica, pesquisa bibliográfica;
Idéias dadas pelo orientador ou colegas;
Idéias totalmente originais (insight);
Pesquisas originais, de confirmação ou dereplicação para aprendizado.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
PESQUISA BIBLIOGRÁFICA
Levantamento de todos os trabalhos járealizados sobre o mesmo tema, numdeterminado período;
Levantamento dos métodos e técnicas aserem utilizadas na investigação;
Realizado com metodologia específica eutilizando publicações e bancos de dadosespeciais (índices).
METODOLOGIA CIENTÍFICA
COMO ORGANIZAR OS RESUMOS Objetivo: questão científica que trata o artigo;
Delineamento da pesquisa: tipo de estudoutilizado;
Amostra: forma de seleção, número de indivíduosque entraram e dos que completaram o estudo;
Intervenção: indicar as suas características;
Métodos e resultados: técnica de obtenção dosdados e seus principais achados;
Conclusões: conclusões principais e suasaplicações ou implicações.
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METODOLOGIA CIENTÍFICA
MÉTODOS DE PESQUISAS
Pesquisas Qualitativas:
Mais utilizado em Ciências Sociais.
Pesquisas em saúde coletivaPercepções, comportamento e avaliações dos
indivíduos.
Pesquisas Quantitativas:
Ciências da Saúde.
Explicações objetivas para os fenômenos com ênfase em dados numéricos.
METODOLOGIA CIENTÍFICAMÉTODOS DE PESQUISAS
Pesquisas Qualitativas:
Quando o tema não está claramente definido ou não éfamiliar;
Em estudos exploratórios, quando conceitos ou variáveisnão são bem conhecidos;
Análise de aspectos particulares do comportamento;
Compreensão do significado de um fenômeno específico;
Quando não é necessário relacionar achados ao contextosociocultural;
Quando é necessária a descrição de dados numéricas;
Quando a repetição das medições é importante;
Quando é preciso generalizar resultados e compará-losentre populações diferentes.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
PESQUISAS QUALITATIVAS
Entrevistas.
Formulários.
Questionários.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
PESQUISAS QUALITATIVAS
Entrevistas, Formulários e Questionários
Um conjunto de perguntas sobre um determinado tópico que não testa a
habilidade do respondente, mas mede sua opinião, interesses, aspectos de
personalidade e informações biográficas.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
PESQUISAS QUALITATIVAS
TESTES E ESCALAS
Permitem avaliar de forma quantitativa o aspecto estudado(escalas de dor, ansiedade, estresse etc...);
Escalas permitem a medição de atitudes e opiniões. Podemtransformar dados qualitativos (variáveis nominais) emquantitativos (variáveis ordinais e numéricas)
Testes podem ser: Projetivos (indivíduo reage diante deuma certa situação –Ex: Escalas de Dor); Psicológicos (servem para medir e descrever certos aspectos e condutas-Ex: Ansiedade); Aptidão (previsão da capacidade que umindivíduo apresenta para executar uma dada tarefa);
TIPOS DE PESQUISA
Qualitativa – Ciências sociais,
Quantitativa:
Não experimental – Observacional,
Quase experimental- pouco controle dasvariáveis,
Experimental – melhor forma deavaliação da eficácia de umadeterminada intervenção,
METODOLOGIA CIENTÍFICA
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METODOLOGIA CIENTÍFICA
ESTRATÉGIAS EMPREGADAS NA INVESTIGAÇÃO DE UM TEMA DE SAÚDE
Investigação laboratorial;
Estudo de casos;
Pesquisa experimental e quase-experimental;
Revisões sistemáticas e meta-análise
Pesquisa populacional,
METODOLOGIA CIENTÍFICA
TIPOS DE PESQUISAS
Pesquisas laboratoriais:
Estudos in vitro- corpos de prova,cultura de células; dentes extraídosetc...
Estudos in vivo- experimentaçãoem animais.
INVESTIGAÇÃO LABORATORIAL
Controle rigoroso;
Redução da subjetividade.
PROBLEMA:
Extrapolação de resultados de in vitro ou em animais para os seres humanos
METODOLOGIA CIENTÍFICATIPOS DE ESTUDOS (Study designs)
Estudos descritivos:
Estudo de caso (case study);
Série de casos (case-series study);
Estudos de incidência;
Estudos de prevalência (transversal ou seccional),
Estudos Analíticos:
Estudo transversal ou seccional (cross-sectional study);
Estudo de caso-controle (case-control study) ;
Estudo de coorte (cohort study);
Ensaio randomizado,
Estudos ecológicos (populacionais ou estatísticos),
METODOLOGIA CIENTÍFICA
ESTUDO DE CASOS
VANTAGENS
Primeira abordagem de um tema;
Avaliação de problemas ainda mal conhecidos;
Observação de poucos indivíduos com a mesmadoença;
Baixo custo;
Fácil execução;
Pode-se restringir a simples descrição ou sugerirexplicações sobre a etiologia, evolução das doenças;
Possibilita a observação intensiva de cada caso.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
ESTUDO DE CASOS
Limitações:
Pequeno número deindivíduos incluídos (altamenteselecionados);
Subjetividade nas observações;
Falta de controle.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
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EPIDEMIOLOGIAEstudo da distribuição de uma
doença ou de uma condição fisiológica nas populações e dos
fatores que influenciam esta distribuição.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
PESQUISA EPIDEMIOLÓGICA
Descrever as condições de saúde dapopulação;
Investigar os fatores determinantesda situação de saúde;
Avaliar o impacto das ações paraalterar a situação de saúde.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
METODOLOGIA CIENTÍFICADescritivo e
Analítico
De Observação e
de Intervenção
Longitudinal e
Transversal
Coorte e
Caso-Controle
Propesctivo e
Retrospectivos
De Indivíduos ou Grupos
(Estatísticos ou
Ecológicos)
Controlados e
Não Controlados
Experimental e
Quase-Experimental
TIPOS
DE
ESTUDOS
ESTUDOS DESCRITIVOS
Descrevem o que está ocorrendo com uma dadapopulação;
Informar sobre a distribuição de um evento;
Podem ser de prevalência ou incidência;
Não há formação de grupo controle (nãocontrolados);
Objetivos:
Identificar grupos de risco;
Sugerir explicações para as variações dasfreqüências (continuidade da pesquisa).
METODOLOGIA CIENTÍFICA
ESTUDOS ANALÍTICOS Analisam uma relação específica entre dois eventos;
Investigações analíticas passam por uma fase descritiva;
Formulação de hipóteses;
Presença de grupo controle;
Forma de organização dos grupos teste e controle gera diversos tipos deestudos analíticos,
Três possibilidades:
METODOLOGIA CIENTÍFICA
EXPOSIÇÃO
(causa)
DOENÇA
(efeito)
1-Estudos Randomizados
e Coorte
2-Estudo Caso-Controle
3-Estudo Transversal
(causa e efeito analisados simultaneamente)
REVISÃO DE LITERATURA
DIFERENÇAS ENTRE REVISÕES SISTEMÁTICAS E NARRATIVAS
ITENS REVISÃO NARRATIVA REVISÃO SISTEMÁTICA
Questão de pesquisa Ampla Específica
Fontes de pesquisa Restrita, não especificada e potencialmente com viés
Abrangente e estratégia de busca explicita
Seleção de estudos primários
Informal e subjetiva, normalmente sujeita a viés
Baseada em critérios aplicados uniformemente
Avaliação de estudos primários
Variável e subjetiva Criteriosa e reprodutível, avaliação da qualidade metodológica dos resultados
Síntese Descritiva, fornece uma perspectiva geral sobre determinado tópico; geralmente não responde uma questão clínica específica
Responde uma questão clínica específica, com base em resultados de pesquisas clínicas
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ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
(Randomized controlled trial study)
Método que fornece uma distribuição ao acaso;
Tem por objetivo distribuir igualmente asvariáveis não controladas;
Método não é adequado para amostras pequenas;
Método proporciona trabalhos de melhorqualidade.
METODOLOGIA CIENTÍFICAENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
Alta credibilidade;
Distribuição aleatória (teste e controle);
Não há dificuldade na formação do grupo controle;
Padronização dos procedimentos;
Qualidade dos dados de bom nível pois a coletaocorre no momento em que os fatos ocorrem;
Existe certeza que o tratamento é aplicado antes deaparecerem os efeitos;
Uso de placebos e modelo duplo-cego;
Interpretações dos dados simples, pois são livres devariáveis de confundimento.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
Determinadas situações não podem ser investigadas por esta metodologia:
Necessidade de cooperação dos indivíduos;
Grupo investigado altamente selecionado (muitas vezes nãorepresentativo);
Alguns pacientes deixam de receber tratamento benéfico;
Impossibilidade de ajustar o tratamento (dose, duração etc...)em função da necessidade de cada indivíduo;
Dificuldades de conclusões seguras quando os efeitos sãoraros ou quando eles aparecem somente após longo períodode latência (incidem depois de concluída a investigação).
METODOLOGIA CIENTÍFICA ESTUDO RANDOMIZADOPopulação
Efeito: presente
Efeito:ausente
Efeito: presente
Efeito:ausente
Análise dos
dados
Experimental
X
Controle
Amostra
para
estudo
Medição
dos
efeitos
Formação dos grupos
por randomização e
aplicação dos
tratamentos
Expostos à
intervenção
Não-Expostos à
intervenção
ou grupo experimental
ou grupo controle
PESQUISA EXPERIMENTAL
Princípios básicos para o delineamento
Repetição;
Treinamento e calibração;
Casualização;
Controle;
Cego e Duplo cego.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
CEGAMENTO (Mascaramento)
Evitar erros de aferição;
O não cegamento pode criar diferençasartificiais entre os grupos;
Estudo cego (Blind study; Mask study);
Estudo duplo-cego (Duble blind study;
Estudo triplo-cego (estudo multi-centro).
METODOLOGIA CIENTÍFICA
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CALIBRAÇÃOVisa melhorar a capacidade de diagnóstico;
Examinadores devem passar por treinamento;
Critérios de diagnóstico devem ser discutidos;
Exames em duplicata;
O resultado da concordância deve estar presente noestudo;
Indicadores de concordância:Dados paramétricos- medidas de tendência central,
dispersão e coeficiente de correlação intraclasse;
Dados não paramétricos- Testes Kappa, Kendall.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
CONTROLE DE VIÉSES (Bias)
Erro sistemático não intencional, introduzidos em qualquer fase da pesquisa
Viés de seleção- erro na composição ou distribuiçãoda amostra:
Viés de aferição- forma como os dados sãocoletados ou observados pode alterar os resultadosdo estudo:
Viés de confundimento- ocorre quando um terceirofator pode ser responsável, pelo menos em partepelos resultados.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
GRUPOS DE COMPARAÇÃO
Grupo experimental:
Grupo submetido ao tratamento,
Grupo controle:
Grupo de comparação: Pode ser ou não tratado;
Controle histórico (positivo): modelo tradicionalde tratamento,
Controle negativo: grupo deixado semtratamento.
METODOLOGIA CIENTÍFICAGRUPOS DE COMPARAÇÃO
Placebo: produto ou procedimento inócuo aplicadocom fins sugestivos ou psicológicos;
Placebos: 30-40% da eficácia de diversasintervenções e medicamentos em especial naquelesque envolvem respostas subjetivas;
Nocebos: efeito colateral do placebo (o indivíduotoma conhecimento que está usando umasubstância sem efeito);
Questões éticas devem ser consideradas,
METODOLOGIA CIENTÍFICA
REPRESENTATIVIDADE DA AMOSTRA
Amostra tem por objetivo representar a população;
População alvo deve ser proporcionalmente representada;
Grande número de critérios de inclusão e exclusão podemdificultar a extrapolação dos resultados;
Estudos que utilizam amostras com grande atividade dedoença pode não ser representativa;
Observar toda a população pode levar erros que ocorrem nacoleta e no manuseio de um grande número de dados.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
AMOSTRAGEM
Econômica;
Informação disponível em prazo menor de tempo ;
Amostra bem selecionada pode fornecerresultados mais precisos, diminuindo apossibilidade de viéses;
Melhor controle e qualidade na obtenção dosresultados.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
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METODOLOGIA CIENTÍFICA
TÉCNICA DE AMOSTRAGEM
Probabilística (aleatórias): Amostra quecontém qualquer elemento da população alvo comprobabilidade diferente de zero de fazer partedela.
Não Probabilística: Amostra composta de formaintencional. Os elementos não são selecionadosaleatóriamente. Não é possível extrapolação dosdados, não há garantias de representatividade.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
AMOSTRA PROBABILÍSTICA
Amostra casual simples: todos os elementos da populaçãotem a mesma chance de serem amostrados (randômica).
METODOLOGIA CIENTÍFICAAMOSTRA PROBABILÍSTICA
Amostra sistemática: são estabelecidos sistemas e ordem para sedeterminar os elementos que farão parte da amostra.
Elemento 1
Elemento 2
Elemento 3
Elemento 4
Elemento 5
Elemento 6
Elemento 7
Elemento 8
Elemento 9
Elemento 10
Elemento11
Elemento n
y
y + a
y + 2a
Elemento 3
Elemento 7
Elemento11
Elemento n
Pop
ula
ção
Am
ostra
Sistem
ática
METODOLOGIA CIENTÍFICA
Amostra estratificada: Amostra é dividida em estratos para garantiruma melhor homogeneidade dos elementos que comporão osgrupos; Necessário o conhecimento prévio da população.
AMOSTRA PROBABILÍSTICA
Pop
ula
ção
Am
ostra
Estra
tificad
a
METODOLOGIA CIENTÍFICA
AMOSTRA PROBABILÍSTICA
Amostra por agrupamento: agrupamentos sãorepresentados por escolas, igrejas,associações, empresas etc... Faz-se a seleçãodos indivíduos em cada grupo e depois quesomados formam a amostra final.
Amostra por área: dividi-se as áreas emregiões, sendo os elementos sorteados deacordo com a área para a formação da amostra.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
AMOSTRA NÃO PROBABILÍSTICA
Amostra Acidental: estudos exploratórios e éobtida pelos casos que vão aparecendo.
Amostra intencional ou de seleção racional: opesquisador se dirige intencionalmente agrupos de elementos dos quais se deseja aopinião.
Amostra por cotas: a escolha dos elementos éfeita livremente pelo pesquisador. O objetivo éselecionar elementos que acompanham umaamostra réplica da população. Utilizada emprévias eleitorais.
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METODOLOGIA CIENTÍFICA
PESQUISA EXPERIMENTAL (Clinical trial)
ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
Estudo paralelo: um grupo de participantes recebe otratamento ativo e um outro grupo formado por indivíduosdiferentes constitui o grupo controle,
Estudo cruzado: o mesmo grupo de indivíduos sofrediferentes intervenções em tempos sucessivos, Osparticipantes são seus próprios controles, Efeito “carry over”e período de “wash out”,
Estudo boca dividida: “split mouth” o mesmo indivíduorecebe diferentes tratamentos em cada quadrante.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
DESENHO EXPERIMENTAL - PARALELO
(parallel controlled clinical trial)
Participantes recebem apenas um tipo deintervenção;
Utilizado quando não há possibilidade deutilização do modelo boca dividida (antibióticosistêmico);
Necessidade de amostra maior;
Maior variabilidade da amostra.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
DESENHO EXPERIMENTAL - CRUZADO
(crossed over controlled clinical trial)
Indivíduos são seus próprios controles;
Aqueles que pertence ao grupo experimental naprimeira fase do estudo serão controle na segunda;
Atenção para o período entre uma fase e outra, paraque a primeira intervenção não influencie a outra(wash out);
Desfecho clínico dever ser reversível.
METODOLOGIA CIENTÍFICADESENHO EXPERIMENTAL
BOCA DIVIDIDA
(split mouth)
Muito usado em odontologia;
Boca é dividida (hemiarcada, quadrante ousextante) e diferentes tratamentos são aplicados;
Possibilidade de utilizar menos indivíduos;
Só pode ser utilizado se não houver risco decontaminação;
Não é adequado para estudos com medicaçãosistêmica.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
Estudo quase experimental
Sem randomização: menor poder;
Pode ter controles contemporâneos (pacientestratados ao mesmo tempo) ou históricos (obtidosem registros de tratamentos anteriores);
Modelo de pesquisa limitado, mas muitoempregada na pesquisa (métodos de diagnóstico etratamento).
PESQUISA NÃO EXPERIMENTAL
Observacional
Não há um tratamento específico, não ocorre manipulação das variáveis,
Descritivos: descrevem a presença os eventos e ascaracterísticas em determinada população ou grupo;
Inicialmente não há hipóteses a ser testadas.
Analíticos: apresenta hipóteses prévias;
Exige a constituição de grupos de observação quesejam comparáveis, exceto pela presença do fatorem estudo,.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
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PESQUISA NÃO EXPERIMENTAL
Observacional
Prospectivos: coleta de dados (exposiçãoeventos etc,,,), inicia-se após o planejamento dainvestigação,
Retrospectivos: o fator em estudo e o eventoocorreram antes do inicio da investigação;
O pesquisador se vale de registros de dadosjá existentes.
METODOLOGIA CIENTÍFICA PESQUISA NÃO EXPERIMENTAL
Observacional - Tipos
Estudo coortes: também chamado de estudo de incidência,“follow-up” e longitudinal.
Estudo de relatos de casos: muito empregado na pesquisaodontológica,
Caso caso especial dos estudos de coortes;
Útil na investigação de critérios de diagnóstico e histórianatural de doenças;
Relatos de casos na maioria das vezes apenas sugeremcondutas;
Não se tem um controle das múltiplas variáveis;
Utilizam um número pequeno nas amostras, tendo menorpoder de generalização.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
PESQUISA NÃO EXPERIMENTAL
Observacional - Tipos
Estudo transversal: também chamado de estudo deprevalência, Pode ser prospectivo ou retrospectivo,Muito empregado em pesquisa clínica,
Estudos de casos e controles: começa com aobservação do estado de doença nos indivíduos, oqual tenta associar com a exposição prévia aosfatores de interesse,
Estudo ecológico: também chamado de agregado oudescritivo, tem como unidade de análise um grupo,geralmente delimitado por uma região geográfica, noqual se analisa a freqüência exposição e de casos.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
ESTUDO COORTECoorte – latim cohorte – um grupo de
pessoas com características em comum;
Não há distribuição aleatória;
Grupos formados por observação;
Seleção dos controle simples;
Não há problemas éticos;
Os dados referentes a exposição sãoconhecidos antes da ocorrência da doença.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
ESTUDO COORTE Falta de comparabilidade;
Alto custo, principalmente nos de longa duração;
Perdas de seguimento podem ser grandes;
Amostra costuma ser grande, tanto maior quando menosfreqüente o efeito é detectado;
Método impossível de ser aplicado na análise de doençasraras;
Em muitos casos os resultados são obtidos após longoperíodo de seguimento;
Dificuldade de cegamento;
Indivíduos que mudam de hábitos podem levar a erros;
Mudanças nos critérios de diagnóstico;
Dificuldade de interpretação – fatores de confundimento.
METODOLOGIA CIENTÍFICA ESTUDO COORTE – TIPOS
PROSPECTIVOS (follow up study)Também chamado de longitudinal ou incidência;
Coorte mais comum;
O pesquisador acompanha de corpo presente a investigação;
Pode durar dias, semanas, meses, anos ou décadas;
Os indivíduos são observados em mais de uma ocasião. Acausa e o efeito são detectados simultaneamente;
Caso-controle com observações em dois momentos – tipo deestudo longitudinal;
Os critérios de avaliação são definidos antes daexperimentação;
Padronização de critérios confere boa qualidade a este tipode estudo.
Pode ou não apresentar controle.
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ESTUDO COORTEPopulação
Doentes
Não doentes
Doentes
Não doentes
Análise dos
dados
Expostos
X
Não expostos
Amostra
para
estudo
Medição
dos
efeitos
Formação dos grupos
por observação da
exposição
Expostos
Não-Expostos
ou grupo de estudo
ou grupo controle
ESTUDO COORTE – TIPOS
ESTUDO RETROSPECTIVOSinônimo de estudo coorte (histórico) ou caso-
controle;
O pesquisador tem conhecimento que a exposição e adoença já ocorreram;
Pesquisa de arquivos, anamneses;
A reprodutibilidade dos dados é discutível;
Reduzida padronização nas anotações de arquivos;
Pode ser realizada rapidamente,
Utilização de dados do passado sobre a exposição e/oudoença;
Pode ou não apresentar controle.
ESTUDO CASO-CONTROLE
Parte do efeito (doença) para se chegar as causas;
Pesquisa retrospectiva;
Os resultados são obtidos rapidamente;
Baixo custo;
Vários fatores de risco podem ser investigadossimultaneamente;
Não há necessidades de acompanhamento dosparticipantes;
Método adequado para pesquisa da etiologia de doençasraras.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
ESTUDO CASO-CONTROLENa maioria das situações somente casos novos
devem ser incluídos, para se evitar viés deprevalência;
Dificuldade para a seleção do grupo controle;
Falta de comparabilidade entre as característicasdos casos e controles;
Dados de exposição no passado podem serinadequados;
Exposição rara pode ser difícil analisar einterpretar os dados.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
ESTUDO DE CASO CONTROLE
Expostos
Não Expostos
Expostos
Não Expostos
Análise
dos
dados
Grupo de
casos vezes
grupo de
controles
Medição
dos
efeitos
Formação dos grupos
pela constatação da
presença ou não da
doença
Não-Doentes
(Grupo de controles)
Doentes
(Grupo de casos)
População de
casos e de
controles
Amostra
de casos
Amostra
de controles
COORTE
X
CASO-CONTROLE
Diferença fundamental é como os grupos sãoconstituídos;
Se o critério de seleção for o grau de exposição aum fator de risco (hábito de fumar) – COORTE;
Se o critério de formação dos grupos é o efeito(câncer) e analisa-se o passado na busca dosfatores de risco – CASO / CONTROLE.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
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ESTUDO TRANSVERSAL
Conhecido como seccional ou deprevalência, coorte transversal;
A causa e o efeito são detectadossimultaneamente;
Constitui uma radiografia estática do queocorre em um dado momento.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
ESTUDO TRANSVERSAL
Simplicidade e baixo custo;
Rapidez;
Objetividade na coleta de dados;
Não necessidade de seguimento daspessoas;
Facilidade de obtenção de amostra;
Detecção de grupos de alto risco.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
ESTUDO TRANSVERSAL
Condições de baixa prevalência exigemamostras grandes;
Pacientes curados ou falecidos nãoaparecem na casuística dos casos;
Exposição atual pode não representar aexposição passada;
Interpretação dificultada por fatores deconfundimento.
METODOLOGIA CIENTÍFICAESTUDO TRANSVERSAL
Expostose
Doentes
Expostose
Não doentes
Não expostose
Doentes
Não expostose
Não doentes
Análise dos dadosDuas possibilidades:
Freqüência da doença em expostos e não expostos
Freqüência da exposição em doentes e não doentes
População Amostra para
estudo
Formação dos grupos
por observação
simultânea de
exposição e doença
DELINEAMENTO HÍBRIDO
Estudo transversal com componente retrospectivo:
Estudos transversais podem gerar informações sobre opassado,
Estudo transversal associados à estudo coorte:
Estudos transversais tem a vantagem de serem rápidos ebaixo custo, podem ser realizados dentro de um estudocoorte, utilizando dados já disponíveis,
Estudo caso-controle associados à estudo coorte:
Pode ser realizado a partir de um estudo coorte (nestedcase-control), utilizado quanto o estudo coorte já estáiniciado ou concluído,
METODOLOGIA CIENTÍFICAQuestões centrais e forma de análise de dados em quatro tipos de estudo,
Tipo de Estudo Questão Central Análise dos Dados
Randomizado Quais são os efeitos daintervenção?
Incidência do efeitoem expostos X nãoexpostos
Coorte Quais são os efeitos daexposição ao fator derisco?
Incidência do efeitoem expostos X nãoexpostos
Caso-Controle Quais são as causas doagravo da saúde?
Proporção de expostosem casos X controles
Transversal Quais são asfreqüências do evento?
Estão a exposição e adoença associadas?
Prevalência do efeitoem expostos X nãoexpostos
Proporção de expostosem casos X controle
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VARIABILIDADE
Variação biológica- variação naunidade que está sendo medida:
Deriva da dinâmica natural dafisiologia, homestase e patofisiologia;
Variabilidade intra-individual;
Variabilidade inter-individual.
VARIABILIDADEVariação nas medidas- variação devido ao
processo de medida:
Imprecisão do instrumento (erro do/noinstrumento);
Variabilidade do instrumento;
Imprecisão do indivíduo (erro dooperador)
Isso pode introduzir um erro aleatório e/ou erro sistemático
VARIAÇÃO INTRA E INTER
INDIVÍDUOSQuatro categorais de variabilidade clínica
1. Variabilidade intra-individual;
2. Variabilidade inter-individual
3. Variabilidade da medida intra-
observador;
4. Variabilidade da medida inter-
observador.
TIPOS DE VARIAÇÃOErro aleatório
Associado a precisão do método;
Não possuem valor definido, não sãomensuráveis, flutuam aleatoriamente, nãopodem ser localizados ou corrigidos sãoirregulares e imprevisíveis;
É mais dependente da medida em si do que dotreinamento para a medida;
Defeitos não sistemáticos de leitura (imperíciado operador);
Variação da capacidade de avaliação, com onúmero de medidas efetuadas (cansaço).
TIPOS DE VARIAÇÃOErro aleatório
Condições próprias dos aparelhos de medidas(certos aparelhos dão erros que variam com otamanho da grandeza).
Reflexos variáveis do operador (por exemplo no casode apertar um cronômetro).
Dificuldades na obtenção de certas medidas (ajustedo zero de uma escala, aplicação de um aparelho auma peça em diferentes posições).
Outros fatores não intencionais, tais que não possamser considerados como falta grave de operação.
Os erros acidentais ou aleatórios podem serminimizados pela perícia do operador, mas jamaiseliminados por completo.
Erro sistemático
Erros sistemáticos estão associados com a validade;
Possuem valor definido e em princípio, podem sermedidos;
Ocorre em função de um elemento específico no sistemade medida (observador, equipamento ou umacombinação desses);
Um instrumento mal calibrado ou usado a umatemperatura diferente daquela em que foi feita a suacalibração. Por exemplo: um relógio descalibrado quesempre adianta ou sempre atrasa;
TIPOS DE VARIAÇÃO
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Erro sistemático
O tempo de resposta de um operador que semprese adianta ou se atrasa nas observações;
O operador que sempre superestima ou sempresubestima os valores das medidas;
Por sua natureza estes erros têm amplitudesconstantes, e afetam os resultados num mesmosentido, ou para mais, ou para menos.
TIPOS DE VARIAÇÃO
Erro sistemáticoValidade;
Estudo é dito válido quando apresenta um resultadoque dificilmente será questionado com base em errosmetodológicos;
Principais vieses que geram erros sistemáticos:
Viés de seleção
Viés de informação
Viés de confusão
METODOLOGIA CIENTÍFICA
Viés de Seleção Ocorre em função dos procedimentos utilizados na seleção dos
participantes;
Problema preocupante em estudos caso controle e coortes;
Tipos
Viés participação: alguns participantes são excluídos sistematicamente,algum fator influência na maior ou menor participação no estudo;
Viés de não participação: indivíduo recusa em participar apósselecionado;
Viés de admissão: A chance de inclusão de indivíduos com características de confusão é maior em um grupo do que em outro
Viés de incidência ou prevalência: Exposição provoca morte precoce(indivíduos morrem sem diagnóstico); Existência de lapso de tempoentre a exposição e a seleção do indivíduo;
METODOLOGIA CIENTÍFICA
Viés de Seleção
Tipos
Viés de perda seletiva de seguimento: Nãocooperação, dificuldades operacionais, mudançade domicilio, morte etc...
Viés de auto-seleção: associada a ocorrência doproblema, indivíduos que buscam tratamentopodem ser diferentes (para mais ou para menos)dos que não buscam;
Viés de diagnóstico: ausência de um teste dediagnóstico definitivo; a presença de um supostofator de exposição influência o diagnóstico. Exálcool e fumo X câncer bucal.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
Viés de Seleção
Formas para tentar reduzir:
Amostragem aleatória
Evite amostras não aleatórias (comoamostra de conveniência)
Minimização dos critérios de exclusão
METODOLOGIA CIENTÍFICA
Viés de InformaçãoRefere-se a erros sistemáticos de na mensuração ou aferição
da exposição e/ou desfecho por problemas de diagnóstico(baixa sensibilidade e/ou especificidade), emprego deinstrumentos de má qualidade, questionários nãopadronizados etc...
Exemplos:
Um balança é 1 kg mais pesada por cada participante;
Os participantes não entendem uma pergunta do questionário;
Um entrevistador pergunta um item incorretamente, consistentemente.
Viés de lembrança: Dificuldade de lembrar fatos passados oufalta de registro dos mesmos.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
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Viés de Confusão
Outras variáveis que interferem no resultado.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
Tabagismo Doença Periodontal
Higiene bucal
?
Viés de Confusão
Formas para tentar reduzir
1- No delineamento experimental:
-Critérios de inclusão e exclusão: Exlcuirindivíduos com potenciais variáveis de confusão(risco de perder validade externa), deve ser usadocom muito critério.
-Pareamento: Equilibra as potenciais variáveis deconfusão. Necessário identificar as possíveisvariáveis de confusão na etapa de delineamentoexperimental.
METODOLOGIA CIENTÍFICA
Viés de ConfusãoFormas para tentar reduzir
2- Estratificação
-Separação de participantes em subgrupos (estratos) com avariável de confusão e sem a variável de confusão
-Problemas: Precisa medir a variável de confusão; O tamanho daamostra diminui com cada estrato
3- Ajuste estatístico
-Abordagem comum que controla múltiplas variáveis deconfusão simultaneamente: Regressão logística paradesfechos dicotômicos; Regressão linear para desfechoscontínuos.
-Problemas: Precisa medir a variável de confusão.
METODOLOGIA CIENTÍFICA METODOLOGIA CIENTÍFICA
Validade Interna e ExternaInterna: quando as evidências de associação
(ou sua falta) têm mínima chance de deverser ao acaso e não existem erros sistemáticos,Corresponde a aceitação ou não de umahipótese,
Externa: quando seus resultados podem sergeneralizados para outras amostras oupopulações. Corresponde a inferência .
METODOLOGIA CIENTÍFICA
Níveis dos estudos: Nível I: Ensaios clínicos randomizados, adequado poder estatístico
e mínima possibilidade de erro , Meta-análise de ensaios clínicosde nível II, comparáveis e com validade interna com adequadopoder estatístico e mínima possibilidade de erro ,
Nível II: Ensaios clínicos randomizados, que não preenche oscritérios do nível I, Análise de hipóteses secundárias de estudosnível I
Nível III: Estudo quase experimental com controles selecionadospor métodos sistemáticos, Análise de subgrupos de ensaios clínicosrandomizados,
Nível IV: Estudo quase experimental com controles históricos,Estudos de coortes,
Nível V: Estudo de casos e controles,
Nível VI: Séries de casos,
METODOLOGIA CIENTÍFICACRITÉRIOS UTILIZADOS PARA AVALIAÇÃO DE UM TRABALHO
1- Título:
1.1- O título é claro, exato e conciso, evitando palavrasdesnecessárias e sem abreviaturas?
2- Resumo:
2.1- Contém em poucas linhas o que foi feito, como foi feito, osresultados encontrados e as suas implicações?
3- Definição do tema para estudo:
3.1- O problema foi definido adequadamente?
3.2- É feita ligação do problema com trabalhos já publicadossobre o assunto?
3.3- O objetivo da investigação está descrito?
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METODOLOGIA CIENTÍFICA
CRITÉRIOS UTILIZADOS PARA AVALIAÇÃO DE UM TRABALHO
4- Desenho da investigação:
4.1- Qual o tipo de estudo?
4.2- O tipo de estudo é apropriado para alcançar o objetivo dainvestigação? Que limitações inerentes ao método pode terafetado os resultados?
4.3- O método foi aplicado corretamente?
4.4- Aspectos éticos foram adequadamente conduzidos?
5- Amostra:
5.1- O grupo é adequado para alcançar o objetivo?
5.2- A amostra foi constituída ao acaso? Ela é de alguma formaviciada?
5.3- O tamanho da amostra é suficiente?
METODOLOGIA CIENTÍFICACRITÉRIOS UTILIZADOS PARA AVALIAÇÃO DE UM TRABALHO
6- Aferição das informações:
6.1- Os indicadores e procedimentos utilizados são os mais apropriados?
6.2- As variáveis foram definidas adequadamente?
6.3- Foi realizado estudo piloto?
6.4- Houve treinamento e calibração dos examinadores?
6.5- Qual a confiabilidade das informações?
7- Análise estatística:
7.1- As técnicas estatísticas, se empregadas, são adequadas ao problema?
7.2- Elas foram usadas de maneira correta?
8- Consistência interna dos resultados:
8.1- Os números das tabelas estão somados corretamente?
8.2- Os totais de uma tabela são os mesmos dos totais de outra tabela? Seforem diferentes, há explicação para as diferenças?
METODOLOGIA CIENTÍFICACRITÉRIOS UTILIZADOS PARA AVALIAÇÃO DE UM TRABALHO
9- Interpretação dos resultados:
9.1- As diferenças encontradas podem ser devidas ao “acaso”?
9.2- As diferenças encontradas podem ser atribuídas a viés de seleção?
9.3- As diferenças encontradas a viés de aferição?
9.4-As diferenças podem ser atribuídas a viés de confundimento?
9.5- Os resultados são discutidos e comparados com pesquisas anteriores?
10- Conclusões:
10.1- As conclusões estão justificadas, frente aos resultados apresentados?
10.2- Elas são relevantes em relação ao problema e aos objetivos do estudo?
11- Estilo:
11.1- O estilo é claro direto, sem repetições desnecessárias?
11.2- O uso dos termos técnicos e do idioma é correto de maneira geral?
12- Referências Bibliográficas:
12.1- Elas são atuais e oportunas?
12.2- Estão apresentadas de forma correta?