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CENTRO DOCUMENTACION - BIBLIOTECA
CONTENIDO
PRESENTACION 03
CAPITULO 1 GENERALIDADES
05
CAPITULO 2 DE LA INDAGACION DE LA EX] STENCIA DE MEDICAMENTOS NO APTOS PARA CONSUMO HUMANO
08
CAPITULO 3 DE LAS ACCIONES A SEGUIR PARA ORGANIZAR EL
EXPEDIENTE DE BAJA
09
CAPITULO 4 DE LA EVALUACION DEL EXPEDIENTE DE BAJA
11
CAPITULO 5 DEL INFORME DEL COMITE DE BAJA
12
CAPITULO 6 DE LAS ACCIONES ADMINISTRATIVAS A SEGUIR PARA LA
BAJA DE PRODUCTOS FARMACEVTICOS
13
CAPITULO 7 DE LA DESTRUCCION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO APTOS PARA CONSUMO HUMANO
15
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PRESENTACION
Los sistemas de suministro de medicamentos de los diferentes niveles administrativo asistenciales enfrentan en ocasiones problemas derivashydos de la existencia de productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano ya sea por expiracioacuten de la vida uacutetil o por deterioro de] producto
Entre las causas de dicha situacioacuten se tiene el suministro no coordinashydo de medicamentos de los Programas Nacionales la inadecuada prograshymacioacuten de adquisicioacuten las condiciones inapropiadas de almacenamiento la falta de control de las fechas de vencimiento y la escasa utilizacioacuten de teacutecnicas gerenciales para la administracioacuten de los almacenes de medicashymentos
El escaso conocimiento de las normas y procedimientos para la baja de los productos farmaceacuteuticos por parte de los responsables de los sistemas de suministro impide la solucioacuten teacutecnica y oportuna de dichos problemas generaacutendose una acumulacioacuten cada vez mayor de productos no aptos para consumo humano con sus implicancias tanto econoacutemicas como legales
A fin de contribuir a mejorar dicha situacioacuten la DIGEMID ha elaborashydo el presente MANUAL DE BAJA DE PRODUCTOS FARMACEUshyTICOS NO APTOS PARA CONSUMO HUMANO con la expectativa de que se constituya en una herramienta de Gestioacuten en los diferentes niveshyles administrativo asistenciales del sistema de suministro descentralizado de medicamentos
Dr Manuel Izaguirre Sotomayor Director General
Direccioacuten General de Medicamentos Insumos y Drogas
~ PACJID][UJ
CAPITULO 1
GENERALIDADES
DE LAS DEPENDENCIAS COMPETENTES PARA APROBAR LA BAJA DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS NO APTOS PARA CONSUMO HUMANO
De acuerdo a lo dispuesto en el numeral 72 de la Resolucioacuten ViceshyMinisterial Ndeg 002-92-DL-OGA-SA las dependencias competentes para aprobar la Baja de Bienes son
l Organismo Central del MINISTERIO DE SALUD 2 Organismos Descentralizados 3 Institutos Nacionales 4 RegionesSubregiones de Salud 5 Hospitales Nacionales 6 Hospitales de Apoyo
Asimismo en el numeral 73 se precisa que las siguientes dependenshycias no son competentes para aprobar las bajas de bienes
l Unidades Territoriales de Salud (UTES) UBASS 2 Centros y Puestos de Salud
DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS COMPRENDIDOS EN UNA ACCION DE BAJA
Los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano (por deshyterioro o vencimiento) deben ser dados de baja debiendo para ello cumshyplirse las siguientes condiciones prevIas
o Los productos deben encontrarse fisicamente en los almacenes o instalacione- de la dependencia competente
() El origen de los productos debe ser faacutecilmente identificable
Los productos pueden provenir de procesos de adquisiciones donashycioacuten devolucioacuten o transferencias
Provenientes de un proceso de adquisicioacuten son aquellos productos que la dependencia ha obtenido con financiamiento de recursos ordinarios o recursos directamente recaudad(-
Provenientes de donacioacuten son los que han sido entregados por instishytuciones privadas (laboratorios farmaceacuteuticos embajadas ONGs etc) que originaron la emisioacuten de una resolucioacuten de aceptacioacuten por la autorishydad competente (ver cuadro adjunto) y cuyo ingreso al patrimonio de la dependencia ha sido formalizado a traveacutes de una nota de entrada al almashy
ceacuten (NEA)
AUTQRJDADES COMPETENTES PARA A(EPfJ)iexcl DQ~ACIONES
NIVEL DEPENDENCIA FUNCIONARIO
CENTRAL
DESCENTRALIZADO
HNISTI RH)5 DL lL UDmiddot SEDE CENTRAL
ORG IN IS-105 1iexclESCENTRALIZADOS INSTlTI TOS NA 10NALES REGIONES SLfBREnlONES DI SALUD HOSPITALES NACIOr- LES y HI)PITALES DE APOYO
VICE-MINISTRO
DIRECTOR GENERAL
Provenientes de devolucioacuten on aquellos que han ingresado a las dependencias competentes en calidad de devolucioacuten por aquellos nIveles administrati vos o estableci mjento~ que se encuentran en su aacutembito jurisshy
diccional (UTES 1BASS ZONADLS es y PS)
Provenientes de transferencias son aquellos productos entregado~ por otras entidade~ del Sector Publicll (Programas Nacionales de] MINSA
~PAC~
DIGEMID Regiones Subregiones de Salud otros Ministerios SUNAD SUNAT etc) cuyo ingreso al patrimonio de la dependencia se formaliza a traveacutes de una nota de entrada a] almaceacuten (NEA)
PRODUCTOS NO APTOS PARA CONSUMO HUMANO QUE NO PUEDEN SER DADOS DE BAJA
Los productos farmaceacuteuticos decomisados como consecuencia de la labor de vigilancia sanitaria e inspecciones no deben ser dados de baja Los procedimientos para la eliminacioacuten de dichos productos estaacuten sentildealados en la Resolucioacuten Directoral Ndeg060-94-DG-DIGEMID publicashy
da el 5 de Mayo de 1994
DE LA CONFORMACION DEL COMITE DE BAJA
La Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002-92-DL-OGA-SA publicada el 15 de Junio de 1992 establece que para llevarse a cabo el proceso teacutecshynico de disposicioacuten final (Baja de Bienes) se debe conformar un Comiteacute de Baja de caraacutecter permanente
La constitucioacuten del Comiteacute de Baja es atribucioacuten de] Director General de] nivel administrativo asistencial competente quien a traveacutes de una Reshysolucioacuten Directoral designaraacute a los miembros del Comiteacute El modelo de dicha Resolucioacuten se presenta en el anexo No Ol
El Comiteacute de Baja deberaacute estar integrado por los siguientes funcionashy
rios
bull El Director o Jefe de Logiacutestica quien lo presidiraacute
bull El Jefe de la Unidad de Control Patrimonial quien actuaraacute de secretashy
rio
bull El Jefe de la Unidad de Almaceacuten y
bull Un representante Quiacutemico Farmaceacuteutico de la DIREMID o Servicio de
Farmacia Hospitalaria seguacuten corresponda
~ PAC[ffiIJ]Jlli
CAPITULO 2
DE LA INDAGACION DE LOS UumlmCAMENTOS EXISTENTES NO APTOS
~~
PARA CONSUMO HUMANO
El acto de baja de medicamentos no aptos para consumo humano reshyquiere que los productos se encuentren fiacutesicamente en el almaceacuten de loshygiacutestica del nivel administrativo-asistencial competente
Sin embargo cuando los productos se encuentren diseminados en vashyrias instancias por ejemplo Centros de Distribucioacuten de Medicamentos de RegioacutenSubregioacuten UTES o UBASS Oficinas de los responsables de Proshygramas Nacionales de RegioacutenSubregioacuten u Hospitales Farmacias de Hosshypitales Centros o Puestos de Salud la Direccioacuten de Logiacutestica de cada Entidad Administrativa o ASlstencial competente deberaacute emitir una cirshycular en la cual solicite la inmediata entrega de dichos productos al almashyceacuten de logiacutestica bajo responsabilidad Un modelo de dicha circular se presenta en el anexo 02
Para el ingreso de dichos productos al almaceacuten la Direccioacuten de Logiacutesshytica emitiraacute la correspondiente nota de entrada al almaceacuten - NEA- (por tratarse de una devolucioacuten de bienes) para lo cual previamente elaboraraacute un cuadro resumen de los productos devueltos por cada UTES UBASS Centros yo Puestos de Salud Este cuadro resumen contendraacute las caracteshyriacutesticas y cantidades de los productos sentildealados en la NEA
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CAPITULO 3
DE LAS ACCIONES A SEGUI PARA ORGANIZAR
EL EXPEDIENTE DE BAJA
La Direccioacuten de Logiacutestica organizaraacute un expediente que consigne las causales de baja de los productos farmaceacuteuticos con sus correspondientes cantidades valores unitarios asi como los datos relacionados a la proceshydencia nuacutemero de lote y fecha de vencimiento de los mismos Para ello inventariaraacute todos los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo hushymano valorizaacutendolos a su costo de adquisicioacuten o referenciales en el caso de donaciones
La valorizacioacuten es competencia de la Unidad de Almacenes de la Dishyreccioacuten de Logiacutestica
Un modelo de expediente de baja elaborado por la Direccioacuten de Logiacutesshytica se presenta a continuacioacuten
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CAPITULO 4
DE LA EVALUACION DEL EXPEDIENTE DE BAJA
Los Integrantes del Comiteacute de Baja pueden solicitar el apoyo de terceshyras personas para evaluar teacutecnicamente el expediente que ha sido presenshytado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja deberaacute apersonarse al almaceacuten de logiacutestica para evashyluar -in situ- los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente organizado por la Direccioacuten de Logiacutestica leshyvantaacutendose el acta de diligencia correspondiente (anexo 03) La evaluacioacuten del expediente de baja contemplaraacute los siguientes aspectos
ASPECTOS A CONDICIONES POSffiLES ACUERDOS EVALUAR
JERINGAS Y AGUJAS ENVASE INMEDIATO INTACTO ENTREGAR MEDIANTE PECOSA AL CENmiddot DESCARTABLES TRO ANTIRRABICO CON UNA ANOTAmiddot
CION NO APTO PARA SER USADO EN PERSONAS
SUSPENSIONES DE SI SON FRASCOS DE VIDRIO EL ENVASE PUEDE SER REUTILIZABLE GRAN VOLUMEN PREVIA ELlMINACION DEL LIQUJDO
CAUSALES DE BAJA PRODUCTOS FARMACEUTICOS VENCImiddot DISPONER SU DESlRUCCION DOS
PRODUCTOS FARMACEUTlCOS ROTOS O AFECTADOS POR ROEDORES (MERMAS)
PRODUCTOS FARMACEUTICOS SIN REshyGISlRO SANITARIO
PRODUCTOS FARMACEUTICOS SIN FEshyCHA DE VENCIMIENTO O SIN NUMERO DE LOTE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS QUE NO TENGAN ETIQUETAS
PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE PROshyCEDENCIA DUDOSA FALSIFICADOS ETC
PRODUCTOS FARMACEUTICOS CON SEshyLLO DE SEGURIDAD DETERIORADO O DESTRUIDO
MEDICAMENTOS CON RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD NO CONFORMES Y QUE NO SE ENCUENTREN SUJETOS A CANJE
CAPITULO 5
DEL INFORME DEL COMITE DE BAJA
Una vez que el Comiteacute de Baja haya evaluado el expediente deberaacute presentar un informe a la Direccioacuten de Logiacutestica para su traacutemite y demaacutes acciones dicho informe contendraacute
1 El acta de diligencia
2 El dictamen del Comiteacute de Baja el cual incluye las recomendacioshynes de las acciones a seguir (anexo 04)
3 Proyecto de Resolucioacuten de Baja (anexo 05)
La Direccioacuten de Logiacutestica elevaraacute dicho informe a la Direccioacuten General quien con la opinioacuten favorable de la Direccioacuten de Administracioacuten y de la Oficishynade Asesoriacutea Juriacutedica suscribiraacute la correspondiente Resolucioacuten de Baja
Dicha Resolucioacuten sirve de sustento para descargar los productos farshymaceacuteuticos a ser dados de baja de los inventarios fiacutesicos y de los registros contables de la Entidad
Una copia de dicha Resolucioacuten de Baja deberaacute ser remitida a las sishyguientes instancias
1 Gobierno RegionalSubregional (en el caso de Provincias) 2 Despacho Vice-Ministerial (en el caso de Lima y Callao) 3 Inspectoriacutea General de Salud (MINSA Regioacuten oacute Subregioacuten) 4 Direccioacuten de Contabilidad 5 Direccioacuten de Administracioacuten 6 Unidad de Control Patrimonial 7 Unidad de Almaceacuten
Finalmente el informe de baja -asiacute como todo lo actuado- deberaacute orgashy
nizarse en un expediente que seraacute archivado en la Direccioacuten de Logiacutestica
PAClffil2Gl
CAPITULO 6
DE LAS ACCIONES ADMINISTRATIVAS A SEGUIR PARA LA BAJA DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
En el supuesto de existir productos farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano en grandes caltntidades la Direccioacuten de Logiacutestica solicitashyraacute mediante oficio a la Direccioacuten General autorizacioacuten para contratar los servicios del relleno sanitario de la Municipalidad de su jurisdiccioacuten
Luego se solicita una cotizacioacuten a la Municipalidad una vez obtenida eacutesta se elaboraraacute la orden de servicio correspondiente Generalmente el servicio de relleno sanitario incluye el traslado de los productos farmaceacuteushyticos del almaceacuten de la Direccioacuten de Logiacutestica hasta el lugar de destrucshycioacuten sentildealado por la Municipalidad
Asimismo se solicitaraacute por escrito para que el diacutea en que se disponga la destruccioacuten de los productos farmaceacuteuticos se encuentren presentes adeshymaacutes de los integrantes del Comiteacute de Baja los siguientes funcionarios o representantes
1 El Director de Administracioacuten o un representante previamente deshysignado
2 Un representante de Inspectoriacutea 3 Un representante del Programa Nacional cuyos medicamentos se
esteacuten dando de baja 4 Un representante de la embajada laboratorio o entidad privada que
efectuoacute la donacioacuten de aquellos medicamentos que se esteacuten dando de baja
La ausencia de los representantes sentildealados en los puntos 3 y 4 no invalida ni impide el proceso debieacutendose dejar constancia de dicha inasistencia
~ PIClffiTIIW
En el lugar de destruccIoacuten se levantaraacute un acta de destruccioacuten seguacuten modelo adjunto en el anexo 06
Luego de la baja la Unidad de Almaceacuten emitiraacute las PECOSAS que contendraacuten todos los productos farmaceacuteuticos que se dieron de baja anoshytando en cada una de ellas la nota MEDICAMENTOS DADOS DE BAJA MEDIANTE RESOLUCION DIRECTORAL No
$ PACJffiill[U]
CAPITULO 7
DE LA DESTRUCCION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO APTOS PARA
CONSUMO HUMANO
Si los productos farmaceacuteuticos a ser dados de baja son pequentildeos en volumen se efectuaraacuten las siguientes acciones a cargo del Comiteacute de Baja
a En el caso de tabletas caacutepsulas y grageas se deberaacuten triturar
b En el caso de ampollas jarabes y liacutequidos se deben romper sus envases y vaciar el contenido en el desague
c En el caso de potes tubos de crema y pomadas debe vaciarse el contenido en hoyos a un metro de profundidad como miacutenimo yo incinerarse en un barril de metaL
Una vez concluido el acto se levantaraacute un acta de destruccioacuten proceshydiendo luego la Unidad de Almaceacuten a emitir la PECOSAS correspondienshytes (Ver capiacutetulo 06)
$ PACrrmmwJ
ANEXO 01
MODELO DE RESOLUCION CONFORMANDO EL COMITE DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL
Lima 27 de Octubre de 1997
Visto el Oficio No 214-97-DL-DIREMID-ICA mediante el cual la Dishyreccioacuten de Logiacutestica solicita la conformacioacuten del Comiteacute de Baja
CONSIDERANDO Que mediante Resolucioacuten Ministerial No 389-87 -SAlDM se descentralishyzan facultades en el Sistema de Abastecimiento Que de acuerdo a lo dispuesto en la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002shy92-DL-OGA-SA se debe conformar un Comiteacute de Baja con caraacutecter pershymanente a efecto de dar cumplimiento al proceso teacutecnico de abastecishymiento de disposicioacuten final en su modalidad de baja de bienes Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE
Artiacuteculo 1deg_ Conformar el Comiteacute de Baja en la SUBREGION DE SALUD ICA el cual estaraacute integrado por los siguientes funcionarios y servidores El Director o Jefe de Logiacutestica quien lo presidiraacute El Jefe de la Unidad de Control Patrimonial o quien haga sus veces quien haraacute de secretario El Jefe de la Unidad de Almaceacuten y Un representante Quiacutemico Farmaceacuteutico de la DIREMID Articulo 2deg_ Las Funciones del Comiteacute de Baja son las establecidas en el numeshyra163 de la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002-92-DGL-OGA-MINSA
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL
Firma y Sello Nota En el caso de Hospitales un representante QF del Servicio de farmacia
PAC1lliuIlli
ANEXO 02
lVIODELO DE CIRCULAR SOLICITANDO LA DEVOLUCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
lea 30 de Octubre de 1997
OFICIO CIRCULAR No 023-97-DL-SRS-IC A
Dr RICARDO CARDENAS PINTO Centro de salud LOS AQUIJES Presenteshy
Asunto Productos Farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano
Por el presente se solicita a usted que con caraacutecter de urgente remita a los almacenes de Logiacutestica de esta Subregioacuten de Salud aquellos medicashymentos y material meacutedico que no se encuentren aptos para consumo hushymano por presentar alguna de las siguientes caracteriacutesticas
l Fechas de expiracioacuten vencidas
2 Rotos o afectados por roedore~
3 Presenten deficiencias organoleacutepticas (alteraCIOnes fiacutesicas como cambio de color olor forma) y alteraciones quiacutemicas por precipitashycioacuten gelatinizacioacuten grumosidad)
4 No tener registro sanitario
5 No presentar fecha de vencimiento o nuacutemero de lote
6 No tener etiquetas y por lo tanto no se pueda evaluar su contenido fecha de expiracioacuten
7 De procedencia dudosa (adquirido a empresa no autorizada falsifishycado etc)
8 Sello de seguridad deteriorado o destrUldo que ponga en riesgo de contaminacioacuten dicho producto
9 Medicamentos con resultados de control de calidad no conformes y que no se encuentren sujetos a
~ PACiacuteffi1illill
Dichos producto~ seraacuten clasifIcados seguacuten su procedencia ADQUIshyRIDOS (PACFARM) DONADOS (entregados por una entidad privada)o TRANSFERIDOS (entregados por una entidad puacuteblica) y remitidos con relaciones adjunta~ en forma independiente
Atentamente
Director de Logiacutestica SRS
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Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123shy97-DG-SRS ICA se apersonaron a los ambientes del almaceacuten de la Direcshycioacuten de Logiacutestica sito en la Av los Sauces 123-San Isidro con la finalidad de evaluar los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute procedioacute a verificar las cantidades y cau~ales sentildealadas para cada medicamento y material meacutedico en el referido expediente teacutecnico observaacutendose lo siguiente
1 En relacioacuten a las cantidades es conforme a las sentildealadas en dicho expediente
2 En relacioacuten a las causales de naja lo~ productos farmaceacuteuticos presentan las observaciones presentadas en el expediente de baja
Sin embargo existen productos fannaceacuteuthO~ no dPtO~ para consumo humano que pueden ser utilizados en anirnaks tal c el caso de 1m sishyguientes productos
ITEM PRODUCTO CANTIDAD
029 Agup descanable _ 1 G 1 I~ 2000
030 AguJa descartable lG 1r 5000
054 Jermga LIacuteescartabk 5 tll 20000
055 Jennga descartablt x r 11 tiOOO
regPAC~[ll]
Una vez evaluadas las cantidades y causales de baja se procedioacute a enushymerar y lacrar las cajas conteniendo los productos a ser dados de baja Los productos a ser utiJizados en animales han sido identificados y separados
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PAC[Jffiill[U]
ANEXO 04
MODELO DE DICTAMEN DEL COMITE DE BAJA
Siendo las 1000 am del diacutea 29 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se reunioacute en los ambientes de la Direccioacuten de Logiacutestica con la finashylidad de emitir su dictamen en relacioacuten a los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja por unanimidad ha tomado los siguientes acuerdos
l Solicitar el canje de los siguientes productos
2 Remitir al Centro Antirraacutebico con una anotacioacuten NO APTO PARA CONSUMO HUMANO los siguientes productos farmaceacuteuticos
029 Aguja descartable 21 G x ] 12 2000 030 Aguja descartable 22G x 1 12 5000 054 Jeringa descartable x 5 MI 20000 055 Jeringa descartable x 3 MI 8000
3 Dar de baja y proceder a su destruccioacuten los productos farmaceacuteutishycos que se adjuntan en el anexo No O1 que forma parte de la preshysente acta
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de Almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PACImill3lill
ANEXO 05
MODELO DE RESOLUCION DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL Ndeg
Lima 27 de Octubre de ] 997
Visto el informe No 00 1-97-CB-ICA presentado por el Comiteacute de Baja y
CONSIDERANDO Que mediante Resolucloacuten Directoral No 230-97-DG-SRS-ICA se conshy
forma el Comiteacute de Baja de Productos Farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano
Que el citado Comiteacute ha cumplido con elevar a esta Direccioacuten Geneshyral el informe teacutecnico correspondiente recomendando la baja de medicashymentos comprendidos en el mismo
Que de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7 de la Resolucioacuten Vice Ministerial No 002-DL-OGA-SA y
Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE bull Artiacuteculo 1 deg - Autorizar la baja de los productos farmaceacuteuticos comshy
prendidos en el anexo adjunto que es parte integrante de la presente Resolucioacuten por un importe de SI 3010575 (TREINTA MIL CIENshyTO CINCO Y 751 00 NUEVOS SOLES)
bull Articulo 2deg_ La presente Resolucioacuten serviraacute de sustento para retirar los productos farmaceacuteuticos de los inventarios fiacutesicos asiacute como del regisshytro contable de la Institucioacuten
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL Firma y Sello
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
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Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
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PRESENTACION
Los sistemas de suministro de medicamentos de los diferentes niveles administrativo asistenciales enfrentan en ocasiones problemas derivashydos de la existencia de productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano ya sea por expiracioacuten de la vida uacutetil o por deterioro de] producto
Entre las causas de dicha situacioacuten se tiene el suministro no coordinashydo de medicamentos de los Programas Nacionales la inadecuada prograshymacioacuten de adquisicioacuten las condiciones inapropiadas de almacenamiento la falta de control de las fechas de vencimiento y la escasa utilizacioacuten de teacutecnicas gerenciales para la administracioacuten de los almacenes de medicashymentos
El escaso conocimiento de las normas y procedimientos para la baja de los productos farmaceacuteuticos por parte de los responsables de los sistemas de suministro impide la solucioacuten teacutecnica y oportuna de dichos problemas generaacutendose una acumulacioacuten cada vez mayor de productos no aptos para consumo humano con sus implicancias tanto econoacutemicas como legales
A fin de contribuir a mejorar dicha situacioacuten la DIGEMID ha elaborashydo el presente MANUAL DE BAJA DE PRODUCTOS FARMACEUshyTICOS NO APTOS PARA CONSUMO HUMANO con la expectativa de que se constituya en una herramienta de Gestioacuten en los diferentes niveshyles administrativo asistenciales del sistema de suministro descentralizado de medicamentos
Dr Manuel Izaguirre Sotomayor Director General
Direccioacuten General de Medicamentos Insumos y Drogas
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CAPITULO 1
GENERALIDADES
DE LAS DEPENDENCIAS COMPETENTES PARA APROBAR LA BAJA DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS NO APTOS PARA CONSUMO HUMANO
De acuerdo a lo dispuesto en el numeral 72 de la Resolucioacuten ViceshyMinisterial Ndeg 002-92-DL-OGA-SA las dependencias competentes para aprobar la Baja de Bienes son
l Organismo Central del MINISTERIO DE SALUD 2 Organismos Descentralizados 3 Institutos Nacionales 4 RegionesSubregiones de Salud 5 Hospitales Nacionales 6 Hospitales de Apoyo
Asimismo en el numeral 73 se precisa que las siguientes dependenshycias no son competentes para aprobar las bajas de bienes
l Unidades Territoriales de Salud (UTES) UBASS 2 Centros y Puestos de Salud
DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS COMPRENDIDOS EN UNA ACCION DE BAJA
Los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano (por deshyterioro o vencimiento) deben ser dados de baja debiendo para ello cumshyplirse las siguientes condiciones prevIas
o Los productos deben encontrarse fisicamente en los almacenes o instalacione- de la dependencia competente
() El origen de los productos debe ser faacutecilmente identificable
Los productos pueden provenir de procesos de adquisiciones donashycioacuten devolucioacuten o transferencias
Provenientes de un proceso de adquisicioacuten son aquellos productos que la dependencia ha obtenido con financiamiento de recursos ordinarios o recursos directamente recaudad(-
Provenientes de donacioacuten son los que han sido entregados por instishytuciones privadas (laboratorios farmaceacuteuticos embajadas ONGs etc) que originaron la emisioacuten de una resolucioacuten de aceptacioacuten por la autorishydad competente (ver cuadro adjunto) y cuyo ingreso al patrimonio de la dependencia ha sido formalizado a traveacutes de una nota de entrada al almashy
ceacuten (NEA)
AUTQRJDADES COMPETENTES PARA A(EPfJ)iexcl DQ~ACIONES
NIVEL DEPENDENCIA FUNCIONARIO
CENTRAL
DESCENTRALIZADO
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ORG IN IS-105 1iexclESCENTRALIZADOS INSTlTI TOS NA 10NALES REGIONES SLfBREnlONES DI SALUD HOSPITALES NACIOr- LES y HI)PITALES DE APOYO
VICE-MINISTRO
DIRECTOR GENERAL
Provenientes de devolucioacuten on aquellos que han ingresado a las dependencias competentes en calidad de devolucioacuten por aquellos nIveles administrati vos o estableci mjento~ que se encuentran en su aacutembito jurisshy
diccional (UTES 1BASS ZONADLS es y PS)
Provenientes de transferencias son aquellos productos entregado~ por otras entidade~ del Sector Publicll (Programas Nacionales de] MINSA
~PAC~
DIGEMID Regiones Subregiones de Salud otros Ministerios SUNAD SUNAT etc) cuyo ingreso al patrimonio de la dependencia se formaliza a traveacutes de una nota de entrada a] almaceacuten (NEA)
PRODUCTOS NO APTOS PARA CONSUMO HUMANO QUE NO PUEDEN SER DADOS DE BAJA
Los productos farmaceacuteuticos decomisados como consecuencia de la labor de vigilancia sanitaria e inspecciones no deben ser dados de baja Los procedimientos para la eliminacioacuten de dichos productos estaacuten sentildealados en la Resolucioacuten Directoral Ndeg060-94-DG-DIGEMID publicashy
da el 5 de Mayo de 1994
DE LA CONFORMACION DEL COMITE DE BAJA
La Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002-92-DL-OGA-SA publicada el 15 de Junio de 1992 establece que para llevarse a cabo el proceso teacutecshynico de disposicioacuten final (Baja de Bienes) se debe conformar un Comiteacute de Baja de caraacutecter permanente
La constitucioacuten del Comiteacute de Baja es atribucioacuten de] Director General de] nivel administrativo asistencial competente quien a traveacutes de una Reshysolucioacuten Directoral designaraacute a los miembros del Comiteacute El modelo de dicha Resolucioacuten se presenta en el anexo No Ol
El Comiteacute de Baja deberaacute estar integrado por los siguientes funcionashy
rios
bull El Director o Jefe de Logiacutestica quien lo presidiraacute
bull El Jefe de la Unidad de Control Patrimonial quien actuaraacute de secretashy
rio
bull El Jefe de la Unidad de Almaceacuten y
bull Un representante Quiacutemico Farmaceacuteutico de la DIREMID o Servicio de
Farmacia Hospitalaria seguacuten corresponda
~ PAC[ffiIJ]Jlli
CAPITULO 2
DE LA INDAGACION DE LOS UumlmCAMENTOS EXISTENTES NO APTOS
~~
PARA CONSUMO HUMANO
El acto de baja de medicamentos no aptos para consumo humano reshyquiere que los productos se encuentren fiacutesicamente en el almaceacuten de loshygiacutestica del nivel administrativo-asistencial competente
Sin embargo cuando los productos se encuentren diseminados en vashyrias instancias por ejemplo Centros de Distribucioacuten de Medicamentos de RegioacutenSubregioacuten UTES o UBASS Oficinas de los responsables de Proshygramas Nacionales de RegioacutenSubregioacuten u Hospitales Farmacias de Hosshypitales Centros o Puestos de Salud la Direccioacuten de Logiacutestica de cada Entidad Administrativa o ASlstencial competente deberaacute emitir una cirshycular en la cual solicite la inmediata entrega de dichos productos al almashyceacuten de logiacutestica bajo responsabilidad Un modelo de dicha circular se presenta en el anexo 02
Para el ingreso de dichos productos al almaceacuten la Direccioacuten de Logiacutesshytica emitiraacute la correspondiente nota de entrada al almaceacuten - NEA- (por tratarse de una devolucioacuten de bienes) para lo cual previamente elaboraraacute un cuadro resumen de los productos devueltos por cada UTES UBASS Centros yo Puestos de Salud Este cuadro resumen contendraacute las caracteshyriacutesticas y cantidades de los productos sentildealados en la NEA
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81El11_ ) -~~ t
CAPITULO 3
DE LAS ACCIONES A SEGUI PARA ORGANIZAR
EL EXPEDIENTE DE BAJA
La Direccioacuten de Logiacutestica organizaraacute un expediente que consigne las causales de baja de los productos farmaceacuteuticos con sus correspondientes cantidades valores unitarios asi como los datos relacionados a la proceshydencia nuacutemero de lote y fecha de vencimiento de los mismos Para ello inventariaraacute todos los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo hushymano valorizaacutendolos a su costo de adquisicioacuten o referenciales en el caso de donaciones
La valorizacioacuten es competencia de la Unidad de Almacenes de la Dishyreccioacuten de Logiacutestica
Un modelo de expediente de baja elaborado por la Direccioacuten de Logiacutesshytica se presenta a continuacioacuten
01
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CAPITULO 4
DE LA EVALUACION DEL EXPEDIENTE DE BAJA
Los Integrantes del Comiteacute de Baja pueden solicitar el apoyo de terceshyras personas para evaluar teacutecnicamente el expediente que ha sido presenshytado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja deberaacute apersonarse al almaceacuten de logiacutestica para evashyluar -in situ- los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente organizado por la Direccioacuten de Logiacutestica leshyvantaacutendose el acta de diligencia correspondiente (anexo 03) La evaluacioacuten del expediente de baja contemplaraacute los siguientes aspectos
ASPECTOS A CONDICIONES POSffiLES ACUERDOS EVALUAR
JERINGAS Y AGUJAS ENVASE INMEDIATO INTACTO ENTREGAR MEDIANTE PECOSA AL CENmiddot DESCARTABLES TRO ANTIRRABICO CON UNA ANOTAmiddot
CION NO APTO PARA SER USADO EN PERSONAS
SUSPENSIONES DE SI SON FRASCOS DE VIDRIO EL ENVASE PUEDE SER REUTILIZABLE GRAN VOLUMEN PREVIA ELlMINACION DEL LIQUJDO
CAUSALES DE BAJA PRODUCTOS FARMACEUTICOS VENCImiddot DISPONER SU DESlRUCCION DOS
PRODUCTOS FARMACEUTlCOS ROTOS O AFECTADOS POR ROEDORES (MERMAS)
PRODUCTOS FARMACEUTICOS SIN REshyGISlRO SANITARIO
PRODUCTOS FARMACEUTICOS SIN FEshyCHA DE VENCIMIENTO O SIN NUMERO DE LOTE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS QUE NO TENGAN ETIQUETAS
PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE PROshyCEDENCIA DUDOSA FALSIFICADOS ETC
PRODUCTOS FARMACEUTICOS CON SEshyLLO DE SEGURIDAD DETERIORADO O DESTRUIDO
MEDICAMENTOS CON RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD NO CONFORMES Y QUE NO SE ENCUENTREN SUJETOS A CANJE
CAPITULO 5
DEL INFORME DEL COMITE DE BAJA
Una vez que el Comiteacute de Baja haya evaluado el expediente deberaacute presentar un informe a la Direccioacuten de Logiacutestica para su traacutemite y demaacutes acciones dicho informe contendraacute
1 El acta de diligencia
2 El dictamen del Comiteacute de Baja el cual incluye las recomendacioshynes de las acciones a seguir (anexo 04)
3 Proyecto de Resolucioacuten de Baja (anexo 05)
La Direccioacuten de Logiacutestica elevaraacute dicho informe a la Direccioacuten General quien con la opinioacuten favorable de la Direccioacuten de Administracioacuten y de la Oficishynade Asesoriacutea Juriacutedica suscribiraacute la correspondiente Resolucioacuten de Baja
Dicha Resolucioacuten sirve de sustento para descargar los productos farshymaceacuteuticos a ser dados de baja de los inventarios fiacutesicos y de los registros contables de la Entidad
Una copia de dicha Resolucioacuten de Baja deberaacute ser remitida a las sishyguientes instancias
1 Gobierno RegionalSubregional (en el caso de Provincias) 2 Despacho Vice-Ministerial (en el caso de Lima y Callao) 3 Inspectoriacutea General de Salud (MINSA Regioacuten oacute Subregioacuten) 4 Direccioacuten de Contabilidad 5 Direccioacuten de Administracioacuten 6 Unidad de Control Patrimonial 7 Unidad de Almaceacuten
Finalmente el informe de baja -asiacute como todo lo actuado- deberaacute orgashy
nizarse en un expediente que seraacute archivado en la Direccioacuten de Logiacutestica
PAClffil2Gl
CAPITULO 6
DE LAS ACCIONES ADMINISTRATIVAS A SEGUIR PARA LA BAJA DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
En el supuesto de existir productos farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano en grandes caltntidades la Direccioacuten de Logiacutestica solicitashyraacute mediante oficio a la Direccioacuten General autorizacioacuten para contratar los servicios del relleno sanitario de la Municipalidad de su jurisdiccioacuten
Luego se solicita una cotizacioacuten a la Municipalidad una vez obtenida eacutesta se elaboraraacute la orden de servicio correspondiente Generalmente el servicio de relleno sanitario incluye el traslado de los productos farmaceacuteushyticos del almaceacuten de la Direccioacuten de Logiacutestica hasta el lugar de destrucshycioacuten sentildealado por la Municipalidad
Asimismo se solicitaraacute por escrito para que el diacutea en que se disponga la destruccioacuten de los productos farmaceacuteuticos se encuentren presentes adeshymaacutes de los integrantes del Comiteacute de Baja los siguientes funcionarios o representantes
1 El Director de Administracioacuten o un representante previamente deshysignado
2 Un representante de Inspectoriacutea 3 Un representante del Programa Nacional cuyos medicamentos se
esteacuten dando de baja 4 Un representante de la embajada laboratorio o entidad privada que
efectuoacute la donacioacuten de aquellos medicamentos que se esteacuten dando de baja
La ausencia de los representantes sentildealados en los puntos 3 y 4 no invalida ni impide el proceso debieacutendose dejar constancia de dicha inasistencia
~ PIClffiTIIW
En el lugar de destruccIoacuten se levantaraacute un acta de destruccioacuten seguacuten modelo adjunto en el anexo 06
Luego de la baja la Unidad de Almaceacuten emitiraacute las PECOSAS que contendraacuten todos los productos farmaceacuteuticos que se dieron de baja anoshytando en cada una de ellas la nota MEDICAMENTOS DADOS DE BAJA MEDIANTE RESOLUCION DIRECTORAL No
$ PACJffiill[U]
CAPITULO 7
DE LA DESTRUCCION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO APTOS PARA
CONSUMO HUMANO
Si los productos farmaceacuteuticos a ser dados de baja son pequentildeos en volumen se efectuaraacuten las siguientes acciones a cargo del Comiteacute de Baja
a En el caso de tabletas caacutepsulas y grageas se deberaacuten triturar
b En el caso de ampollas jarabes y liacutequidos se deben romper sus envases y vaciar el contenido en el desague
c En el caso de potes tubos de crema y pomadas debe vaciarse el contenido en hoyos a un metro de profundidad como miacutenimo yo incinerarse en un barril de metaL
Una vez concluido el acto se levantaraacute un acta de destruccioacuten proceshydiendo luego la Unidad de Almaceacuten a emitir la PECOSAS correspondienshytes (Ver capiacutetulo 06)
$ PACrrmmwJ
ANEXO 01
MODELO DE RESOLUCION CONFORMANDO EL COMITE DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL
Lima 27 de Octubre de 1997
Visto el Oficio No 214-97-DL-DIREMID-ICA mediante el cual la Dishyreccioacuten de Logiacutestica solicita la conformacioacuten del Comiteacute de Baja
CONSIDERANDO Que mediante Resolucioacuten Ministerial No 389-87 -SAlDM se descentralishyzan facultades en el Sistema de Abastecimiento Que de acuerdo a lo dispuesto en la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002shy92-DL-OGA-SA se debe conformar un Comiteacute de Baja con caraacutecter pershymanente a efecto de dar cumplimiento al proceso teacutecnico de abastecishymiento de disposicioacuten final en su modalidad de baja de bienes Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE
Artiacuteculo 1deg_ Conformar el Comiteacute de Baja en la SUBREGION DE SALUD ICA el cual estaraacute integrado por los siguientes funcionarios y servidores El Director o Jefe de Logiacutestica quien lo presidiraacute El Jefe de la Unidad de Control Patrimonial o quien haga sus veces quien haraacute de secretario El Jefe de la Unidad de Almaceacuten y Un representante Quiacutemico Farmaceacuteutico de la DIREMID Articulo 2deg_ Las Funciones del Comiteacute de Baja son las establecidas en el numeshyra163 de la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002-92-DGL-OGA-MINSA
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL
Firma y Sello Nota En el caso de Hospitales un representante QF del Servicio de farmacia
PAC1lliuIlli
ANEXO 02
lVIODELO DE CIRCULAR SOLICITANDO LA DEVOLUCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
lea 30 de Octubre de 1997
OFICIO CIRCULAR No 023-97-DL-SRS-IC A
Dr RICARDO CARDENAS PINTO Centro de salud LOS AQUIJES Presenteshy
Asunto Productos Farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano
Por el presente se solicita a usted que con caraacutecter de urgente remita a los almacenes de Logiacutestica de esta Subregioacuten de Salud aquellos medicashymentos y material meacutedico que no se encuentren aptos para consumo hushymano por presentar alguna de las siguientes caracteriacutesticas
l Fechas de expiracioacuten vencidas
2 Rotos o afectados por roedore~
3 Presenten deficiencias organoleacutepticas (alteraCIOnes fiacutesicas como cambio de color olor forma) y alteraciones quiacutemicas por precipitashycioacuten gelatinizacioacuten grumosidad)
4 No tener registro sanitario
5 No presentar fecha de vencimiento o nuacutemero de lote
6 No tener etiquetas y por lo tanto no se pueda evaluar su contenido fecha de expiracioacuten
7 De procedencia dudosa (adquirido a empresa no autorizada falsifishycado etc)
8 Sello de seguridad deteriorado o destrUldo que ponga en riesgo de contaminacioacuten dicho producto
9 Medicamentos con resultados de control de calidad no conformes y que no se encuentren sujetos a
~ PACiacuteffi1illill
Dichos producto~ seraacuten clasifIcados seguacuten su procedencia ADQUIshyRIDOS (PACFARM) DONADOS (entregados por una entidad privada)o TRANSFERIDOS (entregados por una entidad puacuteblica) y remitidos con relaciones adjunta~ en forma independiente
Atentamente
Director de Logiacutestica SRS
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-----~~==~==~~-
Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123shy97-DG-SRS ICA se apersonaron a los ambientes del almaceacuten de la Direcshycioacuten de Logiacutestica sito en la Av los Sauces 123-San Isidro con la finalidad de evaluar los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute procedioacute a verificar las cantidades y cau~ales sentildealadas para cada medicamento y material meacutedico en el referido expediente teacutecnico observaacutendose lo siguiente
1 En relacioacuten a las cantidades es conforme a las sentildealadas en dicho expediente
2 En relacioacuten a las causales de naja lo~ productos farmaceacuteuticos presentan las observaciones presentadas en el expediente de baja
Sin embargo existen productos fannaceacuteuthO~ no dPtO~ para consumo humano que pueden ser utilizados en anirnaks tal c el caso de 1m sishyguientes productos
ITEM PRODUCTO CANTIDAD
029 Agup descanable _ 1 G 1 I~ 2000
030 AguJa descartable lG 1r 5000
054 Jermga LIacuteescartabk 5 tll 20000
055 Jennga descartablt x r 11 tiOOO
regPAC~[ll]
Una vez evaluadas las cantidades y causales de baja se procedioacute a enushymerar y lacrar las cajas conteniendo los productos a ser dados de baja Los productos a ser utiJizados en animales han sido identificados y separados
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PAC[Jffiill[U]
ANEXO 04
MODELO DE DICTAMEN DEL COMITE DE BAJA
Siendo las 1000 am del diacutea 29 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se reunioacute en los ambientes de la Direccioacuten de Logiacutestica con la finashylidad de emitir su dictamen en relacioacuten a los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja por unanimidad ha tomado los siguientes acuerdos
l Solicitar el canje de los siguientes productos
2 Remitir al Centro Antirraacutebico con una anotacioacuten NO APTO PARA CONSUMO HUMANO los siguientes productos farmaceacuteuticos
029 Aguja descartable 21 G x ] 12 2000 030 Aguja descartable 22G x 1 12 5000 054 Jeringa descartable x 5 MI 20000 055 Jeringa descartable x 3 MI 8000
3 Dar de baja y proceder a su destruccioacuten los productos farmaceacuteutishycos que se adjuntan en el anexo No O1 que forma parte de la preshysente acta
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de Almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PACImill3lill
ANEXO 05
MODELO DE RESOLUCION DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL Ndeg
Lima 27 de Octubre de ] 997
Visto el informe No 00 1-97-CB-ICA presentado por el Comiteacute de Baja y
CONSIDERANDO Que mediante Resolucloacuten Directoral No 230-97-DG-SRS-ICA se conshy
forma el Comiteacute de Baja de Productos Farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano
Que el citado Comiteacute ha cumplido con elevar a esta Direccioacuten Geneshyral el informe teacutecnico correspondiente recomendando la baja de medicashymentos comprendidos en el mismo
Que de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7 de la Resolucioacuten Vice Ministerial No 002-DL-OGA-SA y
Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE bull Artiacuteculo 1 deg - Autorizar la baja de los productos farmaceacuteuticos comshy
prendidos en el anexo adjunto que es parte integrante de la presente Resolucioacuten por un importe de SI 3010575 (TREINTA MIL CIENshyTO CINCO Y 751 00 NUEVOS SOLES)
bull Articulo 2deg_ La presente Resolucioacuten serviraacute de sustento para retirar los productos farmaceacuteuticos de los inventarios fiacutesicos asiacute como del regisshytro contable de la Institucioacuten
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL Firma y Sello
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
~ PACJID][UJ
CAPITULO 1
GENERALIDADES
DE LAS DEPENDENCIAS COMPETENTES PARA APROBAR LA BAJA DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS NO APTOS PARA CONSUMO HUMANO
De acuerdo a lo dispuesto en el numeral 72 de la Resolucioacuten ViceshyMinisterial Ndeg 002-92-DL-OGA-SA las dependencias competentes para aprobar la Baja de Bienes son
l Organismo Central del MINISTERIO DE SALUD 2 Organismos Descentralizados 3 Institutos Nacionales 4 RegionesSubregiones de Salud 5 Hospitales Nacionales 6 Hospitales de Apoyo
Asimismo en el numeral 73 se precisa que las siguientes dependenshycias no son competentes para aprobar las bajas de bienes
l Unidades Territoriales de Salud (UTES) UBASS 2 Centros y Puestos de Salud
DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS COMPRENDIDOS EN UNA ACCION DE BAJA
Los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano (por deshyterioro o vencimiento) deben ser dados de baja debiendo para ello cumshyplirse las siguientes condiciones prevIas
o Los productos deben encontrarse fisicamente en los almacenes o instalacione- de la dependencia competente
() El origen de los productos debe ser faacutecilmente identificable
Los productos pueden provenir de procesos de adquisiciones donashycioacuten devolucioacuten o transferencias
Provenientes de un proceso de adquisicioacuten son aquellos productos que la dependencia ha obtenido con financiamiento de recursos ordinarios o recursos directamente recaudad(-
Provenientes de donacioacuten son los que han sido entregados por instishytuciones privadas (laboratorios farmaceacuteuticos embajadas ONGs etc) que originaron la emisioacuten de una resolucioacuten de aceptacioacuten por la autorishydad competente (ver cuadro adjunto) y cuyo ingreso al patrimonio de la dependencia ha sido formalizado a traveacutes de una nota de entrada al almashy
ceacuten (NEA)
AUTQRJDADES COMPETENTES PARA A(EPfJ)iexcl DQ~ACIONES
NIVEL DEPENDENCIA FUNCIONARIO
CENTRAL
DESCENTRALIZADO
HNISTI RH)5 DL lL UDmiddot SEDE CENTRAL
ORG IN IS-105 1iexclESCENTRALIZADOS INSTlTI TOS NA 10NALES REGIONES SLfBREnlONES DI SALUD HOSPITALES NACIOr- LES y HI)PITALES DE APOYO
VICE-MINISTRO
DIRECTOR GENERAL
Provenientes de devolucioacuten on aquellos que han ingresado a las dependencias competentes en calidad de devolucioacuten por aquellos nIveles administrati vos o estableci mjento~ que se encuentran en su aacutembito jurisshy
diccional (UTES 1BASS ZONADLS es y PS)
Provenientes de transferencias son aquellos productos entregado~ por otras entidade~ del Sector Publicll (Programas Nacionales de] MINSA
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DIGEMID Regiones Subregiones de Salud otros Ministerios SUNAD SUNAT etc) cuyo ingreso al patrimonio de la dependencia se formaliza a traveacutes de una nota de entrada a] almaceacuten (NEA)
PRODUCTOS NO APTOS PARA CONSUMO HUMANO QUE NO PUEDEN SER DADOS DE BAJA
Los productos farmaceacuteuticos decomisados como consecuencia de la labor de vigilancia sanitaria e inspecciones no deben ser dados de baja Los procedimientos para la eliminacioacuten de dichos productos estaacuten sentildealados en la Resolucioacuten Directoral Ndeg060-94-DG-DIGEMID publicashy
da el 5 de Mayo de 1994
DE LA CONFORMACION DEL COMITE DE BAJA
La Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002-92-DL-OGA-SA publicada el 15 de Junio de 1992 establece que para llevarse a cabo el proceso teacutecshynico de disposicioacuten final (Baja de Bienes) se debe conformar un Comiteacute de Baja de caraacutecter permanente
La constitucioacuten del Comiteacute de Baja es atribucioacuten de] Director General de] nivel administrativo asistencial competente quien a traveacutes de una Reshysolucioacuten Directoral designaraacute a los miembros del Comiteacute El modelo de dicha Resolucioacuten se presenta en el anexo No Ol
El Comiteacute de Baja deberaacute estar integrado por los siguientes funcionashy
rios
bull El Director o Jefe de Logiacutestica quien lo presidiraacute
bull El Jefe de la Unidad de Control Patrimonial quien actuaraacute de secretashy
rio
bull El Jefe de la Unidad de Almaceacuten y
bull Un representante Quiacutemico Farmaceacuteutico de la DIREMID o Servicio de
Farmacia Hospitalaria seguacuten corresponda
~ PAC[ffiIJ]Jlli
CAPITULO 2
DE LA INDAGACION DE LOS UumlmCAMENTOS EXISTENTES NO APTOS
~~
PARA CONSUMO HUMANO
El acto de baja de medicamentos no aptos para consumo humano reshyquiere que los productos se encuentren fiacutesicamente en el almaceacuten de loshygiacutestica del nivel administrativo-asistencial competente
Sin embargo cuando los productos se encuentren diseminados en vashyrias instancias por ejemplo Centros de Distribucioacuten de Medicamentos de RegioacutenSubregioacuten UTES o UBASS Oficinas de los responsables de Proshygramas Nacionales de RegioacutenSubregioacuten u Hospitales Farmacias de Hosshypitales Centros o Puestos de Salud la Direccioacuten de Logiacutestica de cada Entidad Administrativa o ASlstencial competente deberaacute emitir una cirshycular en la cual solicite la inmediata entrega de dichos productos al almashyceacuten de logiacutestica bajo responsabilidad Un modelo de dicha circular se presenta en el anexo 02
Para el ingreso de dichos productos al almaceacuten la Direccioacuten de Logiacutesshytica emitiraacute la correspondiente nota de entrada al almaceacuten - NEA- (por tratarse de una devolucioacuten de bienes) para lo cual previamente elaboraraacute un cuadro resumen de los productos devueltos por cada UTES UBASS Centros yo Puestos de Salud Este cuadro resumen contendraacute las caracteshyriacutesticas y cantidades de los productos sentildealados en la NEA
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CAPITULO 3
DE LAS ACCIONES A SEGUI PARA ORGANIZAR
EL EXPEDIENTE DE BAJA
La Direccioacuten de Logiacutestica organizaraacute un expediente que consigne las causales de baja de los productos farmaceacuteuticos con sus correspondientes cantidades valores unitarios asi como los datos relacionados a la proceshydencia nuacutemero de lote y fecha de vencimiento de los mismos Para ello inventariaraacute todos los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo hushymano valorizaacutendolos a su costo de adquisicioacuten o referenciales en el caso de donaciones
La valorizacioacuten es competencia de la Unidad de Almacenes de la Dishyreccioacuten de Logiacutestica
Un modelo de expediente de baja elaborado por la Direccioacuten de Logiacutesshytica se presenta a continuacioacuten
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CAPITULO 4
DE LA EVALUACION DEL EXPEDIENTE DE BAJA
Los Integrantes del Comiteacute de Baja pueden solicitar el apoyo de terceshyras personas para evaluar teacutecnicamente el expediente que ha sido presenshytado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja deberaacute apersonarse al almaceacuten de logiacutestica para evashyluar -in situ- los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente organizado por la Direccioacuten de Logiacutestica leshyvantaacutendose el acta de diligencia correspondiente (anexo 03) La evaluacioacuten del expediente de baja contemplaraacute los siguientes aspectos
ASPECTOS A CONDICIONES POSffiLES ACUERDOS EVALUAR
JERINGAS Y AGUJAS ENVASE INMEDIATO INTACTO ENTREGAR MEDIANTE PECOSA AL CENmiddot DESCARTABLES TRO ANTIRRABICO CON UNA ANOTAmiddot
CION NO APTO PARA SER USADO EN PERSONAS
SUSPENSIONES DE SI SON FRASCOS DE VIDRIO EL ENVASE PUEDE SER REUTILIZABLE GRAN VOLUMEN PREVIA ELlMINACION DEL LIQUJDO
CAUSALES DE BAJA PRODUCTOS FARMACEUTICOS VENCImiddot DISPONER SU DESlRUCCION DOS
PRODUCTOS FARMACEUTlCOS ROTOS O AFECTADOS POR ROEDORES (MERMAS)
PRODUCTOS FARMACEUTICOS SIN REshyGISlRO SANITARIO
PRODUCTOS FARMACEUTICOS SIN FEshyCHA DE VENCIMIENTO O SIN NUMERO DE LOTE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS QUE NO TENGAN ETIQUETAS
PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE PROshyCEDENCIA DUDOSA FALSIFICADOS ETC
PRODUCTOS FARMACEUTICOS CON SEshyLLO DE SEGURIDAD DETERIORADO O DESTRUIDO
MEDICAMENTOS CON RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD NO CONFORMES Y QUE NO SE ENCUENTREN SUJETOS A CANJE
CAPITULO 5
DEL INFORME DEL COMITE DE BAJA
Una vez que el Comiteacute de Baja haya evaluado el expediente deberaacute presentar un informe a la Direccioacuten de Logiacutestica para su traacutemite y demaacutes acciones dicho informe contendraacute
1 El acta de diligencia
2 El dictamen del Comiteacute de Baja el cual incluye las recomendacioshynes de las acciones a seguir (anexo 04)
3 Proyecto de Resolucioacuten de Baja (anexo 05)
La Direccioacuten de Logiacutestica elevaraacute dicho informe a la Direccioacuten General quien con la opinioacuten favorable de la Direccioacuten de Administracioacuten y de la Oficishynade Asesoriacutea Juriacutedica suscribiraacute la correspondiente Resolucioacuten de Baja
Dicha Resolucioacuten sirve de sustento para descargar los productos farshymaceacuteuticos a ser dados de baja de los inventarios fiacutesicos y de los registros contables de la Entidad
Una copia de dicha Resolucioacuten de Baja deberaacute ser remitida a las sishyguientes instancias
1 Gobierno RegionalSubregional (en el caso de Provincias) 2 Despacho Vice-Ministerial (en el caso de Lima y Callao) 3 Inspectoriacutea General de Salud (MINSA Regioacuten oacute Subregioacuten) 4 Direccioacuten de Contabilidad 5 Direccioacuten de Administracioacuten 6 Unidad de Control Patrimonial 7 Unidad de Almaceacuten
Finalmente el informe de baja -asiacute como todo lo actuado- deberaacute orgashy
nizarse en un expediente que seraacute archivado en la Direccioacuten de Logiacutestica
PAClffil2Gl
CAPITULO 6
DE LAS ACCIONES ADMINISTRATIVAS A SEGUIR PARA LA BAJA DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
En el supuesto de existir productos farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano en grandes caltntidades la Direccioacuten de Logiacutestica solicitashyraacute mediante oficio a la Direccioacuten General autorizacioacuten para contratar los servicios del relleno sanitario de la Municipalidad de su jurisdiccioacuten
Luego se solicita una cotizacioacuten a la Municipalidad una vez obtenida eacutesta se elaboraraacute la orden de servicio correspondiente Generalmente el servicio de relleno sanitario incluye el traslado de los productos farmaceacuteushyticos del almaceacuten de la Direccioacuten de Logiacutestica hasta el lugar de destrucshycioacuten sentildealado por la Municipalidad
Asimismo se solicitaraacute por escrito para que el diacutea en que se disponga la destruccioacuten de los productos farmaceacuteuticos se encuentren presentes adeshymaacutes de los integrantes del Comiteacute de Baja los siguientes funcionarios o representantes
1 El Director de Administracioacuten o un representante previamente deshysignado
2 Un representante de Inspectoriacutea 3 Un representante del Programa Nacional cuyos medicamentos se
esteacuten dando de baja 4 Un representante de la embajada laboratorio o entidad privada que
efectuoacute la donacioacuten de aquellos medicamentos que se esteacuten dando de baja
La ausencia de los representantes sentildealados en los puntos 3 y 4 no invalida ni impide el proceso debieacutendose dejar constancia de dicha inasistencia
~ PIClffiTIIW
En el lugar de destruccIoacuten se levantaraacute un acta de destruccioacuten seguacuten modelo adjunto en el anexo 06
Luego de la baja la Unidad de Almaceacuten emitiraacute las PECOSAS que contendraacuten todos los productos farmaceacuteuticos que se dieron de baja anoshytando en cada una de ellas la nota MEDICAMENTOS DADOS DE BAJA MEDIANTE RESOLUCION DIRECTORAL No
$ PACJffiill[U]
CAPITULO 7
DE LA DESTRUCCION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO APTOS PARA
CONSUMO HUMANO
Si los productos farmaceacuteuticos a ser dados de baja son pequentildeos en volumen se efectuaraacuten las siguientes acciones a cargo del Comiteacute de Baja
a En el caso de tabletas caacutepsulas y grageas se deberaacuten triturar
b En el caso de ampollas jarabes y liacutequidos se deben romper sus envases y vaciar el contenido en el desague
c En el caso de potes tubos de crema y pomadas debe vaciarse el contenido en hoyos a un metro de profundidad como miacutenimo yo incinerarse en un barril de metaL
Una vez concluido el acto se levantaraacute un acta de destruccioacuten proceshydiendo luego la Unidad de Almaceacuten a emitir la PECOSAS correspondienshytes (Ver capiacutetulo 06)
$ PACrrmmwJ
ANEXO 01
MODELO DE RESOLUCION CONFORMANDO EL COMITE DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL
Lima 27 de Octubre de 1997
Visto el Oficio No 214-97-DL-DIREMID-ICA mediante el cual la Dishyreccioacuten de Logiacutestica solicita la conformacioacuten del Comiteacute de Baja
CONSIDERANDO Que mediante Resolucioacuten Ministerial No 389-87 -SAlDM se descentralishyzan facultades en el Sistema de Abastecimiento Que de acuerdo a lo dispuesto en la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002shy92-DL-OGA-SA se debe conformar un Comiteacute de Baja con caraacutecter pershymanente a efecto de dar cumplimiento al proceso teacutecnico de abastecishymiento de disposicioacuten final en su modalidad de baja de bienes Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE
Artiacuteculo 1deg_ Conformar el Comiteacute de Baja en la SUBREGION DE SALUD ICA el cual estaraacute integrado por los siguientes funcionarios y servidores El Director o Jefe de Logiacutestica quien lo presidiraacute El Jefe de la Unidad de Control Patrimonial o quien haga sus veces quien haraacute de secretario El Jefe de la Unidad de Almaceacuten y Un representante Quiacutemico Farmaceacuteutico de la DIREMID Articulo 2deg_ Las Funciones del Comiteacute de Baja son las establecidas en el numeshyra163 de la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002-92-DGL-OGA-MINSA
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL
Firma y Sello Nota En el caso de Hospitales un representante QF del Servicio de farmacia
PAC1lliuIlli
ANEXO 02
lVIODELO DE CIRCULAR SOLICITANDO LA DEVOLUCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
lea 30 de Octubre de 1997
OFICIO CIRCULAR No 023-97-DL-SRS-IC A
Dr RICARDO CARDENAS PINTO Centro de salud LOS AQUIJES Presenteshy
Asunto Productos Farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano
Por el presente se solicita a usted que con caraacutecter de urgente remita a los almacenes de Logiacutestica de esta Subregioacuten de Salud aquellos medicashymentos y material meacutedico que no se encuentren aptos para consumo hushymano por presentar alguna de las siguientes caracteriacutesticas
l Fechas de expiracioacuten vencidas
2 Rotos o afectados por roedore~
3 Presenten deficiencias organoleacutepticas (alteraCIOnes fiacutesicas como cambio de color olor forma) y alteraciones quiacutemicas por precipitashycioacuten gelatinizacioacuten grumosidad)
4 No tener registro sanitario
5 No presentar fecha de vencimiento o nuacutemero de lote
6 No tener etiquetas y por lo tanto no se pueda evaluar su contenido fecha de expiracioacuten
7 De procedencia dudosa (adquirido a empresa no autorizada falsifishycado etc)
8 Sello de seguridad deteriorado o destrUldo que ponga en riesgo de contaminacioacuten dicho producto
9 Medicamentos con resultados de control de calidad no conformes y que no se encuentren sujetos a
~ PACiacuteffi1illill
Dichos producto~ seraacuten clasifIcados seguacuten su procedencia ADQUIshyRIDOS (PACFARM) DONADOS (entregados por una entidad privada)o TRANSFERIDOS (entregados por una entidad puacuteblica) y remitidos con relaciones adjunta~ en forma independiente
Atentamente
Director de Logiacutestica SRS
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Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123shy97-DG-SRS ICA se apersonaron a los ambientes del almaceacuten de la Direcshycioacuten de Logiacutestica sito en la Av los Sauces 123-San Isidro con la finalidad de evaluar los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute procedioacute a verificar las cantidades y cau~ales sentildealadas para cada medicamento y material meacutedico en el referido expediente teacutecnico observaacutendose lo siguiente
1 En relacioacuten a las cantidades es conforme a las sentildealadas en dicho expediente
2 En relacioacuten a las causales de naja lo~ productos farmaceacuteuticos presentan las observaciones presentadas en el expediente de baja
Sin embargo existen productos fannaceacuteuthO~ no dPtO~ para consumo humano que pueden ser utilizados en anirnaks tal c el caso de 1m sishyguientes productos
ITEM PRODUCTO CANTIDAD
029 Agup descanable _ 1 G 1 I~ 2000
030 AguJa descartable lG 1r 5000
054 Jermga LIacuteescartabk 5 tll 20000
055 Jennga descartablt x r 11 tiOOO
regPAC~[ll]
Una vez evaluadas las cantidades y causales de baja se procedioacute a enushymerar y lacrar las cajas conteniendo los productos a ser dados de baja Los productos a ser utiJizados en animales han sido identificados y separados
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PAC[Jffiill[U]
ANEXO 04
MODELO DE DICTAMEN DEL COMITE DE BAJA
Siendo las 1000 am del diacutea 29 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se reunioacute en los ambientes de la Direccioacuten de Logiacutestica con la finashylidad de emitir su dictamen en relacioacuten a los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja por unanimidad ha tomado los siguientes acuerdos
l Solicitar el canje de los siguientes productos
2 Remitir al Centro Antirraacutebico con una anotacioacuten NO APTO PARA CONSUMO HUMANO los siguientes productos farmaceacuteuticos
029 Aguja descartable 21 G x ] 12 2000 030 Aguja descartable 22G x 1 12 5000 054 Jeringa descartable x 5 MI 20000 055 Jeringa descartable x 3 MI 8000
3 Dar de baja y proceder a su destruccioacuten los productos farmaceacuteutishycos que se adjuntan en el anexo No O1 que forma parte de la preshysente acta
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de Almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PACImill3lill
ANEXO 05
MODELO DE RESOLUCION DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL Ndeg
Lima 27 de Octubre de ] 997
Visto el informe No 00 1-97-CB-ICA presentado por el Comiteacute de Baja y
CONSIDERANDO Que mediante Resolucloacuten Directoral No 230-97-DG-SRS-ICA se conshy
forma el Comiteacute de Baja de Productos Farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano
Que el citado Comiteacute ha cumplido con elevar a esta Direccioacuten Geneshyral el informe teacutecnico correspondiente recomendando la baja de medicashymentos comprendidos en el mismo
Que de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7 de la Resolucioacuten Vice Ministerial No 002-DL-OGA-SA y
Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE bull Artiacuteculo 1 deg - Autorizar la baja de los productos farmaceacuteuticos comshy
prendidos en el anexo adjunto que es parte integrante de la presente Resolucioacuten por un importe de SI 3010575 (TREINTA MIL CIENshyTO CINCO Y 751 00 NUEVOS SOLES)
bull Articulo 2deg_ La presente Resolucioacuten serviraacute de sustento para retirar los productos farmaceacuteuticos de los inventarios fiacutesicos asiacute como del regisshytro contable de la Institucioacuten
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL Firma y Sello
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
o Los productos deben encontrarse fisicamente en los almacenes o instalacione- de la dependencia competente
() El origen de los productos debe ser faacutecilmente identificable
Los productos pueden provenir de procesos de adquisiciones donashycioacuten devolucioacuten o transferencias
Provenientes de un proceso de adquisicioacuten son aquellos productos que la dependencia ha obtenido con financiamiento de recursos ordinarios o recursos directamente recaudad(-
Provenientes de donacioacuten son los que han sido entregados por instishytuciones privadas (laboratorios farmaceacuteuticos embajadas ONGs etc) que originaron la emisioacuten de una resolucioacuten de aceptacioacuten por la autorishydad competente (ver cuadro adjunto) y cuyo ingreso al patrimonio de la dependencia ha sido formalizado a traveacutes de una nota de entrada al almashy
ceacuten (NEA)
AUTQRJDADES COMPETENTES PARA A(EPfJ)iexcl DQ~ACIONES
NIVEL DEPENDENCIA FUNCIONARIO
CENTRAL
DESCENTRALIZADO
HNISTI RH)5 DL lL UDmiddot SEDE CENTRAL
ORG IN IS-105 1iexclESCENTRALIZADOS INSTlTI TOS NA 10NALES REGIONES SLfBREnlONES DI SALUD HOSPITALES NACIOr- LES y HI)PITALES DE APOYO
VICE-MINISTRO
DIRECTOR GENERAL
Provenientes de devolucioacuten on aquellos que han ingresado a las dependencias competentes en calidad de devolucioacuten por aquellos nIveles administrati vos o estableci mjento~ que se encuentran en su aacutembito jurisshy
diccional (UTES 1BASS ZONADLS es y PS)
Provenientes de transferencias son aquellos productos entregado~ por otras entidade~ del Sector Publicll (Programas Nacionales de] MINSA
~PAC~
DIGEMID Regiones Subregiones de Salud otros Ministerios SUNAD SUNAT etc) cuyo ingreso al patrimonio de la dependencia se formaliza a traveacutes de una nota de entrada a] almaceacuten (NEA)
PRODUCTOS NO APTOS PARA CONSUMO HUMANO QUE NO PUEDEN SER DADOS DE BAJA
Los productos farmaceacuteuticos decomisados como consecuencia de la labor de vigilancia sanitaria e inspecciones no deben ser dados de baja Los procedimientos para la eliminacioacuten de dichos productos estaacuten sentildealados en la Resolucioacuten Directoral Ndeg060-94-DG-DIGEMID publicashy
da el 5 de Mayo de 1994
DE LA CONFORMACION DEL COMITE DE BAJA
La Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002-92-DL-OGA-SA publicada el 15 de Junio de 1992 establece que para llevarse a cabo el proceso teacutecshynico de disposicioacuten final (Baja de Bienes) se debe conformar un Comiteacute de Baja de caraacutecter permanente
La constitucioacuten del Comiteacute de Baja es atribucioacuten de] Director General de] nivel administrativo asistencial competente quien a traveacutes de una Reshysolucioacuten Directoral designaraacute a los miembros del Comiteacute El modelo de dicha Resolucioacuten se presenta en el anexo No Ol
El Comiteacute de Baja deberaacute estar integrado por los siguientes funcionashy
rios
bull El Director o Jefe de Logiacutestica quien lo presidiraacute
bull El Jefe de la Unidad de Control Patrimonial quien actuaraacute de secretashy
rio
bull El Jefe de la Unidad de Almaceacuten y
bull Un representante Quiacutemico Farmaceacuteutico de la DIREMID o Servicio de
Farmacia Hospitalaria seguacuten corresponda
~ PAC[ffiIJ]Jlli
CAPITULO 2
DE LA INDAGACION DE LOS UumlmCAMENTOS EXISTENTES NO APTOS
~~
PARA CONSUMO HUMANO
El acto de baja de medicamentos no aptos para consumo humano reshyquiere que los productos se encuentren fiacutesicamente en el almaceacuten de loshygiacutestica del nivel administrativo-asistencial competente
Sin embargo cuando los productos se encuentren diseminados en vashyrias instancias por ejemplo Centros de Distribucioacuten de Medicamentos de RegioacutenSubregioacuten UTES o UBASS Oficinas de los responsables de Proshygramas Nacionales de RegioacutenSubregioacuten u Hospitales Farmacias de Hosshypitales Centros o Puestos de Salud la Direccioacuten de Logiacutestica de cada Entidad Administrativa o ASlstencial competente deberaacute emitir una cirshycular en la cual solicite la inmediata entrega de dichos productos al almashyceacuten de logiacutestica bajo responsabilidad Un modelo de dicha circular se presenta en el anexo 02
Para el ingreso de dichos productos al almaceacuten la Direccioacuten de Logiacutesshytica emitiraacute la correspondiente nota de entrada al almaceacuten - NEA- (por tratarse de una devolucioacuten de bienes) para lo cual previamente elaboraraacute un cuadro resumen de los productos devueltos por cada UTES UBASS Centros yo Puestos de Salud Este cuadro resumen contendraacute las caracteshyriacutesticas y cantidades de los productos sentildealados en la NEA
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CAPITULO 3
DE LAS ACCIONES A SEGUI PARA ORGANIZAR
EL EXPEDIENTE DE BAJA
La Direccioacuten de Logiacutestica organizaraacute un expediente que consigne las causales de baja de los productos farmaceacuteuticos con sus correspondientes cantidades valores unitarios asi como los datos relacionados a la proceshydencia nuacutemero de lote y fecha de vencimiento de los mismos Para ello inventariaraacute todos los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo hushymano valorizaacutendolos a su costo de adquisicioacuten o referenciales en el caso de donaciones
La valorizacioacuten es competencia de la Unidad de Almacenes de la Dishyreccioacuten de Logiacutestica
Un modelo de expediente de baja elaborado por la Direccioacuten de Logiacutesshytica se presenta a continuacioacuten
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CAPITULO 4
DE LA EVALUACION DEL EXPEDIENTE DE BAJA
Los Integrantes del Comiteacute de Baja pueden solicitar el apoyo de terceshyras personas para evaluar teacutecnicamente el expediente que ha sido presenshytado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja deberaacute apersonarse al almaceacuten de logiacutestica para evashyluar -in situ- los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente organizado por la Direccioacuten de Logiacutestica leshyvantaacutendose el acta de diligencia correspondiente (anexo 03) La evaluacioacuten del expediente de baja contemplaraacute los siguientes aspectos
ASPECTOS A CONDICIONES POSffiLES ACUERDOS EVALUAR
JERINGAS Y AGUJAS ENVASE INMEDIATO INTACTO ENTREGAR MEDIANTE PECOSA AL CENmiddot DESCARTABLES TRO ANTIRRABICO CON UNA ANOTAmiddot
CION NO APTO PARA SER USADO EN PERSONAS
SUSPENSIONES DE SI SON FRASCOS DE VIDRIO EL ENVASE PUEDE SER REUTILIZABLE GRAN VOLUMEN PREVIA ELlMINACION DEL LIQUJDO
CAUSALES DE BAJA PRODUCTOS FARMACEUTICOS VENCImiddot DISPONER SU DESlRUCCION DOS
PRODUCTOS FARMACEUTlCOS ROTOS O AFECTADOS POR ROEDORES (MERMAS)
PRODUCTOS FARMACEUTICOS SIN REshyGISlRO SANITARIO
PRODUCTOS FARMACEUTICOS SIN FEshyCHA DE VENCIMIENTO O SIN NUMERO DE LOTE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS QUE NO TENGAN ETIQUETAS
PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE PROshyCEDENCIA DUDOSA FALSIFICADOS ETC
PRODUCTOS FARMACEUTICOS CON SEshyLLO DE SEGURIDAD DETERIORADO O DESTRUIDO
MEDICAMENTOS CON RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD NO CONFORMES Y QUE NO SE ENCUENTREN SUJETOS A CANJE
CAPITULO 5
DEL INFORME DEL COMITE DE BAJA
Una vez que el Comiteacute de Baja haya evaluado el expediente deberaacute presentar un informe a la Direccioacuten de Logiacutestica para su traacutemite y demaacutes acciones dicho informe contendraacute
1 El acta de diligencia
2 El dictamen del Comiteacute de Baja el cual incluye las recomendacioshynes de las acciones a seguir (anexo 04)
3 Proyecto de Resolucioacuten de Baja (anexo 05)
La Direccioacuten de Logiacutestica elevaraacute dicho informe a la Direccioacuten General quien con la opinioacuten favorable de la Direccioacuten de Administracioacuten y de la Oficishynade Asesoriacutea Juriacutedica suscribiraacute la correspondiente Resolucioacuten de Baja
Dicha Resolucioacuten sirve de sustento para descargar los productos farshymaceacuteuticos a ser dados de baja de los inventarios fiacutesicos y de los registros contables de la Entidad
Una copia de dicha Resolucioacuten de Baja deberaacute ser remitida a las sishyguientes instancias
1 Gobierno RegionalSubregional (en el caso de Provincias) 2 Despacho Vice-Ministerial (en el caso de Lima y Callao) 3 Inspectoriacutea General de Salud (MINSA Regioacuten oacute Subregioacuten) 4 Direccioacuten de Contabilidad 5 Direccioacuten de Administracioacuten 6 Unidad de Control Patrimonial 7 Unidad de Almaceacuten
Finalmente el informe de baja -asiacute como todo lo actuado- deberaacute orgashy
nizarse en un expediente que seraacute archivado en la Direccioacuten de Logiacutestica
PAClffil2Gl
CAPITULO 6
DE LAS ACCIONES ADMINISTRATIVAS A SEGUIR PARA LA BAJA DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
En el supuesto de existir productos farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano en grandes caltntidades la Direccioacuten de Logiacutestica solicitashyraacute mediante oficio a la Direccioacuten General autorizacioacuten para contratar los servicios del relleno sanitario de la Municipalidad de su jurisdiccioacuten
Luego se solicita una cotizacioacuten a la Municipalidad una vez obtenida eacutesta se elaboraraacute la orden de servicio correspondiente Generalmente el servicio de relleno sanitario incluye el traslado de los productos farmaceacuteushyticos del almaceacuten de la Direccioacuten de Logiacutestica hasta el lugar de destrucshycioacuten sentildealado por la Municipalidad
Asimismo se solicitaraacute por escrito para que el diacutea en que se disponga la destruccioacuten de los productos farmaceacuteuticos se encuentren presentes adeshymaacutes de los integrantes del Comiteacute de Baja los siguientes funcionarios o representantes
1 El Director de Administracioacuten o un representante previamente deshysignado
2 Un representante de Inspectoriacutea 3 Un representante del Programa Nacional cuyos medicamentos se
esteacuten dando de baja 4 Un representante de la embajada laboratorio o entidad privada que
efectuoacute la donacioacuten de aquellos medicamentos que se esteacuten dando de baja
La ausencia de los representantes sentildealados en los puntos 3 y 4 no invalida ni impide el proceso debieacutendose dejar constancia de dicha inasistencia
~ PIClffiTIIW
En el lugar de destruccIoacuten se levantaraacute un acta de destruccioacuten seguacuten modelo adjunto en el anexo 06
Luego de la baja la Unidad de Almaceacuten emitiraacute las PECOSAS que contendraacuten todos los productos farmaceacuteuticos que se dieron de baja anoshytando en cada una de ellas la nota MEDICAMENTOS DADOS DE BAJA MEDIANTE RESOLUCION DIRECTORAL No
$ PACJffiill[U]
CAPITULO 7
DE LA DESTRUCCION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO APTOS PARA
CONSUMO HUMANO
Si los productos farmaceacuteuticos a ser dados de baja son pequentildeos en volumen se efectuaraacuten las siguientes acciones a cargo del Comiteacute de Baja
a En el caso de tabletas caacutepsulas y grageas se deberaacuten triturar
b En el caso de ampollas jarabes y liacutequidos se deben romper sus envases y vaciar el contenido en el desague
c En el caso de potes tubos de crema y pomadas debe vaciarse el contenido en hoyos a un metro de profundidad como miacutenimo yo incinerarse en un barril de metaL
Una vez concluido el acto se levantaraacute un acta de destruccioacuten proceshydiendo luego la Unidad de Almaceacuten a emitir la PECOSAS correspondienshytes (Ver capiacutetulo 06)
$ PACrrmmwJ
ANEXO 01
MODELO DE RESOLUCION CONFORMANDO EL COMITE DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL
Lima 27 de Octubre de 1997
Visto el Oficio No 214-97-DL-DIREMID-ICA mediante el cual la Dishyreccioacuten de Logiacutestica solicita la conformacioacuten del Comiteacute de Baja
CONSIDERANDO Que mediante Resolucioacuten Ministerial No 389-87 -SAlDM se descentralishyzan facultades en el Sistema de Abastecimiento Que de acuerdo a lo dispuesto en la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002shy92-DL-OGA-SA se debe conformar un Comiteacute de Baja con caraacutecter pershymanente a efecto de dar cumplimiento al proceso teacutecnico de abastecishymiento de disposicioacuten final en su modalidad de baja de bienes Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE
Artiacuteculo 1deg_ Conformar el Comiteacute de Baja en la SUBREGION DE SALUD ICA el cual estaraacute integrado por los siguientes funcionarios y servidores El Director o Jefe de Logiacutestica quien lo presidiraacute El Jefe de la Unidad de Control Patrimonial o quien haga sus veces quien haraacute de secretario El Jefe de la Unidad de Almaceacuten y Un representante Quiacutemico Farmaceacuteutico de la DIREMID Articulo 2deg_ Las Funciones del Comiteacute de Baja son las establecidas en el numeshyra163 de la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002-92-DGL-OGA-MINSA
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL
Firma y Sello Nota En el caso de Hospitales un representante QF del Servicio de farmacia
PAC1lliuIlli
ANEXO 02
lVIODELO DE CIRCULAR SOLICITANDO LA DEVOLUCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
lea 30 de Octubre de 1997
OFICIO CIRCULAR No 023-97-DL-SRS-IC A
Dr RICARDO CARDENAS PINTO Centro de salud LOS AQUIJES Presenteshy
Asunto Productos Farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano
Por el presente se solicita a usted que con caraacutecter de urgente remita a los almacenes de Logiacutestica de esta Subregioacuten de Salud aquellos medicashymentos y material meacutedico que no se encuentren aptos para consumo hushymano por presentar alguna de las siguientes caracteriacutesticas
l Fechas de expiracioacuten vencidas
2 Rotos o afectados por roedore~
3 Presenten deficiencias organoleacutepticas (alteraCIOnes fiacutesicas como cambio de color olor forma) y alteraciones quiacutemicas por precipitashycioacuten gelatinizacioacuten grumosidad)
4 No tener registro sanitario
5 No presentar fecha de vencimiento o nuacutemero de lote
6 No tener etiquetas y por lo tanto no se pueda evaluar su contenido fecha de expiracioacuten
7 De procedencia dudosa (adquirido a empresa no autorizada falsifishycado etc)
8 Sello de seguridad deteriorado o destrUldo que ponga en riesgo de contaminacioacuten dicho producto
9 Medicamentos con resultados de control de calidad no conformes y que no se encuentren sujetos a
~ PACiacuteffi1illill
Dichos producto~ seraacuten clasifIcados seguacuten su procedencia ADQUIshyRIDOS (PACFARM) DONADOS (entregados por una entidad privada)o TRANSFERIDOS (entregados por una entidad puacuteblica) y remitidos con relaciones adjunta~ en forma independiente
Atentamente
Director de Logiacutestica SRS
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-----~~==~==~~-
Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123shy97-DG-SRS ICA se apersonaron a los ambientes del almaceacuten de la Direcshycioacuten de Logiacutestica sito en la Av los Sauces 123-San Isidro con la finalidad de evaluar los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute procedioacute a verificar las cantidades y cau~ales sentildealadas para cada medicamento y material meacutedico en el referido expediente teacutecnico observaacutendose lo siguiente
1 En relacioacuten a las cantidades es conforme a las sentildealadas en dicho expediente
2 En relacioacuten a las causales de naja lo~ productos farmaceacuteuticos presentan las observaciones presentadas en el expediente de baja
Sin embargo existen productos fannaceacuteuthO~ no dPtO~ para consumo humano que pueden ser utilizados en anirnaks tal c el caso de 1m sishyguientes productos
ITEM PRODUCTO CANTIDAD
029 Agup descanable _ 1 G 1 I~ 2000
030 AguJa descartable lG 1r 5000
054 Jermga LIacuteescartabk 5 tll 20000
055 Jennga descartablt x r 11 tiOOO
regPAC~[ll]
Una vez evaluadas las cantidades y causales de baja se procedioacute a enushymerar y lacrar las cajas conteniendo los productos a ser dados de baja Los productos a ser utiJizados en animales han sido identificados y separados
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PAC[Jffiill[U]
ANEXO 04
MODELO DE DICTAMEN DEL COMITE DE BAJA
Siendo las 1000 am del diacutea 29 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se reunioacute en los ambientes de la Direccioacuten de Logiacutestica con la finashylidad de emitir su dictamen en relacioacuten a los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja por unanimidad ha tomado los siguientes acuerdos
l Solicitar el canje de los siguientes productos
2 Remitir al Centro Antirraacutebico con una anotacioacuten NO APTO PARA CONSUMO HUMANO los siguientes productos farmaceacuteuticos
029 Aguja descartable 21 G x ] 12 2000 030 Aguja descartable 22G x 1 12 5000 054 Jeringa descartable x 5 MI 20000 055 Jeringa descartable x 3 MI 8000
3 Dar de baja y proceder a su destruccioacuten los productos farmaceacuteutishycos que se adjuntan en el anexo No O1 que forma parte de la preshysente acta
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de Almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PACImill3lill
ANEXO 05
MODELO DE RESOLUCION DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL Ndeg
Lima 27 de Octubre de ] 997
Visto el informe No 00 1-97-CB-ICA presentado por el Comiteacute de Baja y
CONSIDERANDO Que mediante Resolucloacuten Directoral No 230-97-DG-SRS-ICA se conshy
forma el Comiteacute de Baja de Productos Farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano
Que el citado Comiteacute ha cumplido con elevar a esta Direccioacuten Geneshyral el informe teacutecnico correspondiente recomendando la baja de medicashymentos comprendidos en el mismo
Que de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7 de la Resolucioacuten Vice Ministerial No 002-DL-OGA-SA y
Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE bull Artiacuteculo 1 deg - Autorizar la baja de los productos farmaceacuteuticos comshy
prendidos en el anexo adjunto que es parte integrante de la presente Resolucioacuten por un importe de SI 3010575 (TREINTA MIL CIENshyTO CINCO Y 751 00 NUEVOS SOLES)
bull Articulo 2deg_ La presente Resolucioacuten serviraacute de sustento para retirar los productos farmaceacuteuticos de los inventarios fiacutesicos asiacute como del regisshytro contable de la Institucioacuten
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL Firma y Sello
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
~PAC~
DIGEMID Regiones Subregiones de Salud otros Ministerios SUNAD SUNAT etc) cuyo ingreso al patrimonio de la dependencia se formaliza a traveacutes de una nota de entrada a] almaceacuten (NEA)
PRODUCTOS NO APTOS PARA CONSUMO HUMANO QUE NO PUEDEN SER DADOS DE BAJA
Los productos farmaceacuteuticos decomisados como consecuencia de la labor de vigilancia sanitaria e inspecciones no deben ser dados de baja Los procedimientos para la eliminacioacuten de dichos productos estaacuten sentildealados en la Resolucioacuten Directoral Ndeg060-94-DG-DIGEMID publicashy
da el 5 de Mayo de 1994
DE LA CONFORMACION DEL COMITE DE BAJA
La Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002-92-DL-OGA-SA publicada el 15 de Junio de 1992 establece que para llevarse a cabo el proceso teacutecshynico de disposicioacuten final (Baja de Bienes) se debe conformar un Comiteacute de Baja de caraacutecter permanente
La constitucioacuten del Comiteacute de Baja es atribucioacuten de] Director General de] nivel administrativo asistencial competente quien a traveacutes de una Reshysolucioacuten Directoral designaraacute a los miembros del Comiteacute El modelo de dicha Resolucioacuten se presenta en el anexo No Ol
El Comiteacute de Baja deberaacute estar integrado por los siguientes funcionashy
rios
bull El Director o Jefe de Logiacutestica quien lo presidiraacute
bull El Jefe de la Unidad de Control Patrimonial quien actuaraacute de secretashy
rio
bull El Jefe de la Unidad de Almaceacuten y
bull Un representante Quiacutemico Farmaceacuteutico de la DIREMID o Servicio de
Farmacia Hospitalaria seguacuten corresponda
~ PAC[ffiIJ]Jlli
CAPITULO 2
DE LA INDAGACION DE LOS UumlmCAMENTOS EXISTENTES NO APTOS
~~
PARA CONSUMO HUMANO
El acto de baja de medicamentos no aptos para consumo humano reshyquiere que los productos se encuentren fiacutesicamente en el almaceacuten de loshygiacutestica del nivel administrativo-asistencial competente
Sin embargo cuando los productos se encuentren diseminados en vashyrias instancias por ejemplo Centros de Distribucioacuten de Medicamentos de RegioacutenSubregioacuten UTES o UBASS Oficinas de los responsables de Proshygramas Nacionales de RegioacutenSubregioacuten u Hospitales Farmacias de Hosshypitales Centros o Puestos de Salud la Direccioacuten de Logiacutestica de cada Entidad Administrativa o ASlstencial competente deberaacute emitir una cirshycular en la cual solicite la inmediata entrega de dichos productos al almashyceacuten de logiacutestica bajo responsabilidad Un modelo de dicha circular se presenta en el anexo 02
Para el ingreso de dichos productos al almaceacuten la Direccioacuten de Logiacutesshytica emitiraacute la correspondiente nota de entrada al almaceacuten - NEA- (por tratarse de una devolucioacuten de bienes) para lo cual previamente elaboraraacute un cuadro resumen de los productos devueltos por cada UTES UBASS Centros yo Puestos de Salud Este cuadro resumen contendraacute las caracteshyriacutesticas y cantidades de los productos sentildealados en la NEA
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81El11_ ) -~~ t
CAPITULO 3
DE LAS ACCIONES A SEGUI PARA ORGANIZAR
EL EXPEDIENTE DE BAJA
La Direccioacuten de Logiacutestica organizaraacute un expediente que consigne las causales de baja de los productos farmaceacuteuticos con sus correspondientes cantidades valores unitarios asi como los datos relacionados a la proceshydencia nuacutemero de lote y fecha de vencimiento de los mismos Para ello inventariaraacute todos los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo hushymano valorizaacutendolos a su costo de adquisicioacuten o referenciales en el caso de donaciones
La valorizacioacuten es competencia de la Unidad de Almacenes de la Dishyreccioacuten de Logiacutestica
Un modelo de expediente de baja elaborado por la Direccioacuten de Logiacutesshytica se presenta a continuacioacuten
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CAPITULO 4
DE LA EVALUACION DEL EXPEDIENTE DE BAJA
Los Integrantes del Comiteacute de Baja pueden solicitar el apoyo de terceshyras personas para evaluar teacutecnicamente el expediente que ha sido presenshytado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja deberaacute apersonarse al almaceacuten de logiacutestica para evashyluar -in situ- los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente organizado por la Direccioacuten de Logiacutestica leshyvantaacutendose el acta de diligencia correspondiente (anexo 03) La evaluacioacuten del expediente de baja contemplaraacute los siguientes aspectos
ASPECTOS A CONDICIONES POSffiLES ACUERDOS EVALUAR
JERINGAS Y AGUJAS ENVASE INMEDIATO INTACTO ENTREGAR MEDIANTE PECOSA AL CENmiddot DESCARTABLES TRO ANTIRRABICO CON UNA ANOTAmiddot
CION NO APTO PARA SER USADO EN PERSONAS
SUSPENSIONES DE SI SON FRASCOS DE VIDRIO EL ENVASE PUEDE SER REUTILIZABLE GRAN VOLUMEN PREVIA ELlMINACION DEL LIQUJDO
CAUSALES DE BAJA PRODUCTOS FARMACEUTICOS VENCImiddot DISPONER SU DESlRUCCION DOS
PRODUCTOS FARMACEUTlCOS ROTOS O AFECTADOS POR ROEDORES (MERMAS)
PRODUCTOS FARMACEUTICOS SIN REshyGISlRO SANITARIO
PRODUCTOS FARMACEUTICOS SIN FEshyCHA DE VENCIMIENTO O SIN NUMERO DE LOTE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS QUE NO TENGAN ETIQUETAS
PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE PROshyCEDENCIA DUDOSA FALSIFICADOS ETC
PRODUCTOS FARMACEUTICOS CON SEshyLLO DE SEGURIDAD DETERIORADO O DESTRUIDO
MEDICAMENTOS CON RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD NO CONFORMES Y QUE NO SE ENCUENTREN SUJETOS A CANJE
CAPITULO 5
DEL INFORME DEL COMITE DE BAJA
Una vez que el Comiteacute de Baja haya evaluado el expediente deberaacute presentar un informe a la Direccioacuten de Logiacutestica para su traacutemite y demaacutes acciones dicho informe contendraacute
1 El acta de diligencia
2 El dictamen del Comiteacute de Baja el cual incluye las recomendacioshynes de las acciones a seguir (anexo 04)
3 Proyecto de Resolucioacuten de Baja (anexo 05)
La Direccioacuten de Logiacutestica elevaraacute dicho informe a la Direccioacuten General quien con la opinioacuten favorable de la Direccioacuten de Administracioacuten y de la Oficishynade Asesoriacutea Juriacutedica suscribiraacute la correspondiente Resolucioacuten de Baja
Dicha Resolucioacuten sirve de sustento para descargar los productos farshymaceacuteuticos a ser dados de baja de los inventarios fiacutesicos y de los registros contables de la Entidad
Una copia de dicha Resolucioacuten de Baja deberaacute ser remitida a las sishyguientes instancias
1 Gobierno RegionalSubregional (en el caso de Provincias) 2 Despacho Vice-Ministerial (en el caso de Lima y Callao) 3 Inspectoriacutea General de Salud (MINSA Regioacuten oacute Subregioacuten) 4 Direccioacuten de Contabilidad 5 Direccioacuten de Administracioacuten 6 Unidad de Control Patrimonial 7 Unidad de Almaceacuten
Finalmente el informe de baja -asiacute como todo lo actuado- deberaacute orgashy
nizarse en un expediente que seraacute archivado en la Direccioacuten de Logiacutestica
PAClffil2Gl
CAPITULO 6
DE LAS ACCIONES ADMINISTRATIVAS A SEGUIR PARA LA BAJA DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
En el supuesto de existir productos farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano en grandes caltntidades la Direccioacuten de Logiacutestica solicitashyraacute mediante oficio a la Direccioacuten General autorizacioacuten para contratar los servicios del relleno sanitario de la Municipalidad de su jurisdiccioacuten
Luego se solicita una cotizacioacuten a la Municipalidad una vez obtenida eacutesta se elaboraraacute la orden de servicio correspondiente Generalmente el servicio de relleno sanitario incluye el traslado de los productos farmaceacuteushyticos del almaceacuten de la Direccioacuten de Logiacutestica hasta el lugar de destrucshycioacuten sentildealado por la Municipalidad
Asimismo se solicitaraacute por escrito para que el diacutea en que se disponga la destruccioacuten de los productos farmaceacuteuticos se encuentren presentes adeshymaacutes de los integrantes del Comiteacute de Baja los siguientes funcionarios o representantes
1 El Director de Administracioacuten o un representante previamente deshysignado
2 Un representante de Inspectoriacutea 3 Un representante del Programa Nacional cuyos medicamentos se
esteacuten dando de baja 4 Un representante de la embajada laboratorio o entidad privada que
efectuoacute la donacioacuten de aquellos medicamentos que se esteacuten dando de baja
La ausencia de los representantes sentildealados en los puntos 3 y 4 no invalida ni impide el proceso debieacutendose dejar constancia de dicha inasistencia
~ PIClffiTIIW
En el lugar de destruccIoacuten se levantaraacute un acta de destruccioacuten seguacuten modelo adjunto en el anexo 06
Luego de la baja la Unidad de Almaceacuten emitiraacute las PECOSAS que contendraacuten todos los productos farmaceacuteuticos que se dieron de baja anoshytando en cada una de ellas la nota MEDICAMENTOS DADOS DE BAJA MEDIANTE RESOLUCION DIRECTORAL No
$ PACJffiill[U]
CAPITULO 7
DE LA DESTRUCCION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO APTOS PARA
CONSUMO HUMANO
Si los productos farmaceacuteuticos a ser dados de baja son pequentildeos en volumen se efectuaraacuten las siguientes acciones a cargo del Comiteacute de Baja
a En el caso de tabletas caacutepsulas y grageas se deberaacuten triturar
b En el caso de ampollas jarabes y liacutequidos se deben romper sus envases y vaciar el contenido en el desague
c En el caso de potes tubos de crema y pomadas debe vaciarse el contenido en hoyos a un metro de profundidad como miacutenimo yo incinerarse en un barril de metaL
Una vez concluido el acto se levantaraacute un acta de destruccioacuten proceshydiendo luego la Unidad de Almaceacuten a emitir la PECOSAS correspondienshytes (Ver capiacutetulo 06)
$ PACrrmmwJ
ANEXO 01
MODELO DE RESOLUCION CONFORMANDO EL COMITE DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL
Lima 27 de Octubre de 1997
Visto el Oficio No 214-97-DL-DIREMID-ICA mediante el cual la Dishyreccioacuten de Logiacutestica solicita la conformacioacuten del Comiteacute de Baja
CONSIDERANDO Que mediante Resolucioacuten Ministerial No 389-87 -SAlDM se descentralishyzan facultades en el Sistema de Abastecimiento Que de acuerdo a lo dispuesto en la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002shy92-DL-OGA-SA se debe conformar un Comiteacute de Baja con caraacutecter pershymanente a efecto de dar cumplimiento al proceso teacutecnico de abastecishymiento de disposicioacuten final en su modalidad de baja de bienes Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE
Artiacuteculo 1deg_ Conformar el Comiteacute de Baja en la SUBREGION DE SALUD ICA el cual estaraacute integrado por los siguientes funcionarios y servidores El Director o Jefe de Logiacutestica quien lo presidiraacute El Jefe de la Unidad de Control Patrimonial o quien haga sus veces quien haraacute de secretario El Jefe de la Unidad de Almaceacuten y Un representante Quiacutemico Farmaceacuteutico de la DIREMID Articulo 2deg_ Las Funciones del Comiteacute de Baja son las establecidas en el numeshyra163 de la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002-92-DGL-OGA-MINSA
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL
Firma y Sello Nota En el caso de Hospitales un representante QF del Servicio de farmacia
PAC1lliuIlli
ANEXO 02
lVIODELO DE CIRCULAR SOLICITANDO LA DEVOLUCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
lea 30 de Octubre de 1997
OFICIO CIRCULAR No 023-97-DL-SRS-IC A
Dr RICARDO CARDENAS PINTO Centro de salud LOS AQUIJES Presenteshy
Asunto Productos Farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano
Por el presente se solicita a usted que con caraacutecter de urgente remita a los almacenes de Logiacutestica de esta Subregioacuten de Salud aquellos medicashymentos y material meacutedico que no se encuentren aptos para consumo hushymano por presentar alguna de las siguientes caracteriacutesticas
l Fechas de expiracioacuten vencidas
2 Rotos o afectados por roedore~
3 Presenten deficiencias organoleacutepticas (alteraCIOnes fiacutesicas como cambio de color olor forma) y alteraciones quiacutemicas por precipitashycioacuten gelatinizacioacuten grumosidad)
4 No tener registro sanitario
5 No presentar fecha de vencimiento o nuacutemero de lote
6 No tener etiquetas y por lo tanto no se pueda evaluar su contenido fecha de expiracioacuten
7 De procedencia dudosa (adquirido a empresa no autorizada falsifishycado etc)
8 Sello de seguridad deteriorado o destrUldo que ponga en riesgo de contaminacioacuten dicho producto
9 Medicamentos con resultados de control de calidad no conformes y que no se encuentren sujetos a
~ PACiacuteffi1illill
Dichos producto~ seraacuten clasifIcados seguacuten su procedencia ADQUIshyRIDOS (PACFARM) DONADOS (entregados por una entidad privada)o TRANSFERIDOS (entregados por una entidad puacuteblica) y remitidos con relaciones adjunta~ en forma independiente
Atentamente
Director de Logiacutestica SRS
c - 1
~~ ieacute3 t_ (
-_MINI STER r) -~=~-~~
-----~~==~==~~-
Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123shy97-DG-SRS ICA se apersonaron a los ambientes del almaceacuten de la Direcshycioacuten de Logiacutestica sito en la Av los Sauces 123-San Isidro con la finalidad de evaluar los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute procedioacute a verificar las cantidades y cau~ales sentildealadas para cada medicamento y material meacutedico en el referido expediente teacutecnico observaacutendose lo siguiente
1 En relacioacuten a las cantidades es conforme a las sentildealadas en dicho expediente
2 En relacioacuten a las causales de naja lo~ productos farmaceacuteuticos presentan las observaciones presentadas en el expediente de baja
Sin embargo existen productos fannaceacuteuthO~ no dPtO~ para consumo humano que pueden ser utilizados en anirnaks tal c el caso de 1m sishyguientes productos
ITEM PRODUCTO CANTIDAD
029 Agup descanable _ 1 G 1 I~ 2000
030 AguJa descartable lG 1r 5000
054 Jermga LIacuteescartabk 5 tll 20000
055 Jennga descartablt x r 11 tiOOO
regPAC~[ll]
Una vez evaluadas las cantidades y causales de baja se procedioacute a enushymerar y lacrar las cajas conteniendo los productos a ser dados de baja Los productos a ser utiJizados en animales han sido identificados y separados
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PAC[Jffiill[U]
ANEXO 04
MODELO DE DICTAMEN DEL COMITE DE BAJA
Siendo las 1000 am del diacutea 29 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se reunioacute en los ambientes de la Direccioacuten de Logiacutestica con la finashylidad de emitir su dictamen en relacioacuten a los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja por unanimidad ha tomado los siguientes acuerdos
l Solicitar el canje de los siguientes productos
2 Remitir al Centro Antirraacutebico con una anotacioacuten NO APTO PARA CONSUMO HUMANO los siguientes productos farmaceacuteuticos
029 Aguja descartable 21 G x ] 12 2000 030 Aguja descartable 22G x 1 12 5000 054 Jeringa descartable x 5 MI 20000 055 Jeringa descartable x 3 MI 8000
3 Dar de baja y proceder a su destruccioacuten los productos farmaceacuteutishycos que se adjuntan en el anexo No O1 que forma parte de la preshysente acta
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de Almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PACImill3lill
ANEXO 05
MODELO DE RESOLUCION DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL Ndeg
Lima 27 de Octubre de ] 997
Visto el informe No 00 1-97-CB-ICA presentado por el Comiteacute de Baja y
CONSIDERANDO Que mediante Resolucloacuten Directoral No 230-97-DG-SRS-ICA se conshy
forma el Comiteacute de Baja de Productos Farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano
Que el citado Comiteacute ha cumplido con elevar a esta Direccioacuten Geneshyral el informe teacutecnico correspondiente recomendando la baja de medicashymentos comprendidos en el mismo
Que de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7 de la Resolucioacuten Vice Ministerial No 002-DL-OGA-SA y
Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE bull Artiacuteculo 1 deg - Autorizar la baja de los productos farmaceacuteuticos comshy
prendidos en el anexo adjunto que es parte integrante de la presente Resolucioacuten por un importe de SI 3010575 (TREINTA MIL CIENshyTO CINCO Y 751 00 NUEVOS SOLES)
bull Articulo 2deg_ La presente Resolucioacuten serviraacute de sustento para retirar los productos farmaceacuteuticos de los inventarios fiacutesicos asiacute como del regisshytro contable de la Institucioacuten
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL Firma y Sello
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
~ PAC[ffiIJ]Jlli
CAPITULO 2
DE LA INDAGACION DE LOS UumlmCAMENTOS EXISTENTES NO APTOS
~~
PARA CONSUMO HUMANO
El acto de baja de medicamentos no aptos para consumo humano reshyquiere que los productos se encuentren fiacutesicamente en el almaceacuten de loshygiacutestica del nivel administrativo-asistencial competente
Sin embargo cuando los productos se encuentren diseminados en vashyrias instancias por ejemplo Centros de Distribucioacuten de Medicamentos de RegioacutenSubregioacuten UTES o UBASS Oficinas de los responsables de Proshygramas Nacionales de RegioacutenSubregioacuten u Hospitales Farmacias de Hosshypitales Centros o Puestos de Salud la Direccioacuten de Logiacutestica de cada Entidad Administrativa o ASlstencial competente deberaacute emitir una cirshycular en la cual solicite la inmediata entrega de dichos productos al almashyceacuten de logiacutestica bajo responsabilidad Un modelo de dicha circular se presenta en el anexo 02
Para el ingreso de dichos productos al almaceacuten la Direccioacuten de Logiacutesshytica emitiraacute la correspondiente nota de entrada al almaceacuten - NEA- (por tratarse de una devolucioacuten de bienes) para lo cual previamente elaboraraacute un cuadro resumen de los productos devueltos por cada UTES UBASS Centros yo Puestos de Salud Este cuadro resumen contendraacute las caracteshyriacutesticas y cantidades de los productos sentildealados en la NEA
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81El11_ ) -~~ t
CAPITULO 3
DE LAS ACCIONES A SEGUI PARA ORGANIZAR
EL EXPEDIENTE DE BAJA
La Direccioacuten de Logiacutestica organizaraacute un expediente que consigne las causales de baja de los productos farmaceacuteuticos con sus correspondientes cantidades valores unitarios asi como los datos relacionados a la proceshydencia nuacutemero de lote y fecha de vencimiento de los mismos Para ello inventariaraacute todos los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo hushymano valorizaacutendolos a su costo de adquisicioacuten o referenciales en el caso de donaciones
La valorizacioacuten es competencia de la Unidad de Almacenes de la Dishyreccioacuten de Logiacutestica
Un modelo de expediente de baja elaborado por la Direccioacuten de Logiacutesshytica se presenta a continuacioacuten
01
02
03
04
05
06
07
08
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CAPITULO 4
DE LA EVALUACION DEL EXPEDIENTE DE BAJA
Los Integrantes del Comiteacute de Baja pueden solicitar el apoyo de terceshyras personas para evaluar teacutecnicamente el expediente que ha sido presenshytado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja deberaacute apersonarse al almaceacuten de logiacutestica para evashyluar -in situ- los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente organizado por la Direccioacuten de Logiacutestica leshyvantaacutendose el acta de diligencia correspondiente (anexo 03) La evaluacioacuten del expediente de baja contemplaraacute los siguientes aspectos
ASPECTOS A CONDICIONES POSffiLES ACUERDOS EVALUAR
JERINGAS Y AGUJAS ENVASE INMEDIATO INTACTO ENTREGAR MEDIANTE PECOSA AL CENmiddot DESCARTABLES TRO ANTIRRABICO CON UNA ANOTAmiddot
CION NO APTO PARA SER USADO EN PERSONAS
SUSPENSIONES DE SI SON FRASCOS DE VIDRIO EL ENVASE PUEDE SER REUTILIZABLE GRAN VOLUMEN PREVIA ELlMINACION DEL LIQUJDO
CAUSALES DE BAJA PRODUCTOS FARMACEUTICOS VENCImiddot DISPONER SU DESlRUCCION DOS
PRODUCTOS FARMACEUTlCOS ROTOS O AFECTADOS POR ROEDORES (MERMAS)
PRODUCTOS FARMACEUTICOS SIN REshyGISlRO SANITARIO
PRODUCTOS FARMACEUTICOS SIN FEshyCHA DE VENCIMIENTO O SIN NUMERO DE LOTE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS QUE NO TENGAN ETIQUETAS
PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE PROshyCEDENCIA DUDOSA FALSIFICADOS ETC
PRODUCTOS FARMACEUTICOS CON SEshyLLO DE SEGURIDAD DETERIORADO O DESTRUIDO
MEDICAMENTOS CON RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD NO CONFORMES Y QUE NO SE ENCUENTREN SUJETOS A CANJE
CAPITULO 5
DEL INFORME DEL COMITE DE BAJA
Una vez que el Comiteacute de Baja haya evaluado el expediente deberaacute presentar un informe a la Direccioacuten de Logiacutestica para su traacutemite y demaacutes acciones dicho informe contendraacute
1 El acta de diligencia
2 El dictamen del Comiteacute de Baja el cual incluye las recomendacioshynes de las acciones a seguir (anexo 04)
3 Proyecto de Resolucioacuten de Baja (anexo 05)
La Direccioacuten de Logiacutestica elevaraacute dicho informe a la Direccioacuten General quien con la opinioacuten favorable de la Direccioacuten de Administracioacuten y de la Oficishynade Asesoriacutea Juriacutedica suscribiraacute la correspondiente Resolucioacuten de Baja
Dicha Resolucioacuten sirve de sustento para descargar los productos farshymaceacuteuticos a ser dados de baja de los inventarios fiacutesicos y de los registros contables de la Entidad
Una copia de dicha Resolucioacuten de Baja deberaacute ser remitida a las sishyguientes instancias
1 Gobierno RegionalSubregional (en el caso de Provincias) 2 Despacho Vice-Ministerial (en el caso de Lima y Callao) 3 Inspectoriacutea General de Salud (MINSA Regioacuten oacute Subregioacuten) 4 Direccioacuten de Contabilidad 5 Direccioacuten de Administracioacuten 6 Unidad de Control Patrimonial 7 Unidad de Almaceacuten
Finalmente el informe de baja -asiacute como todo lo actuado- deberaacute orgashy
nizarse en un expediente que seraacute archivado en la Direccioacuten de Logiacutestica
PAClffil2Gl
CAPITULO 6
DE LAS ACCIONES ADMINISTRATIVAS A SEGUIR PARA LA BAJA DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
En el supuesto de existir productos farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano en grandes caltntidades la Direccioacuten de Logiacutestica solicitashyraacute mediante oficio a la Direccioacuten General autorizacioacuten para contratar los servicios del relleno sanitario de la Municipalidad de su jurisdiccioacuten
Luego se solicita una cotizacioacuten a la Municipalidad una vez obtenida eacutesta se elaboraraacute la orden de servicio correspondiente Generalmente el servicio de relleno sanitario incluye el traslado de los productos farmaceacuteushyticos del almaceacuten de la Direccioacuten de Logiacutestica hasta el lugar de destrucshycioacuten sentildealado por la Municipalidad
Asimismo se solicitaraacute por escrito para que el diacutea en que se disponga la destruccioacuten de los productos farmaceacuteuticos se encuentren presentes adeshymaacutes de los integrantes del Comiteacute de Baja los siguientes funcionarios o representantes
1 El Director de Administracioacuten o un representante previamente deshysignado
2 Un representante de Inspectoriacutea 3 Un representante del Programa Nacional cuyos medicamentos se
esteacuten dando de baja 4 Un representante de la embajada laboratorio o entidad privada que
efectuoacute la donacioacuten de aquellos medicamentos que se esteacuten dando de baja
La ausencia de los representantes sentildealados en los puntos 3 y 4 no invalida ni impide el proceso debieacutendose dejar constancia de dicha inasistencia
~ PIClffiTIIW
En el lugar de destruccIoacuten se levantaraacute un acta de destruccioacuten seguacuten modelo adjunto en el anexo 06
Luego de la baja la Unidad de Almaceacuten emitiraacute las PECOSAS que contendraacuten todos los productos farmaceacuteuticos que se dieron de baja anoshytando en cada una de ellas la nota MEDICAMENTOS DADOS DE BAJA MEDIANTE RESOLUCION DIRECTORAL No
$ PACJffiill[U]
CAPITULO 7
DE LA DESTRUCCION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO APTOS PARA
CONSUMO HUMANO
Si los productos farmaceacuteuticos a ser dados de baja son pequentildeos en volumen se efectuaraacuten las siguientes acciones a cargo del Comiteacute de Baja
a En el caso de tabletas caacutepsulas y grageas se deberaacuten triturar
b En el caso de ampollas jarabes y liacutequidos se deben romper sus envases y vaciar el contenido en el desague
c En el caso de potes tubos de crema y pomadas debe vaciarse el contenido en hoyos a un metro de profundidad como miacutenimo yo incinerarse en un barril de metaL
Una vez concluido el acto se levantaraacute un acta de destruccioacuten proceshydiendo luego la Unidad de Almaceacuten a emitir la PECOSAS correspondienshytes (Ver capiacutetulo 06)
$ PACrrmmwJ
ANEXO 01
MODELO DE RESOLUCION CONFORMANDO EL COMITE DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL
Lima 27 de Octubre de 1997
Visto el Oficio No 214-97-DL-DIREMID-ICA mediante el cual la Dishyreccioacuten de Logiacutestica solicita la conformacioacuten del Comiteacute de Baja
CONSIDERANDO Que mediante Resolucioacuten Ministerial No 389-87 -SAlDM se descentralishyzan facultades en el Sistema de Abastecimiento Que de acuerdo a lo dispuesto en la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002shy92-DL-OGA-SA se debe conformar un Comiteacute de Baja con caraacutecter pershymanente a efecto de dar cumplimiento al proceso teacutecnico de abastecishymiento de disposicioacuten final en su modalidad de baja de bienes Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE
Artiacuteculo 1deg_ Conformar el Comiteacute de Baja en la SUBREGION DE SALUD ICA el cual estaraacute integrado por los siguientes funcionarios y servidores El Director o Jefe de Logiacutestica quien lo presidiraacute El Jefe de la Unidad de Control Patrimonial o quien haga sus veces quien haraacute de secretario El Jefe de la Unidad de Almaceacuten y Un representante Quiacutemico Farmaceacuteutico de la DIREMID Articulo 2deg_ Las Funciones del Comiteacute de Baja son las establecidas en el numeshyra163 de la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002-92-DGL-OGA-MINSA
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL
Firma y Sello Nota En el caso de Hospitales un representante QF del Servicio de farmacia
PAC1lliuIlli
ANEXO 02
lVIODELO DE CIRCULAR SOLICITANDO LA DEVOLUCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
lea 30 de Octubre de 1997
OFICIO CIRCULAR No 023-97-DL-SRS-IC A
Dr RICARDO CARDENAS PINTO Centro de salud LOS AQUIJES Presenteshy
Asunto Productos Farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano
Por el presente se solicita a usted que con caraacutecter de urgente remita a los almacenes de Logiacutestica de esta Subregioacuten de Salud aquellos medicashymentos y material meacutedico que no se encuentren aptos para consumo hushymano por presentar alguna de las siguientes caracteriacutesticas
l Fechas de expiracioacuten vencidas
2 Rotos o afectados por roedore~
3 Presenten deficiencias organoleacutepticas (alteraCIOnes fiacutesicas como cambio de color olor forma) y alteraciones quiacutemicas por precipitashycioacuten gelatinizacioacuten grumosidad)
4 No tener registro sanitario
5 No presentar fecha de vencimiento o nuacutemero de lote
6 No tener etiquetas y por lo tanto no se pueda evaluar su contenido fecha de expiracioacuten
7 De procedencia dudosa (adquirido a empresa no autorizada falsifishycado etc)
8 Sello de seguridad deteriorado o destrUldo que ponga en riesgo de contaminacioacuten dicho producto
9 Medicamentos con resultados de control de calidad no conformes y que no se encuentren sujetos a
~ PACiacuteffi1illill
Dichos producto~ seraacuten clasifIcados seguacuten su procedencia ADQUIshyRIDOS (PACFARM) DONADOS (entregados por una entidad privada)o TRANSFERIDOS (entregados por una entidad puacuteblica) y remitidos con relaciones adjunta~ en forma independiente
Atentamente
Director de Logiacutestica SRS
c - 1
~~ ieacute3 t_ (
-_MINI STER r) -~=~-~~
-----~~==~==~~-
Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123shy97-DG-SRS ICA se apersonaron a los ambientes del almaceacuten de la Direcshycioacuten de Logiacutestica sito en la Av los Sauces 123-San Isidro con la finalidad de evaluar los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute procedioacute a verificar las cantidades y cau~ales sentildealadas para cada medicamento y material meacutedico en el referido expediente teacutecnico observaacutendose lo siguiente
1 En relacioacuten a las cantidades es conforme a las sentildealadas en dicho expediente
2 En relacioacuten a las causales de naja lo~ productos farmaceacuteuticos presentan las observaciones presentadas en el expediente de baja
Sin embargo existen productos fannaceacuteuthO~ no dPtO~ para consumo humano que pueden ser utilizados en anirnaks tal c el caso de 1m sishyguientes productos
ITEM PRODUCTO CANTIDAD
029 Agup descanable _ 1 G 1 I~ 2000
030 AguJa descartable lG 1r 5000
054 Jermga LIacuteescartabk 5 tll 20000
055 Jennga descartablt x r 11 tiOOO
regPAC~[ll]
Una vez evaluadas las cantidades y causales de baja se procedioacute a enushymerar y lacrar las cajas conteniendo los productos a ser dados de baja Los productos a ser utiJizados en animales han sido identificados y separados
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PAC[Jffiill[U]
ANEXO 04
MODELO DE DICTAMEN DEL COMITE DE BAJA
Siendo las 1000 am del diacutea 29 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se reunioacute en los ambientes de la Direccioacuten de Logiacutestica con la finashylidad de emitir su dictamen en relacioacuten a los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja por unanimidad ha tomado los siguientes acuerdos
l Solicitar el canje de los siguientes productos
2 Remitir al Centro Antirraacutebico con una anotacioacuten NO APTO PARA CONSUMO HUMANO los siguientes productos farmaceacuteuticos
029 Aguja descartable 21 G x ] 12 2000 030 Aguja descartable 22G x 1 12 5000 054 Jeringa descartable x 5 MI 20000 055 Jeringa descartable x 3 MI 8000
3 Dar de baja y proceder a su destruccioacuten los productos farmaceacuteutishycos que se adjuntan en el anexo No O1 que forma parte de la preshysente acta
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de Almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PACImill3lill
ANEXO 05
MODELO DE RESOLUCION DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL Ndeg
Lima 27 de Octubre de ] 997
Visto el informe No 00 1-97-CB-ICA presentado por el Comiteacute de Baja y
CONSIDERANDO Que mediante Resolucloacuten Directoral No 230-97-DG-SRS-ICA se conshy
forma el Comiteacute de Baja de Productos Farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano
Que el citado Comiteacute ha cumplido con elevar a esta Direccioacuten Geneshyral el informe teacutecnico correspondiente recomendando la baja de medicashymentos comprendidos en el mismo
Que de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7 de la Resolucioacuten Vice Ministerial No 002-DL-OGA-SA y
Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE bull Artiacuteculo 1 deg - Autorizar la baja de los productos farmaceacuteuticos comshy
prendidos en el anexo adjunto que es parte integrante de la presente Resolucioacuten por un importe de SI 3010575 (TREINTA MIL CIENshyTO CINCO Y 751 00 NUEVOS SOLES)
bull Articulo 2deg_ La presente Resolucioacuten serviraacute de sustento para retirar los productos farmaceacuteuticos de los inventarios fiacutesicos asiacute como del regisshytro contable de la Institucioacuten
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL Firma y Sello
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
---- shy ~ )
81El11_ ) -~~ t
CAPITULO 3
DE LAS ACCIONES A SEGUI PARA ORGANIZAR
EL EXPEDIENTE DE BAJA
La Direccioacuten de Logiacutestica organizaraacute un expediente que consigne las causales de baja de los productos farmaceacuteuticos con sus correspondientes cantidades valores unitarios asi como los datos relacionados a la proceshydencia nuacutemero de lote y fecha de vencimiento de los mismos Para ello inventariaraacute todos los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo hushymano valorizaacutendolos a su costo de adquisicioacuten o referenciales en el caso de donaciones
La valorizacioacuten es competencia de la Unidad de Almacenes de la Dishyreccioacuten de Logiacutestica
Un modelo de expediente de baja elaborado por la Direccioacuten de Logiacutesshytica se presenta a continuacioacuten
01
02
03
04
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CAPITULO 4
DE LA EVALUACION DEL EXPEDIENTE DE BAJA
Los Integrantes del Comiteacute de Baja pueden solicitar el apoyo de terceshyras personas para evaluar teacutecnicamente el expediente que ha sido presenshytado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja deberaacute apersonarse al almaceacuten de logiacutestica para evashyluar -in situ- los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente organizado por la Direccioacuten de Logiacutestica leshyvantaacutendose el acta de diligencia correspondiente (anexo 03) La evaluacioacuten del expediente de baja contemplaraacute los siguientes aspectos
ASPECTOS A CONDICIONES POSffiLES ACUERDOS EVALUAR
JERINGAS Y AGUJAS ENVASE INMEDIATO INTACTO ENTREGAR MEDIANTE PECOSA AL CENmiddot DESCARTABLES TRO ANTIRRABICO CON UNA ANOTAmiddot
CION NO APTO PARA SER USADO EN PERSONAS
SUSPENSIONES DE SI SON FRASCOS DE VIDRIO EL ENVASE PUEDE SER REUTILIZABLE GRAN VOLUMEN PREVIA ELlMINACION DEL LIQUJDO
CAUSALES DE BAJA PRODUCTOS FARMACEUTICOS VENCImiddot DISPONER SU DESlRUCCION DOS
PRODUCTOS FARMACEUTlCOS ROTOS O AFECTADOS POR ROEDORES (MERMAS)
PRODUCTOS FARMACEUTICOS SIN REshyGISlRO SANITARIO
PRODUCTOS FARMACEUTICOS SIN FEshyCHA DE VENCIMIENTO O SIN NUMERO DE LOTE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS QUE NO TENGAN ETIQUETAS
PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE PROshyCEDENCIA DUDOSA FALSIFICADOS ETC
PRODUCTOS FARMACEUTICOS CON SEshyLLO DE SEGURIDAD DETERIORADO O DESTRUIDO
MEDICAMENTOS CON RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD NO CONFORMES Y QUE NO SE ENCUENTREN SUJETOS A CANJE
CAPITULO 5
DEL INFORME DEL COMITE DE BAJA
Una vez que el Comiteacute de Baja haya evaluado el expediente deberaacute presentar un informe a la Direccioacuten de Logiacutestica para su traacutemite y demaacutes acciones dicho informe contendraacute
1 El acta de diligencia
2 El dictamen del Comiteacute de Baja el cual incluye las recomendacioshynes de las acciones a seguir (anexo 04)
3 Proyecto de Resolucioacuten de Baja (anexo 05)
La Direccioacuten de Logiacutestica elevaraacute dicho informe a la Direccioacuten General quien con la opinioacuten favorable de la Direccioacuten de Administracioacuten y de la Oficishynade Asesoriacutea Juriacutedica suscribiraacute la correspondiente Resolucioacuten de Baja
Dicha Resolucioacuten sirve de sustento para descargar los productos farshymaceacuteuticos a ser dados de baja de los inventarios fiacutesicos y de los registros contables de la Entidad
Una copia de dicha Resolucioacuten de Baja deberaacute ser remitida a las sishyguientes instancias
1 Gobierno RegionalSubregional (en el caso de Provincias) 2 Despacho Vice-Ministerial (en el caso de Lima y Callao) 3 Inspectoriacutea General de Salud (MINSA Regioacuten oacute Subregioacuten) 4 Direccioacuten de Contabilidad 5 Direccioacuten de Administracioacuten 6 Unidad de Control Patrimonial 7 Unidad de Almaceacuten
Finalmente el informe de baja -asiacute como todo lo actuado- deberaacute orgashy
nizarse en un expediente que seraacute archivado en la Direccioacuten de Logiacutestica
PAClffil2Gl
CAPITULO 6
DE LAS ACCIONES ADMINISTRATIVAS A SEGUIR PARA LA BAJA DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
En el supuesto de existir productos farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano en grandes caltntidades la Direccioacuten de Logiacutestica solicitashyraacute mediante oficio a la Direccioacuten General autorizacioacuten para contratar los servicios del relleno sanitario de la Municipalidad de su jurisdiccioacuten
Luego se solicita una cotizacioacuten a la Municipalidad una vez obtenida eacutesta se elaboraraacute la orden de servicio correspondiente Generalmente el servicio de relleno sanitario incluye el traslado de los productos farmaceacuteushyticos del almaceacuten de la Direccioacuten de Logiacutestica hasta el lugar de destrucshycioacuten sentildealado por la Municipalidad
Asimismo se solicitaraacute por escrito para que el diacutea en que se disponga la destruccioacuten de los productos farmaceacuteuticos se encuentren presentes adeshymaacutes de los integrantes del Comiteacute de Baja los siguientes funcionarios o representantes
1 El Director de Administracioacuten o un representante previamente deshysignado
2 Un representante de Inspectoriacutea 3 Un representante del Programa Nacional cuyos medicamentos se
esteacuten dando de baja 4 Un representante de la embajada laboratorio o entidad privada que
efectuoacute la donacioacuten de aquellos medicamentos que se esteacuten dando de baja
La ausencia de los representantes sentildealados en los puntos 3 y 4 no invalida ni impide el proceso debieacutendose dejar constancia de dicha inasistencia
~ PIClffiTIIW
En el lugar de destruccIoacuten se levantaraacute un acta de destruccioacuten seguacuten modelo adjunto en el anexo 06
Luego de la baja la Unidad de Almaceacuten emitiraacute las PECOSAS que contendraacuten todos los productos farmaceacuteuticos que se dieron de baja anoshytando en cada una de ellas la nota MEDICAMENTOS DADOS DE BAJA MEDIANTE RESOLUCION DIRECTORAL No
$ PACJffiill[U]
CAPITULO 7
DE LA DESTRUCCION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO APTOS PARA
CONSUMO HUMANO
Si los productos farmaceacuteuticos a ser dados de baja son pequentildeos en volumen se efectuaraacuten las siguientes acciones a cargo del Comiteacute de Baja
a En el caso de tabletas caacutepsulas y grageas se deberaacuten triturar
b En el caso de ampollas jarabes y liacutequidos se deben romper sus envases y vaciar el contenido en el desague
c En el caso de potes tubos de crema y pomadas debe vaciarse el contenido en hoyos a un metro de profundidad como miacutenimo yo incinerarse en un barril de metaL
Una vez concluido el acto se levantaraacute un acta de destruccioacuten proceshydiendo luego la Unidad de Almaceacuten a emitir la PECOSAS correspondienshytes (Ver capiacutetulo 06)
$ PACrrmmwJ
ANEXO 01
MODELO DE RESOLUCION CONFORMANDO EL COMITE DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL
Lima 27 de Octubre de 1997
Visto el Oficio No 214-97-DL-DIREMID-ICA mediante el cual la Dishyreccioacuten de Logiacutestica solicita la conformacioacuten del Comiteacute de Baja
CONSIDERANDO Que mediante Resolucioacuten Ministerial No 389-87 -SAlDM se descentralishyzan facultades en el Sistema de Abastecimiento Que de acuerdo a lo dispuesto en la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002shy92-DL-OGA-SA se debe conformar un Comiteacute de Baja con caraacutecter pershymanente a efecto de dar cumplimiento al proceso teacutecnico de abastecishymiento de disposicioacuten final en su modalidad de baja de bienes Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE
Artiacuteculo 1deg_ Conformar el Comiteacute de Baja en la SUBREGION DE SALUD ICA el cual estaraacute integrado por los siguientes funcionarios y servidores El Director o Jefe de Logiacutestica quien lo presidiraacute El Jefe de la Unidad de Control Patrimonial o quien haga sus veces quien haraacute de secretario El Jefe de la Unidad de Almaceacuten y Un representante Quiacutemico Farmaceacuteutico de la DIREMID Articulo 2deg_ Las Funciones del Comiteacute de Baja son las establecidas en el numeshyra163 de la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002-92-DGL-OGA-MINSA
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL
Firma y Sello Nota En el caso de Hospitales un representante QF del Servicio de farmacia
PAC1lliuIlli
ANEXO 02
lVIODELO DE CIRCULAR SOLICITANDO LA DEVOLUCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
lea 30 de Octubre de 1997
OFICIO CIRCULAR No 023-97-DL-SRS-IC A
Dr RICARDO CARDENAS PINTO Centro de salud LOS AQUIJES Presenteshy
Asunto Productos Farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano
Por el presente se solicita a usted que con caraacutecter de urgente remita a los almacenes de Logiacutestica de esta Subregioacuten de Salud aquellos medicashymentos y material meacutedico que no se encuentren aptos para consumo hushymano por presentar alguna de las siguientes caracteriacutesticas
l Fechas de expiracioacuten vencidas
2 Rotos o afectados por roedore~
3 Presenten deficiencias organoleacutepticas (alteraCIOnes fiacutesicas como cambio de color olor forma) y alteraciones quiacutemicas por precipitashycioacuten gelatinizacioacuten grumosidad)
4 No tener registro sanitario
5 No presentar fecha de vencimiento o nuacutemero de lote
6 No tener etiquetas y por lo tanto no se pueda evaluar su contenido fecha de expiracioacuten
7 De procedencia dudosa (adquirido a empresa no autorizada falsifishycado etc)
8 Sello de seguridad deteriorado o destrUldo que ponga en riesgo de contaminacioacuten dicho producto
9 Medicamentos con resultados de control de calidad no conformes y que no se encuentren sujetos a
~ PACiacuteffi1illill
Dichos producto~ seraacuten clasifIcados seguacuten su procedencia ADQUIshyRIDOS (PACFARM) DONADOS (entregados por una entidad privada)o TRANSFERIDOS (entregados por una entidad puacuteblica) y remitidos con relaciones adjunta~ en forma independiente
Atentamente
Director de Logiacutestica SRS
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Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123shy97-DG-SRS ICA se apersonaron a los ambientes del almaceacuten de la Direcshycioacuten de Logiacutestica sito en la Av los Sauces 123-San Isidro con la finalidad de evaluar los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute procedioacute a verificar las cantidades y cau~ales sentildealadas para cada medicamento y material meacutedico en el referido expediente teacutecnico observaacutendose lo siguiente
1 En relacioacuten a las cantidades es conforme a las sentildealadas en dicho expediente
2 En relacioacuten a las causales de naja lo~ productos farmaceacuteuticos presentan las observaciones presentadas en el expediente de baja
Sin embargo existen productos fannaceacuteuthO~ no dPtO~ para consumo humano que pueden ser utilizados en anirnaks tal c el caso de 1m sishyguientes productos
ITEM PRODUCTO CANTIDAD
029 Agup descanable _ 1 G 1 I~ 2000
030 AguJa descartable lG 1r 5000
054 Jermga LIacuteescartabk 5 tll 20000
055 Jennga descartablt x r 11 tiOOO
regPAC~[ll]
Una vez evaluadas las cantidades y causales de baja se procedioacute a enushymerar y lacrar las cajas conteniendo los productos a ser dados de baja Los productos a ser utiJizados en animales han sido identificados y separados
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PAC[Jffiill[U]
ANEXO 04
MODELO DE DICTAMEN DEL COMITE DE BAJA
Siendo las 1000 am del diacutea 29 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se reunioacute en los ambientes de la Direccioacuten de Logiacutestica con la finashylidad de emitir su dictamen en relacioacuten a los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja por unanimidad ha tomado los siguientes acuerdos
l Solicitar el canje de los siguientes productos
2 Remitir al Centro Antirraacutebico con una anotacioacuten NO APTO PARA CONSUMO HUMANO los siguientes productos farmaceacuteuticos
029 Aguja descartable 21 G x ] 12 2000 030 Aguja descartable 22G x 1 12 5000 054 Jeringa descartable x 5 MI 20000 055 Jeringa descartable x 3 MI 8000
3 Dar de baja y proceder a su destruccioacuten los productos farmaceacuteutishycos que se adjuntan en el anexo No O1 que forma parte de la preshysente acta
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de Almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PACImill3lill
ANEXO 05
MODELO DE RESOLUCION DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL Ndeg
Lima 27 de Octubre de ] 997
Visto el informe No 00 1-97-CB-ICA presentado por el Comiteacute de Baja y
CONSIDERANDO Que mediante Resolucloacuten Directoral No 230-97-DG-SRS-ICA se conshy
forma el Comiteacute de Baja de Productos Farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano
Que el citado Comiteacute ha cumplido con elevar a esta Direccioacuten Geneshyral el informe teacutecnico correspondiente recomendando la baja de medicashymentos comprendidos en el mismo
Que de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7 de la Resolucioacuten Vice Ministerial No 002-DL-OGA-SA y
Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE bull Artiacuteculo 1 deg - Autorizar la baja de los productos farmaceacuteuticos comshy
prendidos en el anexo adjunto que es parte integrante de la presente Resolucioacuten por un importe de SI 3010575 (TREINTA MIL CIENshyTO CINCO Y 751 00 NUEVOS SOLES)
bull Articulo 2deg_ La presente Resolucioacuten serviraacute de sustento para retirar los productos farmaceacuteuticos de los inventarios fiacutesicos asiacute como del regisshytro contable de la Institucioacuten
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL Firma y Sello
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
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96
9120
91
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9071
02
JUL
97
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9060
22
JUN
97
TOTA
l
DIR
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TO
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E L
OG
IST
ICA
~p~
CAPITULO 4
DE LA EVALUACION DEL EXPEDIENTE DE BAJA
Los Integrantes del Comiteacute de Baja pueden solicitar el apoyo de terceshyras personas para evaluar teacutecnicamente el expediente que ha sido presenshytado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja deberaacute apersonarse al almaceacuten de logiacutestica para evashyluar -in situ- los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente organizado por la Direccioacuten de Logiacutestica leshyvantaacutendose el acta de diligencia correspondiente (anexo 03) La evaluacioacuten del expediente de baja contemplaraacute los siguientes aspectos
ASPECTOS A CONDICIONES POSffiLES ACUERDOS EVALUAR
JERINGAS Y AGUJAS ENVASE INMEDIATO INTACTO ENTREGAR MEDIANTE PECOSA AL CENmiddot DESCARTABLES TRO ANTIRRABICO CON UNA ANOTAmiddot
CION NO APTO PARA SER USADO EN PERSONAS
SUSPENSIONES DE SI SON FRASCOS DE VIDRIO EL ENVASE PUEDE SER REUTILIZABLE GRAN VOLUMEN PREVIA ELlMINACION DEL LIQUJDO
CAUSALES DE BAJA PRODUCTOS FARMACEUTICOS VENCImiddot DISPONER SU DESlRUCCION DOS
PRODUCTOS FARMACEUTlCOS ROTOS O AFECTADOS POR ROEDORES (MERMAS)
PRODUCTOS FARMACEUTICOS SIN REshyGISlRO SANITARIO
PRODUCTOS FARMACEUTICOS SIN FEshyCHA DE VENCIMIENTO O SIN NUMERO DE LOTE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS QUE NO TENGAN ETIQUETAS
PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE PROshyCEDENCIA DUDOSA FALSIFICADOS ETC
PRODUCTOS FARMACEUTICOS CON SEshyLLO DE SEGURIDAD DETERIORADO O DESTRUIDO
MEDICAMENTOS CON RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD NO CONFORMES Y QUE NO SE ENCUENTREN SUJETOS A CANJE
CAPITULO 5
DEL INFORME DEL COMITE DE BAJA
Una vez que el Comiteacute de Baja haya evaluado el expediente deberaacute presentar un informe a la Direccioacuten de Logiacutestica para su traacutemite y demaacutes acciones dicho informe contendraacute
1 El acta de diligencia
2 El dictamen del Comiteacute de Baja el cual incluye las recomendacioshynes de las acciones a seguir (anexo 04)
3 Proyecto de Resolucioacuten de Baja (anexo 05)
La Direccioacuten de Logiacutestica elevaraacute dicho informe a la Direccioacuten General quien con la opinioacuten favorable de la Direccioacuten de Administracioacuten y de la Oficishynade Asesoriacutea Juriacutedica suscribiraacute la correspondiente Resolucioacuten de Baja
Dicha Resolucioacuten sirve de sustento para descargar los productos farshymaceacuteuticos a ser dados de baja de los inventarios fiacutesicos y de los registros contables de la Entidad
Una copia de dicha Resolucioacuten de Baja deberaacute ser remitida a las sishyguientes instancias
1 Gobierno RegionalSubregional (en el caso de Provincias) 2 Despacho Vice-Ministerial (en el caso de Lima y Callao) 3 Inspectoriacutea General de Salud (MINSA Regioacuten oacute Subregioacuten) 4 Direccioacuten de Contabilidad 5 Direccioacuten de Administracioacuten 6 Unidad de Control Patrimonial 7 Unidad de Almaceacuten
Finalmente el informe de baja -asiacute como todo lo actuado- deberaacute orgashy
nizarse en un expediente que seraacute archivado en la Direccioacuten de Logiacutestica
PAClffil2Gl
CAPITULO 6
DE LAS ACCIONES ADMINISTRATIVAS A SEGUIR PARA LA BAJA DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
En el supuesto de existir productos farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano en grandes caltntidades la Direccioacuten de Logiacutestica solicitashyraacute mediante oficio a la Direccioacuten General autorizacioacuten para contratar los servicios del relleno sanitario de la Municipalidad de su jurisdiccioacuten
Luego se solicita una cotizacioacuten a la Municipalidad una vez obtenida eacutesta se elaboraraacute la orden de servicio correspondiente Generalmente el servicio de relleno sanitario incluye el traslado de los productos farmaceacuteushyticos del almaceacuten de la Direccioacuten de Logiacutestica hasta el lugar de destrucshycioacuten sentildealado por la Municipalidad
Asimismo se solicitaraacute por escrito para que el diacutea en que se disponga la destruccioacuten de los productos farmaceacuteuticos se encuentren presentes adeshymaacutes de los integrantes del Comiteacute de Baja los siguientes funcionarios o representantes
1 El Director de Administracioacuten o un representante previamente deshysignado
2 Un representante de Inspectoriacutea 3 Un representante del Programa Nacional cuyos medicamentos se
esteacuten dando de baja 4 Un representante de la embajada laboratorio o entidad privada que
efectuoacute la donacioacuten de aquellos medicamentos que se esteacuten dando de baja
La ausencia de los representantes sentildealados en los puntos 3 y 4 no invalida ni impide el proceso debieacutendose dejar constancia de dicha inasistencia
~ PIClffiTIIW
En el lugar de destruccIoacuten se levantaraacute un acta de destruccioacuten seguacuten modelo adjunto en el anexo 06
Luego de la baja la Unidad de Almaceacuten emitiraacute las PECOSAS que contendraacuten todos los productos farmaceacuteuticos que se dieron de baja anoshytando en cada una de ellas la nota MEDICAMENTOS DADOS DE BAJA MEDIANTE RESOLUCION DIRECTORAL No
$ PACJffiill[U]
CAPITULO 7
DE LA DESTRUCCION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO APTOS PARA
CONSUMO HUMANO
Si los productos farmaceacuteuticos a ser dados de baja son pequentildeos en volumen se efectuaraacuten las siguientes acciones a cargo del Comiteacute de Baja
a En el caso de tabletas caacutepsulas y grageas se deberaacuten triturar
b En el caso de ampollas jarabes y liacutequidos se deben romper sus envases y vaciar el contenido en el desague
c En el caso de potes tubos de crema y pomadas debe vaciarse el contenido en hoyos a un metro de profundidad como miacutenimo yo incinerarse en un barril de metaL
Una vez concluido el acto se levantaraacute un acta de destruccioacuten proceshydiendo luego la Unidad de Almaceacuten a emitir la PECOSAS correspondienshytes (Ver capiacutetulo 06)
$ PACrrmmwJ
ANEXO 01
MODELO DE RESOLUCION CONFORMANDO EL COMITE DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL
Lima 27 de Octubre de 1997
Visto el Oficio No 214-97-DL-DIREMID-ICA mediante el cual la Dishyreccioacuten de Logiacutestica solicita la conformacioacuten del Comiteacute de Baja
CONSIDERANDO Que mediante Resolucioacuten Ministerial No 389-87 -SAlDM se descentralishyzan facultades en el Sistema de Abastecimiento Que de acuerdo a lo dispuesto en la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002shy92-DL-OGA-SA se debe conformar un Comiteacute de Baja con caraacutecter pershymanente a efecto de dar cumplimiento al proceso teacutecnico de abastecishymiento de disposicioacuten final en su modalidad de baja de bienes Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE
Artiacuteculo 1deg_ Conformar el Comiteacute de Baja en la SUBREGION DE SALUD ICA el cual estaraacute integrado por los siguientes funcionarios y servidores El Director o Jefe de Logiacutestica quien lo presidiraacute El Jefe de la Unidad de Control Patrimonial o quien haga sus veces quien haraacute de secretario El Jefe de la Unidad de Almaceacuten y Un representante Quiacutemico Farmaceacuteutico de la DIREMID Articulo 2deg_ Las Funciones del Comiteacute de Baja son las establecidas en el numeshyra163 de la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002-92-DGL-OGA-MINSA
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL
Firma y Sello Nota En el caso de Hospitales un representante QF del Servicio de farmacia
PAC1lliuIlli
ANEXO 02
lVIODELO DE CIRCULAR SOLICITANDO LA DEVOLUCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
lea 30 de Octubre de 1997
OFICIO CIRCULAR No 023-97-DL-SRS-IC A
Dr RICARDO CARDENAS PINTO Centro de salud LOS AQUIJES Presenteshy
Asunto Productos Farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano
Por el presente se solicita a usted que con caraacutecter de urgente remita a los almacenes de Logiacutestica de esta Subregioacuten de Salud aquellos medicashymentos y material meacutedico que no se encuentren aptos para consumo hushymano por presentar alguna de las siguientes caracteriacutesticas
l Fechas de expiracioacuten vencidas
2 Rotos o afectados por roedore~
3 Presenten deficiencias organoleacutepticas (alteraCIOnes fiacutesicas como cambio de color olor forma) y alteraciones quiacutemicas por precipitashycioacuten gelatinizacioacuten grumosidad)
4 No tener registro sanitario
5 No presentar fecha de vencimiento o nuacutemero de lote
6 No tener etiquetas y por lo tanto no se pueda evaluar su contenido fecha de expiracioacuten
7 De procedencia dudosa (adquirido a empresa no autorizada falsifishycado etc)
8 Sello de seguridad deteriorado o destrUldo que ponga en riesgo de contaminacioacuten dicho producto
9 Medicamentos con resultados de control de calidad no conformes y que no se encuentren sujetos a
~ PACiacuteffi1illill
Dichos producto~ seraacuten clasifIcados seguacuten su procedencia ADQUIshyRIDOS (PACFARM) DONADOS (entregados por una entidad privada)o TRANSFERIDOS (entregados por una entidad puacuteblica) y remitidos con relaciones adjunta~ en forma independiente
Atentamente
Director de Logiacutestica SRS
c - 1
~~ ieacute3 t_ (
-_MINI STER r) -~=~-~~
-----~~==~==~~-
Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123shy97-DG-SRS ICA se apersonaron a los ambientes del almaceacuten de la Direcshycioacuten de Logiacutestica sito en la Av los Sauces 123-San Isidro con la finalidad de evaluar los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute procedioacute a verificar las cantidades y cau~ales sentildealadas para cada medicamento y material meacutedico en el referido expediente teacutecnico observaacutendose lo siguiente
1 En relacioacuten a las cantidades es conforme a las sentildealadas en dicho expediente
2 En relacioacuten a las causales de naja lo~ productos farmaceacuteuticos presentan las observaciones presentadas en el expediente de baja
Sin embargo existen productos fannaceacuteuthO~ no dPtO~ para consumo humano que pueden ser utilizados en anirnaks tal c el caso de 1m sishyguientes productos
ITEM PRODUCTO CANTIDAD
029 Agup descanable _ 1 G 1 I~ 2000
030 AguJa descartable lG 1r 5000
054 Jermga LIacuteescartabk 5 tll 20000
055 Jennga descartablt x r 11 tiOOO
regPAC~[ll]
Una vez evaluadas las cantidades y causales de baja se procedioacute a enushymerar y lacrar las cajas conteniendo los productos a ser dados de baja Los productos a ser utiJizados en animales han sido identificados y separados
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PAC[Jffiill[U]
ANEXO 04
MODELO DE DICTAMEN DEL COMITE DE BAJA
Siendo las 1000 am del diacutea 29 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se reunioacute en los ambientes de la Direccioacuten de Logiacutestica con la finashylidad de emitir su dictamen en relacioacuten a los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja por unanimidad ha tomado los siguientes acuerdos
l Solicitar el canje de los siguientes productos
2 Remitir al Centro Antirraacutebico con una anotacioacuten NO APTO PARA CONSUMO HUMANO los siguientes productos farmaceacuteuticos
029 Aguja descartable 21 G x ] 12 2000 030 Aguja descartable 22G x 1 12 5000 054 Jeringa descartable x 5 MI 20000 055 Jeringa descartable x 3 MI 8000
3 Dar de baja y proceder a su destruccioacuten los productos farmaceacuteutishycos que se adjuntan en el anexo No O1 que forma parte de la preshysente acta
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de Almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PACImill3lill
ANEXO 05
MODELO DE RESOLUCION DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL Ndeg
Lima 27 de Octubre de ] 997
Visto el informe No 00 1-97-CB-ICA presentado por el Comiteacute de Baja y
CONSIDERANDO Que mediante Resolucloacuten Directoral No 230-97-DG-SRS-ICA se conshy
forma el Comiteacute de Baja de Productos Farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano
Que el citado Comiteacute ha cumplido con elevar a esta Direccioacuten Geneshyral el informe teacutecnico correspondiente recomendando la baja de medicashymentos comprendidos en el mismo
Que de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7 de la Resolucioacuten Vice Ministerial No 002-DL-OGA-SA y
Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE bull Artiacuteculo 1 deg - Autorizar la baja de los productos farmaceacuteuticos comshy
prendidos en el anexo adjunto que es parte integrante de la presente Resolucioacuten por un importe de SI 3010575 (TREINTA MIL CIENshyTO CINCO Y 751 00 NUEVOS SOLES)
bull Articulo 2deg_ La presente Resolucioacuten serviraacute de sustento para retirar los productos farmaceacuteuticos de los inventarios fiacutesicos asiacute como del regisshytro contable de la Institucioacuten
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL Firma y Sello
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
~p~
CAPITULO 4
DE LA EVALUACION DEL EXPEDIENTE DE BAJA
Los Integrantes del Comiteacute de Baja pueden solicitar el apoyo de terceshyras personas para evaluar teacutecnicamente el expediente que ha sido presenshytado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja deberaacute apersonarse al almaceacuten de logiacutestica para evashyluar -in situ- los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente organizado por la Direccioacuten de Logiacutestica leshyvantaacutendose el acta de diligencia correspondiente (anexo 03) La evaluacioacuten del expediente de baja contemplaraacute los siguientes aspectos
ASPECTOS A CONDICIONES POSffiLES ACUERDOS EVALUAR
JERINGAS Y AGUJAS ENVASE INMEDIATO INTACTO ENTREGAR MEDIANTE PECOSA AL CENmiddot DESCARTABLES TRO ANTIRRABICO CON UNA ANOTAmiddot
CION NO APTO PARA SER USADO EN PERSONAS
SUSPENSIONES DE SI SON FRASCOS DE VIDRIO EL ENVASE PUEDE SER REUTILIZABLE GRAN VOLUMEN PREVIA ELlMINACION DEL LIQUJDO
CAUSALES DE BAJA PRODUCTOS FARMACEUTICOS VENCImiddot DISPONER SU DESlRUCCION DOS
PRODUCTOS FARMACEUTlCOS ROTOS O AFECTADOS POR ROEDORES (MERMAS)
PRODUCTOS FARMACEUTICOS SIN REshyGISlRO SANITARIO
PRODUCTOS FARMACEUTICOS SIN FEshyCHA DE VENCIMIENTO O SIN NUMERO DE LOTE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS QUE NO TENGAN ETIQUETAS
PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE PROshyCEDENCIA DUDOSA FALSIFICADOS ETC
PRODUCTOS FARMACEUTICOS CON SEshyLLO DE SEGURIDAD DETERIORADO O DESTRUIDO
MEDICAMENTOS CON RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD NO CONFORMES Y QUE NO SE ENCUENTREN SUJETOS A CANJE
CAPITULO 5
DEL INFORME DEL COMITE DE BAJA
Una vez que el Comiteacute de Baja haya evaluado el expediente deberaacute presentar un informe a la Direccioacuten de Logiacutestica para su traacutemite y demaacutes acciones dicho informe contendraacute
1 El acta de diligencia
2 El dictamen del Comiteacute de Baja el cual incluye las recomendacioshynes de las acciones a seguir (anexo 04)
3 Proyecto de Resolucioacuten de Baja (anexo 05)
La Direccioacuten de Logiacutestica elevaraacute dicho informe a la Direccioacuten General quien con la opinioacuten favorable de la Direccioacuten de Administracioacuten y de la Oficishynade Asesoriacutea Juriacutedica suscribiraacute la correspondiente Resolucioacuten de Baja
Dicha Resolucioacuten sirve de sustento para descargar los productos farshymaceacuteuticos a ser dados de baja de los inventarios fiacutesicos y de los registros contables de la Entidad
Una copia de dicha Resolucioacuten de Baja deberaacute ser remitida a las sishyguientes instancias
1 Gobierno RegionalSubregional (en el caso de Provincias) 2 Despacho Vice-Ministerial (en el caso de Lima y Callao) 3 Inspectoriacutea General de Salud (MINSA Regioacuten oacute Subregioacuten) 4 Direccioacuten de Contabilidad 5 Direccioacuten de Administracioacuten 6 Unidad de Control Patrimonial 7 Unidad de Almaceacuten
Finalmente el informe de baja -asiacute como todo lo actuado- deberaacute orgashy
nizarse en un expediente que seraacute archivado en la Direccioacuten de Logiacutestica
PAClffil2Gl
CAPITULO 6
DE LAS ACCIONES ADMINISTRATIVAS A SEGUIR PARA LA BAJA DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
En el supuesto de existir productos farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano en grandes caltntidades la Direccioacuten de Logiacutestica solicitashyraacute mediante oficio a la Direccioacuten General autorizacioacuten para contratar los servicios del relleno sanitario de la Municipalidad de su jurisdiccioacuten
Luego se solicita una cotizacioacuten a la Municipalidad una vez obtenida eacutesta se elaboraraacute la orden de servicio correspondiente Generalmente el servicio de relleno sanitario incluye el traslado de los productos farmaceacuteushyticos del almaceacuten de la Direccioacuten de Logiacutestica hasta el lugar de destrucshycioacuten sentildealado por la Municipalidad
Asimismo se solicitaraacute por escrito para que el diacutea en que se disponga la destruccioacuten de los productos farmaceacuteuticos se encuentren presentes adeshymaacutes de los integrantes del Comiteacute de Baja los siguientes funcionarios o representantes
1 El Director de Administracioacuten o un representante previamente deshysignado
2 Un representante de Inspectoriacutea 3 Un representante del Programa Nacional cuyos medicamentos se
esteacuten dando de baja 4 Un representante de la embajada laboratorio o entidad privada que
efectuoacute la donacioacuten de aquellos medicamentos que se esteacuten dando de baja
La ausencia de los representantes sentildealados en los puntos 3 y 4 no invalida ni impide el proceso debieacutendose dejar constancia de dicha inasistencia
~ PIClffiTIIW
En el lugar de destruccIoacuten se levantaraacute un acta de destruccioacuten seguacuten modelo adjunto en el anexo 06
Luego de la baja la Unidad de Almaceacuten emitiraacute las PECOSAS que contendraacuten todos los productos farmaceacuteuticos que se dieron de baja anoshytando en cada una de ellas la nota MEDICAMENTOS DADOS DE BAJA MEDIANTE RESOLUCION DIRECTORAL No
$ PACJffiill[U]
CAPITULO 7
DE LA DESTRUCCION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO APTOS PARA
CONSUMO HUMANO
Si los productos farmaceacuteuticos a ser dados de baja son pequentildeos en volumen se efectuaraacuten las siguientes acciones a cargo del Comiteacute de Baja
a En el caso de tabletas caacutepsulas y grageas se deberaacuten triturar
b En el caso de ampollas jarabes y liacutequidos se deben romper sus envases y vaciar el contenido en el desague
c En el caso de potes tubos de crema y pomadas debe vaciarse el contenido en hoyos a un metro de profundidad como miacutenimo yo incinerarse en un barril de metaL
Una vez concluido el acto se levantaraacute un acta de destruccioacuten proceshydiendo luego la Unidad de Almaceacuten a emitir la PECOSAS correspondienshytes (Ver capiacutetulo 06)
$ PACrrmmwJ
ANEXO 01
MODELO DE RESOLUCION CONFORMANDO EL COMITE DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL
Lima 27 de Octubre de 1997
Visto el Oficio No 214-97-DL-DIREMID-ICA mediante el cual la Dishyreccioacuten de Logiacutestica solicita la conformacioacuten del Comiteacute de Baja
CONSIDERANDO Que mediante Resolucioacuten Ministerial No 389-87 -SAlDM se descentralishyzan facultades en el Sistema de Abastecimiento Que de acuerdo a lo dispuesto en la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002shy92-DL-OGA-SA se debe conformar un Comiteacute de Baja con caraacutecter pershymanente a efecto de dar cumplimiento al proceso teacutecnico de abastecishymiento de disposicioacuten final en su modalidad de baja de bienes Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE
Artiacuteculo 1deg_ Conformar el Comiteacute de Baja en la SUBREGION DE SALUD ICA el cual estaraacute integrado por los siguientes funcionarios y servidores El Director o Jefe de Logiacutestica quien lo presidiraacute El Jefe de la Unidad de Control Patrimonial o quien haga sus veces quien haraacute de secretario El Jefe de la Unidad de Almaceacuten y Un representante Quiacutemico Farmaceacuteutico de la DIREMID Articulo 2deg_ Las Funciones del Comiteacute de Baja son las establecidas en el numeshyra163 de la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002-92-DGL-OGA-MINSA
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL
Firma y Sello Nota En el caso de Hospitales un representante QF del Servicio de farmacia
PAC1lliuIlli
ANEXO 02
lVIODELO DE CIRCULAR SOLICITANDO LA DEVOLUCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
lea 30 de Octubre de 1997
OFICIO CIRCULAR No 023-97-DL-SRS-IC A
Dr RICARDO CARDENAS PINTO Centro de salud LOS AQUIJES Presenteshy
Asunto Productos Farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano
Por el presente se solicita a usted que con caraacutecter de urgente remita a los almacenes de Logiacutestica de esta Subregioacuten de Salud aquellos medicashymentos y material meacutedico que no se encuentren aptos para consumo hushymano por presentar alguna de las siguientes caracteriacutesticas
l Fechas de expiracioacuten vencidas
2 Rotos o afectados por roedore~
3 Presenten deficiencias organoleacutepticas (alteraCIOnes fiacutesicas como cambio de color olor forma) y alteraciones quiacutemicas por precipitashycioacuten gelatinizacioacuten grumosidad)
4 No tener registro sanitario
5 No presentar fecha de vencimiento o nuacutemero de lote
6 No tener etiquetas y por lo tanto no se pueda evaluar su contenido fecha de expiracioacuten
7 De procedencia dudosa (adquirido a empresa no autorizada falsifishycado etc)
8 Sello de seguridad deteriorado o destrUldo que ponga en riesgo de contaminacioacuten dicho producto
9 Medicamentos con resultados de control de calidad no conformes y que no se encuentren sujetos a
~ PACiacuteffi1illill
Dichos producto~ seraacuten clasifIcados seguacuten su procedencia ADQUIshyRIDOS (PACFARM) DONADOS (entregados por una entidad privada)o TRANSFERIDOS (entregados por una entidad puacuteblica) y remitidos con relaciones adjunta~ en forma independiente
Atentamente
Director de Logiacutestica SRS
c - 1
~~ ieacute3 t_ (
-_MINI STER r) -~=~-~~
-----~~==~==~~-
Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123shy97-DG-SRS ICA se apersonaron a los ambientes del almaceacuten de la Direcshycioacuten de Logiacutestica sito en la Av los Sauces 123-San Isidro con la finalidad de evaluar los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute procedioacute a verificar las cantidades y cau~ales sentildealadas para cada medicamento y material meacutedico en el referido expediente teacutecnico observaacutendose lo siguiente
1 En relacioacuten a las cantidades es conforme a las sentildealadas en dicho expediente
2 En relacioacuten a las causales de naja lo~ productos farmaceacuteuticos presentan las observaciones presentadas en el expediente de baja
Sin embargo existen productos fannaceacuteuthO~ no dPtO~ para consumo humano que pueden ser utilizados en anirnaks tal c el caso de 1m sishyguientes productos
ITEM PRODUCTO CANTIDAD
029 Agup descanable _ 1 G 1 I~ 2000
030 AguJa descartable lG 1r 5000
054 Jermga LIacuteescartabk 5 tll 20000
055 Jennga descartablt x r 11 tiOOO
regPAC~[ll]
Una vez evaluadas las cantidades y causales de baja se procedioacute a enushymerar y lacrar las cajas conteniendo los productos a ser dados de baja Los productos a ser utiJizados en animales han sido identificados y separados
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PAC[Jffiill[U]
ANEXO 04
MODELO DE DICTAMEN DEL COMITE DE BAJA
Siendo las 1000 am del diacutea 29 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se reunioacute en los ambientes de la Direccioacuten de Logiacutestica con la finashylidad de emitir su dictamen en relacioacuten a los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja por unanimidad ha tomado los siguientes acuerdos
l Solicitar el canje de los siguientes productos
2 Remitir al Centro Antirraacutebico con una anotacioacuten NO APTO PARA CONSUMO HUMANO los siguientes productos farmaceacuteuticos
029 Aguja descartable 21 G x ] 12 2000 030 Aguja descartable 22G x 1 12 5000 054 Jeringa descartable x 5 MI 20000 055 Jeringa descartable x 3 MI 8000
3 Dar de baja y proceder a su destruccioacuten los productos farmaceacuteutishycos que se adjuntan en el anexo No O1 que forma parte de la preshysente acta
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de Almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PACImill3lill
ANEXO 05
MODELO DE RESOLUCION DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL Ndeg
Lima 27 de Octubre de ] 997
Visto el informe No 00 1-97-CB-ICA presentado por el Comiteacute de Baja y
CONSIDERANDO Que mediante Resolucloacuten Directoral No 230-97-DG-SRS-ICA se conshy
forma el Comiteacute de Baja de Productos Farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano
Que el citado Comiteacute ha cumplido con elevar a esta Direccioacuten Geneshyral el informe teacutecnico correspondiente recomendando la baja de medicashymentos comprendidos en el mismo
Que de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7 de la Resolucioacuten Vice Ministerial No 002-DL-OGA-SA y
Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE bull Artiacuteculo 1 deg - Autorizar la baja de los productos farmaceacuteuticos comshy
prendidos en el anexo adjunto que es parte integrante de la presente Resolucioacuten por un importe de SI 3010575 (TREINTA MIL CIENshyTO CINCO Y 751 00 NUEVOS SOLES)
bull Articulo 2deg_ La presente Resolucioacuten serviraacute de sustento para retirar los productos farmaceacuteuticos de los inventarios fiacutesicos asiacute como del regisshytro contable de la Institucioacuten
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL Firma y Sello
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
CAPITULO 5
DEL INFORME DEL COMITE DE BAJA
Una vez que el Comiteacute de Baja haya evaluado el expediente deberaacute presentar un informe a la Direccioacuten de Logiacutestica para su traacutemite y demaacutes acciones dicho informe contendraacute
1 El acta de diligencia
2 El dictamen del Comiteacute de Baja el cual incluye las recomendacioshynes de las acciones a seguir (anexo 04)
3 Proyecto de Resolucioacuten de Baja (anexo 05)
La Direccioacuten de Logiacutestica elevaraacute dicho informe a la Direccioacuten General quien con la opinioacuten favorable de la Direccioacuten de Administracioacuten y de la Oficishynade Asesoriacutea Juriacutedica suscribiraacute la correspondiente Resolucioacuten de Baja
Dicha Resolucioacuten sirve de sustento para descargar los productos farshymaceacuteuticos a ser dados de baja de los inventarios fiacutesicos y de los registros contables de la Entidad
Una copia de dicha Resolucioacuten de Baja deberaacute ser remitida a las sishyguientes instancias
1 Gobierno RegionalSubregional (en el caso de Provincias) 2 Despacho Vice-Ministerial (en el caso de Lima y Callao) 3 Inspectoriacutea General de Salud (MINSA Regioacuten oacute Subregioacuten) 4 Direccioacuten de Contabilidad 5 Direccioacuten de Administracioacuten 6 Unidad de Control Patrimonial 7 Unidad de Almaceacuten
Finalmente el informe de baja -asiacute como todo lo actuado- deberaacute orgashy
nizarse en un expediente que seraacute archivado en la Direccioacuten de Logiacutestica
PAClffil2Gl
CAPITULO 6
DE LAS ACCIONES ADMINISTRATIVAS A SEGUIR PARA LA BAJA DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
En el supuesto de existir productos farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano en grandes caltntidades la Direccioacuten de Logiacutestica solicitashyraacute mediante oficio a la Direccioacuten General autorizacioacuten para contratar los servicios del relleno sanitario de la Municipalidad de su jurisdiccioacuten
Luego se solicita una cotizacioacuten a la Municipalidad una vez obtenida eacutesta se elaboraraacute la orden de servicio correspondiente Generalmente el servicio de relleno sanitario incluye el traslado de los productos farmaceacuteushyticos del almaceacuten de la Direccioacuten de Logiacutestica hasta el lugar de destrucshycioacuten sentildealado por la Municipalidad
Asimismo se solicitaraacute por escrito para que el diacutea en que se disponga la destruccioacuten de los productos farmaceacuteuticos se encuentren presentes adeshymaacutes de los integrantes del Comiteacute de Baja los siguientes funcionarios o representantes
1 El Director de Administracioacuten o un representante previamente deshysignado
2 Un representante de Inspectoriacutea 3 Un representante del Programa Nacional cuyos medicamentos se
esteacuten dando de baja 4 Un representante de la embajada laboratorio o entidad privada que
efectuoacute la donacioacuten de aquellos medicamentos que se esteacuten dando de baja
La ausencia de los representantes sentildealados en los puntos 3 y 4 no invalida ni impide el proceso debieacutendose dejar constancia de dicha inasistencia
~ PIClffiTIIW
En el lugar de destruccIoacuten se levantaraacute un acta de destruccioacuten seguacuten modelo adjunto en el anexo 06
Luego de la baja la Unidad de Almaceacuten emitiraacute las PECOSAS que contendraacuten todos los productos farmaceacuteuticos que se dieron de baja anoshytando en cada una de ellas la nota MEDICAMENTOS DADOS DE BAJA MEDIANTE RESOLUCION DIRECTORAL No
$ PACJffiill[U]
CAPITULO 7
DE LA DESTRUCCION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO APTOS PARA
CONSUMO HUMANO
Si los productos farmaceacuteuticos a ser dados de baja son pequentildeos en volumen se efectuaraacuten las siguientes acciones a cargo del Comiteacute de Baja
a En el caso de tabletas caacutepsulas y grageas se deberaacuten triturar
b En el caso de ampollas jarabes y liacutequidos se deben romper sus envases y vaciar el contenido en el desague
c En el caso de potes tubos de crema y pomadas debe vaciarse el contenido en hoyos a un metro de profundidad como miacutenimo yo incinerarse en un barril de metaL
Una vez concluido el acto se levantaraacute un acta de destruccioacuten proceshydiendo luego la Unidad de Almaceacuten a emitir la PECOSAS correspondienshytes (Ver capiacutetulo 06)
$ PACrrmmwJ
ANEXO 01
MODELO DE RESOLUCION CONFORMANDO EL COMITE DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL
Lima 27 de Octubre de 1997
Visto el Oficio No 214-97-DL-DIREMID-ICA mediante el cual la Dishyreccioacuten de Logiacutestica solicita la conformacioacuten del Comiteacute de Baja
CONSIDERANDO Que mediante Resolucioacuten Ministerial No 389-87 -SAlDM se descentralishyzan facultades en el Sistema de Abastecimiento Que de acuerdo a lo dispuesto en la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002shy92-DL-OGA-SA se debe conformar un Comiteacute de Baja con caraacutecter pershymanente a efecto de dar cumplimiento al proceso teacutecnico de abastecishymiento de disposicioacuten final en su modalidad de baja de bienes Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE
Artiacuteculo 1deg_ Conformar el Comiteacute de Baja en la SUBREGION DE SALUD ICA el cual estaraacute integrado por los siguientes funcionarios y servidores El Director o Jefe de Logiacutestica quien lo presidiraacute El Jefe de la Unidad de Control Patrimonial o quien haga sus veces quien haraacute de secretario El Jefe de la Unidad de Almaceacuten y Un representante Quiacutemico Farmaceacuteutico de la DIREMID Articulo 2deg_ Las Funciones del Comiteacute de Baja son las establecidas en el numeshyra163 de la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002-92-DGL-OGA-MINSA
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL
Firma y Sello Nota En el caso de Hospitales un representante QF del Servicio de farmacia
PAC1lliuIlli
ANEXO 02
lVIODELO DE CIRCULAR SOLICITANDO LA DEVOLUCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
lea 30 de Octubre de 1997
OFICIO CIRCULAR No 023-97-DL-SRS-IC A
Dr RICARDO CARDENAS PINTO Centro de salud LOS AQUIJES Presenteshy
Asunto Productos Farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano
Por el presente se solicita a usted que con caraacutecter de urgente remita a los almacenes de Logiacutestica de esta Subregioacuten de Salud aquellos medicashymentos y material meacutedico que no se encuentren aptos para consumo hushymano por presentar alguna de las siguientes caracteriacutesticas
l Fechas de expiracioacuten vencidas
2 Rotos o afectados por roedore~
3 Presenten deficiencias organoleacutepticas (alteraCIOnes fiacutesicas como cambio de color olor forma) y alteraciones quiacutemicas por precipitashycioacuten gelatinizacioacuten grumosidad)
4 No tener registro sanitario
5 No presentar fecha de vencimiento o nuacutemero de lote
6 No tener etiquetas y por lo tanto no se pueda evaluar su contenido fecha de expiracioacuten
7 De procedencia dudosa (adquirido a empresa no autorizada falsifishycado etc)
8 Sello de seguridad deteriorado o destrUldo que ponga en riesgo de contaminacioacuten dicho producto
9 Medicamentos con resultados de control de calidad no conformes y que no se encuentren sujetos a
~ PACiacuteffi1illill
Dichos producto~ seraacuten clasifIcados seguacuten su procedencia ADQUIshyRIDOS (PACFARM) DONADOS (entregados por una entidad privada)o TRANSFERIDOS (entregados por una entidad puacuteblica) y remitidos con relaciones adjunta~ en forma independiente
Atentamente
Director de Logiacutestica SRS
c - 1
~~ ieacute3 t_ (
-_MINI STER r) -~=~-~~
-----~~==~==~~-
Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123shy97-DG-SRS ICA se apersonaron a los ambientes del almaceacuten de la Direcshycioacuten de Logiacutestica sito en la Av los Sauces 123-San Isidro con la finalidad de evaluar los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute procedioacute a verificar las cantidades y cau~ales sentildealadas para cada medicamento y material meacutedico en el referido expediente teacutecnico observaacutendose lo siguiente
1 En relacioacuten a las cantidades es conforme a las sentildealadas en dicho expediente
2 En relacioacuten a las causales de naja lo~ productos farmaceacuteuticos presentan las observaciones presentadas en el expediente de baja
Sin embargo existen productos fannaceacuteuthO~ no dPtO~ para consumo humano que pueden ser utilizados en anirnaks tal c el caso de 1m sishyguientes productos
ITEM PRODUCTO CANTIDAD
029 Agup descanable _ 1 G 1 I~ 2000
030 AguJa descartable lG 1r 5000
054 Jermga LIacuteescartabk 5 tll 20000
055 Jennga descartablt x r 11 tiOOO
regPAC~[ll]
Una vez evaluadas las cantidades y causales de baja se procedioacute a enushymerar y lacrar las cajas conteniendo los productos a ser dados de baja Los productos a ser utiJizados en animales han sido identificados y separados
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PAC[Jffiill[U]
ANEXO 04
MODELO DE DICTAMEN DEL COMITE DE BAJA
Siendo las 1000 am del diacutea 29 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se reunioacute en los ambientes de la Direccioacuten de Logiacutestica con la finashylidad de emitir su dictamen en relacioacuten a los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja por unanimidad ha tomado los siguientes acuerdos
l Solicitar el canje de los siguientes productos
2 Remitir al Centro Antirraacutebico con una anotacioacuten NO APTO PARA CONSUMO HUMANO los siguientes productos farmaceacuteuticos
029 Aguja descartable 21 G x ] 12 2000 030 Aguja descartable 22G x 1 12 5000 054 Jeringa descartable x 5 MI 20000 055 Jeringa descartable x 3 MI 8000
3 Dar de baja y proceder a su destruccioacuten los productos farmaceacuteutishycos que se adjuntan en el anexo No O1 que forma parte de la preshysente acta
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de Almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PACImill3lill
ANEXO 05
MODELO DE RESOLUCION DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL Ndeg
Lima 27 de Octubre de ] 997
Visto el informe No 00 1-97-CB-ICA presentado por el Comiteacute de Baja y
CONSIDERANDO Que mediante Resolucloacuten Directoral No 230-97-DG-SRS-ICA se conshy
forma el Comiteacute de Baja de Productos Farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano
Que el citado Comiteacute ha cumplido con elevar a esta Direccioacuten Geneshyral el informe teacutecnico correspondiente recomendando la baja de medicashymentos comprendidos en el mismo
Que de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7 de la Resolucioacuten Vice Ministerial No 002-DL-OGA-SA y
Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE bull Artiacuteculo 1 deg - Autorizar la baja de los productos farmaceacuteuticos comshy
prendidos en el anexo adjunto que es parte integrante de la presente Resolucioacuten por un importe de SI 3010575 (TREINTA MIL CIENshyTO CINCO Y 751 00 NUEVOS SOLES)
bull Articulo 2deg_ La presente Resolucioacuten serviraacute de sustento para retirar los productos farmaceacuteuticos de los inventarios fiacutesicos asiacute como del regisshytro contable de la Institucioacuten
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL Firma y Sello
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
PAClffil2Gl
CAPITULO 6
DE LAS ACCIONES ADMINISTRATIVAS A SEGUIR PARA LA BAJA DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
En el supuesto de existir productos farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano en grandes caltntidades la Direccioacuten de Logiacutestica solicitashyraacute mediante oficio a la Direccioacuten General autorizacioacuten para contratar los servicios del relleno sanitario de la Municipalidad de su jurisdiccioacuten
Luego se solicita una cotizacioacuten a la Municipalidad una vez obtenida eacutesta se elaboraraacute la orden de servicio correspondiente Generalmente el servicio de relleno sanitario incluye el traslado de los productos farmaceacuteushyticos del almaceacuten de la Direccioacuten de Logiacutestica hasta el lugar de destrucshycioacuten sentildealado por la Municipalidad
Asimismo se solicitaraacute por escrito para que el diacutea en que se disponga la destruccioacuten de los productos farmaceacuteuticos se encuentren presentes adeshymaacutes de los integrantes del Comiteacute de Baja los siguientes funcionarios o representantes
1 El Director de Administracioacuten o un representante previamente deshysignado
2 Un representante de Inspectoriacutea 3 Un representante del Programa Nacional cuyos medicamentos se
esteacuten dando de baja 4 Un representante de la embajada laboratorio o entidad privada que
efectuoacute la donacioacuten de aquellos medicamentos que se esteacuten dando de baja
La ausencia de los representantes sentildealados en los puntos 3 y 4 no invalida ni impide el proceso debieacutendose dejar constancia de dicha inasistencia
~ PIClffiTIIW
En el lugar de destruccIoacuten se levantaraacute un acta de destruccioacuten seguacuten modelo adjunto en el anexo 06
Luego de la baja la Unidad de Almaceacuten emitiraacute las PECOSAS que contendraacuten todos los productos farmaceacuteuticos que se dieron de baja anoshytando en cada una de ellas la nota MEDICAMENTOS DADOS DE BAJA MEDIANTE RESOLUCION DIRECTORAL No
$ PACJffiill[U]
CAPITULO 7
DE LA DESTRUCCION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO APTOS PARA
CONSUMO HUMANO
Si los productos farmaceacuteuticos a ser dados de baja son pequentildeos en volumen se efectuaraacuten las siguientes acciones a cargo del Comiteacute de Baja
a En el caso de tabletas caacutepsulas y grageas se deberaacuten triturar
b En el caso de ampollas jarabes y liacutequidos se deben romper sus envases y vaciar el contenido en el desague
c En el caso de potes tubos de crema y pomadas debe vaciarse el contenido en hoyos a un metro de profundidad como miacutenimo yo incinerarse en un barril de metaL
Una vez concluido el acto se levantaraacute un acta de destruccioacuten proceshydiendo luego la Unidad de Almaceacuten a emitir la PECOSAS correspondienshytes (Ver capiacutetulo 06)
$ PACrrmmwJ
ANEXO 01
MODELO DE RESOLUCION CONFORMANDO EL COMITE DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL
Lima 27 de Octubre de 1997
Visto el Oficio No 214-97-DL-DIREMID-ICA mediante el cual la Dishyreccioacuten de Logiacutestica solicita la conformacioacuten del Comiteacute de Baja
CONSIDERANDO Que mediante Resolucioacuten Ministerial No 389-87 -SAlDM se descentralishyzan facultades en el Sistema de Abastecimiento Que de acuerdo a lo dispuesto en la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002shy92-DL-OGA-SA se debe conformar un Comiteacute de Baja con caraacutecter pershymanente a efecto de dar cumplimiento al proceso teacutecnico de abastecishymiento de disposicioacuten final en su modalidad de baja de bienes Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE
Artiacuteculo 1deg_ Conformar el Comiteacute de Baja en la SUBREGION DE SALUD ICA el cual estaraacute integrado por los siguientes funcionarios y servidores El Director o Jefe de Logiacutestica quien lo presidiraacute El Jefe de la Unidad de Control Patrimonial o quien haga sus veces quien haraacute de secretario El Jefe de la Unidad de Almaceacuten y Un representante Quiacutemico Farmaceacuteutico de la DIREMID Articulo 2deg_ Las Funciones del Comiteacute de Baja son las establecidas en el numeshyra163 de la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002-92-DGL-OGA-MINSA
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL
Firma y Sello Nota En el caso de Hospitales un representante QF del Servicio de farmacia
PAC1lliuIlli
ANEXO 02
lVIODELO DE CIRCULAR SOLICITANDO LA DEVOLUCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
lea 30 de Octubre de 1997
OFICIO CIRCULAR No 023-97-DL-SRS-IC A
Dr RICARDO CARDENAS PINTO Centro de salud LOS AQUIJES Presenteshy
Asunto Productos Farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano
Por el presente se solicita a usted que con caraacutecter de urgente remita a los almacenes de Logiacutestica de esta Subregioacuten de Salud aquellos medicashymentos y material meacutedico que no se encuentren aptos para consumo hushymano por presentar alguna de las siguientes caracteriacutesticas
l Fechas de expiracioacuten vencidas
2 Rotos o afectados por roedore~
3 Presenten deficiencias organoleacutepticas (alteraCIOnes fiacutesicas como cambio de color olor forma) y alteraciones quiacutemicas por precipitashycioacuten gelatinizacioacuten grumosidad)
4 No tener registro sanitario
5 No presentar fecha de vencimiento o nuacutemero de lote
6 No tener etiquetas y por lo tanto no se pueda evaluar su contenido fecha de expiracioacuten
7 De procedencia dudosa (adquirido a empresa no autorizada falsifishycado etc)
8 Sello de seguridad deteriorado o destrUldo que ponga en riesgo de contaminacioacuten dicho producto
9 Medicamentos con resultados de control de calidad no conformes y que no se encuentren sujetos a
~ PACiacuteffi1illill
Dichos producto~ seraacuten clasifIcados seguacuten su procedencia ADQUIshyRIDOS (PACFARM) DONADOS (entregados por una entidad privada)o TRANSFERIDOS (entregados por una entidad puacuteblica) y remitidos con relaciones adjunta~ en forma independiente
Atentamente
Director de Logiacutestica SRS
c - 1
~~ ieacute3 t_ (
-_MINI STER r) -~=~-~~
-----~~==~==~~-
Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123shy97-DG-SRS ICA se apersonaron a los ambientes del almaceacuten de la Direcshycioacuten de Logiacutestica sito en la Av los Sauces 123-San Isidro con la finalidad de evaluar los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute procedioacute a verificar las cantidades y cau~ales sentildealadas para cada medicamento y material meacutedico en el referido expediente teacutecnico observaacutendose lo siguiente
1 En relacioacuten a las cantidades es conforme a las sentildealadas en dicho expediente
2 En relacioacuten a las causales de naja lo~ productos farmaceacuteuticos presentan las observaciones presentadas en el expediente de baja
Sin embargo existen productos fannaceacuteuthO~ no dPtO~ para consumo humano que pueden ser utilizados en anirnaks tal c el caso de 1m sishyguientes productos
ITEM PRODUCTO CANTIDAD
029 Agup descanable _ 1 G 1 I~ 2000
030 AguJa descartable lG 1r 5000
054 Jermga LIacuteescartabk 5 tll 20000
055 Jennga descartablt x r 11 tiOOO
regPAC~[ll]
Una vez evaluadas las cantidades y causales de baja se procedioacute a enushymerar y lacrar las cajas conteniendo los productos a ser dados de baja Los productos a ser utiJizados en animales han sido identificados y separados
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PAC[Jffiill[U]
ANEXO 04
MODELO DE DICTAMEN DEL COMITE DE BAJA
Siendo las 1000 am del diacutea 29 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se reunioacute en los ambientes de la Direccioacuten de Logiacutestica con la finashylidad de emitir su dictamen en relacioacuten a los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja por unanimidad ha tomado los siguientes acuerdos
l Solicitar el canje de los siguientes productos
2 Remitir al Centro Antirraacutebico con una anotacioacuten NO APTO PARA CONSUMO HUMANO los siguientes productos farmaceacuteuticos
029 Aguja descartable 21 G x ] 12 2000 030 Aguja descartable 22G x 1 12 5000 054 Jeringa descartable x 5 MI 20000 055 Jeringa descartable x 3 MI 8000
3 Dar de baja y proceder a su destruccioacuten los productos farmaceacuteutishycos que se adjuntan en el anexo No O1 que forma parte de la preshysente acta
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de Almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PACImill3lill
ANEXO 05
MODELO DE RESOLUCION DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL Ndeg
Lima 27 de Octubre de ] 997
Visto el informe No 00 1-97-CB-ICA presentado por el Comiteacute de Baja y
CONSIDERANDO Que mediante Resolucloacuten Directoral No 230-97-DG-SRS-ICA se conshy
forma el Comiteacute de Baja de Productos Farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano
Que el citado Comiteacute ha cumplido con elevar a esta Direccioacuten Geneshyral el informe teacutecnico correspondiente recomendando la baja de medicashymentos comprendidos en el mismo
Que de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7 de la Resolucioacuten Vice Ministerial No 002-DL-OGA-SA y
Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE bull Artiacuteculo 1 deg - Autorizar la baja de los productos farmaceacuteuticos comshy
prendidos en el anexo adjunto que es parte integrante de la presente Resolucioacuten por un importe de SI 3010575 (TREINTA MIL CIENshyTO CINCO Y 751 00 NUEVOS SOLES)
bull Articulo 2deg_ La presente Resolucioacuten serviraacute de sustento para retirar los productos farmaceacuteuticos de los inventarios fiacutesicos asiacute como del regisshytro contable de la Institucioacuten
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL Firma y Sello
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
~ PIClffiTIIW
En el lugar de destruccIoacuten se levantaraacute un acta de destruccioacuten seguacuten modelo adjunto en el anexo 06
Luego de la baja la Unidad de Almaceacuten emitiraacute las PECOSAS que contendraacuten todos los productos farmaceacuteuticos que se dieron de baja anoshytando en cada una de ellas la nota MEDICAMENTOS DADOS DE BAJA MEDIANTE RESOLUCION DIRECTORAL No
$ PACJffiill[U]
CAPITULO 7
DE LA DESTRUCCION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO APTOS PARA
CONSUMO HUMANO
Si los productos farmaceacuteuticos a ser dados de baja son pequentildeos en volumen se efectuaraacuten las siguientes acciones a cargo del Comiteacute de Baja
a En el caso de tabletas caacutepsulas y grageas se deberaacuten triturar
b En el caso de ampollas jarabes y liacutequidos se deben romper sus envases y vaciar el contenido en el desague
c En el caso de potes tubos de crema y pomadas debe vaciarse el contenido en hoyos a un metro de profundidad como miacutenimo yo incinerarse en un barril de metaL
Una vez concluido el acto se levantaraacute un acta de destruccioacuten proceshydiendo luego la Unidad de Almaceacuten a emitir la PECOSAS correspondienshytes (Ver capiacutetulo 06)
$ PACrrmmwJ
ANEXO 01
MODELO DE RESOLUCION CONFORMANDO EL COMITE DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL
Lima 27 de Octubre de 1997
Visto el Oficio No 214-97-DL-DIREMID-ICA mediante el cual la Dishyreccioacuten de Logiacutestica solicita la conformacioacuten del Comiteacute de Baja
CONSIDERANDO Que mediante Resolucioacuten Ministerial No 389-87 -SAlDM se descentralishyzan facultades en el Sistema de Abastecimiento Que de acuerdo a lo dispuesto en la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002shy92-DL-OGA-SA se debe conformar un Comiteacute de Baja con caraacutecter pershymanente a efecto de dar cumplimiento al proceso teacutecnico de abastecishymiento de disposicioacuten final en su modalidad de baja de bienes Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE
Artiacuteculo 1deg_ Conformar el Comiteacute de Baja en la SUBREGION DE SALUD ICA el cual estaraacute integrado por los siguientes funcionarios y servidores El Director o Jefe de Logiacutestica quien lo presidiraacute El Jefe de la Unidad de Control Patrimonial o quien haga sus veces quien haraacute de secretario El Jefe de la Unidad de Almaceacuten y Un representante Quiacutemico Farmaceacuteutico de la DIREMID Articulo 2deg_ Las Funciones del Comiteacute de Baja son las establecidas en el numeshyra163 de la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002-92-DGL-OGA-MINSA
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL
Firma y Sello Nota En el caso de Hospitales un representante QF del Servicio de farmacia
PAC1lliuIlli
ANEXO 02
lVIODELO DE CIRCULAR SOLICITANDO LA DEVOLUCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
lea 30 de Octubre de 1997
OFICIO CIRCULAR No 023-97-DL-SRS-IC A
Dr RICARDO CARDENAS PINTO Centro de salud LOS AQUIJES Presenteshy
Asunto Productos Farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano
Por el presente se solicita a usted que con caraacutecter de urgente remita a los almacenes de Logiacutestica de esta Subregioacuten de Salud aquellos medicashymentos y material meacutedico que no se encuentren aptos para consumo hushymano por presentar alguna de las siguientes caracteriacutesticas
l Fechas de expiracioacuten vencidas
2 Rotos o afectados por roedore~
3 Presenten deficiencias organoleacutepticas (alteraCIOnes fiacutesicas como cambio de color olor forma) y alteraciones quiacutemicas por precipitashycioacuten gelatinizacioacuten grumosidad)
4 No tener registro sanitario
5 No presentar fecha de vencimiento o nuacutemero de lote
6 No tener etiquetas y por lo tanto no se pueda evaluar su contenido fecha de expiracioacuten
7 De procedencia dudosa (adquirido a empresa no autorizada falsifishycado etc)
8 Sello de seguridad deteriorado o destrUldo que ponga en riesgo de contaminacioacuten dicho producto
9 Medicamentos con resultados de control de calidad no conformes y que no se encuentren sujetos a
~ PACiacuteffi1illill
Dichos producto~ seraacuten clasifIcados seguacuten su procedencia ADQUIshyRIDOS (PACFARM) DONADOS (entregados por una entidad privada)o TRANSFERIDOS (entregados por una entidad puacuteblica) y remitidos con relaciones adjunta~ en forma independiente
Atentamente
Director de Logiacutestica SRS
c - 1
~~ ieacute3 t_ (
-_MINI STER r) -~=~-~~
-----~~==~==~~-
Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123shy97-DG-SRS ICA se apersonaron a los ambientes del almaceacuten de la Direcshycioacuten de Logiacutestica sito en la Av los Sauces 123-San Isidro con la finalidad de evaluar los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute procedioacute a verificar las cantidades y cau~ales sentildealadas para cada medicamento y material meacutedico en el referido expediente teacutecnico observaacutendose lo siguiente
1 En relacioacuten a las cantidades es conforme a las sentildealadas en dicho expediente
2 En relacioacuten a las causales de naja lo~ productos farmaceacuteuticos presentan las observaciones presentadas en el expediente de baja
Sin embargo existen productos fannaceacuteuthO~ no dPtO~ para consumo humano que pueden ser utilizados en anirnaks tal c el caso de 1m sishyguientes productos
ITEM PRODUCTO CANTIDAD
029 Agup descanable _ 1 G 1 I~ 2000
030 AguJa descartable lG 1r 5000
054 Jermga LIacuteescartabk 5 tll 20000
055 Jennga descartablt x r 11 tiOOO
regPAC~[ll]
Una vez evaluadas las cantidades y causales de baja se procedioacute a enushymerar y lacrar las cajas conteniendo los productos a ser dados de baja Los productos a ser utiJizados en animales han sido identificados y separados
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PAC[Jffiill[U]
ANEXO 04
MODELO DE DICTAMEN DEL COMITE DE BAJA
Siendo las 1000 am del diacutea 29 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se reunioacute en los ambientes de la Direccioacuten de Logiacutestica con la finashylidad de emitir su dictamen en relacioacuten a los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja por unanimidad ha tomado los siguientes acuerdos
l Solicitar el canje de los siguientes productos
2 Remitir al Centro Antirraacutebico con una anotacioacuten NO APTO PARA CONSUMO HUMANO los siguientes productos farmaceacuteuticos
029 Aguja descartable 21 G x ] 12 2000 030 Aguja descartable 22G x 1 12 5000 054 Jeringa descartable x 5 MI 20000 055 Jeringa descartable x 3 MI 8000
3 Dar de baja y proceder a su destruccioacuten los productos farmaceacuteutishycos que se adjuntan en el anexo No O1 que forma parte de la preshysente acta
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de Almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PACImill3lill
ANEXO 05
MODELO DE RESOLUCION DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL Ndeg
Lima 27 de Octubre de ] 997
Visto el informe No 00 1-97-CB-ICA presentado por el Comiteacute de Baja y
CONSIDERANDO Que mediante Resolucloacuten Directoral No 230-97-DG-SRS-ICA se conshy
forma el Comiteacute de Baja de Productos Farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano
Que el citado Comiteacute ha cumplido con elevar a esta Direccioacuten Geneshyral el informe teacutecnico correspondiente recomendando la baja de medicashymentos comprendidos en el mismo
Que de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7 de la Resolucioacuten Vice Ministerial No 002-DL-OGA-SA y
Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE bull Artiacuteculo 1 deg - Autorizar la baja de los productos farmaceacuteuticos comshy
prendidos en el anexo adjunto que es parte integrante de la presente Resolucioacuten por un importe de SI 3010575 (TREINTA MIL CIENshyTO CINCO Y 751 00 NUEVOS SOLES)
bull Articulo 2deg_ La presente Resolucioacuten serviraacute de sustento para retirar los productos farmaceacuteuticos de los inventarios fiacutesicos asiacute como del regisshytro contable de la Institucioacuten
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL Firma y Sello
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
$ PACJffiill[U]
CAPITULO 7
DE LA DESTRUCCION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO APTOS PARA
CONSUMO HUMANO
Si los productos farmaceacuteuticos a ser dados de baja son pequentildeos en volumen se efectuaraacuten las siguientes acciones a cargo del Comiteacute de Baja
a En el caso de tabletas caacutepsulas y grageas se deberaacuten triturar
b En el caso de ampollas jarabes y liacutequidos se deben romper sus envases y vaciar el contenido en el desague
c En el caso de potes tubos de crema y pomadas debe vaciarse el contenido en hoyos a un metro de profundidad como miacutenimo yo incinerarse en un barril de metaL
Una vez concluido el acto se levantaraacute un acta de destruccioacuten proceshydiendo luego la Unidad de Almaceacuten a emitir la PECOSAS correspondienshytes (Ver capiacutetulo 06)
$ PACrrmmwJ
ANEXO 01
MODELO DE RESOLUCION CONFORMANDO EL COMITE DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL
Lima 27 de Octubre de 1997
Visto el Oficio No 214-97-DL-DIREMID-ICA mediante el cual la Dishyreccioacuten de Logiacutestica solicita la conformacioacuten del Comiteacute de Baja
CONSIDERANDO Que mediante Resolucioacuten Ministerial No 389-87 -SAlDM se descentralishyzan facultades en el Sistema de Abastecimiento Que de acuerdo a lo dispuesto en la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002shy92-DL-OGA-SA se debe conformar un Comiteacute de Baja con caraacutecter pershymanente a efecto de dar cumplimiento al proceso teacutecnico de abastecishymiento de disposicioacuten final en su modalidad de baja de bienes Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE
Artiacuteculo 1deg_ Conformar el Comiteacute de Baja en la SUBREGION DE SALUD ICA el cual estaraacute integrado por los siguientes funcionarios y servidores El Director o Jefe de Logiacutestica quien lo presidiraacute El Jefe de la Unidad de Control Patrimonial o quien haga sus veces quien haraacute de secretario El Jefe de la Unidad de Almaceacuten y Un representante Quiacutemico Farmaceacuteutico de la DIREMID Articulo 2deg_ Las Funciones del Comiteacute de Baja son las establecidas en el numeshyra163 de la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002-92-DGL-OGA-MINSA
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL
Firma y Sello Nota En el caso de Hospitales un representante QF del Servicio de farmacia
PAC1lliuIlli
ANEXO 02
lVIODELO DE CIRCULAR SOLICITANDO LA DEVOLUCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
lea 30 de Octubre de 1997
OFICIO CIRCULAR No 023-97-DL-SRS-IC A
Dr RICARDO CARDENAS PINTO Centro de salud LOS AQUIJES Presenteshy
Asunto Productos Farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano
Por el presente se solicita a usted que con caraacutecter de urgente remita a los almacenes de Logiacutestica de esta Subregioacuten de Salud aquellos medicashymentos y material meacutedico que no se encuentren aptos para consumo hushymano por presentar alguna de las siguientes caracteriacutesticas
l Fechas de expiracioacuten vencidas
2 Rotos o afectados por roedore~
3 Presenten deficiencias organoleacutepticas (alteraCIOnes fiacutesicas como cambio de color olor forma) y alteraciones quiacutemicas por precipitashycioacuten gelatinizacioacuten grumosidad)
4 No tener registro sanitario
5 No presentar fecha de vencimiento o nuacutemero de lote
6 No tener etiquetas y por lo tanto no se pueda evaluar su contenido fecha de expiracioacuten
7 De procedencia dudosa (adquirido a empresa no autorizada falsifishycado etc)
8 Sello de seguridad deteriorado o destrUldo que ponga en riesgo de contaminacioacuten dicho producto
9 Medicamentos con resultados de control de calidad no conformes y que no se encuentren sujetos a
~ PACiacuteffi1illill
Dichos producto~ seraacuten clasifIcados seguacuten su procedencia ADQUIshyRIDOS (PACFARM) DONADOS (entregados por una entidad privada)o TRANSFERIDOS (entregados por una entidad puacuteblica) y remitidos con relaciones adjunta~ en forma independiente
Atentamente
Director de Logiacutestica SRS
c - 1
~~ ieacute3 t_ (
-_MINI STER r) -~=~-~~
-----~~==~==~~-
Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123shy97-DG-SRS ICA se apersonaron a los ambientes del almaceacuten de la Direcshycioacuten de Logiacutestica sito en la Av los Sauces 123-San Isidro con la finalidad de evaluar los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute procedioacute a verificar las cantidades y cau~ales sentildealadas para cada medicamento y material meacutedico en el referido expediente teacutecnico observaacutendose lo siguiente
1 En relacioacuten a las cantidades es conforme a las sentildealadas en dicho expediente
2 En relacioacuten a las causales de naja lo~ productos farmaceacuteuticos presentan las observaciones presentadas en el expediente de baja
Sin embargo existen productos fannaceacuteuthO~ no dPtO~ para consumo humano que pueden ser utilizados en anirnaks tal c el caso de 1m sishyguientes productos
ITEM PRODUCTO CANTIDAD
029 Agup descanable _ 1 G 1 I~ 2000
030 AguJa descartable lG 1r 5000
054 Jermga LIacuteescartabk 5 tll 20000
055 Jennga descartablt x r 11 tiOOO
regPAC~[ll]
Una vez evaluadas las cantidades y causales de baja se procedioacute a enushymerar y lacrar las cajas conteniendo los productos a ser dados de baja Los productos a ser utiJizados en animales han sido identificados y separados
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PAC[Jffiill[U]
ANEXO 04
MODELO DE DICTAMEN DEL COMITE DE BAJA
Siendo las 1000 am del diacutea 29 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se reunioacute en los ambientes de la Direccioacuten de Logiacutestica con la finashylidad de emitir su dictamen en relacioacuten a los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja por unanimidad ha tomado los siguientes acuerdos
l Solicitar el canje de los siguientes productos
2 Remitir al Centro Antirraacutebico con una anotacioacuten NO APTO PARA CONSUMO HUMANO los siguientes productos farmaceacuteuticos
029 Aguja descartable 21 G x ] 12 2000 030 Aguja descartable 22G x 1 12 5000 054 Jeringa descartable x 5 MI 20000 055 Jeringa descartable x 3 MI 8000
3 Dar de baja y proceder a su destruccioacuten los productos farmaceacuteutishycos que se adjuntan en el anexo No O1 que forma parte de la preshysente acta
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de Almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PACImill3lill
ANEXO 05
MODELO DE RESOLUCION DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL Ndeg
Lima 27 de Octubre de ] 997
Visto el informe No 00 1-97-CB-ICA presentado por el Comiteacute de Baja y
CONSIDERANDO Que mediante Resolucloacuten Directoral No 230-97-DG-SRS-ICA se conshy
forma el Comiteacute de Baja de Productos Farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano
Que el citado Comiteacute ha cumplido con elevar a esta Direccioacuten Geneshyral el informe teacutecnico correspondiente recomendando la baja de medicashymentos comprendidos en el mismo
Que de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7 de la Resolucioacuten Vice Ministerial No 002-DL-OGA-SA y
Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE bull Artiacuteculo 1 deg - Autorizar la baja de los productos farmaceacuteuticos comshy
prendidos en el anexo adjunto que es parte integrante de la presente Resolucioacuten por un importe de SI 3010575 (TREINTA MIL CIENshyTO CINCO Y 751 00 NUEVOS SOLES)
bull Articulo 2deg_ La presente Resolucioacuten serviraacute de sustento para retirar los productos farmaceacuteuticos de los inventarios fiacutesicos asiacute como del regisshytro contable de la Institucioacuten
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL Firma y Sello
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
$ PACrrmmwJ
ANEXO 01
MODELO DE RESOLUCION CONFORMANDO EL COMITE DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL
Lima 27 de Octubre de 1997
Visto el Oficio No 214-97-DL-DIREMID-ICA mediante el cual la Dishyreccioacuten de Logiacutestica solicita la conformacioacuten del Comiteacute de Baja
CONSIDERANDO Que mediante Resolucioacuten Ministerial No 389-87 -SAlDM se descentralishyzan facultades en el Sistema de Abastecimiento Que de acuerdo a lo dispuesto en la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002shy92-DL-OGA-SA se debe conformar un Comiteacute de Baja con caraacutecter pershymanente a efecto de dar cumplimiento al proceso teacutecnico de abastecishymiento de disposicioacuten final en su modalidad de baja de bienes Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE
Artiacuteculo 1deg_ Conformar el Comiteacute de Baja en la SUBREGION DE SALUD ICA el cual estaraacute integrado por los siguientes funcionarios y servidores El Director o Jefe de Logiacutestica quien lo presidiraacute El Jefe de la Unidad de Control Patrimonial o quien haga sus veces quien haraacute de secretario El Jefe de la Unidad de Almaceacuten y Un representante Quiacutemico Farmaceacuteutico de la DIREMID Articulo 2deg_ Las Funciones del Comiteacute de Baja son las establecidas en el numeshyra163 de la Resolucioacuten Vice-Ministerial No 002-92-DGL-OGA-MINSA
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL
Firma y Sello Nota En el caso de Hospitales un representante QF del Servicio de farmacia
PAC1lliuIlli
ANEXO 02
lVIODELO DE CIRCULAR SOLICITANDO LA DEVOLUCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
lea 30 de Octubre de 1997
OFICIO CIRCULAR No 023-97-DL-SRS-IC A
Dr RICARDO CARDENAS PINTO Centro de salud LOS AQUIJES Presenteshy
Asunto Productos Farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano
Por el presente se solicita a usted que con caraacutecter de urgente remita a los almacenes de Logiacutestica de esta Subregioacuten de Salud aquellos medicashymentos y material meacutedico que no se encuentren aptos para consumo hushymano por presentar alguna de las siguientes caracteriacutesticas
l Fechas de expiracioacuten vencidas
2 Rotos o afectados por roedore~
3 Presenten deficiencias organoleacutepticas (alteraCIOnes fiacutesicas como cambio de color olor forma) y alteraciones quiacutemicas por precipitashycioacuten gelatinizacioacuten grumosidad)
4 No tener registro sanitario
5 No presentar fecha de vencimiento o nuacutemero de lote
6 No tener etiquetas y por lo tanto no se pueda evaluar su contenido fecha de expiracioacuten
7 De procedencia dudosa (adquirido a empresa no autorizada falsifishycado etc)
8 Sello de seguridad deteriorado o destrUldo que ponga en riesgo de contaminacioacuten dicho producto
9 Medicamentos con resultados de control de calidad no conformes y que no se encuentren sujetos a
~ PACiacuteffi1illill
Dichos producto~ seraacuten clasifIcados seguacuten su procedencia ADQUIshyRIDOS (PACFARM) DONADOS (entregados por una entidad privada)o TRANSFERIDOS (entregados por una entidad puacuteblica) y remitidos con relaciones adjunta~ en forma independiente
Atentamente
Director de Logiacutestica SRS
c - 1
~~ ieacute3 t_ (
-_MINI STER r) -~=~-~~
-----~~==~==~~-
Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123shy97-DG-SRS ICA se apersonaron a los ambientes del almaceacuten de la Direcshycioacuten de Logiacutestica sito en la Av los Sauces 123-San Isidro con la finalidad de evaluar los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute procedioacute a verificar las cantidades y cau~ales sentildealadas para cada medicamento y material meacutedico en el referido expediente teacutecnico observaacutendose lo siguiente
1 En relacioacuten a las cantidades es conforme a las sentildealadas en dicho expediente
2 En relacioacuten a las causales de naja lo~ productos farmaceacuteuticos presentan las observaciones presentadas en el expediente de baja
Sin embargo existen productos fannaceacuteuthO~ no dPtO~ para consumo humano que pueden ser utilizados en anirnaks tal c el caso de 1m sishyguientes productos
ITEM PRODUCTO CANTIDAD
029 Agup descanable _ 1 G 1 I~ 2000
030 AguJa descartable lG 1r 5000
054 Jermga LIacuteescartabk 5 tll 20000
055 Jennga descartablt x r 11 tiOOO
regPAC~[ll]
Una vez evaluadas las cantidades y causales de baja se procedioacute a enushymerar y lacrar las cajas conteniendo los productos a ser dados de baja Los productos a ser utiJizados en animales han sido identificados y separados
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PAC[Jffiill[U]
ANEXO 04
MODELO DE DICTAMEN DEL COMITE DE BAJA
Siendo las 1000 am del diacutea 29 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se reunioacute en los ambientes de la Direccioacuten de Logiacutestica con la finashylidad de emitir su dictamen en relacioacuten a los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja por unanimidad ha tomado los siguientes acuerdos
l Solicitar el canje de los siguientes productos
2 Remitir al Centro Antirraacutebico con una anotacioacuten NO APTO PARA CONSUMO HUMANO los siguientes productos farmaceacuteuticos
029 Aguja descartable 21 G x ] 12 2000 030 Aguja descartable 22G x 1 12 5000 054 Jeringa descartable x 5 MI 20000 055 Jeringa descartable x 3 MI 8000
3 Dar de baja y proceder a su destruccioacuten los productos farmaceacuteutishycos que se adjuntan en el anexo No O1 que forma parte de la preshysente acta
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de Almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PACImill3lill
ANEXO 05
MODELO DE RESOLUCION DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL Ndeg
Lima 27 de Octubre de ] 997
Visto el informe No 00 1-97-CB-ICA presentado por el Comiteacute de Baja y
CONSIDERANDO Que mediante Resolucloacuten Directoral No 230-97-DG-SRS-ICA se conshy
forma el Comiteacute de Baja de Productos Farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano
Que el citado Comiteacute ha cumplido con elevar a esta Direccioacuten Geneshyral el informe teacutecnico correspondiente recomendando la baja de medicashymentos comprendidos en el mismo
Que de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7 de la Resolucioacuten Vice Ministerial No 002-DL-OGA-SA y
Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE bull Artiacuteculo 1 deg - Autorizar la baja de los productos farmaceacuteuticos comshy
prendidos en el anexo adjunto que es parte integrante de la presente Resolucioacuten por un importe de SI 3010575 (TREINTA MIL CIENshyTO CINCO Y 751 00 NUEVOS SOLES)
bull Articulo 2deg_ La presente Resolucioacuten serviraacute de sustento para retirar los productos farmaceacuteuticos de los inventarios fiacutesicos asiacute como del regisshytro contable de la Institucioacuten
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL Firma y Sello
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
PAC1lliuIlli
ANEXO 02
lVIODELO DE CIRCULAR SOLICITANDO LA DEVOLUCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
lea 30 de Octubre de 1997
OFICIO CIRCULAR No 023-97-DL-SRS-IC A
Dr RICARDO CARDENAS PINTO Centro de salud LOS AQUIJES Presenteshy
Asunto Productos Farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano
Por el presente se solicita a usted que con caraacutecter de urgente remita a los almacenes de Logiacutestica de esta Subregioacuten de Salud aquellos medicashymentos y material meacutedico que no se encuentren aptos para consumo hushymano por presentar alguna de las siguientes caracteriacutesticas
l Fechas de expiracioacuten vencidas
2 Rotos o afectados por roedore~
3 Presenten deficiencias organoleacutepticas (alteraCIOnes fiacutesicas como cambio de color olor forma) y alteraciones quiacutemicas por precipitashycioacuten gelatinizacioacuten grumosidad)
4 No tener registro sanitario
5 No presentar fecha de vencimiento o nuacutemero de lote
6 No tener etiquetas y por lo tanto no se pueda evaluar su contenido fecha de expiracioacuten
7 De procedencia dudosa (adquirido a empresa no autorizada falsifishycado etc)
8 Sello de seguridad deteriorado o destrUldo que ponga en riesgo de contaminacioacuten dicho producto
9 Medicamentos con resultados de control de calidad no conformes y que no se encuentren sujetos a
~ PACiacuteffi1illill
Dichos producto~ seraacuten clasifIcados seguacuten su procedencia ADQUIshyRIDOS (PACFARM) DONADOS (entregados por una entidad privada)o TRANSFERIDOS (entregados por una entidad puacuteblica) y remitidos con relaciones adjunta~ en forma independiente
Atentamente
Director de Logiacutestica SRS
c - 1
~~ ieacute3 t_ (
-_MINI STER r) -~=~-~~
-----~~==~==~~-
Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123shy97-DG-SRS ICA se apersonaron a los ambientes del almaceacuten de la Direcshycioacuten de Logiacutestica sito en la Av los Sauces 123-San Isidro con la finalidad de evaluar los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute procedioacute a verificar las cantidades y cau~ales sentildealadas para cada medicamento y material meacutedico en el referido expediente teacutecnico observaacutendose lo siguiente
1 En relacioacuten a las cantidades es conforme a las sentildealadas en dicho expediente
2 En relacioacuten a las causales de naja lo~ productos farmaceacuteuticos presentan las observaciones presentadas en el expediente de baja
Sin embargo existen productos fannaceacuteuthO~ no dPtO~ para consumo humano que pueden ser utilizados en anirnaks tal c el caso de 1m sishyguientes productos
ITEM PRODUCTO CANTIDAD
029 Agup descanable _ 1 G 1 I~ 2000
030 AguJa descartable lG 1r 5000
054 Jermga LIacuteescartabk 5 tll 20000
055 Jennga descartablt x r 11 tiOOO
regPAC~[ll]
Una vez evaluadas las cantidades y causales de baja se procedioacute a enushymerar y lacrar las cajas conteniendo los productos a ser dados de baja Los productos a ser utiJizados en animales han sido identificados y separados
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PAC[Jffiill[U]
ANEXO 04
MODELO DE DICTAMEN DEL COMITE DE BAJA
Siendo las 1000 am del diacutea 29 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se reunioacute en los ambientes de la Direccioacuten de Logiacutestica con la finashylidad de emitir su dictamen en relacioacuten a los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja por unanimidad ha tomado los siguientes acuerdos
l Solicitar el canje de los siguientes productos
2 Remitir al Centro Antirraacutebico con una anotacioacuten NO APTO PARA CONSUMO HUMANO los siguientes productos farmaceacuteuticos
029 Aguja descartable 21 G x ] 12 2000 030 Aguja descartable 22G x 1 12 5000 054 Jeringa descartable x 5 MI 20000 055 Jeringa descartable x 3 MI 8000
3 Dar de baja y proceder a su destruccioacuten los productos farmaceacuteutishycos que se adjuntan en el anexo No O1 que forma parte de la preshysente acta
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de Almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PACImill3lill
ANEXO 05
MODELO DE RESOLUCION DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL Ndeg
Lima 27 de Octubre de ] 997
Visto el informe No 00 1-97-CB-ICA presentado por el Comiteacute de Baja y
CONSIDERANDO Que mediante Resolucloacuten Directoral No 230-97-DG-SRS-ICA se conshy
forma el Comiteacute de Baja de Productos Farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano
Que el citado Comiteacute ha cumplido con elevar a esta Direccioacuten Geneshyral el informe teacutecnico correspondiente recomendando la baja de medicashymentos comprendidos en el mismo
Que de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7 de la Resolucioacuten Vice Ministerial No 002-DL-OGA-SA y
Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE bull Artiacuteculo 1 deg - Autorizar la baja de los productos farmaceacuteuticos comshy
prendidos en el anexo adjunto que es parte integrante de la presente Resolucioacuten por un importe de SI 3010575 (TREINTA MIL CIENshyTO CINCO Y 751 00 NUEVOS SOLES)
bull Articulo 2deg_ La presente Resolucioacuten serviraacute de sustento para retirar los productos farmaceacuteuticos de los inventarios fiacutesicos asiacute como del regisshytro contable de la Institucioacuten
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL Firma y Sello
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
~ PACiacuteffi1illill
Dichos producto~ seraacuten clasifIcados seguacuten su procedencia ADQUIshyRIDOS (PACFARM) DONADOS (entregados por una entidad privada)o TRANSFERIDOS (entregados por una entidad puacuteblica) y remitidos con relaciones adjunta~ en forma independiente
Atentamente
Director de Logiacutestica SRS
c - 1
~~ ieacute3 t_ (
-_MINI STER r) -~=~-~~
-----~~==~==~~-
Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123shy97-DG-SRS ICA se apersonaron a los ambientes del almaceacuten de la Direcshycioacuten de Logiacutestica sito en la Av los Sauces 123-San Isidro con la finalidad de evaluar los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute procedioacute a verificar las cantidades y cau~ales sentildealadas para cada medicamento y material meacutedico en el referido expediente teacutecnico observaacutendose lo siguiente
1 En relacioacuten a las cantidades es conforme a las sentildealadas en dicho expediente
2 En relacioacuten a las causales de naja lo~ productos farmaceacuteuticos presentan las observaciones presentadas en el expediente de baja
Sin embargo existen productos fannaceacuteuthO~ no dPtO~ para consumo humano que pueden ser utilizados en anirnaks tal c el caso de 1m sishyguientes productos
ITEM PRODUCTO CANTIDAD
029 Agup descanable _ 1 G 1 I~ 2000
030 AguJa descartable lG 1r 5000
054 Jermga LIacuteescartabk 5 tll 20000
055 Jennga descartablt x r 11 tiOOO
regPAC~[ll]
Una vez evaluadas las cantidades y causales de baja se procedioacute a enushymerar y lacrar las cajas conteniendo los productos a ser dados de baja Los productos a ser utiJizados en animales han sido identificados y separados
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PAC[Jffiill[U]
ANEXO 04
MODELO DE DICTAMEN DEL COMITE DE BAJA
Siendo las 1000 am del diacutea 29 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se reunioacute en los ambientes de la Direccioacuten de Logiacutestica con la finashylidad de emitir su dictamen en relacioacuten a los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja por unanimidad ha tomado los siguientes acuerdos
l Solicitar el canje de los siguientes productos
2 Remitir al Centro Antirraacutebico con una anotacioacuten NO APTO PARA CONSUMO HUMANO los siguientes productos farmaceacuteuticos
029 Aguja descartable 21 G x ] 12 2000 030 Aguja descartable 22G x 1 12 5000 054 Jeringa descartable x 5 MI 20000 055 Jeringa descartable x 3 MI 8000
3 Dar de baja y proceder a su destruccioacuten los productos farmaceacuteutishycos que se adjuntan en el anexo No O1 que forma parte de la preshysente acta
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de Almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PACImill3lill
ANEXO 05
MODELO DE RESOLUCION DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL Ndeg
Lima 27 de Octubre de ] 997
Visto el informe No 00 1-97-CB-ICA presentado por el Comiteacute de Baja y
CONSIDERANDO Que mediante Resolucloacuten Directoral No 230-97-DG-SRS-ICA se conshy
forma el Comiteacute de Baja de Productos Farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano
Que el citado Comiteacute ha cumplido con elevar a esta Direccioacuten Geneshyral el informe teacutecnico correspondiente recomendando la baja de medicashymentos comprendidos en el mismo
Que de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7 de la Resolucioacuten Vice Ministerial No 002-DL-OGA-SA y
Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE bull Artiacuteculo 1 deg - Autorizar la baja de los productos farmaceacuteuticos comshy
prendidos en el anexo adjunto que es parte integrante de la presente Resolucioacuten por un importe de SI 3010575 (TREINTA MIL CIENshyTO CINCO Y 751 00 NUEVOS SOLES)
bull Articulo 2deg_ La presente Resolucioacuten serviraacute de sustento para retirar los productos farmaceacuteuticos de los inventarios fiacutesicos asiacute como del regisshytro contable de la Institucioacuten
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL Firma y Sello
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
c - 1
~~ ieacute3 t_ (
-_MINI STER r) -~=~-~~
-----~~==~==~~-
Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123shy97-DG-SRS ICA se apersonaron a los ambientes del almaceacuten de la Direcshycioacuten de Logiacutestica sito en la Av los Sauces 123-San Isidro con la finalidad de evaluar los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute procedioacute a verificar las cantidades y cau~ales sentildealadas para cada medicamento y material meacutedico en el referido expediente teacutecnico observaacutendose lo siguiente
1 En relacioacuten a las cantidades es conforme a las sentildealadas en dicho expediente
2 En relacioacuten a las causales de naja lo~ productos farmaceacuteuticos presentan las observaciones presentadas en el expediente de baja
Sin embargo existen productos fannaceacuteuthO~ no dPtO~ para consumo humano que pueden ser utilizados en anirnaks tal c el caso de 1m sishyguientes productos
ITEM PRODUCTO CANTIDAD
029 Agup descanable _ 1 G 1 I~ 2000
030 AguJa descartable lG 1r 5000
054 Jermga LIacuteescartabk 5 tll 20000
055 Jennga descartablt x r 11 tiOOO
regPAC~[ll]
Una vez evaluadas las cantidades y causales de baja se procedioacute a enushymerar y lacrar las cajas conteniendo los productos a ser dados de baja Los productos a ser utiJizados en animales han sido identificados y separados
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PAC[Jffiill[U]
ANEXO 04
MODELO DE DICTAMEN DEL COMITE DE BAJA
Siendo las 1000 am del diacutea 29 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se reunioacute en los ambientes de la Direccioacuten de Logiacutestica con la finashylidad de emitir su dictamen en relacioacuten a los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja por unanimidad ha tomado los siguientes acuerdos
l Solicitar el canje de los siguientes productos
2 Remitir al Centro Antirraacutebico con una anotacioacuten NO APTO PARA CONSUMO HUMANO los siguientes productos farmaceacuteuticos
029 Aguja descartable 21 G x ] 12 2000 030 Aguja descartable 22G x 1 12 5000 054 Jeringa descartable x 5 MI 20000 055 Jeringa descartable x 3 MI 8000
3 Dar de baja y proceder a su destruccioacuten los productos farmaceacuteutishycos que se adjuntan en el anexo No O1 que forma parte de la preshysente acta
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de Almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PACImill3lill
ANEXO 05
MODELO DE RESOLUCION DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL Ndeg
Lima 27 de Octubre de ] 997
Visto el informe No 00 1-97-CB-ICA presentado por el Comiteacute de Baja y
CONSIDERANDO Que mediante Resolucloacuten Directoral No 230-97-DG-SRS-ICA se conshy
forma el Comiteacute de Baja de Productos Farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano
Que el citado Comiteacute ha cumplido con elevar a esta Direccioacuten Geneshyral el informe teacutecnico correspondiente recomendando la baja de medicashymentos comprendidos en el mismo
Que de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7 de la Resolucioacuten Vice Ministerial No 002-DL-OGA-SA y
Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE bull Artiacuteculo 1 deg - Autorizar la baja de los productos farmaceacuteuticos comshy
prendidos en el anexo adjunto que es parte integrante de la presente Resolucioacuten por un importe de SI 3010575 (TREINTA MIL CIENshyTO CINCO Y 751 00 NUEVOS SOLES)
bull Articulo 2deg_ La presente Resolucioacuten serviraacute de sustento para retirar los productos farmaceacuteuticos de los inventarios fiacutesicos asiacute como del regisshytro contable de la Institucioacuten
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL Firma y Sello
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
regPAC~[ll]
Una vez evaluadas las cantidades y causales de baja se procedioacute a enushymerar y lacrar las cajas conteniendo los productos a ser dados de baja Los productos a ser utiJizados en animales han sido identificados y separados
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PAC[Jffiill[U]
ANEXO 04
MODELO DE DICTAMEN DEL COMITE DE BAJA
Siendo las 1000 am del diacutea 29 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se reunioacute en los ambientes de la Direccioacuten de Logiacutestica con la finashylidad de emitir su dictamen en relacioacuten a los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja por unanimidad ha tomado los siguientes acuerdos
l Solicitar el canje de los siguientes productos
2 Remitir al Centro Antirraacutebico con una anotacioacuten NO APTO PARA CONSUMO HUMANO los siguientes productos farmaceacuteuticos
029 Aguja descartable 21 G x ] 12 2000 030 Aguja descartable 22G x 1 12 5000 054 Jeringa descartable x 5 MI 20000 055 Jeringa descartable x 3 MI 8000
3 Dar de baja y proceder a su destruccioacuten los productos farmaceacuteutishycos que se adjuntan en el anexo No O1 que forma parte de la preshysente acta
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de Almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PACImill3lill
ANEXO 05
MODELO DE RESOLUCION DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL Ndeg
Lima 27 de Octubre de ] 997
Visto el informe No 00 1-97-CB-ICA presentado por el Comiteacute de Baja y
CONSIDERANDO Que mediante Resolucloacuten Directoral No 230-97-DG-SRS-ICA se conshy
forma el Comiteacute de Baja de Productos Farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano
Que el citado Comiteacute ha cumplido con elevar a esta Direccioacuten Geneshyral el informe teacutecnico correspondiente recomendando la baja de medicashymentos comprendidos en el mismo
Que de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7 de la Resolucioacuten Vice Ministerial No 002-DL-OGA-SA y
Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE bull Artiacuteculo 1 deg - Autorizar la baja de los productos farmaceacuteuticos comshy
prendidos en el anexo adjunto que es parte integrante de la presente Resolucioacuten por un importe de SI 3010575 (TREINTA MIL CIENshyTO CINCO Y 751 00 NUEVOS SOLES)
bull Articulo 2deg_ La presente Resolucioacuten serviraacute de sustento para retirar los productos farmaceacuteuticos de los inventarios fiacutesicos asiacute como del regisshytro contable de la Institucioacuten
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL Firma y Sello
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
~ PAC[Jffiill[U]
ANEXO 04
MODELO DE DICTAMEN DEL COMITE DE BAJA
Siendo las 1000 am del diacutea 29 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja conformado mediante Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se reunioacute en los ambientes de la Direccioacuten de Logiacutestica con la finashylidad de emitir su dictamen en relacioacuten a los productos farmaceacuteuticos no aptos para consumo humano que figuran en el expediente teacutecnico de baja elevado por la Direccioacuten de Logiacutestica
El Comiteacute de Baja por unanimidad ha tomado los siguientes acuerdos
l Solicitar el canje de los siguientes productos
2 Remitir al Centro Antirraacutebico con una anotacioacuten NO APTO PARA CONSUMO HUMANO los siguientes productos farmaceacuteuticos
029 Aguja descartable 21 G x ] 12 2000 030 Aguja descartable 22G x 1 12 5000 054 Jeringa descartable x 5 MI 20000 055 Jeringa descartable x 3 MI 8000
3 Dar de baja y proceder a su destruccioacuten los productos farmaceacuteutishycos que se adjuntan en el anexo No O1 que forma parte de la preshysente acta
Sin otro asunto que tratar se suscribe la presente acta en sentildeal de conshyformidad
Director de Logiacutestica Unidde Control Patrimonial
Jefe Unidad de Almaceacuten Rep Quiacutemico Farmaceacuteutico
~ PACImill3lill
ANEXO 05
MODELO DE RESOLUCION DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL Ndeg
Lima 27 de Octubre de ] 997
Visto el informe No 00 1-97-CB-ICA presentado por el Comiteacute de Baja y
CONSIDERANDO Que mediante Resolucloacuten Directoral No 230-97-DG-SRS-ICA se conshy
forma el Comiteacute de Baja de Productos Farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano
Que el citado Comiteacute ha cumplido con elevar a esta Direccioacuten Geneshyral el informe teacutecnico correspondiente recomendando la baja de medicashymentos comprendidos en el mismo
Que de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7 de la Resolucioacuten Vice Ministerial No 002-DL-OGA-SA y
Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE bull Artiacuteculo 1 deg - Autorizar la baja de los productos farmaceacuteuticos comshy
prendidos en el anexo adjunto que es parte integrante de la presente Resolucioacuten por un importe de SI 3010575 (TREINTA MIL CIENshyTO CINCO Y 751 00 NUEVOS SOLES)
bull Articulo 2deg_ La presente Resolucioacuten serviraacute de sustento para retirar los productos farmaceacuteuticos de los inventarios fiacutesicos asiacute como del regisshytro contable de la Institucioacuten
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL Firma y Sello
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
~ PACImill3lill
ANEXO 05
MODELO DE RESOLUCION DE BAJA
RESOLUCION DIRECTORAL Ndeg
Lima 27 de Octubre de ] 997
Visto el informe No 00 1-97-CB-ICA presentado por el Comiteacute de Baja y
CONSIDERANDO Que mediante Resolucloacuten Directoral No 230-97-DG-SRS-ICA se conshy
forma el Comiteacute de Baja de Productos Farmaceacuteuticos no aptos para conshysumo humano
Que el citado Comiteacute ha cumplido con elevar a esta Direccioacuten Geneshyral el informe teacutecnico correspondiente recomendando la baja de medicashymentos comprendidos en el mismo
Que de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7 de la Resolucioacuten Vice Ministerial No 002-DL-OGA-SA y
Con la opinioacuten favorable del Director de Administracioacuten y la Oficina de Asesoriacutea Juriacutedica
SE RESUELVE bull Artiacuteculo 1 deg - Autorizar la baja de los productos farmaceacuteuticos comshy
prendidos en el anexo adjunto que es parte integrante de la presente Resolucioacuten por un importe de SI 3010575 (TREINTA MIL CIENshyTO CINCO Y 751 00 NUEVOS SOLES)
bull Articulo 2deg_ La presente Resolucioacuten serviraacute de sustento para retirar los productos farmaceacuteuticos de los inventarios fiacutesicos asiacute como del regisshytro contable de la Institucioacuten
Regiacutestrese y Comuniacutequese
DIRECTOR GENERAL Firma y Sello
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
PICiacuteJIDilllill
ANEXO 06
MODELO DE ACTA DE DESTRUCCION
Siendo las] 130 am del diacutea 31 de Octubre de 1997 el Comiteacute de Baja encargado de realizar la destruccioacuten de medicamentos y material meacuteshydico no apto para consumo humano en cumplimiento de la Resolucioacuten Directoral No 0123-97-DG-SRS ICA se constituyoacute en el relleno sanitashyrio de la Municipalidad de ICA ubicado en el Km 57 de la Carretera Panamericana Sur para presenciar la destruccioacuten total de dichos producshytos farmaceacuteuticos que se detallan en relacioacuten adjunta
Dicha acto de destruccioacuten se llevoacute a cabo en la celda de residuos industriales en presencia del lng Wilmer Daacutevalos Reategui representante de la Municipalidad de ICA Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Admishynistracioacuten CPC Luz Barrionuevo Porras representante de lnspectoriacutea Enf Maria Luisa Rojas Bringas representante del Programa Nacional de Salud Bucal Enf Rosario Castillo Velarde representante del Programa Nacional de Control de Infecciones Respiratorias Agudas y Dr Guillermo Pachas Motta representante de la Embajada de Canadaacute
Se deja constancia de que no asistieron los representantes del Laborashytorio y Laboratorios
Siendo las 200 pm se dioacute por terminado el presente acto firmaacutendose la presente acta en sentildeal de conformidad
Sr Luis Bustamante R Sr Rodolfo Hurtado M Director de Logiacutestica Jefe de Almaceacuten
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
~ PACrnDillill]
Sr Car10s Barriga L Jefe Control patrimonial
Ing Wilmer Daacutevalos R Municipalidad de ICA
CPC Luz Barrionuevo P Rep de Inspectoriacutea
Enf Rosario Castillo V
RepProgNacCIRA
QF Carmen Roj as V Representante DIREMID
Dr Luis Melitoacuten Pachas Director de Administracioacuten
Enf Maria Luisa Rojas Bringas Rep ProgNacde Salud Bucal
Dr Guillermo Pachas Motta
RepEmbajada de Canadaacute
