calificación de personal técnico
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CALIFICACION DE PERSONAL TECNICO Y OPERATIVO
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Definiciones de importancia
Evolución del concepto de personal calificado en la industria farmacéutica.
¿Qué personal y a qué nivel deben ser calificados?
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Las buenas prácticas de fabricación y la importancia de contar con personal calificado.
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Panorama regulativo farmacéutico involucrado con la calificación de personal a nivel internacional.
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¿Qué esperan las autoridades sanitarias al día de hoy.
Criticidad de contar con un comité responsable de la calificación.
Perfiles y roles de los involucrados.
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Influencia de la información académica. Puestos o cargos en donde está restringida y en donde hay libertad de establecer los criterios.
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Sistemas de selección de personal bajo cumplimiento regulatorio. ¿Qué debemos cuidar y por qué?
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Papel de los perfiles y descripciones de puesto.
Aspectos clave en los programas y tipos de capacitación técnica.
¿Como demostrar la efectividad de la capacitación periódicamente?
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Niveles de evaluación de la compresión requeridos.
Indicadores para demostrar la experiencia o desempeño del personal.
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Requisitos mínimos a incluir en el procedimiento de calificación de personal.
Establecimiento de prioridades y flujos de trabajo.
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Evidencias requeridas para demostrar calificación del personal en los puestos de:
Operario de producción.
Operario de acondicionamiento.
Operario de almacén.
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Químicos analistas.
Mecánicos.
Químicos de documentación.
Químicos de validación.
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Supervisores de fabricación.
Supervisores de calidad.
Gerente de calidad.
Gerente de fabricación.
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Personal de compras y recursos humanos.
Personal de ingeniería y desarrollo.
Auditores.
Instructores.
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Niveles directivos en el área técnica.
Máximo representante de la organización.
Tips para calificar otros puestos, según organigrama de la empresa.
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Expediente de calificación y como presentarlo en las auditorias.
Programas de certificación de personal, ¿hasta dónde es necesario?
Casos prácticos durante el desarrollo del curso.
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