biosseguranÇa com ênfase na rdc anvisa 302 marcelo pilonetto lacen/pr
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BIOSSEGURANÇA com ênfase na RDC ANVISA 302
Marcelo Pilonetto
LACEN/PR
Segurança Geral em Laboratório Regulamentos e Estatutos
““ABNTABNT
””““NBRNBR
””““BPLBPL
”” Regulamentos Governamentais
Regulamentos Institucionais
Regulamentos / Normas Laboratoriais
““OSHAOSHA““Manual de Manual de
Condutas: Hepatite Condutas: Hepatite
& HIV / MS”& HIV / MS” ““NIOSH
NIOSH
””
““IN nº7
-
IN nº7
-
CTNBIO
CTNBIO
””
ANVISA
BIOSSEGURANÇA/RDC 302
5.7.1 – O Laboratório Clínico e o Posto de Coleta laboratorial devem manter atualizados e disponibilizar, a todos os funcionários, instruções escritas de biossegurança, contemplando no mínimo os seguintes itens:
5.7.1.c Instruções como agir em casos de acidentes
ocorridos durante os trabalhos.
• Interpretação – Deve disponibilizar a todos os funcionários
instruções escritas de biossegurança contendo pelo menos
os itens abaixo: c) procedimentos em caso de acidentes;
• Evidência objetiva - Apresentar as instruções (ITR/POPs/ CAT).
Segurança Geral em Laboratório Acidentes em Laboratórios
Tipos de Acidentes: - 27 % : salpicos e derramamentos- 25 % : agulhas- 16 % : cortes causados por objetos perfurocortantes- 14 % : mordidas / arranhões de animais- 13 % : pipetagem com a boca- 6 % : outros, desconhecidos
Pike (1976)
Biossegurança Laboratorial
Vigilância MédicaPrograma de Emergência:
Registros de incidentes e acidentes
Medidas de emergência para cada área de trabalho.
Combate a incêndio Primeiros socorros
Riscos Biológicos :
São os seguintes agentes: Bactérias, Fungos, Parasitas, Vírus, Clamídias, Prions.
Sendo divididos em CLASSES,
por ordem crescente de risco
(conforme critérios pré-estabelecidos).
Segurança Geral em Laboratório Riscos em Laboratórios
Ríscos Biológicos
VÍR U S BAC TÉR IAS F U N G O S PR O TO Z O ÁR IO S PAR ASITAS
AG EN TE S B IO LÓ G IC O S
Biossegurança Laboratorial___
Agentes Biológicos
FE R IM EN TO S O ULE SÕ ES N A P ELE
C U TÂN EA
IN G ES TÃO D E M A TER IALO U ALIM E N TA Ç ÃO
C O N TAM IN AD A
D IG ES TIVA
AS PIR AÇ ÃO D E A RC O N TAM IN AD O
R ES PIR ATÓ R IA
V IAS D E C O N TA M IN A Ç ÃO
Biossegurança Laboratorial___
AA
BB
CCNº deNº de
AcidenteAcidentess
Anos de Anos de TrabalhoTrabalhoAA Desconhecimento do Risco
BB Estabilidade
CC Negligência / Excesso de Confiança
Segurança Geral em Laboratório Acidentes Laboratoriais
Classes de Risco Biológico
Classe I:Dificilmente são patogênicos para o
homem, animais ou plantasExemplos:
Lactobacillus, Bacillus cereus...
Classes de risco biológico
Classe II: Moderado risco individual e limitado para a
comunidade São patogênicos para o homem mas,
Medidas terapêuticas e profiláticas eficazes
A maioria dos microorganismos isolados em laboratórios clínicos de rotina
Exemplos: E. coli, Pseudomonas spp, Acinetobacter spp, Enterococcus
spp, Micobactérias de cresc. Rápido (MNTCR) Vírus da dengue, adenovirus, coronavirus
Classes de risco biológico
Classe III: Muito patogênicos para o homem
Potencialmente letais
Disseminação via respiratória ou desconhecida Usualmente existe tratamento/prevenção Risco para comunidade e meio ambiente Exemplos:
Vírus: Hantavirus (alguns), Flavivírus (febre amarela não vacinal), Influenza Aviária,
Bactérias: Mycobacterium tuberculosis, Bacillus anthracis, Burkholderia mallei, Clostridium botulinum...
Classes de risco biológico
Classe IV: São extremamente patogênicos para o homem e/ou
para animas Grande poder de transmissão por via respiratória (ou
forma desconhecida); Alta capacidade de disseminação na comunidade e
meio ambiente Não há tratamento/profilaxia conhecida Exemplos:
Vírus: Filovirus (Marburg, Ebola) Febres hemorrágicas: Congo, Lassa, Sabia Vírus da Aftosa
BIOSSEGURANÇA/RDC 302
5.7.1 – O Laboratório Clínico e o Posto de Coleta laboratorial devem manter atualizados e disponibilizar, a todos os funcionários, instruções escritas de biossegurança,contemplando no mínimo os seguintes itens:
5.7.1.d Manuseio e transporte de material e amostra biológica.
• Interpretação – Deve disponibilizar a todos os funcionários instruções escritas de biossegurança contendo pelo menos os itens abaixo:
d) instruções como manusear e transportar os materiais com a segurança necessária e adequada.
• Evidência objetiva - Apresentar as instruções (ITR/POPs).
BIOSSEGURANÇA/RDC 302
5.7.2 – O Responsável Técnico pelo Laboratório Clínico e pelo Posto de Coleta laboratorial deve documentar o nível de biossegurança dos ambientes e/ou áreas, baseado nos procedimentos realizados, equipamentos e microorganismos envolvidos, adotando as medidas de segurança compatíveis.
• Interpretação – De acordo com os procedimentos técnicos e atividades realizadas no Laboratório e Posto de Coleta, o responsável técnico deve fazer o seu PPRA (Programa de Prevenção de Risco Ambiental) ou equivalente para os não celetistas.
Manual de Biossegurança.
• Evidência objetiva - Apresentar o PPRA e os mapas de riscos nas áreas.
Mapa de Risco:
“ É a expressão gráfica de distribuição dos riscos envolvidos em um processo de trabalho realizado em um ponto específico.”
Conceitos Básicos
Mapa de Risco Grupos de Riscos
Grupo 1- Riscos Físicos, identificados pela cor verde. Ex. ruído, calor, frio, pressões, umidade, radiações ionizantes e não-ionizantes, vibração, etc.
Grupo 2- Riscos Químicos , identificados pela cor vermelha. Ex: poeiras, fumos, névoas , neblinas, etc.
Grupo 3- Riscos Biológicos, identificados pela cor marrom. Ex: fungos, vírus, parasitas, bactérias, protozoários, insetos, etc.
Mapa de Risco Grupos de Riscos
Grupo 4- Riscos Ergonômicos identificados pela cor amarela. Ex: levantamento e transporte manual de peso, monotonia, repetitividade, responsabilidade, ritmo excessivo, posturas inadequadas de trabalho, trabalho em turnos, etc.
Grupo 5 - Riscos de Acidentes, indicados peia cor azul. Ex: arranjo físico inadequado, iluminação inadequada, incêndio e explosão, eletricidade, máquinas e equipamentos sem proteção, quedas e animais peçonhentos.
RAIVA
DENGUEMICRO
SALA DOSFREEZERES
W.C
W.C
MATERIAL
ALMOXARIFADO ESCRITÓRIO
SOROLOGIA
MICRO
C.S.B
CULTURA CELULAR
CIRCULAÇÃO
Mapa de Risco Ambiental LACEN - PRSeção: Virologia Data Elaboração: 04.09.02
E la b o r a d o p e la C o m is s ã o I n t e rn a d e B io s s e g u ra n ç aR e s p o n s á v e is : Ir e n e S k ra b a e M a r ia E m i l ia A r a c e m a P e l l i s s a r i
Intensidade do Risco
Grande
Médio
Pequeno
Tipo de Risco
FísicoQuímicoBiológicoErgonômicoAcidentes
Recomendações
- Uso de EPI´s e EPC´s
- Manutenção de Equipamentos
- Conhecimento dos POP´s
- Treinamento em Biossegurança
Símbolo de Risco Biológico para entrada de laboratórios
Biossegurança Laboratorial
RISCO BIOLÓGICO ENTRADA PERMITIDA SOMENTE A PESSOAS
AUTORIZADAS
Natureza do risco:Funcionário responsável:Em caso de emergência, chame por: Telefone diurno: Telefone residencial:
A permissão para entrar no laboratório deve ser solicitada à
pessoa responsável cujo nome consta acima
Conheça os “Avisos de Segurança”
Conheça os “Avisos de Alerta”
BIOSSEGURANÇA/RDC 302
5.8.2 – Os saneantes e os produtos usados nos processos
de limpeza e desinfecção devem ser utilizados segundo as especificações do fabricante e estarem regularizados junto a ANVISA/MS, de acordo com a legislação vigente.
• Interpretação – Para os processos de limpeza e desinfecção é recomendado só usar produtos registrados na ANVISA/MS, e seguir as instruções dos fabricantes.
• Evidência objetiva - Apresentar os produtos com as suas
respectivas instruções de uso e tipos de riscos.
PGRSS O LACEN/PR - UNIDADE GUATUPÊ/ALTO DA XV
Dados do estabelecimento
Responsabilidades
Instalações
Gerenciamento de Resíduos