Classificació de les reaccions adverses

Des dels inicis de la farmacovigilància s'ha intentat classificar les reaccions adverses; el propòsit de trobar una bona classificació és poder identificar-ne els trets diferencials per sistematitzar el seu comportament i, així, arribar a predir els efectes adversos o fins i tot evitar-los.

Les classificacions de reaccions adverses ens ajuden a comprendre millor com es produeixen, però no s'acaben d'ajustar a la complexitat de la realitat clínica.

Dr. Third Farmacologia general. Medicina. Unitat Docent de la Vall d'Hebron

A la taula següent es presenta una de les classificacions que ajuda a comprendre el principals mecanismes pels quals es produeixen els efectes adversos.

Algunes de les classificacions proposades

La classificació de Rawlins i Thompson

L'any 1977 aquests dos investigadors van suggerir que les reaccions adverses produïdes per medicaments es podien subdividir en dos grans grups: les que són efectes farmacològics “normals” però augmentats (de tipus A o “augmented”) i les que són efectes farmacològics totalment anormals i inesperats, si es té en compte la farmacologia del medicament considerat (de tipus B o “bizarre”).

Tot i que és difícil generalitzar, a la taula següent es poden veure els trets fonamentals que caracteritzen aquest dos grups de reaccions adverses.

Aproximadament un 20% de les reaccions adverses són de tipus B i, per tant, poc predictibles.

Ampliació de la classificació de Rawlins i Thompson

Diversos autors han proposat altres criteris i matisos que han permès caracteritzar noves situacions en les que un medicament produeix un efecte indesitjat.

A mesura que augmenta el coneixement dels mecanismes farmacològics, s'han anat proposant nous criteris de classificació de les reaccions adverses.

Classificació en funció de la gravetat

Classificació en funció de la freqüència

És habitual que al vademècum, als prospectes i a la fitxa tècnica d'un medicament es presentin els efectes adversos segons la seva freqüència d'aparició. En la majoria dels casos, aquesta informació prové dels assaigs clínics que s'han realitzat per a l'aprovació de la comercialització del medicament per part de les autoritats sanitàries.

Classificació segons la possibilitat de ser evitades

Darrerament, quan es parla de farmacovigilància es fa des d'una perspectiva més àmplia que contempla el concepte de “seguretat del pacient”. Aquesta visió incorpora qualsevol risc associat a l'ús d'un medicament, incloent-hi els esdeveniments que són causats per algun tipus d'error al concepte de “efecte advers”.

Classificar les reaccions adverses en funció de si es poden predir i són evitables respon més a plantejaments de salut pública de polítiques sanitàries que a criteris clínics o epidemiològics.

Reaccions adverses produïdes per agents biològics

Amb la introducció en terapèutica dels agents biològics (citocines, anticossos monoclonals i proteïnes de fusió), es planteja un nou espectre de reaccions adverses degudes a aquestes substàncies que tenen importants diferències amb els fàrmacs clàssics obtinguts per síntesi química.