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AUTOVACUNA BACTERIANA GOTAS Vía sublingual Cod. 665-01

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AUTOVACUNA BACTERIANAGOTAS

Vía sublingual

Cod. 665-01

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Prospecto:información para el pacienteNeovaccine autovacuna bacteriana gotasVía SublingualLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico.· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.· Si tiene alguna duda, consulte a su médico.· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.Contenido del prospecto:1. Qué es y para qué se utiliza Neovaccine autovacuna bacteriana gotas.2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neovaccine autovacuna

bacteriana gotas.3. Cómo tomar Neovaccine autovacuna bacteriana gotas.4. Posibles efectos adversos.5. Conservación de Neovaccine autovacuna bacteriana gotas.6. Contenido del envase e información adicional.1. Qué es y para qué se utiliza Neovaccine autovacuna bacteriana gotasNeovaccine autovacuna bacteriana gotas es una preparación compuesta por una suspensión de una o varias especies bacterianas, obtenidas mediante el cultivo de la muestra tomada al paciente, inactivadas y estandarizadas a una concentración de hasta 2.000 x 106 UFC/ml para el envase A y 4.000 x 106 UFC/ml para el envase B. De acuerdo a la prescripción facultativa, la composición puede estar reforzada con especies bacterianas de colección.Es una preparación individualizada de acuerdo a prescripción del médico especialista.Para qué se utiliza Neovaccine autovacuna bacteriana gotas Neovaccine autovacuna bacteriana gotas está indicada en aquellos procesos infecciosos bacterianos que cursan con recidivas y que responden mal a otros tratamientos convencionales, así como procesos infecciosos crónicos, como por ejemplo: infecciones otorrinolaringológicas (sinusitis, otitis, rinitis, faringitis, amigdalitis), infecciones de las vías respiratorias bajas (bronquitis y traqueobronquitis), infecciones oftalmológicas (conjuntivitis bacterianas, blefaritis, meibomitis), infecciones cutáneas (acné), etc.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neovaccine autovacuna bacteriana gotasNo utilice este medicamento:• Si padece trastornos graves del sistema inmunitario.• Si tiene enfermedades que cursen con fiebre superior a 37,5°C.• Si no se le puede administrar adrenalina (epinefrina) por cualquier causa

(que puede ser necesaria en situaciones de anafilaxia).• Si es alérgico al principio activo o cualquiera de los demás

componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6. Contenido del envase e información adicional).

Advertencias y precaucionesEs fundamental que el médico prescriptor realice seguimiento periódico, siendo éste el que realice las modificaciones que considere oportunas en la pauta de administración.Si durante el tratamiento sufre una infección de las vías respiratorias o un empeoramiento del proceso que se esté tratando, consulte con el médico prescriptor.

• Antes de cada administraciónSe debe verificar que la composición y concentración del tratamiento coincide con la prescripción de cada paciente.Se debe comprobar que la última administración fue bien tolerada.

Niños y adolescentesEn el caso de niños menores de 14 años, las dosis y/o pautas pueden ser modificadas por prescripción facultativa.Uso de Neovaccine autovacuna bacteriana gotas con otros medicamentosInforme a su médico sobre cualquier fármaco que esté usando, o prevé usar, incluyendo los adquiridos sin receta.No administrar si está siendo tratado con alguna otra terapia inmunorreguladora, salvo prescripción facultativa.Embarazo y lactanciaNo se dispone de información de seguridad sobre el uso de Neovaccine durante el embarazo y la lactancia, por lo que se recomienda no iniciar el tratamiento con Neovaccine en mujeres gestantes y durante la lactancia. En caso de embarazo durante el tratamiento con Neovaccine, el médico decidirá sobre la conveniencia de continuar la administración del tratamiento.Conducción y uso de máquinasNo se han descrito efectos que indiquen pérdida de capacidad de conducción o para el uso de maquinaria.

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3. Cómo tomar Neovaccine autovacuna bacteriana gotasSiga exactamente las instrucciones de administración de Neovaccine indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo con su médico o farmacéutico.La vía de administración es sublingual. Se recomienda depositar las gotas indicadas en ayunas bajo la lengua durante un minuto y su posterior deglución. Se recomienda administrar el medicamento, por las mañanas 15 minutos antes del desayuno. Cuando se comienza un vial gotero es necesario pulsar varias veces la bomba dosificadora hasta que salga la primera gota, la cual debe desecharse.Es normal que, transcurrida la pauta indicada para cada vial gotero quede en éste un sobrante de producto sin dosificar, ya que es necesario para el buen funcionamiento de la válvula dosificadora.Este sobrante se desecha.Antes de su administración, los viales goteros se deberán atemperar y agitar.Duración del tratamientoSerá determinada en cada caso por el especialista. De manera genérica, se recomienda comenzar con un tratamiento de inicio y proseguir con un tratamiento de mantenimiento.La modificación de la dosis recomendada implicará una variación en cuanto a la duración del tratamiento.Estas modificaciones de las dosis por parte del médico especialista pueden incluir periodos de descanso (habitualmente 15 días); entre las circunstancias más habituales para incorporar estos periodos de descanso se encuentran:• Tratamiento de inicio para las vacunas administradas por primera vez.• Si han pasado más de 12 meses desde el último tratamiento.• Grupos especiales de pacientes: p.ej. niños o ciertos enfermos crónicos.PresentaciónExisten 2 esquemas de tratamiento sugerido:Tratamiento de Inicio y MantenimientoLa presentación se compone de 2 viales goteros (B, B) ó 3 viales goteros (B, B, B) con etiquetas de color azul oscuro (cada vial gotero contiene 9 ml).El tratamiento se iniciará con cualquiera de los viales, administrándose una dosis de 4 gotas diarias (4 gotas de producto equivalen a 0,2 ml) en una sola toma durante 6 semanas para cada vial. Una vez finalizado un vial, se continúa con el siguiente.El tratamiento de mantenimiento debe ser prescrito por el médico especialista y su solicitud se tramitará a través de una Oficina de Farmacia. Cuando sea necesario mantener el tratamiento tras la finalización del envase, se puede solicitar el tratamiento de mantenimiento presentando en la farmacia la

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tarjeta de solicitud (al final del prospecto) cumplimentada por el médico prescriptor y la farmacia.Primer Vial B (etiqueta azul oscuro). Intervalo entre administraciones: diario. Administración sublingual.

Nº detoma

Dosisrecomendada

Dosisadministrada Fecha Observaciones

1 4 gotas~0,2 ml

2 4 gotas~0,2 ml

3 4 gotas~0,2 ml

4 4 gotas~0,2 ml

5 4 gotas~0,2 ml

6 4 gotas~0,2 ml

7 4 gotas~0,2 ml

8 4 gotas~0,2 ml

9 4 gotas~0,2 ml

10 4 gotas~0,2 ml

11 4 gotas~0,2 ml

12 4 gotas~0,2 ml

13 4 gotas~0,2 ml

14 4 gotas~0,2 ml

15 4 gotas~0,2 ml

16 4 gotas~0,2 ml

17 4 gotas~0,2 ml

18 4 gotas~0,2 ml

19 4 gotas~0,2 ml

20 4 gotas~0,2 ml

21 4 gotas~0,2 ml

22 4 gotas~0,2 ml

23 4 gotas~0,2 ml

24 4 gotas~0,2 ml

25 4 gotas~0,2 ml

26 4 gotas~0,2 ml

27 4 gotas~0,2 ml

28 4 gotas~0,2 ml

29 4 gotas~0,2 ml

30 4 gotas~0,2 ml

31 4 gotas~0,2 ml

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Nº detoma

Dosisrecomendada

Dosisadministrada Fecha Observaciones

32 4 gotas~0,2 ml

33 4 gotas~0,2 ml

34 4 gotas~0,2 ml

35 4 gotas~0,2 ml

36 4 gotas~0,2 ml

37 4 gotas~0,2 ml

38 4 gotas~0,2 ml

39 4 gotas~0,2 ml

40 4 gotas~0,2 ml

41 4 gotas~0,2 ml

42 4 gotas~0,2 ml

Segundo Vial B (etiqueta azul oscuro). Intervalo entre administraciones: diario. Administración sublingual.

Nº detoma

Dosisrecomendada

Dosisadministrada Fecha Observaciones

1 4 gotas~0,2 ml

2 4 gotas~0,2 ml

3 4 gotas~0,2 ml

4 4 gotas~0,2 ml

5 4 gotas~0,2 ml

6 4 gotas~0,2 ml

7 4 gotas~0,2 ml

8 4 gotas~0,2 ml

9 4 gotas~0,2 ml

10 4 gotas~0,2 ml

11 4 gotas~0,2 ml

12 4 gotas~0,2 ml

13 4 gotas~0,2 ml

14 4 gotas~0,2 ml

15 4 gotas~0,2 ml

16 4 gotas~0,2 ml

17 4 gotas~0,2 ml

18 4 gotas~0,2 ml

19 4 gotas~0,2 ml

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Nº detoma

Dosisrecomendada

Dosisadministrada Fecha Observaciones

20 4 gotas~0,2 ml

21 4 gotas~0,2 ml

22 4 gotas~0,2 ml

23 4 gotas~0,2 ml

24 4 gotas~0,2 ml

25 4 gotas~0,2 ml

26 4 gotas~0,2 ml

27 4 gotas~0,2 ml

28 4 gotas~0,2 ml

29 4 gotas~0,2 ml

30 4 gotas~0,2 ml

31 4 gotas~0,2 ml

32 4 gotas~0,2 ml

33 4 gotas~0,2 ml

34 4 gotas~0,2 ml

35 4 gotas~0,2 ml

36 4 gotas~0,2 ml

37 4 gotas~0,2 ml

38 4 gotas~0,2 ml

39 4 gotas~0,2 ml

40 4 gotas~0,2 ml

41 4 gotas~0,2 ml

42 4 gotas~0,2 ml

Tercer Vial B (etiqueta azul oscuro). Intervalo entre administraciones: diario. Administración sublingual.

Nº detoma

Dosisrecomendada

Dosisadministrada Fecha Observaciones

1 4 gotas~0,2 ml

2 4 gotas~0,2 ml

3 4 gotas~0,2 ml

4 4 gotas~0,2 ml

5 4 gotas~0,2 ml

6 4 gotas~0,2 ml

7 4 gotas~0,2 ml

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Nº detoma

Dosisrecomendada

Dosisadministrada Fecha Observaciones

8 4 gotas~0,2 ml

9 4 gotas~0,2 ml

10 4 gotas~0,2 ml

11 4 gotas~0,2 ml

12 4 gotas~0,2 ml

13 4 gotas~0,2 ml

14 4 gotas~0,2 ml

15 4 gotas~0,2 ml

16 4 gotas~0,2 ml

17 4 gotas~0,2 ml

18 4 gotas~0,2 ml

19 4 gotas~0,2 ml

20 4 gotas~0,2 ml

21 4 gotas~0,2 ml

22 4 gotas~0,2 ml

23 4 gotas~0,2 ml

24 4 gotas~0,2 ml

25 4 gotas~0,2 ml

26 4 gotas~0,2 ml

27 4 gotas~0,2 ml

28 4 gotas~0,2 ml

29 4 gotas~0,2 ml

30 4 gotas~0,2 ml

31 4 gotas~0,2 ml

32 4 gotas~0,2 ml

33 4 gotas~0,2 ml

34 4 gotas~0,2 ml

35 4 gotas~0,2 ml

36 4 gotas~0,2 ml

37 4 gotas~0,2 ml

38 4 gotas~0,2 ml

39 4 gotas~0,2 ml

40 4 gotas~0,2 ml

41 4 gotas~0,2 ml

42 4 gotas~0,2 ml

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Tratamiento de Inicio - Esquema clásicoLa presentación se compone de 2 viales goteros (A, B); el vial A con etiqueta de color azul claro y el vial B con etiqueta de color azul oscuro (cada vial gotero contiene 9 ml). El tratamiento se iniciará con el vial A (etiqueta azul claro) administrándose una dosis de 4 gotas diarias (4 gotas de producto equivalen a 0,2 ml), en una sola toma durante 6 semanas. El médico especialista puede decidir establecer un periodo de descanso después del cual se continuará con el vial B (etiqueta azul oscuro) administrándose una dosis de 4 gotas diarias (4 gotas de producto equivalen a 0,2 ml) en una sola toma durante 6 semanas.Fase de inicio:Vial A (etiqueta azul claro). Intervalo entre administraciones: diario. Administración sublingual.

Nº detoma

Dosisrecomendada

Dosisadministrada Fecha Observaciones

1 4 gotas~0,2 ml

2 4 gotas~0,2 ml

3 4 gotas~0,2 ml

4 4 gotas~0,2 ml

5 4 gotas~0,2 ml

6 4 gotas~0,2 ml

7 4 gotas~0,2 ml

8 4 gotas~0,2 ml

9 4 gotas~0,2 ml

10 4 gotas~0,2 ml

11 4 gotas~0,2 ml

12 4 gotas~0,2 ml

13 4 gotas~0,2 ml

14 4 gotas~0,2 ml

15 4 gotas~0,2 ml

16 4 gotas~0,2 ml

17 4 gotas~0,2 ml

18 4 gotas~0,2 ml

19 4 gotas~0,2 ml

20 4 gotas~0,2 ml

21 4 gotas~0,2 ml

22 4 gotas~0,2 ml

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Nº detoma

Dosisrecomendada

Dosisadministrada Fecha Observaciones

23 4 gotas~0,2 ml

24 4 gotas~0,2 ml

25 4 gotas~0,2 ml

26 4 gotas~0,2 ml

27 4 gotas~0,2 ml

28 4 gotas~0,2 ml

29 4 gotas~0,2 ml

30 4 gotas~0,2 ml

31 4 gotas~0,2 ml

32 4 gotas~0,2 ml

33 4 gotas~0,2 ml

34 4 gotas~0,2 ml

35 4 gotas~0,2 ml

36 4 gotas~0,2 ml

37 4 gotas~0,2 ml

38 4 gotas~0,2 ml

39 4 gotas~0,2 ml

40 4 gotas~0,2 ml

41 4 gotas~0,2 ml

42 4 gotas~0,2 ml

Fase de mantenimiento:Vial B (etiqueta azul oscuro). Intervalo entre administraciones: diario. Administración sublingual.

Nº detoma

Dosisrecomendada

Dosisadministrada Fecha Observaciones

1 4 gotas~0,2 ml

2 4 gotas~0,2 ml

3 4 gotas~0,2 ml

4 4 gotas~0,2 ml

5 4 gotas~0,2 ml

6 4 gotas~0,2 ml

7 4 gotas~0,2 ml

8 4 gotas~0,2 ml

9 4 gotas~0,2 ml

10 4 gotas~0,2 ml

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Nº detoma

Dosisrecomendada

Dosisadministrada Fecha Observaciones

11 4 gotas~0,2 ml

12 4 gotas~0,2 ml

13 4 gotas~0,2 ml

14 4 gotas~0,2 ml

15 4 gotas~0,2 ml

16 4 gotas~0,2 ml

17 4 gotas~0,2 ml

18 4 gotas~0,2 ml

19 4 gotas~0,2 ml

20 4 gotas~0,2 ml

21 4 gotas~0,2 ml

22 4 gotas~0,2 ml

23 4 gotas~0,2 ml

24 4 gotas~0,2 ml

25 4 gotas~0,2 ml

26 4 gotas~0,2 ml

27 4 gotas~0,2 ml

28 4 gotas~0,2 ml

29 4 gotas~0,2 ml

30 4 gotas~0,2 ml

31 4 gotas~0,2 ml

32 4 gotas~0,2 ml

33 4 gotas~0,2 ml

34 4 gotas~0,2 ml

35 4 gotas~0,2 ml

36 4 gotas~0,2 ml

37 4 gotas~0,2 ml

38 4 gotas~0,2 ml

39 4 gotas~0,2 ml

40 4 gotas~0,2 ml

41 4 gotas~0,2 ml

42 4 gotas~0,2 ml

Si usa más Neovaccine autovacuna bacteriana gotas del que debieraSi usted toma más Neovaccine de lo que le ha prescrito su médico, consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente.

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En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.Si olvidó usar Neovaccine autovacuna bacteriana gotasEs importante utilizar este medicamento según las recomendaciones de su médico.Si usted olvida tomar una dosis diaria, no tome la dosis que olvidó. Continúe el tratamiento.No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar la dosis olvidada.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.Si interrumpe el tratamiento con Neovaccine autovacuna bacteriana gotasSi quiere interrumpir el uso de este medicamento, hable con su médico primero.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.Si el tratamiento se suspende por un periodo de tiempo superior a 15 días consecutivos de alguno de los envases, deberá consultarse con el médico prescriptor.4. Posibles efectos adversosAl igual que todos los medicamentos, Neovaccine autovacuna bacteriana gotas puede producir efectos adversos (como por ejemplo reacciones de tipo alérgico como urticaria o asma), aunque no todas las personas los sufran.La aparición de cualquier efecto adverso deberá ser comunicada al médico especialista antes de continuar con el tratamiento para su evaluación.Reacciones levesPuede presentarse irritación local a nivel orofaríngeo o estornudos que habitualmente ceden de manera espontánea.Más raramente pueden producirse reacciones leves como elevación de la temperatura corporal, congestión o reacciones de tipo urticarial.Reacciones gravesSon raras las reacciones graves, así como el agravamiento del cuadro clínico del paciente. Ante la aparición de estas reacciones debe suspenderse el tratamiento y acudir inmediatamente al médico.No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos. Es probable que no presente ninguno de ellos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.Comunicación de efectos adversosSi experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no

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aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.5. Conservación de Neovaccine autovacuna bacteriana gotas• Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).• NO CONGELAR.• Evitar exposiciones prolongadas a altas temperaturas.• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece

en el envase.• No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.• No exponer al sol directo.• Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.6. Contenido del envase e información adicionalComposición de Neovaccine autovacuna bacteriana gotas• Los principios activos: una o varias especies bacterianas, obtenidas

mediante cultivo de la muestra tomada al paciente, inactivadas y estandarizadas.

• Los demás componentes (excipientes): Benzoato sódico, Ácido cítrico anhidro, Trisodio citrato 2-hidrato, Glicerina, Aroma de cereza y agua altamente purificada.

Aspecto del producto y contenido del envaseNeovaccine autovacuna bacteriana gotas se presenta en viales gotero que contienen 9 ml.Responsable de la fabricaciónALLERGY THERAPEUTICS IBÉRICA S.L.U.Domicilio social:Joan XXIII, 15-19, 1º 2ª 08950 – Esplugues de Llobregat, Barcelona, EspañaDomicilio de la planta farmacéutica:Avenida Punto ES, 1228805-Alcalá de Henares; Madrid,EspañaFecha de la última revisión del prospecto: Septiembre 2016

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La siguiente información está destinada sólo a médicos o profesionales de la saludLa administración es sublingual. Antes de su administración, los viales se deberán atemperar y agitar.Duración del tratamientoSerá determinada en cada caso por el especialista. De manera genérica, se recomienda comenzar con un tratamiento de inicio y proseguir con un tratamiento de mantenimiento.La modificación de la dosis recomendada implicará una variación en cuanto a la duración del tratamiento.Estas modificaciones de las dosis por parte del médico especialista pueden incluir periodos de descanso (habitualmente 15 días); entre las circunstancias más habituales para incorporar estos periodos de descanso se encuentran:• Tratamiento de inicio para las vacunas administradas por primera vez.• Si han pasado más de 12 meses desde el último tratamiento.• Grupos especiales de pacientes: p.ej. niños o ciertos enfermos crónicos.Existen 2 esquemas de tratamiento sugerido:• Tratamiento de Inicio y Mantenimiento.

La presentación se compone de 2 viales goteros (B, B) ó 3 viales goteros (B, B, B) con etiquetas de color azul oscuro (cada vial gotero contiene 9 ml). El tratamiento se iniciará con cualquiera de los viales, administrándose una dosis de 4 gotas diarias (4 gotas de producto equivalen a 0,2 ml) en una sola toma durante 6 semanas para cada vial. Una vez finalizado un vial, se continúa con el siguiente.El tratamiento de mantenimiento debe ser prescrito por el médico especialista y su solicitud se tramitará a través de una Oficina de Farmacia. Cuando sea necesario mantener el tratamiento tras la finalización del envase, se puede solicitar el tratamiento de mantenimiento presentando en la farmacia la tarjeta de solicitud (al final del prospecto) cumplimentada por el médico prescriptor y la farmacia.

• Tratamiento de Inicio- Esquema clásico.La presentación se compone de 2 viales goteros (A, B); el vial A con etiqueta de color azul claro y el vial B con etiqueta de color azul oscuro (cada vial gotero contiene 9 ml). El tratamiento se iniciará con el vial A (etiqueta azul claro) administrándose una dosis de 4 gotas diarias (4 gotas de producto equivalen a 0,2 ml) en una sola toma durante 6 semanas. El médico especialista puede decidir establecer un periodo de descanso; después del cual, se continuará con el vial B (etiqueta azul oscuro) administrándose una dosis de 4 gotas diarias (4 gotas de producto equivalen a 0,2 ml) en una sola toma durante 6 semanas.

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(Espacio para etiqueta identificativa de Allergy Therapeutcis Ibérica S.L.U.)

Tratamiento de mantenimiento

[ ] 3 viales goteros B [ ] 2 viales goteros B

(A falta de marca, se entiende el mismo número de viales gotero B que la prescripción anterior)

Datos farmaciaFecha: CIF: Dirección: Teléfono:Población:Provincia: Código Postal:

Datos médicoFecha: Nº Colegiado:Población: Provincia: Firma y sello:

Datos paciente:

Observaciones:

SOLICITUD DE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTOAntes de acabar el tratamiento, el paciente deberá acudir al especialista para que le prescriba el tratamiento de mantenimiento.Cumplimentar todos los datos, siendo imprescindible incluir la firma y sello del médico prescriptor. Cortar esta hoja y tramitar la solicitud a través de la farmacia. Si existe alguna incidencia, indíquese en el apartado “observaciones”, igualmente en esta casilla el médico prescriptor deberá indicar cualquier cambio en la composición.Remitir esta solicitud cumplimentada a Allergy Therapeutics Ibérica S.L.U. Avda. Punto ES, 12 28805 Alcalá de Henares Madrid o al Fax: 91 830 59 12 o por email: [email protected] a la LO 15/99, de Protección de Datos de Carácter Personal, le informamos que sus datos están incluidos en un fichero titularidad de ALLERGY THERAPEUTICS IBÉRICA S.L.U. con el objetivo de realizar las gestiones necesarias para la elaboración de vacunas y la correcta gestión de los pedidos, así como también la Farmacovigilancia sobre nuestros productos, según corresponda; en tal sentido, le informamos que sus datos podrán ser comunicados a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en cumplimiento del RD 1344/2007, normativa que regula la Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. Si Usted desea ejercitar sus derechos de acceso, rectificación, cancelación y oposición puede dirigirse por escrito a ALLERGY THERAPEUTICS IBÉRICA S.L.U. ubicada en Joan XXIII, 15-19, 1º 2ª 08950 – Esplugues de Llobregat, Barcelona, o vía correo electrónico a [email protected], indicando en asunto “ref. LOPD”.

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ALLERGY THERAPEUTICS IBÉRICA S.L.U.Joan XXIII, 15-19, 1º 2ª

08950 – Esplugues de Llobregat, Barcelona, EspañaTelf.: +34 934 751 390 Fax: +34 934 741 534

www.allergytherapeutics.es