Europartner W&B Kft

CE jelölés a villamos berendezéseken

A termékbiztonság szabályozása, különös tekintettel a CE jelölésre

tanfolyamaz Enterprise Europe Network – ITD Hungary Zrt.

rendezésében

Winkler Júliaszakértő

2008. november 19. Budapest

Europartner W&B Kft

Fő témák

A termékbiztonság horizontális és termékspecifikus jogszabályai

Európai szabványok alkalmazása CE jelölés Új európai keretszabályok információforrások

Europartner W&B Kft

Termékbiztonság szabályozása

Horizontális jogszabályok

Új megközelítésű irányelvekCE jelölés

Kisfesz. berendezések, gépek, EMC,

gázkészülékek,Építési termékek,

Egyéni védőeszközök stb

Régi megközelítésű irányelvek

közúti járművek,traktorok,

vegyipari termékek ,kozmetikumok,

gyógyszerekélelmiszerek stb

Termék-specifikusjogszabályok

Általános termékbiztonság Termékfelelősség Megfelelőségértékelési modulok és CE jelölésKét új keretjogszabály

Europartner W&B Kft

Régi megközelítésű irányelvek

A régi megközelítésű vagy szektorális irányelvek teljes részletességgel szabályoznak, máig is alkalmazzák ezt a módszert, elsősorban az élelmiszeriparban,gyógyszeriparban, vegyiparban, járművek, mérésügy területén.

Europartner W&B Kft

Új megközelítésű irányelvek (New approach)

1985-ben vezették be az új megközelítés elvét,

lényege, hogy az irányelv az alapvető biztonsági,

egészségvédelmi követelményeket írja elő jogszabályi

szinten, a részletes követelményeket pedig az ún.

harmonizált európai szabványok tartalmazzák.

Ezek alkalmazása nem kötelező, de alkalmazásuk

esetén vélelmezhető az alapvető követelményeknek

való megfelelőség.

Europartner W&B Kft

Szabványok

Harmonizált szabványok

Az új megközelítés elvéhez kapcsolódó európai szabványok. Nem kötelező az alkalmazásuk, de ha

alkalmazzák, vélelmezhető, hogy a vonatkozó irányelv alapvető követelményei is teljesülnek.

Európai szabványügyi szervezetekCEN, CENELEC, ETSI

Magyar szabványügyi szervezet: MSZT

Europartner W&B Kft

Horizontális jogszabályok Termékfelelősség

85/374/EGK – 1993. évi X. tvA bekövetkezett kár esetén nyújt jogi lehetőséget

Általános termékbiztonság2001/95/EK – 1997. évi CLV tv.Szabályok a termék hibájának elkerülésére és lehetőség a piacfelügyeleti intézkedésekre

Europartner W&B Kft

Termékfelelősség1993. évi X. törvény

3. §  (1) … a termék gyártója felel a termék hibája által okozott kárért.

4. § (1) Ha a termék gyártója nem állapítható meg, a termék minden forgalmazóját gyártónak kell tekinteni mindaddig, amíg a forgalmazó a gyártót vagy azt a forgalmazót, akitől a terméket beszerezte, a károsultnak meg nem nevezi.

Europartner W&B Kft

Termékfelelősség2. §  (1) A termék akkor hibás, ha nem

nyújtja azt a biztonságot, amely általában elvárható, figyelemmel különösen a termék rendeltetésére, ésszerűen várható használatára, a termékkel kapcsolatos tájékoztatásra, a termék forgalomba hozatalának időpontjára, a tudomány és a technika állására.

(2) A terméket nem teszi hibássá önmagában az a tény, hogy később nagyobb biztonságot nyújtó termék kerül a forgalomba.

Europartner W&B Kft

Általános termékbiztonság

2001/95/EK általános termékbiztonság

1997.évi CLV tv. a fogyasztóvédelemről,

79/1998. (IV.29.) Korm.r. az áruk és szolgáltatások biztonságosságáról és a piacfelügyeleti eljárásról

•Horizontális szabályozás, amelyet alkalmazni kell minden fogyasztási célú termékre.•Fő szabálya: csak biztonságos termék hozható forgalomba.•A piacfelügyeleti hatóságnak ad felhatalmazást a megfelelő intézkedésekre.

Europartner W&B Kft

Általános termékbiztonság

1997. évi CLV. fogyv. tv.

3. §  (1) Csak biztonságos áru hozható forgalomba.(2) A gyártó köteles gondoskodni az áru biztonságosságáról.

Europartner W&B Kft

Általános termékbiztonság Mi határozza meg a biztonságos

terméket?Jogszabály, szabvány, műszaki előírás, mérnöki gyakorlat

Biztonságot befolyásolja: tervezés, gyártás, összetétel, csomagolás, forgalomba hozatal,

Információ: használati-kezelési útmutató, figyelmeztetések, jelölések

Europartner W&B Kft

Új megközelítésű irányelvek

2006/95/EK Kisfesz. berendezések 79/1997. (XII. 31.) IKIM88/378/EGK Játékok 24/1998. (IV. 29.) IKIM-NM2004/108/EK EMC 62/2006.( VIII.30.) GKM89/106/EGK Építési termékek 3/2003.(I. 25.) BM-GKM-KvVM90/396/EGK Gázkészülékek 22/1998. (IV. 17.) IKIM90/384/EGK Nem-automatikus mérlegek 62/2004. (IV. 24.) GKM92/42/EGK Melegvíz kazánok 20/1998. (IV. 17.) IKIM2006/42/EK Gépek 21/1998. (IV. 17.) IKIM87/404/EGK Egyszerű nyomástartó edények és97/23/EK Nyomástartó berendezések 9/2001. (IV.5.) GM99/36/EK Szállítható nyomástartó berendezések 8/2003. (II.19.) GKM93/15/EGK Polgári célú robbanóanyagok 191/2002.(IX.4.) Korm.r.94/9/EK ATEX 8/2002. (II.16.) GM

Europartner W&B Kft

Új megközelítésű irányelvek93/42/EGK Orvostechnikai eszközök és90/385/EGK Implantátumok 16/2006. (III.27.) EüM98/79/EK In vitro orvostechnika 8/2003. (III.13.) ESzCsM89/686/EGK Egyéni védőeszközök 2/2002. (II.7.) SzCsM94/25/EK Szabadidős vízi járművek 2/2000. (VII.26.) KöViM95/16/EK Felvonók 108/2001. (XII.26.) Korm.r.99/5/EK Rádió és távközlési végberendezések 3/2001. (I.31.) MeHVM2000/14/EK Kültéri gépek zajkibocsátása 140/2000.(VIII.8.) Korm.r

és 29/2001.(XII.23.) KöM-GM96/48/EK Nagysebességű vasút 9/2002. (II.6.) KöViM2000/9/EK Drótkötélpálya 26/2003. (IV.28.) GKM2001/16/EK Hagyományos vasút 103/2003. (XII.27.) GKM2004/22/EK Mérőműszerek (MID) 8/2006. (II.27.) GKM

Europartner W&B Kft

CE megfelelőségi jelölés

Europartner W&B Kft

Megfelelőségi jelölés alkalmazása

A CE jelölés azt fejezi ki, hogy a termék megfelel a rá vonatkozó biztonsági és egészségvédelmi

követelményeknek Csak az új megközelítésű irányelvek

alapján készült rendeletek hatálya alá tartozó termékek esetén

Ha a termék valamennyi rá vonatkozó új megközelítésű irányelv követelményeinek megfelel

Europartner W&B Kft

Megfelelőségi jelölés alkalmazása

A CE jelölés nem minőségi jel nem márkajel nem eredetjel nem marketingeszköz

Europartner W&B Kft

Új keretszabályok 765/2008/EK rendelet a termékek

forgalmazása tekintetében az akkreditálás és piacfelügyelet előírásainak megállapításáról és a 339/93/EGK rendelet hatályon kívül helyezéséről (2010. jan.1-től)

768/2008/EK határozat a termékek forgalomba hozatalának közös keretrendszeréről, valamint a 93/465/EGK határozat hatályon kívül helyezéséről

Europartner W&B Kft

Rendelet

Akkreditálás Piacfelügyelet A közösségi piacra lépő – harmadik

országból jövő - termékek ellenőrzése CE jelölés

Europartner W&B Kft

Határozat Megfelelőségértékelési eljárások Megfelelőségi nyilatkozat Gazdasági szereplők kötelezettségei CE jelölés Bejelentés (notifikálás) Védintézkedési eljárások MELLÉKLETEK:

modulok A - H

Europartner W&B Kft

A gazdaság szereplői

Gyártó A gyártó meghatalmazott képviselője Importáló Forgalmazó

Europartner W&B Kft

A gyártó kötelezettségei Követelményeknek megfelelő tervezés és gyártás,

sorozatgyártás Műszaki dokumentáció elkészítése és megőrzése Megfelelőség értékelés elvégzése, megfelelőségi

nyilatkozat kiállítása, CE jelölés elhelyezése a terméken A termék címkézése – azonosíthatóság (tétel, gyártó

neve, címe Használati és kezelési útmutató – a felhasználó által

érthető nyelven A termék útjának nyomonkövetése, reklamációk,

visszahívások stb. nyilvántartása (vevőszolgálat) Veszélyes termék esetén a hatóság tájékoztatása, javító

intézkedések, visszavonás, visszahívás A hatóság kérésére a dokumentumok, információk

átadása

Europartner W&B Kft

Meghatalmazott képviselők kötelezettségei

A gyártó kötelezettségei átruházhatók a meghatalmazott képviselőre, a gyártással kapcsolatos tevékenységek és a műszaki dokumentáció elkészítése kivételével

Együttműködés a hatóságokkal: a megfelelőségi nyilatkozat és a műszaki dokumentáció rendelkezésre bocsátása

Europartner W&B Kft

Importőrök kötelezettségei Meggyőződnek arról, hogy a termék az előírásoknak

megfelel, biztonságos, rendelkezik műszaki dokumentációval, megfelelőségi nyilatkozattal, CE jelöléssel

Feltüntetik a terméken a nevüket, címüket Biztosítják, hogy használati és kezelési utasítás kísérje

a terméket, megfelelő nyelven Szükség esetén elvégezetik a termék vizsgálatát,

nyomon követik a panaszokat és reklamációkat Ha a terméket veszélyesnek ítélik, értesítik a

hatóságot és a gyártót, megfelelő megelőző intézkedéseket tesznek

Együttműködnek a hatósággal rendelkezésre bocsátják a szükséges információt és dokumentumokat

Europartner W&B Kft

A forgalmazók kötelezettségei Meggyőződnek arról, hogy a termék a

követelményeknek megfelel Úgy kezelik (raktározás, szállítás), hogy a termék ne

sérüljön, megfelelősége ne változzék Ellenőrzik, hogy viseli-e a termék a megfelelőségi

jelölést, el van-e látva szükséges dokumentumokkal, a fogyasztó számára érthető nyelven

Ha úgy találják, hogy a termék nem megfelelő, nem hozhatják forgalomba, ha veszélyesnek ítélik, értesíteni kell a gyártót, valamint a hatóságot.

Kezdeményezni kell a javító intézkedéseket, kivonást a piacról vagy visszahívást

Piacfelügyeleti ellenőrzés során együtt kell működni a hatósággal, dokumentáció, információk rendelkezésre bocsátása

Europartner W&B Kft

Hol található további információ? minisztériumok szakmai főosztályai Kijelölés: www.nfgm.gov.hu,

http://www.nfgm.gov.hu/feladataink/kkv/ukf/kijeloles

érintett hatóságok (www.nfh.hu, www.mkeh.gov.hu )

vizsgáló és tanúsító szervezetek szabványosító szervezet (MSZT,

www.mszt.hu) ITDH (www.itd.hu, www.enterpriseeurope.hu)

Europartner W&B Kft

Hol található további információ?Hasznos web oldalak

www.europa.eu.int http://ec.europa.eu/index_hu.htm www.europa.eu.int/eur-lex www.newapproach.org www. magyarorszag.hu www.mszt.hu www.nfh.hu www.itd.hu

Europartner W&B Kft

Köszönöm a figyelmet

Elérhetőség:

winkleris@t-online.hu

Mobil: 06-30-9500512