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Los pacientes necesitan tener la certeza que en el sistema de salud las
actividades que realizan los distintos profesionales contribuyen para
asegurar la efectividad y seguridad de los medicamentos. Un elemento
importante a tomar en cuenta es la confusión entre los nombres de los
medicamentos.
Esta potencial confusión debido a nombre parecidos es una causa
frecuente de errores de medicación. Así tenemos como ejemplo Parin
(Enoxaparina de sodio), Pardil (Nitaxozanida), Pari CR (Paroxetina),
Parmital (Pramipexol). Entre los que se expresan con Denominación
Común Internacional (DCI), se tiene Dopamina y Dobutamina,
Levotiroxina, Levomepromazina, Levocetirizina, Levo Dopa,
Levofloxacino.
Este tipo de errores pueden ocurrir en cualquier paso de la cadena del
medicamento, partiendo desde la prescripción hasta la administración.
El sistema de farmacovigilancia debe ser capaz de registrar este tipo de
reacciones adversas originadas por errores de medicación a fin que no
solo sirvan como datos estadísticos sino que además ser permita
prevenir este tipo de daños en los pacientes.
Asimismo, los profesionales de salud y los estudiantes de las
universidades e institutos en ciencias de la salud deben tener estos
conceptos claros para adoptar las acciones preventivas respectivas, y
de ese modo disminuir las probabilidades de errores de medicación que
comprometan la vida de los pacientes.
Q.F. Carmen Elvira Rojas Torres
Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos
Editorial
© Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) Av. Parque de las Leyendas Cdra. 1 s/n San Miguel, Lima 32 - Perú Teléfono: (51-1) 6314300 E-mail: [email protected]
Lima, Junio 2014
Q.F. Silvia Álvarez Martell Q.F. Carmen Bartra Saavedra Q.F. María Vargas Huillcanina Q.F. Kelly Serrano Mestanza Q.F. Christian Palomino Flores Q.F. Fátima Cruces Riveros Q.F. Giovanna Jiménez Fuentes Q.F. William Cortez Mendoza Q.F. César Avalos Capristán Apoyo Administrativo: Sra. Manuela Chávez Maldonado Sra. Marina Joya Leturia
Equipo de
Farmacoepidemiología
y Farmacovigilancia
Director de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas: Pedro Yarasca Purilla Directora de la Dirección Ejecutiva de Acceso y Uso de Medicamentos: Carmen Elvira Rojas Torres Directora del Centro Editorial: Silvia Álvarez Martell Coordinador: César Luis Avalos Capristán Editores: Equipo de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia
Boletín de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Número 5
Junio 2013
ISSN: 2223 - 4993
Por Christian Palomino Flores
SUMARIO PÁGINA
Editorial 1
Buzón 2
Puntos Clave 2
Panorama de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Indicadores de Farmacovigilancia (2012)
Tecnovigilancia (2012)
Fármacos Antipsicóticos y Reacciones Adversas
Notificaciones recibidas en el Centro Nacional de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia durante el año 2012
3
4
5 - 6
7 – 8
Puntos claves
DIGEMID - DAUM - Centro Nacional de Farmacovigilancia
Av. Parque de las Leyendas Cdra. 1 s/n
San Miguel, Lima 32 - Perú
Teléfono: (511) 631-4300 Anexo: 6408
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No dude en ponerse
en contacto con
nosotros si tiene
alguna inquietud,
sugerencia o desea
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Página 2 Boletín de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Buzón: [email protected]
Indicadores de Farmacovigilancia (2012)
El Equipo de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, a partir del 2007 viene monitorizando y evaluando a nivel
nacional el cumplimiento de los “Indicadores de Farmacovigilancia” por las Direcciones de Salud (DISA), las Direcciones
Regionales de Salud (DIRESA) y Gerencias Regionales de Salud (GERESA) con el fin de medir y evaluar las actividades de
Farmacovigilancia permitiendo identificar las fortalezas y debilidades de las DISA/DIRESA/GERESA en materia de
Farmacovigilancia.
Panorama de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Página 3
“Los resultados obtenidos de la
evaluación de Indicadores de
Farmacovigilancia permitirán
plantear acciones para
fortalecer las actividades en
farmacovigilancia con la
finalidad de prevenir o
minimizar los riesgos asociados
a los medicamentos.”
La evaluación de los indicadores de Farmacovigilancia
está centrada en 5 indicadores de resultado y 3 de gestión
propuestos para el año 2012 como se detalla a
continuación:
1. Responsable de Farmacovigilancia.
2. Notificación de sospecha de reacciones adversas
- Notificación de sospecha de RAM.
- Notificación de ESAVI leves y moderados
3. Evaluación de notificación de sospecha de RAM.
4. Capacitación de Farmacovigilancia a Hospitales.
5. Capacitación de Farmacovigilancia a EESS.
6. Procedimiento Operativo de reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos
7. Conformación de comités de Farmacovigilancia en
Hospitales
8. Notificación de sospecha de reacciones adversas a
medicamentos antituberculosos y antirretrovirales.
Los resultados obtenidos de la evaluación de Indicadores de
Farmacovigilancia permitirán plantear acciones para
fortalecer las actividades en farmacovigilancia con la
finalidad de prevenir o minimizar los riesgos asociados a
los medicamentos. En el Gráfico Nº 1 y Tabla Nº 1, se
muestra el cumplimiento agrupado de los 5 indicadores en
el 2012, por las DISA, DIRESA y GERESA a nivel
nacional.
GRAFICO N° 1
Gestión de Farmacovigilancia 2012
Por: Q.F. Giovanna Jiménez Fuentes
Tabla N° 1: Gestión de Indicadores de Farmacovigilancia 2012.
Fuente: Informes remitidos por DISA/DIRESA/GERESA 2012
DISA/DIRESA/GERESA RESPONSABLE
FCVG (%) NOTIFICACION
RAM (%)
EVALUACION NOTIF. DE RAM (%)
CAPACITACION HOSPITALES (%)
CAPACITACION EESS (%)
TOTAL (%)
AREQUIPA 100 78.30 100 100 70 89.66
LA LIBERTAD 100 100 100 86 52 87.60
APURIMAC II- ANDAHUAYLAS
100 16.70 100 100 70 77.34
LIMA SUR 100 24.2 100 100 60 76.84
LIMA CIUDAD 100 35.2 100 100 48 76.64
PUNO 100 100 100 50 0 70
TACNA 100 10.8 0 100 80.7 58.3
HUANUCO 100 50 40 50 50 58
CUSCO 100 29.1 85 33.3 27.9 55.06
ICA 100 4.2 100 50 11.4 53.12
CAJAMARCA 100 25 100 33.3 5.7 52.8
LIMA 50 28.3 85 100 0 52.66
LAMBAYEQUE 100 3.3 100 25 32.5 52.16
JUNIN 100 51.6 20 28.4 12.2 42.44
LIMA ESTE 12 13.3 85 50 30 38.06
CALLAO 100 15 0 0 0 23
PASCO 100 15 0 0 0 23
ANCASH 33.3 50 30 0 0 22.66
MOQUEGUA 100 1 0 0 0 20.2
HUANCAVELICA 100 0 0 0 0 20
AYACUCHO 50 5.00 0 0 20 15
Página 4 Boletín de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Tecnovigilancia (2012)
La publicación de Notiseguridad de dispositivos médicos en
la página Web de DIGEMID consigna información relevante
sobre la seguridad de Dispositivos Médicos, utilizando para
ello las alertas, comunicados o artículos emitidos por otras
agencias reguladoras de prestigio internacional como la
FDA-EE.UU., Health Canada-CANADA, MHRA-REINO
UNIDO, AEMPS-ESPAÑA, entre otros y/o Instituciones u
Organismos Internaciones como la OMS/OPS, ECRI Institute.
Durante el año 2012 se han recibido un total de 228 reportes
de sospecha de incidentes adversos a dispositivos médicos,
todos ellos relacionados a problemas de calidad. Entre los más
frecuentes se encuentran: Equipo de venoclisis, jeringas
descartables, gasa estéril, catéter intravenoso, etc (Gráfico N°
2).
GRAFICO N° 2
Dispositivos médicos más frecuentes reportados con
sospecha de incidentes adversos
Tabla N° 2: Establecimientos que reportaron sospecha de incidentes
adversos a dispositivos médicos (2012).
Fuente: Base de datos DIGEMID – Tecnovigilancia. 2012.
Tabla N° 3: Resultados obtenidos luego de solicitar el control de calidad a la Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria.
Por: Q.F. Carmen Bartra Saavedra.
Fuente: Base de datos DIGEMID – Tecnovigilancia. 2012.
1 Ceruelo B. Judit, Garcia R. Sonsoles. Antipsicóticos típicos. Antipsicóticos atípicos.
Terapéutica en APS.2007; 637-647.
Resultado obtenido N° %
El lote fue pesquisado y enviado al Centro Nacional de Control de calidad para la acción correspondiente. 17 28
Como medida de seguridad se suspende la distribución e inmoviliza a nivel nacional el lote problema del dispositivo reportado. 12 20
Cumple con las especificaciones aprobadas en el registro sanitario (R.S.) pero no se hizo el ensayo correspondiente al problema reportado. 9 14
No se pesquisó porque no se encontró stock y en otro el R.S. cancelado y vencido. 9 14
Cumple con las especificaciones aprobadas en el R.S. 6 10
No se pesquisó porque el titular de R.S. manifestó que no importó el lote problema. 4 7
Cumple con especificaciones técnicas remitidas por la empresa pero este difiere con las especificaciones de su R.S., por lo que la empresa es notificada. 3 5
Se pesquisó pero esta a la espera de los requerimientos. 1 2
Total 61 100
Página 5
Los resultados recibidos en el 2012 de la Dirección de
Control y Vigilancia Sanitaria sobre el control de calidad
solicitado, fueron 61 y se detallan en la Tabla N°3.
Fármacos Antipsicóticos y Reacciones Adversas
En 1952, la aparición de las fenotiazinas en el tratamiento de las psicosis graves, como la esquizofrenia o el síndrome maniaco
depresivo, revoluciono el campo de la terapéutica y empieza la era de la psicofarmacología. Posteriormente se fueron sintetizando
nuevos derivados como la prometazina, piritiazina, la etopropazina y, finalmente la clorpromazina; que desde entonces se conoce
como antipsicóticos o neurolépticos.1
Actualmente son un grupo de fármacos de uso frecuente en el tratamiento de procesos psiquiátricos (demencia, esquizofrenia o
trastorno bipolar). Dentro de la familia de los antipsicóticos, hay numerosas moléculas, con estructura química muy heterogénea pero
con una característica común: su actividad antidopaminérgica; sin embargo, este no es el único mecanismo de acción.
Tabla N° 4: Clasificación de los Antipsicóticos.
Tabla N° 5: Distribución de reportes de RAM de
acuerdo a la clasificación de antipsicóticos.
Tabla N° 6: Distribución del número de RAM de
acuerdo a la clasificación por sistemas y órganos.
Fuente: American Journal of Health-System Pharmacy.
Fuente: Base de Datos Nacional (Vigiflow).
Antipsicoticos Tipicos Antipsicoticos Atipicos
Clorpromazina Risperidona
Levomepromazina Olanzapina
Flufenazina Quetiapina
Haloperidol Zotepina
Pimozida Clozapina
Tioridazina Ziprasidona
Tiotixeno Sertindol
Zuclopentixol Amisulprida
Trifluoperazina Loxapina
Aripripazol
Clasificación por Sistemas y Órganos N
Trastornos del sistema nervioso central y periférico 522
Trastornos del sistema gastrointestinal 161
Trastornos psiquiátricos 118
Trastornos generales de todo el organismo 56
Trastornos del metabolismo y nutrición 51
Trastornos de la piel y anexos 15
Trastornos del sistema musculoesquelético 13
Trastornos de los leucocitos 13
Trastornos de la visión 12
Trastornos del sistema hepático y biliar 11
Trastornos cardiovasculares 10
Trastornos del sistema respiratorio 10
Trastornos endocrinos 4
Otros 27
Total 1023
Página 6 Boletín de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Las diferencias entre ellos se deben a su afinidad por los distintos
receptores dopaminérgicos y serotoninérgicos (bloquean a nivel
central los receptores dopaminergicos D2 y los receptores de
serotonina 5-HT2) y por otros subtipos de receptores
noradrenérgicos, colinérgicos e histaminérgicos por tanto, además
de la acción antipsicótica, poseen otras acciones farmacológicas.2
Existen clasificaciones diferentes de los antipsicóticos, pero la más
aceptada son: antipsicóticos típicos y antipsicóticos atípicos de
acuerdo a su perfil de seguridad y eficacia sobre los síntomas
negativos de la esquizofrenia (Tabla N° 4).
Los antipsicóticos típicos (AT) son los más antiguos y poseen
características similares en el mecanismo de acción
(antidopaminérgico, estimulación de la producción de prolactina,
antiemético, anticolinérgico, sedante y bloqueador
alfaadrenérgico).
Su uso se asocia frecuentemente con síntomas extrapiramidales,
sedación, y en menor medida los efectos anticolinérgicos,
hipertensión ortostática e hiperprolactinémia. Las reacciones
adversas asociadas a la administración son: síndrome neuroléptico
maligno (hiperexia, rigidez muscular, alteraciones del estado
mental, presión sanguínea irregular, taquicardia, diaforesis y
disritmia cardiaca), prolongación del intervalo QTc entre otras. Los
antipsicóticos atípicos (AA) se caracterizan por bloquear
simultáneamente los receptores dopaminergicos y
serotoninergicos, se asocia con menos síntomas extrapiramidales
incluida la discinesia tardía, estas propiedades diferenciales
parecen deberse a un menor efecto dopaminergico y una mayor
afinidad por los receptores serotoninérgicos, sin embargo, debe de
tenerse en cuenta los factores de riesgo como antecedente de
convulsiones, incumplimiento por aumento de peso, tratamiento
prolongado, el uso de AT y la edad avanzada. Su uso está asociado
a reacciones adversas metabólicas (hiperglucemia, aumento de
peso, hiperlipemia), elevación de enzimas hepáticas,
agranulocitosis, alargamiento del intervalo QT, hipotensión,
taquicardia, somnolencia, fiebre, cefalea.2
En el Centro Nacional de FCVG durante el periodo 2006 a junio
del 2013 recibió un total de 679 notificaciones sospechas de RAM
en las que se describieron 1023 RAM. Según la evaluación de la
gravedad re reporto como No Serio (Leve y Moderado): 622 y 57
reportes como Serios.
(6.33%) y desconocido (1.47%) además los reportes
corresponden al sexo femenino un 49.3%, sexo masculino en
49.3% y desconocido un 1.3% del total de las notificaciones.
Los productos farmacéuticos mayormente reportados fueron
los AA en 287 (57.7%) y los AT en 392 (42.3%) del total de
los reportes notificados al CNFVG (Tabla N° 5).
Según la clasificación por sistema y órganos, 522 (51.03%)
corresponde a trastornos del sistema nervioso central y
periférico, seguido por 161 (15.74%) con trastornos
gastrointestinales, 118 (11.53%) con trastornos psiquiátricos
(Tabla N° 6).
Las sospechas de reacciones adversas a medicamentos
antipsicóticos mayormente notificados fueron los trastornos
extrapiramidales (23.46%), estreñimiento (6.26%),
discinesia6.25%, sialorrea (6.16%), trastorno del habla
(5.08%) como se muestra en la Tabla N° 7.
2 Massand PS. Diferenttial pharmacology of atypical antipsichotics: clinical implications. Am J Health-Syst Pharm. 2007;64:3S-8
De acuerdo al grupo etáreo corresponde a Niño (0.29%),
seguido de adolescente (2.06%), adulto (89.84%), anciano
Por: Q.F. Giovanna C. Jiménez Fuentes
Tabla N° 7: Distribución de reportes de RAM de
acuerdo a la clasificación de antipsicóticos.
Fuente: Base de Datos Nacional (Vigiflow).
Reacciones adversas a medicamentos antipsicóticos mayormente notificadas al CNFVG
Trastorno Extrapiramidal (23.46%), estreñimiento (6.26%), discinesia (6.25%), sialorrea (6.16%) habla, trastorno (5.08%), temblor (4.99%), hipertonía (4.30%), peso aumentado (3.03%), somnolencia (1.96%), distonía (1.66%), medicamento ineficaz (1.66%), insomnio (1.56%), agitación (1.37%), mareo (1.08%), ansiedad (1.76%), sequedad de boca (0.88%), artralgia (0.68%), ataxia (0.68%), náuseas (0.68%), edema (0.60%), agresividad, reacción (0.59%), alucinación (0.59%), contracciones musculares involuntarias (0.59%), síndrome neuroléptico maligno (0.59%), visión anormal (0.59%), vómitos (0.59%), cefalea (0.49%), confusión (0.49%), crisis oculogira (0.49%), disnea (0.49%), hiperglucemia (0.49%), hipertensión (0.49%), leucopenia (0.69%), taquicardia (0.49%), amenorrea (0.39%), apetito aumentado (0.39%), enzimas hepáticas aumentadas (0.49%), eosinofilia (0.39%), fatiga (0.39%), hipotensión (0.39%) pensamiento anormal (0.39%), hiperprolactinemia (0.29%), Acné (0.29%) agranulocitosis (0.20%) y otros (17%).
Página 7
Notificaciones recibidas en el Centro Nacional de Farmacovigilancia
durante el año 2012
Las sospechas de reacción adversa a medicamentos
antipsicóticos en su mayoría corresponden a trastornos del
sistema nervioso central (síntomas extrapiramidales) el cual
esta descrito en la literatura como uno de las más frecuentes
con los antipsicóticos típicos y con menos frecuencia en los
AA.
Durante el año 2012 se han recibido (según fecha de recepción en el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia entre
el 1/1/2012 y el 31/12/2012) un total de 3413 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM.), lo que
representa una tasa de notificación de 11 notificaciones/100.000 habitantes (población de Perú 30’135 875 habitantes, año 2012,
según el INEI).
Se observó que los departamentos de Lima y La Libertad fueron los que más notificaron sospechas de reacciones adversas a
medicamentos. Asimismo, es importante mencionar que los departamentos de Huancavelica, Piura, San Martín y Loreto no
notificaron ninguna RAM durante el año 2012.
Del total de notificaciones de sospecha de RAM recibidas en el 2012, el 60% (2060) fueron espontáneas y lo restante fueron
notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos estratégicos como: antirretrovirales (14%), antituberculosos
(12%) y vacunas (14%). Los antirretrovirales registraron el mayor número de reportes en comparación a los antituberculosos y
vacunas.
Las sospechas de reacción adversa a medicamentos
antipsicóticos graves reportados fueron: síndrome neuroléptico
maligno, reacción anafiláctica, cetoacidosis, pancreatitis,
trombocitopenia, agranulocitosis, hipotensión, taquicardia,
hiperglucemia.
Todos los profesionales de salud en deben reportar a través de
la notificación de sospechas de reacciones adversas para una
monitorización eficiente del perfil de seguridad de todos los
medicamentos antipsicóticos, además se necesita realizar
estudios epidemiológicos para evaluar los riesgos asociados al
uso de estos medicamentos.
30%
25%
45%
Farmaceútico
Médico
Otro profesional de lasalud
Distribución de notificaciones de sospecha RAM
según profesional notificador. Año 2012.
GRAFICO N° 3
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
< 1 año ≥60 años 1 a 4 años 10 a 19 años 20 a 59 años 5 a 9 años Desconocido
Desconocido 4 1 2 2 7
Femenino 42 235 65 96 893 25 33
Masculino 37 169 59 66 261 43 20
N°
No
tif
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cio
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s R
AM
Distribución de notificaciones de sospecha
RAM según grupo de edad y sexo. Año 2012
GRAFICO N° 4
Profesionales de salud notificadores: La principal fuente de
información de las notificaciones de sospecha RAM fue el
profesional Químico Farmacéutico seguido del profesional
médico. (Grafico N° 3).
Distribución de notificaciones RAM según grupo de edad y
sexo: Del total de notificaciones recibidas, el mayor número de
notificaciones de sospechas RAM involucró a pacientes de 20 a
59 años y del sexo femenino (Gráfico N° 4).
Tabla N° 8: Distribución de reportes RAM según
sistema/órgano afectado. Año 2012
Fuente: Base de Datos Nacional (Vigiflow).
8% 2% 1%
1%
40%
48% Condicional
Definida
Improbable
No evaluable/Inclasificable
Posible
Probable
Por: Q.F. Kelly Serrano Mestanza
Sistema y Organo Afectado N° %
Trastorno del sistema gastrointestinal 918 29.6
Trastorno de la piel y apéndices 772 24.9
Trastornos del sistema nerviosos central y periférico 494 15.93
Trastornos generales de todo el organismo 263 8.48
Trastorno del sistema respiratorio 146 4.71
Trastornos psiquiátricos 74 2.39
Trastornos de la reproducción, mujeres 60 1.93
Trastornos cardiovasculares, generales 52 1.68
Trastornos en el punto de aplicación 41 1.32
Trastornos de la frecuencia y ritmo cardiaco 43 1.39
Trastornos de la visión 34 1.1
Trastornos del sistema musculoesquelético 32 1.03
Trastornos del sistema urinario 32 1.03
Trastornos del metabolismo y nutrición 29 0.94
Trastornos vasculares (extra-cardiacos) 27 0.87
Trastornos de los leucocitos y de la VSE 17 0.55
Trastornos de otros sentidos especiales 15 0.48
Trastornos de las plaquetas, hemorragias y coagulación 14 0.45
Trastornos del sistema hepático y biliar 12 0.39
Otros 26 0.83
Total 3101 100
Página 8 Boletín de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Distribución de notificaciones RAM según subgrupo
terapéutico y principio activo del medicamento sospechoso:
Los medicamentos sospechosos fueron codificados según la
clasificación Anatómica, terapéutica y química (ATC). En las
2060 notificaciones recibidas se notificaron 2441 medicamentos
sospechosos (una notificación puede contener más de un
medicamento sospechoso).
Los Subgrupos terapéuticos más reportados fueron los
antibacterianos para uso sistémico; hormonas sexuales y
moduladores del sistema genital, productos antinflamatorios y
antirreumáticos, entre otros (Gráfico N° 5).
Distribución de notificaciones RAM según reacciones
adversas sospechadas: En el 2012 se notificaron 3101
sospechas de reacciones adversas (una notificación puede
contener más de una reacción adversa), las cuales fueron
codificadas de acuerdo a la Terminología de Reacciones
Adversas de la OMS-WHO-ART 2012. En la Tabla N° 8 se
observa que los trastornos del sistema gastrointestinal
encabezan con el 29.6% seguido de los trastornos de la piel y
apéndices y del sistema nervioso central y periférico.
Las sospechas de reacciones adversas a medicamentos más
notificadas fueron erupción cutánea (11%), cefalea (8%),
náuseas (7%), vómitos (5%), prurito (5%), entonces giran
alrededor de piel, sistema gastrointestinal y sistema nervioso
central y periférico en su mayoría.
Distribución de notificaciones RAM según categoría de causalidad:
Las notificaciones de sospecha RAM recibidas fueron evaluadas
aplicando el Algoritmo de causalidad de Karch & Lasagna modificado,
siendo la categoría “Probable” la más frecuente seguida de la categoría
“Posible” (Gráfico N° 7).
Debemos recordar que la Farmacovigilancia es una tarea conjunta que
funciona con la participación de todos los profesionales en salud y de la
cual se genera información de suma importancia para conocer el perfil
de seguridad de los medicamentos ya comercializados.
El Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia tiene por
finalidad vigilar y evaluar la seguridad de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios, para la adopción de
medidas que permitan prevenir y reducir los riesgos y conservar los
beneficios de los mismos en la población. Por lo tanto el fin último de la
Farmacovigilancia es velar por la seguridad la población.
28%
10%
10%10%
5%3%
3%
3%
3%
2%
23%
Antibacterianos para uso sistémico
Hormonas sexuales y moduladores delsistema genital
Productos antitinflamatorios yantireumáticos
Analgésicos
Psicolépticos
Agentes que actúan sobre el sistemarenina-angiotensina
Vitaminas
Preparados antianémicos
Agentes antineoplásicos
Agentes contra enfermedadesfuncionales del estómago e intestino.
Otros
Distribución de Reportes RAM según Subgrupo
Terapéutico. Año 2012
GRAFICO N° 5
El Gráfico N° 6 muestra que los principios activos más
reportados fueron: Medroxiprogesterona, naproxeno, metamizol,
ceftriaxona, entre otras.
8%
4%4%
4%3%
3%3%
3%
3%2%
63%
Medroxiprogesterona
Naproxeno
Metamizol
Ceftriaxona
Ciprofloxacino
Acido ascorbico + acido folico + Retinol +fumarato ferroso + gluconato de zinc
Ibuprofeno
Clindamicina
Tramadol
Metronidazol
Otras
Distribución de notificaciones RAM
según principio activo. Año 2012
GRAFICO N° 6
Distribución de notificaciones RAM según categoría de gravedad:
Durante el año 2012, el 5%(97) de las notificaciones espontáneas
recibidas por el Centro Nacional de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia fueron clasificadas como serias y el 95% fueron entre
leves y moderadas (no serias).
GRAFICO N° 7