banca occhi calabria azienda ospedaliera cosenza dott. giuseppe calabro vibo valentia, 3 aprile 2009
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BANCA OCCHI CALABRIABANCA OCCHI CALABRIA AZIENDA OSPEDALIERA COSENZAAZIENDA OSPEDALIERA COSENZA
DOTT. GIUSEPPE CALABRO’ DOTT. GIUSEPPE CALABRO’
Vibo Valentia, 3 aprile 2009Vibo Valentia, 3 aprile 2009
PRELIEVI E PRELIEVI E TRAPIANTI DI TRAPIANTI DI
CORNEACORNEA
Dott. Giuseppe CalabròDott. Giuseppe CalabròResponsabile Banca Occhi CalabriaResponsabile Banca Occhi Calabria
1 Dicembre 1995
Banca occhi Calabria
La Regione Calabria La Regione Calabria istituisce istituisce
il Centro Riferimento il Centro Riferimento Regionale Innesti CornealiRegionale Innesti Corneali
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Legge 301 Agosto 1993
Legge 91 Aprile 1999
Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti
Norme in materia di prelievi e innesti corneali
Banca occhi Calabria
Linee Guida per il prelievo,la conservazione e l’utilizzo di tessutidi origine oculare a scopo di trapianto
Centro Nazionale Trapianti
NORMATIVE CENORMATIVE CE Direttiva 2004/23/CE del 31/03/2004Direttiva 2004/23/CE del 31/03/2004 Norme di qualità e sicurezza per la donazione, Norme di qualità e sicurezza per la donazione,
l’approviggionamento, il controllo, la lavorazione, la l’approviggionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umanitessuti e cellule umani
Direttiva 2006/17/CE del 08/02/2006Direttiva 2006/17/CE del 08/02/2006 Prescrizioni tecniche per la donazione, Prescrizioni tecniche per la donazione,
l’approviggionamento e il controllo di tessuti e cellule l’approviggionamento e il controllo di tessuti e cellule umaniumani
Direttiva 2006/86/CE del 24/10/2006Direttiva 2006/86/CE del 24/10/2006 Prescrizioni in tema di tracciabilità, la notifica di Prescrizioni in tema di tracciabilità, la notifica di
reazioni ed eventi avversi gravi, prescrizioni tecniche reazioni ed eventi avversi gravi, prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umanistoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani
BANCA DEGLI OCCHIBANCA DEGLI OCCHI
““Le Banche degli Occhi hanno il Le Banche degli Occhi hanno il compito di compito di raccogliere, processare, raccogliere, processare, conservare e distribuireconservare e distribuire i tessuti i tessuti oculari prelevati da donatore oculari prelevati da donatore cadavere certificandone cadavere certificandone idoneitàidoneità e e sicurezzasicurezza e garantendo la e garantendo la rintracciabilitàrintracciabilità delle documentazioni delle documentazioni relative a donatori, tessuti e riceventi”relative a donatori, tessuti e riceventi”
““LINEE GUIDA PER IL PRELIEVO, LA CONSERVAZIONE E L’UTILIZZO DI RESSUTI DI ORIGINE OCULARE A LINEE GUIDA PER IL PRELIEVO, LA CONSERVAZIONE E L’UTILIZZO DI RESSUTI DI ORIGINE OCULARE A SCOPO DI TRAPIANTO” - 2005SCOPO DI TRAPIANTO” - 2005
BANCA OCCHI CALABRIABANCA OCCHI CALABRIA
Ispezione del CNT a Ispezione del CNT a gennaio 2006gennaio 2006
L’attività della Banca L’attività della Banca viene certificata dal CNT viene certificata dal CNT in data 26/01/2006in data 26/01/2006
PROCUREMENTPROCUREMENT
Accertamento del decessoAccertamento del decessoRichiesta consenso alla Richiesta consenso alla
donazionedonazioneAttivazione delle Attivazione delle
procedure di prelievoprocedure di prelievo
IDONEITA’ DEL DONATOREIDONEITA’ DEL DONATORE
Il trapianto di cornea ha lo scopo di Il trapianto di cornea ha lo scopo di migliorare l’acuità visiva di un migliorare l’acuità visiva di un paziente e quindi di migliorare la paziente e quindi di migliorare la qualità della sua vita.qualità della sua vita.
Maggiore selettività nella scelta del Maggiore selettività nella scelta del donatore di tessutidonatore di tessuti
IDONEITA’ DEL IDONEITA’ DEL DONATOREDONATORE
Anamnesi medica e socialeAnamnesi medica e sociale Ispezione fisica Ispezione fisica Esami sierologiciEsami sierologici Esame macroscopico dei tessuti Esame macroscopico dei tessuti
ocularioculari EtàEtà
CRITERI DI ESCLUSIONE CRITERI DI ESCLUSIONE Causa di morte sconosciuta (autopsia)Causa di morte sconosciuta (autopsia) Malattia ad eziologia sconosciutaMalattia ad eziologia sconosciuta S. di ReyeS. di Reye Infezioni sistemiche non controllateal momento della Infezioni sistemiche non controllateal momento della
donazione, setticemia, viremia, micosi sistemica, donazione, setticemia, viremia, micosi sistemica, encefalite o meningite in attoencefalite o meningite in atto
Leucemia, linfoma, mielomaLeucemia, linfoma, mieloma Mal. Emopoietiche : gammopatie monoclonali, policitemia Mal. Emopoietiche : gammopatie monoclonali, policitemia
vera, mielodisplasiavera, mielodisplasia Ingestione o esposizione a sostanza tossica che può Ingestione o esposizione a sostanza tossica che può
essere trasmessa in dose nociva (cianuro, piombo, essere trasmessa in dose nociva (cianuro, piombo, mercurio)mercurio)
Malattie autoimmuni che possano pregiudicare la qualità Malattie autoimmuni che possano pregiudicare la qualità del tessutodel tessuto
Vaccinazione con virus vivo attenuato (morbillo, rosolia, Vaccinazione con virus vivo attenuato (morbillo, rosolia, varicella, febbre gialla e vaiolo) nelle 4 settimane varicella, febbre gialla e vaiolo) nelle 4 settimane antecedenti la donazioneantecedenti la donazione
CRITERI DI ESCLUSIONECRITERI DI ESCLUSIONE Storia, evidenza clinica o di laboratorio di infezione in atto da HIV, HBV, Storia, evidenza clinica o di laboratorio di infezione in atto da HIV, HBV,
HCV o ittero ad eziologia sconosciutaHCV o ittero ad eziologia sconosciuta Soggetti con fattori di rischio per HIV, HBV, HCV:Soggetti con fattori di rischio per HIV, HBV, HCV: - soggetti con comportamenti sessuali a rischio negli ultimi 12 mesi- soggetti con comportamenti sessuali a rischio negli ultimi 12 mesi - prostituzione negli ultimi 12 mesi- prostituzione negli ultimi 12 mesi - uso ev, im o sc di droghe negli ultimi 12 mesi- uso ev, im o sc di droghe negli ultimi 12 mesi - emofilici sottoposti ad infusione di fattori della coagulazione di origine - emofilici sottoposti ad infusione di fattori della coagulazione di origine
umanaumana - esposizione percutanea o attraverso ferite aperte o mucose a sangue - esposizione percutanea o attraverso ferite aperte o mucose a sangue
potenzialmente infetto da HIV, HBV, HCV negli ultimi 12 mesipotenzialmente infetto da HIV, HBV, HCV negli ultimi 12 mesi - soggetti in emodialisi cronica da IRC da più di un mese- soggetti in emodialisi cronica da IRC da più di un mese - soggetti che hanno trascorso un periodo di detenzione carceraria negli - soggetti che hanno trascorso un periodo di detenzione carceraria negli
ultimi 12 mesiultimi 12 mesi - mal. Veneree negli ultimi 12 mesi- mal. Veneree negli ultimi 12 mesi - tatuaggi, piercing, agopuntura negli ultimi 12 mesi se non eseguiti con - tatuaggi, piercing, agopuntura negli ultimi 12 mesi se non eseguiti con
materiale sterile monousomateriale sterile monouso - partners di soggetti con rischio di infezione da HIV, HBV, HCV, come - partners di soggetti con rischio di infezione da HIV, HBV, HCV, come
precedentemente definito, negli ultimi 12 mesiprecedentemente definito, negli ultimi 12 mesi
CRITERI DI ESCLUSIONECRITERI DI ESCLUSIONE Soggetti con fattori di rischio per malattie da prioni:Soggetti con fattori di rischio per malattie da prioni: - soggetto o familiare con ma. Di Creutzfel-Jacob- soggetto o familiare con ma. Di Creutzfel-Jacob - presenza di demenza o mal. croniche degenerative - presenza di demenza o mal. croniche degenerative
centrali ad eziologia sconosciuta (SM, m. di centrali ad eziologia sconosciuta (SM, m. di Alzheimer, m. di Parkinson, SLA, panencefalita acuta Alzheimer, m. di Parkinson, SLA, panencefalita acuta sclerosante, leucoencefalite multifocale progressiva)sclerosante, leucoencefalite multifocale progressiva)
- soggetti che hanno usato ormoni di derivazione - soggetti che hanno usato ormoni di derivazione ipofisari o allotrapianto con dura madre o sottoposti ad ipofisari o allotrapianto con dura madre o sottoposti ad interveti intracranici non specificatiinterveti intracranici non specificati
- soggetti sottoposti ad int. Chir. o trasfusione in G.B. - soggetti sottoposti ad int. Chir. o trasfusione in G.B. dal 1984 al 1996dal 1984 al 1996
Rischio di trasmissione di patologia infettiva legato a Rischio di trasmissione di patologia infettiva legato a viaggi in zone endemiche o esposizione ad agente viaggi in zone endemiche o esposizione ad agente infettivo, non escludibile con esami di infettivo, non escludibile con esami di approfondimentoapprofondimento
CRITERI DI ESCLUSIONE 2CRITERI DI ESCLUSIONE 2 Infiammazioni e infezioni oculari in Infiammazioni e infezioni oculari in
attoatto Neoplasie maligne del bulbo oculareNeoplasie maligne del bulbo oculare Chirurgia laser e refrattiva e altri Chirurgia laser e refrattiva e altri
interventi sulla corneainterventi sulla cornea Malattie congenite o acquisite Malattie congenite o acquisite
dell’occhio che possono pregiudicare dell’occhio che possono pregiudicare il risultato del trapiantoil risultato del trapianto
ISPEZIONE FISICAISPEZIONE FISICA
Infezioni venereeInfezioni veneree Segni che riguardano fattori d rischio Segni che riguardano fattori d rischio
(tatuaggi, piercing)(tatuaggi, piercing) Infezioni cutanee, dermatiti, Infezioni cutanee, dermatiti,
ectoparassitosi, patologie cutanee ectoparassitosi, patologie cutanee infiammatorie a carattere localeinfiammatorie a carattere locale
Qualsiasi segno che posa richiamare le Qualsiasi segno che posa richiamare le cause di esclusionecause di esclusione
TESTS SIEROLOGICITESTS SIEROLOGICI
Antigene di superficie dell’epatite BAntigene di superficie dell’epatite B Anticorpi al virus dell’epatite CAnticorpi al virus dell’epatite C Anticorpi anti HIV 1 e 2Anticorpi anti HIV 1 e 2 TPHATPHA
I tests devono essere eseguiti su I tests devono essere eseguiti su campione di sangue prelevato al campione di sangue prelevato al momento del decesso o entro le 12 ore momento del decesso o entro le 12 ore successivesuccessive
PRELIEVOPRELIEVO
Deve essere eseguito al più Deve essere eseguito al più presto e comunque non oltre presto e comunque non oltre le 24 orele 24 ore
Procedure asetticheProcedure asettiche Personale medico Personale medico
adeguatamente formatoadeguatamente formato
DOCUMENTAZIONE DI DOCUMENTAZIONE DI ACCOMPAGNAMENTOACCOMPAGNAMENTO
ConsensoConsenso Accertamento di Accertamento di
morte morte Tests sierologiciTests sierologici Scheda prelievo Scheda prelievo
comprendente il comprendente il verbale di prelievo, verbale di prelievo, l’esame obbiettivo l’esame obbiettivo (ispezione del (ispezione del cadavere e cadavere e valutazione del bulbo valutazione del bulbo oculare)oculare)
Esito autopsia se Esito autopsia se richiesto richiesto