boas praticas de fabricaÇÃo e pop's
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As Boas práticas de fabricação – BPF vem do inglês Good manufacturing practices – GMP são práticas obrigatórias amplamente reconhecidas nos meios de produção mundiais para qualquer processo de produção — seja de alimentação, medicamentos, higiene, ferramentas médicas, bancos de sangue, etc. —, o qual deve estar em conformidade com os princípios de boas práticas de fabricação estabelecidos por vários órgãos reguladores internacionais, como a Anvisa brasileira, a FDA estadunidense e a EMA europeia, entre outros tantos órgãos regionais e internacionais.Tais órgãos regulam padrões mínimos de qualidade a ser seguidos e atingidos para garantir que o resultado final seja seguro, puro, efetivo e que tenha a maior qualidade possível. Essas regras devem ser adotadas por todas as companhias que operam legalmente em qualquer país, a fim de garantir a segurança dos consumidores.
As BPF surgiram durante um congresso americano realizado em 1938, porém, a primeira regulamentação foi publicada apenas em 1969, sendo direcionada aos produtos alimentícios, apresentando a importância de se criar uma legislação especifica para o setor.
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No Brasil, as BPF são estabelecidas por Leis e Portarias da ANVISA, que envolvem os produtos e processos de domissanitários, produtos de higiene pessoal, cosméticos, alimentícios e farmacêuticos. São elas:
•A Lei 8.078/90 – Código de Defesa do Consumidor;
•Portaria 58 – BPF para as Indústrias de sementes;
•Portaria 348 – BPF para as Industrias produtoras de artigos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes;
•Portaria 326 – BPF para as Industrias produtoras de Alimentos – objeto deste trabalho;
•Portaria 134 – BPF para as Industrias produtoras de medicamentos.
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• Definir passo a passo os procedimentos de produção, os quais estejam em conformidade com as práticas de BPF de modo controlado e consistente.
• Seguir tais procedimentos minuciosamente, para evitar contaminações, misturas e erros.
• Documentar todo procedimento feito em uma produção, a fim de haver conformidade e traçabilidade.
• Verificar se as normas estão sendo seguidas, para validar o trabalho.• Promover adequados maquinário e edificações, a fim de integrar
produtividade, qualidade do produto e segurança do trabalhador.• Fazer a manutenção apropriada da área e dos equipamentos.• Poder definir, desenvolver e demonstrar claramente a competência do
trabalho executado.• Proteger produtos contra contaminação através de boas práticas de higiene
diárias.• Gerar qualidade ao produto através do controle sistemático dos materiais
(produção, empacotamento, etiquetamento, testagem, distribuição e marketing).
• Conduzir auditorias periódicas, a fim de verificar a consistência dos métodos de produção (conformidade e performance).
Esses dez procedimentos fornecem toda base para um adequado controle das boas práticas de produção em escala industrial.
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O programa de BPF deve contemplar:
•Edificação, instalações, equipamentos, móveis e utensílios
•Higienização de instalações e equipamentos
•Potabilidade da água
•Controle Integrado de vetores e pragas urbanas
•Manejo dos resíduos
•Manipuladores
•Matérias-primas, ingredientes e embalagens (Seleção, Recepção e Armazenamento)
•Produção/Fabricação/Processo
•Distribuição, Armazenamento e transporte do alimento pronto
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• Prejuízo por perda do produto.
• Divulgação pela mídia – Perda de Clientes.
• Custos hospitalares.
• Custos com processos, multas e indenizações
• ações
• Fechamento da empresa
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BPF na Industria de Alimentos.
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Boas Praticas de Fabricação conforme
resolução da ANVISA na Industria Alimentícia.
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) abrangem um conjunto de medidas que devem ser adotadas pelas indústrias de alimentos a fim de garantir a qualidade sanitária e a conformidade dos produtos alimentícios com os regulamentos técnicos. A legislação sanitária federal regulamenta essas medidas em caráter geral, aplicável a todo o tipo de indústria de alimentos e específico, voltadas às indústrias que processam determinadas categorias de alimentos.
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Biológicos Químicos Físicos
Perigos em Alimentos
Agente biológico, químico ou físico, ou condição do alimento, com potencial de causar um efeito adverso à saúde (ISO 22000:2006).
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Perigos Físicos
• Madeira;
• Metais;
• Pregos, grampos;
• Plásticos e vidros;
• Pedras;
• Etc.
Parafusos
Lascas de madeira
Pregos
Pedras e vidros
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Perigos Biológicos
• Bactérias;
• Leveduras e bolores;
• Protozoários;
• Vírus;
• Etc.
Leishmania sp.
Salmonella sp.
Penicillum sp.
Sacharomices sp.
Virus
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Perigos Químicos
• Pesticidas;
• Defensivos;
• Drogas e Antibióticos;
• Metais pesados;
• Desinfetantes;
• Etc.
Mercúrio
Pesticidas
Herbicidas
Drogas veterinárias
Operações sanitárias
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Portaria no 326 de 30/07/97 da Secretaria de Vigilância Sanitária – Ministério da Saúde D.O.U. de 01/08/97
Portaria no 368 de 04/09/97 do Ministério de Estado da Agricultura e do Abastecimento D.O.U. de 08/09/97
Estabelecem os requisitos gerais (essenciais) de higiene de Boas Práticas de Fabricação para alimentos produzidos/fabricados, para o consumo humano.
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•Resolução ANVISA RDC nº 275 (21/10/2002) - complementar a Portaria 326 – Lista de Verificação para BPF e os POPs (8)
•Resolução ANVISA – RDC nº 216 (15/09/04) - BP para Serviços de Alimentação, e recomenda os POPs específicos (4: Limpeza das instalações, equipamentos e móveis; Controle de vetores e pragas; Limpeza do reservatório de água; Higiene e saúde dos manipuladores)
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POP – Procedimento Operacional Padrão
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Objetivo Principal na Industria
Estabelecer procedimentos padronizados que contribuam para a garantia das condições higiênico-sanitárias necessárias ao processamento e industrialização de alimentos, complementando as Boas Práticas de Fabricação.
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RESOLUÇÃO-RDC Nº 275 DE 21/10/2002
POP: Procedimento escrito de forma objetiva que estabelece instruções seqüenciais para a realização de operações rotineiras e específicas na produção, armazenamento e transporte de alimentos.
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1.Nome do POP (nome da atividade/processo a ser trabalhado)
2. Objetivo do POP (A quê ele se destina, qual a razão da sua existência e importância)
3. Documentos de referência (Quais documentos poderão ser usados ou consultados quando alguém for usar ou seguir o POP ? Podem ser Manuais, outros POP’s, Códigos, etc)
4. Local de aplicação (Aonde se aplica aquele POP? Ambiente ou Setor ao qual o POP é destinado)
5. Siglas (Caso siglas sejam usadas no POP, dar a explicação de todas : DT = Diretor Técnico ; MQ = Manual da Qualidade, etc)
6. Descrição das etapas da tarefa com os executantes e responsáveis.
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7. Se existir algum fluxograma relativo a essa tarefa, como um todo, ele pode ser agregado nessa etapa.
8. Informar o local de guarda do documento ; aonde ele vai ficar guardado e o responsável pela guarda e atualização.
9. Informar freqüência de atualização (Digamos, de 12 em 12 meses )
10. Informar em quais meios ele será guardado (Eletrônico ou computador ou em papel)
11. Gestor do POP (Quem o elaborou)
12. Responsável por ele.
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• Transcrever as tarefas rotineiras que todos fazem mecanicamente
• Este passo deve ser feito de preferencia por alguém que execute esta tarefa.
• O colaborador deve ser treinado, habilitado e qualificado para a execução desta etapa
• Faça constantes analises criticas sobre a aplicabilidade dos procedimentos e constantes verificações se estes padrões estão sendo seguidos
• O conteúdo do POP, assim como sua aplicação deverá ter o completo entendimento e familiarização por parte dos funcionários que tenham participação direta e indireta na qualidade final daquele procedimento.
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Concluímos que a norma de BPF, tem força de lei no Brasil, o que obriga o seu atendimento por todas empresas de diversos setores. Essa obrigatoriedade resulta na necessidade de investimentos significativos pelas empresas para atendimento à norma, caso contrário, coloca-se em risco a sua manutenção da empresa no mercado, Ainda em relação às BPF no Brasil, as alterações sofridas pela norma, no decorrer dos últimos anos, tornaram-na atualizada e em consonância com aquilo que é praticado em todo o mundo. Esse fato é importante, pois proporciona condições de igualdade para as empresas nacionais perante os seus concorrentes internacionais.
O POP é um instrumento importante aplicada a quem executa a tarefa e deve ser simples, completo e objetivo para que possa ser interpretado por todos os colaboradores. Quanto a sua aplicação, representa a base para garantir a padronização de tarefas e assegurar aos usuários um serviço ou produto livre de variações (não conformidades) que poderão interferir na sua qualidade final.
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http://www.crq4.org.br/downloads/minicurso_alimentos_05_07.pdfhttp://www.anvisa.gov.br/alimentos/bpf.htm
http://revista.feb.unesp.br/index.php/gepros/article/viewFile/113/52
http://www.toledo.pr.gov.br/sites/default/files/POP%20-%20Procedimentos%20Operacionais%20Padr%C3%A3o.pdf
http://univille.edu.br/community/depto_gastronomia/VirtualDisk.html/downloadDirect/333356
http://www.toledo.pr.gov.br/sites/default/files/POP%20-%20Procedimentos%20Operacionais%20Padr%C3%A3o.pdf
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