bioterio control de medicamentos tercer trimestre
TRANSCRIPT
BIOTERIO – ANIMALES DE LABORATORIO
BQF. JEFFERSON TOCTO LEÓN
DEFINICIÓN
El BIOTERIO es un departamento especializado en la reproducción, mantenimiento y control de diversas especies de animales de laboratorio, en óptimas condiciones, los cuales son utilizados para la experimentación en Investigación Científica y Desarrollo Tecnológico, así como también docencia.
Ambiente estandarizado: Controla la calidad y cantidad de luz. Renovaciones de aire por hora. Humedad, entre otros factores. Acordes a las necesidades de cada
especie.
MISIÓN
Contribuir a la investigación biomédica, permitiendo la obtención de datos reproducibles y confiables.
Seguridad en ambientes con riesgo biológico
Al igual que los laboratorios, los bioterios pueden clasificarse en cuatro niveles de bioseguridad, con arreglo a una evaluación del riesgo y al grupo de riesgo al que pertenecen los microorganismos investigados.
PROCEDIMIENTOS DE LABORATORIO Y EQUIPO DE SEGURIDAD
1 Acceso restringido, ropa y guantes protectores
2
Procedimientos del NBSA-1, más señales de advertencia del riesgo. CSB de clase I o II para las actividades que producen aerosoles. Descontaminación de desechos y jaulas antes del lavado.
3Procedimientos del NBSA-2, más acceso controlado. CSB y ropa protectora especial para todas las actividades.
4
Procedimientos del NBSA-3, más acceso estrictamente restringido. Muda de ropa antes de entrar. CSB de clase III o trajes de presión positiva. Ducha a la salida. Descontaminación de todos los desechos antes de su salida de las instalaciones.
NBSA: nivel de bioseguridad de las instalaciones para los animales; CSB: cámaras de seguridad biológica.
Experimentación basada en animales
Evidenciar o aclarar fenómenos biológicos sobre especies animales determinadas.
Desde el nacimiento de un animal destinado a experimentación.
Dolor, sufrimiento, angustia o agravio.
Buenas prácticas de producción (BPP)
Conjunto de procedimientos, condiciones y controles que se aplican en las unidades de producción, incluyendo limpieza de las instalaciones físicas, equipo y utensilios e higiene y salud del personal para minimizar el riesgo de contaminación física, química y biológica durante la cría, manejo y salud del animal.
Alta calidad genética y microbiológica. Disminución de riesgo de infecciones zoonóticas Resultados confiables de los experimentos y una
reproducibilidad de los datos del investigador.
ÁREAS DE LA BIOMEDICINA
Estudios biológicos. Desarrollo y control de calidad de productos
de medicina humana y veterinaria. Diagnóstico y prevención de enfermedades. Valoración de las condiciones fisiológicas
del hombre. Educación y formación.
CARACTERÍSTICAS DE UN BIOTERIO
Barreras sanitarias. Control genético estricto. Código de ética. AMBIENTE ESTANDARIZADO (según
la especie que se aloje). Personal entrenado y calificado.
Principios Básicos para el manejo de animales de laboratorio
Animales definidos (genética y ambientalmente) y estandarizados se obtendrán resultados reproducibles.
Desde su nacimiento hasta la muerte del animal debe ser preocupación del investigador.
Mantenerlos en condiciones adecuadas. Historia previa. BPL y BPM internacionales. Documentación.
Protocolo para el cuidado y uso de los animales
Razón y objetivos para su uso. Justificación de la especie y el número de
animales (estadísticamente). Disponibilidad de aplicación de procedimientos
que causen menor daño. Entrenamiento y experiencia del personal. Anestesia, analgesia y sedación apropiados. Duplicación innecesaria de experimentos. Eutanasia y eliminación de cadáveres. Ambiente seguro para el personal.
Normas éticas en el manejo de animales
Tratarlos humanamente. Reducir al mínimo el dolor y estrés. Evitar sufrimiento innecesario. Manipularlos adecuadamente. Evitar su uso innecesario.
El principio de las 3 R’s
William Russell y Rex Burch en 1959 exponen por primera vez que la excelencia científica está fuertemente ligada al uso humanitario de los animales de laboratorio.
REDUCIR, REEEMPLAZAR Y REFINAR.
Reducir
El uso de animales y las causas de dolor y estrés.
Deben ser realizados con el mínimo necesario de animales que permitan obtener resultados estadísticamente válidos.
El diseño del método y la selección del método.
Reemplazar
Siempre que sea posible: Modelos matemáticos Simulación por computador Test serológicos Cultivos celulares Sistemas biológicos in vitro
Refinar
Estandarización según parámetros internacionales
Procedimientos para minimizar y eliminar el dolor.
Métodos de enriquecimiento para asegurar el bienestar animal.
Genética y reproducción Expectativa de vida, anatomía, tamaño
corporal, sistemas fisiológicos y metabólicos, requerimientos nutricionales, susceptibilidades a enfermedades, características comportamentales, susceptibilidades a xenobióticos, etc.
Historia genética completa antes de comenzar a trabajar.
Animales de laboratorio
Los ANIMALES DE LABORATORIO deben considerarse como REACTIVOS BIOLÓGICOS.
Son un instrumento de medida que nos devuelve resultados estandarizados.
Debemos usar animales acreditados de calidad genética y estado de salud que nos permita obtener resultados confiables, comparables y reproducibles.
Selección del modelo animal
Problema a investigar. Ventajas y desventajas desde el punto
de vista técnico. Asequibilidad, equipamiento,
información publicada, experiencia, costo.
Consideraciones científicas, prácticas y éticas.
ESPECIES MAS COMUNES USADAS EN INVESTIGACIÓN
Ratón ( Mus Musculus): Se utilizan en estudios renales, neoplasias, virología, bacteriología, obesidad, toxicidad.
Ratas (Rattus norvegicus): Se utilizan en estudios de neoplasia, efectos de drogas, metabolismo de lípido, diabetes, artritis, nutrición. Cobayo ( Cavia porcellus) : Se utilizan en estudios de hipersensibilidad, alergia, anafilaxia, hormonas de la preñez.
Conejo (Ortyctolagus cuniculus): Se utilizan para estudios fisiológicos, nutrición, reproducción, inmunología, parasitarias, pruebas de irritantes cutáneos y oculares, pruebas de piretógenos.
Ratón Rata
Cobayo
¿POR QUÉ SE USAN LAS RATAS Y RATONES COMO MODELO EXPERIMENTAL?
Son mamíferos, por lo cual gran parte de los procesos bioquímicos son similares al hombre
El tiempo generacional muy corto, muy prolíficos, fáciles de criar, pequeños y se adaptan fácilmente a la vida del bioterio, lo que permite controlar las variables ambientales en las experimentaciones.
Es una de las especies mejor estudiadas desde el punto de vista genético, tienen alta variabilidad genética.
Es el único animal que posee sistemas eficientes de cultivo de células embrionarias pluri potenciales, lo que permite realizar mutaciones dirigidas o condicionales.
La Rata
Más comúnmente utilizada Rattus norvegicus. Al igual que los ratones, desarrollan
enfermedades naturales como hipertensión y diabetes, entre otras.
95% parecido genético al hombre. Wistar (WD). Instituto Wistar – Filadelfia Sprague – Dawley (SD). Farms – Wisconsin Long Evans (LE).
Rata Wistar (Rattus novergicus)Superreino EucariotaReino Animalia
Subreino Eumetazoa
Superclase Tetrapoda
Clase Mammalia
Subclase Theria
Orden Rodentia
Suborden Myomorpha
Superfamilia Muroidea
Familia Muridae
Subfamilia Murinae
Género Rattus
Especie Novergicus
Nombre binomial Rattus norvegicus
Subespecies R.n. albinicus, R.n. albus, R.n. norvegicus
Descripción de la especie
La rata presenta un pelaje áspero y grueso con prominentes orejas y cola prácticamente desnuda, que generalmente es más corta que el cuerpo y cabeza.
Pesan entre 95 y 240 g y tienen una longitud de 17 a 21 cm, con una cola tan larga como el cuerpo. Las hembras tienen 12 mamas.
Posee cuatro incisivos, dos superiores y dos inferiores, carece de caninos y premolares anteriores.
Ciclo reproductivo Puede ser a lo largo de todo el año, aunque se han
reportado picos en primavera y otoño; las hembras son poliéstricas y pueden tener entre 1 y 12 camadas al año.
Hembras receptivas por un periodo por un periodo de 20 horas, cada 4 a 6 días.
Tiempo de gestación: 21 a 26 días. Tamaño de la camada: 2 a 22 crías. Nacen ciegas y desnudas, pero pueden ver y están
completamente cubiertas de pelo a los 15 días, dejando el nido a los 22 días, aproximadamente.
Madurez sexual: Entre 2 y 3 meses.
Hábitos alimenticios
Desde materia vegetal, hasta animal y en particular semillas, granos, nueces, vegetales y frutas, aunque también comen insectos y otros invertebrados.
Come todo lo que el ser humano y más, incluyendo papel, cera de abejas, jabón, etc.
También se pueden alimentar de ratones, pollos y crías de cerdos y borregos, atacando en ocasiones animales mayores. La principal limitante es la presencia de agua.
Actividad Cicatrizante
Actividad Normoglicemiante
Actividad antiinflamatoria
INSTALACIONES
ÁREA ADMINISTRATIVA
VESTIDORESESTERILIZACIÓNINCINERACIÓN
BODEGASREPRODUCCIÓN
RATAS RATONES DESTETEALOJAMIENTO
EXPERIMENTACIÓN
CONEJOS
MATERIALES E INSUMOS
Cada área debe contar con materiales de limpieza exclusivos y no deben de ser trasladados a otras, para evitar contaminación entre áreas.
El alimento y la viruta deberán guardarse en recipientes de plástico.
Se recomienda utilizar viruta autoclaveada.
Bebederos deben ser desinfectados y lavados.
El agua de bebida debe ser de bidón y libre de patógenos.
La cama debe ser removida periódicamente para evitar la formación de amoníaco y de mal olor.
JAULAS
SEGURA Y ESPECÍFICA. CONFORTABLE. FÁCIL ACCESO AL AGUA Y AL ALIMENTO. PERMITIR LA OBSERVACIÓN. VENTILADAS. IDENTIFICADA. DE MATERIAL INOXIDABLE, DURABLE Y
DE FÁCIL LIMPIEZA.
NUTRICIÓN
Depende de la especie a tratar. Dietas frescas, balanceadas. Agua ad libitum, fresca y a
temperatura ambiente.
BIOTERIO PILOTO UTMACH
ÁREA DE LIMPIEZA
JAULAS LIMPIAS
ALIMENTOVIRUTA
ESTANTE
JAULA
ÁREA DE ENSAYOS
Bioterios a nivel nacional
GRACIAS