(ceim) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % &...

162
Comité de Ética de Investigación Clínica con medicamentos (CEIm) Firmado por ORTEGA GOMEZ MARIA DEL MAR - 52114122D el día 15/02/2018 con un certificado emitido por AC FNMT Usuarios Firmado por ABAD SANTOS FRANCISCO - 13121561S el día 15/02/2018 con un certificado emitido por AC FNMT Usuarios

Upload: others

Post on 31-Jul-2021

0 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ � % � & ' � ( ' ( � � & ) * # + � , � � -

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

. / 0 1 2 3 4 5 6 2 1 7 8 4 5 9 8 : ; < 5 = 2 1 > 8 7 1 ? ; 7 / ; 0 5 4 1 7 8 0 5 ; 2 / = @ . A : 0 BC / = D 1 2 8 9 E ; 1 < 5 F = 1 2 8 F 1 / 4 5 9 8 G F 1 ; 7 5 = 8 � � � � � � � � � � H I J K L M N J O J P Q R L M S T I U V W Q R L M X YZ [ \ ] ^ _ ` a ` ^ b c \ d e f ^ ] g h ` ] \i J P M Q j I k I l J P Q L P Ym J U n k J I l P k R k J I o Q p L P� q r � s r s � � q t u H U l W k V Q v k U Q j Im J U n k J I l P k R k J I o Q p L P� q r � s r s � � qw x y z { | y } { ~ { |� � { � z | � � � � � � y � � � | � y �� � � � � � � � � �

� � � � � y } { ~ { |� � { � z | � � � � � � y � � � | � y �� � � � � � � � � �

� ~ | { z y } { ~ { | � x � w � �� � � � � � � � � �� y | � y } � x � y | � | � � � y � � � � � � | y � � � � � { � z y } � y � � { � � w � � � y � � y � � � � � �Firmado por ORTEGA GOMEZ

MARIA DEL MAR - 52114122Del día 15/02/2018 con uncertificado emitido por ACFNMT Usuarios

Firmado por ABAD SANTOSFRANCISCO - 13121561S el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Page 2: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � �  ¡ ¢ £ ¤ ¥ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ � % � & ' � ( ' ( � � & ) * # + ( , � � -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

¦ § ¨ � � © ª « ¬ ­ � ® ª ¯ ° � « � ­ ª ¨ ± � ² � ± � ³ § ..................................................................... 3s © ¨ ´ � § � � ª § µ

....................................................................................................... 4¶ © ¨ µ · � � � ³ § ...................................................................................................... 11¸ © ² ¹ � µ ² ± � ³ § ...................................................................................................... 13º © ± § » ª µ

............................................................................................................. 15¼ © ª § ­ · ª ² ¨ ± � « � ª µ ....................................................................................... 16

Page 3: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � �½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å ¾ Æ Á Â Ç À È É Ê Æ Ë È Ë Æ Ì Í � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ � % � & ' � ( ' ( � � & ) * # + Î , � � -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ©

ª « ¬ ­ � ® ª ¯ ° � « � ­ ª ¨ ± � ² � ± � ³ §Ï V L Ð Ñ J l L J M J M l k Ð V J U J P V k M I L P Ò k M R J O W I U Q L I k Ò Q J I l L R J V Ó L Ò Q l Ô R J Õ l Q U k R J V k T I o J M l Q p k U Q j IU L I Ò J R Q U k Ò J I l L M Ö Ó Ï T Ò × Ø k P k p k P k I l Q v k P V k U L P P J U l k J o k V W k U Q j I R J V L M U W k V Ù W Q J P J o k V W k U Q j IU L P P J U l k R J V k Q I o J M l Q p k U Q j I U V Ú I Q U k ÛÜ W Ý Ò Ð Q l L R J k Ø V Q U k U Q j I M J U Q P U W I M U P Q Ð J k V L M Þ P L U J R Q Ò Q J I l L M t L P Ò k V Q v k R L M R J l P k Ð k Ñ L Ö J Ik R J V k I l J Þ t ß M × R J V Ó L Ò Q l Ô R J Õ l Q U k R J V k T I o J M l Q p k U Q j I U L I Ò J R Q U k Ò J I l L M Ö J I k R J V k I l JÓ Ï T Ò × R J V à L M Ø Q l k V á I Q o J P M Q l k P Q L R J â k Þ P Q I U J M k Û

Page 4: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � �ã ¥ ä £ ¡ £ ¤ £ å ¡ ¥ æ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ � % � & ' � ( ' ( � � & ) * # + ç , � � -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

s ©

¨ ´ � § � � ª § µÏ I J V N è é ê ë ê S ì ê é í î M J J M l k Ð V J U J I R J O Q I Q U Q L I J M ï l Q V J M Ø k P k Ò J Ñ L P k P V k J o k V W k U Q j I R J V L MJ M l W R Q L M L J I M k ð L M R J Q I o J M l Q p k U Q j I U V Ú I Q U k Û H U L I l Q I W k U Q j I M J Ò W J M l P k I k V p W I L M R J J V V L MÙ W J Ø W J R J I M J P R J Q I l J P Ô M î Ø W R Q Ô I R L M J J I U L I l P k P J V P J M l L J I R Q U n L N è î ð Ù W J k Ø V Q U k P Ý I k VP J M l L R J V L M Ø P L U J R Q Ò Q J I l L M R J J M l J Ó Ï T Ò Û± ñ ò ó ô õ ñ ö ÷ ö õ ó ô ò ø ù ú õ û ü ò Y Ó W k V Ù W Q J P Q I U Q R J I l J Ø J P Ñ W R Q U Q k V Ø k P k V k M k V W R Ù W J M L Ð P J o Q J I J kW I M W Ñ J l L R J J I M k ð L k V Ù W J M J n k k R Ò Q I Q M l P k R L W I Ò J R Q U k Ò J I l L î k W I Ù W J I L l J I p kI J U J M k P Q k Ò J I l J P J V k U Q j I U k W M k V U L I J V Ò Q M Ò L Û± ñ ò ó ô õ ñ ö ÷ ö õ ó ô ò ø ù ú õ û ü ò ý û ø ú õ Y Ó W k V Ù W Q J P Q I U Q R J I l J Ø J P Ñ W R Q U Q k V Ø k P k V k M k V W R Ù W J î kU W k V Ù W Q J P R L M Q M î n k p k I J U J M k P Q k V k n L M Ø Q l k V Q v k U Q j I L V k Ø P L V L I p k U Q j I R J J M l k î Ø P L R W v U kQ I o k V Q R J v L Q I U k Ø k U Q R k R Ø J P Ò k I J I l J L Q Ò Ø L P l k I l J î R Ô V W p k P k W I k k I L Ò k V Ú k LÒ k V O L P Ò k U Q j I U L I p Ô I Q l k î Ø L I p k J I Ø J V Q p P L V k o Q R k L Ø P L R W v U k V k Ò W J P l J Û« þ õ ó ø ÿ û � ñ ô ö ñ ø ñ � � ó ö ñ ø Y Ó L I Ñ W I l L R J l k V V k R L R J P J Ù W Q M Q l L M R J U k V Q R k R Ô l Q U L M ð U Q J I l Ú O Q U L M R J VR Q M J � L î V k R Q P J U U Q j I î J V R J M k P P L V V L î V k Ò L I Q l L P Q v k U Q j I î V k k W R Q l L P Ú k î J V P J p Q M l P L î J V k I Ý V Q M Q M ð J VQ I O L P Ò J R J V L M J I M k ð L M U V Ú I Q U L M Ù W J p k P k I l Q U J I V k Ø P L l J U U Q j I R J V L M R J P J U n L M î V k M J p W P Q R k Rð J V Ð Q J I J M l k P R J V L M M W Ñ J l L M R J J I M k ð L î k M Ú U L Ò L V k O Q k Ð Q V Q R k R ð M L V Q R J v R J V L M R k l L ML Ð l J I Q R L M J I J V J I M k ð L U V Ú I Q U L Û ò ÷ ö ô � ù õ � ô ö ñ ø ù õ � ø � ó ú õ ü ô ö ý ø ñ ö � ó � õ ó ø ù õ � ø ó ô õ � � P p k I L Q I R J Ø J I R Q J I l J ð R JU L Ò Ø L M Q U Q j I Ò W V l Q R Q M U Q Ø V Q I k P U W ð k O Q I k V Q R k R Ø P Q I U Q Ø k V J M V k R J o J V k P Ø L P V k Ø P L l J U U Q j I R J V L MR J P J U n L M î M J p W P Q R k R ð Ð Q J I J M l k P R J V L M M W Ñ J l L M Ù W J Ø k P l Q U Q Ø J I J I W I Ø P L ð J U l L R JQ I o J M l Q p k U Q j I Ð Q L Ò Ô R Q U k ð L O P J U J P p k P k I l Ú k Ø ï Ð V Q U k k V P J M Ø J U l L Ò J R Q k I l J W I R Q U l k Ò J IM L Ð P J V k R L U W Ò J I l k U Q j I U L P P J M Ø L I R Q J I l J R J V Ø P L ð J U l L R J Q I o J M l Q p k U Q j I î l J I Q J I R L J IU W J I l k V L M Ø W I l L M R J o Q M l k R J V k M Ø J P M L I k M V J p k M î J I Ø k P l Q U W V k P î V L M Ø k U Q J I l J M î L V k ML P p k I Q v k U Q L I J M R J Ø k U Q J I l J M Û ò ÷ ö ô � ù õ � ô ö ñ ø ù õ � ø � ó ú õ ü ô ö ý ø ñ ö � ó ñ ò ó ÷ õ ù ö ñ ø ÷ õ ó ô ò ü � õ ó ø ù õ � ø ó ô õ � ÷ � Ó L Ò Q l Ô R JÕ l Q U k R J V k T I o J M l Q p k U Q j I Ù W J k R J Ò Ý M J M l Ý k U P J R Q l k R L R J k U W J P R L U L I V L M l Ô P Ò Q I L M R J J M l JP J k V R J U P J l L Ø k P k J Ò Q l Q P W I R Q U l k Ò J I J I W I J M l W R Q L U V Ú I Q U L U L I Ò J R Q U k Ò J I l L M ð J I W I kQ I o J M l Q p k U Q j I U V Ú I Q U k U L I Ø P L R W U l L M M k I Q l k P Q L M Û ò ó ü õ ó ô ö ÷ ö õ ó ô ò ö ó � ò û ÷ ø ù ò Y â k J K Ø P J M Q j I V Q Ð P J ð o L V W I l k P Q k Ø L P Ø k P l J R J W I M W Ñ J l L R JJ I M k ð L U V Ú I Q U L R J M W o L V W I l k R R J Ø k P l Q U Q Ø k P J I W I J I M k ð L U V Ú I Q U L R J l J P Ò Q I k R L î l P k M n k Ð J PM Q R L Q I O L P Ò k R L R J l L R L M V L M k M Ø J U l L M R J V Ò Q M Ò L Ù W J M J k I Ø J P l Q I J I l J M Ø k P k M W R J U Q M Q j I R JØ k P l Q U Q Ø k P L î J I J V U k M L R J V L M M W Ñ J l L M R J J I M k ð L Ò J I L P J M L Q I U k Ø k U J M î W I k k W l L P Q v k U Q j I Lk U W J P R L R J M W M P J Ø P J M J I l k I l J M V J p k V Ò J I l J R J M Q p I k R L M R J Q I U V W Q P V L M J I J V J I M k ð L U V Ú I Q U L Û ò ÿ û ò ÷ ò ô ò û õ ü Y H Ù W J V V L M Ø P L Ò L l L P J M Ù W J P J k V Q v k I U L I Ñ W I l k Ò J I l J W I J I M k ð L U V Ú I Q U L ð Ù W JM J J I U W J I l P k I M L Ò J l Q R L M k V k M L Ð V Q p k U Q L I J M R J V Ø P L Ò L l L P U L I k P P J p V L k J M l J P J k V R J U P J l L îM k V o L Ù W J Ò J R Q k I l J U L I l P k l L J M U P Q l L J M l k Ð V J v U k I M W M P J M Ø L I M k Ð Q V Q R k R J M P J M Ø J U l Q o k M Û

Page 5: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � �ã ¥ ä £ ¡ £ ¤ £ å ¡ ¥ æ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ � % � & ' � ( ' ( � � & ) * # + � , � � -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

ü ô þ ù ö ò ñ � � ó ö ñ ò ß L R k Q I o J M l Q p k U Q j I P J V k l Q o k k Ø J P M L I k M R J M l Q I k R k k YT Û è J M U W Ð P Q P L U L Ò Ø P L Ð k P V L M J O J U l L M U V Ú I Q U L M î O k P Ò k U L V j p Q U L M L R J Ò Ý M J O J U l L MO k P Ò k U L R Q I Ý Ò Q U L M R J W I L L Ò Ý M Ò J R Q U k Ò J I l L M ÛT T Û T R J I l Q O Q U k P U W k V Ù W Q J P P J k U U Q j I k R o J P M k k W I L L Ò Ý M Ò J R Q U k Ò J I l L M ÛT T T Û Ï M l W R Q k P V k k Ð M L P U Q j I î V k R Q M l P Q Ð W U Q j I î J V Ò J l k Ð L V Q M Ò L ð V k J K U P J U Q j I R J W I L L Ò Ý MÒ J R Q U k Ò J I l L M î U L I J V L Ð Ñ J l Q o L R J R J l J P Ò Q I k P V k M J p W P Q R k R ð S L J O Q U k U Q k R J R Q U n L MÒ J R Q U k Ò J I l L M Û ó ü ø ò ñ � � ó ö ñ ò á I J M l W R Q L U V Ú I Q U L Ù W J U W Ò Ø V k U W k V Ù W Q J P k R J V k M M Q p W Q J I l J M U L I R Q U Q L I J M YT Û Ü J k M Q p I k R J k I l J Ò k I L k V M W Ñ J l L R J J I M k ð L k W I k J M l P k l J p Q k l J P k Ø Ô W l Q U k R J l J P Ò Q I k R k îÙ W J I L O L P Ò k Ø k P l J R J V k Ø P Ý U l Q U k U V Ú I Q U k n k Ð Q l W k V R J V Ï M l k R L Ò Q J Ò Ð P L Q Ò Ø V Q U k R L ÛT T Û â k R J U Q M Q j I R J Ø P J M U P Q Ð Q P V L M Ò J R Q U k Ò J I l L M J I Q I o J M l Q p k U Q j I M J l L Ò k Ñ W I l L U L I V k R JQ I U V W Q P k V M W Ñ J l L J I J V J M l W R Q L U V Ú I Q U L ÛT T T Û Ü J k Ø V Q U k I Ø P L U J R Q Ò Q J I l L M R J R Q k p I j M l Q U L L M J p W Q Ò Q J I l L k V L M M W Ñ J l L M R J J I M k ð L Ù W Jo k I Ò Ý M k V V Ý R J V k Ø P Ý U l Q U k U V Ú I Q U k n k Ð Q l W k V Û ó ü ø ò ñ � � ó ö ñ ò ù õ � ø � ò ó ö ú õ � ù õ ö ó ô õ û ú õ ó ñ ö � ó Y á I J I M k ð L U V Ú I Q U L Ù W J U W Ò Ø V k l L R k M V k MU L I R Q U Q L I J M M Q p W Q J I l J M YT Û â L M Ò J R Q U k Ò J I l L M J I Q I o J M l Q p k U Q j I î J K U V W Q R L M V L M Ø V k U J Ð L M î J M l Ý I k W l L P Q v k R L M ÛT T Û Ü J p ï I J V Ø P L l L U L V L R J V J I M k ð L U V Ú I Q U L YT T T Û â L M Ò J R Q U k Ò J I l L M J I Q I o J M l Q p k U Q j I M J W l Q V Q v k I R J U L I O L P Ò Q R k R U L I V L M l Ô P Ò Q I L M R J V kk W l L P Q v k U Q j I R J U L Ò J P U Q k V Q v k U Q j I î L J V W M L R J V L M Ò J R Q U k Ò J I l L M J I Q I o J M l Q p k U Q j I M JÐ k M k J I Ø P W J Ð k M ð J M l Ý P J M Ø k V R k R L Ø L P R k l L M U Q J I l Ú O Q U L M Ø W Ð V Q U k R L M M L Ð P J V k M J p W P Q R k Rð J O Q U k U Q k R J R Q U n L M Ò J R Q U k Ò J I l L M J I Q I o J M l Q p k U Q j I J I k V p W I L R J V L M Ï M l k R L MÒ Q J Ò Ð P L M Q Ò Ø V Q U k R L M Û â L M Ø P L U J R Q Ò Q J I l L M U L Ò Ø V J Ò J I l k P Q L M R J R Q k p I j M l Q U L LM J p W Q Ò Q J I l L J I l P k � k I W I P Q J M p L L U k P p k k R Q U Q L I k V Ø k P k V k M J p W P Q R k R R J V L M M W Ñ J l L M Ù W JJ M Ò Ú I Q Ò L U L Ò Ø k P k R L U L I J V R J V k Ø P Ý U l Q U k U V Ú I Q U k n k Ð Q l W k V J I k V p W I L R J V L M Ï M l k R L MÒ Q J Ò Ð P L M Q Ò Ø V Q U k R L M Û ü ô ø ù ò ÷ ö õ ÷ � û ò ö ÷ ÿ � ö ñ ø ù ò Y Ï M l k R L Ò Q J Ò Ð P L J I J V Ù W J M J n k Ø P J M J I l k R L W I k M L V Q U Q l W R R Jk W l L P Q v k U Q j I R J J I M k ð L U V Ú I Q U L L R J Ò L R Q O Q U k U Q j I M W M l k I U Q k V J I o Q P l W R î P J M Ø J U l Q o k Ò J I l J î R JV L M U k Ø Ú l W V L M T T ð T T T R J V N J p V k Ò J I l L Ö á Ï × I Û u í � � S ì ê é � R J V Þ k P V k Ò J I l L Ï W P L Ø J L ð R J VÓ L I M J Ñ L î R J é � R J k Ð P Q V R J ì ê é � Û ü ô þ ù ö ò ò � ü õ û ú ø ñ ö ò ó ø � á I J M l W R Q L U V Ú I Q U L R Q M l Q I l L R J W I J I M k ð L U V Ú I Q U L Û

Page 6: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � �ã ¥ ä £ ¡ £ ¤ £ å ¡ ¥ æ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ � % � & ' � ( ' ( � � & ) * # + - , � � -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

´ ø � û ö ñ ø ñ ö � ó Y â k O k Ð P Q U k U Q j I l L l k V L Ø k P U Q k V î k M Ú U L Ò L V k M L Ø J P k U Q L I J M R J R Q o Q M Q j I îk U L I R Q U Q L I k Ò Q J I l L ð J l Q Ù W J l k R L Ö Q I U V W Q R L J V J I Ò k M U k P k Ò Q J I l L × Û´ ö ó ø � ö � ø ñ ö � ó ù õ þ ó õ ó ü ø ò ñ � � ó ö ñ ò Y � V l Q Ò k o Q M Q l k R J V ï V l Q Ò L M W Ñ J l L R J J I M k ð L î L W IÒ L Ò J I l L Ø L M l J P Q L P M J p ï I V L R J O Q I k J V Ø P L l L U L V L Û´ ö ó ø � ö � ø ñ ö � ó ø ó ô ö ñ ö ÿ ø ù ø ù õ þ ó õ ó ü ø ò ñ � � ó ö ñ ò Y ß J P Ò Q I k U Q j I Ø P J Ò k l W P k R J W I J I M k ð L U V Ú I Q U LØ L P U W k V Ù W Q J P Ò L l Q o L k I l J M R J Ù W J M J U W Ò Ø V k I V k M U L I R Q U Q L I J M M J � k V k R k M J I J V Ø P L l L U L V L Û� ó � ò û ÷ õ ù õ � õ ü ô þ ù ö ò ñ � � ó ö ñ ò Y T I O L P Ò J R J V J I M k ð L U V Ú I Q U L Ø P J M J I l k R L J I W I O L P Ò k l L R JÐ ï M Ù W J R k O Ý U Q V ð Ø P J Ø k P k R L R J U L I O L P Ò Q R k R U L I J V k I J K L T î Ø k P l J T î Ò j R W V L í î R J V kè Q P J U l Q o k ì ê ê é S � � S Ó Ï î ð Ø P J M J I l k R L J I W I k M L V Q U Q l W R R J k W l L P Q v k U Q j I R J U L Ò J P U Q k V Q v k U Q j I Û� ó ö ñ ö ò ù õ þ ó õ ó ü ø ò ñ � � ó ö ñ ò Y Þ P Q Ò J P k U l L R J M J V J U U Q j I R J W I Ø L M Q Ð V J M W Ñ J l L Ø k P k W I J I M k ð LU V Ú I Q U L U L I U P J l L î M k V o L Ù W J J V Ø P L l L U L V L V L R J O Q I k R J L l P L Ò L R L Û� ó ü ÿ õ ñ ñ ö � ó Y N J o Q M Q j I L O Q U Q k V Ø L P W I k k W l L P Q R k R U L Ò Ø J l J I l J R J V L M R L U W Ò J I l L M î V k MQ I M l k V k U Q L I J M î V L M k P U n Q o L M î V L M M Q M l J Ò k M R J p k P k I l Ú k R J U k V Q R k R ð U W k V J M Ù W Q J P k L l P L MP J U W P M L M Ù W J V k k W l L P Q R k R U L Ò Ø J l J I l J U L I M Q R J P J P J V k U Q L I k R L M U L I J V J I M k ð L U V Ú I Q U L ð Ù W JØ W J R k I J I U L I l P k P M J J I J V V W p k P R J V J I M k ð L U V Ú I Q U L î J I V k M Q I M l k V k U Q L I J M R J V Ø P L Ò L l L P L R JV k L P p k I Q v k U Q j I R J Q I o J M l Q p k U Q j I Ø L P U L I l P k l L L J I U W k V Ù W Q J P L l P L J M l k Ð V J U Q Ò Q J I l L Ù W J V kk W l L P Q R k R U L Ò Ø J l J I l J U L I M Q R J P J L Ø L P l W I L Q I M Ø J U U Q L I k P Û� ó ú õ ü ô ö ý ø ñ ö � ó ñ � � ó ö ñ ø ñ ò ó ÿ û ò ù þ ñ ô ò ü ü ø ó ö ô ø û ö ò ü Y Ó W k V Ù W Q J P Q I o J M l Q p k U Q j I M Q M l J Ò Ý l Q U k J I W I LL Ò Ý M M W Ñ J l L M n W Ò k I L M U L I L Ð Ñ J l L R J J o k V W k P V k M J p W P Q R k R L V k M Ø P J M l k U Q L I J M R J W IØ P L R W U l L Û� ó ú õ ü ô ö ý ø ñ ö � ó ñ � � ó ö ñ ø ü ö ó � ó ö ÷ ò ñ ò ÷ õ û ñ ö ø � T I o J M l Q p k U Q j I V V J o k R k k U k Ð L Ø L P V L MQ I o J M l Q p k R L P J M M Q I V k Ø k P l Q U Q Ø k U Q j I R J V k Q I R W M l P Q k O k P Ò k U Ô W l Q U k L R J Ø P L R W U l L M M k I Q l k P Q L MÙ W J P J ï I J l L R k M V k M U k P k U l J P Ú M l Q U k M M Q p W Q J I l J M YT Û Ï V Ø P L Ò L l L P J M W I k W I Q o J P M Q R k R î n L M Ø Q l k V î L P p k I Q v k U Q j I U Q J I l Ú O Q U k Ø ï Ð V Q U k îL P p k I Q v k U Q j I M Q I Ý I Q Ò L R J V W U P L î L P p k I Q v k U Q j I R J Ø k U Q J I l J M L Q I o J M l Q p k R L P Q I R Q o Q R W k V ÛT T Û â k Ø P L Ø Q J R k R R J V L M R k l L M R J V k Q I o J M l Q p k U Q j I Ø J P l J I J U J k V Ø P L Ò L l L P R J M R J J V Ø P Q Ò J PÒ L Ò J I l L R J V J M l W R Q L ÛT T T Û t L n k ð k U W J P R L M J I l P J J V Ø P L Ò L l L P ð l J P U J P k M Ø k P l J M Ù W J Ø J P Ò Q l k I J V J Ò Ø V J L R J V L MR k l L M Ø k P k W M L M P J p W V k l L P Q L M L Ù W J p J I J P J I W I k Ø P L Ø Q J R k R Q I R W M l P Q k V ÛT i Û Ï V R Q M J � L î V k P J k V Q v k U Q j I î J V P J U V W l k Ò Q J I l L î V k P J U L p Q R k R J R k l L M ð V k U L Ò W I Q U k U Q j I R JP J M W V l k R L M R J V k Q I o J M l Q p k U Q j I M J Ò k I l Q J I J I Ð k Ñ L J V U L I l P L V R J V Ø P L Ò L l L P Ûi Û Þ L P M W M U k P k U l J P Ú M l Q U k M î J M l L M J M l W R Q L M I L Ø W J R J I O L P Ò k P Ø k P l J R J W I Ø P L p P k Ò k R JR J M k P P L V V L Ø k P k W I k k W l L P Q v k U Q j I R J U L Ò J P U Q k V Q v k U Q j I R J W I Ø P L R W U l L Û

Page 7: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � �ã ¥ ä £ ¡ £ ¤ £ å ¡ ¥ æ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ � % � & ' � ( ' ( � � & ) * # + � , � � -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ó ú õ ü ô ö ý ø ù ò û Y Þ J P M L I k J I U k P p k R k R J V k P J k V Q v k U Q j I R J V J I M k ð L U V Ú I Q U L J I W I U J I l P L R JJ I M k ð L M U V Ú I Q U L M Û� ó ú õ ü ô ö ý ø ù ò û ñ � � ó ö ñ ò ñ ò ó ô û ø ô ø ù ò Y H Ù W J V Q I o J M l Q p k R L P U L I l P k l k R L Ø L P J V U J I l P L L J I l Q R k R J MR J Q I o J M l Q p k U Q j I P J V k U Q L I k R k M U L I J M l J Ø k P k V k P J k V Q v k U Q j I R J W I L L o k P Q L M J I M k ð L M U V Ú I Q U L M îM Q J Ò Ø P J Ù W J U W J I l J I U L I V k l Q l W V k U Q j I J K Q p Q Ð V J Ø k P k J V R J M k P P L V V L R J V k M O W I U Q L I J M Ù W J V JM L I k M Q p I k R k M ð Ø W J R k R J M k P P L V V k P J M l k M J I J V Ò k P U L k M Q M l J I U Q k V R J V U J I l P L Û� ó ú õ ü ô ö ý ø ù ò û ñ ò ò û ù ö ó ø ù ò û Y T I o J M l Q p k R L P P J M Ø L I M k Ð V J R J V k U L L P R Q I k U Q j I R J V L MQ I o J M l Q p k R L P J M R J V L M U J I l P L M Ø k P l Q U Q Ø k I l J M J I W I J I M k ð L Ò W V l Q U Ô I l P Q U L Û� ó ú õ ü ô ö ý ø ù ò û ÿ û ö ó ñ ö ÿ ø � Y T I o J M l Q p k R L P P J M Ø L I M k Ð V J R J W I J Ù W Q Ø L R J Q I o J M l Q p k R L P J M Ù W JP J k V Q v k I W I J I M k ð L U V Ú I Q U L J I W I U J I l P L R J J I M k ð L M U V Ú I Q U L M Û� ø ó þ ø � ù õ � ö ó ú õ ü ô ö ý ø ù ò û N J U L Ø Q V k U Q j I R J R k l L M U V Ú I Q U L M ð I L U V Ú I Q U L M M L Ð P J J VÒ J R Q U k Ò J I l L J I Q I o J M l Q p k U Q j I Ù W J M J k I Ø J P l Q I J I l J M Ø k P k J V J M l W R Q L R J R Q U n LÒ J R Q U k Ò J I l L J I M J P J M n W Ò k I L M Û� õ ù ö ñ ø ÷ õ ó ô ò ø þ � ö � ö ø û Y � J R Q U k Ò J I l L W l Q V Q v k R L Ø k P k V k M I J U J M Q R k R J M R J W I J I M k ð L U V Ú I Q U Ll k V ð U L Ò L M J R J M U P Q Ð J J I J V Ø P L l L U L V L î Ø J P L I L U L Ò L Ò J R Q U k Ò J I l L J I Q I o J M l Q p k U Q j I Û� õ ù ö ñ ø ÷ õ ó ô ò õ ó ö ó ú õ ü ô ö ý ø ñ ö � ó Y Ï V Ù W J M J J M l Ý M L Ò J l Q J I R L k Ø P W J Ð k L W l Q V Q v k I R L U L Ò LP J O J P J I U Q k î Q I U V W M L U L Ò L Ø V k U J Ð L î J I W I J I M k ð L U V Ú I Q U L Û� õ ù ö ñ ø ÷ õ ó ô ò õ ó ö ó ú õ ü ô ö ý ø ñ ö � ó ø þ ô ò û ö � ø ù ò Y � J R Q U k Ò J I l L k W l L P Q v k R L R J U L I O L P Ò Q R k RU L I J V N J p V k Ò J I l L Ö Ó Ï × I Û u � ì � S ì ê ê � î L Ð Q J I î J I U W k V Ù W Q J P Ï M l k R L Ò Q J Ò Ð P L Q Ò Ø V Q U k R L î R JU L I O L P Ò Q R k R U L I V k è Q P J U l Q o k ì ê ê é S � � S Ó Ï î U L I Q I R J Ø J I R J I U Q k R J V L M U k Ò Ð Q L M R JJ l Q Ù W J l k R L î Ù W J M J W l Q V Q v k U L Ò L Ò J R Q U k Ò J I l L J I Q I o J M l Q p k U Q j I Û� õ ù ö ñ ø ÷ õ ó ô ò ø þ � ö � ö ø û ø þ ô ò û ö � ø ù ò Y � J R Q U k Ò J I l L k W l L P Q v k R L R J U L I O L P Ò Q R k R U L I J VN J p V k Ò J I l L Ö Ó Ï × I Û u � ì � S ì ê ê � L Ð Q J I î J I U W k V Ù W Q J P Ï M l k R L Ò Q J Ò Ð P L Q Ò Ø V Q U k R L î R JU L I O L P Ò Q R k R U L I V k è Q P J U l Q o k ì ê ê é S � � S Ó Ï î U L I Q I R J Ø J I R J I U Q k R J V L M U k Ò Ð Q L M R JJ l Q Ù W J l k R L î Ù W J M J W l Q V Q v k U L Ò L Ò J R Q U k Ò J I l L k W K Q V Q k P Û� õ ù ö ñ ø ÷ õ ó ô ò ù õ ô õ û ø ÿ ö ø ø ú ø ó � ø ù ø õ ó ö ó ú õ ü ô ö ý ø ñ ö � ó Y � J R Q U k Ò J I l L J I Q I o J M l Q p k U Q j I Ù W JP J M Ø L I R J k V k R J O Q I Q U Q j I R J Ò J R Q U k Ò J I l L R J l J P k Ø Q k k o k I v k R k R J V k P l Ú U W V L ì î k Ø k P l k R L é îV J l P k k × î R J V N J p V k Ò J I l L Ö Ó Ï × I Û u é � ë � S ì ê ê � R J V Þ k P V k Ò J I l L Ï W P L Ø J L ð R J V Ó L I M J Ñ L î R J é �R J I L o Q J Ò Ð P J R J ì ê ê � î M L Ð P J Ò J R Q U k Ò J I l L M R J l J P k Ø Q k k o k I v k R k ð Ø L P J V Ù W J M JÒ L R Q O Q U k I V k è Q P J U l Q o k ì ê ê é S � � S Ó Ï ð J V N J p V k Ò J I l L Ö Ó Ï × I Û u � ì � S ì ê ê � Û� õ ù ö ñ ø ÷ õ ó ô ò ù õ þ ü ò � þ ÷ ø ó ò Y ß L R k M W M l k I U Q k L U L Ò Ð Q I k U Q j I R J M W M l k I U Q k M Ù W J M JØ P J M J I l J U L Ò L Ø L M J J R L P k R J Ø P L Ø Q J R k R J M Ø k P k J V l P k l k Ò Q J I l L L Ø P J o J I U Q j I R JJ I O J P Ò J R k R J M J I M J P J M n W Ò k I L M L Ù W J Ø W J R k W M k P M J J I M J P J M n W Ò k I L M L k R Ò Q I Q M l P k P M J kM J P J M n W Ò k I L M U L I J V O Q I R J P J M l k W P k P î U L P P J p Q P L Ò L R Q O Q U k P V k M O W I U Q L I J M O Q M Q L V j p Q U k M

Page 8: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � �ã ¥ ä £ ¡ £ ¤ £ å ¡ ¥ æ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ � % � & ' � ( ' ( � � & ) * # + & , � � -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

J Ñ J P U Q J I R L W I k k U U Q j I O k P Ò k U L V j p Q U k î Q I Ò W I L V j p Q U k L Ò J l k Ð j V Q U k î L R J J M l k Ð V J U J P W IR Q k p I j M l Q U L Ò Ô R Q U L Û� õ ó ò û Y Ü W Ñ J l L R J J I M k ð L î Ù W J M J p ï I V k â J ð � é S ì ê ê ì î R J é � R J I L o Q J Ò Ð P J î Ð Ý M Q U kP J p W V k R L P k R J V k k W l L I L Ò Ú k R J V Ø k U Q J I l J ð R J R J P J U n L M ð L Ð V Q p k U Q L I J M J I Ò k l J P Q k R JQ I O L P Ò k U Q j I ð R L U W Ò J I l k U Q j I U V Ú I Q U k î I L n k k V U k I v k R L V k J R k R V J p k V Ø k P k R k P M WU L I M J I l Q Ò Q J I l L Q I O L P Ò k R L Û� ò ù ö � ö ñ ø ñ ö � ó ü þ ü ô ø ó ñ ö ø � Y ß L R L U k Ò Ð Q L R J U W k V Ù W Q J P k M Ø J U l L R J V J I M k ð L U V Ú I Q U L Ù W J M JP J k V Q U J l P k M V k I L l Q O Q U k U Q j I R J V k R J U Q M Q j I k Ù W J M J n k U J P J O J P J I U Q k J I V L M k P l Ú U W V L M � î é � î é ë îì ê L ì � R J V N J p V k Ò J I l L Ö á Ï × I Û u í � � S ì ê é � R J V Þ k P V k Ò J I l L Ï W P L Ø J L ð R J V Ó L I M J Ñ L î R J é �R J k Ð P Q V R J ì ê é � î ð Ù W J Ø W J R k l J I J P P J Ø J P U W M Q L I J M Q Ò Ø L P l k I l J M J I V k M J p W P Q R k R L V L MR J P J U n L M R J V L M M W Ñ J l L M R J J I M k ð L L J I V k O Q k Ð Q V Q R k R ð M L V Q R J v R J V L M R k l L M L Ð l J I Q R L M J I J VJ I M k ð L U V Ú I Q U L Û� ò ó ö ô ò û Y Þ P L O J M Q L I k V U k Ø k U Q l k R L U L I V k I J U J M k P Q k O L P Ò k U Q j I ð U L Ò Ø J l J I U Q k U V Ú I Q U k ð S LU Q J I l Ú O Q U k î J V J p Q R L Ø L P J V Ø P L Ò L l L P î Ù W J M J J I U k P p k R J V M J p W Q Ò Q J I l L R Q P J U l L R J V kP J k V Q v k U Q j I R J V J I M k ð L Û Ü Q P o J R J o Ú I U W V L J I l P J J V Ø P L Ò L l L P ð J V Q I o J M l Q p k R L P Ø P Q I U Q Ø k V îU W k I R L Ô M l L M I L U L I U W P P k I J I V k Ò Q M Ò k Ø J P M L I k Û Ï I I Q I p ï I U k M L J V Ò L I Q l L P R J Ð J O L P Ò k PØ k P l J R J V J Ù W Q Ø L Q I o J M l Q p k R L P Ûª û ý ø ó ö � ø ñ ö � ó ù õ ö ó ú õ ü ô ö ý ø ñ ö � ó ÿ ò û ñ ò ó ô û ø ô ò � õ ó ø ù õ � ø ó ô õ · ª × Y Þ J P M L I k O Ú M Q U k L Ñ W P Ú R Q U kU L I l P k l k R k Ø L P J V Ø P L Ò L l L P Ø k P k P J k V Q v k P O W I U Q L I J M L R J Ð J P J M R J V Ø P L Ò L l L P J I P J V k U Q j IU L I J V J I M k ð L U V Ú I Q U L Û� ø û ø � ö � ø ñ ö � ó ô õ ÷ ÿ ò û ø � ù õ þ ó õ ó ü ø ò ñ � � ó ö ñ ò Y T I l J P P W Ø U Q j I I L Ø P J o Q M l k J I J V Ø P L l L U L V L R J V kP J k V Q v k U Q j I R J W I J I M k ð L U V Ú I Q U L Ø L P J V Ø P L Ò L l L P î Ù W J l Q J I J V k Q I l J I U Q j I R J P J k I W R k P V L Û� õ û ü ò ó ø ñ ò ó � ø ñ ø ÿ ø ñ ö ù ø ù ÷ ò ù ö � ö ñ ø ù ø ÿ ø û ø ù ø û ü þ ñ ò ó ü õ ó ô ö ÷ ö õ ó ô ò Y Ü W Ñ J l L R J J I M k ð L Ù W J îØ L P P k v L I J M R Q M l Q I l k M k V k M R J V k J R k R V J p k V Ø k P k R k P M W U L I M J I l Q Ò Q J I l L Q I O L P Ò k R L î I L J MU k Ø k v R J Ø P J M l k P M W U L I M J I l Q Ò Q J I l L Q I O L P Ò k R L î M J p ï I V k V J ð I k U Q L I k V Û� û � ñ ô ö ñ ø ñ � � ó ö ñ ø � ø � ö ô þ ø � Y J V l P k l k Ò Q J I l L Ù W J M W J V J M J p W Q P M J Ø k P k l P k l k P î Ø P J o J I Q P LR Q k p I L M l Q U k P W I k J I O J P Ò J R k R L Ø P L Ð V J Ò k R J M k V W R Û� û ò ù þ ñ ô ò ü ø ó ö ô ø û ö ò Y Ó W k V Ù W Q J P Q I M l P W Ò J I l L î R Q M Ø L M Q l Q o L î J Ù W Q Ø L î Ø P L p P k Ò k Q I O L P Ò Ý l Q U L îÒ k l J P Q k V W L l P L k P l Ú U W V L î W l Q V Q v k R L M L V L L J I U L Ò Ð Q I k U Q j I î Q I U V W Q R L M V L M Ø P L p P k Ò k MQ I O L P Ò Ý l Q U L M R J M l Q I k R L M Ø L P M W O k Ð P Q U k I l J k O Q I k V Q R k R J M J M Ø J U Ú O Q U k M R J R Q k p I j M l Q U L ð S Ll J P k Ø Q k ð Ù W J Q I l J P o J I p k I J I M W Ð W J I O W I U Q L I k Ò Q J I l L î R J M l Q I k R L Ø L P J V O k Ð P Q U k I l J k M J PW l Q V Q v k R L J I M J P J M n W Ò k I L M U L I O Q I J M R J YT Û è Q k p I j M l Q U L î Ø P J o J I U Q j I î U L I l P L V î l P k l k Ò Q J I l L L k V Q o Q L R J W I k J I O J P Ò J R k R ÛT T Û è Q k p I j M l Q U L î U L I l P L V î l P k l k Ò Q J I l L î k V Q o Q L L U L Ò Ø J I M k U Q j I R J W I k V J M Q j I L R J W I kR J O Q U Q J I U Q k Û

Page 9: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � �ã ¥ ä £ ¡ £ ¤ £ å ¡ ¥ æ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ � % � & ' � ( ' ( � � & ) * # + � , � � -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

T T T Û T I o J M l Q p k U Q j I î M W M l Q l W U Q j I L Ò L R Q O Q U k U Q j I R J V k k I k l L Ò Ú k L R J W I Ø P L U J M L O Q M Q L V j p Q U L ÛT i Û N J p W V k U Q j I R J V k U L I U J Ø U Q j I î ð Ù W J I L J Ñ J P v k V k k U U Q j I Ø P Q I U Q Ø k V Ù W J M J R J M J J L Ð l J I J PJ I J V Q I l J P Q L P L J I V k M W Ø J P O Q U Q J R J V U W J P Ø L n W Ò k I L Ø L P Ò J R Q L M O k P Ò k U L V j p Q U L M îQ I Ò W I L V j p Q U L M î I Q Ò J l k Ð j V Q U L M î Ø J P L k U W ð k O W I U Q j I Ø W J R k I U L I l P Q Ð W Q P l k V J M Ò J R Q L M Û� û ò ÷ ò ô ò û Y T I R Q o Q R W L î J Ò Ø P J M k î Q I M l Q l W U Q j I W L P p k I Q v k U Q j I P J M Ø L I M k Ð V J R J Q I Q U Q k P î p J M l Q L I k Pð L P p k I Q v k P V k O Q I k I U Q k U Q j I R J W I J I M k ð L U V Ú I Q U L Û� û ò ô ò ñ ò � ò Y è L U W Ò J I l L R L I R J M J R J M U P Q Ð J I V L M L Ð Ñ J l Q o L M î J V R Q M J � L î V k Ò J l L R L V L p Ú k î V k MU L I M Q R J P k U Q L I J M J M l k R Ú M l Q U k M ð V k L P p k I Q v k U Q j I R J W I J I M k ð L U V Ú I Q U L Û Ï V l Ô P Ò Q I L � Ø P L l L U L V LU L Ò Ø P J I R J V k M M W U J M Q o k M o J P M Q L I J M R J V L M Ø P L l L U L V L M ð M W M Ò L R Q O Q U k U Q L I J M Û· õ ø ñ ñ ö � ó ø ù ú õ û ü ø Y Ó W k V Ù W Q J P P J M Ø W J M l k I L U Q o k ð I L Q I l J I U Q L I k R k k W I Ò J R Q U k Ò J I l L Û· õ ø ñ ñ ö � ó ø ù ú õ û ü ø ý û ø ú õ Y Ó W k V Ù W Q J P P J k U U Q j I k R o J P M k Ù W J L U k M Q L I J V k Ò W J P l J î Ø W J R kØ L I J P J I Ø J V Q p P L V k o Q R k î J K Q Ñ k V k n L M Ø Q l k V Q v k U Q j I R J V Ø k U Q J I l J L V k Ø P L V L I p k U Q j I R J V kn L M Ø Q l k V Q v k U Q j I ð k J K Q M l J I l J î L U k M Q L I J W I k R Q M U k Ø k U Q R k R L Q I o k V Q R J v M Q p I Q O Q U k l Q o k LØ J P M Q M l J I l J î L U L I M l Q l W ð k W I k k I L Ò k V Ú k U L I p Ô I Q l k L R J O J U l L R J I k U Q Ò Q J I l L Û H J O J U l L M R JM W I L l Q O Q U k U Q j I î M J l P k l k P Ý I l k Ò Ð Q Ô I U L Ò L p P k o J M k Ù W J V V k M M L M Ø J U n k M R J P J k U U Q j I k R o J P M kÙ W J M J U L I M Q R J P J I Q Ò Ø L P l k I l J M R J M R J J V Ø W I l L R J o Q M l k Ò Ô R Q U L î k W I Ù W J I L U W Ò Ø V k I V L MU P Q l J P Q L M k I l J P Q L P J M î U L Ò L V k M Ù W J Ø L I J I J I P Q J M p L k V Ø k U Q J I l J L P J Ù W Q J P J I W I kQ I l J P o J I U Q j I Ø k P k Ø P J o J I Q P k V p W I L R J V L M R J M J I V k U J M k I l J P Q L P J M ð l L R k M V k M M L M Ø J U n k M R Jl P k I M Ò Q M Q j I R J W I k p J I l J Q I O J U U Q L M L k l P k o Ô M R J W I Ò J R Q U k Ò J I l L Û· õ ý ö ü ô û ò õ ü ÿ ø � ò � ù õ õ ü ô þ ù ö ò ü ñ � � ó ö ñ ò ü Y � k M J R J R k l L M U W ð L l Q l W V k P J M V k H p J I U Q k Ï M Ø k � L V kR J � J R Q U k Ò J I l L M ð Þ P L R W U l L M Ü k I Q l k P Q L M î k U U J M Q Ð V J R J M R J M W Ø Ý p Q I k � J Ð î R J W M L V Q Ð P J ðp P k l W Q l L Ø k P k l L R L W M W k P Q L î U W ð L L Ð Ñ J l Q o L J M M J P o Q P R J O W J I l J R J Q I O L P Ò k U Q j I J I Ò k l J P Q kR J J M l W R Q L M U V Ú I Q U L M k V L M U Q W R k R k I L M ÛH V L M J O J U l L M R J J M l J N J p Q M l P L î M J U L I M Q R J P k P Ý � L l P L l Q Ø L R J J M l W R Q L U V Ú I Q U L U L Ò L U W k V Ù W Q J PQ I o J M l Q p k U Q j I Ù W J R J O L P Ò k Ø P L M Ø J U l Q o k k M Q p I J k V k M Ø J P M L I k M Ø k P l Q U Q Ø k I l J M k W I k L Ò Ý MQ I l J P o J I U Q L I J M P J V k U Q L I k R k M U L I V k M k V W R Ù W J I L M J k I Ò J R Q U k Ò J I l L M Ø k P k J M l W R Q k P M W MJ O J U l L M J I Q I R Q U k R L P J M R J M k V W R Û· õ ÿ û õ ü õ ó ô ø ó ô õ � õ ý ø � ù õ � ÿ û ò ÷ ò ô ò û Y Þ J P M L I k k U P J R Q l k R k Ø L P J V Ø P L Ò L l L P î U L I L Ð Ñ J l L R JP J Ø P J M J I l k P V J U W k I R L R Q U n L Ø P L Ò L l L P I L J M l Ô J M l k Ð V J U Q R L J I W I Ï M l k R L Ò Q J Ò Ð P L R J V ká I Q j I Ï W P L Ø J k Û· õ ÿ û õ ü õ ó ô ø ó ô õ � õ ý ø � ÷ õ ó ô õ ù õ ü ö ý ó ø ù ò Y Þ J P M L I k O Ú M Q U k L Ñ W P Ú R Q U k î k W l L P Q R k R L Q I M l Q l W U Q j IÙ W J î R J k U W J P R L U L I V k V J ð I k U Q L I k V î l Q J I J V k U k Ø k U Q R k R R J L l L P p k P J V U L I M J I l Q Ò Q J I l LQ I O L P Ò k R L J I I L Ò Ð P J R J V k Ø J P M L I k U L I V k U k Ø k U Q R k R Ò L R Q O Q U k R k Ø k P k R k P M WU L I M J I l Q Ò Q J I l L L J V Ò J I L P Û

Page 10: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � �ã ¥ ä £ ¡ £ ¤ £ å ¡ ¥ æ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ � % � & ' � ( ' ( � � & ) * # + � � , � � -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

µ þ � õ ü ô þ ù ö ò Y Ï M l W R Q L Ù W J O L P Ò k Ø k P l J R J V J I M k ð L U V Ú I Q U L Ø J P L Ù W J Ø W J R J J M l k P P J V k U Q L I k R LL I L U L I J V L Ð Ñ J l Q o L Ø P Q I U Q Ø k V R J J M l J î J I J V Ù W J Ø k P l Q U Q Ø k I R J O L P Ò k o L V W I l k P Q k W I k Ø k P l JR J V k M Ø J P M L I k M Q I U V W Q R k M J I J V J I M k ð L U V Ú I Q U L ð Ø k P k J V Ù W J M J M L V Q U Q l k W I U L I M J I l Q Ò Q J I l LQ I O L P Ò k R L k R Q U Q L I k V î Ø L P J Ñ J Ò Ø V L î M W Ð J M l W R Q L M O k P Ò k U L U Q I Ô l Q U L M L O k P Ò k U L p J I Ô l Q U L Mµ þ � õ ô ò ù õ õ ó ü ø ò Y Þ J P M L I k Ù W J Ø k P l Q U Q Ø k J I W I J I M k ð L U V Ú I Q U L î Ð Q J I U L Ò L P J U J Ø l L P R J VÒ J R Q U k Ò J I l L J I Q I o J M l Q p k U Q j I L Ð Q J I U L Ò L U L I l P L V Ûµ þ ü ÿ õ ó ü ö � ó ù õ þ ó õ ó ü ø ò ñ � � ó ö ñ ò Y T I l J P P W Ø U Q j I R J V k P J k V Q v k U Q j I R J W I J I M k ð L U V Ú I Q U L Ø L PW I Ï M l k R L Ò Q J Ò Ð P L Û

Page 11: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � �ã ¥ æ ¤ £ ! ¤ £ " ¡ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ � % � & ' � ( ' ( � � & ) * # + � � , � � -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

¶ ©

¨ µ · � � � ³ §â k Q I o J M l Q p k U Q j I U V Ú I Q U k J M W I k n J P P k Ò Q J I l k O W I R k Ò J I l k V J I J V R J M k P P L V V L R J I W J o L Ml P k l k Ò Q J I l L M Û Ï M l k Q I o J M l Q p k U Q j I R J Ð J Ð k M k P M J J I o k P Q L M Ø P Q I U Q Ø Q L M O W I R k Ò J I l k V J M Yâ k U k V Q R k R Ò J l L R L V j p Q U k R J V J I M k ð L R J Ð J Ø P L U W P k P V k L Ð l J I U Q j I R J R k l L M P J V J o k I l J MØ k P k k o k I v k P J I J V U L I L U Q Ò Q J I l L R J V k M J I O J P Ò J R k R J M ð R J M W Ò J Ñ L P l P k l k Ò Q J I l L ÛÏ V P J M Ø J l L k V L M Ø L M l W V k R L M Ô l Q U L M R J M k P P L V V k R L M J I V k M ï V l Q Ò k M R Ô U k R k M Y J V Ó j R Q p L R Jt # P J Ò Ð J P p Ö é ë � � × î V k è J U V k P k U Q j I R J à J V M Q I $ Q Ö é ë � � × ð M W M P J o Q M Q L I J M Ø L M l J P Q L P J MÖ ß L $ Q L î é ë � í % i J I J U Q k î é ë � � % à L I p & L I p î é ë � ë % Ü W R Ý O P Q U k é ë ë � î Ï R Q Ò Ð W P p L ì ê ê ê î' k M n Q I p l L I ì ê ê ì î ß L $ Q L ì ê ê � î Ó L P J k ì ê ê � î m L P l k V J v k ì ê é � × î J V Q I O L P Ò J � J V Ò L I l Ö é ë � � ×ð J V Ó L I o J I Q L R J ( o Q J R L Ö é ë ë � × Ø k P k V k Ø P L l J U U Q j I R J V L M è J P J U n L M à W Ò k I L M ð V kè Q p I Q R k R R J V Ü J P à W Ò k I L U L I P J M Ø J U l L k V k M k Ø V Q U k U Q L I J M R J V k � Q L V L p Ú k ð V k � J R Q U Q I k îU L I l Q J I J I V L M Ø P Q I U Q Ø Q L M Ô l Q U L M Ð Ý M Q U L M R J V k Ø J P M L I k Ù W J R J Ð J I M J P P J M Ø J l k R L M J I V kP J k V Q v k U Q j I R J V k Q I o J M l Q p k U Q j I U L I M J P J M n W Ò k I L M Û Ï I U L I U P J l L î R J Ð J k M J p W P k P M J J VP J M Ø J l L k V L M Ø P Q I U Q Ø Q L M R J Ñ W M l Q U Q k î I L ) Ò k V J O Q U J I U Q k î Ð J I J O Q U J I U Q k ð k W l L I L Ò Ú k R J V L MM W Ñ J l L M R J V k Q I o J M l Q p k U Q j I Û è J k Ù W Ú M J R J R W U J Ù W J J M I J U J M k P Q L L Ð l J I J P J VU L I M J I l Q Ò Q J I l L Q I O L P Ò k R L R J V L M M W Ñ J l L M Ø k P k k M J p W P k P Ù W J M W Ø k P l Q U Q Ø k U Q j I J I V kQ I o J M l Q p k U Q j I J M o L V W I l k P Q k Û* k P k I l Ú k R J Ù W J V k Q I o J M l Q p k U Q j I U V Ú I Q U k M J R Q M J � k î P J k V Q v k ð U L Ò W I Q U k R J Ò k I J P k Ù W J M Jk M J p W P k V k O Q k Ð Q V Q R k R R J V L M R k l L M ð V L M P J M W V l k R L M L Ð l J I Q R L M Ûâ L M Ó L Ò Q l Ô M R J Õ l Q U k R J V k T I o J M l Q p k U Q j I U L I Ò J R Q U k Ò J I l L M U L I M l Q l W ð J I W I kn J P P k Ò Q J I l k O W I R k Ò J I l k V Ø k P k k M J p W P k P J V U L I l P L V J I V k P J k V Q v k U Q j I R J V k Q I o J M l Q p k U Q j IU V Ú I Q U k ð J I V k Ø P L l J U U Q j I R J V L M M W Ñ J l L M Ø k P l Q U Q Ø k I l J M J I R Q U n k Q I o J M l Q p k U Q j I î U L Ò L J MP J U L I L U Q R L Ø L P V k è J U V k P k U Q j I R J à J V M Q I $ Q ð Ø L P V k I L P Ò k l Q o k R J V L M Ø k Ú M J M Ò Ý Mk o k I v k R L M J I V k P J p W V k U Q j I R J V L M J I M k ð L M U V Ú I Q U L M ÛÏ V Ø k Ø J V ð O W I U Q L I J M R J V L M Ó Ï T Ò J M l Ý I R J O Q I Q R L M J I V k V J p Q M V k U Q j I J M Ø k � L V k Ö è J U P J l L� ë S é ë ë � î R J Ó L I M J Ñ L R J * L Ð Q J P I L R J V k Ó L Ò W I Q R k R R J � k R P Q R î N J k V è J U P J l Lé ê ë ê S ì ê é í Ø L P J V Ù W J M J P J p W V k I V L M J I M k ð L M U V Ú I Q U L M U L I Ò J R Q U k Ò J I l L M î N J p V k Ò J I l LÖ á Ï × I u í � � S ì ê é � R J V Þ k P V k Ò J I l L Ï W P L Ø J L ð R J V Ó L I M J Ñ L î R J é � R J k Ð P Q V R J ì ê é � î M L Ð P JV L M J I M k ð L M U V Ú I Q U L M U L I Ò J R Q U k Ò J I l L M R J W M L n W Ò k I L î ð Ø L P J V Ù W J M J R J P L p k V kè Q P J U l Q o k ì ê ê é S ì ê S Ó Ï Û é î Ó Q P U W V k P � S ì ê ê � Ø L P V k Ù W J M J P J p W V k I V k M Q I o J M l Q p k U Q L I J MU V Ú I Q U k M U L I Ø P L R W U l L M M k I Q l k P Q L M î â J ð ì ë S ì ê ê � î R J ì � R J Ñ W V Q L î R J p k P k I l Ú k M ð W M LP k U Q L I k V R J V L M Ò J R Q U k Ò J I l L M ð Ø P L R W U l L M M k I Q l k P Q L M î ð N J k V è J U P J l L â J p Q M V k l Q o Lé S ì ê é í î R J ì � R J Ñ W V Q L î Ø L P J V Ù W J M J k Ø P W J Ð k J V l J K l L P J O W I R Q R L R J V k â J ð R J p k P k I l Ú k M ðW M L P k U Q L I k V R J V L M Ò J R Q U k Ò J I l L M ð Ø P L R W U l L M M k I Q l k P Q L M î ð ( P R J I Ü Ó ( S ì í � S ì ê ê � R J íR J O J Ð P J P L Ò L R Q O Q U k R k Ø L P V k ( P R J I Ü Ó ( S � � ì S ì ê ê � î R J � O J Ð P J P L ì ê ê � î Ø L P V k Ù W J M JJ M l k Ð V J U J I V L M Ø P Q I U Q Ø Q L M ð V k M R Q P J U l P Q U J M R J l k V V k R k M R J Ð W J I k Ø P Ý U l Q U k U V Ú I Q U k ð V L M

Page 12: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � �ã ¥ æ ¤ £ ! ¤ £ " ¡ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ � % � & ' � ( ' ( � � & ) * # + � ( , � � -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

P J Ù W Q M Q l L M Ø k P k k W l L P Q v k P V k O k Ð P Q U k U Q j I L Q Ò Ø L P l k U Q j I R J Ò J R Q U k Ò J I l L M J IQ I o J M l Q p k U Q j I R J W M L n W Ò k I L × ð U L I M Q M l J J I J o k V W k P V L M k M Ø J U l L M Ò J l L R L V j p Q U L M î Ô l Q U L Mð V J p k V J M R J V L M Ø P L l L U L V L M R J J I M k ð L M U V Ú I Q U L M î k M Ú U L Ò L J V Ð k V k I U J R J V L M Ð J I J O Q U Q L M ðP Q J M p L M R J V L M Ò Q M Ò L M Û ß L R L M V L M J I M k ð L M U V Ú I Q U L M n k Ð P Ý I R J U L I l k P î k I l J M R J M J PP J k V Q v k R L M î U L I J V Q I O L P Ò J Ø P J o Q L R J V U L P P J M Ø L I R Q J I l J Ó Ï T Ò Û Ï M l L M l J K l L M V J p k V J MJ M l k Ð V J U J I J V U W Ò Ø V Q Ò Q J I l L R J V k M I L P Ò k M R J � W J I k Þ P Ý U l Q U k Ó V Ú I Q U k Ö T Ó à î + ¡ , ¥ ¡ - , £ å ¡ - ./ å ¡ ä ¥ ¥ ¡ ¤ ¥ å ¡ 0 - 1 å ¡ £ 2 - , £ å ¡ × î Ø P L Ò L o Q R k Ø L P Ï M l k R L M á I Q R L M î Ï W P L Ø k ð 3 k Ø j I J I V kP J k V Q v k U Q j I R J V L M J I M k ð L M U V Ú I Q U L M U L I Ò J R Q U k Ò J I l L M î V k M U W k V J M l k Ò Ð Q Ô I k O J U l k I k VÓ Ï T Ò Ûâ L M Ó Ï T Ò î M J p ï I V k I L P Ò k l Q o k o Q p J I l J î R J Ð J I P J W I Q P W I L M P J Ù W Q M Q l L M R J l J P Ò Q I k R L M ðM J p W Q P W I L M Ø P L U J R Q Ò Q J I l L M I L P Ò k V Q v k R L M R J l P k Ð k Ñ L Ù W J k M J p W P J I M W U L P P J U l LO W I U Q L I k Ò Q J I l L Ûè J k U W J P R L U L I J V è J U P J l L � ë S é ë ë � î R J Ó L I M J Ñ L R J * L Ð Q J P I L R J V k Ó L Ò W I Q R k R R J� k R P Q R î k V p W I L M R J J M l L M Ø P L U J R Q Ò Q J I l L M I L P Ò k V Q v k R L M R J l P k Ð k Ñ L Ö Þ t ß M × R J Ð J I M J P R JU L I L U Q Ò Q J I l L Ø ï Ð V Q U L î Ø J P L J I J M l J Ó Ï T Ò M J n k R J U Q R Q R L Ù W J l L R L M V L M Þ t ß M o k I k M J PR J U L I L U Q Ò Q J I l L Ø ï Ð V Q U L ð M J O k U Q V Q l J I k U W k V Ù W Q J P Ø P L Ò L l L P î Ò L I Q l L P L Q I o J M l Q p k R L PÙ W J V L M L V Q U Q l J Û

Page 13: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � �4 À 5 Æ 6 Ê È Ë Æ Ì Í � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ � % � & ' � ( ' ( � � & ) * # + � Î , � � -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

¸ ©

² ¹ � µ ² ± � ³ §â k V J p Q M V k U Q j I Q I U V W Q R k J I J M l J R L U W Ò J I l L M J P Ý R J k Ø V Q U k U Q j I k l L R L M V L M Ø P L U J R Q Ò Q J I l L MR J V Ó Ï T Ò Ûü N J k V è J U P J l L â J p Q M V k l Q o L é S ì ê é í î R J ì � R J Ñ W V Q L î Ø L P J V Ù W J M J k Ø P W J Ð k J V l J K l LP J O W I R Q R L R J V k â J ð R J p k P k I l Ú k M ð W M L P k U Q L I k V R J V L M Ò J R Q U k Ò J I l L M ð Ø P L R W U l L MM k I Q l k P Q L M Ûü N J p V k Ò J I l L Ö á Ï × t u í � � S ì ê é � R J V Þ k P V k Ò J I l L Ï W P L Ø J L ð R J V Ó L I M J Ñ L î R J é � R J k Ð P Q VR J ì ê é � î M L Ð P J V L M J I M k ð L M U V Ú I Q U L M R J Ò J R Q U k Ò J I l L M R J W M L n W Ò k I L Ûü N J k V è J U P J l L é ê ë ê S ì ê é í î R J � R J R Q U Q J Ò Ð P J î Ø L P J V Ù W J M J P J p W V k I V L M J I M k ð L M U V Ú I Q U L MU L I Ò J R Q U k Ò J I l L M î V L M Ó L Ò Q l Ô M R J Õ l Q U k R J V k T I o J M l Q p k U Q j I U L I Ò J R Q U k Ò J I l L M ð J VN J p Q M l P L Ï M Ø k � L V R J Ï M l W R Q L M Ó V Ú I Q U L M Ûü â J ð é � S ì ê ê � î R J � R J Ñ W V Q L î R J T I o J M l Q p k U Q j I Ð Q L Ò Ô R Q U k Ûü â J ð ( P p Ý I Q U k é í S é ë ë ë î R J é � R J R Q U Q J Ò Ð P J î R J Þ P L l J U U Q j I R J è k l L M R J Ó k P Ý U l J PÞ J P M L I k V Ûü N J k V è J U P J l L é � ì ê S ì ê ê � î R J ì é R J R Q U Q J Ò Ð P J î Ø L P J V Ù W J M J k Ø P W J Ð k J V N J p V k Ò J I l L R JR J M k P P L V V L R J V k â J ð ( P p Ý I Q U k é í S é ë ë ë î R J é � R J R Q U Q J Ò Ð P J î R J Þ P L l J U U Q j I R J è k l L M R JÓ k P Ý U l J P Þ J P M L I k V Ûü N J k V è J U P J l L é � é � S ì ê é é î R J é � R J I L o Q J Ò Ð P J î Ø L P J V Ù W J M J J M l k Ð V J U J I V L M P J Ù W Q M Q l L MÐ Ý M Q U L M R J k W l L P Q v k U Q j I ð O W I U Q L I k Ò Q J I l L R J V L M Ð Q L Ð k I U L M U L I O Q I J M R J Q I o J M l Q p k U Q j IÐ Q L Ò Ô R Q U k ð R J V l P k l k Ò Q J I l L R J V k M Ò W J M l P k M Ð Q L V j p Q U k M R J L P Q p J I n W Ò k I L î ð M J P J p W V k J VO W I U Q L I k Ò Q J I l L ð L P p k I Q v k U Q j I R J V N J p Q M l P L t k U Q L I k V R J � Q L Ð k I U L M Ø k P k Q I o J M l Q p k U Q j IÐ Q L Ò Ô R Q U k Ûü

t L P Ò k M R J � W J I k Þ P Ý U l Q U k Ó V Ú I Q U k Ö Ó Þ � Þ S T Ó à S é � í S ë í × Ûü 7 ! ¥ - , £ å ¡ - . 8 9 £ ¢ ¥ . £ ¡ ¥ æ ä å : , ; £ ¤ æ / å 1 1 £ , , ¥ ¥ æ < ; - , = ¥ > £ ¥ ? @ £ å 1 ¥ ¢ £ ¤ - . = ¥ æ ¥ - ¤ ; AB 0 7 î * J I J o k ì ê ê ê Ûü á t Ï ) Ï t T Ü ( é � é í í Y ì ê é é T I o J M l Q p k U Q j I U V Ú I Q U k R J Ø P L R W U l L M M k I Q l k P Q L M Ø k P k n W Ò k I L M Û� W J I k M Þ P Ý U l Q U k M Ó V Ú I Q U k Mü � J Ò L P k I R L R J Ó L V k Ð L P k U Q j I J T I l J P U k Ò Ð Q L R J T I O L P Ò k U Q j I J I l P J V k H Ï � Þ Ü ð V L MÓ Ï T Ò Ûü è L U W Ò J I l L R J Q I M l P W U U Q L I J M R J V k H Ï � Þ Ü Ø k P k V k P J k V Q v k U Q j I R J J I M k ð L M U V Ú I Q U L M J IÏ M Ø k � k Û

Page 14: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � �C Í À D Â 6 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ � % � & ' � ( ' ( � � & ) * # + � ç , � � -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Page 15: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � �C Í À D Â 6 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ � % � & ' � ( ' ( � � & ) * # + � � , � � -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

º ©

± § » ª µ E F G H I J E J G K I H

Page 16: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � �/ å ¡ , å . ¢ ¥ ¤ - 1 L £ å æ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ � % � & ' � ( ' ( � � & ) * # + � - , � � -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

¼ ©

ª § ­ · ª ² ¨ ± � « � ª µ M H I N O P EQ E R O S T Q U Q G K O J N I H Q V O W Q X J N M H I N O P EJ I O S O E Q X Q Y H U Z Q

Page 17: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % & ' ( � ) * + , " - . / & 0 1 & 2 1 2 & ' 0 3 4 - 5 ' 6 � 7

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

8 9 : ; < = > ? @ < ; A B > ? C B D E F ? G < ; H B A ; I E A 9 E : ? > ; A B : ? E < 9 G J 8 K D : LM 9 G N ; < B C O E ; F ? P G ; < B P ; 9 > ? C B Q P ; E A ? G B� � � � � � � � � � � � � � R S T U V W X T Y T Z [ \ V W ] ^ S _ ` a [ \ V W b cd e f g h i j k j h l m f n o p h g q r j g fs T Z W [ t S u S v T Z [ V Z cw T _ x u T S v Z u \ u T S y [ z V Z� { | � � | � � } { ~ � R _ v a u ` [ � u _ [ t Sw T _ x u T S v Z u \ u T S y [ z V Z� { | � � | � � } {� � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

� � � � � � � � � �� � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

� � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � �

� � � � � � � � � �  � � ¡ � � � �   � � ¢ � £ � ¤ � ¥ ¦ � � § ¨ � � � � � � � � � � � � © � � £ � � � � � � � � � £ � � � � � � �Firmado por ORTEGA GOMEZMARIA DEL MAR - 52114122Del día 15/02/2018 con uncertificado emitido por ACFNMT Usuarios

Firmado por ABAD SANTOSFRANCISCO - 13121561S el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Page 18: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � �ª « ¬ ­ ® ¯� � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % & ' ( � ) * + , " - . / & 0 1 & 2 1 2 & ' 0 3 4 - 5 2 6 � 7

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

° ± ² � � �} ³ ´ µ ¶ � · � ¸ ´ ¹ º � µ � · ´ ² � » � ¼ � � » � � ½ ± ..................................................................... 3� ³ ² � ¾ � ¿ � � � � ½ ±

........................................................................................................ 4À ³ » ± � Á ´ ¾ ............................................................................................................... 6Â ³ � ´ ± · ¿ ´ ¼ ² � � » � µ � ´ ¾

......................................................................................... 7

Page 19: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � �Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ä Ì Ç È Í Æ Î Ï Ð Ì Ñ Î Ñ Ì Ò Ó� � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % & ' ( � ) * + , " - . / & 0 1 & 2 1 2 & ' 0 3 4 - 5 Ô 6 � 7

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

} ³

´ µ ¶ � · � ¸ ´ ¹ º � µ � · ´ ² � » � ¼ � � » � � ½ ±Õ W v u Ö ` T _ T Z ` V W Z T × a [ W [ v V W S T _ T W u Z [ V W Ø u Z u ` u Ù V \ [ Y [ _ u _ [ t S \ T ` V W Ø Z V _ T \ [ Ù [ T S v V W S V Z Ù u ` [ � u \ V W\ T v Z u Ö u Ú V ÛÜ a Ý Ù Ö [ v V \ T u Ø ` [ _ u _ [ t S W T _ [ Z _ a S W _ Z [ Ö T u ` V W Þ Z V _ T \ [ Ù [ T S v V W ~ V Z Ù u ` [ � u \ V W \ T v Z u Ö u Ú V ß T Su \ T ` u S v T Þ ~ à W á \ T ` â V Ù [ v ã \ T ä v [ _ u \ T ` u ^ S y T W v [ z u _ [ t S _ V S Ù T \ [ _ u Ù T S v V W ß â Õ ^ Ù á \ T `å V W Ø [ v u ` æ S [ y T Z W [ v u Z [ V \ T ç u Þ Z [ S _ T W u Û

Page 20: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � �è ¯ é ® ê ­ ë ® ­ ì «� � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % & ' ( � ) * + , " - . / & 0 1 & 2 1 2 & ' 0 3 4 - 5 í 6 � 7

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ³

² � ¾ � ¿ � � � � ½ ±ç V W Ø Z V _ T \ [ Ù [ T S v V W S V Z Ù u ` [ � u \ V W \ T v Z u Ö u Ú V [ S _ V Z Ø V Z u Z Ý S u a v V Ù Ý v [ _ u Ù T S v T v V \ u W ` u WT U [ z T S _ [ u W ` T z u ` T W × a T ` T W u Y T _ v T S Ûç u Ù V \ [ Y [ _ u _ [ t S \ T ` V W Ø Z V _ T \ [ Ù [ T S v V W W T Z T u ` [ � u Z Ý \ T u _ a T Z \ V u ` V W W [ z a [ T S v T W Z T × a [ W [ v V W cü î T Y V Z Ù u V Z \ [ S u Z [ u W T Z T y [ W u Z Ý S ` V W Þ ~ à _ u \ u ï u ð V W ñ ò W [ T Ù Ø Z T × a T T U [ W v u S_ u Ù Ö [ V W W [ z S [ Y [ _ u v [ y V W T S ` u ` T z [ W ` u _ [ t Sü î T Y V Z Ù u T U v Z u V Z \ [ S u Z [ u ñ ` u W V ` [ _ [ v a \ \ T Ù V \ [ Y [ _ u _ [ t S \ T _ a u ` × a [ T Z u \ T ` V WØ Z V _ T \ [ Ù [ T S v V W Ø V \ Z Ý Z T u ` [ � u Z ` u _ a u ` × a [ T Z Ù [ T Ù Ö Z V \ T ` â Õ ^ â ñ \ T Ö [ T S \ V u _ V Ù Ø u ð u Z W T \ Ta S u u ` v T Z S u v [ y u Ø V Z T W _ Z [ v V Û î [ _ x u W V ` [ _ [ v a \ _ V S W v u Z Ý T S u _ v u Ûç u W V ` [ _ [ v a \ \ T [ S _ V Z Ø V Z u _ [ t S \ T a S S a T y V Ø Z V _ T \ [ Ù [ T S v V W T z a [ Z Ý T ` Ù [ W Ù VØ Z V _ T \ [ Ù [ T S v V × a T T S T ` _ u W V u S v T Z [ V Z Ûç u W Ù V \ [ Y [ _ u _ [ V S T W V ` V W S a T y V W Ø Z V _ T \ [ Ù [ T S v V W W T Z Ý S T S y [ u \ V W u v V \ V W ` V W Ù [ T Ù Ö Z V W\ T ` â Õ ^ Ù _ V S u ` Ù T S V W a S u W T Ù u S u \ T u S v T ` u _ [ t S u ` u _ T ` T Ö Z u _ [ t S \ T ` u Z T a S [ t S T S ` u × a Ty u ò u S u W T Z T y u ` a u \ V W ñ × a [ T S T W Ø V \ Z Ý S Z T u ` [ � u Z W a W u Ø V Z v u _ [ V S T W Û Õ W v T u W Ø T _ v V × a T \ u Z ÝZ T _ V z [ \ V T S ` u Z T a S [ t S T S ` u × a T W T \ [ W _ a v u \ [ _ x V Ø Z V _ T \ [ Ù [ T S v V ñ x u _ [ T S \ V _ V S W v u Z T S T `u _ v u _ V Z Z T W Ø V S \ [ T S v T T ` T S y ó V \ T \ [ _ x V W \ V _ a Ù T S v V W ò T ` _ V S V _ [ Ù [ T S v V \ T ` V W Ù [ T Ù Ö Z V W\ T ` â Õ ^ Ù \ T ` V W Ù [ W Ù V W Û R W [ Ù [ W Ù V W T Z T _ V z T Z Ý T S T ` u _ v u \ T ` â Õ ^ Ù ` u Y T _ x u \ T ` u Z T a S [ t ST S ` u × a T ` V W Þ ~ à W W V S u Ø Z V Ö u \ V W Ûç u \ T _ [ W [ t S \ T Ù V \ [ Y [ _ u _ [ t S V [ S _ V Z Ø V Z u _ [ t S \ T S a T y V W Ø Z V _ T \ [ Ù [ T S v V W W T Z Ý u Ø Z V Ö u \ uØ V Z u ` Ù T S V W \ V W v T Z _ [ V W \ T ` V W _ V Ù Ø V S T S v T W \ T ` â Õ ^ Ù ò u W T u T S Z T a S [ t S V Z \ [ S u Z [ u VT U v Z u V Z \ [ S u Z [ u Û Õ S T ` Ù V Ù T S v V \ T ` u Ù V \ [ Y [ _ u _ [ t S W T \ T _ [ \ [ Z Ý ` u Y T _ x u \ T T S v Z u \ u T Sy [ z V Z \ T ` S a T y V Ø Z V _ T \ [ Ù [ T S v V ñ × a T W T Z Ý ` u Y T _ x u × a T _ V S W v T T S T ` \ V _ a Ù T S v V T W _ Z [ v V \ T `Ø Z V _ T \ [ Ù [ T S v V ñ Ú a S v V _ V S T ` S ô Ù T Z V \ T y T Z W [ t S × a T _ V S W v [ v a ò u Û Õ S \ [ _ x V Ø Z V v V _ V ` V_ V S W v u Z Ý T ` u _ v u T S T ` × a T x u ò u S W [ \ V u Ø Z V Ö u \ V W Ûç V W Þ ~ à \ T ` â Õ ^ Ù \ T Ö T Z Ý S _ V S v T S T Z u ` Ù T S V W ` V W u Ø u Z v u \ V W Z T _ V z [ \ V W T S T ` X îõ ö ÷ ö ] ø ö õ ù cu á ç u _ V Ù Ø V W [ _ [ t S ò Z T × a [ W [ v V W × a T \ T Ö T S _ a Ù Ø ` [ Z W a W Ù [ T Ù Ö Z V W ÛÖ á ç u Ø T Z [ V \ [ _ [ \ u \ \ T ` u W Z T a S [ V S T W Ø Z T W T S _ [ u ` T W ò S V Ø Z T W T S _ [ u ` T W × a T _ V Ù V Ù ó S [ Ù V\ T Ö T Z Ý S u W T z a Z u Z T ` _ a Ù Ø ` [ Ù [ T S v V \ T ` V W Ø ` u � V W \ T T y u ` a u _ [ t S \ T T W v T Z T u ` \ T _ Z T v V Û ç V Wâ Õ ^ Ù x u Z Ý S Ø ô Ö ` [ _ V W ` V W _ u ` T S \ u Z [ V W \ T W a W Z T a S [ V S T W _ V S [ S Y V Z Ù u _ [ t S W V Ö Z T W a\ [ W Ø V S [ Ö [ ` [ \ u \ Ø u Z u ` u T y u ` a u _ [ t S \ T S a T y V W T W v a \ [ V W _ ` ó S [ _ V W T S _ u \ u a S u \ T T ` ` u W Û_ á Õ ` Ø Z V _ T \ [ Ù [ T S v V Ø u Z u _ V S y V _ u Z u W a W Ù [ T Ù Ö Z V W Û

Page 21: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � �è ¯ é ® ê ­ ë ® ­ ì «� � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % & ' ( � ) * + , " - . / & 0 1 & 2 1 2 & ' 0 3 4 - 5 ú 6 � 7

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

\ á ç V W u W Ø T _ v V W Z T ` u v [ y V W u ` Y a S _ [ V S u Ù [ T S v V u \ Ù [ S [ W v Z u v [ y V ÛT á ç V W _ u W V W T S × a T W T Ø a T \ u Z T u ` [ � u Z a S u Z T y [ W [ t S Z Ý Ø [ \ u \ T ` u \ V _ a Ù T S v u _ [ t S_ V Z Z T W Ø V S \ [ T S v T u a S T W v a \ [ V _ ` ó S [ _ V ò T ` Ø Z V _ T \ [ Ù [ T S v V × a T \ T Ö T W T z a [ Z W T T S T W v V W_ u W V W ñ T S v Z T ` V W × a T W T T S _ a T S v Z u S ` V W û T S W u ò V W _ ` ó S [ _ V W \ T Ö u Ú V S [ y T ` \ T [ S v T Z y T S _ [ t S ü ÛY á ç u T y u ` a u _ [ t S [ S [ _ [ u ` \ T ` V W Ø Z V v V _ V ` V W ò W [ W v T Ù u \ T W T z a [ Ù [ T S v V \ T ` V W T W v a \ [ V W Ûz á ç V W Ù T _ u S [ W Ù V W \ T v V Ù u \ T \ T _ [ W [ V S T W V Z \ [ S u Z [ u W ò T U v Z u V Z \ [ S u Z [ u W × a T \ T Ö T Z Ý S[ S _ ` a [ Z a S Ø Z V _ T \ [ Ù [ T S v V T W _ Z [ v V Ø u Z u ` u u \ V Ø _ [ t S \ T \ T _ [ W [ V S T W Ûx á ç u Ø Z T Ø u Z u _ [ t S ò u Ø Z V Ö u _ [ t S \ T ` u W u _ v u W \ T ` u W Z T a S [ V S T W Û[ á Õ ` u Z _ x [ y V ò _ V S W T Z y u _ [ t S \ T ` u \ V _ a Ù T S v u _ [ t S \ T ` _ V Ù [ v ã ò \ T ` u Z T ` u _ [ V S u \ u _ V S ` V WT W v a \ [ V W _ ` ó S [ _ V W T y u ` a u \ V W ñ \ T u _ a T Z \ V _ V S T ` u Ø u Z v u \ V ý ÛÚ á æ S Ø Z V _ T \ [ Ù [ T S v V Ø u Z u \ T _ ` u Z u Z a S u [ S _ V Ù Ø u v [ Ö [ ` [ \ u \ W V Ö Z T y T S [ \ u W V Ö Z T a S Ù [ T Ù Ö Z V\ T ` û â Õ ^ Ù ü ò ` u W z u Z u S v ó u W Ø u Z u u W T z a Z u Z ` u _ V S Y [ \ T S _ [ u ` [ \ u \ T S W a Y a S _ [ V S u Ù [ T S v V[ S v T Z S V Û

Page 22: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � �þ Ó Æ ÿ È �� � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % & ' ( � ) * + , " - . / & 0 1 & 2 1 2 & ' 0 3 4 - 5 � 6 � 7

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

À ³

» ± � Á ´ ¾ � � � � � � � � � � � �

Page 23: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � « � ê � ¬ ¯ ® � � ­ é� � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % & ' ( � ) * + , " - . / & 0 1 & 2 1 2 & ' 0 3 4 - 5 7 6 � 7

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

 ³

� ´ ± · ¿ ´ ¼ ² � � » � µ � ´ ¾ � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � �

Page 24: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % & � ' ( ) * + , � - $ . / $ 0 / 0 $ % . 1 2 + 3 % 4 � % %

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

5 6 7 8 9 : ; < = 9 8 > ? ; < @ ? A B C < D 9 8 E ? > 8 F B > 6 B 7 < ; 8 > ? 7 < B 9 6 D G 5 H A 7 IJ 6 D K 8 9 ? @ L B 8 C < M D 8 9 ? M 8 6 ; < @ ? N M 8 B > < D ?� � � � � � � � � � � � � � O P Q R S T U Q V Q W X Y S T Z � P [ \ ] X Y S T ^ _

` a b c d e f g h i j k l m d n i b n o p d j q r s n ` a b c d e t g u v w w x y v z v { | x } ~ � ` a b c d e � g q d n � p d n i j d m b� d a � i m b a � i l � i m l m ` a b c d e � g � b � � l p l � i � a m b i a k b p b j b j ` a b c d e � g � d n o p l n i b a k d m b � l � i p b � � i � a� b p b a � i l � � � m i � l m b � � b a k p d ` a b c d f t g � a i m l m m b � b � p b k l p � l � � � a i � l� � � � � � � � � � � � � � � � � � �   � � �¡ ¢ £ ¤ ¥ ¦ § ¨ § © ¢ £ ¥ ª £ «¬ ¢ ­ ® ¨ ¢ § © £ ¨ ¯ ¨ ¢ § ° ¥ ± ª £� ² Z � ³ Z ³ � ´ ² µ ¶ · ­ © ¸ ¨ ¹ ¥ º ¨ ­ ¥ ¦ §¬ ¢ ­ ® ¨ ¢ § © £ ¨ ¯ ¨ ¢ § ° ¥ ± ª £� ² Z � ³ Z ³ � ´ ²r � l o d p l m d � d p» a d n o p b ¼ � b � ½ l ¾ � i p n l ¿

t f � f f � t e f ÀÁ b  i j l m d � d p» a d n o p b ¼ � b � ½ l ¾ � i p n l ¿

e À � e t � t e f Ã` � p d o l m d � d p b � q r s n

e à � e t � t e f Ã� l p � l m b � � l p Ä p k b Å l � � n b Æ Ç p l a � i j � d ` o l m � l a k d j q r s n » ` � k l e t � f à ¿Firmado por ORTEGA GOMEZMARIA DEL MAR - 52114122Del día 15/02/2018 con uncertificado emitido porAC FNMT Usuarios

Firmado por ABAD SANTOSFRANCISCO - 13121561S el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Page 25: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �È É Ê Ë Ì Í� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % & � ' ( ) * + , � - $ . / $ 0 / 0 $ % . 1 2 + 3 0 4 � % %

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Î Ï Ð � � �´ Ñ Ò Ó Ô � Õ � Ö Ò × Ø � Ó � Õ Ò Ð � O � Ù � � O � � Ú Ï Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ �³ Ñ Ð � Û � U � � � � Ú Ï Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ ÜÝ Þ ß Þ à á â ã á ä å à å æ µ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ çÝ Þ Ý Þ å è é µ ê å ¬ å à · à å æ µ è é ë á ä â å é â ì í á ä î · µ é ï á ð ß ñ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ çÝ Þ ò Þ é ä ê í ó à ê ó í · Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ ôÝ Þ ò Þ ß Þ é ¤ © £ ¸ ­ © ¸ £ ¨ ± ¢ § ¢ £ ¨ ¹ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ ôÝ Þ ò Þ Ý Þ ó § ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ ä ¢ ­ £ ¢ © ¨ £ ¥ ¨ ê õ ­ § ¥ ­ ¨ ¯ ¢ ¹ à é å ö Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ ÷Ý Þ ò Þ ò Þ í ¢ ø £ ¢ ¤ ¢ § © ¨ § © ¢ ¢ § ¢ ¹ à é å ö í ¢ ± ¥ ª § ¨ ¹ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ ÷Ý Þ ò Þ ç Þ à ª ö ¥ ¤ ¥ ¦ § ø ¢ £ ö ¨ § ¢ § © ¢ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ ÷Ý Þ ç Þ é ë é à à å æ µ è é ë á ä â å é â ì í á ä Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ ÷Ý Þ ô Þ í é µ á ¡ · à å æ µ è é ë á ä â å é â ì í á ä Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ ùÝ Þ ÷ Þ ì · ú · á à é ä é è é ë á ä â å é â ì í á ä Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ ûÝ Þ ÷ Þ ß Þ à ¢ ¤ ¢ ¡ ª ¹ ¸ § © ¨ £ ¥ ª Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ ûÝ Þ ÷ Þ Ý Þ à ¢ ¤ ¢ å § ° ª ¹ ¸ § © ¨ £ ¥ ª Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ üÝ Þ ù Þ · ó ä é µ à å · ã í á ë á µ ý · è · è é · ë ý þ µ â å é â ì í á è é ë à é å ö Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ üÝ Þ û Þ à í å ê é í å á ä è é · ä å ä ê é µ à å · â ÿ µ å â · Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ Þ ü� Ñ O Ï � � Ò Û Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ ´ �Ü Ñ � Ò Ï Õ U Ò Ù Ð � � O � Ó � Ò Û Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ Ñ ´ ´

Page 26: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % & � ' ( ) * + , � - $ . / $ 0 / 0 $ % . 1 2 + 3 � 4 � % %

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

´ Ñ

Ò Ó Ô � Õ � Ö Ò × Ø � Ó � Õ Ò Ð � O � Ù � � O � � Ú Ïé ¹ ª � � ¢ © ª ¯ ¢ ¢ ¤ © ¢ ¯ ª ­ ¸ ö ¢ § © ª ¢ ¤ ¢ ¤ © ¨ � ¹ ¢ ­ ¢ £ ¹ ¨ ­ ª ö ø ª ¤ ¥ ­ ¥ ¦ § � ¢ ¤ © £ ¸ ­ © ¸ £ ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ¹ à é å ö ¯ ¢¨ ­ ¸ ¢ £ ¯ ª ¨ ¹ í è ß ð ü ð � Ý ð ß ô Þä ¸ � ö � ¥ © ª ¯ ¢ ¨ ø ¹ ¥ ­ ¨ ­ ¥ ¦ § ¤ ¢ ­ ¥ £ ­ ¸ § ¤ ­ £ ¥ � ¢ ¨ ¹ ª ¤ ã £ ª ­ ¢ ¯ ¥ ö ¥ ¢ § © ª ¤ µ ª £ ö ¨ ¹ ¥ º ¨ ¯ ª ¤ ¯ ¢ © £ ¨ � ¨ � ª î ¢ §¨ ¯ ¢ ¹ ¨ § © ¢ ã µ ê ¤ ñ ¯ ¢ ¹ à ª ö ¥ © õ ¯ ¢ � © ¥ ­ ¨ ¯ ¢ ¹ ¨ å § ° ¢ ¤ © ¥ ± ¨ ­ ¥ ¦ § ­ ª § ö ¢ ¯ ¥ ­ ¨ ö ¢ § © ª ¤ î ¢ § ¨ ¯ ¢ ¹ ¨ § © ¢à é å ö ñ ¯ ¢ ¹ � ª ¤ ø ¥ © ¨ ¹ ó § ¥ ° ¢ £ ¤ ¥ © ¨ £ ¥ ª ¯ ¢ ë ¨ ã £ ¥ § ­ ¢ ¤ ¨ Þ

Page 27: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % & � ' ( ) * + , � - $ . / $ 0 / 0 $ % . 1 2 + 3 � 4 � % %

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

³ Ñ

Ð � Û � U � � � � Ú ÏÝ Þ ß Þ

à á â ã á ä å à å æ µë ¨ ­ ª ö ø ª ¤ ¥ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ¹ à é å ö ¯ ¢ � ¢ £ � ¨ ¤ ¢ ± ¸ £ ¨ £ ¹ ¨ ¥ § ¯ ¢ ø ¢ § ¯ ¢ § ­ ¥ ¨ ¯ ¢ ¤ ¸ ¤ ¯ ¢ ­ ¥ ¤ ¥ ª § ¢ ¤ � ¨ ¤ � ­ ª ö ª¤ ¸ ­ ª ö ø ¢ © ¢ § ­ ¥ ¨ � ¢ ø ¢ £ ¥ ¢ § ­ ¥ ¨ ¢ § £ ¢ ¹ ¨ ­ ¥ ¦ § ­ ª § ¹ ª ¤ ¨ ¤ ø ¢ ­ © ª ¤ ö ¢ © ª ¯ ª ¹ ¦ ± ¥ ­ ª ¤ � õ © ¥ ­ ª ¤ �¹ ¢ ± ¨ ¹ ¢ ¤ ¯ ¢ ¹ ¨ ¥ § ° ¢ ¤ © ¥ ± ¨ ­ ¥ ¦ § � ¹ ¨ ! ¨ £ ö ¨ ­ ª ¹ ª ± � ¨ � ¹ ¨ ø £ � ­ © ¥ ­ ¨ ­ ¹ � § ¥ ­ ¨ ¨ ¤ ¥ ¤ © ¢ § ­ ¥ ¨ ¹ ¢ § ö ¢ ¯ ¥ ­ ¥ § ¨® ª ¤ ø ¥ © ¨ ¹ ¨ £ ¥ ¨ � ¢ © £ ¨ ® ª ¤ ø ¥ © ¨ ¹ ¨ £ ¥ ¨ Þè ¢ ¨ ­ ¸ ¢ £ ¯ ª ¨ ¹ ª ¢ ¤ © ¨ � ¹ ¢ ­ ¥ ¯ ª ø ª £ ¹ ¨ § ª £ ö ¨ © ¥ ° ¨ ¹ ¢ ± ¨ ¹ î í è ß ð ü ð � Ý ð ß ô ñ � ¹ ¨ ­ ª ö ø ª ¤ ¥ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ¹à é å ö ¯ ¢ ¹ � ª ¤ ø ¥ © ¨ ¹ ó § ¥ ° ¢ £ ¤ ¥ © ¨ £ ¥ ª ¯ ¢ ë ¨ ã £ ¥ § ­ ¢ ¤ ¨ ¥ § ­ ¹ ¸ ¥ £ � ­ ª ö ª ö � § ¥ ö ª «-

ó § ¢ ¤ ø ¢ ­ ¥ ¨ ¹ ¥ ¤ © ¨ ¢ § ¬ ¨ £ ö ¨ ­ ª ¹ ª ± � ¨ à ¹ � § ¥ ­ ¨-

ó § ¬ ¨ £ ö ¨ ­ õ ¸ © ¥ ­ ª ¯ ¢ � ª ¤ ø ¥ © ¨ ¹ ª ¯ ¢ · © ¢ § ­ ¥ ¦ § ã £ ¥ ö ¨ £ ¥ ¨-

ó § è ¥ ø ¹ ª ö ¨ ¯ ª ª ý £ ¨ ¯ ¸ ¨ ¯ ª ¢ § é § ! ¢ £ ö ¢ £ � ¨-

ó § ö ¥ ¢ ö � £ ª ¯ ¢ ¹ ¨ à ª ö ¥ ¤ ¥ ¦ § ¯ ¢ å § ° ¢ ¤ © ¥ ± ¨ ­ ¥ ¦ §-

ó § ö ¥ ¢ ö � £ ª ¯ ¢ ¹ à ª ö ¥ © õ ¯ ¢ � © ¥ ­ ¨ · ¤ ¥ ¤ © ¢ § ­ ¥ ¨ ¹-

· ¹ ö ¢ § ª ¤ ¯ ª ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¨ � ¢ § ª ¤ ¨ ø £ ª ! ¢ ¤ ¥ ª § ¢ ¤ ¤ ¨ § ¥ © ¨ £ ¥ ¨ ¤ � ¸ § ª ¯ ¢ ¹ ª ¤ ­ ¸ ¨ ¹ ¢ ¤¯ ¢ � ¢ £ � ¤ ¢ £ ¹ ¥ ­ ¢ § ­ ¥ ¨ ¯ ª � ¨ ª ± £ ¨ ¯ ¸ ¨ ¯ ¨ ¢ § è ¢ £ ¢ ­ ® ª-

ó § ö ¥ ¢ ö � £ ª ¹ ¢ ± ª � ¨ � ¢ § ª ¨ ¹ ¨ ¥ § ° ¢ ¤ © ¥ ± ¨ ­ ¥ ¦ § � ¥ ª ö õ ¯ ¥ ­ ¨ ª ¨ ¹ ¨ ¨ ¤ ¥ ¤ © ¢ § ­ ¥ ¨ ­ ¹ � § ¥ ­ ¨ �" ¸ ¢ £ ¢ ø £ ¢ ¤ ¢ § © ¢ ¹ ª ¤ ¥ § © ¢ £ ¢ ¤ ¢ ¤ ¯ ¢ ¹ ª ¤ ø ¨ ­ ¥ ¢ § © ¢ ¤ � ¨ � ¢ § ª ¨ ¹ ¨ ¥ § ° ¢ ¤ © ¥ ± ¨ ­ ¥ ¦ §� ¥ ª ö õ ¯ ¥ ­ ¨ � ¨ ¹ ¨ ¨ ¤ ¥ ¤ © ¢ § ­ ¥ ¨ ­ ¹ � § ¥ ­ ¨ � " ¸ ¢ § ª ¯ ¢ � ¢ £ � © £ ¨ � ¨ � ¨ £ ¢ § ¸ § ¨ ¥ § ¤ © ¥ © ¸ ­ ¥ ¦ §¤ ¨ § ¥ © ¨ £ ¥ ¨-

· ¹ ö ¢ § ª ¤ ¸ § ö ¥ ¢ ö � £ ª ­ ª § ! ª £ ö ¨ ­ ¥ ¦ § ¨ ­ £ ¢ ¯ ¥ © ¨ ¯ ¨ ¢ § � ¥ ª õ © ¥ ­ ¨-

â õ ¯ ¥ ­ ª ¤ ¨ ¤ ¥ ¤ © ¢ § ­ ¥ ¨ ¹ ¢ ¤é ¹ § # ö ¢ £ ª ¯ ¢ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¯ ¢ ¹ à é å ö ¤ ¢ £ � ¯ ¢ ¸ § ö � § ¥ ö ª ¯ ¢ ¯ ¥ ¢ º � ø ¸ ¯ ¥ ¢ § ¯ ª © ¢ § ¢ £ ¨ ¹ ± ¸ § ¨ø ¢ £ ¤ ª § ¨ ¯ ª ¤ ¯ ¢ ¹ ¨ ¤ ­ ¨ £ ¨ ­ © ¢ £ � ¤ © ¥ ­ ¨ ¤ ¨ £ £ ¥ � ¨ ¥ § ¯ ¥ ­ ¨ ¯ ¨ ¤ î ø ª £ ¢ � ¢ ö ø ¹ ª � ¤ ¢ £ ö õ ¯ ¥ ­ ª ­ ª § ¹ ¨ � ª £¨ ¤ ¥ ¤ © ¢ § ­ ¥ ¨ ¹ � ö ¥ ¢ ö � £ ª ¯ ¢ ¹ ¨ à ª ö ¥ ¤ ¥ ¦ § ¯ ¢ å § ° ¢ ¤ © ¥ ± ¨ ­ ¥ ¦ § ñ Þ é § § ¥ § ± # § ­ ¨ ¤ ª ¸ § ö ¥ ¢ ö � £ ª ¯ ¢ ¹à é å ö � ø ª ¯ £ � ¯ ¢ ¹ ¢ ± ¨ £ ¤ ¸ ¤ ! ¸ § ­ ¥ ª § ¢ ¤ ª ¤ ¢ £ ¤ ¸ ¤ © ¥ © ¸ ¥ ¯ ª ø £ ª ° ¥ ¤ ¥ ª § ¨ ¹ ö ¢ § © ¢ Þã ª £ ª © £ ª ¹ ¨ ¯ ª � ¹ ¨ ¤ ¨ ¸ © ª £ ¥ ¯ ¨ ¯ ¢ ¤ ­ ª ö ø ¢ © ¢ § © ¢ ¤ ¢ § ö ¨ © ¢ £ ¥ ¨ ¯ ¢ à é å ö ¢ ¤ © ¨ � ¹ ¢ ­ ¢ £ � § ­ £ ¥ © ¢ £ ¥ ª ¤ø ª £ ¹ ª ¤ " ¸ ¢ ¹ ¨ ¤ ¨ ­ © ¥ ° ¥ ¯ ¨ ¯ ¢ ¤ ¯ ¢ ¤ ¸ ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ø ¸ ¢ ¯ ¨ § © ¢ § ¢ £ ¸ § ¨ £ ¢ ø ¢ £ ­ ¸ ¤ ¥ ¦ § ø ª ¤ ¥ © ¥ ° ¨ ¢ §¤ ¸ ­ ¨ £ £ ¢ £ ¨ ø £ ª ! ¢ ¤ ¥ ª § ¨ ¹ ÞÝ Þ Ý Þ

å è é µ ê å ¬ å à · à å æ µ è é ë á ä â å é â ì í á ä î · µ é ï á ð ß ñ

Page 28: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % & � ' ( ) * + , � - $ . / $ 0 / 0 $ % . 1 2 + 3 $ 4 � % %

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

ë ¨ ­ ª ö ø ª ¤ ¥ ­ ¥ ¦ § ¨ ­ © ¸ ¨ ¹ ¯ ¢ ¹ à é å ö ¯ ¢ ¹ � ª ¤ ø ¥ © ¨ ¹ ó § ¥ ° ¢ £ ¤ ¥ © ¨ £ ¥ ª ¯ ¢ ë ¨ ã £ ¥ § ­ ¢ ¤ ¨ " ¸ ¢ ¯ ¨£ ¢ ! ¹ ¢ � ¨ ¯ ¨ ¢ § ¢ ¹ · § ¢ ª ð ß Þ é § ¯ ¥ ­ ® ª · § ¢ ª ¤ ¢ ¹ ¥ ¤ © ¨ ¢ ¹ § ª ö � £ ¢ � ¨ ø ¢ ¹ ¹ ¥ ¯ ª ¤ � ¤ ¸ © ¥ © ¸ ¹ ¨ ­ ¥ ¦ § �¢ § ­ ¨ ¹ ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ " ¸ õ ! ª £ ö ¨ § ø ¨ £ © ¢ ¯ ¢ ¹ à é å ö ÞÝ Þ ò Þ

é ä ê í ó à ê ó í ·% & ' & ( & ) * + , - Ì + - , . / Í É Í , . 0é ¹ à é å ö ­ ¸ ¢ § © ¨ ­ ª § ¸ § ¨ ã £ ¢ ¤ ¥ ¯ ¢ § ­ ¥ ¨ � ¸ § ¨ ¡ ¥ ­ ¢ ø £ ¢ ¤ ¥ ¯ ¢ § ­ ¥ ¨ � ¸ § ¨ ä ¢ ­ £ ¢ © ¨ £ � ¨ ê õ ­ § ¥ ­ ¨ " ¸ ¢© ¢ § ¯ £ � § � ¨ ¹ ö ¥ ¤ ö ª © ¥ ¢ ö ø ª � ¹ ¨ ­ ª § ¤ ¥ ¯ ¢ £ ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¯ ¢ ¹ ­ ª ö ¥ © õ � ¢ ¹ £ ¢ ¤ © ª ¯ ¢ ¹ ª ¤ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¤ ¢ £ � § ° ª ­ ¨ ¹ ¢ ¤ Þ· ¯ ¢ ö � ¤ � ¢ ¥ ¤ © ¢ ¹ ¨ ø ª ¤ ¥ � ¥ ¹ ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ " ¸ ¢ ¢ ¹ ø ¢ £ ¤ ª § ¨ ¹ ¢ § ! ª £ ö ¨ ­ ¥ ¦ § î â å í � ¬ å í � ì å í � 1 å í � ã å í �é å í ñ ø ¸ ¢ ¯ ¨ £ ª © ¨ £ ¯ ¸ £ ¨ § © ¢ ¸ § ø ¢ £ ¥ ª ¯ ª ¯ ¢ © ¥ ¢ ö ø ª î ¢ § © £ ¢ ò � ß Ý ö ¢ ¤ ¢ ¤ ñ ø ª £ ¢ ¹ à é å ö �¨ ¤ ¥ ¤ © ¥ ¢ § ¯ ª ¨ ¹ ¨ ¤ £ ¢ ¸ § ¥ ª § ¢ ¤ ­ ª § ° ª º ø ¢ £ ª ¤ ¥ § ° ª © ª Þê ª ¯ ª ¤ ¹ ª ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¯ ¢ ¹ ­ ª ö ¥ © õ © ¢ § ¯ £ � § ¸ § ° ª © ª ¯ ¢ ¥ ± ¸ ¨ ¹ ° ¨ ¹ ª £ ­ ª § ¢ ­ ¢ ø ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ¹ ¨ø ¢ £ ¤ ª § ¨ © ¥ © ¸ ¹ ¨ £ ¯ ¢ ¹ ¨ ¤ ¢ ­ £ ¢ © ¨ £ � ¨ © õ ­ § ¥ ­ ¨ " ¸ ¢ © ¢ § ¯ £ � ° ª º � ø ¢ £ ª § ª ° ª © ª Þê ª ¯ ª ¤ ¹ ª ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¤ ¢ ­ ª ö ø £ ª ö ¢ © ¢ £ � § ¨ £ ¢ ¤ ø ¢ © ¨ £ ¹ ¨ ­ ª § ! ¥ ¯ ¢ § ­ ¥ ¨ ¹ ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ ¹ ¨¯ ª ­ ¸ ö ¢ § © ¨ ­ ¥ ¦ § £ ¢ ­ ¥ � ¥ ¯ ¨ ø ¨ £ ¨ ¹ ¨ ¢ ° ¨ ¹ ¸ ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ø £ ª © ª ­ ª ¹ ª ¤ � ¯ ¢ ¹ ¨ ¥ ¯ ¢ § © ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ ¹ ª ¤ø ¨ ­ ¥ ¢ § © ¢ ¤ � ø ª £ ¹ ª " ¸ ¢ ® ¨ � £ � § ¯ ¢ ! ¥ £ ö ¨ £ ¸ § ¯ ª ­ ¸ ö ¢ § © ª ¯ ¢ ­ ª § ! ¥ ¯ ¢ § ­ ¥ ¨ ¹ ¥ ¯ ¨ ¯ î · § ¢ ª ð ò ñ �" ¸ ¢ ¤ ¢ £ � £ ¢ § ª ° ¨ ¯ ª ¨ § ¸ ¨ ¹ ö ¢ § © ¢ Þ é ¹ ø ¢ £ ¤ ª § ¨ ¹ ¢ § ! ª £ ö ¨ ­ ¥ ¦ § " ¸ ¢ ¢ ¤ © õ £ ª © ¨ § ¯ ª ø ª £ ¢ ¹ à é å ö© ¨ ö � ¥ õ § ¤ ¢ ­ ª ö ø £ ª ö ¢ © ¢ £ � ¨ £ ¢ ¤ ø ¢ © ¨ £ ¹ ¨ ­ ª § ! ¥ ¯ ¢ § ­ ¥ ¨ ¹ ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ ¹ ¨ ¯ ª ­ ¸ ö ¢ § © ¨ ­ ¥ ¦ § £ ¢ ­ ¥ � ¥ ¯ ¨� ¯ ¢ ¹ ¨ ¥ ¯ ¢ § © ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ ¹ ª ¤ ø ¨ ­ ¥ ¢ § © ¢ ¤ � ø ª £ ¹ ª " ¸ ¢ © ¨ ö � ¥ õ § © ¢ § ¯ £ � § " ¸ ¢ ! ¥ £ ö ¨ £ ¢ ¹¯ ª ­ ¸ ö ¢ § © ª ¯ ¢ ­ ª § ! ¥ ¯ ¢ § ­ ¥ ¨ ¹ ¥ ¯ ¨ ¯ î · § ¢ ª ð ò ñ Þµ ¥ § ± ¸ § ª ¯ ¢ ¹ ª ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ © ¢ § ¯ £ � ¥ § © ¢ £ ¢ ¤ ¢ ¤ ø £ ª ! ¢ ¤ ¥ ª § ¨ ¹ ¢ ¤ ª ø ¢ £ ¤ ª § ¨ ¹ ¢ ¤ " ¸ ¢ ø ¸ ¢ ¯ ¨ §¥ § © ¢ £ ! ¢ £ ¥ £ ¢ § ¹ ¨ ! ¸ § ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ° ¢ ¹ ¨ £ ø ª £ ¢ ¹ ­ ¸ ö ø ¹ ¥ ö ¥ ¢ § © ª ¯ ¢ ¹ ª ¤ ø £ ¥ § ­ ¥ ø ¥ ª ¤ õ © ¥ ­ ª ¤ �¤ ¨ ¹ ° ¨ ± ¸ ¨ £ ¯ ¨ £ ¹ ª ¤ ¯ ¢ £ ¢ ­ ® ª ¤ ¯ ¢ ¹ ª ¤ ¤ ¸ � ¢ © ª ¤ ¯ ¢ ¹ ¢ § ¤ ¨ � ª � " ¸ ¢ ± ¨ £ ¨ § © ¥ ­ ¢ ¹ ¨ ¥ § ¯ ¢ ø ¢ § ¯ ¢ § ­ ¥ ¨¯ ¢ ¹ ¨ ¢ ° ¨ ¹ ¸ ¨ ­ ¥ ¦ § � ø ¨ £ ¨ ¹ ª ­ ¸ ¨ ¹ ¯ ¢ � ¢ £ � § ! ¥ £ ö ¨ £ � ® ¨ ­ ¢ £ ø # � ¹ ¥ ­ ¨ ¸ § ¨ ¯ ¢ ­ ¹ ¨ £ ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢­ ª § ! ¹ ¥ ­ © ª ¯ ¢ ¥ § © ¢ £ ¢ ¤ ¢ ¤ î · § ¢ ª ð ç ñ Þ2 3 4 5 6 7 6 8 7 9 : 3 ; : < = > 9 ? ; @ A B C D 8 3 ; E F A G H G I J G A K L à ¸ ¨ § ¯ ª ¢ ¹ à é å ö § ª £ ¢ # § ¨ ¹ ª ¤­ ª § ª ­ ¥ ö ¥ ¢ § © ª ¤ � ¢ ø ¢ £ ¥ ¢ § ­ ¥ ¨ § ¢ ­ ¢ ¤ ¨ £ ¥ ª ¤ ø ¨ £ ¨ ¢ ° ¨ ¹ ¸ ¨ £ ¸ § ¯ ¢ © ¢ £ ö ¥ § ¨ ¯ ª ¢ ¤ © ¸ ¯ ¥ ª ­ ¹ � § ¥ ­ ª£ ¢ ­ ¨ � ¨ £ � ¢ ¹ ¨ ¤ ¢ ¤ ª £ ¨ ö ¥ ¢ § © ª ¯ ¢ ¨ ¹ ö ¢ § ª ¤ ¨ ¹ ± ¸ § ¨ ø ¢ £ ¤ ª § ¨ ¢ ø ¢ £ © ¨ § ª ø ¢ £ © ¢ § ¢ ­ ¥ ¢ § © ¢ ¨ ¹­ ª ö ¥ © õ � " ¸ ¢ £ ¢ ¤ ø ¢ © ¨ £ � ¢ ¹ ø £ ¥ § ­ ¥ ø ¥ ª ¯ ¢ ­ ª § ! ¥ ¯ ¢ § ­ ¥ ¨ ¹ ¥ ¯ ¨ ¯ M N O 3 < P 8 3 O 7 4 6 : 8 @ Q @ < ; @ O© ¥ © ¸ ¹ ¨ £ ¢ ¤ ¯ ¢ ¹ ¨ ä ¢ ­ £ ¢ © ¨ £ ¥ ¨ ê õ ­ § ¥ ­ ¨ � ¯ ¢ ¹ ¨ ã £ ¢ ¤ ¥ ¯ ¢ § ­ ¥ ¨ � ¯ ¢ � ¢ £ � " ¸ ¢ ¯ ¨ £ ¯ ª ­ ¸ ö ¢ § © ¨ ¯ ª ¢ §¢ ¹ ¨ ­ © ¨ ¯ ¢ ¹ ¨ £ ¢ ¸ § ¥ ¦ § � ¢ ¹ ö ª © ¥ ° ª ¯ ¢ £ ¢ ­ ¨ � ¨ £ ¯ ¥ ­ ® ª ¨ ¤ ¢ ¤ ª £ ¨ ö ¥ ¢ § © ª Þ · ¯ ¢ ö � ¤ ¤ ¢ö ¨ § © ¢ § ¯ £ � § ¨ £ ­ ® ¥ ° ¨ ¯ ª ¤ ¹ ª ¤ ¯ ª ­ ¸ ö ¢ § © ª ¤ " ¸ ¢ � ¸ ¤ © ¥ ! ¥ " ¸ ¢ § ¹ ¨ ­ ¸ ¨ ¹ ¥ ! ¥ ­ ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ¹ ¨ ¤ ¢ ¤ ª £ � ¨ ¤ �­ ª ö ª ¤ ¸ ¨ ­ ¸ ¢ £ ¯ ª ¯ ¢ ­ ª § ! ¥ ¯ ¢ § ­ ¥ ¨ ¹ ¥ ¯ ¨ ¯ � ¯ ¢ ­ ¹ ¨ £ ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ­ ª § ! ¹ ¥ ­ © ª ¯ ¢ ¥ § © ¢ £ ¢ ¤ ¢ ¤ Þ

Page 29: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % & � ' ( ) * + , � - $ . / $ 0 / 0 $ % . 1 2 + 3 R 4 � % %

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

% & ' & % & S É Ë Ê . Ê Ê Í T Í Ì , Í + . , Ë . U V Ì É Ë Ì . Ê Í 0 W ) X Y¡ ¢ £ ø £ ª ­ ¢ ¯ ¥ ö ¥ ¢ § © ª ¢ ¤ ø ¢ ­ � ! ¥ ­ ª ¯ ¢ ¹ à é å â � à é å â � ó ã Z ã é [ ð ô Þ% & ' & ' & \ Í ] , Í * Í É + . É + Í Í É Í 0 W ) X Y \ Í / Ë ^ É . 0ó § ª ¯ ¢ ¹ ª ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¯ ¢ ¹ à é å ö £ ¢ ø £ ¢ ¤ ¢ § © ¨ £ � ¨ § ¸ ¢ ¤ © £ ª ­ ¢ § © £ ª ¢ § ¢ ¹ à é å ö í ¢ ± ¥ ª § ¨ ¹ ¯ ¢ ¹ ¨à ª ö ¸ § ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ â ¨ ¯ £ ¥ ¯ Þ% & ' & _ & W ^ Y Ë * Ë ` É ] Í , Y . É Í É + Íä ¢ ­ ª § ¤ © ¥ © ¸ � ¢ ¸ § ¨ à á â å ä å æ µ ã é í â · µ é µ ê é � ! ª £ ö ¨ ¯ ¨ ø ª £ ¸ § ö � § ¥ ö ª ¯ ¢ ç ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ �¢ § © £ ¢ ¹ ª ¤ " ¸ ¢ ¢ ¤ © � § ¢ ¹ ã £ ¢ ¤ ¥ ¯ ¢ § © ¢ � � ª ¡ ¥ ­ ¢ ø £ ¢ ¤ ¥ ¯ ¢ § © ¢ � ¹ ¨ ä ¢ ­ £ ¢ © ¨ £ ¥ ¨ ê õ ­ § ¥ ­ ¨ � ª © £ ª ¤ ¯ ª ¤ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¯ ¢ ¹ à é å ö ÞÝ Þ ç Þ

é ë é à à å æ µ è é ë á ä â å é â ì í á äë ¨ ø ¢ £ © ¢ § ¢ § ­ ¥ ¨ ¨ ¹ à é å ö ¢ ¤ ° ª ¹ ¸ § © ¨ £ ¥ ¨ Þ ë ¨ ¢ ¹ ¢ ­ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ¤ ¸ ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¤ ¢ £ ¢ ¨ ¹ ¥ º ¨ £ � ¢ § © £ ¢ ¹ ª ¤ø £ ª ! ¢ ¤ ¥ ª § ¨ ¹ ¢ ¤ ¯ ¢ ¹ � £ ¢ ¨ ¤ ¨ § ¥ © ¨ £ ¥ ¨ ¯ ¢ ¥ § ! ¹ ¸ ¢ § ­ ¥ ¨ ¯ ¢ ¹ � ª ¤ ø ¥ © ¨ ¹ ó § ¥ ° ¢ £ ¤ ¥ © ¨ £ ¥ ª ¯ ¢ ¹ ¨ ã £ ¥ § ­ ¢ ¤ ¨" ¸ ¢ ¤ ¢ ø £ ¢ ¤ ¢ § © ¢ § ° ª ¹ ¸ § © ¨ £ ¥ ¨ ö ¢ § © ¢ Þ ë ª ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ § ª ø ¢ £ © ¢ § ¢ ­ ¥ ¢ § © ¢ ¤ ¨ ¹ ¨ ¤ ø £ ª ! ¢ ¤ ¥ ª § ¢ ¤¤ ¨ § ¥ © ¨ £ ¥ ¨ ¤ ¤ ¢ £ � § ¥ § ° ¥ © ¨ ¯ ª ¤ ø ª £ ¢ ¹ à é å ö ¨ ! ª £ ö ¨ £ ø ¨ £ © ¢ ¯ ¢ ¹ ö ¥ ¤ ö ª Þã ¨ £ ¨ ¹ ¨ ¢ ¹ ¢ ­ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ­ ¨ ¯ ¨ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¢ ° ¨ ¹ ª £ ¨ £ � ¤ ¸ ­ ¸ ¨ ¹ ¥ ! ¥ ­ ¨ ­ ¥ ¦ § ø ¢ £ ¤ ª § ¨ ¹ � ø £ ª ! ¢ ¤ ¥ ª § ¨ ¹ö ¢ ¯ ¥ ¨ § © ¢ ¹ ¨ ¢ ° ¨ ¹ ¸ ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ¤ ¸ Ì - , , Ë Ì - 0 - Y a Ë + . Í î · § ¢ ª ð Ý ñ ø ¨ £ ¨ ¯ ¢ ¤ ¨ £ £ ª ¹ ¹ ¨ £ ¤ ¸ ! ¸ § ­ ¥ ¦ § Þé ¹ à é å ö � ¨ © £ ¨ ° õ ¤ ¯ ¢ ¹ ã £ ¢ ¤ ¥ ¯ ¢ § © ¢ ¯ ¥ £ ¥ ± ¥ £ � ¸ § ¨ ¤ ª ¹ ¥ ­ ¥ © ¸ ¯ ¨ ¹ ¨ ú ¸ § © ¨ ê õ ­ § ¥ ­ ª · ¤ ¥ ¤ © ¢ § ­ ¥ ¨ ¹ î ú ê · ñø ¨ £ ¨ ¹ ¨ ° ¨ ¹ ª £ ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ¹ ¨ ¤ ª ¹ ¥ ­ ¥ © ¸ ¯ ¯ ¢ ¹ ª ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ­ ¨ § ¯ ¥ ¯ ¨ © ª ¤ Þ ê ¨ ¤ ¢ ¹ ¥ § ! ª £ ö ¢ ! ¨ ° ª £ ¨ � ¹ ¢¯ ¢ ¹ ¨ ú ê · � ¹ ¨ ø £ ª ø ¸ ¢ ¤ © ¨ ¤ ¢ £ � ­ ª ö ¸ § ¥ ­ ¨ ¯ ¨ ¨ ¹ ¨ ã £ ¢ ¤ ¥ ¯ ¢ § ­ ¥ ¨ ¯ ¢ ¹ à é å ö � ¨ ¹ ¨ è ¥ £ ¢ ­ ­ ¥ ¦ §ý ¢ £ ¢ § ­ ¥ ¨ ¯ ¢ ¹ ­ ¢ § © £ ª Þ è ¥ ­ ® ª ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¤ ¢ £ � § § ª ö � £ ¨ ¯ ª ¤ ø ª £ ¹ ¨ è ¥ £ ¢ ­ ­ ¥ ¦ § ý ¢ £ ¢ § ­ ¥ ¨ ªâ õ ¯ ¥ ­ ¨ � ¤ ¥ ¢ ö ø £ ¢ ¨ © ¢ § ¥ õ § ¯ ª ¤ ¢ ¨ ¹ ¨ ­ ª ö ø ª ¤ ¥ ­ ¥ ¦ § ¢ ¤ © ¥ ø ¸ ¹ ¨ ¯ ¨ ø ª £ ¹ ¨ § ª £ ö ¨ © ¥ ° ¨ ° ¥ ± ¢ § © ¢ î í èß ð ü ð � Ý ð ß ô � ø ª £ ¢ ¹ " ¸ ¢ ¤ ¢ £ ¢ ± ¸ ¹ ¨ § ¹ ª ¤ ¢ § ¤ ¨ � ª ¤ ­ ¹ � § ¥ ­ ª ¤ ­ ª § ö ¢ ¯ ¥ ­ ¨ ö ¢ § © ª ¤ � è ¢ ­ £ ¢ © ªò ü � ß ü ü ç � ¯ ¢ à ª § ¤ ¢ � ª ¯ ¢ ý ª � ¥ ¢ £ § ª ¯ ¢ ¹ ¨ à ª ö ¸ § ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ â ¨ ¯ £ ¥ ¯ ñ Þë ¨ ¢ ¹ ¢ ­ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ã £ ¢ ¤ ¥ ¯ ¢ § © ¢ � ¡ ¥ ­ ¢ ø £ ¢ ¤ ¥ ¯ ¢ § © ¢ ¤ ¢ £ ¢ ¨ ¹ ¥ º ¨ £ � ø ª £ ° ª © ¨ ­ ¥ ¦ § Þ ã ¨ £ ¨ ¤ ¸ ¢ ¹ ¢ ­ ­ ¥ ¦ §¤ ¢ £ � § ¢ ­ ¢ ¤ ¨ £ ¥ ª ¸ § " ¸ ¦ £ ¸ ö ¯ ¢ ¨ ¹ ö ¢ § ª ¤ ¯ ª ¤ © ¢ £ ­ ¥ ª ¤ ¯ ¢ ¹ ª ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¯ ¢ ¹ à é å ö � ø ¨ £ ¨± ¨ £ ¨ § © ¥ º ¨ £ ¹ ¨ ¥ § ¯ ¢ ø ¢ § ¯ ¢ § ­ ¥ ¨ ¯ ¢ ¹ ¨ ° ª © ¨ ­ ¥ ¦ § Þ ã ª ¤ © ¢ £ ¥ ª £ ö ¢ § © ¢ � ¹ ª ¤ ­ ¨ £ ± ª ¤ ¤ ¢ ­ ª ö ¸ § ¥ ­ ¨ £ � §¨ ¹ ¨ è ¥ £ ¢ ­ ­ ¥ ¦ § ý ¢ £ ¢ § ­ ¥ ¨ ª â õ ¯ ¥ ­ ¨ Þë ¨ ä ¢ ­ £ ¢ © ¨ £ ¥ ¨ ê õ ­ § ¥ ­ ¨ ¢ ¤ ¸ § ¨ ¤ ¢ ­ £ ¢ © ¨ £ ¥ ¨ © õ ­ § ¥ ­ ¨ ø £ ª ! ¢ ¤ ¥ ª § ¨ ¹ � ¢ ¤ © ¨ � ¹ ¢ ¢ ¥ § © ¢ ± £ ¨ ¯ ¨ ¢ § ¢ ¹ª £ ± ¨ § ¥ ± £ ¨ ö ¨ ¯ ¢ ¹ ¨ ¥ § ¤ © ¥ © ¸ ­ ¥ ¦ § � ª ­ ¸ ø ¨ ¯ ¨ ø ª £ ¸ § © ¥ © ¸ ¹ ¨ ¯ ª ¤ ¸ ø ¢ £ ¥ ª £ ­ ª § ­ ª § ª ­ ¥ ö ¥ ¢ § © ª ¤ ¯ ¢ö ¢ ¯ ¥ ­ ¥ § ¨ � ö ¢ © ª ¯ ª ¹ ª ± � ¨ ¯ ¢ ¹ ¨ ¥ § ° ¢ ¤ © ¥ ± ¨ ­ ¥ ¦ § � � ¥ ª õ © ¥ ­ ¨ � ! ¨ £ ö ¨ ­ ª ¹ ª ± � ¨ � £ ¢ ± ¸ ¹ ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ö ¢ ¯ ¥ ­ ¨ ö ¢ § © ª ¤ � ¯ ¢ ¹ ¨ ¥ § ° ¢ ¤ © ¥ ± ¨ ­ ¥ ¦ § � ¥ ª ö õ ¯ ¥ ­ ¨ ¢ § ± ¢ § ¢ £ ¨ ¹ Þê £ ¨ ¤ £ ¢ ­ ¥ � ¥ £ ¢ ¹ § ª ö � £ ¨ ö ¥ ¢ § © ª ¯ ¢ ¹ ¨ è ¥ £ ¢ ­ ­ ¥ ¦ § ý ¢ £ ¢ § ­ ¥ ¨ � â õ ¯ ¥ ­ ¨ ¯ ¢ ¹ ­ ¢ § © £ ª î · § ¢ ª ð ô ñ �¹ ª ¤ § ¸ ¢ ° ª ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¢ § © £ ¢ ± ¨ £ � § ¢ § ¹ ¨ ¤ ¢ ­ £ ¢ © ¨ £ ¥ ¨ ¹ ¨ ¤ ¥ ± ¸ ¥ ¢ § © ¢ ¯ ª ­ ¸ ö ¢ § © ¨ ­ ¥ ¦ § «

Page 30: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % & � ' ( ) * + , � - $ . / $ 0 / 0 $ % . 1 2 + 3 b 4 � % %

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

ü à ª ø ¥ ¨ ¯ ¢ ¹ © � © ¸ ¹ ª ¨ ­ ¨ ¯ õ ö ¥ ­ ª

ü W - , , Ë Ì - 0 - Y a Ë + . Í î · § ¢ ª ð Ý ñü

è ¢ ­ ¹ ¨ £ ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ­ ª § ! ¥ ¯ ¢ § ­ ¥ ¨ ¹ ¥ ¯ ¨ ¯ î · § ¢ ª ð ò ñü

è ¢ ­ ¹ ¨ £ ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ­ ª § ! ¹ ¥ ­ © ª ¯ ¢ ¥ § © ¢ £ ¢ ¤ ¢ ¤ ! ¥ £ ö ¨ ¯ ¨ î · § ¢ ª ð ç ñé ¹ Ì - , , Ë Ì - 0 - Y a Ë + . Í � ¢ ¹ ­ ª ö ø £ ª ö ¥ ¤ ª ¯ ¢ ­ ª § ! ¥ ¯ ¢ § ­ ¥ ¨ ¹ ¥ ¯ ¨ ¯ � ¹ ¨ ¯ ¢ ­ ¹ ¨ £ ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ­ ª § ! ¹ ¥ ­ © ª ¯ ¢¥ § © ¢ £ ¢ ¤ ¢ ¤ ¯ ¢ ­ ¨ ¯ ¨ ¸ § ª ¯ ¢ ¹ ª ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ � ¤ ¢ £ ¢ § ª ° ¨ £ � § ¨ § ¸ ¨ ¹ ö ¢ § © ¢ � ¤ ¢ £ � § ¨ £ ­ ® ¥ ° ¨ ¯ ª ¤� ¸ § © ª ­ ª § ¢ ¹ £ ¢ ¤ © ª ¯ ¢ ¹ ¨ ¯ ª ­ ¸ ö ¢ § © ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ¹ ª ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¯ ¢ ¹ à é å ö Þ ê ¨ ö � ¥ õ § ¤ ¢¨ £ ­ ® ¥ ° ¨ £ � ­ ¸ ¨ ¹ " ¸ ¥ ¢ £ £ ¢ ± ¥ ¤ © £ ª ¯ ¢ ! ª £ ö ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ¹ ª ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¯ ¢ ¹ à é å ö � " ¸ ¢ ¤ ¢ £ �¢ § © £ ¢ ± ¨ ¯ ª ¢ § ¹ ¨ ä ¢ ­ £ ¢ © ¨ £ � ¨ ¨ § ¸ ¨ ¹ ö ¢ § © ¢ Þè ¥ ­ ® ¨ ¯ ª ­ ¸ ö ¢ § © ¨ ­ ¥ ¦ § � � ¸ § © ª ­ ª § ¢ ¹ § ª ö � £ ¨ ö ¥ ¢ § © ª ¯ ¢ ¹ ¨ è ¥ £ ¢ ­ ­ ¥ ¦ § ý ¢ £ ¢ § ­ ¥ ¨ ¯ ¢ ¹ ­ ¢ § © £ ª �¤ ¢ £ ¢ ö ¥ © ¥ £ � ¨ ¹ ¨ ä ¸ � ¯ ¥ £ ¢ ­ ­ ¥ ¦ § ý ¢ § ¢ £ ¨ ¹ ¯ ¢ à ª § © £ ª ¹ ¬ ¨ £ ö ¨ ­ õ ¸ © ¥ ­ ª � ã £ ª ¯ ¸ ­ © ª ¤ ¤ ¨ § ¥ © ¨ £ ¥ ª ¤¯ ¢ ¹ ¨ à ª ö ¸ § ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ â ¨ ¯ £ ¥ ¯ � ø ¨ £ ¨ ­ ª ö ¸ § ¥ ­ ¨ £ ¹ ¨ § ¸ ¢ ° ¨ ¥ § ­ ª £ ø ª £ ¨ ­ ¥ ¦ § Þè ¢ ¤ ¯ ¢ ¹ ¨ ¤ ¢ ­ £ ¢ © ¨ £ ¥ ¨ ¨ ¯ ö ¥ § ¥ ¤ © £ ¨ © ¥ ° ¨ ¨ ­ ¨ ¯ ¨ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¢ ¹ ¢ ! ¨ ­ ¥ ¹ ¥ © ¨ £ � ¸ § ¨ ­ ­ ¢ ¤ ª ¨ ¹ ¤ ª ø ª £ © ¢¥ § ! ª £ ö � © ¥ ­ ª ¯ ª § ¯ ¢ ø ª ¯ £ � ° ¥ ¤ ¸ ¨ ¹ ¥ º ¨ £ ¹ ¨ ¯ ª ­ ¸ ö ¢ § © ¨ ­ ¥ ¦ § § ¢ ­ ¢ ¤ ¨ £ ¥ ¨ ø ¨ £ ¨ ¢ ¹ ¯ ¢ ¤ ¨ £ £ ª ¹ ¹ ª ¯ ¢¤ ¸ ¤ ! ¸ § ­ ¥ ª § ¢ ¤ � ± ¨ £ ¨ § © ¥ º ¨ § ¯ ª ¢ § © ª ¯ ª ö ª ö ¢ § © ª ¹ ¨ ­ ª § ! ¥ ¯ ¢ § ­ ¥ ¨ ¹ ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ ¹ ¨¯ ª ­ ¸ ö ¢ § © ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¥ ¤ ø ª § ¥ � ¹ ¢ � ¤ ¢ ± # § ¹ ¨ § ª £ ö ¨ © ¥ ° ¨ ° ¥ ± ¢ § © ¢ ÞÝ Þ ô Þ

í é µ á ¡ · à å æ µ è é ë á ä â å é â ì í á äc ; E F A G H G I J G A K 3 O = : d ; 3 9 3 3 6 O ? : < = > 9 ? ; @ A K C D e ? 3 L ; ª ¤ à é å ö ± ¨ £ ¨ § © ¥ º ¨ £ � § ¸ § ¤ ¥ ¤ © ¢ ö ¨¯ ¢ £ ¢ § ª ° ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ¤ ¸ ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ " ¸ ¢ ø ¢ £ ö ¥ © ¨ § ¸ ¢ ° ¨ ¤ ¥ § ­ ª £ ø ª £ ¨ ­ ¥ ª § ¢ ¤ ¯ ¢ ! ª £ ö ¨ £ ¢ ± ¸ ¹ ¨ £ �¨ ¹ ¨ ° ¢ º " ¸ ¢ ¤ ¢ ö ¨ § © ¥ ¢ § ¢ ¹ ¨ ¢ ø ¢ £ ¥ ¢ § ­ ¥ ¨ ¯ ¢ ¹ 9 @ f 7 = g M Cë ¨ £ ¢ § ª ° ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ¹ ª ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¯ ¢ ¹ à é å ö ¤ ¢ ø £ ª ¯ ¸ ­ ¥ £ � ­ ¨ ¯ ¨ ò ¨ h ª ¤ ¢ § § ª ö ¢ § ª ¤ ¯ ¢ ¹ ¨­ ¸ ¨ £ © ¨ ø ¨ £ © ¢ § ¥ ¢ § ö � ¤ ¯ ¢ ¹ ¨ ö ¥ © ¨ ¯ ø ¨ £ ¨ ± ¨ £ ¨ § © ¥ º ¨ £ ¤ ¸ ­ ª § © ¥ § ¸ ¥ ¯ ¨ ¯ Þé ¹ ø ¢ £ ¥ ª ¯ ª ö � ¥ ö ª ¯ ¢ ø ¢ £ © ¢ § ¢ § ­ ¥ ¨ ¯ ¢ ­ ¨ ¯ ¨ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¨ ¹ à é å ö ¤ ¢ £ � ¯ ¢ ç ø ¢ £ ¥ ª ¯ ª ¤ ¯ ¢¨ ­ £ ¢ ¯ ¥ © ¨ ­ ¥ ¦ § � " ¸ ¢ ø ª ¯ £ � § ø £ ª £ £ ª ± ¨ £ ¤ ¢ ¢ ­ ¢ ø ­ ¥ ª § ¨ ¹ ö ¢ § © ¢ ¢ § ¨ " ¸ ¢ ¹ ¹ ª ¤ ­ ¨ ¤ ª ¤ ¢ § ¹ ª ¤ " ¸ ¢ø ª £ ¹ ¨ ¢ ¤ ø ¢ ­ ¥ ¨ ¹ ¥ º ¨ ­ ¥ ¦ § � � ª ­ ª ö ø ¹ ¢ � ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ ¤ ¸ ¤ ! ¸ § ­ ¥ ª § ¢ ¤ £ ¢ " ¸ ¥ ¢ £ ¨ § ­ ª § © ¥ § ¸ ¨ £ ¢ § ¢ ¹­ ª ö ¥ © õ ø ª £ ¸ § ø ¢ £ ¥ ª ¯ ª ö ¨ � ª £ Þ é ¤ © ª ¤ ­ ¨ ¤ ª ¤ ¯ ¢ � ¢ £ � § ­ ¸ ö ø ¹ ¥ £ � ¨ � ¸ ¥ ­ ¥ ª ¯ ¢ © ª ¯ ª ¤ ¹ ª ¤ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¯ ¢ ¹ ­ ª ö ¥ © õ � ¸ § ¨ ¯ ¢ ¹ ¨ ¤ ­ ¨ £ ¨ ­ © ¢ £ � ¤ © ¥ ­ ¨ ¤ ¤ ¥ ± ¸ ¥ ¢ § © ¢ ¤ « ö ¥ ¢ ö � £ ª " ¸ ¢ ø ª £ ø ª ¤ ¢ ¢ £¸ § ª ¤ ­ ª § ª ­ ¥ ö ¥ ¢ § © ª ¤ ­ ¥ ¢ § © � ! ¥ ­ ª ¤ � ö ¢ © ª ¯ ª ¹ ¦ ± ¥ ­ ª ¤ ¢ ¤ ø ¢ ­ � ! ¥ ­ ª ¤ ¤ ¢ ¨ ¥ ö ø ª ¤ ¥ � ¹ ¢ ¯ ¢ ¤ ¸ ¤ © ¥ © ¸ ¥ £¤ ¥ § " ¸ ¢ ¯ ¥ ¤ ö ¥ § ¸ � ¨ ¹ ¨ ­ ¨ ¹ ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ ¹ ¨ ¤ ¢ ° ¨ ¹ ¸ ¨ ­ ¥ ª § ¢ ¤ £ ¢ ¨ ¹ ¥ º ¨ ¯ ¨ ¤ ø ª £ ¢ ¹ ­ ª ö ¥ © õ � ª � ¥ ¢ § � ¸ §ö ¥ ¢ ö � £ ª " ¸ ¢ ø ª £ ¤ ¸ ¤ ­ ª § ª ­ ¥ ö ¥ ¢ § © ª ¤ © õ ­ § ¥ ­ ª ¤ � ö ¨ § ¢ � ª ¯ ¢ ¹ ¨ ¤ ¨ ø ¹ ¥ ­ ¨ ­ ¥ ª § ¢ ¤¥ § ! ª £ ö � © ¥ ­ ¨ ¤ ­ ª £ £ ¢ ¤ ø ª § ¯ ¥ ¢ § © ¢ ¤ � § ª ø ¸ ¢ ¯ ¨ ¤ ¸ ¤ © ¥ © ¸ ¥ £ ¤ ¢ ¤ ¥ § " ¸ ¢ ¤ ¢ ø ¨ £ ¨ ¹ ¥ ­ ¢ ¹ ¨ ¨ ­ © ¥ ° ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ ¹­ ª ö ¥ © õ Þé ¹ ¤ ¥ ¤ © ¢ ö ¨ ¯ ¢ £ ¢ § ª ° ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ¹ ª ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¯ ¢ ¹ à é å ö � ª ¤ ø ¥ © ¨ ¹ ó § ¥ ° ¢ £ ¤ ¥ © ¨ £ ¥ ª ¯ ¢ ë ¨ã £ ¥ § ­ ¢ ¤ ¨ ¤ ¢ ® ¨ ¢ ¤ © ¨ � ¹ ¢ ­ ¥ ¯ ª ­ ª ö ª ¤ ¥ ± ¸ ¢ «

Page 31: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % & � ' ( ) * + , � - $ . / $ 0 / 0 $ % . 1 2 + 3 . 4 � % %

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

é § ­ ¨ ¤ ª ¯ ¢ " ¸ ¢ ¤ ¢ ø £ ª ¯ ¸ º ­ ¨ § ° ¨ ­ ¨ § © ¢ ¤ � ­ ª § ¢ ¹ ª � � ¢ © ¥ ° ª ¯ ¢ " ¸ ¢ ¢ ¹ à ª ö ¥ © õ © ¢ § ± ¨ ¹ ¨­ ª ö ø ª ¤ ¥ ­ ¥ ¦ § § ¢ ­ ¢ ¤ ¨ £ ¥ ¨ ø ¨ £ ¨ ¢ ¹ ¯ ¢ ¤ ¨ £ £ ª ¹ ¹ ª ¯ ¢ ¤ ¸ ¤ ! ¸ § ­ ¥ ª § ¢ ¤ � ¢ ¹ ã £ ¢ ¤ ¥ ¯ ¢ § © ¢ ¤ ª ¹ ¥ ­ ¥ © ¨ £ �ø # � ¹ ¥ ­ ¨ ö ¢ § © ¢ ¹ ¨ § ¢ ­ ¢ ¤ ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ ­ ¸ � £ ¥ £ ° ¨ ­ ¨ § © ¢ ¤ ¯ ¢ ¹ à é å ö � ø ¨ £ ¨ " ¸ ¢ © ª ¯ ¨ ¤ ¨ " ¸ ¢ ¹ ¹ ¨ ¤ø ¢ £ ¤ ª § ¨ ¤ ¥ § © ¢ £ ¢ ¤ ¨ ¯ ¨ ¤ ¤ ¢ ø ª § ± ¨ § ¢ § ­ ª § © ¨ ­ © ª ­ ª § ¹ ¨ ä ¢ ­ £ ¢ © ¨ £ ¥ ¨ · ¯ ö ¥ § ¥ ¤ © £ ¨ © ¥ ° ¨ � ø ¨ £ ¨­ ª ö ¢ § º ¨ £ ¢ ¹ ø £ ª ­ ¢ ¤ ª ¯ ¢ ° ¨ ¹ ª £ ¨ ­ ¥ ¦ § � ø ¨ £ ¨ ¹ ª " ¸ ¢ ¤ ¢ © ¢ § ¯ £ � ¢ § ­ ¸ ¢ § © ¨ ¤ ¸ ­ ¸ ¨ ¹ ¥ ! ¥ ­ ¨ ­ ¥ ¦ §ø ¢ £ ¤ ª § ¨ ¹ � ø £ ª ! ¢ ¤ ¥ ª § ¨ ¹ î · § ¢ ª ð Ý ñ Þó § ¨ ° ¢ º £ ¢ ­ ¥ � ¥ ¯ ¨ ¤ ¹ ¨ ¤ ¤ ª ¹ ¥ ­ ¥ © ¸ ¯ ¢ ¤ ¤ ¢ ° ¨ ¹ ª £ ¨ £ � § ¢ § ¢ ¹ à é å ö � � ¤ ¢ ¢ § ° ¥ ¨ £ � ø £ ª ø ¸ ¢ ¤ © ¨ ¨ ¹ ¨ú ¸ § © ¨ ê õ ­ § ¥ ­ ª Z · ¤ ¥ ¤ © ¢ § ­ ¥ ¨ ¹ ¯ ¢ ¹ ­ ¢ § © £ ª � õ ¤ © ¨ © £ ¨ ¤ ¨ ø £ ª � ¨ £ ¤ ¸ ¥ § © ¢ ± £ ¨ ­ ¥ ¦ § ¢ § ¢ ¹ à é å ö � ¤ ¢ ¹ ª­ ª ö ¸ § ¥ ­ ¨ £ � ¨ ¹ ¨ è ¥ £ ¢ ­ ­ ¥ ¦ § ý ¢ £ ¢ § ­ ¥ ¨ " ¸ ¥ ¢ § £ ¢ ¨ ¹ ¥ º ¨ £ � ¢ ¹ § ª ö � £ ¨ ö ¥ ¢ § © ª ­ ª £ £ ¢ ¤ ø ª § ¯ ¥ ¢ § © ¢ Þé ¹ § ¸ ¢ ° ª ö ¥ ¢ ö � £ ª ¢ § ° ¥ ¨ £ � ¨ ¹ ¨ ä ¢ ­ £ ¢ © ¨ £ ¥ ¨ · ¯ ö ¥ § ¥ ¤ © £ ¨ © ¥ ° ¨ ¨ ¯ ¢ ö � ¤ ¯ ¢ ¹ Ì - , , Ë Ì - 0 - Y a Ë + . Íî · § ¢ ª ð Ý ñ ¢ § ° ¥ ¨ ¯ ª ø £ ¢ ° ¥ ¨ ö ¢ § © ¢ � ¹ ¨ ¤ ¥ ± ¸ ¥ ¢ § © ¢ ¯ ª ­ ¸ ö ¢ § © ¨ ­ ¥ ¦ § «ü

à ª ø ¥ ¨ ¯ ¢ ¹ © � © ¸ ¹ ª ¨ ­ ¨ ¯ õ ö ¥ ­ ªü

è ¢ ­ ¹ ¨ £ ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ­ ª § ! ¥ ¯ ¢ § ­ ¥ ¨ ¹ ¥ ¯ ¨ ¯ ! ¥ £ ö ¨ ¯ ¨ î · § ¢ ª ð ò ñü

è ¢ ­ ¹ ¨ £ ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ­ ª § ! ¹ ¥ ­ © ª ¯ ¢ ¥ § © ¢ £ ¢ ¤ ¢ ¤ ! ¥ £ ö ¨ ¯ ¨ î · § ¢ ª ð ç ñè ¥ ­ ® ¨ ¯ ª ­ ¸ ö ¢ § © ¨ ­ ¥ ¦ § � � ¸ § © ª ­ ª § ¢ ¹ § ª ö � £ ¨ ö ¥ ¢ § © ª ¯ ¢ ¹ ¨ è ¥ £ ¢ ­ ­ ¥ ¦ § ý ¢ £ ¢ § ­ ¥ ¨ ¯ ¢ ¹ ­ ¢ § © £ ª �¤ ¢ £ ¢ ö ¥ © ¥ £ � ¨ ¹ ¨ ä ¸ � ¯ ¥ £ ¢ ­ ­ ¥ ¦ § ý ¢ § ¢ £ ¨ ¹ ¯ ¢ à ª § © £ ª ¹ ¬ ¨ £ ö ¨ ­ õ ¸ © ¥ ­ ª � ã £ ª ¯ ¸ ­ © ª ¤ ¤ ¨ § ¥ © ¨ £ ¥ ª ¤¯ ¢ ¹ ¨ à ª ö ¸ § ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ â ¨ ¯ £ ¥ ¯ � ø ¨ £ ¨ ­ ª ö ¸ § ¥ ­ ¨ £ ¹ ¨ § ¸ ¢ ° ¨ ¥ § ­ ª £ ø ª £ ¨ ­ ¥ ¦ § Þé ¹ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¯ ¢ ¹ à é å ö " ¸ ¢ ø ¢ £ © ¢ § ¢ ­ ¢ ¨ ¹ à é å ö í ¢ ± ¥ ª § ¨ ¹ ¤ ¢ £ � £ ¢ § ª ° ¨ ¯ ª ­ ¨ ¯ ¨ ÷ ¨ h ª ¤ Þ ã ¨ £ ¨¹ ¨ £ ¢ § ª ° ¨ ­ ¥ ¦ § ¤ ¢ ø £ ª ø ª § ¯ £ � ¨ © £ ¢ ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¯ ¢ ¹ à é å ö " ¸ ¢ ¤ ¢ ø £ ¢ ¤ ¢ § © ¢ §° ª ¹ ¸ § © ¨ £ ¥ ¨ ö ¢ § © ¢ � ¯ ¢ ¹ ª ¤ ­ ¸ ¨ ¹ ¢ ¤ ¹ ¨ à ª ö ¸ § ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ â ¨ ¯ £ ¥ ¯ ¢ ¹ ¢ ± ¥ £ � ¸ § ª ­ ª ö ª § ¸ ¢ ¤ © £ ª£ ¢ ø £ ¢ ¤ ¢ § © ¨ § © ¢ ¢ § ¢ ¹ à é å ö í ¢ ± ¥ ª § ¨ ¹ Þé ¹ ã £ ¢ ¤ ¥ ¯ ¢ § © ¢ � ¹ ¨ ä ¢ ­ £ ¢ © ¨ £ ¥ ¨ ê õ ­ § ¥ ­ ¨ § ª ø ª ¯ £ � § ­ ¨ ¸ ¤ ¨ £ � ¨ � ¨ ¨ ¹ ö ¥ ¤ ö ª © ¥ ¢ ö ø ª ø ¨ £ ¨¨ ¤ ¢ ± ¸ £ ¨ £ ¢ ¹ � ¸ ¢ § ! ¸ § ­ ¥ ª § ¨ ö ¥ ¢ § © ª ¯ ¢ ¹ à é å ö ÞÝ Þ ÷ Þ

ì · ú · á à é ä é è é ë á ä â å é â ì í á ää ¢ £ � § ­ ¨ ¸ ¤ ¨ ¤ ¯ ¢ ¤ ¸ ¤ © ¥ © ¸ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ¸ § ö ¥ ¢ ö � £ ª ¯ ¢ ¹ à é å ö ¤ ¥ ¤ ¢ ø £ ª ¯ ¸ ­ ¢ ¨ ¹ ± ¸ § ¨ ¯ ¢ ¹ ¨ ¤¤ ¥ ± ¸ ¥ ¢ § © ¢ ¤ ­ ¥ £ ­ ¸ § ¤ © ¨ § ­ ¥ ¨ ¤ «% & i & ( & W Í * Í j ^ 0 - É + . , Ë ^à ¸ ¨ ¹ " ¸ ¥ ¢ £ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¯ ¢ ¹ à é å ö ø ª ¯ £ � ­ ¨ ¸ ¤ ¨ £ � ¨ � ¨ ø ª £ ° ª ¹ ¸ § © ¨ ¯ ø £ ª ø ¥ ¨ ¢ § ­ ¸ ¨ ¹ " ¸ ¥ ¢ £ö ª ö ¢ § © ª ¢ ø £ ¢ ¤ � § ¯ ª ¹ ª ø ª £ ¢ ¤ ­ £ ¥ © ª ¨ ¹ ã £ ¢ ¤ ¥ ¯ ¢ § © ¢ ª ¨ ¹ ¨ ¤ ¢ ­ £ ¢ © ¨ £ ¥ ¨ ê õ ­ § ¥ ­ ¨ Þ í ¢ ­ ¥ � ¥ ¯ ¨¯ ¥ ­ ® ¨ § ª © ¥ ! ¥ ­ ¨ ­ ¥ ¦ § ¤ ¢ ° ¨ ¹ ª £ ¨ £ � ¹ ¨ § ¢ ­ ¢ ¤ ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ " ¸ ¢ ¢ ¹ ö ¥ ¢ ö � £ ª " ¸ ¢ ® ¨ ¯ ¥ ö ¥ © ¥ ¯ ª ¤ ¢ ¨¤ ¸ ¤ © ¥ © ¸ ¥ ¯ ª ª § ª Þ é § ­ ¨ ¤ ª ¯ ¢ ¤ ¸ ¤ © ¥ © ¸ ­ ¥ ¦ § � ¢ ¹ § ¸ ¢ ° ª ö ¥ ¢ ö � £ ª ¯ ¢ � ¢ £ � ­ ¸ ö ø ¹ ¥ £ ¹ ¨ ¤­ ª § ¯ ¥ ­ ¥ ª § ¢ ¤ ¢ ¤ ø ¢ ­ � ! ¥ ­ ¨ ¤ ¯ ¢ ¹ ­ ¢ ¤ ¨ ¯ ª î £ ¢ ¹ ¨ ­ ¥ ¦ § ­ ª § ¹ ¨ ø £ ª ! ¢ ¤ ¥ ¦ § ö õ ¯ ¥ ­ ¨ � © ¥ © ¸ ¹ ¨ ­ ¥ ¦ §¢ ¤ ø ¢ ­ � ! ¥ ­ ¨ � £ ¢ ¹ ¨ ­ ¥ ¦ § ­ ª § ¹ ¨ å § ¤ © ¥ © ¸ ­ ¥ ¦ § � ¢ © ­ Þ ñ � ¤ ¢ £ � § ª ö � £ ¨ ¯ ª ¤ ¥ ± ¸ ¥ ¢ § ¯ ª ¢ ¹ ø £ ª ­ ¢ ¤ ª4 3 6 3 < : ; 3 O = : d ; 3 9 7 8 @ 3 6 3 ; : Q : < = : 8 @ L c ; 3 9 9 7 k 6 8 3 ¹ ª ¤ f 7 3 f d < @ O M C

Page 32: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % & � ' ( ) * + , � - $ . / $ 0 / 0 $ % . 1 2 + 3 l 4 � % %

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

% & i & % & W Í * Í X É a ^ 0 - É + . , Ë ^ä ¢ £ � § ­ ¨ ¸ ¤ ¨ ¯ ¢ ­ ¢ ¤ ¢ ¥ § ° ª ¹ ¸ § © ¨ £ ¥ ª ¯ ¢ ¹ ª ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¹ ª ¤ à é å ö � ­ ¸ ¨ § ¯ ª ¤ ¢ ¯ ¢ § ¨ ¹ ± ¸ § ¨ ¯ ¢¹ ¨ ¤ ¤ ¥ ± ¸ ¥ ¢ § © ¢ ¤ ø £ ¢ ö ¥ ¤ ¨ ¤ «

ü ë ¨ ! ¨ ¹ © ¨ ¯ ¢ ¨ ¤ ¥ ¤ © ¢ § ­ ¥ ¨ � § ª � ¸ ¤ © ¥ ! ¥ ­ ¨ ¯ ¨ ø £ ¢ ° ¥ ¨ ö ¢ § © ¢ ¨ ò ª ö � ¤ £ ¢ ¸ § ¥ ª § ¢ ¤­ ª § ¤ ¢ ­ ¸ © ¥ ° ¨ ¤ ª � ¥ ¢ § ¨ ô ª ö � ¤ £ ¢ ¸ § ¥ ª § ¢ ¤ � ¯ ¸ £ ¨ § © ¢ ¢ ¹ ø ¢ £ ¥ ª ¯ ª ¯ ¢ ¸ § ¨ h ª Þ

ü é ¹ ¥ § ­ ¸ ö ø ¹ ¥ ö ¥ ¢ § © ª £ ¢ ¥ © ¢ £ ¨ ¯ ª ¯ ¢ ¹ ª ¤ ã £ ª ­ ¢ ¯ ¥ ö ¥ ¢ § © ª ¤ µ ª £ ö ¨ ¹ ¥ º ¨ ¯ ª ¤ ¯ ¢ ê £ ¨ � ¨ � ª ¯ ¢¢ ¤ © ¢ à é å ö � ¨ � ¸ ¥ ­ ¥ ª ¯ ¢ ¹ ¨ ö ¨ � ª £ � ¨ ¤ ¥ ö ø ¹ ¢ ¯ ¢ ¹ ª ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ Þé ¹ à é å ö � ¢ § ­ ¨ ¤ ª ¯ ¢ " ¸ ¢ ¨ ¹ ± ¸ § ª ¯ ¢ ¤ ¸ ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ® ¨ � ¨ ¥ § ­ ¸ £ £ ¥ ¯ ª ¢ § ­ ¸ ¨ ¹ " ¸ ¥ ¢ £ ¨ ¯ ¢ ¹ ª ¤¤ ¸ ø ¸ ¢ ¤ © ª ¤ ö ¢ § ­ ¥ ª § ¨ ¯ ª ¤ ø £ ¢ ° ¥ ¨ ö ¢ § © ¢ ø ª ¯ £ � ¤ ª ¹ ¥ ­ ¥ © ¨ £ ¢ § ­ ª § ¤ ¢ § ¤ ª £ ¢ ! ¹ ¢ � ¨ ¯ ª ¢ § ¨ ­ © ¨ � ¢ ¹­ ¢ ¤ ¢ ¯ ¢ ¯ ¥ ­ ® ª ö ¥ ¢ ö � £ ª Þ è ¥ ­ ® ¨ § ª © ¥ ! ¥ ­ ¨ ­ ¥ ¦ § ¥ § ­ ¹ ¸ ¥ £ � ¹ ¨ � ¸ ¤ © ¥ ! ¥ ­ ¨ ­ ¥ ¦ § ø ¨ £ ¨ ¤ ª ¹ ¥ ­ ¥ © ¨ £ ¢ ¹ ­ ¢ ¤ ¢ Þã ª ¤ © ¢ £ ¥ ª £ ö ¢ § © ¢ ¤ ¢ ° ¨ ¹ ª £ ¨ £ � ¹ ¨ § ¢ ­ ¢ ¤ ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ " ¸ ¢ ¢ ¹ ö ¥ ¢ ö � £ ª ­ ¢ ¤ ¨ ¯ ª ¤ ¢ ¨ ¤ ¸ ¤ © ¥ © ¸ ¥ ¯ ª ª § ª� ¤ ¢ ¨ ­ © ¸ ¨ £ � ¤ ¥ ± ¸ ¥ ¢ § ¯ ª ¢ ¹ ø £ ª ­ ¢ ¤ ª ± ¢ § ¢ £ ¨ ¹ ¢ ¤ © : d ; 3 9 7 8 @ 3 6 3 ; : Q : < = : 8 @ L c ; 3 9 9 7 k 6 8 3 ¹ ª ¤f 7 3 f d < @ O M C

ü ë ¨ ¯ ¢ ¤ ¨ ø ¨ £ ¥ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ¹ ö ª © ¥ ° ª " ¸ ¢ ¹ ¹ ¢ ° ¦ ¨ ¤ ¸ ¥ § ­ ¹ ¸ ¤ ¥ ¦ § ¢ § ¢ ¹ à ª ö ¥ © õ î ¤ ¥ ¢ ¤ " ¸ ¢ ¢ ¥ ¤ © ¥ ¦¢ § ¢ ¹ ö ª ö ¢ § © ª ¯ ¢ ¤ ¸ § ª ö � £ ¨ ö ¥ ¢ § © ª ñÝ Þ ù Þ

· ó ä é µ à å · ã í á ë á µ ý · è · è é · ë ý þ µ â å é â ì í á è é ë à é å ö Þé § ¨ " ¸ ¢ ¹ ¹ ¨ ¤ ¤ ¥ © ¸ ¨ ­ ¥ ª § ¢ ¤ ¢ § ¹ ¨ ¤ " ¸ ¢ ø ª £ ­ ¨ ¸ ¤ ¨ � ¸ ¤ © ¥ ! ¥ ­ ¨ ¯ ¨ � ¤ ¢ ø £ ¢ ° ¢ ¨ ¹ ¨ ¨ ¸ ¤ ¢ § ­ ¥ ¨ø £ ª ¹ ª § ± ¨ ¯ ¨ î ö � ¤ ¯ ¢ ÷ ö ¢ ¤ ¢ ¤ ñ ¯ ¢ ¨ ¹ ± ¸ § ª ¯ ¢ ¤ ¸ ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ � ¢ ¹ à é å ö ø ª ¯ £ � ø ¹ ¨ § © ¢ ¨ £ ¤ ¢ ¹ ¨§ ¢ ­ ¢ ¤ ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ ­ ¸ � £ ¥ £ ¹ ¨ ø ¹ ¨ º ¨ ° ¨ ­ ¨ § © ¢ ø ª £ ¸ § ö ¥ ¢ ö � £ ª " ¸ ¢ ­ ¸ ö ø ¹ ¨ ¹ ª ¤ ö ¥ ¤ ö ª ¤£ ¢ " ¸ ¥ ¤ ¥ © ª ¤ � ¯ ¸ £ ¨ § © ¢ ¢ ¹ © ¥ ¢ ö ø ª ¢ ¤ © ¥ ö ¨ ¯ ª ¯ ¢ ¯ ¥ ­ ® ¨ � ¨ � ¨ Þ ä ¢ ¤ ¢ ± ¸ ¥ £ � ¢ ¹ ø £ ª ­ ¢ ¯ ¥ ö ¥ ¢ § © ª¢ ¤ © ¨ � ¹ ¢ ­ ¥ ¯ ª ¢ § 3 ; : Q : < = : 8 @ L c ; 3 9 9 7 k 6 8 3 ¹ ª ¤ f 7 3 f d < @ O M CÝ Þ û Þ

à í å ê é í å á ä è é · ä å ä ê é µ à å · â ÿ µ å â ·ê ª ¯ ª ¤ ¹ ª ¤ ö ¥ ¢ ö � £ ª ¤ ¯ ¢ ¹ à é å ö � ¯ ¢ � ¢ £ � § ¨ ¤ ¥ ¤ © ¥ £ ¨ ¹ ¨ ¤ £ ¢ ¸ § ¥ ª § ¢ ¤ ­ ª § ° ª ­ ¨ ¯ ¨ ¤ ¯ ¢ ö ¨ § ¢ £ ¨ª £ ¯ ¥ § ¨ £ ¥ ¨ � ­ ª ö ª ¨ ¹ ¨ ¤ " ¸ ¢ ¤ ¢ ­ ª § ° ª " ¸ ¢ § ¯ ¢ ! ª £ ö ¨ ¢ © £ ¨ ª £ ¯ ¥ § ¨ £ ¥ ¨ Þ ë ¨ ø ¢ £ © ¢ § ¢ § ­ ¥ ¨ ¨ ¹à é å ö ¢ ¤ © � ¤ ¸ ø ¢ ¯ ¥ © ¨ ¯ ¨ ¨ ¤ ¸ ¨ ¤ ¥ ¤ © ¢ § ­ ¥ ¨ � ¤ ¥ ¢ § ¯ ª ­ ¨ ¸ ¤ ¨ ¯ ¢ ­ ¢ ¤ ¢ ¹ ¨ ! ¨ ¹ © ¨ ¯ ¢ ¨ ¤ ¥ ¤ © ¢ § ­ ¥ ¨ § ª� ¸ ¤ © ¥ ! ¥ ­ ¨ ¯ ¨ ø £ ¢ ° ¥ ¨ ö ¢ § © ¢ ¨ ò ª ö � ¤ £ ¢ ¸ § ¥ ª § ¢ ¤ ­ ª § ¤ ¢ ­ ¸ © ¥ ° ¨ ¤ ª � ¥ ¢ § ¨ ô ª ö � ¤ £ ¢ ¸ § ¥ ª § ¢ ¤ �¯ ¸ £ ¨ § © ¢ ¢ ¹ ø ¢ £ ¥ ª ¯ ª ¯ ¢ ¸ § ¨ h ª Þ

Page 33: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �m � � n � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % & � ' ( ) * + , � - $ . / $ 0 / 0 $ % . 1 2 + 3 % $ 4 � % %

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� Ñ

O Ï � � Ò Ûo p q r s t o t q u s r$ % v � w ) 4 , x � x y � , � z { | x$ 0 W - , , Ë Ì - 0 - Y a Ë + . Í$ � à ª ö ø £ ª ö ¥ ¤ ª ¯ ¢ ­ ª § ! ¥ ¯ ¢ § ­ ¥ ¨ ¹ ¥ ¯ ¨ ¯$ � è ¢ ­ ¹ ¨ £ ¨ ­ ¥ ¦ § ¯ ¢ ¥ § © ¢ £ ¢ ¤ ¢ ¤$ $ µ ª ö � £ ¨ ö ¥ ¢ § © ª ¯ ¢ ¹ ¨ è ¥ £ ¢ ­ ­ ¥ ¦ § ý ¢ £ ¢ § ­ ¥ ¨ � â õ ¯ ¥ ­ ¨ ¯ ¢ ¹ ­ ¢ § © £ ª% 0 ó § ¥ ¯ ¨ ¯ ¯ ¢ ä ¢ ­ £ ¢ © ¨ £ � ¨ ê õ ­ § ¥ ­ ¨

Page 34: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �W ^ É + , ^ 0 Ê Í Ì . Y } Ë ^ *� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % & � ' ( ) * + , � - $ . / $ 0 / 0 $ % . 1 2 + 3 % % 4 � % %

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Ü Ñ

� Ò Ï Õ U Ò Ù Ð � � O � Ó � Ò Û~ r s � � � o� o � � � � � � � q u � t � s r � � � � � � t � ~ r s � � � ot s � � � o � � � � r � � �

Page 35: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - � . � /

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

0 1 2 3 4 5 6 7 8 4 3 9 : 6 7 ; : < = > 7 ? 4 3 @ : 9 3 A = 9 1 = 2 7 6 3 9 : 2 7 = 4 1 ? B 0 C < 2 DE 1 ? F 3 4 : ; G = 3 > 7 H ? 3 4 : H 3 1 6 7 ; : I H 3 = 9 7 ? :� � � � � � � � � � � � J K L M N O P L Q L R S T N O U V K W X Y S T N O Z [

\ ] ^ _ ` a b c a d e ] f ` g h ^ i j k l m k n o p ] i ] q k r ` qs l t ] o n ` q \ ] ^ _ ` a b c u c d e ] f ` g h ^ i j k l m k n o p ] i q v m w o ` qx y q ^ g j k n o ` ] ^ q r z g ` r ^ n v ` q w ^e ] j ^ q v o { k n o p ]| } ~ � � � � � � � � � ~ � � � � � � � � � ~� L R O S � K � K � L R S N R [� L W � � L K � R � T � L K � S � N R� � � � � � � � � � � � J W � Y � X S � � W S � K� L W � � L K � R � T � L K � S � N R� � � � � � � � � �i l k y ` g k w ` z ` g� ] ` h y g ^ � f ^ n � k r f o g h k �

u a � a a � u � a  ¡ ^ j o q k w ` z ` g� ] ` h y g ^ � f ^ n � k r f o g h k �

�   � � u � u � a ¢\ z g ` y k w ` z ` g ^ l s i e h

� ¢ � � u � u � a ¢£ k g t k w ^ l £ k g x g v ^ { k ¤ p h ^ ¥ ¦ g k ] n o q n ` \ y k w § k ] v ` q s i e h � \ n v k � u � a ¢ �Firmado por ORTEGA GOMEZMARIA DEL MAR - 52114122Del día 15/02/2018 con uncertificado emitido porAC FNMT Usuarios

Firmado por ABAD SANTOSFRANCISCO - 13121561S el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Page 36: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � ¨ © ª « ¬ ­� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - * . � /

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

® ¯ ° � �� ± ² ³ ´ � µ ¶ ² · ¸ � ³ µ ² ° � ¹ � º � ¹ � » ¯ ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ¼� ± ° � ½ � ¾ � � » ¯ ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± �¿ À Á À �  � à V Ä � Å Æ Ç Å È Ã Å V É À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À Ê¿ À Á À Á À � Y K W S N K L O Ë R S K W S Ë � X L O À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À Ê¿ À Á À ¿ À Ä � R � O Q Y K W S N K L O À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À Ì¿ À ¿ À �  � à V Ä � Å Æ Ç Å È Í P Å Æ V Ç Å � Î Å À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À Ì¿ À Ï À �  � à V Ä � Å Æ Ç Å È � V Ã Å Í P Å Æ V Ç Å � Î Å À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À п À Ê À �  � à V Ä � Å Æ Ç Å È J Æ Å Ã P Å Î J P V J Î Ñ Ã � V à J À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À п À Ì À �  � à V Ä � Å Æ Ç Å È Ä Æ � Ä Ã J È Å Æ À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À п À Ð À �  � à V Ä � Å Æ Ç Å È P Å Í P Å Æ Å � Î J � Î Å Å � Å È Ã Å V É P Å Ò V Ä � J È À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À п À Ó À �  � à V Ä � Å Æ Ç Å È J Ã Ä Ô V Æ V Õ � Í Å P Ô J � Å � Î Å À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À Ó¿ À Ö À �  � à V Ä � Å Æ Ç Å È J Æ Å Ã P Å Î J P V J J Ç Ô V � V Æ Î P J Î V � J À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À À Ó¼ ± ¹ ¯ � × ² ½ ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± �� ± � ² ¯ µ ¾ ² º ° � � ¹ � ³ ² ½ ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± Ø

Page 37: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � Ù Ú Û Ü Ý Þ ß à á Ú â Ý Þ ã Ü ä å æ â ç ä ç â è é� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - ê . � /

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ±

² ³ ´ � µ ¶ ² · ¸ � ³ µ ² ° � ¹ � º � ¹ � » ¯Å X N ë ì L � N T L L O � L T N W Y É L K � N L O L O � � ë X L W L R X � O Q Y K W S N K L O L O Ë L W í Q S W � O T L W � T � Y K N T L X N OÉ S L É ë R N O T L X à ŠV É ÀÆ Y î É ë S � N T L � Ë X S W � W S � K O L W S R W Y K O W R S ë L � X N O Í R N W L T S É S L K � N O � N R É � X S � � T N O T L � R � ë � ì N ï L K� T L X � K � L Í � Î O ð T L X à N É S � ñ T L Ñ � S W � T L X � V K � L O � S � � W S � K W N K É L T S W � É L K � N O ï à ŠV É ð T L Xò N O Ë S � � X  K S � L R O S � � R S N T L È � Í R S K W L O � À

Page 38: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � ó Ü ô ç õ â å ç â è é� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - ö . � /

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ±

° � ½ � ¾ � � » ¯¿ À Á À

�  � à V Ä � Å Æ Ç Å È Ã Å V É÷ ø ù ø ù ø ú û © ¬ « ü © ­ ý þ ÿ « © ¬ « þ � � ­ ýÈ � O Q Y K W S N K L O T L X à ŠV É L O � î K R L W N � S T � O L K � X � R � í W Y X N Á ¿ T L X P Ç Á � � � U ¿ � Á Ì � L K X N � Y LO L R L Q S L R L � L K O � � N O W X í K S W N O W N K É L T S W � É L K � N O T L Y O N � Y É � K N � � O í W N É N X � O R L Q X L ì � T � OL K L X � R � í W Y X N Á ¿ T L X Ç L W R L � N Ï � U Á � � Ê T L X � à N É Y K S T � T T L Ô � T R S T ÀJ T L É î O T L X � O Q Y K W S N K L O � Y L Ë Y T S L R � K � L K L R L K W N É L K T � T � O L K O Y W � X S T � T T L à ŠV �T L O L É Ë L � � R � K X � O O S � Y S L K � L O L K R L X � W S � K W N K X � L � � X Y � W S � K T L L O � Y T S N O W X í K S W N O W N KÉ L T S W � É L K � N O N S K � L O � S � � W S N K L O W X í K S W � O W N K Ë R N T Y W � N O O � K S � � R S N O À

ü Å � � X Y � R X N O � O Ë L W � N O É L � N T N X � � S W N O � ñ � S W N O � X L � � X L O T L X N O L K O � � N O W X í K S W N O W N KÉ L T S W � É L K � N O L S K � L O � S � � W S N K L O W X í K S W � O W N K Ë R N T Y W � N O O � K S � � R S N O � L É S � S R L X T S W � � É L KW N R R L O Ë N K T S L K � L À

ü Å � � X Y � R X � O É N T S Q S W � W S N K L O R L X L � � K � L O T L X N O L K O � � N O W X í K S W N O W N K É L T S W � É L K � N OL S K � L O � S � � W S N K L O W X í K S W � O W N K Ë R N T Y W � N O O � K S � � R S N O � Y � N R S � � T � O � L É S � S R L X T S W � � É L KW N R R L O Ë N K T S L K � L

ü ò � W L R Y K O L � Y S É S L K � N T L X N O L K O � � N O W X í K S W N O W N K É L T S W � É L K � N O � T L X � OS K � L O � S � � W S N K L O W X í K S W � O W N K Ë R N T Y W � N O O � K S � � R S N O À Å X W N É S � ñ T L ë L � L K L R S K Q N R É � W S � K� W � Y � X S � � T � T L X � O S � Y � W S � K T L X N O L K O � � N O W X í K S W N O W N K É L T S W � É L K � N O L S K � L O � S � � W S N K L OW X í K S W � O W N K Ë R N T Y W � N O O � K S � � R S N O R L � X S � � T � O L K O Y î É ë S � N T L W N É Ë L � L K W S � � W N É NÉ í K S É N Y K � � L � � X � � N À

ü Å � � X Y � R X N O � O Ë L W � N O É L � N T N X � � S W N O � ñ � S W N O � X L � � X L O T L X N O L O � Y T S N O Ë N O � �� Y � N R S � � W S � K W N K É L T S W � É L K � N O � Y L X L O O L � K R L É S � S T N O T L W N K Q N R É S T � T W N K X � Ä R T L KÓ Ï � U ¿ � � Ê T L X � à N K O L ì L R í � T L Æ � K S T � T � à N K O Y É N T L X � à N É Y K S T � T T L Ô � T R S T À

ü Å � � X Y � R X N O � O Ë L W � N O É L � N T N X � � S W N O � ñ � S W N O � X L � � X L O T L N � R N O Ë R N � L W � N O T LS K � L O � S � � W S � K ë S N É ñ T S W � � Y L R L � Y S L R � K � � X N R � W S � K Ë N R Ë � R � L T L X Ã Å V É À

ü P L � S O � R X N O Í R N W L T S É S L K � N O � N R É � X S � � T N O T L Î R � ë � ì N W N K Y K � Ë L R S N T S W S T � T K NS K Q L R S N R � Ï � � N O N ë S L K W Y � K T N O L Ë R N T Y � W � K W � É ë S N O K N R É � � S � N O � Y L � W N K O L ì L K O YR L � S O S � K À

ü P L É S � S R � X Æ L R � S W S N T L à N K � R N X � � R É � W ñ Y � S W N � Í R N T Y W � N O Æ � K S � � R S N O T L X �à N K O L ì L R í � T L Æ � K S T � T T L X � à N É Y K S T � T T L Ô � T R S T O Y É L É N R S � � K Y � X T L � W � S � S T � T L O �Q S R É � T � Ë N R O Y Í R L O S T L K � L � Æ L W R L � � R S N � � K � L O T L Q S K � X S � � R L X Ë R S É L R � R S É L O � R L T L X � � NO S � Y S L K � L À

Page 39: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � ó Ü ô ç õ â å ç â è é� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - . � /

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

÷ ø ù ø ÷ ø � ÿ � ý � û © ¬ « ü © ­ ý

ü Í R N Ë N R W S N K � R � � Y T � � X N O S K � L O � S � � T N R L O � Y L � O í X N O N X S W S � L K Ë � R � X � L X � ë N R � W S � KT L X Ë R N � N W N X N � T S O L � N N R L � X S � � W S � K T L L O � Y T S N O T L S K � L O � S � � W S � K W X í K S W � À

ü Ã N K N W L R X � O S K W S T L K W S � O T L S É Ë N R � � K W S � � Y L N W Y R R � K T Y R � K � L L X T L O � R R N X X N T LW Y � X � Y S L R L O � Y T S N T L S K � L O � S � � W S � K L K � Y É � K N O � � O í W N É N X � O Ë N O S ë X L O W � Y O � O � Y LË Y T S L R � K É N � S � � R O Y O Y O Ë L K O S � K À

ü � � X N R � R O S X � R L � X S � � W S � K T L X L O � Y T S N S K � L R Q S L R L L K L X T L O � R R N X X N T L X � O � W � S � S T � T L O� O S O � L K W S � X L O � � ë S � Y � X L O T L X S K � L O � S � � T N R Ë R S K W S Ë � X � W N X � ë N R � T N R L O N T L X O L R � S W S N T � K T LO L T L O � R R N X X L L K � L K L R � X À¿ À ¿ À

� Â � Ã V Ä � Å Æ Ç Å È Í P Å Æ V Ç Å � Î ÅÆ L R î K Q Y K W S N K L O T L X Í R L O S T L K � L [

ü � L X � R Ë N R L X W Y É Ë X S É S L K � N T L X � K N R É � � S � � X L � � X � S � L K � L � T L X N O Ë R N W L T S É S L K � N OK N R É � X S � � T N O T L � R � ë � ì N � O S L É Ë R L W N K � L É Ë X � K T N X � K N R É � � S � � K � W S N K � X L S K � L R K � W S N K � XË � R � � X W � K � � R X N O N ë ì L � S � N O T L X � ë Y L K � Ë R î W � S W � W X í K S W � À

ü Í R L O S T S R � É N T L R � R X � O R L Y K S N K L O T L X Ã Å V É � � O L � Y R � K T N X � ë Y L K � É � R W � � T L X � OÉ S O É � O À

ü J O S � K � R X N O Ë R N � N W N X N O � L � � X Y � R Ë N R W � T � É S L É ë R N T L X Ã Å V É L K Q Y K W S � K T L O YL M Ë L R S L K W S � � Q N R É � W S � K � W N K X � � � Y T � T L X � Æ L W R L � � R S � Î ñ W K S W �

ü Ã N K � N W � R Ë L R O N K � X É L K � L N Ë N R N R T L K X � O R L Y K S N K L O N R T S K � R S � O � L M � R � N R T S K � R S � OT L X Ã Å V É À

ü V K � S � � R � L M Ë L R � N O L M � L R K N O � X Ã Å V É � Ë � R � S W S Ë � R L K X � L � � X Y � W S � K T L � O Ë L W � N OW N K W R L � N O T L Ë R N � N W N X N O N T L L K O � � N O W N K Ë R N W L T S É S L K � N O � Y S R R � S W N O � � ñ W K S W � OT S � � K � O � S W � O N Ë R N T Y W � N O O � K S � � R S N O À

ü Ô � K � L K L R X � W N R R L O Ë N K T L K W S � W N K S K � L O � S � � T N R L O � Ë R N É N � N R L O � Ç S R L W W S � K Ô ñ T S W �N Ò L R L K W S � � � Y � N R S T � T L O O � K S � � R S � O � W N K X � � � Y T � T L X � Æ L W R L � � R S � Î ñ W K S W � À

ü � S R É � R � ì Y K � N W N K L X U X � Æ L W R L � � R S N Î ñ W K S W � � X � O � W � � O T L X � O R L Y K S N K L O À

ü P L � X S � � R � Q S R É � R � ì Y K � N W N K L X U X � Æ L W R L � � R S N Î ñ W K S W � � X � É L É N R S � � K Y � X T L X Ã Å V É À

ü P L O N X � L R W N K O Y � N � N X N O L É Ë � � L O L K W � O N T L � N � � W S � K � W N K L X Q S K T L � T N Ë � � R� W Y L R T N O À

ü P L Ë R L O L K � � R � X à ŠV É � K � L X � T S R L W W S � K T L X W L K � R N � O Y O � R � � K N O T L � N ë S L R K N �� L O � S � K � X � � T É S K S O � R � W S � K O � K S � � R S � À Å K R L Ë R L O L K � � W S � K T L X à ŠV É Q N R É � R î Ë � R � L T L X

Page 40: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � ó Ü ô ç õ â å ç â è é� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - � . � /

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Í � � R N K � � N T L X � � Y K T � W S � K T L V K � L O � S � � W S � K � S N É ñ T S W � T L X ò N O Ë S � � X  K S � L R O S � � R S N T L È �Í R S K W L O � À¿ À Ï À

�  � à V Ä � Å Æ Ç Å È � V Ã Å Í P Å Æ V Ç Å � Î ÅÈ � Q Y K W S � K T L X � S W L Ë R L O S T L K � L O L R î O Y O � S � Y S R � X Ë R L O S T L K � L L K W � O N T L � Y O L K W S � �� O Y É S L K T N � N T � O O Y O R L O Ë N K O � ë S X S T � T L O À¿ À Ê À

� Â � Ã V Ä � Å Æ Ç Å È J Æ Å Ã P Å Î J P V J Î Ñ Ã � V Ã J� L R Ë R N W L T S É S L K � N L O Ë L W í Q S W N T L X Ã Å V Ô � Ã Å V Ô ò Â Í � Í Å � � Ì À¿ À Ì À

� Â � Ã V Ä � Å Æ Ç Å È Ä Æ � Ä Ã J È Å ÆÈ � O Q Y K W S N K L O T L X N O � N W � X L O O L R î K [ü

à N K N W L R � L K É L K T � R � O S Ë R N W L T L � L X � W � � T L X � R L Y K S � K � K � L R S N R Àü

J O S O � S R � � N T � O X � O R L Y K S N K L Oü

Å � � X Y � R � Ë R L O L K � � R T L Q N R É � R L O Y É S T � X N O Ë R N � N W N X N O � Y L X L O O L � K � O S � K � T N O Àü

Ô � K � L K L R X � W N K Q S T L K W S � X S T � T T L W Y � X � Y S L R � O Ë L W � N � T N W Y É L K � N R L X � W S N K � T N W N KX N O L O � Y T S N O L � � X Y � T N O Àü

Å K � R L � � R L K X � Æ L W R L � � R í � T L X Ã Å V É X N O É N T L X N O T L L � � X Y � W S � K T L ë S T � É L K � LW Y É Ë X S É L K � � T N O ï � K L M N O Á Ì À Á � Á Ì À ¿ ð Ë � R � X N O Ë R N � N W N X N O � Y L X L � � K O S T N � O S � K � T N O Àü

Å K W � O N T L K N Ë N T L R � O S O � S R � X � R L Y K S � K � L K � S � R � X É L K N O ¿ T í � O � K � L O T L X �R L Y K S � K � L X É N T L X N T L L � � X Y � W S � K T L ë S T � É L K � L W Y É Ë X S É L K � � T N � Q L W � � T N � Q S R É � T N �T L � � X X � K T N L X S K Q N R É L T L X R L O Y X � � T N T L X � L � � X Y � W S � K T L X Ë R N � N W N X N � X � Æ L W R L � � R S �J T É S K S O � R � � S � � T L X Ã Å V É Àü

� L X � R Ë N R L X W Y É Ë X S É S L K � N T L L O � N O Í R N W L T S É S L K � N O � N R É � X S � � T N O T L Î R � ë � ì N À¿ À Ð À

� Â � Ã V Ä � Å Æ Ç Å È P Å Í P Å Æ Å � Î J � Î Å Å � Å È Ã Å V É P Å Ò V Ä � J Èü

J O S O � S R � X � O R L Y K S N K L O T L X Ã Å V É P L � S N K � Xü

Å � � X Y � R X N O Ë R N � N W N X N O T L X Ã Å V É P L � S N K � X � Y L O L � � � � K � R L � X S � � R L K K Y L O � R Nî É ë S � N T L � W � Y � W S � Kü

Å K � R L � � R X � T N W Y É L K � � W S � K � Y L R L W S ë � T L X à ŠV É P L � S N K � X � X � O L W R L � � R í �� T É S K S O � R � � S � � T L X �  K S T � T T L X � Æ L W R L � � R S � Î ñ W K S W � � Ë � R � � Y L O L � � R W � S � � T � À

Page 41: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � ó Ü ô ç õ â å ç â è é� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - � . � /

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

ü V K Q N R É � R � X N O É S L É ë R N O T L X Ã N É S � ñ Ë L R S � T S W � É L K � L T L X N O � O Y K � N O R L X � W S N K � T N OW N K L X Ã Å V É P L � S N K � X � Y L T L ë � K O L R W N K N W S T N O Ë N R K Y L O � R N Ã Å V É À¿ À Ó À

� Â � Ã V Ä � Å Æ Ç Å È J Ã Ä Ô V Æ V Õ � Í Å P Ô J � Å � Î Å

ü Å � � X Y � R X N O L O � Y T S N O � Y L R L � Y S L R � K T L Y K � L � � X Y � W S � K R î Ë S T � À

ü Å � � X Y � R X � O � W X � R � W S N K L O É L K N R L O � � W X � R � W S N K L O É � � N R L O O S X � R L O Ë Y L O � � R L W N � L X � OË L � S W S N K L O Ë R L � S � O T L X W N É S � ñ � É N T S Q S W � W S N K L O É L K N R L O � � É Ë X S � W S N K L O T L W L K � R N O T LX N O L K O � � N O L K X N O � Y L O L � W � L W N É N Ã Å V É L � � X Y � T N R � N � R N O Ë R N � L W � N O T LS K � L O � S � � W S � K N L O � Y T S N O L Ë S T L É S N X � � S W N O N T L N � R N � S Ë N � L K X N O � Y L L X R S L O � N Ë � R � X N OË N O S ë X L O Ë � R � S W S Ë � K � L O K N O L � É � � N R � Y L L X É í K S É N À Æ L S K W X Y S R î K � � É ë S ñ K X N O L K O � � N OW X í K S W N O W N K O S T L R � T N O T L ë � ì N K S � L X T L S K � L R � L K W S � K À

ü J T N Ë � � R T L W S O S N K L O L K W � O N T L � W W S N K L O T L W � R î W � L R Y R � L K � L À È � à N É S O S � KÍ L R É � K L K � L O L R L Y K S R î � � T N Ë � � R î Y K � T L W S O S � K � Y L O L R î � R � O X � T � T � � X � Ë R S É L R �R L Y K S � K N R T S K � R S � T L X à ŠV É � Y L O L W L X L ë R L � Ë � R � � Y L O L � R � � S Q S W � T � ÀÈ � O T L W S O S N K L O T L X � W N É S O S � K Ë L R É � K L K � L � O S L É Ë R L T L ë L K � N É � R O L Ë N R Y K � K S É S T � T À Æ SX � T L W S O S � K T L X � W N É S O S � K L O Y K î K S É L � T L O T L X � O L W R L � � R í � O L L K � S � R î T S W � � T L W S O S � K Ë N RL O W R S � N � X � Ë L R O N K � R L O Ë N K O � ë X L T L X L O � Y T S N ï Ë R N É N � N R U S K � L O � S � � T N R ð L K Y K Ë X � � N T L ¿T í � O À Æ S K N � � � Y K � K S É S T � T L K � R L X N O É S L É ë R N O T L X � W N É S O S � K Ë L R É � K L K � L � X �T N W Y É L K � � W S � K Ë � O � R î � O L R L � � X Y � T � L K X � O S � Y S L K � L R L Y K S � K N R T S K � R S � T L X à ŠV É ÀÈ � Æ L W R L � � R S � Î ñ W K S W � � U N L X Í R L O S T L K � L T L X W N É S � ñ S K Q N R É � R î K T L � N T � O X � O T L W S O S N K L O� N É � T � O Ë N R X � W N É S O S � K Ë L R É � K L K � L L K X � O S � Y S L K � L R L Y K S � K � � N T � O L X X � O W N K O � � R î KL K L X � W � � � L K L X � Ë � R � � T N � Y L W N R R L O Ë N K T � ï L � � X Y � W S � K Ë R N � N W N X N O U É N T S Q S W � W S N K L O ð Àà N É N Q Y K W S � K � � � T S T � � W N R R L O Ë N K T S L K T N X X L � � R X � O � W � ë N � X Í R L O S T L K � L � X � Æ L W R L � � R S �Î ñ W K S W � � L O � � W N É S O S � K S K Q N R É � R î T L Q N R É � Ë L R S � T S W � � X � Ç S R L W W S � K T L X W L K � R N � � X �Ç S R L W W S � K T L X � � Y K T � W S � K T L V K � L O � S � � W S � K � S N É ñ T S W � O N ë R L � N T N O X N O L O � Y T S N O � Y L O L� � K � R L � X S � � R L K L X W L K � R N À Å O � L Ë R N W L T S É S L K � N O L X X L � � R î � W � ë N É L T S � K � L X � W R L � W S � KT L Y K � W N É S O S � K ï à N É S O S � K T L J T L W Y � W S � K T L L O � Y T S N O à X í K S W N O ð � Y L � � X N R L X N O � O Ë L W � N OX N W � X L O � Y L Ë L R É S � � K X � R L � X S � � W S � K T L T S W � N O L O � Y T S N O L K L X W L K � R N À¿ À Ö À

� Â � Ã V Ä � Å Æ Ç Å È J Æ Å Ã P Å Î J P V J J Ç Ô V � V Æ Î P J Î V � J� L R Ë R N W L T S É S L K � N L O Ë L W í Q S W N T L X Ã Å V Ô � Ã Å V Ô ò Â Í � Í Å � � Ì À

Page 42: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � é Ü � Þ ô� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - ( . � /

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

¼ ±

¹ ¯ � × ² ½� � � � � � � � � � � �� - � V K Q N R É L Å � � X Y � W S � K Å K O � � N O à X í K S W N O� - * V K Q N R É L Å � � X Y � W S � K Å O � Y T S N O Ä ë O L R � � W S N K � X L O � Í R N � L W � N O T L V K � L O � S � � W S � K

Page 43: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � ü © � ÿ ü � ª ­ ¬ � � � « ü ý� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - / . � /

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ±

� ² ¯ µ ¾ ² º ° � � ¹ � ³ ² ½� � � � ! �" � # $ % " & " � � � � � � " ' ( " ) � � � � � � ! �� � $ � " ) " * � & + "

Page 44: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ % & � ' ( � ) * + , + , ! * - . ' / ! 0 � 1Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

2 3 4 5 6 7 8 9 : 6 5 ; < 8 9 = < > ? @ 9 A 6 5 B < ; 5 C ? ; 3 ? 4 9 8 5 ; < 4 9 ? 6 3 A D 2 E > 4 FG 3 A H 5 6 < = I ? 5 @ 9 J A 5 6 < J 5 3 8 9 = < K J 5 ? ; 9 A < � � � � � � � � � � � � L M N O P Q R N S N T U V P Q W X M Y Z [ U V P Q \ ] ^ _ ` a b c d e f g h i j k h j i l m _ n o l o p ` k i ` h l i q lr s k _ n k l t f u vw x y z { | } ~ } { � � y � � � { z � � } z y� N T Q U � M � M � N T U P T ]� N Y � � N M � T � V � N M � U � P T� � � � � � � � � � � � L Y � [ � Z U � � Y U � M� N Y � � N M � T � V � N M � U � P T� � � � � � � � � �f � l � b i l o b � b i� _ b v � i ` � � ` k � l � � n i v l �

d c � c c � d � c  ¡ ` ¢ n g l o b � b i� _ b v � i ` � � ` k � l � � n i v l �

�   � � d � d � c £^ � i b � l o b � b i ` � t f u v

� £ � � d � d � c £¤ l i q l o ` � ¤ l i ¥ i h ` ¦ l § ¨ v ` © ª i l _ k n g k b ^ � l o p l _ h b g t f u v � ^ k h l � d � c £ �Firmado por ORTEGA GOMEZMARIA DEL MAR - 52114122D eldía 15/02/2018 con uncertificado emitido por ACFNMT Usuarios

Firmado por ABAD SANTOSFRANCISCO - 13121561S el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Page 45: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �« ¬ ­ ® ¯ ° � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ % & � ' ( � ) * + , + , ! * - . ' / , 0 � 1

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

± ² ³ � �� ´ µ ¶ · � ¸ � ¹ µ º » � ¶ � ¸ µ ³ � ¼ � ½ � ¼ � ¾ ² ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ¿� ´ ³ � À Á � � � ¾ ² ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ÂÃ Ä Å Ä Æ Ç È R É Ê È É R L Ë Æ Ì L É � X Ë L Ë Ë Æ Ì L Ç Æ Ê R Æ È L R Í L È Î Ê � X Ê L Ë Æ Ì Ê Æ X Ï Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä ÐÃ Ä Ã Ä X � � R L Æ Ç È R É Ê È É R L Ë Æ Ì L É � X Ë L Ë Ë Æ Ì L Ç Æ Ê R Æ È L R Í L È Î Ê � X Ê L Ë Æ Ì Ê Æ X Ï Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä ÐÃ Ä Ñ Ä � É � Ê X Ò � Æ Ç Ë Æ Ì L Ç Æ Ê R Æ È L R X L È Î Ê � X Ê L Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä ÐÃ Ä Ð Ä � É � Ê X Ò � Æ Ç Ë Æ Ì L Ç Æ Ê R Æ È L R X L L Ë Ó X � X Ç È R L È X � L Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ä Ô¿ ´ ¼ ² � Õ µ À ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ � ´ µ ² ¸ Á µ ½ ³ � ¼ � ¶ � µ À ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ ´ Ö

Page 46: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �× Ø Ù Ú Û Ü Ý Þ ß Ø à Û Ü á Ú â ã ä à å â å à æ ç � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ % & � ' ( � ) * + , + , ! * - . ' / è 0 � 1

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ´

µ ¶ · � ¸ � ¹ µ º » � ¶ � ¸ µ ³ � ¼ � ½ � ¼ � ¾ ²Æ Z P é ê N � P V N N Q � N V P Y [ Ï N M � P N Q N Q � � é Z N Y N T Z � N Q � T [ Y � [ T � ë S [ M Y U P M N Q N Q ì N Y í S U Y � Q V N Z � É M U V � VV N Ç N Y T N � � T U � È î Y M U Y � V N Z Ê Æ X Ï ÄÇ [ ï Ï é U � P V N � ì Z U Y � Y U � M Q N Y U T Y [ M Q Y T U é N � Z Ê P Ï U � î V N Î � U Y � V N Z � X M � N Q � U � � Y U � M Y P MÏ N V U Y � Ï N M � P Q V N Z ð P Q ì U � � Z É M U � N T Q U � � T U P V N Ì � ñ T U M Y N Q � Ä

Page 47: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �ò Ú ó å ô à ã å à æ ç � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ % & � ' ( � ) * + , + , ! * - . ' / õ 0 � 1

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ´

³ � À Á � � � ¾ ²Ã Ä Å Ä

Æ Ç È R É Ê È É R L Ë Æ Ì L É � X Ë L Ë Ë Æ Ì L Ç Æ Ê R Æ È L R Í L È Î Ê � X Ê L Ë Æ Ì Ê Æ X ÏÊ P Ï P N Q � � é Z N Y N N Z R Ë Å ö ÷ ö W à ö Å ø ù Y � V � Ê Æ X Ï � Y T N V U � � V P V N é N Y P M � � T Y P M [ M �Ç N Y T N � � T í � È î Y M U Y � ì T P S N Q U P M � Z ë N Q � � é Z N U M � N � T � V � N M N Z P T � � M U � T � Ï � V N Z � U M Q � U � [ Y U � M �Z � ú [ N N Z Ï U Q Ï P N Q � î � V Q Y T U � P P V N Q [ Q U M Q � U � [ Y U P M N Q V N � ì P ë P ÄÌ � É M U V � V V N Ç N Y T N � � T í � È î Y M U Y � N Q [ M � N Q � T [ Y � [ T � N Q � � é Z N U M � N � T � V � V N M � T P V N Z � Q[ M U V � V N Q V N � ì P ë P V N Z X M Q � U � [ � P V N X M � N Q � U � � Y U � M Ç � M U � � T U � V N Z ð P Q ì U � � Z É M U � N T Q U � � T U P V NÌ � ì T U M Y N Q � ù � N Q � U P M � V � ì P T Z � � [ M V � Y U � M V N X M � N Q � U � � Y U � M û U P Ï î V U Y � ÄÌ � É M U V � V V N Ç N Y T N � � T í � È î Y M U Y � ü L M N O P Å Ã ý N Q � ï S P T Ï � V � ì P T [ M � U � [ Z � V P Q [ ì N T U P T Y P MY P M P Y U Ï U N M � P Q V N Ï N V U Y U M � ù Ï N � P V P Z P � í � V N Z � U M � N Q � U � � Y U � M ù é U P î � U Y � ù S � T Ï � Y P Z P � í � ëT N � [ Z � Y U � M V N Ï N V U Y � Ï N M � P Q ë V N Z � U M � N Q � U � � Y U � M é U P Ï î V U Y � N M � N M N T � Z ú [ N N ê N T Y N Z �þ N S � � [ T � V N Z � Ï U Q Ï � ë � Y � ÿ � Y P Ï P Ç N Y T N � � T U � È î Y M U Y � V N Z Ê Æ X Ï ù ë ì N T Q P M � Z ú [ N V �Q P ì P T � N � Z � Ç N Y T N � � T U � È î Y M U Y � N M Z � Q � � T N � Q � V Ï U M U Q � T � � U � � Q ÄÃ Ä Ã Ä

X � � R L Æ Ç È R É Ê È É R L Ë Æ Ì L É � X Ë L Ë Ë Æ Ì L Ç Æ Ê R Æ È L R Í L È Î Ê � X Ê L Ë Æ Ì Ê Æ X ÏÌ � É M U V � V V N Ç N Y T N � � T í � È î Y M U Y � V U Q ì P M N V N Z � Q U � [ U N M � N U M S T � N Q � T [ Y � [ T � ú [ N � � T � M � U � �N Z S [ M Y U P M � Ï U N M � P V N Z Ê Æ X Ó ]ü

X M Q � � Z � Y U P M N Q N Q ì N Y í S U Y � Q ú [ N ì N T Ï U � N M Z � T N � Z U � � Y U � M V N Q [ � T � é � ê P N M Y P M V U Y U P M N Qú [ N � � T � M � U Y N M Z � Y P M S U V N M Y U � Z U V � V Ä Ë U Q ì P M N V N N Q ì � Y U P � ì T P ì U � V P ì � T � Z �T N � Z U � � Y U � M V N Z � Q T N [ M U P M N Q ù � Q í Y P Ï P N Z Ï � M N ê P ë � T Y � U � P V N V P Y [ Ï N M � P QY P M S U V N M Y U � Z N Q Äü

Æ ú [ U ì � Ï U N M � P U M S P T Ï ï � U Y P Y P M Y � ì � Y U V � V Q [ S U Y U N M � N ì � T � Ï � M N ê � T Z � U M S P T Ï � Y U � MT N Y U é U V � ë � N M N T � V � ì P T N Z Y P Ï U � î ù � Q í Y P Ï P Y P M N O U � M � Z Q U Q � N Ï � V N U M S P T Ï � Y U � M� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �ü

ñ T N Q [ ì [ N Q � P N Y P M � Ï U Y P N Q ì N Y í S U Y P � M [ � Z ù � ì T P é � V P ì P T Z � Ë U T N Y Y U � M V N Z �� [ M V � Y U � M V N X M � N Q � U � � Y U � M û U P Ï î V U Y � ù V N Q � U M � V P � Z � Q � Y � U � U V � V N Q V N S P T Ï � Y U � Mú [ N Q N P T � � M U Y N M ì � T � Z P Q Ï U N Ï é T P Q V N Z Ê Æ X Ï � Q í Y P Ï P ù N M Q [ Y � Q P ù ì T N Q [ ì [ N Q � PV N Q � U M � V P � V U N � � Q ì P T � Q U Q � N M Y U � V N Q [ Q Ï U N Ï é T P Q P ì P Q U é Z N Q N O ì N T � P Q PU M � U � � V P QÃ Ä Ñ Ä

� É � Ê X Ò � Æ Ç Ë Æ Ì L Ç Æ Ê R Æ È L R X L È Î Ê � X Ê LÌ � Q S [ M Y U P M N Q � N M N T � Z N Q N Q ì N Y í S U Y � Q V N Z � Ç N Y T N � � T U � È î Y M U Y � ù Q N T ï M ]ü � N Q � U P M � T Z � � Y � U � U V � V V N Z Ê Æ X Ï Ä

Page 48: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �ò Ú ó å ô à ã å à æ ç � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ % & � ' ( � ) * + , + , ! * - . ' / � 0 � 1

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

ü L Y � [ � T Y P Ï P U M � N T Z P Y [ � P T � N M M P Ï é T N V N Z Ê Æ X Ï N M Z P T N S N T N M � N � Z � Y P Ï [ M U Y � Y U � MY P M � P V P Q Z P Q � � N M � N Q U M � N T N Q � V P Q ù U M Y Z [ ë N M V P Z � L � N M Y U � Æ Q ì � � P Z � V N Ó N V U Y � Ï N M � P Q ëñ T P V [ Y � P Q Ç � M U � � T U P Q Ä

ü L Q N � [ T � T Q N V N ú [ N Q N Y N Z N é T N M Z � Q T N [ M U P M N Q ì T N Q N M Y U � Z N Q ë M P ì T N Q N M Y U � Z N QM N Y N Q � T U � Q ì � T � ú [ N N Z Ê Æ X Ï Y [ Ï ì Z � Y P M Q [ Y P Ï N � U V P N M Z P Q � U N Ï ì P Q N Q � � é Z N Y U V P Q Ä

ü R N M V U T ù N M Y P Z � é P T � Y U � M Y P M Z P Q Ï U N Ï é T P Q V N Z Ê Æ X Ï ù Z P Q U M S P T Ï N Q ú [ N Q N Z NQ P Z U Y U � N M V N Q V N Z � L � N M Y U � Æ Q ì � � P Z � V N Ó N V U Y � Ï N M � P Q ë ñ T P V [ Y � P Q Ç � M U � � T U P Q PY [ � Z ú [ U N T P � T � � [ � P T U V � V Y P Ï ì N � N M � N ì � T � Ï � M � N M N T Q [ � Y T N V U � � Y U � M Y P Ï P Ê Æ X Ï

ü L Q N � [ T � T N Z Y [ Ï ì Z U Ï U N M � P V N Z P Q ñ � È QÌ � Q S [ M Y U P M N Q N Q ì N Y í S U Y � Q Q N T ï M Z � Q Q U � [ U N M � N Q ë Y P M � � T ï ì � T � N Z V N Q N Ï ì N � P V N � Z � [ M � QV N N Z Z � Q Y P M N Z Q P ì P T � N V N [ M � Q N Y T N � � T U � � V Ï U M U Q � T � � U � � Ä

ü � N Z � T ì P T N Z Y [ Ï ì Z U Ï U N M � P V N N Q � P Q ñ T P Y N V U Ï U N M � P Q � P T Ï � Z U � � V P Q V N È T � é � ê P Ä

ü R N Y U é U T ë T N � U Q � T � T Z P Q ì T P � P Y P Z P Q V N N M Q � ë P Q Y Z í M U Y P Q ú [ N Q N � M ì T N Q N M � � V P Q � ZÊ Æ X Ï ì � T � Q [ N � � Z [ � Y U � M Ä

ü Ê P M � P Y � T ù S U ê � T ë N M � U � T ù V N � Y [ N T V P Y P M N Z ñ T N Q U V N M � N ù Z � Y P M � P Y � � P T U � ë N ZY P T T N Q ì P M V U N M � N P T V N M V N Z V í � V N Z � Q T N [ M U P M N Q P T V U M � T U � Q ë N O � T � P T V U M � T U � Q V N Z Ê Æ X Ï Ä

ü L Q N � [ T � T N Z N M � í P V N Z P Q ì T P � P Y P Z P Q V N N M Q � ë P Q Y Z í M U Y P Q ë V P Y [ Ï N M � � Y U � MY P T T N Q ì P M V U N M � N ù � Z P Q Ï U N Ï é T P Q N M Y � T � � V P Q V N Q [ ì T U Ï N T � � � Z P T � Y U � M � Q í Y P Ï P [ M �Y P ì U � V N Z T N Q [ Ï N M V N Z P Q ì T P � P Y P Z P Q ë V N Z � Q � P ê � Q V N U M S P T Ï � Y U � M � Z ì � Y U N M � N Ä

ü L Q N � [ T � T Z � V N Q � T [ Y Y U � M V N Z � Q Y P ì U � Q V N Z � V P Y [ Ï N M � � Y U � M [ � U Z U � � V � N M Z � QT N [ M U P M N Q V N Z Ê Æ X Ï Ä

ü Æ Z � é P T � T ë S U T Ï � T ü ê [ M � P Y P M N Z ñ T N Q U V N M � N ý Z � Q � Y � � Q V N Z � Q T N [ M U P M N Q ë � Q N � [ T � TQ [ N M � í P � Z P Q Ï U N Ï é T P Q V N Z Ê Æ X Ï N M Z P Q ì Z � � P Q ì T N � U Q � P Q Ä

ü Ë � T Z N Y � [ T � V N Z � Q � Y � � Q N M Y � V � Q N Q U � M ù ì T N � U � Ï N M � N � Q [ � ì T P é � Y U � M ù Q U ì T P Y N V N Ä

ü R N V � Y � � T ë S U T Ï � T Z P Q N Q Y T U � P Q ù Y N T � U S U Y � Y U P M N Q P U M S P T Ï N Q V N V U Y � ï Ï N M N Q P� Y Z � T � Y U P M N Q V N Z Ê Æ X Ï ë Y P Ï [ M U Y � T Z � Q V N Y U Q U P M N Q � Z P Q ì T P Ï P � P T N Q N U M � N Q � U � � V P T N QU Ï ì Z U Y � V P Q Ä Ç U S [ N T � M N Y N Q � T U P T N Y � é � T Z � S U T Ï � V N Z ì T N Q U V N M � N ë � T Y � U � � T Y P ì U � V N Z P QÏ U Q Ï P Q Ä

ü Ê P Ï [ M U Y � T � Z � Ë U T N Y Y U � M V N Z ð P Q ì U � � Z Z P Q ì T P � P Y P Z P Q V N N M Q � ë P Q Y Z í M U Y P Q� ì T P é � V P Q ì P T M [ N Q � T P Ê Æ X Ï ú [ N Q N � � M � T N � Z U � � T N M N Q � N Y N M � T P ù ê [ M � P Y P M [ M �N � � Z [ � Y U � M V N Z � T N ì N T Y [ Q U � M N Y P M � Ï U Y � V N Z P Q Ï U Q Ï P Q Ä

ü R N � Z U � � T ë S U T Ï � T ù ê [ M � P Y P M N Z ñ T N Q U V N M � N ù Z � Ï N Ï P T U � � M [ � Z V N Z Ê Æ X Ï Ä

Page 49: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �ò Ú ó å ô à ã å à æ ç � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ % & � ' ( � ) * + , + , ! * - . ' / � 0 � 1

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

ü Ó � M � N M N T Z � Y P T T N Q ì P M V N M Y U � Y P M U M � N Q � U � � V P T N Q ù ì T P Ï P � P T N Q ù Ë U T N Y Y U � M Ó î V U Y �P � N T N M Y U � ë � [ � P T U V � V N Q Q � M U � � T U � Q Ä

ü Ê P M � T P Z � T ë Ï � M � N M N T Y P T T N Y � � Ï N M � N N Z � T Y � U � P V N � P V � Z � V P Y [ Ï N M � � Y U � Mì T N Q N M � � V � � Z Ê Æ X Ï ù � Q í Y P Ï P Y P M � T P Z � T Z � � Y � [ � Z U � � Y U � M V N Z � é � Q N V N V � � P Q V N T N � U Q � T P Ä

ü Ó � M � N M N T Z � Y P M N O U � M Y P M N Z Q U Q � N Ï � U M S P T Ï ï � U Y P V N Ê Æ X Ï Q ü � ì Z U Y � Y U � M Ç X Ê � Ê Æ X Ê ýV N Z � L � N M Y U � Æ Q ì � � P Z � V N Ó N V U Y � Ï N M � P Q ë ñ T P V [ Y � P Q Ç � M U � � T U P Q ù � Q N � [ T ï M V P Q N V N ú [ NZ � U M S P T Ï � Y U � M U M Y Z [ U V � N Q � ï � Y � [ � Z U � � V � Ä

ü Æ ê N T Y N T � ú [ N Z Z � Q S [ M Y U P M N Q U M � N T N M � N Q � Q [ Y � T � P P ú [ N Z N Q N � M N M Y P Ï N M V � V � QN Q ì N Y í S U Y � Ï N M � N ì P T N Z Ê P Ï U � îÃ Ä Ð Ä

� É � Ê X Ò � Æ Ç Ë Æ Ì L Ç Æ Ê R Æ È L R X L L Ë Ó X � X Ç È R L È X � LÇ [ S [ M Y U � M Q N T ï V � T � ì P ë P � Z ñ T N Q U V N M � N ù � U Y N ì T N Q U V N M � N ù Ç N Y T N � � T í � È î Y M U Y � ë � P Y � Z N Qì � T � N Z Y P T T N Y � P V N Q � T T P Z Z P V N Q [ Q S [ M Y U P M N Q ÄÆ M � T N Q [ Q S [ M Y U P M N Q � T N � Z U � � T Q N N M Y [ N M � T � M ]

ü R N Y U é U T ë T N � U Q � T � T N M Z � é � Q N V N V � � P Q V N Z Ê Æ X Ï Z P Q ì T P � P Y P Z P Q ù � Y Z � T � Y U P M N Q ëN M Ï U N M V � Q ú [ N Q N � M ì T N Q N M � � V P Q ì � T � Q [ N � � Z [ � Y U � M Ä

ü R N Y U é U T � � U Q P Q V N Z � � ì Z U Y � Y U � M U M S P T Ï ï � U Y � V N Z Ç X Ê � Ê Æ X Ê

ü Æ M � U � T � � P V P Q Z P Q Ï U N Ï é T P Q V N Z Ê Æ X Ï Z � Y P M � P Y � � P T U � V N Z � Q T N [ M U P M N Q ë N Z P T V N MV N Z V í � ù � Q í Y P Ï P N Z � Y � � V N Z � T N [ M U � M � M � N T U P T Ä

ü R N Y U é U T Z P Q � Y � P Q V N Y P Ï [ M U Y � Y U � M V N Z P Q Ï U N Ï é T P Q Y P M N Z Ê Æ X Ï ë ù ì P T Z P � � M � P ùZ � Q M P � U S U Y � Y U P M N Q ù ì N � U Y U P M N Q V N V � � P Q ù T N Y � U S U Y � Y U P M N Q P Y [ � Z ú [ U N T � P � T � Y Z � Q N V NN Q Y T U � P Q V N Z P Q ú [ N � N M � � ú [ N � N M N T Y P M P Y U Ï U N M � P Ä

ü R N Y U é U T ù T N � U Q � T � T ù Y Z � Q U S U Y � T ù ë N M Q [ Y � Q P T N Y Z � Ï � T ù Z P Q V P Y [ Ï N M � P Q ë V � � P Q� V N Y [ � V P Q ì � T � Z � N � � Z [ � Y U � M P Y P M P Y U Ï U N M � P P Q N � [ U Ï U N M � P V N Z P Q N Q � [ V U P Qì T N Q N M � � V P Q P � ì T P é � V P Q Ä

ü R N Y U é U T Z P Q ì T P ë N Y � P Q ë � Y [ Q � T Q [ T N Y N ì Y U � M Ä

ü L Q N � [ T � T N Z N M � í P V N Z P Q ì T P � P Y P Z P Q V N N M Q � ë P Y Z í M U Y P � � ú [ N Z Z P Q Ï U N Ï é T P Q ú [ N� N M � � M ú [ N T N � Z U � � T Q [ T N � U Q U � M ì P T V N Q U � M � Y U � M V N Z ñ T N Q U V N M � N ë W P Z � Ç N Y T N � � T í �È î Y M U Y � Ä

ü Ê P M � T P Z � T N Z � T Y � U � P V N Z P Q ì T P � P Y P Z P Q V N N M Q � ë P Q Y Z í M U Y P Q ù Z � Q Ï P V U S U Y � Y U P M N Q ú [ NQ N T N � Z U Y N M ë Z � Y P T T N Q ì P M V N M Y U � Ä

Page 50: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �ò Ú ó å ô à ã å à æ ç � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ % & � ' ( � ) * + , + , ! * - . ' / � 0 � 1

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

ü R N � U Q � T V U � T U � Ï N M � N N Z Y P T T N P N Z N Y � T � M U Y P V N Z Ê Æ X Ï V � M V P T N Q ì [ N Q � � � V N Y [ � V � �Z P Q Ï N M Q � ê N Q ú [ N Z P T N ú [ U N T � M Ä

Page 51: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� ç Ú � Ü ó � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ % & � ' ( � ) * + , + , ! * - . ' / * 0 � 1

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

¿ ´

¼ ² � Õ µ À� ! " # $ � $ ! % # "! , & � ' � ( # ' ( � % ) � � 0 % 0 * � # � � ' % � + % , - # � � # % . & / 0

Page 52: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 1 � � � �2 3 ¬ 4 5 3 6 ­ ° ¯ 7 8 9 ® 3 : � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " � # $ % & � ' ( � ) * + , + , ! * - . ' / 1 0 � 1

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

 ´

µ ² ¸ Á µ ½ ³ � ¼ � ¶ � µ À; " # < = > �? � @ = A B ? C ? ! % = $ < # " ? D = E ? F $ < ; " # < = > �$ # = A = � ? F ? G " C H ?

Page 53: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - � . � /

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

0 1 2 3 4 5 6 7 8 4 3 9 : 6 7 ; : < = > 7 ? 4 3 @ : 9 3 A = 9 1 = 2 7 6 3 9 : 2 7 = 4 1 ? B 0 C < 2 DE 1 ? F 3 4 : ; G = 3 > 7 H ? 3 4 : H 3 1 6 7 ; : I H 3 = 9 7 ? :� � � � � � � � � � � � J K L M N O P L Q L R S T N O U V K W X Y S T N O Z [\ ] ^ _ ` a b c b ` d e ^ f g h ` _ i j b _ ^k L R O S l K m K n L R S N R [o L W p m L K n R m T m L K q S r N R� s t � u t u � v s w x J W n Y m X S y m W S l Ko L W p m L K n R m T m L K q S r N R� s t � u t u � v sz { | } ~ � | � ~ � ~ �� � ~ � } � � � � � � � | � � � � � | �

� � � � � � � � � �� � � � � | � ~ � ~ �� � ~ � } � � � � � � � | � � � � � | �

� � � � � � � � � �� � � ~ } | � ~ � ~ � � { � z � �

� � � � � � � � � �� | � � | � � { � | � � � � � � | � � � �   ¡ � | � � � � � ~ � } | � ¢ | � � ~ � � z � � � � � � | � � � � � �Firmado por ORTEGA GOMEZMARIA DEL MAR - 52114122D eldía 15/02/2018 con uncertificado emitido por ACFNMT Usuarios

Firmado por ABAD SANTOSFRANCISCO - 13121561S el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Page 54: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � £ ¤ ¥ ¦ § ¨� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - * . � /

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

© ª « � �v ¬ ­ ® ¯ � ° ± ­ ² ³ � ® ° ­ « � ´ � µ � ´ � ¶ ª ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ·u ¬ « � ¸ � ¹ � � ¶ ª ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ º» ¼ ½ ¼ P ¾ ¿ w V À w ¾ Á  P ¾ Á ¾ w à V J Ä ¾ Á ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ Å» ¼ » ¼ J Á V Á Æ ¾ w à V J w À  P ¾ Á ¾ w à V J Ä ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ Å» ¼ Ç ¼ P ¾ ¿ w V À w ¾ Á È ¾ Ä J à À É V Á V Ê w  ¾ P É J w ¾ w Æ ¾ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ Å» ¼ Å ¼ P ¾ Ë ¿ V Á V Æ À Á È ¾ Ä Ì Í Î Ï Í Ð Ñ È ¾ Ä J ¾ k J Ä ¿ J à V Ê w ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ Ò· ¬ ´ ª � Ó ­ ¸ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ �º ¬ � ­ ª ° ¹ ­ µ « � � ´ � ® ­ ¸ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ ¬ Ô

Page 55: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � Õ Ö × Ø Ù Ú Û Ü Ý Ö Þ Ù Ú ß Ø à á â Þ ã à ã Þ ä å� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - æ . � /

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

v ¬

­ ® ¯ � ° ± ­ ² ³ � ® ° ­ « � ´ � µ � ´ � ¶ ª¾ X N ç è L n N T L L O n L T N W Y é L K n N L O L O n m ç X L W L R X m Q R L W Y L K W S m ê Q L W p m O T L X m O R L Y K S N K L O T L X à ¾ V é ¼Á Y ë é ç S n N T L m ì X S W m W S l K O L W S R W Y K O W R S ç L m X N O  R N W L T S é S L K n N O w N R é m X S y m T N O T L n R m ç m è N í L Km T L X m K n L  w Æ O î T L X à N é S n ï T L ð n S W m T L X m V K q L O n S r m W S l K W N K é L T S W m é L K n N O í à ¾ V é î T L Xñ N O ì S n m X ¿ K S q L R O S n m R S N T L Ä m  R S K W L O m ¼

Page 56: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � ò Ø ó ã ô Þ á ã Þ ä å� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - õ . � /

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

u ¬

« � ¸ � ¹ � � ¶ ª» ¼ ½ ¼ P ¾ ¿ w V À w ¾ Á  P ¾ Á ¾ w à V J Ä ¾ Á¾ X à ¾ V é T L X ñ N O ì S n m X ¿ K S q L R O S n m R S N T L X m  R S K W L O m O L R L Y K S R ë m X é L K N O T N O q L W L O m X é L O öL K R L Y K S l K N R T S K m R S m ö L M W L ì n N L K L X ì L R S N T N T L q m W m W S N K L O L O n S q m X L O ö W Y ê m ì L R S N T S W S T m TT L ì L K T L R ë T L X m L M S O n L K W S m T L ÷ ø ù ú ø û ì m R m X m n N é m T L T L W S O S N K L O ¼Ä m O R L Y K S N K L O T L X à ¾ V é L K W N K q N W m n N R S m N R T S K m R S m O L R ë K X N O è Y L q L O ì N R X m n m R T L ö O S KS K n L R Q L R S R L K X m O m W n S q S T m T L O T L X N O é S L é ç R N O ö O S K N p m ê Y K m W m Y O m è Y O n S Q S W m T m ü Y L X NS é ì S T m ö L K W Y ê N W m O N L X  R L O S T L K n L ì N T R ë m T L X m K n m R N R L n R m O m R X m W N K q N W m n N R S m T L X mR L Y K S l K ¼¾ X W m X L K T m R S N T L T S W p m O R L Y K S N K L O O L R p m R ë ì ý ç X S W N m K n L O T L X S K S W S N T L X m þ N L K X m ì ë r S K mÿ L ç T L X S K O n S n Y n N T L V K q L O n S r m W S l K Á m K S n m R S m T L X ñ N O ì S n m X ¿ K S q L R O S n m R S N T L Ä m  R S K W L O m ¼p n n ì [ U U � � � ¼ S S O � ì R S K W L O m ¼ N R r U S K O n S n Y n N U N R r m K N O � W N K O Y X n S q N O U» ¼ » ¼ J Á V Á Æ ¾ w à V J w À  P ¾ Á ¾ w à V J ÄÆ m X ê W N é N O L R L W N r L L K L X m R n � W Y X N ½ � T L X P È ½ � � � U » � ½ Ò ö L X à ¾ V é ì N T R ë W L X L ç R m R� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �W Y m X ü Y S L R N n R N O S O n L é m m K ë X N r N ö T L Q N R é m ü Y L X N O é S L é ç R N O T L X à ¾ V é m O S O n m K m T S W p mR L Y K S l K é L T S m K n L L X S K T S W m T N O S O n L é m ö O S L é ì R L ê W Y m K T N O L m O L r Y R L ü Y L X mW N é Y K S W m W S l K L K n R L L X X N O O L R L m X S W L L K n S L é ì N R L m X ê X m T L W S O S l K n N é m T m n m é ç S ï K X N O L m ¼Ä m O R L Y K S N K L O K N ì R L O L K W S m X L O ö ü Y L T m R ë K R L W N r S T m O L K L X m W n m ü Y L W N R R L O ì N K T m ö T N K T LO L T L n m X X m R ë K X N O é S L é ç R N O m O S O n L K n L O ö ì R L O L K W S m X L O N K N ö m O � W N é N L X O N ì N R n LL é ì X L m T N ì m R m R L m X S y m R X m W N K L M S l K W N K X N O é S L é ç R N O K N m O S O n L K n L O Q � O S W m é L K n L m X m OR L Y K S N K L O ¼» ¼ Ç ¼ P ¾ ¿ w V À w ¾ Á È ¾ Ä J à À É V Á V Ê w  ¾ P É J w ¾ w Æ ¾Ä m O R L Y K S N K L O T L X m à N é S O S l K  L R é m K L K n L í Q N R é m T m ì N R L X  R L O S T L K n L ê U Nk S W L ì R L O S T L K n L ö Á L W R L n m R S m Æ ï W K S W m ê m X é L K N O T N O é S L é ç R N O T L X à ¾ V é î O L R ë KW N K q N W m T m O ì N R W N R R L N L X L W n R l K S W N W N K Y K m m K n S W S ì m W S l K O Y Q S W S L K n L ì m R m Q m W S X S n m R X mn N é m T L T L W S O S N K L O T L X N O L O n Y T S N O L q m X Y m T N O ¼ J X m R L Y K S l K T L L O n m W N é S O S l K ö O L ì N T R ëm þ m T S R L X é S L é ç R N L M ì L R n N L K X m ì R S é L R m L q m X Y m W S l K í O S X N p Y ç S L R m î ê W Y m X ü Y S L R N n R Né S L é ç R N T L X à ¾ V é W Y ê m ì R L O L K W S m O L W N K O S T L R L K L W L O m R S m L K ç m O L m X m O L q m X Y m W S N K L Oü Y L O L q m ê m K m X X L q m R m W m ç N ¼Ä m à N é S O S l K  L R é m K L K n L O L W Y m K T N O L m K L W L O m R S N ì m R m X m L q m X Y m W S l K T L X N O L O n Y T S N OR L ü Y L R S T N O ¼ Á L L O n m ç X L W L R ë L K L X ý X n S é N n R S é L O n R L T L X m þ N L K W Y R O N Y K W m X L K T m R S N m K Y m XW N K X m O O L O S N K L O ì R L q S O n m O T L X m à N é S O S l K  L R é m K L K n L ì m R m L X O S r Y S L K n L m þ N ê ü Y LT L ç L R ë O L R m ì R N ç m T N ì N R X m O n R L O W Y m R n m O ì m R n L O T L X N O é S L é ç R N O ¼

Page 57: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � ò Ø ó ã ô Þ á ã Þ ä å� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - � . � /

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Ä m à N é S O S l K  L R é m K L K n L n m é ç S ï K O L R L Y K S R ë ì m R m R L m X S y m R X m L q m X Y m W S l K T L L O n Y T S N OW X � K S W N O ü Y L R L ü Y S L R m K Y K m L q m X Y m W S l K R ë ì S T m í q L R ì R N W L T S é S L K n N à ¾ V É ñ ¿  �  ¾ � ½ Ò î êO L R ë K W N K q N W m T N O T L m W Y L R T N X N O n S L é ì N O T L T S W p m L q m X Y m W S l K ¼» ¼ Å ¼ P ¾ Ë ¿ V Á V Æ À Á È ¾ Ä Ì Í Î Ï Í Ð Ñ È ¾ Ä J ¾ k J Ä ¿ J à V Ê w m R m X m R L m X S y m W S l K T L X m O R L Y K S N K L O ê ü Y L X m O T L W S O S N K L O n L K r m K q m X S T L y ö O L R L ü Y S L R L X mL M S O n L K W S m T L ü Y l R Y é O Y Q S W S L K n L ¼Ã N K O S T L R m K T N ü Y L X m X L r S O X m W S l K L O ì L W � Q S W m í Ä L ê ½ Å U » � � � ö P L m X È L W R L n N ½ � � � U » � ½ Ò î K NX N L M ì X S W S n m ö O S r Y S L K T N X m O L O ì L W S Q S W m W S N K L O T L X N O à R S n L R S N O L O ì L W � Q S W N O W N é Y K L O ì m R m X mm W R L T S n m W S l K ö S K O ì L W W S l K ê R L K N q m W S l K T L X m m W R L T S n m W S l K T L X N O à ¾ V é í m ì R N ç m T N O ì N R L Xà N é S n ï Æ ï W K S W N T L V K O ì L W W S l K í Ã Æ V î ö O L W N K O S T L R m R ë ü Y L L M S O n L ü Y l R Y é O Y Q S W S L K n LW Y m K T N m O S O n m K í T L Q N R é m ì R L O L K W S m X N K N î X m é S n m T é ë O Y K N T L X N O é S L é ç R N O T L XW N é S n ï ¼ ¾ K X m W N é ì R N ç m W S l K T L X m L M S O n L K W S m T L ü Y l R Y é O L W N é ì Y n m R ë K X N O m O S O n L K n L OT L é m K L R m ì R L O L K W S m X é ë O X N O m O S O n L K n L O ì N R ì R N W L T S é S L K n N O q S R n Y m X L O ü Y L r m R m K n S W L KX m Y K S T m T T L m W n N ¼ Á L R ë K T L ì R L O L K W S m N ç X S r m T m L X  R L O S T L K n L N X m Á L W R L n m R S m Æ ï W K S W m öm X r Y K N T L X N O é S L é ç R N O K N O m K S n m R S N O ê m X é L K N O Y K é ï T S W N W N K X m ç N R m O S O n L K W S m X ¼Ä N O W N é ì N K L K n L O T L X W N é S n ï ü Y L O L L K W Y L K n R L K L K O S n Y m W S l K T L ç m è m ì N R L K Q L R é L T m T NT L ì L R é S O N ì N R é m n L R K S T m T U ì m n L R K S T m T K N O L W N K n m ç S X S y m R ë K m L Q L W n N O T L ü Y l R Y é ¼J ü Y L X X N O é S L é ç R N O T L X à ¾ V é ü Y L W N K O n L K W N é N é S L é ç R N O T L X L ü Y S ì N S K q L O n S r m T N R L Km X r ý K ì R N n N W N X N K N ì N T R ë K ì m R n S W S ì m R K S L K X m L q m X Y m W S l K S K S W S m X ö K S L K X m R L O ì Y L O n m m X m Om W X m R m W S N K L O O N X S W S n m T m O ê n m é ì N W N L K L X T S W n m é L K T L O Y ì R N ì S N ì R N n N W N X N ö ì N R X N ü Y LT L ç L R ë K m Y O L K n m R O L T L X m R L Y K S l K T Y R m K n L X m T S O W Y O S l K T L X é S O é N ö X N ü Y L T L ç L R ë ü Y L T m RR L Q X L è m T N L K L X m W n m T L X m R L Y K S l K ¼Æ m é ç S ï K O L n L K T R ë K L K W Y L K n m X N O S K Q N R é L O ì N R L O W R S n N ü Y L L K q � L K X N O é S L é ç R N O ü Y L K Nì Y L T m K m O S O n S R ¼ Á L ì N T R ë W S n m R m X S K q L O n S r m T N R ì R S K W S ì m X m Y K m R L Y K S l K T L X à ¾ V à W Y m K T NO Y R è m K T Y T m O O N ç R L X m L q m X Y m W S l K T L X ì R N n N W N X N ö ì L R N O L T L ç L R ë m Y O L K n m R W Y m K T N O L q m ê mm n N é m R X m T L W S O S l K Q S K m X O N ç R L O Y L O n Y T S N ¼

Page 58: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � å Ø � Ú ó� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - � . � /

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

· ¬

´ ª � Ó ­ ¸ ! " # $ % % " & $ #

Page 59: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � ' ( ¤ ) ú ( * ¥ ¨ § + û , ¦ ( -� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - / . � /

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

º ¬

� ­ ª ° ¹ ­ µ « � � ´ � ® ­ ¸. # $ / 0 1 2 3 0 4 5 2 6 2 " & 0 % / $ # 2 7 0 8 2 9 % / . # $ / 0 1 % $ 0 4 0 2 9 2 : # 6 ; 2

Page 60: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 " 1 � 2Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

3 4 5 6 7 8 9 : ; 7 6 < = 9 : > = ? @ A : B 7 6 C = < 6 D @ < 4 @ 5 : 9 6 < = 5 : @ 7 4 B E 3 F ? 5 GH 4 B I 6 7 = > J @ 6 A : K B 6 7 = K 6 4 9 : > = L K 6 @ < : B =� � � � � � � � � � � � � M N O P Q R S O T O U V W Q R X � N Y Z [ V W Q R \

] ^ _ ` a b c d e a ^ f a g h i a j k h j _ l ^ k m ^a j n k ^ h j k h e o p q ] ^ _ ` a b r d e a ^ f a g h i a j k h j _ l ^ k m ^_ ` i j h a j n k ^ h j k h e o p q ] ^ _ ` a b s d e a ^ f a g h i a j k h g a q k t k m ^u _ j q h ^ _ ^ i _ e o p qv w x y z { | } | z ~ � x � � � z y � � | y x� � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � X � � X � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � X � � X � � � �o � h   a j h n a u a j¡ ^ a q   j _ ¢ £ _ g ¤ h ¥ £ k j q h ¦

§ ¨ © ¨ ¨ © § b ¨ rª _ f k t h n a u a j¡ ^ a q   j _ ¢ £ _ g ¤ h ¥ £ k j q h ¦

b r © b § © § b ¨ s] u j a   h n a u a j _ � e o p q

b s © b § © § b ¨ s« h j ¬ h n _ � « h j ­ j i _ ® h ¯ m q _ ° ± j h ^ g k t g a ]   h n ² h ^ i a t e o p q ¡ h g i h b § © ¨ s ¦Firmado por ORTEGA GOMEZMARIA DEL MAR - 52114122D eldía 15/02/2018 con uncertificado emitido por ACFNMT Usuarios

Firmado por ABAD SANTOSFRANCISCO - 13121561S el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Page 61: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ³ ´ µ ¶ · ¸� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 - 1 � 2

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

¹ º » � � �� ¼ ½ ¾ ¿ � À � Á ½  à � ¾ � À ½ » � M � Ä � � M � � Å º ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ Æ� ¼ » � Ç � S � � � � Å º ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ÈÉ Ê Ë Ê Ì Í Î � Ï Ð � Í Ñ Ð Ì Ò Ï � � Ì Ï � Ñ Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê ÓÉ Ê Ë Ê Ë Ê Ô � � � � � � � � � � � Õ � � � � Ö � � � � � � � � � � � � � � � Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê ÓÉ Ê É Ê Ô Ð � � Ð Ô � × Ð Ì Ï � Í Ø × Ì � Ð Ì Ò Ï � � Ì Ï � Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê ÓÉ Ê É Ê Ë Ê Ô � � � � � � � � � � � Õ � � � � Ö � � � � � � � � � � � � � � � Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê ÓÉ Ê Ù Ê Ô Ð � � Ð Ô � × Ð Ì Ï � Ò Í Ú � Ô Ð Û Ï Ñ Ï Ü � Ý Í Ì Û � � Í � × Í Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê ÞÉ Ê Ù Ê Ë Ê Ô � � � � � � � � � � � Õ � � � � Ö � � � � � � � � � � � � � � � Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê ÞÆ ¼ M º � ß ½ Ç ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ àÈ ¼ � ½ º À S ½ Ä » � � M � ¾ � ½ Ç ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ �

Page 62: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � á â ã ä å æ ç è é â ê å æ ë ä ì í î ê ï ì ï ê ð ñ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 ò 1 � 2

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ¼

½ ¾ ¿ � À � Á ½  à � ¾ � À ½ » � M � Ä � � M � � Å ºÍ � � ó ô � � � � � � � � � � � � � Ö � � � � � � � � � � ó � � � � � � � õ � � � � � � Ö � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � Ô Í Ï Ö ÊÑ � ö Ö ó � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ó � � � � � Ý � � � � � � Ö � � � � � � � � � Ö � � � � � � � � � � � � � ó � ô � ÷ � �� � � � � � � � Ý � × � ø � � � Ô � Ö � � ù � � ú � � � � � � � � Ï � � � � � � � � � � � � � � � Ö � � � � � Ö � � � � � ÷ Ô Í Ï Ö ø � � �û � � õ � � � � Î � � � � � � � � � � � � � � Ú � Ý � � � � � � � Ê

Page 63: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ü ä ý ï þ ê í ï ê ð ñ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 ÿ 1 � 2

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ¼

» � Ç � S � � � � Å ºÉ Ê Ë Ê

Ì Í Î � Ï Ð � Í Ñ Ð Ì Ò Ï � � Ì Ï � Ñ� � � � � � � � ´ � � · � � � � ¶ � µ � · � ¸ ´ � � · ¶ � ´ � ¸ ´ � ¶ � �Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ô Í Ï Ö ÷ � � � � � � ø � � � � � � � � � � ö � � Ñ � � � � � � � � � × ù � � � � � Õ� � � � � � � � ö õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ö � � Ö ó � � � � � � Ö � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � Ö õ � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �õ � � � � � � � � � Ê Í � � � � � � � � � � � � � � � � ô � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � Ö � � � � � � � � �ü

Ð � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � Ö ö � � � � � � � � � � � � Õ� õ � � ó � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � Õ � � � � � Õ � � � � Õ � �� � � � � � � � � � õ � � Ö � � � � � � � � � � � � � Õ � � � � � Ö � � � � � � � � � � � � � � � � � Õ � � � � � õ � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � Êü

Ï � � � � Ö � � � � � � � ó � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ö � � Ö ó � � � Êü

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � Ö ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ö � � Ö ó � � � � � � � � � � � � � ö � � �� � � � � � � Õ � õ � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ö � � � � � � � Ö � � Ö � � Ê× � � � � � � � Ö � � Ö ó � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � Ö ö � � � �� � � Ô Í Ï Ö � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ö � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � Õ � � � � � Õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � Ö � Ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ö � � � � � � � � � � � õ � � � ó � � Ê� � � � Ö � � Ö ó � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö Ö � � � � � � � � � õ � � � �� � � � � Ö ö � � � � Õ õ � � Ö � � � � ô � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ö � � � � � � � � õ � � � � � � � � �õ � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÊÔ � � � � � ö � � � � õ � � � � � � � � � � � Ö � � Ö ó � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � Õ � � � � � � � � � � � � � �Ò � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö Ö � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � Ö ö � � � � ÷ Ô Ò ø � � � � � � � � û � ô � � � �Ï � � � � Ö � � � � � � � Ý � � � � � � � Õ Ö � � � � � � � õ � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ù � õ � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ê × � Ö ó � ù � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �Ú � � � � � � � � � � � Ò � � � � � � Ö � � Ö ó � � � � � Ô Í Ï Ö ÊÉ Ê É Ê

Ô Ð � � Ð Ô � × Ð Ì Ï � Í Ø × Ì � Ð Ì Ò Ï � � Ì Ï �� � � � � � � � ´ � � · � � � � ¶ � µ � · � ¸ ´ � � · ¶ � ´ � ¸ ´ � ¶ � �Í � õ � � � � � � � � � õ � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � �ó � � � � � � � � � � � Ö � � � � � � � � Ô Í Ï Ö Õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � �� � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ê × � Ö ó � ù � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

Page 64: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ü ä ý ï þ ê í ï ê ð ñ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 � 1 � 2

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � Ö � � � � Ö ö � � � � � �� � � Ö � � Ö ó � � � ÊÝ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � ø � � � � � � � � � � � �� � � � � Õ � � Ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ö � � � � � � � � � � � Ö � � � � � � � � õ � � � � � � � � � õ � � �õ � � � � � � � � ó � � � � � � � � � � � � � � � ÊÉ Ê Ù Ê

Ô Ð � � Ð Ô � × Ð Ì Ï � Ò Í Ú � Ô Ð Û Ï Ñ Ï Ü � Ý Í Ì Û � � Í � × Í� � � � � � � � ´ � � · � � � � ¶ � µ � · � ¸ ´ � � · ¶ � ´ � ¸ ´ � ¶ � � �Ú � � � � � � � � � � � � � � � Ô � Ö � � � � � Ý � � Ö � � � � � � ÷ � � � Ö � � � õ � � � � Ý � � � � � � � � � Õ � �� � � � õ � � � � � � � � � � Ñ � � � � � � � � � × ù � � � � � Õ � � Ö � � � � � � � Ö � � Ö ó � � � � � � Ô Í Ï Ö ø � � � ö �� � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � Ñ � � � � � � � � � × ù � � � � � ÷ � � � � � � ø � � � � � � �� � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � Ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ê �� � � � � � � � � � � � � � � � � Ö � � � � � � � � õ � � � ö � � � � � � � � Ö � � Ö ó � � � õ � � � � � � � � õ � � Ö � � �� � � � � � � � � � ÷ � � � � � � ó � � � � ø Õ � � � � � � � � � � � � � Ö � � Ö ó � � � � � Ô Í Ï Ö � � Õ � õ � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ó � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Õ � � � � � � � � � � � � ó � ÊÚ � � � � � Ö � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � ó � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � Ö � � Ö ó � � � � � �� � � � Ö õ � � � � � � � � Ö � � Ö � Ö � Ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÊÑ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � Ö ó � ù � � � � � � � � � ö � � � � � � Ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ê

Page 65: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ñ ä � æ ý� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 � 1 � 2

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Æ ¼

M º � ß ½ Ç� � ! " # � # $ " !! � % ) � ' ) $ & & ) � � & � � ' � � � � ) � 1 � � & � � & % ( ) *! 2 % ) � ' ) $ & & ) � � & � � ' � � � � � + & � & ) � 1 � � & � � & % ( ) *! + % ) � ' ) $ & & ) � � & $ ) * � � � � � , � � * & � � � & � % ( ) *

Page 66: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ´ � � � - µ ¸ · � � . ¶ � /� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 2 1 � 2

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

È ¼

� ½ º À S ½ Ä » � � M � ¾ � ½ Ç0 ! " 1 2 3 �4 � 5 2 6 7 4 8 4 $ 2 # 1 " ! 4 9 2 : 4 ; # 1 0 ! " 1 2 3 �# " 2 6 2 � 4 ; 4 < ! 8 = 4

Page 67: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % � & ' ( ) � * + � , # - . # / . / # $ - 0 1 * 2 $ 3 � 4Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

5 6 7 8 9 : ; < = 9 8 > ? ; < @ ? A B C < D 9 8 E ? > 8 F B > 6 B 7 < ; 8 > ? 7 < B 9 6 D G 5 H A 7 IJ 6 D K 8 9 ? @ L B 8 C < M D 8 9 ? M 8 6 ; < @ ? N M 8 B > < D ?� � � � � � � � � � � � � O P Q R S T U Q V Q W X Y S T Z � P [ \ ] X Y S T ^ _ ` a b c d e f g h d i j k d i l m d n bo d a p l n b a o l q r l n q n ` a b c d e s g t b o r q k q o l u a n b l a v b k b m b mw x y z { | } ~ } { � � y � � � { z � � } z y� � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � Z � � Z � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � Z � � Z � � � �� r q   d k q n d j d k¡ a d i   k b ¢ p b o £ q ¤ p l k i q ¥

¦ § ¨ § § ¨ ¦ e § ©ª b « l m q n d j d k¡ a d i   k b ¢ p b o £ q ¤ p l k i q ¥

e © ¨ e ¦ ¨ ¦ e § ¬` j k d   q n d j d k b r h � ­ i

e ¬ ¨ e ¦ ¨ ¦ e § ¬® q k ¯ q n b r ® q k ° k v b ± q ² u i b ³ ´ k q a o l m o d `   q n µ q a v d m h � ­ i ¡ ` o v q e ¦ ¨ § ¬ ¥Firmado por ORTEGA GOMEZMARIA DEL MAR - 52114122Del día 15/02/2018 con uncertificado emitido por ACFNMT Usuarios

Firmado por ABAD SANTOSFRANCISCO - 13121561S el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Page 68: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � �¶ · ¸ ¹ º »� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % � & ' ( ) � * + � , # - . # / . / # $ - 0 1 * 2 / 3 � 4

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

¼ ½ ¾ � � �� ¿ À Á  � à � Ä À Å Æ � Á � à À ¾ � O � Ç � � O � � È ½ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ É� ¿ ¾ � Ê � U � � � � È ½ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ËÌ Í Î Í Ï Ð Ñ Ò � Ó � Ñ Ô Õ � Ï Ð Ô � Ö Ð Ó Ð × Ð × Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í ØÌ Í Ì Í Ñ Ù Ú Û Ó Ù Ú Ô × Ù Ï Ð Ñ Ù � � Ô Ï Ð � Ñ Ô � Ò Ô Ï � Ï Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í ØÌ Í Ü Í Ó Ð × Û Ù � × � Ý Ô Ò Ô Ï � Ï Ð × Ï Ð � Û Ò Ô Ñ � Ñ Ô Õ � Ï Ð Ò Û � Ö Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í Í ÞÉ ¿ O ½ � ß À Ê ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ àË ¿ � À ½ à U À Ç ¾ � � O � Á � À Ê ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ ¿ á

Page 69: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � �â ã ä å æ ç è é ê ã ë æ ç ì å í î ï ë ð í ð ë ñ ò� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % � & ' ( ) � * + � , # - . # / . / # $ - 0 1 * 2 ó 3 � 4

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ¿

À Á  � à � Ä À Å Æ � Á � à À ¾ � O � Ç � � O � � È ½Ð � � ô õ � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � ô � � � � � � � ÷ � � � � � � ö � � � � � ÷ � � � � � � � � � ø � � � � � � � � � � ø � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � ö � � ö ô � � � � � � Ñ � ö � � ù � � ú � � � � � � Ô � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � ö � � � � � û Ñ Ð Ô ö ü� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � ý � � � � � ý � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � Í Ð � ÷ � � � � � � ö � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � ö ô � ù � � � � � � ø � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � ø � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � þ � � � � ý ÷ � � ý � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Í× � ÿ ö ô � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ô � � � � � Û � � � � � � ö � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � ô � õ � û � �� � � � � � � � Û � Ö � ü � � � Ñ � ö � � ù � � ú � � � � � � � � Ô � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � ö � � � � � û Ñ Ð Ô ö ü � � �� � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ò � Û � � � � � � � Í

Page 70: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � �� å � ð � ë î ð ë ñ ò� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % � & ' ( ) � * + � , # - . # / . / # $ - 0 1 * 2 � 3 � 4

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ¿

¾ � Ê � U � � � � È ½Ò � ÷ � � � � � � � � � � � � Ñ Ð Ô ö � � ÷ � � � � � ÷ � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � ý � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � ý � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � ô � � � � � ö � � ö � � Í Ð � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � �÷ � � � � � � � � � � � � � � � ø � � � � � � � � � � � � � � � � ý � � ô � � � � � � � � � � � � � � ö ÿ � � � � � � ø � � � � � � � � � � � �� � ô � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � ÍÌ Í Î Í

Ï Ð Ñ Ò � Ó � Ñ Ô Õ � Ï Ð Ô � Ö Ð Ó Ð × Ð × ÍÛ � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � ý � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � �� � ö � � ö � � � � � � � � � � � � � ø � � � � � � ÷ � � � � � � � � � ù � � � � � � � � � � � ÍÐ � � � � ø � � � � � � � � � � � � ù � � � � � � � � � � � ö � � � ø � � � � � � � � � � þ ø � � � � � ö � � � ÷ � � � � � � ÷ � � � ÷ � � � �� ø � � � � � � � ø � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � ö � � ù � � � � � � � � � � � � Í Ò � ø � � ö � � � � � � � � � � ø � � � � � �� � � � � ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ø � � ö � � � � � � Ñ Ð Ô ö ÷ � � � � õ � � � � � � �� ö ÷ � � � � � � � � Í � � þ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö ÷ � � � � � � � ô � � � � � � � � � � � � � � �� � � ø � � � � � Í � � � � � ö ô � � � � � ÷ � � � � � � ø � � ö � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � ÷ � � � � � � � Í� � � � � ø � � � � � � � � � � � Û � Ö � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � ø � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � ö � � ö ô � � � � � � � � ö � � ù � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � �� � ö ÷ � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � ö ô � � Í Ð � � � � � � � � � � � � Ñ Ð Ô ö � � ÷ � � � � � ÷ � �û � � � � � � � � � � � � � � ü ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ô � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �ø � � ö � � ù � � � � � ÍÛ � � � � � � � � � � � � ö � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö ÷ � � � � � � � � � � Ñ Ð Ô ö � � ô � � ÿ� � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ ô � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � �� � � � ÷ � � � � � � ö � � � � � û � � � � � � Ø ü Í Ð � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � × � � � � � � � þ �� � ö � � � � � � � � � � � � � � Ñ � ö � � ù � � � � � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � � � � � � � � ô � � � � � � � � � � Ò � ýÙ � � ÿ � � � � Î Þ � Î � � Û � � � � � � � � � � � Ï � � � � � � Ñ � � ÿ � � � � Û � � � � � � � ÍÐ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö ÷ � � � � � � � � � � � � ö � � ù÷ � � ö � � � � � � � � � ø � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � ø � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � ÷ � � � ÿ ÷ � � � � � � ÷ � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � ô � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � ö ÷ � � þ � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � Í Ð � � � � � ÷ � � � � � � ö ô � ù � � ÷ � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � �� � � � � � � � � � Ñ Ð Ô ö ÍÌ Í Ì Í

Ñ Ù Ú Û Ó Ù Ú Ô × Ù Ï Ð Ñ Ù � � Ô Ï Ð � Ñ Ô � Ò Ô Ï � ÏÖ � � � � � � � ö � � ö ô � � � ý � � ÷ � � � � � � � � � � ÷ � ý � � � � � � Ñ Ð Ô ö � � ô � � ÿ � � � � � � � � � � � � � � � �� � ø � � ö � � � � � � � ö � � � � ø � � � � � � � � Í Ñ � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� ÷ � � � � � � � Ñ Ð Ô � � ô � � � � � � � � � ö � � � � � ÷ � � ý � � � � � � � ô � � ÿ � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � ö �� � ø � � � � ö � � ö ô � � ÷ � � ö � � � � � � � � � Ñ Ð Ô ö Í

Page 71: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � �� å � ð � ë î ð ë ñ ò� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % � & ' ( ) � * + � , # - . # / . / # $ - 0 1 * 2 � 3 � 4

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Ù � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � ö � � � � � � � � � � � � � � �� � ô � � ý � ô � � � � � � � � � � � � � ö � � ö ô � � � Ñ Ð Ô ö � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � ÷ � � � � � � Í Ï � � � � � � � �� � � � � � � � � � � ô � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � Ñ Ð Ô ö � � ö ÷ � � � � � � � ÷ � � � � ô � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ô � � þ � � � � � � � ø � � � � � � � � � � � ö � � � ô � � þ � �� � � � � � � ö ô � ù � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÍÑ � � � � � � � � � � � � � ö ÷ � � � � � � � � � � � � ö � � ù � � � þ � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ô � � ÿ �ø � � ö � � � � � � � � ö � � � � � � � � � ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö ÷ � � ö � � � � � �ü

Ö � � � � � � � � � ø � � ö � � � � � � � ø � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � ý � � � � � � � � ô � � � � � � � � �� � ô � � � � � ö � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ø � � � � � � � � � � � � Íü

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ø � � ö � � � � �� � ö � � � � � � � ÷ � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � Íü

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � ø � � ö � � � � � � � � � � � � �� ô õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ô � õ � � � ö � � � ö ÷ � � � � � � � � � Ñ Ð Ô Ú Íü

Ð � � ö � � � � � � ø � � ö � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � ø � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � ö � � � �÷ � � � ô � � � � � � � � � � � � � � ý � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Íü

Ú � � � � � � � � � � � � � � ö ÷ � � ö � � � � � � � � � � � � � � õ � � � ÷ � � � � � � � � � � � Ñ Ð Ô Ú Íü

Û � � � � � Ñ � ö ÷ � � ö � � � � � Ñ � � ø � � � � � � � � � � � � � � ø � � ö � � ÿ � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � �� � � � � � � � � � � � � � � Û � Ö ÍÌ Í Ü Í

Ó Ð × Û Ù � × � Ý Ô Ò Ô Ï � Ï Ð × Ï Ð � Û Ò Ô Ñ � Ñ Ô Õ � Ï Ð Ò Û � ÖÒ � � � � ÷ � � � � ô � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � Û � Ö � � � � � � � ô � � � � � � � � � � � � ö ÷ � � � � � � � � � �Ñ Ð Ô ö � � � � � � ô � � ÿ � ø � � ö � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � û � � � � � � � Ü ý � Ø ü Í Ð �� � ÷ � � � � � �Ñ � � � � � ÷ � � � � � � Û � � � � � � � � � ý � � � × � � � � � � � � � Ö ù � � � � � � � � Ñ � ö � � ù � � � � � ÷ � � � � � � � �� � � ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ø � � � � � � � ø � � � � � � � ö � � � � � � � � ö � � ö � ý ÷ � � � � ù � � ö � � � � � � �� � � � � ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � ø � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � Í Ö � ö ô � ù � � ÷ � � � � � �÷ � � � � � � � � � ø � � ö � � � � � ý � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÍÑ � � � � � ÷ � � � � � � � × � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � Ñ � ö � � ù � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � ý � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ý � � � � � ö ÷ � � ö � � � � � � � � � ø � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ô � � � � � � � � � � Ò � ý Ù � � ÿ � � � � Î Þ � Î � �Û � � � � � � � � � � � Ï � � � � � � Ñ � � ÿ � � � � Û � � � � � � � Í

Page 72: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � �� ò å � ç �� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % � & ' ( ) � * + � , # - . # / . / # $ - 0 1 * 2 � 3 � 4

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

É ¿

O ½ � ß À Ê� � � � � � � � � � � �# ó Ñ � ö ÷ � � ö � � � � � � � � ø � � � � � � � � � � � �# � Ï � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

Page 73: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � �� � · � � � � ¸ » º � ! ¹ � "� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % � & ' ( ) � * + � , # - . # / . / # $ - 0 1 * 2 4 3 � 4

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Ë ¿

� À ½ à U À Ç ¾ � � O � Á � À Ê# � � $ % & �' � ( % ) * ' + ' � � % � $ � � ' , % - ' . � $ # � � $ % & �� � % ) % � ' . ' / � + 0 '

Page 74: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 # 2 � 3Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

4 5 6 7 8 9 : ; < 8 7 = > : ; ? > @ A B ; C 8 7 D > = 7 E A = 5 A 6 ; : 7 = > 6 ; A 8 5 C F 4 G @ 6 HI 5 C J 7 8 > ? K A 7 B ; L C 7 8 > L 7 5 : ; ? > M L 7 A = ; C >� � � � � � � � � � � � � N O P Q R S T P U P V W X R S Y � O Z [ \ W X R S ] ^

_ ` a b c d e f g h i i j k h l h m n j o p q _ ` a b c d r f s c t u v c t w x c y az c ` { w y a ` z w | } w y | y _ ` a b c d ~ f � a z } | v | z w � ` y a w ` � a v a x a x� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � �   � ¡ � �� ¢ Y � £ Y £ � ¤ ¢ ¥ ¦ § � � ¨ � © � ª � � � � �� � � � � � � � � � � � � �   � ¡ � �� ¢ Y � £ Y £ � ¤ ¢« } | ¬ c v | y c u c v­ ` c t ¬ v a ® { a z ¯ | ° { w v t | ±

e ² ³ ² ² ³ e d ² ´µ a ¶ w x | y c u c v­ ` c t ¬ v a ® { a z ¯ | ° { w v t | ±

d ´ ³ d e ³ e d ² ·_ u v c ¬ | y c u c v a } s « ¸ t

d · ³ d e ³ e d ² ·¹ | v º | y a } ¹ | v » v � a ¼ | ½ � t a ¾ ¿ v | ` z w x z c _ ¬ | y À | ` � c x s « ¸ t ­ _ z � | d e ³ ² · ±Firmado por ORTEGA GOMEZ MARIADEL MAR - 52114122D el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Firmado por ABAD SANTOSFRANCISCO - 13121561S el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Page 75: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �Á Â Ã Ä Å Æ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 . 2 � 3

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Ç È É � � �¤ Ê Ë Ì Í � Î � Ï Ë Ð Ñ � Ì � Î Ë É � N � Ò � � N � � Ó È Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ô£ Ê É � Õ � T � � � � Ó È Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ö× Ø Ù Ø Ú Û Ü Ý Þ ß à Ý ß á ¥ â Û ¥ Û Þ § ã Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø ä× Ø × Ø Ý å ¥ Ü ß Ú Û Þ § Ý ß å ¥ Û Ü Û Ü à Û Ý æ � ß Ý § Ü Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø ä× Ø ç Ø Þ Û Ü à å ¥ Ü § è ß ã ß Ú § Ú Û Ü Ú Û § à ã ß Ý § Ý ß á ¥ Ú Û ã à ¥ é Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø êÔ Ê N È � ë Ë Õ Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê ìÖ Ê � Ë È Î T Ë Ò É � � N � Ì � Ë Õ Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê í

Page 76: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �î ï ð ñ ò ó ô õ ö ï ÷ ò ó ø ñ ù ú û ÷ ü ù ü ÷ ý þ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 ÿ 2 � 3

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

¤ Ê

Ë Ì Í � Î � Ï Ë Ð Ñ � Ì � Î Ë É � N � Ò � � N � � Ó ÈÛ © � � � � � � � � � � � � � � � ¨ � � � � � � � � � � � � © � � � � © � � � � � ¨ � � � � � � � � � © � � � ¨ � � © Ý � � � � � � � � � � � � � � �� � � © � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � �   � � � � ¡ � � � � � � ¨ � � �   � � �   � © ¨ � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � �� � � ¡ ¨ � � � � � � � � � � � ¡ ¨ � � © � � � � � � � � � � � � © � � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ØÜ ¨ � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � ¨ � � � � � � � � © � � à � � � � � � � � � � � � � ¥ � � � � © � ª � � � � � � � � � � � � � � �� � � © � � � � à ¥ é � � � � © Ý � � � � � � � � � � � � � � © � ß �   � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý Û ß � � � � © � � � � � � © � � �   � � � � � � � � � � � ã � à � � � � � � � Ø

Page 77: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� ñ � ü � ÷ ú ü ÷ ý þ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 � 2 � 3

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

£ Ê

É � Õ � T � � � � Ó È× Ø Ù Ø

Ú Û Ü Ý Þ ß à Ý ß á ¥ â Û ¥ Û Þ § ã ØÛ � © � � � � � � � � � © � � � ¨ � � � � � � � � � � � � © � � � � � � © � � � � � � � �   � � � � ¨ � © � � � � �   � ¡ � � � � � � �� � ¨ � © © � � � � � ¨ � � © Ý Û ß � © � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � ¡ � � � � � � � �� � � � ¨ © � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � © Ý Û ß � � � � ¨ � � � � � � � � � � � ØÚ � � � � � � � ¡ � � � � � © � � ¨ � � � � � © Ý Û ß � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � �   � © ¨ � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � �� © ¡ ¨ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � ¨ � � � � � � � � � � � © � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø Û � � � � � � � � ¨ © � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � �� � � � � � � © � � � ¨ � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � � � © � � ¨ � � � � � � �   � © � � � � � � © � ¨ � � © � � � � � � � � � © � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ©   � ¡ ¨ � � � � � © � � � � � � � � � � � � © � � � ¨ � � � � � � � © � � � � � � ØÚ � � � ¨ � � � � � © � � � � � � © � � � � � � � � © Þ � � © Ú � � � � � � Ù � � � � × � Ù ê � � � ä � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � ¡ ¨ � � � � � � � � � ¨ � � � � � � � �� � Ý ¨ � � � � � © � � � � � � �   � © � � � � � � � � � © � � � � � �   � � � � ¡ � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� ¨ � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � �� � � © � � � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � ¡ � � � ¨ � � �   � � � ��   � © ¨ � � Ø� � Ý ¨ � � � � � © � � � � � � �   � © � � � � � � � � � � © � � � � � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¨ � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � © � � � � � � � � � � � � � © � � � � © � � � � � � ¨ � � � � � � © ¨ � � � � � © � � � � � � Ø� � Ý ¨ � � � � � © � � � � � � �   � © � � � � � ¨ � � � � � � � � � � © ¡ � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � ©Ý � � � � � � � � � � � � � � � � ¡ ¨ � � � � � � � � � � ¨ � � � � � ª � � � © � � � � � � �   � © ¨ � � � � �× Ø × Ø

Ý å ¥ Ü ß Ú Û Þ § Ý ß å ¥ Û Ü Û Ü à Û Ý æ � ß Ý § Üã � � � � � � ¨ © � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � ¡ � � � � � � �   � � � � � � � � � � � © à � � � � � � � � � � � � � © �  � © � � � � � � � � � � ¨ Å � � � Ä Å � � � � � Ä � � Æ § � � � � � × � � � � � ¡ � � � � � � ª � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � � � � �� ¨ � � � � � � � � � � � � � � © � � � ¨ � � � � © � � � � � � �   � © ¨ � � Ø à � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ©à � � � � � � � � � � � © Ý Û ß � Ø � � �   � ª � ¨ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � � © � �� � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � © � � � ¨ � � � � � � � � � © � � � ¨ �� � � � © � � � � � � ¨ � � � � � � � Ø Ü � © � � � � � ¨ � � � � © � � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � �� � � � © � � � � � � © � � � ¨ � � � � � � � © � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � ¨ � � � � � � � � � � � © � � � ¨ � � � � � � ©Ý Û ß � Ø Û � � © � � � � � � � ¨ � � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � � � � � �   � � � � ¨ � � � � � � � � �   � © � � � � � � � � � �� � � � � � � Øã � � � � � � ¨ © � � � � � � � � � � � � � � � �   � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �   � � � Ø

Page 78: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� ñ � ü � ÷ ú ü ÷ ý þ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 ! 2 � 3

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

ã � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � ¨ © � �   � � � �   � � � ¨ © � � � � Ø à � � © � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø Û � � � � � � � � � � � ¨ � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � � � � � ©� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ØÜ � � � � � � � � ¡ ¨ � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � ¨ © � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � © � �� � � � � � � � � � � � � � � � � ¨ � © � ¨ � � � � � � � � � � � � � � � ¨ � ¡ � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © �� � � � � � � � � � � © � � � � � � © � � � � � � � �   � © ¨ � � � � � � © � � � ¨ � � � � � � � � © � � ¨ � � � � � � � � © � � � � � � � © �� � � � � © � � � � � � � � © à � � � � � � � � � � � � Ý Û ß " � à # à Û $ � Ú Û Ý ã § Þ § Ý ß á ¥ Ú Û ß ¥ é Û Þ Û Ü Û Ü %Ý å " à Þ å " ß Ü å Ú Û Ý å ¥ � ß Ú Û ¥ Ý ß § ã ß Ú § Ú Ø× Ø ç Ø

Þ Û Ü à å ¥ Ü § è ß ã ß Ú § Ú Û Ü Ú Û § à ã ß Ý § Ý ß á ¥ Ú Û ã à ¥ éã � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � à ¥ é � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � ©Ý Û ß � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � © � � � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � § � � � � � � ç � � ä � Ø Û �� � � � � � � © �Ý � � � � � � � � � � � © à � � � � � � � � � � � © � Ü � � � � � � � � � é � � � � � � � � © Ý � � � � �   � © � � � � � � ¨ � © � �� � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � ¨ � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � ¨ � � � � � � � � � ¡ �© � � � � � � � � � � � � © � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � © � � ØÝ � � � � � � � � � � � © � Ü � � � � � � � � � § � � � � � � � � � � �   � � � © Ý � � � � � � � © � � � � � � © � � � � © � � � � � � � � � ¨ � © � �� � � � � � � � � � � � � � �   � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � �¡ � � � � � � ª � � � � � ¨ � ¨ � � � � � � � � � � ¨ � � � � � � � © � � � � � � © � � � � � � � © � ã � � å � ¡ � � � � Ù ê � Ù � � � � �à � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � Ý � � � � � � à � � � � � � © Ø

Page 79: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �& þ ñ ' ó �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 ( 2 � 3

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Ô Ê

N È � ë Ë Õ) * + , - . ) . + / - ," . 0 1 � � ÷ ü 1 û 1 ö 2 ÷ ò ù ñ" ÿ Ý � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � �" � Ú � � © � � � � � � � � � � � � � � � � � �

Page 80: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �3 4 Â � � 4 � Ã Æ Å � � 5 Ä 4 6� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 3 2 � 3

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Ö Ê

� Ë È Î T Ë Ò É � � N � Ì � Ë Õ7 , - 8 9 : ); ) < 9 = > ; ? ; + / 9 . 8 - , ; @ 9 A ; B . 8 7 , - 8 9 : ). - 9 = 9 ) ; B ; C , ? D ;

Page 81: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 # 2 � ,Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

3 4 5 6 7 8 9 : ; 7 6 < = 9 : > = ? @ A : B 7 6 C = < 6 D @ < 4 @ 5 : 9 6 < = 5 : @ 7 4 B E 3 F ? 5 GH 4 B I 6 7 = > J @ 6 A : K B 6 7 = K 6 4 9 : > = L K 6 @ < : B =� � � � � � � � � � � � � M N O P Q R S O T O U V W Q R X � N Y Z [ V W Q R \ ]

^ _ ` a b c d e f b g ` h b ^ i j k l m n op q r s t u v w v t x y r z { | t s } ~ v s r� � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � X � � X � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � X � � X � �m h k � b � k g b � b �� _ b o � � ` � � ` i � k � �   � o k ¡¢ £ ¤ £ £ ¤ ¢ c £ ¥

¦ ` §   ¨ k g b � b �� _ b o � � ` � � ` i � k � �   � o k ¡c ¥ ¤ c ¢ ¤ ¢ c £ ©

^ � � b � k g b � b � ` h l m n oc © ¤ c ¢ ¤ ¢ c £ ©f k � ª k g ` h f k � « � j ` ¬ k ­ ® o ` ¯ ° � k _ i   ¨ i b ^ � k g ± k _ j b ¨ l m n o � ^ i j k c ¢ ¤ £ © ¡Firmado por ORTEGA GOMEZ

MARIA DEL MAR - 52114122Del día 15/02/2018 con uncertificado emitido por ACFNMT Usuarios

Firmado por ABAD SANTOSFRANCISCO - 13121561S el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Page 82: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ² ³ ´ µ ¶ ·� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 . 2 � ,

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60

[email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

¸ ¹ º � � �� » ¼ ½ ¾ � ¿ � À ¼ Á  � ½ � ¿ ¼ º � M � à � � M � � Ä ¹ » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » Å� » º � Æ � S � � � � Ä ¹ » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » ÇÈ É Ê É Ë Ì � Í Î � Ï Ð Ì Ñ Î � Î Ò � Ó Ð Î Ó � Ë Í � É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É ÔÈ É È É Ì Í Ò Ì Õ Ë Ì � Í Î � Ï Ð Ì Õ É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É ÖÈ É × É Ò Î Ð � Ë Ë Ï Ø � Ð Î Ó � Ë Í � É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É ÖÈ É Ô É � Ù Ò Ì Ú � Ë Ï Ø � Ð Î Ó � Ë Í � É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É ÛÈ É Ö É � Ï Ò Ü � Ð Î Ó � Ë Í � É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É ÛÈ É Û É � Ò Ë Ý Ï � Ì Ð Î Ó � Ë Í � É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É É ÛÅ » M ¹ � Þ ¼ Æ » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » ßÇ » � ¼ ¹ ¿ S ¼ à º � � M � ½ � ¼ Æ » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » �Ï � � � à á � � � âÏ � � � à á � � �

Page 83: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ã ä å æ ç è é ê ë ä ì ç è í æ î ï ð ì ñ î ñ ì ò ó� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 ô 2 � ,

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60

[email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� »

¼ ½ ¾ � ¿ � À ¼ Á  � ½ � ¿ ¼ º � M � à � � M � � Ä ¹Î � � â õ � � � � � � � � � � � � � à � � � � � � � � � � â � � � � � � � á � � � � � � à � � � � � � � � � � â � � � � � � � ö � á � � â � � � � � ÷� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ë Î Ï à ÉÕ � ø à â � � � � � � á � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � â � � � � � Ù � � � � � � à � � � � � � � � � à � � � � � � � � � � � � � â � õ � ù � �� � � � � � � � Ù � Í � ú � � � Ë � à � � û � � ü � � � � � � � � Ï � � � � � � � � � � � � � � � à � � � � � à � � � � � ù Ë Î Ï à ú � � �Ý � � á � � � � ý � � � � � � � � � � � � � � Ó � Ù � � � � � � � É

Page 84: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � þ æ ÿ ñ � ì ï ñ ì ò ó� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 � 2 � ,

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60

[email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� »

º � Æ � S � � � � Ä ¹Î � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ø � � � á � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � á � � � � � � � � � � � � � á � � � � � � � � � � à á � � � � � � � � � � � � � � � � � Ê � � � � Ò � � � Ð � � � � � �Ê � � � � È � Ê Ö � � � á � � � � � à � � � � � � � � � � � � ö û � � � � � ÷ � � � � � � � � � � á � � � � � � � � á � � á � � � � � ö � � �� � à � � � â � � � � � � � � � � � � � � � ÷ â � � � � � � � � � ÉÓ � � � � � � � � � � ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � á � � � � Õ � � � � � � � � � Í û � � � � � ö � � � � � � � � � à � � �� � � � � � � � � ù Ü � � � � � � � � � Ë Î Ï à ú ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � ø � � � � � � à â � � � � � � � � à � � à â � � �� � � � � � � � � � � � � � � à � � � � á � � á � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � á � � � � � É Î � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � ø � á � � â � � � � � á � � � � � á � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � ø � � � à � � � á � � � �á � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � û � � � � � ÉÈ É Ê É

Ë Ì � Í Î � Ï Ð Ì Ñ Î � Î Ò � Ó Ð Î Ó � Ë Í �Ó � � � � á � � � � � � � � � � à � � � � � � â � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � �ü

Í � á � � � � � � � � � � ù � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ú Éü

� � � � � � � � � � á � � � � � � � � ö � � á � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � á � � � � � � � � � � � � É Î � � � � � � �� � � � � � � � � � � � á � � � � � � � � � � � á � � � � � � � � � � à � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �ù � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � ú Éü

Ü � � à â � � � � � � � � � � � Éü

� � � � � ÷ � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö � à � � � � � � � � � Éü

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � á � � � � � � � á � � � � � � � � � � � � à � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � á � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � â � � � � � � � É Î � � � � á � � � � � � � � � � � ø á � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � á � � � � � � � � É Î � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � á � � � � � � � � � � � á � � � � � á � � � ø � � �� à � � � � � á � � � � � � � � � � � � � � � � â � � ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Éü

Ò � � � à � � � � � � � á � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Éü

Ó � � � � � � � � � � � � á � � � � � � � � � � � � � � � � � � á � � � � � ÷ � � à � � � � � � � � � � � � � à � � à � É Õ �à � � � � � � � � � ø � � � � � � � � à � � � � � � � á � � â � � � � � ö � � � � � � � õ � ö � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � �õ � � � � � � � � � ÷ à � ÷ � � á � � � � � à � � � � � � � � � � � � � á � � � � � � ÷ � � � à � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � á � � � � �� � � � � � � � � � � � Éü

Ï � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � ö � � Î � � � � Ë Í � �� á � � � � ö � � á � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ù � � à â � � ÷ � � � � � � ú öá � � à � � � � ö à � � à â � � � á � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � à � � � É

Page 85: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � þ æ ÿ ñ � ì ï ñ ì ò ó� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 � 2 � ,

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60

[email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

ü Ð � â � � ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � à � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � à � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � à � � � � � � � � � � � ÷� � � � � â � � É

ü Ð � â � � ø � � � � � � � � � � � � � � ö � � � á � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � á � � � � � � � � � � �� � á � � � � � à � � � � � � � � � � � � ö û � � � � � ÷ � � � � � � � É

ü Î � � � � � � � � � � � � à � � à â � � � � � Ë Î Ï à á � � � � � � á � � � à � � � � � � � � � � � � � ÷ � �� � � � â � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � â � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � à � � � � � � � � � � � É

ü Î � � � � � � � � � � � � � � � � � � � à á � � � â � � � � � � � � â � � � � � � � � á � � á � � � � � � � � � � � � � � � � �à � � à â � � � � � � Ë Î Ï à ö � � � � � � ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � á � � � � � � á � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � á � � � � � � � � ö � � � � � à � � � à � � � � � � � � � � � � � à á � � � â � � � � � � É

ü Õ � � � � � � � � ø � � � � � à � � � � � � � � � � � � � � � � � � ø à � � � � � à � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� á � � â � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � à � � � � � � á � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �ù � � � à á � � � � � � � � � � � � � Ù � Í � � � � à � � � � � � � � � � � � � ú

ü Î � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � à � � � � � � � � � � � � ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � à � � � �� � � � � à � � � � � ÷ � � � � � � � õ � � ø � � � � � � � � � � � � � � � � � á � � � � � É Õ � � � � � � � � ø � � � � � � à � � � � � � � �� � � � â � � � � � � � � � � � � � � � � � � à � � � � � � � � � � á � � ÷ � � � � � � � � � � � � � É

ü Ð � â � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � à � � � � � � � � � â � � � � � � á � � � � � � � � � � � � � � � � â � � � � � � �� � � � � õ � � � � � � � � � � � ÉÈ É È É

Ì Í Ò Ì Õ Ë Ì � Í Î � Ï Ð Ì Õ

ü Ë � � � � � á � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � ø � � � à â � û � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � â � �à � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ù � Í � ö � � � � � � � � � ø � � � � � � � â � � � � � � � � � � Ù � Í � � á � � � � � � � á � � � � � � �� � à � É

ü Ð � � � � � � � � ÷ � á � � â � � � � � � � � � à � à � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ë Î Ï à

ü Ë � à â � � � � � � � � � à á � � � � � � � � � � � � à � � û � � � � � � � â � � � � ö � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � �� á � � � � � � � � É

ü Î � � � � � � � � � � � � � á � � � � � � � � � � � � � � � � � � à � ÷ � � � � � � � � ö � � � � � à á � � � � � � � � � � � � à � � ûá � � � ø � � á � � � � � � � � � � � á � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � ø � � � � � õ � � � � � � � � � � � ÉÈ É × É

Ò Î Ð � Ë Ë Ï Ø � Ð Î Ó � Ë Í �Ó � Õ � � � � � � � � � Í û � � � � � � � � ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ë Î Ï à÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � à � � à � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � É Ð � � á � û � � � � � � �

Page 86: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � þ æ ÿ ñ � ì ï ñ ì ò ó� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 � 2 � ,

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60

[email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� � � � � � � � � Õ � � � � � � � � � Í û � � � � � � � � â � � � � ø � � � � � � � � � � à � � à � ÷ � � � � � � � � ø � � � � � à � � � � � � �� � � � à � � à â � � � � � � Ë Î Ï Ë � � � � � á � � � � � á � � � � � � � �È É Ô É

� Ù Ò Ì Ú � Ë Ï Ø � Ð Î Ó � Ë Í �Ó � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � á � � â � � ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ë Î Ï à É Ë � � � � � ø � � � �á � � � � � � � � à � � à � ù � � � � � � � � � � ú � � � � � � � � � � ø � � � � � � � � â � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö ÷ � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � à � á � � à � � á � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ø � � � � à � � à â � � � � �� � � � � � à � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � à � � � � � � � � à � � à � É Ó � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � ÷ � � � â � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ á � � � ø � � � à � � � � � ö � � á � � � � � � ö � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � ÉÎ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � á � � � � � � � á � � â � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �á � � � � � � � � � á � � � � � � � � ø � � � � � � � � � � � ø � á � � â � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � à � � � � � É Õ �� � â � � � � � � à � � � � � � ÷ � � � � � � á � � � � � � á � � � � � à � � à â � � � � � � Ë Î Ï à � � � � á � � á � � � � � � � � �� â � � � � � à � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � â � � � � � á � � � � � ö � � � � � � � � � � � ø � � � á � � â � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ë Î Ï à ù á � � � � � � � � � � � � � � � � � � � à � � � � � � � �� � � � � � à � � � � ÷ � � � � � � â � � � � � � � � � à � � à â � � � ú ÉÈ É Ö É

� Ï Ò Ü � Ð Î Ó � Ë Í �Î � � � � � � � � � � â � � ø � � � � � � � � à � � � á � � � � Ù � � � � � � � � � ÷ á � � � � Õ � � � � � � � � � Í û � � � � � � � � � �� � � � � � � ö á � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � á � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÉÈ É Û É

� Ò Ë Ý Ï � Ì Ð Î Ó � Ë Í �Ë � � � � � � � � � � ø � � � � � � � � � á � � � � Õ � � � � � � � � � � � à � � � � � � � � � � � � � � Ë Î Ï à ù � � � � � �á � � � � � � à � � � � � � � � � � � � � � � � � à � � à � ú � � � � � � � � � à � � � É

Page 87: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ó æ � è ÿ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 � 2 � ,

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60

[email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Å » M ¹ � Þ ¼ Æ� � � � � � � � � � � �" � � * 2 � � * � % � ' � � � �

Page 88: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! ³ " # ! $ ´ · ¶ % & ' µ ! (� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 , 2 � ,

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60

[email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Ç »

� ¼ ¹ ¿ S ¼ à º � � M � ½ � ¼ Æ) � � * + , �- � . + / 0 - 1 - � � + � * � � - 2 + 3 - 4 � * ) � � * + , �� � + / + � - 4 - 5 � 1 6 -

Page 89: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 " 1 � 2Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

3 4 5 6 7 8 9 : ; 7 6 < = 9 : > = ? @ A : B 7 6 C = < 6 D @ < 4 @ 5 : 9 6 < = 5 : @ 7 4 B E 3 F ? 5 GH 4 B I 6 7 = > J @ 6 A : K B 6 7 = K 6 4 9 : > = L K 6 @ < : B =� � � � � � � � � � � � � M N O P Q R S O T O U V W Q R X � N Y Z [ V W Q R \ ] ^ _ ` a b c d e f b g ` h b f ` i b j k l ^ _ m l h n o p iq r s t u v w x w u y z s { | } u t ~ � w t s� � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � X � � X � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � X � � X � � � �o h l � b j l g b � b j� _ b i � j ` � � ` �   l ¡ � k j i l ¢

£ c ¤ c c ¤ £ d c ¥¦ ` § k ¨ l g b � b j� _ b i � j ` � � ` �   l ¡ � k j i l ¢

d ¥ ¤ d £ ¤ £ d c ©^ � j b � l g b � b j ` h n o p i

d © ¤ d £ ¤ £ d c ©f l j ª l g ` h f l j « j ¬ ` ­ l ® ¯ i ` ° ± j l _ � k ¨ � b ^ � l g ² l _ ¬ b ¨ n o p i � ^ � ¬ l d £ ¤ c © ¢Firmado por ORTEGA GOMEZ MARIADEL MAR - 52114122D el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Firmado por ABAD SANTOSFRANCISCO - 13121561S el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Page 90: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �³ ´ µ ¶ · ¸� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 - 1 � 2

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

¹ º » � � �� ¼ ½ ¾ ¿ � À � Á ½  à � ¾ � À ½ » � M � Ä � � M � � Å º ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ Æ� ¼ » � Ç � S � � � � Å º ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ÈÉ Ê Ë Ê Ì Í � Î Ï � Ð Ñ Í Ò Ï � Ï Ó � Ô Ñ Ï Ô � Õ Ï Õ Í Ó Ð � Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê ÖÉ Ê É Ê Ï Ô � × Í Ó � Ì Ð Ø � Ù � Ú Ó Í × � Ì Ð Ø � Û � Ð Ó Õ � Ñ Ï Ô � Õ Ï Õ Í Ó Ð � � � Ü � Ô Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê ÝÉ Ê Þ Ê � Ó Ì ß Ð � Í Ñ Ï Ô � Õ Ï Õ Í Ó Ð � � � Ü � Ô Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê ÝÆ ¼ M º � à ½ Ç ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ áÈ ¼ � ½ º À S ½ Ä » � � M � ¾ � ½ Ç ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ â

Page 91: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �ã ä å æ ç è é ê ë ä ì ç è í æ î ï ð ì ñ î ñ ì ò ó� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 ô 1 � 2

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ¼

½ ¾ ¿ � À � Á ½  à � ¾ � À ½ » � M � Ä � � M � � Å ºÏ � � õ ö � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � õ � � � � � � � ø � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � õ � � � � � � � Ù � ø � � õ � � � � � ù� � � � � � � � � � � � ÷ � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � Ì Ï Ð ÷ Êú � û ÷ õ � � � � � � ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � Ú � � � � � � ÷ � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � õ � ö � ü � �� � � � � � � � Ú � Î � ý � � � Ì � ÷ � � þ � � ÿ � � � � � � � � Ð � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � ÷ � � � � � ü Ì Ï Ð ÷ ý � � �ß � � ø � � � � Ü � � � � � � � � � � � � � � Ô � Ú � � � � � � � Ê

Page 92: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� æ � ñ � ì ï ñ ì ò ó� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 � 1 � 2

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ¼

» � Ç � S � � � � Å ºÏ � Ì Ï Ð ÷ � � � õ � � � � û � � � � � ÷ � � � � � � � ÷ � ÷ � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ �� � � � � � � � � � � � Ê Ï � � � ÷ � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � ù � � ÷ �÷ � � � ÷ � � � � � � � � û � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � Ù � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � ù � � � � � � � û ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÊÉ Ê Ë Ê

Ì Í � Î Ï � Ð Ñ Í Ò Ï � Ï Ó � Ô Ñ Ï Ô � Õ Ï Õ Í Ó Ð �Ô � � � � ø � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � ÷ � � � � � � � � � ü � � � � Ë � Õ � � � � �÷ � ÷ � � � � � � � � � ý � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �ü

Ì � ÷ ø � � � � � � � � � � � � � � � � Ì Ï Ð ÷ ù ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � Êü

� � ÷ � � � � � � � � � � � � � � ù � � ø � � � � � � ÷ � � ÷ � � ü � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ý Êü

� � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ê Ì � ÷ � � � � � � � � � Ù � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � û � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �o

Î � � � � �o

Ì � � � � �o

� � Ï � � � � Ì Îo

� � � � � � � � � � � �o

Î � ø � � � � � � � � � �o

Ð � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ü � � ÷ õ � � ù � � � � � � ýo

Ú � � ÷ � � � �o

Õ � � ÷ õ � � � ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �o

Ì Ï Ð ÷o

Ì � � � � � � ø � � � � � � ø � � � � �o

� � � � � ù � � � � � � � � ø � � ÷ � � � � � � � � � � � � �o

Ñ � � � � � � � � � ÷ � � � � � ø � � ÷ � � � � � � � � � � � � �o

Ñ � � � � � � � � � � � � Ù � � � � � ù � � � �ü

� � ÷ � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � Ê Ì � ÷ � � � � � � � � � Ù � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � û � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �o

Î � � � � �o

Ì � � � � �o

� � Ï � � � � Ì Î

Page 93: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� æ � ñ � ì ï ñ ì ò ó� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 � 1 � 2

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

o � � � � � � � � � � � �

o Î � ø � � � � � � � � � �

o Ð � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ü � � ÷ õ � � ù � � � � � � ý

o Ú � � ÷ � � � �

o Õ � � ÷ õ � � � ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

o Ì Ï Ð ÷

o Ì � � � � � � ø � � � � � � ø � � � � �

o Ñ � � � ÷ � � � � � � � ÷ õ � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � Ê

o � � � � � ù � � � � � � � � ø � � ÷ � � � � � � � � � � � � �

o Ñ � � � � � � � � � ÷ � � � � � ø � � ÷ � � � � � � � � � � � � �

o Ñ � � � � � � � � � � � � Ù � � � � � ù � � � �

ü � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � Ì � ÷ � � þ Ê

ü Õ � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � Î Ù � � � � � ÷ � � � � � � � ù � � � � � � � � � � � � � � ø � � õ � � � � � Ê

ü Ú � � � � � � ø � � � � ø � � � � � � � � � � � � � ø � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � ù � � � ÷ � � � � � � � � Ì Ï Ð ÷ ÊÉ Ê É Ê

Ï Ô � × Í Ó � Ì Ð Ø � Ù � Ú Ó Í × � Ì Ð Ø � Û � Ð Ó Õ � Ñ Ï Ô � Õ Ï Õ Í Ó Ð � � � Ü � ÔÔ � ÷ � ÷ � � � � � � � � � � � � û � � � õ � � � � � ù � � � ÷ � � � ø � � � � ú � � � � � � � � � Î þ � � � � � ù � � Ú � � � � � � � � � ÊÑ � � � � ÷ � ÷ � � � � � � � � � � � � � � û � � � � � � � � � � � � � ø � � ÷ � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ø � � � � � � � � � � � � � � ÊÚ � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � û � � � � � � � � � ÷ � � ÷ õ � � � � � � Ì Ï Ð ÷ ù � � ø � � � � � � � û � � �� ø � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ø � � õ � � � Ê Î � � � � � �� ø � � õ � � � � � � û � � � � � � � � � ú � � � � � � � � � Ì � � � � � � � � � ÷ � � þ � � � � � ù Ú � � � � � � � � ú � � � � � � � � � � � � �Ì � � � � ö � � � � � � ú � � � � � � � � � � Ì � ÷ � � � � � � � � Õ � � � � � ÊÏ � � � ÷ � ÷ � � � � � � � û ø � � � � � � � � � � � � � � � � � Þ Ë � � Õ � � � � � � � � � � � � �É Ê Þ Ê

� Ó Ì ß Ð � Í Ñ Ï Ô � Õ Ï Õ Í Ó Ð � � � Ü � ÔÔ � ÷ � ÷ � � � � � � � � � � � ø � ø � � ù � � � ÷ � � � ø � � � � ú � � � � � � � � � Î þ � � � � � ù � � Ú � � � � � � � � � Ù � � � û� � � � � � � � � ø � � � � ú � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � û � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �÷ � � ÷ � � Ê

Page 94: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� ó æ è �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 � 1 � 2

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Æ ¼ M º � à ½ Ç� � � � � � � � � � � �" ! � ) 1 � � ) � � � ) � � & � � � & � � � � �

Page 95: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � ´ ! � " µ ¸ · # $ % ¶ � &� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 2 1 � 2

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

È ¼

� ½ º À S ½ Ä » � � M � ¾ � ½ Ç' � � ( ) * �+ � , ) - . + / + � � ) � ( � � + 0 ) 1 + 2 � ( ' � � ( ) * �� � ) - ) � + 2 + 3 � / 4 +

Page 96: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! � " # $ % � & ' � ( � ) * � + * + � ) , - & . / � 0Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 5 4 : ; 7 8 < ; = > ? 8 @ 5 4 A ; : 4 B > : 2 > 3 8 7 4 : ; 3 8 > 5 2 @ C 1 D = 3 EF 2 @ G 4 5 ; < H > 4 ? 8 I @ 4 5 ; I 4 2 7 8 < ; J I 4 > : 8 @ ;� � � � � � � � � � � K L M N O P Q M R M S T U O P V � L W X Y T U O P Z [ \ ] ^ _ ` a b c d ` e f g ` e h i ` j ^k ` ] l h j ^ ] k h m n h j m jo p q r s t u v u s w x q y z { s r | } u r q~ � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � V � � V � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � V � � V � � � �� n m � ` g m j ` f ` g� ] ` e � g ^ � l ^ k � m � l h g e m �

� �   � �   � a � ¡¢ ^ £ h i m j ` f ` g� ] ` e � g ^ � l ^ k � m � l h g e m �

a ¡   a �   � a � ¤\ f g ` � m j ` f ` g ^ n d � ¥ e

a ¤   a �   � a � ¤¦ m g § m j ^ n ¦ m g ¨ g © ^ ª m « ¬ e ^ ­ ® g m ] k h i k ` \ � m j ¯ m ] © ` i d � ¥ e � \ k © m a �   � ¤ �Firmado por ORTEGA GOMEZ MARIADEL MAR - 52114122D el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Firmado por ABAD SANTOSFRANCISCO - 13121561S el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Page 97: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �° ± ² ³ ´ µ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! � " # $ % � & ' � ( � ) * � + * + � ) , - & . + / � 0

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

¶ · ¸ � � � ¹ º » ¼ ½ � ¾ º ¿ À � » � ½ º ¸ K � Á � � K � �  · ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ Ã� ¹ ¸ Ä � Q � � � �  · ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ÅÆ Ç È Ç É Ê Ë Ì Í Î � Ï Ê Ð � Ï Ñ Ò Ó Ô Ê � Ì � Ò Í Î � Ï Ê Ð Ñ Ë Ê Ë Ì Ó Ï Í Ñ Ë Ê ~ � Ð Ó � Ï Ñ Ë Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç ÕÆ Ç Æ Ç Ï Ê Ë Ì Ö Ó Ò Ò Í Î � Ï Ê Ð � Ï Ñ Ò Ó Ô Ê � Ì � Ò Í Î � Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç ÕÆ Ç × Ç Ò Ñ Ô Ø Ö Ñ Ô Í Ë Ñ Ï Ê Ò Ñ � � Í Ï Ê � Ò Í � Ð Í Ï � Ï Ï Ê Ð Ñ Ë Ô Í Ê Ô Ù Ö Ñ Ë Ï Ê Ð Ò Ê Í Ú Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Õà ¹ K · Û º Ä ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ÜÅ ¹ � º · ½ Q º Á ¸ � K � » � º Ä ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ Ý

Page 98: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �Þ ß à á â ã ä å æ ß ç â ã è á é ê ë ç ì é ì ç í î� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! � " # $ % � & ' � ( � ) * � + * + � ) , - & . ï / � 0

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ¹

º » ¼ ½ � ¾ º ¿ À � » � ½ º ¸ K � Á � � K � �  ·Ê � � ð ñ � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � ð � � � � � � � � Ú � � � � � � Ú � � ò � � � � � � � � � � � � � � �� � � ó � � � � � � � � � � � � � � � ó � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � ô � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � �� � � � � � � � ÇË � õ Ú ð � � � � � � ò � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ð � � � � � Ø � � � � � � Ú � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � Ì � � ð � ñ � ö � �� � � � � � � � Ø � Ì � ÷ � � � Ò � Ú � � ô � � ø � � � � � � � � Í � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � Ú � � � � � ö Ò Ê Í Ú ÷ � � �ù � � ò � � � � Ó � � � � � � � � � � � � � � Ð � Ø � � � � � � � Ç

Page 99: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �ú á û ì ü ç ê ì ç í î� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! � " # $ % � & ' � ( � ) * � + * + � ) , - & . ý / � 0

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ¹

¸ Ä � Q � � � � Â ·Æ Ç È Ç

É Ê Ë Ì Í Î � Ï Ê Ð � Ï Ñ Ò Ó Ô Ê � Ì � Ò Í Î � Ï Ê Ð Ñ Ë Ê Ë Ì Ó Ï Í Ñ Ë Ê ~ � Ð Ó � Ï Ñ ËÐ � Ë � � � � � � � þ � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � Ò Ê Í Ú � � � ù � � ò � � � � Ó � � � � � � � � � � � � � � Ð � Ø � � � � � � � � � � � ð �� � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � þ � � � � � � � � � � � � � � ò � � � � Ò Ê Í Ú ÿ � �� � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � ó � � � � � ÇÐ � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � þ � � � � � � � � Ú � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � ð � � � � � � � � ô � � � �Ë � � � � Ú � � � Í � ó � � Ú � � � � � � � � � � Ò � Ú � � ô � � � ø � � � � � � � � Í � � � � � � � � � � � � � � � Ô � � � � � Ú � � � � �ö Ë Í Ò � Ò Ê Í Ò ÷ Ç Ð � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ò � � � � � � � � � � � � � � �� � � � ô � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � ð � � � � � � ò � � � � � � � � � � � � � � � Ç Ê � � � � � � � Ú � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � ò � � � � � � � � � � Ú ò � � � � � � ÿ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú ò � � � � � � � � �� � Ó � � � � � � � Ë � � � � � � � � � Ì ô � � � � � ÿ � � � � Ú � � Ú ð � � � � � � Ò Ê Í Ú � � � � ò � � Ú � � � � � � � � � � � � � � �� � � ó � � � � � � � � � � � � � � � � � � ó � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú ò � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ç Ê � � �� � � ò � � � � � � õ � ð � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ò � � � � ÿ ó � � Ú � ò � � � � � � � ó � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � þ � � � � � � � ù � � ò � � � � Ó � � � � � � � � � � � � � � Ð � Ø � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � Ê � ò � � � � � � � Ø � � � � � � � � � � � � � � � � ÇÐ � � � � � Ú � � � � � � � � � � ó � � � � � � � � � � � ò � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú ð � ô � � � � � � � ð � � � � �� � ò � � � � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � ð � � � � � � ó � � Ú � � � ò � ò � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ò � � � � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � � � � Ú � � Ú � Ú � � � � � � � � � �� � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � ÇÏ � � � � � � � � � Æ � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � ó � � Ú � � � ò � ò � � � � � � � � � � � � � � � � � � ó � � � �ð õ � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � ó � � Ú � � � � � � ó � � Ú � Ú � � � � � ÿ � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � �� � ó � � � � � � � � � � Ú � � Ú ð � � � � � � Ò Ê Í Ú � � � � � � � � � � ó � � Ú � � � � Ç Ê � � � � � � � Ú � � � � � � � � � �Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÇÊ � � � � þ � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � Ú ò � � � � � � � � � � � � Ú � � ô � � � � � � � � � ò � � Ú � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � ÇÆ Ç Æ Ç

Ï Ê Ë Ì Ö Ó Ò Ò Í Î � Ï Ê Ð � Ï Ñ Ò Ó Ô Ê � Ì � Ò Í Î �Ð � � � � � Ú � � � � � � � � � � ò � ò � � � � � ó � � � � � � � � � � � � � � � ó � � � � � � � � � � � � � � � � � ó � � � � � � � � �� Ú ò � � � � � � ò � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � ÇÐ � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � ò � � � � � � ó � � Ú õ � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ó � � Ú õ � � � � � � �Ò Ê Í Ú ÇÆ Ç × Ç

Ò Ñ Ô Ø Ö Ñ Ô Í Ë Ñ Ï Ê Ò Ñ � � Í Ï Ê � Ò Í � Ð Í Ï � Ï Ï Ê Ð Ñ Ë Ô Í Ê Ô Ù Ö Ñ Ë Ï Ê Ð Ò Ê Í ÚÒ � � � � � � � � � � � � � Ú ò � � � � � � � � � � � � Ú � � ô � � ð � � õ � � Ú ò � � Ú � � � � � � � �

Page 100: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �ú á û ì ü ç ê ì ç í î� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! � " # $ % � & ' � ( � ) * � + * + � ) , - & . � / � 0

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

ü Ì � � � � � � � � � ó � � Ú � � � � � � � ó � � � � � � � � � ò � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � ð � � � � � � � � �� � ð � � � � � Ú � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ó � � � � � � � � � � � �

ü É � � � � � � � � � � � � � � ó � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ñ � � � � � � � ò � � � � � � ò � � � �� � � � � � � ÿ � � � � � � � � � � � Ç

ü � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � ò � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � ó � � Ú � � � � �� � Ú � � � � � � � ò � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � Ç

ü � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ò � � � � � � � � � � � � � � � ó � � Ú � � � � � � � � � � � � �� ð ñ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � ð � ñ � � � Ú � Ú � � Ú ð � � � � � Ò � Ú � � ô� � ø � � � � � � � � Í � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � Ú � � � � � Ç

ü Ê � � Ú � � � � � � ó � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � ó � � � � � � � � � � � ò � � � � � � � Ú �� � � ò � � � ð � � � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ç

ü Ê � � � � � Ú ò � � Ú � � � � � � � � ó � � � � � � � � � � � � � ó � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � ò � � � � � � ò � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ò � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � Ç

ü Ô � � � � � � � � � � � � � � Ú ò � � Ú � � � � � � � � � � � � � � ñ � � � ò � � � � � � � � � � � Ò Ê Í Ú ÇÐ � Ë � � � � � � � � � Ì ô � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � Ú � � Ú ð � � � � � � � Ú ò � � Ú � � � � �� � � ó � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � × ÷ ó � � Ú � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � ó � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ð � ÿ Ñ � � õ � � � � È È � � � � � Ø � � � � � � � � � � � Ï � � � � � � Ò � � õ � � � �Ø � � � � � � � Ç

Page 101: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� î á � ã û� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! � " # $ % � & ' � ( � ) * � + * + � ) , - & . / � 0

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

à ¹ K · Û º Ä� � � � � � � � � � � �� ï Ò � Ú ò � � Ú � � � � � � � � ó � � � � � � � � � � � �

Page 102: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � ± � � � � ² µ ´ � � � ³ � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! � " # $ % � & ' � ( � ) * � + * + � ) , - & . 0 / � 0

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Å ¹

� º · ½ Q º Á ¸ � K � » � º Ä� � � � ! �" � # $ % " & " � � � � � � " ' ( " ) � � � � � � ! �� � $ � " ) " * � & + "

Page 103: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 # 2 � 3Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

4 5 6 7 8 9 : ; < 8 7 = > : ; ? > @ A B ; C 8 7 D > = 7 E A = 5 A 6 ; : 7 = > 6 ; A 8 5 C F 4 G @ 6 HI 5 C J 7 8 > ? K A 7 B ; L C 7 8 > L 7 5 : ; ? > M L 7 A = ; C >� � � � � � � � � � � � � N O P Q R S T P U P V W X R S Y � O Z [ \ W X R S ] ^ _ ` a b c d e f g c ` h i j k l c m a j ` l a n a o a op q r s t u v w v t x y r z { | t s } ~ v s r� � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � Y � � Y � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � Y � � Y � � � �� i � � c n � m c � c n� ` c � � n a � h a k   � ¡ h j n � � ¢

£ ¤ ¥ ¤ ¤ ¥ £ d ¤ ¦§ a ¨ j o � m c � c n� ` c � � n a � h a k   � ¡ h j n � � ¢

d ¦ ¥ d £ ¥ £ d ¤ ©_ � n c � � m c � c n a i g � ª �

d © ¥ d £ ¥ £ d ¤ ©« � n ¬ � m a i « � n ­ n l a ® � ¯ ° � a ± ² n � ` k j o k c _ � � m ³ � ` l c o g � ª � � _ k l � d £ ¥ ¤ © ¢Firmado por ORTEGA GOMEZMARIA DEL MAR - 52114122D eldía 15/02/2018 con uncertificado emitido por ACFNMT Usuarios

Firmado por ABAD SANTOSFRANCISCO - 13121561S el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Page 104: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �´ µ ¶ · ¸ ¹� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 . 2 � 3

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

º » ¼ � � �� ½ ¾ ¿ À � Á �  ¾ Ã Ä � ¿ � Á ¾ ¼ � N � Å � � N � � Æ » ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ �� ½ ¼ � Ç � T � � � � Æ » ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ÈÉ Ê Ë Ê Ì Í Î Ï � Ð � Î Ñ Ò � Ì Í Ñ � Ó Í Ð Í Ô Í Ô Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê ÕÉ Ê É Ê Ì Í Î Ï � Ð � Î Ñ Ò � Ì Í Ñ � Î Ö × Ø � Ó Ñ Ù Ñ Ï Ñ Ì � Ì Ô Ö Ù Ð Í � Í � Ñ Ì � Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê ÚÉ Ê Û Ê Í � � Ï Ü � Î Ñ Ò � Ø Ö Ð Í Ï Î Í Ñ Ý Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ú� ½ N » � Þ ¾ Ç ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ßÈ ½ � ¾ » Á T ¾ Å ¼ � � N � ¿ � ¾ Ç ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ ½ à

Page 105: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �á â ã ä å æ ç è é â ê å æ ë ä ì í î ê ï ì ï ê ð ñ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 ò 2 � 3

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ½

¾ ¿ À � Á �  ¾ Ã Ä � ¿ � Á ¾ ¼ � N � Å � � N � � Æ »Í � � ó ô � � � � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � � � ó � � � � � � � õ � � � � � � Ý � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � Ý õ � � � ó � � � � � � � � � � � Ý � � Ý ó � � � � � � Î Í Ñ Ý ÊÔ � ö Ý ó � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ó � � � � � Ø � � � � � � Ý � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � � � � � � ó � ô � ÷ � �� � � � � � � � Ø � Ó � ø � � � Î � Ý � � ù � � ú � � � � � � � � Ñ � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � � � � Ý � � � � � ÷ Î Í Ñ Ý ø � � �û � � õ � � � � Ü � � � � � � � � � � � � � � Ï � Ø � � � � � � � Ê

Page 106: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �ü ä ý ï þ ê í ï ê ð ñ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 ÿ 2 � 3

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ½

¼ � Ç � T � � � � Æ »É Ê Ë Ê

Ì Í Î Ï � Ð � Î Ñ Ò � Ì Í Ñ � Ó Í Ð Í Ô Í ÔÍ � � � � � � � � � Ë Ú � � � Ð Ì Ë � � � � É � Ë Ú � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � Î Í Ñ Ý � � � ö� � � � Ý õ � � � ó � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ó � � � � � � � � � � � � � � �Ý � � � � � Ý � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ê Ô � � Ý � � Ý ó � � � � � ó � � ö � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ó � � ö � � � � � � õ ó � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ù � � �Ï � õ � � � � � � � � � � � � Î Í Ñ Ý � � õ � � � � � õ � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ó � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ø � � � � Ý � � �� � � � � � � � � � � � ó � � � � � Ý � � Ý � � Ê Ï � � Ý õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � �� � � � � � � � � � � � � Ý õ � � � � � � � � ó � � õ � � � � � ó � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � Î Í Ñ Ý ÊÌ � � � � � � � � õ � � � � � � õ � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �Ý � � Ý ó � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � � � � � � �õ � � � ù � � � � � � � � � Ý ó � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � Ý ó � � � � � �Î Í Ñ Ý � Ý õ � � � � � � � ÊÍ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý ó � � � � õ � � � �� � � � � � � � � � � ó � � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � Î Í Ñ Ý Ê Ï � Ý � ô � � � � � Ý � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � Ý ó � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � Ý õ � � � � � � � � � � � � � � � � � ó � � � � � � � � � � � � � � � � Ý õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � � � � � � � � ó � �� � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ê Ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý õ � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � õ � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � � � � � �� � � � � õ � � � � � � � � � � Ý õ � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � Ý ó � � � � � � Î Í Ñ Ý ÊØ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý õ � � � � � � � � � � � � Ý � � ù � � � � � � � � � � � � � �� Ý � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � ù õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � �õ � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � õ � � � � � � �� � � � � � � Ý õ � � Ý � � � � � � Ê Í � � � � � � � � � � � � � � Ý � � ù � � � õ � � � � � õ � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � ó � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � ù � � � � � ÊØ � � � � � � � Ý � � � � � � � � � � Ý � � Ý ó � � � � � � Î Í Ñ Ý � � � û � � õ � � � � Ü Ê � � Ï � Ø � � � � � � � � � ó � � ö �� � � � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ ó � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � Ý � � � � ÷ � � � � � Õ ø Ê Í � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � Ô � � � � � � � � � � � �Î � Ý � � ù � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � ó � � � � � � � � � � Ï � Ö � � ö � � � � Ë Ú � Ë � � � � �Ø � � � � � � � � � � � Ì � � � � � � Î � � ö � � � � Ø � � � � � � � ÊÔ � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � Ý � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � Õ ø � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � ô � � � � � � � � � Ý ó � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � Ý � � Ý ó � � � Ý õ � � � � � � � � � Î Í Ñ Ý � � � � � � � � � � � ö � � Î � Ý � � ù � � � � � ù � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ê

Page 107: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �ü ä ý ï þ ê í ï ê ð ñ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 � 2 � 3

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

É Ê É Ê

Ì Í Î Ï � Ð � Î Ñ Ò � Ì Í Ñ � Î Ö × Ø � Ó Ñ Ù Ñ Ï Ñ Ì � Ì Ô Ö Ù Ð Í � Í � Ñ Ì �Ô � � ö � � � � � � � � � � � � � Ý õ � � � ó � � � � � � � � ó � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � �ü

Ó � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ó � � � � � � � � � � � � � � �Ý � � � � � Ý � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � �ü

Ô � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � Ý ó � � � � � � � Ý � � ù � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � ù � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � Êü

Ð � � � ó � � ó � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � õ � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � ù � � � � �� � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÊØ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ õ � � � ô � Ý õ � � � õ � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � õ � � � � � � ó � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � ó � � � � � õ � � � � � � � � � � � �� � Ý � � � � � � � � � � � � � � � � õ � ø � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � õ � � � � � � � � � Ý õ � � Ý � � � � � � õ � õ � � � � � � � � � � � � � �Ý � � Ý ó � � � � � � � Ý � � ù � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � � � � � � � ÊÉ Ê Û Ê

Í � � Ï Ü � Î Ñ Ò � Ø Ö Ð Í Ï Î Í Ñ ÝÍ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý õ � � � � � � � � � � � � Ý � � ùõ � � Ý � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � õ � � � ö õ � � � � � � õ � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � � � � � � � � ó � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � Ý õ � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � ÊÍ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � Ý � � õ � � � � Ý � � Ý ó � � � Ý õ � � � � � � � � � Î Í Ñ Ý� � � � � � � ö � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � õ � � � � � � ÊÍ � � � � � � � � � � � � � � � Ý õ � � � ó � � � � � � � � ó � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � Ý ó � � � � � � Î Í Ñ Ý � õ � � Ý � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � ù � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �õ � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � Ê

Page 108: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� ñ ä � æ ý� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 � 2 � 3

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ½ N » � Þ ¾ Ç� � � � � � � � � � � �" ÿ Ì � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

Page 109: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � µ � � � � ¶ ¹ ¸ � ! · � "� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 3 2 � 3

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

È ½

� ¾ » Á T ¾ Å ¼ � � N � ¿ � ¾ Ç# � � $ % & �' � ( % ) * ' + ' � � % � $ � � ' , % - ' . � $ # � � $ % & �� � % ) % � ' . ' / � + 0 '

Page 110: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 # 2 � # #Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

3 4 5 6 7 8 9 : ; 7 6 < = 9 : > = ? @ A : B 7 6 C = < 6 D @ < 4 @ 5 : 9 6 < = 5 : @ 7 4 B E 3 F ? 5 GH 4 B I 6 7 = > J @ 6 A : K B 6 7 = K 6 4 9 : > = L K 6 @ < : B =� � � � � � � � � � � � � M N O P Q R S O T O U V W Q R X � N Y Z [ V W Q R \ ]

^ _ ` a b c d e f b _ g b h i j b k l i b k m l _ i k l i f n o p ^ _ ` a b q q e r b h s p ` _ j i h l t _ i i u b k j i k ` _` _ v i w b v h x y _ l h b v h b _ p ` m l h i p ` _ j b v ^ _ ` a b q z { q e o _ | b k p ` n g i x s i h l t _ n _ v i w b vf x y _ l h b v ^ _ ` a b q z { } { e o _ | b k p ` n g i x s i h l t _ n v j s m l b v~ � v ` k g i h l b _ i x ` v w � k b w ` h j b v m `o _ g ` v j l � i h l t _� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � �   � ¡ � �¢ £ X ¢ ¤ X ¤ ¢ � £ ¥ ¦ § � � ¨ � © � ª � � � � �� � � � � � � � � � � � � �   � ¡ � �¢ £ X ¢ ¤ X ¤ ¢ � £n x i � b k i m b u b k« _ b p � k ` ¬ | ` h ­ i w | l k p i ®

} q ¯ q q ¯ } c q c °± ` g l v i m b u b k« _ b p � k ` ¬ | ` h ­ i w | l k p i ®

c ° ¯ c } ¯ } c q ²^ u k b � i m b u b k ` x f n o p

c ² ¯ c } ¯ } c q ²³ i k y i m ` x ³ i k ~ k j ` � i ´ t p ` µ ¶ k i _ h l v h b ^ � i m · i _ j b v f n o p « ^ h j i c } ¯ q ² ®Firmado por ORTEGA GOMEZ MARIADEL MAR - 52114122D el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Firmado por ABAD SANTOSFRANCISCO - 13121561S el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Page 111: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �¸ ¹ º » ¼ ½� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 . 2 � # #

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

¾ ¿ À � � �� Á Â Ã Ä � Å � Æ Â Ç È � à � Å Â À � M � É � � M � � Ê ¿ Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á ˤ Á À � Ì � S � � � � Ê ¿ Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á �Í Î Ï Î Ð ¥ � Ñ Ò Ó Ð Ô § Ó Ò Õ Ö × Ð ¥ Ø § Õ Ù Ú ¥ Û Ü Ð Ý Ù Þ Ø Ü Ò Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î ßÍ Î Í Î Ó Ò Õ Ö × Ð ¥ Ø § Õ Ù Ú ¥ § à Ü Ð Þ Ð ¥ Ø § Ü Ð ¥ Õ § Ó § Õ § Þ Ò Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î áÍ Î Í Î Ï Î Ð � � � â � � Õ © ã � � � � � � � � ä � � � � � ä � � � � � å �   � © ¨ � � � � � � � � � � � © â ä � � � æ � � � � � � � � �� ¨ � � � � � � � © � � ç Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î áÍ Î Í Î Í Î Ü � � � � � � � � � ¨ � � � � å �   � © ¨ � � � � � � � � � � � © â ä � � � æ � � � � � � � � � � ¨ � � � � � � � © � � ç Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î áÍ Î è Î � § Ô Ù Ó § Õ Ù Ú ¥ Ó Ð Ó Ò Õ Ö × Ð ¥ Ø § Õ Ù Ú ¥ Û Ü Ð Õ Ô § × § Õ Ù Ú ¥ § Ô Þ Ò Ô Ù Õ Ù Ø § ¥ Ø Ð Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î éÍ Î ß Î Ó Ù Þ Ø Ü Ù ê Ö Õ Ù Ú ¥ Ó Ð Ó Ò Õ Ö × Ð ¥ Ø § Õ Ù Ú ¥ Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î ëÍ Î á Î Õ Ü Ù Ø Ð Ü Ù Ò Þ à § Ü § Ó Ð Þ Ù Ý ¥ § Õ Ù Ú ¥ Ó Ð Ð � § Ô Ö § Ó Ò Ü Ð Þ ì à Ò ¥ Ð ¥ Ø Ð Þ Û × Ò Ó Ð Ô Ò Ó ÐÙ ¥ � Ò Ü × Ð Ó Ð Ð � § Ô Ö § Õ Ù Ú ¥ Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î Î íË Á M ¿ � î Â Ì Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á � ¢� Á �  ¿ Å S Â É À � � M � à � Â Ì Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á Á � �

Page 112: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �ï ð ñ ò ó ô õ ö ÷ ð ø ó ô ù ò ú û ü ø ý ú ý ø þ ÿ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 � 2 � # #

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� Á

Â Ã Ä � Å � Æ Â Ç È � à � Å Â À � M � É � � M � � Ê ¿Ð © � � � � � � � � � � � � � � � ¨ ä � � � � � � � � � � � © � � � � � © æ ¨ � � � � � � ä � � � � � � � © � � � � � � � � � ä � � � � � �� � ä � � � � � � � � �   � � � � © Õ Ð Ù ä ÎÞ ¨ � ä � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � ¨ � � � � � � � � © � � à � � � � � � ä � � � � � � ¥ � � ä � © � ª � � � � � � � � � � � � � å � �� � � © � � � � à ¥ Ø � ç � � © Õ � ä � � � � � � � � � � � � © � Ù �   � � � � ¡ � � � � � � � � ä � � � � � ä � � � � � å Õ Ð Ù ä ç � � ©� � � � � � � © Ö � �   � � � � � � � � � � � Ô � à � � � � � � � Î

Page 113: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� ò ý ø û ý ø þ ÿ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 � 2 � # #

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

¤ Á

À � Ì � S � � � � Ê ¿Í Î Ï Î

Ð ¥ � Ñ Ò Ó Ð Ô § Ó Ò Õ Ö × Ð ¥ Ø § Õ Ù Ú ¥ Û Ü Ð Ý Ù Þ Ø Ü ÒÐ © � �   ã � � � © � � � � ¨ ä � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � ¨ � � � � ¨ � � � � ¨ � � � � © � �   � © ¨ � � � � �� � � � � � � � � � © Õ Ð Ù ä Îü

Ð � � � â � � � © ã � � � � � � � � ä � � � � � ä � � � � � Î Ð © � � � ä � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © �� � � ¨ ä � � � � � � � � � � � �   � � � � © � � � � � © � � � � � � â � � � © ã � � � � � � � © � § Ð × à Þ � � � � �� � � � � � � � � � � � � © � � � � � ¨ ä � � � � � � � � ¨ � � � � � � � � ¡ � � © Ü Ó Ï � í � ì Í � Ï á Îü

Ü � � � � � � � � � ¨ � � � � Î Ô � � � � ¨ ä � � � � � � � � � � � �   � � � � � � æ � � ä � � � � © � � � � � � � � � ¨ � � © � ª � � � �¨ � � � � © � � � � ¡ ¨ � � � � � �   ã � � �

Õ � � � � � � © � � � � � � � � � å � � � ä Î � © � � � � � © ¨ � Î ä � � � � � Î � � ¡ ç

Þ � � � � � � � © � � � � � � � � � � Õ Ó � ä � ä � � � � � � � � � � � � � � � � ½ ¹ º � » � ½ � � � � � � � � � � �Ö � �   � ª � � � � � � � � � � � � © � � � � ¨ ä � � � � � � � � � © � Þ � � � � � � � � � � � ä � � � � � � � � �   � � � � � � � � � � �� � ¡ � � � � � � � © � � � ¨ � � � � © ã � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � © Õ Ð Ù ä � � ¨ � � � � ¨ � � � � � � ä � � � � �� ¨ � � ä � � � � � â � � � � � � ¨ � �   � ¨ � � ä � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � Î Ô � � � � � � � � � © � � � ¨ � � �� ¨ � � � � � ¡ � � � � � � � � � © � � � � ¡ ¨ � � � � � � �

Ó � � � � � � � � � � æ � � � � �   � � � � © � � � ¨ � � � å � ã � ¨ © � � � � � � ¡ � � Ð ¨ � � � Õ Ø � � � � � � � � � � ç

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � å æ � � � � � � © © � ¡ � � � � © Õ Ð Ù ä ç

Ó � � � � � � � � � � æ � � � � �   � � � � © � �   � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � © å � � ä � � � � � ä � © � � � � � � �   � � � � â� � � � � � � © � � � � � � � � © � ¨ � � � � � � � � � � � � � ç Î

Ø � � � � � � � � ¨ � � � å � � � � â � � © ã � � � � � � � � ¨ � � � Ð à § � � � � â � � � � � � � �   � � � � ¡ � � � � � � � � � � � ç

Ó � � � � � � © � � � ä � � � � â Õ Ü Ò å � � � � � � � � � ç

Õ Ð Ù ä �   � © ¨ � � � �

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © Õ Ð Ù äÞ � æ � © � � � � � © ¡ � � � � ¨ ä � � � � � © � Þ � � � � � � � � � � � ä � � � � � � � � �   � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � © � ä � � © � � ©� � � ä � � � � â ì � � � © � � � � � � � � Îà � � � � � � � � � � ¨ � � � � � � � � � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � ã æ � � � å � � � � � � æ � � � � � � � � � © � ä � � � � � � � � � �� � © � � � ¨ � � � ç â � ¨ � � � � � � � � © � � � � � � � © � � � � � � � � � � © Õ Ð Ù ä � � � � � ¡ � � � � � � � © � � � � �   � � � � � � � ©� � © � � � � � � � © â � ¨ � æ � � ä � � � � � � � � © æ � � � � � � � � � �   � � � � ¡ � � � � � � © ã � � � � � � © � � � � � � � ©Ö � �   � � � � � � � � � � � Ô � à � � � � � � � � ¨ � � � � � � � ¡ � � � � � � � � � © � § ¡ � � � � � Ð � � � � � © � � � à � � � � � � � � �� � � � � � � Î Ð � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � ¨ ä � � � � � � � � � � © � � � ¨ � � � � � � � � � � ¨ � � � ä � � ��   � © ¨ � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � © ä � � ä � � � � � © ¨ â � � � � � ¨ � © � ¨ � � � ä � � � æ � � � � � � � � � � � � æ � � � � � � � �� � æ � � ä � � � © � � � � � � � � � � � � © ä � � ä � Î

Page 114: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� ò ý ø û ý ø þ ÿ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 � 2 � # #

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Í Î Í Î

Ó Ò Õ Ö × Ð ¥ Ø § Õ Ù Ú ¥ § à Ü Ð Þ Ð ¥ Ø § Ü Ð ¥ Õ § Ó § Õ § Þ ÒÔ � � � � ¨ ä � � � � � � � � � ¨ � � © � � � ä � � � � â ì � � �   � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � �   � © ¨ � � � � �� � © � ä � � ä � � � � � � � � � � � © Õ Ð Ù ä � � � � � æ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � ¨ � � � â � � � �� � ¨ � � �   � © ¨ � � � � � � � � � � � © � �   � © ¨ � � � � � � � ä � � � æ � � � � � � � � ¨ � � � � � � � © Î� � � � � � � ¹ � � � � � � ! ¹ » ¼ � � ¼ � ¹ " ½ º » ¼ � " ½ ¹ # � � $ ½ � � % � ¼ » & ¹ » ¹ » ¼ » � � " � º » ' » ¼ � ¼ » � ¹ ½ �� % � # � ¹ ¼ » � ½ � (à � � � © � �   � © ¨ � � � � � � � � � � � â � � � © ã � � � � � � � � ä � � � � � ä � � � � � å � � � � � © � � � � Ð Õ ä ç � � � © � �� ¨ � � © Õ Ð Ù ä � � © � � � � � � � © Ö � �   � � � � � � � � � � � Ô � à � � � � � � � � � � � � � ä � Õ Ð Ù ä �   � © ¨ � � � � � � ©� � � ä � � � � � � � � � � � �   � � � � � � �   � � � � © � � � © � � � � � � � Þ Ù Õ ) Õ Ð Ù Õ � � � � © � � � � ¨ ä � � � � � � � �� � æ � � � � � � � � © § � � � � Ù � � © * Ó � � ¨ ä � � � � � � Ù � � � � ¨ � � � � � � � � � © � § Ð × à Þ � � � � © � � � � © � ª � � � � �� � Ð � � � â � � Õ © ã � � � � � � � Ð � � � � � + Î Þ � � � � ¨ � � � � � � � � � � � ¨ ä � � � � � � ä � § � � � � Ï Ïå Ó � � ¨ ä � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ð � � � â � � Õ © ã � � � � � � � � ä � � � � � ä � � � � � ç � � � � �� � � � � � � ä � � � � � Î� � � � � � , ½ � # � º ½ ½ � # % º » � � $ ½ � � % � ¼ » & ¹ » ¹ » ¼ » � � " � º » ' » ¼ � ¼ » � ¹ ½ � � % � # � ¹ ¼ » � ½ � (Þ � � � � � � � � � � � © � � � � ¨ ä � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �   � � ä � � � � Î Ð � � ©� � � � � � © � � ä � � � æ � � � � � � � � � � ¨ � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¨ � � � æ � � � � � � � � � © � � � � ä � � � �â � � � � � © � � � � � ¨ ä � � � � � ä � � � æ � � � � � � � � ä � � � � � � � ¨ � � � � � � � © � � � ä � � � � � Î Ó � � � � �� � � ¨ ä � � � � � � � � � � � � � �   � � � � � � � � � � � � � � © � � © � � � � ä � � � � � � � ã � � ä � � ¨   � � � � � �� � æ � � � � �   � Î

Õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � â � � � � � � � � � � � � � � �

à � � � � � � © � � � ä � © � � �   � � � � � � � � æ � � � � �   � � � � � � � � © � � � � � ¨ � � � � � � � � � ¨ � � � � ª � � � � �� � ä � � � © � � � � � â � � � � � � � � �   � � � � ¡ � � � � � å � � � � � � � � �   � � � � � � â æ � � � � � � © � � � æ � � � � � � � â� ¨ � � � � ª � � � � � � � © � § Ð × à Þ � ¨ � � � � � � � � � � � ç Î

� � � � � � � � æ � � ä � � � � � � � � � � © � ¨ � � � � â © � � � � � ¨ ä � � � � � � � æ � � � � � � � � ©� � � � � � � � ä � � � � � � � æ � � ä � � � å � � � � � � � � � ç Î Ó � � � � � � � � � � � � � � � � æ � � � � � � � � ¨ � � æ � � � � �� ä � � � � �   � � � � � � å � � � � � � � � � ç Î

× � � � � � � © � � � � ¨ � © � ¨ � � � � � æ � � ä � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � å � � Î � � � ¨ � � � � � � �- . / 0 1 2 3 4 5 . 6 2 7 8 / 1 . 9 2 5 7 6 3 - 5 7 9 8 : 7 0 0 . 2 7 9 5 6 : 7 - 4 3 2 5 ; 7 9 < = 8 9 5 > - 7 / � � � Î

Õ ¨ � � � � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � � � å � � � � � � � � � ç Î

Õ � � � � æ � � � � � � � © � � � � � � � ¨ � � � � � � ¡ ¨ � � � ¡ � � � � � ã � æ � � � � � � � � � å � � � ¨ � � � � � ¨ �� � � � � � � ä � � � � � � �   � � �   � � ¨ � � � � � � © � ª � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � ¨ � � � ç

Õ � ä � � � ä � � � � � © � �   � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � © â � ¨ � � � © � � � � � � � � � � Î Þ � � � � � � � � � � � � � � � ©¼ % � � » ¼ % % " � » # � ½ � � © � �   � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � © � � � � ä � � � � ¨ � � © Õ Ð Ù ä � � © � � � � � � � ¡ �� � �   � � ä � � � � Î

Page 115: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� ò ý ø û ý ø þ ÿ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 ? 2 � # #

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

× � ä � � � � � � � � � ä � � � � � � � � � � � � Î

Ü � � ¡ ¨ � � � � � � � � � � � � � ¡ � � � © � � � � � � � � � � �   � © ¨ � � � � � � © � � ¨ � � � � � � � � � � � © �Ù �   � � � � ¡ � � � � � ê � � ä � � � � � � � © � � � � � � � © Ö � �   � � � � � � � � � � � © � à � � � � � � � Î Þ � � � � � � � © � � � � � � © �æ � � � ¨ � � � © � � � � � � � � � � � � � © Õ Ð Ù ä � � � � � � � � � � � � © � � � © � � � � ¨ � � ã � ¨ © � � � © � � � ¨ � � � � � � � � ¡ �� � � � � � æ � � � � �   � � � © � � � ¨ � � � � � �   � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � © � � � © � � � � � � â � � � � � æ � � � � © � � � � � �� � � © � ª � � © � æ � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � © � � � �   ã � Î à � � � � ¨ � ¨ � � � � ¨ � � � � ¨ � � �� � � �   � © ¨ � � � � © ä � � � � � � � � � � � � � æ � � � ¨ � � � � Î à � � � © � � � � � � � � � � � © � � ¡ � � � � � � � � � � ��   � © ¨ � � � � � � � �   � © ¨ � � � � � � � � � � � � � æ � � ä � � � � �   � � ¨ � © � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © ä � � � �� � ¨ � © © � � � � © � � � ¨ � � � � � â � ä � ä � � � � � � � � � ä � � � � � � � ¡ � � � ¡ � � � � � © � � � �   � � � � ¡ � � � � � � Î� � � � � � � � � � � �   � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � � � � � � � æ � � � � � � � � � � � � æ � � � � � � � © � � � � � � � © � ª � � � � � �� �   � � � � ¡ � � � � � � � � © Ù � � � � � ¨ � � � � Ù �   � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � © Ö � �   � � � � � � � � � � � Ô � à � � � � � � � ÎÍ Î è Î

� § Ô Ù Ó § Õ Ù Ú ¥ Ó Ð Ó Ò Õ Ö × Ð ¥ Ø § Õ Ù Ú ¥ Û Ü Ð Õ Ô § × § Õ Ù Ú ¥ § Ô Þ Ò Ô Ù Õ Ù Ø § ¥ Ø Ð ÎÐ © � � � � � � � ä � � � � � � � � � © �   � © � � � � � � � � � � � � � © � � � � ¨ ä � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � ¨ � � � � � Î Ô � � æ � � � � � â � � © � � � � � � � � � � � � � � © � � � � ¨ � � � � � � � � � © � � â ä � � � æ � � � � � � � � �� ¨ � � � � � � � © � � � ¨ � � � � � � æ © � � � � � � � � � © � � � ¨ ä � � � � * × � ä � � � � � � � � Õ � © � � � � � � � � � �Ù � � � � � � ä � � � � � Ù � æ � � ä � � � � � � � � � � © � § ¡ � � � � � Ð � � � � � © � � � × � � � � � ä � � � � � â à � � � ¨ � � � �Þ � � � � � � � � � â © � � Õ � ä � � � � � � � � � � � � � © � Ù �   � � � � ¡ � � � � � � � � ä � � � � � ä � � � � � + � � © � § Ð × à Þ Î� � @ � � � � � " $ ½ � � % � ¼ » & ¹ » ¹ » ¼ » � � " � º » ' » ¼ � ¼ » � ¹ ½ � � % � # � ¹ ¼ » � ½ � (Ø � � � © � � � � � � � � � � â � �   � � � � � � � © � � � � ¨ ä � � � � � � � � � � © � � � © � � � � ¨ � � � �   � © ¨ � � � � � � � ¨ �� ¨ �   � � � � � â � � © ã � � � � � � � �   � � � � © Þ Ù Õ ) Õ Ð Ù Õ � � � � � � � � � � � � �   � © � � � � � � � � � � � © � � � � ¨ � � � ¨ �¡ � � � � � ¨ � ä � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � � © � � � ä � � � � � � ä � � © � § Ð × à Þ �� � æ � � ä � � � � � � � ¨ � � � � � � � � © � � � � ¨ � � � � � � �   � © � � � � � Î Þ � � � æ ¨ � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � �� ¨ � � � � � � � � � � � � © � � � ä � � � � � © � æ � � � � � �   � © � � � � � � � � � � � © � æ � � � � � � © � � ¨ � � � � � � © � ª �� � � � � � � © � � � � ¨ � Î Ð � � � æ � � � � � ¨ � � � � � � � � � � © � � � � � � � © � � ä � � � � � � � � � � � � � © � § Ð × à Þ � � ¨ �� � © � � � � � � � � ¨ � � � � � ä � � � � � � © � � � ä � � � � â � © Õ Ð Ù ä ÎÞ � � � � � � �   � � � � © � � � � ¨ ä � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � �� � � ¨ ä � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¨ �   � © ¨ � � � � � � � � � � © � � � � � � � � © � � � ä � � � � � ¨ � � � � © � � � © � �� ¨ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Î

ü � A U B O � å �   � © ¨ � � � � � � � � � � � § Ð × à Þ � � ä � � � � Õ Ð Ù ä ç � � � � � � � � � � � � � � ©� � � ä � � � � � � � �   � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � ¨ ä � � � � � � � � � ¨ � æ � © � � ÎÓ � � � � � ä � � � � � � © � � � ä � � � � � ¨ � � � � � � � � � æ � � � � � � � © � � � � � ¨ ä � � � � � � ¨ � � � � �� ¨ � � � � � � Î Õ ¨ � � � � � � â � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � � � ¨ ä � � � � � � � � �   � � � © Þ Ù Õ ) Õ Ð Ù Õ � © �� � © � � � � � � � � �   ã � ¨ � � � � � � � � © � � � � � � � � � � © Õ Ð Ù ä â © � § Ð × à Þ Î Õ ¨ � � � � © � �� � � ¨ ä � � � � � � � � � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¨   � © � � � � � � � � â � � ä � � � ª � � ©� � � � � � � � � �   � © ¨ � � � � � â © � § Ð × à Þ � ä � � � � ¨ � � æ � � ä � � �   � © � � � � � � � � � � � ©� � © � � � � � � � � � �   � © ¨ � � � � � Î

Page 116: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� ò ý ø û ý ø þ ÿ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 C 2 � # #

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

ü � A U B O � � � � � � �   ã � ¨ � � � � � � � � © � � � � � � � � � � © � � � ä � � � � � � � � � � � � � © � � � � � ¨ ä � � � � � �� ¨ � � � � � � Î Õ ¨ � � � � � © � � � ä � � � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � ¨ ä � � � � � � � � �   � � � � © Þ Ù Õ )Õ Ð Ù Õ � � � � � � � ä � � ¨ � � � � � � � � © � � � � � � � � � â � � © � � � � ¨ ä � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �  � © � � � â � � ä � � � ª � � © � � � � � � � � � �   � © ¨ � � � � � â © � § Ð × à Þ � ä � � � � ¨ � � æ � � ä � � �  � © � � � � � � � � � � � © � � © � � � � � � � � � �   � © ¨ � � � � � ÎØ � � � © � � � ¨ � � � � � � � � � � � �   � © � � © � ¨ �   � � � � � â � � © ã � � � � � © � ä � � � æ � � � � � � � � ¨ � � � � � � � © � � ©Õ Ð Ù ä � � � � æ � � � � � © � � � � � � � � � � � ä � � � � � ¨ � � � æ ¨ � � � � � � � © � � � � � � � � © � � � � â � � © � � ¨ �� æ � � � � � � ¡ ¨ � � � ¨ � � � � � � � � ä � � � � � � � � � � ã æ � � � � � � � ä � � � � � ¡ ¨ � � � � � © � � � © � ª � � � � � � � © � � � � � �. 6 . 0 * × � ä � � � � � � � � Õ � © � � � � � � � � � � Ù � � � � � � ä � � � � � Ù � æ � � ä � � � � � � � � � � © � § ¡ � � � � �Ð � � � � � © � � � × � � � � � ä � � � � � â à � � � ¨ � � � � Þ � � � � � � � � � â © � � Õ � ä � � � � � � � � � � � � � © �Ù �   � � � � ¡ � � � � � � � � ä � � � � � ä � � � � � + D

ü � A U B O � Î Ø � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � ¨ � � � � � © � � � � � � � � � � � ä � � �Ù � æ � � ä � � �   � � � � © � � Ó � � æ �   � � � � © � � � � � �   � � � � ¨ � � � � � � � � © � � � � � � � � � � © � § Ð × à Þ ÎÐ � � © � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � © � § Ð × à Þ � � � © ¨ � � � � ¨ � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � ¨ � � æ � � ä � â � � © � � � � � æ � � � � � � © � � � ä � � � � � � � �   � � � � © � � � � � ©Ð Õ × Î Õ ¨ � � � � � © � � � ä � � � � � � � � � � � � � © � � � © � � � � ¨ � � � � � © � � � � � � � � � � � �   � � � � � � � � �� � � � ¨ � � � � � © � § Ð × à Þ � � � �   � � � � © � � � � � © Ð Õ × â � © Õ Ð Ù ä � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � ÎÐ © Õ Ð Ù ä � � � ¨ � � ¡ ¨ � � � � � � � ¨ � � � �   � © � � � � � © � � � � � ¨ � � � � � © � � � � © � � � � � � � � � � �   � � � �� � � � © � � � ä � � � � â � ä � � � � � � ¨ � � � � � � � � æ � � � © å Ù � æ � � ä � � �   � � � � © � � Ù � æ � � ä �Ó � � æ �   � � � � © � � � � � � � � � � � � � ¨ � � � æ � � � � � � © � � ä � � �   � � � � © ä � � ä � ç � � � �   � � � � ¨ �� � � � � � � © � � � � � � � � � � © � § Ð × à Þ Î

ü � A U B O � � Î Ô � � � ä ¨ � � � � � � � � � � � � © � � � � � æ � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � ä � � � å Þ � © � � � � ¨ �� � § � © � � � � � � � � � � Ù � æ � � ä � � �   � � � � © � � Ó � � æ �   � � � � © � ç � � � � � � � � � � © � � � ä � � � � â� � � � � © � ª � � � ä � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � Î Ð � � © � � � � � � � ¨ � © � � � � � � � � � � � â �� � � � Þ � © � � � � ¨ � � � § � © � � � � � � � � � � � © � � � ä � � � � � � � � � � � � � � � �   � � � � � � � � � � � � �� � � � ¨ � � � � � � � �   � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � â � � � � © �   � © � � � � � � � � � � � � � � �� � � � ¨ � � � � � � © Õ Ð Ù ä � � � � æ � � � � � � © � � � ä � � � � � ¨ � � � � � � � � æ � � � © å Ù � æ � � ä � � �   � � � � © � �Ù � æ � � ä � Ó � � æ �   � � � � © � � � � � � � � � � � � � ¨ � � � æ � � � � � � © � � ä � � �   � � � � © ä � � ä � ç� �   � � � � � � © � � � � � ä � � � � � �   � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � â � � � � � © � � � ä � � � � � ¨ � � �� � ä ¨ � � � ¨ � © � � � � � � � � � æ � � � © � � © � � � � � � Ù Ù � © � § Ð × à Þ Î� � @ � � �

, ½ � # � º ½ ½ � # % º » � � $ � � » " ½ � � ½ � � % � ¼ » & ¹ � " � º » ' » ¼ � ¼ » � ¹ ½ � � % � # � ¹ ¼ » � ½ � (Ø � � � © � � � � ¨ ä � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � © Õ Ð Ù ä � © ä � � � � � � � ë � ã � � � �� � � � © � � � � � � © � � � ¡ ¨ � � � � � � � ¨ � � � � � � � � �   � â � � � � � � �   � © ¨ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¨  � © � � � � � � � â � � � � � � � ¨ � � � � � © � � ä � � ä � � � � � � © Õ Ð Ù ä Î Þ � � ¨ � � � � � � ¨ � � ¨ � � � � � � � © ¡ ¨ � �� � � ¨ ä � � � � � � � � � � � © � � � � ¨ � � � � � � © � � � ä � � � � â � � � � � ¨ � � � � ¨ � � � � � � � � � © ¨ � � � � � © �� � ¡ ¨ � � � � � � � ¨ � � � � ä � � � � � � � ä � ÎÔ �   ã � � � � � ä ¨ � � � � � � � � � � � � ¨ � © © � � � � � ¨ � � � � � ¨ � � � � � � � Ð Õ ä � � � � � � � � � �   � � � � ©� � � � � � � © � � � � � � � � � � � © Õ Ð Ù ä Î Þ � � � ä � � � � � � � � ¨ � � © � � � ä � � � � � � � �   � � � � � � � � © �

Page 117: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� ò ý ø û ý ø þ ÿ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 , 2 � # #

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� � � ¨ ä � � � � � � � � � � � ¨ � � � � � â � � � � � � � � � ¨ � æ � © � � � � � © ¡ � � � � ¨ ä � � � � � � � � © � � � � � � � © �� ¨ � � � � � � � � � � � © � � ä � � ä � � ÎØ � � � © � �   � © ¨ � � � � � � � © � � � ¨ � � � � � � � ¨ � � ä � � � � � � � � �   � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � © �� � � � � � � � � � ä � � � �ü

Þ � © � � � � ¨ � � � � � © � � � � � � � � � Î Þ � � �   ã � � © � � � ä � � � � � © � � æ � � ä � � � � � © � � � � ¨ � � �� � © � � � � � � � � � Î Ö � �   � ª � © � � � ä � � � � � � � � � � ¨ � � � � � � � �   � © � � � © � � � ¨ � � � � ä � �� � � � � ä � � � ¨ � � � � � � � � � � � � å � � � ä � � � � ¨ � � � � � â � ä � � � � � � Í ß � � � � � � � � � © �� � ¡ ¨ � � � � � � � ¨ � � � � ç â � ä � � � � � � ¨ � � � � � � � � æ � � � © å Ó � � � � ä � � � �   � � � � © � � Ó � � � � ä � �Ó � � æ �   � � � � © � � � � � � � � � � � � � ¨ � � � æ � � � � � � © � � ä � � �   � � � � © ä � � ä � ç Î Þ � � � � � � � � ä � �� � è ä � � � � � � � � � © � � � © � � � � ¨ � � � � � © � � � � � � � � � � � © � � � ä � � � � � � � �   ã � © �� � � � ¨ � � � � � © � � � � © � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � ä � � � � � ¨ � Ù � æ � � ä � Ó � � æ �   � � � � © � Îü

Ó � � � � ä � � � �   � � � � © �ü

Ó � � � � ä � � Ó � � æ �   � � � � © � å � � � � � � � � � © � � ä � � �   � � � � © ä � � ä � çÍ Î ß Î

Ó Ù Þ Ø Ü Ù ê Ö Õ Ù Ú ¥ Ó Ð Ó Ò Õ Ö × Ð ¥ Ø § Õ Ù Ú ¥Ö � �   � ª � � � � � � � � â   � © � � � � � � � � � © � � � � ¨ ä � � � � � � � � � � � ¨ � © � ¨ � � � � � � ¨ � � � � © ã � � � � � � �� � � � � � � � � � © � �   ã � � � © � ä � � ä � � © � � ä � � ä � � � � � � © Õ Ð Ù ä ÎÞ � � �   � � � � ¨ � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � © � � � �   � � � � � � � � â � © � � � � � � � © � ã � � � © � � � ¡ ¨ � � � � �� � ¨ � � � � � â � � � � � � � � � � � © © � � � � � � � � © � � � � � ¨ � � � � � � �   � © ¨ � � � � � � � � � � � © ÎÔ � � � �   � � � � � � � � � � � � � � � � ¨ � � � � � � © Õ Ð Ù ä å § � � � � � é ç © � � � � © � ª � � � © � Þ � � � � � � � � � Ø � � � � � � â� � � �   � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � ¨ � ä � � ä � � � � � � © ä � � � � � � � é � ã � � � �� � � � © � � � � � � � � � � © æ � � � � � � � � � � � � � � © � � � ä � � � ¨ æ � � � � � � � � � � � © � �   � © ¨ � � � � � � � © � �� � � � � � � © � � Î Ð � � � � � � � � � � � � � � � � � ¨ � � � � � © � � � ¡ ¨ � � � � � � � � ¨ ä � � � � � � � � �ü

Ò � � � � � � © � ã � � � ¨ � � � � © ¨ � � � � � � � � � � � � � � ¨ � � � � � � � � ä � � � � © � © � � � ¨ � � â� � � � � � � � � � � � © � � � � � � © � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � © � �   � © ¨ � � � � � � � � � � â � � � � � â � � � � â � �� © ã � � � � � � � �   � © ¨ � � � � � � � � � � � © � � � � � ¨ � � � � � © � � � � © � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � â © � �ä � � � æ � � � � � � � � � � ¨ � � � � � � � © � � � � © � � � � � ¨ � � � � � ¨ � � � � ¨   � � � � � � � � � � � � � � � Îü

§ � � � � � © � � � ¨ � � � � � � � � � � � �ü

Ô � � � � � � � � © � � � ¨ �   � � � � � ¨ � � � � � �   � © ¨ � � � � � � � � � � � � � © � � ä � � � � � © � � ä � � ä � � � �� � © Õ Ð Ù ä � ¨ � � � � ¨ � � � � � � ä � � � � � � � � � � � © ä � � ä � � � © � � � ¨ � � � � Î Ø � � � � © � �ä � � ä � � � � å � � � � � � � � � � � � © � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � ç � � � � � �   � � � ¨ � © � ¨ � � �� � � ¨ ä � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � © Õ Ð Ù ä Î § � � ¨ � © © � � ä � � ä � � � � � ¨ �� � � � � � � � � ª � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � ¨ ä � � � � � � � � � � © � � � �   � � � � � � æ � � ä � � �� © � � � � � � � � � Î

Page 118: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� ò ý ø û ý ø þ ÿ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 E 2 � # #

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Í Î á Î

Õ Ü Ù Ø Ð Ü Ù Ò Þ à § Ü § Ó Ð Þ Ù Ý ¥ § Õ Ù Ú ¥ Ó Ð Ð � § Ô Ö § Ó Ò Ü Ð Þ ì à Ò ¥ Ð ¥ Ø Ð Þ Û × Ò Ó Ð Ô Ò Ó ÐÙ ¥ � Ò Ü × Ð Ó Ð Ð � § Ô Ö § Õ Ù Ú ¥à � � � © � � � � ¡ � � � � � � � � © � � ä � � ä � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¨ � � � � © � � � � ¡ ¨ � � � � � �� � � � � � � � � �ü

Ô � � � � � � â � � � © ã � � � � � � � � ä � � � � � ä � � � � � � � � � � � � � © ä � � � � ß � � � � � � � � � ¨ �� �   � � � � � � � � � � � æ ¨ � � � � � � � � � � © � � � � ¨ ä � � � � � � � � � � © � � � ¨ � � � Î Ð � � © � � � � � � �� � � ¨ � � � � � � � � � � ¡ � � � � � è ä � � ä � � � � � � � � � � � � Îü

Ð � � � � � � © � � � � � ¨ � � � � � ¨ � � � � © � � ä � � ä � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � © à � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � Þ � � � � � � � � � Ø � � � � � � � � © Õ Ð Ù ä Îü

Ô � � � � ¡ � � � � � � � � © � � ä � � ä � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¨ � � � � � © � � � � ä � � � � �© � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � © � ª � � � � � � � � ¨ � � â � � � ¡ � � ä � â � � � � � � � � ä � � � � � � � � �� � � ¡ ¨ � � � © � � ¨ � � � � � ä � � � � � � � � � � © � � � ¨ � � � � © ã � � � � � � � ¨ � � � � © � � � � Îü

Ð © � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � â � © ä � � ä � � � © � ¡ � � � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � � �Ù � æ � � ä � � � � � � © à � � � � � � � Î Ð � � © � � � � � � © ä � � ä � � � © � ¡ � � � � ä � � � � � � © � � � ä � � � � � �© � � � � � � � æ � � � � � � � � � � © � ª � � � � � � ¡ ¨ � � � � � © � ª � � � � ä � © � � � � � � � � � ¨ �   � © ¨ � � � � � ÎÔ � � ä � � ä � � � � � � � � � � � � � � © � � � ¨ � � � � � � � � � � � � � � © � � � � � � � © � � ä � � � � � � ¨ � � � � � � � � � � ©� � � â � � � � � � � � � � � � � � � � � �   � © � � � � © � � � � � � � � � � � � � � � � � ä � � � � � © � ¡ � � � � â � � � � � ã æ � � � � Î Ô � �ä � � ä � � � � � � � � � � � � � � � � � ¡ � � � � � © � Þ � � � � � � � � � Ø � � � � � � � © � � � ¨ ä � � � � � � �   � © ¨ � � � � � � � ©ä � � ä � å § � � � � Ï á Î Ï � Ï á Î Í ç æ � � ä � � � â æ � � � � � � � ¨ � � � � � � � � � �   � � � � � � ¨ � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � Î

Page 119: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �F ÿ ò G ô � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 # " 2 � # #

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Ë Á

M ¿ � î Â ÌH I J K L M H M J N L K" ? Õ � �   � � � � � � � � � � � � � � � � � Õ Ð Ù ä# # Ó � � ¨ ä � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � â � � � © ã � � � � � � � � ä � � � � � ä � � � � �# � 1 # Ù � æ � � ä � Ð   � © ¨ � � � � � Ð � � � â � � Õ © ã � � � � �# � 1 . 1 O P * � Q � R ( ' S T ' % � � R � U T 2 � * � V W � � � ( ' % � * ' S � � X / � * X � % U * � 2 � O ( � � U � ) ' % � �

Page 120: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � ¹ # � � º ½ ¼ � " Y » � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & ' ( � ) * � + " , - " . - . " # , / 0 ) 1 # # 2 � # #

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� Á

� Â ¿ Å S Â É À � � M � Ã � Â ÌZ K L [ \ ] H^ H _ \ ` a ^ b ^ J N \ M [ L K ^ c \ d ^ e M [ Z K L [ \ ] HM L \ ` \ H ^ e ^ f K b g ^

Page 121: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - � . � � �Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

/ 0 1 2 3 4 5 6 7 3 2 8 9 5 6 : 9 ; < = 6 > 3 2 ? 9 8 2 @ < 8 0 < 1 6 5 2 8 9 1 6 < 3 0 > A / B ; 1 CD 0 > E 2 3 9 : F < 2 = 6 G > 2 3 9 G 2 0 5 6 : 9 H G 2 < 8 6 > 9� � � � � � � � � � � � I J K L M N O K P K Q R S M N T J U V W R S M N X Y

Z [ \ ] ^ _ ` a _ b c [ d ^ e f \ g h i j k i l m n [ g [ o i p ^ oq j r [ m l ^ o Z [ \ ] ^ _ ` a s a b c [ d ^ e f \ g h i j k i l m n [ g o t k u m ^ ov w o \ e h i l m ^ [ i j \ o p x e ^ p \ l t ^ o u \ c [ h \ o t m y i l m n [ Z [ \ ] ^ _ z b { m o t i | k r i g h i j k i l m n [ g o t k u m ^ oq j m [ m l ^ o Z [ \ ] ^ _ } b q i j \ [ u i e m ^ u \ g h i j k i l m n [ u \g [ o i p ^ o q j r [ m l ^ o l ^ [ f \ u m l i f \ [ t ^ o~ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � T �   T   � � � ¡ ¢ £ � � ¤ � ¥ � ¦ � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � T �   T   � � �g j i w ^ e i u ^ § ^ e¨ [ ^ f w e \ © d \ l ª i p d m e f i «

s _ ¬ _ _ ¬ s ­ _ ®¯ \ h m o i u ^ § ^ e¨ [ ^ f w e \ © d \ l ª i p d m e f i «

­ ® ¬ ­ s ¬ s ­ _ °Z § e ^ w i u ^ § ^ e \ j q g c f

­ ° ¬ ­ s ¬ s ­ _ °± i e r i u \ j ± i e v e t \ y i | n f \ ² ³ e i [ l m o l ^ Z w i u ´ i [ t ^ o q g c f ¨ Z l t i ­ s ¬ _ ° «Firmado por ORTEGA GOMEZMARIA DEL MAR - 52114122Del día 15/02/2018 con uncertificado emitido por ACFNMT Usuarios

Firmado por ABAD SANTOSFRANCISCO - 13121561S el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Page 122: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � µ ¶ · ¸ ¹ º� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - * . � � �

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

» ¼ ½ � �� ¾ ¿ À Á �  à ¿ Ä Å � À  ¿ ½ � I � Æ � I � Ç ¼ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ È  ¾ ½ � É � O � � Ç ¼ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ÊË Ì Í Ì Î ¡ Ï £ Ð Ñ Ï Ò Ó Ô ¡ Õ Ò Ñ Ï Ò Ñ ¡ Ö Î × Õ Ò £ Ö Î ¡ Ø Ñ Ï Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì ÙË Ì Ë Ì Ú Î Ï Ø Ñ × Î Î Ï Ø Û × Õ Ñ Ï Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì ÜË Ì Ý Ì Ö Î Ò £ ¡ Õ Ï Ö Ñ × Î Î � £ Ó Û Ò Õ Þ ¡ Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì ßË Ì Ý Ì Í Ì Î � � � à � � � ¥ á � � � � � � � � â � � � � � â � � � � � Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì ßË Ì Ý Ì Ë Ì Ú � � � � � � � � � ¤ � � � � Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì ßË Ì Ý Ì Ý Ì ã ¥ � ¦ � � � � â � � � � � � � ¥ � � � � � â � � Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì ßË Ì Ù Ì ã Ú Ñ Ò Î × Õ Ö Õ Î ¡ Ø Ñ ã £ Ú £ Ó £ Î � £ Ó Û £ Ò Õ Þ ¡ Ú ä ã Õ × £ Ð ã Ó £ å Ñ Ï Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì æË Ì Ü Ì Î � £ Ó Û £ Ò Õ Þ ¡ × Î Ö Ñ × Õ � Õ Ò £ Ò Õ Ñ ¡ Î Ï Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì çË Ì ß Ì Î � £ Ó Û £ Ò Õ Þ ¡ × Î £ Ò Ó £ Ú £ Ò Õ Ñ ¡ Î Ï Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì çÈ ¾ I ¼ � è ¿ É ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ éÊ ¾ � ¿ ¼  O ¿ Æ ½ � � I � À ¿ É ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ � �

Page 123: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � ê ë ì í î ï ð ñ ò ë ó î ï ô í õ ö ÷ ó ø õ ø ó ù ú� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - û . � � �

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Í Ì

¿ À Á �  à ¿ Ä Å � À  ¿ ½ � I � Æ � I � Ç ¼Î ¥ � ü ý � � � � � � � � � � � � ¤ â � � � � � � � � � � ü ¥ � � � � � ¥ þ � � � � � � â � � � � � � � � � � ¥ ¤ � � � � � � � � � � ¤ � � � �� ¥ á � � � � � � � ¥ Ò Î Õ â ÌÏ ¤ ÿ â ü � � � � � � þ ¥ � � � � � � � � � � � � � ¤ � � � � � ü � � ¥ � � ã � � � � � � â � � � � � � ¡ � � â � ¥ � ¦ � � � � � � � � � ü � ý � � � �� � � ¥ � � � � ã ¡ Ø � � � � ¥ Ò � â � � � � � � � � � � � � ¥ � Õ � � � � � � � � � � � � � � � â � � � � � â � � � � � � Ò Î Õ â � � � ¥� � � þ � � � ¥ Û � � � � � � � � � � � � � � Ó � ã � � � � � � � Ì

Page 124: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � í � ø � ó ö ø ó ù ú� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - � . � � �

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Ë Ì

½ � É � O � � Ç ¼Ó � � � � ¥ ¤ � � � � � � � ¥ � � þ � � � � � � ¥ � � � � ¥ � � � � � ¤ � � � � � ¥ á � � � � � � � � � � à � � � ¥ á � � � � � � � � ¤ � � � �þ � � � � ¤ � � � � ¦ � � � � � à þ � � à � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¥ � ¦ � � ÿ � � ¥ � � � � ¤ � � � � � � � � ¥ � � â � � � ÌÓ � � â � � â ü � � � � � ¥ Ò Î Õ â ¤ � þ � � � � � � þ � � � � � ¥ � ¤ � � � � ¥ � � � � � ¤ � � � � � � � � ¥ ¤ � � � ü � � � � � â �� � � � � � � � � � � � þ � � � � � þ � ¥ � � � ¥ � ü � � � � � � � ¤ � � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¥þ � � â � � � � � � � þ � � � ÿ � þ � � � � � � þ � � � � ¥ � â � � â � à � � � ¤ � � � � � � ÿ � � � ¥ � � � ¤ � � � � � � þ � � � � ¤ � ¤ � � � � ÿ � � � � � � � � � � � ¥ � � � � Ì × � â � � � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � þ � � � � � � � � � � ¥ � � þ � � �� � � ¤ � � � ¤ � � � � � � � � ¥ � � â � � â ü � � � � � ¥ Ò Î Õ â � � � ¥ ¤ � � ÿ � � ¥ â � � � � ¥ � � � � þ � � � � �â � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � � ¥ � � � ¥ � � à � � � � � á � � � � � � � � ¥ ¤ à � � � � ¥ � � � � ¥ ¤ � � � � � � � � � � â � � � � �� � � � � ¥ � � þ � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¥ á � � � � ¤ � ¥ � � � � � � � â � � � � � � � � ¤ � � � � � � � � � � � � � ÌË Ì Í Ì

Î ¡ Ï £ Ð Ñ Ï Ò Ó Ô ¡ Õ Ò Ñ Ï Ò Ñ ¡ Ö Î × Õ Ò £ Ö Î ¡ Ø Ñ ÏÎ ¥ � � � á � ¤ ¥ � Í ç � � ¥ Ú × Í � � � Ë � Í Ü � � � � � � ¥ � � � ¥ � ü � � � � � � � � � � � � � � � â ü � � � � � � � � � â � � � � �� � � � � ¥ � £ � � � � � � Î � þ � � � ¥ � � � Ö � � � � � â � � � � � à ã � � � ¤ � � � � Ï � � � � � � � � � à ¥ � � Ò Î Õ â Ì Î � � �� � ¥ � ü � � � � � � � � � ¤ � � � � � � � � � ü ¥ � � � � � � � � ¥ Ö � â � � � � � � � � Ò � ¥ � ü � � � � � � � þ � � � � � �� ¤ â þ ¥ � â � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � � � � � � Ú × ¤ � � ¥ � ¦ � � � � � � � � � � � � � ¤ � � � � � � � � � � � � � � ¥ ¤ � � � � �þ � � � ¥ � � � � � ¤ â � � � � � � � ¥ � þ � � � � Õ à þ � � � � Õ Õ Ìã � � � � ÕÓ � þ � � � � Õ � � � ¥ ¤ à � � � � � � â � � � � � � � ¥ ¥ � � � � � � � � � � � ¥ � � � � ¥ � � � � � � � � � � ¥ á � � � � � � � � â � � � ¥ � � � � � � à � � � � � � ¥ � � � � � � à ¥ � � � � � � � � ¥ á � � � � � Ì Ó � � � � � ¤ â � � � � � � � þ � � á � � � � � �� � � ¥ ¤ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¤ � � � � � �× � � ¤ â � � � � � � � � � ¥ ¤ � � þ � � ¥ � £ Î Ö ã Ï à � ¥ Ò Î Õ â Ìü

Ò � � � � � � þ � � � � � � � � � � �ü

� � � â ¤ ¥ � � � � � � � � ¥ � � � � ¤ �ü

£ ¤ � � � � ¦ � � � � � � � ¥ þ � � â � � � � � ¥ � � ¥ � � � � � � � � � � þ � � � � � �ü

Ú � � ¤ â � � � � ¥ þ � � � � � � ¥ �ü

ã � � � � � � ¥ �ü

Ö � � ¤ � ¥ � � ¥ Õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¥ â � � � � � â � � � � � � � � � � � � � � � � � � �ü

� � � � � � � � � � � � � â � � ¤ � ¥ � � ¥ � � � � � � � � � � � � � � ¥ � � â � � � � � â � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � ¤ � � ¥ � � � � � �ü

£ � � � � � � â � � � � � � � � � � á � � � � à ã ¥ � � � � � � � � � � � � � � � � � ã � � � ÿ � � � � �× � � ¤ â � � � � � � � � � ¥ ¤ � � � � ¥ � þ � � ¥ � £ Î Ö ã Ïü

£ ¤ � � � � ¦ � � � � � � � ¥ þ � � â � � � � � � ¥ � � � � à � � ¥ á � � � � þ � � � � � � � � ü � � � � � � � � � ¥ þ � � � ¤ � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¤ ¦ � � � � ¤ � ã Î Õ Ì

Page 125: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � í � ø � ó ö ø ó ù ú� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - � . � � �

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

ü £ ¤ � � � � ¦ � � � � � � � ¥ þ � � â � � � � � � ¥ � � � � à � � ¥ á � � � � þ � � � � � � � � ¥ � � ü � � � � � � � � � ¥þ � � � ¤ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¤ ¦ � � � � ¥ � � � � ¤ â � � � � � � � � � � ¤ � þ � � � ¤ � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¥ á � � � � � ã Î Õ �

ü × � � ¤ â � � � � � � � � � � ¥ � � � � � � ¥ � ¤ â þ ¥ � â � � � � � � � ¥ � � ¡ � � â � � � � Ò � � � � � � � � � ü � � � � � � � �� � ¥ â � � � � � â � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � â � � � � � â � � � � � ¤ � � ¥ � � � � ¤ � � � � þ � � � � � � Ì

ü Î � þ � � � � � � � � � â � � � � � â � � � � � � � � � � � � � � � � � � �

ü Î � þ � � � � � � � � � â � � � � � â � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¤ � � ¥ � � � �

ü Î � � ¤ � � � � � � � ¥ â � � � � � â � � � �

ü � ¤ � � � � � � � � � � � � þ � � � � � ¥ � � � � � � ¥ � £ Î Ö ã Ïã � � � � Õ Õ � � � � ¤ â � � � � � � � � � ¥ ¤ � � � � ¥ � þ � � � ¥ Ò Î Õ â �ü

× � � ¤ â � � � � � � � � � ¥ � � � � � � ¥ � � þ � � � � � � â � � � � � � à â � � � � � � ¥ � � ¤ � � ¥ � ¦ � � � � þ � � � � ¥� � � ¥ ¤ � � â � � � � � � � � ¤ ý � � � � Ìü

� � ý � � � � � � � � â � � � � � � ¥ þ � � � � � � � à � � � � � � � � â � � � � � � � � � � â � � � Ìü

× � � ¤ â � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ìü

× � � ¤ â � � � � � � � þ � � � � � þ � � � � � � � � � � � � � �§

Ò ¤ � � � � ¤ ¥ ¤ â � � � � � � ü � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � � þ � � � � � þ � ¥ � � � � � � � � � � � � �§

Õ � � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � ¥ � � � � � � �ü

ã � ¤ � ü � � � ¥ � � � ü � � � ¤ � � � � � � � ¤ � � � � � � � � � á � � � � � � � � � � �ü

Ö � â � � � � Î � � � � â � � �ü

ã � ¤ � ü � � � ¥ þ � � � � � ¥ � � � � � � ¥ Ò Î Õ â � ¤ � � � � þ � � � � � �ü

Î � � ¥ � � � � � � ¤ � � ¥ � � � � à � � � ¥ á � � � � þ � � � � � ¥ � � � � � � � � � � ¥ â � � � � � â � � � � � àþ � � � ü ¥ � ¤ � � � ¤ � ¤ � � � � ¥ � � â ¤ � � � � � � ü � � ¥ � � � � � � � � ¥ � � � ¤ ý � � � � � � ¥ � � � � à �� ü � � � � � � � � � � ¥ þ � � þ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¥ � ü � � � � � � � � � � � ¥ ¤ � � � � ¥ � �â ¤ � � � � � � � � þ � � � � ¥ � � � � � � � � � ¤ ý � � � � � � � � ü � � � � � ¤ � � � ¥ � � þ ¥ � � � � � � � � � ¥ �� � � þ ¤ � � � � � � � � � á � ¤ ¥ � Ý Ì Ë � � ¥ Ú � � ¥ × � � � � � � Í æ Í ß � Ë � Í Í � � Í ç � � � � � � � â ü � � ÌË Ì Ë Ì

Ú Î Ï Ø Ñ × Î Î Ï Ø Û × Õ Ñ ÏÓ � � � � � ¤ â � � � � � � � � � ¥ ¤ � � � � � ¥ � � � � � � � ¥ � � � � � ¤ � � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � ¤ � � � � � � � ¥ � � þ �� � � � � ¤ � � � � þ � � � � � � � � � � � � � � � à � � � ¥ á � � � � � � � � þ � � � ¤ � � � � � � � � � � � � � � � � � ¤ � � � �� ü � � � � � � � � � � ¥ � � þ � � � � � ¤ � � � � ¦ � � � � � � � � â � � � � � â � � � � � � � � � � � � � ¤ � � � � � ü � � � � � � � � � � ¥ � � þ � � à � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � à � ¤ � ¥ ¤ � � � � � � � � � þ � � � þ � � à � � � � � � ¤ � ¤ � � � � � � � � � �� � � ¥ ¤ � � ÿ � ¥ � � � � þ � � � � � � � � � � � â � � � � � ¥ � � � � � � ¥ � � � ¥ � � à � � � � � á � � � � � þ � � � ¥ � ¤ � þ � � � ÿ� � � � � � � � � ¤ á � ¥ � � � � þ ¤ � � � � � � � ¥ £ � � � � Í ß Ì Ò � â � â á � � â � � � � � � � � ÿ � ¤ � � � � ¥ ¤ � � ¥ �� � � ¤ � � � � � � � � ¤ â � � � � � � � �ü

ã � � � � � � ¥ �

Page 126: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � í � ø � ó ö ø ó ù ú� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - � . � � �

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

ü � � ý � � � � � � � � â � � � � � þ � � � � ¥ � ¤ ý � � � à ¥ � � � � � ¤ â � � � � � � � � � � � � � � � � ¥� � � � � � � � â � � � � � � � � � � â � � � � � � þ � � � � � � � Ì

ü Ò ¤ � � � � ¤ ¥ ¤ â � � ¥ � � � � � � � � � � � � þ � � � � � þ � ¥ � � � � � � � � � � � � ¥ â � � â � Ì

ü Ö � â � � � � � � � � � â � � � � � þ � � � � � � ÌË Ì Ý Ì

Ö Î Ò £ ¡ Õ Ï Ö Ñ × Î Î � £ Ó Û Ò Õ Þ ¡ Ì� � � � � � � ¶ � � � � � ¹ � � ¶ ¸ ¹ � � ¹ � ¶ º · ¸ ¹ � º ¶ ! � �Ó � þ � � â � � � � � � ¥ ¤ � � � � � � � � ÿ � � � ¥ � ¦ � � � þ � � ¥ � � â � � â ü � � � � � ¥ Ò Î Õ â � � � � � � � � � â � � � � �� ¤ � � � � � � � � � � � ¥ ÿ � � � � � ¥ � � � ¤ � � � à � ¥ â � � � � � � ü � � ÿ ¥ ¥ � � � � � � � � � ü � þ � � � � � â � � â ü � � �� � � � � � � � � � � � ¥ Ò Î Õ â ¤ � � � � ¤ � � ÿ � � � â � þ � � � � � � � Ì £ � � � � � � ¥ � � � ¤ � � � � � � � � � �â � � â ü � � � � � � � � � ÿ � � ¥ � Ï � � � � � � � á � � ¤ � � � â � � � � � � � � à � ¥ � � � � � â � � � � � � ¥ ¤ � � � � � � £ � � � �Í Ü Ì Í � Õ � � � � â � � � � ¥ ¤ � � � � � � � � ¤ � � � � � ¥ á � � � � � � ¤ � � � � ÿ � � � � � � � � � ý ¤ � � � � � � � ¥ � � � � � � � ¥ �� � � ¤ â � � � � � � � � � � ¥ þ � � � � � � ¥ � � � � ¥ ¤ � � � Ì Ò � â � � � � ¤ â � � � � � � � à ¤ � � � � � � � � � � � � � �¤ � � � ¤ á � � £ � � � � Í ß � Ó � � � � � ¤ á � � � � ¥ ¤ � � � � � � � � ¤ � � � � � ¥ á � � � � � � ÌÎ � ¥ � � � ¤ � � � � ¥ � � â � � â ü � � � þ � � � � � � � � � þ � � � � ÿ � � ¥ � � � � � � � ¥ � � â � � � ¥ � � � � þ � � � � �� � � � � � � � � à � � � ÿ � � � � � � � � � ¤ � � � � � ¥ Ò Î Õ â � � ¥ � � � � � � � � ¥ � � � � þ � � � � � � � þ ¤ � � � � � à � � â �¤ � � � � � � � � � � Ì× � � � � � � � � � � � � � � � ÿ � � â ¤ � � � � � � ü � � � � ¥ � £ Î Ö ã Ï � � � � � � � � � � � � � � þ � � � � � � � ü � � ¥ � þ � � � �Õ � � ¥ � � � ¤ � � � � � ¥ þ � � â � � � � � � � � � � � � � � � � � þ � � � � � � � ¥ � � � � � � � ¥ � þ � � � � Õ Õ Ì Î ¥ � � � � � â � �� � � � � � � � � � � � ¥ � � � � à � � ¥ á � � � � � � � â � � � � ÿ � � � � ¥ � � � � ¥ ¤ � � � � � à � � � � ¤ � � � � � ¥ � � � � � ü ¥ � � � � �� � � ¥ ã � � � � � � â � � � � � Î � þ � � á � � � � Ò Î Õ Ö � Û ã � " # $ % & ' ( ) * + , - , - . / 0 / ) 1 - 0 2 3� � � � � � 4 º � ! � · º º � ! 5 · ¸ � �Ó � þ � � â � � � � � � ¥ ¤ � � � � � � � � ÿ ¥ ¥ � � � � � � � � ü � þ � � â � � â ü � � � � � � � � � � � � â � � � � � � ¤ � � � � � � � �� � ü � � � ¥ � � â � � � � � � � � � � � � � � � � à � ¥ â � � � � ¤ � � � � � ¥ ¥ � � � � ü � ÿ � � � � � ¤ � â � � â ü � �� � � � � � � � � � � ¥ Ò Î Õ â Ì Ï � � � � � � ÿ � � � � ¤ � � � � ¥ � � � � þ � � � � � � � � � � � � � � � � ¥ � Ó � � � � 6 ¤ á �� � � ¥ ¤ � � � � � � � � � � ¤ � � � � � ¥ á � � � � � � £ � � � � Í ß � ¤ � � þ ¥ � ¤ � � þ � � � � � � � � � þ � � � � � � ¤ � � � ॠ� � þ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÿ � � ¥ � Ï � � � � � � � á � � � � � � � � � ¥ � � � ¤ � � � � � � ¤ � � � â � � � � � � � � à� ¥ � � � � � â � � � � � � ¥ ¤ � � � � � � £ � � � � Í Ü Ì Ë � ¤ � � � � ÿ � � � � � � � � � ý ¤ � � � � � � ¥ � � � � ¤ â � � � � � � � �� � ¥ þ � � � � � � ¥ � � � � � � � þ � � � � � � � � ÌÎ � ¥ � � � ¤ � � � � ¥ � � þ � � � � � � � � � � � � � � � � � � þ � � � � ÿ � � ¥ � � � � � � � ¥ � � â � � � ¥ � � � � þ � � � � �� � � � � � � � � à � ¥ Ò Î Õ â � â � � � � ÿ � ¥ � � � � � â � � � � � � � � þ � � � � � � � � Ì × � � � � � � � � � â � � � � � ÿ � � â � � � � �� ¥ þ � � â � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � � � � � � 7 � þ � � � � � � � à � � � � ¤ � � � � � ¥ � � � � � ü ¥ � � � � � � � � ¥ã � � � � � � â � � � � � Î � þ � � á � � � � Ò Î Õ Ö � Û ã � " # $ % & ' ( ) * + , - , - . / 0 / ) 1 - 0 2 3� � � � � � 8 � � 9 � · º º ¸ � ¸ : ¶ · º � · ¸ ¹ ! � º ¶ �

Page 127: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � í � ø � ó ö ø ó ù ú� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - ; . � � �

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Î � � ¥ � � � � � � ¥ � � � � � � à � � � ¥ á � � � � � � � � â � � � � � â � � � � � � � � � þ ¥ � ¦ � � � â � � ¦ � � ÿ � � � � � � �� � � � � ¥ � � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � þ � � þ � � � � � � ¥ � £ Î Ö ã Ï � £ � � � � Í < Ò � ¥ � � � � � � � � �Î � � ¥ ¤ � � � � � � � Î � � � à � � Ò ¥ á � � � � � � � � â � � � � � â � � � � � �Î � � ¥ � � � � � � � � � � ¤ � � � � � � � � � þ ¥ � ¦ � � � â � � ¦ � � ÿ � � � � � ¥ � � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � � � ¥ �� � � ¤ â � � � � � � � � � � � � ü � � � � � ¥ � Ï � � � � � � � � � � � ¥ Ò Î Õ â � � ¥ � � � þ � � � ¥ Û � � � � � � � � � � � � � � Ó �ã � � � � � � � à � � � � � � � � � ÿ � � Ý � � á � � ÌË Ì Ù Ì

ã Ú Ñ Ò Î × Õ Ö Õ Î ¡ Ø Ñ ã £ Ú £ Ó £ Î � £ Ó Û £ Ò Õ Þ ¡ Ú ä ã Õ × £ Ð ã Ó £ å Ñ ÏÎ ¥ þ � � � � � � â � � � � � � ü � � � � � � � � � � � � ¥ ¤ � � � � � þ � � � ÿ � þ ¥ � � � � � � � � � � � � ¥ � � � � � ¤ � � � � � ¥ á � � � � � ¤ � � � � � � � � � � � à � � � ¥ á � � � � � � � � â � � � � � â � � � � � à � � � ý ¤ � � � � � � � � � � � � ¤ � � � � � � � � þ � � �� þ ¥ � � � � � � � � þ � � � � � � â � � � � � à ¤ � � � � � þ ¤ � � � � � þ � � � � � � � � � ¥ � � � � ¤ � � � � � � � ¤ � � � � � � ¥Ò Î Õ â Ì Î � � � þ � � � � � � â � � � � � � � � ÿ ¥ ¥ � � � � � � � � ü � þ � � ¥ � Ò � â � � � � � ã � � â � � � � � � ÌÓ � � � � � � � � � � � ü � � � � þ � � � � � � � � � � � â � � � � ¤ � � � � ¤ � � � � ¥ á � � � � � � � � � þ � � � � � � â � � � � � � �� � � ¥ ¤ � � � � � � � � � � � þ � � � � � ÿ � ¥ ã � � � � � � � � � à � � � � � � þ � � � � � � � � � à � ¥ � Ï � � � � � � � � � Ø � � � � � � ¤ � � � � � þ � � � ÿ � � � � � ¤ ¥ � � � � � � � � � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � â � � â ü � � � � � ¥ � Ò � â � � � � �þ � � â � � � � � � Ì ¡ � � � � ÿ � � � � � � � � � � � � ¥ � ¦ � � ¤ � � � � ¤ � � � � þ � � � � � â � � � � � � � � � � � � � � à� � � � � � � ÿ � � � ¥ � � � � � � ¥ � � � � ¤ � � � � � � � ¤ � � � � � � ¥ Ò Î Õ â â ÿ � þ � � � � â � � ¥ � � � â � � � � � � � �� � � � � � � � � � � ¥ � þ � � � � � � ¤ � � � � � � � þ � � � � � � � � ¥ ¤ � � � � � þ � � � � � � ¥ � � � â � � � � � � � � � � � � � � ÌÓ � � � � ¥ ¤ � � � � � � ÿ þ � � � � � � � � ÿ � � � � ¤ � � � � � ¥ � � � � ¤ � � � � � � � � � � â ÿ � � � � � � � � � ü � ý � �ü

Î ¥ þ � � â � � � � à � � � � � � � � � � � � � � � � ¥ � � � � � � ÿ ¥ � � � � ¥ ¤ � � � � � � � ¥ � � � ¤ � � � � � � ¤ � � � � � � � � �þ � � � � � � â � � � � � � ¥ ã � � � � � � � � � à � � Ï � � � � � � � � � Ø � � � � � � ¤ � � � � � � � � � � � ¥ � � � � � ¤ � � ¥ � � � � ¤ � ¥ �� � â ¤ � � � � � ÿ � � � ¤ � þ ¥ � ¦ � � � Ë Ù � � � � � � � � ¤ â þ ¥ � � � � � � � � � � þ � � � � � � ¥ � ¦ � � � � � � � � � � ¥ ¤ � � � � �� ÿ þ � � � Ìü

Ø � � � ¥ � � � � þ � � � � � � � � ¥ � � � ¥ � � � � ¤ � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÿ ¥ �� � � ¤ â � � � � � � � � � ¥ � � â � � â ü � � � � � ¥ � Ò � â � � � � � ã � � â � � � � � � à � � � � � � � � þ � � � � ÿ � � � ¤ �� � � â þ � â ÿ � � â � � � æ Ë � � � � � þ � � � � � ¥ � � � � � � � � � ¥ � � � � þ � � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � � � ¥� � � ¤ � � � � � � � � � � ¥ � � � ¤ � � � � þ � � � � ¤ � � � ¥ ¤ � � � � � Ìü

Ó � Ò � â � � � � � ã � � â � � � � � � � � � � ¤ � � � ÿ � � ¤ � � � � â þ � ¤ � � � � � � � � � � � æ � á � � � � � � �¥ � ¥ ¥ � � � � � � � ¥ � � � � ¤ â � � � � � � � � Ì

Ï � � � � � ¥ � � � ¥ � � � � � � � � � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � ¤ � þ ¥ � ¦ � â ÿ � � â � � � Ë Ù� � � � � � � � � � � � � ÿ � ¥ þ � � â � � � � à � � � � � � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � â � � � Ì Î ¥ þ � � â � � � �à � � � � � � � � � � � � � � � � � þ � � � � ÿ � � æ Ë � � � � � þ � � � � � � þ � � � � � � ¥ � � � ¥ � � � � ¤ � ¤ � � � � ÿ �� � � � � � � � � ¥ � Ò � â � � � � � ã � � â � � � � � � ¤ � � � � � � � ¥ � � � � � ¤ � � þ � � � � � � � � � � � â � � � � ÿ � ¤� � � � � � � � � � � � ¥ � � ¤ � þ ¥ � ¦ � ¤ � � � � � � � � � � ÿ � � Í Ü � á � � � � � � � ¥ � � � � þ � � � � � � � � ¥ �� � ¥ � � � � ¤ � Ì

Page 128: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � í � ø � ó ö ø ó ù ú� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - ( . � � �

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Ï � � � � � ¥ � � � ¥ � � � � � � � � � � � � � � � � â � � � � ¤ � Õ � � � � â � � � � � � � ü ¥ � � × � � � � � � � � ü ¥ � � � ¥ �� � â ¤ � � � � � ÿ � ¥ þ � � â � � � � à � � � � � � � � � � � � � � � � ¤ � þ ¥ � ¦ � ¤ � � � � � � � � � � ÿ � � Í Ü� á � � � � � � � ¥ � � � � þ � � � � � � � � ¥ � � � ¥ � � � � ¤ � ÌË Ì Ü Ì

Î � £ Ó Û £ Ò Õ Þ ¡ × Î Ö Ñ × Õ � Õ Ò £ Ò Õ Ñ ¡ Î Ïã � � � ¥ � � � � ¥ ¤ � � � � � � � ¥ � � â � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¤ � � ÿ � ¥ � � � ¤ � � � � � þ � � � � � � â � � � � � �Ø � � � � � � � ü � � ¥ � � � � ¤ â � � � � � � � � � � � � â � � � � � � ¤ � � � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � à � � � ¥ á � � � � � � � �â � � � � � â � � � � � � � â � � � � � � � � � � � ¤ � � � � ¥ � Ï � � � � � � � � � Ø � � � � � � � � � � � � � � � � ¥ �� � � ¤ â � � � � � � � � � � � � ü � � � à � � � ¥ � ¦ � ¤ � � � � � � â � � � � � � � � � � � � ¥ ¥ � à � � � ¤ â � � � � � � ¥ � �� � â ü � � � � � � � � � � � � � � � â � � � � � � � ¥ � � � â � � � � � � � � � ¤ � � � � � ¥ � ý ¤ � � � � � � � � � � �þ � � � � � � � � � Ì Î ¥ � � � � � â � � � � � � � ¤ � � � � ¥ � � � � â � � � � � � þ � � � � � � � � � � � � � � � á � � � � � � � ¥ � �â � � â ü � � � � � ¥ Ò Î Õ â þ � � � ¤ � � � ¥ � � � ¤ � � � � � � � � � � ¤ � � à � � � � â � ¤ � � � � � � � � � � � � � � ¥ Ì Ó � �â � � â ü � � � ¤ � � � � 7 � � � � â � þ � � � � � � � � � ¥ � � � � ¥ ¤ � � � � � � � � � � � ¥ � � ¥ � � � ¤ � � � � � â ü � � �� � � ¤ � � ÿ � � � â � þ � � � � � � � � � ¥ � � � � ¥ ¤ � � � � � � � ¥ � � â � � � � � � � � � � � � � ÌË Ì ß Ì

Î � £ Ó Û £ Ò Õ Þ ¡ × Î £ Ò Ó £ Ú £ Ò Õ Ñ ¡ Î Ï Ìã � � � ¥ � � � � ¥ ¤ � � � � � � � ¥ � � � � ¥ � � � � � � � � � � � � � � ¤ � � � � � ¥ á � � � � � � � � � � ¤ � � ÿ � ¥ � � � ¤ � � � � �þ � � � � � � â � � � � � �Ø � � � � � � � ü � � ¥ � � � � þ ¤ � � � � � ¥ � � � ¥ � � � � ¤ � � � � � ¥ � � � � � � � � � ý ¤ � � � � � � � � � � ¥ � � � � ¤ â � � � � � � � � ¤ � � � � � à � â � � � � � � � � � ¥ � Ï � � � � � � � � � Ø � � � � � � � � � � ¤ � � þ � � â � � � � � � � � � � � � � ¥ �� � � ¤ â � � � � � � � � þ � � � � � � � � � � � þ � � � � � � � � ¥ � � � � ¥ � � � � � � � � � � � ¥ � � � � � � � � Ì Ø � � � � � � �þ � � â � � � � � ¥ � � � � � � � � � � � � á � � � � � � � � � þ ¤ � � � � � ¥ � � â � � â ü � � � þ � � � � � � � � � ¥ � þ � � â � � �� � � ¥ ¤ � � � � � � � ¥ � � � ¤ � � � à � � ¥ � � � � ¤ � � � � � � � ¤ � � � � � � � � þ � � � ¥ � � � � þ ¤ � � � � � ¥ � �� � ¥ � � � � � � � � � � � � � ü � � � à � ¥ Ò � â � � � � � â � � ¤ � � � � � � � � � � � � ¥ Ì

Page 129: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � = ú í > ï �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - ? . � � �

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Ý Ì

I ¼ � è ¿ É@ A B C D E @ E B F D CÍ Ü Ì Í Õ � � � � â � Î � � ¥ ¤ � � � � � Î � � � à � � Ò ¥ á � � � � �Í Ü Ì Ë Õ � � � � â � Î � � ¥ ¤ � � � � � Î � � ¤ � � � � Ñ ü � � � � � � � � � � ¥ � � à ã � � à � � � � � � � Õ � � � � � � � � � � � �� � Ó � � � � 6 ¤ á � Î � � ¥ ¤ � � � � � Î � � ¤ � � � � Ò ¥ � � � � � �� ? Ò � ¥ � � � � � � � � � Î � � ¥ ¤ � � � � � � � Î � � � à � � Ò ¥ á � � � � � � � � â � � � � � â � � � � �

Page 130: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � G � ¶ ! H � � · º ¹ � I ¸ � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ � % & � ' � ( ) � * ) * � � ( + , % - � � . � � �

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Ù Ì

� ¿ ¼ Â O ¿ Æ ½ � � I � À ¿ ÉJ C D K L M @N @ O L P Q N R N B F L E K D C N S L T N U E K J C D K L M @E D L P L @ N U N V C R W N

Page 131: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! � " # $ % � & ' � ( � ) * � + * + � ) , - & . / � 0Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 5 4 : ; 7 8 < ; = > ? 8 @ 5 4 A ; : 4 B > : 2 > 3 8 7 4 : ; 3 8 > 5 2 @ C 1 D = 3 EF 2 @ G 4 5 ; < H > 4 ? 8 I @ 4 5 ; I 4 2 7 8 < ; J I 4 > : 8 @ ;� � � � � � � � � � � K L M N O P Q M R M S T U O P V � L W X Y T U O P Z [ \ ] ^ _ ` a b c d e f ^ ] g e h i ` j k e f l e m i n ] j ] o e p ` od f q ] i m ` o m ` ] r ^ g i m e r ^ ] s ` o \ ] ^ _ ` o t u c a v t u c b c w ` g ^ f ` o g ^ x ^ m i o i ` ] ^ op x i m s y r ^ ] ^ oz { | } ~ � � � � ~ � � | � � � ~ } � � � } |� � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � V � � V � � � � � � � � �   � ¡ � ¢ � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � V � � V � � � �j f e £ ` h e g ` ¤ ` h¥ ] ` r £ h ^ ¦ § ^ m ¨ e p § i h r e ©

t a ª a a ª t u a «¬ ^ k i o e g ` ¤ ` h¥ ] ` r £ h ^ ¦ § ^ m ¨ e p § i h r e ©

u « ª u t ª t u a ­\ ¤ h ` £ e g ` ¤ ` h ^ f d j ® r

u ­ ª u t ª t u a ­w e h q e g ^ f w e h ¯ h s ^ ° e ± n r ^ ² ³ h e ] m i o m ` \ £ e g ´ e ] s ` o d j ® r ¥ \ m s e u t ª a ­ ©Firmado por ORTEGA GOMEZMARIA DEL MAR - 52114122D eldía 15/02/2018 con uncertificado emitido por ACFNMT Usuarios

Firmado por ABAD SANTOS FRANCISCO- 13121561S el día 15/02/2018 conun certificado emitido por ACFNMT Usuarios

Page 132: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �µ ¶ · ¸ ¹ º� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! � " # $ % � & ' � ( � ) * � + * + � ) , - & . + / � 0

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

» ¼ ½ � � � ¾ ¿ À Á  � à ¿ Ä Å � À �  ¿ ½ K � Æ � � K � � Ç ¼ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ È� ¾ ½ É � Q � � � � Ç ¼ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ÊË Ì Í Ì Î Ï Ð Ñ Ò Ï Ð Ó Ô Õ � Ï � Ö � Ñ Ó × � Ø Ò Ø Ò Î Ð Ô Ð Ó � Ò Ô Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì ÙË Ì Ë Ì Ñ Ð Õ Ó Ô Ø Ò Ø Ò Î Ð Ô Ð Ó � Ò Ô Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì ÚË Ì Ë Ì Í Ì Õ � � Û � � � � � � ¡   � � � � � � � Ü � � � � � � ¡ � � � Û � � � Ý � � � � � � � � � Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì ÚË Ì Ë Ì Ë Ì Ò � � ¡   � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � � Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì ÞË Ì ß Ì Õ Ï Ó Î Ò Ø Ð × Ð Ò � Ñ Ó Õ � Ï � Ö � Ñ Ó × � Ø Ò Ø Ò Î Ð Ô Ð Ó � Ò Ô Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì ÞË Ì ß Ì Í Ì Ò � � � à � � � ¡ á � � � � � � � � Û � � � � � Û � � � � � Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì ÞË Ì ß Ì Ë Ì Ï � � � � � � � � �   � � � � Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì Ì âÈ ¾ K ¼ ã ¿ É ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ �Ê ¾ � ¿ ¼  Q ¿ Æ ½ � K � À � ¿ É ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ä

Page 133: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �å æ ç è é ê ë ì í æ î é ê ï è ð ñ ò î ó ð ó î ô õ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! � " # $ % � & ' � ( � ) * � + * + � ) , - & . ö / � 0

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ¾

¿ À Á  � à ¿ Ä Å � À �  ¿ ½ K � Æ � � K � � Ç ¼Ò ¡ � ÷ ø � � � � � � � � � � � �   Û � � � � � � � � � � ÷ ¡ � � � � � ¡ Ü � � � � � � Û � � � � � Ü � � � ¡ � � � Û � ¡ � � � � � � � � � � � �� � ÷ � � Ü � � � � � � ¡ � � ù � � � Ü   � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � ù Û � � � Ý � � � � � � � � � à � � � � � � � Û � � ú   �Ü   � � � � � � � � � � � � � � ¡ � � � �   � � � � � � ÌÔ   û Û ÷ � � � � � � Ü ¡ � � � � � � � � � � � � �   � � � � � ÷ � � ¡ � � Õ � � � � � � Û � � � � � � � � � Û � ¡ � ¢ � � � � � � � � � ÷ � ø � ü � �� � � ¡ � � � � Õ � Ñ � ý � � ¡ Î � Û � � þ � � ÿ � � � � � � ¡ � Ð � � � � � � � � � � � � � � � Û � � � � � Û � � � � � ü Î Ò Ð Û ý � � ¡� � � Ü � � � ¡ � � � � � � � � � � � � � � � Ö � Õ � � � � � � � Ì

Page 134: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� è � ó � î ñ ó î ô õ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! � " # $ % � & ' � ( � ) * � + * + � ) , - & . � / � 0

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ¾

½ É � Q � � � � Ç ¼Ñ � � � � ¡ � � Û � � Û ÷ � � � � � ÷ � � û � � � � Ü � � � � ¡ � � � � Ý � � � � � � � ¡ � � � � � � ¡ � � � �   Û � � � � � � � � � � � � ÷ � � �Ü � � � ¡ � � � � ¡   � � � � � � � Ü � � � � � � ¡ � � à � � ¡ � � � � � � � � � � � � ¡ � � Ü � � � � � � � � Ì Ö � � � � ¡ � ÷ � � � � � � � � �� � ¡ Î Ò Ð Û � � Û ÷ � þ � � � � û � � � � � � � � � � � � � � � � Ý � � � � � � � ¡ � � Ì� ú   � ¡ ¡ � � Û � � Û ÷ � � � � � ¡ Î Ò Ð Û ú   � � � � � � � � � � Û � Û � � Û ÷ � � � � � ¡ � ú   � Ü � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � Ý ¡ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¡ Ü � � Û � � � � � � � ¡ � � � Ü � � � � � � ¡ � � � Ü � � � û � Ü � � � � � � Ü � � � �� � ¡ � � � � ¡   � � � � � � � � � � � ¡ ù � � � � ¡ � � � � Ü   � � � � � ¡ � � � � ¡ � � � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � à � � Û Ü � � � � � � ¡� � � � � Û � � � � � Ü � � � � � � ¡ � ù Ü � � ¡ � ú   � � � ÷ � � û � �   � � � � � � � � � � ¡ � � �   � � � � �   � � � � � ¡ �� � � �   � � � � � � ¡ Û � � Û � ù ¡ � ú   � � � ÷ � � û ú   � � � � � � Ý ¡ � ø � � � � � � ¡ � � � � � � ¡ � � �   � � � � ÌË Ì Í Ì

Î Ï Ð Ñ Ò Ï Ð Ó Ô Õ � Ï � Ö � Ñ Ó × � Ø Ò Ø Ò Î Ð Ô Ð Ó � Ò ÔÕ � � � ¡ � � � � ¡ � ¢ � � � � � � � ¡ � � � �   � � � � � � à ú   � ¡ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¡ � � � ¢ ù � � � � ú   � � � � ¡ �� � � � � � � � � � � � ú   � �   Û �   Ý � � � � � � � ÌÎ � � � � � � � � � � � ú   � ¡ � ¡ � � � � ¡ � � � � � � � Ü � � á Ý � � � ü Ö � à Í Ù � Ë â ù Ï � � ¡ Ø � � � � � � Í � Ë Í Ú ý � �¡ � � � Ü ¡ � � � � � ù � � �   � � � � � ¡ � � � � Ü � � � Ý � � � � � � � � � � � ¡ � � Î � � � � � � � � � � Ü � � á Ý � � � � � � Û   � � � Ü � � � ¡ �� � � � � � � � � � � � ù � � � Ü � � � � � � à � � � � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � � � � ¡ � � Î Ò Ð Û ü � Ü � � ÷ � � � � Ü � � � ¡Î � Û � � þ Ñ þ � � � � � � � Ð � � Ü � � � � � � ü Î Ñ Ð ý ù � � � � � � � � � � � � û ú   � � � � � � � ú   � �   Û �   Ý � � � � � � ��   � � � � � � � � � � � ü � � Ý � � Û � Ü � � � � � � � � ¡ � � � ý ¡ � Û � � � � Û û �   � � � � ¡ � � Û � � Û ÷ � � � � � ¡� � Û � � þ Ì Ò � ¡ � � � Û Ü � � ÷ � � � � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � � ú   � �   Û � � � � Û Ü   � � � û � ¡ � � � � � � � � � � � �� � Û � � � � � Ü � � � � � � � � ¡ Û û � ¡ � � � � � � � � � � � � Ü � � Ü � � � � � � Û � � � � � � � � � �   � ¡ � � ú   � � � � � � � � � � �¡ �   � � � � � � � � � � � Ì Ô � � û � � � Ü � � � � � � � � � ÷ ¡ � � � � � � ¡ Õ � � � � � � � � � � ¡ � Ô � � � � � � � � � Ñ þ � � � � � ü �ú   � � � � � ¡ � � �   Ü ¡ � � ý ù � ¡ �   � � � � ¡ � � Û � � Û ÷ � � � � � � � � � � � � � � � à � ¡ Û � � � �   � Û þ � � � � � � �¡ � ÷ � � � � � � � � � � � � ¡ ÌÖ � � � � Û Ü � � � � � � � � � ¡ � � Û � � þ ú   � � � � � �   � � � � � � � � � � �   � � � � � � � ÷ � ø � Ü � � � � Ý � � Û � � � � �� � Ü � � Û � � � Ü � � Û � � � � � � � � � � Ü � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � ¡ � ¢ � � û � � � Ý � � � � � � � ú   � �   Û ÌÒ � � � � � � � �   � � � � � � � � ¡ Ü � � � � � � � � � ù ¡ � �   Ü ¡ � � û � ¡ � � � � Ü � � � � � � � � � � � � �   � � Ý � � � � � ¡Û � � Û ÷ � � � � � Û û � � � � � � � � � � � � � � ¡ � � Û � � þ Ì Ò � � � � � � � �   � � � � � � � � ¡ Ô � � � � � � � � � Ñ þ � � � � � ù¡ � �   Ü ¡ � � û � ¡ Û � � Û ÷ � � Ü � � � � � � � Û û � ø � � � � � � ¡ � � Û � � þ ÌÕ � � � � ¡ ú   � �   Û � � Û ÷ � þ � � � � û � û ¡ � � � ¡ � � � � � � � � � � � � � Ü � � � � � � � � ¡ � � � ¡ �   � � � � ¡ � �Û � � Û ÷ � � � ù � � � Û Ü � � ú   � � �   � � ¡ � � � �   � ¡ ú   � � � Û � � � � � � � �   � ¡ ú   � � � � � � � � � � ¡ �   � � � � � � �� � � � ù à �   � � � � � ¡ Õ � � � � � � � � � � � ¡ Ô � � � � � � � � � � � � � � � � Ü � � � � � � � � ¡ Û � � � � � � � � � � � �   � � � � ÌÑ � Û ÷ � þ � � � � � � � � û � � � �   � � � � ¡ � � � � Ý � � Û � � Ü � � � � � � � � � ú   � � � � á � � ¡ � � Û � � Û ÷ � � � ú   � � �Ü   � � � � � � � � � � � Ì

Page 135: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� è � ó � î ñ ó î ô õ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! � " # $ % � & ' � ( � ) * � + * + � ) , - & . � / � 0

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Ô � Ü � � � û � � � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � Ü � � � � � Ü � ¡ �   � � � �   � � � � � � ¡ Î Ò Ð Û �   � � � � �   � ø � � �   � � �� � ÷ � � ¡ � � � � ¡   � � � � � � � ¡ Ü � � � � � � ¡ � ù Ü � � � � � � � ÷ � � û �   � � � � � � �   � � � � � � � � à � � � � Û � � ¡ �� � � � � � � � Ý � � � ¡ � � ÷ � � �   � � �   � � � Ì� � ÷ � �   � ¡ Û � � � � ¡ � � � � � � � � � � � ÷ � � ¡ � � Ü � � � � � � ¡ � � Ü � � Ü   � � � � � � � � � � ¡ � ¢ � � û Ü � �   � � � � Û � � � � ÌÒ � � � � � � � ú   � � � � � � � � � � � �   � � � � Û � � � � ù ¡ � � � � � � � � � � � � � Û � � û Ü � � Û � à � � á � � � � � �� � � � � � � � � ¡ � � Û � � Û ÷ � � � Ü � � � � � � � � ù � � � � þ � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � � �   � Ü � � � � � � �Ü � � � � �   ¡ � � � � � � ¡ � � Û � � Û ÷ � � � � � � � � Ý � � Û � � ù � � þ � � � � ¡ � � � ¡ � � � � � � ÌË Ì Ë Ì

Ñ Ð Õ Ó Ô Ø Ò Ø Ò Î Ð Ô Ð Ó � Ò ÔÖ � � � � � � � � � � � � ú   � Ü   � � � � � � Û � � � � � � � ¡ � � � � � � ¡ � � � �   � � � � � � � � ¡ � � Û � � þ � � Ü � � � � � � � �� � � � � � � � � � � �   � � � � � � Ü � � Û � � � � � � ¡   � � � � � � � � ¡ � � � � ¡   � � � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � �� � ¡ � � � � � � � � Ì � � � � � � ¸ � º � � º � � � � � ¹ ¸ � ¶ · º � � � � � ¹ � � � � � � � · ¸ � ¸ ¹ � ¹ ¸ � ¶ º � �

Ø ½ T W � � � M L R � O S � ! X M Ì Î   � � � � � � � � ¡ � � � � ¡   � � � � � � � � � � � � � � �   � � � � � þ � � � � � � �Û � � � � � ¡ � � � � � � ù � � ÷ � � � ¡ � � �   � � � � ¡ á � � � � à � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Û � � � Ý � � � � � � � � � �� � �   Û � � � � Ì

Ø ½ T W � � � M L R � O S � ! X M W O L U T W T O L � U O Ì Î   � � � � � � � � ¡ � � � � ¡   � � � � � � � � � � � � � � �   � � �� � ÷ � � � ¡ � � �   � � � � ¡ á � � � � à � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Û � � � Ý � � � � Û á � � Û � Û � � � � � ¡ � � �� � �   Û � � � � Ì Î   � � � � � � � � � � ÷ � ¡ � � � � Ü   � � � � � � ¡ Ü � � Û � � � � à � � � � � � � � � � � � � � ù � � � û � � ¡ � � � � �Ü � � ¡ � Ô � � � � � � � � � Ñ þ � � � � � à � � � ¡ Ü � � � � � � � � � à � � � � � � � � � û � � � � � � � � � � � � � ¡ � ¢ � � û � ¡ � � � � � Û � �Ý � � � � � ÷ ¡ � à ú   � � � � û � � Ý ¡ � ø � � � � � � ¡ � � � � � � ¡ � � � �   � � � � � � �   � � � � Ì

Ø ½ T W � � � M L U M P R � O S � ! X M Ì Î   � � � � � � � � ¡ � � � � ¡   � � � � � � � ¡ � � Û � � þ � � � � � � ¡   à � ú   � � ¡� � �   � � � � � Ü   � � � ¡ ¡ � � � � � � � � � ÷ � Ü � � Û � � � � � � � � Û � � � Ý � � � ÷ ¡ � � � � � � Ü � Û � � � � � ¡ � � � � �" # $ % & ' ( ' ) * ) ' + , - . ' % / 0 1 2 3 4 - 5 & ' ) 1 " % $ # / & 1 % 6 $ 7 , / 8 * 9 7 / % - , 1 : 8 1 & / ; ' . 1 % - . * & 1 % 9 / , / ( ' ) ' 1 <8 ' / % ; 1 2 4 - 6 ' * 9 ' 7 ' . * . 7 1 ) * 7 " / =   � Ü � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � � � � � Ü � � � �  � � � ¡ � ¢ � � � � � ý Ì Ò � � � � � � � � Û � � � � � �   � � � � � � Û � � � � � Ý � � � � � ÷ ¡ � ù � � � Û Ü � � � � � � � � � � �ø   � � � Ý � � � � � � � � � � � � � � � � � � à ¡ � � Û � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � � Û � ¡ �� � � � � � � � Ì

Ø É O X T W T � Y U U M � W X � S � W T O L M P ¾ Ô � � Û � � � � û � � � � � � � � � � � � �   � � � � � � � � � � ¡   à � ú   � � � � �Ý � ¡ � � � � ¡ � � � � � � Û û � � � Ý � � Û � � � � � � ¡ Ü � � Û � � � � à � � � � � � � � � � � � � � ù ú   � � � ÷ � � � ÷ � � � �� � Ü � � � Ý � � � � � � � � ¡ � � � � � Û � � à ú   � � � � � � � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � �Û � à � � � � � Û � � � � � � Ì

K W X � S � W T O L M P � M L O S M P ù �   � � � � � � � � ¡ � � � � � � � Ý � � Û � � � � � � � � � � � � � ¡ � � � � Ý � � � � � � �� ¡ � ø   � � � Ý � � � � � � � ù � � � � > �   � ÷ ø � � � � � Ü � � � � � Ü � ¡ à � ¡ � � �   � � � � � Ü ¡ � � � � � �   � � �þ � � � � � � � ÷ � � ¡ � Ü � � � � � � Ü � � � � � � � �   ø � � � � Ì Ö � � � � Ü   � � � � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � �Û � � � � � � ù � � � û � � ¡ � � � � � Ü � � ¡ � Ô � � � � � � � � � Ñ þ � � � � � à � � � ¡ Õ � � � � � � � � � ù � � � � � �

Page 136: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� è � ó � î ñ ó î ô õ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! � " # $ % � & ' � ( � ) * � + * + � ) , - & . ? / � 0

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� � � � � � � � � �   � � � �   � � � � � �   � � � �   � � � � � � ¡ � � Û � � þ ù �   � ú   � � � � � ÷ � � � � � � � � � �� ¡ � � � � � � ¡ � � � �   � � � � � � �   � � � � Ì Ô � � � ¡ � � �   � � � � � ¡ �   � � � � ¡ � � Û � � Û ÷ � � �� � � � � � � � � ú   � ¡ � � � � Ü   � � � � � � � � � Ü � � � � � � � � ¡ Û � � � � � ¡ � � � � ¡ � � � � � � � � �� � ¡ � � � � � � � � ù � � � � � �   ¡ � � � û � ¡ Õ � � � � � � � � � à � � Ô � � � � � � � � � Ñ þ � � � � � Ü � � � � � � � ¡ � � � ¡ � Ì

K W X � S � W T O L M P � � @ O S M P ù �   � � � � � � � � ¡ � � � � ¡   � � � � � � � ¡ � � �   � � � ù � � � � � � � � � � � ú   �� � � � � � � � � Ý � � � � � � � � � þ � � � � � � Û � � � � � ¡ � � � � � � ú   � � � ú   � � � � � � � Û ÷ � � � � � � ¡� � �   � � � ü ø   � � � Ý � � � � � � � ù � ÷ ø � � � � � ù � � � � > � ù � � Ü � � � � � þ � � � � � ù � � � � � Û � � � � � �� Û Ü ¡ � � � � � ù � � � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � ù Ü � ¡ � ¢ � � � ¡ � � �   � � ý ÌÖ � � � � Ü   � � � � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � Û Ü � � � � � ¡   � � � � �   � � � �   � � � �� � ¡ Î Ò Ð Û Ì � � � A � � � � � ¹ ¸ � ¶ · º � ¹ � � � � ¹ ¸ � ¶ º �Ò � � ¡ � � � � � � � � � ¡   � � � � � � � � W X � S � W T O L M P ù � ¡ � � � � � Û � � Ý � � � ¡ Ü   � � � � � � �

Ø ½ T W � � � M L R � O S � ! X M Ì Î   � � � � � � � � ¡ � � � � ¡   � � � � � � � ¡ � � � � Ü   � � � � � ¡ � � � � ¡ � � � � � � � � �� � � � à � � � � �   � ¡ � � � � � � � ¡ � � �   � � � Ü ¡ � � � � � � � � Ì

Ø ½ T W � � � M L U M P R � O S � ! X M Ì Î   � � � � ¡ � � � � Ü   � � � � � ¡ � � � � ¡ � � � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � ù � �� � � Ü � � � � � ¡ � � �   � � � � � � � � Ü ¡ � � � � � � � � � � ¡ � Ü � � Û � � � � � � ¡   � � � � � Ì Ò � � � � � � � � � � � ù � � � Û Ü � � � �� � � � � � � ø   � � � Ý � � � � � � � � � � � � � � � � � � à ¡ � � Û � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � � Û �¡ � � � � � � � � � ÌË Ì ß Ì

Õ Ï Ó Î Ò Ø Ð × Ð Ò � Ñ Ó Õ � Ï � Ö � Ñ Ó × � Ø Ò Ø Ò Î Ð Ô Ð Ó � Ò ÔÔ � � � � � ¡ � � Ü � � � � � �   � � � � ¡ Ü � � � � � � Û � � � � � Ü � � � ¡ � � � Û � � � � � � � � � � � � � � � � á � ù � � á � � Û �¡ � � Ü ¡ � ¢ � � � � � � � �   � � � � � ¡ ¡ � � Ì � B � � � A ¶ � � C � � ¹ � D ¶ ¸ ¹ � � ¹ � ¶ � º · ¸ ¹ � � º ¶ � � �Ò ¡ � � � á �   ¡ � Í E � � ¡ Ï Ø Í � Ë Í Ú � � � � � � ¡ � � � ¡ � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � Û ÷ � � � � � � Ý � � Û � � � � �� � � � � ¡ � � � � � � � � Ò � Ü � > � ¡ � � � × � � � � � Û � � � � � à Õ � � �   � � � � Ô � � � � � � � � � à ¡ � � Î Ò Ð Û Ì Ò � � �� � ¡ � ÷ � � � � � � � � � ú   � � � � � � � � � ÷ ¡ � � � � � � � � ¡ × � Û � � � � � � � � Î � ¡ � ÷ � � � � � � � ù Ü � � � � � ��   Û Ü ¡ � Û � � � � � � ¡ � � � � � � � � � � � � � � � � Ï Ø   � � ¡ � ¢ � � � � � � � � � � � � �   � � Ý � � � � � � � � � � � ¡   � � � � �Ü � � � ¡ � � � � �   Û � � � � � � � ¡ � Ü � � � � Ð à Ü � � � � Ð Ð Ì Ñ � � � � � � ¡ � � � � ¡   � � � � � � � � � � � ¡ � � Û � ¡ � � �Û � � � Ý � � � � � � � � � �   � � � � � � � ¡ � � � � � � � � à � � � ¡ á � � � � � � � � Û � � � � � Û � � � � � ¡ � � � � � � � � � � � ¡� � Û � � þ � � � � Ý � � � � û � � Ý � � Û � � � Ý � � � � � � Ü � � � ¡ � Ü � � � � Ð à ¡ � Ü � � � � Ð Ð Ì Ö � � � � � � � � � � � Û � � �� � ÷ � � ¡ � Ü � � � � Ð � � � � Û � � � � û � ¡ � � Ò × Õ Ô Ü � � � ú   � þ � � � ¡ � � � � � � � � � � �   � � � � � Û � � Ì Ö �� � � � � � � � � � Û � � � � � ÷ � � ¡ � Ü � � � � Ð Ð � � � � Û � � � � û � � � � � � � Û � � � � � ¡ Ü � � Û � � � � Ì Ø � �   � ¡ ú   � � �Û � � � � � ù ¡ � � Ü ¡ � ¢ � � � � ¡ � � � � � ¡   � � � � � � � � � � û � ¡ � � Ý � ø � � � � � � � ¡ � � ¡ � � � � � � � � � ¡× � Û � � � � � � � � Î � ¡ � ÷ � � � � � � � � � � �   � � � � � ¡ � � � � � ÷ ¡ � � � � � � � � ¡ Ï Ø Í � Ë Í Ú ü � � � � �Í Ì Î � ¡ � � � � � � � � � � ¡   � � � � � � � � � � � à � � � ¡ á � � � � � � � � Û � � � � � Û � � � � � ý Ì

Page 137: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� è � ó � î ñ ó î ô õ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! � " # $ % � & ' � ( � ) * � + * + � ) , - & . F / � 0

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Ò � � ¡ � � � � � � � � � � à � � � ¡ á � � � � � � � Û � � � � � � � ¡ Ü � � � � � � Û � � � � � � û Ü � � � � � � � � ¡   � � � � � ù � ¡� � � � � Û � � � � Ý � � � � � � � � � � � � � � � � û �   � � � � � ß � á � � ÌÑ � � � � Ü � � � ¡ � � � � ¡   � � � � � � � � � � � ¡ à � � Û � � � Ý � � � � � � � � � �   � � � � � � � ¡ � � ù � ¡ Û � � � ¡ � � � ¡ � �� � � � û Û � � � � � � � û � � ¡ � Ü � � ÷ � � � � � � ¡ × � Û � � � � � � � � � � ¡ � ÷ � � � � � � � ü � � � � � � Ë Ì × � � � ¡ � �� � Ø � � � � � � � � � à Ø � � � û Û � � � � ý Ì Ò � � ¡ � � � � � � ú   � � � � � ¡ � � � � ¡   � � � � � � � � � � � ¡ ù � � � � � � � � � û� � ¡ � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � � � ¡ Ý � � Û � � � � � � � � � � � � Ý � � Û � � � � û � � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � Ë Ì � B � � G º � � � · º º � � � · ¸ � �Ò � ¡ � � � � ¡   � � � � � � � � � � � ¡ � � � � ¡   � � � � � � � Û � � � Ý � � � � � � � � � �   � � � � � � � ¡ � � � � ¡ � � � � � � �� � �   � � � � ù � � � Û � � � � û   � � � Ý � � Û � � � � � � � Û � � ü � � � � � Ü � � � � � � � � � � � Ë ý ù ú   � � � � û� � Û � � � � � � ¡ Ü � � Û � � � � Ì Ø � � � � � � Ý � � Û � � � � � � � Û � � � � � � � � ÷ ¡ � � � � û � �   � Ü ¡ � ¢ � Û û � � Û � � �ß � á � � ù � � ¡ � � ú   � � � ú   � � � � ¡ � � � ¡ � ÷ � � � � � � � � � � � Ü � � � � � � � � � � � � � ù � � �   à � � � � � � ¡ Ü ¡ � ¢ �� � � û � � � � � � � � � � Þ � á � � ÌÒ � � ¡ � � � � � � � � ÷ � � � � ¡ � � � � � � � � � ¡ � � � � � � � � � ù � � Ü � � � � � � ß Û � � � � � � � � � ¡ � Ý � � � � � � � � � á �� � � � � � � � � ¡ � � � �   � � � � � � ÷ �   � � � � � � � � Ü   � � � � Ü � � Ü � � � � � � ¡ Ü � � Û � � � � à � � � � � � � � � � � � � � ù � �Ü � � � � � � � û � � � Ý � � Û � � � � � Ý � � � � � ÷ ¡ � Û � � � � Ì ù � � � � � � � � � ú   � � � � � � Û � � � � � � � � � ÷ � � ¡ � Ý � ¡ � �� � � � � Ü   � � � � Ü � � Ü � � � � � � ¡ Ü � � Û � � � � Ì

Page 138: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �H õ è I ê �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! � " # $ % � & ' � ( � ) * � + * + � ) , - & . ) / � 0

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

È ¾

K ¼ ã ¿ ÉJ K L M N O J O L P N M 0 Î � ¡ � � � � � � � Ò � � ¡   � � � � � Ò � � � à � � Î ¡ á � � � � � � � � Û � � � � � Û � � � � �+ � . * + � . 0 × � � � ¡ � � � � Ø � � � � � � � � � à Ø � � � û Û � � � �

Page 139: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �Q � ¶ � � � � · º ¹ � � R ¸ � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! � " # $ % � & ' � ( � ) * � + * + � ) , - & . 0 / � 0

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Ê ¾

� ¿ ¼ Â Q ¿ Æ ½ � K � À � ¿ ÉS M N T U V JW J X U Y Z W [ W L P U O T N M W \ U ] W ^ O T S M N T U V JO N U Y U J W ^ W _ M [ ` W

Page 140: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 " 1 � " -Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

2 3 4 5 6 7 8 9 : 6 5 ; < 8 9 = < > ? @ 9 A 6 5 B < ; 5 C ? ; 3 ? 4 9 8 5 ; < 4 9 ? 6 3 A D 2 E > 4 FG 3 A H 5 6 < = I ? 5 @ 9 J A 5 6 < J 5 3 8 9 = < K J 5 ? ; 9 A <� � � � � � � � � � � � � L M N O P Q R N S N T U V P Q W � M X Y Z U V P Q [ \ ] ^ _ ` a b c d e a f _ g a f _ h _ i j k l k _ ^ m a ] ^ j n go p q r s t u v u s w x q y z { s r | } u r q~ � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � W � � W � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � W � � W � � � �� g n � a � n f a � a �� ^ a l � � _ � � _ �   n ¡ � k � l n ¢

£ b ¤ b b ¤ £ ¥ b c¦ _ § k ¨ n f a � a �� ^ a l � � _ � � _ �   n ¡ � k � l n ¢

£ b ¤ b b ¤ £ ¥ b c] � � a � n f a � a � _ g © � ª l

¥ « ¤ ¥ £ ¤ £ ¥ b «e n � ¬ n f _ g e n � ­ � m _ i n ® ¯ l _ ° ± � n ^ � k ¨ � a ] � n f h n ^ m a ¨ © � ª l � ] � m n ¥ £ ¤ b « ¢Firmado por ORTEGA GOMEZMARIA DEL MAR - 52114122D eldía 15/02/2018 con uncertificado emitido por ACFNMT Usuarios

Firmado por ABAD SANTOSFRANCISCO - 13121561S el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Page 141: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ² ³ ´ µ ¶ ·� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 - 1 � " -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

¸ ¹ º � � �� » ¼ ½ ¾ � ¿ � À ¼ Á  � ½ � ¿ ¼ º � L � à � � L � � Ä ¹ » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » Å� » º � Æ � ¹ � � � ¼ ¹ � Ç » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » ÈÅ » º � Ç � R � � � � Ä ¹ » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » �É Ê Ë Ê Ì � � Í Î Ï Ð Ñ � � Ò � Ó Ð Ñ Ô Ð Ñ Ð Õ Ò Ì Ï Ì Ð � Ö Í Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê ×É Ê Ë Ê Ë Ê Ð � � � Ø � � � � Ù � � � � � � � � Ú � � � � � Ú � � � � � Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê ×É Ê Ë Ê Û Ê Î � � � � � � � � � � � � � � Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê ÜÉ Ê Û Ê Ì � � Í Î Ï Ð Ñ � � Ò � Ó Ð Ñ Ô Ð Ñ Ð Õ Ò Î Ì Ô � Ô Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê ÜÉ Ê É Ê Ì � � Í Î Ï Ð Ñ � Ì � � Ó Ô Ð Î Ð Ñ Ò Ó Ö � Ô Í Ñ Ý � Í Ö Ì � Ì Þ � Þ Ì ß � Ô Ð � Ì � Ô Ð Ð Ñ Ö Ò Ô Ì Í Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ê Ë àÈ » L ¹ � á ¼ Ç » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » � �â » � ¼ ¹ ¿ R ¼ à º � � L � ½ � ¼ Ç » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » » � �

Page 142: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ã ä å æ ç è é ê ë ä ì ç è í æ î ï ð ì ñ î ñ ì ò ó� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 ô 1 � " -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� »

¼ ½ ¾ � ¿ � À ¼ Á  � ½ � ¿ ¼ º � L � à � � L � � Ä ¹Ð � � õ ö � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � õ � � � � � � � ÷ � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � �� � Ù � � � � � ø � � � � Ø � � � � Ù � � � � � � � � Ú � � � � � Ú � � � � � Ø ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � � � � � � � � � � � ù � � �Þ Ð Ì Ú ÊÑ � ú Ú õ � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � û � � � � � � Ú � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � õ � ö � ø � �� � � � � � � � û � Ö � ù � � � Þ � Ú � � ü � � ý � � � � � � � � Ì � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � Ú � � � � � ø Þ Ð Ì Ú ù � � �þ � � ÷ � � � � Ò � � � � � � � � � � � � � � Ó � û � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ù � � � � � � � � Ô � � � � Ú � � � � � � � � õ � �� � � Þ Ð Ì Ú � � � þ � � ÷ � � � � Ò � � � � � � � � � � � � � � Ó � û � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � Î ÔË à Ü à � Û à Ë � Ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � Î Ô ÿ ÷ � � � � � � � � � � � ü � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � Ê

Page 143: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � æ � ì ó ì ñ ì è ó æ �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 � 1 � " -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� »

º � Æ � ¹ � � � ¼ ¹ � Ç� � � � � � � � � � � � � � � � � û � Ö � � � � � � � ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �L X P M � N X U U N M � P V � N T Q P � Þ � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � ö � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � �� � � � � ö � � � � � � � � � Ø � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � Ú � � � � � Ú � � � � ÿ � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � Ú � ÊL X P M � N X U U N M � P V � N T Q P � T � N � Þ � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � ö � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � ÿ �� � � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � ÿ ÷ � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � ÷ � � Ú � � � � � � � � Ú ÷ � � � � � � � ÿ � ü � � � � � � � � � � � � Ú � � Ù � �Ú � � � � � Ú � � � � � � � � � ü � � � � ÿ ÷ � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � Ú � � � � � Ê� U N T T N V N Y N M Q P N M Z M X N M � T P \ Ï � Ú � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � �÷ � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � Ù � � � � Ø � � ÷ � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � Ø Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ʽ Z N M � T � X � U X X Y � M U X � Þ � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ü � � � � � Ø � � � � � Ù � � � � �� � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � � � � ÿ � � Ú � � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � Ù � ÿ � � � � � � � � � � ÿ � �� � ú � � � � � Ø � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � Ø � � � � Ù � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � � � Ø � � õ � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � Ø � ÿ � � Ù � � Ú � � � � � � õ � � � � � � Ø� � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � Ù � � � � Ê� P U � � V N � � U X V N Y � M � N Q � U � X U � M � N M V N Y M � N � � � � \ ß � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � Ø � �� � Ú ÷ � � � � � � � Ú � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � Ø � � � � � � � � � � ÷ � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � ÷ � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � Ø õ � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � ÷ � � � � � � ÷ � � � � � � ÷ � � Ø � � � � � �� � � � � � � � � � � � � õ � � Ú ü � � � � Ø � � � � � � � � � � � � � Ù � ÷ � õ � � � � � � � � � ÷ � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � Ú � �� � õ � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � ÷ � � Ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � �� � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � ÿ � � ÷ � � � � � � � � � ÿ � � � ÷ � � � � � � � � ÿ � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � Ê� P U � � V N � � U X V N Y � M � N Q � U � X U � M X P M N V U X N M � P Q � N M V N Y M � N � � � � \ Þ � Ú � � ü � �ý � � � � � � � � Ì � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú ú � � � � ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ü � Ú � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � Ú � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � Ù � � � � � � � Ú � � � � � Ú � � � � � Ø � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � Ù � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ê� Q � Z V U P X Y � M U X P \ Ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � �Ì Ê

Ô � � � � õ � � � � � � Ú ÷ � � õ � � � � � � � � � � � � � � Ù � � � � � ÿ � � � Ú � � � � � � � � � � � � � Ú ú � � � � � � � �� � � Ú � � � � � � ú Ú � � � � � � � � � � Ú ú � Ú � � � � � Ú � � � � � ÊÌ Ì Ê

Ì � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú ú � Ú � � � � � Ú � � � � � Ê

Page 144: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � æ � ì ó ì ñ ì è ó æ �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 � 1 � " -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Ì Ì Ì Ê

Ð � � � � � � � � � � õ � � � � � � � ÿ � � � � � � � � õ � � � � � ÿ � � Ú � � � õ � � � � Ú � Ø � � � � � � � � � � � � � � � � �Ú ú � Ú � � � � � Ú � � � � � ÿ � � � � � � õ ö � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � � � � � � � � � � � � � � � �Ú � � � � � Ú � � � � � Ê� M Q P X Y � M U X P \ Ò � � � � � � � � � � Ù � � � � � � � � � Ú ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �Ì Ê

Ñ � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � ö � � � � � � � � � Ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ ü � � � � �� � � � � Ú � � � � � ÿ � � � � � � � � Ú � ÷ � � � � � � � � ÷ � ú � � � � � � � Ù � � � � � � õ � � � � � � � � Ð � � � � � Ú � � Ú õ � �� Ú ÷ � � � � � � ÊÌ Ì Ê

Ó � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � õ � � � � � Ú � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � ö � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � Ù � � � � ÊÌ Ì Ì Ê

Ñ � � ÷ � � � � � ÷ � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � Ø �� � � � � � Ú ú � � � � ú � � � � ÷ � ú � � � � � � � Ù � � � � � � õ � � � � � Ê� M Q P X Y � M U X P V N � � P M U � N Y V N U M � N T � N M X U � M � Ò � � � � � Ø � � � Ù � � � � � � � � � Ú ÷ � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �Ì Ê

Ó � � Ú � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � õ � � ÿ � � � ú � � � � � � � � � � � � ÊÌ Ì Ê

Ñ � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � Ù � � � � �� Ê

Ó � � Ú � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � ü � Ú � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � ÿ �õ Ê

� � � � � � � � � � Ú � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � ÷ � � � õ � � Ø � � � ú� � � ÷ � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � Ù � � � � � ÷ � õ � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � Ø � � � � � � � � � �� � � � � � Ú � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ð � � � � � � Ú � � Ú õ � � �� Ú ÷ � � � � � � � Ê� Ê

Ó � � ÷ � � � � � � Ú � � � � � � � � Ú ÷ � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � Ú Ù � � Ú �� � Ú ÷ � � � � � � � � � � � � � � ÷ � ú � � � � � � � Ù � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ð � � � � � �Ú � � Ú õ � � � � Ú ÷ � � � � � � � Ê� M Q P X Y � M U X P X P M � T P V Z X � P Q Q M U � T U P Q \ Ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � Ú � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � ÿ� � � ÷ � � � � � � � ÿ � � � � ÷ � ÿ Ú � � � � � � � � � � � � � � � Ù � � � � ÿ � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú õ � � � � � � � ÿ � � � � � � � � �� � � ÷ � � � � � Ú � � � � � � � Ú ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � Ú � � � � � ÿ � � � � � � � � �÷ � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � �

� � � � � � � � � � � ÿ ÷ � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � ÿ � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � �

� � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � ÿ � � � � � Ú � � � � � ÿ � � � � � � � � � Ú ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � �

Page 145: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � æ � ì ó ì ñ ì è ó æ �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 � 1 � " -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú Ù � � � � � � ÷ � � � � � �� � � � � � � � � � �

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � �Ø � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � �� � � � � � � ÷ � � � Ú � � � ÷ � � Ú � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � ÿ � � Ú � � � � � � � � � � � Ú � � � õ � � � � � � ÿ ÷ � � � �� � Ø � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � Ú � � � � � Ê ø Ô � � � � � � � � � � � � � � � � Þ � � � � � � � � � Û à à � � � � �� � � � � � � Ð � ÷ � � � � � � � Ï � � � � � Ú � � � � � Ø û � � � � � � � � Ñ � � � � � � � � � ù ÊÆ U M V N Y T N X Y Z � U N M � P � Ï � Ú � � � � ÿ � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � ÷ � � Ú � � � � ÿ � ÷ � � � � � � � �� � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � Ú ú � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � Ù � � � � ÊÆ U M Y U � X U � M V N Z M N M Q P X Y � M U X P � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � ö � � � � � � � � � Ø � ÿ � � �Ú � Ú � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � ÊÆ U M Y U � X U � M M � U X U � V V N Z M N M Q P X Y � M U X P � Ö � � Ú � � � � � � � ÷ � � Ú � � � � � � � � � � � � � Ø �� � Ù � � � � ÷ � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �÷ � � � � � � � � Ê� M S P T N V N Y N Q � Z V U P X Y � M U X P � Ì � � � � Ú � � � � � � � � Ø � � � Ù � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � �õ � � � � � � � � ú � � � Ø ÷ � � ÷ � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � Ì ÿ ÷ � � � � Ì ÿ Ú � � � � � � ÿ � � � �Ô � � � � � � � � Û à à Ë � × É � Þ Ð ÿ Ø ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � Ú � � � � � � � � � � � � � Ê� M U X U P V N Z M N M Q P X Y � M U X P � û � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � õ � � � � ö � � � ÷ � � � � �� � � � Ø � � � Ù � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � Ê� M � N Q � U � V P T � û � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � Ù � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � Ø � � � � Ù � � � � � Ê� M � N Q � U � V P T X P P T V U M V P T � Ì � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � Ø � Ú � � � � � ü � � � � � � Ê� M � N Q � U � V P T � T U M X U � Y � Ì � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � õ � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � Ø � � � Ù � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � � Ù � � � � � Ê� T Y U � X U � M � N � P T Y V N Z M N M Q P X Y � M U X P \ Ì � � � � � � ÷ � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � Ù � � � � ÷ � � � � ÷ � � Ú � � � � ÿ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � Ê� T P P � P T � Ì � � � � � � � � ÿ � Ú ÷ � � � � ÿ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � õ � � � � � � � � � � � ÿ� � � � � � � � � Ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � Ù � � � � ÊR N X X U � M V � N T Q � T � N � Þ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � ÿ ÷ � � � �÷ � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � ÿ � � � ö � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � �

Page 146: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � æ � ì ó ì ñ ì è ó æ �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 ! 1 � " -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� � � ÷ � � � � � � � � � � � Ø � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �÷ � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � Ø � � � � � � � Ú � � Ù � � � � � ü � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � Ê � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � ú � � � Ú õ � ü � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú ÷ � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � Ú ü � � � � ÿ � � � � � � � �� � Ú ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÿ � � Ú � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � � � � � �� � � ÷ � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ü � � � � � Ú � � � � � Ú � � � � Ê� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � ú � � � Ú õ � ü � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � �� � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú ÷ � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � �Ú ü � � � � ÿ � � � � � � � � � � Ú ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �Ç N � Z U U N M � P \ ~ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÿ ÷ � � ÷ � � � � � � � Þ Ð Ì Ú Ø � � � � ú Ú õ � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � ÷ � � Ù � � � � ÿ � � � � � ö � � � � � � � ÷ � ú � � � � � � � � � � � � Ø � � � Ù � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �÷ � � Ú � � ÷ � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � Ê Ð � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �÷ � � � � � ÷ � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �Ø � � � ÷ � � � õ � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � ÊÇ Z � N � P V N N M Q P � û � � � � � � � � � ÷ � � � � � � ÷ � � � � � � � � � Ø � � � Ù � � � � ÿ õ � � � � � Ú � � � � � ÷ � � � � � �Ú � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � Ú � � � � � � � � ÊÇ Z Q � N M Q U � M V N Z M N M Q P X Y � M U X P � Ì � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � Ù � � � �÷ � � � � Ð � � � � � Ú � � Ú õ � � ÊÀ U Q U � V N U M U X U P Y X N M � T P \ Ï � Ú � � � � � � � � � � � � � ÷ � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � �� � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � ÿ Ú � � � � � � � � � Ø Ú � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � Ú � � � � � Ø� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÿ Ø � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � Ê

Page 147: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � æ � ñ " ì ï ñ ì ò ó� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 + 1 � " -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Å »

º � Ç � R � � � � Ä ¹É Ê Ë Ê

Ì � � Í Î Ï Ð Ñ � � Ò � Ó Ð Ñ Ô Ð Ñ Ð Õ Ò Ì Ï Ì Ð � Ö Í# $ % $ % $ & ³ ' ( ) * ' ¶ + , ³ µ ¶ * ' ¶ * ³ - · ´ µ ¶ ( - · ³ . * 'Ô � � � � � � � � � � � � � Î Ô Ë à Ü à � Û à Ë � ÿ � � � � Þ Ð Ì Ú � � � � � ÷ � � � � õ � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � �� � � � Ø � � � Ù � � � � Ê û � � � � � � ÿ � � � � Ú � Ú � � � � � � � � � ÷ � � õ � � � � � � � � � � � � Ø � � � Ù � � � � ÷ � � � �Þ Ð Ì Ú ÿ � � � � õ � � ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � Ú � � � � � �

ü Ó � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ð Ï û Ñ � � � � � � � � � � ú ö � � � � � � � � �� � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � Ù � � � � Ê

ü Þ � Ú ÷ � � õ � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � � � � � � � � Ê Ò � � � � ÷ � � � � �� � � � � � � � � � � ú � � � � � � � � � ö � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ê

ü Ð � ÷ � � Ú � � � � � � � � � � ú � � � � � ü � � � � ÷ � � � � � Ð Þ Ï � � � � � � � Ú � � � � � � � � õ � � � � Ú � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � Ô � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �Ð � ÷ � � � � � � � Ï � � � � � Ú � � � � � Ø û � � � � � � � � Ñ � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � �� � Ù � � � � � � � Ð � ÷ � � � Ê Ñ � � � ö � � � � � � � � � Ú � � � � � � � Ú � � � � � � Ë � � Ï � � � � � � � Ñ � � � � Ú � � � � �� � � � � Ê Ô � õ � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � �Ð � ÷ � � � Ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � Ð � ÷ � � � Ê Ñ � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � �÷ � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � Ø � � � � ú � � � � Ú � � � � � � � � Ø � � ÷ � � � � � � � � ú � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � Ú ÷ � � Ú � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � Ø � õ � � � � � � � Ø Ú � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � ÷ � � � � � Ê Ö � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � ú ö � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � � � � � � � ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú ú � ÷ � � � � Ú � � � �� � � � ÷ � � � � � � � Ú � � Ú � Ê

ü Ð � � � � � � Ú � � � � � � � � � � Ø � � � � Ù � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Þ Ð Ì Ú � � � � � � � � � �� � � � � � � Ø � � ÷ � � õ � � � Ê Ð � � � � ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � � � Ø � � � �� � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � ÿ � � � � Ú ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � �� � � � � � � � � � õ � � � � � � � � / � � � � � � � � � � � � � � � � Ê Ö � Ú õ � ü � � � ÷ � � � ú � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � � Ù � � � � �� � � � � � � � � � ÷ � � � � � � Ù � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � Ú � � � � � � � Ù � � � � � � � � ö � � Ê Ð �� � � � � � � � � � � � � � ÿ � � ÷ � � � � � � � � � � ÷ � � Ú � � � � ÿ � � Þ Ð Ì Ú ÷ � � � ú � Ú � � � � � � � � � � � Ú � � Ú � � � � � � �� � õ � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � Ù � � � � Ê Ð � � � � � � � � Ú � � � � �� � � � � � � ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú ú � ÷ � � � � Ú � � � � � � � � � � � � ú � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � Ú � � � Ê

ü Ð � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � ú � � � � � Ú � � � � Ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � �� � � � � Ú � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � �÷ � � � � � � � � Ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � ÿ � � Þ Ð Ì Ú � � � � � � ú � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � �÷ � � Ú � � � � Ø � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � ÷ � � ÿ � � Ù � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � ü � ÷ � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � Ê

Page 148: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � æ � ñ " ì ï ñ ì ò ó� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 0 1 � " -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

ü Ð � ÷ � � Ú � � � � � � Ú õ � ü � � � õ � � ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � ú� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � Ê

o Ì � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � Ú � � ÷ � � � � � � �

o Ì � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � �

o Ì � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � �Ñ � � � Ú ÷ � � õ � � ú Ø � � � � ÷ � � � � ú � � � � � � � Ú � � � � � � � Ú � � � � � ÷ � � � � ÷ � � Ú � � � � Ø ÷ � � � �� � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � ÷ � � Ê Ð � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � ú � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � Ú Ù � � Ú � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � Ù � � � � ÿ ÷ � � � � � � � � � � � � � � ú � � � � õ � � Ú � � ü � � � Ú � � � ÷ � � � �Ú � � � � � � ÷ � � � � � � � � � Ø � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � ÿ � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � � Ú � � ü � � � � � � � � � � � ÷ � � � �Ú � � Ú õ � � � � � Þ Ð Ì Ú Ø � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � Ê Ó � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � Ú � � ü� � � � � � � � Ú � � � � � � Ú õ � � � � � � � � � � � � � � ú � � � � � � Ú � Ú � � � � � � Ø � � � � � � � � � � � � � � � � ú � �� � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � � Ù � � � � � � � � � � Ø � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � Ê# $ % $ 1 $

2 · ' . * ´ · · ' . 3 ´ µ * 'Ö � � � � � � ÷ � � õ � � � � � � � � � � � � � � � ÿ � � � � Ú � � � � � � ú � � ÷ � � Ú � � � � Ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � � � � � � � � � � � ú � � � � � � � � Ú � � � �� � � Ù � � � � � � � � Ú � � � � � � Ø � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ê Ð � � � �� � � � � Ú � � � � � � � ú � � � � � � Ú � � � � � õ � � � � ÷ � � � � � � � � � � � Ê Ö � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � Ú � � Ú � ÿ� � � � � � ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú ú � ÷ � � � � Ú � � � � � � � � ÷ � � � � ÊÔ � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � Ú ÷ � � õ � � ú � � � � � Ú � � � � � � � � � ÷ � � Ú � � � � Ø � � � � � � � � � � � � � �� � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � Ú ÷ � � Ø � � � Ú � � Ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ �� � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � �÷ � � � � � � � � Ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÿ � � Þ Ð Ì Ú � � � � � � ú � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � �÷ � � Ú � � � � Ø � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � ÷ � � ÿ � � Ù � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � ü � ÷ � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � ÊÓ � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � ú � � Ú � � Ú �÷ � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � � Ù � � � � � � � � Ú � � � � � Ú � � � � � ÊÉ Ê Û Ê

Ì � � Í Î Ï Ð Ñ � � Ò � Ó Ð Ñ Ô Ð Ñ Ð Õ Ò Î Ì Ô � ÔÐ � ÷ � � Ú � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � � � � � �õ � � � � � � � � � Ø � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � ÿ � � � � � � � � � � Ø � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � �� � � � � � � Ê Ô � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ú � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � Ú � � � � � �� � � � õ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � � Ù � � � � � � � Ð � ÷ � � �÷ � õ � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � Ð � ÷ � � � � � � � Ï � � � � � Ú � � � � � Ø û � � � � � � � � Ñ � � � � � � � � � Ê

Page 149: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � æ � ñ " ì ï ñ ì ò ó� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 " ! 1 � " -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Ð � Þ Ð Ì Ú � � � � � � � � � ú � � � � � Ú � � � � � � � � � Ù � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � ÷ � � Ú � � � �� � � � � � ú � � � � � � � � � � � Î Ô Ë à Ü à � Û à Ë � ÿ � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � Ú � � � � � � � � � � � � � � � ÊÖ � � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � � � � � Ú � ÿ � � � � � � � � � � ú ö � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � �� � � � � � � ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú ú � ÷ � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � ÷ � � � � Ê Ð � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � õ � � � � � � � � � Ú � � � � � õ � � � ÿ � � � � � � � � � � � � �� � Ú õ � ü � � � � ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � ÊÉ Ê É Ê

Ì � � Í Î Ï Ð Ñ � Ì � � Ó Ô Ð Î Ð Ñ Ò Ó Ö � Ô Í Ñ Ý � Í Ö Ì � Ì Þ � Þ Ì ß � Ô Ð � Ì � Ô Ð Ð Ñ Ö Ò Ô Ì ÍÐ � ÷ � � Ú � � � � � � � � ÷ � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � Ù � � � � ÿ � � � � ÷ � � � � � � � �� � � � ÷ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � ú � � � � Ð Ï û Ñ ø � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � � Ù � � � � �� � � Ú � � � � � Ú � � � � � ù Ø � � Þ Ð Ì Ú � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � � � � � Ú � � � �� � � � õ � � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � ÊÐ � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ú � � � � � Ù � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � Ù � � � � ÿ� � � � � � Ú � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ø � � � � � ÷ � õ � � � � � � � � � � � � � � � Ù � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � Ê

Page 150: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 4 ó æ 5 è �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 " " 1 � " -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

È » L ¹ � á ¼ Ç6 7 8 9 : ; 6 ; 8 < : 9" ! Ï � � � � � � � � � � � � Ú � � � � � � � � � �

Page 151: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � = * ³ . > * + ´ · ¶ ( - ? µ * '� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # � $ % & ' � ( ) � * ! + , ! - , - ! " + . / ( 0 " - 1 � " -

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

â »

� ¼ ¹ ¿ R ¼ Ã º � � L � ½ � ¼ Ç@ 9 : A B C 6D 6 E B F G D H D 8 < B ; A : 9 D I B J D K ; A @ 9 : A B C 6; : B F B 6 D K D L 9 H M D

Page 152: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % � & ' ( ) � * + � , # - . # / . / # $ - 0 1 * 2 $ 3 � $ $Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

4 5 6 7 8 9 : ; < 8 7 = > : ; ? > @ A B ; C 8 7 D > = 7 E A = 5 A 6 ; : 7 = > 6 ; A 8 5 C F 4 G @ 6 HI 5 C J 7 8 > ? K A 7 B ; L C 7 8 > L 7 5 : ; ? > M L 7 A = ; C >� � � � � � � � � � � � � N O P Q R S T P U P V W X R S Y � O Z [ \ W X R S ] ^_ ` a b c d e f e c g h a i j k c b l m e b an o p q r s t u t v o p r w p xy o z { u o t v p u | u o t } r ~ w p� � Y � � Y � � � � � � � z v � u � r � u z r s ty o z { u o t v p u | u o t } r ~ w p� � Y � � Y � � � �� � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � �

� �   � ¡ � � � � � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � � � � � � � � ¢

£ � � � � � � � � � � � � ¤ � ¥ �¢ � � � � � � � ¢¦ � � § � � � � ¦ � � ¨ � © � ª � « ¬ � � ­ ® � � � � � ¡ � � £ � � � ¯ � � © � ¡ ¤ � ¥ � � £ � © � � � � � ¢ �Firmado por ORTEGA GOMEZ MARIA

DEL MAR - 52114122D el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Firmado por ABAD SANTOSFRANCISCO - 13121561S el día15/02/2018 con un certificadoemitido por AC FNMT Usuarios

Page 153: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �° ± ² ³ ´ µ� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % � & ' ( ) � * + � , # - . # / . / # $ - 0 1 * 2 / 3 � $ $

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

¶ · ¸ � � �� ¹ º » ¼ � ½ � ¾ º ¿ À � » � ½ º ¸ � N � Á � � N � �  · ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ Ã� ¹ ¸ � Ä � T � � � �  · ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ÅÆ Ç È Ç É Ê � Ë Ì � Í Î Ê Î Ì Ï � Ð É Ñ Í n Ê Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç ÒÆ Ç È Ç È Ç Ì q v � | r w q z � Ó t r z w q Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç ÒÆ Ç È Ç Æ Ç Î w z � Ô o t v u z r s t | o � u u z v r } r | u | | o � É Ì Í Ô Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç ÒÆ Ç È Ç Õ Ç Î w z � Ô o t v u z r s t | o � w q Ô r o Ô Ö p w q | o � É Ì Í Ô Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç ×Æ Ç Æ Ç Ï Ø Ù � Ð Ú É Ê � Î Í É Í Ê � Ì Û Î Ì Ï � Ð É Ñ Í n Ê Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç ×Æ Ç Õ Ç Ð Ì Ù Í Û Ë Ð Ê Î Ì Ì � Ë Ð � Î � Î Ì Ï � Î Ê É Ø Ü Ì � Ë � É Í Ý � Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç ÞÆ Ç Õ Ç È Ç Ì t q u ß w q z � Ó t r z w q z w t Ô o | r z u Ô o t v w q Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç ÞÆ Ç Õ Ç Æ Ç Ê v p w q o q v � | r w q Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç ÞÆ Ç Ò Ç Ð Ì Ù Í Û Ë Ð Ê Î Ì � Ð É Ñ Í n Ê Î Ì Ï � Î Ê É Ø Ü Ì � Ë � É Í Ý � Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç àÆ Ç Ò Ç È Ç Ì q v � | r w q z � Ó t r z w q Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç àÆ Ç Ò Ç Æ Ç Î w z � Ô o t v u z r s t p o � u v r } u u � u u z v r } r | u | | o � É Ì Í Ô Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç áÆ Ç Ò Ç Õ Ç � p z { r } w o t q w â w p v o â u â o � Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç áÆ Ç × Ç Ð Ì Ù Í Û Ë Ð Ê Î Ì Û � Ï Í Î � Î Ì Ï � Î Ê É Ø Ü Ì � Ë � É Í Ý � Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç áÆ Ç × Ç È Ç Ì t q u ß w q z � Ó t r z w q z w t Ô o | r z u Ô o t v w q Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç áÆ Ç × Ç Æ Ç Ê v p w q o q v � | r w q Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç Ç ãà ¹ N · � ä º Ä ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ � �Å ¹ � º · ½ T º Á ¸ � � N � » � º Ä ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ ¹ � �

Page 154: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �å æ ç è é ê ë ì í æ î é ê ï è ð ñ ò î ó ð ó î ô õ� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % � & ' ( ) � * + � , # - . # / . / # $ - 0 1 * 2 ö 3 � $ $

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ¹

º » ¼ � ½ � ¾ º ¿ À � » � ½ º ¸ � N � Á � � N � �  ·Ì � w Ö ÷ o v w | o o q v o | w z � Ô o t v w o q o q v u Ö � o z o p o � â p w z o | r Ô r o t v w | o u p z { r } w | o � u | w z � Ô o t v u z r s t | o� w q o q v � | r w q z � Ó t r z w q x o t q u ß w q z � Ó t r z w q z w t Ô o | r z u Ô o t v w q w z w t â p w | � z v w q q u t r v u p r w q ø o q v � | r w qw Ö q o p } u z r w t u � o q ß z � u � ù � r o p o q v � | r w q w Ô o v r | w u o } u � � u z r s t â w p o � É Ì Í Ô | o � Ñ w q â r v u �Ø t r } o p q r v u p r w | o Ï u ú p r t z o q u ø u q Ó z w Ô w u � u | w z � Ô o t v u z r s t | o � u u z v r } r | u | p o û o p r | u u � É Ì Í Ô ÇÛ � ü Ô Ö r v w | o u â � r z u z r s t q o z r p z � t q z p r Ö o u � w q ú p w z o | r Ô r o t v w q � w p Ô u � r � u | w q | o v p u Ö u ÷ w ý o tu | o � u t v o ú � Ë q þ | o � É w Ô r v ÿ | o � v r z u | o � u Í t } o q v r ~ u z r s t z w t Ô o | r z u Ô o t v w q ý É Ì Í Ô þ | o �Ñ w q â r v u � Ø t r } o p q r v u p r w | o Ï u ú p r t z o q u Ç

Page 155: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� è � ó � î ñ ó î ô õ� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % � & ' ( ) � * + � , # - . # / . / # $ - 0 1 * 2 � 3 � $ $

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� ¹

¸ � Ä � T � � � � Â ·Î o u z � o p | w u � u Ê p | o t Û É Ê � Æ × Þ � Æ � � È à ø | o × | o û o Ö p o p w ø Ô w | r û r z u | u â w p � u Ê p | o tÛ É Ê � Õ Þ Æ � Æ � � á ø | o Ò û o Ö p o p w Æ � � á ø â w p � u ù � o q o o q v u Ö � o z o t � w q â p r t z r â r w q ß � u q | r p o z v p r z o q| o v u � � u | u q | o Ö � o t u â p ü z v r z u z � Ó t r z u ß � w q p o ù � r q r v w q â u p u u � v w p r � u p � u û u Ö p r z u z r s t w r Ô â w p v u z r s t| o Ô o | r z u Ô o t v w q o t r t } o q v r ~ u z r s t | o � q w { � Ô u t w ø o � É Ì Í Ô z w t q o p } u p ü v w | w q � w q | w z � Ô o t v w qo q o t z r u � o q ø p o � u z r w t u | w q z w t z u | u o t q u ß w z � Ó t r z w o } u � � u | w ø | � p u t v o u � Ô o t w q v p o q u � w q v p u q � uû r t u � r � u z r s t | o � Ô r q Ô w ø w | � p u t v o � t â o p r w | w Ô ü q � u p ~ w q r u q Ó � w o q v u Ö � o z o � u � ~ o t z r u Ì q â u � w � u| o Ü o | r z u Ô o t v w q ß ú p w | � z v w q Û u t r v u p r w q w � u q � � v w p r | u | o q É w Ô â o v o t v o q | o � u É w Ô � t r | u | | oÜ u | p r | Ç Ì q v u | w z � Ô o t v u z r s t q o u p z { r } u p ü u ~ p � â u | u â w p â p w v w z w � w ø o t � t � � ~ u p ù � o â o p Ô r v u~ u p u t v r � u p � u z w t û r | o t z r u � r | u | | o � u r t û w p Ô u z r s t | � p u t v o o � v r o Ô â w | o u p z { r } w p o ù � o p r | w Ç Ì tz u q w | o z o q o | o � u u z v r } r | u | | o � É Ì Í Ô ø o � Ñ w q â r v u � Ø t r } o p q r v u p r w | o � u ú p r t z o q u | o Ö o Ô u t v o t o p o �u p z { r } w | o � u | w z � Ô o t v u z r s t | � p u t v o o � â � u � w o q v u Ö � o z r | w ÇÆ Ç È Ç

É Ê � Ë Ì � Í Î Ê Î Ì Ï � Ð É Ñ Í n ÊÏ u | w z � Ô o t v u z r s t u p z { r } u | u â w p o � É Ì Í Ô | o � Ñ w q â r v u � Ø t r } o p q r v u p r w | o Ï u ú p r t z o q u q o p ü x� � � � ² ³ � � ´ � � ± ³ ´ � �Û o | o Ö o r t z � � r p z w Ô w Ô Ó t r Ô w � u q r ~ � r o t v o | w z � Ô o t v u z r s t x

ü Û w � r z r v � | | o o } u � � u z r s t

ü Ì � â p w v w z w � w ø � u q Ô w | r û r z u z r w t o q ß v w | u � u | w z � Ô o t v u z r s t â p o q o t v u | u â w p o � â p w Ô w v w p wq � p o â p o q o t v u t v o � o ~ u � w o � r t } o q v r ~ u | w p

ü Ï w q | r z v ü Ô o t o q w r t û w p Ô o q o Ô r v r | w q â w p o � É Ì Í Ô o q â o z r û r z u t | w � u } o p q r s t | o � w q| w z � Ô o t v w q p o } r q u | w q Ç

ü É w â r u | o � u z w p p o q â w t | o t z r u z w t o � r t } o q v r ~ u | w p ß � w o � â p w Ô w v w p w q � p o â p o q o t v u t v o Ç

ü Ï u | w z � Ô o t v u z r s t p o � u v r } u u � u q u z v r } r | u | o q | o q o ~ � r Ô r o t v w | o � o q v � | r w Ç

ü Ì � r t û w p Ô o u t � u � q w Ö p o � u Ô u p z { u | o � o q v � | r w z � Ó t r z w Ç

ü É w â r u | o z � u � ù � r o p z w p p o q â w t | o t z r u z w t � u � ~ o t z r u Ì q â u � w � u | o Ü o | r z u Ô o t v w q ßú p w | � z v w q Û u t r v u p r w q ß � w z w t � u q u � v w p r | u | o q z w Ô â o v o t v o q | o � u É w Ô � t r | u | | o Ü u | p r | Ç

ü Ï u q q w q â o z { u q | o p o u z z r w t o q u | } o p q u q p o z r Ö r | u q ß � w q r t û w p Ô o q | o q o ~ � p r | u |â p o q o t v u | w q â w p o � â p w Ô w v w p Ç

ü � w v r û r z u z r s t | o � u û r t u � r � u z r s t | o � o t q u ß w z � Ó t r z w ø ß u q o u â p o Ô u v � p u w â p w ~ p u Ô u | u Ç

ü Ð o q � Ô o t | o � r t û w p Ô o û r t u � | o � o t q u ß w z � Ó t r z w â p o q o t v u | w â w p o � â p w Ô w v w p Ç

ü É � u � ù � r o p w v p u | w z � Ô o t v u z r s t p o � o } u t v o ø z w Ô w � w q r t û w p Ô o q | o o � â o p v w q o � v o p t w q Ç� �

� � ´ � � µ ± � ´ ³ � ± ² µ � � � ´ ³ � ³ ² � ² ² µ � � � � �

Page 156: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� è � ó � î ñ ó î ô õ� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % � & ' ( ) � * + � , # - . # / . / # $ - 0 1 * 2 � 3 � $ $

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

� | o Ô ü q ø o � É w Ô r v ÿ Ô u t v o t | p ü u p z { r } u | u � u | w z � Ô o t v u z r s t p o � u z r w t u | u z w t q � û � t z r w t u Ô r o t v wß u z v r } r | u | Ç Ì t z u q w | o z o q o | o � u Ô r q Ô u ø o q v u | w z � Ô o t v u z r s t | o Ö o z w t q o p } u p q o o t o � Ñ w q â r v u �Ø t r } o p q r v u p r w | o � u ú p r t z o q u | � p u t v o u � Ô o t w q v p o q u � w q ø v p u t q z � p p r | w q | o q | o � u û r t u � r � u z r s t | o �� � v r Ô w o q v � | r w o } u � � u | w Ç Î o Ö o r t z � � r p z w Ô w Ô Ó t r Ô w ø � w q r ~ � r o t v o xü

Ð o q w � � z r w t o q | o u z p o | r v u z r s t | o � É w Ô r v ÿ ß | o â w q v o p r w p o q Ô w | r û r z u z r w t o q Çü

É w t } w z u v w p r u q ß u z v u q û r p Ô u | u q | o v w | u q � u q p o � t r w t o q | o � É w Ô r v ÿ Ç Û o u p z { r } u p ü t â w pw p | o t z p w t w � s ~ r z w Çü

Ü o Ô w p r u q u t � u � o q | o � u u z v r } r | u | | o � É w Ô r v ÿ Çü

ú p w z o | r Ô r o t v w q t w p Ô u � r � u | w q | o v p u Ö u ÷ w û r p Ô u | w q ý } o p q r s t u z v � u � ß u p z { r } w { r q v s p r z w þü

É � u � ù � r o p | w z � Ô o t v w w p r ~ r t u � p o z r Ö r | w | o � ~ o t z r u q � Ê p ~ u t r q Ô w q Ð o ~ � � u | w p o q Ç� � � � ´ � � µ ± � ´ ³ � ± ² µ � � � � ³ µ � � � � � ² µ � � � � � � � & ( 3 ( ! + 3 � ! + � " � � " # � + � ( & $ ( ! � � 3 � ! % + " � $ & � � ( � & ' � ) ( � 1 ! ( � � * � � ! $ � 3 + & " � ! $ ( & � ! ,

ü � � ' ³ � ² µ � � � � � � � � ² µ ( ³ ´ µ ± ´ ³ � ² � ) � ³ ' � � � � ² � � * � � ² � � ² � ) � � � ´ � � � � � � � � � � � ² µµ � ' µ ´ ³ � � ³ � � ´ � � ± ² � ' � � ´ µ ² �

ü � � � � ³ ´ � � � � + ³ � µ u z v � u � r � u | w ý q o q w � r z r v u p ü o � o t } Ó w | o � u u z v � u � r � u z r s t � t u } o � u � u � w þ

ü Î w z � Ô o t v w q û r p Ô u | w q | o É w Ô â p w Ô r q w | o É w t û r | o t z r u � r | u | ß | o Î o z � u p u z r s t | oÍ t v o p o q o q Ç Ì q v w q | w z � Ô o t v w q | o Ö o p ü t q o p u z v � u � r � u | w q � t u } o � u � u � w ß z � u t | w o � r q v uu � ~ � t z u Ô Ö r w ø ù � o q o p ü t w v r û r z u | w u � u Û o z p o v u p Ó u ß u p z { r } u | w Ç

ü � w Ô Ö p u Ô r o t v w â u p u â o p v o t o z o p u � É Ì Í Ô ø â w p â u p v o | o � Î r p o z v w p ~ o p o t v o | o � Ñ w q â r v u � Ç

ü É � u � ù � r o p | w z � Ô o t v w ù � o q o Ô w | r û r ù � o | � p u t v o o � v r o Ô â w ù � o | � p o � u â o p v o t o t z r u| o z u | u Ô r o Ô Ö p w u � É w Ô r v ÿ Ç

ü Î w z � Ô o t v u z r s t p o � u z r w t u | u z w t � w q Ô r o Ô Ö p w q ù � o { u ß u t â o p v o t o z r | w u � É w Ô r v ÿ ß | o� w q Ô r o Ô Ö p w q ù � o â u p v r z r â o t z w Ô w o � â o p v w q ÇÆ Ç Æ Ç

Ï Ø Ù � Ð Ú É Ê � Î Í É Í Ê � Ì Û Î Ì Ï � Ð É Ñ Í n ÊË w | u � u | w z � Ô o t v u z r s t ~ o t o p u | u | o z u | u o q v � | r w â p o q o t v u | w u � É Ì Í Ô ø q o p ü u p z { r } u | u o t � t� � ~ u p q o ~ � p w ø q w � w u z z o q r Ö � o u v w | w q � w q Ô r o Ô Ö p w q | o � É Ì Í É ø u � u q o z p o v u p Ó u v ÿ z t r z u ß u � | r v w p Ó u qp o ~ � u Ô o t v u p r u q Ç � â u p v r p | o u Ö p r � | o � Æ � � ã v w | u � u | w z � Ô o t v u z r s t o q v ü z � q v w | r u | u o t � tu p z { r } w | r ~ r v u � ø r t v o ~ p u | w o t o � u p z { r } w z o t v p u � | o � { w q â r v u � ß ù � o û w p Ô u â u p v o | o � û r z { o p w | or t } o q v r ~ u z r s t z � Ó t r z u | o � Ñ w q â r v u � Ø t r } o p q r v u p r w | o Ï u ú p r t z o q u ù � o o q v ü p o ~ r q v p u | w o t � u� ~ o t z r u Ì q â u � w � u | o ú p w v o z z r s t | o Î u v w q Ç

Page 157: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� è � ó � î ñ ó î ô õ� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % � & ' ( ) � * + � , # - . # / . / # $ - 0 1 * 2 , 3 � $ $

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Ï u | w z � Ô o t v u z r s t o t â u â o � w o t û w p Ô u v w û Ó q r z w | o � w q o q v � | r w q z o p p u | w q o t t � o q v p w z o t v p w ßû r t u � r � u | w q o q o t } r u | u u � t u o Ô â p o q u o t z u p ~ u | u | o u � Ô u z o t u p ß z � q v w | r u p | r z { u| w z � Ô o t v u z r s t Ç Ì t Ö u q o u � ú p w z o | r Ô r o t v w | o Û o ~ � p r | u | | o Î u v w q | o É u p ü z v o p ú o p q w t u � q o ~ � to q v u Ö � o z o � u Ï o ß Ê p ~ ü t r z u | o ú p w v o z z r s t | o Î u v w q Ï Ê ú Î È × � ã ã ø | r z { u o Ô â p o q u u | w â v u � u qÔ o | r | u q | o Ó t | w � o v ÿ z t r z u ß w p ~ u t r � u v r } u t o z o q u p r u q ù � o ~ u p u t v r � u t � u q o ~ � p r | u | | o � w q | u v w q| o z u p ü z v o p â o p q w t u � ß o } r v u t q � u � v o p u z r s t ø â ÿ p | r | u ø v p u v u Ô r o t v w w u z z o q w t w u � v w p r � u | w ø{ u Ö r | u z � o t v u | o � o q v u | w | o � u v o z t w � w ~ Ó u ø � u t u v � p u � o � u | o � w q | u v w q u � Ô u z o t u | w q ß � w q p r o q ~ w qu ù � o o q v ü t o � â � o q v w q ø ß u â p w } o t ~ u t | o � u u z z r s t { � Ô u t u w | o � Ô o | r w û Ó q r z w w t u v � p u � ÇÆ Ç Õ Ç

Ð Ì Ù Í Û Ë Ð Ê Î Ì Ì � Ë Ð � Î � Î Ì Ï � Î Ê É Ø Ü Ì � Ë � É Í Ý �� � � ± � � - � � ´ � � ± ³ ´ � � ´ � ± � µ ² ³ ´ � � µ ± � �Ï u ~ o q v r s t | o � u q q w � r z r v � | o q | o o t q u ß w q z � Ó t r z w q q o � � o } u u z u Ö w u v p u } ÿ q | o � u u â � r z u z r s t | o �Û Í É . É Ì Í É Ç Ì q v u u â � r z u z r s t o q � u } Ó u | o z w Ô � t r z u z r s t o t v p o � w q â p w Ô w v w p o q ø � w q É Ì Í Ô | o Ì q â u � uß � w q â p w Ô w v w p o q Ç Ï w q â p w Ô w v w p o q o t } Ó u t | r z { u q w � r z r v � | z � u t | w q o v p u v u | o â p r Ô o p u qo } u � � u z r w t o q ø Ô w | r û r z u z r w t o q q � q v u t z r u � o q ß t w v r û r z u z r w t o q Ç Ì q v u } Ó u | o o t v p u | u q o z w t q r | o p u� t u } Ó u | o p o ~ r q v p w w û r z r u � | o | r z { u | w z � Ô o t v u z r s t Ç ú u p u q o p o û o z v r } u o q t o z o q u p r w | r q â w t o p| o û r p Ô u o � o z v p s t r z u w û r z r u � ß q o { u | o o q v u p | o u � v u z w t � w q â o p Ô r q w q z w p p o q â w t | r o t v o q ø~ u p u t v r � u t | w u q Ó � u q o ~ � p r | u | ß z w t û r | o t z r u � r | u | | o � o t } Ó w ß p o z o â z r s t | o | r z { w q| w z � Ô o t v w q Ç Ë u Ô Ö r ÿ t q o u q o ~ � p u � u v p u � u Ö r � r | u | | o � o t } Ó w | o � w q Ô r q Ô w q Ç Ì q v u u â � r z u z r s tp o Ô r v o u } r q w q u v p u } ÿ q | o z w p p o w o � o z v p s t r z w u � É Ì Í Ô | o � Ñ w q â r v u � Ø t r } o p q r v u p r w | o Ï u ú p r t z o q u Ç{ v v â q x � � z z . z o r z Ç Ô q q q r Ç o q �Ï u | w z � Ô o t v u z r s t p o z r Ö r | u o t o � É Ì Í Ô p o û o p r | u u � w q o q v � | r w q z � Ó t r z w q ø â � o | o q o p | o x

ü Ì q v � | r w q o } u � � u | w q â w p â p r Ô o p u } o �

ü Ü w | r û r z u z r w t o q q � q v u t z r u � o q | o o q v � | r w q ß u o } u � � u | w q

ü � w v r û r z u z r w t o q } u p r u q� � �

/ � � � µ � � ² ³ � �Ì � o t } Ó w | o � u | w z � Ô o t v u z r s t | o � p o q v w | o o q v � | r w q q o { u z o u v p u } ÿ q | o � z w p p o w o � o z v p s t r z w Ç Ì �â p w Ô w v w p w r t } o q v r ~ u | w p o t } Ó u � t z w p p o w o � o z v p s t r z w ø r t | r z u t | w q r q o v p u v u | o � t u o } u � � u z r s t| o � t t � o } w o q v � | r w ø � t u Ô w | r û r z u z r s t q � q v u t z r u � w � t u t w v r û r z u z r s t Ç Ë p u q � u p o z o â z r s t | o �z w p p o w q o u p z { r } u v w | u � u | w z � Ô o t v u z r s t o t o � u p z { r } w | r ~ r v u � ý o t q � z u p â o v uz w p p o q â w t | r o t v o þ ß q o r Ô â p r Ô o � t u z w â r u | o | r z { w z w p p o w ý ù � o q o o q z u t o u ß ~ � u p | u o t � uÔ r q Ô u z u p â o v u þ ø ù � o q o q o � � u z w t û o z { u ß û r p Ô u ø u û r t | o ù � o ù � o | o z w t q v u t z r u � u û o z { u | op o z o â z r s t | o z u | u q w � r z r v � | | o â p r Ô o p u o } u � � u z r s t w | o Ô w | r û r z u z r w t o q | o â p w v w z w � w q ß uu â p w Ö u | w q ß p o q â � o q v u q u � u q u z � u p u z r w t o q q w � r z r v u | u q | o t � o } w q â p w v w z w � w q Ç

Page 158: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� è � ó � î ñ ó î ô õ� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % � & ' ( ) � * + � , # - . # / . / # $ - 0 1 * 2 0 3 � $ $

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Î o q | o o � u � w Æ � � ã ø | o o q w q o q v � | r w q q s � w q o p o z r Ö o | w z � Ô o t v u z r s t o t û w p Ô u v w o � o z v p s t r z w ø â w p� w ù � o q w t ~ � u p | u | w q o t o � u p z { r } w | r ~ r v u � | o t v p w | o q � z u p â o v u z w p p o q â w t | r o t v o Ç Ï u| w z � Ô o t v u z r s t p o z r Ö r | u o t â u â o � ù � o | o Ö u q o p u p z { r } u | u o t o q v o û w p Ô u v w ø v u Ô Ö r ÿ t q o p üo q z u t o u | u ß ~ � u p | u | u o t q � z u p â o v u z w p p o q â w t | r o t v o ÇÌ � É Ì Í Ô q o â w t | p ü o t z w t v u z v w z w t o � â p w Ô w v w p w r t } o q v r ~ u | w p � v r � r � u t | w v u Ô Ö r ÿ t o � z w p p o wo � o z v p s t r z w ø | o � ù � o q o r Ô â p r Ô r p ü � t u z w â r u u � u ù � o q o â w t | p ü o � q o � � w ø z w t û o z { u ß û r p Ô u ø â u p uù � o ù � o | o z w t q v u t z r u | o � o t } Ó w | o | r z { w z w p p o w o � o z v p s t r z w ÇÌ q v u u z v r } r | u | ù � o | u p o ~ r q v p u | u o t � t u p z { r } w ø | w t | o q o r | o t v r û r z u t z u | u � t u | o � u q u z z r w t o q� � o } u | u q u z u Ö w Ç � | o Ô ü q q o ~ � u p | u p ü � t u z w â r u o t û w p Ô u v w 1 â | û ß q o ~ � u p | u p ü o t q � z u p â o v uz w p p o q â w t | r o t v o ÇÆ Ç Ò Ç

Ð Ì Ù Í Û Ë Ð Ê Î Ì � Ð É Ñ Í n Ê Î Ì Ï � Î Ê É Ø Ü Ì � Ë � É Í Ý �� 2 � � � ² ³ � � ´ � � ± ³ ´ � �É � u � ù � r o p | w z � Ô o t v u z r s t p o z r Ö r | u â w p o � É w Ô r v ÿ o q u p z { r } u | u o t � t u p z { r } w | r ~ r v u � ý 3 x 4 É Ì Í É þ ør t v o ~ p u | w o t o � u p z { r } w z o t v p u � | o � { w q â r v u � ß ù � o û w p Ô u â u p v o | o � û r z { o p w | o r t } o q v r ~ u z r s tz � Ó t r z u | o � Ñ w q â r v u � Ø t r } o p q r v u p r w | o Ï u ú p r t z o q u ù � o o q v ü p o ~ r q v p u | w o t � u � ~ o t z r u Ì q â u � w � u| o ú p w v o z z r s t | o Î u v w q Ç� o q v o u p z { r } w v u t q s � w v r o t o t u z z o q w z w Ô â � o v w o � ú p o q r | o t v o ø � u Û o z p o v u p r u Ë ÿ z t r z u ß o �â o p q w t u � u | Ô r t r q v p u v r } w | o � É Ì Í Ô Ç Ì � p o q v w | o Ô r o Ô Ö p w q | o � É Ì Í Ü ø v u t q w � w v o t | p ü t u z z o q w | oz w t q � � v u ß o t t r t ~ � t z u q w ø â w | p ü t Ô w | r û r z u p t r t ~ � t | w z � Ô o t v w | o | r z { w u p z { r } w Ç ú u p u â w | o pu z z o | o p ø q o | o Ö o p ü { u z o p r t v p w | � z r o t | w o � Î � Í ß � t u z w t v p u q o � u Ç Ï w q u z z o q w q o q v ü tu � v w p r � u | w q â w p o � ú p o q r | o t v o | o � É w Ô r v ÿ ÇÌ q v o u p z { r } w o q v ü q � Ö | r } r | w o t z u p â o v u q ù � o ~ � u p | u t | w z � Ô o t v w q | o Ó t | w � o | r û o p o t v o Ç Ï w qâ p w v w z w � w q q o ~ � u p | u 5 6 5 7 5 8 9 8 : ; 6 < 8 5 = > ? : 8 @ 8 9 = > = A B C D E F G H B D I F G H J K < : 8 L M 8N O 5 8 M O P 8 9 O Q 5 @ 6 @ O 9 R = 6 L < 7 @ O = ; 8 L 8 5 8 N = : > 8 : ; 8 : < 6 @ 6 M 8 9 8 : ; 6 < 8 A B C D E F G H S B T F G H J U D 8 @ 8o q v � | r w z � Ó t r z w o q v ü q � Ö | r } r | r | w o t z u p â o v u q | w t | o q o u p z { r } u � u | w z � Ô o t v u z r s tz w p p o q â w t | r o t v o Ç Ì t v p o w v p u q xü

Ì } u � � u z r s t r t r z r u � x ù � o r t z � � ß o v w | u � u | w z � Ô o t v u z r s t o } u � � u | u ø u q Ó z w Ô w � w q| r z v ü Ô o t o q ß � u q z w Ô � t r z u z r w t o q z w t o � â p w Ô w v w p ß � w o � r t } o q v r ~ u | w p Çü

� â w p v u z r w t o q � Ì Ü ú Ûü

� w v r û r z u z r w t o qü

Ü w | r û r z u z r w t o qü

Û o ~ � r Ô r o t v wü

É w t v p u v w

Page 159: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� è � ó � î ñ ó î ô õ� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % � & ' ( ) � * + � , # - . # / . / # $ - 0 1 * 2 - 3 � $ $

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

É w t o q v o q r q v o Ô u | o z u p â o v u q ø z u | u o q v � | r w v r o t o � u | w z � Ô o t v u z r s t u p z { r } u | u | o Ô u t o p uû ü z r � | o � w z u � r � u p Ç� 2 � � � ´ � � µ ± � ´ ³ � ± � µ � � ³ � � � � � � ´ ³ � ³ ² � ² ² µ � � � � �Ï u | w z � Ô o t v u z r s t p o � u v r } u u � u u z v r } r | u | | o � É Ì Í Ô ø v u Ô Ö r ÿ t o q v ü u p z { r } u | u o t o q v o û r z { o p wq r ~ � r o t | w o � Ô r q Ô w w p | o t | o q � Ö z u p â o v u q Ç Ì t v p o w v p u q z u p â o v u q xü

Î Ê É Ø Ü Ì � Ë Ê Û Ü Í Ì Ü V Ð Ê Û ø r t z � � ß o x � � ' ³ � ² µ � � � � � � � � ² µ ( ³ ´ µ ± ´ ³ � ² � ) � ³ ' � � � � ² �� * � � ² � � ² � ) � � � ´ � � � � � � � � � � � ² µ µ � ' µ ´ ³ � � ³ � � ´ � � ± ² � ' � � ´ µ ² � � � � � ³ ´ � � � � + ³ � µu z v � u � r � u | w ý q o q w � r z r v u p ü o � o t } Ó w | o � u u z v � u � r � u z r s t � t u } o � u � u � w þ Ç Î w z � Ô o t v w qû r p Ô u | w q | o É w Ô â p w Ô r q w | o É w t û r | o t z r u � r | u | ß | o Î o z � u p u z r s t | o Í t v o p o q o q Ç Ì q v w q| w z � Ô o t v w q | o Ö o p ü t q o p u z v � u � r � u | w q � t u } o � u � u � w ß z � u t | w o � r q v u u � ~ � t z u Ô Ö r w øù � o q o p ü t w v r û r z u | w u � u Û o z p o v u p Ó u ß u p z { r } u | w Ç � w Ô Ö p u Ô r o t v w â u p u â o p v o t o z o p u �É Ì Í Ô ø â w p â u p v o | o � Î r p o z v w p ~ o p o t v o | o � Ñ w q â r v u � Çü

Î Ê É Ø Ü Ì � Ë Ê Û É Ì Í Ô Çü

ú � Ë qü

� É Ë � Ûü

� ú Ð Ê V � É Í Ê � Ì Ûü

Ü Ì Ü Ê Ð Í � Û� 2 � W � ´ X ³ � � µ ± � � ' � � µ ' � ' µ �Ï u | w z � Ô o t v u z r s t ù � o â w p | r } o p q w q Ô w v r } w q { u ß u | o q o p u p z { r } u | u o t û w p Ô u v w â u â o � ø } uq r o t | w â p w ~ p o q r } u Ô o t v o z w t } o p v r | u o t û w p Ô u v w | r ~ r v u � o r t z w p â w p u | u u � û r z { o p w | r ~ r v u � Çü

Î w z � Ô o t v u z r s t o q v � | r w q z � Ó t r z w q Ç Ñ u q v u o � u � w Æ � � ã ø � u | w z � Ô o t v u z r s t o p up o z r Ö r | u o t û w p Ô u v w â u â o � ß q o o t z � o t v p u u p z { r } u | u o t u p z { r } u | w p o q ø � Ö r z u | w q o tu p Ô u p r w q Ö u ÷ w � � u } o z w t u z z o q w p o q v p r t ~ r | w ø | o Ô u t o p u ù � o q o ~ u p u t v r z o � uq o ~ � p r | u | ß z w t û r | o t z r u � r | u | | o � w q Ô r q Ô w q Çü

Î r z v ü Ô o t o q ß | w z � Ô o t v w q | o | r û o p o t v o q � ~ o t z r u q Ð o ~ � � u | w p o q ß � wÙ � Ö o p t u Ô o t v u � o qü

Î w z � Ô o t v u z r s t w p r ~ r t u � | o � w q Ô r o Ô Ö p w q | o � É Ì Í Ô ù � o { u ß u | o o q v u p û r p Ô u | u ÇÆ Ç × Ç

Ð Ì Ù Í Û Ë Ð Ê Î Ì Û � Ï Í Î � Î Ì Ï � Î Ê É Ø Ü Ì � Ë � É Í Ý �� Y � ± � � - � � ´ � � ± ³ ´ � � ´ � ± � µ ² ³ ´ � � µ ± � �� � r ~ � u � ù � o o � p o ~ r q v p w | o o t v p u | u ø â u p u � w q o t q u ß w q z � Ó t r z w q z w t Ô o | r z u Ô o t v w q o � v r � r � u � uu â � r z u z r s t Û Í É . É Ì Í É ø } Ó u | o z w Ô � t r z u z r s t o t v p o � w q â p w Ô w v w p o q ø � u � Ì ú Ü Û ß � w q É Ì Í Ô | oÌ q â u � u Ç Ü o | r u t v o o q v o q r q v o Ô u q o | u q u � r | u u x

Page 160: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� è � ó � î ñ ó î ô õ� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % � & ' ( ) � * + � , # - . # / . / # $ - 0 1 * 2 Z 3 � $ $

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

ü n u � r | u z r s t | o | w z � Ô o t v u z r s t u â w p v u | u v u t v w â u p u â p r Ô o p u o } u � � u z r s t z w Ô w â u p uÔ w | r û r z u z r w t o q q � q v u t z r u � o q Ç

ü Û w � r z r v � | | o u z � u p u z r w t o q z � u t | w q o o } u � � u t â w p â p r Ô o p u } o �

ü Î r z v ü Ô o t o q û r t u � o q v u t v w | o â p r Ô o p u o } u � � u z r s t z w Ô w | o Ô w | r û r z u z r w t o qq � q v u t z r u � o q ÇÎ r z { u u â � r z u z r s t o q u t v o p r w p u � u o t v p u | u o t } r ~ w p | o � Ð Î È � ã � � Æ � È × ø � u q û u q o q | o �â p w z o | r Ô r o t v w | o o } u � � u z r s t t � o } u q o t o q v o Ð Î t w q w t z w t v o Ô â � u | u q o t Û Í É . É Ì Í É ß | o Ö o t� � o } u p q o u z u Ö w â w p z w p p o w o � o z v p s t r z w ø q o ~ � t r t q v p � z z r w t o q | o � u � Ì Ü ú Û Ç Î o o q v o Ô w | w q op o u � r � u p ü t û � o p u | o � q r q v o Ô u � u q q r ~ � r o t v o q u z z r w t o q x

ü ú o v r z r s t | o q � Ö q u t u z r w t o q | o | w z � Ô o t v u z r s t â u p u â p r Ô o p u q o } u � � u z r w t o q w â u p uÔ w | r û r z u z r w t o q q � q v u t z r u � o q Ç

ü Ì Ô r q r s t | o � r t û w p Ô o r t r z r u � q w Ö p o � u ú u p v o Í u � u � Ì Ü ú Û

ü Û w � r z r v � | | o u z � u p u z r w t o q o t � u o } u � � u z r s t | o � t u Ô w | r û r z u z r s t q � q v u t z r u � Ç

ü Ì Ô r q r s t | o � r t û w p Ô o û r t u � w r t û w p Ô o q w Ö p o � u q z w t z � � q r w t o q v p u q � u p o q â � o q v u u � uq w � r z r v � | | o u z � u p u z r w t o q u � â p w Ô w v w p ø q w Ö p o � u ú u p v o Í â u p u q � p o Ô r q r s t u � u � Ì Ü ú Û Ç

ü Ë w | u q o q v u q z w Ô � t r z u z r w t o q q o p ü t p o ~ r q v p u | u qË w | u q o q v u q u z z r w t o q ù � o | u t p o ~ r q v p u | u q o t � t u p z { r } w ø | w t | o q o r | o t v r û r z u t z u | u � t u | o � u qu z z r w t o q � � o } u | u q u z u Ö w Ç � | o Ô ü q q o ~ � u p | u p ü � t u z w â r u o t û w p Ô u v w 1 â | û ß q o ~ � u p | u p ü o t q �z u p â o v u z w p p o q â w t | r o t v o Ç� Y �

/ � � � µ � � ² ³ � �Ï w q | r z v ü Ô o t o q o Ô r v r | w q ý û u } w p u Ö � o ø û u } w p u Ö � o z w t | r z r w t u | w ø q w � r z r v � | | o u z � u p u z r w t o q w| o q û u } w p u Ö � o þ o Ô r v r | w q â u p u o � p o q v w | o o q v � | r w q q o o t } r u p ü t â w p z w p p o w o � o z v p s t r z w ø q or Ô â p r Ô r p ü � t u z w â r u ù � o q o q o � � u p ü ß û r p Ô u p ü ß ù � o | u p ü t v u Ô Ö r ÿ t r t z � � r | w q o t o � u p z { r } w | op o ~ r q v p w Ç � | o Ô ü q q o ~ � u p | u p ü � t u z w â r u o t û w p Ô u v w 1 â | û ß q o ~ � u p | u p ü o t q � z u p â o v uz w p p o q â w t | r o t v o Ç

Page 161: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �[ õ è \ ê �� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % � & ' ( ) � * + � , # - . # / . / # $ - 0 1 * 2 $ # 3 � $ $

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

à ¹ N · � ä º Ä] ^ _ ` a b ] b _ c a `

Page 162: (CEIm) · 2019. 2. 20. · ½ ¾ ¿ À Á Â Ã Ä Å Æ Ç È É Ê Ë Ì Í ! " # $ % & ' * + Î,-CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006)

� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �� � ± � � � ² µ ´ � � � ³ � �� � � � � � � � � � � � � � � � � � ! " # $ % � & ' ( ) � * + � , # - . # / . / # $ - 0 1 * 2 $ $ 3 � $ $

CEIm Hospital Universitario La Princesa. C/ Diego de León 62, MADRID (28006). Tel.: 91 520 24 76/Fax: 91 520 25 60 [email protected]

Comité de Ética de Investigación Clínica

con medicamentos

(CEIm)

Å ¹

� º · ½ T º Á ¸ � � N � » � º Äd ` a e f g ]h ] i f j k h l h _ c f b e a ` h m f n h o b e d ` a e f g ]b a f j f ] h o h p ` l q h