Вызовы и возможности для увеличения доступа к лекарствам в странах Таможенного союза и СНГ

Боян КонстантиновДепартамент ВИЧ, здоровье и развитиеРегиональный центр ПРООН, Братислава

Вступление России в ВТО

Фармацевтический форум стран СНГ, Москва, 5-7 января 2013 г.

Российская Федерация в ВТО

• 22 августа 2012 г.: Россия стала 156-м полноправным членом ВТО;

• Последняя большая экономическая сила мира, которая присоединилась;

• Переговоры велись больше чем 18 лет;• Вступление в ВТО было объявлено политическим

приоритетом.

ВТО, Таможенный союз и СНГ

• Члены ВТО: Армения (2003), Кыргызстан (1998), Молдова (2001), Россия (2012)

• Наблюдатели: Азербайджан (ведет переговоры с 1997 г.), Беларусь (1993), Казахстан (1996), Таджикистан (членство одобрили в конце 2012 г.), Узбекистан (1994)

• Украина (член ВТО с 2008 г.), Туркменистан (пока не ведет переговоры)

ВТО и СНГ в иллюстрациях

MembersObservers

OberversMembers

После вступления РФ

OberversMembers

До вступлении РФ

Страны-члены ВТО и наблюдатели (СНГ)

Сравнение размера экономик: члены ВТО и наблюдатели (СНГ, ВВП)

Что означает это для лекарствах?

• Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС) – патентная защита во всех областях технологии, включая фармацевтики.

• Минимальные стандарты защиты прав ИС для введения в национальное законодательство.

• Важно ввести гибкие положения Соглашении по ТРИПС в национальное законодательство. Они могут обеспечить доступ к более доступным лекарствам и возможность формулировать политику в области общественного здравоохранения.

• ПРООН издала Руководство надлежащих практик и предоставляет техническую поддержку.

Что означает это для лекарствах?

• РФ приняла некоторые положения, которые предоставляют защиту выше уровня ТРИПС (ТРИПС-плюс) - особенно эксклюзивность тестовых данных в ст. 18, п. 6 Закона об обращении лекарственных средств.

• Уровень ТРИПС-плюс может отрицательно повлиять на доступа к более дешевым лекарственным средствам.

• Стандарты ТРИПС-плюс могут распространяться через законодательство и/или инициативах о гармонизации.

Что означает это для лекарствах?• Соглашение о единых принципах регулирования

в сфере охраны и защиты прав интеллектуальной собственности (2010, действ. с 2012 г. ) – Беларусь и Казахстан, не являясь пока членами ВТО, согласились принять уровень защиты Соглашения по ТРИПС.

• Сегодня для лекарствах все еще применяются исключения из Единого таможенного тарифа при условии не “вывозить” импортных лекарствах на территории других стран ТС – но предстоит полная гармонизация.

• Давление - применять самый высокий уровень защиты.

Выводы

• Вступление РФ в ВТО уже меняет правовую структуру в отношение фармацевтических препаратов в странах ТС и СНГ.

• Выполнение Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ “Фарма 2020” возможно только если сохраниться свобода определять политику в области производства и ввоза лекарственных препаратов.

Выводы

• Национальные стратегии для обеспечения доступа к основным лекарствам государств-членов СНГ отличаются друг от друга и эту разницу надо всегда учитывать.

• Международное финансирование для закупок основных лекарствах будет становиться все меньше.

• Развитие устойчивых национальных систем для обеспечения фармацевтическими препаратами является совместной ответственностью правительств, индустрии, региональных и международных организациях, в том числе и ПРООН.

Благодарю за внимание!

В этой презентации использованны фотографии агентств Associated Press и Deutsche Welle.