CNAS认证机构认可国际认可技术发展最新动态报告

费 杨 徐 娜

CNAS国际处 副处长 CNAS质量处副处长

2014年11月27日

2014年全国合格评定机构认可大会认证机构分会场会议资料之六

IAF正式发布2015-2019战略计划

由IAF副主席、CNAS秘书长肖建华组织制定

满足市场需求、提高认可和认证质量、拓展互认、推动采信

6项战略目标

提高互认拓展效率，更加高效地满足市场需要

改进同行评审过程，加强同行评审队伍建设

促进更广泛采信认可互认结果

改进认可实施一致性

加强支持发展中国家和区域认可发展

提高全球与区域组织的整体效能

21项战略行动，例如

增强互认同行评审效率和效果

扩大认可互认子范围合作

加强和确保认可机构之间一致性、等效性

完善IAF和区域组织沟通协调机制，确保IAF全球领导作用

完善宣传沟通机制，扩大合作、促进采信

基本认可准则ISO/IEC 17021将发布新版，CNAS明年启动转换

专项认可准则IAF MD5《QMS和EMS审核时间》将发

布新版

IAF对认可过程的新要求：

– IAF MD15:2014《管理体系认证机构绩效指标的

数据收集》

– IAF MD《管理体系认证机构认可的见证活动》将

发布

管理体系认证机构认可

新版ISO 9001《质量管理体系— 要求》和ISO 14001《环

境管理体系— 要求及使用指南》将于2015年发布

• IAF决定3年转换期

• IAF起草转换指南

管理体系认证机构认可

ISO 9001:2015《质量管理体系— 要求》

计划2015年与ISO 9000:2015同时发

布

IAF起草转换指南：

18个月起所有初始认证应依据

9001:2015 转换期内，如果初始认证依据

9001:2008，认证有效期到转换

期结束

新要求（例如组织需要理解利益相关

方的需求和期望）

ISO/TS 9002《ISO 9001:2015应用指南》

已于2014年10月提交草案初稿

ISO 14001:2015《环境管理体系— 要求

及使用指南》

2015年6-7月发布

IAF起草转换指南：

ISO 14001:2004证书在转换期结

束后失效

18个月起所有初始认证应依据

14001:2015

转换期内如果初始认证依据

14001:2004，认证有效期到转换

期结束

ISO 22000食品安全管理体系

• CNAS正式签署PAC食品安全管理体系互认协议

• IAF开始接受区域组织FSMS互认申请，PAC将提交申请

• ISO/TC34/SC17已成立开始ISO 22000:2005的修订工作

ISO/IEC 50001能源管理体系

• ISO 50003:2014《能源管理体系—能源管理体系审核和认证机

构的要求》10月14日发布，IAF决定转换期3年 CNAS将采用50003作为专用认可要求，并积极跟踪50001

修订

• PAC启动50001互认协议建立过程，实施APEC ISO 50001互认

能力建设项目

• ISO/TC 242成立项目组研究对ISO 50001:2011全面修订

• 其它标准

管理体系认证机构认可

ISO/IEC 27001信息安全管理体系

• PAC建立信息安全管理体系认证机构认可MLA:JAB,TAF

• CNAS拟申请PAC互认同行评审

• CNAS已启动ISO/IEC 27001:2013的认可转换，换期到

2015年9月25日）

• ISO/IEC JTC1/SC27修订ISO/IEC 27006:2011

• 将与ISO/IEC 17021-1保持同步

管理体系认证机构认可

ISO/IEC 20000-1信息技术服务管理体系

• IAF MD《ISO/IEC 17021:2011在服务管理领域的应用》

2014年10月已完成表决，即将发布

作为ISO/IEC 20000-6发布前的临时使用文件

• ISO/IEC JTC1/SC7正在起草ISO/IEC 20000-6《服务管理

体系认证机构要求》

正在起草工作组草案

管理体系认证机构认可

CNAS将评估IAF MD文件的影响，跟踪参与20000-6的制定

管理体系认证机构认可─其他

ISO 55001资产管理体系

• ISO/IEC TS 17021-5:2014《资产管理体系审核和认证的能力要求》

• ISO 55000:2014《资产管理 —总览、原则和术语》

• ISO 55001:2014《资产管理 — 管理体系 —要求》

• ISO 55002:2014《资产管理 —管理体系 —ISO 55001应用指南》

ISO 39001道路交通安全管理体系

• ISO/IEC TS 17021-7《道路交通安全管理体系审核和认证能力要求》

• ISO 39001:2012《道路交通安全管理体系—要求及使用指南》

ISO 22301业务连续性管理体系

• ISO/IEC TS 17021-6《业务连续性管理体系审核和认证的能力要求》

• ISO 22301:2012《社会安全 – 业务连续性管理体系 – 要求》

CNAS已经跟踪并研发新的认可制度

证书 国家 增速

ISO 9001:2008 1,129,446 187 3%

ISO 14001:2004 301,647 171 6%

ISO/IEC 27001:2005 22,293 105 14%

ISO 22000:2005 26,847 142 15%

ISO 50001:2011 4,826 78 116%

2013年全球ISO管理体系认证证书

（2014年9月10日ISO发布）

ISO/IEC 17065理解与实施：公正性、认证人员能力、认可

评审员能力

即将发布ISO/IEC TR 17026《合格评定——产品认证制度

的示例》，取代ISO/IEC指南28和53

2014年9月已完成表决

IEC可再生能源合格评定体系IECRE

• 继IECEE、IECEx、IECQ后的第四个IEC合格评定制

度

• 风能、海洋能和光伏相关设备、设施（项目）的合格

评定

产品认证机构认可

IAF、PAC启动人员认证认可MLA同行评审

IAF GD24《ISO/IEC 17024:2003应用指南》将在2015年17024:2012转换期结束时废止

国外一些人员认证方案（有些是法规要求的认证）不符

合ISO/IEC 17024:2012第8章要求，可能在转换期结束

后失去认可资格，但IAF不准备为这些认证方案延长转

换期

人员认证机构认可

PAC建立GHG审定核查机构认可MLA：ANSI JAB TAF EMA

CNAS拟申请PAC互认

IAF将ISO14065温室气体审定和核查机构认可纳入互认主范

围，与管理体系、产品、人员并列，将启动扩项具体工作

IAF MD6:2014《ISO14065的应用》（第2版）

• 2014年3月23日发布，2015年3月23日实施

ISO 14064-1, 2, 3的修订：2014年4月批准立项，目前处于工

作组草案阶段（14064-3对审定和核查过程的要求将有较大修

改）

温室气体审定和核查机构认可

ISO/CASCO动态

开发供ISO成员和各国监管部门使用的在线互动平台：

• 合格评定基本知识

• ISO/CASCO标准信息及监管部门应用指南和案例

• 可进一步增加视频资料、访谈和相关链接

编写关于“供方符合性声明”(SDoC) 科普读物

针对ISO/TC编写关于如何开发人员认证制度 (做什么，

不做什么) 的科普读物

继续提高发展中国家对CASCO工作组和政策组的参与

地址：邮编：网址：

北京市东城区南花市大街8号

100062

http://www.cnas.org.cn

管理体系认证机构基本认可准则ISO/IEC 17021:2011《合格评定—管理体系审核和认证机构要求》将修订为ISO/IEC 17021-1《合格评定—管理体系审核和认证机构要求—第1部分：要求》

主要修改来自17021:2006的内容，反映管理体系认证实践的发展变化

调整“5.2 公正性的管理”，引入风险管理的概念

不再要求“认证机构建立公正性委员会”

调整7.2.8“认证决定人员的能力”

修改7.4“人员记录”

获证组织信息由“可公开获取”改为“应索提供特定获证组织的信息”

对产品包装上的生产企业认证状态声明内容提出明确要求

第一次监督审核从“第二阶段审核最后一天起12个月”改为“认证决定日

期起12个月”

有条件允许再认证审核过程以及换证可以超期完成，最多超期6个月

调整第9章认证过程要求的条款顺序

拟于 2015年1季度发布

IAF决议：转换期为2年。CNAS将在明年初启动转换工作

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管理体系认证机构专项认可准则IAF MD5《QMS和EMS审核时间》修订动态

• 2014年10月完成修改，即将进行表决

对QMS行业赋予了风险级别：高、中、低

定义了“虚拟场所”（Virtual Site）

新条款：确定审核时间时如何考虑“外包过程/职能”

调整为与ISO/IEC 17021-1和ISO/IEC TS 17023一致

CNAS将根据新的IAF MD5对CNAS-CC15进行修订

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IAF对管理体系认证机构认可过程提出的新 要求

IAF MD15:2014《管理体系认证机构绩效指标的数据收集》

• 2014年7月14日发布，2016年7月14日实施

截止每年年底的有效证书数量

审核员数量

接收的转机构证书数量

超期审核的数量

审核人日数

CNCA和CNAS目前的信息报告要求更为全面

◄

IAF对管理体系认证机构认可过程提出的新 要求

IAF MD？《管理体系认证机构认可的见证活动》

• 2014年9月28日完成IAF成员征求意见，即将表决（建议

3年过渡期）

通用政策

程序

认可范围抽样的具体方式

QMS 39大类的分组方式，每组的关键大类

EMS 39大类的分组方式，每组的关键大类

该文件发布后可能使CNAS见证方式发生较大变化

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ISO/IEC 50001能源管理体系动态

ISO 50002:2014《能源审计—要求及使用指南》

ISO/FDIS 50004《能源管理体系实施、保持和改进指南》

投票11月底截止

ISO/FDIS 50006《能源管理体系—使用能源基线（EnB）和能源绩效指标（EnPI）测量能源绩效—通用原则和指南》

投票11月底截止

ISO/FDIS 50015《能源管理体系—组织能源绩效的测量和

核查—通用原则和指南》投票10月底结束

CNAS将研究如何通过认可来促进这些标准的实施

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ISO/IEC 17065理解与实施的讨论

• 公正性 (17065, 4.2、5.2)：产品认证机构能否进行产品认证咨询

– 提请ISO/CASCO给予明确解释

• 认证机构评价人员能力 (17065, 6.1、6.2) 和认可机构评审员能力

– 首先满足认证方案的要求

– 如果认证评价活动包含检测、检查、审核

分包机构获得ILAC或IAF互认成员认可机构的认可，则认证评

价人员和认可评审员不需要17025、17020或17021方面的能力

认证机构使用未经17025、17020或17021认可的自有资源或外

部实验室、检查机构或认证机构，认证机构应有17025、1702或17021相关部分的能力，认可评审组也要有相应的评审能力

CNAS关注ISO/IEC17065实施问题、案例、经验的搜集与研究

产品认证机构认可技术动态 ▲