INFORMAES AO PACIENTEamoxicilinaMedicamento genrico Lei n 9.787, de 1999

APRESENTAESCpsula de 500 mg em embalagem com 12, 21 ou 280 cpsulas.

USO ORALUSO ADULTO E PEDITRICO ACIMA DE 40 KG

COMPOSIOCada cpsula contm:amoxicilina tri-hidratada compactada............... 573,960 mg**equivalente a 500 mg de amoxicilina anidra excipiente q.s.p........................................................1 cpsulaExcipientes: dixido de silcio, laurilsulfato de sdio e es-tearato de magnsio.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?Amoxicilina, antibitico eficaz contra grande variedade de bactrias, indicada para tratamento de infeces bacteria-nas causadas por germes sensveis ao da amoxicilina. Entretanto, seu mdico pode receitar este medicamento para outro uso. Se desejar mais informaes, pergunte ao seu mdico.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?Este medicamento contm uma penicilina chamada amo-xicilina como ingrediente ativo. A amoxicilina pertence ao grupo dos antibiticos penicilnicos. Este medicamento usado no tratamento de uma gama de infeces causadas por bactrias, que podem manifestar-se nos pulmes (pneu-monia e bronquite), nas amgdalas (amigdalite), nos seios da face (sinusite), no trato urinrio e genital, na pele e nas mucosas. A amoxicilina atua destruindo as bactrias que causam essas infeces.

3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Este medicamento no pode ser administrado nem ingeri-do por pessoas alrgicas amoxicilina, a outros antibiticos penicilnicos ou antibiticos similares, chamados cefalospo-rinas. Se voc j teve uma reao alrgica (como erupes da pele) ao tomar um antibitico, deve conversar com seu mdico antes de usar este medicamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Advertncias e PrecauesAntes de iniciar o tratamento com amoxicilina, informe seu mdico: - se voc j apresentou reao alrgica a algum antibiti-co. Isso pode incluir reaes na pele ou inchao na face ou pescoo; - se voc apresenta febre glandular; - se voc toma medicamentos usados para prevenir cogulos sanguneos (anticoagulantes), tais como varfarina, o seu m-dico far um monitoramento e, se necessrio, poder sugerir ajustes na dose dos anticoagulantes; - se voc apresenta problema nos rins; - se voc no estiver urinando regularmente; - se voc j teve diarreia durante ou aps o uso de antibiticos; O uso prolongado tambm pode resultar, ocasionalmente, em supercrescimento de micro-organismos resistentes amoxicilina. Gravidez Este medicamento pode ser usado na gravidez desde que os benefcios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados ao tratamento. Informe seu mdico se voc es-tiver grvida ou suspeitar que est grvida. Voc no deve tomar este medicamento se estiver grvida, exceto se seu mdico recomendar. AmamentaoVoc pode amamentar seu beb enquanto estiver tomando este medicamento, mas h excreo de quantidades mnimas de amoxicilina no leite materno. Se voc estiver amamen-tando, informe ao seu mdico antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Este medicamento no deve ser usado por mulheres gr-vidas sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista. Efeitos na habilidade de dirigir e operar mquinas

No se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veculos e de operar mquinas.Idosos, crianas e outros grupos de risco As recomendaes especiais se referem s doses (vide Como Devo Usar Este Medicamento? - Posologia).Interaes medicamentosas Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejveis se voc os ingerir durante o tratamento com este medicamento. No deixe de avisar seu mdico caso voc esteja tomando: medicamentos usados no tratamento de gota (probenecida ou alopurinol); outros antibiticos; plulas anticoncepcionais (como acontece com outros an-tibiticos, talvez sejam necessrias precaues adicionais para evitar a gravidez); anticoagulantes. A alimentao no interfere na ao deste medicamento, que pode ser ingerido nas refeies. Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.No use medicamento sem o conhecimento do seu mdi-co. Pode ser perigoso para a sua sade.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?Voc deve manter este medicamento em temperatura am-biente (entre 15 e 30 C), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz. Nestas condies o prazo de validade de 24 meses a contar da data de fabricao.Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.No use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Amoxicilina apresenta-se na forma de uma cpsula gelatino-sa dura, cor azul e branca.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc observe alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Modo de usar Siga as orientaes de seu mdico sobre a maneira e a hora correta de tomar o medicamento. Ele vai decidir a quanti-dade diria que voc precisa e o tempo durante o qual voc deve usar este medicamento. Leia esta bula com cautela. Se voc tiver alguma dvida, fale com seu mdico. Recomenda-se ingerir o medicamento nas refeies, embo-ra ele continue eficaz mesmo que voc o tome em outros horrios. Continue tomando este medicamento at o fim do tratamen-to prescrito pelo mdico. No pare somente porque se sente melhor. As cpsulas devem ser ingeridas inteiras com gua. No as mastigue.Posologia Dose para adultos (inclusive pacientes idosos) Dose padro para adultos: 250 mg (esta dose s pode ser obtida com a suspenso oral) trs vezes ao dia (de 8 em 8 horas) com aumento para 500 mg (uma cpsula) trs vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infeces mais graves. Tratamento com dosagem alta (mximo recomendvel de 6 g ao dia em doses divididas) Recomenda-se uma dose de 3 g (seis cpsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) em casos que requerem tratamento de infeco respiratria purulenta (com a presena de pus) grave ou recorrente. Tratamento de curta durao Gonorreia: dose nica de 3 g. Erradicao de Helicobacter em lcera pptica (no duo-deno ou no estmago) Para combater o Helicobacter (bactria que ataca o estma-go e o duodeno), recomenda-se o uso deste medicamento no esquema de duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), em associao com um medicamento conhecido como inibidor da bomba de prtons (exemplo: omeprazol) e agentes anti-microbianos, conforme se detalha a seguir: - omeprazol 40 mg dirios, amoxicilina 1 g (duas cpsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) e claritromicina 500 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) durante sete dias; ou - omeprazol 40 mg dirios, amoxicilina 750 mg a 1 g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) e metronidazol 400 mg trs vezes ao dia (de 8 em 8 horas) durante sete dias.Pacientes com insuficincia renal (dos rins) Na insuficincia renal, a eliminao do antibitico mais lenta. Conforme o grau dessa condio, seu mdico pode indicar a reduo da dose diria total de acordo com o es-quema descrito a seguir. Adultos e crianas acima de 40 kg - insuficincia leve: nenhuma alterao de dose; - insuficincia moderada: mximo de 500 mg (uma cpsu-la) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas); (no mximo de 500 mg duas vezes ao dia); - insuficincia grave: mximo de 500 mg (uma cpsula) ao dia; (no mximo de 500 mg).Pacientes que recebem dilise peritoneal

Alterao da descrio dos cdigos 15353 408708 de dobra 40 para dobra 80 cruzada conforme solicitao do PCP da Prati.

Dob80: 15354 / 408709Dob80cz: 15353 / 408708

Bula Amoxicilina Cpsula - Paciente

17/02/14

200,00 x 400,00

Prati-Donaduzzi

Preto

Off-set

R1

Frente

nariz, olhos e genitais (sndrome de Stevens-Johnson); erup-es na pele com bolhas contendo pus (dermatite esfoliativa bolhosa); erupes escamosas na pele, com bolhas e incha-os sob a pele (exantema pustuloso);- doena renal (problemas para urinar, possivelmente com dor e presena de sangue ou cristais na urina). Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto voc estiver tomando o medicamento, informe seu mdico o mais breve possvel.Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacu-tico o aparecimento de reaes indesejveis pelo uso do medicamento. Informe tambm empresa atravs do seu servio de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? pouco provvel que ocorram problemas graves em caso de superdosagem de amoxicilina. As reaes mais comuns so enjoo, vmito e diarreia. Procure seu mdico para que os sintomas sejam tratados. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamen-to, procure rapidamente socorro mdico e leve a emba-lagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.

DIZERES LEGAISMS - 1.2568.0147Farmacutico Responsvel: Dr. Luiz DonaduzziCRF-PR 5842

Registrado e fabricado por:PRATI, DONADUZZI & CIA LTDARua Mitsugoro Tanaka, 145Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PRCNPJ 73.856.593/0001-66Indstria Brasileira

CAC - Centro de Atendimento ao Consumidor 0800-709-9333cac@pratidonaduzzi.com.brwww.pratidonaduzzi.com.br

VENDA SOB PRESCRIO MDICA S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA

RECEITA

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padro aprova-da pela Anvisa em 30/09/2013.

Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com insuficincia renal grave. A dilise peritoneal (processo de limpeza das substncias txicas do organismo atravs do pe-ritnio, membrana que envolve o abdmen) no remove a amoxicilina do corpo. Pacientes que recebem hemodilise Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com in-suficincia renal grave. A amoxicilina removida do sangue por hemodilise (pro-cesso que substitui os rins na filtragem sangunea). Portanto, uma dose adicional (500 mg para adultos e crianas acima de 40 kg) pode ser administrada durante e no final de cada dilise. Seu mdico poder indicar tratamento por via parenteral (feito com aplicao de injees intravenosas, intramuscula-res ou subcutneas) nos casos em que a via oral for conside-rada inadequada (particularmente nos tratamentos urgentes de infeces graves). Conforme o grau de insuficincia renal, talvez seu mdico ache necessrio reduzir a dose diria total. Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento.No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. Este medicamento no deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Se voc esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horrio normal das demais. S no tome duas doses com intervalo igual ou menor que 1 hora. Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgio-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Avise seu mdico o mais cedo possvel se voc no se sentir bem durante o tratamento com este medicamento. Assim como todo medicamento, amoxicilina pode provocar reaes adversas, porm isso no ocorre com todas as pes-soas. Os efeitos colaterais deste medicamento geralmente so leves. Reaes comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - diarreia (vrias evacuaes amolecidas por dia) e enjoo; quando isso acontece, os sintomas normalmente so leves e com frequncia podem ser evitados tomando-se o medica-mento no incio das refeies. Se continuarem ou se torna-rem graves, consulte o mdico; - erupes da pele. Reaes incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pa-cientes que utilizam este medicamento): - vmito, urticria e coceira.Reaes muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): - diminuio de glbulos brancos (leucopenia reversvel), que pode resultar em infeces frequentes, como febre, ca-lafrios, inflamao da garganta ou lceras na boca; - baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia reversvel), que pode resultar em sangramento ou hematomas (manchas roxas) que surgem com mais facilidade que o normal;- destruio de glbulos vermelhos e consequentemente anemia (anemia hemoltica), que pode resultar em cansao, dores de cabea e falta de ar causada pela prtica de exer-ccios fsicos, vertigem, palidez e amarelamento da pele e/ou dos olhos; - sinais repentinos de alergia, como erupes da pele, pru-rido (coceira) ou urticria, inchao da face, dos lbios, da lngua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respirao ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas ocor-rerem, pare de usar este medicamento e procure socorro m-dico o mais rpido possvel; - convulses (ataques) podem ocorrer em pacientes com funo renal prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do medicamento; - hipercinesia (presena de movimentos exacerbados e in-controlados), tontura; - candidase mucocutnea, infeco mictica (causada por fungos) que normalmente afeta as partes ntimas ou a boca; na rea genital, pode provocar coceira e queimao (com a presena de uma fina camada de secreo branca), e na boca ou na lngua podem surgir pintas brancas dolorosas;- colite associada a antibiticos (inflamao no clon (in-testino grosso)), causando diarreia grave, que tambm pode conter sangue e ser acompanhada de clicas abdominais; - sua lngua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impresso de ter pelos (lngua pilosa negra);- efeitos relacionados ao fgado; esses sintomas podem ma-nifestar-se como enjoo, vmito, perda de apetite, sensao geral de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e escurecimento da urina e aumento de algumas substncias (enzimas) produzidas pelo fgado. - reaes cutneas graves: erupo cutnea (eritema mul-tiforme), que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras centrais rodeadas por uma rea plida, com um anel escuro ao redor da borda); erupo cutnea generalizada com bolhas e descamao da pele na maior parte da superf-cie corporal (necrlise epidrmica txica); erupes na pele com bolhas e descamao, especialmente ao redor da boca, 15354 408709 Dob80 - 15353 408708 Dob80cz - R1 200x400 - 17/02/14

Alterao da descrio dos cdigos 15353 408708 de dobra 40 para dobra 80 cruzada conforme solicitao do PCP da Prati.

Dob80: 15354 / 408709Dob80cz: 15353 / 408708

Bula Amoxicilina Cpsula - Paciente

17/02/14

200,00 x 400,00

Prati-Donaduzzi

Preto

Off-set

R1

Verso