carolina belmar g. jefe depto. propiedad intelectual direcon - min.rr.ee. chile

Diálogo Regional sobre Evaluación del Impacto de los Nuevos Estándares Inernacionales de Derechos de Propiedad

Intelectual en el Precio de los Medicamentos. El caso de República Dominicana

EXPERIENCIA EN LA EXPERIENCIA EN LA IMPLEMENTACIIMPLEMENTACIÓN DE LOS ÓN DE LOS

TLCs: TLCs: CHILECHILE

Carolina Belmar G.Jefe Depto. Propiedad Intelectual

DIRECON - Min.RR.EE. Chile20 - 21 agosto 2009. Santo Domingo

EE.UU.

Mexico

EU

Corea del Sur

El SalvadorCosta Rica New Zealand

Singapore

IndonesiaMalasia

China

Japan

Vietnam

Brunei

Australia

Turquía

Perú

PanamaHonduras

UruguayParaguayArgentina BrasilBoliviaVenezuelaEcuador

India

Cuba

En vigorFirmadosEn Negociación

Guatemala

Colombia

CanadaCHILE: TLC/ACE: - 90% PIB CHILE: TLC/ACE: - 90% PIB

EFTA

http://images.google.cl/imgres?imgurl=http://www.engr.uiuc.edu/international/summerbrochures/flags/chile_flag.gif&imgrefurl=http://www.engr.uiuc.edu/international/summerbrochures/chile.htm&h=230&w=337&sz=5&tbnid=WY-rKkwx949KGM:&tbnh=81&tbnw=119&prev=/images%3F

ReducciónReducción Unilateral Aranceles (6%)

Activa Activa participación en participación en Negociaciones Negociaciones MultilateralesMultilaterales

TLCs/ACETLCs/ACE

POLITICA COMERCIO DE CHILEPOLITICA COMERCIO DE CHILE

PI EN LA POLPI EN LA POLÍTICA COMERCIO: ÍTICA COMERCIO: - OMC antes y después- OMC antes y después - Aprox. Flexible- Aprox. Flexible - Equilibrio- Equilibrio

Notificar la identidad de terceros que

solicitenAutorización

comercialización

Notificar la identidad de terceros que

solicitenAutorización

comercialización

Extensión periodo protección de patente demora injustificada

proceso de concesión patente


proceso de concesión patente

IND 5 años

IND 5 años

Revocación sólo cuando se trate de mismas razones que hubieran Justificado rechazar una

solicitud de patente

Revocación sólo cuando se trate de mismas razones que hubieran Justificado rechazar una

solicitud de patente

Linkage (ISP - INAPI)Linkage (ISP - INAPI)


proceso de registro sanitario

o de comercialización


proceso de registro sanitario

o de comercialización

TRIPS +TRIPS +

NORMAS PI relacionadas con la NORMAS PI relacionadas con la SALUD en CAP PI de TLCs (I)SALUD en CAP PI de TLCs (I)

IND: Excepciones necesarias para proteger

al público

Excepciones a Patentabilidad

son Preservadas

No limitación a Licencias Obligatorias

Expresa mención a Facultad de establecer

Excepciones

Inclusión de Decl. Doha en Preámbulo

No menciónImportaciones Paralelas

Excepción Bolar

FLEXIBILIDADES

NORMAS PI relacionadas con la NORMAS PI relacionadas con la SALUDSALUD

en CAP PI de TLCs (II)en CAP PI de TLCs (II)

IMPLEMENTACION TLC: IMPLEMENTACION TLC: Reformas (I)Reformas (I)Compromiso de EstadoCompromiso de EstadoLEGALESLEGALES

- 6 Leyes- 5 Reglamentos- 3 Tratados (PCT, WPPT,

WCT)

- 4 Proyectos en el Congreso

INSTITUCIONALESINSTITUCIONALES

- INAPI

- Cté. Interministerial PI

- Fortalecimiento acceso a distancia (Websites)

- Agotamiento Internacional (Import. Paralelas)

- Excepciones de Patentabilidad- Licencias Obligatorias- Excepción Bolar

IMPLEMENTACION TLC: Reformas (II)IMPLEMENTACION TLC: Reformas (II)PATENTESPATENTES

- Extensión Plazo Protección por Demoras- Patentes Procedim / Carga Prueba- Segundos Usos

- Definición de No Divulgada: medidas razonables, no generalmente conocidas ni fácilmente accesibles; - Debe indicarse que la información tiene el carácter de no divulgada (NO automática); - Definición de Nueva Entidad Química: Principio activo no registrado o comercializado en Chile + 12 meses + Sólo info relativa a Seguridad y Eficacia + Exclusiones: - Qué casos no se consideran como Nuevas Entidades Químicas:

1. Nuevos Usos, 2. Cambios en la Administración o dosificación, 3. Cambios en formulaciones o combinaciones,4. Sales, complejos o formas cristalinas o estructuras químicas que se basen en una entidad química con registro previo

(*) 18 Productos Nuevos con IND de Data (17.08.2009)

IMPLEMENTACION TLC: Reformas (III)IMPLEMENTACION TLC: Reformas (III)INDIND(*)

IMPLEMENTACION TLC: IMPLEMENTACION TLC: Reformas (IV)Reformas (IV)“LINKAGE”“LINKAGE”- Mejora Procedimientos Judiciales: Nuevas:

1. Medidas Cautelares (Prejudiciales),

2. Acciones Civiles,

3. Procedimiento Civil,

4. Procedimiento Penal.

+

- Transparencia:

Publicación de toda solicitud de registro sanitario (Web del ISP): Nuevos y Similares

IMPLEMENTACION TLC: IMPLEMENTACION TLC: Reformas (V)Reformas (V)

LEY SOBRE COMPETENCIA LEY SOBRE COMPETENCIA DESLEALDESLEAL- Leyes de Propiedad Intelectual (17.336) y de

Propiedad INndsutrial (19.039) bajo su cobertura

- Listado NO Taxativo de Conductas que pueden Sancionarse: Ejercicio Abusivo de Dºs

- Acciones Civiles (No jurisprudencia)

IMPLEMENTACION TLC: IMPLEMENTACION TLC: Reformas (VI)Reformas (VI)

ACCIONESACCIONESPOLITICAS DE PI INMERSAS EN UN MARCO MÁS AMPLIO:

- Sistemas de Innovación, Promoción de la creatividad, IED, Competitividad.

- Control de Prácticas Abusivas: FNE- Precios: SERNAC y FNE

IMPLEMENTACIÓN PARTICIPATIVA Titulares, Productores, Competidores, Consumidores

NO LIMITADA A TLCs (Trat. Internac + Nec. Nac.)_________________________________________________________________________________________________________________

POLITICAS DE PI EQUILIBRADAS

IMPLEMENTACION TLC:IMPLEMENTACION TLC:Efecto DPI en Precio de Efecto DPI en Precio de

MedicamentosMedicamentos - Fijación $ Medicamentos: CHILE Libertad $

- OFERENTES : Pluralidad o Único (PATENTES/IND)

- DEMANDANTES: Efectos participación ESTADO (Comprador: CENABAST - PLAN AUGE)

- OTRAS DISTORSIONES: 1- RECETAS MÉDICAS : SIN POSIBILIDAD DE SUSTITUIR 2- ACUERDOS COMPAÑÍAS Y/O DISTRIBUIDORES; Etc.

IMPLEMENTACION TLC: IMPLEMENTACION TLC: Efecto en Precio Efecto en Precio

Medicamentos: ASILFAMedicamentos: ASILFA2001: IMPLEMENTACIÓN ADPIC Y TRIPS PLUS

AUMENTO EN $ MEDICAMENTOS DE 161%87 drogas - 8% de medicamentos

- 47% ventas del mercado chileno

US$538 millones a US$941 millones

Fuente: ASILFA. Estudio Imapcto de Nuevas Normas sobre PI en el Mercado Farmacéutico. Universidad de Chile - Facultad de Ciencias Económicas y Administrativas CIADE. 2001


Medicamentos: CIF (I)Medicamentos: CIF (I)Mercado Antiinflamatorios / Antirreumáticos

Categoría Producto Laborat.Precio Públ. Prom.($)

07/ Jun/ 06

Costo mensual

($)

Indice Costo

Mensual

Innovador Mobex tabl 15 mg x 10 Boehringer Ing 6.245 18.735 100Genérico Meloxicam tabl 15 mg x 10 Genericos 2.675 8.025 43Copia Tenaron tabl 15 mg x 10 Pharma Investi 6.395 19.185 102Copia Isox tabl 15 mg x 10 Saval 5.945 17.835 95Copia Melic tabl 15 mg x 10 Pasteur 5.180 15.540 83Copia Hyflex tabl 15 mg x 10 Chile 5.685 17.055 91

Fuente: CIF. Junio 2006. Base en IMS Health

Mercado Antihipertensivos

Categoría Producto Laborat.Precio Públ.

Prom.($) 07/Jun/06

Costo mensual

($)

Indice Costo

Mensual

Innovador Cozaar tabl.recubie 50 mg x 30 Merck Sharp Dohme 14.600 14.600 100Genérico Losartan tabl 50 mg x 30 Genericos 6.300 6.300 43Copia Corodin tabl 50 mg x 30 Recalcine 16.350 16.350 112Copia Simperten tabl 50 mg x 30 Chile 11.210 11.210 77Copia Losapres tabl.recubie 50 mg x 28 Pharma Investi 9.300 9.964 68


07/ Jun/ 06

Costo mensual

($)

Indice Costo

Mensual

Patentado Vytorin / Zintrepid tabl 10 mg x 28 MSD /SP 23.000 24.643 100 Hipolixan tabl f.c 20 mg x 30 Pasteur 23.685 23.685 96 Lipotropic tabl.recubie 20 mg x 30 Recalcine 22.855 22.855 93 Lipox tabl 20 mg x 30 Chile 19.500 19.500 79 Low Den caps 20 mg x 30 Saval 19.190 19.190 78

Mercado Reductores Colesterol


07/ Jun/ 06

Costo mensual

($)

Indice Costo

Mensual

Patentado Celebra caps 200 mg x 10 Pfizer 7.675 23.025 100 Tenaron tabl 15 mg x 10 Pharma Investi 6.395 19.185 83

Innovador Mobex tabl 15 mg x 10 Boehringer Ing 6.245 18.735 81 Isox tabl 15 mg x 10 Saval 5.945 17.835 77 Hyflex tabl 15 mg x 10 Chile 5.685 17.055 74

Innovador Profenid tabl enteric 100 mg x 20 Sanofi Aventis 10.715 16.073 70

Mercado Antirreumáticos

Mercado Antialérgicos


07/ Jun/ 06

Costo mensual

($)

Indice Costo

Mensual

Patentado Aerius tabl f.c 5 mg x 30 Schering P. 10.110 10.110 100 Rinofilax tabl.recubie 5 mg x 30 Recalcine Respirat 9.300 9.300 92 Neolarmax tabl.recubie 5 mg x 30 Andromaco 8.400 8.400 83 Rinaid Tabl recub 5 mg x 30 Medipharm 7.600 7.600 75

Fuente: CIF. Junio 2006. Base aIMS Health

IMPLEMENTACION TLC: Efecto en Precio

Medicamentos: SERNAC (II)ANÁLISIS PERMANENTE DEL MERCADO

INFORMES PÚBLICOS: 5 agosto 2009: 1) Mensaje al consumidor: “Cotizar sirve, pues por un mismo medicamento un

consumidor puede ahorrar más de $9 mil”. Medicamentos de igual principio activo pueden tener diferencias de precios que alcanzan el 2.039,39%, por una misma dosis, por lo que resulta conveniente cotizar los productos que se venden sin receta médica

2) Mensaje a las Farmacias y Distribuidoras: CONTROL: Al comparar el nivel de precios exhibido … es posible indicar que XX e YY disminuyeron sus precios (1,06% y 0,46%, respectivamente), mientras que ZZ aumentó sus precios en 0,21%. (CASOS).

Fuente: SERNAC


Medicamentos: SERNAC (II)Medicamentos: SERNAC (II)

Tipo Nombre Laboratorio Dosis Presentación MM PPUM Dif $ Dif %

Ambroxol Ambroxol Laboratorio Chile

30 Mg 100 Ml Frasco Min 4,8 42 875%

Muxol Saval Eurolab

30 Mg 100 ml Jarabe Max 46,8

Ibuprofeno Ibuprofeno Sanitas 400 Mg

20 Comp. Min 16,5 336,5 2039,39%

Actron Bayer 400 Mg

10 Cápsulas Max 353

Losartan potásico Losartan Genérico Local

50 Mg 30 Comp. Min 63 741 1176,19%

Cozaar Merck 50 Mg. 30 Comp. Max 804

Paracetamol Kitadol Laboratorio Chile

500 Mg

24 Comp. Min 37,5 237,5 633,33%

Parox Meltab Saval 500 Mg

6 Comp. Max 275

Salbutamol Salbutamol Lch-

Laboratorio Chile

100 Mcg

200 dosis Min 2,85 45,6 1600%

Aerolin Glaxosmithkline

100 Mcg

200 Dosis Max 48,45

Fuente: SERNAC

IMPLEMENTACION TLC: Efecto IMPLEMENTACION TLC: Efecto en Precio Medicamentos: en Precio Medicamentos:

SERNAC (III)SERNAC (III)Caso CLAVINEX: Laboratorio Saval (21 compr. 500/125 mg) con máximo $11.270 (Farmacia Mendoza) y mínimo $20.390 (Farmacia Ahumada).

Caso NATSUL COMPUESTO: Laboratorio Chemopharma (10 compr.) con mínimo $1.350 (Farmacia Mendoza) y máximo $3.850 (Farmacia Ahumada).

Caso SABUTAMOL (100 mg). Diferencias de 1.600%. 1 compr.: Valor mínimo $2.85 y Valor máximo $48.45

Medicamentos con o sin marcas. Caso IBUPROFENO (40 mg). Diferencias de mas 2.000%. 1 comprimido: Valor mínimo $16.5 y Valor máximo $353.

Fuente: SERNAC

Fuente: CENABAST


CENABAST(I)CENABAST(I) VIH VIHMONTOS Y CANTIDADES TRANSADAS POR AÑO

0

50.000

100.000

150.000

200.000

250.000

300.000

350.000

400.000

450.000

2006 2007 2008

AÑOS

CANTIDADES

$ 0

$ 2.000.000.000

$ 4.000.000.000

$ 6.000.000.000

$ 8.000.000.000

$ 10.000.000.000

$ 12.000.000.000

$ 14.000.000.000

$ 16.000.000.000

$ 18.000.000.000

MONTO NETO

CANTIDADES MONTO NETO

Fuente: CENABAST


CENABAST(II)CENABAST(II)VIHVIHProductos Principales 2008

EFAVIRENZ CM RECUBIERTO 600 MG CJ 30 CM

22%

LOPINAVIR / RITONAVIR CM 200/50 MG FC 120 CM

21%

ABACAVIR/LAMIVUDINA 600/300 MG CM RECUBIERTO CJ 30 CM

12%

ATAZANAVIR CP 150 MG CJ 60 CP8%

TENOFOVIR DISOPROXIL 300 MG CM CJ 30 CM

7%

LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA 150/300 MG CM RECUBIERTOS CJ

60 CM

OTROS (28)25%


CENABAST(III)CENABAST(III)INSULINASINSULINASPrecios de Compra Insulinas

3.348,98

2.966,60

2.218,50

1.658,331.507,00

2004 2005 2007 2008 2009

Promedio de Precio Unitario

Fuente: CENABAST


CENABAST(IV)CENABAST(IV)INSULINASINSULINAS

Fabricante PRECIO CENABASTDecisión Cantidad Total AnteriorBIOCON LIMITED 1567,74 Adjudicar 651.972 964.266.588 1.268.737.512 ELI LILLY 1643 Adjudicar 434.648 673.704.400 845.825.008 NOVO NORDISK A/S 1714,02 1.637.970.988 2.114.562.520 -22,54%WOCKHARDT LTD 2777,2BIOCON LIMITED 1459,62M.J. BIOPHARM Pvt. Ltd. Mumbai2544

Ahorro de Compras Insulinas del 2004 a 2009: $2.168.954, 54

Fuente: CENABAST


Medicamentos: FNE y TDLCMedicamentos: FNE y TDLCCASO FARMACIAS AHUMADA (FASA).14 abril 09

- FASA reconoce acuerdo para subir de forma coordinada $

-FASA se obliga a colaborar en Juicio con otras Cadenas

- Multa: 1.350 UTA (US$ 1 millón)

- Elaborar Código Interno de Prácticas Pro-Competitivas (60 días)

- Prohibición para que Ejecutivos FASA tengan propiedad o participación en otras cadenas investigadas

- PLAN PARA DEVOLVER A CLIENTES LO PAGADO EN EXCESO

CONCLUSIONESCONCLUSIONES

- OFERENTES /PLURALIDAD O ÚNICO OFERENTE (PATENTES/IND) // DEMANDANTES (EFECTOS DE ESTADO COMO COMPRADOR)

- MECANISMOS PARA CORREGIR DISTORSIONES MERCADO:

- PI pero no sólo PI- AUTORIDADES velen COMPETENCIA- INFORMACIÓN al CONSUMIDOR- PATENTES E IND DE CALIDAD /MECANISMOS para estimular $ razonables (Lic, Oº - Caducidad)- NO BASTA CON LEYES: ACCIONES

GRACIASGRACIAS

Carolina Belmar [email protected]

carolina belmar g. jefe depto. propiedad intelectual direcon - min.rr.ee. chile

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