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Cáncer de Páncreas: ¿Dónde estamos? Dr. Javier Sastre Servicio de Oncología Médica HCU San Carlos, Madrid II AULA ABIERTA MULTIDISCIPLINAR EN CÁNCER GASTROINTESTINAL Palma de Mallorca. Octubre 2007.

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Page 1: Cáncer de Páncreas: ¿Dónde estamos? Dr. Javier Sastre Servicio de Oncología Médica HCU San Carlos, Madrid II AULA ABIERTA MULTIDISCIPLINAR EN CÁNCER GASTROINTESTINAL

Cáncer de Páncreas: ¿Dónde estamos?

Dr. Javier SastreServicio de Oncología Médica

HCU San Carlos, Madrid

II AULA ABIERTA MULTIDISCIPLINAR EN CÁNCER GASTROINTESTINAL

Palma de Mallorca. Octubre 2007.

Page 2: Cáncer de Páncreas: ¿Dónde estamos? Dr. Javier Sastre Servicio de Oncología Médica HCU San Carlos, Madrid II AULA ABIERTA MULTIDISCIPLINAR EN CÁNCER GASTROINTESTINAL

Gemcitabina 5-FU p

Median survival (mo) 5.65 4.41 0.0025

Clinical benefit (%) 23.8 4.8 0.0022

1-year survival (%) 18 2

Gemcitabine: un nuevo estándar en cáncer de pancreas

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20

100

80

60

40

20

0

5-FU

Gemcitabine

Survival time (months)

Pat

ien

ts s

urv

ivin

g (

%)

1Burris H, et al. J Clin Oncol 1997;15:2403–13

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Gemcitabina

5-FU

Capecitabina

Cisplatino

Oxaliplatino

Taxanos

CPT-11Nuevos fármacos

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Gemzar + 5-FU ic ó bolus

Gemzar 5-FU RO (%) SG (m)

900mg/m2/s

1000mg/m2/s

1000mg/m2/2s

1000mg/m2/s

1400mg/m2/s

1000mg/m2/s

1500mg/m2/s

1000mg/m2/2s

200mg/m2 ic prolongada

200mg/m2 ic prolongada

LV5FU2

2000/m2 ic 24h

3000mg/m2 ic 48h

600mg/m2 b/s

600mg/m2 b/s

400mg/m2 /d x 3 +LV/2s

19.2

10

22.6

9.5

7

14

17

31

10.3

4

9

11

5.5

4.4

5.7

13

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Estudios randomizadosGemzar/5-FU

Autor Tratamiento TTP (m) SG (m)

Di Costanzo

(2005) (FII)

Gemzar 1000mg/m2/sem

G + 5-FU 200mg/m2/d IC

3.2

4.2

7.2

6.9

Berlin (2002)

Gemzar 1000 mg/m2/sem

G+ 5-FU 600 mg/m2 b

2.2

3.4*

5.6

6.9

Riess

(2005)

Gemzar 1000 mg/m2/sem

G+ 5-FU 750mg/m2ic/sem

+ LV 200mg/m2

3.5

3.5

5.8

6.2

* Estadísticamente significativa

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Estudios randomizadosGemzar/Capecitabina

Autor Tratamiento TTP (m) SG (m)

Scheithauer

(2003) (FII)

Gemzar 2200mg/m2/ 2 sem

G + XEL 2500mg/m2 D1-7

4.0

5.1

8.2

9.5

Cunningham

(2005)

Gemzar 1000 mg/m2/sem

G+ XEL 1660 mg/m2 D1-21

-

-

6.1

7.4*

Herrmann

(2005)

Gemzar 1000 mg/m2 D1-8

G+ XEL 1300mg/m2 D1-14

4.0

4.8

7.3

8.4

* Estadísticamente significativa

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Supervivencia global

Median survival 12-month

(months, 95%CI) survival

GEM 6.0 (5.4, 7.1) 19%

GEM-CAP 7.4 (6.5, 8.5) 26%Hazard Ratio:0.80 (95% CI: 0.65, 0.98)Log rank p=0.026; χ2

LR=4.93

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Efecto terapéuticos por subgrupos pronósticos

Events/Patients GEMCAP events Hazard Ratio & CI ReductionGEMCAP GEM (O-E) Var. GEMCAP:GEM (% & SD)

Loc Adv 49/80 48/76( 61.3%) ( 63.2%)

-2.1 24.0 8% sd 20

Met 131/187 145/190( 70.1%) ( 76.3%)

-19.2 67.1 25% sd 11

= 0.7; p=.41 Interaction between 2 groups 2

1

PS0 42/66 38/56( 63.6%) ( 67.9%)

-3.7 19.3 17% sd 21

PS1 103/149 123/161( 69.1%) ( 76.4%)

-14.0 55.2 22% sd 12

PS2 35/52 32/49( 67.3%) ( 65.3%)

-4.4 15.5 24% sd 22

= 0.1; p=.96Heterogeneity between 3 groups 2

2

Unstratified 180/267 193/266( 67.4%) ( 72.6%)

-21.2 91.5 20.7% sd 9.3(2p=.03)

95% or 95% confidence intervals

0.0 0.5 1.0 1.5 2.0

GEMCAP better GEM better

11:5007JUN05

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Gemzar + Platinos

Gemzar Platinos RO (%) SG (m)

1000mg/m2/s

1000mg/m2 d1 y 8

1000mg/m2/s

1000mg/m2/s

1000mg/m2 d1 y 8

1000mg/m2/2s

CDDP 35 mg/m2/s

CDDP 35 mg/m2 d 1 y 8

CDDP 50 mg/m2 d 1 y 15

CDDP 50 mg/m2 d 1 y 15

OXA 100 mg/m2 d 1 y 8

OXA 100 mg/m2/2s

31

9

11

26

11

30.6

9.6

5.6

8.2

7.1

6.2

9.2

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Estudios randomizadosGemzar/Platinos

Autor Tratamiento TTP (m) SG (m)

Colucci (2002)

(FII)

Gemzar 1000mg/m2/sem

G + CDDP 25 mg/m/sem

-

-

4.6

6.9

Louvet

(2005)

Gemzar 1000 mg/m2/sem

Gemzar 1000mg/m2/2s +

OXA 100 mg/m2/2s

3.7

5.8*

6.9

8.8

Reni

(2005)

Gemzar 1000 mg/m2/sem

G 600mg/m2 d1 y 8+ 5FU 200mg/m2 PVI+CDDP 40 mg/m2

d1+EpiADR 40 mg/m2 d1

-

-

3.3

5.4*

* Estadísticamente significativa

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Mejor SLP con GEMOX tanto en localmente avanzados como en metastásicos, sin diferencia significativa en SG.

Louvet JCO 2005

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Gemzar + Inhibidores de TOPO I ó taxanos

Gemzar Inhibidores de TOPO I RO (%)

SG (m)

1000mg/m2 d1 y 8 CPT-11 100mg/m2 d1 y 8 20 5.7

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Estudios randomizadosGemzar/Inhibidores TOPO I

Autor Tratamiento TTP (m) SG (m)

Rocha Lima (2004)

Gemzar 1000mg/m2/sem

Gemzar 1000mg/m2 d1 y 8 +

CPT-11 100 mg/m2 d1 y 8

3.0

3.5

6.6

6.3

Stathopoulos

(2006)

Gemzar 900 mg/m2/sem

Gemzar 900mg/m2 d1y8 +

CPT-11 300 mg/m2 d8

2.8

2.9

6.4

6.5

Abou-Alfa

(2006)

Gemzar 1000 mg/m2/sem

Gemzar 1000mg/m2 d1 y 8 + Exatecan 2 mg/m2 d1 y 8

-

-

6.2

6.7

* Estadísticamente significativa

Page 14: Cáncer de Páncreas: ¿Dónde estamos? Dr. Javier Sastre Servicio de Oncología Médica HCU San Carlos, Madrid II AULA ABIERTA MULTIDISCIPLINAR EN CÁNCER GASTROINTESTINAL

Meta-análisis de quimioterapia en Ca. Páncreas avanzado

Sultana et al JCO 2007

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Meta-análisis de quimioterapia en Ca. Páncreas avanzado

Sultana et al JCO 2007

Page 16: Cáncer de Páncreas: ¿Dónde estamos? Dr. Javier Sastre Servicio de Oncología Médica HCU San Carlos, Madrid II AULA ABIERTA MULTIDISCIPLINAR EN CÁNCER GASTROINTESTINAL

Situación actual de la quimioterapia en el Ca. Páncreas avanzado: Del optimismo a la desilusión

Gemcitabina

5-FU

Capecitabina

Cisplatino

Oxaliplatino

Taxanos

CPT-11 Nuevos fármacos

2000 2007

???

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Se han recogido 227 fichas de pacientes con cáncer de páncreas (todos los estadíos)

Tratamiento actual del cáncer de páncreas: Informe de Mercado a fecha marzo 2007

Perfil paciente

Edad media 61 años

Sexo 60% Hombres

40% Mujeres

Peso (kg.) 64

Talla (m) 1,67

Superficie corporal (m2) 1,70

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PRINCIPALES ESQUEMAS UTILIZADOS EN CANCER DE PANCREAS METASTÁSICO (%)

El 34% de los tratamientos son en combinación.

Gemcitabina monoterapia es el tratamiento más utilizado, seguido de su combinación con Oxaliplatino.

70

4 73 1 2

59

613

2 1 4 3 14434

156

58

1424712

5

57

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Gemci

tabin

a

Xeloda

Gemc+

Oxali

Capec

itab +

Gem

cita

bina

Oxali+

Cape

Cispl +

Gem

cit

Gemci

t + T

arce

va

Tarce

va

Sem2 '05Sem1 '06Sem2 '06Sem1 '07

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GRACIAS POR LA ATENCIÓN