biosecurity di laboratorium pcr covid-19
TRANSCRIPT
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
!
BIOSECURITY
di Laboratorium PCR COVID-19 Disampaikan oleh
dr. Titiek Sulistyowati, MKK, Sp. MK
Dalam acara
BIMTEK BBLK Surabaya, 19 November 2020
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
! ANCAMAN BIOLOGIS
Kelompok teroris ingin menyalahgunakan patogen dan toksin
menyebabkan kerusakan
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
!
Echeonwu, Bobmanuel & Nwankiti, Obinna & Chollom, Solomon & Kayode, Olawuyi. (2018). Bioterrorism
Threat: A Review of Microbial Forensics Source-Tracing of Some Bioterrorism Agents. 4. 161-166.
10.4103/jfsm.jfsm_5_18.
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
! LATAR BELAKANG ANCAMAN BIOLOGIS
• Saat ini, bangsa menghadapi tantangan baru dalam menjaga kesehatan masyarakat dari potensi terorisme domestik atau internasional yang melibatkan penggunaan agen biologis atau toksin berbahaya.
• Jadi, peningkatan keamanan dalam komunitas mikrobiologis dan biomedis untuk melindungi patogen biologis dan racun dari pencurian, kehilangan, atau penyalahgunaan adalah wajib.
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
! ANCAMAN BIOLOGIS
• Meningkatnya kekhawatiran penyalahgunaan SARS-CoV-2: teroris, termasuk kelompok sayap kanan, telah mengirim pesan untuk menyebarkan infeksi
• Penyalahgunaan SARS-CoV-2 yang disengaja dapat mempengaruhi keamanan kesehatan, keamanan ekonomi, kesiapan militer dan menyebabkan teror / kepanikan
• Risiko = Kemungkinan X Konsekuensi
Probabilitas rendah tetapi konsekuensi sangat tinggi
Menerapkan tindakan biosekuriti untuk menurunkan risiko
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
!
Kenapa harus memikirkan BIOSECURITY?
Karena agen berbahaya tersebut dapat berupa:
• Dual-use research of concern (DURC)
tujuan baik atau buruk
• Bio-warfare / teroris
senjata biologi dan Anthrax
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
!
AKIBAT BIOTERORISME
Infeksi langsung
Mortalitas
Morbiditas (insiden relatif
terhadap penyakit tertentu)
Infeksi tidak langsung
Transmisi dari manusia ke
manusia
Lingkungan
Ketahanan lingkungan
Infeksi terhadap binatang
Lain
Sosial
politik,
ekonomi
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
! ANCAMAN BIOSECURITY
Orang Luar (Outsider)
Orang dalam (Insider)
• Tidak terkait dengan fasilitas bioscience
• Kelompok teroris
• Kelompok kriminal
• Aktivis / Pengunjuk rasa
• Pesaing ilmiah
• Orang yang berhubungan dengan fasilitas bioscience
• Karyawan yang diperas
• Karyawan yang tidak puas
• Penjahat
• Pencurian penelitian
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
! DEFINISI BIOSECURITY
• Pertanian dan lingkungan hidup (1990)
Tindakan pencegahan penyebaran penyakit infeksi yang membahayakan cadangan pangan dan / atau tanaman pangan dan mencegah penyebaran hama, spesies asing serta Genetic Modified Organism.
• Bidang lain
Tindakan pencegahan masuknya penyakit menular di suatu daerah tidak keluar dari daerah tersebut.
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
!
Keselamatan kerja laboratorium (BIOSECURITY)
menjelaskan upaya perlindungan perorangan dan institusi (laboratorium) terhadap usaha pencurian, penyalahgunaan,
pengalihan, pelepasan dengan sengaja bahan biologi berbahaya (patogen & toksin) dan sabotase
“Melindungi patogen dari manusia’’
Source: Laboratory Biosafety Manual, Third Edition, 2004
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
! VBM (Valuable Biological Material)
• Koleksi strain maupun strain referensi
• Patogen dan toksin
• Vaksin dan produk farmasi lain
• Jamur dan bakteri yang digunakan untuk pengembangan produk pangan
• Genetically Modified Organism
• Mikroorganisme non patogen
• Komponen seluler dan elemen genetik (DNA/RNA)
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
! PENILAIAN RISIKO BIOSEKURITI
• Penilaian biosekuriti mirip dengan penilaian biosafety, tetapi dengan beberapa perbedaan utama.
• Penilaian biosekuriti termasuk menentukan aset laboratorium, ancaman, dan kerentanan fasilitas, serta program biosekuriti yang ada untuk mengurangi risiko biosekuriti.
Identifikasi bahaya
biosekuriti
Evaluasi risiko
Pengembangan strategi
kontrol risiko
Penentuan dan
pelaksanaan pengukuran
kontrol risiko
Review risiko dan
pengukuran kontrol risiko
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
! IDENTIFIKASI BAHAYA BIOSEKURITI
ASET BIOLOGI
Agen SARS CoV 2
Vaksin SARS CoV 2
ALAT
Freezer
Inkubator
Sentrifus
Alat RT-PCR
Alat lain
DATA
Data penelitian
Data pemeriksaan
Rekam medis
ORANG
Orang dalam
Orang luar
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
!
Komponen Biosecurity Bagaimana Anda melindungi laboratorium dari ancaman dari luar dan dalam?
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
!
KOMPONEN BIOSEKURITI
LABORATORIUM
Keamanan fisik
Keamanan personel
Kontrol material dan akuntabilitas
Keamanan transportasi
Keamanan informasi
Manajemen program
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
!
Biosecurity &
Biosafety
• Biosekuriti berdasarkan penilaian risiko
• Tindakan biosekuriti membantu memperkuat biosafety
• Merupakan bagian dari Budaya Tanggung Jawab
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
! Keamanan Fisik
• Sistem multipel dan bertingkat
• Pembatasan akses : sistem kunci / password / biometrik
• Perimeter, pintu masuk dan keluar tunggal
• Penjaga
• Kartu pengenal
• Logbook
• SOP
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
! Pengamanan fisik
• Pengamanan berlapis
• Desain lapisan proteksi :
1. Area proteksi properti
Aset resiko rendah, kantor publik
2. Area terbatas
Area moderat, laboratorium
2. Area pengecualian
Area resiko tinggi, biocantainment level tinggi, agen patogen / toksin
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
! Pengamanan fisik
• Pengamanan untuk masuk ke dalam laboratorium
• Tidak semua orang bisa masuk kecuali petugas
• Pembatasan akses dengan cara :
ID card
Kode akses
Finger print
Scan retina mata
• Cara paling sederhana : mengunci pintu dan hanya orang tertentu yang bisa membuka
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
!
Solusi Keamanan Fisik dengan unit pembiayaan rendah
1. Kunci pintu masuk ke lab; kunci dibatasi untuk staf lab.
2. Jika memungkinkan, batasi akses ke lorong di luar lab dan bagian dalam lab.
3. Gunakan keamanan bertingkat untuk VBM - jangan letakkan freezer dengan spesimen di lorong.
4. Tempatkan CCTV secara strategis untuk menghalangi akses ke VBM.
5. Terapkan SOP untuk pengunjung, temui mereka di luar lab, dan kawal mereka yang membutuhkan akses ke lab.
6. Kunci lemari es dan freezer yang menampung sampel dan batasi akses ke staf yang dapat bertanggung jawab.
7. Laporkan semua insiden, review dan perbaiki celah.
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
!
Keamanan Personil Ancaman Orang Dalam - Keandalan Personil
• Siapa yang memiliki keahlian dan pengalaman?
• Siapa yang bisa dipercaya?
• Staf dan kontraktor
• Praktik perekrutan - periksa kredensial dan referensi, melakukan pemeriksaan latar belakang
• Pelatihan dan penyegaran / pendidikan berkelanjutan
• Melacak kinerja, sikap, potensi radikalisasi, dan faktor terkait lain
• Aturan dua orang
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
! Keamanan Personil
• Tujuan : meyakinkan bahwa personel yang bekerja dapat dipercaya untuk menangani beberapa agen biologi berbahaya tersebut.
• Program yang dijalankan antara lain :
Kelengkapan pelatihan
Psikotes
Pengecekan referensi
Pengalaman di lab atau dilatih lebih dulu
Observasi saat bekerja di lab
Survei medis
• Pengendalian pengunjung atau tamu yang datang
• Pendampingan kepada pengunjung
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
!
Keamanan Personil dengan unit pembiayaan rendah
1. Buat aturan dua orang
2. Tentukan posisi mana yang memiliki akses ke VBM; batasi akses
3. Pastikan hanya staf "andal" yang memiliki akses ke VBM - penerimaan sampel, ekstraksi RNA, penyimpanan dan inventaris, pembuangan limbah yang menular
4. Jika merekrut staf baru, lihat laboratorium lain dalam organisasi sebelum merekrut dari luar
5. Tinjau aplikasi dengan cermat; lakukan pemeriksaan latar belakang; Melatih staf baru; Mulailah dengan pekerjaan yang tidak memerlukan akses ke VBM; "Masa percobaan" dan review
6. Laporkan semua insiden, review dan perbaiki
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
!
Akuntabilitas Material Manajemen Inventaris
• Apa yang ada di lemari es dan freezer Anda?
• Inventaris ? berbasis kertas atau elektronik?
• Apakah diberi label? Apakah konten sesuai dengan label?
• Apakah hal ini berguna? Kapan terakhir kali digunakan?
• Jika Anda tidak tahu apa yang ada di sana, bagaimana Anda tahu jika itu hilang?
• Apakah Anda memiliki kebijakan untuk penyimpanan sampel? Berapa lama? Apa yang terjadi kemudian? Siapa yang bertanggungjawab? Siapa yang memeriksa persediaan secara berkala?
• SOP, Review berkala
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
! Kontrol Material dan Akuntabilitas
• Kewaspadaan terhadap bahan biologis yang disimpan di laboratorium
• Program yang dilaksanakan :
Lokasi penyimpanan diketahui dengan baik
Inventarisasi penyimpanan
Penanggung jawab dalam pengambilan dan penyimpanan bahan
Pemusnahan bahan jika sudah tidak digunakan
Semua harus tercatat dan terdokumentasi
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
!
Solusi Akuntabilitas Material Dengan unit pembiayaan rendah
1. Tetapkan PIC yang bertanggung jawab atas inventaris
2. Kebijakan retensi sampel COVID-19 – Berapa lama ? Bagaimana cara menyimpan dan merekam ? Bagaimana cara membuang dengan aman dan terjamin ?
3. Tetapkan bagian / rak freezer untuk COVID
4. Beri label dengan hati-hati
5. Perbarui inventaris setelah pembuangan yang aman
6. Pemeriksaan persediaan secara berkala
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
! Keamanan Transportasi
• Dari pengambilan sampel hingga saat ini diterima dan masuk lab
• Transfer antar laboratorium
• Lab untuk pembuangan limbah
• Dalam institusi - lingkungan hingga lab
• Antar institusi - rumah sakit hingga laboratorium universitas
• Apakah spesimen diperhitungkan sepanjang waktu? Apakah itu direkam (dokumentasi) ? Lacak balak
• Sarana Transportasi: jalan kaki, mobil / motor, udara
• Transportasi dengan atau tanpa pendamping
• Area sensitif keamanan - keamanan tambahan
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
! Keamanan Transportasi
• Keamanan perpindahan bahan biologi dari atau ke laboratorium di dalam institusi atau fasilitas ataupun antar institusi, antar daerah, antar provinsi, bahkan antar negara.
• Perlu memperhatikan !!! Packaging,
MTA (Material Transfer Agreement),
Jalur pengiriman,
Akuntabilitas penerima,
Akuntabilitas kurir jika menggunakan jasa kurir.
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
! Keamanan Informasi
Melindungi informasi yang bernilai
• Informasi berharga: Inventarisasi patogen; informasi kepegawaian; informasi proses; SOP; data kesehatan, pasien dan penelitian
• Kerahasiaan informasi - bagian dari perekrutan, tanda tangani perjanjian
• Perlindungan terhadap peretasan dan pencurian
• Rencana keamanan siber dasar - mengembangkan dan menerapkan langkah sederhana untuk menghindari sasaran
• Sistem terkait komputer / jaringan apa yang Anda miliki di lab dan institusi?
• Ini dapat mencakup peralatan dengan wi-fi, LIMS, sistem pelaporan hasil berbasis pesan singkat, dll.
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
! Respon Emergensi
• Laporkan SEMUA insiden keamanan di lab dan institusi
• SOP penanganan insiden biosekuriti
• Proses pembelajaran: untuk memeriksa insiden, menentukan kesenjangan, memperkuat kapasitas dan pelatihan
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
!
Fin
d m
ore
Pow
erP
oin
t te
mpla
tes
on p
rezentr
.com
!
Teruntuk PARA TENAGA KESEHATAN
TETAP SEMANGAT!!!
TERIMA KASIH