CONSENTIMIENTO INFORMADO

Mg. Zoila Rosa Moreno GarridoCOMITÉ DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN

BIOMÉDICA HOSPITAL NACIONAL DOS DE MAYO

DEFINICION

INDIVIDUO CAPAZ INFORMACION CLARA Y COMPLETA VERIFICAR SI HA COMPRENDIDO SIN COERCION, INTIMIDACION,

INFLUENCIA APROBADA EN UN COMITÉ DE

ETICA

REQUISITOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

INVITACION PARTICULAR INVESTIGACION

OBJETIVOS Y METODOS DE LA INVESTIGACION

DURACION PREVISTA DE LA INVESTIGACION

BENEFICIOS PARA SUJETOS U OTROS RIESGOS O MOLETIAS PREVIBLES

PROCEDIMIENTOS DIRECTOS O ALTERNATIVOS

SERVICIOS MEDICOS ASEQUIBLES CONFIDENCIALIDAD DE LOS

DATOS TRATAMIENTO GRATUITO DE

COMPLICACIONES COMPENACIONES EN CASO DE

LESIONES

NOMBRE Y DIRECCIÓN INVESTIGADORES

DERECHOS DE LOS PACIENTES DIRECCIÓN DEL COMITÉ DE ETICA RESPONSABLE

NEGARSE A PARTICIPAR O CONTUNUAR EN LA IVESTIGACION

COMPENSACIONES EN CASO DE LESIONES

OBLIGACIONES DE LOS INVESTIGADORES

OPORTUNIDAD DE HACER PREGUNTAS

EXCLUIR ENGANO, INFLUENCIA INDEBIDA

SOLICITAR EL CONSENTIMIENTO DESPUES PLENO CONOCIMIENTO Y CONSECUENCIAS

RENOVAR EL CONSENTIMIENTO SIN CAMBIAR LAS CONDICIONES

INCENTIVOS

PAGOS POR PARTICIPACION PAGOS POR TRASLADO Y

ALIMENTACION REEMBOLSO POR TIEMPO PERDIDO ATENCION MEDICA GRATUITA APROBACION COMITÉ DE ETICA

INVESTIGACION CON MENORES

APLICABLE SOLO A MENORES CONSENTIMIENTO PADRE, TUTOR O

REPRESENTANTE DIRIGIDO AL BIENESTAR INFANTIL CONSENTIMIENTO DEL MENOR HABIL RESPETAR LA NEGATIVA A PARTICIPAR TRATAR CUANDO SEA INDISPENSABLE

INVESTIGACION EN PERSONAS CON TRASTORNO MENTALES

INVESTIGACION SOLO EN PERSONAS CON TRASTORNO MENTALES

BENEFICIOS DE ESAS PERSONAS CONSENTIMIENTO INFORMADO

PACIENTE HABIL O TUTOR RESPETAR LA NEGATIVA RIESGO LIMITADO O MENOR

INVESTIGACIONES EN PAISES EN DESARROLLO

SOLO EN PAISES DONDE EXISTAN AFECCIONES PROPIAS DEL LUGAR

SIEMPRE QUE NO PUEDAN HACERSE EN PAISES DESARROLLADOS

RESPONDER A LAS NECESIDADES DE SALUD DE LA COMUNIDAD PERTINENTE

RESPETAR ESTRICTAMENTE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO INDIVIDUAL

PROTOCOLO EXAMINADO Y APROBADO POR COMITÉ DE ETICA

COMPLETADA CON PERSONAS CONOCEDORAS DE LAS COSTUMBRES Y TRADICIONES DE LA COMUNIDAD.