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CIPOMOTorino 3 ottobre 2014
Importanza della sostenibilità: collaborazione tra oncologo e farmacista per garantire appropriatezza
e beneficio per le pazienti.
Franca GoffredoFarmacia
F.P.O.-IRCCS
Sostenibilità ed innovazione in oncologia: il modello del cancro della mammella HER2+
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Rapporto OSMED 2013
I farmaci antineoplastici e immunomodulatori rappresentano la terza categoria terapeutica in termini di spesa farmaceutica complessiva (3.589 milioni di euro) e la dodicesima categoria in termini di consumi pari a 13,8 DDD ogni 1.000 abitanti die.
Se si considera la distribuzione della spesa in funzione delle diverse modalità di erogazione, la quasi totalità di essa (92,1%) deriva dall’acquisto dei farmaci antineoplastici ed immunomodulatori da parte delle strutture sanitarie pubbliche (3.305 milioni di euro);
Il 7,0% della spesa è stata erogata in regime di assistenza convenzionale (252 milioni di euro), mentre il residuale 0,9% è relativo alla spesa privata sostenuta direttamente dalcittadino
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NUOVI FARMACI
Perjeta è indicato in associazione con trastuzumab e docetaxel in pazienti
adulti con carcinoma mammario HER2 positivo, non operabile, metastatico o localmente recidivato, non trattati in precedenza con terapia anti–HER2 o chemioterapia per la malattia metastatica.
Kadcyla (classe cnn) Kadcyla, in monoterapia, è indicato per il trattamento
di pazienti adulti affetti da tumore mammario HER2-positivo, inoperabile, localmente avanzato o metastatico, sottoposti in precedenza a trattamento con trastuzumab e un taxano, somministrati separatamente o in associazione. I pazienti devono, o • essere stati sottoposti in precedenza a terapia per la malattia localmente avanzata o metastatica, oppure; • aver sviluppato recidiva di malattia nel corso di o entro sei mesi dal completamento della terapia adiuvante.
Herceptin nuova formulazione sc 600 mg
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COSA C’E’ ALL’ORIZZONTE
nuovi approcci regolatori nell’autorizzazione dei farmaci
Adaptive licensing
Adaptive pathway
Adaptive trials + strumenti per le evidenze
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COSA C’E’ ALL’ORIZZONTE
• Magic moment
• Previsione
• RCTs
• Grosse popolazioni
• Utilizzo aperto
• Life span
• Monitoraggio
• Tool kit per le evidenze
• Piccole popolazioni
• Utilizzo controllato
Valutazioni di HTA
Prezzi accessibili
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QUALI ATTORI
• Payers
• Agenzie regolatorie
– PREZZO MEDIO PER I FARMACI
• Industria , investitori, scienziati
• Operatori sanitari, l’accademia
• Pazienti
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Pezzi 2011 Pezzi 2012 2014 proiez
ABSEAMED 521 0
BINOCRIT 162.008 341.747 559.396
EPREX 2.266.743 2.210.087 1.838.092
NEORECORMON 904.731 916.239 888.590
EPORATIO 281 15.264 86.008
RETACRIT 182.143 267.811 522.014
Dati IMS
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Pezzi 2011 Pezzi 2012 2014 proiez
GRANULOKINE 237.392 142.905 65.960
NIVESTIM 1.298 11.614 74.724
RATIOGRASTIM 37.121 29.346 3.290
TEVAGRASTIM 65.772 179.345 64.628
ZARZIO 79.623 123.431 346.684
GRANOCYTE 36.429 22.752 12.584
MYELOSTIM 236.840 181.137 98.780
Dati IMS
CONSUMO BIOSIMILARI
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Appropriatezza
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Quali interventi
Non per risparmiare, ma …per
Investire in ricerca e produzione dei farmaci innovativi
• L’Italia è al secondo posto in Europa nella produzione dei farmaci
• Al quarto per gli studi clinici • Addetti dell’industria sono 60 mila in 200
industrie farmaceutiche
–Rispondere a bisogni di salute non soddisfatti –Orientare la ricerca verso questi bisogni
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Quali interventi
– Rafforzare le cure primarie e la prevenzione per evitare ospedalizzazioni non appropriate (continuità assistenziale)
– Incrementare l’efficienza dei Servizi Ospedalieri
– Promuovere la qualità delle cure
• Value for money: incrementare l’efficienza degli ospedali , il benchmarking
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Quali interventi
– La prevenzione, l’informazione, la responsabilizzazione dei cittadini
Vita piu’ sana per un’economia piu’ sana
alcool, fumo, obesitàvita sedentaria
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Assicurare la sostenibilità del sistema
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Assicurare la sostenibilità del sistema
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Garantire l’accesso alle cure
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Biosimili approvati da EMAnome commerciale principio attivo data autorizzione Area Terapeut
ABSEAMED epoetina alfa 28.08.2007 oncol
ALPHEON
interferone umano alfa-2a
recombinante 05.09.2006
BINOCRIT epoetina alfa 28.08.2007
BIOGRASTIM filgrastim 15.09.2008 oncol
EPOETINA ALFA HEXAL epoetina alfa 28.08.2007 oncol
FILGRASTIM HEXAL filgrastim 06.02.2009 oncol
FILGRASTIMRATHIOFARM filgrastim 15.09.2008 oncol
NIVESTIM filgrastim 08.06.2010 oncol
OMINITROPE somatropina 12.04.2006
RATIOGRASTIM filgrastim 15.09.2008 oncol
RETACRIT epetina zeta 18.12.2007 oncol
SILAPO epoetina zeta 18.12.2007 oncol
TEVAGRASTIM filgrastim 15.09.2008 oncol
VATROPIN somatropina 24.04.2006
ZARZIO filgrastim 06.02.2009
Infliximab ( Inflexa) autorizzato il 10 sett
2013
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