ce - ghid practic pt imm

8/14/2019 CE - Ghid Practic Pt IMM

1/78

MARCAJUL EUROPEAN,

SISTEMUL CALITII,STANDARDELE

I DREPTUL DE PROPRIETATEINTELECTUAL

Ghid practic

Phare - Asisten Tehnic pentru Agenia Naional pentruntreprinderi mici i Mijlocii


2/78


3/78

3

Cuprins

Cuvnt introductiv 8

Seciunea 1 - Marcajul CE 9

1.1 Noua abordare a marcajului CE i Cerineleeseniale

9

1.1.1 Scurt Prezentare a Directivelor Noii abordrii ale Abordrii globale

10

1.1.2 Relaia ntre marcajul CE i calitate 12

1.1.3 Directive viznd marcajul CE 12

1.2 Concepte privind aplicarea 13

1.2.1 Aplicarea simultan a directivelor 13

1.2.2 Directiva privind securitatea general aprodusului/rspunderea asupra produsului

14

1.2.3 Lansarea pe piai darea n folosin 14

1.2.4 Responsabiliti 15

1.2.5 Conformitate i Directive 18

1.2.5.1 Prezumia de conformitate 18

1.2.5.2 Procedura de evaluare a conformitii 18

1.2.5.3 Module de baz 20

1.2.5.4 Schema organigramei privind procedurile deevaluare a conformitii pe baza modulelor

22


4/78

4

1.2.5.5 Procedur privind clauza de securitate 23

1.3 Practica 23

1.3.1 Logo marcaj CE 23

1.3.2 Informaii practice de baz 24

1.3.3 Documentele necesare pentru marcajul CE 26

1.3.4 Cnd nu se aplic Marcajul CE 27

1.3.5 Cum se ncepe? 29

1.3.6 Cutarea Directivelor 29

Standardele 30

Seciunea 2 - Sistemele de Management alCalitii

33

2.1 CALITATEA, CONTROLUL CALITII IASIGURAREA CALITII

33

2.1.1 Ce este calitatea? 33

2.1.2 Nevoia de management al calitii 34

2.2 SERIA DE STANDARDE ISO 9000:2000 34

2.2.1 Certificare, nregistrare si acreditare 35

2.2.2 Firme de certificare in Romnia 37

2.3 OBINEREA CERTIFICRII ISO 9000 37


5/78

5

2.3.1 Cerinele ISO 9000 38

2.3.2 Management fr el, nu exist calitate 39

2.3.2.1 De ce responsabilitatea managementului? 39

2.3.2.2 Principiile de management 39

2.3.3 Planificarea proceselor 41

2.3.4 Documentaia 44

2.3.4.1 Manualul calitii 45

2.3.4.2. Procesul Calitii / Procedurile referitoare lacalitate (PC)

46

2.3.4.3 Condiii referitoare la materiale aprovizionate

din exterior

49

2.3.5 ISO 9000:2000 PROIECTARE , DEZVOLTARE 51

2.3.5.1 Proiectare conform ISO 9000:2000 51

2.3.5.2 Proiectarea - modul ISO 9000:2000 51

2.3.6 ISO 9000 - omisiuni permise 53

2.3.7 Analiza msurtorilori mbuntirile 53

2.3.7.1 De ce s mbuntim calitatea? 54

2.3.7.2 Multe firme pierd profit din cauzainspeciilori refuzurilor

54

2.3.7.3 Msuri de precauie pentru eliminarea iprevenirea problemelor

55


6/78

6

2.3.7.4 ncurajarea identificrii problemelorieliminarea temerilor

55

2.4 SECRETE PRIVIND IMPLEMENTAREA ISO9000

56

2.4.1 Consultani asisten pe internet 56

2.4.2 Elaborarea manualelor, a metodelori aprocedurilor

56

2.4.3 Culegerea informaiilor privind calitatea 57

2.4.4 Eliminarea temerilor n rndul angajailor 57

2.4.5 Inspecii i testri 57

2.4.6 mbuntirea calitii 58

Seciunea 3 - Drepturile de Proprietate

Intelectual

59

3.1 Introducere 59

3.2 DREPTURI DE PROPRIETATEINDUSTRIAL

60

3.2.1 Brevete 60

3.2.2 nclcri ale drepturilui de proprietateintelectual

62

3.2.3 Mrci i indicaii geografice 63

3.2.3.1 Protejarea drepturilor de autor 64

3.2.3.2 Durata 64

3.2.4 Desene i modele Industriale 64


7/78

7

3.2.4.1 Avantajele nregistrrii 65

3.3 DREPTURI DE AUTOR 65

3.3.1 Drepturi de baz ale creatorilor originali 66

Anexa 1. Model de declaraie de conformitate CE 68

Anexa 2. Model de procedur privind clienii 69

Anexa 3. Legislaia n domeniul acreditrii idomenii conexe

72

Anexa 4. Legislaia n domeniul drepturilor de autori domenii conexe

74

Anexa 5. Unde se pot obine mai multe informaii 76


8/78

8

CUVNT INTRODUCTIV

Una dintre pietrele de temelie ale Uniunii Europene estecomerul liber, dar practicarea sa n cadrul unei piee globaleunice a fost un demers complex avnd n vedere c multe ri i

protejau propriile interese prin standardele tehnice interne. A

fost nevoie de o legislaie corespunztoare pentru a depi acesteprobleme care s-au soluionat n mare parte prin armonizareastandardelor n interiorul Uniunii Europene. Rezultatul esteacela c, pentru orice firm care dorete s exporte produse ctreUE, marcarea CEeste obligatorie.

n majoritatea cazurilor certificarea CE va fi acordat pentru unprodus doar dac productorul poate s arate c produsul nunumai c ndeplinete cerinele tehnice stabilite n standardulcorespunztor ci i c acesta poate fi fabricat n mod constant laacel nivel. n consecin produsele trebuie fabricate nconformitate cu procedurile interne specifice ale firmei astfel

nct nivelele calitii finale s poat fi garantate. n cea maimare parte a cazurilor acesta implic implementarea de ctre

productor a unui program de asigurare a calitii, iar sistemulde asigurare a calitii cel mai corespunztor n momentul actualeste ISO 9000.

Pentru a supravieui n cadrul UE, firmele romneti trebuie scunoasc standardele armonizate UE, cerinele eseniale ale CE

pentru certificare i un sistem al calitii pentru a se asigura cprodusele corespund ntrutotul cerinelor. n sfrit, duprealizarea acestui lucru, firmele trebuie s-i consolidezeinvestiiile, asigurndu-se c sunt protejate corespunztorconform legilor privind drepturile de proprietate intelectual.Aceast brour i propune s furnizeze cunotinele practicenecesare privind marcajul CE, standardele, sistemele demanagement al calitii i drepturile de proprietate intelectual.


9/78

9

SECIUNEA 1 - MARCAJUL CE

1.1 NOUA ABORDARE A MARCAJULUI CEI CERINE ESENIALE

n conformitate cu directivele Noii abordri marcajulCE reprezint aplicarea practic, n cadrul ComunitiiEuropene, a caracteristicilori cerinelor eseniale pentru

produse. Aceasta nseamn c, dac un produs estecertificat n baza acestor cerine eseniale, el poate ficomercializat n mod liber pe piaa Uniunii Europene.

Marcajul CE este o bun modalitate pentru depireabarierelor tehnice generate de existena standardelornaionale i a fost rezultatul unei decizii a Consiliului dinanul 1985. Aceasta a reprezentat o Noua Abordare a

armonizrii tehnice, limitnd armonizarea legislativnumai la cerinele de baz pe care produsele trebuie s lendeplineasc pentru a obine dreptul de liber circulaie nUE.

De cnd Noua Abordare a impus ca cerinele de baz sfie armonizate i obligatorii pe baza directivelor, aceasta adevenit aplicabil numai acolo unde este posibil odistincie clar ntre cerinele de bazi specificaiiletehnice. n plus, o gam larg de produse trebuie s fiesuficient de unitari uor de identificat pentru a fi supusunor cerine eseniale comune.

Elementele standard ale directivelor Noii Abordri sunt:

Armonizarea este limitat la cerinele debaz;

Numai produsele care ndeplinesc cerinelede baz pot intra pe piai date n folosin;


10/78

10

Standardele armonizate ale cror numere dereferin au fost transpuse n standardenaionale sunt considerate conforme cucerinele eseniale corespunztoare;

Aplicarea standardelor armonizate sau aaltor specificaii tehnice rmne voluntar,iar productorii sunt liberi s aleag oricesoluie tehnic care asigur conformitatea cucerinele de baz;

Atunci cnd productorul aplic standardul,acesta beneficiaz de prezumia deconformitate, adic nu trebuie sdemonstreze conformitatea;

Productorii trebuie s evaluezeconformitatea produselor cu cerineleeseniale ale directivei sau directivelor ncauz;

Productorii pot alege ntre diferiteproceduri de evaluare a conformitiiprevzute n Directiva aplicabil;

nainte de plasarea pe piai dupncheierea ntregii proceduri, productoriitrebuie s aplice pe produs marcajul CE.

1.1.1 SCURT PREZENTARE A DIRECTIVELOR NOIIABORDRI I ALE ABORDRII GLOBALE

Pe scurt, elementele cheie ale Directivelor Noii abordrifa de elementele Abordrii globale sunt:

o Directivele specific "cerinele eseniale" necesare isuficiente pentru a rspunde domeniilor de interes

public, precum sntatea i securitatea.


11/78

11

Ele nu vor descrie specificaiile pentruproiectare, dar vor specifica obiectiveleprivind securitatea, din punct de vedere alperformanelor produsului, ntr-un modsuficient de precis pentru a stabili cerinelecare trebuie s fie aplicate n mod uniform.

Acestea impun realizarea de ctreproductor a unei analize a riscurilorielaborarea specificaiilor privind proiectareacare satisfac cerinele de baz privindcalitatea.

o Directivele definesc procedurile de evaluare aconformitii pe care productorii trebuie s le aplice

pentru a demonstra conformitatea:

n paralel cu procedurile tradiionale de

certificare a produselor, conformitatea poatefi asigurat de productor si pe baza aplicriiunui Sistem de Asigurare a Calitii aprobat.

Productorii pot alege ntre procedurilespecificate.

o Directivele indic faptul c, conformitatea cu cerineleeseniale va trebui s fie declarat de productor perspunderea saprin aplicarea marcajuluiCEi prinemiterea unei declaraii de conformitate.

o Directivele specific faptul c organismele europene

de standardizare vor fi delegate de Comisia Europeans stabileasc standarde cu soluiile tehnice care pot fiaplicate de productori pentru a se conformarespectivelor cerine eseniale.

o Aceste standarde armonizate pot fi aplicate n modvoluntar. Totui atunci cnd productorul aplic


12/78

12

standardul, acesta beneficiaz de prezumia deconformitate, adic nu este obligat s demonstrezeconformitatea.

1.1.2 RELAIA NTRE MARCAJUL CE I CALITATE

Atunci cnd un produs este proiectat i apoi fabricat nconformitate cu cerinele de baz ale unei directive a CE,

pentru a demonstra i a-i asigura de acest lucru pe toiutilizatorii din rile europene i pentru a fi comercializatn mod legal, produsul trebuie s poarte marcajulCE.Marcajul CE nu reprezinto certificare a calitii, ci esteo condiie prealabil obligatorie de liber circulaie a

produselor, vizndsntatea sau sigurana public.Marcajul CE arat c un produs, indiferent unde estefabricat, este conform unei reglementrii CE.

Cerinele marcajului CE pentru anumite produse vizeazdemonstrarea capacitii productorului de a realiza o

producie constant, iar cea mai bun cale pentru a dovediacest lucru este conducerea sistemului de producieutiliznd un sistem de management al calitii precum ISO9000. n condiii normale, acest tip de sistem poate fifacultativ, dar pentru marcajul CE el devine obligatoriu.

1.1.3 DIRECTIVE VIZND MARCAJUL CE

Directivele Noii abordri prevd marcajul CE nurmtoarele domenii reglementate:

Echipamente de joas tensiune Recipiente sub presiune Jucrii Materiale i produse pentru construcii Compatibilitate electromagnetic


13/78

13

Maini industriale Echipamente de protecie personal Aparate de cntrit cu funcionare neautomat Aparatur medical activ implantabil Arztoare cu combustibili gazoi

Cazane pentru ap cald Explozibili utilizai n scopuri civile Aparatur medical Medii potenial explozive Ambarcaiuni de agrement Ascensoare Echipamente de refrigerare Echipamente sub presiune Echipamente terminale de telecomunicaii Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro Echipamente terminale de radio i telecomunicaii Ambalaje i deeuri de ambalaje

O listdetaliata Directivelori caracteristicilor esteprezentatn Studiul privind marcajul CE, standardeleidreptul de proprietate intelectual, disponibil pe web site-ul ANIMMC: www.animmc.ro .

1.2 CONCEPTE PRIVIND APLICAREA

1.2.1 APLICAREA SIMULTAN A DIRECTIVELOR

Cerinele de baz stabilite prin directivele Noii abordri

pot fi complementare, n funcie de riscurile acoperite deaceste cerine i de produsul n cauz. Principiul generaleste acela c produsele trebuie s se conformeze tuturordirectivelor aplicabile, iar acolo unde dou sau mai multedirective acoper acelai produs sau risc, uneori aplicareauneia sau alteia dintre directive poate fi exclus n urmaunei analize a riscurilor.


14/78

14

1.2.1 DIRECTIVA PRIVIND SECURITATEAGENERAL A PRODUSULUI /RASPUNDEREA ASUPRA PRODUSULUI

Directiva privind securitatea general a produselor

(92/59/CEE) se aplic bunurilor de consum distribuite prinactiviti comerciale, atunci cnd produsul nu este acoperitde directivele Noii abordri, sau de alt legislaie a UE,sau atunci cnd nu toate aspectele privind securitatea saucategoriile de riscuri sunt acoperite de directivele Noiiabordri sau de alt legislaie a UE (de exemplu:

produsele folosite i la mna a doua, plasate pe piaaComunitii nainte de intrarea n vigoare a Directivei,

precum i produsele reparate).

Directiva privind rspunderea asupra produsului(85/374/CEE) acoper orice produs fabricat sau importat

n Comunitate care poate cauza daune unei persoane sauunei proprieti private. Directiva se aplic, de asemenea,tuturor produselor care cad sub incidena Directivei Noiiabordri. Directiva vizeaz responsabilitatea

productorului de a plti daune, atunci cnd un produs estedeclarat ca fiind nesigur. Astfel ea reprezint un motiv

puternic de a garanta securitatea produselor, n vedereaevitrii costurilor -determinate de aceast rspundere-

pentru productori, importatori sau distribuitori, n cazulproduselor defecte care cauzeaz daune persoanelor sauproprietii.

1.2.3 LANSAREA PE PIAI DAREA N FOLOSIN

Lansarea pe pia este aciunea iniial de a scoate unprodus pentru prima oar pe piaa Comunitii, n scopuldistribuirii sau utilizrii acestuia, contracost sau gratuit.Darea n folosin are loc n momentul primei utilizri dectre utilizatorul final.


15/78

15

1.2.4 RESPONSABILITI

Responsabilitile privind produsele marcate CE implicurmtoarele:

Productorul are responsabilitatea unicifinal de a garanta c un produs care seintenioneaz a fi lansat pe piaa Comunitiieste proiectat, fabricat i conformitatea saeste evaluat n acord cu cerinele de bazale Directivei / Directivelor corespunztoare.Rspunderea productorului se aplic, deasemenea, asupra oricrei persoane fizicesau juridice care asambleaz, mpacheteaz,

prelucreaz sau eticheteaz produsele finite,n scopul introducerii acestora pe piaaComunitii.

Productorul poate folosi produse finite,piese i componente sau poate sub-contractadiferite activiti. Cu toate acestea, el trebuies pstreze ntotdeauna controlul general is aib competena necesar pentru a-iasuma responsabilitatea asupra produsuluiintegral.

Rspunderea productorului conformdirectivelor este aceeai, indiferent dacacesta este stabilit n afara Comunitii sauntr-un stat membru.

Rspunderea productorului poate fipreluat n spaiul economic al UE de ctreun reprezentant autorizat (RA) al

productorului, numit i desemnat n modoficial de acesta. Reprezentantul autorizattrebuie se fie stabilit pe teritoriulComunitii i s acioneze n numele

productorului. Atribuiile care pot fi


16/78

16

delegate reprezentantului autorizat conformdirectivei sunt de natur administrativ. RA

poate de asemenea s participe la proiectareai fabricarea produselor, n calitate de sub-contractant, cu condiia ca productorul s

pstreze ntotdeauna controlul generalasupra produsului, pentru a-i ndepliniresponsabilitatea n ceea ce priveteconformitatea cu prevederile directiveloraplicabile.

Un produs poate fi pus n funciune, fr a fiplasat n prealabil pe pia; este cazul unuiprodus fabricat pentru uzul propriu. ntr-unastfel de caz, persoana care d produsul nfolosin trebuie s-i asume rspunderea

productorului. Orice persoan care schimb destinaia unui

produs, astfel nct devine necesar aplicareaaltor cerine eseniale, modific n modsemnificativ sau reface un produs n vederealansrii acestuia pe piaa Comunitii, devineresponsabil pentru produsul respectiv.

Importatorul / persoana responsabil pentrulansarea unui produs dintr-o ar din afaraUE pe piaa UE trebuie s se asigure c

poate furniza autoritii de supraveghere apieei toate informaiile necesare privindprodusul, n cazul n care productorul nueste stabilit n Comunitate i nu are n

Comunitate un reprezentant autorizat. nconsecin, importatorul poate s-i asumen anumite situaii rspunderile ce revin

productorului. Distribuitor este orice persoan fizic sau

juridic, din lanul de distribuie, carentreprinde aciuni comerciale ulterioare


17/78

17

plasrii produsului pe pia, i n consecinnu i asum rspunderea productorului.Distribuitorul trebuie totui s acioneze cu

pruden, n conformitate cu Directivaprivind sigurana general a produselor,pentru a nu plasa pe piaa Comunitiiproduse evident necorespunztoare. n unelecazuri distribuitorul trebuie s ia msurilenecesare pentru a demonstra organismuluinaional de supraveghere c au fostimplementate msurile aplicabile privindconformitatea produsului i c productorul

poate fi identificat cu uurin. Oricine asambleaz sau instaleaz un produs

trebuie s se asigure c s-au luat toatemsurile pentru ca articolul final asamblat sfie conform cu Directiva n cauz, n special

n cazul n care un produs nu poate fi folositdect dup realizarea asamblrii, instalriisau a altei manipulri.

Utilizator (Angajator) - Directivele Noiiabordri nu stabilesc obligaii pentruutilizatori, n afar de cele privind punerean funciune a produsului. LegislaiaComunitii privind sntatea i securitateala locul de munc are impact asuprantreinerii i folosirii produselor acoperitede directivele Noii abordri, care suntutilizate la locul de munc. Angajatorii

trebuie s se asigure c echipamentul delucru este corespunztor muncii prestate ic acesta poate fi folosit de muncitori fr casecuritatea sau sntatea s le fie afectat nvreun fel.


18/78

18

Not: Conceptul deproductorconform Noii abordridifer de cel conform Directivei privind securitateageneral a produselor (92/59/CEE) i Directivei privindrspunderea asupra produselor (85/374/CEE). Acesteconcepte acoper un numr mai mare i mai diversificat de

persoane dect cel vizat n baza directivelor Noiiabordri.

1.3.4 CONFORMITATE I DIRECTIVE

1.3.4.1 Prezumia de conformitate

Conformitatea cu un standard naional care transpune unstandard armonizat, a crui referin a fost publicat,implic prezumia de conformitate cu cerinele esenialeale directivei aplicabile care este acoperit de un astfel destandard. Aplicarea standardelor armonizate estefacultativ

, dar produsul trebuie s

respecte cerin

ele

eseniale.

n cazul n care productorul alege s nu urmezestandardul armonizat, acesta are obligaia s dovedeasc c

produsele sale sunt conforme cu cerinele eseniale, prinfolosirea altor mijloace, la alegerea sa (de ex. cu ajutoruloricrei specificaii tehnice existente).

1.3.4.2 Procedura de evaluare a conformitii

Evaluarea conformitii este mprit n module careconin un numr limitat de proceduri diferite, aplicabilegamei celei mai largi de produse.

Evaluarea conformitii n acord cu modulele se bazeaz,fie pe intervenia primei pri (productorul), fie pe cea aunei tere pri (un organism notificat ales de productor)i vizeaz etapa de proiectare a produselor, etapa de


19/78

19

producie sau ambele. Fiecare directiv descrie domeniuli coninutul posibilelor proceduri de evaluare aconformitii. Directivele stabilesc criteriile careguverneaz condiiile n care productorul poate face oalegere, n cazul n care are la dispoziie mai multe opiuni.

Unele module se bazeaz pe tehnici de asigurare a calitiiderivate din seriile de standarde EN ISO 9000 (referineleiniiale la ISO 9001, 9002 i 9003 fiind nlocuite cu ISO9001:2000).

Aceste module stabilesc o legtur ntre sectoarelereglementate i cele nereglementate i ajut productorii casimultan s-i ndeplineasc obligaiile pe baza directivelori s satisfac nevoile clienilor. n plus, n anumitecondiii, acestea permit productorilor s beneficieze deinvestiia lor n sistemele de calitate. Aceasta contribuie,

de asemenea, la dezvoltarea lanului calitii i lacontientizarea importanei strategiilor de management alcalitii n vederea mbuntirii competitivitii.


20/78

20

1.3.4.3 Module de baz

Modulele de baz sunt urmtoarele:

Modul Metod DescriereA Controlul

intern alfabricaiei

Acoper controlul intern al proiectriii produciei acest modul nu necesitintervenia unui organism notificat

B ExaminareaCE de tip

Acoper faza de proiectare i trebuies fie urmat de un modul care sprevad evaluarea fazei de producie Certificatul de examinare tip CE esteemis de un organism notificat

C Conformitatea cu tipul

Acoper etapa de producie i urmeazdup modulul B. Prevedeconformitatea cu tipul, dup cum estedescris n certificatul de examinare tipCE emis conform modulului B. Acest

modul nu necesit intervenia unuiorganism notificat.D Asigurarea

calitiiproduciei

Acoper faza de producie i urmeazdup modulul B. Aceasta deriv dinfostul standard de asigurare a calitiiEN ISO 9002, actualmente EN ISO9001/2000. Este nevoie de unorganism notificat responsabil pentruaprobarea i controlarea sistemuluicalitii stabilit de productor privindproducia, inspectarea i testareaprodusului final

E Asigurareacalitiiprodusului

Acoper faza de producie i urmeazdup modulul B. Aceasta deriv dinfostul standard de asigurare a calitiiEN ISO 9003, actualmente standardulEN ISO 9001/2000. Este nevoie de unorganism notificat pentru aprobarea icontrolarea sistemului calitii stabilitde productor privind inspectarea itestarea produsului final,


21/78

21

F Verificareaproduselor

Acoper faza de producie i urmeazdup modulul B. Un organismnotificat controleaz conformitatea cutipul, dup cum se descrie ncertificatul de examinare tip CE emisconform modulului B i elibereaz un

certificat de conformitateG Verificareaindividual

Acoper fazele de proiectare i deproducie. Fiecare produs individualeste examinat de un organism notificatcare emite un certificat deconformitate

H Asigurareacalitiicomplete

Acoper fazele de proiectare i deproducie. Aceasta deriv din fostulstandard de asigurare a calitii ENISO 9001, actualmente standardul ENISO 9001/2000. Este nevoie deintervenia unui organism notificatcare s aprobe i s controleze

sistemul calitii definit de productor privind proiectarea, producia,inspectarea i testarea produsului final.


22/78

1.3.5.4 Schema organigramei privind procedurile de evaluare a coFAZA DE PROIECTARE FAZA DE PRODUCIE

MODUL

MODULUL B

MODUL

MODUL

PRODUCTOR


23/78

23

1.3.5.5 Procedura privind clauza de securitate

Directivele Noii abordri conin o clauz de securitate careimpune Statelor Membre s restricioneze sau s interziccomercializarea produselor periculoase sau a celor

necorespunztoare n vreun fel, sau s solicite retragereaacestora de pe pia. (Vezi Directiva privind Securitatea generala produselor). Ca o regul general, aceast procedur privindclauza de protecie vizeaz doar produsele care sunt:

Acoperite de Directivele Noii abordri Marcate CE Declarate de Statele Membre ca prezentnd

un risc substanial, chiar dac produsele suntcorect realizate, montate i ntreinute saudac sunt utilizate conform destinaieiacestora.

1.4 PRACTICA

1.4.1 LOGOMARCAJ CE

Marcajul de conformitate CE const din iniialele CE avndurmtoarea form:n cazul n care marcajul trebuie s fie mrit sau micorat, estenecesar s se respecte proporiile din figura de mai jos.


24/78

Dimensiuni ale imaginii: 41 x 24 ptrate ; Diametru intern = 7 ptrate; Diametru extern = 10 ptrate; Coordonate centru : x 14, y 13; x 29, y 13 ptrate

1.4.2 INFORMAII PRACTICE DE BAZ

Marcajul CE este marcajul european deconformitate

Marcajul CE este un simbol care se aplic deproductor sau de reprezentantul autorizat alacestuia, pe un produs, pe ambalajul acestuia i/sau pe documentele nsoitoare

Marcajul CE simbolizeaz conformitateaprodusului cu toate cerinele aplicabile aleComunitii, impuse de Directive.

Marcajul CE aplicat pe un produs, nainte deplasarea acestuia pe pia sau de darea sa nfolosin, indic faptul c se presupune c produsuleste conform prevederilor tuturor directivelor ncauz.

24


25/78

25

Un produs poate s nu poarte marcajul CE ncazul n care este acoperit de o Directiv care s

prevad acest lucru.

Marcajul CE trebuie s fie aplicat n mod vizibil,lizibil i astfel nct s nu se tearg

Atunci cnd un organism notificat este implicat ncontrolul fazei de producie, numrul su deidentificare trebuie s fie aplicat dup marcajul CE.

Este necesar o nlime minim de 5 mm amarcajului pentru a-i asigura lizibilitatea.

Marcajul CE nlocuiete toate marcajele obligatoriicu aceeai semnificaie.

Marcajul CE const doar n literele CE, urmate denumrul de identificare al organismuluinotificat/organismelor abilitate implicat(e) nfazade producie, (nu n evaluarea conformitii).Unele directive impun indicarea ultimelor cifre aleanului n care s-a aplicat marcajul CE.Pictogramele sau alte semne de marcare, deexemplu, o marc comercial protejat saucategoria de folosin sau clasa echipamentuluisunt, conform Directivelor NA, complementaremarcajului CE, dar nu reprezint o parte a acestuia.Aceste mrci suplimentare nu trebuie s fie

confundate cu marcajul CE i nici s-i reduclizibilitatea i vizibilitatea.

Directivele pot exclude aplicarea marcajului CE peanumite produse, chiar dac sub celelalte aspecteDirectiva vizeaz produsul respectiv. Aceste

produse trebuie s fie nsoite de o Declaraie de


26/78

26

conformitate sau de un alt document deconformitate sau meniune sau certificat solicitat n

baza directivei.

1.4.3 DOCUMENTELE NECESARE PENTRU MARCAJULCE

Productorul trebuie s ntocmeasc oFitehniccare s ofereinformaii privind proiectarea, fabricarea i exploatarea

produsului. n fia tehnic productorul prezint toatecaracteristicile tehnice ale produsului i ale produciei, analizariscurilor, conformitatea produsului cu standardele armonizatesau cu diferite alte standarde echivalente i demonstreaz n modclar conformitatea cu cerinele de baz.

Fia tehnic conine, de asemenea, rapoarte i certificate de laorganismele notificate privind procedura de examinare tip,declaraia de conformitate cu tipul pentru produciile n serie,

rapoarte privind procedurile de evaluare a conformitii i toatecelelalte documente importante privind produsul, iar aceastdocumentaie trebuie s fie parte a sistemului calitii.Documentaia tehnic trebuie s fie pstrat timp de cel puin 10ani de la data fabricrii produselor.

Marcajul CE implic emiterea de ctre productor a unei"Declaraii de conformitate" cu toate directivele n cauz, naintede darea n folosin a produsului sau de introducerea acestuia

pe Piaa Unic. Declaraia de conformitate, realizat pe bazastandardului EN 45014, trebuie s conin:

Numele i adresa productorului sau areprezentantului autorizat al acestuia.

Identificarea produsului dup nume i eventualdup tip, seria sau numrul de nregistrare, etc.

Numele i numrul de identificare al organismuluinotificat implicat n procedura de evaluare aconformitii.


27/78

27

Anul fabricaiei sau al marcrii CE. Directiva / Directivele cu care declaraia trebuie s

fie conform. Referina la standardele armonizate sau la alte

documente normative.

Asumarea clar a responsabilitii printr-omeniune care s precizeze faptul c declaraiaeste emis n baza responsabilitii unice a

productorului sau a reprezentantului autorizat alacestuia.

Data emiterii declaraiei. Semntura i numele sau alt marcaj echivalent al

productorului sau al unei persoane autorizate.

Declaraia de conformitate trebuie s fie reprodus saumenionat n documentele, notele sau instruciunile carensoesc produsul i trebuie s fie redactat ntr-o limb oficial

a Comunitii.

n unele Directive (maini industriale, arztoare cu gaz, mediipotenial explozive, ambarcaiuni de agrement, ascensoare)declaraia trebuie s nsoeasc produsul; n aceste cazurideclaraia trebuie s fie redactat n limba oficial a rii dedestinaie. Un model de Declaraie de conformitate este

prezentat n Anexa 1.

1.4.4 CND NU SE APLICMARCAJUL CE

Atunci cnd Directivele exclud marcajul CE al anumitorproduse, acestea sunt supuse liberei circulaii dac:

sunt nsoite de o declaraie de conformitate(precum n cazul componentelor de siguran lacare se face referire n Directiva privind mainiindustriale sau n cazul ambarcaiunilor parialconstruite la care se face referire n Directiva

privind ambarcaiuni de agrement)


28/78


29/78

29

1.4.5 CUM SE NCEPE ?

Productorii trebuie s cerceteze lista de produse acoperite deDirectivele care prevd marcajul CE i s aleag Directivaaplicabil / directivele aplicabile. Este util pentru productor s

obin, de asemenea, informaii despre Directivele privindsecuritatea produselori responsabilitatea asupra produselor,pentru a putea alege cea mai bun strategie de producie. Serecomand, de asemenea, angajarea unor servicii de consultann fazele de nceput, care s lucreze mpreun cu specialitiifirmei.

Este de asemenea, foarte important s se citeasc textulDirectivelor, n special seciunile care descriu produseleacoperite, produsele neacoperite, procedurile de evaluare aconformitii, documentele care nsoesc produsele i persoaneleresponsabile. Fiecare Directiv poate prezenta anumite

caracteristici diferite cu privire la aceste articole.

1.4.6 CUTAREA DIRECTIVELOR

Directivele sunt publicate n Jurnalul Oficial al ComunitiiEuropene, care este tradus n toate limbile Statelor Membre.Toate acestea sunt disponibile gratuit pe Internet i cea maisimpl cale de a gsi textul unei Directive este aceea de a cuta

pe web n portalul http://europa.eu.int, de a selecta limba dorit,apoi clic pe Documente, pe Legea European, pe Legislaie iapoi de a urma indicaiile pentru cutare.

Lista Directivelor privind Marcajul CEi exemple pentruEchipamentul de joastensiune, Maini industriale,Compatibilitatea electromagnetic, Echipamentul de protecie

personal(EPP) sunt disponibile n Studiul privind marcajulCE, standardelei dreptul de proprietate intelectual,disponibil pe web site-ul ANIMMC: www.animmc.ro .


30/78

30

STANDARDELE

Un "standard" este un document realizat cu acordul tuturorprilor interesate i aprobat de un organism recunoscut.Acesta prevede reguli, linii directoare i caracteristici cu

privire la anumite activiti sau la rezultatele acestora, nscopul obinerii celor mai bune soluii ntr-un context dat.

Standardele tehnice au dou funcii de baz: s reglementeze relaiile comerciale (funcie

privat) s defineasc corect din punct de vedere

tehnic regulile de fabricaie (funcie public)

Standardele nu sunt obligatorii ci se aplic n mod voluntar aplicarea standardelor este doar recomandat. Pe de alt

parte, exist reglementrile tehnice, care sunt emise deorgane legislative ale statului, au putere de lege i, nconsecin, sunt obligatorii.

Standardele sunt documente de referin utilizate nrelaiile comerciale i jurispruden. Ele sunt utilizate attn procedura de verificare a conformitii ct i incertificarea calitii.

Tipuri de standarde

Standardele comportamentale

Standardele comportamentale vizeaz n principalorganizarea activitilor umane (de ex.: standardele SMC

precum ISO 9000).


31/78


32/78

32

n Romnia ASRO Asociaia de Standardizare dinRomnia este organismul care coordoneaz activitatea destandardizare. ASRO asigur funcionarea unui punct deinformare pentru standarde i reglementri tehnice,elaboreaz i public standardele naionale, traduce i

public standardele internaionale i cele armonizate. Deasemenea, ASRO vinde celor interesai standardeindividuale sau serii de standarde i cataloage, certificconformitatea produselori acord dreptul de utilizare amrcilor SR.(www.asro.ro)


33/78

33

SECIUNEA 2 - SISTEMELE DE MANAGEMENTAL CALITII

2.1 CALITATEA, CONTROLUL CALITII I

ASIGURAREA CALITII

2.1.1 CE ESTE CALITATEA?

Calitatea poate fi definit ca fiind modul n care un produs sauun serviciu satisface cerinele clientului. Aceast definiie poatesuna ciudat unor persoane care vd un produs de calitate dreptcel mai bun sau cel mai scump. n cazul n care firmadumneavoastr ofer un produs pe care oamenii l doresc icontinu s revin pentru a-l cumpra, atunci nseamn c reuiis le satisfacei cerinele. n ochii lor, acesta este un produs de

calitate.

Este important de reinut c cerinele clientului au n vedere unraport ct mai bun calitate/pre. Cumprtorul se ateapt la unanumit nivel calitativ al produsului, fie c este vorba despre un

produs sau de un serviciu. Dac acesta corespunde cerinelorconsumatorului, acesta va reveni s l cumpere.

Definiia calitii conform ISO (Organizaia Internaionalpentru Standardizare):

Totalitatea particularitilori caracteristicilor unui produs sau

ale unui serviciu care poart n ele capacitatea de a satisface onecesitate dat.


34/78

34

2.2.3 NEVOIA DE MANAGEMENT AL CALITII

Livrarea de produse de calitate reprezint n consecin unobiectiv esenial al firmei, necesitnd o coordonare atent adepartamentelori a personalului n acest scop. Aceasta impune

o activitate de management i necesit un sistem de managementcorespunztor care s reuneasc activitile ntr-un circuit clardefinit, pentru ndeplinirea cerinelor de calitate impuse.

Pentru un manager dintr-o firm mic sau mijlocie (IMM) acestlucru nu este uor avnd n vedere problemele cu care seconfrunt, resursele financiare i umane limitate. Implementareasistemului de management ISO 9000:2000 constituie o bun cale

pentru rezolvarea acestor probleme. ISO 9000:2000 a cunoscutun asemenea succes nct peste 600.000 firme de toate mrimiledin 160 ri din lumea ntreag l folosesc. Este un Sistem deManagement al Calitii (SMC) care acoper cele mai multe

aspecte legate de derularea unei afaceri, fiind aplicabil aproapeoricrui tip de firm, n aproape orice sector de activitate i carese concentreaz asupra livrrii de produse/servicii de calitate.

2.3 SERIA DE STANDARDE ISO 9000:2000

Implementarea cu succes a standardului ISO 9000 impunerevizuirea cu atenie de ctre firm a modalitilor existente dederulare a afacerii, efectuarea schimbrilor necesare n vedereasatisfacerii cerinelor sistemului, i apoi redactarea unei serii de

proceduri care s descrie modul n care cerinele Sistemului deManagement al Calitii vor fi administrate n cadrul firmei.

Dup toate acestea, ntregul personal din cadrul firmei va trebuiinstruit n privina modului de folosire a noului sistem, nainte snceap s aplice efectiv noile practici de lucru.

n etapa urmtoare, firma poate chema un organism decertificare acreditat, pentru a audita sistemul. Pentru IMM acest


35/78


36/78

36

Pentru ca standardele ISO 9000 s funcioneze n modsatisfctor n ntreaga lume a afacerilor, este nevoie caaplicarea lor s fie controlat. Orice firm, indiferent de ara dereziden aplic standardele n acelai mod.

Pentru a se asigura aplicarea standardizrii la nivel de ar, estenevoie de un organism de evaluare i control permanent care sverifice organismele de certificare care efectueaz auditurile ISO9000 i care elibereaz certificate firmelor n care standardeleISO 9000 sunt implementate cu succes. n Romania, organismulcompetent n realizarea acestui fapt este Asociaia de Acreditaredin Romnia (RENAR), organismul naional de acreditare, non-guvernamental, membru al Cooperaiei Europene pentruAutorizare (EA), al Cooperatiei Internaionale de Acreditare aLaboratoarelor - ILAC i al International Accreditation Forum(IAF).

n contextul ISO 9000, acreditarea se refer la faptul c exist unorganism specializat (RENAR) - organism de acreditare careare capacitatea de a recunoate oficial unui organism decertificare competena de a elibera certificate ISO 9000nanumite domenii.

Este important s se neleag c un organism de certificare nupoate audita firme n orice domeniu de activitate.

Pe scurt, RENARacrediteaz organismele de certificare sauditeze firmele din anumite sectoare de activitate n scopulcertificrii lori eliberriicertificatelorISO 9000 i

nregistrarii firmelor respective, n bazele lor de date.

O lista a legislaiei n vigoare n domeniul acreditriii domeniiconexe este prezentatnAnexa 3.


37/78

37

2.3.5 FIRMEDE CERTIFICARE N ROMNIA

n momentul ntocmirii acestui document, n Romnia existau 15organisme de certificare acreditate, iar lista actualizat poate fiobinut de pe site-ul RENAR: www.renar.ro.

2.4 OBINEREA CERTIFICRII ISO 9000

Pentru orice firm care dorete s obin certificarea ISO 9000,primul pas pe care trebuie s-l fac este s obin o copie astandardului (pentru a nelege ce implic acesta), i sdesemneze un manager pentru calitate care s fie responsabilcu definirea i implementarea SMC (Sistemul de Management alCalitii). La prima citire documentul poate prea obositor, dareste un ghid care ajut la depairea primelor temeri i care face

procesul mai uor de neles. Peste 610,000 de firme dinntreaga lume au reuit pn acum.

Dup citirea standardului, urmtorul pas este estimarea moduluin care cerinele standardului pot fi puse n aplicare n cadrulfirmei. Acest lucru face parte dintr-un proces care presupune

patru etape, cea mai important fiind prima: definirea procesului n cadrul organizaiei (firmei), care

s ndeplineasc cerinele standardului; ntocmirea documentelor aferente acestui proces,

pregtirea personalului conform condiiilor specificate,formularea procedurilor corespunztoare ;

punerea n aplicare i auditarea procedurilor pn cndfolosirea lor este corespunztoare, iar rezultatele suntsatisfctoare;

naintarea unei cereri ctre un organism de certificareautorizat n vederea obinerii certificrii (auditarea lasediul firmei a documentelor i a procedurilorimplementate).


38/78

38

Cea mai mare parte din acest ghid se concentreaz pe aceti pai,dar se ncepe cu citirea minuioas a cerinelor.

2.4.1 CERINELE ISO 9000

ISO 9000:2000 conine cinci seciuni care trebuie aplicate deorice firm care dorete s fie certificat. Acestea sunt:

Sistemul de Management al Calitii (4.0) Responsabilitatea n administrare (5.0) Administrarea resurselor (6.0) Realizarea produselor (7.0) Msurtori, analize i mbuntiri (8.0)

Aceste seciuni conin un numr de sub-seciuni sau clauze, iarpentru ca o firm s se conformeze n total standardului, trebuies aplice fiecare seciune n parte. Unele dintre clauze sunt

relativ uor de aplicat, altele pot cere mult munc pentru a seasigura implementarea lor cu succes.

Cititorii standardului ISO 9000 vor vedea c primele trei pri,Domeniu de activitate,Referinnormativi CondiiiiDefiniii nu au un impact prea mare. Un tablou complet alprincipalelor clauze ncepe n seciunea 4.0 i se extinde pn lacea de-a 8-a, acestea fiind cele mai importante, dup cumurmeaz:

4.0 Sistemul de management al calitii4.1 Condiii generale4.2 Condiii de documentare

5.0 Responsabiliti n administrare5.1 Angajamentul conducerii5.2 Atenia acordat clientului5.3 Politica privind calitatea5.4 Planificarea5.5 Responsabilitate, autoritate i comunicare


39/78


40/78

40

Informaii suplimentare privind avantajele acestor principii pot figsite pe adresa http://www.iso.ch/iso/en/iso9000-14000/iso9000/qmp.html.

Principiul 1. Atenia acordat clientului

Organizaiile (firmele) depind de clienii lori de aceea ar trebuis neleag nevoile prezente i viitoare ale acestora, s lerespecte condiiile i s se strduiasc s depeasc ateptrilelor.

Principiul 2. Conducerea

Conductorii sunt ce care imprim unitatea obiectivelor idirecia unei organizaii. Ei sunt cei care trebuie s creeze i smenin o atmosfer n care personalul s se implice complet nrealizarea obiectivelor organizaiei.

Principiul 3. Implicarea angajailorPersonalul de la toate nivelurile reprezint esena uneiorganizaii i implicarea sa total face ca abilitile fiecruia sfie utilizate n folosul organizaiei.

Principiul 4. Abordarea procesual

Rezultatul dorit este realizat mai eficient cnd activitile iresursele aferente sunt abordate procesual.

Principiul 5. Abordarea procesual a managementului

Identificarea, nelegerea i administrarea proceselorinterdependente in mod procesual contribuie la realizareaeficient a obiectivelor organizaiei.

Principiul 6. Perfecionarea continu

Continua mbuntire a performanei globale a organizaieitrebuie s constituie un obiectiv permanent al acesteia.
http://www.iso.ch/iso/en/iso9000-14000/iso9000/qmp.htmlhttp://www.iso.ch/iso/en/iso9000-14000/iso9000/qmp.htmlhttp://www.iso.ch/iso/en/iso9000-14000/iso9000/qmp.htmlhttp://www.iso.ch/iso/en/iso9000-14000/iso9000/qmp.html


41/78

41

Principiul 7. Luarea deciziilor pe baza datelor concrete

Deciziile eficiente se bazeaz pe analiza datelori a informaiei

Principiul 8. Relaii cu furnizorii profitabile ambelorpri

ntre organizaie i furnizorii acesteia intervine o relaie deinterdependen, iar dac aceasta aduce profit ambelor pricrete capacitatea ambilor de a crea valoare.

2.4.3 PLANIFICAREA PROCESELOR

La nceput, aceast sarcin poate prea greu de realizat, darstandardul ajut foarte mult n aceast privin. n partea 4.1,Condiii Generale privind Standardul Calitii, se regsescntrebrile cheie care reprezint punctul de plecare n

desfurarea acestei activiti. Este necesar ca orice firm carevrea s adopte ISO 9000 s stabileasc urmtoarele:

Procesele necesare pentru adoptarea Standardului deManagement al Calitii (SMC) i aplicarea acestuia ncadrul firmei

Ordinea n care se succed aceste procese i interaciuneadintre ele

Criteriile i modurile de controlare i de punere naplicare a proceselor

Exist informaii i resurse disponibile privind punerean aplicare i monitorizarea proceselor?

n vederea obinerii rezultatelor planificate, ce facefirma pentru a msura, monitoriza i analiza proceselereferitoare la SMC?

Ce face firma pentru a se asigura c se obin rezultateleplanificate i c SMC este mbuntit n permanen?


42/78


43/78

43

Au fost nregistrate rezultatele recapitulrii? Ce se ntmpl n cazul n care clientul schimb

comanda? Va fi aceast schimbare anunat ntregului personal

implicat n realizarea comenzii?

n final, n standard apare ntrebarea dac societatea dispune demetode eficiente de contactare a clientului. Acest lucru poate fifolositor pentru a obine:

informaii privind produsul cereri de ofert, comenzi i modificri rspunsul clientului, inclusiv reclamaiile.

Pentru majoritatea managerilor acest lucru este perfect logic; ncondiiile n care calitatea se refer la satisfacerea clientului,trebuie percepute i nelese condiiile impuse de acesta,

rezolvate ambiguitile astfel nct i clientul i furnizorulcunoasc clar toate cerinele. Este nevoie, de asemenea, denelegerea exact a tuturor aspectelor nc de la nceput, pentrua evita eventuale greeli costisitoare.

Majoritatea firmelor au propria metod de primire a comenzilor;tot ceea ce solicit ISO 9000 este formalizarea acesteia iadaptarea ei astfel nct s acopere toate aspectele din standard.Pentru multe firme, metodele existente pot fi modificate cuuurint n vederea respectrii cerinelor standardului.

n mod asemntor procesului de nregistrare a comenzii, se

definesc i procesele privind restul circuitului de livrare aproduselor sau serviciilor, dei lucrurile sunt puin maicomplicate cnd este vorba de partea operaional, dar acestlucru va fi discutat mai trziu.

n definirea proceselor trebuie s se aib n vedere i respectareacondiiilor standardului ISO 9000 partea 4.1 (Criteriile i


44/78

44

metodele de control i punere n aplicare a proceselor) i cumpot fi acestea aplicate. n exemplul de mai sus referitor laprocesarea comenzii, analiza comenzii i nregistrarea de ctreun expert n vnzri sau producie pot fi considerate dreptactiviti de control. n ceea ce privete punerea n producie acomenzii, trebuie s se aib n vedere ceea ce se ntmpl cucomanda odat ce a fost acceptat. De exemplu, comanda ar

putea fi nregistrat direct n sistemul informatic al firmei, lacare au acces toi angajaii implicai n realizarea ei saunregistrat de mn pe hartie i s se transmit copii serviciului

producie, contabilitate i vnzri. In Anexa 2 este prezentat unmodel de Procedura privind clienii.

2.4.4 DOCUMENTAIA

ISO 9000 cere ca, dendat ce au fost stabilite toate proceselereferitoare la Sistemul de Management al Calitii ISO 9000,

acestea s fie transformate n documente, controlate i distribuitepersonalului competent. Nu exist nici o abordare ISOrecomandat cu privire la acest lucru, ns exist mai multemoduri de ndeplinire a acestei cerine. Cea mai des folositabordare este documentaia dubl un manual privind calitateai altul privind producia dar pentru o firm mic cu un procesde producie simplu se poate utiliza un singur manual.

Multe firme folosesc metoda celor dou documentaii pentru aputea astfel descrie modul de respectare a condiiilorstandardului ISO 9000 ntr-un document de dimensiuni mici, iartoate metodele i procedurile de producie folosite, le dein ntr-

un document separat. n acest mod, pot arta clienilor cum sfoloseasc SMC fr s-i dezvluie procesele de producie.

Indiferent de document, dac este folosit ca parte a SMC, acestatrebuie supus unei revizuiri, aprobat de o persoan desemnat,iar distribuirea lui trebuie controlat astfel nct, dac aparmodificri ale procedurilor scrise, toate documentele vechi s


45/78

45

poat fi depistate i nlocuite. Verificarea documentelor, poate fiefectuat uor prin aplicarea pe fiecare document a unei tampileconinnd stadiul n care se afl revizuirea i data la carerespectivul document intr n vigoare.

2.2.4.1 Manualul calitiiManualul Calitii, dac face parte dintr-un sistem cu doudocumentaii, este ntocmit pentru a acoperi fiecare aspect dinstandardul ISO 9000, referindu-se acolo unde este necesar lametode i proceduri care sunt prezentate separat ntr-un manualoperaional. De exemplu, un set de procese sau procedurireferitoare la Metodele privind Clienii (exemplul anterior)

poate fi acoperit de urmtoarea formulare din manualul calitii:

Sectiunea 7.2 Proceduri privind Clienii

Firma va avea grijsdefineasccondiiile impuse declient referitoare la produs, analiznd fiecare comandiasigurndu-se cexistcanalele corespunztoare decomunicare. Acest fapt este descris n documentelereferitoare la proceduri (Proceduri privind Calitatea) PC7.2i evidenele aferente descrise n proceduri.

Orice rspuns sau reclamaie din partea clientului estenregistrat conform specificrii din PC 8.5.2, (Procedura

privind aciunile de rectificare) care descrie de asemeneaicum trebuie soluionatreclamaia, inclusiv rspunsul datclientului.

Pentru a nu opera prea multe modificri la manualul calitii,acesta trebuie s fac referine, pe ct de des posibil, ladocumentele aflate sub revizuire, dar care nu sunt incluse nmanual. De exemplu, manualul calitii se poate referi la politicarespectivei firme privind calitatea, care poate fi modificat, daradugarea afirmaiei c politica n domeniul calitii esteactualizat n mod corespunztor, distribuit tuturor angajailor,


46/78

46

iar originalul supus actualizrilor este pstrat de managerulSMC minimizeaz modificarea manualului.

n unele cazuri, (vezi partea 2.4.6 a prezentului document,referitoare la omisiunile permise ISO 9000) unele cerine nu seaplic fluxului de producie a firmei (de exemplu 7.5.4Proprietatea Clientului), situaie n care este perfect normal s seadauge manualului o condiie care s stipuleze:

Partea 7.5.4 Proprietatea Clientului

Proprietatea Clientului nu este procesatpe fluxul deproducie a firmei. Dacva fi nevoie, pe viitor se vaintroduce o procedurreferitoarei la acest aspect.

Dup cum s-a mai artat, manualul trebuie s fac referine latoate clauzele din standard.

2.4.4.2. Procesul Calitii / Procedurile referitoare la calitate(PC)

Procesele i procedurile referitoare la calitate sunt necesare nvederea furnizrii corespunztoare de documente privind SMC,iar lista PC specifice necesare pentru a respecta condiiile(atenie! lista nu este exclusiv) este urmtoarea:

I.D Descrierea PC Comentarii4.2 Cerine de

documentareProcedur de verificare adocumentelor

5.0 -5.5 Rspunderea nadministrare Procedur de definire a conceptelorde: Atenie acordat clientului,Politic privind calitatea, Planificare,Comunicare i Responsabil pentruCalitate SMC

5.6 Evaluarea Procedur privind actualizarea SMC


47/78


48/78

48

Dup cum s-a menionat anterior, aceast list de proceduri nueste exhaustiv; n funcie de complexitatea produsului, este

posibil s fie nevoie de mai multe proceduri, dar n ceea ceprivete firmele mici, existi alternativa de a combina dou sautrei proceduri ntr-una singur.

Pentru multe firme, cel mai mare impact al ISO 9000 lreprezint implicaiile privind Stocurile de Produse i Servicii(7.5) i Msurarea i Monitorizarea Produselor (8.2.3 i 8.2.4).Acest lucru presupune ca, pentru fiecare produs sau serviciu,firma s furnizeze metode sau proceduri scrise, corespunztoare,

pentru a descrie n ce mod a fost produsul construit, verificat itestat pentru a fi sigur c respect condiiile clientului.Implicaiile sunt aceleai pentru fiecare produs, iar instruciunile

prevd:

ce personal calificat este necesar pentru fiecare faz

ce trebuie s fac, n mod succesiv, pentru a furnizaprodusul ce verificri se cer n timpul procesului de livrare a

produsului (n ce mod produsul este msurat imonitorizat de-a lungul aplicrii procedurii)

Aceste documente, precum toate celelalte documente referitoarela SMC, trebuie supuse actualizrii i distribuite persoanelorimplicate in procese. Ca toate celelalte activiti, i nregistrriletrebuie efectuate pe msur ce produsul trece din faza decomand n cea de livrare.

Dei aceasta poate fi considerat o problem major, existiavantaje pe msur. Descrie amnunit modul de lucru alangajailor, oferindu-le responsabilitate i autoritate asupraactivitii desfurate, ceea ce i face mai implicai, garantndrealizarea unui produs mai bun.


49/78

49

2.4.4.3 Condiii referitoare la materiale aprovizionate dinexterior

De la elaborarea documentaiei privind unicatele i pn laprocedurile pentru producia de serie, ntocmirea i distribuireainstruciunilor ctre angajai poate fi tratat n mai multe feluri,

existnd trei direcii principale de lucru: ntocmirea procedurilor privind materialele careurmeaz s fie achiziionate din exterior, pentru carelivrrile sunt verificate pentru a se asigura respectareacondiiilor impuse de firm

metode i proceduri privind livrarea de produse sauservicii

inspecii i testri pe durata procesului.

Elaborarea procedurilor privind materialele primite dinexteriorn ceea ce privete elaborarea procedurilor privind materialele

care urmeaz s fie primite de la ali furnizori (cum ar fiprodusele chimice, oelul), ISO 9000 solicit o metod deinspecie sau de msurare conform creia materialul careurmeaz a fi primit este verificat fa de parametrii specificai ncomanda original, mai ales pentru aceia care sunt critici (de ex.gradul de puritate i coninutul n ap (produse chimice),diametrul tubului (oel) etc). n general, acestea sunt proceduri

bazate pe documente scrise care conin nivele de toleranacceptate variaiile peste limita stabilit nseamn respingere.

Furnizarea de produse i serviciiProcesele privind producia propriu-zis a unui produs saufurnizarea unui serviciu trebuie adaptate nivelului de pregtire alangajailor pentru a putea produce bunuri care corespundcriteriilor specifice privind calitatea, stabilite de client sau de celcare elaboreaz procedura. Drept urmare, asemenea proceduritrebuie s:

conin criterii de acceptare/respingere privind calitateaprodusului, inclusiv metodele de msurare


50/78

50

specifice ce ar trebui s se ntmple cu produseleacceptabile, respinse sau nesigure.

Atunci cnd este posibil, aceste metode i proceduri trebuiensoite de exemple (incluznd mostre, fotografii etc) de produse

bune, marginale i neacceptabile. Acest lucru este important nmod deosebit n cazul n care este necesar o anumit abilitatede a desfura o activitate.n aceste cazuri ar trebui s se ncerce, pe ct este posibil,

adaptarea operaiei la nivelul minim de abilitate.

Criteriile de Inspecie i TestareAceste procese i proceduri descriu cum trebuie verificate i/sautestate produsele fie nainte de a trece la urmtoarea etap a

procesului (inspecie pe perioada de aplicare a procedurii), fiedup ce sunt acceptate spre a fi livrate clientului. Modul deefectuare a inspeciei variaz n funcie de volumul i produsul

respectiv. De exemplu: Loturi de medicamente ambalate se pot uor amesteca

cu milioane de produse, iar eantionarea lotului lantmplare folosind metode statistice i testri chimice lascar mic por fi singurele criterii de inspecie i testareaccesibile

O serie de verificri vizuale i teste mecanice suntdeseori folosite pentru produsele complexe

O list scurt de verificare a msurtorilor vizuale imecanice este deseori folosit pentru a nregistra

produsele de tipul produselor din piele O list de verificare a componentelor bifat ca inspecie

final nainte de a fi copiati adugat la coletul final.

nregistrrin general, nregistrrile vor trebui inute pentru fiecare zon de

producie i testare sau inspecie n parte. Acestea se pot ntindepe multe pagini, de aceea o proiectare atent a procesului denregistrare poate scuti un timp considerabil pe termen lung.


51/78

51

2.4.5 ISO 9000:2000 PROIECTARE ,DEZVOLTARE

2.4.5.1 Proiectare conform ISO 9000:2000

Pn la emiterea ultimului raport de revizuire a standardului,proiectarea se raporta numai la ISO 9001. Ca urmare, multefirme care au proiectat i fabricat produse au depus cereri i auobinut certificate pentru adoptarea standardului ISO 9002,(numai fabricare i testare) permind activitilor de proiectares funcioneze n afara procedurii privind calitatea.

n cadrul ISO 9000:2000 aceasta nu mai reprezint doar oopiune, clauza privind proiectarea este acum aplicabili toatefirmele trebuie s includ metodele corespunztoare n sistemullor de management al calitii. n majoritatea situaiilor acestareprezint un avantaj, deoarece designul are un efect importantasupra multora dintre aspectele diferite ale calitii.

2.4.5.2 Proiectarea modul ISO 9000:2000

Implementat riguros, procesul de proiectare propus de ISO 9000reprezint un prim pas real pe drumul celor mai bune practici lanivel mondial. Faza de proiectare este una dintre cele maiimportante dintre toate, deoarece cel puin 80% din costul

produsului este nglobat n aceast etapi mai mult de 40% dinproblemele ulterioare privind calitatea sunt legate de proiectare.Realizarea corect se poate deci dovedi a fi extrem de

profitabil, i poate astfel spori ncrederea clientului.

ISO 9000:2000 prevede 4 faze diferite n ce privete designul,: faza de elaborare a proiectului n timpul creia sunt

clarificate i stabilite condiiile referitoare la produs faza de aplicare a proiectului n timpul creia sunt

revizuite rezultatele etapei de proiectare


52/78

52

faza de verificare a proiectului n timpul creiaprodusul este testat pentru a fi sigur c respect criteriilestabilite n timpul etapelor de proiectare

faza de validare a proiectului n timpul creiarezultatul este validat efectiv de client.

Daca se combin toate fazele avem de a face cu o Revizie aproiectului n timpul creia sunt soluionate problemele pemsur ce proiectul trece prin diverse etape de elaborare. Larevizuirea propriu-zis a proiectului particip acele persoanecare sunt direct implicate n fiecare etapi care trebuie s

provin din mai multe departamente ale firmei (inclusivfurnizorii), deoarece toi sunt interesai de modul n care este

proiectat produsul.

Intre acestea se numr:

Vnzri i Marketing specificaia produsului, forma,culorile, ambalajul etc. Producie fabricarea produsului conform specificaiilor

folosind echipamentele/utilajele existente Furnizori furnizarea componentelor necesare, n

cantitatea i la nivelele de calitate cerute. Ei reprezint,de asemenea, o surs de cunotine de specialitate.

Montarea i asigurarea service-ului pe teren specialiticapabili s monteze produsul i s l repare atunci cndse defecteaz.

Calitate stabilirea tipului i condiiilor de testare iinspecie (gsirea modalitilor de realizare ainspeciilor)

Dei toate acestea pot prea aciuni foarte complexe indelungate pentru o firm care ncearc acest lucru pentru

prima dat, combinarea tehnicilor de baz cu cele mai bunepractici poate scuti pn la 30% din timpul necesar ca un produss ajung din faza de proiect pe pia!


53/78

53

2.4.6 ISO 9000 OMISIUNI PERMISE

Standardul ISO 9000:2000 permite firmelor s omitconformitatea cu condiiile specifice care nu le afecteaz nicicapacitatea, nici responsabilitatea, de a respecta condiiileimpuse de client. De exemplu, unui furnizor de servicii care

lucreaz ntr-un birou, folosind doar un calculator, o imprimanti un fotocopiator nu i se poate cere s calibreze aceste maini(partea 7.6). Cu toate acestea, singurele omisiuni care ar putea fiacceptate sunt cele prezentate n partea 7, Fabricarea Produsului,i s-ar limita probabil la partea 7.5 (Metode Specifice,Identificarea i Recunoaterea. Fabricarea Produsului pentruclient i Depozitarea Produsului) i partea 7.6 (Controluldispozitivelor de Msurare i Monitorizare).

Alt punct care este frecvent pus sub semnul ntrebrii estenecesitatea de a introduce faza de Proiectare i Dezvoltare (7.3),mai ales c standardele anterioare ISO 9000 permiteau firmelor

s aleag certificarea conform ISO 9002 (numai fabricare) chiardac aveau o secie de proiectare. Raiunea de avea un singurstandard ISO este aceea de a ncuraja firmele s introducaceast etap, deoarece exist prea multe probleme de calitatecauzate de proiectarea defectuoas, dup cum poate confirmaorice director de producie.

O recomandare general este de a permite organismelor decertificare acreditate s efectueze o verificare nainte carespectiva firm s opteze pentru o anumit abordare.

2.4.7 ANALIZA MSURTORILORI MBUNTIRILE

Prevenirea i eliminarea problemelor de calitate este una dintremetodele cele mai eficiente de mbuntire i sporire a bazei declieni i a profiturilor ulterioare. Acest aspect este att deimportant nct ISO a creat un standard diferit, ISO 9004, care seconcentreaz numai pe acest subiect, i oricine adopt ISO 9000trebuie s abordeze acest subiect n mod foarte serios.


54/78

54

Informaiile detaliate mai jos reprezint linii directoareajuttoare.

2.4.7.1 De ce s mbuntim calitatea?

Este o ntrebare foarte simpli direct, extrem de valabil, care

privete n special clienii valoroi i fideli. Cu alte cuvinte, dacpreul i calitatea sunt suficient de bune, de ce s-i mai daisilina s mbunteti o situaie satisfctoare?

Pentru acele produse care pot fi furnizate fr sau cu foartepuine deseuri, din materiale utilizate 100% i n situaia n carenu este nevoie de nici o testare a produsului, este posibil s nuexiste nici un motiv de mbuntire, cu excepia aceluia de adeine locul de frunte n orice competiie. Dar n situaia n carecantitatea de deeuri, testrile i inspeciile costisitoare etc suntnecesare, orice mbuntire nu numai c poate s aduceconomii, ns poate reprezenta chiar motivul pentru careclientul alege furnizorul respectiv.

2.4.7.2 Multe firme pierd profit din cauza inspeciilor irefuzurilor

Majoritatea firmelor sunt copleite de inspecii i testri uneleimportante, altele o total pierdere de timp. Multe testri iinspecii sunt o reacie la o problem izolat din trecut care acostat mult firma, i chiar dac respectiva problem a fostrezolvat, firma nc mai efectueaz verificri pentru ca aceastas nu se repete.

Testrile i inspeciile din partea furnizorilor sunt efectuatedestul de des, dei nu sunt ntotdeauna necesare. Dac societateaare un bun furnizor care nu a dezamgit niciodati ale cror

produse nu au fost niciodat respinse, este oare nevoie de ainspecta marfa de fiecare dat, din moment ce aceast activitatecost bani? Pe de alt parte, furnizorii necorespunztori crora lise refuz n permanen produsele pot costa mai mult pe termen


55/78

55

lung dect alegerea unui furnizor mai scump, dar cu produse decalitate.

2.4.7.3 Msuri de precauie pentru eliminarea iprevenirea problemelor

Multe inspecii i testri interne ar putea fi efectuate chiarde angajaii implicai n activitatea respectiv, dacsocietatea ar fi sigur c sistemul de producie esteprotejat mpotriva greelilor; pentru firmele cu produciede calitate acest lucru nu este necesar. Este nevoie de timp,rbdare i mult munc pentru a ajunge la un astfel de niveli necesit o bun informare din toate sursele disponibile,inclusiv de la client.

2.4.7.4 ncurajarea identificrii problemelor i eliminareatemerilor

Dac un muncitor comite o greeali este pedepsit pentruaceasta prin reineri din salariu sau aciuni disciplinare, este

puin probabil ca pe viitor s se recunoasc vinovat de apariiavreunei probleme. Rezultatul final poate consta n faptul cmulte produse sunt necorespunztoare i, mai ru, doar clientuldescoper problema. Un prim pas n identificarea problemelorde calitate ar fi ca angajaii s-i poat exprima ngrijorrile frteam.

nregistrarea FIECREI probleme ar trebui deci s fie o condiieOBLIGATORIE pentru orice firm care dorete s fie cea mai

bun i n general exist rezultate surprinztoare atunci cndfirmele iniiaz procesul de mbuntire. Aceasta poart numelede regula 80/20 (Principiul Pareto) i se refer la faptul c ngeneral 80% dintre problemele de calitate ale firmelor suntcauzate de 20% cel mai des ntlnite dintre acestea. Eliminaiaceste probleme frecvente i odat cu ele dispare pentrutotdeauna un procentaj semnificativ din totalul problemelor decalitate.


56/78

56

2.5 SECRETE PRIVIND IMPLEMENTAREA ISO 9000

Exist o ofert bogat de recomandri practice i asistendisponibil pentru orice firm care vrea s realizezeimplementarea standardului ISO 9000, dar mai jos sunt

prezentai unii dintre paii cei mai importani i practici caremerit luai n considerare.

2.5.1 CONSULTANI ASISTEN PE INTERNET

Folosirea consultanilor reprezint o cale rapid i garantatpentru implementarea standardului ISO 9000 i certificareafirmei, dar implic costuri suplimentare. n mod asemntor,exist software disponibil care poate fi descrcat de pe internetsau cumprat n format CD i care ofer exemple de metode i

proceduri privind sistemele de calitate; n general, ns, eleproduc un SMC mai puin eficient i efectiv dect consultanii.

Acest lucru se ntmpl din cauz c nimeni nu nelege mai binefirma dect propriul personal i SMC va funciona corespunztornumai dac este proiectat s i respecte particularitile.Folosirea consultanilor sau a manualelor de calitate scrisedinainte i a metodelor/procedurilor descrcate de pe internetreprezint o cale scurti sigur spre a nelege cum sntocmeti manuale i proceduri, dar ele ar trebui folosite numain acest scop, iar societatea trebuie s-i proiecteze propriulsistem.

2.5.2 ELABORAREA MANUALELOR, A METODELORI APROCEDURILOR

Orice persoan care are competena de a elabora manuale,metode sau proceduri trebuie:

S fie concisi s foloseasc termeni simpli (KISS)


57/78

57

S rein c mai mult conteaz Calitatea dect Cantitatea

Manualele pentru calitate nu trebuie s conin mai mult de 20de pagini, iar majoritatea metodelori procedurilor, incluzndtitluri, introduceri, responsabiliti i procese nu trebuie sdepeasc dou foi de hrtie dac se ntind pe mai mult dedou foi, risc s nu fie citite sau nelese.

2.5.3 CULEGEREA INFORMAIILOR PRIVIND CALITATEA

Strngei informaii referitoare la problemele legate de procedurii produse, reclamaiile clienilori orice alt comentariu din

partea clienilor n vederea verificrii.

2.5.4 ELIMINAREA TEMERILOR N RNDUL ANGAJAILOR

Oricine face greeli i din fiecare se nva ceva. Conducerea

trebuie s se asigure c exist un mediu adecvat de nvare. nmajoritatea cazurilor eliminarea fricii la locul de muncreprezint o adevrat ridicare a moralului n rndul forei demunc, cu consecine pozitive asupra calitii proceselor sau

produselor realizate.

2.5.5 INSPECII I TESTRI

Inspeciile i testrile pentru controlul calitii reprezint opractic obinuit n aproape toate societile, dar cost bani ideseori se dovedesc a fi ineficiente. Este o chestiune deatitudine: nu conteaz dac un angajat creaz un produs decalitate proast, fiindc inspectorul o va depista. Problemaeste c inspectorul joac, n acest caz, rolul unui portar maidevreme sau mai trziu va lsa s-i scape ceva, iar consecinelevor fi dezastruoase. Obiectivul oricrei organizaii trebuie s fieeliminarea complet a testrilori inspeciilor (cu excepiatestului i inspeciei finale) prin intermediul procedurilor de

proiectare, de instalare a sistemelor preventive i a furnizorilor


58/78

58

responsabili cu calitatea. Acest lucru nu poate fi realizat pestenoapte.

2.5.6 MBUNTIREA CALITII

Majoritatea tehnicilor folosite pentru prevenirea problemelorsunt simple i pot fi nvate foarte repede. Orice firm care nucunoate analiza Pareto, diagramele cauz - efect, culegerea dedate statistice etc, trebuie s investeasc n cursurile de instruire

potrivite i beneficiul nu va ntrzia s apar.


59/78

59

SECIUNEA 3 - DREPTURILE DE PROPRIETATEINTELECTUAL

3.1 INTRODUCERE

Proprietatea intelectual reprezint una din prghiile esenialepentru dezvoltarea economic, sociali cultural. Proprietateaintelectual pornete de la ideile inovative individuale saucolective, care sunt eseniale n dezvoltarea afacerilor de succes.Pentru a cpta valoare comercial, ideile creative trebuie ns,valorificate n produse i servicii noi, generatoare de profit.

Pe plan mondial, persoanele fizice sau juridice sunt protejate delegislaia internaional n domeniul drepturilor de proprietateintelectual, care acoper o gam larg de obiecte ale dreptuluide autor: opere de creaie n domeniul literar, artistic sau

tiinific- scrieri literare, opere tiinifice, compoziii muzicale,coregrafice, cinematografice, audiovizuale, fotografice, de art

plastic, arhitectur, hri i desene, programe software.

Tablou sintetic al ariei de acoperire a drepturilor de proprietateintelectuala cuprinde:

Discuri Desene si modeleindustriale

Mrci i indicaiigeografice

Spectacole Imagini Nume de firmeDifuzri Sigle Procese

industrialeVideos Mrci comerciale Formule chimiceJocuri pe computer Circuite integrate MaterialePrograme

pentrucomputerInventii Parfumuri

Drepturile de Proprietate Intelectual pot fi mprite n:


60/78


61/78

61

n rile Europene, Brevetele sunt acordate de EPO, sau Oficiulde Brevetare European, organismul executiv al OrganizaieiEuropene de Brevetare. EPO acord brevete europene pentruStatele Membre din cadrul Conveniei de Brevetare EuropeanEPC. EPO ncurajeaz inovaia, competitivitatea i cretereaeconomic n beneficiul cetenilor Europei.

Pe scurt:

Sediul central EPO, cu Seciile de Primire, seafl n Mnchen, Haga, i Berlin. O sucursal seafl n Vienna. La data de 1 martie 2003 existau27 de State Membre, printre care i Romnia,reprezentat de OSIM.

EPO ofer celor interesai posibilitatea de asolicita protecie prin brevetare n 27 de rieuropene printr-un singur demers eficient i

rapid. Aceste brevete acord titularului dreptulde a-i mpiedica pe alii s exploateze comercialinvenia brevetati protejeaz publicul

prevenind acordarea de drepturi nemeritate. Se estimeaz c noi brevete UE s fie

disponibile ncepnd din 2007 sau 2008 idureaz n medie 44 de luni pentru a obine un

brevet european. Solicitarea este publicat ntermen de 18 luni de la data la care a fostnregistrat prima cerere european saunaional (data prioritar), iar un breveteuropean este valabil timp de 20 de ani de la

data la care a fost nregistrat cererea. n termen de 12 luni de la data la care a fost

nregistrat cererea pentru un brevet naionalsau european, solicitanii pot s utilizeze, pentruacelai brevet, data prime solicitri n vedereaunei nregistrri ulterioare la nivel naional saueuropean.


62/78


63/78

63

Romniei n domeniul drepturilor de autori al drepturilorconexe.

Acordarea asistenei de specialitate n domeniul proprietiiindustriale i reprezentarea persoanelor fizice i juridice romnesau strine, interesate, n faa OSIM se asigur prin consilieri n

proprietate industrial care sunt organizai n cadrul CamereiNaionale a Consilierilor n Proprietate Industrial din Romnia.

3.2.3 MRCI I INDICAII GEOGRAFICE

O marc comercial a Comunitii poate conine orice semnecapabile de a fi reprezentate grafic, n special cuvinte, incluzndnume de persoane, denumiri, litere, cifre, forma bunurilor sau aambalajelor acestora, cu condiia ca asemenea semne s fiecapabile s disting produsele sau serviciile. O marc aComunitii va fi obinut prin nregistrarea efectuat de

organismul oficial de nregistrare a desenelor sau mrcilor alUniunii Europene: OHIM Biroul de Armonizare pe PiaaIntern din Alicante- Spania.

Dei Uniunea European nu face parte din Acordul NICE declasificare a produselori serviciilor, OHIM folosete acestsistem de clasificare. Titlurile dau o indicaie general a

produselori serviciilori a categoriei din care acestea fac parte.

EURONICE este o baz de date pentru traducerea i stocareaexpresiilor celor mai des folosite de solicitanii mrcilorcomerciale europene pentru a descrie bunurile i serviciileacoperite de mrcile lor comerciale.

EURONICE ON-LINE pune la dispoziia solicitanilori areprezentanilor lor coninutul bazei de date EURONICE prinintermediul unui motor de cutare, care poate fi accesat prinlink-ul: http://oami.eu.int/es/database/euronice.htm


64/78

64

3.2.3.1 Protejarea drepturilor de autor

O marc nregistrat n Comunitatea European va acordadrepturi exclusive autorului asupra acesteia. Proprietarul va aveadreptul de a mpiedica orice ter parte, care nu are

consimmntul su , de a folosi n timpul activitii comerciale: Orice semn identic cu marca a Comunitii privindbunurile sau serviciile care, la rndul lor, suntidentice cu acelea pentru care este nregistratmarca Comunitii;

Orice semn care, din cauza identitii sau aasemnrii cu marca Comunitii i a identitii saua asemnrii dintre bunurile sau serviciile acoperitede marca a Comunitii i de semn, poate cauzaconfuzie n rndul publicului; posibilitatea deconfuzie o include pe aceea de asociere a semnuluicu marca;

Orice semn identic sau similar cu o marc aComunitii privind bunuri sau servicii care nu seaseamn cu cele pentru care este nregistratmarca Comunitii, n care ultima are o reputaie ncadrul Comunitii i unde folosirea acelui semnfr a se respecta legea, afecteaz caracteruldistinctiv sau renumele mrcii Comunitii.

3.2.3.2 Durata

O marc comercial trebuie rennoit o dat la zece ani de ladata nregistrrii.

3.2.4 DESENE I MODELE INDUSTRIALEDesenul reprezint aspectul exterior al unui produs sau al unei

pri din acesta realizat din linii, culori, form, textur, materialei ornamentaie.

Dac desenul este efectuat n 2 sau 3 dimensiuni, atunciacesta reprezint un desen sau model.


65/78

65

Desenul sau forma unui produs pot fi sinonime cunumele sau imaginea unei firme i reprezint un bundeintor de valoare monetar.

3.2.4.1 Avantajele nregistrrii

Desenul nregistrat: Acord dreptul exclusiv de a folosi designul n

desfurarea activitii comerciale, de a iniia oaciune legal mpotriva oricrei persoane care nurespect acest drept i de a cere despgubiri

Servete drept factor de prevenire a nerespectriiacestor drepturi

Se obine repede, fr a necesita multe formaliti Este valabil pe ntreaga pia a UE

3.3 DREPTURI DE AUTOR

Dreptul de autor este un termen legal care descrie drepturileacordate creatorilor pentru lucrrile lor literare sau artistice.Tipurile de lucrri cuprinse n drepturile de autor includ:

Lucrri literare, cum ar fi: romane, poezii, piese deteatru, lucrri de referin, publicaii i programede calculator;

Baze de date; Filme, compoziii muzicale, i coreografii; Lucrri artistice, cum ar fi: picturi, desene,

fotografii i sculpturi; Lucrri de arhitectur; Hri i desene.

O serie de drepturi aferente dreptului de autor s-a dezvoltat rapidn ultimii 50 de ani. Aceste drepturi aferente s-au dezvoltat n

jurul lucrrilor care deineau drept de autori acordau drepturisimilare, dei deseori mai restrictive i de durat mai scurt,urmtoarelor categorii:


66/78

66

Artitilor consacrai (precum actorii i muzicienii)n timpul desfurrii activitii lor;

Productorilor de nregistrri audio (de exemplu,nregistrri pe caseti compact disc) n momentulefecturii nregistrrilor;

Societilor de transmisie n timpul realizriiprogramelor lor de radio i televiziune.

Protecia privind dreptul de autor cuprinde doar expresiile, i nuideile, procedurile, i metodele de operare sau conceptelematematice ca atare.

3.3.1 DREPTURI DE BAZ ALE CREATORILORORIGINALI

Creatorii originali ai lucrrilor protejate de dreptul de autor, imotenitorii acestora, au anumite drepturi de baz. Acetia dein

dreptul exclusiv de a folosi sau de a-i autoriza pe alii sfoloseasc lucrarea n termenii stabilii. Creatorul lucrrii poateinterzice sau autoriza:

Reproducerea sa n diverse forme, cum ar fipublicarea tiprit sau nregistrarea audio;

Prezentarea sa n public, n cazul pieselor de teatrusau muzicale;

nregistrri ale acesteia, de exemplu, sub form decompact discuri, casete audio sau video;

Difuzarea acestuia, la radio, prin cablu sau prinsatelit;

Traducerea sa n alte limbi, sau adaptarea sa, cumar fi un roman transpus n scenariu de film.

Multe lucrri de creaie protejate de drepturile de autor necesitdistribuire public, comunicare i investiii financiare pentrudifuzarea lor (de exemplu, publicaiile, nregistrrile audio ifilmele); de aceea creatorii deseori vnd drepturile asupra


67/78

67

lucrrilor lor ctre persoane fizice sau juridice capabile derspndire optim pe pia a lucrrilor contra cost.

Dreptul de autor nu depinde de proceduri oficiale. O lucrarecreat este considerat protejat de drepturile de autor de ndatce exist. Conform Conveniei de la Berna privind ProteciaLucrrilor Literare i Artistice, lucrrile literare i artistice sunt

protejate fr nici o formalitate n rile care fac parte dinaceast Convenie (inclusiv ROMNIA). Cu toate acestea,multe ri au un birou naional al drepturilor de autori unelelegi naionale permit nregistrarea lucrrilor, n scopul de aidentifica i diferenia titlurile lucrrilor.

Prin Legile nr. 205 i nr. 206 din 2000, Romnia a ratificat doutratate internaionale n domeniu:- Tratatul privind drepturile de autor sub auspiciile OrganizaieiMondiale pentru Drepturile de Autor (WIPO Copyright Treaty)

- WCT and WIPO Performances and Phonograms Treaty WPPTPrimul tratat rspunde nevoilor de a proteja operele care se potdifuza prin mijloace digitale, inclusiv Internet. Cel de-al doileaofer protecie interpreilori productorilor de fonograme.

O lista a legislaiei n vigoare n domeniul drepturilor de autori domenii conexe este prezentatnAnexa 4 . Legislaia privinddrepturile de proprietate intelectualpoate fi consultatpe site-ul OSIM: www.osim.roi ORDA: www.orda.ro.

Anexa 5cuprinde o lista principalelor surse de informaiipentru temele prezentate.
http://www.osim.ro/http://www.osim.ro/


68/78

NUMELE PRODUCTORULUIADRESA

DECLARM PE PROPRIA RSPUNDERE C PRODUSUL:

Nume produsului.TipNumr de nregistrare .Lot ..Serie....

LA CARE SE REFER PREZENTA DECLARAIE, ESTECONFORM CU URMTOARELE DIRECTIVE:.

I CU URMTOARELE STANDARDE ARMONIZATE:..

I CU URMTOARELE PRINCIPII TEHNICE SAU STANDARDENAIONALE:

ORGANISM ACREDITAT:

DAT . NUME, FUNCIE, SEMNTUR

68


69/78

Metod / Procedur de fabricaie ABC Aprobat de:

Proceduri privind clientul QPS 7.2 Rev 2 (iunie2004)

1.0 Introducere:

Aceast procedur descrie modul n care comenzile clientuluisunt primite n cadrul firmei.

2.0 Responsabiliti:

Este responsabilitatea Managerului Calitii sau a adjunctuluisu s se asigure c numai personalul autorizat i pregtit al

firmei se ocup de aceste metode i proceduri.

3.0 Proceduri:

Comenzile sunt primite de firm fie prin telefon, fie prin fax,scrisoare, vizite personale sau prin preluarea acestora dereprezentanii autorizai de vnzri i sunt nregistrate pe unFormular de Comand de Vnzri (QF 7.2). Comenzile fcutesunt naintate Managerului de Producie pentru aprobare, naintede a fi numerotate i nscrise registrului de vnzri.

Toate comenzile sunt nregistrate de persoane instruite,

autorizate, din domeniul vnzrilor, lista acestora fiind pstratde Managerul Calitii. Personalul care se ocup de vnzri se vaasigura c toate seciunile urmtoare ale formularului suntcompletate, nainte de trimiterea acestuia Managerilor deProducie n vederea aprobrii.

Client

69


70/78

70

Adres (birou)Adres (pentru livrare)Contact firm (pentru informaii)Telefon, fax i emailPersoan care preia comanda, data i ora la care acesta a fost

preluat (24 ore)

Cantitatea, descrierea detaliat (include orice referine grafice) ipreurile cotateData stabilit pentru livrare.

O copie a acestei comenzi este luat apoi i adugat la dosarulcu comenzi n ateptare, iar exemplarul original este trimisManagerului de Operaiuni sau adjunctului su pentru aprobare,acesta scriindu-i sau imprimndu-i numele pe formular naintede trimiterea formularului ctre departamentul de vnzri.

Comenzile aprobate sunt introduse n Registrul de vnzri i oconfirmare este tiprit pentru a fi dat clientului. Data i

persoana responsabil sunt adugate n formularul QF17 dinRegistrul de vnzri, care conine de asemenea materialul delivrare i de facturare, dup cum este cazul.

n cazul n care comanda nu este aprobat de Managerul deProducie, comanda este adugat n registrul de vnzri, setampileaz, se pune data i se marcheaz Respins, iar clientuleste notificat n acest sens.

Investigaiile, modificrile i anulrile comenzilor suntadministrate pe baza metodei / procedurii QPS 7.2.1

4.0 Documente aplicabile:

QPS7.2.1QF 7.2


71/78

71

Producie ABC Aprobat de:Proceduri privindClientul

QF 7.2 Rev 2 (iunie 2004)

Client: ContactTelefon:Fax:

Adres:

Email:Comand preluat de:Dat:

Adres de livrare:

Or:Cantitate Descriere detaliat Pre

Dat de livrare solicitat:Aprobat pentru producie: Nume:Nr. comand int. Dat adugat:Confirmare trimis: Trimis de:Dat livrare: Trimis de:Dat facturare: Trimis de:Documente anexate:

Observaii:


72/78

Legea 246/9.06.2004privind aprobarea Ordonanei Guvernuluinr. 3/2004 pentru modificarea i completarea OG 38/1998

Ordin nr. 270/10.05.2004privind modificarea OrdinuluiMinistrului industriei i resurselor nr. 317/2002

Hotrrea de Guvern nr. 298din 4 martie 2004 privindmodificarea i completarea HG 487/25002

Hotrrea de Guvern nr. 1605din 23 decembrie 2003 privindmodificarea i completarea HG 71/2002

Ordonana de Guvern 3/2004pentru modificarea icompletarea Ordonanei Guvernului nr. 38/1998 privind

activitatea de acreditare a laboratoarelori organismelor pentruevaluarea conformitii

Legea 503/2003privind aprobarea Ordonanei Guvernului nr.71/2003 pentru modificarea si completarea Legii nr. 608/2001

privind evaluarea conformitii produselor

Ordonana de Guvern 71 /2003pentru modificarea sicompletarea Legii nr. 608/2001 privind evaluarea conformitii

produselor

Ordinul MIR 354/2003privind recunoaterea Asociaiei de

Acreditare din Romnia RENAR ca organism naional deacreditare

Ordinul MIR 342/2002 privind aprobarea Crii Albe aInfrastructurii Calitii i Evalurii Conformitii Produselor

72
http://www.renar.ro/Legislatie/L%20246%202004%20aprobare%20OG%203%202004.pdfhttp://www.renar.ro/Legislatie/Ordin%20270%202004%20modificare%20Ordin%20317%202002.pdfhttp://www.renar.ro/Legislatie/HG%20298%202004%20modificare%20HG%20487%202002.pdfhttp://www.renar.ro/Legislatie/HG%20298%202004%20modificare%20HG%20487%202002.pdfhttp://www.renar.ro/Legislatie/HG%20298%202004%20modificare%20HG%20487%202002.pdfhttp://www.renar.ro/Legislatie/HG%201605%202003%20modificare%20HG%2071%202002.pdfhttp://www.renar.ro/Legislatie/HG%201605%202003%20modificare%20HG%2071%202002.pdfhttp://www.renar.ro/Legislatie/HG%201605%202003%20modificare%20HG%2071%202002.pdfhttp://www.renar.ro/Legislatie/ORDOnr32004.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/ORDOnr32004.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/ORDOnr32004.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/L%20503%202003%20aprobare%20OG%2071.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/ORD71ModifComplLegea608.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/ORD71ModifComplLegea608.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/ORD71ModifComplLegea608.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/Ordinul354RecunRENARiunie2003.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/CarteaAlba.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/CarteaAlba.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/Ordinul354RecunRENARiunie2003.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/ORD71ModifComplLegea608.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/L%20503%202003%20aprobare%20OG%2071.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/ORDOnr32004.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/HG%201605%202003%20modificare%20HG%2071%202002.pdfhttp://www.renar.ro/Legislatie/HG%20298%202004%20modificare%20HG%20487%202002.pdfhttp://www.renar.ro/Legislatie/Ordin%20270%202004%20modificare%20Ordin%20317%202002.pdfhttp://www.renar.ro/Legislatie/L%20246%202004%20aprobare%20OG%203%202004.pdf


73/78

73

Ordinul MIR 317/2002privind aprobarea Statutului-cadru alorganismului naional de acreditare

Hotararea de Guvern 487/2002 - pentru aprobarea Normelormetodologice privind desemnarea si notificarea naional alaboratoarelor de ncercri, precum si a organismelor decertificare si de inspecie care realizeaz evaluarea conformitii

produselor din domeniile reglementate prevzute in Legea nr.608/2001 privind evaluarea conformitii produselor

Legea 245/2002 - pentru aprobarea ordonanei 38/1998 privindacreditarea si infrastructura pentru evaluarea conformitii;

Hotararea de Guvern nr. 71/2002 pentru aprobarea Normelormetodologice privind stabilirea procedurilor ce se utilizeaz n

procesul de evaluare a conformitii produselor din domeniilereglementate, prevzute n Legea nr. 608/2001 privind evaluarea

conformitii produselor, i a regulilor de aplicare i utilizare amarcajului naional de conformitate CS

Legea 608/2001 - legea privind evaluarea conformitiiproduselor

Ordonanta de Guvern 38/1998 privind acreditarea iinfrastructura pentru evaluarea conformitii

Legislaia poate fi consultatpe web site-ul RENAR:www.renar.ro
http://www.renar.ro/Legislatie/Ordin%20317%20Statut%20CADRU.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/HG487desemnarea.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/LegeaAcreditarii245.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/HG71NormeMetEvalConfProd.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/LegeaEvCf608.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/OG38.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/OG38.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/LegeaEvCf608.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/HG71NormeMetEvalConfProd.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/LegeaAcreditarii245.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/HG487desemnarea.htmhttp://www.renar.ro/Legislatie/Ordin%20317%20Statut%20CADRU.htm


74/78


75/78

75

Legea nr. 285 din 23 iunie 2004 pentru modificarea icompletarea Legii nr. 8/1996 privind dreptul de autor idrepturile conexe

Hotrrea nr. 1.424 din 4 decembrie 2003 pentruaprobarea Strategiei naionale in domeniul proprietariiintelectuale (2003-2007)

Hotrrea Nr. 758 din 3 iulie 2003privind organizarea sifuncionarea Oficiului Roman pentru Drepturile de Autorsi a corpului de arbitri

Legislaia poate fi consultat pe web site-ul ORDA:www.orda.ro


76/78

ASRO ASOCIA IA NAIONAL ROMNPENTRU STANDARDELE

Web site: www.asro.roE-mail: [email protected] , [email protected]: Serviciul Comercializare 021/212.99.74Adres : Str. Mendeleev, 21-25, 010362, sector 1

BucuretiCentre de informare: Camera de Comer din Timioara

Camera de Comer din Braov

CEN COMITETUL EUROPEAN PENTRUSTANDARDIZARE

Web site : www.cenorm.beTel: 00 32 2 550 08 11Fax: 00 32 2 550 08 19Adres : 36 rue de Stassart, B - 1050 Brussels

EPO OFICIUL EUROPEAN DE BREVETARE

Web site : http//www.european-patent-office.org

ce - ghid practic pt imm

Documents