BIOQUÍMICAF.C.V. – U.N.N.E.

Laboratorio de análisis clínicos en Veterinaria

2013

Errores de los métodos analíticos

Roca P., Oliver J.,Rodriguez A.M. Bioquímica. Técnicas y métodos. Editorial Hélice. 2003. Madrid

Errores aleatoriosConsecuencia de la imprecisión del procedimiento de medida

Errores sistemáticosDiferencia entre la media de múltiples mediciones repetidas y el valor verdadero

Errores aleatoriosEl error aleatorio recibe también el nombre de imprecisión o dispersión y, por definición, supone que los valores encontrados tienen la misma probabilidad de ser superiores que de ser inferiores al valor real, es decir pueden ser positivos o negativos, siempre está presente y puede ser minimizado realizando mediciones múltiples del mismo objeto. Se lo evalúa en el CCI.

http://www.virtual.unal.edu.co/cursos/odontologia/2002890/lecciones/teoriadelmuestreo/modalidademuestreo.htm

Ej: Error de paralaje, cansancio del analista, la técnica del operador o reconstitución incorrecta de los controles.

http://quimedical.es.tl/Control-de-Calidad-Interno.htm

Errores sistemáticosUn error sistemático incrementa o disminuye todos los resultados (en la misma proporción), ocasionando que todos los resultados se muevan hacia una misma dirección. Afectan la exactitud. Se produce un cambio en el valor de la media de un grupo de valores con respecto a la media original, no afectando a la distribución de valores alrededor de la nueva media, ya que la DS tendrá un valor similar.

http://www.virtual.unal.edu.co/cursos/odontologia/2002890/lecciones/teoriadelmuestreo/teoriademuestreo.htm

Se detectan por CCI y/o CCEEj: error en la calibración, contaminación reactivo/muestra

http://www.virtual.unal.edu.co/cursos/odontologia/2002890/lecciones/teoriadelmuestreo/teoriademuestreo.htm

Es un proceso estadístico sistemático para monitorear y evaluar el proceso analítico que produce resultados de pacientes con el objetivo de:•Ayudar a evaluar cambios o errores.•Ayudar a un MEJOR desempeño del laboratorio.•Asegurar la entrega de resultados de CALIDAD.•Incrementar la CONFIABILIDAD de resultados.

CONTROL DE CALIDAD INTERNOProcedimiento que utiliza los resultados de un solo Laboratorio con el propósito de controlar la calidad.

CONTROL DE CALIDAD EXTERNOProcedimiento que utiliza los resultados de varios Laboratorios que analizan la misma muestra, con el propósito de controlar la calidad.

Control de calidad

Control de calidad interno

1) MATERIAL DE CONTROL:- Debe ser lo más idéntico a las muestras utilizadas.- Líquido o liofilizado- Uno o varios constituyentes de concentración conocida normal o patológico- Deben ser analizados en las mismas condiciones que lasmuestras de pacientes- Comercial o preparado

2) HERRAMIENTA ESTADÍSTICA: Cartas de Control

3) FRECUENCIA: en cada corrida o proceso diario

Esta es la fluctuación esperable y natural del proceso. Los valores se mueven alrededor de un valor central “ promedio de los datos “, la mayor parte del tiempo cerca del mismo.

a) 12s: un dato control fuera de ±2s. Detecta un EA. Actitud: Alerta y Revisión

b) 13s: un dato control fuera de ±3s. Detecta un EA. Actitud: Rechazo resultados.

c) 22s: dos datos control consecutivos fuera de ±2s. Detecta un ES y EA. Actitud: Rechazo resultados

d) R4s: la diferencia entre dos datos control consecutivos es >4s. Detecta un EA. Actitud: Rechazo resultados

e) 41s: 4 datos consecutivos fuera de 1s en un mismo lado de la media. Detecta un ES. Actitud: Rechazo resultados

f) 10x:10 datos consecutivos por encima o debajo de la media. Detecta un ES. Actitud: Rechazo resultados

.

Reglas de Westgard

Westgard JO, et al. Performance characteristics of rules for internal quality control: probabilities for false rejection and error detection. Clin Chem 1977; 23:1857-1867

12s: un dato control fuera de ±2s. Detecta un EA. Actitud: Alerta y Revisión

41s: 4 datos consecutivos fuera de 1s en un mismo lado de la media. Detecta un ES. Actitud: Rechazo resultados

Control externo de la calidad

etapas: 1. Envío a los laboratorios de las muestras correspondientes según los

subprogramas incluidos.

2. Recepción y análisis de las muestras en los laboratorios

3. Envío de los resultados (y la estructura analítica que lo genera) al programa.

4. Análisis estadístico de los resultados

5. Envío a los participantes de los informes con resultados globales y evaluación individual a cada laboratorio.

Fernández Espina C. 2005. Gestión de la calidad en el Laboratorio Clínico: Confederación Latinoamericana de Bioquímica Clínica. 1ª ed.; Médica Panamericana ,Buenos Aires

1. Complemento del control interno

2. No preventivo, detecta errores después de emitidos los resultados

3. Detecta imprecisión interlaboratorios

4. Detecta inexactitud del laboratorios.

5. Permite conocer los cambios en la calidad a través del tiempo.

6. Permite evaluar el desempeño del método en mi laboratorio y compararme con otros laboratorios u otros métodos

Utilidad CCE

Conjunto de procedimientos necesarios para asegurar la calidad del

informe del dato obtenido.

En esta etapa el producto es el informe o protocolo

Etapa Post Analítica

Incluye:• Revisión sistemática

• Confirmación de resultados

• Informe analítico

• Almacenamiento de muestras examinadas rotuladas refrigeradas o congeladas de utilidad para futuras determinaciones para armado de serotecas o colecciones

Informe analíticoDebe poseer información clínicamente útil

(permite tomar decisiones correctas)Es la comunicación oficial y formal de los

resultados.

Identificación del laboratorio y formas de contacto Identificación del responsable del laboratorio (+ firma) Páginas numeradas ( X de Y ). Fecha de impresión. Fecha y hora de toma de muestra – Toma en lab. o

derivada Identificación del paciente – código de ingreso al lab.

Informe analíticoEl cuerpo del informe contiene

• Analito determinado• magnitud biológica• método de análisis• valores de referencia • Comentarios (si fueran necesarios)

TRANSAMINASA GLUTÁMICO PIRÚVICA - GPTMet: Cinético – UV (37ºC) Valor hallado: 21 (U/L) Valor de referencia: 3 a 50 U/L

La sintaxis sistemática para cualquier propiedad requiere la descripción de tres elementos: (I) el sistema en cuestión (por ej.: plasma,orina, hipófisis; (II) el componente del sistema que se está teniendo en cuenta (por ej.: glucosa, leucocitos, proceso de coagulación) y, (III) el tipo de propiedad (por ej., concentración de sustancia, concentración de número, fracción de sustancia) Cuando sea necesario, puede agregarse una especificación al sistema, componente o tipo de propiedad.

Fuentes-Arderiu X. Acta Bioquím Clín Latinoam 2008; 42 (1): 95-9

Una vez que se asegura de los tres elementos y el resultado del análisis, se obtiene un sintagma que, en forma abreviada, describe la propiedad biológica analizada y el resultado correspondiente. La sintaxis que internacionalmente se recomiendapara ese sintagma es :

Sistema/(especificación)–Componente/(especificación); tipo de propiedad (especificación).

Pla–Alanina aminotransferasa; c.-cat. = 0,92 μkat/LPla–Glucosa; c.-sust = 5,7 mmol/LSan–Leucocitos; c.-núm. = 4,7 x 108/LPla–Inmunoglobulina A; c.-masa = 2,33 g/L

Otras estrategias de control

• Correlación con la clínica

• Correlación con otros datos del laboratorio

• Relación con datos anteriores del paciente

• Resultados imposibles o pocos probables

• ARCHIVO

• INTERCONSULTA

?

Errores pos analíticoErrores etapa post analítica

Errores pos analítico• ANOTACIONES ERRÓNEAS.• OMISIÓN DEL FACTOR DE DILUCIÓN.• ERRORES MATEMÁTICOS.• UNIDADES MAL EMPLEADAS.• TRANSPOSICIÓN DE NUMEROS.• CONFUSION EN EL REGISTRO Y/O NOMBRE.• ERROR DE TRANSCRIPCIÓN.• ERROR AL REPORTAR TELEFÓNICAMENTE• UTILIZACION DE VALORES DE REFERENCIA NO ADECUADOS PARA EL MÉTODO Y

LA POBLACIÓN.• UTILIZACIÓN DE VALORES DE REFERENCIA DE UN MÉTODO DIFERENTE AL

UTILIZADO.• NO CONSIDERACIÓN DE LAS UNIDADES EN QUE SE REPORTAN LOS

RESULTADOS.• NO CONSIDERACIÓN DEL EFECTO DE MEDICAMENTOS /ATBs SOBRE EL

COMPONENTE ESTUDIADO.

Errores etapa post analítica