bioinst 9 safetyengold.ui.ac.ir/~mahnam/bioinstmsc/slides/bioinstmsc safety.pdf · ˆ: fda. ˙.......

12
ﻃﺮاﺣﻲ اﺑﺰارﻫﺎي ﭘﺰﺷﻜﻲ اﻳﻤﻦ ﻣﺮاﻛﺰ ﻧﻈﺎرﺗﻲ: اﻳﺮان: اداره ﺗﺠﻬﻴﺰات ﭘﺰﺷﻜﻲ. آﻣﺮﻳﻜﺎ: FDA . اروﭘﺎ.... : ﻣﺮاﻛﺰ ﺗﻌﻴﻴﻦ اﺳﺘﺎﻧﺪارد: ANSI : American National Standard Institute . AAMI : Association for Advancement of Medical Instrumentation . IEC : International Electrotechnical Commission . UL : Underwriters’ Laboratories . ﻛﻤﻴﺘﻪاي از ﻧﻤﺎﻳﻨﺪﮔﺎن ﺻﻨﺎﻳﻊ ﭘﺰﺷﻜﻲ، ﺷﺮﻛﺖﻫﺎي ﺑﻴﻤﻪ، داﻧﺸﮕﺎهﻫﺎ، ﭘﺰﺷﻜﺎن و ﻛﺎرﺑﺮان د ﺳﺘﮕﺎهﻫﺎ، آزﻣﺎﻳﺸﮕﺎهﻫﺎي ﺗﺴﺖ وﺳﺎﻳﻞ ﭘﺰﺷﻜﻲ و ﻣﺮدم. ﻣﻮارد: ﺷﻮك اﻟﻜﺘﺮﻳﻜﻲ، آﺗﺶ، ﺳﻮﺧﺘﮕﻲ ﻳﺎ ﻫﺮﻧﻮع آﺳﻴﺐ ﺑﻪ ﺑﺎﻓﺖ ﺑﺨﺎﻃﺮ ﺗﻤﺎس ﺑﺎ اﻧﺮژي ﺑ ﺎﻻ، اﻣﻮاج ﻳﻮﻧﻴﺰه، ﺧﻄﺮات ﻣﻜﺎﻧﻴﻜﻲ، ﺑﺪي ﻋﻤﻠﻜﺮد ﺑﺨﺎﻃﺮ ﺗﺪاﺧﻞ اﻟﻜﺘﺮوﻣﻐﻨﺎﻃﻴﺴﻲ ﻳﺎ دﺷﺎرژ اﻟﻜﺘﺮﻳ ﺴﻴﺘﻪ ﺳﺎﻛﻦ. ﻣﻬﻤﺘﺮﻳﻦ اﺳﺘﺎﻧﺪارد ﭘﺰﺷﻜﻲ: IEC-601 : Medical Electrical Equipment اﻣﻜﺎن ﺷﻮك اﻟﻜﺘﺮﻳﻜﻲ: وﻟﺘﺎژRMS V 25 ﻳﺎDC V 60 . اﻣﻜﺎن آﺳﻴﺐ ﺑﺨﺎﻃﺮ اﻧﺮژي ﺑﺎﻻ: اﻧﺮژي ﺑﺎﻗﻴﻤﺎﻧﺪه2 ﻣﻴﻠﻲژول، ﻳﺎ وﻟﺘﺎژ ﺑﺎﻗﻴﻤﺎﻧﺪه60 وﻟﺖ. اﻫﻤﻴﺖ ﺟﻌﺒﻪ دﺳﺘﮕﺎه: ﻣﻘﺎوﻣﺖ از ﻧﻈﺮ ﻣﻜﺎﻧﻴﻜﻲ. ﻣﺤﺎﻓﻈﺖ در ﺑﺮاﺑﺮ اﺣﺘﻤﺎل ﺷﻜﻞﮔﻴﺮي آﺗﺶ داﺧﻞ دﺳﺘﮕﺎه. ﺑﺨﺎﻃﺮ ﺗﻤﺎس ﺧﻮاﺳﺘﻪ ﻳﺎ ﻧﺎﺧﻮاﺳﺘﻪ، ﺑﻜﺎرﮔﻴﺮي درﺳﺖ ﻳﺎ ﻧﺎدرﺳﺖ. ﺟﺮﻳﺎنﻫﺎي ﻧﺸﺘﻲ: در ﺣﻴﻦ ﻋﻤﻠﻜﺮد ﻋﺎدي وﻳﺎ ﺑﺎ وﺟﻮد ﻳﻚ اﻳﺮاد در ﺳﻴﺴﺘﻢ.

Upload: others

Post on 12-Jul-2020

1 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: BioInst 9 Safetyengold.ui.ac.ir/~mahnam/BioInstMSc/Slides/BioInstMsc Safety.pdf · ˆ: FDA. ˙.... : ˘ ˝˛ ˚ ˜ : ANSI: American National Standard Institute. AAMI: Association

ن يم

ي اشك

پزي

هازار

ابي

احطر �

يرت

ظاز ن

اكمر

:

�ن

رااي

شكپز

ت زا

هيج

ه تدار

ا.

�كا

ريآم

:FD

A.

�وپا

ار...

. :

�رد

داتان

اسن

عييز ت

اكمر

:

�A

NS

I :

Am

erican N

ational S

tandard

Institu

te.

�A

AM

I :

Associa

tion for A

dvancem

ent of M

edic

al In

strum

enta

tion

.

�IE

C :

Inte

rnational E

lectrote

chnic

alC

om

mis

sio

n.

�U

L :

Underw

rite

rs’ L

abora

tories

.

� د

نرا

ارب ك

ون

كازش

، پها

اه شگ

دانه،

يمي ب

هات

رك ش

ي،شك

پزع

نايص

ن گا

ندماي

ز ني ا

ه اميت

كا،

ه هگا

ست

دممر

و ي

شكپز

ل ساي

وت

سي ت

هااه

شگماي

آز.

�رد

وام

:ي ب

رژ ان

باس

مار ت

اطخ

ت بباف

ه ب ب

سيع آ

نوهر

يا ي

تگوخ

سش،

آتي،

يكتر

لكك ا

شوج

وا ام

ال،ا

ريكت

الرژ

شا د

ياي

سطي

غناوم

ترلك

ل ااخ

تدر

اطخ

د بكر

مل ع

يبد

ي، يك

كان م

ترا

ط خ

ه،يز

وني

ناك

سته

سي.

�ي

شكپز

د دار

تاناس

ن ري

متمه

:IE

C-6

01

:M

edic

al E

lectric

al E

quip

ment

�ي

يكتر

لكك ا

شون

كاام

: ژ

لتاو

RM

SV

25 يا

DC

V60.

�ال

باي

رژ ان

طرخا

ب بسي

ن آكا

ام :

ه ند

ماقي

باي

رژان

2 ه

ندما

قي با

اژولت

يا ل،

ژوي

ميل60

تول

.

�اه

تگدس

ه عب

جت

مياه

:

�ي

يككان

مظر

ز نت ا

ومقا

م

.اه

تگدس

ل اخ

دش

آتي

يرل گ

شكل

ماحت

ر اراب

ر ب د

تظ

حافم

.

�ت

رساد

ا نت ي

رس د

يير

رگكا

، بته

اسخو

نا يا

تهاس

خوس

مار ت

اطخ

ب.

�ي

شتي ن

هان

رياج

:

�تم

سسي

ر د

راد اي

كد ي

جو و

باويا

ي اد

عرد

لكعم

ن حي

ر د

.

Page 2: BioInst 9 Safetyengold.ui.ac.ir/~mahnam/BioInstMSc/Slides/BioInstMsc Safety.pdf · ˆ: FDA. ˙.... : ˘ ˝˛ ˚ ˜ : ANSI: American National Standard Institute. AAMI: Association

�ي

من اي

ظرز ن

ه اگا

ست د

كف ي

ختل م

يها

ش خ

ب:

�A

ccessib

le P

arts

.

�و

ها وم

ولها،

يدكل

،نه

بد

...ها

اخ ور

سق

ري ط

ازي

مالحت

د اور

رخي ب

هال

حم

�Liv

e P

arts.

�ن

مي ز

بهي

شتي ن

هان

ريا ج

لما

حتس ا

مات ت

ورص

ر د

:

دار م

يهغذ

ش تخ

ب.

�S

ignal In

put and S

ignal O

utp

ut P

arts

.

�گر

ديي

هااه

تگدس

با ي

اطرتب

ي اها

ش خ

ب.

�A

pplie

d P

arts

.

�ند

ست ه

اريم

ا بم ب

قيست

مس

مار ت

دكه

ي هاي

ش خ

ب.

�ند

ست ني

لهزو

ايق،

فوي

هاش

خز ب

ه ا ك

يهاي

ش خ

ب.

�ر

دت

اظحف

ح ط

سس

سارا

ا به ه

گاست

دي

نده ب

ستد

Applie

d P

arts

�ع

نوB :

ندي ك

ماد

ج اي

نمي

ز و

اريم

ن ب بي

يمتق

س م

طتبا

ار.

�ع

نوB

F :

ودش

ر نالت

باي

حدز

ي اشت

ن نريا

جكه

ريطو

م بست

سيي

باقز

ه ازول

اي.

�ع

نوC

F :

ندير

ي گ م

رارب ق

قل با

سما

ر ت د

كهي

هاياه

تگدس

ي برا

ر ت ت

خ س

ودحد

.

�ي

راب

BF

و

CF

مااع

110

خن ب

ايبه

ما قي

ست م

هر ش

قبر

ژ لتا

و.

�ع

نوه

شمي

هF

ر ب

B رد

داح

جيتر

.

�ار

يمه ب

ه بگا

ست د

ندي

چنل

صا ات

لما

حتل ا

دليب

.

�ع

نوز

ه ااد

تفاس

B ت

اسع

نومم

.

�ند

اشت ب

مدي

النطو

يا و

سدان

مپم ا

كار

يمه ب

ت بال

صا ات

يقت

و.

�يك

ترلك

ي ااح

جرو

ر تو

الري

فيبي

دي

ال با

يها

اژ ولت

ر راب

ر ب د

تاظ

حفه

سالم

Page 3: BioInst 9 Safetyengold.ui.ac.ir/~mahnam/BioInstMSc/Slides/BioInstMsc Safety.pdf · ˆ: FDA. ˙.... : ˘ ˝˛ ˚ ˜ : ANSI: American National Standard Institute. AAMI: Association

�دار

مف

ختل م

يها

ش خ

ن ب بي

لهص

فات

عاير

.

�In

sula

tion T

ypes:

�Functional.

�S

ingle

layer:

�B

asic

.

�S

upple

menta

ry.

�M

ultila

yer:

�D

ouble

.

�R

ein

forc

ed.

�ي

شتي ن

هان

رياج

:

�ن

مي ز

يشت

ن نريا

ج.

�ق

برن

مي ز

يم س

بهه

ذيتغ

ش خ

ز با

.

�نه

بدي

شتن ن

رياج

:�

يرج

خاي

اد ه

كق ي

ري ط

ازه،

دنز ب

ي اگر

ديش

خا ب

ن يمي

زبه

ه دن

ز با

.

�ار

يمي ب

شتن ن

رياج

:�

ز ا

applie

d p

art

ار

يمق ب

ري ط

ازن

مي ز

به.

�ل

صاات

applie

d p

art

ن

مي ز

به.

�ق

ري ط

ازن

مي ز

بهر

ما بي

ازapplie

d p

art

ق

بره

ر بما

بين

بدل

صا ات

طرخا

ب.

�ل

صاات

applie

d p

art

ه

ب11

0 %

هر ش

قبر

ي ام

ر ندا

مق.

�ي

مد ع

يها

ن ريا

ج.

�ي

مك ك

يها

ن ريا

ج.

Page 4: BioInst 9 Safetyengold.ui.ac.ir/~mahnam/BioInstMSc/Slides/BioInstMsc Safety.pdf · ˆ: FDA. ˙.... : ˘ ˝˛ ˚ ˜ : ANSI: American National Standard Institute. AAMI: Association

�ي

مك ك

يها

ن ريا

ج و

يشت

ي نها

ن ريا

جاز

ج م

ودحد

.

�ط

رايش

شهق

برو

د كن

ر كا

م يم

كزما

ر با

درم

ستسي

110

امر ن

دامق

.

�ي

تكي

طا خ

طراي

ش:

�شد

باده

شب

را خ

يظت

حاف م

يها

زار اب

ازي

يك.

�ود

شل

مااع

ي رج

خاي

يعطب

ير غ

طراي

شك

ي :

اهتگ

دسز

ن امي

ز و

لنو

م سي

ن شد

دا ج

.

�ار

يمن ب

رياج

:

�ه،

شدن

مي ز

اريم

ب11

0 %

ر، ما

بيي

جاق ب

بري

امژ ن

لتاو

250

ند

كني

مار

كي

تر با

باكه

ي هاي

اه تگ

دسر

دت

ول.

المث

Page 5: BioInst 9 Safetyengold.ui.ac.ir/~mahnam/BioInstMSc/Slides/BioInstMsc Safety.pdf · ˆ: FDA. ˙.... : ˘ ˝˛ ˚ ˜ : ANSI: American National Standard Institute. AAMI: Association

�ن

رياج

DC

ز،

جا م

يمك

ك10

پرآم

رويك

م:

�ي

ودور

س ايا

ن بريا

جIN

A110

:50

پرآم

نونا

.

هاود

ديي

شتن ن

رياج

:1 پر

آمنو

نا.

�ي

رابخ

IC1

ها

وددي

يا )

اهوت

كل

صاات

:(ي

سرت

ومقا

م30

0

لوكي

رياج

50 پر

آمرو

يكم

.

�ژ

لتاو

5000

ور

التري

فيبي

دت

ول .

�ود

ترلك

و ا د

نبي

:ها

ت وم

قام

2 ال

بااژ

ولتت،

وا :

ر زي

ن ريا

ج10

پرآم

ي ميل

.

�هر

شق

برن

مي ز

وله

زو اي

نمي

زن

بي :

هاله

ص فا

تعاي

ر.

�ي

يكتر

لكي ا

احجر

:اه

تگدس

ه ت ب

شرگ

و بر

شهق

بره

ه بست

خوا نا

يها

ن از

خق

ري ط

از.

�ها

ن از

خ.

�IS

O107

:

�ل

حمت

2500

ته

وس پي

تول

.

�ي

شتن ن

رياج

60 ز

ر امت

كز،

رته

2 ي

رار ب

مپوآ

كرمي

240

ب

اومتن

ت ول

.

�ف

طردو

ه ژ ب

لتا و

لما

اعIC.

�3

لهزو

ايش

خو ب

دي

هايه

پان

بيله

ص فا

تريم

انتس

.

�ها

له ص

فات

عاي ر

تمي

اه.

Page 6: BioInst 9 Safetyengold.ui.ac.ir/~mahnam/BioInstMSc/Slides/BioInstMsc Safety.pdf · ˆ: FDA. ˙.... : ˘ ˝˛ ˚ ˜ : ANSI: American National Standard Institute. AAMI: Association

دارف م

ختلي م

هاش

بخن

بيها

له ص

فات

عاير

�له

زو اي

يها

ده كنن

ت وي

تق:

�ي

وجخر

ت سم

ز ي ا

رژ ان

نمي

تا

يات ح

يها

ل گنا

سيت

ثب.

�ت

س ني

لهزو

ايي

وجخر

ت سم

.

�ي

ودور

ت سم

ز ي ا

رژ ان

نمي

تا

يكتر

لكي ا

هاده

كننك

ريح

ت.

�ي

طبه ق

سن

يوالس

زواي

:ند

ست ه

لهزو

اييه

غذز ت

ي اوج

خرو

ي ود

ورت

سمو

دهر

.

�AD

210

حمت

2500

ت

ولR

MS

ب

ط ق

تجف

ر ه

ن بي

تهوس

پي.

Page 7: BioInst 9 Safetyengold.ui.ac.ir/~mahnam/BioInstMSc/Slides/BioInstMsc Safety.pdf · ˆ: FDA. ˙.... : ˘ ˝˛ ˚ ˜ : ANSI: American National Standard Institute. AAMI: Association

�له

زو اي

يها

ش خ

ن ب بي

لهص

فاظ

حف.

�له

زو اي

يها

ده كنن

ت وي

تق:

�ت

يم ق

نگرا

.

�ي

وري ن

هاور

التزو

اي.

�ند

ست ني

يط

خ.

�له

زو اي

يهغذ

ه ترائ

م اعد

.

�ل

گناسي

ل انا

كي

ادزي

د دا

تعن

رد ك

لهزو

ايدر

د بر

ارك

.

�ل

يتاج

ديي

هال

گناسي

ن يو

السزو

اي.

�گ

لوآنا

ن يو

السزو

ايب

لوط

امي ن

هاي

ژگوي

ف حذ

دگچي

پي و

يزنو

ن، ود

ي بط

رخغي

.

Page 8: BioInst 9 Safetyengold.ui.ac.ir/~mahnam/BioInstMSc/Slides/BioInstMsc Safety.pdf · ˆ: FDA. ˙.... : ˘ ˝˛ ˚ ˜ : ANSI: American National Standard Institute. AAMI: Association

0.3

2H

z

34H

z

Sam

ple

EE

G R

ecord

er

Lin

earization a

nd S

tabilization o

f Is

ola

tor R

esponse

�U

se o

f a V

FC

/FV

C p

air c

onverters

.

�N

eed a

hig

h fre

quency o

pto

-isola

tor.

�V

in=0-1

0V ->

50KH

z to 5

00KH

z

Voltage R

efe

rence 2

.5V

Page 9: BioInst 9 Safetyengold.ui.ac.ir/~mahnam/BioInstMSc/Slides/BioInstMsc Safety.pdf · ˆ: FDA. ˙.... : ˘ ˝˛ ˚ ˜ : ANSI: American National Standard Institute. AAMI: Association

LINEAROPTO-COUPLER

�U

sin

g feedback for sta

bility

and lin

earity

.

�Photo

dio

des h

ave s

table

chara

cte

ristics a

nd they a

re m

atc

hed.

يهغذ

ع تمنب �

زمال

ن يو

السزو

اين

ميتا�

يهغذ

س تران

ت:

�S

ELV

)S

afe

ty E

xtra-L

ow

Voltage T

ransfo

rmer

(.

�ز

ر امت

كي

وجخر

ژ لتا

و25

باو

متنت

ول)

60 ت

ولD

C.(

�تر

ال با

يها

اژ ولت

ز ه ا

شدت

ويتق

ه زول

اي و

نمي

ز از

يه پا

لهزو

اي.

�ها

چ م پي

سيز

ه اشد

ه زول

ايته

سه

)ده

ت شوي

تقيا

م تم

م.(

�يه

اولچ

م پيسي

ق عاي

ي رو

ك اتي

ستروا

كت ال

لدشي

ازن خ

الژوپ

كش

اهك

.

�ن

يوالس

زواي

)ده

ت شوي

تقيا

ر راب

دوب (

يود

ورچ

م پيسي

ز ي ا

وجخر

چ م پي

سي.

�ن

يوالس

زواي

)يه

پاح

طس

رانه ت

دنو ب

ن مي

ز از

يوج

خرچ

م پيسي

.

�ي

لين با

ردارب

كجه

دربا

ه اد

آمه

ذي تغ

بعمنا

يا ها

س ران

ز ته ا

ادتف

اس.

�ي

تر با

ازده

فاست

ا.

�ت

عاط

ب قاس

منب

خاانت

.

� ش

رارتك

د باي

ه گا

ست د

يمن

اييه

يدتاي

ن فت

گرم،

ستسي

ي جزا

ر اغيي

ت تور

صر

د.ود

�رد

ي دا م

زمال

را ص

خات

صاخ

ش م

باي

عاتط

ز قه ا

ادتف

اسي

من اي

يها

رددا

تاناس

.

Page 10: BioInst 9 Safetyengold.ui.ac.ir/~mahnam/BioInstMSc/Slides/BioInstMsc Safety.pdf · ˆ: FDA. ˙.... : ˘ ˝˛ ˚ ˜ : ANSI: American National Standard Institute. AAMI: Association

يهاول

ه ون

نمت

اخ س

دري

من اي

تمي

اه �گ

زرن ب

گاند

كنيد

ولز ت

ه ايم

ت بماي

ح.

�اه

تگدس

ه ولي

ي اها

نه مو

د نولي

ر ت د

ادزي

ط تيا

اح.

�ل

مثا :

اريم

ظ بحاف

مي

هاچ

وئي س

ازده

فاست

ا.

�ك

زشم پ

قيست

مت

ارظ

ر نزي

د، دو

ح م

ورط

ل ب او

يها

ت س

ت.

�ي

من اي

يرا

ي باح

طرط

فقه

، ني

من اي

يها

ت س

ت تمي

اه.

�ت

عاط

ر ق د

يراب

خل

ماحت

ا.

�اه

تگدس

ي مال

حتت ا

راط

خ با

يشك

پزل

سنپر

ن رد

اكشن

آ.

اريم

ظ بحاف

ي مها

چ وئي

س

�ن

بده

ل بصا

اتير

س م

هرر

دي

سر.

�ال

بان

ريا ج

ورعب

ر راب

ر ب د

تظ

حافم

.

Page 11: BioInst 9 Safetyengold.ui.ac.ir/~mahnam/BioInstMSc/Slides/BioInstMsc Safety.pdf · ˆ: FDA. ˙.... : ˘ ˝˛ ˚ ˜ : ANSI: American National Standard Institute. AAMI: Association

يور

ضري

هات

تس �ن

مي ز

تال

صا ات

نود

ب باس

من.

�ز

ر امت

كاه

تگدس

س تر

دسل

قابت

سم ق

هرو

ر شه

ق بر

ظ حاف

من

مي ز

ن بي

توم

قام

0/1

هم

ا.

�ب

اومتن

ن ريا

ج10

تا 25

ر مپ

آ50

تزهر

.

�ي

مك ك

وي

شتي ن

هان

ريا ج

يير

ه گداز

ان :

تس

ن تري

متمه

.

�ار

يمن ب

بدز

ي اشت

ن نريا

جه،

دني ب

شتن ن

ريا ج

ن،مي

زي

شتن ن

رياج

.

�ن

سا ان

سدان

مپل ا

مد :1

تا م

اهلو

كي1

تزهر

لوكي

.

�ي

تكي

طا خ

ول

مانر

ط راي

ش)

نبد

ل مد

ه ق ب

برل

صا ات

ن،مي

ز و

لنو

ل صا

اتطع

ق.(

�ط

وسمت

ت وب

رطر

دت

اع س

كد ي

بع و

ال با

توب

رطر

دوز

ردو

ت، س

ز تل ا

قب.

�ال

باي

هااژ

ولتر

رابر ب

دها

ور الت

زو اي

توم

قام

.

�ك

وچ ك

يه ا

ظح

ي لها

ن ريا

جود

وجي

رسبر

.

�ال

بات

وبرط

ر د

امج

ان.

�ل

مثا :

نبد

ي شت

ن نريا

جت

ست

.

Page 12: BioInst 9 Safetyengold.ui.ac.ir/~mahnam/BioInstMSc/Slides/BioInstMsc Safety.pdf · ˆ: FDA. ˙.... : ˘ ˝˛ ˚ ˜ : ANSI: American National Standard Institute. AAMI: Association

گردي

ي ها

ت تس �

و ها

چ وئي

سرد

لكعم

ن ود

ن بوش

ر و

ييك

كان م

امحك

ستا

...

�ار

جانف

يا ش

آتي

يرل گ

شكر

ط خ

شاه

ك.

�ن

ستاار

يمي ب

هاق

اتايا

ل عم

ق اتا

ر د

ادزي

ن يژ

ساك

د جو

و.

�ي

قوي

ويدي

رااج

موو ا

ت صو

را، ف

زر لي

ش،نف

راب، ف

زهوني

ي يها

ش تاب

ه ط ب

بومر

ن اني

قوت

عاير

.

�ي

سطي

غناوم

ترلك

ج اوا

امار

شانت

ي، س

طيغنا

ومتر

لكي ا

ارزگ

سابا

ط رتب

من

انيقو

.

�ن

بدبا

ط تبا

اردر

ي ها

ش خ

ي برا

ي بست

زيي

ارزگ

سا.

�ار

يمت ب

الصا

ات :

قبر

ه ه ب

ستوا

اخل ن

صا ات

نكا

امدم

عن،

بدز

ع اري

سن

رداك

جدن

كاام

.