chemoradiatie bij het spierinvasief...
TRANSCRIPT
Disclosure belangen
(potentiële) belangenverstrengeling Geen
Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven Bedrijfsnamen
• Sponsoring of onderzoeksgeld • Honorarium of andere (financiële)
vergoeding • Aandeelhouder • Andere relatie, namelijk …
• Geen • Geen
• Geen • Geen
Overall Survival MIBC
• Spierinvasief blaasCA: 5-jrs OS 36-62%
• Lokaal gevorderd blaasCA (T3-4):
5-jrs OS 26-38%
• Lymfogeen gemetastaseerd blaasCA (TxN+):
5-jrs OS ≤ 26%
Overall Survival MIBC
• Spierinvasief blaasCA: 5-jrs OS 36-62%
• Lokaal gevorderd blaasCA (T3-4):
5-jrs OS 26-38%
• Lymfogeen gemetastaseerd blaasCA (TxN+):
5-jrs OS ≤ 26%
Overall Survival MIBC
• Spierinvasief blaasCA: 5-jrs OS 36-62%
• Lokaal gevorderd blaasCA (T3-4):
5-jrs OS 26-38%
• Lymfogeen gemetastaseerd blaasCA (TxN+):
5-jrs OS ≤ 26%
• Lokaal gevorderd en LN negatief (cT3-4N0):
34% N+ bij chirurgie (pN+) Occulte micro-metastasen
Klinische stadiering
• Multimodulaire behandeling: – Systeemtherapie:
• Neoadjuvante chemotherapie
– Lokale therapie: • Chirurgie • (Chemo)radiotherapie
Synergie
• Transurethrale tumor-resectie (TURT)
• Neoadjuvante chemotherapie – MVAC – HD-MVAC – Gem/Cis – Gem/Carbo
• Lokale therapie
– Radicale cystectomie – Chemoradiatie
Multimodulaire behandeling MIBC
• Voorbehouden voor: – Oudere patiënten – Comorbiditeit ++
• Echter:
– Blaassparende therapie – Verbetering radiotherapie
• Doelgerichter, minder toxiciteit – Verbetering chemotherapie
• Minder toxiciteit Wellicht vaker toepasbaar
Radiotherapie bij MIBC
• Multicenter fase 3-studie • 360 patiënten met MIBC • Randomisatie: EBRT ± chemotherapie • Hypothese: chemotherapie = radiosensitizer
– 5-FU en Mitomycine-C • 2-jrs Locoregionale ziektevrije overleving:
– Chemoradiatiegroep 67% vs 54% (p=0.03)
• Salvage cystectomie: – Chemoradiatiegroep 11.4% vs 16.8% (p=0.07)
• Multicenter fase 3-studie • 360 patiënten met MIBC • Randomisatie: EBRT ± chemotherapie • Hypothese: chemotherapie = radiosensitizer
– 5-FU en Mitomycine-C • 2-jrs Locoregionale ziektevrije overleving:
– Chemoradiatiegroep 67% vs 54% (p=0.03)
• Salvage cystectomie: – Chemoradiatiegroep 11.4% vs 16.8% (p=0.07)
• Multicenter fase 3-studie • 360 patiënten met MIBC • Randomisatie: EBRT ± chemotherapie • Hypothese: chemotherapie = radiosensitizer
– 5-FU en Mitomycine-C • 2-jrs Locoregionale ziektevrije overleving:
– Chemoradiatiegroep 67% vs 54% (p=0.03)
• Salvage cystectomie: – Chemoradiatiegroep 11.4% vs 16.8% (p=0.07)
• N= 348 MIBC (cT2-4a) • Trimodulaire behandeling:
– TURT – Chemoradiatie (CRT):
• na 40Gy controle blaasbiopsie • indien CR nog 25Gy CRT
• 5-jrs DSS: 64% (74% voor T2; 53% voor T3-T4) • Cystectomie 29%:
– 17% Direct (geen complete respons) – 12% Salvage vanwege recidief MIBC
• N= 348 MIBC (cT2-4a) • Trimodulaire behandeling:
– TURT – Chemoradiatie (CRT):
• na 40Gy controle blaasbiopsie • indien CR nog 25Gy CRT
• 5-jrs DSS: 64% (74% voor T2; 53% voor T3-T4) • Cystectomie 29%:
– 17% Direct (geen complete respons) – 12% Salvage vanwege recidief MIBC
• N= 348 MIBC (cT2-4a) • Trimodulaire behandeling:
– TURT – Chemoradiatie (CRT):
• na 40Gy controle blaasbiopsie • indien CR nog 25Gy CRT
• 5-jrs DSS: 64% (74% voor T2; 53% voor T3-T4) • Cystectomie 29%:
– 17% Direct (geen complete respons) – 12% Salvage vanwege recidief MIBC
• Voorwaarde voor blaassparende therapie: – Intensieve cystoscopische follow-up – Indien lokaal recidief in de blaas:
Salvage behandeling
Followup
CHEMORAD-TRIAL Evaluatie bladder-preservation-rate na
chemoradiatie
Evaluatie toxiciteit en complicaties na
Inductie chemotherapie
ePLND
Chemoradiatie
CHEMORAD-TRIAL
• Exclusie-criteria: Afstands metastasen (M+) Ernstige blaasklachten (indicatie voor cystectomie) Persisterende hydronefrose na chemotherapie Eerdere radiotherapie op bekken regio
• Inclusie-criteria: cT3-4 en/of N+ blaascarcinoom Geschikt voor cisplatin- of carboplatin bevattende combi-chemotherapie en chirurgie
Stadiering • LN-status:
CT-abdomen en/of FDG/PET-CT (evt cytologische punctie)
• Respons-evaluatie na NIC: Na 2 kuren chemotherapie CT-abdomen en/of FDG/PET-CT
• Neoadjuvant/Inductie Chemotherapie 4 kuren in totaal Gem/Cis MVAC of HD-MVAC Evt switch naar Gem/Carbo
Behandelmodaliteiten (I)
Chemoradiatie
• Adaptive radiotherapy (plan of the day): Dosis van 46 Gy in 23 fracties op de blaas Dosis van 59.8 Gy op het GTV
Behandelmodaliteiten (III)
Primary outcome measures - Bladder-preservation rate - NED bij 12 mnd followup
Secondary outcome measures • Recurrence rates (local and distant) • Toxicity rates
-induction chemotherapy -Chemoradiation
• Complication rates following ePLND • Quality of Life (EuroQol EQ-5D-5L) • Disease specific survival • Recurrence free survival • Genetic biomarkers
• METC goedgekeurd • RvB AVL goedgekeurd • KWF-grant aangevraagd
– Uitslag volgt medio dec 2015 • Indien financiering rond:
– Datamanagement via IKNL – Studie open voor multicenter
• AVL, UMCU, Tergooiziekenhuis • Andere centra intentieverklaring: Isala, Rijnstate, Spaarne • Overige centra welkom
Status Chemorad-trial
• METC goedgekeurd • RvB AVL goedgekeurd • KWF-grant aangevraagd
– Uitslag volgt medio dec 2015 • Indien financiering rond:
– Datamanagement via IKNL – Studie open voor multicenter
• AVL, UMCU, Tergooiziekenhuis • Andere centra intentieverklaring: Isala, Rijnstate, Spaarne • Overige centra welkom
Status Chemorad-trial