candida albicans real-tm - peramed.comperamed.com/peramed/docs/f1-100frt-tf1-100frt_tr.pdfcandida...
TRANSCRIPT
Sacace™ Candida albicans Real-TM VER. 21.03.2013
IVD Sadece in Vitro Diagnostic Kullanım için
Candida albicans Real-TM
El Kitabı
Kalitatif Tespiti için Real Time PCR kiti Candida albicans
REF F1-100FRT
REF TF1-100FRT
100
Sacace™ Candida albicans Real-TM VER. 21.03.2013
ADI
Candida albicans Real-TM
GİRİŞ
Candida albicans bir diploid mantardır, bu maya ve ipliksi hücreler gibi her ikisi ve insanlarda fırsatçı
oral ve genital enfeksiyonların bir nedensel ajanı olarak yetişir. C. albicans tarafından da dahil
olmak üzere sistemik mantar enfeksiyonları (fungemias) immün sistemi baskılanmış hastalarda
morbidite ve mortalitenin önemli nedenleri olarak ortaya çıkmıştır (örneğin AIDS, kanser
kemoterapisi, organ veya kemik iliği transplantasyonu). Buna ek olarak, C. albicans tarafından
hastane kökenli enfeksiyonlar önemli sağlık sorunları nedeni haline gelmiştir.
KULLANIM AMACI
Candida albicans Real-TM kiti, ürogenital swablar,idrar, prostat sıvısı ve diğer biyolojik
malzemelerde Candida albicans 'in kalitatif tespiti için bir testtir.
TAHLİL PRENSİBİ
Candida albicans Real-TM kiti, iki ana proses esasına dayanmaktadır: Örneklerden DNA
izolasyonu ve Real Time Amplifikasyon. Candida albicans DNA, Real Time amplifiye örneklerden
ekstrakte edilir ve Internal (iç) kontrol ve Candida albicans DNA için spesifik floresan reporter boya
probları kullanılarak tespit edilir. Internal (iç) Kontrol, olası inhibasyon reaksiyonunu tanılamak için
ve her biri tek tek işlenen numuneler için bir amplifikasyon kontrolü olarak hizmet vermektedir. IC,
Candida albicans DNA'dan farklı bir kanalda tespit edilir.
Sacace™ Candida albicans Real-TM VER. 21.03.2013
SAĞLANAN MALZEMELER
Modül No.1: Real Time PCR kit (F1-100FRT) Part N° 2 – “Candida albicans Real-TM”: Real Time Amplifikasyon
PCR-mix-1-FL, 1,2 ml;
PCR-mix-2-FRT, 2 x 0,35 ml;
TaqF Polymerase, 2 x 0,03 ml;
Pos C+, 0,2 ml;
Negative Control C-, 1,2 ml;*
Internal Control IC, 1,0 ml;**
DNA-buffer, 0,5 ml;
110 test için reaktifler içerir
Modül No.2: Complete Real Time PCR test with DNA purification kit (TF1-100FRT) Part N° 1 – “DNA-sorb-A”: Numune Hazırlama
Lysis Solution, 2 x 15 ml;
Sorbent, 2 x 1,0 ml;
Washing Solution, 2 x 50 ml;
DNA-eluent, 2 x 5 ml;
Transport medium , 15 ml.
100 test için reaktifler içerir
Part N° 2 – “Candida albicans Real-TM”: Real Time Amplifikasyon
PCR-mix-1-FL, 1,2 ml;
PCR-mix-2-FRT, 2 x 0,35 ml;
TaqF Polymerase, 2 x 0,03 ml;
Pos C+, 0,2 ml;
Negative Control C-, 1,2 ml;*
Internal Control IC, 1,0 ml;**
DNA-buffer, 0,5 ml;
110 test için reaktifler içerir
*izolasyon prosedürü esnasında Ekstraksiyon Negatif Kontrolü olarak kullanılmalıdır. **10 µl Internal Kontrol DNA izolasyonu esnasında doğrudan numune/lysis karışımına eklenir ( DNA-Sorb-A REF K-1-1/A protokolüne bakınız).
REF K-1-1 protokol).
Sacace™ Candida albicans Real-TM VER. 21.03.2013
SAĞLANMAYAN GEREKLİ MALZEMELERr
Alan 1 : Numune Hazırlama
DNA ekstraksiyon kiti (Modül No.
1) Biyolojik kabin
"eppendorf" tip tüpler için masaüstü mikrosantrifüj
Kuru hava
bloğu, Vorteks
mikser,
Pipetler
1,5 ml'lik polipropilen steril tüpler,
Biyolojik tehlikeli atıklar için atık
kabı, buzdolabı,
Dondurucu
Alan 2: Real Time Amplifikasyon
Real Time Thermal cycler
Reaksiyon Tüpleri
Çalışma İstasyonu
Pipetler (ayarlanabilir)
Filtreli steril pipet uçları
1,5/2,0 ml tüpler için rotorlu masaüstü santrifüj
Vorteks mikser
Dondurucu, buzdolabı
MUHAFAZA KOŞULLARI
Candida albicans Real-TM 2-8 ° C'de saklanmalıdır. TaqF Polymerase saklanmalıdır
Kiti 16°C. DNA-sorb-A 2-8°C de saklanmalıdır. Part N° 3 – “MTB Real-TM” -8°C'de muhafaza
edilmelidir. Kit , 2-8°C de nakliye edilebilir ancak alındıklarında hemen 2-8°C de ve -16°C de
saklanmalıdır.
STABİLİTE
Candida albicans Real-TM, etiketinde belirtilen son kullanım tarihine kadar stabildir. Ürün etiketinde
basılı kontrol tarihine kadar performansını koruyacaktır . Işık, ısı veya neme maruz kalma kitin bazı
bileşenlerinin raf ömrünü etkileyebilir, bunlardan kaçınılmalıdır. Hassasiyet azalabileceğinden,
reaktiflerin tekrarlanan çözülme ve dondurma işlemlerinden kaçınılmalıdır.
KALİTE KONTROL
Her lot , tutarlı ürün kalitesini sağlamak için; Sacace ISO 13485-Sertifikalı Kalite Yönetim
Sistemine uygun olarak, önceden belirlenmiş özelliklere karşı test edilmektedir.
Sacace™ Candida albicans Real-TM VER. 21.03.2013
UYARILAR VE ÖNLEMLER
In Vitro Diagnostic Medikal Cihaz
Sadece In Vitro Diagnostic Kullanım için
Kullanıcı her zaman aşağıdakilere dikkat etmelidir:
Lysis Solution ,guanidine thiocyanate* içerir. Guanidin tiyosiyanat solunduğunda veya
yutulduğunda veya deri ile temas halinde zararlıdır. Asit ile temasında toksik gaz oluşturur.
(Xn; R: 20/21/22-36/37/38; S: 36/37/39).
Aeresol bariyerli steril pipet ucuları kullanın ve her prosedür için yeni pipet ucu kulanın.
Ekstrakte pozitif malzemeleri (numuneler, controller ve amplikonlar) diğer reaktiflerden uzak
tutun/mufaza edin ve bunları reaksiyon karışımına ayrı bir alanda ekleyin.
Bütün bileşenleri tahilile başlamadan önce oda sıcaklığında iyice çözün.
Bileşenler çözündüğünde karıştırın ve kısa bir süre santrifüjleyin.
Reaktif ve örnekler ile çalışırken , atılabilir eldiven, laboratuvar önlüğü ve göz koruyucu kullanın.
İşlem sonrası ellerinizi iyice yıkayın.
Laboratuar çalışma alanlarında, sigara içmeyin, herhangi bir şey yemeyin- içmeyin, kozmetik
uygulamayın veya kontakt lenslere elle dokunmayın. Son kullanım tarihlerinden sonra kitleri
kullanmayın.
Tüm numuneleri ve kullanılmayan reaktifleri ,yerel yönetim kurallarına uygun olarak imha edin.
.
Örnekler potansiyel enfeksiyöz olabilir , işlemleri uygun biyogüvenlik uygulamaları ile bir güvenlik
kabini içerisinde gerçekleştirin.
Dökülen/ saçılan tüm numune veya reaktifleri temizleyin ve %0.5 lik sodyum hipoklorit veya
diğer uygun dezenfektanlarla dezenfekte edin.
Numune veya reaktiflerin deri, göz veya mukoza zarları ile temasından kaçının. Deri, göz veya
mukoza zarları ile temas olması halinde, hemen su ile yıkayın ve acilen tıbbi yardım alın.
Malzeme Güvenlik Bilgi Formları (MSDS) istek üzerine verilebilir.
Bu ürünün kullanımı, DNA amplifikasyonu teknikleri konusunda eğitimli personel ile sınırlı olmalıdır.
.
Laboratuvar süreci tek yönlü olmalı; Ekstraksiyon Alanında başlamalı ve sonra Amplifikasyon ve Tespit
alanlarına gidilmeli/ yönlenmelidir. Örnekleri, ekipmanları ve reaktifleri önceki adımın yapıldığı
bölgeye/alana geri döndürmeyin.
Bu kitteki bazı bileşenler koruyucu olarak sodyum azid içerir. Reaktif transferi için metal
tüp kullanmayın.
* Sadece Modül No.2
Sacace™ Candida albicans Real-TM VER. 21.03.2013
ÜRÜN KULLANIM SINIRLARI
Tüm reaktifler sadece in vitro diagnostic kullanılabilir. Bu ürünün kullanımı, DNA amplifikasyonu
(UNI EN ISO 18113-2:2012).teknikleri konusunda eğitimli personel ile sınırlı olmalıdır. Kullanım
kılavuzu ile sıkı uyum optimum PCR sonuçları için gereklidir. Kutu ve tüm bileşenlerin etiketleri
üzerinde yazılı olan son kullanım tarihlerine dikkat edilmelidir. Son kullanım tarihlerinden sonra
kitleri kullanmayın.
NUMUNE TOPLAMA, MUHAFAZA VE TAŞIMA Candida albicans
Real-TM , aşağıdakilerden ekstrakte DNA analizi yapabilir:
selvikal, uteral swablar: Swabı nükleaz içermeyen 1,5 ml'lik tüpe yerleştirin ve 0,2 ml Transport
medium ekleyin. Swabları medium içimde 15-20 sn. çalkalayın.
idrar sedimenti: 10-20 ml ilk idrar steril kap içerisine alınır. 3000 x g 'de 30 dk. santrifüjleyin,
200 µl solüsyon bırakarak süpernatantı dikkatlice ayırın. Sedimenti resüspanse edin.
Süspansiyonu DNA ekstraksiyon için kullanın.
Prosesin, numuneler alındıktan hemen sonra gerçekleştirilmesi önerilir. Numuneler 24 saatten
fazla olmamak koşulu ile 2–8 °C ‘de muhafaza edilir ya da–20/80°C dondurulur. Klinik
örneklerin taşınması, etiyolojik ajanların taşınmasına yönelik ülke , federal , eyalet ya da yerel
yönetmeliklere, uymak zorundadır.
DNA İZOLASYON
Herhangi bir ticari RNA / DNA izolasyon kiti, burada belirtilen IVD-CE "NUMUNE TOPLAMA,
MUHAFAZA VE TAŞIMA" paragrafındaki örnek türleri için valide ise, kullanılabilir.
Sacace Biotechnologies aşağıdaki kitleri kullanmanızı önerir:
DNA-Sorb-A (Sacace, REF K-1-1/A);
Lütfen, DNA ekstraksiyonunu, üreticinin talimatlarına uygun olarak gerçekleştirin. 10
Internal (iç) Kontrol 'ü DNA izolasyon prosedürü esnasında doğrudan numune/lysis
karışımına ekleyin. (Not: Sacace Internal Control tüm ürogenital enfeksiyon Real Time
kitleri için aynıdır.)
Sacace™ Candida albicans Real-TM VER. 21.03.2013
NUMUNE VE RAKTİF HAZIRLAMA (modül no.2 ile sağlanan reaktifler)
1. Lysis Solution ve Washing Solution (+2-8°C de muhafaza edildikleri için) buz kristalleri yok
olana kadar 60–65°C' ye kadar ısıtılmalıdır. Prepare required quantity of 1.5 ml polypropylene
tubes including one tube for Negative Control of Extraction.
2. Her tüpe 10 µl Internal Control ve 300 µl Lysis Solüsyon ekleyin.
3. Uygun tüpe 100 µl numunelerden ekleyin.
4. Kontrolleri aşağıdaki gibi hazırlayın :
Cneg etiketli tüpe 100 µl of C– (amplifikasyon kiti ile sağlanan Neg Kontrol) ekleyin.
Cneg.
5. Bütün tüpleri vorteksleyin ve 5 dk. 65°C'de inkübe edin. 5-7 sn. santrifüjleyin. Eğer numune
tamamen çözünmezse, tüpün maksimum (12000-16000 g.) hızda 5 dk. yeniden
santrifüjlenmesi önerilir. Süpernatantı DNA ektraksiyon için, yeni bir tüpe aktarın.
6. Sorbenti kuvvetlice vorteksleyin ve her tüpe 20 µl ekleyin.
7. 5-7 sn. vorteksleyin ve bütün tüpleri, oda sıcaklığında 3 dk. inkübe edin. Bu adımı tekrarlayın.
8. Bütün tüpleri 30 sn. 5000 g'de santrifüjleyin ve tıkaçlı aerosol bariyer uçlu mikropipet
kullanarak, her tüpten pelleti dağıtmadan, süpernatantı dikkatlice ayırın ve kaldırın. Tüpler
arasında pipet uçlarını değiştirin.
9. Her tüpe 500 µl Washing Solution ekleyin. Çok kuvvetli vorteksleyin ve 30 sn 10000 g'de
santrfifüjleyin. Her bir tüpten süpernatantı ayırın ve kaldırın.
10. 9. adımı tekrarlayın ve bütün tüpleri kapakları açık halde 65°C'de 5-10 dk. inkübe edin.
11. Pıhtıyı, 100 µl DNA-eluent ile resüspanse edin. 65°C 'de 5 dk. inkübe edin ve periyodik olarak
vorteksleyin.
12. Tüpleri, 12000 g'de 1 dk. inkübe edin.
13. Süpernatant, amplifikasyon için hazır DNA içerir. Eğer amplifikasyon ekstraksiyon ile aynı gün
gerçekleştirilmezse, işlenmiş numuneler 5 günden fazla olmamak koşulu ile 2-8°C'de
muhafaza edilebilir veya –20°/-80°C'de dondurulabilir.
PROTOKOL
1. Numuneler(N) ve kontroller (N+2) için reaksiyon tüplerini, gereken sayıda hazırlayın.
2. Her numune için yeni bir steril tüpte 10*(N+1) µl PCR-mix-1, 5,0*(N+1) µl PCR Buffer Flu,
0,5*(N+1) µl TaqF DNA Polymerase ve 0,5*(N+1) µl UDG- Enzyme hazırlayın.
Vorteksleyin ve 2-3 saniye santrifüjleyin.
3. Her tüpe 15 µl Reaction Mix ve uygun tüpe 10 µl ekstrakte DNA örneği ekleyin.
tube. Pipetleme ile karıştırın.
4. Her panel için 2 kontrol hazırlayın:
● Amplifikasyon Negatif Kontrol ile etiketli tüpe, 10 µl DNA-buffer ekleyin;
● Amplifikasyon Pozitif Kontrol etiketli tüpe, 10 µl of Positive Control C+ ekleyin;
5. Tüpleri thermalcycler'a yerleştirin.
Sacace™ Candida albicans Real-TM VER. 21.03.2013
Rotor-tipi Cihazlar1
Plate- veya modüler tipi Cihazlar2
Adım Sıcaklık
°С
Süre
Tekrarlar Sıcaklık
°С
Süre
Tekrarlar
1 95 15 dk. 1 95 15 dk. 1
2
95 5 sn.
5
95 5 sn.
5 60 20
sn. 60 20
sn. 72 15 sn.
72 15 sn.
3
95 5 sn.
40
95 5 sn.
40
60 20 sn.
floresan sinyal tespiti
60
30 sn.
floresan sinyal tespiti 72 15
sn. 72 15
sn.
Amplifikasyon
1. Enstrümanınızda aşağıdaki gibi bir sıcaklık profili oluşturun:
1 Örneğin; Rotor-Gene™ 3000/6000/Q (Corbett Research, Qiagen)
örneğin,SaCycler-96™ (Sacace), CFX/iQ5™ (BioRad); Mx3005P™ (Agilent), ABI® 7300/7500/StepOne Real Time PCR (Applied Biosystems), SmartCycler® (Cepheid), LineGeneK® (Bioer)
Floresan, 2.Cycling evresinde (60 °C) , FAM/Green ve JOE/Yellow/Hex/Cy3 floresan kanallarda tespit edilir.
JOE/Yellow/HEX/Cy3 floresan kanal.
Candida albicans Candida albicans FAM (Yeşil) kanalı, JOE (Sarı)/HEX/Cy3 kanalında IC DNA üzerinde tespit edilir.
JOE/Yellow/HEX/Cy3 kanalda tespit edilir.
ENSTRÜMAN AYARLARI Rotor-tip enstrümanlar
Kanal Calibrate/Gain Optimisation…
Eşik Çizgisi Diğer Ayarlar/
Outlier Removal
Slope Correct
FAM/Green
5 FI ila 10 FI
0,1
%5
Kapalı
JOE/Yellow
4 FI ila 8 FI
0,1
%5
Kapalı
Plate -tip enstrümanlar
Eşik çizgisi, yalnız pozitif örneklerin sinyal birikiminin sigmoid eğrilerini geçmeli ve taban çizgisini
geçmemelidir; aksi takdirde eşik çizgi seviyesi yükseltilmelidir. Eşik çizgisini , floresan eğrilerinin
linear ve negatif numunelerin eğrilerinin geçmediği yerde ayarlayın.
Cycle eşik çizgisi sınır değeri, Ct
Numune
Florofor için kanal
Ct sınır değeri
Rotor-tip enstrümanlar
Plate-tip enstrümanla
r
C+ FAM/Green 33 36
JOE/Yellow/HEX/Cy3 30 33
Klinik numuneler, C- JOE/Yellow/HEX/Cy3 30 33
Sacace™ Candida albicans Real-TM VER. 21.03.2013
Kontrol
Kontrol Evresi
Ct kanal Fam
Ct kanal Joe
Yorumlama
NCE
DNA izolasyon
NEG
POS
Geçerli sonuç
NCA
Amplifikasyon
NEG
NEG
Geçerli sonuç
C+
Amplifikasyon
POS
POS
Geçerli sonuç
VERİ ANALİZLERİ Floresan sinyal yoğunluğu iki kanalda tespit edilir:
Candida albicans DNA amplifikasyon ürününün siyali,
FAM/Green kanalda tespit edilir.
Internal Control amplifikasyon ürününden gelen sinyal, JOE/Yellow/HEX/Cy3 kanalında tespit edilir.
JOE/Yellow/HEX/Cy3 kanal.
Sonuçların Yorumlanması
Sonuçlar, eşik çizgisi ile floresan eğrinin geçişi (veya geçmeyişi) ile, enstrüman yazılımı
vasıtası ile yorumlanır.
Yorumlama Prensibi
Candida albicans DNA, FAM kanalda Ct değeri var ise, numune içinde tespit edilir. Floresan eğrisi,
üstel floresan artış alanında eşik çizgisini geçmelidir.
Ct değeri JOE kanalda 33'ten daha küçükken, Ct değeri FAM kanalda yoksa (floresan eğrisi eşik çizgisini
geçmiyor), numunede Candida albicans DNA tespit edilmez.
JOE kanaldaki CT değeri, belirtilen sınır değerden (Ct>33) daha büyük veya yok iken,
numunenin Ct değeri FAM kanalda yoksa, sonuç geçersizdir.
. Bu gibi numuneleriin PCR analizinin tekrar edilmesi gereklidir.
Eğer, sadece Ekstraksiyon Kontrol (Tablo 2) doğruysa ve bunun yanı sıra sonuçlar amplifikasyon Pozitif ve Negatif kontroller için elde edilmişse , analiz sonuçları güvenilir kabul edilir.
Tablo 2. Kontrol Sonuçları
Sacace™ Candida albicans Real-TM VER. 21.03.2013
KALİTE KONTROL PROSEDÜRÜ
Internal Kontrol (IC) tanımlanmış miktarı,her bir numunenin ekstraksiyon prosesini kontrol etmek
ve olası inhibasyon reaksiyonunu tanımlamak için , her numune ve kontrolün numune hazırlama
prosedürünün başlangıcından itibaren işleme konulur.
Ekstraksiyon Negatif Kontrol (NCE), aplifikasyon negatif kontrol (NCA), pozitif amplifikasyon
kontrol (C+) , numune hazırlama, amplifikasyon ve tespit adımlarının doğru gerçekleştirilip
geçekleştirilmediğini doğrulamak için her çalışmada gereklidir.
Eğer kontroller beklenilen aralıkların dışındaysa ( Kontrol Sonuçları tablosuna bakınız), bu
çalışmadaki numuneler ve kontroller , numune hazırlama adımından itibaren yeniden işlenmelidir.
SPESİFİKASYON
LAR Hassasiyet
Candida albicans Real-TM PCR kitinin analitik hassasiyeti, aşağıdaki tabloda belirtilmiştir.
Klinik malzeme DNA ekstraksiyon kiti Analitik hassasiyet, GE/ml*
Swablar:
DNA-sorb-A 5 x 102
* Belirtilen transport mediumda yer alan klinik numunenin 1 ml başına mikroorganizmanın Genom eşdeğerleri (GE).
Özgünlük
Candida albicans Real-TM PCR kitinin analitik özgünlüğü, sıkı reaksiyon koşullarıyla birlikte
spesifik primerler ve probların seçimiyle sağlanır Primerler ve problar, sekans karşılaştırma
analizi ile gen bankalarında yayınlanan tüm sekanslara mümkün olan homolojiler açısından
kontrol edilmiştir. İnsan DNA'sının yanı sıra aşağıdaki mikroorganizmaların DNA panelinin de ,
inceleme esnasında nonspesifik tepkileri yok idi: Gardnerella vaginalis, Lactobacillus spp.,
Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae,
Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum,
Mycoplasma genitalium, Neisseria flava, Neisseria subflava, Neisseria sicca, Neisseria mucosa,
Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii, HSV tip1
ve 2, CMV, ve HPV.
Sacace™ Candida albicans Real-TM VER. 21.03.2013
SORUN GİDERME
1. Ekstraksiyon Negatif Kontrol için, zayıf ya da olmayan IC (Joe/Hex/Cy3 kanal) sinyali.
PCR inhibe edilmiştir.
Önerilen DNA ekstraksiyon metodunu kullandığınızdan ve üreticinin
talimatlarını izlediğinizden emin olun.
Bütün tüpleri ekstrakte DNA pipetlemeden önce, 2 dk. maksimum (12000-
16000 g) hızda yeniden santrifüjleyin ve süpernatantı dikkatlice alın. Pelleti
dağıtmayın, sorbent reaksiyonu inhibe eder.
Reaktif muhafaza koşulları talimatlara uygun değil.
Muhafaza koşullarını kontrol edin.
Yanlış DNA ekstraksiyonu
DNA ekstraksiyon aşamasndan başlamak üzere analizi tekrarlayın.
PCR koşulları talimatlara uygun değil.
Protokolde belirtilen IC tespit floresan kanalını seçin ve PCR koşullarını
kontrol edin.
IC, reaktif pipetleme esnasında numuneye eklenmemiş.
DNA ekstraksiyon prosedürü esnasında dikkatli olun.
2. Zayıf ya da olmayan Pozitif Kontrol sinyali.
PCR koşulları talimatlara uygun değil.
Manuelde belirtilen floresan kanalını seçin ve aplifikasyon prosedürünü
kontrol edin.
3. Ekstaksiyon Negatif Kontrolü ile Fam (Green) sinyal.
DNA ekstraksiyon prosedürü esnasında kontaminasyon. Tüm sonuçlar geçersizdir.
Bütün yüzeyleri ve enstrümanları sodyum hipoklorid ve etanol ile
dekontamine edin.
Ekstraksiyon prosedürü esnasında sadece filtreli pipet uçları kullanın.
Tüpler arasında pipet uçlarını değiştirin.
Yeni reaktif setleriyle DNA ekstraksiyonunu tekrarlayın.
4. PCR Negatif Kontrol (DNA-buffer) ile herhangi bir sinyal yok.
PCR hazırlama prosedürü esnasında kontaminasyon. Tüm sonuçlar geçersizdir.
Bütün yüzeyleri ve cihazları sodyum hipoklorid ve etanol veya özel DNA dekontaminasyon reaktifleri ile dekontamine edin.
and ethanol or special DNA decontamination reagents.
Pozitif Kontrolü en son pipetleyin.
Yeni reaktif setleriyle PCR hazırlamayı tekrarlayın.
Sacace™ Candida albicans Real-TM VER. 21.03.2013
KULLANILAN SEMBOLLERİN ANLAMLARI
Liste Numarası Dikkat!
Lot Numarası <n> testleri için
yeterlilik içerir
in Vitro Diagnostic Kullanım için
Kullanım Versiyon
Saklama NCA Negatif kontrol Amplifikasyon
Üretici NCE Ekstraksiyon Negatif
Kontrol Ekstraksiyon
Kullanım için talimatlara bakınız C+
Pozitif Kontrol Amplifikasyon
Son Kullanım Tarihi IC Internal (iç) kontrol
* SaCycler™ Sacace Biotechnologiestescilli markasıdır. * CFX™ and iQ5™Bio-Rad Laboratories tescilli markasıdır. * Rotor-Gene™ Qiagen tescilli markasıdır. * MX3005P® Agilent Technologies tescilli markasıdır. * ABI® Applied Biosystems tescilli markasıdır. * LineGeneK® Bioer tescilli markasıdır.
* SmartCycler® Cepheid tescilli markasıdır.
Sacace Biotechnologies Srl via Scalabrini, 44 – 22100 – Como – Italy Tel +390314892927 Fax +390314892926 mail: [email protected] web: mail: [email protected] web: www.sacace.com