PerkinElmer特殊医学用途配方食品检测方案

特殊医学用途

配方食品检测方案

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分子光谱产品线

LAMBDATM 265 365 465UV/Vis Solutions

SpotlightTM 150i/200i 傅立叶变换红外显微镜系统

FrontierTM FT-IR, NIR and FIR Spectroscopy

Spectrum TwoTM

FT-IR SpectroscopyLAMBDATM X50

UV/Vis/NIR Solutions

无机光谱产品线

PinAAcleTM Series AAS NexION® 系列 ICP-MSTitan MPSTM 微波消解仪AvioTM 200 ICP-OES Avio® 500 ICP-OES

有机质谱产品线

Clarus® SQ 8 GC/MS QSightTM LC/MS/MS Torion® T-9 Portable GC/MS

色谱产品线

Clarus® 590/690 GC TurboMatrixTM HS TurboMatrixTM TD/ATD FlexarTM LC

PerkinElmer 各线产品介绍

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特殊医学用途

配方食品

特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”），是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定

疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的

特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

根据GB13432-2013 食品安全国家标准 特殊膳食用食品标签的描述，特医食品是特殊膳食用食品中的一个

种类。

2013 年以来，特殊医学用途类食品有了较为独立的注册及标准体系。2016 年 7 月 1 日《特殊医学用途配

方食品注册管理办法》实施后，特殊医学用途配方食品从特膳食品管理中脱离出来，拥有了独立的注册管理

文件（《特殊医学用途配方食品注册管理办法》）、产品标准（GB 29922-2013《食品安全国家标准 特殊医学

用途配方食品通则》）和生产规范（GB29923-2013《特殊医学用途配方食品企业良好生产规范》）。

该类食品不同于普通食品、保健品和药品，是需要特殊食物管理的患者在医生指导下进行服用的一类具有

特殊食物用途的食品。

特医食品和普通食品、保健食品、药品的比较

　 普通食品 保健食品 特医食品 药品

提供营养，维持人

体正常新陈代谢

基本营养物质

营养成分含量

富含营养，无毒副

作用

主要用于特定人群调节

机体功能

调节人体机能的特定成

分

可以宣称特定保健功

能，不得声称对疾病的

治疗功能

富含活性成分，在规定

用量下无毒副作用

针对特定人群作为一种营养

补充，对治疗康复等起营养

支持作用，

特殊营养成分，大多无法从

正常饮食中获得

根据不同临床需求和适用人

群分类，不得声称对疾病的

预防和治疗功能

富含营养成分，特定人群使

用无毒副作用

用于治疗疾病

药物成分

适应症或功能主治

富含活性成分，允许在规定

用量下有一定的毒副作用

用途

成分

标签标识

原料

我国特医食品市场发展较快，但与发达国家相比差距明显，目前有越来越多的企业想要进入特医食品领域，

特医食品领域对于检测的要求很高，该如何满足国家标准和特医食品研发的要求，PerkinElmer推出针对特

医食品的检测解决方案，希望能为中国的特医食品行业贡献一份力量。

特殊膳食用食品

特殊医学用途配方食品

婴幼儿配方食品

特殊医学用途婴儿配方食品

婴幼儿辅助食品

婴幼儿食品 运动营养食品 低能量食品孕产妇

配方食品

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特殊医学用途配方食品的检测

《GB29922-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》和《GB25596-2010食品安全国家标准

特殊医学用途婴儿配方食品通则》对特殊医学用途配方食品中的维生素和矿物质指标、可选择性成分指标、

限制性氨基酸种类及含量、污染物限量真菌毒素限量、微生物限量等方面进行了明确规范，并严格规定了基

于相应国家标准的检测方法，为规避特殊医学用途配方食品安全风险提供了基本且有力的保障。

检测应对方案

特殊医学用途配方食品的检测项目

基础成分 蛋白质、脂肪、亚油酸、α-亚麻酸

矿物质 钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、碘、氯、硒

维生素 维生素 A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素 B2、维生素B6、烟酸、泛酸、

维生素B12、叶酸、生物素、维生素C

可选择成分 铬、钼、氟、胆碱、肌醇、牛磺酸、左旋肉碱、核苷酸、膳食纤维

污染物及真菌毒素、 铅、硝酸盐、亚硝酸盐、黄曲霉毒素B1/M1

微生物等 菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、阪崎肠杆菌、活性益生菌

RVA 4500快速粘度分析仪

Clarus® 590/690 GC

PinAAcleTM AAS原子吸收光谱仪

NexION® 系列 ICP-MS等离子体质谱仪

QSightTM LC/MS/MS

LAMBDATM 265/365/465紫外/可见分光光度计

PerkinElmer VICTOR Nivo 多模式读板仪

污染物

真菌毒素

特医食品检测项目

碳水化合物、蛋白

质（氨基酸）

脂肪酸（亚油酸，

α-亚麻酸）

矿物质元素

维生素

胆碱、膳食纤

维等

产能营养素

限制成分

食品质构分析

微量营养素

可选择性成分

FlexarTM LCFL 6500TM型

荧光分光光度计

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特殊医学用途

配方食品元素分析

 

 

 

 

PinAAcleTM AAS原子吸收光谱仪

Titan MPS 微波消解仪

Avio 200 电感耦合等离子体发射光谱仪

NexION® 系列 ICP-MS等离子体质谱仪

特医食品中元素分析包含矿物

质元素和重金属元素的分析。按

照国家标准的要求，可以采用原

子吸收光谱（AAS）进行单元素

的分析。但由于国家标准需要检

测的元素种类（采用原子谱检测

的）有10多种，采用单元素的分

析方法比较繁琐，建议采用电感

耦合等离子质谱（ICPMS）的分

析方法。

检测项目 检测标准 推荐仪器

钠 GB 5009.91-2017 AAS、ICPMS、ICPOES

钾 GB 5009.91-2017 AAS、ICPMS、ICPOES

铜 GB 5009.13-2017 AAS、ICPMS、ICPOES

镁 GB 5009.241-2017 AAS、ICPMS、ICPOES

铁 GB 5009.90-2016 AAS、ICPMS、ICPOES

锌 GB 5009.14-2017 AAS、ICPMS、ICPOES

锰 GB 5009.242-2017 AAS、ICPMS、ICPOES

钙 GB 5009.92-2016 AAS、滴定装置、ICPMS、ICPOES

硒 GB 5009.93-2017 AFS、荧光分度计、ICPMS

铬 GB 5009.123-2014 AAS、ICPMS

钼 GB 5009.268-2016 ICPMS

铅 GB 5009.12-2017 AAS、ICPMS、分光光度计

特医食品一般以乳蛋白或大豆

蛋白作为其主体原料，采用微波

消解，有机成分可以得到完全的

消解，高浓度的无机盐依然留在

溶液当中，通常含有高浓度的钾

（K）、钙（Ca）和中高浓度的钠

（Na）和镁（Mg），属于高固溶

含量（TDS）样品。

检测的难点是如何在高TDS情况

下，一次进样就能分析特医食品

中浓度差异极大的众多元素？

PerkinElmer的ICPMS 配备了独

有的全基体进样系统（AMS）,针

对多原子离子干扰采用碰撞模

式，实现在复杂基体情况下多元

素同时分析，并且不同元素的加

标回收率介于86-110%。

实际样品的加标回收率

6

特殊医学用途

配方食品维生素检测

维生素（vitamin）是人和动物维持

正常的生理功能所需要的一种微量

有机物质，参与人体多种代谢，是

特医食品的一类重要成分。

特医食品维生素检测中的难点在于

许多的维生素都不稳定，包括光不稳

定性、热不稳定性、易被氧化等，另

外样品中维生素的含量很低。

根据国家标准要求，维生素的分析

涉及的仪器包含三大类：液相色谱

HPLC（或液质联用LCMSMS）、紫

外分光光度计、荧光光度计。

检测项目 检测标准 推荐仪器

维生素 A GB 5009.82-2016 HPLC

维生素D GB 5009.82-2016 LCMSMS、HPLC

维生素E GB 5009.82-2016 HPLC

维生素K1 GB 5009.158-2016 HPLC-FLD、LCMSMS

维生素B1 GB 5009.84-2016 HPLC-FLD、荧光分光光度计

维生素 B2 GB 5009.85-2016 HPLC-FLD、荧光光度计

维生素B6 GB 5009.154-2016 HPLC-FLD、分光光度计（微生物法）

维生素B12 GB 5413.14 分光光度计（微生物法）

烟酸 GB 5009.89-2016 分光光度计（微生物法）、HPLC

叶酸 GB 5009.211-2014 分光光度计（微生物法）

泛酸 GB 5009.210-2016 分光光度计（微生物法）、HPLC

维生素C GB 5413.18 荧光光度计

生物素 GB 5009.259-2016 分光光度计（微生物法）

PerkinElmer液相色谱维生素A、维生素D、维生素E等色谱图

LAMBDATM 265/365/465紫外/可见分光光度计QSightTM LC/MS/MSFlexarTM LC

PerkinElmer LCMSMS 8种维生素色谱图

FL 6500TM型荧光分光光度计

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图 1. 水平 -5 浓度的组合定量 MRM 色谱图，呈现 12 次重复

图 2. 维生素 B1（a）和 B12（b）的校准结果，各水平都采用 n=3。

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特殊医学用途配方食品

脂肪酸和其他成分的检测

必需脂肪酸（essential fatty acids,EFA）是指人体维

持机体正常代谢不可缺少而自身又不能合成、或合

成速度慢无法满足机体需要，必须通过食物供给的

脂肪酸。GB29922《特殊医学用途配方食品通则》

中明确规定适用于 10 岁以上人群的全营养配方食品

中亚油酸供能比应不低于 2.0%；α-亚麻酸供能比

应不低于 0.5%。

编号 名称 不饱合度 编号 名称 不饱合度

1 丁酸 C4:0 23 α-亚麻酸 C18:3n3

2 己酸 C6:0 24 二十碳一烯酸 C20:1

3 辛酸 C8:0 25 二十一碳酸 C21:0

4 葵酸 C10:0 26 二十碳二烯酸 C20:2

5 十一碳酸 C11:0 27 二十二碳酸 C22:0

6 月桂酸 C12:0 28 二十碳三烯酸 C20:3n6

7 十三碳酸 C13:0 29 花生四烯酸ARA C20:4n6

8 肉豆蔻酸 C14:0 30 二十碳三烯酸 C20:3n3

9 肉豆蔻油酸 C14:1n5 31 芥酸 C22:1n9

10 十五碳酸 C15:0 32 二十三碳酸 C23:0

11 十五碳一烯酸 C15:1n5 33 二十二碳二烯酸 C22:2n6

12 棕榈酸 C16:0 34 二十碳五烯酸EPA C20:5n3

13 棕榈油酸 C16:1n7 35 二十四碳酸 C24:0

14 十七碳酸 C17:0 36 二十四碳一烯酸 C24:1n9

15 十七碳一烯酸 C17:1n7 37 二十二碳六烯酸DHA C22:6n3

16 硬脂酸 C18:0

17 反式油酸 C18:1n9t

18 油酸 C18:1n9c

19 反式亚油酸 C18: 2n6t

20 亚油酸 C18: 2n6c

21 花生酸 C20:0

22 γ-亚麻酸 C18:3n6

特医食品 其他检测项目

气相色谱测定碘的色谱图

PerkinElmer采用乙酰氯与甲醇反应得到的盐酸—甲

醇使试样中的脂肪和游离脂肪酸甲酯化，用甲苯提

取后，经气相色谱仪分离检测，色谱图如下：

4-5

标样色谱图：

80

100

120

140

160

180

200

220

240

2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 52 54 56 58 60 62 64

28

1

2

3

4

5

6

7

8

9 10 11

12

13 14

15

16

17

18

19 20

90

100

110

120

130

140

150

160

170

43.80 43.90 44.00 44.10 44.20 44.30 44.40 44.50 44.60 44.70 44.80 44.90 45.00 45.10 45.20 45.30 45.40 45.50 45.60 45.70 45.80

21

22

23

24 25 26

27

85

90

95

100

105

110

115

120

125

130

135

50.80 50.90 51.00 51.10 51.20 51.30 51.40 51.50 51.60 51.70 51.80 51.90 52.00

29 30 31

32 33/34

35

36 37

Clarus® 590/690 GC

检测项目 检测标准 推荐仪器

亚油酸 GB 5009.168-2016 GC FID

α-亚麻酸 GB 5009.168-2016 GC FID

蛋白质 GB 5009.5-2016 凯氏定氮仪

脂肪 GB 5009.6-2016 脂肪测定仪

磷 GB 5009.87-2016 分光光度计、ICPOES

碘 GB 5009.267-2016 滴定仪、分光光度计、GC-ECD

氯 GB 5009.44-2016 滴定仪

氟 GB 5009.18-2003 分光光度计、电极

胆碱 GB 5413.20-2013 分光光度计

肌醇 GB 5009.270-2016 分光光度计(微生物法）、气相色谱

牛磺酸 GB 5009.169-2016 HPLC

左旋肉碱 GB 29989-2013 分光光度计

核苷酸 GB5413.40-2016 HPLC

膳食纤维 GB 5009.88-2014 电子天平

硝酸盐 GB 5009.33-2016 分光光度计

亚硝酸盐 GB 5009.33-2016 分光光度计

黄曲霉毒素M1 GB 5009.24-2016 LCMSMS、HPLC、酶标仪

黄曲霉毒素B1 GB 5009.22-2016 LCMSMS、HPLC、酶标仪

真菌毒素色谱图

针对特医食品中的有害成分，Qsight LCMSMS对特医食

品中的黄曲霉毒素B1，M1进行分析，酶标仪也可进行

分析，且成本低。

碘是人体的必需微量元素之一，但人体摄入过多的碘也

是有害的,因此有必要对特医食品中的碘含量进行检测。

QSightTM LC/MS/MS

采 用 气 相 色 谱

E C D检测器对碘

进行检测，相较

于滴定法和比色

法，具有灵敏度

高，重现性好的

特点。

碘

特医食品主要针对病人，应该在保证食品营养

全面的基础上，考虑吞咽功能障碍患者。

改变食品的质构以保证其充分的摄入营养，

比如针对流质食品，可以添加膳食纤维增加

食物的粘稠度，降低食物在咽喉和食管中流

动的速度。

粘度仪作为粘稠度检测的仪器，可以对食品

的粘稠度进行评价，更好的服务于特医食品

的使用者。

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