bezpečnost chemických výrob n111001old.vscht.cz/.../n111001-p-001/prezentace.pdf ·...
TRANSCRIPT
![Page 2: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/2.jpg)
Úvod
Jak bude předmět organizován?
Přednášky: Úterý 13.30 – 15.10 (A01)Cvičení: Úterý 15.30 - ? (AS31a – 18 míst)Pátek 11.5. – náhradní úterní výuka
dle výnosu rektora č. 30.1/07Zápočet: 2x test, alespoň 50 % úspěšnost
1. test – pravděpodobně cvičení 20.3.2. test – určitě 17.4. (konference)
Zkouška: ústníbude vypsán předtermín
![Page 3: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/3.jpg)
Studijní materiály
Doprovodné materiály k prezentacímhttp://www.vscht.cz/kot/cz/studijni-materialy.html#n111001 (nepoužívejte ESO)prezentace budou obsahovat odkazy na dalšímateriálywww.google.com
Pro rozšíření studiaCrowl, D.A., Louvar, J.F., Chemical Process Safety: Fundamentals with Applications, Prentice Hall 1990.Horák, J.: Základy automatizovaného řízení výrob, skriptum VŠCHT Praha.
![Page 4: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/4.jpg)
Úvod
Co je náplní předmětu?
Základní informace o problematice bezpečného provozování procesu z inženýrského pohleduPráce se zdroji informací o chemických látkáchLegislativní rámec pro provozování chemického procesu
![Page 5: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/5.jpg)
Rozšířené pojetí bezpečného provozování chemické technologie
Bezpečnost procesuBezpečné nakládání s výrobkemMinimalizace ekologických dopadů
Zajištění kvality výrobkůDodržení legislativních podmínek
![Page 6: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/6.jpg)
Úloha bezpečnosti v chemickém průmyslu
Prevence ztrát
Zlepšení „image“ výrobku i podniku jako celku v očích veřejnosti
Responsible care
Reakce na legislativní tlaky
Prostředek k získání pozice na trhu
![Page 7: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/7.jpg)
Struktura rizikaspojeného s výrobou používáním chemických látek
Riziko = pravděpodobnost výskytu nežádoucí události s nežádoucími následky.
![Page 8: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/8.jpg)
Struktura rizika
Havarijní rizikoRiziko na pracovišti
Riziko při transportu
Riziko sníženíjakosti výrobku
Surovina ProduktRiziko nakládánís chemickou látkou
Riziko nakládánís chemickou látkou
Environmentálníriziko
![Page 9: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/9.jpg)
Úroveň rizika
Zdroje rizika jsou zároveň nositeli kladných ekonomických efektů (motiv k jejich existenci)
Proces s minimálním rizikem
Kritéria přijatelnosti rizika
![Page 10: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/10.jpg)
Kvantifikace rizika - nefinančníFrekvence fatálních nehod
NF ... počet úmrtítcelk. ... celkový počet odpracovaných hodin
1000 pracovníků za celý životFatalita
N ... počet osob v dotčené populaci
.
810
celk
F
tN
FAR×
=
NrokN
Fatalita F /=
![Page 11: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/11.jpg)
Statistiky rizika různých činností
Práce v průmyslu FAR[úmrtí/108 h]
Fatalita[úmrtí/(os.rok)]
Chemický 4
Automobilový 1,3
Stavebnictví 67
Činnost
Jízda autem 57 17×10-5
Horolezectví 4000 4×10-5
![Page 12: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/12.jpg)
Riziko nakládání s chemickou látkou
Zákon 356/2003 Sb. o chemických látkácha chemických přípravcích a o změněněkterých zákonů (+ novelizace)
Upravuje nakládání s běžnými chemickými látkami
Nadstavbové úpravy pro zvláštní typy látekLéčivaRadioaktivníChemické zbraně…
![Page 13: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/13.jpg)
Hlavní úpravy
Definice nebezpečných vlastnostíVymezení subjektů, které mohou s látkami nakládatDefinice pravidel, která musí subjekty dodržet
![Page 14: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/14.jpg)
Havarijní riziko
Zákon 59/2006 Sb. o prevenci závažnýchhavárií
Stanovuje opatření ke sníženípravděpodobnosti vzniku havárie,Opatření k minimalizaci následků haváriíUpravuje chování subjektů v případě havárie
![Page 15: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/15.jpg)
Ekologické riziko
Zákon 76/2002 Sb. O integrované prevencia omezování znečištění, o integrovaném registru znečišťování a o změně některých zákonůTýká se chemických i nechemických podniků a vztahuje se komplexně na ochranu všech složek životního prostředí
![Page 16: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/16.jpg)
Integrované povolení
Limity emisí škodlivých látek a jiných vlivůdo prostředíUděluje MŽP – Agentura integrovanéprevenceSystém nejlepší dostupné technologie (BAT)Výměna informací o BAT – systém dokumentů BREF
![Page 17: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/17.jpg)
Riziko při přepravě
Zvýšené nebezpečí způsobené vystavením nebezpečných látek nekvalifikovanému prostředíDopravní informační a nehodový systém chemického průmyslu ČR (TRINS)
http://www.chemopetrol.cz
![Page 18: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/18.jpg)
Riziko na pracovišti
Zákoník prácehttp://www.bozpinfo.cz/pravo/zakonik_prace/
Řada zákonných norem upravujících specifické rizikové oblasti
Nařízení vlády č. 26/2003 Sb., kterým se stanoví technicképožadavky na tlaková zařízeníNařízení vlády č. 23/2003 Sb. , kterým se stanoví technicképožadavky na zařízení a ochranné systémy určené pro použití v prostředí s nebezpečím výbuchuNařízení vlády 21/2003 Sb., kterým se stanoví technicképožadavky na osobní ochranné prostředkya řada dalších, např. http://www.bozp.cz/bezp_60.html
![Page 19: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/19.jpg)
Systémy řízení jakosti
Správná výrobní praxe
Správná laboratorní praxe
„ISO normy“
![Page 20: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/20.jpg)
ISO
MezinárodníInternational Organization ofStandardization
http://www.iso.org
Národní zástupceČeský normalizační institut
http://www.csni.cz
![Page 21: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/21.jpg)
Správná výrobní praxe(např. při výrobě léčiv)
Vyžaduje aby byl:vytvořen a v jejím průběhu soustavně a systematicky uplatňován souhrn požadavkůzaměstnance, prostory, zařízení, dokumentaci výrobu a kontrolu jakostiprováděna kontrola plnění uvedených požadavkůprováděny záznamy o činnostechvyplývajících z uvedených požadavků
![Page 22: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/22.jpg)
SPRÁVNÁ VÝROBNÍ PRAXE§ 3ZásadyPro zajištění standardní výroby léčiva musí býta) vytvořen a v jejím průběhu soustavně a systematicky uplatňován souhrn požadavků uvedených v § 4 až 10,b) prováděna kontrola plnění požadavků uvedených v písmenu a),c) zavedena a dodržována správná výrobní praxe při navrhování a vývoji léčiv ad) prováděny záznamy o činnostech vyplývajících z požadavků uvedených v písmenu a).§ 4Požadavky na zaměstnance(1) Druhu a rozsahu vyráběných léčiv musí odpovídat počet způsobilých3) zaměstnanců.(2) Dalšími požadavky na výrobce týkající se zaměstnanců4) ve výrobě léčiv jsoua) stanovení pracovních náplní zaměstnanců ab) vzájemná nezávislost v pracovněprávních vztazích1. zaměstnance odpovědného za vlastní výrobu léčiv na zaměstnanci odpovědném za kontrolu léčiv,2. osoby odpovědné za vlastní výrobu a osoby odpovědné za kontrolu jakosti léčiv ve zdravotnických zařízeních transfúzní služby,c) stanovení podmínek v oblasti hygieny s cílem zabránit kontaminaci materiálů a obalů léčiv ad) provádění úvodního a průběžného školení a výcviku zaměstnanců se zaměřením na vykonávaný druh a rozsah činnosti ve výrobě léčiv. § 5Prostory a zařízení(1) Prostory a zařízení určené pro výrobu léčiv musí odpovídat druhu a rozsahu vyráběných léčiv. Tyto prostory a zařízení musí být udržovány a kontrolovány tak, aby bylazabezpečená požadovaná jakost, bezpečnost a účinnost léčiv. (2) Uspořádání výrobních prostor a jejich vzájemné propojení musía) umožňovat, aby jednotlivé činnosti ve výrobě na sebe postupně navazovaly, ab) zajišťovat snadný úklid a údržbu,s cílem zamezit kontaminaci a záměnám léčiv, popřípadě jiným nežádoucím vlivům na jejich jakost, bezpečnost a účinnost.(3) Prostory a zařízení, které při výrobě léčiv mohou ovlivnit jejich jakost, účinnost a bezpečnost, musí být kontrolovány, zda dosahují požadavků předepsaných standardnímioperačními postupy. § 6Dokumentace(1) Výrobní předpisy, instrukce, specifikace a standardní operační postupy musí být aktualizovány.(2) Záznam o výrobě šarže léčiva musí umožňovat sledování průběhu její výroby a musí být uchováván nejméně jeden rok po uplynutí doby její použitelnosti, nejméně všakpět let od pořízení záznamu. (3) Obsah záznamu musí zůstat trvale čitelný; záznam musí být chráněn před poškozením nebo znehodnocením, popřípadě ztrátou. Systém elektronicky a fotografickypořizovaných záznamů musí být validován. § 7Vlastní výroba(1) Před zahájením výroby šarže léčiva a v jejím průběhu musí být provedena technická a organizační opatření s cílem zabránit kontaminaci a záměnám léčiv. (2) Pro výrobu léčiv musí být použity pouze materiály a obaly, které se shodují s určenými specifikacemi.(3) Jednotlivé výrobní činnosti, průběžné výrobní kontroly a validace se musí provádět podle předem vypracovaných výrobních předpisů, instrukcí, specifikací, standardníchoperačních postupů, dokumentace předložené v rámci registračního řízení2) a povolení k výrobě léčiv.5) (4) Nově zaváděná výroba léčiv musí být validována; obdobně musí být validována výroba léčiv, jestliže v jejím průběhu došlo ke změnám, které mohou ovlivnit jakost, bezpečnost a účinnost vyráběných léčiv. § 8Kontrola jakosti(1) Kontroly jakosti materiálů a obalů léčiv se provádějí v laboratoři; při těchto kontrolách se ověřuje dodržování určených specifikací. Prostory laboratoře, zařízení, přístrojea počet odborně způsobilých zaměstnanců v této laboratoři musí odpovídat druhu a rozsahu v ní prováděných kontrol. (2) Propouštění šarže léčiva do distribuce musí být opatřeno písemným souhlasem kvalifikované osoby.6)(3) Z každé šarže léčiva musí být odebrány vzorky; tyto vzorky se uchovávají po dobu nejméně jednoho roku po uplynutí doby použitelnosti šarže léčiva, z níž bylyodebrány. (4) Z materiálů určených pro výrobu léčiva, s výjimkou rozpouštědel, plynů nebo vody, musí být uchovávány vzorky po dobu nejméně dvou let od doby propuštění vyrobenéšarže léčiva; tuto dobu lze zkrátit, jestliže je stabilita výchozí látky kratší.
![Page 23: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/23.jpg)
ISO 9000ISO 9001:2000ČSN EN ISO 9001:2001Certifikovaná organizace
Systém řízení jakosti (QMS),odrážející požadavky zákazníkůzaměřený na zvýšeníjejich spokojenostia soustavně se zlepšující
![Page 24: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/24.jpg)
ISO 14000ISO 14001:1996ČSN EN ISO 14001:1997Systém environmentálníhomanagementu (EMS)
zavést dokumentovatuplatňovatzlepšovat
![Page 25: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/25.jpg)
Systém EMAS a ekoznačeníStátem garantovaný Systém environmentálníhomanagementu Fungování v České republice zabezpečují:
Rada Programu EMASAgentura EMASČeský institut pro akreditaciČeská inspekce životního prostředí.
Ekologicky šetrný výrobek
http://www.cenia.cz
![Page 26: Bezpečnost chemických výrob N111001old.vscht.cz/.../N111001-p-001/prezentace.pdf · 2007-02-13 · prezentace budou obsahovat odkazy na dal ... Úloha bezpečnosti v chemickém](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042401/5f10a8287e708231d44a2e5b/html5/thumbnails/26.jpg)
BOZP
ČSN 01 0801 a ČSN 01 0804Systém managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci (HSMS)
Identifikace zdrojů nebezpečíHodnocení rizikaŘízení rizika – havarijní postupy