bcs

7
BCS

Upload: selynita-dalan

Post on 16-Aug-2015

101 views

Category:

Documents


1 download

TRANSCRIPT

Page 1: Bcs

BCS

Page 2: Bcs

Kelas 1

• Metoprolol, Diltiazem, Verapamil, Propranolol, Ondansentron, Chloroquine, Paracetamol, Theophylline, Biperiden HCL, Clomifene citrate, Levotyroxine sodium, Lumefantrine, Norethisterone, Proguanil, Benzapril,Loxoprofen, Sumatripta, Pseudoefedrin sulfat, Metformin, Emtricitabine, Zidovudine, Levofloxacin, Ofloxacine (24) 

Page 3: Bcs

Kelas 2

• Fenitoin, Danazol, Ketokonazol, asam mefenamat,Nifedipine, glibenclamide, bicalutamide, ezetimibe, Carbamazepine, Troglitazone, Itraconazole, Praziquantel, Retinol palmitate, Sulfasalazine, Valsartan, Nimesulide, Loratadine, Aceclofenac, Danazole, Glibenclamide, Griseofulvin, Nisoldipin, (22)

Page 4: Bcs

Kelas 3

• Simetidin, Acyclovir, Neomycin B, Captopril, Atenolol, Hydrochlorthiazide, Metformin, Ranitidine, Beznidazole, Didanosine, Ethambutol, Ethoxsumide, Asam Folat, Methyldopa, Nifurtimox, Penicillamine, Propyltiouracil, Salbutamol, Stavudine, Gabapentine,Topiramate, Atropine, Captopril, Enalaprilate, Alendrolate, Abacavir, Lamivudine, Isoniazid, Pyrazinamide, Asetosal (30)

Page 5: Bcs

Kelas 4

• Furosemida, Ciprofloxacin, taxol, hydroclorthiaziade, Coenzyme Q, Cyclosporin, Ellagic acid, Ritonavir, Saquinavir, Nitrofurantoine, Meloxicam, Clorothiazide, Tobramycin, Cefuroxime, Itrakonazole, Albendazole (18)

Page 6: Bcs

• KELAS-KELAS BCS• -          Kelas 1. Permeabilitas tinggi, Kelarutan Tinggi misalnya Metoprolol, Diltiazem, Verapamil, Propranolol Kelas I inimenunjukk

an sejumlah obat berdaya serap yang tinggi dan sejumlah pelarutan  yang tinggi. Senyawa ini umumnyasangat baik diserap. Bagi senyawa Kelas I dirumuskan sebagai produk segera dibebaskan, laju pelarutan  umumnya melebihi pengosongan lambung. Oleh karena itu, hampir 100% penyerapan dapat diharapkan jika setidaknya 85%dari produk larut dalam 30 menit dari dalam pengujian disolusi in vitro di berbagai nilai pH karena itu, dalam datavivo bioekivalensi tidak diperlukan untuk menjamin perbandingan produk.

• -          Kelas 2. Permeabilitas tinggi , Kelarutan Rendah misalnya Fenitoin, Danazol, Ketokonazol, asam mefenamat,Nifedinpine.Obat  kelas 2 memiliki sejumlah daya serap yang tinggi tetapi sejumlah pembubaran rendah. Dalampembubaran obat vivo maka langkah rate limiting untuk penyerapan kecuali di sejumlah dosis sangat tinggi.Bioavailabilitas produk yang mengandung pound adalah mungkin disolusi-tingkat terbatas. Untuk alasan ini korelasi antara kemampuan bioavai vivo dan laju disolusi in vitro (sebuah IVIVC) dapat diamati.

• -          Kelas 3. Permeabilitas rendah, Kelarutan Tinggi misalnya Simetidin, Acyclovir, Neomycin B, Captopril Untuk obatKelas III, permeabilitas adalah tingkat membatasi langkah untuk penyerapan obat. Obat ini menunjukkan variasi yang tinggi dalam tingkat dan tingkat penyerapan obat. Penyerapan adalah tingkat permeabilitas  yang terbatas namun merupakan pelarut yang kemungkinan besar akan terjadi sangat cepat. Untuk alasan ini, telah ada beberapa saran yang selama uji dan formulasi referensi tidak mengandung agen yang dapat memodifikasi permeabilitas obat atau waktu GI transit, pengabaian kriteria mirip dengan yang berhubungan dengan Kelas I senyawa mungkin tepat.

• -          Kelas 4. Permeabilitas rendah , Kelarutan misalnya Rendah taxol, hydroclorthiaziade, furosemid. Mereka senyawa memiliki bioavailabilitas miskin. Biasanya mereka tidak diserap dengan baik atas mukosa usus dan variabilitas tinggi adalah diharapkan dengan bioavailabilitas oral yang sangat miskin. Senyawa ini tidak hanya sulit untuk membubarkan tetapi sekali dibubarkan, sering menunjukkan permeabilitas yang terbatas di mukosa GI. Obat ini cenderung sangat sulit untuk dirumuskan  dan dapat menunjukkan subjek antar sangat besar dan variabilitas intra subjek

Page 7: Bcs