c 4 bioetica gab omg
DESCRIPTION
c 4 Bioetica Gab OmgTRANSCRIPT
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 1/34
O rganisme modificate genetic
P rincipii de abordare a problemei
A specte ştiinţifice ale riscurilorlegate de OMG
A specte economico- politice
R eglementări
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 2/34
p rincipii de abordare a
problemei
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 3/34
Despre OMG
Servesc la producerea unor compuşi de interes
pentru om.
Ar putea fi afecta sănătatea animalelor şi/sau a
omului.
Sunt o soluţie pentru criza mondială aalimentelor.
Ar putea afecta ecosistemele.
Analizaţi fiecare afirmaţie, pe loc, precum şi după
parcurgerea cursului .
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 4/34
aspecte ştiinţifice legate de
OMG
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 5/34
Producerea unor compuşi de interes pentru om
• Biotehnologii microbiene;
• Animale transgenice.
Soiuri vegetale modificate
– pentru depozitarea pe termen lung;
– pentru obţinerea de compuşi/produsefarmaceutici/e (anticorpi, hormoni, vaccinuri).
Animale de laborator transgenice
• Şoareci MG Oameni transgenici
Ce ştiţi despre acest subiect?
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 6/34
persistenţa genelor de rezistenţă la antibiotice • ADN rezistă până la 4 ani, în sol, perfect capabil de
transfecţie (de Vries şi colab, 2003)
transferul de ADN de la plante transgenice lamicrobiota intestinală
• Netherwood şi colab, 1999; Kharazami şi colab.,2003- la om
afectarea echilibrului solului
• teză infirmată, în general • excepţie: porumbul Bt determină un model anormal
de colonizare a rădăcinilor de către bacteriilecomensale (Castaldini şi colab, 2005)
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 7/34
creşterea presiunii selective Cazul Bt: promovarea rezistenţei dăunătorilor, din
pricina producerii continue de insecticid.(Chilcutt & Tabashnik, 2004)
Cazul genelor de rezistenţă la erbicide: genele derezistenţă se răspândesc la rude sălbatice ale
plantelor de cultură, crescând necesitatea de erbicid. (Desplanque şi colab., 2002 )
riscul creşterii poluării de către xenodegradativi • nu dispar odată consumat substratul, dat fiind că
oferta de nutrienţi a mediului este cu mult maibogată
• pot produce intermediari şi mai toxici decât
substratul supus bioremedierii (Velicer, 1999)
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 8/34
aspecte economico- politice
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 10/34
“cei din ţările dezvoltate sunt răsfăţaţi în
ceea ce priveşte hrana şi îşi permit să facămofturi a propos de ce aleg sau nu să
mănânce (….). Acesta este un lux pe care
cineva dintr-o ţară unde mâncarea nu estenici ieftină, şi nici uşor de găsit nu şi -l poate permite (…).”
(acelaşi autor , acelaşi articol)
Comentaţi perspectiva autorului.
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 11/34
It is now widely accepted, if there ever was anydoubt, that food insecurity and undernutrition areabove all caused by the persistence of abject
poverty, development failures (often linked towar and unsettled political conditions), and lack
of appropriate social policies.(Alexandratos, 1999)
Comentaţi legătura dintre această afirmaţie şi
argumentul conform căruia OMG ar servi la salvarea
omenirii de înfometare.
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 12/34
Politica de monopol
Statele nu pot exercita un minim control atunci când o
companie doreşte să pătrundă pe o piaţă, darcompaniile beneficiază de măsuri internaţionale de
protejare a patentelor.
Reglementările asupra utilizării OMG sunt rezultatul unuicompromis între UE şi SUA, care sfidează Convenţia asupra
biodiversităţii şi încurajează politica de monopol.
Expansiunea rapidă a OMG în cadrul economiei globalizate
arată starea de hegemonie de pe piaţa liberă. (Walters, 2004).Ţările în curs de dezvoltare ar trebui să evite adoptarea
reglementărilor de tip vestic referitoare la patente şi să-şi
dezvolte sisteme regulatorii proprii, cu scopul înlesnirii
producerii de alimente. (Barron & Couzens, 2004).
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 13/34
Cazul porumbului mexican – NAFTA şi consecinţele practice
Porumbul MG american rezistă în jur de 7 ani, apoi devinevulnerabil la atacul dăunătorilor.
Rezervorul de soiuri din Mexic este rezultatul a mii de anide selecţie şi este o bogăţie a umanităţii.
Tratatul nord-american asupra alimentelor stimulează
importul de porumb american MG ieftin în Mexic.
Imaginaţi - vă consecinţele acestui tratat.
importuri de porumb MG ieftin din SUA →
scăderea preţului porumbului în Mexic →
abandonarea agriculturii de către mexicani →
pierderea rezervorului natural de gene al
speciei
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 14/34
Cazul Golden rice
Soi de orez MG producător de pro-vitamina A
“ an achievement based on research in a public institution andexclusively with public funding and designed for ahumanitarian purpose was in the hands of those who had patented enabling technology earlier or who had sneaked in a
material transfer agreement in the context of an earlierexperiment. It turned out that whatever public research onewas doing, it was all in the hands of industry (and someuniversities).” (Potrykus, 2001).
“Thanks to the interest of the agbiotech companies to use‘golden rice’ for better acceptance of the GMO technology,
and thanks to the pressure against GMOs built up by theopposition, the IPR situation was easier to solve thanexpected.” (Potrykus, 2001).
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 15/34
Presiuni internaţionale
Marii producători caută să se impună
Numai refuzul Europei de a accepta porumbul MGcosta SUA aprox. 300 milioane de dolari anual- osoluţie ar fi fost vinderea surplusului prin programele
umanitare ale ONU, cu dublu câştig, material şi deimagine (cf. Walters, 2004).
Guvernul SUA a încercat să impună ţărilor africane
“ajutoare” în OMG, făcând presiuni inclusiv prin World
Trade Organization, în sfidarea Protocolului asuprabiosecurităţii
Africanii - portretizaţi ca înapoiaţi, în fapt având
motivaţii economice cât se poate de logice pentru a
refuza OMG.
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 16/34
Nuanţe
WTO nu permite discriminarea pe piaţă între
produse similare
Dar, dacă din perspectiva americană OMG şi cele
nemodificate sunt similare, din cea europeană nu sunt
Alte acorduri internaţionale permit statelor să invoce
nu doar criterii de siguranţă ci şi elemente culturale
pentru a-şi justifica opţiunile economice.
Many groups feel like GATT-WTO is unfriendly to labour,environmental, animal welfare and other social concerns,and in addition as a result of negotiation of successivemultilateral trade agreements, governments have cedednational sovereignty over such policies. (Sheldon, 2002).
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 17/34
Împotriva principiilor de drept, acordurile WTOau mai multă greutate decât cele referitoare la
protecţia mediului Explicaţie propusă: acordurile WTO sunt proactive,cele de mediu protective (Barron & Couzens, 2004).
Comentaţi explicaţia citată.
Posibilă obiecţie logică:
A favoriza activismul cu orice preţ reflectă nesăbuinţă. Acordurile protective ar trebui să aibă prioritate- este
necesar să fii viu şi întreg pentru a putea acţiona,
indiferent despre ce fel de acţiune este vorba.
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 18/34
OMG- revenire asupra principiilor de abordare a problemei
Pe baza celor discutate până acum, propuneţi nişte principii de abordare a problemei OMG-urilor.
De la caz la caz
acceptare în bloc a OMGrespingere în bloc a OMG
Pas cu pas
corelarea rezultatelor studiilor ştiinţifice cu principiieconomice şi cu studiul aspectelor politice
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 19/34
Ce interesează publicul, relativ la alimente (aspecte principale)
caracterul controlabil al procesului de obţinere ineditul
calitatea de a fi natural
Odată ce s-a pronunţat “sentinţa ştiinţifică” favorabilă unuianumit OMG, publicul tinde să ignore aspectele conexe
(economico- politice).
Puteţi identifica o situaţie similară, din punct de
vedere etic? Cuvinte cheie: produse ieftine, import.
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 20/34
No matter how impressive an issue mightseem because of the science embedded init, as it is the case of genetic engineering,we should always bear in mind the simple
fact that goods are made for people, not people for goods.
(Iftime, 2006…)
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 21/34
reglementări
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 22/34
R epere oferite de foruri consultative
Safety assessment of foods derived from GM microorganisms
(2001) FAO/WHO
Documentul nu priveşte MMG utilizate în agricultură dar principiile exprimate sunt privite ca utilizabile şi în cazul
acestora.
microorganisme MG modificare genetică alimente derivate din MMG
evaluarea riscurilor
priveşte întreaga populaţie se bazează pe
informaţie ştiinţifică
reactualizată
utilizează conceptul de
substantial equivalence
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 23/34
toxicitate
aspecte
nutriţionale
colonizareatubuluidigestiv
transferulde gene
propagarea în mediu
alergenicitate
MMG
evaluarea
r iscur i lor
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 24/34
Guidance document for the risk assessment of GM plantsand derived food and feed (2003)
EC Health & Consumer Protection Directorate- general
Documentul accentuează necesitatea faptului de a limita
modificările genetice la un minimum necesar şisuficient:
evitarea/ minimizarea introducerii de secvenţe ADN
nenecesare;evitarea/ minimizarea supraexprimării transgenelor; evitarea/ minimizarea răspândirii transgenelor în mediu.
Evaluarea riscurilor vizează aceleaşi aspecte ca şi cele
propuse în precedentul document.
familiarity substantial equivalence intended effects unintended effects
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 25/34
Legislaţie europeană referitoare la OMG
2001/18/EC asupra eliberării în mediu a OMG
2002/813/EC stabileşte conţinutul obligatoriu al
notificărilor asupra eliberării în mediu a OMG
2002/812/EC stabileşte conţinutul obligatoriu alnotificărilor asupra introducerii pe piaţă a OMG
2002/811/EC conţine repere adiţionale celor
descrise în anexa VII la directiva 2001/18/EC
2002/623/EC conţine repere adiţionale celor
descrise în anexa II la directiva 2001/18/EC
2003/1829/EC asupra alimentelor şi furajelor
modificate genetic
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 26/34
Prevederi comune ale 90/220/EC şi 2001/18/EC
Ambele documente atrag atenţia asupra unor:
Potenţiale consecinţe:
efecte ireversibile ale eliberării OMG în mediu; răspândirea în mediu a OMG, inclusiv dintr -un stat în altul.
Necesităţi: controlarea riscurilor eliberării OMG unificarea legislaţiei referitoare la OMG în statele membre; stabilirea unor criterii comune de evaluare a solicitărilor.
2001/18/EC reiterează şi subliniază în repetate rânduri principiul precauţiei , afirmat în 90/220/EC.
2001/18/EC detaliază, faţă de 90/220/EC procedura ( step- by- step,case by case ) de examinare a solicitărilor de avize pentru
eliberarea în mediu a unui OMG, procedură obligatorie.
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 27/34
prevederile nu se aplică OMG obţinute prin tehnici curente,considerate sigure;
orice OMG trebuie supus la suficiente teste, inclusiv prinintroducere în ecosistemele pe care le-ar putea afecta;autorităţile competente îşi vor da avizul numai după ce s-au convins că OMG-ul în cauză nu este periculos pentruom şi mediu.
odată avizată o solicitare sub prevederile directivei nici unstat membru al Comunităţii nu poate interzice, restricţiona,submina introducerea pe piaţă a OMG-ului la care facereferire solicitarea, excepţie făcând cazurile în careutilizarea respectivului OMG prezintă riscuri pentru om saumediu.
Comentaţi elementele prezentate mai sus.
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 28/34
Elemente noi aduse de 2001/18/EC
subliniază în mod repetat necesitatea de a acţionapreventiv;
impune asigurarea posibilităţilor de monitorizare în oricefază a a acţiunilor de introducere în mediu a OMG,
precum şi a altor elemente de siguranţă;
atrage atenţia asupra necesităţii de a ţine cont de
experienţa acumulată la nivel internaţional, exprimată
inclusiv prin prevederile Protocolului asupra biosecurităţii ;
recunoaşte prioritatea legislaţiei naţionale de mediu;
subliniază necesitatea examinării atente a problemeigenelor de rezistenţă la antibiotice.
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 29/34
stabileşte autoritatea European Group on Ethics in Scienceand New Technologies, în acelaşi timp
permite statelor membre să invoce principii etice proprii;
recunoaşte necesitatea consultării publicului în faza deelaborare a legislaţiei referitoare la OMG;
impune examinarea avantajelor şi dezavantajelor
socioeconomice decurgând din introducerea pe piaţă a
unui OMG;
insistă asupra etichetării ca atare a produselor care conţin
OMG.
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 30/34
A cte normative autohtone referitoare la OMG
OUG nr. 43/2007 privind introducerea deliberată în mediu şi
introducerea pe piaţă a organismelor modificate genetic, M.Of. nr.435/28.06.2007
Legea nr. 247 din 30 iunie 2009 pentru aprobarea Ordonanţei de
urgenţă a Guvernului nr. 43/2007 privind introducerea deliberată în
mediu şi introducerea pe piaţă a organismelor modificate genetic,
M.Of. nr. 472/08.07.2009 OUG nr. 44/2007 privind utilizarea în condiţii de izolare a
microorganismelor modificate genetic, M.Of. nr. 438/28.06.2007
Legea nr. 3/2008 pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a
Guvernului nr. 44/2007 privind utilizarea în condiţii de izolare a
microorganismelor modificate genetic, M.Of. nr. 21/11.01.2008 HG nr. 497/2007 privind stabilirea unor măsuri pentru aplicarea
Regulamentului Parlamentului European şi al Consiliului (CE) nr.
1946/2003 din 15 iulie 2003 privind mişcarea transfrontieră a
organismelor modificate genetic, M.Of. nr. 398/13.06.2007
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 31/34
Legea nr. 58/13.07.1994 pentru ratificarea Convenţiei privind Diversitatea
Biologică, M.Of. nr. 199/2.08.1994
Legea nr. 59/11.03.2003 pentru ratificarea Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenţia privind diversitatea biologică, semnatăla 5 iunie 1992 la Rio de Janeiro, adoptat la Montreal la 29.01.2000, M.Of.192/26.03.2003
Legea nr. 86/10.05.2000 pentru ratificarea Convenţiei privind accesul la
informaţie, participarea publicului la luarea deciziei şi accesul la justiţie în
probleme de mediu, semnată la Aarhus la 25 iunie 1998, M.Of. nr.224/22.05.2000
HG nr. 106/2002 privind etichetarea alimentelor, Anexa nr. 3 Normemetodologice privind informaţiile suplimentare care se indică obligatoriu
prin etichetare în cazul alimentelor obţinute din organisme modificate
genetic sau care conţin aditivi şi arome modificate genetic ori obţinute dinorganisme modificate genetic - M.Of. nr. 407/12.06.2002; actualizată
HG nr. 173/2006 privind trasabilitatea şi etichetarea organismelor
modificate genetic şi trasabilitatea alimentelor şi hranei pentru animale,
obţinute din organisme modificate genetic, M.Of. nr. 206/06.03.2006
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 32/34
HG 256/2006 privind hrana pentru animale şi alimentele modificate
genetic, M.Of.nr. 206/06.03.2006
OUG nr. 195/2005 privind protecţia mediului, M.Of. nr.
1.196/30.12.2005, actualizată
HG nr. 115 din 30 ianuarie 2008 privind instituirea sistemului naţional
de coordonare a afacerilor europene în vederea participării României
la procesul decizional al instituţiilor Uniunii Europene, M.Of. nr.
112/12.02.2008
Ordinul nr. 98 din 25 ianuarie 2008 pentru aprobarea Regulamentului privind organizarea şi funcţionarea Comisiei pentru Securitate
Biologică, M.Of. nr. 100/08.02.2008
Ordinul nr. 466/22.04.2008 pentru stabilirea componenţei nominale a
Comisiei pentru Securitate Biologică (nepublicată în M.Of.)
Ordinul nr. 1295/2005 pentru aprobarea Formularului de prezentare arezumatului notificării privind introducerea deliberată în mediu a
organismelor modificate genetic, în alte scopuri decât introducerea pe piaţă, M.Of. nr. 42/17.01.2006
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 33/34
Ordinul nr. 838/2005 pentru aprobarea Îndrumarului privind aplicareaanexei nr. 12 "Planul de monitoring" la Ordonanţa Guvernului nr.
49/2000 privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare
a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea, aprobată cu modificări şi
completări prin Legea nr. 214/2002 , M.Of. nr. 864/ 26.09.2005
Ordinul nr. 923/2005 privind aprobarea Formularului de prezentare arezumatului notificării privind introducerea pe piaţă a organismelor
modificate genetic, ca atare sau în produse, M.Of. nr. 937/20.10.2005
Ordinul nr. 606/2005 privind aprobarea Formularului pentru prezentarearezultatelor introducerii deliberate în mediu a plantelor superioaremodificate genetic, în alte scopuri decât introducerea pe piaţă, M.Of.nr.
704/04.08.2005
Ordinul nr. 55/2007 pentru infiinţarea Registrului naţional al informaţiei
cu privire la modificările genetice din organismele modificate genetic şi
transmiterea informaţiei către Comisia Europeană, M.Of. nr.
81/1.02.2007
7/17/2019 c 4 Bioetica Gab Omg
http://slidepdf.com/reader/full/c-4-bioetica-gab-omg 34/34
Ordinul nr. 1829/2007 al ministrului mediului şi dezvoltării durabile
pentru aprobarea Îndrumarului privind evaluarea riscurilor asupramediului şi sănătăţii umane, datorate introducerii deliberate în mediu şi
pe piaţă a organismelor modificate genetic, M.Of. nr. 856/13.12.2007
Ordinul nr. 973/21.08.2008 privind înfiinţarea Registrului activităţilor de
utilizare în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic,
M.Of. nr. 742/03.11.2008
Ordinul nr. 1718 din 16 decembrie 2009 pentru aprobarea formatuluiautorizaţiei şi al acordului de import privind introducerea deliberată în
mediu a organismelor modificate genetic, în alte scopuri decâtintroducerea pe piaţă, M.Of. nr. 900/22.12.2009
Ordinul nr. 439/2009 privind aprobarea modelelor de formulare
necesare procedurii de notificare pentru utilizarea în condiţii de izolarea microorganismelor modificate genetic, M.Of. nr. 303/08.05.2009