az előzetes jelentkezés határideje 1998 -...

MAGYAR KÍSÉRLETES ÉS KLINIKAI

FARMAKOLÓGIAI TÁRSASÁG

MTA DAB KÍSÉRLETES FARMAKOLÓGIAI MUNKABIZOTTSÁGA

MTA DAB KLINIKAI FARMAKOLÓGIAI MUNKABIZOTTSÁGA

PROGRAMKÖNYV

MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK

XXI. TOVÁBBKÉPZŐ NAPOK

DEBRECEN

2019. DECEMBER 05-07.

2

Kedves Kollégák!

A Szervező Bizottság (a Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság – Klinikai Farmakológiai Szekció, a Debreceni Akadémiai Bizottság Klinikai Farmakológiai Munkabizottsága, DE Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika, a DE KK Sürgősségi Klinika, a DE Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézete, a DE GYTK és a DE Gyógyszerfejlesztési és Koordinációs Központ) tisztelettel meghívja Önöket a Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság 2019. december 05-07. között Debrecenben megrendezésre kerülő XXI. Klinikai Farmakológus Kongresszusára.

A három napos rendezvény szimpóziumokon és párhuzamos szekcióüléseken – reményeink szerint – lehetővé teszi a klinikai farmakológia legfontosabb hazai eredményeinek áttekintését, a várható hazai és nemzetközi változások megismerését. Az idei rendezvény kiemelt fő témái: a klinikai farmakológia legfontosabb hazai eredményeinek áttekintése, a várható hazai és nemzetközi változások megismerése; az ICH GCP új tudnivalói, a vizsgálatok engedélyezésének tervezett változásai – a rendszer állapota, az EMA költözés hatásai, a vizsgálatszervezés, a GCP, a minőségbiztosítás és a biztonság kérdései, a GDPR hatásai. Ezek mellett természetesen szerepelnek a vizsgálatszervezés, a GCP, a minőségbiztosítás és a biztonság aktuális kérdései. A rendezvény keretet nyújt a hazai szakemberek széles körének szakmai vitáira, a kutatók, a tanszékek, az Egészségügyi Államtitkárság, az OGYÉI, a különböző Etikai Bizottságok, a Gyógyszergyárak és forgalmazók képviselői, a Vizsgálatszervezők, valamint a gyakorló vizsgáló orvosok részvételével. A regisztráltak és sikeresen vizsgázók részére GCP oklevelet állítunk ki, valamint igazoljuk orvosoknak és gyógyszerészeknek a 48 továbbképzési kreditpontot.

A Kongresszus szervezését ismét az ACCongress (a Debreceni Klinika Menza Kft. Rendezvényszervező Részlege) végzi.

2019. szeptember 05.

Dr. Vizi E. Szilveszter Dr. Kovács Péter Dr. Ferdinandy Péter

Dr. Helyes Zsuzsanna Dr. Szentiványi Mátyás Dr. Fürst Zsuzsanna

Dr. Paál Tamás Dr. Szilvássy Zoltán Dr. Papp Gyula

Dr. Páll Dénes Dr. Borvendég János Dr. Kerpel-Fronius Sándor

Dr. Tarnai Judit Dr. Sperlágh Beáta Dr. Pozsgay Csilla

Dr. Tósaki Árpád Dr. Bodor Miklós Dr. Vecsernyés Miklós

Dr. Gachályi Béla

3

A Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság

vezetősége

Tisztségviselők:

Elnök: Dr. Ferdinandy Péter

Előző elnök: Dr. Sperlágh Beáta

Főtitkár: Dr. Helyes Zsuzsanna

Pénztáros: Dr. Szőke Éva

Jegyző: Dr. Zelles Tibor

Korábbi elnökök:

Dr. Farsang Csaba Dr. Fürst Zsuzsanna

†Dr. Issekutz Béla †Dr. Kelemen Károly

†Dr. Knoll József Dr. Kovács Péter

Dr. Papp Gyula †Dr. Szekeres László

†Dr. Szolcsányi János †Dr. Vas Ádám

Dr. Vizi E. Szilveszter

Tiszteletbeli vezetőségi tagok:

Dr. Borvendég János Dr. Török Tamás

Dr. Barthó Lóránd Dr. Szentmiklósi József

Dr. Fekete Márton Dr. Végh Ágnes

Dr. Kovács Péter

Vezetőségi tagok:

Dr. Baczkó István Dr. Kiss János Dr. Sperlágh Beáta

Dr. Bagdy György Dr. Klebovich Imre Dr. Szekanecz Zoltán

Dr. Blaskó György Dr. Kovács Péter Dr. Szilvássy Zoltán

Dr. Gáspár Róbert Dr. Köles László Dr. Szökő Éva

Dr. Gyires Klára Dr. Lendvai Balázs Dr. Takács István

Dr. Hársing László Gábor Dr. Mátyus Péter Dr. Tekes Kornélia

Dr. Járai Zoltán Dr. Monostory Katalin Dr. Tósaki Árpád

Dr. Kecskeméti Valéria Dr. Pethő Gábor Dr. Varró András

Dr. Kerpel-Fronius Sándor Dr. Pintér Erika Dr. Zádori Zoltán

Dr. Zupkó István

Szekciók és szekció titkárok:

1. Farmakokinetika és Gyógyszermetabolizmus: Dr. Monostory Katalin

2. Experimentális farmakológiai: Dr. Baczkó István

3. Gyógyszerinnovációs: Dr. Lendvai Balázs

4. Gyógyszerkémiai: Dr. Mátyus Péter

5. Immunfarmakológiai: Dr. Szekanecz Zoltán

6. Klinikai Farmakológiai: Dr. Kovács Péter

7. Oktatási Bizottság: Dr. Köles László

8. Pharmaceutical Medicine Dr. Kerpel-Frónius Sándor

4


XXI. TOVÁBBKÉPZŐ NAPOK –

GCP TANFOLYAM

DEBRECEN 2019. december 05 - 07.

A KONGRESSZUS FŐVÉDNÖKE

Dr. Szilvássy Zoltán a Debreceni Egyetem Rektora

SZERVEZŐ BIZOTTSÁG Elnök: Dr. Kovács Péter – Debrecen (DE KK Belgyógyászati Klinika)

Társelnök: Dr. Páll Dénes és Dr. Szilvássy Zoltán - Debrecen

Dr. Vizi E. Szilveszter – Budapest Dr. Papp Gyula – Szeged

Dr. Borvendég János – Budapest Dr. Ferdinandy Péter - Budapest

Dr. Fürst Zsuzsanna – Budapest Dr. Szentiványi Mátyás – Budapest

Dr. Paál Tamás– Budapest Dr. Helyes Zsuzsanna - Pécs

Dr. Pozsgay Csilla – Budapest Dr. Tósaki Árpád - Debrecen

Dr. Kerpel-Fronius Sándor – Budapest Dr. Wittmann Tibor – Szeged

Dr. Gachályi Béla – Budapest Dr. Bodor Miklós - Debrecen

Dr. Virányi Mariann – Budapest Dr. Vecsernyés Miklós – Debrecen

Dr. Sperlágh Beáta - Budapest Dr. Juhász Béla - Debrecen

HELYI SZERVEZŐBIZOTTSÁG Dr. Kovács Péter - elnök

Dr. Szilvássy Zoltán - társelnök Dr. Páll Dénes - társelnök

Dr. Tósaki Árpád Dr. Vecsernyés Miklós

Dr. Juhász Béla Dr. Bodor Miklós

Dr. Somodi Sándor Karányi Zsolt

Dr. Berta Eszter Dr. Pórszász Róbert

Tősér Ildikó Dr. Pataki Tünde

Sipos Vince Ivanov Anikó

Angyal Tímea Jenei Erika

Dr. Kiss Rita

5

MAGYAR KÍSÉRLETES ÉS KLINIKAI FARMAKOLÓGIAI

TÁRSASÁG

(MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK

XXI. TOVÁBBKÉPZŐ KONGRESSZUSA)

DEBRECEN

2019. december 05-07.

A Kongresszus Fő Támogatója

Richter Gedeon Nyrt.

A Kongresszus Kiemelt Támogatói PHARMAROAD Kft.

DE Gyógyszerfejlesztési és Koordinációs Központ

E-Consult Kft.

A Kongresszus Támogatói

AIRMAX Cargo Budapest Zrt.

Czibere Ágnes festőművész

DE KK Belgyógyászati Klinika

DE GYTK

DE Kenézy Gyula Egyetemi Kórház, Infektológiai Intézet

DE Mádi Bor Akadémia

DE Sürgősségi Klinika

Doktordivat Debrecen

Eisberg Hungary Kft.

"Gyógyszerész Oktatásért Közhasznú Alapítvány"

IQVIA RDS Magyarország Kft.

Janssen-Cilag Kft.

Lexus Debrecen

Maródi és Fiai Nagykereskedelmi Kft.

Novartis Hungária Kft.

Nőgyógyászati Lézer Központ Debrecen

Pan-Inform Kft.

Prime Site Kft.

PRS Kft.

Vitaplus Kft.

6

XXI. KONGRESSZUS -

GCP TANFOLYAM

PROGRAM

7

ÖSSZEFOGLALÓ

2019. DECEMBER 05. (CSÜTÖRTÖK) KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM

10:30 – 11:30 EXPERIMENTÁLIS FARMAKOLÓGIA I.

Előadások

11:30 – 11:40 SZÜNET

11:40 – 12:30 EXPERIMENTÁLIS FARMAKOLÓGIA II.

Előadások

14:30 – 15:25 MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK

XXI. KONGRESSZUSÁNAK MEGNYITÓJA A Kongresszus díszoklevelek átadása

15:25 – 16:30 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA I.

Előadások

16:30 – 17:00 SZÜNET

17:00 – 17:55 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA II.

Előadások

Társasági Program

18:45 – 19:45 ORGONA KONCERT A NAGYTEMPLOMBAN

20:15 – TÁRSASÁGI PROGRAM (DR. KOVÁCS PÉTER) KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM

2019. DECEMBER 06. (PÉNTEK) KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM

09:00 – 10:00 HATÓSÁGI SZEKCIÓ I. (EMA)

Előadások

10:00 – 10:30 SZÜNET

10:30 – 13:00 HATÓSÁGI SZEKCIÓ II. (OGYÉI ÉS ETT KFEB)

Szimpózium – Előadások – Kerekasztal - Vita

13:00 – 14:30 MUNKAEBÉD

14:30 – 14:50 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA III

Előadás

14:50 – 15:55 MKVT SZEKCIÓ

Előadások – Vita

15:55 – 16:20 SZÜNET

16:20 – 17:50 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA IV.

Előadások

20:15 – TÁRSASÁGI PROGRAM (DR. KOVÁCS PÉTER) KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM

8

2019. DECEMBER 07. (SZOMBAT) KÖLCSEY KÖZPONT, BÁLTEREM

09:00 – 10:30 GCP ÖSSZEFOGLALÓ TANFOLYAM I.

Előadások

10:30 – 10:50 Szünet

10:50 – 12:00 GCP ÖSSZEFOGLALÓ TANFOLYAM II.

Előadások

Kb.12:00 Tesztvizsga – GCP oklevélhez

12:00 – 13:00 Ebéd

POSZTERSZEKCIÓ:

(Földszinti foyer): 2019. december 05-07.

9


XXI. TOVÁBBKÉPZŐ NAPOK

2019. december 05-07.

Kölcsey Központ, Debrecen

Magyar Klinikai Farmakológusok XXI. Továbbképző Kongresszusa

- GCP Tanfolyam

MEGNYITÓ

2019. december 05.

14:30 - 15:25

10

RÉSZLETES PROGRAM

2019. december 05 - 07.

11

2019. DECEMBER 05. (CSÜTÖRTÖK)

10:30 – 11:30

EXPERIMENTÁLIS FARMAKOLÓGIA I.

Előadások

Üléselnökök: Dr. Juhász Béla, Dr. Vecsernyés Miklós

Kiss Rita1, Lelesz Beáta1, Hegedűs Csaba1, Badale Andrea1, Felszeghy

Enikő2, Bhattoa Harjit Pal3, Pallag Annamária4, Magyar Ioan5, Mihaela

Popoviciu6, Kovács Fruzsina2, Balla György2, Németh József1, Szilvássy

Zoltán1 (1Debreceni Egyetem, ÁOK, Farmakológiai és Farmakoterápiai

Intézet; 2Debreceni Egyetem, KK, Gyermekgyógyászati Klinika; 3Debreceni

Egyetem, ÁOK, Laboratóriumi Medicina Intézet; 4Nagyváradi Egyetem,

Orvostudományi és Gyógyszerésztudományi Kar, Gyógyszerésztudományi

Szak; 5Nagyváradi Egyetem, Orvostudományi és Gyógyszerésztudományi

Kar, Preklinikai Tudományok Tanszék; 6Nagyváradi Egyetem,

Orvostudományi és Gyógyszerésztudományi Kar, Klinikai Tudományok

Tanszék): A melanin koncentráló hormon (MCH) szerepének vizsgálata a

juvenális obezitás kialakulásában. Tématámogatás: A tanulmány alapjául szolgáló kutatást az Innovációs és Technológiai

Minisztérium által meghirdetett Felsőoktatási Intézményi Kiválósági Program NKFIH-1150-

6/2019 számon támogatta, a Debreceni Egyetem Terápiás célú fejlesztések tématerületi

programja keretében; 20428-3/2018/FEKUTSTRAT; EFOP-3.6.2-16-2017-00009.

(8 perc előadás, 2 perc vita)

Fodor Klára1, Dobos Nikoletta1, Steiber Zita2, Andrew V. Schally3,

Halmos Gábor1,3 (1Debreceni Egyetem, Gyógyszerésztudományi Kar,

Biofarmácia Tanszék; 2Debreceni Egyetem, Klinikai Központ, Szemklinika; 3University of Miami, Department of Medicine, Department of Pathology

Divisions of Hematology/Oncology and Endocrinology and Veterans

Affairs Medical Center Miami, FL; South Florida VA Foundation for

Research and Education, Miami, FL, USA): Célzott daganatterápiás

készítmények hatása az angiogenezisben részt vevő gének expressziójára

humán uvealis melanoma sejtvonalon.

Tématámogatás: GINOP 2.3.2-15-2016-00043; TÁMOP-4.2.4.A/2-11-1-2012-001-Nemzeti

Kiválósági Program; 20428-3/2018/FEKUTSTRAT „Felsőoktatási intézményi kiválósági”

Biotechnológia Tématerület. (8 perc előadás, 2 perc vita)

Almási Nikoletta1, Török Szilvia1, Dvorácskó Szabolcs2, Tömböly Csaba2,

Pósa Anikó1, Kupai Krisztina1, Varga Csaba1 (1Szegedi

Tudományegyetem, TTIK, Élettani, Szervezettani és Idegtudományi

Tanszék, Fiziológiai és GLP toxikológiai labor, Szeged; 2Szegedi Biológiai

Kutatóközpont, Biokémiai Intézet, Kémiai Biológia Csoport, Szeged): Új

terápiás célpontok a gyulladásos bélbetegségek kezelésében.

(8perc előadás, 2 perc vita)

12

Bagosi Erik, Szőke Kitti, Czompa Attila, Tósaki Árpád (Gyógyszerhatástani tanszék, Gyógyszerésztudományi Kar, Debreceni

Egyetem, Debrecen): Acetilszailicilsav és-molszidomin-komlex: egy

nitrogén-monoxid donor hatásai iszkémiás/reperfundált szívizomra.


Bombicz Mariann, Priksz Dániel, Varga Balázs, Lampé Nóra, Viczján

Gábor, Gesztelyi Rudolf, Tarjányi Vera, Kozma Máté, Szilvássy Zoltán,

Juhász Béla (Debreceni Egyetem ÁOK Farmakológiai és Farmakoterápiai

Intézet): A BGP-15 gyógyszerjelölt hatásának experimentális farmakológiai

vizsgálata az oxidatív stressz- és öregedés folyamatára. Tématámogatás: A tanulmány alapjául szolgáló kutatást az Innovációs és Technológiai

Minisztérium által meghirdetett Felsőoktatási Intézményi Kiválósági Program NKFIH-1150-

6/2019 számon támogatta, a Debreceni Egyetem Terápiás célú fejlesztések tématerületi

programja keretében; 20428-3/2018/FEKUTSTRAT; GINOP-2.3.2-15-2016-00043

(IRONHEART). (8 perc előadás, 2 perc vita)

11:30 – 11:40

Szünet

11:40 – 12:30

EXPERIMENTÁLIS FARMAKOLÓGIA II.

Előadások

Üléselnökök: Dr. Halmos Gábor, Dr. Tósaki Árpád

Török Szilvia, Almási Nikoletta, Pósa Anikó, Kupai Krisztina, Varga

Csaba (1Szegedi Tudományegyetem, TTIK, Élettani, Szervezettani és

Idegtudományi Tanszék, Fiziológiai és GLP toxikológiai labor, Szeged):

Sitagliptin pleiotróp hatásának vizsgálata ex vivo izolált szívmodellen.


Fenyvesi Ferenc (Debreceni Egyetem, Gyógyszerésztudományi Kar,

Gyógyszertechnológiai Tanszék): Ciklodextrinek farmakokinetikai

tulajdonságának vizsgálata PET technikával. (8 perc előadás, 2 perc vita)

Erdélyi L.1, Kovács Renátó2, Remenyik J.3, Vasvári G., Bácskay I.1,

Vecsernyés M.1, Fenyvesi F.1, Váradi J.1 (1Debreceni Egyetem,

Gyógyszerésztudományi Kar, Gyógyszertechnológiai Tanszék; 2Debreceni

Egyetem, ÁOK, Orvosi Mikrobiológia Intézet 3Debreceni Egyetem,

Mezőgazdaság-, Élelmiszertudományi és Környezetgazdálkodási Kar,

Élelmiszertechnológiai Intézet): Probiotikus alginát-chitosan

mikrokapszulák előállítása a baktériumok hőstabilitásának növelése

érdekében. (8 perc előadás, 2 perc vita)

16

S I T E M A N A G E M E N T

O R G A N I Z A T I O N

17

Sara Mirani1, 2, László Horváth2, Miklós Vecsernyés1, Béla E. Tóth2 (1Department of Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy,

University of Debrecen; 2Deptartment of Pharmaceutical Surveillance and

Economics, Faculty of Pharmacy, University of Debrecen):

Pharmacovigilance of Calcium: pros and safety concerns of calcium

supplementation. (8 perc előadás, 2 perc vita)

Tóth E Béla1, Sara Mirani 1,2, Tóth Klára3, Tóth Áron4, Horváth László1,

Vecsernyés Miklós2 (1Debreceni Egyetem, GYTK, Gyógyszerfelügyelet és

Gyógyszergazdálkodási Tanszék; 2Debreceni Egyetem, GYTK,

Gyógyszertechnológia Tanszék; 3Medix Orvosi Szolgáltató és Tanácsadó

Kft; 4 Budapest Műszaki és Gazdaságtud. Egyetem, GTK, Ergonómia és

Pszichológia Tanszék): D-vitamin kezelés és a csonttörések kockázata a

klinikai vizsgálatok tükrében (8 perc előadás, 2 perc vita)

18

14:30 – 15:25


XXI. KONGRESSZUSÁNAK MEGNYITÓJA

(KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM)

Megnyitó Köszöntők: Dr. Ferdinandy Péter, Dr. Szilvássy Zoltán, Dr. Szentiványi

Mátyás, Dr. Fürst Zsuzsanna, Dr. Vecsernyés Miklós, Dr. Páll Dénes

Dr. Ferdinandy Péter (MFT): Az MFT aktualitásai (10 perc)

Kongresszus díszoklevelek átadása: Dr. Szepesi Gábor részére

Dr. Szentiványi Mátyás (OGYÉI): Merre tart a klinikai vizsgálatok világa?

(20 perc)

15:25 – 16:30

KLINIKAI FARMAKOLÓGIA I.

Előadások

Üléselnökök: Dr. Ferdinandy Péter, Dr. Kovács Péter, Dr. Németh György

Dr. Németh György (Richter Gedeon Nyrt): A „Big Data” szerepe a

személyre szabott orvoslásban (20 perc)

Dr. Bácskay Ildikó (DE, GYTK Gyógyszertechnológiai Tanszék): Új,

innovatív 3D nyomtatási lehetőségek a gyógyszerfejlesztésben (15 perc)

Dr. Páll Dénes (DE Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ): Klinikai

vizsgálatok a Debreceni Egyetemen (15 perc)

16:30 – 17:00

SZÜNET

19

17:00 – 17:55

KLINIKAI FARMAKOLÓGIA II.

Előadások

Üléselnökök: Dr. Kerpel-Fronius Sándor, Dr. Kokas Gergely

Dr. Kiss Árpád (Janssen-Cilag Kft.): Imbruvica - Áttörés a B-sejtes

lymphomák kezelésében (15 perc)

Dr. Kokas Gergely (Amgen): Kihívások a nemzetközi gyógyszeripari

fejlesztésekben. Gazdasági környezeti hatások (15 perc)

Dr. Kerpel-Fronius Sándor (Semmelweis Egyetem): Génterápiás

készítmények fejlesztésének klinikai farmakológiai sajátosságai (15 perc)

Dr. Pörneczy Edit, (Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia C

Belgyógyászati és Kliniko-farmakológiai Osztály, Budapest): A

komprehenzív genomikai profilírozás, precíziós/személyre szabott

onkológiai terápiák klinikai értékelése (10 perc)

18:45 – 19:45

Orgonakoncert a Nagytemplomban: Dr. Borvendég János

J.S.Bach: Toccata és fuga (d moll BWV 565)

J.S.Bach: Fantázia és fuga (c moll BWV 537)

J.S.Bach: „Nun komm, der Heiden Heiland” BWV 659

Denis Bédard: Variations sur „In dulci jubilo”

Sain Saint: A Hattyú

Ch. Widor: Toccata

20:15 -

TÁRSASÁGI PROGRAM (DR. KOVÁCS PÉTER)

KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM

20

2019. DECEMBER 06. (PÉNTEK)

09:00 – 10:00 (NAGYTEREM)

HATÓSÁGI SZEKCIÓ I. (EMA)

A hatósági szekció „házigazdája” a Szervező Bizottság részéről:

Dr. Borvendég János

Előadások

Üléselnökök: Dr. Borvendég János, Dr. Eggenhofer Judit

Dr. Sobor Melinda (OGYÉI): Az idei év újdonságai az EMA/CHMP-ben

(20 perc)

Dr. Gyurasics Ágnes (OGYÉI): Apróságok a tudomány élvonalában.

Hogyan hozták lendületbe a PIP-ek a gyermekgyógyászati fejlesztést?

(20 perc)

Dr. Szabóné Nemesy Krisztina (OGYÉI): Klinikai vizsgálatok: közös

ügyeink fóruma az EU-ban,a CTFG (20 perc)

10:00 – 10:30

SZÜNET

10:30 – 13:00

HATÓSÁGI SZEKCIÓ II. (OGYÉI ÉS ETT KFEB)

A hatósági szekció „házigazdája” a Szervező Bizottság részéről:

Dr. Borvendég János

Szimpózium – Előadások – Kerekasztal –Vita

Üléselnökök: Dr. Fürst Zsuzsanna, Dr. Tarnai Julianna

Dr. Tarnai Julianna (OGYÉI): Az OGYEI szerepe a klinikai vizsgálatokban

(15 perc)

Tamásné Dr. Németh Ágnes (OGYÉI): A jelen és a jövő problémái az

engedélyezési eljárásban (20 perc)

Dr. Arányi Péter (ETT KFEB): Tapasztalatok az összevont fázisú

vizsgálatok szakmai/etikai értékelésében (20 perc)

Kérdések és válaszok (35 perc)

Új típusú klinikai vizsgálatok (Kerekasztal) (60 perc)

Tamásné Dr. Németh Ágnes (vitavezető), Dr. Tarnai Judit, Dr. Fürst

Zsuzsanna, Dr. Arányi Péter, Dr. Nagy Kamilla, Dr. Fodor Eszter, Dr.

Kokas Gergely, Dr. Szepesi Gábor és Dr. Borvendég János

13:00 – 14:30

Munkaebéd

21

14:30 – 14:50 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA III.

Üléselnök: Dr. Kovács Péter

Dr. Pozsgay Csilla (Innovációs és Technológiai Minisztérium, Budapest): Innováció és klinikai vizsgálatok (20 perc)

14:50 – 15:55 MKVT SZEKCIÓ

Előadás – Vita Üléselnök: Dr. Kemény Vendel, Dr. Szepesi Gábor

Dr. Kiss Árpád (Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete) - KliVi: A klinikai vizsgálatokról közérthetően (10 perc)

Dr. Kocsis Zsolt, Dr. Balla István (Magyarországi Klinikai Vizsgálatszervezők Társasága): Klinikai vizsgálati adatbázis – indul a Regiszter! (10 perc)

Dr. Barótfi Szabolcs (MSD Pharma., Budapest): A TransCelerate magyar tagozatának tevékenysége (10 perc)

Dr. Botz Lajos (Pécsi Tudományegyetem, Gyógyszerésztudományi Kar & Klinikai Központ, Gyógyszerészeti Intézet): A valós-életbeli adatok hasznosítása a gyógyszerterápia javításánál és a klinikai kutatásoknál (15 perc)

15:55 – 16:20 SZÜNET

16:20 – 17:50 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA IV.

Előadások Üléselnökök: Dr. Barótfi Szabolcs, Dr. Páll Dénes

Héja Tibor (Pan-Inform Kutatás-fejlesztési és Innovációs Kft. Balatonfüred): A kórházi rendszer adatainak elemzése MedSol Analyzer-rel (20 perc)

Várfi András (Intense Cyber Solutions Kft., Budapest): Kiberfenyegetés és kiberbiztonság relevanciája a gyógyszeriparban (20 perc)

Dr. Borbély Attila (DE KK Kardiológiai Klinika): „Szakubitril-valzartán. Az Év Gyógyszere 2018.” (25 perc)

Dr. Várkonyi István (DE Kenézy Gyula Oktatókórház, Infektológia): Vakcina vizsgálatokkal kapcsolatos kihívások és tapasztalatok az Infektológia Intézetben, a jövő védőoltásai (10 perc)

20:15 – TÁRSASÁGI PROGRAM (DR. KOVÁCS PÉTER)

KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM Kongresszus értékelése

22

2019. DECEMBER 07. (SZOMBAT)

09:00 – 10:30 (BÁLTEREM)

GCP ÖSSZEFOGLALÓ TANFOLYAM I.

Előadások

Üléselnökök: Dr. Borvendég János, Dr. Kovács Péter

Dr. Kovács Péter (DE KK, Debrecen): GCP bevezető (5 perc)

Dr. Borvendég János (OGYÉI, Budapest): ICH-GCP alapelvei, követelmény

rendszere (20 perc)

Dr. Borvendég János (OGYÉI, Budapest): A klinikai vizsgálatok etikai elvei

(20 perc)

Dr. Kovács Péter (DE KK, Debrecen): A klinikai vizsgálatot végző orvos

feladata és felelőssége (20 perc)

Dr. Eggenhofer Judit (OGYÉI, Budapest): A klinikai vizsgálatok típusai

(15 perc)

Dr. Eggenhofer Judit (OGYÉI, Budapest): A klinikai vizsgálati terv

(10 perc)

10:30 – 10:50

Szünet

10:50 – 12:00 (BÁLTEREM)

GCP ÖSSZEFGOLALÓ TANFOLYAM II.

Előadások és tesztvizsga

Üléselnökök: Dr. Hermann Dóra, Tősér Ildikó

Dr. Kovács Péter (DE KK, Debrecen): A szponzor feladata, kötelezettségei

(15 perc)

Tősér Ildikó (DE KK, Debrecen): Minőségbiztosítás klinikai vizsgálatokban

(8 perc)

Dr. Pataki Tünde (Debrecen): A monitor, auditor feladatai (15 perc)

Dr. Koncsik Gábor (Servier, Budapest): A klinikai vizsgálatok

farmakovigilancia követelményei (15 perc)

Szombaton kb. 12:00: GCP oklevélhez tesztírás

12:00 – 13:00

Ebéd

23

2019. december 05 - 07.

POSZTERSZEKCIÓ (KÖLCSEY KÖZPONT)

1

Agnes Tosaki1,2, Andras Czegledi1, Imre Veres2, Gabriella Emri2, Eva

Remenyik2, Arpad Tosaki1 (1Deparment of Pharmacology, Faculty of

Pharmacy, University of Debrecen, Debrecen; 2Clinics of Dermatology,

University of Debrecen, Debrecen): Autophagy and Signal Transduction.

2

Alexandra Gyongyosi, Rita Zilinyi, Andras Czegledi, Agnes Tosaki, Arpad

Tosaki, Istvan Lekli (Department of Pharmacology, Faculty of Pharmacy,

University of Debrecen, Debrecen): The role of autophagy and death pathways

in dose-dependent isoproterenol-induced cardiotoxicity.

3

Andras Czegledi1, Agnes Tosaki1,2, Alexandra Gyongyosi1, Rita Zilinyi1,

Istvan Lekli1, Arpad Tosaki1 (1Deparment of Pharmacology, Faculty of

Pharmacy, University of Debrecen, Debrecen; 2Clinics of Dermatology,

University of Debrecen, Debrecen): Electrically-induced ventricular

fibrillation alters cardiovascular function and expression of apoptotic and

autophagic proteins in rat hearts.

4

Erdei Tamás1, Lampé Nóra1, Viczján Gábor1, Zsuga Judit2, Juhász Béla1,

Szilvássy Zoltán1, Gesztelyi Rudolf1 (1Farmakológiai és Farmakoterápiai

Intézet, Debreceni Egyetem; 2Debreceni Egyetem, Népegészségügyi Kar,

Egészségügyi Menedzsment és Minőségirányítási Tanszék): Az FSCPX

(irreverzibilis A1 adenozin receptor antagonista) hatása a pitvari kontraktilitás

A1 adenozinerg szabályozására.

Tématámogatás: GINOP-2.3.2-15-2016-00043, EFOP-3.6.2-16-2017-00015.

5

Erdei Tamás, Viczján Gábor, Szilágyi Viktória, Lampé Nóra, Óvári Ignác,

Priksz Dániel, Bombicz Mariann, Varga Balázs, Szilvássy Zoltán, Juhász

Béla, Gesztelyi Rudolf (Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Debreceni

Egyetem): Az újonnan szintetizált hipoxantin-triciklánó inotrop és chronotrop

hatása ex vivo patkány pitvari preparátumon. Tématámogatás: ÚNKP-19-3-I-

DE-308; GINOP-2.3.2-15-2016-00043 (IRONHEART).

6

Harda Kristóf 1, Szabó Zsuzsanna 1, Szabó Erzsébet 1 Szegedi Krisztián 2,

Flaskó Tibor 2, Halmos Gábor 1 (1Biofarmácia Tanszék,

Gyógyszerésztudományi Kar, Debreceni Egyetem; 2Urológiai Klinika, Klinikai

Központ, Debreceni Egyetem): Terápiás célpontként alkalmazható

szomatosztatin receptorok expressziójának vizsgálata vesetumorokban és

humán vese daganat sejtvonalakon

Tématámogatás: GINOP 2.3.2-15-2016-00043; EFOP-3.6.1-16-2016-00022

„Debrecen Venture Catapult Program”; 20428-3/2018/ FEKUTSTRAT

„Felsőoktatási intézményi kiválósági” Biotechnológia tématerület;

„AzInnovációs és Technológiai Minisztérium ÚNKP-19-3 kódszámú Új

NemzetiKiválóság Programjának szakmai támogatásával készült”.

7

Kósa Dóra1, Vecsernyés Miklós1, Bácskay Ildikó1, Németh József2, Újhelyi

Zoltán1 (1Gyógyszertechnológiai Tanszék, GYTK, DE; 2Farmakológiai és

Farmakoterápiás Intézet, ÁOK, DE): Orális bevitelre szánt peptid tartalmú

nátrium-alginát mikrogyöngyök formulálása és vizsgálatai.

24

8

Pető Ágota1, Kósa Dóra1, Fehér Pálma1, Ujhelyi Zoltán1, Vecsernyés

Miklós1, Szilvássy Zoltán2, Juhász Béla2, Csanádi Zoltán3, Bácskay

Ildikó1(1Gyógyszertechnológiai Tanszék, GYTK, DE; 2Farmakológiai és

Farmakoterápiás Intézet, ÁOK, DE; 3Kardiológiai Intézet, ÁOK, DE): BGP-

15 tartalmú gyógyszerhordozó rendszerek formulálása és vizsgálata.

9

Pórszász Róbert1, Szalai Andrea1, Tóth Attila2, Gulyás Hajnalka1 (1Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Debreceni Egyetem, 2Debreceni

Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Kardiológiai Intézet, Klinikai

Fiziológiai Tanszék): TRPV1 receptorok szerepe a keringés regulációjában.

10

Priksz Dániel1, Bombicz Mariann1, Wilisicz Ticián1, Bernát Brigitta1, Varga

Balázs1, Gesztelyi Rudolf1, Lampé Nóra1, Kovács Árpád2, Kiss Rita1,

Szilvássy Zoltán1, Juhász Béla1 (1Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet,

Debreceni Egyetem; 2Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika, Debreceni

Egyetem): A BGP-15 akut és krónikus adagolása javítja a diasztolés funkciót,

a Protein Kináz G útvonal aktiválásával.

Tématámogatás: A tanulmány alapjául szolgáló kutatást az Innovációs és

Technológiai Minisztérium által meghirdetett Felsőoktatási Intézményi

Kiválósági Program NKFIH-1150-6/2019 számon támogatta, a Debreceni

Egyetem Terápiás célú fejlesztések tématerületi programja keretében; 20428-

3/2018/FEKUTSTRAT; GINOP-2.3.2-15-2016-00043 (IRONHEART).

11

Szabó Zsuzsanna1, Szabó Erzsébet1, Szegedi Krisztián2, Tóth Ferenc3, Sághy

Tibor4, Király József1, Flaskó Tibor2, Halmos Gábor1 (1Biofarmácia Tanszék,

Gyógyszerésztudományi Kar, Debreceni Egyetem; 2Urológiai Klinika, Klinikai

Központ, Debreceni Egyetem; 3Bioanyagtani és Fogpótlástani Tanszék,

Debreceni Egyetem, Fogorvostudományi Kar; 4Molekuláris Biológiai és -

Biokémiai Intézet, Debreceni Egyetem, Általános Orvostudományi Kar): A

növényi alapú shikonin humán vesedaganat sejtvonalakra kifejtett

sejtroliferációt gátló és apoptotikus hatása.

Tématámogatás: GINOP 2.3.2-15-2016-00043; 20428-3/2018/ FEKUTSTRAT

„Felsőoktatási intézményi kiválósági” Biotechnológia tématerület.

12

Tamas Erdei1, Adrienn Monika Szabo1, Gabor Viczjan1, Judit Zsuga3,

Rudolf Gesztelyi1 (1Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Debreceni

Egyetem; 2Debreceni Egyetem, ÁOK, Belgyógyszati Intézet, C épület; 3Debreceni Egyetem, Népegészségügyi Kar, Egészségügyi Menedzsment és

Minőségirányítási Tanszék): Interaction between effects of chemicals

evidenced by combined in silico and ex vivo investigations.

Funding: EFOP-3.6.2-16-2017-00009: Establishing Thematic Scientific and

Cooperation Network for Clinical Research; GINOP-2.3.2-15-2016-00043

(IRONHEART).

13

Tarjányi Vera1, Kurucz Andrea1, Priksz Dániel1, Varga Balázs1, Kiss Rita1,

Szentesi Nikolett2, Horváth Ádám2, Bölcskey Kata2, Helyes Zsuzsanna2,

Kovács Elek Gergely3, Benkő Szilvia3, Szilvássy Zoltán1, Bombicz Mariann1 (1Debreceni Egyetem ÁOK Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet; 2Pécsi

Tudományegyetem ÁOK Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet; 3Debreceni Egyetem ÁOK Élettani Intézet): Védőoltás és az autoimmunitás

kapcsolata: Fluart Influenza vakcina és a krónikus rheumatoid arthritis

kapcsolatának experimentális vizsgálata.

25





3/2018/FEKUTSTRAT; GINOP-2.3.4-15-2016-00002 (FIEK).

14

Vasvári Gábor, Haimhoffer Ádám, Bácskay Ildikó, Vecsernyés Miklós,

Fenyvesi Ferenc (Gyógyszertechnológiai Tanszék, GYTK, DE): Olvadék

habosításásával előállított szilárd gasztroretentív gyógyszerforma előállítása

és jellemzése.

15

Viczján Gábor1, Erdei Tamás1, Mikáczó Angéla2, Pelles-Taskó Beáta1,

Zsuga Judit3, Juhász Béla1, Szilvássy Zoltán1, Gesztelyi Rudolf1

(1Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Debreceni Egyetem; 2Debreceni

Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Tüdőgyógyászati Tanszék; 3Debreceni Egyetem, Népegészségügyi Kar, Egészségügyi Menedzsment és

Minőségirányítási Tanszék): A dohányzásról való leszokást nehezítő genetikai

polimorfizmusok (SNP) vizsgálata légúti obstrukciót elszenvedő (asthma

bronchiale, COPD, ACOS) járóbetegekben.

Tématámogatás: EFOP-3.6.2-16-2017-00009; GINOP-2.3.2-15-2016-00043

(IRONHEART).

16

Wachal Zita1, Szilágyi Anna1, Takács Barbara1, Bombicz Mariann1, Priksz

Dániel1, Hegedűs Csaba1, Kovács Diána1, Szabó Adrienn Mónika2, Juhász

Béla1, Szilvássy Zoltán1, Varga Balázs1 (1Farmakológiai és Farmakoterápiai

Intézet, Debreceni Egyetem; 2Debreceni Egyetem, ÁOK, Belgyógyszati Intézet,

C épület): A hidroxámsav-származék BGP-15 retinoprotektív hatása II. típusú

cukorbeteg állatmodellen.





3/2018/FEKUTSTRAT; GINOP-2.3.2-15-2016-00043 (IRONHEART).

26

Tudnivalók

A Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság XXI. Továbbképző

Kongresszusának helye: Kölcsey Központ, Debrecen, Hunyadi u. 1-3.

Az MFT Kongresszus ideje: 2019. december 05-07. (csütörtök 14:00 órától,

szombat 13:00 óráig).

Részvételi díj: 43.000.- Ft + ÁFA (tartalmazza a szakmai programokon való

részvételt, a kongresszus – továbbképző napok programfüzetét, meghívást a (külső

személy által adott) december 06-i munkaebédre és az esti programokra, valamint a

december 07-i összefoglaló GCP Tanfolyamot), ezzel pontszerző és GCP oklevelet

ad az összefoglaló GCP tanfolyami vizsgával.

Napijegy: 17.000.- Ft + ÁFA (tartalmazza az adott napon a szakmai programon

való részvételt, a továbbképzés programfüzetét).

A napijegy csak a tudományos előadások látogatására jogosít, nem pontszerző és

GCP oklevelet sem jelent!

Kísérő jegy: 7.000.-Ft + ÁFA (ehhez igényelhető fizetős ebéd és az esti

programokra meghívó).

Szállás: A Kongresszus résztvevőinek közvetlenül kell a szobát foglalnia, ennek módja:

„Klinfarm2019” kóddal a szállodánál például a Lycium Hotel-nél email-en is (email:

[email protected], tel.: +36 52/506-600)!

Kölcsey Központ - Hotel Lycium**** (4026 Debrecen, Hunyadi u. 1-3., Tel.: +36

52/506-600)

Egyéb szállodák: Hotel Divinus***** (4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 1., Tel.: +36 52/510-900)

Hotel Óbester****(4026 Debrecen, Péterfia u. 49.,Tel.: +36 52/696-161)

Hotel Centrum*** (4026 Debrecen, Kálvin tér 4., Tel.: +36 52/418-522)

Malom Hotel (4027 Debrecen, Böszörményi út 1, Tel.: +36 52/688-850)

Korona Panzió (4026 Debrecen, Péterfia utca 54., Tel: +36 52/535-260)

Ebéd: Lycium Hotel étterme: A december 06-i munkaebédre a részvételi díjat

fizetők meghívást kapnak. A két másik napon, december 05-re (csütörtök) és 07-re

(szombat) tányérszervizes ebéd igényelhető résztvevőknek és napijegyeseknek is –

legalább 72 órával előbb – a Lycium szálloda XXI. Magyar Klinikai

Farmakológus Kongresszus – ebédmegrendelő>> linken, 3.900.- Ft/fő (az ár a

12% szervízdíjat tartalmazza).

A napijegyesek részére ebéd külön rendelhető!

Kongresszusi (esti) társasági program, orgonahangverseny és péntek esti

társasági program: A teljes díjat fizető regisztráló résztvevőknek (kivéve

napijegyes) ingyenes.

Budapest Nyugati Pályaudvarról jelenleg (2019. november) naponta, 6:23 és

19:23 között óránként InterCity vonatok közlekednek Debrecenbe. Utazás előtt

a menetrend ellenőrzése ajánlott!

mailto:[email protected]

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdaKvSE1PlNAgsrurxAHfraV7w65JatCcJmLPe5ayqaVdgTGQ/viewform

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdaKvSE1PlNAgsrurxAHfraV7w65JatCcJmLPe5ayqaVdgTGQ/viewform

27

TOVÁBBI FELVILÁGOSÍTÁS:

ACCongress (Debreceni Klinika Menza Kft. Rendezvényszervező Részlege)

Tősér Ildikó és Jenei Erika

Postázási cím:

ACCongress (Tősér Ildikó / Jenei Erika)

4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98. Belgyógyászati Klinika A épület

vagy 4012 Debrecen, Pf. 19.

Email: [email protected]

Tel: +36-30-588-1721 vagy/és +36-30-656-7556

Tudományos program:

Prof. Dr. Kovács Péter

Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Belgyógyászati Intézet

(4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98.)

Email: [email protected]

Tel: +36 52/315-759; +36 52/411-717/55099



28

JEGYZETEK

______________________________

______________________________

______________________________

______________________________

______________________________

______________________________

______________________________

______________________________

______________________________

______________________________

______________________________

______________________________

______________________________

______________________________

______________________________

______________________________

______________________________

______________________________

az előzetes jelentkezés határideje 1998 -...

Documents