糖皮质激素用于治疗 2019 冠状

病毒病（COVID-19）

活的指导

2020 年 9 月 2 日

WHO reference number: WHO/2019-nCoV/Corticosteroids/2020.1

© 世界卫生组织 2020 年。保留部分版权。本作品可在知识共享署名——非商业性使用——相同方式共享 3.0政府间组织（CC-BY-NC-SA 3.0 IGO）许可协议下使用。

3

目录 鸣谢 4 缩略语 6 概要 7 背景 8 方法 8 价值观和偏好 9 证据 9 理解建议 12

建议 1： 我们建议使用全身用糖皮质激素来治疗重症和危重症 COVID-19 患者，而不是不使用全身

用糖皮质激素（强烈建议，基于中等确定性证据）。 建议 2： 我们建议在治疗非重症 COVID-19 患者时不使用糖皮质激素（有条件的建议，基于低确定

性证据）。 实践性/实施注意事项 14 持续的不确定性和未来的研究机会 15 传播 15 本文的更新 15 附录

附录 1：摘要 16 附录 2：表 A2.1 调查结果摘要 18

表 A2.2 关于全身用糖皮质激素对 COVID-19 的疗效的系统综述中包含的试验的特征 22

参考文献 24

4

鸣谢

本指导是与非营利性的 Magic Evidence Ecosystem Foundation 合作制定的，该基金会为制定和传播

COVID-19 药物治疗方面活的指导提供方法学支持。我们要感谢为这一努力做出贡献的所有下列合作者。

世界卫生组织（世卫组织）疗法和 COVID-19 秘书处：

Janet V Diaz（COVID-19应对临床小组领导）；Silvia Bertagnolio（传染病和非传染病司/COVID-19应对

临床小组）；Nedret Emiroglu（加强国家准备，突发卫生事件司）；John Grove（规范和标准质量保证司）

；Rok Ho Kim（规范和标准质量保证司）；Gary Kuniyoshi（世卫组织西太平洋区域办事处/突发卫生事件规

划）；Lorenzo Moja（卫生产品政策和标准司）；Olufemi Oladapo（性健康和生殖健康与研究司）；Dina

Pfeifer（世卫组织欧洲区域办事处/突发卫生事件规划）；Pryanka Relan（综合卫生服务司/COVID-19 应对临

床小组）；Ludovic Reveiz（卫生行动证据和情报司， COVID-19 事件管理系统，泛美卫生组织）；Soumya

Swaminathan（首席科学家办公室）；Wilson Were（孕产妇、新生儿、儿童和青少年健康和老龄化司）。支

持项目官员： Mara Frigo（孕产妇、新生儿和儿童卫生伙伴关系/COVID-19 应对临床小组）；Jacqueline

Sawyer（获得药品和卫生产品司/COVID-19 应对临床小组）。

指南制定小组（见简历）：

Thomas Agoritsas（瑞士日内瓦大学医院）；John Adabie Appiah（加纳 Komfo Anokye 教学医院）；

Yaseen Arabi（沙特国王本阿卜杜勒阿齐兹健康科学大学，沙特阿拉伯王国）；Lucille Blumberg（南非国立

传染病研究所）；Carolyn S Calfee（美利坚合众国旧金山加利福尼亚大学）；Bin Cao（中国北京中日友好医

院）；Maurizio Cecconi（意大利米兰人道研究医院）；Graham Cooke（英国（伦敦大学）帝国理工学院）

；Jake Dunning（英国公共卫生部）；Heike Geduld（南非斯泰伦博斯大学急诊医学系）；Patrick Gee（美利

坚合众国患者小组成员）；Rumina Hasan（巴基斯坦卡拉奇阿迦汗大学）；Manai Hela（突尼斯紧急医疗服

务）；David S Hui（中国香港中文大学何鸿燊新发传染病中心）；Seema Kanda（加拿大安大略省患者小组

成员）；Leticia Kawano-Dourado（巴西圣保罗心脏病医院研究所）；Yae-Jean Kim（大韩民国首尔三星医学

中心成均馆大学医学院）；Niranjan Kissoon（加拿大温哥华不列颠哥伦比亚大学儿科和急诊医学系）；

Arthur Kwizera（乌干达马卡里尔大学健康科学学院）；Jon Henrik Laake（挪威奥斯陆 Rikshospitalet 医疗中

心紧急护理和急救科）；Flavia Machado（巴西圣保罗联邦大学麻醉学、疼痛和重症监护系）；Nida Qadir（

美国加州大学洛杉矶分校戴维·格芬医学院肺部和危重病医学系）；Rohit Sarin（印度新德里国家结核病和呼

吸道疾病研究所）；Yinzhong Shen（中国上海复旦大学上海公共卫生临床中心）。

5

方法负责人：

Francois Lamontagne（加拿大 Sherbrooke 大学）。

内容负责人：

Leo Yee Sin（新加坡国家传染病中心）。

方法资源无表决权成员：

Arnav Agarwal（加拿大多伦多大学）；Romina Brignardello-Petersen（加拿大麦克马斯特大学）；

Gordon Guyatt（麦克马斯特大学特聘教授）；Linan Zeng（四川大学华西第二医院；麦克马斯特大学）。

外部审阅者：

Richard Kojan，国际医疗行动联盟主席；Kobus Preller（剑桥大学医院国民保健服务基金会信托基金，

英国剑桥）；Kate White（无国界医生组织）。

MAGIC 观察员：

Per Olav Vandvik；Reed Siemieniuk。

世卫组织 COVID-19 疗法快速证据评估工作组：

特别感谢来自世卫组织 COVID-19 疗法快速证据评估工作组的参与者，该工作组进行了“全身用糖皮质激素

用于治疗危重症 COVID-19 患者：对随机临床试验的前瞻性荟萃分析”：

Derek C Angus（美国宾夕法尼亚州匹兹堡大学医学院重症医学系）；Djillali Annanes（法国凡尔赛大学

-巴黎赛克雷大学西蒙·威尔医学院，雷蒙德·庞加莱大学医院重症监护医学系）；Luciano Cesar Pontes

Azevedo（巴西圣保罗西里奥·利班尼斯医院，危重病护理和急救医学）；Otavio Berwanger（巴西圣保罗以

色列阿尔伯特·爱因斯坦医院学术研究组织）；Du Bin（北京协和医院，中国北京）；Alexandre B Cavalcanti

（巴西圣保罗心脏病医院研究所）；Pierre Francois Dequin（重症医学-复苏，CIC INSERM 1415，CHRU de

Tours / CRICS-TriGGERSep 网络，图尔大学呼吸病学研究中心，法国）；Janet V Diaz（世卫组织临床股突发

卫生事件规划）；Jonathan Emberson（英国牛津大学纳菲尔德人口健康系/医学研究中心人口健康研究组）

；David Fisher（英国伦敦大学学院临床试验和方法研究所医学研究中心临床试验组）；Bruno Giraudeau（

CIC INSERM 1415，CHRU de Tours，布列塔瑙医院，图尔，法国）；Anthony C Gordon（英国伦敦帝国理工

学院麻醉学、疼痛医学和重症监护系）；Anders Granholm（丹麦 Rigshospitalet 重症监护室）；Cameron

Green（澳大利亚维多利亚州墨尔本莫纳什大学流行病学和预防医学学院澳大利亚和新西兰重症监护研究中

心）；Richard Haynes（英国牛津大学纳菲尔德人口健康系/医学研究中心人口健康研究组）；Nicholas

Hemings（法国凡尔赛大学-巴黎赛克雷大学西蒙威尔医学院，雷蒙德庞加莱大学医院重症监护医学系）；

Julian PT Higgins（布里斯托尔大学布里斯托尔医学院人口健康科学/NIHR 布里斯托尔生物医学研究中心

/NIHR 应用研究协作中心 West 分部，英国布里斯托尔）；Peter Horby（英国牛津大学纳菲尔德学院医学系

）；Peter Jüni（英国牛津大学纳菲尔德学院人口健康系）；Martin Jay Landray（牛津大学纳菲尔德学院人口

6

健康系/ MRC 人口健康研究室// NIHR 牛津生物医学研究中心，牛津大学医院，英国）；Amelie Le Gouge（

CIC INSERM 1415，CHRU de Tours，布列塔瑙医院，法国图尔）；Marie Leclerc（法国 CHRU de Tours 临床

研究和创新代表团）；Wei Shen Lim（诺丁汉大学医院呼吸内科，英国诺丁汉）；Flávia R Machado（巴西圣

保罗联邦大学麻醉学、疼痛和重症监护系）；John C Marshall（加拿大多伦多大学圣迈克尔医院——世卫组

织 COVID-19 临床管理和特性描述工作组联合主席）；Colin McArthur（新西兰奥克兰市医院奥克兰 DHB 重

症医学科）；Ferhat Meziani（NSERM UMR 1260，斯特拉斯堡大学，法国）；Morten Hylander Møller（丹麦

Rigshospitalet 重症监护室）；Srinivas Murthy（加拿大不列颠哥伦比亚大学儿科系）；Anders Perner（丹麦

Rigshospitalet 重症监护室）；Marie W Petersen（丹麦 Rigshospitalet重症监护室）；Jelena Savovic（英国布里

斯托尔大学医院 NIHR 应用研究协作中心 West 分部）；Arthur S Slutsky（加拿大多伦多大学圣迈克尔医院）

；Jonathan AC Sterne（布里斯托尔大学布里斯托尔医学院人口健康科学/NIHR 布里斯托尔生物医学研究中

心，英国布里斯托尔）；Bruno Tomazini（巴西圣保罗 Sirio Libanes 医院医学院重症监护和急诊医学/外科）

；Viviane C Veiga（巴西圣保罗的葡萄牙慈善机构）；Jesús Villar（西班牙拉斯帕尔马斯 Dr Negrin 大学医院

）；Steve Webb（澳大利亚维多利亚州墨尔本莫纳什大学流行病学和预防医学学院澳大利亚和新西兰重症监

护研究中心）。世卫组织为 W2O 机构的行政和通信支持提供了资金。该前瞻性荟萃分析没有收到其它特定

的资助。

缩略语

ARDS 急性呼吸窘迫综合征

CAP 社区获得性肺炎

CI 可信区间

GI 胃肠道

GRADE 建议分级的评估、制定和评价

MAGIC Magic Evidence Ecosystem Foundation

PMA 前瞻性荟萃分析

RCT 随机对照试验

RR 相对危险度/风险比

SEA 严重不良事件

WHO 世界卫生组织

7

概要

临床问题：全身用糖皮质激素在 COVID-19 患者治疗中的作用是什么？

目标受众：目标受众主要是临床医生，其次是卫生保健决策者。

目前的做法：糖皮质激素作为一种有可能有效治疗 COVID-19 的方法受到了全世界的关注。本指南于

2020 年 6 月 22 日由 RECOVERY 试验初步报告（1，2）的发表引发，该报告现已作为同行评议论文发表。

糖皮质激素被列入了世界卫生组织（世卫组织）的基本药物示范清单，可在全球以低成本轻易获得，并引起

所有利益攸关方群体的极大兴趣。

本指南是如何制定的：本指南反映了世卫组织的一项创新，其驱动力是迫切需要开展全球合作，在新

出现的传染病爆发（如本次大流行）期间，为全世界的政策和实践提供值得信赖的活的 COVID-19 指导。为

此，世卫组织与非营利性的 Magic Evidence Ecosystem Foundation（MAGIC）合作，提供方法学支持，

以便制定和传播 COVID-19 药物治疗方面活的指导。世卫组织还与七项糖皮质激素试验的研究者合作，对糖

皮质激素用于治疗 COVID-19 的随机试验进行前瞻性荟萃分析（PMA），以便在 RECOVERY 数据的

基础上快速提供更多证据，为指导的制定提供信息。根据这些数据，一个由内容专家、患者、临床医生和方

法学家组成的国际小组（所有参加者均无利益冲突）利用 GRADE 法按照值得信赖的指南制定标准提出了建

议。我们考虑了患者个人的观点和各国和卫生保健系统的背景因素（即资源、可行性、可接受性、公平

性）。

证据：指南小组通过合并两项荟萃分析获得信息，这两项分析汇集了关于全身用糖皮质激素用于治疗

COVID-19 的八项随机试验（7184 名参与者）的数据。小组讨论还参考了另外两项荟萃分析，这两项分析已

经发表，并汇集了不同但相关的患者群体中全身用糖皮质激素的安全性数据。由此产生的证据摘要表明，全

身用糖皮质激素有可能降低危重症 COVID-19 患者的 28 天死亡率（中度确定性证据；七项研究，1703 名患

者；相对危险度 [RR]0.80, 95% CI：0.70–0.91；绝对效应估计：每 1000 名患者中死亡人数减少 87 人，95%

CI：减少 124 人至减少 41 人），并且在重症患者中也是如此（中度确定性证据；一项研究，3883 名患者；

RR 0.80, 95% CI：0.70–0.92；绝对效应估计：每 1000 名患者中死亡人数减少 67 人，95% CI：减少 100 人至

减少 27人）。相比之下，全身用糖皮质激素可能会增加非重症COVID-19患者的死亡风险（低确定性证据；

一项研究，1535 名患者；RR 1.22, 95% CI：0.93–1.61；绝对效应估计：每 1000 名患者中增加 39 人，95%

CI：减少 12 人至增加 107 人）。此外，全身用糖皮质激素有可能减少对有创机械通气的需求（中度确定性

证据；两项研究，5481名患者；RR 0.74, 95% CI：0.59–0.93）。相比之下，在重症死亡率降低的情况下，危

害很小。

建议：指南小组提出了两项建议：强烈建议对重症和危重症 COVID-19 患者进行为期 7 至 10 天的全身

用（即静脉注射或口服）糖皮质激素治疗（如每天口服或静脉注射 6毫克地塞米松或每 8小时静脉注射 50毫

克氢化可的松），并有条件地建议不对非重症 COVID-19 患者使用糖皮质激素疗法。

理解建议：鉴于死亡风险显著降低的中等确定性证据，指南小组得出结论，所有或几乎所有完全知情

的重症或危重症 COVID-19 患者会选择全身用糖皮质激素治疗。此外，小组认为，其它观点（即成本、公平

性、实施的可行性）以及患者的价值观和偏好不会改变这一决定。与此相反，小组断定，完全知情的非重症

8

COVID-19 患者大多不会选择接受这种治疗，因为目前的数据表明，他们不但不太可能受益，还可能受到伤

害。此外，站在公共卫生和患者的角度，指南小组警告说，滥用任何 COVID-19 疗法都有可能迅速耗尽全球

资源，并剥夺能够从有可能挽救生命的疗法中受益最多的患者的机会。

背景

根据世界卫生组织（世卫组织）的全球看板(3)，截至 2020年 9 月 1 日，全球已有 25327098 人确诊感染

COVID-19。这一大流行病已经夺去了 848 255人的生命，新病例在一些国家重新出现和持续增多，这对资源

丰富和资源缺乏的国家都构成了威胁。尽管最近的证据表明，瑞德西韦可有效缩短重症 COVID-19 患者的临

床改善时间(4)，但临床改善时间的缩短幅度以及这种抗病毒药物对死亡率和其它重要结果的影响仍不确定

(5)。在宿主免疫反应可能驱动疾病的病理生理机制的情况下，糖皮质激素对于改善 COVID-19患者的临床结

果和降低死亡率的作用一直存在很大的不确定性。

本临床实践指南是 2020 年 6 月 22 日由 RECOVERY 试验初步报告的发表引发的，该报告表明，与常规

护理相比，每日给予一次地塞米松 6 mg，持续 10天，可降低 28天死亡率（482/2104[22.9%]的患者使用地塞

米松，而 1110/4321 [25.7%]的患者接受常规护理；年龄调整比率[RR]：0.83；95%可信区间[CI]：0.75–

0.93；P<0.001）(1)。

方法

本指南反映了世卫组织的一项创新，其驱动力是迫切需要开展全球合作，在新出现的传染病（如本次

大流行）爆发期间，为全球范围内的政策和实践迅速提供值得信赖的活的 COVID-19 指导。为此，世卫组织

与非营利性的 Magic Evidence Ecosystem Foundation（MAGIC）合作，为 COVID-19 药物治疗方面活的指导

的制定和传播提供方法学支持。

国际指南制定小组由 23 人组成，其中 21 人是内容专家（临床医生、方法学家、科学家），2 人是得过

COVID-19 的患者。未发现任何小组成员存在利益冲突。在与方法负责人和 MAGIC 协商后，世卫组织向候

选小组成员发出邀请，以期在小组内实现性别、地理、专业知识和患者代表性方面的平衡。患者接受了基本

培训，以熟悉制定值得信赖的指南的过程，并积极参与所有讨论。他们的投票与其他小组成员的权重相同。

小组在拟定建议时遵循值得信赖的准则制定标准，采用 GRADE（建议分级的评估、制定和评价）法，并完

全符合《世卫组织准则制定手册第二版》(6)。方法负责人（方法专家）和临床负责人（内容专家）指导讨

论，但不对最终建议施加影响。同样，四名具有方法学专门知识的专家协助方法负责人，15 名观察员（12

名来自世卫组织，3 名来自 MAGIC）出席了小组会议，但没有直接参与讨论。根据《世卫组织手册》，指

南小组旨在根据共识提出建议，但在第一次小组会议开始时，如果无法达成共识，则进行投票表决。在讨论

开始之前，小组决定简单多数将提供建议的方向，提出强烈建议需要 80%的得票率。小组考虑了患者个人的

观点。小组还考虑了国家和卫生保健系统的背景因素（如资源、可行性、可接受性、公平性）。目标受众主

要是临床医生，其次是患者和卫生保健决策者。

9

为了提出建议，指南小组依赖于综合的证据，证据来自由 MAGIC(5)主导的一项以迭代的方式跟踪随机

对照试验证据发展的活的网络荟萃分析、世卫组织 COVID-19疗法快速证据评估工作组(7)对随机对照试验进

行的一项前瞻性荟萃分析；以及两项已经发表的荟萃分析，这两项分析汇总了不同但相关的患者群体中全身

用糖皮质激素的安全性数据(8,9)。活的网络荟萃分析和前瞻性荟萃分析的主要研究者独立地将证据的总体确

定性评为中等，尽管降级的主要原因不同。指南小组最终依赖于由方法负责人和参加会议但不影响建议拟定

的辅助方法学家组成的独立小组提出的 GRADE 评估。

价值观和偏好

指南小组从患者个人的角度来看待价值观和偏好。在第一次会议之前，包括两名 COVID-19 幸存者在内

的小组成员被要求考虑一份与 COVID-19 研究相关的结果清单。他们被要求考虑每个结果的重要性，以及他

们是否同意从“至关重要”到“不太重要”的层级。在此过程中，每位成员都被要求考虑患者的观点，并被

告知不要基于自己的价值观和偏好，而要基于世界各地 COVID-19 患者的价值观和偏好提出建议。他们在这

方面的信息来源之一是在讨论过程中与患者小组成员的对话。另一个信息来源是他们自己在与患者及其家人

分享决策方面的经验。在通过电子邮件和两次会议进行的所有讨论中，方法负责人再三提醒小组，指南旨在

让人了解普通患者的护理，因此，指南应尝试考虑普通患者的价值观和偏好。鉴于这一大流行病给全球卫生

保健系统带来的负担，小组还高度重视资源的分配（即从公共卫生的角度）。站在这个角度，我们关注与

COVID-19 疗法的广泛提供相关的机会成本或机会缺乏成本。

指南小组对结果进行了排序，并认为即使死亡率降幅很小，其价值也很高。此外，指南小组还高度重

视机械通气需求的哪怕小幅减少，机械通气给患者的身体带来巨大负担，也给患者及其家人带来精神负担。

小组高度重视机械通气小幅减少的第二个原因与卫生资源问题有关：在 COVID-19 大流行期间，机械通气的

可得性是一个突出的重要弱点。注意，机械通气需要稳定的氧气来源和训练有素的人力，这些也是 COVID-

19 疫情期间的重要弱点，尤其是在资源有限的环境中。

证据

2020 年 7 月 17 日，指南小组审查了来自八项随机对照试验（7184 名患者）的证据，评估了全身用糖皮

质激素治疗 COVID-19 与常规护理的对比。七项试验中最大规模的一项，即提供了各个亚组（重症和非重

症）的死亡率数据的 RECOVERY 试验评估了在英国 6425 名住院患者中每日给予一次（口服或静脉注射）

地塞米松 6mg长达 10天的效果（2104名患者随机接受地塞米松治疗，4321 名患者随机接受常规护理）。在

随机分组时，16%的患者正在接受有创机械通气或体外膜氧合；60%仅接受氧气（进行或不进行无创通

气）；24%的患者不存在这两种情况 (2)。来自其它七个较小规模试验的数据包括 63 名非危重患者和大约

700 名危重患者（危重症的定义因研究而异）。就后者而言，患者登记至 2020 年 6月 9 日，约五分之四的患

者正在接受有创机械通气；随机抽取大约一半的患者接受糖皮质激素治疗，另一半不接受糖皮质激素治疗。

糖皮质激素疗法包括：甲基强的松龙，每 12小时一次，每次 40毫克，连续 3天，然后每 12小时一次，每次

20 毫克，连续 3 天（GLUCOVID）(10)；地塞米松，每天 20 毫克，连续 5 天，然后每天 10 毫克，连续 5 天

（两项试验，DEXA-COVID，CodeX）(11)；氢化可的松，每天 200 毫克，持续 4 至 7 天，然后每天 100 毫

克，持续 2 至 4 天，然后每天 50 毫克，持续 2 至 3 天（一项试验，CAPE-COVID）(12)；氢化可的松，每天

10

200 毫克，持续 7 天（一项试验，REMAP-CAP）(13)；甲基强的松龙，每 12 小时 40 毫克，持续 5 天（一项

试验，Steroids-SARI）(5,7)。其中 7 项试验是在个别国家（巴西、中国、丹麦、法国、西班牙）进行的，而

REMAP-CAP 是一项国际研究（在 14 个欧洲国家、澳大利亚、加拿大、新西兰、沙特阿拉伯和英国招募患

者）。所有试验都报告了随机分组后 28 天的死亡率，只有两项试验例外，其中一项报告的是 21 天的死亡

率，另一项报告的是 30 天的死亡率。由于一项试验的死亡率数据（GLUCOVID，n=63）未按亚组报告，因

此小组仅审查了该试验中机械通气结果的相关数据(10)。2020年 8 月 12日发表的另一项试验（MetCOVID）

(14)对疑似感染 SARS-CoV-2 的住院患者进行了随机分组，该试验作为补充被纳入了前瞻性荟萃分析出版

物，因为它是在对试验登记册进行搜索后登记的。该补充表明，除了减少不一致性外，纳入该试验不会改变

结果。

对亚组死亡率的效应

所有其它试验仅评估了对危重患者使用的全身用糖皮质激素，但 RECOVERY 试验纳入了住院的

COVID-19 患者。指南小组考虑了 RECOVERY 试验的亚组分析结果，该结果表明全身用糖皮质激素的相对

效应随随机分组时接受的呼吸支持水平而变化。根据可信亚组效应的同行评审标准(15)，小组确定亚组效应

足够可信，因此可以对重症和非重症 COVID-19 分别提出建议。

然而，小组认识到，在大流行期间，随着时间的推移，以及不同国家之间，获得卫生保健的机会可能

有很大差异，因此决定不根据获得卫生干预措施（即住院治疗和呼吸支持）的机会来界定建议所涉患者群

体。因此，小组将 RECOVERY 试验中的效应修正归因于疾病严重程度。

然而，小组承认，就疾病严重程度和呼吸支持干预措施的使用而言存在不同的定义。世卫组织 2020 年

5 月 27 日发布的 COVID-19 临床指导（第 3 版）通过临床指标来界定 COVID-19 的严重程度，但将氧饱和度

阈值从 94%修改为 90%(16)，以便与之前的世卫组织指南保持一致(17)。表 1 改编自世卫组织 COVID-19 疾

病严重程度分类。

11

表 1.疾病严重程度的互斥类别

危重症 COVID-19 定义为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、败血症、脓毒性休克或其它通常需要

提供维持生命的治疗（如有创或无创机械通气或血管升压治疗）的疾病的标

准。

重症 COVID-19

定义为以下任一项：

• 在室内空气中氧饱和度<90%。 • 成人和>5 岁的儿童的呼吸频率>每分钟 30 次；小于 2 个月的儿童≥每

分钟 60 次；2-11 个月的儿童≥每分钟 50 次；1-5 岁的儿童≥每分钟 40次。

• 严重呼吸窘迫的迹象（即使用辅助肌肉，不能说出完整的句子；以及

在儿童中，非常严重的胸壁内陷、发出哼声、中枢性紫绀或存在任何

其它一般危险迹象）。

非重症 COVID-19 定义为没有任何重症或危重症 COVID-19 的迹象。

警告：小组指出，用于界定重症 COVID-19 的氧饱和度阈值 90%是任意的，在确定应给予哪些患者全

身用糖皮质激素时应谨慎解读该阈值。例如，临床医生必须利用自己的判断来确定低氧饱和度对于某个患

有慢性肺病的患者来说是重症的标志还是正常的。同样，如果临床医生怀疑该数值呈下降趋势，则在室内

空气中氧饱和度高于 90-94%可能是不正常的。一般来说，如果有任何怀疑，小组建议宁可认为疾病是严

重的。

利用荟萃分析中汇总的相对危险度和所纳入的试验中每个亚组的汇总对照事件发生率，我们计算出以

GRADE 证据摘要的形式呈现给指南小组成员的绝对效应估计值。值得注意的是，基线风险以及绝对效应可

能会随着地理位置的不同和时间的推移而显著变化。

因此，本指南的使用者可能更喜欢使用本地事件率来估计绝对效应。例如，如果一个地区的基线事件

率低得多，那么类固醇的预期益处在绝对值上也会较低。尽管如此，指南小组认为即使死亡率降幅很小，其

价值也很高，并断定这些建议适用于所有基线事件率。

对 COVID-19 患者的前瞻性荟萃分析表明，根据 7 项试验中 1703 名危重患者（定义如上）的数据，全

身用糖皮质激素与无糖皮质激素治疗相比，有可能降低 28天死亡风险（中度确定性证据；RR 0.80, 95% CI：

0.70–0.91；绝对效应估计：每 1000 名患者死亡人数减少 87 人，95% CI：减少 124 至减少 41 人）。根据一

项研究中 3883 名患者的数据，在非危重的重症 COVID-19 患者中，全身用糖皮质激素也有可能降低死亡风

险（中度确定性证据；RR 0.80, 95% CI：0.70–0.92；绝对效应估计：每 1000 名患者中死亡人数减少 67 人，

95% CI：减少 100 人至减少 27 人）。相反，根据一项研究中 1535 名患者的数据，在非重症 COVID-19 患者

中，全身用糖皮质激素有可能增加 28 天死亡风险（低确定性证据；RR 1.22, 95% CI：0.93–1.61；绝对效应

估计：每 1000 名患者中增加 39 人，95% CI：减少 12 人至增加 107 人）。

12

在调查结果摘要（附录 2 表 A2.1）中描述了其它结果。全身用糖皮质激素有可能减少对有创机械通气

的需求（中度确定性证据，两项研究，5481名患者，RR 0.74, 95% CI：0.59–0.93）。危害的确定性评级指的

是对类固醇对个体结果的影响的信心，可被描述为轻微、小或中等程度，就全身用糖皮质激素而言为低至中

等程度。然而，总的来说，指南小组十分确定，综合考虑这些不利影响时，其重要性和频率非常有限，重症

COVID-19 患者会认为降低死亡率更为重要。

理解建议

建议 1：

我们建议使用全身用糖皮质激素来治疗重症和危重症 COVID-19 患者，而不是不使用全身用糖皮质激素

（强烈建议，基于中等确定性证据）。

该建议是在投票后达成的，投票涉及赞成使用全身用糖皮质激素的建议的强度。在 23 名投票的小组成

员中，19人（83%）投票赞成强烈建议，4人（17%）投票赞成有条件建议。4人投警示票的理由概述如下，

一些投票赞成强烈建议的小组成员也赞同这些理由。

适用性

投票支持有条件建议的小组成员认为，许多可能有资格参加 RECOVERY 试验的患者被其治疗医师排除

在了糖皮质激素评估之外，在没有关于被排除患者特征的详细信息的情况下，他们认为不宜强烈建议。其他

小组成员认为，在实用性试验中，这样一个被排除患者的比例是正常的，并非例外，虽然没有收集到关于排

除患者原因的详细信息，但拒绝提供参与试验机会的主要原因可能与在有明确糖皮质激素适应症的患者中停

用糖皮质激素的安全性问题有关（RECOVERY 的主要研究者个人提供的信息证实了这一点）。小组成员特

别指出，7-10 天的糖皮质激素治疗几乎没有绝对禁忌症，建议是针对一般患者群体的，而且我们知道，即使

是强烈建议也不应适用于治疗医师确定禁用此干预措施的患者。

最终，指南小组得出结论，该建议适用于重症和危重症 COVID-19 患者，无论其是否住院。潜在的假设

是，这些患者将在医院接受治疗，并接受氧气形式的呼吸支持以及无创或有创通气（如果有这些选择的

话）。遵循 GRADE 指南，在提出强烈建议时，小组推断所有或几乎所有完全知情的重症 COVID-19 患者会

选择使用全身用糖皮质激素。我们知道，即使在强烈建议的情况下，该干预措施也可能对某些患者禁用。全

身用糖皮质激素治疗 7-10 天的绝对禁忌症很少。在考虑潜在的禁忌症时，临床医生必须确定是否有理由因

此剥夺患者一种有可能挽救生命的疗法。

该建议的适用性对于在所考虑的试验中代表性不足的人群不太明确，例如儿童、肺结核患者和免疫功

能低下的人群。尽管如此，临床医生也会考虑剥夺这些患者这样一种有可能挽救生命的疗法的风险。相反，

指南小组的结论是，该建议应明确适用于某些没有被纳入试验的患者，如因资源限制而无法住院或接受氧气

治疗的重症和危重症 COVID-19 患者。

该建议不适用于糖皮质激素的以下用途：经皮或吸入给药、大剂量或长期用药，或者预防。

13

权衡利弊

投票支持有条件建议的小组成员认为，评估使用全身用糖皮质激素治疗 COVID-19 的试验报告了关于潜

在危害的有限信息。在两次小组会议之间，来自败血症、急性呼吸窘迫综合征和社区获得性肺炎（CAP）研

究的关于全身用糖皮质激素的潜在有害影响的间接证据被添加到调查结果摘要表(8,9)中。虽然总体确定性

低，但这些数据令人安心，表明糖皮质激素与不良事件风险的增加无关，只是有可能增加高血糖（中度确定

性证据；绝对效应估计：每 1000 名患者增加 46 人，95% CI：增加 23 人至增加 72 人）和高钠血症（中度确

定证据；每 1000 名患者增加 26 人，95% CI：增加 13 人至增加 41 人）的发生。小组成员还注意到，鉴于全

身用糖皮质激素对死亡率的预期影响，大多数患者不会为避免不良事件而拒绝这一干预措施，这些不良事件

被认为对大多数患者来说明显不如死亡重要。与为 COVID-19 推荐的新药物相比，临床医生对全身糖皮质激

素有丰富的经验，指南小组对其总体安全性感到放心。此外，指南小组确信，使用这些指南的临床医生会意

识到全身用糖皮质激素疗法的其它潜在副作用和禁忌症，这些副作用和禁忌症可能因地方性微生物菌群而存

在地理差异。尽管如此，临床医生在对糖尿病或潜在免疫功能低下患者使用糖皮质激素时应谨慎。

最终，指南小组提出了自己的建议，其依据是中度确定性证据表明危重症患者的 28 天死亡率降低了

8.7%，非危重的重症 COVID-19 患者的 28 天死亡率降低了 6.7%。

所涉资源、可行性、公平和人权

在本指南中，小组从个体患者的角度出发，但也高度重视资源的分配。从资源分配的角度关注的是与

广泛提供 COVID-19 疗法相关的机会成本。COVID-19 的其它候选治疗方法通常价格昂贵、往往未经许可、

难以获得且需要先进的医疗基础设施，相比之下，全身用糖皮质激素成本低、便于使用且容易在全球范围内

获得(18)。地塞米松和泼尼松龙是最常列入国家基本药物清单的药物；已被 95%的国家列入。地塞米松于

1977 年首次被世界卫生组织列为基本药物，而泼尼松龙在两年后被列为基本药物(19)。

因此，全身用糖皮质激素是为数相对较少的 COVID-19 干预措施之一，有可能减少不平等和改善卫生公

平。这些考虑因素影响了该建议的强度。

可接受性

由于给药的便利性、全身用糖皮质激素治疗疗程相对较短，以及使用全身用糖皮质激素 7-10 天的总体

安全性良好，指南小组断定，这种干预措施的可接受性较高。

建议 2：

我们建议在治疗非重症 COVID-19 患者时不使用糖皮质激素（有条件的建议，基于低确定性证据）。

这项建议是以协商一致方式达成的。

适用性

该建议适用于非重症患者，无论其是否住院。指南小组注意到，非重症 COVID-19 患者通常不需要院内

急救护理或呼吸支持，但在某些司法管辖区，这些患者可能仅出于隔离目的而住院，在这种情况下，他们不

14

应接受全身用糖皮质激素治疗。指南小组的结论是，对于已经因其它原因接受全身用糖皮质激素治疗的非重

症 COVID-19 患者，不应停用全身用糖皮质激素（例如，慢性阻塞性肺病患者或其他慢性自体免疫疾病患者

无需中断全身用口服糖皮质激素疗程）。如果非重症 COVID-19 患者的临床状况恶化（即呼吸频率加快、呼

吸窘迫症状或低氧血症），他们应接受全身用糖皮质激素治疗（见建议 1）。

权衡利弊

指南小组是基于低确定性证据提出该建议的，证据表明，在非重症 COVID-19 患者中，28 天死亡率可

能增加 3.9%。该特定亚组的证据确定性等级下降的原因是严重的不精确性（即证据不能排除死亡率下降的

可能性）和缺乏盲法导致的偏倚风险。在有条件地建议不滥用全身用糖皮质激素时，指南小组推断，大多数

完全知情的非重症患者不希望接受全身用糖皮质激素，但许多人可能希望通过与他们的治疗医生共同决策来

考虑这种干预措施(6)。

注：世卫组织建议，在没有孕产妇感染的临床证据，并且有充分的分娩和新生儿护理的情况下，对有

早产风险的妊娠 24 至 34 周孕妇进行产前糖皮质激素治疗。然而，在妇女患有轻度或中度 COVID-19 的情况

下，产前糖皮质激素的临床益处可能超过对母亲造成潜在伤害的风险。在这种情况下，应与妇女讨论对妇女

和早产新生儿的利弊，以确保做出明智的决定，因为这种评估可能因妇女的临床状况、其愿望和其家人的愿

望以及可用的卫生保健资源而异。

所涉资源、可行性、公平和人权

指南小组还认为，为了有助于保证重症和危重症 COVID-19 患者获得全身用糖皮质激素，合理的做法是

避免对现有证据表明似乎不会从这种干预措施中获得任何益处的患者进行这种干预。

实践性/实施注意事项

全身用糖皮质激素可以口服和静脉给药。值得注意的是，虽然地塞米松的生物利用度非常高（也就是

说口服和静脉注射后血浆中可达到相似的浓度），但由于肠道功能障碍，危重患者可能无法吸收任何营养素

或药物。因此，如果怀疑肠道功能障碍，临床医生可以考虑静脉注射全身用糖皮质激素，而不是口服。虽然

较多患者在长达 10 天的时间里每天接受 6 毫克地塞米松形式的糖皮质激素治疗，但七项试验中评估的治疗

总持续时间为5至 14天，并且治疗通常在出院时停止（即治疗持续时间可能短于方案中规定的持续时间）。

每日一次地塞米松制剂可以增加依从性。一剂 6 毫克地塞米松相当于（就糖皮质激素效应而言）150 毫

克氢化可的松（如每 8小时 50毫克），或 40毫克泼尼松，或 32毫克甲基强的松龙（如每 6小时 8毫克或每

12 小时 16 毫克）。无论患者是否已知患有糖尿病，监测重症和危重症 COVID-19 患者的血糖水平都是谨慎

的做法。

指南小组讨论了出现症状后的治疗时机。RECOVERY 研究人员报告了一项亚组分析，分析表明在症状

出现 7 天后或更久之后开始治疗可能比在症状出现后 7 天内开始治疗更有益。前瞻性荟萃分析中的一项事后

分组分析并不支持这一假设。虽然一些小组成员认为，将全身用糖皮质激素激素推迟到病毒复制被免疫系统

控制之后使用可能是合理的，但许多成员指出，在实践中，通常不可能确定症状的出现，严重程度的迹象经

15

常出现较晚（即，表示严重程度与时机之间的共线性关系）。小组得出结论，根据证据，在治疗重症或危重

症 COVID-19 患者时，最好是宁可使用糖皮质激素（即使是在症状出现后 7 天内），而在治疗非重症患者

时，宁可不使用糖皮质激素（即使是在症状出现 7天后）。

应考虑在使用糖皮质激素的情况下可能恶化的其它地方性感染。例如，对于与糖皮质激素治疗相关的

粪类圆线虫重复传染，如果使用类固醇，可考虑在流行地区进行诊断或经验性治疗。

持续的不确定性和未来的研究机会

• 全身用糖皮质激素对 COVID-19幸存者死亡率和功能结果的长期影响尚不清楚，指南小组考虑的未

来证据分析将涉及这一主题。

• 全身用糖皮质激素对非重症 COVID-19（即无低氧血症的肺炎）患者的临床效果仍不清楚，可能需

要进一步研究。

• 随着更多 COVID-19新疗法的出现，特别是新型免疫调制剂，确定它们与全身用糖皮质激素的相互

作用将变得越来越重要。所有针对重症和危重症 COVID-19的研究性治疗（包括瑞德西韦）都应与

全身用糖皮质激素进行比较，或在与单独使用全身用糖皮质激素进行对比的情况下评估其与全身

用糖皮质激素联合使用的情况。

• 其它不确定因素包括：

o 全身用糖皮质激素对免疫的影响和继发感染的风险，这可能影响 28 天后的死亡风险。

o 类固醇的制备、给药和开始给药的最佳时机。

o 研究结果对指南小组认为的试验中代表性不足的人群（如儿童、免疫功能低下患者、肺结核

患者）的普遍适用性。

o 在资源有限环境中（即低收入和中等收入国家）的普遍适用性。

o 对病毒复制的影响。

传播 本指南将作为快速推荐系列的一部分发布在世卫组织网站和《英国医学杂志》上，并可在其它平台

（包括 MAGIC 创作和出版平台（（MAGICapp））上进行全球再利用和改编。本指南还将通过

WHOACADEMY 应用程序 OpenWHO.org 临床护理频道进行传播，并纳入世卫组织严重急性呼吸道感染

临床护理工具包：COVID-19 改编版和世卫组织 COVID-19 临床护理包的更新中。

本文的更新 本指导的发布将与前瞻性荟萃分析和其它三项关于糖皮质激素的大型临床试验的出版物的发布相协

调。随着新证据的公布，世卫组织疗法和 COVID-19 秘书处将对新证据进行评估，并判断预计将因此对建议

作出何种程度的修改。更新后的建议将出现在世卫组织网站上，并如上所述进行传播。

16

附录 1：摘要

指南的观点和资源有限环境中的关键考虑因素

在本指南中，我们从个体患者的角度出发，但也高度重视资源的分配。从资源分配的角度关注的

是与广泛提供 COVID-19 疗法相关的机会成本。全身用糖皮质激素是一种低成本的干预措施，方便使

用，容易在全球范围内获得，这一事实影响了本建议的强度。

群体和干预措施描述

该建议适用于所有 COVID-19 患者。

干预措施描述

常规护理中添加全身用糖皮质激素（静脉注射或口服）与仅提供常规护理相比。

结果描述

1. 死亡率。

2. 对有创机械通气的需求。

3. 导致停药的严重不良事件。

4. 住院时间。

5. 症状解决所用时间。

6. 重症监护室住院时间。

7. 机械通气持续时间。

建议 1

我们建议使用全身用糖皮质激素来治疗重症和危重症 COVID-19 患者，而不是不使用糖皮质激素（强

烈建议）。

建议 2

我们建议在治疗非重症 COVID-19 患者时不使用全身用糖皮质激素（有条件的建议）。

证据：指南小组提出该建议的依据是中度确定性证据表明危重症患者或重症患者的死亡率分别降低了

8.7%和 6.7%。

在使用全身用糖皮质激素方面，关键的实际问题如下： a) 给药途径：全身用糖皮质激素可口服或静脉给药。 b) 药物类型：可使用地塞米松或其它糖皮质激素，如氢化可的松或泼尼松。 c) 用药常规：每日一次地塞米松方案，每天一次，每次 6 毫克，相当于 160 毫克氢化可的松（如每

8 小时 50 毫克或每 12 小时 100 毫克）、40 毫克泼尼松、32 毫克甲基泼尼松龙（如每 6 小时 8 毫

克或每 12 小时 16 毫克）。 d) 持续时间：最长 7-10 天。 e) 监测：监测血糖水平，无论患者是否已知患有糖尿病。 f) 副作用、相互作用和解毒剂：全身用糖皮质激素的安全性良好。 g) 成本和获取：全身用糖皮质激素治疗是一种低成本的干预措施，用药方便，在全球范围内容易获

得。

17

价值观和偏好

指南小组从个体患者的角度看待价值观和偏好，但考虑到这一大流行病给全球卫生保健系统带来

的负担，也高度重视资源分配和公平。糖皮质激素对死亡率的益处被认为对患者至关重要，如果患

者因 COVID-19 而病情严重，他们对接受治疗的偏好预计很少或不会发生变化。

18

附录 2：表 A2.1 调查结果摘要 类固醇与标准护理相比

COVID-19 患者（包括就死亡结果而言的危重症、重症和非重症亚组）

结果

时间表

研究结果和测量 绝对效应估计值 证据确定性 （证据质量）

纯文本摘要

常规护理 糖皮质激素

危重症患者的死亡率

28 天

相对危险度：0.79

（95% CI：0.70–0.90）

7 项研究中 1703 名患者的数据

随访：28 天

每 1000 人

415 人 每 1000 人 328人 中度，由于严重的偏

倚风险（缺乏盲法） 全身用糖皮质激素可能会

降低危重症 COVID-19 患

者的 28 天死亡风险 差异：每 1000 人减少 87 人（95% CI：减少 124 人–减少 41 人）

重症患者的死亡率 28 天

相对危险度：0.80 （95% CI：0.70–0.92） 1 项研究中 3883 名患者的数据

随访：28 天

每 1000 人

334 人 每 1000 人 267人 中度，由于严重的偏

倚风险（缺乏盲法） 全身用糖皮质激素可能会

降低重症 COVID-19 患者

的 28 天死亡风险 差异：每 1000 人减少 67 人 （95% CI：减少 100 人–减少 27 人）

非重症患者的死亡率

28 天

相对危险度：1.22

（95% CI：0.93–1.61）

1 项研究中 1535 名患者的数据

随访：28 天

每 1000 人

176 人 每 1000 人 215人 低，由于严重的偏倚

风险（缺乏盲法）和

不精确

全身用糖皮质激素可能会

增加非重症 COVID-19 患

者的 28 天死亡风险 差异：每 1000 人增加 39 人

（95% CI：减少 12 人–增加 107 人）

19

需要有创机械通气

28 天

相对危险度：0.74（95%CI：0.59–0.93）

2 项研究中 5481 名患者的数据 随访：28 天

每 1000 人

116 人 每 1000 人 86 人 中度，由于严重的偏

倚风险（缺乏盲法导

致偏倚风险）

全身用糖皮质激素可能会

降低死亡风险

差异：每 1000 人减少 30 人

（95% CI：减少 48 人–减少 8 人）

住院天数 1 项研究中 6425 名患者的数据 随访：未报告

13 天 （中位数）

12 天 （中位数）

低，由于严重的偏倚

风险（缺乏盲法）和

不精确（CI 包括无益

处）

类固醇可显著缩短住院时

间

差异：减少 1 天

症状

解决

所用

时间

未报告

在重

症监

护病

房的

住院

时间

未报告

机械

通气

持续

时间

未报告

20

严重不良事件（来自 ARDS、社区获得性肺炎和脓毒症人群的间接证据）

胃肠道出血 相对危险度：1.06

（95% CI：0.85–1.33）

（5403 名患者，30 项研究）

每 1000 人 48 人

每 1000 人 51 人

差异：每 1000 人增加 3 人

（95% CI：减少 7 人–增加 16 人）

低，因为严重的间接

性和严重的不精确性 糖皮质激素可能不会增加

胃肠道出血的风险

重复感染 相对危险度：1.01 （95% CI：0.90–1.13） （6027 名患者，32 项研究）

每 1000 人 186 人

每 1000 人 188 人

差异：每 1000 人增加 2 人

（95% CI：减少 19 人–增加 24 人）

低，因为严重的间接

性和严重的不精确性 糖皮质激素可能不会增加

重复感染的风险

高血糖症 相对危险度：1.16

（95% CI：1.08–1.25）

（8938 名患者，24 项研究）

每 1000 人 286 人

每 1000 人 332 人

差异：每 1000 人增加 46 人

（95% CI：增加 23 人–增加 72 人）

中度，因为严重的间

接性

糖皮质激素可能会增加高

血糖症的风险

高钠血症 相对危险度：1.64

（95% CI：1.32–2.03）

（5015 名患者，6 项研究）

每 1000 人 40 人

每 1000 人 66 人

差异：每 1000 人增加 26 人

（95% CI：增加 13 人–增加 41 人）

中度，因为严重的间

接性 糖皮质激素可能会增加高

钠血症的风险

21

神经肌肉无力 相对危险度：1.09

（95% CI：0.86–1.39）

（6358 名患者，8 项研究）

每 1000 人 69 人

每 1000 人 75 人

差异：每 1000 人增加 6 人

（95% CI：减少 10 人–增加 27 人）

低，因为严重的间接

性和严重的不精确性 糖皮质激素可能不会增加

神经肌肉无力的风险

神经精神效应 相对危险度：0.81

（95% CI：0.41–1.63）

（1813 名患者，7 项研究）

每 1000 人 35 人

每 1000 人 28 人

差异：每 1000 人减少 7 人

（95%CI：减少 21 人–增加 22 人）

低，因为严重的间接

性和严重的不精确性 糖皮质激素可能不会增加

神经精神效应的风险

中风 相对危险度：2.07

（95% CI：0.45–9.61）

（1105 名患者，3 项研究）

每1000人4人 每 1000 人 8 人

差异：每 1000 人增加 4 人

（95% CI：减少 2 人–增加 34 人）

极低，因为严重的间

接性和严重的不精确

性

糖皮质激素是否会影响中

风的风险尚不确定

心肌梗死 相对危险度：0.91

（95% CI：0.45–1.82）

（1080 名患者，3 项研究）

每 1000 人 30 人

每 1000 人 27 人

差异：每 1000 人减少 3 人

（95% CI：减少 17 人–增加 25 人）

极低，因为严重的间

接性和严重的不精确

性

糖皮质激素是否会影响心

肌梗死的风险尚不确定

22

附录 2：表 A2.2 关于全身用糖皮质激素对 COVID-19 的疗效的系统综述中包含的试验的特征

DEXA-COVID19（NCT04325061）

CoDEX（

NCT04327401） RECOVERY（

NCT04381936） CAPE-COVID（NCT02517489）

COVID STEROID（

NCT04348305）

REMAP-CAP（

NCT02735707） Steroids-SARI（NCT04244591）

GLUCOCOVID MetCOVID（

NCT04343729）

计划的样本规模（N）

200 350 N/A 290 1000 N/A 80 180 420

资格标准 插管，机械通气，

符合柏林标准的中

重度急性呼吸窘迫

综合征，确诊患有COVID-19

插管，机械通气，

符合柏林标准的中

重度急性呼吸窘迫

综合征，随机分组

前<48 小时急性呼

吸窘迫综合征发

作，很可能或确诊

患有 COVID-19

插管、疑似或确诊

患有 COVID-19（就本次荟萃分析而

言）

最低严重程度：

入住重症监护室

或 中 级监 护病

房，吸氧（最低

6 升/分钟），很

可能或确诊患有COVID-19

最低严重程度：

吸氧（最低10升/分钟），确诊

患有 COVID-19

入 住 重症 监护

室，接受高流量

鼻氧，FiO2 至少

为 0.4，流速为

30 升 /分钟或更

高；无创或有创

通气支持；或者

接受升压药，很

可能或确诊患有COVID-19

入住重症监护室，正

压通气（有创或非有

创）时 PaO2/FiO2< 200mmHg，或高流

量鼻氧高于 45 升/分钟，确诊患有COVID-19

症状持续时间至少 7 天，

胸部 x 光或 CT 扫描显示

肺部 疾病的影像学 证

据，伴有异常换气的中

度 至 重 度 疾 病 ： PaFi（PaO2/FiO2）<300，或

SAFI (SaO2/FiO2)<400，或 Brescia-COVID 呼吸严

重程度量表的至少两个

标准；实验室参数提示

存在严重炎症状态：血

清 C 反 应 蛋 白

(CRP) >15mg/dL ， D- 二聚 体 >800mg/dL ，铁 蛋

白>1000mg/dL 或 IL-6 的

水平>20pg/mL

纳入时年龄为 18 岁或

18 岁以上，在室内空

气中或使用补充氧气

或有创机械通气条件

下 SpO2≤94%，经临床

和/或放射学检查疑似

患有 COVID‐19（有发

热史和任何呼吸道症

状，如咳嗽或呼吸困

难和/或CT扫描发现毛

玻 璃 样 阴 影 或 肺 实

变）的住院患者

糖皮质激素干

预，分类为低剂

量或高剂量

高：

地塞米松，每天20毫克，静脉注射，

持续 5 天，然后每

天 10 毫克，静脉

注射，持续 5天

高：

地塞米松，每天20毫克，静脉注射，

持续 5 天，然后每

天 10 毫克，静脉

注射，持续 5天

低：

地塞米松，每天 6毫克，口服 /静脉

注射

低：

氢化可的松，静

脉连续输注，持

续 8或 14天（每

天 200 毫克，持

续 4 或 7 天，每

天 100 毫克，持

续 2 或 4 天，每

天50毫克，持续 2 或 3天）

低：

氢化可的松，每

天 200 毫克静脉

注射，持续 7 天

（连续给药或每

隔 6 小时一次大

剂量给药）

低：

氢化可的松

每天50毫克，静

脉注射，每隔 6小时一次，持续 7 天

高：

甲基强的松龙，40毫克，静脉注射，每

隔 12 小时一次，持

续 5 天

高：

甲基强的松龙， 40 毫

克，静脉注射，每隔 12小时一次，持续 3 天，然

后 20 毫克，每隔 12 小时

一次，持续 3天

高：

甲基强的松龙，静脉

注射，0.5 毫克/千克，

每隔 12 小时一次，持

续 5 天

对照干预 标准护理 标准护理 标准护理 安慰剂 安慰剂 标准护理 标准护理 标准护理 生理盐水，每隔 12 小

时一次，持续 5 天

23

主要结果 60 天死亡率 无需呼吸机的天数 28 天死亡率 21 天治疗失败

（死亡或持续依

赖机械通气或高

流量氧疗）

到第28天无生命

支持的存活天数 医院死亡率和到

第 21 天 ICU 中

无器官支持的天

数相综合

第 7 天和第 14 天肺

损伤评分较低 联合终点，包括住院全

因死亡率、升级到入住

ICU 或需要无创通气的呼

吸功能不全进一步发展

28 天死亡率

死亡结果 28 天 28 天 28 天 21 天 28 天 28 天 30 天 住院 28 天

严重不良事件的

定义

继发感染：肺炎、

败血症及类似疾

病；肺栓塞

死亡率；感染；胰

岛素使用 特定原因死亡率；

通气；肾脏透析；

心律失常（在一个

子集中）；据信与

研究治疗相关的其

它严重不良事件

所有严重不良事

件，不包括方案

中列出的某些事

件，也不包括与

患者的疾病或共

病相关的预期不

良事件

新发作脓毒性休

克（脓毒病-3 标

准）；侵袭性真

菌感染；临床上

重要的消化道出

血；过敏性反应

根 据 ICH GCP（尚未作为试验

终 点 记录 的事

件 ， 如 死 亡

率），以及在事

件可能因参与研

究而合理发生的

情况下

继发性细菌感染；气

压伤；严重高血糖

症；需要输血的消化

道出血；获得性肌无

力（这些事件没有分

为严重不良事件和非

严重不良事件）

高血糖症 脓毒症或第 7天采集阳

性血液培养；高血糖

引起的胰岛素

地点 西班牙 巴西 英国 法国 丹麦 澳大利亚、新西

兰、英国、加拿

大、美国、欧洲

联盟

中国 西班牙 巴西

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