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ClinicalWorks/PMSPost Marketing Surveillance (PMS)
tracking solution
Post Marketing Surveillance (PMS)
tracking solution
ClinicalWorksシリーズは、医薬品レギュレーションや製薬企業の開発から市販後の業務に対応したパッケージソリューションです。PMS業務管理の領域では、DXCの長年のシステム開発、サポート経験をベースに日本の標準的な医薬品製造販売後調査の業務手順をパッケージ化したClinicalWorks/PMSを提供しています。
ClinicalWorks/PMSの最新バージョンであるClinicalWorks5/PMSでは、機能強化のほか、SaaS (Software as a Service) サービス形態を取り入れ、低コストでより効率的なIT環境を実現しています。
ClinicalWorks5/PMSの特徴
• 標準的な単純化されたワークフローをもとにシステムが構成されています。
• 各社で固有の項目はスペアアイテムを用いることで管理できます。
単純で
わかりやすい
• 一つの処理を行う際の画面の切り替えを最低限に抑えています。
• EDC (Electronic Data Capture) システムからの取込をサポートします。
システム入力が
容易
• 人事異動や組織変更に対応するためのデータ洗い替え機能を提供します。外的な変化
への対応
• ステータス（業務の状況）別に情報を取り出すことができます。
• 任意の条件指定により、任意の管理項目を抽出できる一覧機能を提供します。
必要な情報を
的確に抽出
（オプション機能）
• MRにTo-Doアクションをメール通知します。
• MR向けWebサイトより、担当施設の進捗を確認できます。
タイムリーな
進捗管理と対応
製造販売後調査業務支援システム ClinicalWorks5/PMS
ClinicalWorks5/PMSの機能構成
プロジェクト
調査回
集計帳票
調査
調査票
基本パッケージ機能
支店計画
契約一覧
汎用一覧
事前調査一覧
EDC取込
事前調査/契約
患者
マスターメンテナンス
患者・調査票一覧
ユーザ定義帳票
データ洗い替え
Webオプション 機能
契約進捗状況
進捗一覧
症例・調査票進捗状況
To-Doメール通知
• SOPを順守した調査の実施
• 各種業務記録の実施
• 各種事務手続きの効率化
• 進捗状況の把握
• 調査データの信頼性の確保
調査の計画
契約
調査の実施
調査票の収集
ClinicalWorks/PMS SaaSによる新しいシステム利用 形態SaaS (Software as a Service) とは、自社でシステムを保有せず、DXCが運用するCloudサービスを提供するデータセンターに接続してClinicalWorks5/PMSをご利用いただく形態のサービスです。
旧来の形態
CW5/PMSサーバ群
お客様環境
クライアント
SaaSの形態
CW5/PMSサーバ群
お客様環境
CW5/PMS SaaS * Internet
クライアント
ClinicalWorks5/PMS SaaSのメリット・料金体系
項目 内容 備考料金体系 初回導入費＋サービス利用料金
初期費用 • 初期導入サービス- 導入説明- 設定作業- ユーザー教育、等
• サーバ環境設定- リソース割り当て- 貴社コンフィグ環境設定
• 初期データロード（オプション）
初期導入完了時（利用開始時）に請求
サービス利用料金
• システム利用（ライセンス費用を含む）• サポートサービス
• ヘルプデスク• システムメンテナンス• データバックアップ
毎月請求利用料金は、提供機能および接続ユーザ数により算出
契約期間 月単位（最低６ヶ月契約、通常１年契約）ただし、期間途中での条件変更可
基本的に自動更新条件変更は１ヶ月前の申出
DXCテクノロジー･ジャパン〒104-0031 東京都中央区京橋2-2-1 京橋エドグランTEL：03-6665-0222（代表電話）Email ： [email protected] www.dxc.technology/jp
ITコストの削減 自社でIT資産（サーバーコンピューター）を保有する必要がなく、コンピューターの運用資産も不要です。これらは資産としての保有ではなく、月額の経費として処理することができます。
迅速な対応が可能 障害調査及びパッチ適用はDXC社内で実施するため、迅速な対応が可能です。
業務に合わせた利用形態 必要な機能、リソースを必要な期間だけ利用可能です。たとえば、利用ユーザ数の増減に柔軟に対応できます。
外部からの接続がスムース CRO等による外部接続のためのセキュリティ施策などを自社で抱える必要がありません。
詳細はこちら https://www.dxc.technology/jp/offerings/140312/145133
DXC についてDXC Technologyは、世界トップレベルの独立系ITサービス専業企業として、様 な々業界の民間企業・公共セクターを含む世界70カ国6,000近くのお客様に、包括的なITサービス&ソリューションを提供しております。技術的な独立性、グローバルな人材力、幅広いパートナーネットワークを基盤としたDXCのデジタルオファリングとソリューションは、イノベーションを通じてお客様の変革と成長をサポートいたします。DXC Technologyは、世界的に優良な企業として認められています。詳細については、https://www.dxc.technology/をご覧下さい。日本におけるDXC Technologyについての詳細はhttps://www.dxc.technology/jpをご覧下さい。
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