(bizonyos) igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben
DESCRIPTION
(Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben. (Magyar Gyógyszerészi Kamara). OEP. ÁNTSZ. EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUM. OGYI. EEKH. egyebek. V. Term észetesen az Országgyűléssel és a Kormánnyal kellene kezdenünk, de. - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
![Page 1: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/1.jpg)
1
(Bizonyos) Igazgatási jellegű (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a feladatokat ellátó szervek a
gyógyszerügybengyógyszerügyben
EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUM
ÁNTSZ
OGYI
(Magyar Gyógyszerészi Kamara)
V
OEPOEP
egyebekegyebek EEKHEEKH
![Page 2: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/2.jpg)
2
Természetesen az Országgyűléssel és a Kormánnyal kellene kezdenünk, de...
Az Országgyűlés feladata az egészségügy területén:
• törvényalkotás• a Nemzeti Egészségfejlesztési Program
elfogadása
A Kormány feladata itt:• kormányrendeletek alkotása, ebben az
egészségügyi tárca és a Nemzeti Egészségügyi Tanács segíti
![Page 3: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/3.jpg)
3
Mire kell emlékezni a „Jogi alapismeretek”-ből itt
• Hatóság (államigazgatási szerv) és hatósági joggal felruházott…
• Ezeket hogyan jelölik ki
• A Kormány hatásköre
• Mik a jogszabályok és milyen a tartalmuk
![Page 4: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/4.jpg)
4
Hatósági jogkört…
…törvény adhat!Hacsak törvény minisztert fel nem
hatalmaz arra, hogy szervezetet ilyenre kijelöljön!
Korábban: a törvény megnevezte a szervet
Manapság új jogtechnika: csak utal rá!
![Page 5: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/5.jpg)
5
Új jogtechnika: az intézményeket nem nevezi meg, „kódolja”… 1
Mert változhat a nevük (a konkrét nevet jobb alacsonyabb szintű jogszabályba tenni, könnyebben változtatható)
• Egészségbiztosítási szerv = OEP• Egészségbiztosítási felügyeleti hatóság (=
Egészségbiztosítási Felügyelet)• Gyógyszerészeti államigazgatási szerv =
OGYI• Egészségügyi államigazgatási szerv =
ÁNTSZ (hogy melyik szerve: lásd később)
![Page 6: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/6.jpg)
6
Új jogtechnika: az intézményeket nem nevezi meg, „kódolja”… 2
• Sőt: a minisztereket (Minisztérium!) sem nevezi meg:
• Az egészségügyért felelős miniszter = egészségügyi miniszter
• Az államháztartásért felelős miniszter = a pénzügyminiszter
![Page 7: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/7.jpg)
7
Az egyes szervek…
• …azonosítása és tevékenységük meghatározása Korm. rendelet(ek)ben történik!
• Itt (az ÁNTSZ-ről szóló Korm. r.-ben) nevesítik, hogy adott más jogszabályban az „egészségügyi államigazgatási szerv” az ÁNTSZ milyen szintű intézményét jelenti!
![Page 8: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/8.jpg)
8
Pl.
• 362/2006. (XII. 28.) Korm. rendelet az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatról és a gyógyszerészeti államigazgatási szerv kijelöléséről
• A 19. §-ban nevezi meg az OGYI-t, mint „gyógyszerészeti államigazgatási szervet”
![Page 9: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/9.jpg)
9
Az egészségügyi miniszter
![Page 10: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/10.jpg)
10
Az egészségügyi miniszterAz egészségügyi miniszter
• Miért nem a „Minisztériumról” szól a jogszabály?! (lásd korábban!)
• Vajon milyen szintű jogszabály? (Lásd korábban)
• 161/2006. (VII. 28.) Korm. r. az egészségügyi miniszter feladat- és hatáskörérõl
![Page 11: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/11.jpg)
11
Miért felelős a Kormányban?
1. az egészségügyért
2. az egészségbiztosításért
![Page 12: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/12.jpg)
12
Hogyan csoportosíthatók a feladatai
• Kormányzati a Kormány politikájának érvényre juttatása, az ágazati szervezet irányítása
• Ágazati minden eü. szolgáltató - tulajdontól függetlenül - ágazati irányítása:
-jogalkotás
-intézményfenntartás (országos, ezeket utasíthatja is)
révén
![Page 13: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/13.jpg)
13
Kormányzati feladatai
• javaslatot tesz a Kormány közpolitikájára• előkészíti az ilyen törvények és Korm. rendeletek,
határozatok koncepcióját és tervezetét• EüM rendeleteket ad ki• képviseli a Kormányt nemzetközi szervezetekben,
az EU tagállami szerveit is ideértve• közreműködik a nemzeti fejlesztési terv
előkészítésében és nyomon követésében• gondoskodik egészségügyi statisztikai rendszer
működéséről
![Page 14: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/14.jpg)
14
Ágazati feladatai 1
1. Szakképzési és felnőttképzési feladatai keretében meghatározza
• az egészségügyi tevékenységek gyakorlásához ki végezhet emberen gyógyszervizsgálatot
• a felsőfokú szakirányú szakképzéshez szakorvos, szakgyógyszerész
• az ágazati továbbképzéshez „évente hány kreditpont kell, hogy gyógyszertárban dolgozhassak”
szükséges képesítési rendszert ill. követelményeket (folytatódik)
??
![Page 15: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/15.jpg)
15
Ágazati feladatai 2
(Szakképzési és felnőttképzési, folyt.)• szakmai javaslatot dolgoz ki az iskolai
tananyag részére (kábítószer, dohányzás, alkohol ellenes küzdelem)
• irányítja az egészségügyi szakoktatást, működteti a kp-i gyakornoki rendszert, az egészségügyi dolgozók továbbképzési rendszerét
• ellátja az orvos- és egészségtudományi képzéssel kapcsolatos szakhatósági feladatokat
![Page 16: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/16.jpg)
16
Ágazati feladatai 3
2. Az egészségügyért, egészségbiztosításért való felelőssége körében
• jogszabály-előkészítés és -alkotás (a Pü. miniszterrel egyetértésben):
- egészségpolitika - egészségügyi kutató tevékenység• Az E-alap költségvetéséből eredő pénzügyi
feladatok ellátásában közreműködés (folytatódik)
![Page 17: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/17.jpg)
17
Ágazati feladatai 4
(Az egészségügyért, egészségbiztosításért való felelőssége… folytatás)
• irányítja az eü.-i ellátás országos hatáskörű szerveit
• működteti a Nemzeti Eü.-i Tanácsot• irányítja az Egyetemeken folyó eü.-i
betegellátó rendszert• törvényességi felügyeletet gyakorol a
Kamarák fölött
![Page 18: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/18.jpg)
18
„Irányítja az eü.-i ellátás országos hatáskörű szerveit”
• Az ÁNTSZ• az Országos Egészségbiztosítási Pénztár OEP • OGYI• EKH Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal
• OMSZ Országos Mentőszolgálat
• OVSZ Országos Vérellátó Szolgálat
• EKI Egészségügyi Készletgazdálkodási Intézet
• ETI Egészségügyi Továbbképző Intézet (középkáder!)• ESKI Egészségügyi Stratégiai Kutató Intézet
• ORKI Országos Röntgen- és Kórháztechnikai Intézet
![Page 19: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/19.jpg)
19
Ágazati feladatai 5
• 3. Az egészségügyért való felelőssége körében a) működteti az egészségügyi ellátórendszert, ennek keretében
• szervezi és összehangolja az állami egészségügyi ellátás rendszerét
• kidolgozza – az ellátórendszer koncepcióját, feladatait,
szakmai szabályait és – minőségi követelményeit– az ellátás személyi-tárgyi feltételeit
(folytatódik)
![Page 20: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/20.jpg)
20
Ágazati feladatai 6
• (a) működteti az egészségügyi ellátórendszert, ennek keretében folytatás)
• meghatározza – a katasztrófa-egészségügyi és honvédelmi feladatokat
(szervei és a helyi szakigazgatás együttműködése)– az ágazati közalkalmazotti jogviszony feltételeit
(munkakörök, képesítés, elnevezés)– a rendkívüli munkavégzés feltételeit (ügyelet!)
![Page 21: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/21.jpg)
21
Ágazati feladatai 7
• 3. Az egészségügyért való felelőssége körében b) meghatározza– a közegészségügyi és népegészségügyi
feladatokat– (az FVM-el és KVM-el közösen) az egészségre
ható tényezők határértékeit
• itt további fölsorolás következik, csak kivonatolva adom meg:
![Page 22: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/22.jpg)
22
Egészségügyi feladatai (kivonat)
meghatározza az emberi felhasználású gyógyszerek előállításának, minőségének, minőségellenőrzésének, forgalomba hozatala engedélyezésének és forgalomba hozatalának, (orvosi) rendelésének, (betegnek való) kiadásának, reklámozásának és ismertetésének szabályait a feladatokat
delegálja!
![Page 23: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/23.jpg)
23
Egészségügyi feladatai (kivonat, folytatás)
meghatározza • a kábítószer- és pszichotróp-egyezmény
alá tartozó gyógyszerekkel kapcsolatos szabályokat
• a kórház- és orvostechnikai termékek előállítása, forgalmazása és alkalmazása föltételeit
• egyes (!) gyógyszerek kereskedelmi árrését (a PM egyetértésével!)
![Page 24: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/24.jpg)
24
Az Egészségügyi Engedélyezési és
Közigazgatási HivatalEEKH
![Page 25: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/25.jpg)
25
Az Egészségügyi Engedélyezési Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatalés Közigazgatási Hivatal
• Korábban az EüM igazgatósága, ma egyes egészségügyi közigazgatási feladatok ellátására létrehozott szerv (az államigazgatás korszerűsítésének elve: lehetőleg a konkrét engedélyezési
feladatok kerüljenek el a Minisztériumoktól…)• 295/2004. (X. 28.) Korm. r. alapította
![Page 26: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/26.jpg)
26
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal
Az Egészségügyi miniszter nevezi ki elnökét és felügyeli tevékenységét
A Hivatal feladatai:1. az orvostechnikai eszközök engedélyezése2. az egészségügyi szakképesítésű személyek
mind alap-, alap-, mind működési nyilvántartásának működési nyilvántartásának vezetése
3. az egészségügyi szakértők hatósági felügyelete (bizonyítvány kiadása is)
4. a kábítószerek és pszichotróp anyagok gyógyászati célú felhasználásával kapcsolatos engedélyek kiadása
![Page 27: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/27.jpg)
27
Álljunk meg egy szóra!
Gyógyszerész-nyilvántartások• AlapnyilvántartásAlapnyilvántartásmindenki szerepel benne, akinek magyar
(honosított) gyógyszerészi oklevele van
• Működési nyilvántartásMűködési nyilvántartáskötelező annak, aki gyógyszerészi diplomához
kötött tevékenységet (akar) folytat(ni), feltétele kötelező továbbképzés (kreditpontok)
![Page 28: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/28.jpg)
28
Országos Gyógyszerészeti IntézetOGYI
![Page 29: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/29.jpg)
29
OGYIOGYI
A(z akkori) Népjóléti Minisztérium közleménye az Országos Gyógyszerészeti Intézet Alapító Okiratának közzétételéről (Népjóléti Közlöny 48, 1633-1634, 1998)
Alapítva: 1962! Majd 1982-ben miniszteri rendeletet adtak ki róla, 1988-ban Alapító Okiratot…
![Page 30: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/30.jpg)
30
A hatósági gyógyszer-ellenőrzés intézményei kialakításának néhány korai mérföldköve Magyarországon
• 1871 Ph. Hg. I.• 1925 Országos Közegészségügyi Intézet• 1927 „Chemiai osztálya” (gyógyszer-ellenőrző
laboratórium, elsősorban a gyógyszertári gyógyszerkészítést)
• 1933: kötelező (gyári) gyógyszertörzs-könyvezés (a Chemiai osztály részt vesz)
![Page 31: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/31.jpg)
31
• 1962 OGYI (az EüM „Műszaki fejlesztési osztály”-ából, ami korábban „Gyógyszerkönyvi laboratórium”)
• 1968 ide csatolják az OKI „Chemiai osztályát” is (általános hatáskör: gyógyszertörzskönyvezés, -gyártás, -nagyker., gyógyszertárak)
• 1991 ÁNTSZ megalakulása (a gyógy-szertár-felügyelet leválik az OGYI-ról)
(folytatás)
Vezetője 1962-1984 Prof. Bayer István1984-2007 (mínusz 8,5 hónap)…
![Page 32: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/32.jpg)
32
OGYI Alapító Okirata
• Alapító és felügyeleti szerv: (EüM)• Tevékenysége:
– állami feladatként ellátandó alap-tevékenységek
– (bizonyos) vállalkozási tevékenységek
• Önállóan gazdálkodó költségvetési szerv• Főigazgatóját - nyilvános pályázat alapján
– az egészségügyi miniszter nevezi ki
![Page 33: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/33.jpg)
33
OGYI állami feladatai
• A hatósági gyógyszerellenőrzés országos szerve
• A gyógyszerészet területén a minisztérium szervezési-módszertani, továbbképző és tudományos kutató alapintézménye
![Page 34: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/34.jpg)
34
OGYI: a gyógyszerellenőrzés országos szerve
• (szak)hatóság jogszabályban meghatározott esetekben
• bejelentési, tájékoztató rendszereket alakít(hat) ki
• felkérésre jogszabály-előkészítés
• nemzetközi szakmai kapcsolatokat létesíthet (EU, WHO)
![Page 35: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/35.jpg)
OGYI: gyógyszerészi módszertani… intézmény
• Formulae normales
• Gyógyszer-utilizáció
• Módszertani levelek kiadása (az EüM-el egyeztetve)
• A WHO Gyógyszerinformációs és Gyógyszerminőség-ellenőrzési Együttműködő Központja
35
![Page 36: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/36.jpg)
36
OGYI: non-profit vállalkozási lehetőség
• felkérésre
inspekciók (GMP, GLP)
információk gyűjtése, feldolgozása
laboratóriumi vizsgálatok
• tudományos rendezvények szervezése
• kiadói tevékenység (pl. Ph. Hg. VIII.)
![Page 37: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/37.jpg)
37
Az OGYI (szak)hatósági tevékenységei...
...ezeket részleteiben az egyes, konkrét gyógyszerügyi tevékenységek bemutatásakor ismerjük meg
Felsorolás:• humán gyógyszerek forgalomba hozatalának
engedélyezése, ideértve értékelés a forg. hoz. eng. kiadása, visszavonása hibás tételek forgalomból való kivonása mellékhatás-figyelés minőségi hibákról döntés, intézkedés
![Page 38: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/38.jpg)
38
Az OGYI (szak)hatósági tevékenységei (folyt.)
• Magyarországon nem, de külföldön forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerek egyedi alkalmazásának elbírálása
• gyógyszerek jóváhagyott indikációján túli alkalmazásának egyedi engedélyezése
• gyógyszeradományok (külföldről és külföldre) engedélyezése
![Page 39: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/39.jpg)
39
Az OGYI (szak)hatósági tevékenységei (folyt.)
• gyógyszergyártási engedély kiadása• a gyógyszergyártók folyamatos GMP-ellenőrzése• gyógyszer-nagykereskedelmi engedély kiadása, az
engedélyesek GDP-ellenőrzése• mindenfajta biztonsági vizsgálatot végző labor
GLP-ellenőrzése• a humán klinikai („gyógyszer”)-vizsgálatok
engedélyezése és GCP-ellenőrzése
![Page 40: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/40.jpg)
40
Az OGYI (szak)hatósági tevékenységei (folyt.)
• az Egészségbiztosítási Felügyelet mellett szakhatóság a gyógyszerismertetéssel kapcsolatos felügyeleti eljárásokban (szabálysértések)
• A Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóság mellett szakhatóság a gyógyszer-reklámokkal kapcsolatos felügyeleti eljárásokban
• a Gyógyszerkönyvnek meg nem felelő gyógyszeranyag alkalmazásának engedélyezése
• a Gyógyszerkönyv módosítása• a FoNo módosítása, stb.
![Page 41: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/41.jpg)
41
OGYI-adatok (2009)
• Létszám: 230, ebből
• 120 diplomás (főleg gyógyszerész, orvos, vegyész(mérnök), biológus, jogászok…)
• 3 professzor, 1 MTA-doktor + 18 PhD + 18 egyetemi doktor (dr. univ.)
• 2008-ben a költségvetés 5 Mlá Ft, 100%-ban bevételből (főleg igazgatási-szolgáltatási díjak)
![Page 42: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/42.jpg)
42
Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat
ÁNTSZ
![Page 43: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/43.jpg)
43
Az Az ÁNTSZÁNTSZ
A 362/2006. (XII. 28.) Korm. rendelet az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi szolgálatról…
![Page 44: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/44.jpg)
44
Mi a népegészségügynépegészségügy?• közegészségügy
• járványügy
• eü. fejlesztés
• az eü. igazgatási tevékenységek irányítása, felügyelete
• az eü. ellátás felügyelete
Mindez állami feladat, az EüM irányítása alatt az ÁNTSZ látja el
![Page 45: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/45.jpg)
45
Az ÁNTSZ szervezete
KISTÉRSÉGIG KIÉPÜLT DEKONCENTRÁLT SZERV
• Élén: országos tisztifőorvos
• Vannak:– Központi szervei– Regionális Intézetei– Kistérségi Intézetei
![Page 46: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/46.jpg)
46
Országos tisztifőorvos
• kinevezője a miniszterelnök
• vezeti az ÁNTSZ-t
• gyakorolja a jogszabályokban reá nevesített hatósági jogköröket
![Page 47: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/47.jpg)
47
Az ÁNTSZ Központi szervei
• Az Országos Tisztifőorvosi Hivatal OTH (önálló gazdálkodó, teljes jogkör)
• Országos intézmények (részben önállóan gazdálkodó, az OTH irányítása alatt, főigazgatók vezetik)
![Page 48: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/48.jpg)
48
OTH
• az országos tisztifőorvos a legfőbb vezetője, de van igazgatója is
• jogi személyiségel nem rendelkező, de önálló feladattal ellátott része: az Országos Gyógyhelyi és Gyógyfürdő Főigazgatóság (OGYFI)
![Page 49: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/49.jpg)
49
Országos intézmények
• Az ÁNTSZ szakmai-módszertani, nyilvántartási, felügyeleti, szakértői feladatokat ellátó szervei
• külön jogszabály egyéb feladatokat is ruházhat rá
![Page 50: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/50.jpg)
50
Az ÁNTSZ területi szervei a Regionális Intézetek
• részjogkörrel rendelkező, részben önálló, vezetője a regionális tisztifőorvos, egyik szakmai helyettese a regionális tisztifőgyógyszerész
![Page 51: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/51.jpg)
51
Az ÁNTSZ helyi szervei a Kistérségi (fővárosi Kerületi) Intézetek
• a Regionális Intézet jogi személyiséggel nem rendelkező, önálló feladattal felruházott szerve. Vezetője a kistérségi tisztifőorvos
• Itt már nincs gyógyszerész!
![Page 52: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/52.jpg)
52
Kinevezések, 1• Minden ÁNTSZ-vezető: pályázat alapján• miniszterelnök az országos tisztifőorvost• miniszter az országos tisztifőorvos javaslata
alapján:helyettes országos tisztifőorvos, az OTH igazgatója és gazdasági vezetője, országos tisztifőgyógyszerész
![Page 53: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/53.jpg)
53
Kinevezések, 2• országos tisztifőorvos:
az országos intézetek vezetőta regionális tisztifőorvosokatazok egyetértésével a regionális
tisztifőgyógyszerészeket
• a regionális tisztifőorvos – az országos tisztifőorvos egyetértésével – a kistérségi tisztifőorvosokat
![Page 54: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/54.jpg)
54
Az ÁNTSZ feladatai
IGAZGATÁSI• közegészségügyi-járványügyi
hatósági• az egészségügyi ellátás állami
felügyelete
A KP-I EÜ. ELLÁTÁS INFORMÁCIÓS BÁZISA
SZOLGÁLTATÓ
![Page 55: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/55.jpg)
55
Az ÁNTSZ feladatai
• Közegészségügyi-járványügyi felügyelet, ellenőrzés (kivéve a fegyveres testületeket)
• Általános népegészségügy: adat- és állapotelemzés: minden(ki)től jogosult adatot kérni, az egészség-károsító hatások vizsgálata, a fertőző betegségek bejelentésének kialakítása, a határértékek megalapozása
![Page 56: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/56.jpg)
56
Az ÁNTSZ feladatai folytatás
• Környezet- és település egészségügy.: légszennyezettségi határértékek, felszíni vizek eü. követelményei, u. ez talajra, a zárt térben a rezgések…
• Sugáregészségügy.: hasonló normák• Kémiai biztonság ipari és háztar-tási
kemikáliák engedélyezése, nyilvántartása (rovar- és rágcsálóírtó, fertőtlenítőszerek, fertőtlenítő eszközök = a járványügybe tartoznak!)
![Page 57: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/57.jpg)
57
Az ÁNTSZ feladatai folytatás
• Munkaegészségügy.: tárgyi feltételek, foglalkozási betegségek
• Élelmezés- és táplálkozásegészségügy.: az egészségkárosító anyagok határértékei, az élelmiszer okozta egészségügyi károsodások, a táplálkozási helyzet vizsgálat, a különleges táplálkozási igényt kielégítő élelmiszerek engedélyezése
![Page 58: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/58.jpg)
58
Az ÁNTSZ feladatai folytatás
• Járványügy: helyzetelemzés, annak megállapítása, hogy van-e járvány, a védőoltások elrendelése, szűrővizsgálatok, felügyeli a tbc és nemi úton terjedő betegségek felkutatását, meghatározza a védőoltó készítmények készletét. Fenntart közegészségügyi-járványügyi laboratóriumokat is
![Page 59: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/59.jpg)
59
Az ÁNTSZ feladatai folytatás
• Egészségügyi fejlesztés és nevelés: szervezi a tanácsadást, az anya- és csecsemővédelmet, a mentálhigiénés és családvédelmi szolgálatot
• Tömeges egészségügyi károsodások esetén intézkedésekre jogosult
![Page 60: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/60.jpg)
60
Az ÁNTSZ igazgatási feladatai
• Egészségügyi szolgáltatók engedélyezése gyógyszertár is!
• Az ügyeleti és készenléti szolgálat elrendelése gyógyszertár is!
![Page 61: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/61.jpg)
61
Az ÁNTSZ gyógyszerellátási igazgatási feladatai folytatás
• “Kijelöli azokat a gyógyszertárakat és egyéb egészségügyi intézményeket, amelyek a… miniszter által meghatározott gyógyszereket… kötelesek készletükben tartani”
• “Gyakorolja a külön tv.-ben meg-határozott lakossági gyógyszer-ellátással kapcsolatos feladatokat”
![Page 62: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/62.jpg)
62
Az ÁNTSZ szerveiOrsz. tisztifőorvosi Hivatal
OSSKI
Regionális Intézetek
OEFI
tisztiorvosok tisztigyógyszerészek
Kistérségi/Fővárosi kerületi Intézetek
OEK
ORSZÁGOS
“TERÜLETI”
„HELYI”
OÉTI
OSZMK
OALI
OKBI
OGYEI
OKI
![Page 63: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/63.jpg)
63
Az ÁNTSZ központi szerveiOrszágos Tisztifőorvosi Hivatal (OTH), alárendeltségében:• Országos Környezetegészségügyi Intézet (OKI)
• Országos Epidemiológiai Központ (OEK)
• Országos Egészségfejlesztési Intézet (OEFI)
• Országos Élelmiszer és Táplálkozástudományi Intézet (OÉTI)
• Országos Szakfelügyeleti Módszertani Központ (OSZMK)
• Országos Alapellátási Intézet (OALI)
• Országos „Fréderick Joliot Curie” Sugárbiológiai és Sugáregészségügyi Kutató Intézet (OSSKI)
• Országos Kémiai Biztonsági Intézet (OKBI)
• Országos Gyermekegészségügyi Intézet (OGYEI)
![Page 64: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/64.jpg)
64
Az ÁNTSZ regionális Intézetei, 1
• Észak-alföldi (Szolnok: Hajdú-Bihar, Jász-Nagykún-Szolnok, Szabolcs-Szatmár-Bereg)
• Észak-magyarországi (Eger: Borsod-Abaúj-Zemplén, Heves, Nógrád)
• Dél-alföldi (Békéscsaba: Bács-kiskun, Békés, Csongrád)
![Page 65: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/65.jpg)
65
Az ÁNTSZ regionális Intézetei, 2• Dél-dunántúli (Kaposvár: Baranya,
Somogy, Tolna)• Közép-magyarországi (Budapest:
Főváros, Pest)• Közép-dunántúli (Veszprém: Fejér,
Komárom-Esztergom, Veszprém)• Nyugat-dunántúli (Győr: Győr-
Moson-Sopron, Vas, Zala)
![Page 66: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/66.jpg)
66
Régiók, kistérségek
• Összesen 7 régió
• Kistérségek:valamennyi fővárosi kerületrégiónként 10-13 Kistérségi intézet,
mindegyikhez 1-3 kistérség
![Page 67: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/67.jpg)
67
OSZMK• 15/2005. (V. 2.) EüM r. az
egészségügyi szolgáltatók szakmai felügyeletéről
• Országos, megyei és városi szakfelügyelők (területük szakértői, pályázat alapján, az OSZMK nyilvántartásában)
• De gyógyszertárak: a regionális De gyógyszertárak: a regionális tiszti(fő)gyógyszerészek egyben tiszti(fő)gyógyszerészek egyben aa szakfelügyelők is!szakfelügyelők is!
![Page 68: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/68.jpg)
68
Az ÁNTSZ hatósági jogköre
• A fegyveres szervek kivételével minden jogi és természetes személyre
• Beléphet minden emberi tartózkodásra szolgáló helyiségbe és ott ellenőrizhet
• Államigazgatási határozatot hoz!
![Page 69: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/69.jpg)
69
ÁNTSZ-határozatok
• hiányosság megszüntetésére• addig az intézmény működésének
felfüggesztése• egészségre ártalmas tárgyak
használatának megszüntetése, esetleg megsemmisítés
• figyelmeztet, helyszíni bírság, fegyelmi kezdeményezése a munkáltatónál
![Page 70: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/70.jpg)
70
ÁNTSZ, másodfokú eljárások
Kistér-ségi Int.
Regio-nális Int.
Országos intézet
OTH
(orsz. tisztifő-gyógyszerész is)
orsz. ti.főorvos
Egész-Egész-ségbiz-ségbiz-tosítási tosítási Felü-Felü-gyeletgyelet
![Page 71: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/71.jpg)
71
Az ÁNTSZ konkrét hatósági jogkörei a gyógyszerfelügyelet
területén...
…ezeket az egyes, konkrét gyógyszerügyi tevékenységek bemutatásakor ismerjük meg!
![Page 72: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/72.jpg)
72
Országos Egészségbiztosítási Pénztár
Regionális Egészségbiztosítási Pénztárak
![Page 73: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/73.jpg)
73
OEP, REP-ek
• Az OEP dönt a gyógyszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásáról és ennek mértékéről, esetleg egyéni méltányosság alapján nagyobb támogatásról
• A REP szerződést köt orvossal és gyógyszertárral az ártámogatott gyógyszerrendelésre és –kiadásra, ezeket ellenőrzi is
• Szerepük van a közgyógyellátásban is• Részletek: később!
![Page 74: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/74.jpg)
74
Egészségbiztosítási Felügyelet
![Page 75: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/75.jpg)
75
Egészségbiztosítási Felügyelet, 1
• 2006. évi CXVI. törvény az egészségbiztosítás hatósági felügyeletéről
• Feladatai:ellenőrzi az egészségbiztosítási szolgáltatást
nyújtókatvédi a biztosítottak érdekeitellát más, jogszabályban adott feladatokat
![Page 76: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/76.jpg)
76
Egészségbiztosítási Felügyelet, 2
Pl. „egyéb feladatai”:
• az egészségügyi szakembereknek nyújtott gyógyszerismertetés minden formájának felügyelete (lásd ott), szakhatóság az OGYI
![Page 77: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/77.jpg)
77
Egészségbiztosítási Felügyelet, 3
Pl. „egyéb feladatai”:• az OEP gyógyszertámogatás-ügyben
hozott határozatai ellen államigazgatási másodfok
• ugyanígy államigazgatási másodfok az országos tisztifőorvos és az OTH által hozott határozatok esetében
![Page 78: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/78.jpg)
78
Egészségbiztosítási Felügyelet, 4
Pl. „egyéb feladatai”:• ellenőrzi a gyógyszertárak szakmai
vezetésének függetlenségét a működtető gazdasági társaságtól
• magának a gyógyszertár-vezetésnek az összeférhetetlenségét
(lásd később)
![Page 79: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/79.jpg)
79
Egészségbiztosítási Felügyelet, 5
Szervezete:• Elnök (kinevezi - az egészségügyi miniszter
javaslatára – a miniszterelnök 6 évre) + apparátus• segíti/felügyeli 7 tagú Felügyeleti Tanács (tagjait a
miniszterelnök 6 évre): 2-2 tagot jelöl egészségügyi és pénzügyminiszter 1-1 tagot az Országos Érdekegyeztető Tanács munkavállalói és
munkáltatói oldala, valamint a Betegjogi, Ellátottjogi és Gyermekjogi Közalapítvány kuratóriuma
Összeférhetetlenségi szabályok!
![Page 80: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/80.jpg)
80
A gyógyszerészet szakmai szervezetei
• Magyar Gyógyszerészi Kamara MGYK köztestület
• (Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság MGYT) „a gyógyszerésztudományok népszerűsítése”
• (Magángyógyszerészek Országos Szövetsége MOSZ) személyi jogosok érdekei
• (Magyar Gyógyszerész Egyesület MGYE)• (Gyógyszertár-tulajdonos Gyógyszerészek Egyesülete)
nincs kifejezett szakigazgatási nincs kifejezett szakigazgatási szerepük, de véleményüket ált. kikérikszerepük, de véleményüket ált. kikérik
![Page 81: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/81.jpg)
81
Magyar Gyógyszerészi Kamara MGYK
![Page 82: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/82.jpg)
82
MGYK
• 2006. évi XCVII. törvény az egészségügyben működő szakmai kamarákról
• Preambulum: „az Országgyűlés… elismeri az egyes egészségügyi szakmák jogát a szakmai önkormányzathoz”
![Page 83: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/83.jpg)
83
Szakmai önkormányzat:
a szakmák gyakorlói közvetlenül vagy választott testületeik útján – a törvények törvények keretein belülkeretein belül –
• önállóan intézik szakmai ügyeiket• képviselik szakmájuk érdekeitDe: a szakmai gyakorlója (gyógyszerész)
szabadon dönt, hogy tartozik-e a testülethez, s szakmáját e nélkül is gyakorolhatja!
![Page 84: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/84.jpg)
84
Az egészségügyben működő Kamarák
• Magyar Orvosi Kamara MOK
• Magyar Gyógyszerészi Kamara MGYK
• Magyar Egészségügyi Szakdolgozói Kamara
minimum 60 fő kell a megalakuláshoz
![Page 85: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/85.jpg)
85
MGYK: köztestület!
• Csak ez a szervezet köztestület! (MGYT, MOSZ stb. nem!)
• = “A gyógyszerészi hivatás gyakorlásával kapcsolatos kérdésekben a gyógyszerészek önkormányzattal rendelkező szakmai, érdekképviseleti köztestülete”
![Page 86: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/86.jpg)
86
MGYK feladatai, 1
• Megalkothatja alapszabályát, etikai szabályait etikai kódexe az Egészségügyi dolgozók rendtartását fejti ki
ezek nem lehetnek ellentétesek jogszabályokkal… de ezek alapján el is járhat
• Tagjaival szemben etikai eljárásokat folytathat le de nem az etikai kódexe, hanem a Rendtartás alapján
• Képviselheti, védheti tagjai érdekeit a hivatásuk gyakorlásával kapcsolatos kérdésekben
![Page 87: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/87.jpg)
87
„Rendtartás”
EüM rendelet melléklete, az egészségügyi dolgozók viselkedési
szabályait tartalmazza
![Page 88: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/88.jpg)
88
A MGYK feladatai, 2
Véleményezi a• tagjai szakmai tevékenységét érintő
jogszabályokat és az azt befolyásoló állami, egészségbiztosítási, önkormányzati döntéseket
• a (szak/tovább)képzés követelményrendszerét
![Page 89: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/89.jpg)
89
A MGYK feladatai, 3
• Közzé teheti az elfogadott továbbképzések listáját (rendező, időtartam, pontszám)
• Továbbképzéseket szervez
• Tagjairól nyilvántartást vezet
• Tagjai között – fölkérésre – egyeztetéseket folytat le
![Page 90: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/90.jpg)
90
MGYK, szervezete
• Országos
• Területi (MGYK: megyei és fővárosi)
ezek jogi személyek!
• a tagok (szak)csoportokat alkothatnak
![Page 91: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/91.jpg)
91
MGYK országos szervei• Küldöttközgyűlés (4 évre) elfogadja az
alapszabályt (2/3!), az etikai-fegyelmi szabályzatot, megválasztja az Országos Elnökséget (elnök, alelnökök, főtitkár, titkárok) és a bizottságok elnökeit, elfogadja azok beszámolóját és a költségvetést
• Bizottságok felügyelő biz.etikai biz. (eljár)etikai kollégium (kidolgozza a szabályokat)más, az alapszabály szerint
![Page 92: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/92.jpg)
92
Sztori: MGYK Küldöttközgyűlés összehívásának szokásai…
![Page 93: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/93.jpg)
93
Az Elnökség hatásköre
• A tagfelvételi ügyekben a fellebbezések elbírálása
• A véleményezések gyakorlása (hacsak az alapszabály másképp nem rendelkezik)
• Amit az alapszabály ide utal
![Page 94: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/94.jpg)
94
Országos ügyviteli vezető
• Képzettsége: az alapszabályban• Munkáltatója az országos elnökség• összehangolja az országos
feladatokat• a kamarai apparátus felett ő
gyakorolja a munkáltatói jogokat
![Page 95: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/95.jpg)
95
MGYK területi szervei
• Küldöttközgyűlés (évi min. 1x, 4 évre)• Területi Elnökség (megyei) elnök,
alelnök, tag, Etikiai és Fegyelmi Bizottságok elnöke (ugyanarra max. 2x egymás után)
• Területi Etikai és Fegyelmi Bizottság• Egyéb Bizottság(ok)
![Page 96: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/96.jpg)
96
MGYK szervei, ált. szabályok
Kamarai tisztséget nem láthat el, akinek• ügydöntő szerepe van a gyógyszerészet
szakmai irányításában vagy finanszírozásában
• tisztsége van érdekvédelmi szervezetben vagy politikai pártban
Ugyanazon kamarai szervben nem vehetnek részt rokonok vagy munkáltatói alá-főlérendeltségben lévők
![Page 97: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/97.jpg)
97
Küldöttközgyűlési szabályok
• Határozatképes, ha jelen van a taglétszám 50%-a + 1 fő
• Határozat elfogadása (személy megválasztása): a jelenlévő küldöttek szavazatának 50%-a + 1 fő
![Page 98: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/98.jpg)
98
MGYK: ki lehet tag
• hazai (honosított) gyógyszerészi diploma• szerepel az Országos (alap)
Nyilvántartásban• megfizeti a tagsági díjat• gyógyszerészi oklevélhez kötött
tevékenységet folytat, vagy kíván a jövőben folytatni (gumikövetelmény!)
• nem zárták ki• nem áll gondnokság alatt
(cselekvőképtelen)
![Page 99: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/99.jpg)
99
Kizárás• Kirívóan súlyos fegyelmi vétség
• bíróság jogerősen legalább 1 évre elítélte
• bíróság jogerősen eltiltotta a gyógyszerészi foglalkozás gyakorlásától
![Page 100: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/100.jpg)
100
Etikai eljárások
• tagjaival szemben lefolytatja• nem-tagok esetén értesíti a Megyei Etikai
Tanácsot és az ÁNTSZ regionális szervét• közalkalmazott, közszolgálati alkalmazott
tagok: a munkáltatónál kezdeményezi (Ha a munkáltató indít: értesíti a Kamarát)
lásd későbblásd később
![Page 101: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/101.jpg)
101
Fegyelmi büntetés
• a gyógyszerészi szakmai szabályok, az etikai-fegyelmi szabályok megsértése
• figyelmeztetés < megrovás < pénzbírság (a minimálbér 1x - 10x) < a tagság felfüggesztése (1 - 6 hónapra) < kizárás
![Page 102: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/102.jpg)
102
Az MGYK törvényességi felügyelete
• Állami felügyelet a MGYK fölött: egészségügyi miniszter (az alapszabály, egyéb szabályok, határozatok törvényesek-e)
• Felhívás kiigazításra határidővel• Ha a Kamara nem végzi el: a miniszter
közigazgatási bírósághoz fordul (az még felügyelőbiztost is kirendelhet)
![Page 103: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/103.jpg)
103
A MGYK fenntartása
• Tagdíjak (alapszabály)
• ha törvény közfeladatot ad: ehhez a kp-i költségvetésből
• alapítványi és más támogatások
• szolgáltatási bevételek
• pályázat útján elnyert összegek
![Page 104: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/104.jpg)
104
Álljunk meg egy szóra:Etikai eljárások
![Page 105: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/105.jpg)
105
Kamarai tagok: lásd előbbNem-kamarai tagokkal szemben:
• Van : Országos Etikai Tanács, Megyei Etikai Tanácsok
• OET: titkárságát az ÁNTSZ OTH látja el, a MET-ekét az ÁNTSZ regionális szervei
• OET: kidolgozza a szakmai etikai Rendtartást (a Kamarák etikai kollégiuma véleményezi), a miniszter rendeletben hagyja jóvá
![Page 106: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/106.jpg)
106
„Rendtartás”
Az egészségügyi dolgozók rendtartásáról szóló 30/2007. (VI. 22.)
EüM rendelet melléklete
![Page 107: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/107.jpg)
107
Az OET tagjai (5 évre)
• az ÁNTSZ OTH részéről 3 fő (1 gyógy-szerész, az országos tisztifőorvos nevezi ki)
• 3 fő az országos kamarák részéről (1 MGYK)
• 1 fő EüM• 1 fő Egészségügyi Tudományos Tanács
(ETT)• 1 fő a szakmai kollégiumok elnökségéből
(összesen 1!)
Összesen 9 fő, ebből 2 gyógyszerészÖsszesen 9 fő, ebből 2 gyógyszerész
![Page 108: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/108.jpg)
108
A MET tagjai (5 évre)
• az ÁNTSZ regionális Intézete részéről 3 fő (1 gyógyszerész)
• 3 fő az országos kamarák helyi szerve részéről (1 MGYK)
• 1 fő a szakmai kollégiumok elnökségétől• 1 fő a területi gyógyintézetektől• 1 fő a területi gyógyintézetek
tulajdonosaitól
![Page 109: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/109.jpg)
109
Etikai Tanács, Etikai Bizottság
• Tehát van – Országos Etikai Tanács OET és Megyei
Etikai Tanácsok, valamint – a Kamarának országos és megyei etikai
tanácsai
• Ha fegyelmi eljárást kell lefolytatni, a mindenütt Tanács tagjaiból ad hoc etikai bizottság alakul meg
![Page 110: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/110.jpg)
110
A Rendtartás megsértése esetén tehát
• Kamarai tag esetén a MGYK megyei etikai bizottsága• nem-tag esetén a MET-ból alakult megyei etikai bizottság
jár elelső fokon,• kivéve, ha a „vádlott” közalkalmazott és munkakörében
követett el vétséget, akkor az illetékes szerv felhívja a munkáltató figyelmét az eljárás lefolytatására
Fellebbezés (másodfok): • az Országos Etikai Tanácsból alakult országos etikai
bizottsághoz• kivéve, ha kizárólag kamarai kérdést (kizárás, tagság
felfüggesztése) érint: akkor a Kamara országos etikai bizottságához
![Page 111: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/111.jpg)
111
A Rendtartás megsértése esetén tehát
A megyei/országos etikai bizottság által kiszabható büntetés: figyelmeztetés, megrovás, pénzbüntetés (összege: lásd a MGYK-nál), természetesen „kizárás” vagy „tagság felfüggesztése” – mint a kamarai bizottságoknál - nincs
![Page 112: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/112.jpg)
112
Fellebbezés etikai döntések ellen
• Ha a MGYK megyei etikai bizottsága hozta: – Ha kamarai tagság ügyében: az MGYK
Országos etikai bizottságához– egyébként az Országos Etikai Tanácshoz
• Ha a Megyei Etikai Tanács hozta: az Országos Etikai Tanácshoz
• ezt követően 30 napon belül bírósági kereset adható be a másodfokú határozat ellen
![Page 113: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/113.jpg)
113
Más szervek…
![Page 114: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/114.jpg)
114
Megemlíthető még 1• Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóság ellenőrizheti • gyógyszertárban a nem-gyógyszereket• a gyógyszertárak officinájában a kitett
reklámanyagokat, • Gazdasági Versenyhivatal minden szabályozást (így
a Kamara etikai kódexét is!) ellenőrizhet, hogy nem korlátozza-e a versenyt + hatásköre a reklámfelügyelet terén (lásd később)
• Pénzügyi Szervezetek Állami Felügyelete PSZÁF egyre inkább hozzá kerül a gyógyszerreklám-felügyelet
![Page 115: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/115.jpg)
115
Megemlíthető még 2• Egészségügyi Tudományos Tanács (ETT) - a
miniszter javaslattevő szerve, de bizonyos saját hatásköröket is adnak jogszabályok (lásd később: klinikai vizsgálatok)
• Gyógyszerészi Szakmai Kollégiumok (véleményező testületek, plusz módszertani leveleket adhatnak ki)
- Gyógyszerellátási
- Kórházi-Klinikai gyógyszerészi
- Ipari gyógyszerészi
![Page 116: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/116.jpg)
116
Ipari szervezetek
• Magyarországi Gyógyszergyártók és –nagykereskedők szövetsége MAGYOSZ
• Innovatív Gyógyszergyártók Szövetsége AIPM
Jogszabályok kiadása előtt „illik” velük Jogszabályok kiadása előtt „illik” velük konzultálnikonzultálni
![Page 117: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/117.jpg)
117
Próbáljuk most valahogyan rendezni ezt az anyagot!
![Page 118: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/118.jpg)
118
Ki mit tesz - röviden
• Jogalkotó (és a jogalkalmazók ált. felügyeleti ellenőrzése)– Egészségügyi Minisztérium
• Jogalkalmazók – akik engedélyeznek és ellenőriznek – akik a gyógyszerészet bizonyos területén csak
ellenőriznek és szankcionálnak• Tanácsadó testületek bizonyos „hatósági jellegű”
feladatokkal• Szakmai szervezetek
– köztestület– nem az
![Page 119: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/119.jpg)
119
A jogalkalmazók, akik (a gyógyszerészet területén) engedélyeznek és ellenőriznek
• ÁNTSZ = gyógyszertárak és gyógyszertáron kívüli gyógyszerforgalmazás
• OEP és REPek = gyógyszer-támogatás, -finanszírozás• EEKH = kábítószer, orvostechnika, gyógyszerészi
nyilvántartás• EBF = gyógyszerismertetés; (+ a gyógyszertár-vezetés
függetlensége) • OGYI = minden másminden más, pl.: gyógyszer-engedélyezés,
klinikai vizsgálat, gyártás, nagyker., stb.
![Page 120: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/120.jpg)
120
Jogalkalmazók, akik (a gyógyszerészet bizonyos területén) ellenőriznek és
szankcionálnak
• Fogyasztóvédelem = gyógyszertárakban forgalmazott nem-gyógyszer és gyógyszerreklám
• Gazdasági versenyhivatal, Pénzügyi Szervezetek Állami Felügyelete = bizonyos gyógyszerreklám (lásd ott)
![Page 121: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/121.jpg)
121
Tanácsadó testületek bizonyos hatósági jellegű jogkörökkel
• A Szakmai Kollégiumok (módszertani leveleket = „soft law” adhatnak ki)
• Az ETT etikai bizottságai (lásd később): az orvosbiológiai vizsgálatok etikai jóváhagyása = szakhatósági jogkör
![Page 122: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/122.jpg)
122
Szakmai szervezetek
• Köztestületek a Kamarák, nálunk a MGYK Kötelező a véleményüket kikérni a szakmai
jogszabály-változások előtt (elfogadni nem muszáj!)
• Egyéb – gyógyszerészi szakmai szervezetek– gyógyszeripari szervezetek…
Nincs szakigazgatási szerepük, csupán „illik” konzultálni velük nagyobb változások előtt
![Page 123: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/123.jpg)
Mi lesz tételben?
![Page 124: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/124.jpg)
Az egészségügyi miniszter feladatai
• Miért nem a „minisztérium” feladatai?• Milyen jogszabályban határozzák meg?• A miniszter különböző feladatai
(felsorolás)• Egészségpolitikai: mit szabályoz, irányít
(kitérve a gyógyszerügyekre)• Hatósági feladatai (mik ezek?)
![Page 125: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/125.jpg)
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet
• A magyar hatósági gyógyszer-ellenőrzés kialakulása
• Az OGYI jellege, – hatósági és – módszertani
feladatai (más tételekből is össze kell szedni!)
![Page 126: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/126.jpg)
Az ÁNTSZ és feladatai
• Mi a népegészségügy?• Az ÁNTSZ különböző feladatai, kiemelve
az igazgatási feladatokat• Felépítése: különböző szintű szervezetei
(az országosszintről több példa!), az ezekhez nevesített hatósági jogkörök, kiemelten a gyógyszerfelügyelet terén. (Más tételekből is össze kell szedni!)
![Page 127: (Bizonyos) Igazgatási jellegű feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062518/568146f7550346895db42beb/html5/thumbnails/127.jpg)
A Magyar Gyógyszerészi Kamara. Etikai eljárások gyógyszerészek
ellen• A MGYK jellege• Az MGYK feladatai (más tételekből is)• Beszéljen az MGYK országos és helyi
szerveiről• Az MGYI etikai-fegyelmi jogköre• Az MGYK felügyeleti szerve• A nem-kamarai tag gyógyszerészek elleni
etikai eljárás • Az etikai eljárások másodfokú elbírálása