bakterijska cepiva - nijz...verorab sanofi pasteur 35 . 5 bolezen – cepivo / specifični...

Osveženo: 28.8.2012

SPECIFIČNI IMUNOGLOBULINI

ATC ZDRAVILO stran

J06BB02 Humani imunoglobulin proti tetanusu 8

J06BB04 Humani imunoglobulin proti hepatitisu tipa B 9

J06BB05 Humani imunoglobulin proti steklini 10

J06BB16 Palivizumab - humana monoklonska protitelesa proti respiratornem sincicijskem virusu (RSV)

11

BAKTERIJSKA CEPIVA

ATC ZDRAVILO stran

J07AF01 Cepivo proti davici, adsorbirano 12

J07AG01 Cepivo proti hemofilusu influence tipa B, konjugirano 13

J07AH04 Štirivalentno cepivo proti meningokokom s prečiščenimi polisaharidnimi antigeni (skupine A, C, W135 in Y)

14

J07AH07 Cepivo proti meningokokom tipa C s prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni

15

J07AJ52 Mešano cepivo proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju (acelularno), adsorbirano

16

J07AL01 Cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi polisaharidnimi antigeni 17

J07AL02 Cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni

18


18

J07AM01 Cepivo proti tetanusu, adsorbirano 19

J07AM51 Mešano cepivo proti davici in tetanusu, adsorbirano 20

J07AN01 Cepivo proti tuberkulozi z oslabljenimi bakterijami 21

J07AP03 Cepivo proti tifusu s prečiščenimi polisaharidnimi antigeni 22

VIRUSNA CEPIVA

ATC ZDRAVILO stran

J07BA01 Cepivo proti klopnemu meningoencefalitisu z inaktiviranimi virusi 23

J07BB02 Cepivo proti gripi – prečiščen antigen virusa influence 25

J07BC01 Cepivo proti hepatitisu tipa B, rekombinantno 27

J07BC02 Cepivo proti hepatitisu tipa A z inaktiviranimi virusi, adsorbirano 29

J07BC20 Cepivo proti hepatitisu tipa A (inaktivirano) in hepatitisu tipa B (rekombinantno), adsorbirano

30

J07BD01 Cepivo proti ošpicam z oslabljenimi virusi 31

2

ATC ZDRAVILO stran

J07BD52 Mešano cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam z oslabljenimi virusi 32

J07BD54 Mešano cepivo proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam z oslabelimi virusi

33

J07BF03 Trovalentno cepivo proti otroški ohromelosti z inaktiviranimi virusi 34

J07BG01 Cepivo proti steklini z inaktiviranimi virusi 35

J07BH01 Cepivo proti rotavirusom z oslabljenimi virusi 36

J07BH02 Cepivo proti rotavirusom, petvalentno, z oslabljenimi virusi 36

J07BK01 Cepivo proti noricam z oslabljenimi virusi 37

J07BL01 Cepivo proti rumeni mrzlici z oslabljenimi virusi 38

J07BM01 Cepivo proti humanim papiloma virusom (tipom 6, 11, 16 in 18) 39

J07BM02 Cepivo proti humanim papiloma virusom (tipoma 16, 18) 39

KOMBINACIJE BAKTERIJSKIH IN VIRUSNIH CEPIV

ATC ZDRAVILO stran

J07CA06 Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), otroški ohromelosti (inaktivirano) in hemofilusu influence tipa B (konjugirano), adsorbirano

40

J07CA09 Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), otroški ohromelosti (inaktivirano), hepatitisu tipa B (rekombinantno) in hemofilusu influence tipa B (konjugirano), adsorbirano

41

Informacije o zdravilih so na voljo tudi na spletnih straneh:

ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO ZAVAROVANJE SLOVENIJE http://www.cbz.si/zzzs/pao/bazazdr.nsf/Search/$searchForm?SearchView

JAVNE AGENCIJE REPUBLIKE SLOVENIJE ZA ZDRAVILA IN MEDICINSKE PRIPOMOČKE http://www.zdravila.net/ http://www.jazmp.si/

EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=/pages/medicines/landing/epar_search.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

EVROPSKE SKUPNOSTI http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfregister.htm

http://www.cbz.si/zzzs/pao/bazazdr.nsf/Search/$searchForm?SearchView

http://www.zdravila.net/

http://www.jazmp.si/

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=/pages/medicines/landing/epar_search.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=/pages/medicines/landing/epar_search.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfregister.htm

3

IME ZDRAVILA Izdelovalec stran ADACEL suspenzija za injiciranje Sanofi Pasteur 16

ADSORBIRANO CEPIVO PROTI DAVICI Novartis Vaccines 12

BCG CEPIVO proti tuberkulozi SSI 21

BEGRIVAC suspenzija za injiciranje Novartis Vaccines 25

BERIRAB P CSL 10

BOOSTRIX suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi GSK 16

CERVARIX suspenzija za injiciranje GSK 39

ENCEPUR za otroke 0,75 mikrograma/0,25 ml suspenzija za injiciranje Novartis Vaccines 23

ENCEPUR za odrasle 1,5 mikrograma/0,5 ml suspenzija za injiciranje Novartis Vaccines 23

ENGERIX-B za otroke 10 mikrogramov/0,5 ml suspenzija za injiciranje GSK 27

ENGERIX-B 20 mikrogramov/1 ml suspenzija za injiciranje GSK 27

FLUARIX suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi GSK 25

FSME IMMUN 0,25 ml za otroke susp. za inj. v napolnjeni inj. brizgi Baxter AG 23

FSME IMMUN 0,5 ml susp. za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Baxter AG 23

HAVRIX 720 ELISA enot suspenzija za injiciranje za otroke GSK 29

HAVRIX 1440 ELISA enot suspenzija za injiciranje za odrasle GSK 29

HBVAXPRO 5 µg/0,5 ml susp. za inj. v napolnjeni injekcijski brizgi Merck 27

HBVAXPRO 10 µg/ml susp. za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Merck 27

HEPATECT CP 50 i.e./ml raztopina za infundiranje Biotest 9

HIBERIX GSK 13

IDFlu 9 mikrogramov/sev suspenzija za injiciranje Sanofi Pasteur 25

IDFlu 15 mikrogramov/sev suspenzija za injiciranje Sanofi Pasteur 25

IMOGAM RABIES 150 IU na ml Sanofi Pasteur 10

INFANRIX - IPV + Hib prašek in suspenzija za suspenzijo za injiciranje GSK 40

INFANRIX HEXA prašek in suspenzija za suspenzijo za injiciranje GSK 41

INFLUVAC suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Abbott 25

M-M-RVAXPRO prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje Merck 32

MENCEVAX ACWY prašek in vehikel za razt. za inj. v napol. inj. brizgi GSK 14

MENJUGATE Novartis Vaccines 15

NeisVac-C 0,5 ml suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Baxter AG 15

PENTAXIM prašek in suspenzija za susp. za injiciranje v napolnjeni Sanofi Pasteur 40

PNEUMO 23 Sanofi Pasteur 17

POLIORIX GSK 34

PREVENAR 13 suspenzija za injiciranje Wyeth 18

PRIORIX prašek in vehikel za raztopino za injiciranje GSK 32

PRIORIX TETRA prašek in vehikel za razt. za inj. v napolnjeni inj. brizgi GSK 33

RABIPUR Novartis Vaccines 35

ROUVAX Sanofi Pasteur 31

ROTARIX prašek in vehikel za peroralno suspenzijo GSK 36

RotaTeq peroralna raztopina Merck 36

SILGARD suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Merck 39

STAMARIL Sanofi Pasteur 38

SYNAGIS 50 mg prašek in vehikel za raztopino injiciranje Abbott 11

SYNAGIS 100 mg prašek in vehikel za raztopino injiciranje Abbott 11

SYNFLORIX suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi GSK 18

Td-pur suspenzija za injiciranje Novartis Vaccines 20

TETABULIN S/D 250 i.e. raztopina za injiciranje Baxter AG 8

TETAGAM P 250 i.e. raztopina za injiciranje CSL 8

TETANOL PUR 40 i.e. suspenzija za injiciranje Novartis Vaccines 19

TYPHERIX GSK 22

TYPHIM Vi Sanofi Pasteur 22

TWINRIX za odrasle, suspenzija za injiciranje GSK 30

TWINRIX za otroke, suspenzija za injiciranje GSK 30

VARILRIX GSK 37

VAXIGRIP suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Sanofi Pasteur 25

4

VAXIGRIP pediatric Sanofi Pasteur 26

VARIVAX Merck 37

VERORAB Sanofi Pasteur 35

5

BOLEZEN – cepivo / specifični imunoglobulini DAVICA

J07AF01 Cepivo proti davici, adsorbirano 12



16


40


41

GRIPA

J07BB02 Cepivo proti gripi – prečiščen antigen virusa influence 25

HEPATITIS TIPA A

J07BC02 Cepivo proti hepatitisu tipa A z inaktiviranimi virusi, adsorbirano 29


30

HEPATITIS TIPA B

J07BC01 Cepivo proti hepatitisu tipa B, rekombinantno 27


30

J06BB04 Humani imunoglobulin proti hepatitisu tipa B 9

KLOPNI MENINGOENCEFALITIS

J07BA01 Cepivo proti klopnemu meningoencefalitisu z inaktiviranimi virusi 23

MENINGOKOKNE OKUŽBE

J07AH04 Štirivalentno cepivo proti meningokokom s prečiščenimi polisaharidnimi antigeni (skupine A, C, W135 in Y)

14

J07AH07 Cepivo proti meningokokom tipa C s prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni

15

MUMPS



33

NORICE

J07BK01 Cepivo proti noricam z oslabljenimi virusi 37

OKUŽBE S HAEMOFILUSOM INFLUENZAE TIPA B (Hib)

J07AG01 Cepivo proti hemofilusu influence tipa B, konjugirano 13

6


40


41

OKUŽBE S HUMANIMI PAPILOMA VIRUSI (HPV)

J07BM01 Cepivo proti humanim papiloma virusom (tipom 6, 11, 16 in 18) 39

J07BM02 Cepivo proti humanim papiloma virusom (tipoma 16, 18) 39

OSLOVSKI KAŠELJ


16


40


41

OKUŽBE Z RESPIRATORNIM SINCICIJSKIM VIRUSOM (RSV)

J06BB16 Palivizumab - humana monoklonska protitelesa proti respiratornem sincicijskem virusu (RSV)

11

OŠPICE

J07BD01 Cepivo proti ošpicam z oslabljenimi virusi 31



33

OTROŠKA PARALIZA

J07BF03 Trovalentno cepivo proti otroški ohromelosti z inaktiviranimi virusi 34


40


41

PNEVMOKOKNE OKUŽBE

J07AL01 Cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi polisaharidnimi antigeni 17


18


18

RDEČKE



33

7

ROTAVIRUSNE OKUŽBE

J07BH01 Cepivo proti rotavirusom z oslabljenimi virusi 36

J07BH02 Cepivo proti rotavirusom, petvalentno, z oslabljenimi virusi 36

RUMENA MRZLICA

J07BL01 Cepivo proti rumeni mrzlici z oslabljenimi virusi 38

STEKLINA

J07BG01 Cepivo proti steklini z inaktiviranimi virusi 35

J06BB05 Humani imunoglobulin proti steklini 10

TETANUS

J07AM01 Cepivo proti tetanusu, adsorbirano 19



16


40


41

TIFUS

J07AP03 Cepivo proti tifusu s prečiščenimi polisaharidnimi antigeni 22

TUBERKULOZA (BCG)

J07AN01 Cepivo proti tuberkulozi z oslabljenimi bakterijami 21

8

Humani imunoglobulin proti tetanusu ATC: J06BB02

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: TETABULIN S/D 250 i.e. raztopina za injiciranje Izdelovalec: Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Dunaj, Avstrija Imetnik dovoljenja za promet: Baxter d.o.o., Železna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 083372 Dovoljenje za promet: 5363-I-1029/10 z dne 26.05.2010 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1 ml raztopine in 1 injekcijsko iglo

Navodilo-06.04.10 - TETABULIN SD 250 ie

SmPC-06.04.10 - TETABULIN SD 250 ie

NE

Ime zdravila: TETAGAM P 250 i.e. raztopina za injiciranje Izdelovalec: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Nemčija Imetnik dovoljenja za promet: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Nemčija Delovna šifra: 011908 Dovoljenje za promet: 5363-I-1761/11 z dne 20.09.2009 veljavno do 02.04.2013 Pakiranje: škatla z 1 ampulo z 1 ml raztopine

Navodilo - 23.08.11 - TETAGAM P 250

SmPC - 23.08.11 - TETAGAM P 250

DA

9

Humani imunoglobulin proti hepatitisu tipa B ATC: J06BB04

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: HEPATECT CP 50 i.e./ml raztopina za infundiranje Izdelovalec: Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstrasse 5, 63303 Dreieich, Nemčija Imetnik dovoljenja za promet: Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstrasse 5, 63303 Dreieich, Nemčija Delovna šifra: 101982 Dovoljenje za promet: 5363-I-1112/11 z dne 12.07.2011 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 vialo z 2 ml raztopine

Navodilo-19.03.11- HEPATECT CP

SmPC-03.2011 - HEPATECT CP

DA

10

Humani imunoglobulin proti steklini ATC: J06BB05

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: IMOGAM RABIES 150 IU na ml Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 044016 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z eno vialo z 2 ml raztopine

Navodilo-07.2007 - IMOGAM RABIES

SmPC-11.01.11 - IMOGAM RABIES

NE*

Ime zdravila: BERIRAB P Izdelovalec: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Nemčija Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 124028 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 ampulo z 2 ml raztopine

Navodilo-05.2008 - BERIRAB P

SmPC-05.08.08 - BERIRAB P

DA*

*Zaščita se izvaja v antirabilčnih ambulantah (Zavodi za zdravstveno varstvo).

11

Palivizumab - humana monoklonska protitelesa proti respiratornem sincicijskem virusu (RSV) ATC: J06BB16

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: SYNAGIS 50 mg prašek in vehikel za raztopino injiciranje Izdelovalec: Abbott SRL, I 104010 Compoverde di Aprilia, Italija Imetnik dovoljenja za promet: Abbott Laboratories Ltd, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom Delovna šifra: 020907 Dovoljenje za promet: EU/1/99/117/001 Pakiranje: škatla z eno vialo s praškom in z eno amuplo s topilom

Ime zdravila: SYNAGIS 100 mg prašek in vehikel za raztopino injiciranje Izdelovalec: Abbott SRL, I 104010 Compoverde di Aprilia, Italija Imetnik dovoljenja za promet: Abbott Laboratories Ltd, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom Delovna šifra: 020893 Dovoljenje za promet: EU/1/99/117/002 Pakiranje: škatla z eno vialo s praškom in z eno amuplo s topilom

Navodilo-SmPC- 27.06.12- SYNAGIS

DA

DA

12

Cepivo proti davici, adsorbirano ATC: J07AF01

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: ADSORBIRANO CEPIVO PROTI DAVICI Izdelovalec/proizvajalec: Novartis Vaccines and Diagnostic GmbH & Co. KG, Emil-von-Behring Strasse, 76, 35041 Marburg , Germany Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 000043 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 ampulo z 0,5 ml suspenzije

Navodilo-12.2006 - ADS C PROTI DAVICI

NE

13

Cepivo proti hemofilusu influence tipa B, konjugirano ATC: J07AG01

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: HIBERIX Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja: / Delovna šifra: 029084 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 vialo s praškom in 1 napolnjena injekcijska brizga z vehiklom

Navodilo -30.10.00 - HIBERIX

SmPC-15.02.11 - HIBERIX

DA

14

Štirivalentno cepivo proti meningokokom s prečiščenimi polisaharidnimi antigeni (skupine A, C, W135 in Y) ATC: J07AH04

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: MENCEVAX ACWY prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GSK d.o.o., Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 044520 Dovoljenje za promet: 5363-I-1108/08 z dne 14.07.2008 veljavno do 14.07.2013 Pakiranje: škatla z 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in 2 iglama

Navodilo-26.10.10 - MENCEVAX ACWY

SmPC - 17.11.2011 - MENCEVAX ACWY

DA

15

Cepivo proti meningokokom tipa C s prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni ATC: J07AH07

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: MENJUGATE Izdelovalec/proizvajalec: Novartis Vaccines and Diagnostic GmbH & Co. KG, Emil-von-Behring Strasse, 76, 35041 Marburg , Germany Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 060496 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in 2 iglama

Navodilo-09.06.06 - MENJUGATE

SmPC-09.06.06 - MENJUGATE

NE

Ime zdravila: NeisVac-C 0,5 ml suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Dunaj, Avstrija Imetnik dovoljenja za promet: Baxter d.o.o., Železna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 084530 Dovoljenje za promet: 5363-I-1659/10 z dne 26.08.2010 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije

Ime zdravila: NeisVac-C 0,5 ml suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Dunaj, Avstrija Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 110213 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 10 injekcijskimi brizgami z 0,5 ml suspenzije

Navodilo - 23.07.10 - NeisVac C

SmPC - 04.05.11 - NeisVac C

DA

DA

16

Mešano cepivo proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju (acelularno), adsorbirano ATC: J07AJ52

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: ADACEL suspenzija za injiciranje Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France in Sanofi Aventis Zrt., Campona u 1 (Harbor park), 1225 Budimpešta, Madžarska Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Delovna šifra: 114111 Dovoljenje za promet: 5363-I-2178/10 z dne 28.10.2010 veljavno do 28.10.2015 Pakiranje: škatla z 1 vialo z 0,5 ml suspenzije

Navodilo-25.05.09 - ADACEL

SmPC-25.05.09 - ADACEL

NE

Ime zdravila: BOOSTRIX suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GSK d.o.o., Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 029491 Dovoljenje za promet: 5363-I-2327/10 z dne 08.11.2010 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in 1 injekcijsko iglo

SmPC - 17.11.11 - BOOSTRIX

DA

17

Cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi polisaharidnimi antigeni ATC: J07AL01

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: PNEUMO 23 Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A. 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 079464 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo

Navodilo-02.2004 - PNEUMO 23

SmPC-13.02.04 - PNEUMO 23

DA

18

Cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni ATC: J07AL02

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: PREVENAR 13 suspenzija za injiciranje Izdelovalec: John Wyeth & Brother Ltd, New Lane, Havant, Hampshire P09 2NG, Velika Britanija Imetnik dovoljenja za promet: Wyeth Lederle Vaccines S.A., Pleinlaan 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brussel - Bruxelles, Belgija Delovna šifra: 092215 Dovoljenje za promet: EU/1/09/590/002 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo s priloženo iglo

Navodilo-SmPC- 19.03.12- PREVENAR 13

DA

Cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni ATC: J07AL52

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: SYNFLORIX suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Delovna šifra: 012882 Dovoljenje za promet: EU/1/09/508/003 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo s priloženo iglo

Navodilo-SmPC- 31.01.12-SYNFLORIX

DA

19

Cepivo proti tetanusu, adsorbirano ATC: J07AM01

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: TETANOL PUR 40 i.e. suspenzija za injiciranje Izdelovalec: Novartis Vaccines and Diagnostic GmbH & Co. KG, Emil-von-Behring Strasse, 76, 35041 Marburg , Germany Imetnik dovoljenja za promet: Novartis Vaccines and Diagnostic GmbH & Co. KG, Emil-von-Behring Strasse, 76, 35041 Marburg , Germany Delovna šifra: 002097 Dovoljenje za promet: 5363-I-108/10 z dne 12.01.2010 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno brizgo z 0,5 ml suspenzije brez priložene injekcijske igle

Navodilo-13.06.12 - TETANOL PUR

SmPC-13.06.12 - TETANOL PUR

DA

20

Mešano cepivo proti davici in tetanusu, adsorbirano ATC: J07AM51

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: Td-pur suspenzija za injiciranje Izdelovalec: Novartis Vaccines and Diagnostic GmbH & Co. KG, Emil-von-Behring Strasse, 76, 35041 Marburg , Germany Imetnik dovoljenja za promet: Novartis Vaccines and Diagnostic GmbH & Co. KG, Emil-von-Behring Strasse, 76, 35041 Marburg , Germany Delovna šifra: 040134 Dovoljenje za promet: 5363-I-107/10 z dne 12.01.2010 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml suspenzije in 10 injekcijskimi iglami

Navodilo-13.06.12 - Td-pur

SmPC-13.06.12 - Td-pur

DA

21

Cepivo proti tuberkulozi z oslabljenimi bakterijami ATC: J07AN01

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: BCG cepivo proti tuberkulozi Izdelovalec: Statens Serum Institut, 5, Artillerivej, DK-2300 Copenhagen S Denmark Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 090174 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 10 vialami s praškom in škata z 10 ampulami s topilom (10 odmerkov v viali)

Navodilo-01.2009 - BCG cepivo

Navodilo za inj. 30.08.10-BCG cepivo

SmPC-09.12.10 - BCG cepivo

DA

22

Cepivo proti tifusu s prečiščenimi polisaharidnimi antigen ATC: J07AP03

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: TYPHERIX Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet : / Delovna šifra: 060984 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo

Navodilo-04.2010 - TYPHERIX

SmPC-03.11.09 - TYPHERIX

NE

Ime zdravila: TYPHIM Vi Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A. 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Imetnik dovoljenja: : / Delovna šifra: 040401 Dovoljenje za promet za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo

Navodilo-12.2004 - TYPHIM Vi

SmPC-07.12.05 - TYPHIM Vi.pdf

DA

23

Cepivo proti klopnemu meningoencefalitisu z inaktiviranimi virusi ATC: J07BA01

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: ENCEPUR za otroke 0,75 mikrograma/0,25 ml suspenzija za injiciranje Izdelovalec: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, Emil-von-Behring Strasse 76, D-35041 Marburg, Nemčija Imetnik dovoljenja za promet: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, Emil-von-Behring Strasse 76, D-35041 Marburg, Nemčija Delovna šifra: 082929 Dovoljenje za promet: 5363-I-100/10 z dne 12.01.2010 veljavno do 10.09.2014 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,25 ml suspenzije in injekcijsko iglo

navodilo-06.01.10 - ENCEPUR za otroke

SmPC-06.01.10 - ENCEPUR za otroke

DA

Ime zdravila: ENCEPUR za odrasle 1,5 mikrograma/0,5 ml suspenzija za injiciranje Izdelovalec: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, Emil-von-Behring Strasse 76, D-35041 Marburg, Nemčija Imetnik dovoljenja za promet: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, Emil-von-Behring Strasse 76, D-35041 Marburg, Nemčija Delovna šifra: 093734 Dovoljenje za promet: 5363-I-104/10 z dne 12.01.2010 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in injekcijsko iglo

navodilo-06.01.10 - ENCEPUR za odrasle

SmPC-06.01.10 - ENCEPUR za odrasle

DA

Ime zdravila: FSME IMMUN 0,25 ml za otroke suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Dunaj, Avstrija Imetnik dovoljenja za promet: Baxter d.o.o., Železna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 082740 Dovoljenje za promet: 5363-I-953/09 z dne 23.07.2009 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,25 ml suspenzije in injekcijsko iglo

navodilo-14.05.10 - FSME IMMUN 0,25

SmPC - 04.07.11 - FSME IMMUN 0,25

DA

Ime zdravila: FSME IMMUN 0,5 ml suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Dunaj, Avstrija Imetnik dovoljenja za promet: Baxter d.o.o., Železna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 007749

DA

24

Dovoljenje za promet: 5363-I-954/09 z dne 23.07.2009 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in injekcijsko iglo

navodilo-14.05.10 - FSME IMMUN 0,5

SmPC-07.08.09 - FSME IMMUN 0,5

25

Cepivo proti gripi – prečiščen antigen virusa influence ATC: J07BB02

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: BEGRIVAC suspenzija za injiciranje Izdelovalec: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, Emil-von-Behring Strasse 76, D-35041 Marburg, Nemčija Imetnik dovoljenja za promet: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, Emil-von-Behring Strasse 76, D-35041 Marburg, Nemčija Delovna šifra: 012106 Dovoljenje za promet: 5363-I-1839/10 z dne 13.09.2010 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in iglo

Ime zdravila: FLUARIX suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharm GmbH & Co.KG, Zirkusstrasse 40, 01069 Dresden, Nemčija Imetnik dovoljenja za promet: GSK d.o.o., Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 080829 Dovoljenje za promet: 5363-I-1825/10 z dne 10.09.2010 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in iglo

Ime zdravila: IDFlu 9 mikrogramov/sev suspenzija za injiciranje Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France 7 Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Delovna šifra: 058505 Dovoljenje za promet: EU/1/08/507/001 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,1 ml suspenzije

Ime zdravila: IDFlu 15 mikrogramov/sev suspenzija za injiciranje Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France 7 Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Delovna šifra: 057819 Dovoljenje za promet: EU/1/08/507/004 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,1 ml suspenzije

Ime zdravila: INFLUVAC suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: Abbott Biologicals B.V.,Veerweg 12, NL - 8121 AA Olst, Nizozemska Imetnik dovoljenja za promet: Abbott Biologicals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, Nizozemska Delovna šifra: 014753 Dovoljenje za promet: 5363-I-2236/10 z dne 03.11.2010 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z iglo z 0,5 ml suspenzije

Ime zdravila: VAXIGRIP suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France 7 Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon,

26

France Delovna šifra: 006483 Dovoljenje za promet: 5363-I-2723/10 z dne 14.12.2010 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in injekcijsko iglo

Ime zdravila: VAXIGRIP pediatric Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France 7 Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 002810 Dovoljenje za promet: urgentni vnos Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in injekcijsko iglo

27

Cepivo proti hepatitisu tipa B, rekombinantno ATC: J07BC01

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: ENGERIX-B za otroke 10 mikrogramov/0,5 ml suspenzija za injiciranje Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GSK d.o.o., Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 024368 Dovoljenje za promet: 5363-I-214/11 z dne 25.01.2011 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml suspenzije in 10 injekcijskimi iglami

navodilo-06.2009 - ENGERIX B 10

SmPC-12.06.09 - ENGERIX B 10

DA*

Ime zdravila: ENGERIX-B 20 mikrogramov/1 ml suspenzija za injiciranje Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GSK d.o.o., Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 096970 Dovoljenje za promet: 5363-I-215/11 z dne 25.01.2011 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1 ml suspenzije in 1 injekcijsko iglo

navodilo-06.2009 - ENGERIX B 20

SmPC-12.06.09 - ENGERIX B 20

DA*

Ime zdravila: HBVAXPRO 5 mikrogramov/0,5 ml suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, NL-2031 Haarlem, Nizozemska Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, Francija Delovna šifra: 027596 Dovoljenje za promet: EU/1/01/183/025 Pakiranje: škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml suspenzije in 20 injekcijskimi iglami

Ime zdravila: HBVAXPRO 10 mikrogramov/ml suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, NL-2031 Haarlem, Nizozemska Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, Francija Delovna šifra: 027715 Dovoljenje za promet: EU/1/01/183/028 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1 ml suspenzije in dvema injekcijskima iglama

DA

DA

28

Navodilo-SmPC- 26.08.11-HBVAXPRO

*Samo za dializne bolnike in bolnike s kronično ledvično odpovedjo v preddailiznem obdobju.

29

Cepivo proti hepatitisu tipa A z inaktiviranimi virusi, adsorbirano ATC: J07BC02

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: HAVRIX 720 ELISA enot suspenzija za injiciranje za otroke Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GSK d.o.o., Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 004774 Dovoljenje za promet: 5363-I-1814/09 z dne 13.11.2009 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in iglo

Ime zdravila: HAVRIX 1440 ELISA enot suspenzija za injiciranje za odrasle Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GSK d.o.o., Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 004782 Dovoljenje za promet: 5363-I-1815/09 z dne 13.11.2009 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1 ml suspenzije in iglo

Navodilo - 11.2011 - HAVRIX

SmPC - 30.11.11 - HAVRIX

DA

DA

30

Cepivo proti hepatitisu tipa A (inaktivirano) in hepatitisu tipa B (rekombinantno), adsorbirano ATC: J07BC20

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: TWINRIX za odrasle, suspenzija za injiciranje Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Delovna šifra: 040290 Dovoljenje za promet: EU/1/96/020/007 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo in iglo

Navodilo-SmPC-13. 01.12-TWINRIX ad

DA

Ime zdravila: TWINRIX za otroke, suspenzija za injiciranje Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Belgija Delovna šifra: 041041 Dovoljenje za promet: EU/1/97/029/006 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo in iglo

Navodilo-SmPC-13. 01.12- TWINRIX ped

NE

31

Cepivo proti ošpicam z oslabljenimi virusi ATC: J07BD01

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: ROUVAX Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A. 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 043028 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 vialo s praškom in z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom

Navodilo-24.09.2009 - ROUVAX

……….

SmPC-10.01.08 - ROUVAX

Ime zdravila: ROUVAX Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A. 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 127027 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 10 vialami praška in škatla z 10 ampulami topila

SmPC-10.08.08 - ROUVAX - a 10

NE

DA*

*Pri distribuciji cepiva se upoštevajo priporočila IVZ. Cepivo je namenjeno izvajanju programa cepljenja, ki se financira iz sredstev obveznega zdravstvenega zavarovanja.

32

Mešano cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam z oslabljenimi virusi ATC: J07BD52

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: M-M-RVAXPRO prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje Izdelovalec/proizvajalec: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, NL-2031 Haarlem, Nizozemska Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, Francija Delovna šifra: 027707 Dovoljenje za promet: EU/1/06/337/012 Pakiranje: škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml vehikla, 20 injekcijskimi iglami in škatlo z 10 vialami s praškom

Navodilo-SmPC-05. 05.11- MMRVAXPRO

DA

Ime zdravila: PRIORIX prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GSK d.o.o., Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 020192 Dovoljenje za promet: 5363-I-2039/11 z dne 21.11.2011 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml vehikla, 20 injekcijskimi iglami in škatlo z 10 vialami s praškom

navodilo-03.2011 - PRIORIX

SmPC-08.10.10 - PRIORIX

NE

33

Mešano cepivo proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam z oslabelimi virusi ATC: J07BD54

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: PRIORIX TETRA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GSK d.o.o., Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 043320 Dovoljenje za promet: 5363-I-937/08 z dne 26.05.2008 veljavno do 26.05.2013 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml vehikla, z 1 vialo s praškom in 2 injekcijskima iglama

Navodilo - 05.2011 - PRIORIX TETRA

SmPC - 20.05.11 - PRIORIX TETRA

DA

34

Trovalentno cepivo proti otroški ohromelosti z inaktiviranimi virusi ATC: J07BF03

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: POLIORIX Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 063401 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 vialo z 0,5 ml raztopine

Navodila-14.01.03 - POLIORIX

SmPC-12.01.11 - POLIORIX

DA

35

Cepivo proti steklini z inaktiviranimi virusi ATC: J07BG01

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: RABIPUR Izdelovalec: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, Emil-von-Behring Strasse 76, D-35041 Marburg, Nemčij Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 065420 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla s 5 ampulami z 1 ml raztopine (2,5 I.E./ml), 5 ampul z 1 ml vode za injekcije in 5 injekcijskih brizg

Navodilo-09.2006 - RABIPUR

SmPC-09.2006 - RABIPUR

NE*

Ime zdravila: VERORAB Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Imetnik dovoljenja dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 043001 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 vialo praška in z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml vehikla

Navodilo-04.2009 - VERORAB

SmPC-16.04.09 - VERORAB

DA*

*Cepljenje se izvaja v antirabilčnih ambulantah (Zavodi za zdravstveno varstvo).

36

Cepivo proti rotavirusom z oslabljenimi virusi ATC: J07BH01

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: ROTARIX prašek in vehikel za peroralno suspenzijo Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgija Delovna šifra: 047562 Dovoljenje za promet: EU/1/05/330/005 Pakiranje: škatla z enim napolnjenem peroralnem aplikatorjem z 1,5 ml peroralne suspenzije

Navodilo-SmPC- 24.10.11- ROTARIX

DA

Cepivo proti rotavirusom, petvalentno, z oslabljenimi virusi ATC: J07BH02

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: RotaTeq peroralna raztopina Izdelovalec: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, NL-2031 Haarlem, Nizozemska Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, Francija Delovna šifra: 001490 Dovoljenje za promet: EU/1/06/348/001 Pakiranje: škatla s tubo (2 ml)

Navodilo-SmPC-21. 02.12- ROTATEQ.pdf

DA

37

Cepivo proti noricam z oslabljenimi virusi ATC: J07BK01

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: VARILRIX Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 040312 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 vialo s praškom in 1 napolnjena injekcijska brizga z vehiklom

Navodilo-05.09.05 - VARILRIX

SmPC-05.09.05 - VARILRIX

DA

Ime zdravila: VARIVAX prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje Izdelovalec: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, NL-2031 Haarlem, Nizozemska Imetnik dovoljenja za promet: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 041599 Dovoljenje za promet: 5363-I-476/09 z dne 02.04.2009 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in 2 iglama

Navodilo-18.04.11 - Vrivax

SmPC -18.04.11 - Vrivax

NE

38

Cepivo proti rumeni mrzlici z oslabljenimi virusi ATC: J07BL01

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: STAMARIL Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 040320 Dovoljenje za promet: / Pakiranje: škatla z 1 vialo s praškom in z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom

Navodilo-11.2009 - STAMARIL

SmPC-13.12.10 - STAMARIL

DA*

*Cepljenje se izvaja v ambulantah za potnike (Zavodi za zdravstveno varstvo).

39

Cepivo proti humanim papiloma virusom (tipom 6, 11, 16 in 18) ATC: J07BM01

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: SILGARD suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, NL-2031 Haarlem, Nizozemska Imetnik dovoljenja za promet: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom Delovna šifra: 028983 Dovoljenje za promet: EU/1/06/358/007 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in dvema injekcijskima iglama

Navodilo-SmPC - 22.5.12- SILGARD

DA

Cepivo proti humanim papiloma virusom (tipoma 16, 18) ATC: J07BM02

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: CERVARIX suspenzija za injiciranje Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgija Delovna šifra: 017329 Dovoljenje za promet: EU/1/07/419/004 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in injekcijsko iglo

Navodilo-SmPC - 05.12.11- CERVARIX.pdf

DA

40

Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), otroški ohromelosti (inaktivirano) in hemofilusu influence tipa B (konjugirano), adsorbirano ATC: J07CA06

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: INFANRIX - IPV + Hib prašek in suspenzija za suspenzijo za injiciranje Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet : GSK d.o.o., Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 020176 Dovoljenje za promet: 5363-I-2126/11 z dne 21.11.2011 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml suspenzije, 20 injekcijskimi iglami in škatlo z 10 vialami s praškom

Navodilo - 05.2011 - INFANRIX-IPV+Hib

SmPC - 23.05.2011 - INFANRIX-IPV+Hib

DA

Ime zdravila: PENTAXIM prašek in suspenzija za suspenzijo za injiciranje v napolnjeni Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France in Sanofi Aventis Zrt., Campona u 1 (Harbor park), 1225 Budimpešta, Madžarska Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi Pasteur S.A. 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Delovna šifra: 123790 Dovoljenje za promet: 5363-I-631/11 z dne 24.03.2011 veljavno do preklica

Pakiranje: škatla z 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in priloženima 2 injekcijskima iglama

navodilo-11.12.09 - PENTAXIM

SmPC-21.04.11 - PENTAXIM

NE

41

Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), otroški ohromelosti (inaktivirano), hepatitisu tipa B (rekombinantno) in hemofilusu influence tipa B (konjugirano), adsorbirano ATC: J07CA09

ZDRAVILO na zalogi

IVZ

Ime zdravila: INFANRIX HEXA prašek in suspenzija za suspenzijo za injiciranje Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgija Delovna šifra: 026026 Dovoljenje za promet: EU/1/00/152/006 Pakiranje: škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml suspenzije, (dTap+IPV+HBV), z 10 vialami s praškom (Hib) in 20 injekcijskimi iglami

Navodilo-SmPC-26.07.11-INFANRIX HEXA

NE

bakterijska cepiva - nijz...verorab sanofi pasteur 35 . 5 bolezen – cepivo / specifični...

Documents