Cirugía simplii cada. Rendimiento personalizado.

Guías de corte

Una tecnología de

TECNOLOGÍA VISIONAIRE™ a la medida del paciente

PrecisiónPrecisión quirúrgica avanzada que

ofrece resultados reproducibles

Ei cienciaSimplii cación de la cirugía,

reducción de los costes y mejora del

rendimiento

Coni anzaSoluciones personalizadas de alta

i abilidad que ofrecen una mayor

satisfacción

¿En qué consiste el proceso de la guía de corte VISIONAIRE™?

La tecnología VISIONAIRE a la medida del paciente es una cirugía simplii cada con un rendimiento personalizado. El proceso VISIONAIRE permite a Smith & Nephew diseñar y producir un conjunto de guías de corte basadas en la propia anatomía de cada paciente. El conjunto de guías de corte personalizadas VISIONAIRE reduce el número de pasos e instrumental quirúrgico necesarios para crear un entorno quirúrgico simplii cado. Las guías se diseñan a partir de las preferencias especíi cas del cirujano y luego son desarrolladas por un ingeniero especializado, lo cual permite un rendimiento personalizado.

La forma interior de la guía de corte coincide con la forma exterior de la porción distal del fémur y la porción proximal de la tibia del paciente. Este ajuste perfecto permite a los cirujanos efectuar los cortes óseos precisos necesarios para colocar el implante de rodilla en la alineación óptima.

Proceso de las guías de corte VISIONAIRE1. Diagnóstico 2. RM 3. Radiografía 4. Carga de datos 5. Planii cación preoperatoria 6. Fabricación 7. Cirugía 8. Recuperación

Opciones de implante

JOURNEY II BCS

LEGION PS

GENESIS II

TC-PLUS PRIMARY

TC-PLUS PRIMARY no está disponible en

Australia, Nueva Zelanda ni los Estados Unidos.

Las guías de corte VISIONAIRE™ están disponibles para el Sistema de rodilla JOURNEY™ II, el Sistema de rodilla GENESIS II, LEGION PRIMARY y el Sistema de rodilla TC-PLUS PRIMARY™ en opciones de conservación del ligamento cruzado y estabilización posterior.

JOURNEY II CR

LEGION CR

Precisión

La precisión es la condición o cualidad de ser iable, correcto o exacto. Las guías de corte VISIONAIRE™ logran precisión en la alineación, rotación y ajuste del tamaño al incorporar imágenes reales de los pacientes para conocer sus necesidades de alineación especíicas.

AlineaciónLas guías de corte VISIONAIRE utilizan la alineación del eje mecánico, el estándar de referencia en ortopedia, que se basa en una radiografía AP con carga de peso del paciente.

Esta tecnología se centra en lograr una posición rotacional y AP precisa. Un componente tibial con más de 3,0º de varo presenta mayor incidencia de fracaso.8

Los componentes colocados en alineación en varo presentan una mayor incidencia de alojamiento y revisiones en comparación con los componentes colocados en alineación neutra.8

Utilizando puntos de referencia anatómicos comunes a partir de las imágenes del paciente, el ingeniero crea una planiicación quirúrgica precisa basada en las preferencias de cada cirujano.

Alineación en el plano coronal

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Daniilidis K, Tibesku C. Frontal plane alignment after total knee arthroplasty using patient-speciic instruments. Int Orthop. 2012 Dec 12.

STD

Guías de corte VISIONAIRE

100%

90%

80%

70%

60%

50%

40%

30%

20%

10%

0%

p < 0,05

n = 156

91%

78%

n = 150

Precisión

RotaciónA partir de la RM del paciente, los ingenieros pueden crear modelos 3D que representan el hueso real del paciente. Esto permite identii car fácilmente los puntos de referencia tradicionales, como el eje AP, el eje epicondíleo quirúrgico y el eje condíleo posterior, y establecer prioridades en función de las preferencias del cirujano.

Rotación femoral

TamañoEl modelo óseo creado a partir de la RM del paciente también permite al ingeniero determinar la combinación de tamaño de implante de Smith & Nephew más precisa para el paciente. El tamaño de la guía de corte VISIONAIRE™ ha demostrado una precisión que alcanza un 94% en los informes publicados.2

Con las guías de corte VISIONAIRE, el cirujano puede tener la seguridad de que implanta componentes conforme a los estándares probados en artroplastia total de rodilla.

Con las guías de corte VISIONAIRE recopilamos la información necesaria para la artroplastia total de rodilla antes de la intervención, con el i n de reducir los valores coronales atípicos y mejorar la alineación rotacional.

Lateral Medial

TEA

PCA

Eje AP

100%

80%

60%

40%

20%

0%

77%

98%

STD

Guías de corte VISIONAIRE

Heyse J. Improved femoral component rotation in TKA using patient-specii c instrumentation; The Knee; 2012.

n = 46n = 48

p < 0,05

Precisión quirúrgica avanzada que ofrece resultados reproducibles

Simplii cación de la cirugía, reducción de los costes y mejora del rendimiento

La ei ciencia es la capacidad de realizar un trabajo con el mínimo consumo de tiempo y esfuerzo. Las guías de corte VISIONAIRE™ ayudan a lograr la ei ciencia y a reducir los costes en el quirófano mediante la eliminación de múltiples pasos y gracias a unos menores requisitos de instrumental para la cirugía.

Reducción de los pasos quirúrgicosCon las guías de corte VISIONAIRE pueden eliminarse hasta 21 pasos de la cirugía. Ello incluye todos los pasos relacionados con la alineación, la rotación y la determinación del tamaño. Estos pasos van integrados en las guías de corte y se basan en las preferencias del cirujano.

Reducción del instrumental y las bandejasMediante la reducción del número de pasos necesarios para la cirugía, también se reduce el número de instrumentos y bandejas estériles necesarios. Con el instrumental convencional pueden llegar a ser necesarias entre siete y ocho bandejas estériles para la cirugía. Con las guías de corte VISIONAIRE, el número de bandejas necesarias para la cirugía se puede reducir a cuatro o menos.

Número de bandejas de instrumental

Reducción de los costesCon las guías de corte VISIONAIRE las posibilidades de recortar los costes se multiplican. Eliminando > 40% de las bandejas y los instrumentos necesarios para la cirugía, también se puede reducir el coste de esterilización. Además, con menos pasos necesarios para la cirugía, existe la posibilidad de reducir el tiempo del procedimiento quirúrgico y recortar los costes relacionados con el personal quirúrgico.

Reducción del tiempo de esperaSabemos que cumplir las fechas de cirugía del paciente es esencial. Debido a nuestro proceso de fabricación interno patentado, ofrecemos el mejor tiempo de entrega de su categoría. Nuestras guías de corte VISIONAIRE se entregan esterilizadas para cada caso; sin embargo, también hay disponible una opción no estéril para una entrega incluso más rápida.

Ei ciencia

Noble J, Moore, C; The value of patient-matched instrumentation in total knee arthroplasty; J Arthroplasty; 2012

8

7

6

5

4

3

2

1

0

7,5

4,3

n = 14n = 15

p < 0,05

43% menos

bandejas

STD

Guías de corte VISIONAIRE

Cirugía simplii cada. Rendimiento personalizado.

Soporte al cliente regional

Ingenieros regionales

Diseño interno

Fabricación interna

QC de ingeniería del equipo de coni anza

Tecnologías de imagen personalizadas de los miembros del equipo

Coni anza

La coni anza es tener fe o creer en la i abilidad de algo. La tecnología a medida del paciente VISIONAIRE™ basa esta coni anza en ofrecer un equipo personalizado para cada cirujano; un equipo que se esfuerza por comprender los objetivos quirúrgicos y preferencias de cada cirujano a i n de garantizar unos resultados óptimos para el paciente.

Servicio personalizado Se asigna un ingeniero a cada cirujano que utiliza las guías de corte VISIONAIRE. Trabajan en todos los casos del cirujano y conocen verdaderamente qué espera el cirujano de sus pacientes. Como parte de este servicio personalizado, cada ingeniero trabaja para desarrollar y comprender las preferencias quirúrgicas de cada cirujano y crear una planii cación preoperatoria quirúrgica que detalle exactamente qué cabe esperar de la cirugía.

Todo el equipo de soporte a la tecnología a medida del paciente VISIONAIRE trabaja por regiones para ofrecerle ayuda en sus casos de guías de corte VISIONAIRE. Lo hacemos para garantizar que su personal y los centros de diagnóstico por imagen trabajen con el mismo personal de soporte de Smith & Nephew durante todo el proceso.

Saber qué esperarLas guías de corte VISIONAIRE permiten al cirujano saber exactamente qué puede esperar de la cirugía. Para cada caso se crea una planii cación preoperatoria y se identii can los tamaños de implante que se utilizarán y todas las resecciones que se efectuarán, incluida la cantidad de hueso que se eliminará. Esta planii cación se envía al cirujano antes de que se fabriquen los bloques, de modo que el cirujano tenga la oportunidad de efectuar cambios en la planii cación.

Implicación del cirujanoLa implicación del cirujano es clave para el éxito de las guías de corte VISIONAIRE. De cada cirujano recogemos lo que llamamos las preferencias del cirujano. Las preferencias del cirujano son exclusivas de cada cirujano y determinan la manera en que el ingeniero correlaciona sus casos en función de la alineación especíi ca del paciente y las instrucciones concretas del cirujano, ofreciendo al cirujano el control dei nitivo sobre el diseño de la guía de corte.

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Resultados del pacienteCon las guías de corte VISIONAIRE™ sus pacientes también se benei cian de diversas ventajas en comparación con los métodos tradicionales.Procedimiento menos invasivo (debido a que no se perfora el canal IM)10

Cirugía más rápida, con lo cual se consigue una menor pérdida de sangre2

Retorno a las actividades más rápido3

Guías de corte VISIONAIRE frente a instrumental estándar (STD)Pérdida de sangre media(seis pacientes con reemplazos de rodilla contralateral con STD)

SeguridadLas guías de corte VISIONAIRE están fabricadas en nilón de grado médico biocompatible.Las guías de corte VISIONAIRE se pueden esterilizar hasta 3 veces con vapor de expansión.Las guías de corte VISIONAIRE se corresponden con el instrumental estándar para facilitar los cambios intraoperatorios.

Diseño del bloqueLos diseños de las guías de corte VISIONAIRE se basan en una RM de la rodilla y una radiografía AP de la pierna entera. Smith & Nephew ha investigado diversas otras modalidades de diagnóstico por imagen y ha determinado que la combinación de RM y radiografía proporciona el mejor ajuste y alineación. Nuestro protocolo de obtención de imágenes especíi co y patentado permite capturar el hueso y el cartílago de cada paciente, lo cual ofrece constantemente un ajuste perfecto para la guía en el hueso.

Coni anza

Kamali Bali, MBBS, MS, DNB, Peter Walker, FRACS, and Warwick Bruce, FRACSJ Arthroplasty.2012 Jun;27(6):1149-54. Epub 2012 Jan 27.

200

150

100

50

0

(ML)

182,5 ml

65 ml

64% de reducción

STD

Guías de corte VISIONAIRE

Soluciones personalizadas de alta i abilidad que ofrecen una mayor satisfacción

Precisión, ei ciencia y coni anza: simplii cación

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Validación de imágenesCada centro de diagnóstico por imagen que proporciona imágenes de los pacientes para las guías de corte VISIONAIRE™ debe seguir un proceso de validación. Smith & Nephew ha desarrollado un protocolo de RM exclusivo que proporciona exactamente lo que necesitamos para crear las guías de corte VISIONAIRE. Como parte de este proceso de validación, Smith & Nephew necesita que cada centro lleve a cabo una exploración con “maniquí”, lo cual garantiza que las imágenes que Smith & Nephew recibe sean una réplica exacta de la anatomía del paciente.

Smith & Nephew también tiene un técnico en RM regional que le ayudará a coni gurar su centro y será el punto de contacto central para cualquier pregunta o problema con las imágenes del paciente.

¿Por qué la RM es tan importante? La RM se utiliza para crear un modelo 3D de la anatomía del pacienteLos modelos 3D permiten en una cirugía virtual planii car la cirugía real del pacienteLa planii cación identii ca el tamaño del implante para el paciente y la cantidad de hueso que se eliminará con cada resección

Requisitos básicos del protocolo de Smith & Nephew La máquina de RM debe ser de 1,5 Tesla o más El centro de radiología debe tener una bobina de rodilla para realizar la RM Hay que disponer de grabación digital de imágenes Se necesita una cuenta de correo electrónico y acceso a Internet para acceder al sitio web de Smith & NephewSe requiere un protocolo exclusivo de Smith and NephewEl protocolo es especíi co para cada máquina de RM

Nuestro proceso

Segmentar el hueso y el

cartílago

Alinear el implante en el

modelo óseo

Crear modelo óseo

en 3D

Radiografía posoperatoria

real en las que se

muestran los componentes

implantados

Coni anza

™Marca registrada de Smith & Nephew, registrada en la Oicina de Patentes y Marcas de Estados Unidos.

Smith & Nephew, Inc.7135 Goodlett Farms ParkwayCordova, TN 38016 Estados Unidos

Teléfono: 1-901-396-2121Información: 1-800-821-5700Pedidos y consultas: 1-800-238-7538

Heyse J. Improved femoral component rotation in TKA using patient-speciic instrumentation; The Knee; 2012

Bali K, Walker P, Bruce W. Custom-it total knee arthroplasty: our initial experience in 32 knees. J Arthroplasty. 2012 Jun;27(6):1149-54.

Noble J, Moore, C; The value of patient-matched instrumentation in total knee arthroplasty; J Arthroplasty; 2012

Daniilidis K, Tibesku C. Frontal plane alignment after total knee arthroplasty using patient-speciic instruments. Int Orthop. 2012 Dec 12. [Publ. elect. antes de la impresión]

40420112 Técnica quirúrgica de Smith & Nephew GENESIS™ II DCF

Kalairajah Y, Simpson D, Cossey AJ, Verrall GM, Spriggins AJ. Blood loss after total knee replacement: effects of computer-assisted surgery. JBJS. 2005;87-B:1480–1482. Reduction in calculated hemoglobin loss after computer-assisted surgery vs. conventional TKA: 30.6%

Monto RR, Garcia J, Callaghan JJ. Fatal fat embolism following total condylar knee arthroplasty. J Arthroplasty. 1990. (5):291–299.

Berend ME, Ritter MA, Meding JB, Faris PM, Keating EM, Redelman R, Faris GW, Davis KE. Tibial Component Failure Mechanisms in Total Knee Arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2004. (428):26–34.

Novak EJ, Silverstein MD, Bozic KJ. The Cost Effectiveness of Computer-Assisted Navigation in Total Knee Arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2007. (89):2389–97.

Adenda a la técnica quirúrgica 00395 VISIONAIRE

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

©2014 Smith & Nephew, Inc.01746 V2 06/14

www.smith-nephew.com

Bibliografía