az iso 9001:2015 lehet ŐsÉgei az irÁnyÍtÁsi rendszerek ... · iso 9001:1994 szerint mit jelent...

21
AZ ISO 9001:2015 LEHETŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK FEJLESZTÉSÉRE XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia 2015. Szeptember 17.

Upload: others

Post on 10-Aug-2020

7 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

AZ ISO 9001:2015 LEHETŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK FEJLESZTÉSÉRE

XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia

2015. Szeptember 17.

Page 2: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

2XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia SGS Hungária – Tohl András

SGS BEMUTATÁSA

� Alapítás: 1878

� Központ: Genf, Svájc

� Tevékenység: Ellenőrzés, vizsgálat és tanúsítás

� Szervezet: 80.000 munkatárs, 1400 labor, 140 országban

� Magyarországon: több mint 20 éve

Page 3: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

3XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia SGS Hungária – Tohl András

MIKOR LEHETÜNK ELÉGEDETTEK EGY RENDSZERREL?

� Célok és elvárt eredmény elérése

� Erőforrások jó kihasználása

� Hibák megelőzése

� Elégedettség

� Fejlődés

Page 4: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

4XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia SGS Hungária – Tohl András

HOL TARTUNK: A HAGYOMÁNYOS MEGKÖZELÍTÉS

� Minőségpolitika és célok

� Kézikönyv, folyamatok

� Vezetés képviselője

� Dokumentált eljárások

� Feljegyzések, adatok

Page 5: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

5XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia SGS Hungária – Tohl András

HAGYOMÁNYOS MEGKÖZELÍTÉS

� Szervezet és vezetés függő

� A sikert nem feltétlenül a MIR okozta

� Formális megközelítés inkább akadály lehetett nem hajtóerő

� A rendszer fenntartása sok szervezet számára inkább cél volt és nem eszköz

Page 6: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

6XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia SGS Hungária – Tohl András

HOVÁ TARTUNK: ISO 9001:2015 VÁLTOZÁSOK

� „Látszólagosan eltűnő” formális követelmények: � Kézikönyv� Vezetés képviselője� Dokumentált eljárások melyeket egyes

szabványpontok előírtak

� Fókuszba kerülő lényeges elemek:� Kockázatok és lehetőségek� Folyamatszemlélet� Vezetés� Fejlesztés

Page 7: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

7XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia SGS Hungária – Tohl András

KOCKÁZAT ALAPÚ MEGKÖZELÍTÉS

� 0.5. „Risk-based thinking”

� Mindig is része volt az ISO 9001 szabványnak, ugyan kimondatlanul

� Új szabvány – kifejezetten beszél róla

� Belefoglalja a minőségirányítási rendszerrel kapcsolatos követelményekbe:

� A kockázat alapú megközelítés biztosítja, hogy a kockázatokat a kezdetektől vegyék figyelembe a folyamatszemléletű megközelítésben

� A megelőzés rész lesz a stratégiai tervezésnek

Page 8: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

8XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia SGS Hungária – Tohl András

FOLYAMATSZEMLÉLET

� 0.3. „Process approach”

� Az ISO 9001:2000 óta meglévő fogalom, nem jelent újdonságot

� Új szabvány – részletesebb követelmények a 4.4 pontban

� A szervezetek meg kell értsék a lényegét, hogy folyamataikat azonosítsák, szabályozhassák, mérjék és fejlesszék

� A rendszer elemei folyamatok

� A folyamatok tervezése összefügg a kockázatok kezelésével

Page 9: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

9XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia SGS Hungária – Tohl András

VEZETÉS

5.1.1 A felső vezetés:

� biztosítja, hogy minőségirányítási rendszer követelményei beépüljenek a szervezet üzleti folyamataiba

� elősegíti a folyamatszemlélet tudatosságát

� biztosítja, hogy a minőségirányítási rendszerhez szükséges erőforrások rendelkezésre álljanak;

� biztosítja, hogy a minőségirányítási rendszer elérje a várt eredményeit

� megbízza, irányítja és támogatja a személyeket, hogy a minőségirányítási rendszer eredményességéhez hozzájáruljanak;

� előmozdítja a folyamatos fejlesztést

Page 10: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

10XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia SGS Hungária – Tohl András

FEJLESZTÉS

� Politika és célok összhangban stratégiai döntésekkel és környezettel

� Vezetés előmozdítja a fejlesztést

� Célok és elérésük

� Teljesítmény mérése, értékelése

� Vezetőségi átvizsgálás:� Kockázatkezelés eredményessége� Külső és belső tényezők változásai, stratégiai irányok� Minőségi teljesítmény, trendek és mutatók� Lehetőségek a fejlesztésre

Page 11: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

11XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia SGS Hungária – Tohl András

PDCA

Fejben jól megy. És a gyakorlatban?

� Tervezés – Elvárt eredmény, célok, módszerek, a folyamatok, kockázatok és lehetőségek

� Működtetés – Bevezetés

� Mérés - KPI, ellenőrzési pontok, mérőszámok, elégedettség

� Beavatkozás – Vezetői intézkedések, célok, kockázatok és lehetőségek

Page 12: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

12XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia SGS Hungária – Tohl András

ISO 9001 EVOLÚCIÓ

Egy példán keresztül hasonlítsuk össze mire vonatkozott:

� ISO 9001:1994

� ISO 9001:2000 (2008)

� ISO 9001:2015

Page 13: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

13XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia SGS Hungária – Tohl András

PÉLDA FOLYAMATRA: GYÁRTÁS( VEGYI ÜZEM EGY RÉSZÉBEN)

� Mit jelent itt a minőségirányítási rendszer?

� Mi az elvárt eredmény?

� Milyen problémákat kell megelőzni?

� Mivel mérem a teljesítményt?

� Dokumentált információ

Page 14: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

14XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia SGS Hungária – Tohl András

ISO 9001:1994 SZERINT

� Mit jelent itt a minőségirányítási rendszer?� Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról, hogy teljesülnek a

szabvány követelményei (pl. azonosítás, ellenőrzés, beszerzés, stb.)

� Mi az elvárt eredmény?� Dokumentált szabályozás bevezetése, betartása

� Milyen problémákat kell megelőzni?� Mennyiségi és minőségi eltérés a termékben

� Mivel mérem a teljesítményt?� N/A (a termék mérése megvalósult)

� Dokumentált információ � Kézikönyv, Dokumentált eljárás gyártása („4.9”)

Page 15: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

15XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia SGS Hungária – Tohl András

ISO 9001:2000 (2008) SZERINT

� Mit jelent itt a minőségirányítási rendszer?� Minőségcélok, elégedettségmérés, folyamatok működtetése

� Mi az elvárt eredmény?� Eredményes folyamatok a működésre

� Milyen problémákat kell megelőzni?� Minőségi és minőségi eltérés � Vevői elégedettségi kérdések� Célok elérése

� Mivel mérem a teljesítményt?� Folyamatmérés

� Dokumentált információ � Folyamat – a kézikönyvben, Eljárások min. 6 követelményre� Feljegyzések (ellenőrzés, nemmegfelelő termék)

Page 16: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

16XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia SGS Hungária – Tohl András

ISO 9001:2015 SZERINT

� Mit jelent itt a minőségirányítási rendszer?� Kockázatkezelés, folyamatmenedzsment rendszer, vezetés

� Mi az elvárt eredmény?� Érdekelt felek igényeinek azonosítása és teljesítése� Kapcsolódó kockázatok kezelése� Folyamatok eredményes működtetése

� Milyen problémákat kell megelőzni?� Azonosított kockázatok kezelése� Érdekelt felek igényei� Célok

� Mivel mérem a teljesítményt?� KPI, teljesítmény mutatók

� Dokumentált információ

Page 17: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

17XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia SGS Hungária – Tohl András

DOKUMENTÁLT INFORMÁCIÓ

A szervezet a szükséges mértékben

� dokumentált információt tartson fent a folyamatok működésének támogatására és

� őrizzen meg a szükséges mértékben dokumentált információt, hogy megbizonyosodhasson arról, hogy a folyamatokat a terveknek megfelelően hajtották végre.

Page 18: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

18XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia SGS Hungária – Tohl András

FOLYAMAT MENEDZSMENT

Folyamat

Kockázatok és lehetőségekErőforrások

Szabályozások

KimenetBemenet

Politika

Célok

Mérések: KPI

Kiértékelés

Helyesbítő

Tevékenység

Jogszabályok és

érdekelt fél elvárások

ISO szabványok

Page 19: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

19XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia SGS Hungária – Tohl András

MI LEHET FOLYAMAT ?

TEVÉKENYSÉG MELYNEK VAN BEMENETE ÉS KIMENETE

� Vezetési folyamat

Stratégia, tervezés, vezetőségi átvizsgálás,

� Támogató folyamat

HR, javítás, karbantartás, IT

� Működési folyamat

ügyfélkapcsolat, bármely tevékenység

� Mérési folyamat

Vizsgálat, adatelemzés, belső audit

Page 20: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

20XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia SGS Hungária – Tohl András

LEHETŐSÉGEK VÁLTOZTATÁSRA

ISO 9001:2008

� Szabályozó dokumentáció

� Közepes dokumentációs fókusz

� Vevői elégedettség mérése

� Eljárás panaszokra, helyesbítésre és megelőzésre

� Vevői igények

ISO 9001:2015

� Folyamatmenedzsment

� Csökkent dokumentációs fókusz

� Vevői elégedettség javítása

� Kockázatok és lehetőségek kezelése

� Érdekelt felek

Page 21: AZ ISO 9001:2015 LEHET ŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ... · ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a min őségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról,

WWW.SGS.COM