Elixer é um repelente natural de microcápsulas de óleo de Neem, com capacidade de penetração na camada superficial da pele. O Neem (Azadirachta indica) é uma planta indiana, conhecida por ter diversos efeitos em mais de 600 espécies de insetos. Estudos comprovam a eficiência de Elixer como repelente natural de insetos.¹

Promove alívio ao incômodo e lesões causados por insetos voadores.

AÇÃO TERAPÊUTICA

PROPRIEDADES¹

Figura 1. Estrutura molecular da azadirachtin. Fonte: Fornecedor Mikron.

ser considerado como uma valiosa fonte para uso na Medicina tradicional e no desenvolvimento de drogas modernas. Em geral, os efeitos benéficos de produtos naturais, como o Neem, podem ser atribuídos a um ou mais compostos fitoquímicos, incluindo antioxidantes, flavonóides e outras substâncias. Um dos insetos que mais preocupam hoje o Brasil é o mosquito Aedes aegypti, transmissor da dengue. A dengue é um dos principais problemas de saúde pública no mundo. A Organização Mundial de Saúde (OMS) estima que 80 milhões de pessoas se infectam anualmente. Cerca de 550 mil doentes necessitam de hospitalização e 20 mil morrem em conseqüência da dengue.² O mapa de 2011 (Figura 2) mostra os riscos de manifestação da doença por região.

O Neem é uma árvore milenar, nativa da Índia, que vem sendo utilizada há séculos para os mais variados fins. Suas atividades medicinais e praguicidas têm sido fonte de grande interesse da pesquisa científica. A planta fornece grande número de metabólitos secundários com atividade biológica, sendo a azadiractina considerada maior importância ecológica. A pesquisa envolvendo a planta vem crescendo nos últimos anos, devido a procura por métodos ambientalmente seguros no controle de pragas, sendo evidente que a árvore pode desempenhar um papel importante no manejo de sistemas e também devido aos seus comprovados efeitos medicinais. Em virtude da crescente preocupação ambiental quanto á persistência de pesticidas sintéticos e sua potencial toxicidade para humanos, insetos benéficos e animais domésticos, há um renovado interesse no uso de produtos naturais para controle de pragas. Inseticidas orgânicos são facilmente produzidos por extração de plantas e apresenta baixa ou nenhuma ação tóxica para humanos. A procura por compostos naturais com potencial preventivo e curativo, sem indesejáveis efeitos tóxicos, vem crescendo nas últimas décadas. Devido á baixa toxicidade e larga distribuição na natureza, o Neem pode

Figura 2. Mapa de 2011. Riscos de manifestação da dengue por região. Acesso 21/01/11. Fonte: http://www.dengue.org.br/dengue_mapas.html

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Elixer é um óleo microencapsulado extraído da planta Azadirachta indica popularmente conhecido como Neem (Figura 3), que possui ação de repelente natural.¹

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Figura 3. Microscopia do óleo de Neem microencapsulado. Fonte: Fornecedor Mikron.

Microcápsulas são “recipientes” artificiais, com tamanhos que variam de 0,2 a 50 microns.As cápsulas têm a capacidade de penetrar nas camadas da pele, levando a uma maior penetração, uma distribuição mais uniforme dos ingredientes ativos no substrato e melhora da eficácia biológica. O encapsulamento permite aumentar a solubilidade das substâncias encapsuladas, permitindo mais f lexibil idade na formulação, aumento da estabilidade físico – química dos mesmos, inclusive por impedir a fotodegradação dos materiais encapsulados.

MICROCAPSULAS

TECNOLOGIA DE ENCAPSULAMENTO

Elixer age penetrando na camada superficial da pele, agindo como repelente natural. Estudos comprovam que Elixer tem efeito sobre mais de 600 espécies de insetos. Os sistemas de liberação, frequentemente descritos como “controlled release delivery systems”, oferecem inúmeras vantagens quando comparados a outros de dosagem convencional. As principais são:

Ÿ Maior eficácia, com liberação progressiva e controlada do ativo;Ÿ Diminuição significativa da toxicidade e maior tempo de permanência na pele;Ÿ Administração segura (sem reações inflamatórias locais) e conveniente (menor número de aplicações);Ÿ Direcionamento a alvos específicos, sem imobilização significativa das espécies bioativas;Ÿ Tanto substâncias hidrofílicas quanto lipofílicas podem ser incorporadas.

O objetivo dos sistemas de liberação controlada é manter a concentração do ativo entre dois níveis por um tempo prolongado, utilizando-se uma única aplicação.

MECANISMO DE AÇÃO¹

Plantas da família Meliaceae são conhecidas por conter uma variedade de compostos descritos como inseticidas, antialimentares e reguladores do crescimento. Dentro dessa família, destaca-se Azadirachta indica, conhecida por Neem, que é considerada uma das mais importantes, graças à sua atividade sistêmica, eficiência em baixas concentrações e baixa toxicidade aos mamíferos. O principal composto extraído dos frutos dessa planta é a azadiractina, um limonóide que atua interferindo no funcionamento de glândulas endócrinas que controlam a metamorfose em insetos e também apresenta propriedade fagoinibidora. Figura 4. Modelo simplificado de liberação controlada

e sustentada de substâncias ativas. Fonte: Fornecedor Mikron.

03

TESTES CLÍNICOS¹

Estudo de Toxicidade:

O estudo foi conduzido pelo método OECD (Organisation for Economic Co-operation and Development), em conformidade com o procedimento de qualidade de REBLAS (Rede Brasileira de Laboratórios de Saúde), GGLAS 02/17025 (Gerência Geral de Laboratórios de Saúde Pública) segundo Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA (2001). Os animais selecionados para o estudo foram 3 coelhos (Oryctolagus cuniculus), machos, adultos jovens saudáveis, raça Nova Zelândia, pesando entre 1,5 e 3,0 Kg de peso corporal. Aproximadamente 24 horas antes do início do teste, a região dorsal do tronco dos animais foi depilado com o auxílio de uma máquina de tosa e lâmina de barbear, tomando-se cuidado para não lesionar a pele dos animais, sendo utilizado no teste somente animais com a pele saudável. Os animais foram individualmente alojados. A temperatura da sala dos animais foi mantida em temperatura ambiente em 22°C e com a umidade relativa do ar entre 30 e 70%. Luz artificial foi proporcionada aos animais, em ciclos sequencias de 12 horas de luz e 12 horas sem luz. Ração convencional para animais de laboratório e água foram fornecidas ininterruptamente.

A substância teste foi aplicada pura. Com o auxílio de uma seringa estéril, a substância teste foi aplicada na dose de 0,5 ml / animal em uma pequena área da pele do animal (aproximadamente 6 cm²), e coberta com uma gaze e fita hipoalergênica. Após 4 horas da aplicação da substância teste, com o auxílio de água deionizada, removeu-se todos os resíduos da mesma. As áreas adjacentes, que não receberam o produto, serviram como controle. Todos os animais foram examinados no período de 60 minutos, 24, 48 e 72 horas, em relação as reações dermais dermais de eritema e edema , sendo essas reações registradas individualmente. No caso de não ter sido observado a reversibilidade das reações dermais, avaliações no 7° e 14° dia após a administração da substância teste foi avaliada. No estudo foram utilizados 3 animais, que receberam a aplicação dermal de 0,5 ml da substância teste. A irritabilidade dérmica foi classificada de acordo com o sistema de graduações de irritação cutânea conforme o Quadro 1.

Quadro 1. Sistema de graduação de irritação cutânea. Fonte OECD (2002).

Para cada período somou-se os valores de edema e eritema, obtendo um valor por período. A média geral foi obtida através da média destes valores. A classificação foi feita de acordo com o critério estabelecido pelo INCQS (Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde),2002, descrito no Quadro 2.

Quadro 2. Classificação do produto. Fonte: INCQS (2002).

Os animais não apresentaram reações dérmicas, portanto o estudo foi concluído após a avaliação de 72 horas. Os resultados obtidos são expressos no Quadro 3.

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Considerando a metodologia adotada e os resultados obtidos, a substância teste Extrato Hidroalcoolico de Neem Indiano a 40% apresentou média de 0,00 sendo classificada como um produto não irritante em coelhos.

Quadro 3. Classificação do produto. Fonte: INCQS (2002).

Repelir insetos voadores.INDICAÇÕES

Não há relatos até o momento, nas literaturas pesquisadas. Em caso de irritabilidade com o produto suspender o uso de imediato. Evitar a ingestão do produto e contato com os olhos. Em caso de contato com os olhos lavar com água abundantemente.

REAÇÕES ADVERSAS

Não há contra indicações até o momento nas literaturas pesquisadas, mas é sempre aconselhável consultar um profissional habilitado para prescrição.

CONTRA-INDICAÇÕES

Sugere-se uma aplicação a cada 12 horas. Em caso de contato com a água refazer a aplicação.

*Esta dosagem pode ser alterada e deve ser avaliada pelo profissional habilitado para prescrição.

POSOLOGIA

Não há relatos até o momento, nas literaturas pesquisadas.

COMPATIBILIDADES E FARMACOTÉCNICA

Não há relatos até o momento, nas literaturas pesquisadas.INCOMPATIBILIDADES

ANIMAL Nº 01 02 03

SEXO

♂

PESOINICIAL

FINAL

PERÍODOS

01hs

24hs

48hs

72hs

EDEMA

ERITEMA

EDEMA

ERITEMA

EDEMA

ERITEMA

EDEMA

ERITEMA

2466,6

2308,32935,6

3047,5

2824,6

2929,8

MÉDIA

0 0 0

0 0 0

0 0 0

0 0 0

0 0 0

0 0 0

0 0 0

0 0 0

0

0

0

0

0

0

0

0

0MÉDIA GERAL

♂ ♂

Não há relatos até o momento, nas literaturas pesquisadas.TOXIDADE E MUTAGENICIDADE

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FICHA TÉCNICA

NOME BOTÂNICO

ASPECTO

COR

ODOR:PH:DISPERSIBILIDADE:

ARMAZENAMENTO:

COMPOSIÇÃO:

: Azadirachta indica: Gel- emulsão

: Branco a amarelo claro. Característico.

6-7,2; Boa em água

Armazenar em local resfriado à 10°C, evitando temperaturas elevadas, acima de 45°C e abaixo de 0°C, incidência de luz solar direta, umidade ambiente acima de 80%.

Microcápsulas de Óleo de Neem á 5%.

3 á 5%.CONCENTRAÇÃO DE USO:

SUGESTÃO DE FORMULAÇÃO

CREME REPELENTE

Elixer .................................................... 3% a 5% Óleo essencial de copaíba.................... 0,2% a 0,5% g Creme base óleo de semente de uva qsp..100 g

Aplicar sobre a pele duas vezes ao dia. Em caso de contato com a água refazer a aplicação.

Pode também ser utilizado o óleo essencial de cravo. Ambos os óleos essenciais de cravo e copaíba apresentam uma pequena ação repelente.

Referências:

1. Fornecedor Mikron2. Avaliação de Pesquisas – Dengue. Acesso em 17/11/11. Fonte: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/periodicos/boletim_dengue.pdf

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