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AUMENTO DE TAMAÑO DE PARTÍCULA

INTENGRANTES: CUBA PEÑA, JULIO GUZMAN MURGA, RENATO VARGAS TITO, EDSON VILLALVA MARIN, CAROL VILLAREAL PIZARRO, LUCERO YUCRA CHAQQUERE, WINY

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AUMENTO DE TAMAÑOEs el proceso por el cual partículas de pequeño tamaño adquieren un mayor volumen o masa. Siendo usadas en las industrias farmacéuticas, de fertilizantes, de alimentos, minerales, cerámicas, etc.

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Objetivos:

• Proveer un material de cantidad bien definida (fertilizantes y tabletas farmacéuticas ).

• Mejorar la apariencia de un producto.• Minimizar la formación de aglomerados.• Mejorar las propiedades de flujo.• Controlar la solubilidad, dispersión y porosidad.• Evitar la segregación de mezclas de materiales

particulados.• Aumentar la densidad del lecho con fines de

almacenamiento.• Proteger las partículas de la humedad, oxigeno, luz

altas temperaturas, etc.

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MÉTODOS• Los gránulos se

obtienen directamente (agrupación de partículas vecinas o por acumulación directa de tales partículas).

GRANULACIÓN PROGRESIVA

• Se obtiene el granulado por fragmentación de la masa (pasándola por tamices).

GRANULACIÓN REGRESIVA

GRANULACIÓN EN HÚMEDO.

GRANULACIÓN EN SECO.

CONTINUOS. (en tambor, en caldera, en platos de granular, etc) DISCONTINUOS. (por capas de remolino, por mezclador de cargas y por tambor mezclador de nebulizados)

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GRANULACION PROGRESIVA

GRANULACION PROGRESIVA

METODOS CONTINUOS METODOS DISCONTINUOS

En tambor Por capas de remolino

En caldera Por mezclador de cargas

En platos de granular Por tambor mezclador de nebulizados

En cinta transportadora

Por nebulización seca

Por nebulización condensada

Por instantizacion

La granulación de este tipo consigue un almacenamiento de partícula, las cuales llegaran a constituir el granulo

definitivo. Los granulados por progresión se obtienen por diferentes técnicas, entre ellas:

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• El material a granular se introduce por uno de sus extremos, moviéndose en dirección axial y la masa se desliza en su interior. Los gránulos de este es de formas esférica, pero no todos son uniformes, por tanto se hace uso de un tamiz.

Granulación en tambor

• Este tipo de granulación facilita la clasificación y la selección del producto granulado.

• El granulado que se obtiene generalmente es muy homogéneo en tamaño, el cual se puede regular durante el proceso.

Granulación en platos de granular

• Usa aire caliente para poder transformar una solución o dispersión en un producto seco.

• Los elementos complementarios a ala mezcla: aglutinantes, fluidificantes, etc. son suspendidos en un granulado esférico para poder luego ser usados en comprimidos farmaceuticos.

Granulación por nebulización seca

• A diferencia del anterior, este usa aire frio, para así poder generar la inclusión en grasas y ceras de medicamentos en forma de polvo.

Granulación por nebulización condesada

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GRANULACION CON LECHO FLUIDO

Este sistema se usa para la desecación y granulación de

compuestos.

La mezcla que se genera entre un gas y un solido se parece a un

liquido, es por eso que se dice que los solidos están fluidizados.

Esta técnica nos ayuda a secar solidos granulares, pues cada partícula se encuentra rodeada por gas desecante.

Debe de cumplir con ciertas condiciones: temperatura,

composición y distribución de todas las partículas por todo el lecho.

Es un procedimiento rápido, a que se obtiene granulados homogéneos en forma y tamaño, reduciendo así

el tiempo de fabricación.

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GRANULACION CON LECHO FLUIDO

Colocar el polvo en una bandeja, el cual presenta agujeros en su

interior.

Los solidos se suspenden

mediante un sistema de

aspiración que se encuentra en la

cámara.

El aire que se filtra y el que se calienta se van mezclando para

así secar al producto.

Se pulveriza desde la parte

superior el aglutinante; esto mejora la mezcla de los polvos en

suspensión.

El aire caliente llega a mantener

suspendido al material para así

poder secarlo.

Al pulverizar todo el liquido

aglutinante, se procederá a

secarlo de forma definitiva.

PASOS:

9Pulverizar

Humedecer

Secar

AglomeraciónEn esta técnica, la materia pulverulenta se mezcla con el aire. Se hace uso de aglutinantes para dar la formación de aglomerados, y estos son mas solubles y evitan una segregación de los componentes individuales del polvo.Con la aglomeración, las características de partícula o producto decisivas se pueden definir exactamente: porosidad, granulometría, peso a granel, contenido en polvo, solubilidad.

¿Qué son aglomerados?

Son agregados sólidos con una dureza muy baja, no son una forma farmacéutica, solo precursores para su obtención. Para obtenerlos se busca una deformación plástica muy cercana a la deformación elástica.

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Pulveriza Humedece Seca Forma capas

Granulación por pulverización en Lecho Fluido

En este tipo de granulación se pueden llegar a obtener gránulos compactos con buenas propiedades físicas.En la granulación por pulverización, los parámetros tales como granulometría, humedad restante y contenido de sólidos, pueden ajustarse muy precisamente. El proceso es adecuado para todas las aplicaciones en las que se quiere obtener un producto homogéneo, libre de polvo y con alto peso a granel.

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GRANULACIÓN REGRESIVAGRANULACIÓN EN HÚMEDO Es aquella en la que se humedece las

sustancias a granular con un líquido adecuado de forma que el polvo se empape y aglomere.

El líquido contiene un disolvente que debe ser volátil para que pueda eliminarse durante el secado, y no debe ser tóxico.

El líquido de granulación puede usarse solo o, más habitualmente, como un disolvente que contiene un aglutinante que se usa para garantizar la adhesión de partículas una vez que el granulado está seco.

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Aglutinantes de uso frecuenteAlmidón (maíz) como

engrudo al 10% p/pGelatina (en solución10%

al 20%)P.V.P. (polivinilpirrolidona):

2 al 5%Metilcelulosa o

carboximetilcelulosa: 5%Goma arábiga (como

mucílago al 10%)Goma tragacanto: 5 al

10%Alginatos: 2 al 5%

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Metódica de elaboración industrial de la granulación por vía húmeda convencional

MEZCLADO-Bombo mezclador.-Amasadora.*Tamizado (opcional)

AMASADO-A la mezcla activa se le añade un aglutinante para ligar, unir las partículas que la componen.-Se vierte poco a poco. (Según necesidad)*Exceso

*Déficit

-Se procede a mezclar el fármaco con las sustancias que lo acompañarán que, como mínimo, será el eluyente.

GRANULACIÓN-La mezcla amasada debe granularse pasándola por tamices Granuladora rotativa.

DESECACIÓN-Eliminación del líquido añadido durante el amasado.-Generalmente, en estufas.*Hidrófila*Aerófilas (agregar Humectante: Glicerina)

GRANULACIÓN FINAL-TAMIZACIÓN-Una vez seco se debe granularse-tamizarse con el fin de obtener el tamaño de gránulos deseados.GRANULADORA OSCILANTE.

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EQUIPOS UTILIZADOS EN LA GRANULACIÓN HÚMEDA

PRENSA GRANULADORA

GRANULADORA ROTATIVA

GRANULADORA DE

MATRICES PERFORADAS

GRANULADORA OSCILANTE

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VIA SECALas partículas del polvo se agregan a alta presión y luego se fragmentan hasta formar los gránulos deseados.Este método se basa en la mezcla; la compactación, con una prensa o con rodillo; el troceado o fragmentación y por ultimo , la granulación (con tamización).

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TECNICA DE BRIQUETEADO O SLUGGING

Se comprime directamente el polvo constituido por la mezcla del componente activo , el diluyente (si lo requiere) y parte del lubricante , de las cuales al menos debe tener propiedades cohesivas.

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COMPACTACION POR RODILLOS

En esta técnica, el polvo que se ha de densificar es forzado , mediante un tornillo sinfín , a pasar entre unos rodillos de acero que giran en sentido inverso sometiendo el producto gran presión.

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APLICACIONES FARMACEÚTICAS

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AUMENTO DE TAMAÑO DE PARTICULA

Se refiere al acto o proceso en el que se hacen las partículas de polvo primarios para adherirse a formar más grande, llamados gránulos.

Se utiliza ampliamente en la fabricación de pastillas y gránulos.

Las tabletas son formadas por compresión de principios activos en polvo, cristales o gránulos, los cuales se han combinado con materiales inertes ó excipientes.Composición General de las TabletasPrincipio activo Diluyente Aglutinante Desintegrante Lubricante-Antiadherente-Deslizante Correctores organolépticos

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En la industria farmacéutica, se emplean dos tipos de tecnologías de granulación, es decir, granulación en húmedo y granulación en seco

Los gránulos se forman por la adición de un líquido de granulación en un lecho de polvo que se encuentra bajo la influencia de un impulsor .La agitación resultante en el sistema junto con la humectación de los componentes dentro de los resultados de la formulación en la agregación de las partículas de polvo básico para producir gránulos húmedos. El líquido de granulación que contiene un disolvente que debe ser volátil de manera que se puede eliminar por secado, y ser no tóxica ,ya sea solo o en combinación. La solución de líquido puede ser o bien. soluciones acuosas o basadas en disolvente de base acuosa tienen la ventaja de ser más seguro para hacer frente a que los disolventes.

Se utiliza para formar gránulos sin necesidad de utilizar una solución líquida debido a que el producto a granular puede ser sensible a la humedad y el calor. La formación de gránulos sin humedad requiere compactación y densificación de los polvos. En este proceso las partículas de polvo primaria se agregan a alta presión, granulador de alto cizallamiento mezclador-granulador se pueden utilizar para la granulación en seco. Granulación en seco se puede llevar a cabo en dos procesos, ya sea una tableta grande se produce en una prensa de formación de tabletas de alta resistencia o el polvo se comprime entre dos rodillos para producir una hoja de materiales.

LA GRANULACIÓN EN HÚMEDO LA GRANULACIÓN EN SECO

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GRANULADOS

Azucarados

Deben cumplir las siguientes exigencias

Según su fabricación

Ser regular en forma y color en lo posibleTener tamaño lo mas homogéneo posible y tener menos del 10% del polvo libre Tener buena fluidezTener resistencia mecánica No debe ser demasiado secoDebe ser lo suficientemente soluble

Son formas farmacéuticas constituidas por pequeña aglomeración de polvo de tamaño y forma irregular

G.Progresiva

Clasificación

Según su forma farmacéutica

Efervescentes

Según su método de granulación

Esféricos

G.Regresiva

Costrosos aglutinados

Dos tipos

G.Via húmeda G. Vía seca

Presión

Sacudimiento

G. vermicular

Discos perforados

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GRANULADOS EFERVESCENTES

GRANULADOS RECUBIERTOS

GRANULADOS GASTRORRESISTENTES

GRANULADOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Granulados no recubiertos que contienen generalmente sustancias ácidas .

Son granulados de liberación retardada que están destinados a resistir la acción del jugo gástrico . Para obtener estos resultados el granulado se recubre con material gastrorresistente

Son, generalmente, preparaciones multidosis constituidas por gránulos recubiertos de una o más capas de mezclas de

diversos excipientes.

Son granulados recubiertos o no recubiertos, que se preparan usando excipientes especiales

CLASIFICACIÓN DE GRANULACIÓN

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GRACIAS

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BIBLIOGRAFIA:1. Trillo, F. «Tratado de Farmacia

Galénica», 1º Edición. Editorial Luzán 5, S.A. de Ediciones. Madrid, España; 1993.

2. Voigt. M, Bornschein R. «Tratado de tecnología Farmacéutica», 3º Edición. Editorial Acribia. Zaragoza, España; 1982.