bsi training requirement brc iop v4 and internal audit

Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 1

Requirement BRC Global Standard

for Packaging & Packaging material V. 4 and

Internal audit technic


ท าไมตอง BRC ?


ขอบขายการรบรอง ขอบเขตของมาตรฐาน BRC/IoP

ขนตอนการด าเนนการเพอขอการรบรองมาตรฐาน BRC/IoP

การแบงประเภทผลตภณฑของ BRC/IoP (High hygiene risk and Low hygiene risk)

ตตวามขอก าหนด

ความมงมน ผบรหารระดบสงและการปรบปรงอยางตอเนอง

ระบบบรหารจดการอนตรายและความเสยง

ระบบบรหารจดการทางดานคณภาพและความปลอดภยผลตภณฑ

มาตรฐานสถานประกอบการ

การควบคมกระบวนการผลตและผลตภณฑ

บคลากร

มาตรฐาน/เกณฑส าหรบการแบงเกรดเพอใหการรบรอง (A, B, C, D Grade)

นยาม และการแกไขสงทไมเปนไปตามขอ ก าหนด


ขอบเขตมาตรฐาน BRC/IoP

• ก าหนดขอบเขตไปท าไม ?

• Plastic item vs “injection moulded plastic caps and closers”

• Metal container vs “three piece, draw-and-wall-ironed, or draw-and-redraw”

• Brand Name – Retail name : ระบบ/กระบวนการของสถานประกอบการ

• Intended for sale geographic


ใชเวลามากนอยในการเตรยมการเพอรบรอง

•ใชเวลามากนอยขนาดไหน ในการเตรยมพรอมรบรอง

•Are your each system in place??


High hygiene risk บรรจภณฑทสมผสตรงกบผลตภณฑอาหาร (หรอผลตภณฑทไวตอสขอนามย)

Low hygiene risk บรรจภณฑส าหรบผลตภณฑอปโภค และ บรรจภณฑชนสองและสามส าหรบทกกรณ.

Product Categories :

* Those products intended for human consumption or which come into contact with the

body, such as application to the skin

การแบงประเภทผลตภณฑของ BRC/IoP


Decision tree for determining packaging category

ทบทวน การใชบรรจภณฑ และ กลมบรรจภณฑ

การใชบรรจภณฑส าหรบอาหาร หรอ hygiene-sensitive product เชน ผลตภณฑเครองส าอาง

ใชหรอไม

การใชบรรจภณฑเพอสมผส โดยตรงกบอาหาร หรอ

Hygiene-sensitive product ใชหรอไม

ผลตภณฑอยในบรรจภณฑ ทถกหอหมอยางสมบรณ

ใชหรอไม No

Yes

No

Yes

Category

High hygiene risk Yes

High hygiene risk No

Low hygiene risk



•ท าไมตองแบง?

•Hight Risk vs Low risk



•ท าไมตองแบง

•Hight Risk vs Low risk


ท าอยางไรด หากผลตทง High & Low


Section I

Introduction


ประวต BRC IoP

issue 1 ป 2001

issue 2 ป 2004

issue 3 ป 2007

issue 4 ป 2011 เรมตรวจจาก 1st August 2011

(issue 3 หมดอาย July 31st ’ 2011 )


Sec I - Introduction

The Scope of the Standard (Issue 4)

Manufacture of packaging and packaging material used for

Food packaging and filling operation

Cosmetics, toiletries and other consumer products and

materials

Prior operation, operation, packaging manufacturer and the

manufacture and supply of other materials


Sec I - Introduction

Principles of the Standard

The Standard is based on the following key components:

Senior management commitment

A risk-based system

Quality management system and suitable operating conditions


Sec I – Introduction

Benefits of the Standard :

Providing a single audit report

Operating under an accreditation framework

A comprehensive scope, covering areas of quality, hygiene and product safety

Providing a framework for the development of quality and hygiene management systems in companies

Addressing part of the legislative requirements

Certificated site making use of the marketing opportunities provided, through recognition on the BRC directory website and use of BRC logo


Key change on BRC/IOP V.4 Preparation and planning section, providing guidance and support for sites new to

the certification process

New requirements for managing print control

Additional safeguards to reduce the risk of chemical migration from packaging into food products

Greater emphasis on managing the functional quality of packaging materials to meet customers specifications

Introduction of “Fundamental” clauses, relating to systems that are crucial to the establishment and operation of an effective packaging manufacturing operation

Introduction of a grading scheme based on number and severity of non-conformities

Audit frequencies and processes for corrective action review based on performance.

Reduction to 2 product categories based on the hygiene risk associated with the final use of the packaging materials

Sec I – Introduction


อะไรคอความแตกตางกบ ISO 9001

Point of Control AB vs Retailer


ขอก าหนดสามารถละเวนได


เกรด และ ขอก าหนดพนฐาน (fundamental Clause)

•Fundamental vs Statement of Intent


8 Fundamental Requirements :

ความมงมนของผบรหารอาวโส (1.2)

การวเคราะหอนตรายและความเสยง (2.2)

การตรวจตดตามภายใน (3.3)

สเปค (3.7)

การสอบยอน(3.9)

ความสะอาดและการมระเบยบเรยบรอย (4.9)

การควบคมกระบวนการ (5.3)

อบรมและความสามารถ(6.1)

Sec II - Requirements


การอานขอก าหนด


การอานขอก าหนด

•In Bold =

Fundamental Requirement


ขอก าหนด BRC IoP ละเอยด เขาใจงาย

• 6.5.9 Where self-care laundry is permitted, it shall be ensured that:

• • employees have received written instructions regarding the laundering process to be used and these

shall be reinforced as part of an induction or other in-house training programme

• • employees shall be provided with suitable means to safely transport washed garments from home to the workplace

• • there shall be a defined process within the company for monitoring the effectiveness of the system

• • there shall be a procedure and system for dealing with any case where employees are unable to perform self-laundry effectively, either through lack of diligence or facilities.

• ในกรณทใหพนกงานดแลการซกรดเอง, ตองท าใหมนใจวา:

• • พนกงานไดรบขอแนะน าในการท างานทเกยวของกบกระบวนการซกรดทใชและตองแจงบอกโดยถอเปนสวนหนงของการอบรมปฐมนเทศ หรอ โปรแกรมการอบรมภายใน

• • พนกงานตองไดรบวธการทเหมาะสมในการขนผาทซกลางแลวจากบานมาทสถานทท างาน

• • ตองมระบกระบวนภายในบรษทส าหรบการตดตามประสทธผลของระบบน

• • ตองมขนตอนและระบบส าหรบการด าเนนการในกรณทพนกงานไมสามารถท าการซกรดไดอยางมประสทธผล ไมวาจะเปนเรองการขาดสารซกฟอกหรอ อปกรณอ านวยความสะดวก


โครงสรางขอก าหนด BRC IoP


ความเหมอน ความแตกตาง

•Vs ISO 9001

•Vs ISO 22000 (CCP,oPRP,PRP )

•


ทบทวนรายขอก าหนด

•BRC IoP Self Assessment Tool

•Sample Audit Report

•

•สงทผตรวจประเมนมองหาสนใจ (หลกฐาน)

•สงทตองท า ตองเตรยม

•โปรแกรม เอกสาร ระเบยบ บนทก ทตองม

•ระบบ กจกรรมทบรษทอาจมอย และอาจตองท าเพมเตม



•ค าทใชใน มาตรฐาน BRC IoP

•Legal

•Product Quality

•Product Safety

•


“ภาชนะบรรจ”

หมายความวา วตถท ใชบรรจอาหารไมวาดวย วธการใสหรอหอหรอดวยวธใดๆ

ประกาศกระทรวงสาธารณสขทเกยวของ

- ฉบบท 92 (พ.ศ.2528) - ฉบบท 295 (พ.ศ.2548) มอก : ภาชนะพลาสตก กระปองโลหะ กระดาษ ฟลม


ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท 92 (พ.ศ.2528) ครอบคลมภาชนะบรรจ ภาชนะเซรามก ภาชนะโลหะเคลอบ

ขอก าหนดคณภาพหรอมาตรฐาน 1. สะอาด 2. ไมเคยใชบรรจหรอใสอาหารหรอวตถอนใดมากอน (ทจะท าใหเกดอนตรายได ) 3. ไมมโลหะหนกหรอสารอนในปรมาณทอาจเปนอนตรายตอสขภาพ 4. ไมมจลนทรยทท าใหเกดโรค 5. ไมมสออกมาปนเปอน


ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท295 (พ.ศ.2548) ครอบคลมภาชนะบรรจ ภาชนะบรรจทท าจากพลาสตก

ขอก าหนดคณภาพหรอมาตรฐาน 1. สะอาด 2. ไมมโลหะหนกหรอสารอนในปรมาณทอาจเปนอนตรายตอสขภาพ 3. ไมมจลนทรยทท าใหเกดโรค 4. ไมมสออกมาปนเปอน


การวเคราะหอนตรายและความเสยง

•BRC IoP ระบบการวเคราะหอนตรายและความเสยง

ไมใชแควเคราะหอนตราย( GMP/HACCP Codex)

แตเปน

การวเคราะหอนตราย + วเคราะหความเสยง

จดการอนตราย + จดการความเสยง

•ระบบการจดการอนตรายและความเสยง

•( 2.0 ระบบการวเคราะหอนตรายและความเสยง)

•การจดตงทมงาน / หนาททมงาน



•HACCP/GMP ของ Codex ทบทวน 12 step 7 ขนตอน

•


Codex Hazard Analysis


Control measure assessment or Harzard assessment


อะไรคออนตรายทมนยยะส าหรบอตสาหกรรมบรรจภณฑ


ตวอยางการวเคราะหอนตราย (Hazard Analysis) ส าหรบบรรจภณฑ

วตถดบ/วสด สภาวะการจดเกบ

อนตรายชวภาพ อนตรายเคม อนตรายกายภาพ

อนตราย การควบคม อนตราย การควบคม อนตราย การควบคม

เมดพลาสตก อณหภมหอง ไมม ไมม โลหะหนก PP:ตรวจสอบจาก

COA ไมม ไมม

น าหลอเยน อณหภมหอง จลนทรยทกอใหเกดโรค

PP:น าปะปาทเตมคลอรน

ไมม ไมม ไมม ไมม

แกนมวนแผนฟลม อณหภมหอง ไมม ไมม ไมม ไมม ไมม ไมม

พาเลท อณหภมหอง ไมม ไมม ไมม ไมม เศษไม ตะป PP:ตรวจสอบตอน

รบเขา

… … … … … … … …

วตถดบ/วสด

PP: Prerequisite program/GMP CCP: Critical Control Point


ตวอยางการวเคราะหอนตราย (Hazard Analysis) ส าหรบบรรจภณฑ

การจดท า Artwork

PP: Prerequisite program/GMP CCP: Critical Control Point

วตถดบ/วสด

อนตรายชวภาพ อนตรายเคม อนตรายกายภาพ

อนตราย การควบคม อนตราย การควบคม อนตราย การควบคม

จดพมพ Artwork

ไมม ไมม ไมม ไมม ไมม ไมม

สงใหลกคาตรวจสอบและอนมต


จดท า Plate/Cylinder


ตรวจสอบความถกตองของ Plate/Cylinder เทยบกบ Artwork

ไมม ไมม สารกอภมแพ (เกดจากการพมพผดหรอไมไดพมพ)

CCP:ตรวจสอบงานพมพครงแรกท

พมพ ไมม ไมม

จดเกบรอน าไปพมพเมอมการสงซอ



ตวอยางการวเคราะหอนตราย (Hazard Analysis)

ความรนแรง

บอย

มาก

โอกาส

นอย

นานครง 1 2 3

1

2

3

ขนตอน อนตราย ชนดของอนตราย

โอกาสในการเกด

ความรนแรง ความเสยง CCP

การรบเขา Goods Receiving

วตถดบ/วสดผด Spec P 1 3 3 No

ฝน เชอรา บนพาเลท P,C,M 2 2 4 No

การระบาดของสตวรบกวน P/M 3 2 6 Yes

Slitting การตดมวนฟลม

ใบมดหก P 1 2 1 No

การปนเปอนจากน ามนหลอลน C 1 2 2 No

… … … … … … …


ตวอยาง Hazard Summary

อนตรายทระบ วธการควบคม อนตรายจดการโดย CCP อนตรายจดการโดย PP/GMP

อนตรายทางชวภาพ

จลนทรยทกอใหเกดโรคในน าทขนตอนการท าใหแผนฟลมเยน ใชน าปะปาทเตมคลอรน - PP: มระบบ treatment น าและเตมคลอรนโดยพนกงานทผานการฝกอบรม

อนตรายทางเคม

โลหะหนกทมากบวตถดบ (finks, roll core, stretch-wrap film, slipsheets)

ตรวจสอบ COA - PP: ตรวจสอบ COA ทกครงทมการรบเขา

สารกอภมแพ (เกดจากการใช Plate/Cylinder ไมถกตอง)

ตรวจสอบความถกตองของงานพมพครงแรกเทยบกบ Plate/Cylinder

CCP: เจาหนาทออกแบบตรวจสอบความถกตองของงานพมพครงแรกเทยบกบ Plate/Cylinder

-

อนตรายทางกายภาพ

เศษโลหะหนกทปะปนมาเมดพลาสตก

ใชแมเหลก (Magnet) ท Extruder hopper ใชตะแกรงกรอง (Mesh screen)ท Extruder

- PP: ใชแมเหลก (Magnet) และ ใช

ตะแกรงกรอง (Mesh screen)

เศษไม ตะป ทมากบพาเลท มขนตอนการตรวจสอบ มการใชกระดาษ (Slip sheet) รองบนพาเลท

-

PP: ตรวจสอบความสมบรณของพาเลทตอนรบเขาและในขนตอนการปฏบตงานก าหนดใหใชกระดาษ (Slip sheet) รองบนพาเลทกอนวางมวนฟลม


ตารางการส ารวจอนตราย

ชอสนคา : ผลตภณฑเนอสตวผานกระบวนการใหความรอนแลวแชแขง (บรรจหลงจากผานความรอนแลว) : แฮมเบอรเกอร

วตถดบหรอขนตอน

การทผลตทเกดอนตราย

สงทกอใหเกดอนตราย

ชนด

การ ประ เมน

เหตผล

การประเมน

สาเหตของการเกดอนตราย

วธปองกนการเกดอนตราย

(1)

(2)

(3)

สงทมาจากกระบวนการผลต

การเกบรกษาเนอสตว การปนเปอนของเชอจลนทรยทกอใหเกดโรค

B O * * กลองกระดาษฉกขาด ช ารด

การปนเปอนขามจากเนอสตวชนดอน

การปนเปอนจากแมลง และ สตวน าโรค

ปฏบตตามคมอปฏบตงานอยางเครงครด

ควบคมการจดเกบ และอบรมพนกงานดานสขลกษณะการผลต

ควบคมสขอนามยของสภาพแวดลอมและหมนตรวจสอบ

เชอจลนทรยทกอใหเกดโรคเจรญเตบโต

B O * * อณหภมทเกบรกษาเพมข น

ตเยนเสย

ตรวจเชกอณหภมภายในตเยน

ควบคมโปรแกรมบ ารงรกษาตรวจซอม

ตเยนและเครองท าความเยน

การปนเปอนของสารท าความสะอาดและสารฆาเชอ

C X กลองกระดาษฉกขาดช ารด

ก าจดสารเคมทใชไมหมด


อบรมพนกงานดานสขลกษณะการผลต

การปนเปอนของส งแปลกปลอม P O * * กลองกระดาษฉกขาดช ารด ปฏบตตามคมอปฏบตงานอยางเครงครด


การเกบรกษาวตถดบอน ๆ นอกเหนอจากเนอสตว

การปนเปอนของเชอจลนทรยทกอใหเกดโรค

B O * * กลองกระดาษฉกขาด ช ารด

การปนเปอนขามจากเนอสตวชนดอน

การปนเปอนจากแมลง และ สตวน าโรค


ควบคมการจดเกบ และอบรมพนกงานดานสขลกษณะการผลต

ควบคมสขอนามยของสภาพแวดลอมและหมนตรวจสอบ

การปนเปอนของสารท าความสะอาดและสารฆาเชอ

C X * * วสดบรรจภณฑฉกขาด ช ารด

ก าจดสารเคมทใชไมหมด



การปนเปอนของส งแปลกปลอม P O * * วสดบรรจภณฑฉกขาด ช ารด ปฏบตตามคมอปฏบตงานอยางเครงครด



Audit and Certification Process


• หากคณท าผดหลกการพนฐาน = คณท าผดในเรองใหญ ท าผดในเรองทยอมไมได หากผดสงนแลวใชเวลานานเกนกรอบทก าหนดในการแก เลยไมใหใบรบรองซะใหไปตรวจใหมคอยวากน => ยอมไมได ตอง Re Audit (D)

• มการสงผลตภณฑทไมสอดคลองกบความปลอดภยผลตภณฑ (Product safety) และ/หรอ กฏหมาย => ยอมไมได ตองไปRe Audit (D)

• ท าผดสาระหลกของขอก าหนด หรอวตถประสงค หรอ เกดขอสงสยวาผลตภณฑทสงOKหรอไม => ลดหยอนโทษ ( re-visit , 6 month) ท าผดประมาณนมากกวา 2 กยอมไมได ตองไป re audit (D)

• ระบบพอม พลงพลาดผดไปบางแตไมมขอสงสยกบการสอดคลองผลตภณฑ แตหากมากกวา 20 กโดน

หลกการของ BRC IoP กบ การใหเกรด


Audit Protocol

62


การประเมน BRC Global Standard-Food

สงทไมเปนไปตามขอก าหนด Critical ; พบการลมเหลววกฤตในการสอดคลองกบ ความปลอดภยและกฎหมายผลตภณฑ Major ; พบการลมเหลวในสาระส าคญ/อยางชดเจน(substantial failure)ในการสอดคลองกบ

ขอก าหนดของ “statement of intent” หรอ ขอก าหนดใดๆของมาตรฐาน, และ/หรอ มสถานการณใดสถานการณหนงทซ ง,ตามประจกษพยานหลกฐาน, กอใหเกดขอสงสยคลางแคลงใจกบการสอดคลองในผลตภณฑทก าลงสงมอบ(being supplied)อยางมนยยะ

Minor ; เมอพบความไมสมบรณในการสอดคลอง (absolute compliance) กบขอก าหนดของ

“statement of intent” แตตามประจกษพยานหลกฐาน, ไมมขอสงสยคลางแคลงใจในการสอดคลองผลตภณฑ(conformity of product), และ/หรอ ไมพบการสอดคลองทครบถวนสมบรณ(fully met)ในขอก าหนดใดขอหนง แตตามประจกษ

พยานหลกฐาน,ไมมมขอสงสยคลางแคลงใจในการสอดคลองผลตภณฑ (conformity of product)


Evaluation Grading & Evaluation Frequency

Grade Critical or major non-conformity against the statement of intent of a fundamental requirement

Critical Major Minor Corrective action

Audit frequency

A 0 10 or fewer 28 days 12 months

B 1 10 or fewer 28 days 12 months

B 0 11 to 20 28 days 12 months

C 2 20 or fewer Revisit 28 days 6 months

C Fewer than 2

Up to 30 Revisit 28 days 6 months

D 1 or more Re-audit



D 2 21 or more Re-audit

D Fewer than 2

31 or more Re-audit


Audit Report

Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 68 16/09/2013

คยกนกอน


Section II Requirements



Standard Requirements :

1. Senior Management Commitment and Continual Improvement

2. Hazard and Risk Management System

3. Product Safety and Quality Management System

4. Site Standards

5. Product and Process Control

6. Personnel


เทยบกบมาตรฐานอนๆ

16/09/2013


Sec II - Requirements 8 Fundamental Requirements :

Senior Management Commitment (1.2)

Hazard and risk analysis (2.2)

Internal audits (3.3)

Specification (3.7)

Traceability (3.9)

Housekeeping and cleaning (4.9)

Process control (5.3)

Training and competence (6.1)



Exclusion of Requirements : The majority of the requirements of the Standard will apply to all packaging material manufacturers within the category.

There are however some requirements that would not apply

to some industry sectors or operations ; for example, the requirements of clause 5.2 are not applicable where printing of materials is not carried out. The auditor will assess and decide on the applicability of any requirements that the site be believes are not applicable


1 Senior Management Commitment and

Continual Improvement (ความมงมนของผบรหารอาวโสและการปรบปรงอยางอยางตอเนอง)

16/09/2013


1.1 Product safety and quality management policy (ความปลอดภยผลตภณฑและนโยบายบรหารคณภาพ)

Statement of

Intent

The company‟s senior management shall develop and document a

product safety and quality policy, which is authorised, reviewed, signed

and dated by an appropriate senior manager.

ผบรหารอาวโสของบรษทตองจดท านโยบายความปลอดภยผลตภณฑและ

นโยบายคณภาพ และท าใหเปนเอกสารทซ งไดรบการอนมต, ทบทวน, ลงนาม และ

วนท โดยผบรหารอาวโสทเหมาะสม

16/09/2013


1.1 Product safety and quality management policy (ความปลอดภยผลตภณฑและนโยบายบรหารคณภาพ)

ขอก าหนด รายละเอยด

1.1.1 The policy shall state the company‟s intention to meet its obligation to produce safe and

legally compliant products to the specified quality, and its responsibility to its customers. This

shall include a commitment to a process of continuous improvement.

นโยบายตองมถอยแถลงระบเจตนาของบรษทในการภาระหนาทในการท าการผลตผลตภณฑทปลอดภย

และการสอดคลองกบขอก าหนดกฏหมายทเกยวของกบคณภาพผลตภณฑและหนาทความรบผดชอบตอ

ลกคาของตน. ซงตองรวมถงความมงมนในกระบวนการปรบปรงอยางตอเนอง

1.1.2 The company‟s senior management shall ensure the policy is communicated to all staff

involved with activities relating to product safety, legality, regulatory compliance and quality.

ผบรหารอาวโสของบรษท ตองท าใหมนใจวานโยบายไดรบการสอสารกบพนกงานทเกยวของกบกจกรรม

กบความปลอดภยในผลตภณฑ , กฏหมาย, การสอดคลองกฏระเบยบ และ คณภาพ.

16/09/2013


1.2 Senior management commitment (ความมงมนของผบรหารอาวโส)

FUNDAMENTAL

Statement of

Intent

The company‟s senior management shall demonstrate that they are fully committed

to the implementation of requirements of the Global Standard for Packaging &

Packaging Materials. This shall include provision of adequate resources, effective

communication and systems of management review to effect continual

improvement. Opportunities for improvement shall be identified, implemented and

fully documented. ผบรหารระดบสงของบรษทตองแสดงใหเหนวาเขามความมนมงอยางเตม

ทในการน าขอก าหนดของ Global Standard for Packaging & Packaging Materials ไป

ปฏบตใช. ซงรวมถงการใหทรพยากรอยางเพยงพอ การสอสารอยางมประสทธผล และ ระบบใน

การทบทวนฝายบรหารในเรองผลของการปรบปรงอยางตอเนอง โอกาศในการปรบปรงตองไดรบ

การระบ น าไปปฏบต น าไปปฏบต และ ท าเปนเอกสารอยางครบถวน

16/09/2013



16/09/2013


1.2.1 The company‟s senior management shall ensure that product safety and quality objectives are

measurable, established, documented, monitored and reviewed.

ผบรหารอาวโสของบรษทตองท าใหความมนใจวา ความปลอดภยผลตภณฑและวตถประสงคคณภาพ

สามารถวดได ไดรบการก าหนดจดท า , เปนเอกสาร มการเฝาระวงตดตาม และ ไดรบทบทวน.

1.2.2 The company‟s senior management shall provide the human and financial resources required to

implement the processes of the quality management system and product safety programme.

ผบรหารอาวโสบรษทตองจดใหมทรพยากรดานบคลากรและการเงนทจ าเปน ในการน ากระบวนการของ

ระบบบรหารคณภาพและโปรแกรมความปลอดภยในผลตภณฑไปปฏบต

1.2.3 Clear communication and reporting channels shall be in place to report on and monitor

compliance with the Standard.

ชองทางการสอสารและรายงานทชดเจนตองไดรบการน าไปปฏบต เพอรายงานความคบหนาและความ

สอดคลองกบมาตรฐาน



16/09/2013


1.2.4 The company‟s senior management shall have a system in place to ensure that the company is

kept informed of all relevant legislative requirements in the country of manufacture and, where

known, the country in which the packaging material will be sold. The company shall also be

aware of any scientific and technical developments and industry codes of practice applicable.

ผบรหารอาวโสของบรษทตองมระบบเพอท าใหมนใจวาบรษทจะมขอมลของขอก าหนดกฏหมายทเกยวของ

ทงหมดในประเทศผผลตและประเทศทมการจดจ าหนายบรรจภณฑเทาททราบ. เชนกนบรษทตองรบรถงการ

พฒนาทางวทยาศาสตรและทางเทคนค และ มาตรฐานอตสาหกรรมและแนวทางปฏบตทเกยวของ

1.2.5 The company shall ensure that the materials manufactured comply with the relevant legislation

(including any legislation concerning the use of recycled content) in the country of manufacture

and in which the products are intended to be sold and/or ultimately used, where known.

บรษทตองท าใหมนใจวา วสดทผลตสอดคลองกบกฎหมายทเกยวของ (รวมถงกฏหมายทเกยวของกบการน า

กลบมาใชใหม) ในประเทศผผลต และในประเทศทซ งผลตภณฑจะน าไปขายและ/หรอ น าไปใชสดทาย

เทาททราบ



16/09/2013


1.2.6 The company‟s senior management shall ensure that non-conformities identified at

the previous audit against the Standard are effectively actioned.

ผบรหารอาวโสของบรษทตองท าใหมนใจวา สงทไมเปนไปตามขอก าหนดทไดรบการระบบง

ในการตราจประเมนครงกอนกบมาตรฐานมประสทธผล

1.2.7 The company shall have a current, original copy of the Standard available on site.

บรษทตองม ตนฉบบปจจบนของมาตรฐานและมอยท สถานประกอบการ

1.2.8 Where the company is certificated to the Standard they shall ensure that

recertification audits occur on or before the audit due date indicated on the

certificate.

เมอบรษทไดรบการรบรองมาตรฐาน ตองท าใหมนใจวาการตรวจประเมนเพอรบรองซ าจะ

ไดรบการตรวจประเมนตามวนหรอกอนวนทก าหนดในใบรบรอง


1.3 Organisational structure, responsibilities and management authority (โครงสรางองคกร, ความรบผดชอบ และผมอ านาจหนาทในการจดการ)

Statement of

Intent

The company shall have a clear organisational structure and define the

responsibilities, reporting relationships and job functions of those

personnel whose activities affect product safety, legality, regulatory

compliance and quality

บรษทตองมโครงสรางองคกรทชดเจน และก าหนดความรบผดชอบ,

สายงานการรายงานและการท างานของบคคลากรทกจกรรมเหลานนมผลกระทบ

ตอความปลอดภยผลตภณฑ, กฎหมาย, การสอดคลองกบกฎระเบยบและคณภาพ

16/09/2013



16/09/2013


1.3.1 The company shall have an up-to-date organisation chart demonstrating the structure of

the company.

บรษทตองมแผนผงองคกรทเปนปจจบนทซ งแสดงใหเหนถงโครงสรางบรษท

1.3.2 Within the management team there shall be a designated competent manager and deputy

with the responsibility for coordinating compliance with the Standard.

ภายในทมผบรหารตองมการมอบหมายใหผจดการและผชวยทมความสามารถ ใหมความรบผดชอบ ใน

การประสานใหเกดการสอดคลองกบมาตรฐาน

1.3.3 Documented, clearly defined responsibilities shall exist and be communicated to key staff

with responsibility for product safety, legality, regulatory compliance and quality systems.

เอกสาร,ก าหนดความรบผดชอบอยางชดเจน ตองมอยและไดรบการสอสารใหกบพนกงานหลกทมความ

รบผดชอบเกยวกบความปลอดภยผลตภณฑ,กฎหมาย,การสอดคลองกบกฎระเบยบและระบบคณภาพ



16/09/2013


1.3.4 There shall be appropriate documented arrangements in place to cover for the absence of

key staff.

ตองมอยทซ งเอกสารทเหมาะสมครอบคลมกรณทพนกงานหลกไมอย

1.3.5 The company‟s senior management shall ensure a description of general duties or work

instructions are in place and communicated to all those members of staff involved with

activities relating to product safety, legality, regulatory compliance and quality.

ผบรหารอาวโสของบรษทตองท าใหมนใจการมอยของรายละเอยดของหนาทโดยทวไปหรอวธการ

ปฏบตงาน และตองไดรบการสอสารไปหาพนกงาน (members of staff) ทกคนทซ งมการกระท า

กจกรรมเกยวของกบ ความปลอดภยผลตภณฑ,กฏหมาย,การสอดคลองกบกฎระเบยบและระบบ

คณภาพ


1.4 Management review (ทบทวนฝายบรหาร)

16/09/2013

Statement of

Intent

The company‟s senior management shall ensure that a management

review is undertaken to ensure that the product safety and quality

programme is fully implemented, effective and that opportunities for

improvement are identified.

ผบรหารอาวโสของบรษทตองท าใหมนใจวาความปลอดภยผลตภณฑและ

โปรแกรมคณภาพไดมการน าปฏบตอยางสมบรณ, มประสทธผล และ ไดมการระบ

โอกาสในการปรบปรง



16/09/2013


1.4.1 The review process shall be undertaken at appropriate planned intervals; as a minimum annually.

กระบวนการทบทวนตองท าตามแผนก าหนดอยางเพยงพอ, อยางนอยปละครง

1.4.2 The review process shall include the evaluation of:

previous management review documents and action plans

internal, second-party and third-party audits

customer performance indicators, complaints and feedback

incidents, corrective actions, out-of-specification results and non-conforming materials

resource requirements.

กระบวนการทบทวนตองรวมถงการประเมนผล:

เอกสารจากการทบทวนฝายบรหารและแผนปฏบตการ

การตรวจประเมนภายใน, การตรวจประเมนบคคลทสองและบคคลทสาม

ดชนวดสมรรถนะ, ค ารองรองเรยน และขอมลยอนกลบ ทเกยวของกบลกคา

เหตการณ, การปฏบตการแกไข ,ผลของการไมเปนไปตามเสปค และผลตภณฑทไมเปนไปตามขอก าหนด

ขอก าหนดทรพยากร



16/09/2013


1.4.3 The review process shall set objectives and continual improvement targets.

กระบวนการทบทวนตองก าหนดเปาหมายของวตถประสงคและการปรบปรงอยางตอเนอง

1.4.4 Records of management reviews and action plans shall be documented.

บนทกการทบทวนฝายบรหารและแผนปฏบตการตองไดรบการจดท าเปนเอกสาร

1.4.5 The decisions and actions agreed within the review process shall be effectively

communicated to appropriate staff and actions implemented within agreed

timescales.

การตดสนใจและกจกรรมทไดตกลงจากกระบวนการทบทวนตองไดรบการสอสารอยางม

ประสทธผลไปยงพนกงานทเกยวของและกจกรรมไดรบการน าไปปฏบตตามกรอบเวลาท

ตกลง


2 Hazard and Risk Management System ( ระบบการวเคราะหอนตรายและความเสยง)

16/09/2013


2.1 Hazard and risk management team (ทมงานจดการอนตรายและความเสยง)

16/09/2013

Statement of

Intent A multidisciplinary hazard and risk management team shall be in place to develop

and manage the hazard and risk analysis system and ensure this is fully

implemented.

ตองมอยทซ งทมงานทประกอบดวยบคคลากรจากหลายแผนกและหลายสาขาความร เพอ

จดท าและจดการกบระบบการวเคราะหอนตรายและความเสยง และตองมนใจวาสงนจะไดรบ

การน าไปปฏบตโดยสมบรณ


2.1 Hazard and risk management team (ทมงานจดการอนตรายและความเสยง) ขอก าหนด รายละเอยด

2.1.1 The hazard and risk management system shall be developed, reviewed and managed

by a multidisciplinary team that includes those responsible for quality/technical,

engineering/maintenance, production operations, and other relevant functions.

In the event that the company does not have the appropriate expertise in-house,

external expertise shall be sought and used to develop and review the hazard and risk

management system. However, the day-to-day management shall remain the

responsibility of the company.

ระบบการจดการอนตรายและความเสยงตองไดรบการจดท า ไดรบการทบทวน

และ รบการจดการ โดยทมงานทประกอบดวยบคคลากรจากหลายแผนกและหลายสาขาความร ท

ประกอบดวยผทมความรบผดชอบ ในเรองคณภาพ/เทคนค วศวกรรมซอมบ ารง ด าเนนการผลต และ เรอง

อนๆทเกยวของ ในกรณทบรษทขาดผเชยวชาญเฉพาะดาน , ควรขอค าแนะน าจากผเช ยวชาญภายนอกองคกรเพอ

จดท าและทบทวนระบบระบบการจดการอนตรายและความเสยง. ไมวาอยางไรกตาม การจดการงาน

กจวตรประจ าวน (day-to-day management) ยงคงเปนความรบผดชอบของบรษท 16/09/2013


2.1 Hazard and risk management team (ทมงานจดการอนตรายและความเสยง)

16/09/2013


2.1.2 The multidisciplinary team shall have a designated team leader who shall be

able to demonstrate competence and experience of hazard and risk analysis.

ทมงานทประกอบดวยบคคลากรจากหลายแผนกและหลายสาขาความรน ตองมหวหนา

ทมทซ งแสดงใหเหนถงความสามารถและประสบการณในการวเคราะหอนตรายและความ

เสยง

2.1.3 The team shall be suitably trained in hazard and risk analysis principles and

kept up to date with factory changes and customer requirements as they occur.

ทมจะตองไดรบการอบรมทเหมาะสม ในเรองหลกการวเคราะหความเสยงและอนตราย

และท าใหทนสมยกบการเปลยนแปลงในโรงงานรวมถงขอก าหนดลกคา ทเกดขน


2.2 Hazard and risk analysis การวเคราะหอนตรายและความเสยง

FUNDAMEN

TAL

Statement

of Intent

A formal hazard and risk management system shall be in place

to ensure that all hazards to product safety and integrity are

identified and appropriate controls established.

ตองมอยทซ ง ระบบการจดการวเคราะหอนตรายและความเสยงเพอท าให

มนใจวาทกอนตรายทเกยวของกบความปลอดภยผลตภณฑและการ

สมบรณสอดคลอง ไดรบการชบงและมการจดท าระบบควบคมอยาง

เหมาะสม

16/09/2013



16/09/2013


2.2.1 The scope of the hazard and risk analysis shall be clearly defined and shall cover all products and

processes included within the intended scope of certification.

ขอบเขตของการวเคราะหอนตรายและความเสยง ตองก าหนดไวอยางชดเจนและตองครอบคลมทกกระบวนการ

และผลตภณฑทอยในขอบเขตการรบรองทเจตนา

2.2.2 The hazard and risk analysis team shall maintain awareness of and take into account:

historical and known hazards associated with specific processes, raw materials or end use of

the product

relevant codes of practice or recognised guidelines

legislative requirements.

ทมวเคราะหอนตรายและความเสยงตองตระหนกและพจารณาถง:

ประวตและอนตรายททราบ ทเกยวของกบกระบวนการเฉพาะ, วตถดบ หรอ การใชงานของผลตภณฑขนสดทาย

มาตรฐานเกยวของการปฏบต หรอแนวทางปฏบตทเปนทยอมรบ

ขอก าหนดทเกยวของกบกฏหมาย



16/09/2013


2.2.3 A full description of the product shall be developed, which includes all relevant information

on product safety and integrity. As a guide this may include:

composition, e.g. raw materials, inks, varnishes, coatings and other print chemicals

origin of raw materials including use of recycled materials

intended use of the packaging materials and defined restrictions on use; for instance,

direct food contact, physical or chemical conditions.

รายละเอยดค าอธบายทสมบรณของผลตภณฑตองไดรบการจดท า ทซ งประกอบดวยขอมลทเกยวของ

กบความปลอดภยผลตภณฑและความสมบรณสอดคลอง. เพอเปนแนวทางหนง รายละเอยดนอาจประกอบดวย

องคประกอบ , เชน วตถดบ, หมก, วานช, วสดเคลอบผว, และสารเคมในการพมพอนๆ

แหลงทมาของวตถดบ รวมถงการใชวสดจากการรไซเคล

ขอก าหนดการใชงานของวสดบรรจภณฑและขอก าหนดขอจ ากดในการใช; ตวอยางเชน การสมผส

กบอาหารโดยตรง, สภาพทางกายภาพหรอทางเคม



16/09/2013


2.2.4 A process flow diagram shall be prepared for each product, product group or process. This shall include each process step from the receipt of raw materials to despatch to the customer. The process flow shall as a guide include, as relevant: receipt and approval of art work

receipt and preparation of raw materials such as additives, inks and adhesives

each manufacturing process step

the use of rework and post-consumer recycled materials

any subcontracted operations

customer returns.

The accuracy of the process flow shall be verified by the hazard and risk analysis team. แผนภมกระบวนการ (process flow diagram) ตองมการจดเตรยมในแตละผลตภณฑ, กลมผลตภณฑ หรอ กระบวนการ. ตองประกอบดวยแตละล าดบขนตอน การปฏบตงานจากวตถดบจนถงการสงมอบถงลกคา แผนภมกระบวน ตองประกอบดวย เพอเปนแนวทาง,ตามความเกยวของ: ใบรบและการอนมตของอารตเวอรค ใบรบและการจดเตรยมวตถดบ เชน additives, inks and adhesives ขนตอนแตละกระบวนการ การใชของรเวอรคและวสดรไซเคลจากการใชงาน ผรบจางชวงตางๆ การรบคนจากลกคา ความถกตองของแผนภมกระบวนการตองไดรบการทวนสอบ(verify) โดยทมงานวเคราะหอนตรายและความเสยง



16/09/2013


2.2.5 The hazard and risk analysis team shall identify and record all potential hazards that are reasonably expected to occur

at each step in relation to the product and process. The hazards considered shall include, where relevant:

microbiological

foreign objects

chemical contamination (e.g. taint, odour, allergen, component transfer from inks, varnishes and glues)

potential problems arising from the use of recycled materials

legality

defects critical to consumer safety

hazards that may have an impact on the functional integrity and performance of the final product in use.

ทมวเคราะหอนตรายและความเสยง ตองท าการระบและบนทก ทกๆอนตรายทมนยยะ ทซ งคาดการณอยางมเหตผลวาอาจเกดขนใน

แตละขนตอนทเกยวของกบผลตภณฑและกระบวนการ. อนตรายทพจารณาตองประกอบดวย,ทเกยวของ: ทางจลชววทยา

วตถกายภาพ

การปนเปอนสารเคม (เชน สารมลทน ,กลน, สารกอภมแพ, สารประกอบแพรจากหมก,วารนช และกาว)

ปญหาทมนยยะ จากการใชวสดรไซเคล

กฎหมาย

ขอบกพรองทส าคญตอความปลอดภยผบรโภค

อนตรายทอาจมผลกระทบกบความสมบรณสอดคลอง และสมรรถนะของผลตภณฑขนสดทายในการใชงาน



16/09/2013


2.2.6 The hazard and risk analysis team shall identify control measures necessary to prevent,

eliminate or reduce each hazard to acceptable levels.

Where control is through a prerequisite programme these shall be reviewed to ensure they

adequately control the risk identified and where necessary improvements implemented.

ทมวเคราะหอนตรายและความเสยง ตองระบมาตรการควบคมทจ าเปนเพอปองกน,

ขจดหรอลดอนตรายในแตละอนตรายสระดบทยอมรบได

ในกรณทการควบคมกระท าผานโปรแกรมพนฐาน เหลานจะตองไดรบการทบทวน เพอใหมนใจวาม

การควบคมความเสยงอยางพอเพยง และท าการปรบปรงตามความจ าเปน



16/09/2013


2.2.7 For each hazard that requires control, other than by an existing prerequisite programme, the control

points shall be reviewed to identify those that are critical. This process shall include an assessment

of the risk level for each hazard based on the likelihood of the occurrence and the severity of

the outcome. Critical control points shall be those control points that are required to prevent, eliminate

or reduce a product safety or integrity hazard to acceptable levels.

Where controls are not classified as critical and control may be achieved through a prerequisite

programme, a programme shall be developed that is sufficiently specified to effectively control the

identified hazards.

ส าหรบแตละอนตรายทตองควบคม, มากกวาการปฏบตตามโปรแกรมพนฐาน (prerequisite programs) ทมอยแลว, จด

ควบคมตองไดรบการทบทวนเพอระบสงท เปนวกฤต. กระบวนการนตองรวมถงการประเมนระดบความเสยงในแตละอนตรายโดยขนอย

กบพนฐานของโอกาสการเกดและความรนแรงของผล. จดวกฤตทตองควบคม(Critical Control Point) ตองเปนจด

ควบคมทจ าเปนเพอปองกนก าจดหรอลด ใหความปลอดภยผลตภณฑ หรออนตรายอยในระดบทยอมรบได

ในกรณทการควบคมไมไดรบการจดชนเปนจดวกฤต และการควบคมนนอาจจะบรรลโดยผานโปรแกรมพนฐาน (prerequisite

programs) , โปรแกรมตองไดรบการก าหนดจดท าอยางพอเพยงโดยก าหนดการความคมทประสทธผลกบอนตรายทระบ



16/09/2013


2.2.8 For each critical control point, the appropriate critical limits shall be defined in order to

identify clearly if the process is in or out of control. Critical limits shall be measurable

where possible and the rationale for their establishment clearly documented. Relevant

legislation and codes of practice shall be taken into account when establishing the limits.

แตละจดวกฤตทตองควบคม(Critical Control Point) , คาวกฤต(Critical Limits)ทเหมาะสม

ตองไดรบการก าหนด เพอท าการระบชบงทชดเจนวากระบวนการนนอยภายใตการควบคมหรอไม. คาวกฤตตองสามารถวดไดเมอเปนไปไดและ แหลงอางองพนฐานทมาในการก าหนดจดท าคาวกฤตตองไดรบการจดท าเปนเอกสาร

อยางชดเจน . ขอกฎหมายและมาตรฐานการปฏบตทเกยวของ (Codes of Practice) ตองน ามาใช

พจารณารวมในการก าหนดจดท าคาวกฤต



16/09/2013


2.2.9 For each critical control point a monitoring system shall be defined in order to ensure compliance with

critical limits. Records of the monitoring shall be maintained. Procedures relating to the monitoring of

critical controls shall be included in internal audits against the Standard (refer to clause 3.3).

ระบบการตรวจเฝาระวงเพอควบคมแตละจดวกฤตทตองควบคม ตองไดรบการระบ เพอท าใหมนใจการสอดคลองกบคา

วกฤต. บนทกของการเฝาระวงตดตามตองไดรบการจดเกบ ขนตอนทเกยวของกบการเฝาระวงตดตามการควบคมจดวกฤต ตองรวมถง

การตรวจตดตามภายในกบมาตรฐาน (อางองขอก าหนด 3.3)

2.2.10 The corrective action that shall be taken when monitored results indicate a failure to meet the control limit

shall be established and documented. This shall include the procedures for quarantining and evaluating

potentially out-of-specification products to ensure they are not released until their safety can be

established.

การปฏบตการแกไขตองไดรบการด าเนนการเมอพบวาผลการเฝาระวงตดตามระบวามการลมเหลวในการสอดคลองกบคา

วกฤตตองไดรบการจดท าและเปนเอกสาร.

ตองประกอบดวย ขนตอนส าหรบการกกกนและประเมนการตกสเปคทมนยยะ เพอใหมนใจวาจะไมมการตรวจปลอย

จนกวา จะท าใหปลอดภย



16/09/2013


2.2.11 A review of the hazard and risk management system shall be carried out at least once per year and following any

significant incidents or when any process changes.

The review shall include a verification that the hazard and risk analysis plan is effective and may include a review of:

complaints

product failures

recalls

product withdrawals

results of internal audits of prerequisite programmes

results from external third-party auditors.

การทบทวนระบบจดการการวเคราะหอนตรายและความเสยงตองมการกระท าอยางนอยปละหนงครงและตามการเกดอบตการณทมนย

ยะหรอเมอมการปรบเปลยนกระบวนการ

การทบทวนนตองรวมถงการทวนสอบวา แผนการวเคราะหอนตรายและความเสยงมประสทธผลและอาจรวมถงการทบทวน :

ค ารองเรยน ( Complaints )

ความลมเหลวของผลตภณฑ ( Product failures )

การเรยกคน ( RECALL )

การถอดถอนสนคา ( Product Withdrawals )

ผลการตรวจประเมนภายใน ส าหรบ โปรแกรมพนฐาน

ผลการตรวจประเมนจากบคคลทสามภายนอก


2.3 Exemption of requirements based on risk analysis (การไดรบยกเวนขอก าหนดบนพนฐานของการวเคราะหความเสยง)

16/09/2013


2.3.1 The hazard and risk analysis study shall be fully supported by the implementation of the prerequisites set

out in requirements clauses 4 to 6. However, the hazard and risk analysis may indicate that some of the

requirements are not applicable. These shall be documented and regarded as proposed exemptions for

review at audit. Acceptance or rejection of the proposed exemptions shall be recorded in the auditor‟s

report.

การศกษาอนตรายและความเสยงตองไดรบการสนบสนนจากการปฏบตตามโปรแกรมพนฐาน (prerequisite programs)

ท ระบในขอก าหนดขอ 4 ถง 6. การวเคราะหอนตรายและความเสยงอาจแสดงใหเหนวาขอก าหนดบางขออาจไมสามารถน าไป

ประยกตใช. สงนตองไดรบการจดท าเปนเอกสารและตองระบการละเวนทเสนอส าหรบการทบทวนระหวางการตรวจประเมน การยอมรบ

และปฏเสธของการน าเสนอการละเวนตองไดรบการบนทกและในรายงานการตรวจประเมนของผตรวจ

2.3.2 The company shall keep recorded exemptions to the Standard under review and provide documented

evidence of this review at subsequent audit.

บรษทตองจดเกบบนทกการยกเวนมาตรฐาน ภายใตการทบทวนและใหเอกสารหลกฐานการยกเวนนส าหรบการทบทวน

ในขนตอนตอไป


3. Product Safety and Quality Management System ความปลอดภยในผลตภณฑและระบบจดการคณภาพ

16/09/2013


3.1 Product safety and quality manual คมอความปลอดภยผลตภณฑและคณภาพ

16/09/2013

Statement of

Intent

The company shall have a manual which describes how the

requirements of the Standard are met. These requirements shall be fully

implemented, reviewed at appropriate planned intervals and improved

where necessary.

บรษทตองมคมอทซ งระบรายละเอยดวาจะท าใหสอดคลองตามมาตรฐานได

อยางไร. ขอก าหนดนตองไดรบการน าไปปฏบตอยางสมบรณ, ทบทวนอยางเพยงพอ

ตามแผนทไดก าหนดไวและปรบปรงตามความจ าเปน


3.1 Product safety and quality manual คมอความปลอดภยผลตภณฑและคณภาพ

16/09/2013


3.1.1 The product safety and quality manual shall contain an outline of working methods

and practices or references to where such an outline is documented.

คมอความปลอดภยผลตภณฑและคณภาพตองประกอบดวยสรปความโดยยอวธในการท างานและ

แนวปฏบต หรออางองไปทไดสรปความโดยยอไวทเอกสารใด

3.1.2 The manual or relevant components shall be readily available to key staff.

คมอหรอองคประกอบทเกยวของตองสามารถอานออกไดและมอยส าหรบพนกงานหลก


3.2 Customer focus and contract review การมงเนนลกคาและการทบทวนขอตกลง

16/09/2013

Statement of

Intent

The company‟s senior management shall ensure that processes are in

place to determine customer needs and expectations with regard to

quality and safety and ensure these are fulfilled.

ผบรหารอาวโสของบรษทตองท าใหมนใจวาไดมกระบวนการในกนรพจารณาความ

จ าเปนและความคาดหวงของลกคาในสวนประเดนคณภาพและความปลอดภย

และ ท าใหมนใจวาจะบรรล


3.2 Customer focus and contract review การมงเนนลกคาและการทบทวนขอตกลง

16/09/2013


3.2.1 The company shall clearly identify those job titles responsible for communication with customers and shall

have an effective system for communication.

บรษทตองระบต าแหนงหนาทความรบผดชอบอยางชดเจนในการสอสารกบลกคาและตองมระบบในการสอสารอยางม

ประสทธผล

3.2.2 Customer requirements relating to the design, development, specification, manufacture and distribution of

the product shall have been agreed with the customer and where appropriate documented and agreed prior

to order fulfilment.

ขอก าหนดลกคาทเกยวของกบการออกแบบ, พฒนา, สเปค, การผลต การกระจายผลตภณฑ ตองไดรบการยนยนตกลง

กบลกคาและตามความเหมาะสมเปนเอกสารและตกลงกอนรบขอตกลง

3.2.3 Customer needs and requirements shall be reviewed on a suitable predetermined frequency. Any changes to

existing agreements or contracts shall be agreed, documented and communicated to appropriate

departments.

ความจ าเปนและขอก าหนดของลกคาตองไดรบการทบทวนตามความถทไดก าหนดไวกอนหนา การเปลยนแปลงใดๆกบ

ขอตกลงสญญาทมอยตองไดรบการยอมรบ ,ท าเปนเอกสาร และสอสารกบหนวยงานทเกยวของ


3.3 Internal audits การตรวจประเมนภายใน

16/09/2013

FUNDAMENT

AL

Statement of

Intent

The company shall audit those systems and procedures which cover the

requirements of the Standard to ensure they are in place, appropriate

and complied with.

บรษทตองท าการตรวจประเมนระบบและขนตอนทซ งครอบคลมตามขอก าหนด

ของมาตรฐาน เพอท าใหวาระบบและขนตอนยงคงอย,เพยงพอ และ สอดคลอง



16/09/2013


3.3.1 Internal audits shall be planned and their scope and frequency shall be established in

relation to the risks associated with the activity. Audits shall be scheduled so that all

aspects of the Standard are audited at least annually.

การตรวจประเมนภายในตองไดรบการวางแผนและ ขอบเขตและความถตองไดรบการจดท าตาม

ความสมพนธกบความเสยงทเกยวของกบกจกรรมนนๆ. การตรวจประเมนตองไดรบการก าหนดเวลาทซง

ทกประเดนปจจยของมาตรฐานไดรบการตรวจประเมนอยางนอยปละหนงครง

3.3.2 Internal audits shall be carried out by appropriately trained competent personnel who

shall be sufficiently independent from the department being audited to ensure

impartiality.

การตรวจประเมนภายในตองไดรบการกระท าโดยผทไดรบการอบรมทมความสามารถ ทซ งเปน

บคคลทมความอศระอยางเพยงพอจากแผนกทก าลงท าการตรวจประเมนเพอท าใหมนใจในความ

เทยงธรรม



16/09/2013


3.3.3 Deficiencies and details of non-conformities shall be notified to appropriate supervisory

staff and corrective action implemented within a specified and appropriate time period.

ขอบกพรองและรายละเอยดของสงทไมเปนไปตามขอก าหนด ตองไดรบการแจงกลาวใหหวหนางาน

ทเกยวของ และด าเนนกจกรรมการแกไขภายในกรอบระยะเวลาทก าหนดอยางเหมาะสม

3.3.4 The completion of corrective action shall be recorded and verified.

การเสรจสนของกจกรรมการแกไข ตองไดรบการบนทก และทบทวน

3.3.5 Internal audit reports shall be sufficiently detailed to ensure that conformity as well as

non-conformity can be clearly identified and verified.

การตรวจประเมนภายในตองมรายละเอยดอยางพอเพยงเพอใหมนใจการสอดคลองเชนเดยวกบสงท

ไมเปนไปตามขอก าหนดสามารถชบงอยางชดเจนและไดรบการทวนสอบ


3.4 Supplier approval and performance monitoring การอนมตผสงมอบและการตดตามสมรรถนะ

16/09/2013

Statement of

Intent

The company shall operate procedures for approval and monitoring of

its suppliers. This shall include suppliers of materials and services to the

company and ensure that materials and services procured conform to

defined requirements.

บรษทตองมขนตอนปฏบตส าหรบการอนมตและตดตามผสงมอบ. สงนตองรวมถงผสง

มอบวสดและบรการใหกบบรษท และตองท าใหมนใจวาวสดและบรการทจดหาสอดคลองกบขอก าหนด



16/09/2013


3.4.1 The company shall have a documented supplier approval procedure and continual assessment

programme in place, based upon risk analysis.

บรษทตองมเอกสารขนตอนในการอนมตผสงมอบและท าการประเมนอยางตอเนอง,ตามการวเคราะหความเสยง

3.4.2 The procedures shall include clear criteria for the assessment and approval of new suppliers. Assessment may take the form of: supplier audits supplier certification with a scope covering the products supplied, e.g. against the

appropriate BRC Global Standard supplier questionnaires. ขนตอนตองประกอบดวยเกณฑทชดเจนในการประเมนและอนมตผสงมอบรายใหม. การประเมนนตองท าในรปแบบ: การตรวจประเมนผสงมอบ ( Supplier Audit )

การรบรองผสงมอบทม ขอบเขตครอบคลมผลตภณฑทจดสง, เชน กบมาตรฐาน BRC ทเหมาะสม แบบสอบถามผสงมอบ



16/09/2013


3.4.3 Records of supplier assessment and necessary actions shall be maintained and reviewed.

บนทกการประเมนผสงมอบและการด าเนนกจกรรมทจ าเปนตองไดรบการธ ารงรกษาและทบทวน

3.4.4 The procedures shall define how exceptions are handled, e.g. the use of products or

services where audit or monitoring has not been undertaken. Assessment may take the form

(on a batch or delivery basis) of:

certificate of analysis

declaration of compliance.

ตองก าหนดขนตอนวาขอยกเวนจะมการด าเนนการอยางไร, เชนการใชผลตภณฑหรอบรการทซ งการ

ตรวจประเมนหรอการตดตามมไดกระท า. การประเมนนอาจอยในรปแบบ ( ตามแบทสง หรอ พนฐานการสงมอบ)

ใบรบรองผลวเคราะห

ถอยแถลงการสอดคลอง


3.5 Subcontracting of production การรบเหมาชวงการผลต

16/09/2013

Statement of

Intent

Where production processes are subcontracted this shall be with the

agreement of customers. Procedures shall be in place for the effective

control of subcontractors and the work undertaken.

ในกรณทกระบวนการผลตไดรบการเหมาชวงการผลต สงนตองไดรบการยนยอม

ตกลงกบลกคา.ขนตอนตองมอยเพอประสทธผลการควบคมผรบเหมาจางชวง และ งานทใหท า



16/09/2013


3.5.1 The use of subcontractors and the status of the subcontractor with respect to the

Standard shall be notified to the brand owner and/or customer.

การใชผรบเหมาชวงและสถานะของผรบเหมาชวงทเกยวของกบมาตรฐาน ตองแจงใหกบเจาของ

แบรนดและ/หรอลกคา

3.5.2 Suppliers of subcontracted services shall be approved in accordance with the procedures

identified in clause 3.4.

ซพพลายเออรของผรบเหมาชวงตองไดรบการอนมตตามขนตอนทระบในขอก าหนดขอ 3.4



16/09/2013


3.5.3 Where any production processes are subcontracted, the risks to the quality and safety of

the product shall form part of the hazard and risk analysis and the company‟s evaluation

of the system shall be held on record.

ในกรณทกระบวนการผลตมการรบเหมาจางชวง, ความเสยงดานคณภาพและความปลอดภยของผลตภณฑตองเปนสวนหนงของการวเคราะหอนตรายและความเสยงและการประเมนขององคกรตองม

การจดเกบเปนบนทก

3.5.4 Clear specifications shall be agreed for all work outsourced to a subcontractor. Controls

shall be in place for checks on finished work to ensure the safety and quality meets

specification.

สเปคทชดเจนตองไดรบการตกลงส าหรบงานทรบจางชวงใหกบผรบเหมาชวง. การควบคมตองมอย

เพอท าการตรวจสอบงานทส าเรจเพอใหมนใจวาความปลอดภยและคณภาพเปนไปตามสเปค


3.6 Documentation control การควบคมเอกสาร

16/09/2013

Statement

of Intent

The company‟s senior management shall ensure that documented

procedures and recording forms critical to the management of

product safety, legality and quality are in place and effectively

controlled.

ผบรหารอาวโสของบรษทตองท าใหมนใจวา เอกสารขนตอนปฏบตและ

บนทกใดๆ ทส าคญตอการจดการความปลอดภยผลตภณฑ, กฏหมาย,

และคณภาพ มอยและไดรบการควบคมอยางมประสทธผล


3.6 Documentation control การควบคมเอกสาร

16/09/2013


3.6.1 All documents in use shall be properly authorised and be the current version.

เอกสารทงหมดทใชตองไดรบการอนมตอยางเหมาะสมโดยผมอ านาจลงนาม และเปนฉบบปจจบน

3.6.2 Documents shall be clearly legible, unambiguous and sufficiently detailed to enable their

correct application by appropriate personnel. They shall be readily accessible to relevant

staff at all times.

เอกสารตองอานออกไดชดเจน , ไมมขอขดแยงและมรายละเอยดทเพยงพอ ในการท าใหมการน าไปใชอยางถกตองโดยบคลากรท

เหมาะสม. เอกสารนตองสามารถเขาถงโดยพนกงานทเกยวของไดตลอดเวลา

3.6.3 All changes and amendments to documents critical to product safety, legality or quality system procedures

shall be authorised, recorded, and obsolete documentation shall be removed, archived and replaced with

the current version.

การเปลยนแปลงและการปรบปรงเอกสารทงหมดทส าคญตอความปลอดภยผลตภณฑ, กฏหมายและขนตอนระบบ

คณภาพ ตองไดรบการอนมต บนทก และ เอกสารทตองการทงตองไดรบการน าออก จดเกบ และทดแทนดวยเอกสารฉบบ

ปจจบน


3.7 Specifications

16/09/2013

FUNDAMENT

AL

Statement of

Intent

The company shall ensure that appropriate specifications exist for raw

materials, intermediate and finished products, and any product or

service which could affect the integrity of the finished product and

customer requirements.

บรษทตองท าใหมนใจวามอยท ซ งสเปคของ วตถดบ, กงส าเรจ และ ผลตภณฑ

ส าเรจ, และ ผลตภณฑหรอบรการทซ งสามารถมผลตอความสมบรณตอ

ผลตภณฑส าเรจ และขอก าหนดลกคา


3.7 Specifications

16/09/2013


3.7.1 Specifications shall be suitably detailed, accurate and shall ensure compliance with relevant

product safety and legislative requirements.

สเปคตองมรายละเอยดทเหมาะสม เทยงตรง และ ตองท าใหมนใจวาสอดคลองตอขอก าหนดกฏหมาย

ดานความปลอดภยผลตภณฑทเกยวของ

3.7.2 The company shall seek formal agreement of specifications with relevant parties. Where

specifications are not formally agreed then the company shall be able to demonstrate that

they have taken steps to put an agreement in place.

บรษทตองมการตกลงอยางเปนทางการกบผทเกยวของ. ในกรณทสเปคไมมการตกลงอยางเปนทางการ

บรษทตองสามารถทแสดงใหเหนวามการกระท าทจ าเปนเพอใหขอตกลงไดมน าไปปฏบต


3.7 Specifications

16/09/2013


3.7.3 A declaration of compliance shall be maintained, which enables users of the packaging materials to ensure

compatibility with the product with which the materials may be in contact.

The declaration of compliance shall contain as a minimum:

the nature of the materials used in the manufacture of the packaging

confirmation that materials meet relevant legal requirements

the inclusion of any post-consumer recycled materials

this shall identify any limitations of use of the declaration of compliance.

Products shall meet at least minimum legal requirements in the country of manufacture and use, where

known

ถอยแถลงของการสอดคลองตองไดรบการธ ารงรกษา , ทซงสามารถผใชบรรจภณฑนนมนใจไดวาผลตภณฑสามารถใชไดกบวสดใด

ถอยแถลงการสอดคลอง ขนต าตองประกอบดวย: ธรรมชาตของวสดทใชในการผลตบรรจภณฑ

การยนยนวาวสดสอดคลองกบขอก าหนดกฏหมายทเกยวของ

การมวสดรไซเคลหลงการใชงาน

ตองระบขอจ ากดของถอยแถลงการสอดคลอง

ผลตภณฑตองสอดคลองขอก าหนดขนต าตามกฏหมายในประเทศผผลตและใช ,เทาททราบ


3.7 Specifications

16/09/2013


3.7.4 Trademarks for application on packaging materials shall, where appropriate, be

formally agreed between relevant parties.

เครองหมายการคาทใชบนวสดบรรจภณฑตอง , ทเหมาะสม, มการตกลงอยางเปน

ทางการระหวางผทมสวนเกยวของ

3.7.5 The company shall operate a specification review procedure.

บรษทตองมขนตอนการทบทวนสเปค


3.8 Record keeping การจดเกบบนทก

16/09/2013

Statement

of Intent

The company shall maintain records to demonstrate the

effective control of product safety, legality and quality.

บรษทตองธ ารงรกษาบนทกเพอแสดงความมการควบคมทมประสทธผล

ของความปลอดภยผลตภณฑ,กฏหมายและคณภาพ



16/09/2013


3.8.1 The records shall be legible, genuine, appropriately authorised and retained in good

condition for an appropriate defined time period.

บนทกตองอานออกได , ไมการปลอมแปลง, ไดรบอนมตตามหนาท และ ไดรบการจดเกบรกษาในสภาพท

ดตามชวงเวลาทก าหนด

3.8.2 Any alterations to records shall be authorised and justification for the alteration shall be

recorded.

การเปลยนแปลงใดๆกบบนทกตองไดรบการอนมตจากผมหนาท และตองบนทกเหตผลส าหรบการ

เปลยนแปลงบนทกนน



16/09/2013


3.8.3 The company‟s senior management shall ensure that procedures are operated for the

organisation, review, maintenance, storage and retrieval of all records relating to product

safety, legality, regulatory compliance and quality.

ผบรหารอาวโสของบรษทตองท าใหมนใจวามขนตอนในการด าเนนงานส าหรบการออการไนซ, ทบทวน

, บ ารงรกษา, จดเกบ และ เรยกหาก ส าหรบบนทกทเกยวของกบ ความปลอดภยผลตภณฑ กฏหมาย การ

สอดคลองขอก าหนดกฏระเบยบ และ คณภาพ

3.8.4 The period of retention for records shall relate to the usable life of the packaging and

products it is designed to contain and shall respect any customer requirements.

3.8.4 ตองมการก าหนด ระยะเวลาของการเกบขอมล และระเบยบปฎบต ตองสมพนธกบอายของ

บรรจภณฑทใชงานไดและทถกก าหนดจากการออกแบบผลตภณฑ ( ถาม )และความตองการของ

ลกคาใด ๆ


3.9 Traceability ระบบการสบยอนกลบ

16/09/2013

FUNDAMENT

AL

Statement of

Intent

The company shall have a system in place to identify product batches

and to trace and follow all raw materials through processing to the

distribution of the finished product to the customer. Records shall be

retrievable in a timely manner.

บรษทตองมอยทซ งระบบการชบงแบตทการผลตและเพอสอบยอนและตดตาม

วตถดบจากกระบวนถงการแจกจายของผลตภณฑส าเรจสผลกคา. บนทกตอง

สามารถเรยกหากไดในเวลาทเหมาะสม


3.9 Traceability ระบบการสบยอนกลบ

16/09/2013


3.9.1 The company shall have a system which has the ability to trace and follow all raw materials from the supplier through all stages of processing and distribution of the finished product and vice versa. Where continuous processes are used or raw materials are in bulk silos, traceability shall be achieved to the best practical level of accuracy.

บรษทตองมระบบทซ งสามารถท าการสอบยอนและตดตามตงแตวตถดบจากผสงมอบจนผานทกขนตอนการผลตและกระจายสนคา

ส าเรจรปหรอในทางกลบกน. ในกรณทมการใชผลตอยางตอเนอง หรอวตถดบเปนแบบไซโลขนาดใหญ, ความสามารถในการสอบยอนตองสามารถท าใหแมนย าทสดตามแนวปฏบตทด

3.9.2 An appropriate system shall be in place to ensure the customer can identify a product or production lot number for the product, for the purposes of traceability.

ตองมอยทซ งระบบทเพยงพอในการท าใหมนใจวาลกคาจะสามารถระบชบงผลตภณฑหรอหมายเลขลอตผลตภณฑ, ส าหรบวตถประสงคการสอบยอน

3.9.3 The system shall be tested to ensure traceability can be determined from raw material to the finished product and

vice versa. This shall take place on a predetermined frequency, at least on an annual basis, and results retained for

inspection.

ระบบตองไดรบการทดสอบเพอใหมนใจวาสามารถท าการสอบยอนกลบจากวตถดบถงผลตภณฑส าเรจหรอในทางกลบกน. สงนได

ตองไดรบการท าตามความถทไดก าหนดไวลวงหนา, อยางนอยปละครง, และตองจดเกบผลส าหรบตรวจสอบ


3.10 Complaint handling การจดการค ารองเรยน

16/09/2013

Statement

of Intent

The company shall have a system for the effective capture,

recording and management of product complaints.

บรษทตองมระบบส าหรบการจบ(capture), บนทก และ จดการกบค า

รองเรยนทเกยวของกบผลตภณฑ ทมประสทธผล


3.10 Complaint handling การจดการค ารองเรยน

16/09/2013


3.10.1 All complaints shall be recorded, investigated and the results of the investigation

documented.

ขอรองเรยนตองไดรบการบนทก, สอบสวน และบนทกผลการสอบสวนไวเปนเอกสาร

3.10.2 Complaint data shall be analysed on a predetermined frequency to identify trends and used

to implement ongoing improvements.

ขอมลขอรองเรยนตองไดรบการวเคราะหตามความถทก าหนดไวลวงหนาเพอระบแนวโนมและใช

ส าหรบน าไปปฏบตการด าเนนการปรบปรงทกระท า

3.10.3 Actions appropriate to the seriousness and frequency of the problems identified shall be

carried out promptly and effectively by appropriately trained staff.

ตองมการปฏบตทเพยงพอตอระดบความรนแรงและความถของปญหาทระบ โดยทนทและมประสทธผล

จากพนกงานทไดรบการอบรมอยางเพยงพอ


3.11 Management of incidents, product withdrawals and recalls การจดการกบอบตการณ การถอนคน การเรยกคน

16/09/2013

Statement of

Intent

The company shall have a plan and systems in place to effectively

manage incidents, product withdrawals and recalls, in order to ensure

that all potential risks to the quality, hygiene and legality of products are

controlled.

บรษทตองมอยทซ งแผนและระบบทมประสทธผลในการจดการกบอบตการณ, การ

ถอนคนและเรยกคนผลตภณฑ, เพอใหมนใจวาความเสยงทมนยยะกบ คณภาพ สขอนามย และ

กฏหมาย ของผลตภณฑ ไดรบการควบคม



16/09/2013


3.11.1 The company shall provide written guidance and training for relevant staff regarding the

type of event that would constitute an incident. A documented incident reporting procedure

shall be in place.

บรษทตองจดใหมขอแนะน าทเปนเอกสารและจดอบรม ส าหรบพนกงานทเกยวของกบชนดของ

สถานการณทอาจกอใหเกดอบตการ. เอกสารขนตอนการท ารายงานอบตการณตองมอย

3.11.2 The company shall determine the activity required to effectively manage an incident, based

on the risk to the product, to prevent the release of product where safety or quality may

have been affected.

บรษทตองท าการพจารณากจกรรมทจ าเปนในการจดการอยางมประสทธผลกบอบตการณ, ตามความ

เสยงของผลตภณฑ, เพอปองกน การปลอยผลตภณฑทอาจมผลตอ ความปลอดภยและคณภาพ



16/09/2013


3.11.3 A product withdrawal/recall procedure shall be documented, practical to implement and regularly reviewed. This shall include as a minimum:

identification of the key personnel involved in assessing potential withdrawal/recall incidents with clear identified responsibilities

a communications plan including methods of informing customers and, where necessary, regulatory bodies in a timely manner

corrective action and business recovery

review of any withdrawals or recalls to implement appropriate improvements as required.

ขนตอนการถอนคน / เรยกคน ตองจดท าเปนเอกสาร, น าไปปฏบตอยางเหมาะสม และไดรบการทบทวนอยางสม าเสมอ ซงขนต าตองรวมถง:ระบพนกงานหลกทเกยวของในการประเมนการอบตการ การถอนคน/การเรยกคนทมนยยะ โดยตองระบความรบผดชอบอยางชดเจน

แผนการสอสารรวมถงวธการในการแจง ลกคาและ,หากจ าเปน, องคกรภาครฐ อยางทนเวลา กจกรรมการแกไข และ ชดเชยทางธรกจ (Business Recovery) ทบทวนการเกดการถอนคนหรอเรยกคน เพอน าไปปฏบตการปรบปรงตามตองการ



16/09/2013


3.11.4 The product withdrawal/recall procedure shall be tested on at least an annual basis and used to evaluate

the procedure and implement improvement.

ตองท าการทดสอบขนตอนการถอนคน/เรยกคน อยางนอยปละครง และใชเพอการประเมนขนตอนและปฏบตการ

ปรบปรง

3.11.5 The recall procedure shall be capable of being operated at any time and will take into account notification

to the supply chain, stock return, logistics for recovery, storage of recovered product and disposal.

ขนตอนการเรยกคนตองพรอมสามารถน าไปด าเนนการไดตลอดเวลา และจะตองพจารณาถงการแจงหวงโซอปทาน,การ

เรยกคนสนคาคงคลง,เรยกคนระหวางขนสง, การจดเกบของผลตภณฑชดเชย และการก าจด

3.11.6 The designated manager shall be responsible for ensuring that preventive action is taken, based on a

review of incidents, to implement improvements as necessary.

ผจดการทไดรบมอบหมาย ตองมความรบผดชอบในการยนยนวากจกรรมการปองกนไดมการน าไปปฏบต, ขนอยกบการ

ทบทวนอบตการณ, เพอปฏบตการปรบปรงตามความจ าเปน


4. Site Standards

16/09/2013


4.1 External standards มาตรฐานดานนอก

16/09/2013

Statement

of Intent

All grounds within the site shall be finished and

maintained to an appropriate standard.

บรเวณทงหมดของสถานประกอบการตองอยในสภาพเรยบรอย

และไดรบการบ ารงรกษาตามมาตรฐานทเหมาะสม



16/09/2013


4.1.1 Consideration shall be given to local activities and the site environment which may have an adverse

impact on the integrity of the finished product or raw materials, and measures shall be taken to prevent

contamination. Where measures have been put in place to protect the site from any potential

contaminants, they shall be regularly reviewed to ensure they continue to be effective, e.g. flood

controls.

จ าเปนตองพจารณากจกรรมโดยรอบและสภาพแวดลอมของสถานประกอบการ ทซ งอาจมผลดานลบตอความสมบรณ

ของผลตภณฑส าเรจหรอวตถดบ , และมาตรการทตองกระท าเพอปองกนการปนเปอน. เมอมาตรการไดมการจดท าให

มอยเพอปองกนสถานประกอบการจากการปนเปอนทมนยยะ, มาตรการนตองไดรบการทบทวนอยางสม าเสมอเพอท า

ใหมนใจในประสทธผล เชน การควบคมน าทวม

4.1.2 The external areas shall be maintained in good order. Grounds shall be regularly tended and well

maintained. Where possible, a clean and unobstructed area shall be provided along the external walls of

the buildings used for production and/or storage.

พนทรอบนอกตองไดรบการธ ารงรกษาใหอยในสภาพทด .อาณาบรเวณตองไดรบการดแลอยางสม าเสมอและไดรบการ

ธ ารงรกษาเปนอยางด.หากเปนไปได, ตองท าใหพนทโดยรอบสะอาดและปราศจากสงขดขวางตลอดแนวก าแพงของ

อาคารทใชในการผลตและ/หรอจดเกบ



16/09/2013


4.1.3 The building fabric shall be maintained to minimise potential for pest entry, ingress of

water and other contaminants. External silos, pipe work or other access points for the

product and/or raw materials shall be appropriately sealed and secured.

ผนงอาคารรอบนอกตองไดรบการธ ารงรกษาเพอใหสามารถลดการเขาถงของสตวพาหะน าเชอ,

การแทรกซมของน า และ การปนเปอนอนๆ. ไซโลดานนอก, ทอทางหรอชองทางเขาอนๆส าหรบ

ผลตภณฑและ/หรอวตถดบตองไดรบการปดชองและปลอดภย(secure)

4.1.4 Where natural drainage is inadequate, external drainage shall be installed. Drains shall

be properly protected to prevent entry of pests.

เมอทางระบายน าทางธรรมชาตไมเพยงพอ, ตองตดตงล ารางระบายน าภายนอก. ทางระบายน าน

ตองเหมาะสมในการปองกนการเขามาของสตวพาหะน าเชอ



16/09/2013


4.1.5 External traffic routes, under site control, shall be suitably surfaced to avoid

contamination of the product.

เสนทางการเดนทางภายนอก, ภายใตการควบคมของสถานประกอบการ, ตองมสภาพพนผวท

เหมาะสมเพอปองกนการปนเปอนสผลตภณฑ

4.1.6 Where external storage of raw materials is necessary these shall be protected

from contamination.

ตองมการปองกนการปนเปอน ในกรณทมความจ าเปนในการจดเกบวตถดบไวภายนอก

4.1.7 External storage of refuse shall be in designated areas.

การจดเกบของเสยภายนอกตองอยในพนทก าหนด


4.2 Building fabric Raw material handling, preparation, processing, packing and storage areas ผนงอาคารโดยรอบ การขนถายวตถดบ กระบวนการเตรยม การบรรจ และ การจดเกบ

16/09/2013

Statement of

Intent

The internal site, buildings and facilities shall be suitable for the

intended purpose and shall be designed, constructed, maintained and

monitored to effectively control the risk of product contamination.



16/09/2013


4.2.1 Walls, floors, ceilings and pipe work shall be maintained in good condition and shall facilitate

cleaning.

ก าแพง พน ฝา และทอทางตองไดรบการธ ารงรกษาใหอยในสภาพทด และ ตองงานตอการท าความ

สะอาด

4.2.2 Where suspended ceilings exist they shall be accessible for inspection and cleaning.

เมอมการใชเพดานแขวน ตองมชองส าหรบการตรวจสอบและท าความสะอาด

4.2.3 Suitable and sufficient lighting shall be provided for a safe working environment, correct

operation of processes, effective inspection of the product and cleaning.

ตองจดใหมแสงสวางทเพยงพอเหมาะสมส าหรบการสภาพการท างานทปลอดภย, ถกตอง, ด าเนน

กระบวนการ, การตรวจสอบผลตภณฑอยางมประสทธผลและการท าความสะอาด



16/09/2013


4.2.4 All internal drain openings shall be suitably protected against the entry of pests and odour

ชองเปดระบายน าภายในตองเหมาะสมตอการปองกนการเขามาของสตวพาหะน าเชอและกลน

4.2.5 Where there is a risk to the product, windows and roof glazing that are designed to be

opened for ventilation shall be adequately screened to prevent the ingress of pests.

เมอมความเสยงตอผลตภณฑ , หนาตางและหลงคากระจกทซงออกแบบส าหรบเปดระบายอากาศตองม

มงลวดปองกนการเขามาของสตวพาหะน าเชออยางเหมาะสม

4.2.6 Where they pose a risk to the product, glass windows shall be protected against breakage.

เมอมความเสยงตอผลตภณฑ ,หนาตางทเปนกระจกตองไดรบการปองกนการแตก

4.2.7 Suitable and sufficient ventilation shall be provided. ตองจดใหมการระบายอากาศทเพยงพอเหมาะสม



16/09/2013


4.2.4 All internal drain openings shall be suitably protected against the entry of pests and odour

ชองเปดระบายน าภายในตองเหมาะสมตอการปองกนการเขามาของสตวพาหะน าเชอและกลน

4.2.5 Where there is a risk to the product, windows and roof glazing that are designed to be

opened for ventilation shall be adequately screened to prevent the ingress of pests.

เมอมความเสยงตอผลตภณฑ , หนาตางและหลงคากระจกทซงออกแบบส าหรบเปดระบายอากาศตองมมง

ลวดปองกนการเขามาของสตวพาหะน าเชออยางเหมาะสม

4.2.6 Where they pose a risk to the product, glass windows shall be protected against breakage.

เมอมความเสยงตอผลตภณฑ ,หนาตางทเปนกระจกตองไดรบการปองกนการแตก

4.2.7 Suitable and sufficient ventilation shall be provided. ตองจดใหมการระบายอากาศทเพยงพอเหมาะสม


4.3 Utilities สงอ านวยความสะดวก

16/09/2013

Statement of

Intent

All utilities to and within the production and storage areas shall be

designed, constructed, maintained and monitored to effectively control

the risk of product contamination.

ทก สงอ านวยความสะดวกส าหรบ พนทการผลตและจดเกบ ตองไดรบการ

ออกแบบ กอสราง ธ ารงรกษา และ เฝาตดตามความมประสทธผลในการควบคม

ความเสยงในการปนเปอนสผลตภณฑ


4.3 Utilities สงอ านวยความสะดวก

16/09/2013

ขอก าหน

ด รายละเอยด

4.3.1 All water used in the processing of the products or equipment cleaning shall be potable or

suitably treated to prevent contamination.

น าทใชในกระบวนการส าหรบการผลต หรอท าความสะอาดอปกรณ ตองเปนน าอปโภคหรอไดรบการ

บ าบดทเหมาะสมเพอปองกนการปนเปอน

4.3.2 Based on risk assessment, the microbiological and chemical quality of water, steam, ice, air,

compressed air or other gases, which do not constitute an ingredient but come in direct

contact with packaging, shall be regularly monitored. These shall present no risk to product

safety or quality and comply with relevant legal regulations.

ขนอยกบการประเมนความเสยง , คณภาพน าดานเคมหรอชวภาพ, ไอน า, น าแขง, อากาศ, อากาศอด,

และกาซอนๆ, ทซงไมไดเปนสวนผสมแตสมผสตรงกบบรรจภณฑ, ตองไดรบการตดตามอยางสม าเสมอ.

สงนตองไมกอใหเกดความเสยงตอความปลอดภยผลตภณฑ หรอคณภาพ และการสอดคลองกบขอ

กฏหมาย


4.4 Security ระบบรกษาความปลอดภย

16/09/2013

Statement of

Intent

Security arrangements shall be assessed to ensure the integrity of

products and processes.

ตองมการประเมนกจกรรมการประสานงานระบบรกษาความปลอดภยเพอใหมนใจ

ในความสมบรณผลตภณฑและกระบวนการ



16/09/2013


4.4.1 Based on risk assessment, a procedure shall be in place to address the security of the site

and products and establish, implement and maintain a system to reduce or eliminate the

identified risk.

ขนอยกบการประเมนความเสยง, ตองมอย ทซงขนตอนในการระบรกษาความปลอดภยส าหรบสถานประกอบการและ

ผลตภณฑ และจดท า, น าไปปฏบต และธ ารงรกษาระบบในการลดหรอก าจดความเสยงทระบ

4.4.2 Access to the site by employees, contractors and visitors shall be controlled, through

designated entrances, and a visitor reporting system shall be in place. Areas shall be

assessed according to risk; sensitive or restricted areas shall be defined, clearly marked,

monitored and controlled.

การเขาถงสถานประกอบการโดยพนกงาน, ผรบเหมาและผเยยมชมตองไดรบการควบคมโดยผาน

ชองทางทก าหนดเฉพาะ และระบบรายงานผเยยมชมตองมอย. ตองมการประเมนการเขาถงตามความเสยง ;

พนทความออนไหวหรอตองหาม ตองมการก าหนด,ไดรบการท าเครองหมายชดเจน,มการเฝาตดตาม และไดรบการควบคม



16/09/2013


4.4.3 Staff shall be trained in site security procedures and encouraged to report or challenge

unidentified or unknown visitors.

พนกงานตองไดรบการอบรมเรองขนตอนการรกษาความปลอดภยในสถานประกอบการ และไดรบรอง

ขอใหรายงานหรอสอบถามกบผเยยมชมทไมไดระบบงหรอรจก

4.4.4 All new part- and full-time personnel employed on-site on a temporary or permanent basis

shall be subject to appropriate reference checks.

พนกงานใหมไมวาท างานเตมเวลาหรอท างานพารทไทม ทสถานประกอบการ ไมวาชวคราวหรอประจ า

ตองไดรบการตรวจสอบอางองอยางเหมาะสม

4.4.5 Contractors involved in maintenance or repair shall be supervised by a qualified person, and a

nominated staff member shall be responsible for their activities.

ผรบเหมาเกยวของกบงานซอมหรอบ ารงรกษา ตองไดรบการดแลโดยบคลกรทไดรบรอง ( qualified

person) , และพนกงานทไดรบมอบหมายทซงมหนาทน



16/09/2013


4.4.6 Access to the site for third-party transport personnel shall be controlled and, where possible,

facilities provided to negate the need to enter storage or production areas.

การเขาถงสถานประกอบการโดยรถยนตบคคลทสาม ตองไดรบการควบคมและ, หากเปนไปได, ตองอ านวย

ความสะดวกใหโดยไมตองเขาถงพนทจดเกบหรอผลต

4.4.7 Site IT systems shall be secure, adequately controlled and backed up.

ระบบสารสนเทศ(IT)ของสถานประกอบการตองปลอดภย, ไดรบการควบคมทเพยงพอ และ ไดรบการส ารอง

ขอมล


4.5 Layout and product flow ผงการไหลและการไหลของผลตภณฑ

16/09/2013

Statement of

Intent

Premises and plant shall be logically designed, constructed and

maintained. Procedures shall be in place to control the risk of product

contamination and to comply with all relevant legislation.

สถานประกอบการและสถานท ตองไดรบการออกแบบอยางมตรรกะ, กอสราง

และ บ ารงรกษา ขนตอนตองมอยเพอควบคมความเสยงการปนเปอนผลตภณฑ

และ การสอดคลองกบกฏหมาย



16/09/2013


4.5.1 The process flow from intake to despatch shall be arranged to minimise the risk of

contamination or damage to the product.

ตองมการจดใหกระบวนการไหลตงแตเขาจนสงมอบเพอลดความเสยงตอการปนเปอนหรอท า

ใหผลตภณฑเสยหาย

4.5.2 Premises shall allow sufficient working space and storage capacity to enable all

operations to be carried out properly under safe and hygienic conditions.

สถานทตองมพนทพอเพยงในการท างานและมความสามารถในการจดเกบ เพอใหสามารถท า

การด าเนนการอยางเหมาะสมภายใตสภาพงานทปลอดภยและถกสขอนามย



16/09/2013


4.5.3 Work in progress shall be clearly identified and adequately protected.

งานระหวางกระบวนการตองไดรบการชบงทชดเจนและไดรบการปองกนอยางพอเพยง

4.5.4 Sorting or other activities involving the direct handling of the product shall take

place in areas that have, as a minimum, the same standards as production areas.

การคดเลอกและกจกรรมอนๆทเกยวของในการสมผสผลตภณฑโดยตรง ตองกระท าในพนท,

อยางนอย,มมาตรฐานเทยบเคยงกบพนทผลต

4.5.5 Activities that could produce a contamination risk, such as the removal of outer

packaging, shall be carried out in a designated, segregated area.

กจกรรมทสามารถกอใหเกดการความเสยงในการปนเปอน, เชนการน าออกจากภาชนะบรรจ

ดานนอก,ตองกระท าในพนทก าหนด,ทแยกตางหาก


4.6 Equipment อปกรณ

16/09/2013

Statement of

Intent

Equipment shall be suitably designed for the intended purpose and shall

be maintained and used so as to minimise the risk to product safety,

legality and quality.

อปกรณตองไดรบการออกแบบอยางเหมาะสมส าหรบวตถประสงคเฉพาะ และ ตอง

ไดรบการบ ารงรกษาและใช ในสภาพทลดการเกดความเสยงตอความปลอดภย

ผลตภณฑ,กฏหมาย และ คณภาพ


4.6 Equipment อปกรณ

16/09/2013


4.6.1 Equipment shall be designed for the intended purpose and shall minimise the risk of

contamination to the product.

อปกรณตองไดรบการออกแบบตามวตถประสงคและตองลดความเสยงตอการเกดการปนเปอนผลตภณฑ

4.6.2 Newly installed equipment shall be properly specified before purchase. Equipment shall be

constructed of appropriate materials and be of a suitable design to ensure it can be effectively

cleaned and maintained. New equipment shall be tested and commissioned prior to use and a

maintenance programme established.

การตดตงเครองจกรใหมตองมการก าหนดสเปคอยางเพยงพอกอนการจดซอ. อปกรณตองไดรบการกอสรางดวย

วสดทเหมาะสม และตองไดรบการออกแบบใหเหมาะตอการท าความสะอาดและบ ารงรกษาอยางมประสทธผล

4.6.3 Notices on equipment shall be cleanable and secure.

ปายบนอปกรณตองท าความสะอาดไดและปลอดภย (secure)


4.7 Maintenance ซอมบ ารง

16/09/2013

Statement of

Intent A documented system of planned maintenance shall be in

place, covering all items of equipment and plant that are

critical to product safety, legality and quality.



16/09/2013


4.7.1 Equipment, including fixtures and fittings, shall be maintained to minimise the risk of product

contamination.

4.7.2 A condition-based or preventative maintenance programme shall be in place, covering all items

of equipment and plant that are critical to product safety, legality and quality.

4.7.3 In addition to any planned maintenance programme, where there is a risk of product contamination by foreign

bodies arising from equipment failure, the equipment shall be inspected at predetermined intervals, inspection

results documented and appropriate action taken.



16/09/2013


4.7.4 Maintenance work shall not place the product at risk. There shall be a procedure in place and

a recording system to ensure that equipment is checked following maintenance work and

cleared to resume production.

4.7.5 Tools and other maintenance equipment shall be cleared away after use and appropriately

stored.

4.7.6 Temporary repairs/modifications using tape, cardboard, etc. shall only be permitted in

emergencies and where product contamination is not at risk. Such modifications shall be

subject to a time limit and shall be recorded and scheduled for correction.



16/09/2013


4.7.7 Wooden equipment including desks, chairs, tables, etc. shall be properly sealed to enable effective cleaning.

This equipment shall be kept clean, in good condition and free from splinters or other sources of physical

contamination.

4.7.8 Engineering workshops shall be controlled to prevent contamination risks to the product, e.g. provision of

swarf mats where workshops open directly into production areas.

4.7.9 When commissioning new equipment and plant, a maintenance programme shall be established and put

into place based on risk assessment.

4.7.7 Wooden equipment including desks, chairs, tables, etc. shall be properly sealed to enable effective cleaning.

This equipment shall be kept clean, in good condition and free from splinters or other sources of physical

contamination.


4.8 Staff facilities สงอ านวยความสะดวกของพนกงาน

16/09/2013

Statement

of Intent

Staff facilities shall be sufficient to accommodate the required number of

personnel, and designed and operated to minimise the risk of product

contamination. Such facilities shall be kept in a good and clean condition.

สงอ านวยความสะดวกพนกงานตองเพยงพอตอจ านวนพนกงาน, และไดรบการออกแบบ และด าเนนงานเพอลดความเสยงตอการปนเปอนผลตภณฑ. สงอ านวยความสะดวกน

ตองอยในสภาพทดและสะอาด



16/09/2013


4.8.1 Suitable and sufficient hand-washing facilities shall be available to enable cleaning of hands before commencing work, after breaks, and as necessary during the course of work. Such hand-washing facilities shall provide, as a minimum: sufficient quantity of warm water

unscented liquid soap

single-use towels or suitably designed and located air driers advisory signs to prompt use (including consideration of appropriate languages).

Where direct food contact or high-risk contact products are handled, hand-washing facilities shall be sited at the entrance to the production area.

ตองมอยทซ ง อปกรณลางมอทเหมาะสมและมปรมาณทเพยงพอ เพอทสามารถท าการลางมอกอนท างาน,หลงพก,และตามจ าเปนระหวางท างาน. ตองจดใหมอปกรณลางมอ, อยางนอย:

มปรมาณน าอนอยางเพยงพอ

สบเหลวไรกลน

ทเชดมอชนดใชแลวทง หรอ ไดรบการออกแบบทเหมาะสม และ เครองเปามออากาศแหง

ปายแนะน าทพรอมใช (รวมถง การพจารณาเรองการใชภาษาทเหมาะสม) เมอสมผสกบผลตภณฑทสมผสตรงกบอาหารหรอสมผสตรงกบผลตภณฑความเสยงสง, อปกรณลางมอตองมไวททางเขาพนทการผลต.



16/09/2013


4.8.2 Toilets shall be adequately segregated and shall not open directly into storage, processing or production areas. Toilets shall be provided with hand-washing facilities comprising:

sufficient quantity of warm water unscented liquid soap

single-use towels or suitably designed and located air driers

advisory signs to prompt use (including consideration of appropriate languages).

หองน าตองมการแยกพนทอยางเพยงพอ และตองไมท าการเปดตรงสพนทจดเกบ , พนทผลตหรอด าเนนการ. หองน าตองประกอบดวยอปกรณลางมอซงประกอบดวย: ปรมาณน าอนทเพยงพอ

สบเหลวไรกลน

ทเชดมอชนดใชแลวทง หรอ ไดรบการออกแบบทเหมาะสม และ เครองเปามออากาศแหง

ปายแนะน าทพรอมใช (รวมถง การพจารณาเรองการใชภาษาทเหมาะสม)

4.8.3 Locker rooms shall be accessed without the need to enter production areas unless appropriately segregated

walkways are in place.

หองแตงกาย ตองมการเขาถงโดยไมจ าเปนตองผานพนทผลต ยกเวนแตการมอยทซ งการแยกทางเดนอยางพอเพยง



16/09/2013


4.8.4 Lockers shall be provided for all personnel who work in raw material handling, processing,

preparation, packing and storage areas. Lockers shall be of sufficient size to accommodate all

reasonable personal items.

ตองมลอคเกอรใหกบพนกงานทคนทท างานกบสมผสกบวตถดบ, กระบวนการ, เตรยมการผลต, บรรจ และ

พนทจดเกบ

4.8.5 Company-issued protective clothing and personal clothing shall not be stored in the same

locker or shall be effectively segregated within the locker.

เสอคลมของบรษทและเสอผาสวนบคคลตองไมเกบรวมกนในลอคเกอรเดยวกน หรอ ตองมการแยกอยาง

มประสทธผลในลอคเกอร

4.8.6 Eating, drinking and smoking shall not be allowed in locker and changing rooms.

ไมอนญาตให มการกน, การดม และการสบบหร ในลอคเกอร และ หองเปลยนเสอผา



16/09/2013


4.8.7 Facilities for visitors and contractors shall enable compliance with the company‟s hygiene policy.

อปกรณอ านวยความสะดวกใหกบผเยยมชมและผรบเหมะ ตองท าใหสามารถท าใหสอดคลองกบนโยบายสขลกษณะของ

บรษท

4.8.8 All food brought into manufacturing premises shall be stored in a clean and hygienic state. No food shall be taken into storage, processing or production areas.

อาหารทน าเขามาทสถานประกอบการผลตทงหมด ตองมการจดเกบอยางสะอาดและถกสขอนามย. หามไมใหน าอาหารเขามาในพนท จดเกบ, กระบวนการ, หรอผลต

4.8.9 Where smoking is allowed under national law, any smoking shall only be permitted in designated controlled

smoking areas which shall be isolated from production and storage areas and fitted with extraction to the

exterior of the building. Adequate arrangements for dealing with smokers‟ waste shall also be provided at

smoking facilities, both inside buildings and at external locations.

ในกรณทอนญาตใหมการสบบหรตามกฏหมาย,การสบบหรใดๆตองอนญาตในพนทเฉพาะส าหรบสบบหร ทซงแยกออก

จากพนทผลตและจดเกบ และ มระบบลมดดใหไปดานนอกอาคาร. ตองมการจดการทเพยงพอกบขยะจากบหรโดยจดใหม

อปกรณส าหรบการดดบหร, ทงภายในอาคารและนอกพนทภายนอก


4.9 Housekeeping and cleaning การดแลรกษาและการท าความสะอาด

16/09/2013

FUNDAMENT

AL

Statement of

Intent

Housekeeping and cleaning systems shall be in place, which ensure

that appropriate standards of hygiene are maintained and that risk of

contamination to the product is minimised.

ตองมอยซ งระบบการดแลรกษาและการท าความสะอาด,เพอท าใหมนใจวาเปนไป

ตามมาตรฐานสขอนามยทเหมาะสมไดรบการธ ารงรกษา และ ลดความเสยงตอการ

ปนเปอนผลตภณฑ



16/09/2013


4.9.1 Good standards of housekeeping shall be maintained, which shall include a „clean as you go‟ policy.

ตองรกษามาตรฐานการดแลระเบยบเรยบรอยทดใหคงอย, ทซ งตองรวมถง นโยบาย “สะอาดในทกททกเวลา”

4.9.2 All internal surfaces of buildings, equipment and vehicles shall be subject to documented scheduled cleaning. Cleaning schedules shall include the following information: responsibility for cleaning

item/area to be cleaned

frequency of cleaning

method of cleaning

cleaning materials to be used

cleaning record and responsibility for verification.

พนผวภายในของอาคาร , อปกรณ, และยานพาหนะ ตองไดรบการท าความสะอาดตามก าหนดการทไดจดท าเปนเอกสาร. ก าหนดการในการท าความสะอาดตองประกอบดวยขอมลดงตอไปน:

หนาทในการท าความสะอาด

รายการ/พนททตองท าความสะอาด

ความถในการท าความสะอาด

วธในการท าความสะอาด

วสดทตองใชในการท าความสะอาด

บนทกการท าความสะอาด และ ความรบผดชอบในการทวนสอบ



16/09/2013


4.9.3 Cleaning equipment and materials shall be kept in a secure designated location such as a locked cupboard.

อปกรณและวสดท าความสะอาด ตองจดเกบไวในทปลอดภยทก าหนด เชนตเกบของทลอคได

4.9.4 Cleaning chemicals shall be fit for purpose, suitably labelled, secured in closed containers and used in

accordance with manufacturers‟ instructions

สารเคมท าความสะอาดตองเหมาะสมตอการใชงาน, มปายชบงทเหมาะสม, ปลอดภยอยในภาชนะปด และ ตามค าแนะน า

ของผผลต

4.9.5 Chemicals that are strongly scented or could give rise to taint and odour contamination shall not be used.

ตองไมใชสารเคมทกลนฉน หรอ สามารถสรางการปนเปอนโดยท าใหหมองและกลน

4.9.6 Materials and equipment used for cleaning toilets shall be segregated from those used elsewhere.

วสดและอปกรณทใชในการท าความสะอาดหองน าตองท าการแยกเกบจากการใชงานอนๆ


4.10 Waste and waste disposal การจดการของเสยและการทง

16/09/2013

Statement

of Intent Suitable facilities shall be provided for the storage and

disposal of process and other waste.

ตองจดใหมอปกรณทเหมาะสมส าหรบการเกบและการทงของ

เสยในกระบวนการและอนๆ



16/09/2013


4.10.1 Suitable and sufficient refuse and waste containers shall be provided, which shall be emptied at appropriate

frequencies and maintained in an adequately clean condition.

ตองมถงขยะและภาชนะเกบขยะทเหมาะสมและเพยงพอ ทซ งไดรบการน าไปก าจดในความถทเหมาะสม และอยในสภาพท

สะอาดอยางพอเพยง

4.10.2 Where appropriate, waste shall be categorised according to legislative requirements based on the intended

means of disposal, segregated and collected in appropriate designated waste containers.

ตามความเหมาะสม, ขยะควรคดแยกแบงประเภทตามขอกฏหมายตามวธการในการก าจด คดแยก จดเกบ ในภาชนะเกบขยะ

ตามทออกแบบไวอยางเหมาะสม

4.10.3 Where agreed with the customer, substandard trademarked materials shall be rendered unusable through a

destructive process. All materials disposed of shall be recorded.

ตามขอตกลงกบลกคา, วสดทมเครองหมายการคาทซงไมไดตามมาตรฐาน ตองไดรบการท าลายเพอปองกนการน าไปใช.

วสดทถกท าลายทงหมดตองไดรบการบนทก



16/09/2013


4.10.4 If substandard trademarked materials are transferred to a third party for destruction or disposal, that third

party shall be a specialist in appropriate waste disposal and shall provide records of material destruction.

หากวสดทมเครองหมายการคาทไมไดมาตรฐานไดมการสงผานไปหาลคคลทสามเพอท าลาย หรอทง , บคคลทสามนตอง

เปนผเชยวชาญพเศษในการทงและตองใหบนทกวสดทไดท าลาย

4.10.5 Waste streams shall be sorted and segregated to facilitate recycling and waste containers shall

be suitably labelled or marked.

สายธารของเสย(waste stream) ตองมการคดเลอกและคดแยก สอปกรณการรไซเคล และภาชนะทใชเกบขยะตองม

ปายฉลากและท าเครองหมาย

4.10.4 If substandard trademarked materials are transferred to a third party for destruction or disposal, that third

party shall be a specialist in appropriate waste disposal and shall provide records of material destruction.

หากวสดทมเครองหมายการคาทไมไดมาตรฐานไดมการสงผานไปหาลคคลทสามเพอท าลาย หรอทง , บคคลทสามนตอง

เปนผเชยวชาญพเศษในการทงและตองใหบนทกวสดทไดท าลาย


4.11 Pest Control การควบคมสตวพาหะน าเชอ

16/09/2013

Statement

of Intent The company shall be responsible for minimising the risk

of pest infestation on the site.

บรษทตองมความรบผดชอบในการลดความเสยงของการรกราน

ในสถานประกอบการ



16/09/2013


4.11.1 A preventive pest control programme shall be maintained covering all areas of the site under the company‟s

control.

โปรแกรมปองกนสตวพาหะน าเชอตองไดรบการธ ารงรกษาโดยครอบคลมถงพนทสถานประกอบการภายใตการควบคมของ

บรษท

4.11.2 The company shall either contract the services of a competent pest control organisation or shall have

appropriately trained staff for the regular inspection and treatment of the site to deter and eradicate

infestation. The frequency of inspections shall be determined by risk assessment and shall be documented.

Where the services of a pest control contractor are employed, the service contract shall be clearly defined and

reflect the activities of the site.

บรษทตองไมวาท าสญญาบรการกบองคกรทสามารถใหบรการควบคมสตวพาหะน าเชอหรอมพนกงานทไดรบการอบรมอยาง

เหมาะสมส าหรบการตรวจสอบอยางสม าเสมอและท าการปรบปรงสภาพสถานประกอบการเพอยบยงหรอก าจดการรบกวน.

ความถในการตรวจสอบตองไดรบการพจารณาจากการประเมนความเสยงและตองไดรบการจดท าเปนเอกสาร. เมอชบรการ

ควบคมสตวพาหะน าเชอจากผใหบรการภายนอก, สญญาบรการตองไดรบการก าหนดอยางชดเจน และ สะทอนกบกจกรรม

ทสถานประกอบการ



16/09/2013


4.11.3 Effective precautions shall be in place to prevent pests entering the premises. The building shall be suitably proofed

against the entry of all pests via doors, windows, ducts, and cable entry points.

ตองมอยซ งขอควรระวงทมประสทธผลเพอปองกนการชกน าสตวพาหะน าเชอเขามาสถานประกอบการ. อาคารตองเหมาะสมในการ

ปองกนการมาของสตวพาหะทกชนด ไมวาทางประต, หนาตาง,ชองระบายอากาศ และ ชองทางเขาของสายเคเบล

4.11.4 In the event of infestation, immediate action shall be taken to eliminate the hazard. Action shall be taken to identify,

evaluate the potential for contamination or damage, and authorise the release of any product potentially affected.

ในกรณทพบการเขาอยอาศย,ตองด าเนนการแกไขโดยทนทเพอก าจดอนตราย. กจกรรมตองรวมถง การชบง การประเมนโอกาศในการ

ปนเปอน หรอเสยหาย และ ไดรบอนมตตามหนาทในการตรวจปลอยผลตภณฑทอาจมผลกระทบ

4.11.5 In the event of an infestation and at appropriate intervals, the company shall request a catch analysis from flying

insect control devices to help identify problem areas.

ในกรณทพบการเขาอยอาศย และ ตามรอบเวลาทเหมาะสม, บรษทตองท าการตองขอใหมการวเคราะหจากอปกรณดกจบแมลงมปกเพอ

ชวยในการระบบงปญหาของพนท



16/09/2013


4.11.6 Written procedures and detailed records of pest activity, pest control inspections and recommendations shall be

maintained. These shall include as a minimum:

an up-to-date, signed and authorised site plan identifying numbered pest control device locations

identification of the baits and/or monitoring devices on site

clearly defined responsibilities for site management and the contractor

details of pest control products used and instructions for their effective use

detailed records of pest control inspections, recommendations and of any pest infestation.

It shall be the responsibility of the company to ensure that all the relevant recommendations made by the contractor or

in-house expert are implemented in a timely manner and monitored for effectiveness.

ขนตอนทเปนเอกสารและบนทกรายละเอยดของกจกรรมการควบคมแมลง, การตรวจสอบการควบคมสตวพาหะน าเชอ และ ขอสรปตองไดรบการ

จดเกบ. สงนขนต าตองรวมถง:

แผนผงพนทททนสมย,เซนต และไดรบการอนมตจากผมหนาท ระบจ านวนและต าแหนงของอปกรณควบคมสตวพาหะน าเชอ

ระบกบดก และ อปกรณตดตามในสถานประกอบการ

ก าหนดความรบผดชอบอยางชดเจนส าหรบการบรหารสถานประกอบการและผรบเหมา

รายละเอยดผลตภณฑควบคมสตวพาหะน าเชอทใช และขอแนะน าส าหรบการใชงานอยางมประสทธผล

รายละเอยดบนทกของการตรวจสอบการควบคมสตวพาหะ, ผลสรป และแหลงเขาอยอาศย

เปนหนาทของบรษทในการท าใหมนใจวาผลสรปทเกยวของโดยผใหบรการหรอผเชยวชาญภายในไดรบการน าไปปฏบตใน

ระยะเวลาทเหมาะสมและไดรบการตดตามประสทธผล


4.12 Transport, storage and distribution การขนสง

16/09/2013

Statement of

Intent

The transport, storage and distribution of raw materials and finished

products shall be undertaken in a manner to minimise the risk of

contamination or malicious intervention.

การขนสง การจดเกบ และการกระจาย วตถดบ และ ผลตภณฑส าเรจ ตองมการ

กระท าในรปแบบทสามารถลดความเสยงตอการปนเปอน หรอ การมงประสงคราย

(malicious intervention)



16/09/2013


4.12.1 All finished products and materials transferred between premises shall be fully identified and protected

during transit and storage by appropriate external packaging or transported under conditions to protect the

product from contamination. This shall include the risk of taint or odour and of malicious intervention.

ผลตภณฑส าเรจและวสดทมการขนยายระหวางสถานประกอบการ ตองไดรบการชบงโดยสมบรณ และ ปองกนระหวางขน

ยาย และจดเกบในภาชนะหอหมภายนอก หรอ ขนสงในสภาพทปองกนจากการปนเปอน สงนตองรวมถงความเสยงตอการ

เกดรอยเปอนหรอกลน และ การมงประสงคราย(malicious intervention)

4.12.2 Receipt documents and/or product identification shall facilitate correct stock rotation of goods in storage and,

where appropriate, ensure materials are used in the correct order and within the prescribed shelf life.

เอกสารใบรบ และ/หรอ การชบงผลตภณพ ตองไดรบการอ านวยตอการหมนเวยนสตอกอยางถกตองในสโตร และ , หาก

เหมาะสม, ท าใหมนใจวาวสดน าไปใชตามล าดบอยางถกตอง และภายในอายการใชงาน

4.12.3 Incoming goods shall be visually checked for packaging integrity and potential contamination.

สนคาทรบเขาตองท าการตรวจทางสายตาถงความสมบรณของบรรจภณฑและการปนเปอนทมนยยะ



16/09/2013


4.12.4 All pallets shall be checked. Damaged, contaminated or unacceptable pallets shall be discarded. Wooden pallets

that come into direct contact with finished products or raw materials shall not be allowed to contaminate the

product. Wooden pallets, if used, shall be sound, dry, clean and free from damage and contamination.

ทกพาเลทตองไดรบการตรวจสอบ. การเสยหาย,การปนเปอน หรอ พาเลททไมยอมรบตองน าออก. ไมอนญาตใหใชพาเลทไมท

สมผสตรงกบผลตภณฑส าเรจหรอวตถดบเนองจากการปนเปอนสผลตภณฑ. พาเลทไม,หากใช, ตองอยในสภาพด, แหง,

สะอาด และปราศจากการเสยหายและการปนเปอน

4.12.5 Storage, including off-site storage, shall be controlled to protect the product from contamination, including taint

or odour and malicious intervention. Where off-site storage is used the same requirements apply as for on-site

storage.

การจดเกบ, รวมถงการจดเกบนอกสถานท, ตองไดรบการควบคม เพอปองกนผลตภณฑจากการปนเปอน, รวมถงการท าใหเปอนหรอกลน และ การมงประสงคราย(malicious intervention)

4.12.6 In order to prevent contamination, procedures shall be in place to appropriately segregate raw materials,

intermediate and finished products.

เพอปองกนการปนเปอน, ตองมอยซงขนตอนทเหมาะสมในการแยกระหวาง วตถดบ กงส าเรจ และ ผลตภณฑส าเรจ



16/09/2013


4.12.7 Work in progress shall be suitably labelled and covered to ensure proper identification and

prevent damage.

งานระหวางผลต ตองมปายระบอยางเหมาะสม และ ตองเพยงพอตอการชบงและปองกนการเสยหาย

4.12.8 Material intended for recycling shall be appropriately protected against contamination

hazards.

วสดทเจตนาเพอการรไซเคลตองมการปองกนอนตรายจากการปนเปอนอยางเพยงพอ

4.12.9 Vehicle drivers shall comply with the site rules relevant to this Standard.

พนกงานขบรถตองสอดคลองกบกฏของสถานประกอบการและมาตรฐาน

4.12.10 All vehicles used for deliveries shall be kept clean and in a condition to minimise the risk of

product contamination.

ยานพาหนะทใชในการขนสงตองอยในสภาพทสะอาดและอยในสภาพลดความเสยงตอการปนเปอน

ผลตภณฑ



16/09/2013


4.12.11 All company-owned vehicles used for deliveries shall be included in the documented cleaning schedules.

ยานพาหนะของบรษททใชในการขนสงตองรวมอยในก าหนดการท าความสะอาด

4.12.12 All delivery vehicles and shipping containers shall be subject to a documented hygiene-checking procedure

before loading.

ยานพาหนะขนสงและภาชนะเพอการขนสง ตองไดรบการตรวจสอบตามขนตอนสขอนามยทเปนเอกสารกอนการขนของ

4.12.13 Where the company employs third-party contractors there shall be a contract or agreed terms and

conditions. All the requirements specified in this section shall be clearly defined in the contract or the

company shall be certificated to the Global Standard for Storage and Distribution.

Where this is not possible, with general carriers, the packaging shall be adequate to protect the product

against damage, contamination hazards, taint and odour.

เมอบรษทใชผสงมอบบคคลทสาม ตองมสญญาหรอเงอนไขสภาพการจางทตกลง. ขอก าหนดทงหมดในสวนบทนตองไดรบการ

ชบงในสญญาหรอบรษทนนตองไดรบการรบรองกบGlobal Standard for Storage and Distribution. หากไมสามารถเปนไปได,

กบผขนสงสาธารณะทวไป, บรรจภณฑตองเพยงพอตอการปองกนการเสยหาย ปนเปอนอนตราย เปอน หรอ กลน


5. Product and Process control การควบคมผลตภณฑและกระบวนการ

16/09/2013


5.1 Product design and development การออกแบบและพฒนาผลตภณฑ

16/09/2013

Statement

of Intent

Product design and development processes shall be in place to ensure

the production of safe and legal products to defined quality parameters.

กระบวนการในการออกแบบและพฒนาผลตภณฑตองมอย เพอท าใหมนใจวาท า

การผลต ผลตภณฑทปลอดภยและสอดคลองกบกฏหมายตามปจจยดานคณภาพ

ทก าหนด



16/09/2013


5.1.1 Customer design requirements shall be defined and agreed prior to undertaking product

design, taking into consideration process requirements and end use, where possible. Any

critical use parameters shall be identified and defined; for example, barrier requirements,

max/min use temperature, machine running, use of recycled materials, etc.

Special attention shall be made to any materials that are required or requested to be

manufactured from recycled materials, to ensure that they are both appropriate and legal.

ขอก าหนดการออกแบบลกคาตองไดรบการก าหนด และ ตกลงกอนหนาทท าการออกแบบผลตภณฑ,

โดยพจารณาถงขอก าหนดกระบวนการและการใชงานสดทาย. ปจจยในการใชงานทวกฤตตองไดรบการระบ

และ ก าหนด; เชน ขอก าหนดการกน, อณหภมใชงานสงสด / ต าสด, เครองจกรทใช, การใชเครองใช

วสดรไซเคล ฯลฯ ตองใหความสนใจกรณพเศษกบความตองการหรอรองขอใหท าการผลตจากวสดทท า

จากวสดรไซเคล, เพอใหแนใจวาทงเหมาะสมและถกตองตามกฎหมาย



16/09/2013


5.1.2 A product specification shall be prepared and, where possible, agreed with the customer or brand owner

before the production process begins.

สเปคผลตภณฑตองไดรบการจดเตรยมและ, หากเปนไปได, ตกลงกบลกคาหรอเจาของแบรนด กอนทท าการเรมการผลต

5.1.3 A process shall be in place to ensure final product concepts and artwork are formally accepted by the

specifier, where possible.

ตองมอยทซ งกระบวนการในการท าใหมนใจวาหลกการและอารตเวอรค ไดรบการยอมรบอยางเปนทางการจากผก าหนด,

เทาทเปนไปได

5.1.4 Production trials, where appropriate, shall be carried out and testing shall validate that manufacturing

processes are capable of producing a safe and legal product and that agreed product quality/print standards

can be consistently achieved

การทดลองการผลต, เมอเหมาะสม, ตองมการกระท าและทดสอบ รบรอง ( Validate) วากระบวนการผลตม

ความสามารถเพยงพอในการผลตสนคาทปลอดภยและเปนไปตามกฏหมายและมคณภาพ/พมพ ตามมาตรฐาน อยาง

สม าเสมอ



16/09/2013


5.1.5 The company shall ensure that the product design processes, procedures and records of

design together result in the development of specifications for each manufacturing process

step to ensure the production of safe and legal products of the prescribed quality.

บรษทตองท าใหมนใจวากระบวนการออกแบบ,ขนตอนและบนทกการออกแบบ รวมถงผลในการจดท าสเปค

ในแตละขนตอนกระบวนการผลต เพอท าใหมนใจวาการผลตจะสามารถท าการผลตผลตภณฑทปลอดภยและ

สอดคลองกฏหมายตามคณภาพทก าหนด

5.1.6 Samples as agreed with the specifier shall be retained for future reference.

ตวอยางตามทตกลงกบผก าหนดสเปคตองไดรบการจดเกบส าหรบการอางองในอนาคต


5.2 Packaging print control

16/09/2013

Statement

of Intent

Where packaging is printed with allergen/safety/legal

information, procedures shall be in place to ensure that the

information is fully legible and correctly printed to the customer‟s

specification.

เมอมการพมพบรรจภณฑดวยขอมลสารกอภมแพ/ความปลอดภย/กฏ

หมาย,ขนตอน ตองมอยเพอยนยนวามการอานออกไดอยางชดเจน และ

มการพมพทถกตองตามสเปคของลกคา



16/09/2013


5.2.1 An assessment shall be carried out of the print process and handling of printed packaging (product) to

identify:

risks of loss of essential information

mixing of printed product.

Controls shall be established and implemented to reduce the risks identified.

ตองมการประเมนกระบวนการในการพมพและขนถายบรรจภณฑทไดรบการพมพเพอระบ:

ความเสยงในการสญหายของขอมลทส าคญ

การผสมกนของผลตภณฑทพมพ

การควบคมตองมการจดท าน าและน าไปปฏบตเพอลดความเสยงทระบ

5.2.2 Printing plates, other print equipment and reproduction media shall be fully traceable to the customer‟s

approved origination material.

แผนเพลตพมพ , เครองจกรพมพอนๆ และ สอพมพซ า ตองไดรบการสอบยอนกลบอยางสมบรณไปยง ตนฉบบทไดรบการ

อนมตจากลกคา



16/09/2013


5.2.3 Printing plates shall be appropriately stored.

แผนเพลตพมพตองไดรบการจดเกบอยางเหมาะสม

5.2.4 Each print run shall be approved against the agreed standard (or master sample). This shall

be recorded.

แตละครงของการขนพมพตองไดรบอนมตเทยบกบมาตรฐานทตกลง (หรอ ตวอยางมาสเตอร). สงนตอง

ไดรบการบนทก

5.2.5 A system shall be in place to detect and identify printing errors during the run, and to sort

these errors from the acceptable printed material.

ระบบตองมอยเพอท าการตรวจจบและระบการพมพทผดพลาดระหวางท าการขนพมพ และเพอคดแยกสง

ผดพลาดจากวสดพมพทยอมรบ



16/09/2013


5.2.6 Where composite print is used (a mixture of different designs are printed together), a process shall be in

place to ensure effective segregation of differing print variants.

เมอใชการพมพแบบคอมโพสต (สวนผสมระหวางการออกแบบทแตกตางมการพมพรวมกน), กระบวนการตองมอยเพอท า

ใหมนใจวาการคดแยกอยางมประสทธผลระหวางการพมพทแตกตาง

5.2.7 Samples of printed packaging shall be retained together with production records for a period of time to be

agreed with the customer/specifier/brand owner.

ตวอยางของผลตภณฑทพมพตองไดรบการจดเกบรวมกบบนทกการผลตตามระยะเวลาทก าหนดทซ งไดรบการตกลง

ระหวาง ลกคา/ผก าหนดสเปค/เจาของแบรนด

5.2.8 Any unused printed product shall be accounted for and either disposed of or identified and appropriately

stored.

ผลตภณฑพมพใดๆทไมใช ตองไดรบการพจารณาวาจะท าการท าลายหรอชบงและจดเกบตามความาเหมาะสม



16/09/2013


5.2.9 Personnel carrying out print quality control shall be appropriately trained, aware

of the importance of consumer safety information and adequately supervised.

พนกงานทท าหนาทในการควบคมคณภาพการพมพตองไดรบการอบรมทเหมาะสม, ตระหนก

ในความส าคญของขอมลความปลอดภยผบรโภคและไดรบการดแลอยางพอเพยง

5.2.10 Lighting in print inspection cabinets and other means of print/colour checking

shall be agreed with the customer or be to accepted industry standards.

แสงสวางในตตรวจสอบงานพมพ และวธการอนๆในการตรวจสอบ งานพมพ/ส ตองเปนท

ยอมรบระหวางลกคา หรอ เปนทยอมรบในวงการอตสาหกรรม


5.3 Process control การควบคมกระบวนการ

16/09/2013

FUNDAMEN

TAL

Statement

of Intent

Procedures shall be in place to ensure effective quality assurance of

operations throughout the process.

ตองมอยซ งขนตอนในการท าใหมนใจประสทธผลการประกนคณภาพของ

การด าเนนการตลอดกระบวนการ



16/09/2013


5.3.1 The company shall undertake a review of the manufacturing and, where

applicable, printing process to identify critical manufacturing process control

points that could affect the quality of the products produced.

บรษทตองท าการทบทวนกระบวนการผลต และ ,เทาทประยกตใช,กระบวนการพมพเพอระบ

จดควบคมกระบวนการผลตทวกฤต ตอคณภาพของผลตภณฑทผลต

5.3.2 For each critical manufacturing process control point, machine settings or process

limits shall be established and documented – the process specification.

ในแตละจดควบคมของกระบวนการผลต, การตงคาเครองจกรหรอเกณฑกระบวนการตองไดรบ

การจดท าและเปนเอกสาร – สเปคกระบวนการ



16/09/2013


5.3.3 Documented process checks shall be undertaken at start up, following adjustments to equipment, and

periodically during production, to ensure products are consistently produced to the agreed quality

specification.

ตองท าการตรวจสอบเอกสารกระบวนการกอนทเรมผลต, ตามดวยการปรบคาเครองจกร, และตามรอบเวลาระหวางผลต

เพอใหมนใจวาผลตภณฑจะไดรบการผลตทสอดคลองตามสเปคคณภาพทก าหนดอยางสม าเสมอ

5.3.4 A clearance procedure shall be in place to ensure that at start up, the line is clear of all previous work and

production documents.

ขนตอนการเคลยรตองมอย เพอท าใหมนใจวาตอนเรมผลต , สายการผลตไดมการเกบออกทผลตกอนหนานและเอกสาร

การผลต



16/09/2013


5.3.5 Suppliers of incoming materials, as appropriate, shall provide evidence of conformity.

ผสงมอบวสดทจดสง, ตามความเหมาะสม,ตองใหหลกฐานการสอดคลอง

5.3.6 Quality checks shall be carried out to demonstrate that the finished product is within the tolerances laid

down in the agreed product specification and conforms to any critical technical/legal requirements.

การตรวจสอบคณภาพตองมการกระท าเพอแสดงใหเหนวาผลตภณฑส าเรจอยในพกดความเผอตามตกลงในสเปค

ผลตภณฑและสอดคลองตอคาวกฤตตามขอก าหนดทางเทคนคและกฏหมาย

5.3.7 In the event of changes to product composition, processing methods or equipment, the company shall,

where appropriate, re-establish process characteristics and validate product data to ensure product safety,

legality and quality are achieved.

ในกรณทมการเปลยนสวนผสมของผลตภณพ , กระบวนการผลต หรอ เครองจกร บรษทตอง,ตามความเหมาะสม, ท าการ

ก าหนดคณลกษณะกระบวนการใหม และ ท าการรบรอง(validate) ขอมลผลตภณฑ เพอใหมนใจความปลอดภย

ผลตภณฑ, กฏหมายและคณภาพจะบรรล


5.4 Product inspection and analysis การตรวจสอบผลตภณฑและการวเคราะห

16/09/2013

Statement

of Intent

The company shall use appropriate procedures and facilities when

undertaking or subcontracting inspection and analyses critical to

product safety, legality and quality.

บรษทตองใชขนตอนและสงอ านวยความสะดวกทเหมาะสมเมอท าหรอรบเหมา

ชวง การตรวจสอบและการวเคราะหวกฤตตอความปลอดภยผลตภณฑ ,กฏหมาย

และ คณภาพ



16/09/2013


5.4.1 Quality checks shall be carried out at appropriate stages in production to demonstrate that the product is

within the tolerances laid down in the agreed product specification.

การตรวจสอบคณภาพตองมการกระท าในขนตอนทเหมาะสมในการผลต เพอแสดงใหเหนวาผลตภณฑอยในพจดความเผอ

ทก าหนดในสเปคผลตภณฑทตกลง

5.4.2 Personnel undertaking quality checks and analyses shall be suitably trained and shall be competent to carry

out the work.

พนกงานทท าการตรวจสอบคณภาพและท าการวเคราะหตองไดรบการอบรมทเหมาะสม และตองมความสามารถในการ

ท างานนนๆ

5.4.3 Procedures shall be in place to ensure the reliability of test results.

ขนตอนตองมอยเพอท าใหมนใจในความนาเชอถอของผลการทดสอบ

5.4.1 Quality checks shall be carried out at appropriate stages in production to demonstrate that the product is

within the tolerances laid down in the agreed product specification.

การตรวจสอบคณภาพตองมการกระท าในขนตอนทเหมาะสมในการผลต เพอแสดงใหเหนวาผลตภณฑอยในพจดความเผอ

ทก าหนดในสเปคผลตภณฑทตกลง



16/09/2013


5.4.4 Frequency of checks shall be in accordance with industry-accepted practice or customer requirements and

based on risk analysis.

ความถในการตรวจสอบตองเปนไปตามแนวปฏบตทยอมรบในวงการ หรอขอก าหนดลกคา และ ขนอยกบการวเคราะหความ

เสยง

5.4.5 Where the company undertakes or subcontracts analyses critical to product safety or legality, the laboratory

or subcontractors shall have gained recognised laboratory accreditation or operate in accordance with the

requirements and principles of ISO 17025 (General Requirements for the Competence of Testing and

Calibration Laboratories). Documented justification shall be available where accredited methods are not

undertaken.

เมอบรษทท าการวเคราะหคาวกฤตตอความปลอดภยผลตภณฑหรอกฏหมาย

หรอเหมาจางชวง , หองปฏบตทไดรบการรบรองหรอผเหมาจางชวง ตองไดรบรอง หรอมการด าเนนงานทสอดคลองกบ

หลกการของ ISO 17025 (General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories).

เอกสารถอยแถลงตองมอยกรณทไมใชวธการหองปฏบตการรบรอง


5.5 In-line testing and measuring equipment เครองมอวดและทดสอบแบบอนไลด

16/09/2013

Statement

of Intent

The company shall use hazard and risk analysis principles to determine

the need for in-line product testing equipment to ensure the integrity

and quality of products.

บรษทตองใชหลกการวเคราะหอนตรายและความเสยง เพอพจารณาความจ าเปน

ในการใชเครองมอทดสอบผลตภณฑแบบอนไลด เพอใหมนใจความสมบรณของ

ผลตภณฑ



16/09/2013


5.5.1 The accuracy of measurement of in-line equipment shall be specified having due regard to the product

parameter being controlled.

ความแมนย าของการวดของเครองมออนไลดตองไดรบการก าหนดโดยค านงถงคาพารามเตอรของผลตภณฑทก าลง

ควบคม

5.5.2 The company shall establish and implement procedures for the operation, routine monitoring and testing of

equipment. This shall include:

frequency and sensitivity of checks

authorisation of trained personnel to carry out specified tasks

documentation of test results.



16/09/2013


5.5.3 In-line testing equipment critical to product integrity or safety shall incorporate a system to identify and,

where appropriate, divert a non-conforming product out of the product flow or identify it for removal.

เครองมอทดสอบแบบอนไลดทซ งวกฤตตอความสมบรณผลตภณฑ หรอ ความปลอดภย ตองรวมอยในระบบในการชบง

และ, ทเหมาะสม, คดผลตภณฑทไมเปนไปตามขอก าหนดออกจากสายการผลต หรอ ชบงเพอท าการทง

5.5.4 The company shall establish and implement corrective action and reporting procedures in the event of the

monitoring and testing procedure identifying any failure of the in-line test equipment. Any such failures shall

be subject to an assessment of potential risk and subsequent action may include a combination of isolation,

quarantine and re-inspection of products produced since the last acceptance test of the equipment.

บรษทตองจดท าและน าไปปฏบตกจกรรมการแกไขและขนตอนการรายงานในกรณทมเหตการณวาเครองมอวดอนไลด

ลมเหลว. การลมเหลวใดตองไดรบการประเมนความเสยงทมนยยะและกจกรรมทตามมาอาจควบรวมถง การคดแยก,

กกกน, และตรวจสอบผลตภณฑซ า ตงแตผลการทดสอบของเครองทดสอบเปนทยอมรบลาสด


5.6 Calibration การสอบเทยบ

16/09/2013

Statement

of Intent

Measuring equipment used to monitor critical manufacturing

process points and product safety and legality shall be calibrated.

เครองมอวดทใชส าหรบการตดตามกระบวนการผลตทจดวกฤตและความ

ปลอดภยกฏหมาย ผลตภณฑ ตองไดรบการสอบเทยบ



16/09/2013


5.6.1 Measuring equipment used to monitor critical manufacturing process points and

the product‟s compliance with relevant legal requirements and specifications shall

be identified and calibrated.

เครองมอวดทใชในการตดตามกระบวนการผลตทส าคญ และ การสอดคลองขอก าหนด

ผลตภณฑทเกยวของกบกฏหมายและสเปคตองไดรบการชบงและสอบเทยบ

5.6.2 Where possible, calibration shall be traceable to a recognised national standard.

Where a traceable calibration is not possible, the company shall demonstrate the

basis by which standardisation is carried out.

เมอเปนไปได, การสอบเทยบตองสอบยอนไปหามาตรฐานระดบชาตทเปนทยอมรบ. ในกรณท

สอบยอนเปนไปไมได, บรษทตองแสดงใหเหนหลกเกณฑทใชเปนมาตรฐานในการกระท า



16/09/2013


5.6.3 All identified measuring equipment shall be checked and adjusted at a predetermined frequency, based on

risk analysis. This shall be carried out by trained staff to a defined method to ensure accuracy within defined

parameters.

เครองมอวดทไดรบการชบงทงหมดตองไดรบการตรวจสอบและปรบตามความถทไดพจารณาก าหนดกอนหนา,ตาม

วเคราะหความเสยง. สงนตองไดรบการท าโดยพนกงานทไดรบการอบรมวธทใชในการมนใจความแมนย าในพารามเตอรท

ก าหนด

5.6.4 The identified measuring equipment shall be prevented from adjustment by unauthorised staff and shall be

protected from damage, deterioration and misuse.

เครองมอวดทช บงตองไดรบการปองกนจากการปรบแตงโดยผทไมมหนาท และตองปองกนจากการเสยหาย เสอมสภาพ

และ การน าไปใชทผด

5.6.5 Results and any actions taken when measuring equipment is found to be operating outside the specified

limits shall be documented.

ผลและกจกรรมใดๆ เมอพบวาเครองมอวดมการคลาดเคลอนเกนพกดความเผอทก าหนดตองไดรบการจดท าเปนเอกสาร


5.7 Control of non-conforming product

16/09/2013

Statement

of Intent

The company shall ensure that out-of-specification product is

clearly identified, labelled and quarantined.

บรษทตองท าใหมนใจวาผลตภณฑทตกสเปคมการชบง ตดปาย และ

กกกนอยางชดเจน


5.7 Control of non-conforming product

16/09/2013


5.7.1 Clear procedures for the control of out-of-specification or non-conforming materials shall be in place and

understood by all authorised personnel. This shall include the effective labelling or quarantining of materials

before a decision has been made on their final disposition.

ขนตอนทชดเจนในการควบคมวสดทตกสเปคหรอไมเปนไปตามขอก าหนด ตองมอย และเปนทเขาใจโดยผทมอ านาจ

หนาทเกยวของทกคน. สงนตองรวมถงการท าปาย หรอ กกกนวสดอยางมประสทธผล

5.7.2 Non-conforming materials shall be assessed and a decision taken to reject, accept by concession or authorise

to be reworked or for an alternative use. The decision and reasons shall be documented.

วสดทไมเปนไปตามขอก าหนด ตองไดรบการประเมนและตดสนใจเพอการทง , ยอมรบโดยขออนมตพเศษ หรอ ไดรบ

อนมตใหท าการซอมซ า หรอ ใชเพอการอน. การตดสนใจและเหตผลตองไดรบการจดท าเปนเอกสาร

5.7.3 Corrective actions shall be implemented to avoid recurrence of the non-conformance. Actions taken shall be

documented.

กจกรรมการแกไขตองไดรบการน าไปปฏบต เพอก าจดการเกดซ า ของสงทไมเปนไปตามขอก าหนด กจกรรมทด าเนนการ

ตองท าเปนเอกสาร


5.8 Foreign body contamination control การควบคมการปนเปอนจากวตถกายภาพ

16/09/2013

Statement

of Intent

The company shall be able to demonstrate that effective controls are

in place to ensure product is protected from contamination during

production and storage

บรษทตองท าแสดงใหเหนถงการมอยในการควบคมทมประสทธผล ส าหรบ

ปองกนผลตภณฑจากการปนเปอนระหวางการผลตและจดเกบ


5.8.1 Foreign body control การควบคมวตถกายภาพ

16/09/2013


5.8.1.1 Based on risk assessment, the company shall identify, control and manage potential risks

from physical contamination.

ขนอยกบการประเมนความเสยง, บรษทตองชบง, ควบคมและจดการความเสยงทมนยยะจากการวตถ

กายภาพ

5.8.1.2 There shall be no unnecessary non-production glass or brittle plastic, which may pose a risk

of contamination.

ตองไมมแกวทไมเกยวของกนการผลต หรอ พลาสตกทแตกเปราะหก, ทซงอาจกอใหเกดความเสยงตอการ

ปนเปอน

5.8.1.3 Based on the likelihood and risk of glass contamination, all bulbs and strip lights, including

those on flying insect control devices, shall be protected.

ขนอยกบโอกาศและความเสยงของการปนเปอนเศษแกว, หลอดไฟ รวมถง อปกรณดกแมลง ตองไดรบการ

ปองกน


5.8.1 Foreign body control การควบคมวตถกายภาพ

16/09/2013


5.8.1.4 All glass or brittle plastics other than the product shall be controlled and recorded on a register and checked

for damage at an appropriate frequency. The register shall be kept up to date as necessary. The frequency of

checks will vary according to risk of damage leading to contamination.

แกวและพลาสตกแตกเปราะทงหมด ทนอกเหนอจากการผลตตองไดรบการควบคม และ บนทกในทะเบยน และท าการ

ตรวจสอบการเสยหายตามความถทเหมาะสม. ทะเบยนตองทนสมยตามความจ าเปน. ความถในการตรวจสอบตองแลวแต

ความเสยงตอการเกดการเสยหายสการปนเปอน

5.8.1.5 Where glass breakage occurs a responsible person shall be placed in charge of the clean-up operation and

shall ensure that no other area is allowed to become contaminated due to the breakage. Any product that

has become contaminated shall be segregated and disposed of.

All breakages shall be recorded in an incident report.

เมอเกดเหตการณแกวแตก ตองมผท รบผดชอบตองท าความสะอาด และตองท าใหมนใจวาพนทอ นๆไมไดปนเปอนจากการ

แตกหกน. ผลตภณฑใดๆทซงปนเปอนตองท าการคดแยกและท าลายทง. การแตกหกทงหมดตองไดรบการบนทกในรายงานอบตการณ


5.8.2 Sharps control การควบคมของมคม

16/09/2013


5.8.2.1 There shall be a documented policy for the control of the use of sharps.

ตองมนโยบายทเปนเอกสารส าหรบการควบคมของมคม

5.8.2.2 Sharp blades, equipment and tools shall not be left in a position that allows them to contaminate the

product.

ใบมด, เครองจกร และ เครองมอ ตองไมอยในต าแหนงทท าใหเกดการปนเปอนสผลตภณพ

5.8.2.3 Sharp cutting instruments used in the manufacture of packaging materials shall be controlled to prevent

product contamination. This shall include control into and out of the factory.

เครองมอตดมคมทใชในการผลตวสดบรรจภณฑ ตองไดรบการควบคมเพอปองกนการปนเปอนผลตภณฑ. สงนตองรวมถง

การควบคมทงในและนอกสถถานประกอบการ.

5.8.2.4 Snap-off blade knives shall not be used.

มดคตเตอรไมอนญาตใหใช

5.8.2.5 Where open notice boards are present in production areas, loose fastenings, such as drawing pins and

staples, shall not be used.

เมอมบอรดประกาศเปดอยในพนทผลต, อปกรณยดตดทหลดงาย,เชนหมด และ แมก หามมไมมการใช


5.8.3 Chemical and biological control การควบคมทางเคมและชวภาพ

16/09/2013

Statement

of Intent

Controls shall be in place to prevent

contamination from chemical hazards.

การควบคมตองมอย เพอปองกนการปนเปอนจาก

อนตรายดานเคม


5.8.3 Chemical and biological control การควบคมทางเคมและชวภาพ

16/09/2013


5.8.3.1 Chemicals including cleaning materials, lubricants and adhesives shall be of the

appropriate grade and be suitably controlled to prevent contamination of the

product.

สารเคมรวมถงวสดท าความสะอาด, น ามนหลอลน และวสดยดตด ตองมเกรดตามความ

เหมาะสมและเหมาะสมตอการปนเปอนสผลตภณฑ

5.8.3.2 Through hazard and risk analysis the company shall identify, control and manage

any potential risks from microbiological contamination.

ผานการวเคราะหอนตรายและความเสยง บรษทตองท าการชบง ควบคม และ จดการ ความ

เสยงทมนยยะ จากการปนเปอนดานชวภาพ


6. Personnel (Raw materials handling, preparation,

processing, packing and storage areas)

16/09/2013


6.1 Training and competence

16/09/2013

FUNDAMENTAL

Statement of

Intent

The company shall ensure that all employees are adequately trained,

instructed and supervised commensurate with their activity and are

competent to undertake their job role.

บรษทตองท าใหมนใจวาพนกงานทกคนไดรบการอบรมอยางพอเพยง, ไดรบการ

แนะน า หรอ มการดแลทเกยวของกบกกรรมและ มความสามารถในการท างานตาม

หนาท



16/09/2013


6.1.1 All personnel, including temporary personnel, shall be appropriately trained prior to

commencing work and adequately supervised throughout the working period. Induction

training shall include the company hygiene rules.

พนกงานทกคน, รวมถงพนกงานจางชวคราว, ตองไดรบการอบรมอยางพอเพยงกอนเรมงานและไดรบการ

ดแลควบคมอยางทวถงตลอดชวงเวลาทท างาน. การอบรมปฐมนเทศตองรวมถงกฏเกณฑดานสขอนามย

6.1.2 The company shall routinely review the competencies of staff and provide relevant training as

appropriate. This shall cover all packaging quality assurance, potential contamination and

safety hazards, including those specific to established critical process steps.

บรษทตองท าการทบทวนความสามารถของพนกงานตามชวงเวลาอยางสม าเสมอ และใหการอบรมอยาง

พอเพยง. ซงควรครอบคลมทงหมดถง การประกนคณภาพ, การปนเปอนทมนยยะ, อนตราย (safety hazards)

รวมถงขนตอนกระบวนการวกฤตทจดท าเปนการเฉพาะ



16/09/2013


6.1.3 Records of training shall be kept for all current and recent key employees.

ตองท าการจดเกบบนทกของการอบรมส าหรบพนกงานหลกทส าคญทงปจจบนและกอนหนาน (recent)

6.1.4 A programme of refresher training shall be in place.

โปรแกรมส าหรบการอบรมซ าตองมอย

6.1.5 The company shall document training procedures and records to demonstrate that training is

effective and regularly reviewed.

บรษทตองท าขนตอนการอบรมใหเปนเอกสารและ บนทกเพอแสดงใหเหนวาการอบรมมประสทธผลและไดรบ

การทบทวนอยางสม าเสมอ


6.2 Access and movement of personnel

16/09/2013

Statement

of Intent

The company shall ensure that access and movement of personnel,

visitors and contractors shall not compromise product safety and quality.

บรษทตองท าใหมนใจวาการเขาถงและการเคลอนยายของพนกงาน ผเยยมชม

และ ผรบเหมา ตองไมกอใหเกดผลตอ ความปลอดภยผลตภณฑและคณภาพ.


6.2 Access and movement of personnel

16/09/2013


6.2.1 There shall be a plan of the site, which defines access points for personnel, travel routes and staff facilities.

สงนตองไดรบการวางแผนส าหรบสถานประกอบการ, ซงก าหนดจดเขาออก(access points) , แนวการเดน และ

สงอ านวยความสะดวกทางดานสขลกษณะสวนบคคล

6.2.2 If it is necessary to allow access through production areas, designated walkways shall be provided that

ensure there is adequate segregation from materials.

หากจ าเปนในการเขาถงพนทผลต ,ตองก าหนดชองทางคนเดนเพอใหมนใจวาจะมการแยกจากวสดอยางพอเพยง

6.2.3 All facilities shall be designed and positioned, where possible, so that movement of personnel is by simple,

logical routes.

สงอ านวยความสะดวกตองไดรบการออกและก าหนดจด,หากเปนไปได, ดวยเหตผลนการเคลอนยายของพนกงานจะเปนไป

อยางเรยบงายและมเสนทางทเปนตรรกะ


6.3 Personal Hygiene สขอนามยสวนบคคล

16/09/2013

Statement

of Intent

The company‟s personal hygiene standards shall be documented and

adopted by all personnel, including visitors to the production facility.

These standards shall be developed with due regard for risk of product

contamination.

มาตรฐานสขลกษณะสวนบคคลของบรษทตองไดรบการจดท าเปนเอกสารและ

ประยกตใชกบพนกงานทกคน, รวมถงผเยยมชม กบ สถานทผลต. มาตรฐานเหลาน

ตองไดรบการจดท าในประเดนดานความเสยงตอการปนเปอนผลตภณฑ



16/09/2013


6.3.1 The company shall document its jewellery policy.

บรษทตองจดท าเอกสารนโยบายดานเครองประดบ

6.3.2 Jewellery and wrist watches shall not be worn, with the exception of a plain wedding ring, a

wedding wristband and sleeper earrings (continuous loop).

หามสวมใสเครองประดบและนาฬกาขอมอ, โดยยกเวนเฉพาะแหวนแตงงานธรรมดา, a wedding

wristband and sleeper earrings (continuous loop).

6.3.3 Personal items and belongings including personal mobile telephones shall not be taken into

production areas without the permission of the management.

ของสวนตวรวมถง โทรศพทมอถอตองไมน าเขาสพนทผลตโดยปราศจากการอนญาตจากผบรหาร

6.3.4 Procedures shall be in place to control the use of personal medicines to minimise the risk of

contamination of the product.

ขนตอนตองมอย เพอควบคมการใชยาสวนบคคลเพอลดโอกาศความเสยงตอการปนเปอนผลตภณฑ



16/09/2013


6.3.7 If gloves are used, they shall be replaced regularly. Where appropriate, gloves shall be of a disposable type, of a

distinctive colour, be intact and not shed loose fibres.

หากมการใชถงมอ ตองมการเปลยนอยางสม าเสมอ. ตามความพอเพยง,ถงมอควรเปนแบบใชแลวทง, มสเฉพาะ, อยในสภาพด และ

ตองไมมเสนใยหลดลวง

6.3.8 Eating (including the eating of confectionery and chewing of gum or tobacco), drinking and smoking shall not be

allowed in the production or storage areas. If it is impractical for personnel to leave their work area, local controlled

facilities (such as a fully walled area with hand-washing facilities) shall be provided.

ตองไมอนญาต ใหมการกน (รวมถงการกนขนมขบเคยว หมากฝรง หรอ ยาสบ) ,การดมและการสบ ในพนทผลตและจดเกบ. หากเปนไป

ไมไดส าหรบพนกงานทพกในพนทท างาน, ตองมสงอ านวยความสะดวกเฉพาะพนทควบคม(เชนมผนงรอบส าหรบการอปกรณลางมอ)

6.3.9 Drinking of water from purpose-made dispensers and/or by using disposable conical cups or spill-proof containers may

be allowed, provided it is confined to a designated area away from equipment.

การดมน าจากเครองน าดม และ/หรอ การใชถวยกรวยกระดาษ หรอ ภาชนะปองกนการหก อาจยอมรบ, โดยก าหนดวามการจ ากดพนท

จากเครองจกร


6.4 Medical Screening การตรวจสขภาพ

16/09/2013

Statement

of Intent Health conditions likely to adversely affect product safety shall be

monitored and controlled.

สภาวะสขภาพทอาจมผลตอความปลอดภยผลตภณฑตองไดรบการ

ตดตามและควบคม



16/09/2013


6.4.1 The company shall have a procedure for the notification by personnel, including temporary personnel, of any relevant

infections, diseases or conditions with which they may have been in contact or be suffering from. Employees and visitors

suffering from any of the above shall be excluded from work involving contact with high-risk packaging for as long as the

symptoms persist.

บรษทตองมขนตอนในการรบแจงเรองจากพนกงาน รวมถงลกจางชวคราว , เมอเกดการเจบปวย, เกดการระบาดหรอมสภาพทซงอาจสมผสหรอตดเชอ.

พนกงานและผเยยมชมทมอาการขางตนตองไมใหท างานทสมผสกบ บรรจภณฑทมความเสยงสงตราบเทาทอาการยงมอย

6.4.2 Visitors and contractors shall be required to fill in a health questionnaire prior to being allowed into production

areas.

ผเยยมชมและผรบเหมา ตองท าการกรอกแบบสอบถามสขภาพกอนทจะใหเขาพนทผลต

6.4.3 All cuts and grazes on exposed skin shall be covered by an appropriately coloured plaster, different from the product

colour (preferably blue), and containing a metal detectable strip. These shall be company issued and monitored when

involved in work in contact with high-risk materials. Where appropriate, in addition to the plaster, a finger stall shall be

worn.

ทกบาดแผลและรอยถลอกทผด ตองไดรบการปดแผลจากพลาสเตอรปดแผลชนดสซ งแตกตางจากผลตภณฑ(ควรเปนสน าเงน), และควรเปนแถบเหลก. สงนควรเปนสงทบรษทตองใสใจและตดตามส าหรบท างานในพนทสมผสกบวสดบรรจภณฑทมความเสยงสง. เทาทเพยงพอ, เพมเตมจากพลาสเตอร, นวควรทจะไดรบการปดคลม.



16/09/2013


6.4.1 The company shall have a procedure for the notification by personnel, including temporary

personnel, of any relevant infections, diseases or conditions with which they may have been

in contact or be suffering from. Employees and visitors suffering from any of the above shall

be excluded from work involving contact with high-risk packaging for as long as the

symptoms persist.

บรษทตองมขนตอนในการรบแจงเรองจากพนกงาน รวมถงลกจางชวคราว , เมอเกดการเจบปวย, เกดการ

ระบาดหรอมสภาพทซงอาจสมผสหรอตดเชอ. พนกงานและผเยยมชมทมอาการขางตนตองไมใหท างานทสมผสกบ บรรจ

ภณฑทมความเสยงสงตราบเทาทอาการยงมอย

6.4.2 Visitors and contractors shall be required to fill in a health questionnaire prior to being

allowed into production areas.

ผเยยมชมและผรบเหมา ตองท าการกรอกแบบสอบถามสขภาพกอนทจะใหเขาพนทผลต


6.5 Protective Clothing เสอคลม

16/09/2013

Statement

of Intent

Appropriate protective clothing shall be worn in production and

storage areas to minimise the risk of product contamination.

เสอคลมทพอเพยงตองไดรบการสวมใสในพนทผลตและจดเกบ เพอลดความ

เสยงในการปนเปอนผลตภณฑ



16/09/2013


6.5.1 Appropriate clean protective clothing that cannot contaminate the product shall be worn.

Where no need for protective clothing has been established by risk assessment in a particular

area, it shall be fully justified and shall not pose a contamination risk to the product.

เสอคลมทสะอาดเพยงพอทซ งไมสามารถท าใหเกดการปนเปอนกบผลตภณฑตองไดรบการสวมใส

6.5.2 Sufficient sets of clothing shall be provided appropriate to the activities carried out.

จ านวนชดของเสอผาตองมการจดเตรยมใหพอเพยงกบกจกรรมทกระท า

6.5.3 Protective clothing worn in production areas shall provide adequate covering of the upper torso.

Where direct food contact or high-risk contact products are handled, the clothing shall have no

external pockets on the upper body garments or sewn on buttons. Changes of such clothing shall

be available at all times as required.

การสวมเสอคลมในพนทผลตตองเพยงพอทจะครอบคลมล าตวสวนบน

เมอมการจบตอง ผลตภณฑทสมผสโดยตรงกบอาหารหรอเสยงสงในการสมผส, เสอคลมตองไมมกระเปาดาน

นอกของเสอผาดานบนหรอตองเยบกระดม เสอคลมตองมพรอมทจะสามารถท าการเปลยนไดเมอตองการ



16/09/2013


6.5.4 Based on hazard and risk analysis, a policy shall be documented and implemented

to state where protective clothing can be worn away from the production

environment.

จากการวเคราะหอนตรายและความเสยง, นโยบายตองมการจดท าเปนเอกสารและน าไปปฏบต

เพอระบวาทใดทสามารถสวมเสอคลมจากสภาวะแวดลอมการผลตได

6.5.5 Based on the assessment of risk to the product, suitable footwear shall be worn

within the factory environment.

ตามการประเมนความเสยงของผลตภณฑ , รองเทาทเหมาะสมตองไดรบการสวมใสใน

สภาพแวดลอมการผลต



16/09/2013


6.5.6 Based on hazard and risk analysis, snoods for beards and moustaches shall be worn to

prevent product contamination.

ตามการวเคราะหอนตรายและความเสยง, หนวดและเครา ตองคลมเพอปองกนการปนเปอนผลตภณฑ

6.5.7 Based on hazard and risk analysis, all scalp hair shall be fully contained to prevent product

contamination.

ตามการวเคราะหอนตรายและความเสยง, เสนผมหนงศรษะทงหมดตองคลมเพอปองกนการปนเปอน

ผลตภณฑ

6.5.8 Protective clothing shall be kept clean and laundered. Laundering shall be carried out by one

of the following methods: professional laundry service, in-house, controlled laundering

facilities or self-care.

เสอคลมตองสะอาดและไดรบการซกรด , การซกรดตองกระท าโดยวธใดวธหนงดงน : ผรบบรการซกรด,

ซกรดเองในสถานประกอบการ, หองซกรดภายใตการควบคม หรอ พนกงานดแลเอง



16/09/2013


6.5.9 Where self-care laundry is permitted, it shall be ensured that:

employees have received written instructions regarding the laundering process to be used and these

shall be reinforced as part of an induction or other in-house training programme

employees shall be provided with suitable means to safely transport washed garments from home to

the workplace

there shall be a defined process within the company for monitoring the effectiveness of the system

there shall be a procedure and system for dealing with any case where employees are unable to

perform self-laundry effectively, either through lack of diligence or facilities.

ในกรณทใหพนกงานดแลเอง, ตองท าใหมนใจวา:

พนกงานไดรบขอแนะน าในการท างานทเกยวของกบกระบวนการซกรดทใชและตองแจงบอกโดยถอเปนสวนหนงของการ

อบรมปฐมนเทศ หรอ โปรแกรมการอบรมภายใน

พนกงานตองไดรบวธการทเหมาะสมในการขนผาทซกลางแลวจากบานมาทสถานทท างาน

ตองมระบกระบวนภายในบรษทส าหรบการตดตามประสทธผลของระบบน

ตองมขนตอนและระบบส าหรบการด าเนนการในกรณทพนกงานไมสามารถท าการซกรดไดอยางมประสทธผล ไมวาจะ

เปนเรองการขาดสารซกฟอกหรอ อปกรณอ านวยความสะดวก



16/09/2013


6.5.10 Clean and dirty clothing shall be segregated and controlled to prevent cross-

contamination.

เสอผาทสะอาดและสกปรกตองแยกจากกนและควบคมการปนเปอนขาม

6.5.11 Disposable protective clothing, if used, shall be subject to adequate control to

avoid product contamination.

เสอคลมทใชแลวทง, หากใช, ตองมการควบคมทพอเพยงในการปองกนการปนเปอน

ผลตภณฑ



16/09/2013

FUNDAMENT

AL

Statement of

Intent

The company shall audit those systems and procedures which cover the

requirements of the Standard to ensure they are in place, appropriate

and complied with.

บรษทตองท าการตรวจประเมนระบบและขนตอนทซ งครอบคลมตามขอก าหนด

ของมาตรฐาน เพอท าใหวาระบบและขนตอนยงคงอย,เพยงพอ และ สอดคลอง



16/09/2013


3.3.1 Internal audits shall be planned and their scope and frequency shall be established in

relation to the risks associated with the activity. Audits shall be scheduled so that all

aspects of the Standard are audited at least annually.

การตรวจประเมนภายในตองไดรบการวางแผนและ ขอบเขตและความถตองไดรบการจดท าตาม

ความสมพนธกบความเสยงทเกยวของกบกจกรรมนนๆ. การตรวจประเมนตองไดรบการก าหนดเวลาทซง

ทกประเดนปจจยของมาตรฐานไดรบการตรวจประเมนอยางนอยปละหนงครง

3.3.2 Internal audits shall be carried out by appropriately trained competent personnel who

shall be sufficiently independent from the department being audited to ensure

impartiality.

การตรวจประเมนภายในตองไดรบการกระท าโดยผทไดรบการอบรมทมความสามารถ ทซ งเปน

บคคลทมความอศระอยางเพยงพอจากแผนกทก าลงท าการตรวจประเมนเพอท าใหมนใจในความ

เทยงธรรม



16/09/2013


3.3.3 Deficiencies and details of non-conformities shall be notified to appropriate supervisory

staff and corrective action implemented within a specified and appropriate time period.

ขอบกพรองและรายละเอยดของสงทไมเปนไปตามขอก าหนด ตองไดรบการแจงกลาวใหหวหนางาน

ทเกยวของ และด าเนนกจกรรมการแกไขภายในกรอบระยะเวลาทก าหนดอยางเหมาะสม

3.3.4 The completion of corrective action shall be recorded and verified.

การเสรจสนของกจกรรมการแกไข ตองไดรบการบนทก และทบทวน

3.3.5 Internal audit reports shall be sufficiently detailed to ensure that conformity as well as

non-conformity can be clearly identified and verified.

การตรวจประเมนภายในตองมรายละเอยดอยางพอเพยงเพอใหมนใจการสอดคลองเชนเดยวกบสงท

ไมเปนไปตามขอก าหนดสามารถชบงอยางชดเจนและไดรบการทวนสอบ


DO

PLAN

CHECK

ACTION Progress

Start


ประเดนส าคญ

เปนระบบ เปนอสระ กจกรรมทางดานคณภาพและผลทเกดขนเปนไปตามแผนงานทไดวางไว

ถกน าไปปฏบตอยางมประสทธผล เหมาะสมทจะบรรลวตถประสงคทวางไว

Reference ISO 19011 : Audit Guidelines


การรายงานผล &

การปดการตรวจประเมน

การวางแผน

การเตรยมการ

การด าเนนการ

Audit Step


วางแผนการตรวจ

แตงตงทมตรวจ

เตรยมตารางตรวจ

เตรยมรายการ ค าถาม

เขาตรวจ

ออก CAR

ท ารายงาน

ตดตามผล

รายงานผบรหาร

ขนตอนการตรวจตดตามภายใน

Audit team

ผบรหาร

Audit team

ทมผตรวจ

ทมผตรวจ

YES

YES

NO

Audit team

Audit team

NO


แผนการตรวจตดตามภายในประจ าป

หนวยงานทตรวจ / รายละเอยดการตรวจ ทมผตรวจ

เดอน

ม ค

ก พ

ม ค

เม ย

พ ค

ม ย

ก ค

ส ค

ก ย

ต ค

พ ย

ธ ค

1 ผบรหาร MD ทม A x x

2 HACCP Team ทม B x x

3 Outlet 1 ทม C x x

4 Outlet 2 ทม C x x

5 Outlet 3 ทม A x x

6 ฝายจดซอ ทม B x x

7 ฝายซอมบ ารง ทม A x x

8 ฝายคลงสนคา ทม B x x

9 สรปผลการตรวจครงท 1 x

10 สรปผลการตรวจครงท 2 x

ทมผตรวจ หวหนาทมผตรวจ ผตรวจ

A คณฤด คณชยวตน , คณอมรชย

B คณรนเรง คณรชน , คณวรช

C คณเขม คณนฤบด , คณลลตา


Preparation Steps

รวบรวมขอมล

เตรยมตาราง การตรวจตดตาม

เตรยมใบรายการ ค าถาม

Checklist

ทบทวนเอกสาร มอบหมายผตรวจตดตาม

time where

people


ตารางเมตรก ขอก าหนด กบหนวยงาน ขอก าหนด หนวยงาน

MD QMR

Sale Pur

I R I I I R I I I R I I R I I I R = รบผดชอบ I = มสวนรวม NA = ไมน ามา ช - = ไมเกยวของ


ก าหนดการตรวจตดตามภายใน

ตรวจคร งท 1 ประจ าป 2012

มาตรฐาน BRC Issue 4

วตถประสงคการตรวจ ตรวจตามแผน พบปญหา นกระบวนการ อน ๆ (ระบ)

ขอบเขต ทงองคกร เฉพาะหนวยงาน (ระบ)

ตารางการตรวจ

วน / เวลา รายละเอยดการตรวจ ทมผตรวจ

Feb 14,2012

13.00 – 17.30 BRC Team ทม B

Feb 15,2012

9.30 – 12.00 Outlet 1 ทม C

Feb 16,2012

9.30 – 12.00 จดซอ ทม C

14.00 – 17.00 maintenance ทม A

BRC Team

Date Approved by

Date


ประโยชน

การเตรยมตวใหพรอมกอนการตรวจสอบ

ท าใหวตถประสงค ในการตรวจสอบชดเจน

ชวยเตอนความจ า

ใชเปนแบบบนทกการตรวจสอบ

Checklist


ขอมลทน ามาเพอใชเพอการเตรยม Checklist

คมอคณภาพ , ระเบยบปฏบต และเอกสารทเกยวของ

ปญหาจากการตรวจครงกอน

ปญหาทลกคารองเรยน

ตารางเมตรก


(Checklist) Internal Audit Checklist

Audit No. ......1....../......47......

/ / 1 / 02 / 2555 / าย ต

งเสย/การจ การ งเสย BRC Req. 4.2

1. ายร กตรวจ ม ต ตาม 2. างสาว เ ย ก า

/

: ....................................... / / ..................................................... ( Management Representative)


ตรวจตดตาม Auditing

ประชมเปด

Opening Meeting

ประชมผตรวจตดตาม Auditing Meeting

ประชมปด

Closing Meeting

ขนตอนการเขาตรวจตดตาม


P APER บนทก ขอมลดบ แฟม รายงาน : อดตทเหนไดชด

P RACTICE กจกรรมทเหน : ปจจบนทเหนไดชด

P EOPLE ความร & ความเขาใจ : อนาคตทเหนไดชด

OBJECTIVE EVIDENCES


สมภาษณเพอหาขอเทจจรง

สงเกตกจกรรมทท า

ตรวจกบบนทกทม

เปรยบเทยบค าตอบจากหลายขอมล

การทวนสอบขอเทจจรงเพอเขาถงระบบและกระบวนการทแทจรง


1. กลาวขอบคณ 2. บอกวตถประสงคในการตรวจตดตามอกครง 3. สรปผลการตรวจตดตาม 4. ยนยนใบ CAR ทออกไป 5. ตกลงถงวนทจะแกไขแลวเสรจ 6. แจงถงก าหนดสง Audit Report 7. ปดประชม

Closing Meeting


ล ฐ ≠ ณฑ

Non-Compliance

ความไมสอดคลอง


การประเมน BRC Global Standard-Food

Three levels of NC’s Critical ; บกพรองอยางรนแรง ซงสงผลถงความปลอดภยในอาหารและ

กฎหมาย

Major ; ผดวตถประสงคของขอก าหนด statement of intent/ ไมบรรลขอก าหนด / มขอสงสยอยางมนยส าคญกบผลตภณฑทสงไป

Minor ; ไมเปนไปตาม statement of intent ไมบรรลวตถประสงคแตปราศจากขอสงสยในผลตภณฑทสงไป


รายละเอยดการตรวจตดตาม (ชอหนวยงาน ,วนทตรวจ เปนตน)

วตถประสงคการตรวจ

ขอบเขตการตรวจ

รายละเอยดทมผตรวจ

สรปผลการตรวจ (จ านวน NC / CAR)

สรปภาพรวมของการตรวจ

อน ๆ

Audit Report


รายงานการตรวจตดตามภายใน

ตรวจประเมนครงท 1 ป 2555 มาตรฐาน BRC Issue 4

วตถประสงคการตรวจ ตรวจตามแผน พบปญหา นกระบวนการ อน ๆ (ระบ)

วนทตรวจประเมน 12 ก,พ, 55

แผนกบคคล

ทมตรวจ หวหนาทม คณ ฤดรตน

ทม A ผรวมทมตรวจ คณผน , คณรนดา

ระบรายละเอยดในการตรวจ

ใหครบถวน


ทมผตรวจพบความ

บกพรองออกเอกสาร

ขอใหแกไข

สงเอกสารขอใหแกไข

ใหกบผรบผดชอบในเรองนน

ขนทะเบยนเอกสารขอให

แกไข ท QMR ลงทะเบยนใน CAR Log Sheet

สรปปด CAR จากการตดตามผล หากไมนา

พอใจควรตดตามอกครง

ผรบผดชอบแกไข ระบ

สาเหต , วธการแกไข ,

ก าหนดแลวเสรจในใบ

CAR

ผออก CAR ตดตามผลการแกไขตามก าหนด ทระบใน

ใบใบ CAR

ขนตอนการแกไข


สบสวนเกยวกบปญหา

สาเหตของปญหา

ตดสนใจในการแกไขทเหมาะสม และวนทแกไข

สง CAR ทแกไขแลว ให HACCP team

น ามาตรการปฏบตการแกไขและปองกนไปใช

การตดตามผลการปฏบตการแกไข


การทวนสอบ (Verify) ควรจะมการตรวจสอบการปฏบตการแกไขทตองท าวาแลวเสรจหรอไม และมประสทธภาพเพยงพอทจะปองกนการเกดซ าอก

หากการแกไขไมสมบรณ ตองระบวนทจะมาตรวจตดตามอกครง

หากการมาตรวจครงท 2 ไมสมบรณอก ท าการออก CAR ใหม

หาก CAR ใบใดทมการออกถง 2 ครงแลวไมเรยบรอย ท าการ

สงใหฝายบรหารเพอหาทางแกไขตอไป

การพจารณาการแกไข CAR


ผบรหารดภาพรวมขององคกร

พจารณาแกไขปญหาทมผลตอระบบมาก

ใหนโยบายและใหการสนบสนนเพอใหเกดการพฒนา

อยางตอเนอง

มบนทกการประชมในเรองทเกยวของกบ

การพจารณาถงเรองการตรวจตดตามภายใน

การประชม HACCP team


ค านยาม


Question & Answer

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 260 260

BSI Training Academy

BSI Group (Thailand) Co., Ltd.

127/25 Panjathani Tower, Floor 20th Nonsee Road,

Chongnonsee, Yannawa,Bangkok 10120,Thailand.

0294-4889 to 92

02 294 4467

089-113-2236

E-mail : [email protected]

www.bsigroupthailand.com

mailto:[email protected]



bsi training requirement brc iop v4 and internal audit

Education